穿刺装置とこれを用いた血液検査装置
【課題】穿刺ボタンの押下により穿刺位置が動き、一回の穿刺では予定量の血液を採取することは難しく、患者にかける負担は大きかった。
【解決手段】穿刺ボタン１２と、この穿刺ボタン１２が接続されたカウント手段１３と、このカウント手段１３の一方の出力に接続された穿刺手段１５と、カウント手段１３の他方の出力に接続された警報手段１８とを備え、カウント手段１３は、穿刺ボタン１２が押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を警報手段１８に対して複数回出力するとともにこれを警報手段１８で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で穿刺手段１５により穿刺するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【解決手段】穿刺ボタン１２と、この穿刺ボタン１２が接続されたカウント手段１３と、このカウント手段１３の一方の出力に接続された穿刺手段１５と、カウント手段１３の他方の出力に接続された警報手段１８とを備え、カウント手段１３は、穿刺ボタン１２が押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を警報手段１８に対して複数回出力するとともにこれを警報手段１８で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で穿刺手段１５により穿刺するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等の検査に用いる穿刺装置とこれを用いた血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来の穿刺装置について説明する。図１５は、従来の穿刺装置１使用中の斜視図である。穿刺装置１を例えば右手に持ち、穿刺装置１の穿刺部２を左手の人差し指５ａの皮膚５に当接させる。そして、右手の中指で穿刺ボタン３ａを押下する。穿刺ボタン３ａが押下されると直ちにレーザ穿刺ユニット３（図示せず）からはレーザ光３ｂ（図示せず）が放射される。このレーザ光３ｂにより、皮膚５が穿刺される。穿刺された皮膚５からは血液６が滲出する。なお、穿刺ボタン３ａを押下する穿刺タイミングは、患者夫々が自らのタイミングを見計らって穿刺していた。何れにしても、穿刺ボタン３ａの押下後、直ちにレーザ光３ｂが放射されるものであった。
【０００３】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
【特許文献１】特表２００３―５２４４９６号公報
【特許文献２】特表平１０―５０１９９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながらこのような従来の穿刺装置１では、穿刺ボタン３ａが押下されると直ちに穿刺が行なわれため、どうしても穿刺ボタン３ａの押下動作が残っているうちに穿刺が行われることになる。この穿刺ボタン３ａの押下動作により、穿刺装置１を握っている右手がぶれてしまうことがある。右手がぶれてしまうと、丁度、写真撮影において、手ぶれを起こすように穿刺装置１においても手ぶれが生じ、押下力により穿刺部２が皮膚５からずれることになる。
【０００５】
穿刺部２が皮膚５からずれると、予定した十分な穿刺径や穿刺深さを得ることができなくなり、その結果として予定量の血液６が採取できなくなる。予定量の血液６が得られないと、検査に必要な十分な量の血液６が採取できるまで、何回も穿刺を繰り返さなければならず、患者にかける負担は大きなものになる。
【０００６】
本発明は、このような問題を解決したもので、患者にかける負担を少なくした穿刺装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的を達成するために、本発明の穿刺装置は、穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように本発明の穿刺装置は、穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺するものであり、穿刺ボタンを押下した後、直ちに穿刺するものではなく、漸次進行する時間経過情報を告知した後に穿刺するものである。即ち、穿刺ボタンの押圧力の影響がなくなった後に穿刺される。従って、穿刺ボタンの押圧力により穿刺装置がぶれることはなく、予定した場所に予定した角度で穿刺することができる。このことにより一回の穿刺で予定した量の血液を得ることができ、患者にかける負担は少なくなる。
【０００９】
また、漸次減少する時間経過情報を確認しながら穿刺を待つものであり、穿刺に対する十分な覚悟ができ、安定した穿刺が可能となる。更に、この穿刺装置を血液検査装置に用いた場合には、採血位置がぶれることはないので、滲出した血液を外部へ流出させることなく、血液センサに流入させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は、穿刺装置１１のブロック図である。図１において、１２は穿刺ボタンであり、この穿刺ボタン１２はカウント手段１３に接続されている。カウント手段１３はカウンタ回路１３ａと、このカウンタ回路１３ａの出力をデコードするデコード回路１３ｂとで構成されている。カウンタ回路１３ａは、穿刺ボタン１２の押下を検知した時点からカウントをスタートするものであり、デコード回路１３ｂでデコードすることにより、等間隔の時間経過情報を得る。この時間経過情報は、出力端子１４ａ〜１４ｅから出力される。即ち、穿刺ボタン１２の押下により、等間隔の時間経過情報が出力端子１４ａ〜１４ｅから順次出力される。
【００１１】
この出力端子１４ａ〜１４ｅの内、最後に時間経過情報が出力される出力端子１４ｅは穿刺信号として穿刺手段１５のトリガ入力端子３３ａ（図３参照）にも接続されている。１５は、カウント手段１３の出力端子１４ｅに接続された穿刺手段であり、この穿刺手段１５は高電圧発生回路１６とレーザ穿刺ユニット１７とから構成されている。
【００１２】
また、カウント手段１３の出力端子１４ａ〜１４ｅは全て警報手段１８に接続されている。警報手段１８は、パターン選択回路１８ａとパターンジェネレータ１８ｂとで構成されている。パターン選択回路１８ａは、出力端子１４ａ〜１４ｅからの信号に応じて、パターンジェネレータ１８ｂのパターンを選択している。出力端子１４ａ〜１４ｅから時間経過情報が出力される都度、パターンジェネレータ１８ｂから警報が出力され患者の五感で感知される。そして、出力端子１４ｅの時間経過情報出力とともに、穿刺手段１５による穿刺が行われる。
【００１３】
本実施の形態における穿刺装置１１は、穿刺ボタン１２を押下した後、直ちに穿刺するものではなく、漸次進行する時間経過情報で状況を把握した後に穿刺するものである。即ち、穿刺ボタン１２の押圧力の影響がなくなった後に穿刺される。従って、穿刺ボタン１２の押圧力により穿刺装置１１がぶれることはなく、予定した場所に予定した角度で穿刺することができる。このことにより一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができるので、患者にかける負担は少なくなる。
【００１４】
また、漸次減少する時間経過情報を確認しながら穿刺を待つものであり、穿刺に対する覚悟ができ、安定した穿刺が可能となる。更に、血液検査装置５１（図７〜１４参照）に用いた場合には、採血位置がぶれることはないので、滲出した血液６を外部へ流出させることなく、血液センサ５８（図１２参照）へ流入させることができる。
【００１５】
次に、警報手段１８による警報の一例について説明する。図２は、警報手段１８として視覚表示を行った場合の表示部５６（図７，１３参照）への表示例である。警報手段１８を視覚で表示することにより、人混みの中でも、周りに気遣いすることなく、穿刺動作を行うことができる。
【００１６】
図２（ａ）は、矢印２０を画面上で移動させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。即ち、穿刺ボタン１２を押下した後、矢印２０が矢印２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ、２０ｅと順次下方向或いは右方向へ進行する。患者は矢印２０ａから２０ｄまでの間に穿刺を覚悟して静かに穿刺の時を待つ。そして、矢印２０ｅの段階で穿刺手段１５により穿刺される。矢印２０ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれは消滅しており、安定した状態において穿刺されるので、予定した位置に予定方向の穿刺を行うことができる。従って、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１７】
図２（ｂ）は、数字２１を画面上で減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。即ち、穿刺ボタン１２を押下した後、数字２１が２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅと順次減少する。そして、この数字２１が零（数字２１ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。数字２１ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれによる影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１８】
図２（ｃ）は、棒グラフ２２を画面上で減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。この場合も矢印２０を用いた場合と同様、穿刺ボタン１２を押下した後、棒グラフ２２が２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅと順次減少する。そして、この棒グラフ２２が零（棒グラフ２２ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。棒グラフ２２ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれの影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１９】
図２（ｄ）は、発光ダイオードの点灯時間を順次減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。この場合も矢印２０を用いた場合と同様、穿刺ボタン１２を押下した後、発光ダイオードの点灯時間２３が２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅと順次減少する。そして、この点灯時間が零（点灯時間２３ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。点灯時間２３ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれの影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００２０】
この他にも、図示してはいないが聴覚による警報、触覚による警報で患者に穿刺タイミングを知らせることができる。聴覚による警報においては、例えば、「ピ、ピ、ピ」等のビープ音や、音声による警報であっても良い。この場合も視覚による警報のように、時間経過情報を示す持続時間を順次短くする。この方法は視覚が不自由な患者にとって有用な方法である。
【００２１】
また、触覚による警報においては、携帯電話のバイブ機能のように筐体を振動させることで警報することもできる。振動は、ソレノイドコイルを使用するものであっても良いし、偏心モータ等を用いても良い。この場合、視覚は使わないので、穿刺装置１１をポケットの中へ忍ばせて、人目に付かないように使用することもできる。なお、振動させる部材として、例えば、穿刺ボタン１２を振動させると良い。穿刺ボタン１２を振動させれば、患者はそもそも穿刺ボタン１２を押下したのであるから、振動を見逃すことはない。
【００２２】
図３は、穿刺手段１５とその近傍のブロック図である。穿刺手段１５は、高電圧発生回路１６と、レーザ穿刺ユニット１７とで構成されている。高電圧発生回路１６の入力は、電池１９に接続されており、高電圧発生回路１６の出力はレーザ穿刺ユニット１７に接続されている。電池１９は、起電力が４．５Ｖの二次電池を用いている。
