組織切開器
【課題】組織切開器を提供する。
【解決手段】本組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサ８を備える。イントロデューサ８は、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。イントロデューサ８に動作可能に接続されたシャフト１０は、その遠位端から展開可能であり、標的組織に隣接するシャフト１０の遠位端１８に近づけるための近位端を含む。シャフト１０の遠位端１８は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【解決手段】本組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサ８を備える。イントロデューサ８は、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。イントロデューサ８に動作可能に接続されたシャフト１０は、その遠位端から展開可能であり、標的組織に隣接するシャフト１０の遠位端１８に近づけるための近位端を含む。シャフト１０の遠位端１８は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、組織切開器に関し、より詳細には、拡張可能な遠位端を有するシャフトを備えた展開可能な組織切開器に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気外科手術処置（例えば、熱焼灼処置）の間に、標的組織は、高温（すなわち、組織を焼灼するのに十分に高い温度）に加熱される。特定の手術環境下では、時として、標的組織に隣接する重要な組織構造（例えば、臓器、骨物質など）を熱焼灼処置に伴う熱から保護しなければならない。隣接もしくは近接組織を保護するために、典型的に、隣接組織を切開、被覆または遮蔽するか、他の方法で処置する。例えば、熱焼灼処置の間に隣接組織構造を保護するために一般に利用される技術の１つとしては、標的組織と隣接組織との間の空間に流体（例えば、食塩水、ＣＯ２、Ｄ５Ｗなど）を注入することによって隣接組織を切り離すことが挙げられる。この技術は特定の手術環境下では十分に機能するが、流体の位置を制御することが難しく、また、全ての流体を体内から除去することが難しいため、この技術は限られている。さらに、流体が気体（例えば、ＣＯ２）である場合、ＣＯ２が組織の中に溶けてしまうことが多いため、手術処置の間に（時として非常に頻繁に）ＣＯ２を補充する必要がある。明らかなように、手術処置の間にＣＯ２を補充しなければならないことで、手術処置を効果的に行うために必要な時間が長引いてしまうことがある。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は組織切開器を提供する。組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサを備える。イントロデューサは、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。イントロデューサに動作可能に接続されたシャフトは、その遠位端から展開可能であり、標的組織に隣接するシャフトの遠位端に近づけるための近位端を含む。電気外科手術処置の間に隣接組織が大きな影響を受けないように、シャフトの遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【０００４】
本開示は、組織を電気外科的に治療するシステムを提供する。本システムは、電気外科手術用エネルギー源と、電気外科手術用エネルギー源に動作可能に接続するように構成されかつ対象の組織を電気外科的に治療するように構成された電気外科手術用器具と、組織切開器とを備える。組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサを備える。イントロデューサは、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。シャフトは、イントロデューサに動作可能に接続されており、イントロデューサの遠位端から展開可能である。シャフトは、標的組織に隣接するシャフトの遠位端に近づけるための近位端を含む。電気外科手術処置の間に隣接組織が大きな影響を受けないように、シャフトの遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【０００５】
本開示は、組織を電気外科的に治療する方法も提供する。本方法の一工程としては、組織切開器のイントロデューサを標的組織に隣接して配置する工程が挙げられる。標的組織と隣接組織との間でシャフトをイントロデューサから展開させる工程は、本方法の一工程である。本方法は、隣接組織が標的組織から分離されるようにシャフトの遠位端を拡張させる工程を含む。また、標的組織を電気外科的に治療する工程も本方法の一工程である。