【００２３】
次に、レーザ穿刺ユニット１７について説明する。レーザ穿刺ユニット１７は、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１７ａと、フラッシュ光源１７ｂ（光源の一例として用いた）と、レーザ結晶１７ａの前方に設けられたレンズ１７ｃとで構成されている。フラッシュ光源１７ｂは、電極１７ｄとトリガ電極１７ｅを有している。また、レーザ結晶１７ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１７ｆが装着されており、他方の端には全反射鏡１７ｇが装着されている。部分透過鏡１７ｆの前方には、凸レンズ１７ｃが装着されており、レーザ光１７ｈはこの凸レンズ１７ｃを通過して放射される。放射されたレーザ光１７ｈは患者の皮膚５で焦点を結ぶように設定されている。皮膚５が穿刺されると、皮膚５からは血液６が滲出する。
【００２４】
次に高電圧発生回路１６について説明する。電池１９のプラス側１９ｂは電子スイッチ２５の一方に接続されており、この電子スイッチ２５の他方は昇圧回路２６の入力２６ａに接続されている。この昇圧回路２６は電流制御可能なＤＣ／ＤＣコンバータで構成されており、制御端子２６ｂからの制御で昇圧と、流れる電流の制御が行われるものである。なお、図示していないが、昇圧回路２６の出力２６ｃには逆流防止用のダイオードが内蔵されている。
【００２５】
昇圧回路２６の出力２６ｃにはコンデンサ２７のプラス側端子が接続され、マイナス側端子には切り替えスイッチ２８の共通端子２８ａが接続されている。切り替えスイッチ２８の一方の端子２８ｂは電池１９のマイナス側１９ｃに接続されており、他方の端子２８ｃは切り替えスイッチ２９の他方の端子２９ｃに接続されている。
【００２６】
また、昇圧回路２６の出力２６ｃには、切り替えスイッチ２９の一方の端子２９ｂに接続されており、この切り替えスイッチ２９の共通端子２９ａはコンデンサ３０のプラス側端子に接続されている。コンデンサ３０のマイナス側端子は電池１９のマイナス側１９ｃに接続されている。これらのコンデンサ２７，３０は、昇圧回路２６から出力される電気（電荷）を充電するものである。ここで、コンデンサ２７，３０は共に静電容量１５０μＦの同容量のものを用いている。
【００２７】
昇圧回路２６の出力２６ｃはフラッシュ光源１７ｂの一方の電極１７ｄに接続されるとともにフラッシュ光源１７ｂの他方の電極１７ｄは、電池１９のマイナス側１９ｃに接続されている。昇圧回路２６の出力２６ｃと電池１９のマイナス側１９ｃの間には、電圧測定回路３１が接続されている。この電圧測定回路３１は、Ａ／Ｄ（アナログ／デジタル）コンバータで構成されている。この電圧測定回路３１の出力は、昇圧回路を制御するチャージ制御部３２に接続されており、このチャージ制御部３２の出力は昇圧回路２６の制御端子２６ｂに接続されている。
【００２８】
昇圧回路２６の出力２６ｃは、トリガスイッチ３３の一方に接続されており、他方はトリガ回路３４の入力に接続されている。このトリガ回路３４の出力はフラッシュ光源１７ｂのトリガ電極１７ｅに接続されている。トリガスイッチ３３のトリガ入力端子３３ａは、カウント手段１３の出力端子１４ｅに接続されている。
【００２９】
スイッチ２５，２８，２９，３３は、絶縁ゲートバイポーラトランジスタ（ＩＧＢＴ）で構成されている。従って、大容量の電流を高速でスイッチングすることが可能である。
【００３０】
以上のように構成された高電圧発生回路１６の動作に付いて以下説明する。図４において、切り替えスイッチ２８，２９は共に一方の端子２８ｂ、２９ｂ側に切り替えて、コンデンサ２７，３０を並列接続する。この状態において、スイッチ２５をオンにする。そうすると、電池１９から電流が点線３６のように流れてコンデンサ２７，３０をチャージする。電圧測定回路３１でコンデンサ２７，３０の電圧を測定し、コンデンサ２７，３０の両端の電圧が２００Ｖになった時点で、昇圧回路２６からコンデンサ２７，３０への供給をオフにする。
【００３１】
この場合、コンデンサ２７，３０の両端の電圧は、最低発振電圧（３００Ｖ）以下であり、レーザ穿刺ユニット１７が誤ってレーザ光１７ｈを発射することはなく安全である。また、コンデンサ２７、３０の両端の電圧は２００Ｖまでチャージするのみであり安全である。
【００３２】
次に、カウント手段１３から穿刺信号（出力端子１４ｅからの信号）が入力されると、この穿刺信号はトリガ入力端子３３ａを介してトリガスイッチ３３をオンするとともに図５に示すように、このトリガスイッチ３３のオンに連動して、切り替えスイッチ２８，２９は共に他方の端子２８ｃ、２９ｃ側に切り替えられる。即ち、コンデンサ２７，３０は直列接続され、点線３７に示すような閉回路を形成する。そうすると、コンデンサ２７，３０の両端の電圧が夫々加算されて、４００Ｖの電圧（発振電圧）となり、この電圧がフラッシュ光源１７ｂの両電極１７ｄに印加される。
【００３３】
この状態において、トリガ回路３４が動作し、トリガ電極１７ｅがトリガされて、フラッシュ光源１７ｂが発光し、光エネルギ１７ｊが放出される。この光エネルギ１７ｊは、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１７ａ内に入りレーザ光１７ｈを放射する。
【００３４】
レーザ穿刺ユニット１７による穿刺の完了、或いは予め定められた時間（３秒）の経過により、再び切り替えスイッチ２８，２９は共に一方の端子２８ｂ、２９ｂ側に切り替えられて、コンデンサ２７，３０を並列接続する。従って、何らかの原因でレーザ穿刺ユニット１７が動作しなかったとしても、再びコンデンサ２７,３０両端の電圧は２００Ｖになり、最低発振電圧以下となるので安全である。
【００３５】
（実施の形態２）
図６は、実施の形態２における穿刺装置４１（実施の形態１における穿刺装置１１に該当する）のブロック図である。この穿刺装置４１は、穿刺ボタン１２からカウント手段１３への接続・非接続の切り替えが可能な点と、複数の警報手段１８の切り替えが可能な点において、実施の形態１で示した穿刺装置１１と相違する。従って、本実施の形態では、この相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものに付いては、同符号を付して説明を簡略化している。これは、以降の実施の形態についても同様とする。
【００３６】
本実施の形態における穿刺装置４１は、図６に示すように、穿刺ボタン１２が切り替えスイッチ４２の共通端子４２ａに接続されており、この切り替えスイッチ４２の一方の選択端子４２ｂはカウント手段１３の入力に接続されている。また、切り替えスイッチ４２の他方の選択端子４２ｃは、直接穿刺手段１５の入力（トリガ入力端子３３ａ）に接続されている。従って、切り替えスイッチ４２を一方の選択端子４２ｂ側に切り替えて使用すれば、実施の形態１で説明したように、穿刺ボタン１２が押下された時点から計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を警報手段１８で確認しながら穿刺をすることになる。
【００３７】
これに対して、切り替えスイッチ４２を他方の選択端子４２ｃ側に切り替えて使用すれば、穿刺ボタン１２が押下された後、直ちに穿刺することになる。患者の中には、このモードを好む患者も多く、これらの患者のためにこのように切り替えを可能にしている。
【００３８】
また、カウンタ手段１３の出力端子１４ａ〜１４ｅは、夫々切り替えスイッチ４３の共通端子４３ａに接続されており、切り替えスイッチ４３の一方の選択端子４３ｂは視覚表示手段４４の入力に接続されている。また、切り替えスイッチ４３の他方の選択端子４３ｃは、聴覚表示手段４５の入力に接続されている。従って、切り替えスイッチ４３を一方の選択端子４３ｂ側に切り替えて使用すれば、時間経過情報が順次減少するようすを視覚により確認することができる。これに対して、切り替えスイッチ４３を他方の選択端子４３ｃ側に切り替えて使用すれば、時間経過情報が順次減少するようすを聴覚により確認することができる。
【００３９】
４４ａは視覚表示手段４４に接続された明るさ検知センサ（周囲状況検知センサの一例として用いた）であり、周囲の明るさに応じて、視覚表示手段４４の明るさを調整するものである。従って、周囲の明るさに応じて最適な明度を自動的に設定することができる。また、４５ａは聴覚表示手段４５に接続された騒音検知センサ（周囲状況検知センサの一例として用いた）であり、周囲の騒音に応じて、聴覚表示手段４５で発する音の強さを調整するものである。従って、周囲の騒音の強さに応じて最適な音量を自動的に設定することができる。例えば、静かなところでは、小さい音を出力することにより、回りに気付かれないようにすることができる。
【００４０】
本実施の形態においては、警報手段１８として、視覚表示手段４４と聴覚表示手段４５を用いたが、これは、視覚表示手段４４と聴覚表示手段４５に限ることはなく、触覚表示手段４６（図示せず）も含めて、これら３種類の表示手段の内、一種類の表示手段を選択可能にしても良い。また、視覚表示手段４４と触覚表示手段４６を組み合わせて、何れか一方を選択するとか、或いは、聴覚表示手段４５と触覚表示手段４６を組み合わせて、何れか一方を選択することもできる。また、これら複数の警報手段を同時に動作させることもできる。
【００４１】
（実施の形態３）
図７は、実施の形態３における血液検査装置５１の正面図である。この血液検査装置５１には実施の形態１で説明した穿刺装置１１（穿刺装置４１でも良い）を用いたものであり、穿刺装置１１の特徴をそのまま有している。図７において、５２は略直方体形状をした筐体であり樹脂で形成されている。この筐体５２の下辺の角には穿刺部５３が設けられている。また、この筐体５２の側面には穿刺ボタン１２が装着されている。
【００４２】
５４は、穿刺部５３を保護する穿刺部保護カバーであり、筐体５２を上下方向（矢印５７ａ、５７ｂ方向）に摺動自在に設けられている。５４ａは、この穿刺部保護カバー５４の上方を貫通して設けられた穿刺窓であり、この穿刺窓５４ａは、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へ摺動したとき、丁度穿刺部５３に対応する位置へ来る。
【００４３】
５４ｂは、廃棄センサ収納カセット５５を挿入するカセット挿入部である。また、５６は筐体５２の上方に設けられた表示部である。この表示部５６は実施の形態１における警報手段１８を構成する視覚表示による表示部の役割も兼ねている。
【００４４】
図８は、血液検査装置５１の断面図である。この血液検査装置５１は、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へ摺動して、穿刺部５３に対応した位置に穿刺窓５４ａを合わせた状態と、図８（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を上方（矢印５７ｂ方向）へ摺動して、穿刺部５３を穿刺部保護カバー５４で覆った状態とを有する。
【００４５】
図８において、筐体５２の下辺の角には、穿刺部５３が設けられている。そして、この穿刺部５３は固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとで構成されおり、この固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂの間に血液センサ（以下センサという）５８を挟んで固定する。
【００４６】
穿刺部５３に対向してレーザ穿刺ユニット１７（図３参照）が装着されている。このレーザ穿刺ユニット１７と並列にセンサ５８が積層収納されたセンサカートリッジ６２が挿抜自在に挿入されている。このセンサカートリッジ６２は、センサ５８が積層収納されるセンサ室６２ａと、乾燥剤６２ｂが収納される乾燥剤室６２ｃとで構成されている。乾燥剤６２ｂが収納されている理由は、センサ５８は湿気により性能が劣化するので、この湿気による性能劣化を防止するためである。センサカートリッジ６２の下辺の角には、センサ５８の出口６２ｄが設けられている。この出口６２ｄは、穿刺部５３と連通している。
【００４７】
また、この出口６２ｄの面には、スライドプレート６３が摺動自在に設けられている。このスライドプレート６３を用いて積層収納されたセンサ５８の内、一番下に収納されたセンサ５８を穿刺部５３へ搬送して装填する。
このスライドプレート６３は、スライドプレート６３を構成する突起６３ａを囲うように、断面「コ」の字形状をした凹部６３ｂが設けられており、この凹部６３ｂから装填動作伝達部材６３ｃで、穿刺部保護カバー５４へ摺動自在に導出されている。そして、この装填動作伝達部材６３ｃは、固定部材６３ｄで穿刺部保護カバー５４に固定されている。装填動作伝達部材６３ｃは屈曲自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。６３ｅは、装填動作伝達部材６３ｃの動作伝達方向を変えるガイドである。
【００４８】
従って、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へスライドすることにより、スライドプレート６３は矢印５７ｃ方向にスライドし、センサ室６２ａの一番下に収納されたセンサ５８を穿刺部５３へ搬送して装填する。
【００４９】
６３ｇは、廃棄動作伝達部材であり、この廃棄動作伝達部材６３ｇの一方は穿刺部保護カバー５４に設けられた固定部材６３ｆに固定されている。廃棄動作伝達部材６３ｇは屈曲自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。また、この廃棄動作伝達部材６３ｇの他方は、筐体５２内に設けられたガイド６３ｈを介して、穿刺部５３を構成する可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧可能に設けられている。
【００５０】
従って、図８（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を上方（矢印５７ｂ方向）へスライドすることにより、廃棄動作伝達部材６３ｇは矢印５７ｄ方向に摺動し、可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧する。可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧すると、可動ホルダ５３ｂは支点５３ｈを中心に回動し、可動ホルダ５３ｂの他方端は開く。従って、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとの間に挟まれた使用済みのセンサ５８ｂは廃棄センサ収納カセット５５方向へ落下する。
【００５１】
廃棄センサ収納カセット５５方向へ落下したセンサ５８ｂは、一旦仮置場５４ｑに収納される。この一旦仮置場５４ｑに収納されたセンサ５８ｂは、収納ボタン５４ｄを用いて、廃棄センサ収納カセット５５へ押し込む。センサ５８ｂは、弾性を有する逆流防止部材５５ｃを乗り越えて、廃棄センサ収納カセット５５の内部へ収納される。この収納されたセンサ５８ｂは、受け板５５ｄと逆流防止部材５５ｃとの間に挟まれて積層収納される。廃棄センサ収納カセット５５が使用済みのセンサ５８ｂで満杯になれば、この廃棄センサ収納カセット５５ごと、カセット収納部５４ｂから取り出して廃棄する。
【００５２】
以上まとめると、穿刺部保護カバー５４を下方へ摺動するのみで、センサ５８を穿刺部５３に装填することができる。また、穿刺部保護カバー５４を上方へ摺動するのみで、穿刺部５３に装填された使用済みのセンサ５８ｂを廃棄することができる。このように、使用済みセンサ５８ｂに直接触れることはないので、衛生的である。更に、穿刺時においては、穿刺窓５４ａへ指５ａを挿入して穿刺するので、指５ａが動くことはなく安定した状態で穿刺が可能となる。更にまた、レーザ光１７ｈの外部への洩れを防ぐことができる。また、使用状態にあるときには、穿刺部保護カバー５４を引き出すので、形状が大型化され操作が容易となる。更に、不使用状態にあるときは、小型化することができるので携帯に便利なものとなる。
【００５３】
また、使用済みのセンサ５８ｂは、廃棄センサ収納カセット５５ごと、カセット収納部５４ｂから取り出して廃棄できるので、血液６で手が汚れる心配が無い。また、旅行等に行った場合でも廃棄場所を探す苦労はない。
【００５４】
６４は、センサカートリッジ６２に隣接して設けられた測定回路部であり、センサ５８とはコネクタ８９（図１２参照）を介して接続されている。この測定回路部６４内には、実施の形態１で説明したカウント手段１３と高電圧発生回路１６が含まれている。
【００５５】
６５は、負圧手段であり、穿刺部５３内に負圧を加えるものである。１９は、これらの部品に電力を供給する電池である。
【００５６】
図９は、センサ５８の断面図である。このセンサ５８は、基板７１と、この基板７１の上面に貼り合わされたスペーサ７２と、このスペーサ７２の上面に貼り合わされたカバー７３とで構成されている。
【００５７】
７４は、血液６（図１２参照）の貯留部であり、この貯留部７４は、基板７１の略中央に形成された基板孔７１ａと、この基板孔７１ａに対応してスペーサ７２に形成されたスペーサ孔７２ａと、基板孔７１ａに対応してカバー７３に形成されたカバー孔７３ａとが連通して形成されている。また、７６は、穿刺部５３へのセンサ５８の装着位置を決める位置決め孔であり、センサ５８を貫通して設けられている。
【００５８】
７５は、この貯留部７４に一方の端が連結された血液６の供給路であり、貯留部７４に溜められた血液６を毛細管現象で一気に検出部７７へ導く路である。また、この供給路７５の他方の端は空気孔７８に連結している。貯留部７４の容積は０．９０４μＬであり、供給路７５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液６で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００５９】
８０は、検出部７７上に載置された試薬である。この試薬８０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板７１に形成された検出電極８１，８３（図１０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬８０は吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化の進行を防止するため、センサカートリッジ６２には乾燥剤６２ｂが収納されている。
【００６０】
ここで、基板７１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極８１〜８５（図１０参照）と、この検出電極８１〜８５から夫々導出された接続電極８１ａ〜８５ａと識別電極８７ａが一体的に形成されている。
【００６１】
図１０は、センサ５８の透視平面図であり、一方の端には、接続電極８１ａ〜８５ａと、識別電極８７ａが形成されている。接続電極８３ａと識別電極８７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部８７が形成されている。
【００６２】
７４は、センサ５８の略中央に設けられた血液６の貯留部であり、この貯留部７４に一方の端が接続された供給路７５が検出電極８２に向かって設けられている。そして、この供給路７５の他方の端は空気孔７８に連結している。この供給路７５上には、貯留部７４から順次接続電極８４ａに接続された検出電極８４と、接続電極８５ａに接続された検出電極８５と、接続電極８３ａに接続された検出電極８３と、接続電極８１ａに接続された検出電極８１と、接続電極８２ａに接続された検出電極８２が設けられている。また、検出電極８１，８３上には、試薬８０（図９参照）が載置される。
【００６３】
接続電極８３ａと識別電極８７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ５８が穿刺部５３に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ５８を穿刺部５３に搬送したとき、接続電極８３ａと識別電極８７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ５８が確実に穿刺部５３に装着されたか否かを検知することができる。
【００６４】
また、識別部８７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納することが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００６５】
図１１は、センサ５８の斜視図である。このセンサ５８は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部７４が形成されており、一方の端には接続電極８１ａ〜８５ａと識別電極８７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔７６が形成されている。この位置決め孔７６は、貯留部７４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔７６と貯留部７４との間に空気孔７８が形成されている。
【００６６】
図１２は、血液検査装置５１を用いた測定動作実施時の要部断面図である。この測定動作は、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を開いて（下方へ摺動させて）穿刺窓５４ａから指５ａを挿入して、穿刺部５３に当接させた状態で行う。図１２において、穿刺部５３は、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとで構成されており、スライドプレート６３で搬送されたセンサ５８は、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとの間に挟まれて固定される。この固定は、センサ５８に設けられた位置決め孔７６へ固定ホルダ５３ａに形成された位置決め凸部５３ｊが嵌入して固定される。
【００６７】
固定ホルダ５３ａを貫通する孔５３ｇと、センサ５８に形成された貯留部７４と、可動ホルダ５３ｂを貫通する孔５３ｍは一直線状に形成され、レーサ穿刺ユニット１７による穿刺を可能にしている。また併せて負圧室６５ａをも構成している。この負圧室６５ａへは負圧手段６５から負圧路６５ｂを介して負圧が供給される。透明フィルム５３ｎは、穿刺時の飛散物からレーザ穿刺ユニット１７のレンズ１７ｃ（図３参照）を守るためのものであり、交換自在に設けられている。また、この透明フィルム５３ｎで負圧室６５ａを密閉する役目も兼ねている。
【００６８】
穿刺部５３の近傍には皮膚５の当接を検知する皮膚検知センサ６５ｃが設けられている。８９（８９ａ〜８９ｆ）は、固定ホルダ５３ａに設けられたコネクタであり、このコネクタ８９はセンサ５８に形成された接続電極８１ａ〜８５ａ、識別電極８７ａ（図１０参照）と対応して設けられている。そして、接続電極８１ａ〜８５ａ、識別電極８７ａの信号はコネクタ８９を介して測定回路部６４（図８、１３参照）へ導かれる。
【００６９】
以上のように構成された血液検査装置５１において、スライドプレート６３によりセンサ５８を固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂの間へ搬送する。その後、可動ホルダ５３ｂに皮膚５を当接させて穿刺ボタン１２（図１、７、１３参照）を押下する。すると、レーザ穿刺ユニット１７からはレーザ光１７ｈが発射される。このレーザ光１７ｈは、透明フィルム５３ｎと、孔５３ｇと、貯留部７４と、孔５３ｍを一直線上に貫通して皮膚５を穿刺する。皮膚５が穿刺されると、この皮膚５からは血液６が滲出し、貯留部７４内へ直接取り込まれる。この血液６は検出部７７（図９、１０参照）に取り込まれ、試薬８０と反応する。試薬８０と反応した信号はコネクタ８９を介して測定回路部６４で血液６の性質が測定される。
【００７０】
図１３は、測定回路部６４とその近傍のブロック図である。図１３において、センサ５８の接続電極８１ａ〜８５ａ（図１０参照）は、コネクタ８９（８９ａ〜８９ｅ）を介して切換回路６４ａに接続されている。この切換回路６４ａの出力は、電流／電圧変換器６４ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６４ｃを介して演算部６４ｄの入力に接続されている。この演算部６４ｄの出力は、液晶で形成された表示部５６と送信部６４ｅに接続されている。また、切換回路６４ａには基準電圧源６４ｆが接続されている。なお、この基準電圧源６４ｆはグランド電位であっても良い。
【００７１】
６４ｇは制御部であり、この制御部６４ｇの出力は、レーザ穿刺ユニット１７に接続された高電圧発生回路１６と、切換回路６４ａの制御端子と、演算部６４ｄと、送信部６４ｅと、負圧手段６５に接続されている。また、制御部６４ｇの入力には、穿刺ボタン１２と、皮膚検知センサ６５ｃと、タイマ６４ｋと、コネクタ８９ｆ（識別電極８７ａに対応するコネクタ）が接続されている。