【０００６】
以下、図面を参照しながら、本開示の組織切開器の実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本開示の一実施形態に係る電気外科手術処置を行うためのシステムの概略図である。
【図２Ａ−２Ｂ】図１に示されているシステムに関連する組織切開器の概略図である。
【図２Ｃ−２Ｄ】図２Ａおよび図２Ｂに示されている組織切開器と共に利用され得る様々な遠位端構成を示す概略図である。
【図３Ａ−３Ｄ】図１に示すシステムと共に使用されるように構成された本開示の別の実施形態に係る組織切開器の概略図である。
【図３Ｅ】図３Ｄの３Ｅ−３Ｅ線に沿って切断された断面図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｂは、図１に示されているシステムと共に使用されるように構成された本開示のさらに別の実施形態に係る組織切開器の概略図である。
【図５】図２Ａ、図３Ａおよび図４Ａに示されている組織切開器と共に使用されるように構成されたシャフトの上面立面図ある。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示の詳細な実施形態が本明細書に開示されているが、開示されている実施形態は単に本開示の例であり、それらを様々な形態で具現化することができる。従って、本明細書に開示されている具体的な構造および機能の詳しい説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の根拠として、および実質的にあらゆる適切に詳細な構造において本開示を様々に用いることを当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。
【０００９】
図面および以下の説明では、「近位」という用語は、従来同様に、手術器具の使用者に近い方の端部を指し、「遠位」という用語は、手術器具の使用者から遠い方の端部を指す。
【００１０】
図１を参照すると、電気外科手術用エネルギー源（例えば、電気外科手術用発生器２）と、電気外科手術用器具（例えば、マイクロ波アンテナアセンブリ４）と、組織切開器６とを備えた、組織を電気外科的に治療するためのシステム１００が示されている。システム１００は、組織を治療するため、例えば、限定されるものではないが、組織を焼灼、凝固および電気破壊するための１つまたは複数の電気外科手術処置を行うように構成されていてもよい。本明細書における目的のために、組織を焼灼するための使用の観点からシステム１００について説明する。
【００１１】
引き続き図１を参照すると、電気外科手術用発生器２は、組織を焼灼するのに適した電気外科手術用エネルギーを生成するように構成されている。マイクロ波アンテナアセンブリ４は、電気外科手術用発生器２に動作可能に接続するように構成されており、対象の組織（以下、標的組織「Ｔ」という）を電気外科的に治療するように構成されている。マイクロ波アンテナアセンブリ４を備えた電気外科手術用発生器４のより詳細な説明のために、２００９年１０月２７日に出願されたＢｒａｎｎａｎへの共同所有の特許出願第１２／６０６，７６７号を参照する。
【００１２】
引き続き図１を参照し、さらに図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、イントロデューサ（イントロデューサもしくはカテーテル８の形態）およびシャフト１０を備えた組織切開器６の一実施形態が示されている。
【００１３】
図示の実施形態では、カテーテル８は、組織を穿孔した後、標的組織「Ｔ」に隣接して配置されるように構成されている。組織の穿孔を容易にするために、カテーテル８は、一般に鋭い遠位先端部１４を含む（図１〜図２Ｂ）。特定の実施形態では、例えば、カテーテル８が組織を穿孔するように構成されていない場合は、比較的鈍いもしくは丸みのある遠位先端部をカテーテル８に設けると有利であることが分かるであろう。カテーテル８はその中に長手軸「Ａ−Ａ」を画定しており、その中に画定されかつその長さに沿って延在する内腔１２を含む（図２Ａ〜図２Ｂ）。シャフト１０またはそれに関連して動作可能な構成要素（例えば、遠位端１８）が、遠位先端部１４に隣接するカテーテル８の開放された遠位端から展開可能であるように（図２Ｂ）、内腔１２はシャフト１０をその中に受容するように構成されている（図２Ａ）。使用者がカテーテル８の内腔１２内にシャフト１０を配置し得るように、シャフト１０は、使用者（例えば、臨床医）によって操作可能な近位端（図示せず）を含む。以下により詳細に説明するように、遠位端１８は、シャフト１０をカテーテル８の中に装入しかつそこから遠位端１８を展開する非拡張構成（図２Ａ）から、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する拡張構成（図２Ｂ）に移動可能である。
【００１４】
遠位端１８は、１つまたは複数の好適な接合方法（例えば、半田付け、超音波溶接など）によって、シャフト１０に動作可能に接続している。
【００１５】
図２Ａおよび図２Ｂに示されている実施形態では、シャフト１０の遠位端１８は、複数のワイヤ２０で構成されたメッシュ構造を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤ２０は、形状記憶合金（例えばニチノール）および通常は拡張された構成にある圧縮可能なエラストマー材料などの材料で作られている。拡張構成では、シャフト１０の遠位端１８は、１つまたは複数の好適な形状を呈していてもよい。例えば、拡張構成では、遠位端１８は、限定されるものではないが、球体（図２Ｃ）、長方形（図２Ｄ）および螺旋形（図２Ｂ）などの形状を含んでいてもよい。明らかなように、遠位端１８が拡張状態で呈し得る具体的な形状は、異なる手術処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。
【００１６】
遠位端１８は、半径方向外側に拡張する。図２Ｂに示すように、拡張構成では、遠位端１８の螺旋形は、隣接組織「ＮＴ」が目的の組織から分離された距離に対応する距離「ｘ」に及んでいる（あるいは幅「ｘ」を含んでいる）（図２Ｂ）。この距離「ｘ」は、電気外科手術処置の間に、隣接組織「ＮＴ」が大きな影響を受けないようにするのに十分である。
【００１７】
特定の場合に、拡張構成では、シャフト１０の遠位端１８は、焼灼処置の間に、マイクロ波エネルギーの伝播を停止および／または阻害するように構成されていてもよい。この場合、遠位端１８がファラデーケージとして機能するように、遠位端１８のワイヤ２０を密に編むと有利であることが分かるであろう（例えば、図２Ｃおよび図２Ｄを参照）。
【００１８】
ここで、システム１００の操作を、組織を電気外科的に治療する方法の使用の観点から説明する。カテーテル８が標的組織「Ｔ」（例えば、電気外科的に治療される組織）に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル８を利用して組織を穿孔する（図２Ａ）。シャフト１０をカテーテル８の内腔１２内に配置し、続いて、遠位端１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置されるように、遠位端１８をカテーテル８から展開させる（図２Ｂ）。遠位端１８がカテーテル８から展開したら、遠位端１８を非拡張構成から拡張構成に移行させる。遠位端１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、マイクロ波アンテナアセンブリ４によって標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する。
【００１９】
明らかなように、本明細書に開示されている組織切開器６によって、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から効果的に分離および隔離し、標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する際に隣接組織「ＮＴ」が大きな影響を受ける可能性を減少および／または排除する。これは、上記のとおり、手術処置を効果的に行うために必要な時間を長引かせる恐れのある手術環境へのどのような余分な流体の導入も必要とすることなく達成される。
【００２０】
図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、本開示の別の実施形態に係る組織切開器が、組織切開器１０６として示されている。組織切開器１０６は、組織切開器６に実質的に類似している。従って、組織切開器１０６に固有である特徴のみを本明細書に詳述する。
【００２１】
カニューレ１０８は、カニューレ８に実質的に類似している。しかし、カニューレ８とは異なり、カニューレ１０８は、図３Ａ〜図３Ｅに示されている実施形態では、シャフト１０の直径よりも大きいシャフト１１０を受容するように構成されている。シャフト１１０のより大きな直径は、以下により詳細に説明するように、アクチュエータ１０７を収容するように構成されている。
【００２２】
シャフト１１０は、断面（図３Ｅ）を観察すると、ほぼ円周形状を有する細長い構成を含む。図３Ｅに最もよく示されているように、シャフト１０とは異なり、シャフト１１０の遠位端１１８は、複数の離間したスリットまたはスロット１１５ａ〜１１５ｆ（まとめて、スリット１１５と呼ぶ）を含む。スリット１１５は、遠位端１１８を非拡張構成（図３Ａ）から拡張構成（図３Ｃ）に容易に移動させる。すなわち、スリット１１５は、シャフト１１０の遠位端１１８の拡張および収縮を容易にする。特に、アクチュエータ１０７が近位に引かれた場合に、スリット１１５によって、シャフト１１０の遠位端１１８をスリット１１５の周りで「膨張」または「隆起」させることができる。