【００７２】
以下、測定回路部６４の動作を説明する。先ず、この穿刺ボタン１２を押下して、レーザ穿刺ユニット１７で皮膚５を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液６の性質を測定する。測定動作では、切換回路６４ａを切換えて、検出電極８１を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、血液６の流入を検知するための検知極となる検出電極８２を基準電圧源６４ｆに接続する。そして、検出電極８１及び検出電極８２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液６が流入すると、検出電極８１，８２間に電流が流れる。この電流により血液６が十分に供給路７５の奥まで流入したことを検出することができる。なお、この時点で負圧手段６５の動作をオフにする。
【００７３】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６４ｇの指令により、切換回路６４ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極８１を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極８３を基準電圧源６４ｆに接続する。
【００７４】
検出電極８１，８３間に流れる電流は、電流／電圧変換器６４ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６４ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部６４ｄに向かって出力される。演算部６４ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００７５】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極８５を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極８１を基準電圧源６４ｆに接続する。検出電極８５と８１間に流れる電流はデジタル値に変換される。そしてそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７６】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５６に表示する。この補正された結果を送信部６４ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。
【００７７】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ５８の試薬８０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【００７８】
次に、図１４を用いて血液検査装置５１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ９１では、血液検査装置５１の穿刺部保護カバー５４を開ける。穿刺部保護カバー５４を開けると、ステップ９２へ移行する。ステップ９２では、穿刺部保護カバー５４に連動してスライドプレート６３により、センサカートリッジ６２内のセンサ５８を穿刺部５３へ搬送する。この搬送の確認は、センサ５８の接続電極８３ａと識別電極８７ａの導通を検知することにより行う。
【００７９】
次に、ステップ９３に移行する。ステップ９３では、表示部５６に皮膚５への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部５３を患者の皮膚５に当接させる。この皮膚５への当接は皮膚検知センサ６５ｃの出力で行う。皮膚５への当接が確認されたらステップ９４に移行し、負圧手段６５を動作させる。そして、穿刺部５３に設けられた負圧室６５ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚５は盛り上がる。また、皮膚検知センサ６５ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路１６を動作させて、コンデンサへの高電圧チャージを開始させる。
【００８０】
負圧手段６５の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路１６による高電圧チャージの完了、或いはタイマ６４ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部７４内の皮膚５が十分盛り上がったと判断し、ステップ９５に移行する。ステップ９５では、表示部５６に「穿刺可」である旨の表示を行い、穿刺ボタン１２の押下を待つ。
【００８１】
穿刺ボタン１２が押下されると、「穿刺可」の表示をオフする。そして、ステップ９６に移行し、表示部５６の表示により時間経過情報を確認しながら、「穿刺」に対する覚悟をする。時間経過情報の残り時間が零になったらステップ９７へ移行する。そして、ステップ９７ではレーザ穿刺ユニット１７で皮膚５を穿刺してステップ９８へ移行する。
【００８２】
ステップ９８における皮膚５の穿刺により、滲出した血液６がセンサ５８の貯留部７４に取り込まれる。この貯留部７４に取り込まれた血液６は、供給路７５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部７７に取り込まれる。そして、血液６の血糖値が測定される。
【００８３】
ステップ９８で血糖値の測定が終了した後、ステップ９９に移行し、負圧手段６５をオフするとともにメモリ（図示せず）に格納する。そして、ステップ１００に移行する。ステップ１００では、測定した血糖値を表示部５６に表示する。なお、負圧手段６５のオフは、血液６が検出電極８２へ到達した時点でオフにしても良い。
【００８４】
これで、血液６の測定は終了し、ステップ１０１へ移行する。ステップ１０１では、穿刺部保護カバー５４を閉じる。穿刺部保護カバー５４を閉じると、穿刺部保護カバー５４に連動して、穿刺部保護カバー５４に植設された廃棄動作伝達部材６３ｇが可動ホルダ５３ｂの一方の端を押す。一方の端が押されると、ステップ１０２に移行し、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂに挟まれたセンサ５８ｂ（血液６が付着したセンサ５８ｂ）は穿刺部５３から排出される。この排出されたセンサ５８ｂは穿刺部保護カバー５４に形成された仮置場５４ｑに一旦収納される。そして、ステップ１０３へ移行する。ステップ１０３では、収納ボタン５４ｄの摺動により、仮置場５４ｑのセンサ５８ｂを廃棄センサ収納カセット５５の内部へ収納する。その後、廃棄センサ収納カセット５５がセンサ５８ｂで満杯になったら、廃棄センサ収納カセット５５ごとに一括して廃棄する。
【００８５】
以上のように、ステップ９５において、穿刺ボタン１２を押下した後、ステップ９６で時間経過情報を確認しながら、残り時間が零に成った時点でステップ９７へ移行して穿刺するので、穿刺時に穿刺ボタン１２押下によるぶれの影響は消滅しており、安定した穿刺が可能となる。従って、予定した量の血液６を一回の穿刺で得ることができる。また、ステップ９６で時間経過情報を確認しているうちに時間とともに穿刺に対する覚悟が決まり、安定した穿刺が可能となるとともに、穿刺に対する恐怖心は軽減される。
【００８６】
また、ステップ９１において、穿刺部保護カバー５４を開にすることにより、自動的にセンサ５８を穿刺部５３へ装填することができるので、センサ５８の装填が従来と比べて著しく容易となる。
【００８７】
また、ステップ１０１において、穿刺部保護カバー５４を閉じることにより、血液６が付着した使用済みのセンサ５８ｂは自動的に排出され、従来と比べて著しく容易となる
また、排出されたセンサ５８ｂも、その後収納ボタン５４ｄを摺動することにより、血液６が付着したセンサ５８ｂを直接手で触れることなく収納することができる。従って、血液６で手を汚すことはなく、衛生的である。
【００８８】
また、廃棄センサ収納カセット５５に収納されたセンサ５８ｂは、廃棄センサ収納カセット５５が満杯に成った時点で廃棄すれば良いので、１枚ずつ使用済みのセンサ５８ｂを廃棄する従来のものと比較して、廃棄回数が著しく減少し、携帯に便利な血液検査装置５１となる。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
本発明にかかる穿刺装置は、予定量の血液を一回の穿刺で得られるので、患者にかける負担は少なく、血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の実施の形態１における穿刺装置のブロック図
【図２】同表示画面の平面図、（ａ）は同第１の例による平面図、（ｂ）は同第２の例による平面図、（ｃ）は同第３の例による平面図、（ｄ）は同第４の例による平面図
【図３】同穿刺手段とその近傍のブロック図
【図４】同第１の状態におけるブロック図
【図５】同第２の状態におけるブロック図
【図６】同実施の形態２における穿刺装置のブロック図
【図７】同実施の形態３における血液検査装置の正面図
【図８】同断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図
【図９】同カートリッジに収納されるセンサの断面図
【図１０】同センサの透視平面図
【図１１】同センサの斜視図
【図１２】同測定動作実施時の要部断面図
【図１３】同測定回路部とその近傍のブロック図
【図１４】同検査方法のフローチャート
【図１５】従来の穿刺装置使用中の斜視図
【符号の説明】
【００９１】
１１ 穿刺装置
１２ 穿刺ボタン
１３ カウント手段
１５ 穿刺手段
１８ 警報手段
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等の検査に用いる穿刺装置とこれを用いた血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来の穿刺装置について説明する。図１５は、従来の穿刺装置１使用中の斜視図である。穿刺装置１を例えば右手に持ち、穿刺装置１の穿刺部２を左手の人差し指５ａの皮膚５に当接させる。そして、右手の中指で穿刺ボタン３ａを押下する。穿刺ボタン３ａが押下されると直ちにレーザ穿刺ユニット３（図示せず）からはレーザ光３ｂ（図示せず）が放射される。このレーザ光３ｂにより、皮膚５が穿刺される。穿刺された皮膚５からは血液６が滲出する。なお、穿刺ボタン３ａを押下する穿刺タイミングは、患者夫々が自らのタイミングを見計らって穿刺していた。何れにしても、穿刺ボタン３ａの押下後、直ちにレーザ光３ｂが放射されるものであった。
【０００３】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
【特許文献１】特表２００３―５２４４９６号公報
【特許文献２】特表平１０―５０１９９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながらこのような従来の穿刺装置１では、穿刺ボタン３ａが押下されると直ちに穿刺が行なわれため、どうしても穿刺ボタン３ａの押下動作が残っているうちに穿刺が行われることになる。この穿刺ボタン３ａの押下動作により、穿刺装置１を握っている右手がぶれてしまうことがある。右手がぶれてしまうと、丁度、写真撮影において、手ぶれを起こすように穿刺装置１においても手ぶれが生じ、押下力により穿刺部２が皮膚５からずれることになる。
【０００５】
穿刺部２が皮膚５からずれると、予定した十分な穿刺径や穿刺深さを得ることができなくなり、その結果として予定量の血液６が採取できなくなる。予定量の血液６が得られないと、検査に必要な十分な量の血液６が採取できるまで、何回も穿刺を繰り返さなければならず、患者にかける負担は大きなものになる。
【０００６】