【００２３】
図３Ａ〜図３Ｅに示されている実施形態では、６つのスリット１１５ａ〜１１５ｆは、互いから約６０°間隔で均一に離間されている。但し、スリット１１５の数は、異なる外科的処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。例えば、２つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａおよび１１５ｂ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約１８０°間隔で離間されており、３つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂおよび１１５ｃ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約１２０°間隔で離間されており、４つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃおよび１１５ｄ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約９０°間隔で離間されており、５つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃ、１１５ｄおよび１１５ｅ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約７２°間隔で離間されている。当業者には明らかなように、任意の数のスリットを利用してもよい。６つスリット１１５ａ〜１１５ｆによって、シャフト１１０の遠位端１１８が非拡張構成から拡張構成に移行した際に生じる拡張力の均一な分布が得られることが分かった。
【００２４】
シャフト１０とは異なり、遠位端１１８が標的組織「Ｔ」もしくは隣接組織「ＮＴ」に一時的に固定され得るように、シャフト１１０は、組織（例えば、標的組織「Ｔ」または隣接組織「ＮＴ」）を穿孔また貫通するように構成された、尖ったもしくは鋭い遠位先端部１１６を含む（図３Ａ〜図３Ｄ）。すなわち、鋭い遠位先端部１１６は、遠位先端部１１６の一部が組織に固定され得るよう、組織を穿孔するように構成されている。明らかなように、遠位先端部１１６を標的組織「Ｔ」または隣接組織「ＮＴ」に一時的に固定することにより、遠位端１１８をカテーテル８の遠位端から展開する間に、カテーテル１０８を容易に引き戻すまたは引き寄せることができる。
【００２５】
図３Ｂおよび図３Ｃに最もよく示されているように、アクチュエータ１０７は、シャフト１１０の内腔１１３を通って延在し、シャフト１１０の遠位端１１８に隣接する遠位先端部１１６に動作可能に接続している。アクチュエータ１０７は、シャフト１１０の遠位端１１８を非拡張構成から、アクチュエータ１０７が近位に引かれた際の拡張構成に移動させるように構成されている。この目的を達成するために、アクチュエータ１０７は、限定されるものではないが、ワイヤ、ケーブルおよび紐などの任意の好適なアクチュエータ１０７であってもよい。図示の実施形態では、アクチュエータ１０７は、ケーブルの形態である。
【００２６】
使用の際は、カテーテル１０８が標的組織「Ｔ」に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル１０８を利用して組織を穿孔する（図３Ａ）。シャフト１１０をカテーテル１０８の内腔１１２内に配置し、続いて、遠位端１１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置されるように、遠位端１１８をカテーテル１０８から展開させる（図３Ｃ）。遠位端１１８がカテーテル１０８から展開され、隣接組織「ＮＴ」と標的組織「Ｔ」との間に配置されたら、アクチュエータ１０７を作動させる（例えば、近位に引く）と、遠位端１１８のスリット１１５は、最初の非拡張構成から拡張構成に移動または移行する。遠位端１１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端１１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、標的組織「Ｔ」を上述したように電気外科的に治療する。
【００２７】
図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態に係る組織切開器が、組織切開器２０６として示されている。組織切開器２０６は、組織切開器１０６に実質的に類似している。従って、組織切開器２０６に固有である特徴のみを本明細書に詳述する。
【００２８】