本発明は、このような問題を解決したもので、患者にかける負担を少なくした穿刺装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的を達成するために、本発明の穿刺装置は、穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように本発明の穿刺装置は、穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺するものであり、穿刺ボタンを押下した後、直ちに穿刺するものではなく、漸次進行する時間経過情報を告知した後に穿刺するものである。即ち、穿刺ボタンの押圧力の影響がなくなった後に穿刺される。従って、穿刺ボタンの押圧力により穿刺装置がぶれることはなく、予定した場所に予定した角度で穿刺することができる。このことにより一回の穿刺で予定した量の血液を得ることができ、患者にかける負担は少なくなる。
【０００９】
また、漸次減少する時間経過情報を確認しながら穿刺を待つものであり、穿刺に対する十分な覚悟ができ、安定した穿刺が可能となる。更に、この穿刺装置を血液検査装置に用いた場合には、採血位置がぶれることはないので、滲出した血液を外部へ流出させることなく、血液センサに流入させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は、穿刺装置１１のブロック図である。図１において、１２は穿刺ボタンであり、この穿刺ボタン１２はカウント手段１３に接続されている。カウント手段１３はカウンタ回路１３ａと、このカウンタ回路１３ａの出力をデコードするデコード回路１３ｂとで構成されている。カウンタ回路１３ａは、穿刺ボタン１２の押下を検知した時点からカウントをスタートするものであり、デコード回路１３ｂでデコードすることにより、等間隔の時間経過情報を得る。この時間経過情報は、出力端子１４ａ〜１４ｅから出力される。即ち、穿刺ボタン１２の押下により、等間隔の時間経過情報が出力端子１４ａ〜１４ｅから順次出力される。
【００１１】
この出力端子１４ａ〜１４ｅの内、最後に時間経過情報が出力される出力端子１４ｅは穿刺信号として穿刺手段１５のトリガ入力端子３３ａ（図３参照）にも接続されている。１５は、カウント手段１３の出力端子１４ｅに接続された穿刺手段であり、この穿刺手段１５は高電圧発生回路１６とレーザ穿刺ユニット１７とから構成されている。
【００１２】
また、カウント手段１３の出力端子１４ａ〜１４ｅは全て警報手段１８に接続されている。警報手段１８は、パターン選択回路１８ａとパターンジェネレータ１８ｂとで構成されている。パターン選択回路１８ａは、出力端子１４ａ〜１４ｅからの信号に応じて、パターンジェネレータ１８ｂのパターンを選択している。出力端子１４ａ〜１４ｅから時間経過情報が出力される都度、パターンジェネレータ１８ｂから警報が出力され患者の五感で感知される。そして、出力端子１４ｅの時間経過情報出力とともに、穿刺手段１５による穿刺が行われる。
【００１３】
本実施の形態における穿刺装置１１は、穿刺ボタン１２を押下した後、直ちに穿刺するものではなく、漸次進行する時間経過情報で状況を把握した後に穿刺するものである。即ち、穿刺ボタン１２の押圧力の影響がなくなった後に穿刺される。従って、穿刺ボタン１２の押圧力により穿刺装置１１がぶれることはなく、予定した場所に予定した角度で穿刺することができる。このことにより一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができるので、患者にかける負担は少なくなる。
【００１４】
また、漸次減少する時間経過情報を確認しながら穿刺を待つものであり、穿刺に対する覚悟ができ、安定した穿刺が可能となる。更に、血液検査装置５１（図７〜１４参照）に用いた場合には、採血位置がぶれることはないので、滲出した血液６を外部へ流出させることなく、血液センサ５８（図１２参照）へ流入させることができる。
【００１５】
次に、警報手段１８による警報の一例について説明する。図２は、警報手段１８として視覚表示を行った場合の表示部５６（図７，１３参照）への表示例である。警報手段１８を視覚で表示することにより、人混みの中でも、周りに気遣いすることなく、穿刺動作を行うことができる。
【００１６】
図２（ａ）は、矢印２０を画面上で移動させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。即ち、穿刺ボタン１２を押下した後、矢印２０が矢印２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ、２０ｅと順次下方向或いは右方向へ進行する。患者は矢印２０ａから２０ｄまでの間に穿刺を覚悟して静かに穿刺の時を待つ。そして、矢印２０ｅの段階で穿刺手段１５により穿刺される。矢印２０ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれは消滅しており、安定した状態において穿刺されるので、予定した位置に予定方向の穿刺を行うことができる。従って、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１７】
図２（ｂ）は、数字２１を画面上で減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。即ち、穿刺ボタン１２を押下した後、数字２１が２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ、２１ｅと順次減少する。そして、この数字２１が零（数字２１ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。数字２１ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれによる影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１８】
図２（ｃ）は、棒グラフ２２を画面上で減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。この場合も矢印２０を用いた場合と同様、穿刺ボタン１２を押下した後、棒グラフ２２が２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅと順次減少する。そして、この棒グラフ２２が零（棒グラフ２２ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。棒グラフ２２ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれの影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００１９】
図２（ｄ）は、発光ダイオードの点灯時間を順次減少させることにより時間経過情報を患者に知らせるものである。この場合も矢印２０を用いた場合と同様、穿刺ボタン１２を押下した後、発光ダイオードの点灯時間２３が２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅと順次減少する。そして、この点灯時間が零（点灯時間２３ｅ）の段階で穿刺手段１５により穿刺する。点灯時間２３ｅの段階では、穿刺ボタン１２の押下によるぶれの影響はなく、矢印２０を用いた場合と同様、一回の穿刺で予定した量の血液６を得ることができる。
【００２０】
この他にも、図示してはいないが聴覚による警報、触覚による警報で患者に穿刺タイミングを知らせることができる。聴覚による警報においては、例えば、「ピ、ピ、ピ」等のビープ音や、音声による警報であっても良い。この場合も視覚による警報のように、時間経過情報を示す持続時間を順次短くする。この方法は視覚が不自由な患者にとって有用な方法である。
【００２１】
また、触覚による警報においては、携帯電話のバイブ機能のように筐体を振動させることで警報することもできる。振動は、ソレノイドコイルを使用するものであっても良いし、偏心モータ等を用いても良い。この場合、視覚は使わないので、穿刺装置１１をポケットの中へ忍ばせて、人目に付かないように使用することもできる。なお、振動させる部材として、例えば、穿刺ボタン１２を振動させると良い。穿刺ボタン１２を振動させれば、患者はそもそも穿刺ボタン１２を押下したのであるから、振動を見逃すことはない。
【００２２】
図３は、穿刺手段１５とその近傍のブロック図である。穿刺手段１５は、高電圧発生回路１６と、レーザ穿刺ユニット１７とで構成されている。高電圧発生回路１６の入力は、電池１９に接続されており、高電圧発生回路１６の出力はレーザ穿刺ユニット１７に接続されている。電池１９は、起電力が４．５Ｖの二次電池を用いている。
【００２３】
次に、レーザ穿刺ユニット１７について説明する。レーザ穿刺ユニット１７は、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１７ａと、フラッシュ光源１７ｂ（光源の一例として用いた）と、レーザ結晶１７ａの前方に設けられたレンズ１７ｃとで構成されている。フラッシュ光源１７ｂは、電極１７ｄとトリガ電極１７ｅを有している。また、レーザ結晶１７ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１７ｆが装着されており、他方の端には全反射鏡１７ｇが装着されている。部分透過鏡１７ｆの前方には、凸レンズ１７ｃが装着されており、レーザ光１７ｈはこの凸レンズ１７ｃを通過して放射される。放射されたレーザ光１７ｈは患者の皮膚５で焦点を結ぶように設定されている。皮膚５が穿刺されると、皮膚５からは血液６が滲出する。
【００２４】
次に高電圧発生回路１６について説明する。電池１９のプラス側１９ｂは電子スイッチ２５の一方に接続されており、この電子スイッチ２５の他方は昇圧回路２６の入力２６ａに接続されている。この昇圧回路２６は電流制御可能なＤＣ／ＤＣコンバータで構成されており、制御端子２６ｂからの制御で昇圧と、流れる電流の制御が行われるものである。なお、図示していないが、昇圧回路２６の出力２６ｃには逆流防止用のダイオードが内蔵されている。
【００２５】
昇圧回路２６の出力２６ｃにはコンデンサ２７のプラス側端子が接続され、マイナス側端子には切り替えスイッチ２８の共通端子２８ａが接続されている。切り替えスイッチ２８の一方の端子２８ｂは電池１９のマイナス側１９ｃに接続されており、他方の端子２８ｃは切り替えスイッチ２９の他方の端子２９ｃに接続されている。
【００２６】
また、昇圧回路２６の出力２６ｃには、切り替えスイッチ２９の一方の端子２９ｂに接続されており、この切り替えスイッチ２９の共通端子２９ａはコンデンサ３０のプラス側端子に接続されている。コンデンサ３０のマイナス側端子は電池１９のマイナス側１９ｃに接続されている。これらのコンデンサ２７，３０は、昇圧回路２６から出力される電気（電荷）を充電するものである。ここで、コンデンサ２７，３０は共に静電容量１５０μＦの同容量のものを用いている。
【００２７】
昇圧回路２６の出力２６ｃはフラッシュ光源１７ｂの一方の電極１７ｄに接続されるとともにフラッシュ光源１７ｂの他方の電極１７ｄは、電池１９のマイナス側１９ｃに接続されている。昇圧回路２６の出力２６ｃと電池１９のマイナス側１９ｃの間には、電圧測定回路３１が接続されている。この電圧測定回路３１は、Ａ／Ｄ（アナログ／デジタル）コンバータで構成されている。この電圧測定回路３１の出力は、昇圧回路を制御するチャージ制御部３２に接続されており、このチャージ制御部３２の出力は昇圧回路２６の制御端子２６ｂに接続されている。
【００２８】
昇圧回路２６の出力２６ｃは、トリガスイッチ３３の一方に接続されており、他方はトリガ回路３４の入力に接続されている。このトリガ回路３４の出力はフラッシュ光源１７ｂのトリガ電極１７ｅに接続されている。トリガスイッチ３３のトリガ入力端子３３ａは、カウント手段１３の出力端子１４ｅに接続されている。
【００２９】
スイッチ２５，２８，２９，３３は、絶縁ゲートバイポーラトランジスタ（ＩＧＢＴ）で構成されている。従って、大容量の電流を高速でスイッチングすることが可能である。
【００３０】
以上のように構成された高電圧発生回路１６の動作に付いて以下説明する。図４において、切り替えスイッチ２８，２９は共に一方の端子２８ｂ、２９ｂ側に切り替えて、コンデンサ２７，３０を並列接続する。この状態において、スイッチ２５をオンにする。そうすると、電池１９から電流が点線３６のように流れてコンデンサ２７，３０をチャージする。電圧測定回路３１でコンデンサ２７，３０の電圧を測定し、コンデンサ２７，３０の両端の電圧が２００Ｖになった時点で、昇圧回路２６からコンデンサ２７，３０への供給をオフにする。
【００３１】
この場合、コンデンサ２７，３０の両端の電圧は、最低発振電圧（３００Ｖ）以下であり、レーザ穿刺ユニット１７が誤ってレーザ光１７ｈを発射することはなく安全である。また、コンデンサ２７、３０の両端の電圧は２００Ｖまでチャージするのみであり安全である。
【００３２】
次に、カウント手段１３から穿刺信号（出力端子１４ｅからの信号）が入力されると、この穿刺信号はトリガ入力端子３３ａを介してトリガスイッチ３３をオンするとともに図５に示すように、このトリガスイッチ３３のオンに連動して、切り替えスイッチ２８，２９は共に他方の端子２８ｃ、２９ｃ側に切り替えられる。即ち、コンデンサ２７，３０は直列接続され、点線３７に示すような閉回路を形成する。そうすると、コンデンサ２７，３０の両端の電圧が夫々加算されて、４００Ｖの電圧（発振電圧）となり、この電圧がフラッシュ光源１７ｂの両電極１７ｄに印加される。
【００３３】
この状態において、トリガ回路３４が動作し、トリガ電極１７ｅがトリガされて、フラッシュ光源１７ｂが発光し、光エネルギ１７ｊが放出される。この光エネルギ１７ｊは、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１７ａ内に入りレーザ光１７ｈを放射する。
【００３４】
レーザ穿刺ユニット１７による穿刺の完了、或いは予め定められた時間（３秒）の経過により、再び切り替えスイッチ２８，２９は共に一方の端子２８ｂ、２９ｂ側に切り替えられて、コンデンサ２７，３０を並列接続する。従って、何らかの原因でレーザ穿刺ユニット１７が動作しなかったとしても、再びコンデンサ２７,３０両端の電圧は２００Ｖになり、最低発振電圧以下となるので安全である。
【００３５】
（実施の形態２）
図６は、実施の形態２における穿刺装置４１（実施の形態１における穿刺装置１１に該当する）のブロック図である。この穿刺装置４１は、穿刺ボタン１２からカウント手段１３への接続・非接続の切り替えが可能な点と、複数の警報手段１８の切り替えが可能な点において、実施の形態１で示した穿刺装置１１と相違する。従って、本実施の形態では、この相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものに付いては、同符号を付して説明を簡略化している。これは、以降の実施の形態についても同様とする。
【００３６】
本実施の形態における穿刺装置４１は、図６に示すように、穿刺ボタン１２が切り替えスイッチ４２の共通端子４２ａに接続されており、この切り替えスイッチ４２の一方の選択端子４２ｂはカウント手段１３の入力に接続されている。また、切り替えスイッチ４２の他方の選択端子４２ｃは、直接穿刺手段１５の入力（トリガ入力端子３３ａ）に接続されている。従って、切り替えスイッチ４２を一方の選択端子４２ｂ側に切り替えて使用すれば、実施の形態１で説明したように、穿刺ボタン１２が押下された時点から計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を警報手段１８で確認しながら穿刺をすることになる。
【００３７】
これに対して、切り替えスイッチ４２を他方の選択端子４２ｃ側に切り替えて使用すれば、穿刺ボタン１２が押下された後、直ちに穿刺することになる。患者の中には、このモードを好む患者も多く、これらの患者のためにこのように切り替えを可能にしている。
【００３８】
また、カウンタ手段１３の出力端子１４ａ〜１４ｅは、夫々切り替えスイッチ４３の共通端子４３ａに接続されており、切り替えスイッチ４３の一方の選択端子４３ｂは視覚表示手段４４の入力に接続されている。また、切り替えスイッチ４３の他方の選択端子４３ｃは、聴覚表示手段４５の入力に接続されている。従って、切り替えスイッチ４３を一方の選択端子４３ｂ側に切り替えて使用すれば、時間経過情報が順次減少するようすを視覚により確認することができる。これに対して、切り替えスイッチ４３を他方の選択端子４３ｃ側に切り替えて使用すれば、時間経過情報が順次減少するようすを聴覚により確認することができる。
【００３９】
４４ａは視覚表示手段４４に接続された明るさ検知センサ（周囲状況検知センサの一例として用いた）であり、周囲の明るさに応じて、視覚表示手段４４の明るさを調整するものである。従って、周囲の明るさに応じて最適な明度を自動的に設定することができる。また、４５ａは聴覚表示手段４５に接続された騒音検知センサ（周囲状況検知センサの一例として用いた）であり、周囲の騒音に応じて、聴覚表示手段４５で発する音の強さを調整するものである。従って、周囲の騒音の強さに応じて最適な音量を自動的に設定することができる。例えば、静かなところでは、小さい音を出力することにより、回りに気付かれないようにすることができる。
【００４０】
本実施の形態においては、警報手段１８として、視覚表示手段４４と聴覚表示手段４５を用いたが、これは、視覚表示手段４４と聴覚表示手段４５に限ることはなく、触覚表示手段４６（図示せず）も含めて、これら３種類の表示手段の内、一種類の表示手段を選択可能にしても良い。また、視覚表示手段４４と触覚表示手段４６を組み合わせて、何れか一方を選択するとか、或いは、聴覚表示手段４５と触覚表示手段４６を組み合わせて、何れか一方を選択することもできる。また、これら複数の警報手段を同時に動作させることもできる。
【００４１】
（実施の形態３）
図７は、実施の形態３における血液検査装置５１の正面図である。この血液検査装置５１には実施の形態１で説明した穿刺装置１１（穿刺装置４１でも良い）を用いたものであり、穿刺装置１１の特徴をそのまま有している。図７において、５２は略直方体形状をした筐体であり樹脂で形成されている。この筐体５２の下辺の角には穿刺部５３が設けられている。また、この筐体５２の側面には穿刺ボタン１２が装着されている。
【００４２】
５４は、穿刺部５３を保護する穿刺部保護カバーであり、筐体５２を上下方向（矢印５７ａ、５７ｂ方向）に摺動自在に設けられている。５４ａは、この穿刺部保護カバー５４の上方を貫通して設けられた穿刺窓であり、この穿刺窓５４ａは、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へ摺動したとき、丁度穿刺部５３に対応する位置へ来る。
【００４３】
５４ｂは、廃棄センサ収納カセット５５を挿入するカセット挿入部である。また、５６は筐体５２の上方に設けられた表示部である。この表示部５６は実施の形態１における警報手段１８を構成する視覚表示による表示部の役割も兼ねている。
【００４４】
図８は、血液検査装置５１の断面図である。この血液検査装置５１は、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へ摺動して、穿刺部５３に対応した位置に穿刺窓５４ａを合わせた状態と、図８（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を上方（矢印５７ｂ方向）へ摺動して、穿刺部５３を穿刺部保護カバー５４で覆った状態とを有する。
【００４５】
図８において、筐体５２の下辺の角には、穿刺部５３が設けられている。そして、この穿刺部５３は固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとで構成されおり、この固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂの間に血液センサ（以下センサという）５８を挟んで固定する。
【００４６】
穿刺部５３に対向してレーザ穿刺ユニット１７（図３参照）が装着されている。このレーザ穿刺ユニット１７と並列にセンサ５８が積層収納されたセンサカートリッジ６２が挿抜自在に挿入されている。このセンサカートリッジ６２は、センサ５８が積層収納されるセンサ室６２ａと、乾燥剤６２ｂが収納される乾燥剤室６２ｃとで構成されている。乾燥剤６２ｂが収納されている理由は、センサ５８は湿気により性能が劣化するので、この湿気による性能劣化を防止するためである。センサカートリッジ６２の下辺の角には、センサ５８の出口６２ｄが設けられている。この出口６２ｄは、穿刺部５３と連通している。
【００４７】
また、この出口６２ｄの面には、スライドプレート６３が摺動自在に設けられている。このスライドプレート６３を用いて積層収納されたセンサ５８の内、一番下に収納されたセンサ５８を穿刺部５３へ搬送して装填する。
このスライドプレート６３は、スライドプレート６３を構成する突起６３ａを囲うように、断面「コ」の字形状をした凹部６３ｂが設けられており、この凹部６３ｂから装填動作伝達部材６３ｃで、穿刺部保護カバー５４へ摺動自在に導出されている。そして、この装填動作伝達部材６３ｃは、固定部材６３ｄで穿刺部保護カバー５４に固定されている。装填動作伝達部材６３ｃは屈曲自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。６３ｅは、装填動作伝達部材６３ｃの動作伝達方向を変えるガイドである。
【００４８】
従って、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を下方（矢印５７ａ方向）へスライドすることにより、スライドプレート６３は矢印５７ｃ方向にスライドし、センサ室６２ａの一番下に収納されたセンサ５８を穿刺部５３へ搬送して装填する。
【００４９】
６３ｇは、廃棄動作伝達部材であり、この廃棄動作伝達部材６３ｇの一方は穿刺部保護カバー５４に設けられた固定部材６３ｆに固定されている。廃棄動作伝達部材６３ｇは屈曲自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。また、この廃棄動作伝達部材６３ｇの他方は、筐体５２内に設けられたガイド６３ｈを介して、穿刺部５３を構成する可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧可能に設けられている。
【００５０】
従って、図８（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を上方（矢印５７ｂ方向）へスライドすることにより、廃棄動作伝達部材６３ｇは矢印５７ｄ方向に摺動し、可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧する。可動ホルダ５３ｂの一方の端を押圧すると、可動ホルダ５３ｂは支点５３ｈを中心に回動し、可動ホルダ５３ｂの他方端は開く。従って、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとの間に挟まれた使用済みのセンサ５８ｂは廃棄センサ収納カセット５５方向へ落下する。
【００５１】
廃棄センサ収納カセット５５方向へ落下したセンサ５８ｂは、一旦仮置場５４ｑに収納される。この一旦仮置場５４ｑに収納されたセンサ５８ｂは、収納ボタン５４ｄを用いて、廃棄センサ収納カセット５５へ押し込む。センサ５８ｂは、弾性を有する逆流防止部材５５ｃを乗り越えて、廃棄センサ収納カセット５５の内部へ収納される。この収納されたセンサ５８ｂは、受け板５５ｄと逆流防止部材５５ｃとの間に挟まれて積層収納される。廃棄センサ収納カセット５５が使用済みのセンサ５８ｂで満杯になれば、この廃棄センサ収納カセット５５ごと、カセット収納部５４ｂから取り出して廃棄する。
【００５２】
以上まとめると、穿刺部保護カバー５４を下方へ摺動するのみで、センサ５８を穿刺部５３に装填することができる。また、穿刺部保護カバー５４を上方へ摺動するのみで、穿刺部５３に装填された使用済みのセンサ５８ｂを廃棄することができる。このように、使用済みセンサ５８ｂに直接触れることはないので、衛生的である。更に、穿刺時においては、穿刺窓５４ａへ指５ａを挿入して穿刺するので、指５ａが動くことはなく安定した状態で穿刺が可能となる。更にまた、レーザ光１７ｈの外部への洩れを防ぐことができる。また、使用状態にあるときには、穿刺部保護カバー５４を引き出すので、形状が大型化され操作が容易となる。更に、不使用状態にあるときは、小型化することができるので携帯に便利なものとなる。
【００５３】
また、使用済みのセンサ５８ｂは、廃棄センサ収納カセット５５ごと、カセット収納部５４ｂから取り出して廃棄できるので、血液６で手が汚れる心配が無い。また、旅行等に行った場合でも廃棄場所を探す苦労はない。
【００５４】
６４は、センサカートリッジ６２に隣接して設けられた測定回路部であり、センサ５８とはコネクタ８９（図１２参照）を介して接続されている。この測定回路部６４内には、実施の形態１で説明したカウント手段１３と高電圧発生回路１６が含まれている。
【００５５】
６５は、負圧手段であり、穿刺部５３内に負圧を加えるものである。１９は、これらの部品に電力を供給する電池である。
【００５６】
図９は、センサ５８の断面図である。このセンサ５８は、基板７１と、この基板７１の上面に貼り合わされたスペーサ７２と、このスペーサ７２の上面に貼り合わされたカバー７３とで構成されている。
【００５７】
７４は、血液６（図１２参照）の貯留部であり、この貯留部７４は、基板７１の略中央に形成された基板孔７１ａと、この基板孔７１ａに対応してスペーサ７２に形成されたスペーサ孔７２ａと、基板孔７１ａに対応してカバー７３に形成されたカバー孔７３ａとが連通して形成されている。また、７６は、穿刺部５３へのセンサ５８の装着位置を決める位置決め孔であり、センサ５８を貫通して設けられている。
【００５８】
７５は、この貯留部７４に一方の端が連結された血液６の供給路であり、貯留部７４に溜められた血液６を毛細管現象で一気に検出部７７へ導く路である。また、この供給路７５の他方の端は空気孔７８に連結している。貯留部７４の容積は０．９０４μＬであり、供給路７５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液６で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００５９】
８０は、検出部７７上に載置された試薬である。この試薬８０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板７１に形成された検出電極８１，８３（図１０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬８０は吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化の進行を防止するため、センサカートリッジ６２には乾燥剤６２ｂが収納されている。
【００６０】
ここで、基板７１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極８１〜８５（図１０参照）と、この検出電極８１〜８５から夫々導出された接続電極８１ａ〜８５ａと識別電極８７ａが一体的に形成されている。
【００６１】
図１０は、センサ５８の透視平面図であり、一方の端には、接続電極８１ａ〜８５ａと、識別電極８７ａが形成されている。接続電極８３ａと識別電極８７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部８７が形成されている。
【００６２】
７４は、センサ５８の略中央に設けられた血液６の貯留部であり、この貯留部７４に一方の端が接続された供給路７５が検出電極８２に向かって設けられている。そして、この供給路７５の他方の端は空気孔７８に連結している。この供給路７５上には、貯留部７４から順次接続電極８４ａに接続された検出電極８４と、接続電極８５ａに接続された検出電極８５と、接続電極８３ａに接続された検出電極８３と、接続電極８１ａに接続された検出電極８１と、接続電極８２ａに接続された検出電極８２が設けられている。また、検出電極８１，８３上には、試薬８０（図９参照）が載置される。
【００６３】
接続電極８３ａと識別電極８７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ５８が穿刺部５３に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ５８を穿刺部５３に搬送したとき、接続電極８３ａと識別電極８７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ５８が確実に穿刺部５３に装着されたか否かを検知することができる。
【００６４】
また、識別部８７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納することが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００６５】
図１１は、センサ５８の斜視図である。このセンサ５８は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部７４が形成されており、一方の端には接続電極８１ａ〜８５ａと識別電極８７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔７６が形成されている。この位置決め孔７６は、貯留部７４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔７６と貯留部７４との間に空気孔７８が形成されている。
【００６６】
図１２は、血液検査装置５１を用いた測定動作実施時の要部断面図である。この測定動作は、図８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー５４を開いて（下方へ摺動させて）穿刺窓５４ａから指５ａを挿入して、穿刺部５３に当接させた状態で行う。図１２において、穿刺部５３は、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとで構成されており、スライドプレート６３で搬送されたセンサ５８は、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂとの間に挟まれて固定される。この固定は、センサ５８に設けられた位置決め孔７６へ固定ホルダ５３ａに形成された位置決め凸部５３ｊが嵌入して固定される。
【００６７】
固定ホルダ５３ａを貫通する孔５３ｇと、センサ５８に形成された貯留部７４と、可動ホルダ５３ｂを貫通する孔５３ｍは一直線状に形成され、レーサ穿刺ユニット１７による穿刺を可能にしている。また併せて負圧室６５ａをも構成している。この負圧室６５ａへは負圧手段６５から負圧路６５ｂを介して負圧が供給される。透明フィルム５３ｎは、穿刺時の飛散物からレーザ穿刺ユニット１７のレンズ１７ｃ（図３参照）を守るためのものであり、交換自在に設けられている。また、この透明フィルム５３ｎで負圧室６５ａを密閉する役目も兼ねている。
【００６８】
穿刺部５３の近傍には皮膚５の当接を検知する皮膚検知センサ６５ｃが設けられている。８９（８９ａ〜８９ｆ）は、固定ホルダ５３ａに設けられたコネクタであり、このコネクタ８９はセンサ５８に形成された接続電極８１ａ〜８５ａ、識別電極８７ａ（図１０参照）と対応して設けられている。そして、接続電極８１ａ〜８５ａ、識別電極８７ａの信号はコネクタ８９を介して測定回路部６４（図８、１３参照）へ導かれる。
【００６９】
以上のように構成された血液検査装置５１において、スライドプレート６３によりセンサ５８を固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂの間へ搬送する。その後、可動ホルダ５３ｂに皮膚５を当接させて穿刺ボタン１２（図１、７、１３参照）を押下する。すると、レーザ穿刺ユニット１７からはレーザ光１７ｈが発射される。このレーザ光１７ｈは、透明フィルム５３ｎと、孔５３ｇと、貯留部７４と、孔５３ｍを一直線上に貫通して皮膚５を穿刺する。皮膚５が穿刺されると、この皮膚５からは血液６が滲出し、貯留部７４内へ直接取り込まれる。この血液６は検出部７７（図９、１０参照）に取り込まれ、試薬８０と反応する。試薬８０と反応した信号はコネクタ８９を介して測定回路部６４で血液６の性質が測定される。
【００７０】
図１３は、測定回路部６４とその近傍のブロック図である。図１３において、センサ５８の接続電極８１ａ〜８５ａ（図１０参照）は、コネクタ８９（８９ａ〜８９ｅ）を介して切換回路６４ａに接続されている。この切換回路６４ａの出力は、電流／電圧変換器６４ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６４ｃを介して演算部６４ｄの入力に接続されている。この演算部６４ｄの出力は、液晶で形成された表示部５６と送信部６４ｅに接続されている。また、切換回路６４ａには基準電圧源６４ｆが接続されている。なお、この基準電圧源６４ｆはグランド電位であっても良い。
【００７１】
６４ｇは制御部であり、この制御部６４ｇの出力は、レーザ穿刺ユニット１７に接続された高電圧発生回路１６と、切換回路６４ａの制御端子と、演算部６４ｄと、送信部６４ｅと、負圧手段６５に接続されている。また、制御部６４ｇの入力には、穿刺ボタン１２と、皮膚検知センサ６５ｃと、タイマ６４ｋと、コネクタ８９ｆ（識別電極８７ａに対応するコネクタ）が接続されている。
【００７２】
以下、測定回路部６４の動作を説明する。先ず、この穿刺ボタン１２を押下して、レーザ穿刺ユニット１７で皮膚５を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液６の性質を測定する。測定動作では、切換回路６４ａを切換えて、検出電極８１を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、血液６の流入を検知するための検知極となる検出電極８２を基準電圧源６４ｆに接続する。そして、検出電極８１及び検出電極８２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液６が流入すると、検出電極８１，８２間に電流が流れる。この電流により血液６が十分に供給路７５の奥まで流入したことを検出することができる。なお、この時点で負圧手段６５の動作をオフにする。
【００７３】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６４ｇの指令により、切換回路６４ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極８１を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極８３を基準電圧源６４ｆに接続する。
【００７４】
検出電極８１，８３間に流れる電流は、電流／電圧変換器６４ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６４ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部６４ｄに向かって出力される。演算部６４ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００７５】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極８５を電流／電圧変換器６４ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極８１を基準電圧源６４ｆに接続する。検出電極８５と８１間に流れる電流はデジタル値に変換される。そしてそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７６】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５６に表示する。この補正された結果を送信部６４ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。
【００７７】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ５８の試薬８０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【００７８】
次に、図１４を用いて血液検査装置５１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ９１では、血液検査装置５１の穿刺部保護カバー５４を開ける。穿刺部保護カバー５４を開けると、ステップ９２へ移行する。ステップ９２では、穿刺部保護カバー５４に連動してスライドプレート６３により、センサカートリッジ６２内のセンサ５８を穿刺部５３へ搬送する。この搬送の確認は、センサ５８の接続電極８３ａと識別電極８７ａの導通を検知することにより行う。
【００７９】
次に、ステップ９３に移行する。ステップ９３では、表示部５６に皮膚５への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部５３を患者の皮膚５に当接させる。この皮膚５への当接は皮膚検知センサ６５ｃの出力で行う。皮膚５への当接が確認されたらステップ９４に移行し、負圧手段６５を動作させる。そして、穿刺部５３に設けられた負圧室６５ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚５は盛り上がる。また、皮膚検知センサ６５ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路１６を動作させて、コンデンサへの高電圧チャージを開始させる。
【００８０】
負圧手段６５の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路１６による高電圧チャージの完了、或いはタイマ６４ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部７４内の皮膚５が十分盛り上がったと判断し、ステップ９５に移行する。ステップ９５では、表示部５６に「穿刺可」である旨の表示を行い、穿刺ボタン１２の押下を待つ。
【００８１】
穿刺ボタン１２が押下されると、「穿刺可」の表示をオフする。そして、ステップ９６に移行し、表示部５６の表示により時間経過情報を確認しながら、「穿刺」に対する覚悟をする。時間経過情報の残り時間が零になったらステップ９７へ移行する。そして、ステップ９７ではレーザ穿刺ユニット１７で皮膚５を穿刺してステップ９８へ移行する。
【００８２】
ステップ９８における皮膚５の穿刺により、滲出した血液６がセンサ５８の貯留部７４に取り込まれる。この貯留部７４に取り込まれた血液６は、供給路７５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部７７に取り込まれる。そして、血液６の血糖値が測定される。
【００８３】
ステップ９８で血糖値の測定が終了した後、ステップ９９に移行し、負圧手段６５をオフするとともにメモリ（図示せず）に格納する。そして、ステップ１００に移行する。ステップ１００では、測定した血糖値を表示部５６に表示する。なお、負圧手段６５のオフは、血液６が検出電極８２へ到達した時点でオフにしても良い。
【００８４】
これで、血液６の測定は終了し、ステップ１０１へ移行する。ステップ１０１では、穿刺部保護カバー５４を閉じる。穿刺部保護カバー５４を閉じると、穿刺部保護カバー５４に連動して、穿刺部保護カバー５４に植設された廃棄動作伝達部材６３ｇが可動ホルダ５３ｂの一方の端を押す。一方の端が押されると、ステップ１０２に移行し、固定ホルダ５３ａと可動ホルダ５３ｂに挟まれたセンサ５８ｂ（血液６が付着したセンサ５８ｂ）は穿刺部５３から排出される。この排出されたセンサ５８ｂは穿刺部保護カバー５４に形成された仮置場５４ｑに一旦収納される。そして、ステップ１０３へ移行する。ステップ１０３では、収納ボタン５４ｄの摺動により、仮置場５４ｑのセンサ５８ｂを廃棄センサ収納カセット５５の内部へ収納する。その後、廃棄センサ収納カセット５５がセンサ５８ｂで満杯になったら、廃棄センサ収納カセット５５ごとに一括して廃棄する。
【００８５】
以上のように、ステップ９５において、穿刺ボタン１２を押下した後、ステップ９６で時間経過情報を確認しながら、残り時間が零に成った時点でステップ９７へ移行して穿刺するので、穿刺時に穿刺ボタン１２押下によるぶれの影響は消滅しており、安定した穿刺が可能となる。従って、予定した量の血液６を一回の穿刺で得ることができる。また、ステップ９６で時間経過情報を確認しているうちに時間とともに穿刺に対する覚悟が決まり、安定した穿刺が可能となるとともに、穿刺に対する恐怖心は軽減される。
【００８６】
また、ステップ９１において、穿刺部保護カバー５４を開にすることにより、自動的にセンサ５８を穿刺部５３へ装填することができるので、センサ５８の装填が従来と比べて著しく容易となる。
【００８７】
また、ステップ１０１において、穿刺部保護カバー５４を閉じることにより、血液６が付着した使用済みのセンサ５８ｂは自動的に排出され、従来と比べて著しく容易となる
また、排出されたセンサ５８ｂも、その後収納ボタン５４ｄを摺動することにより、血液６が付着したセンサ５８ｂを直接手で触れることなく収納することができる。従って、血液６で手を汚すことはなく、衛生的である。
【００８８】
また、廃棄センサ収納カセット５５に収納されたセンサ５８ｂは、廃棄センサ収納カセット５５が満杯に成った時点で廃棄すれば良いので、１枚ずつ使用済みのセンサ５８ｂを廃棄する従来のものと比較して、廃棄回数が著しく減少し、携帯に便利な血液検査装置５１となる。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
本発明にかかる穿刺装置は、予定量の血液を一回の穿刺で得られるので、患者にかける負担は少なく、血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の実施の形態１における穿刺装置のブロック図
【図２】同表示画面の平面図、（ａ）は同第１の例による平面図、（ｂ）は同第２の例による平面図、（ｃ）は同第３の例による平面図、（ｄ）は同第４の例による平面図
【図３】同穿刺手段とその近傍のブロック図
【図４】同第１の状態におけるブロック図
【図５】同第２の状態におけるブロック図
【図６】同実施の形態２における穿刺装置のブロック図
【図７】同実施の形態３における血液検査装置の正面図
【図８】同断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図
【図９】同カートリッジに収納されるセンサの断面図
【図１０】同センサの透視平面図
【図１１】同センサの斜視図
【図１２】同測定動作実施時の要部断面図
【図１３】同測定回路部とその近傍のブロック図
【図１４】同検査方法のフローチャート
【図１５】従来の穿刺装置使用中の斜視図
【符号の説明】
【００９１】
１１ 穿刺装置
１２ 穿刺ボタン
１３ カウント手段
１５ 穿刺手段
１８ 警報手段
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺する穿刺装置。
【請求項２】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は、矢印の移動で時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は、順次減少する数字で時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この表示は、順次減少する棒グラフで時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は発光ダイオードの発光時間を順次短縮することにより時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項６】
警報手段には、聴覚による刺激で時間の経過を知らせる請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
警報手段には、触覚による刺激で時間の経過を知らせる請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
触覚警報は、穿刺ボタンを振動させて警報する請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
穿刺ボタンとカウント手段との間に切り替えスイッチを設け、前記穿刺ボタンの信号を前記切り替えスイッチの共通端子に接続するとともに、前記切り替えスイッチの一方の選択端子は前記カウント手段の入力に接続し、前記切り替えスイッチの他方の選択端子は穿刺手段の入力へ直接接続した請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
警報手段には、視覚表示、聴覚表示、触覚表示の中の何れかを選択可能とした請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
警報手段には、周囲状況検知センサを設け、この周囲状況検知センサの出力に応じて、前記警報手段の出力を制御する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
穿刺部に対向して設けられた請求項１に記載の穿刺装置と、この穿刺装置により滲出した血液が流入する血液センサと、この血液センサに接続される測定回路部とを有する血液検査装置。
【請求項１３】
穿刺部へ血液センサを供給するセンサカートリッジと、穿刺部から排出される前記血液センサを収納する廃棄センサ収納部を有する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１】
穿刺ボタンと、この穿刺ボタンが接続されたカウント手段と、このカウント手段の一方の出力に接続された穿刺手段と、前記カウント手段の他方の出力に接続された警報手段とを備え、前記カウント手段は、前記穿刺ボタンが押下された時点から時間の計測を開始し、漸次進行する時間経過情報を前記警報手段に対して複数回出力するとともにこれを前記警報手段で都度警報し、前記複数回の出力の内最後の出力で前記穿刺手段により穿刺する穿刺装置。
【請求項２】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は、矢印の移動で時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は、順次減少する数字で時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この表示は、順次減少する棒グラフで時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
警報手段には、視覚表示を用いるとともに、この視覚表示は発光ダイオードの発光時間を順次短縮することにより時間の経過を表示する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項６】
警報手段には、聴覚による刺激で時間の経過を知らせる請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
警報手段には、触覚による刺激で時間の経過を知らせる請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
触覚警報は、穿刺ボタンを振動させて警報する請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
穿刺ボタンとカウント手段との間に切り替えスイッチを設け、前記穿刺ボタンの信号を前記切り替えスイッチの共通端子に接続するとともに、前記切り替えスイッチの一方の選択端子は前記カウント手段の入力に接続し、前記切り替えスイッチの他方の選択端子は穿刺手段の入力へ直接接続した請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
警報手段には、視覚表示、聴覚表示、触覚表示の中の何れかを選択可能とした請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
警報手段には、周囲状況検知センサを設け、この周囲状況検知センサの出力に応じて、前記警報手段の出力を制御する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
穿刺部に対向して設けられた請求項１に記載の穿刺装置と、この穿刺装置により滲出した血液が流入する血液センサと、この血液センサに接続される測定回路部とを有する血液検査装置。
【請求項１３】
穿刺部へ血液センサを供給するセンサカートリッジと、穿刺部から排出される前記血液センサを収納する廃棄センサ収納部を有する請求項１２記載の血液検査装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１０−１０４４９１（Ｐ２０１０−１０４４９１Ａ）
【公開日】平成２２年５月１３日（２０１０．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２７７９６８（Ｐ２００８−２７７９６８）
【出願日】平成２０年１０月２９日（２００８．１０．２９）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年５月１３日（２０１０．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月２９日（２００８．１０．２９）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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