シャフト２１０は、シャフト２１０の遠位端２１８に動作可能に配置されかつ長手軸「Ａ−Ａ」に沿って延在する１つまたは複数の離間した弾性部材２１１（３つの弾性部材２１１ａ〜２１１ｃが図示されている）を介して互いに接続された第１のリング２０９ａおよび第２のリング２０９ｂを含む。第１および第２のリング２０９ａおよび２０９ｂは、シャフト２１０の遠位端２１８をその遠位先端部２１６に接続するように構成されている。弾性部材２１１ａ〜２１１ｃを含むリング２０９ａおよび２０９ｂは、スリット１１５と同様に機能する。すなわち、弾性部材２１１ａ〜２１１ｃを含むリング２０９ａおよび２０９ｂは、シャフト２１０の遠位端２１８を非拡張構成から拡張構成に容易に移動させる。弾性部材２１１ａ〜２１１ｃは、限定されるものではないが、ワイヤ、バンド、バネなどの任意の好適な弾性材料で作られていてもよい。図４Ａおよび図４Ｂに示されている実施形態では、弾性部材２１１ａ〜２１１ｃは、リング２０９ａおよび２０９ｂの周りで湾曲される（あるいは、それ以外の方法でそれらに接続された）ワイヤ片である。
【００２９】
使用の際は、カテーテル２０８が標的組織「Ｔ」に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル２０８（図４Ｂ）を利用して組織を穿孔する。シャフト２１０をカテーテル２０８の内腔（図示せず）内に配置し、続いて、遠位端２１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置され得るように、遠位端２１８をカテーテル２０８から展開させる。遠位端２１８がカテーテル２０８から展開され、隣接組織「ＮＴ」と標的組織「Ｔ」との間に配置されたら、ケーブル２０７を近位に引くと、遠位端２１８の弾性部材２１１ａ〜２１１ｃが非拡張構成から拡張構成に移動または移行する。遠位端２１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端２１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する。
【００３０】
上記から、そして様々な図を参照すると、当業者には明らかなように、本発明の範囲を逸脱せずに本開示に対する特定の修正も可能である。例えば、１つまたは複数のガイドワイヤ３８０を、１つまたは複数の好適な接続方法によって、上記組織切開器のいずれかと共に使用されるように構成されたシャフト３１０に動作可能に接続し得ることが想定される（図５）。ガイドワイヤ３８０は、誘導機構として機能し、シャフト３１０を移動または誘導するように構成されている。より具体的には、２つの独立して制御可能なガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、シャフト３１０に動作可能に接続されていてもよく、互いに１８０°間隔で離間されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１を互いから１８０°間隔で分離させることにより、シャフト３１０全体での牽引力の均一な分布が得られる。図５に示されている実施形態では、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、シャフト３１０の外面に沿って、対応する溝（図示せず）の中に動作可能に配置されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、１つまたは複数の好適な接合方法（例えば、半田付け）によって、シャフト３１０の遠位端３１８に隣接して接続されている。例示のために、遠位端３１８は、互いから約１８０°間隔で離間された２つのスロット３１５ａおよび３１５ｂを含む。
【００３１】
ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂのうちのそれぞれ１つを作動させる（例えば、引く）と、遠位端３１８を含むシャフト３１０が、それぞれの方向（例えば、左または右）に長手軸「Ａ−Ａ」を横切って横方向または横断方向に移動するように構成されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを利用することで、シャフト３１０の遠位端３１８を標的組織「Ｔ」および／または隣接組織「ＮＴ」に隣接して配置するのが容易になる。例示のために、ガイドワイヤ３８１ａを引くと、遠位端３１８を含むシャフト３１０は左側に移動し、ガイドワイヤ３８１ｂを引くと、遠位端３１８を含むシャフト３１０は右側に移動する。
【００３２】
シャフト３１０の部分３０５は、ガイドワイヤの３８１ａおよび３８１ｂのうちのいずれか一方が引かれた際に屈曲するように構成されている。この目的を達成するために、部分３０５は、屈曲を容易にするように構成された１つまたは複数の接合部を含んでいてもよい。シャフト３１０の部分３０５（またはシャフト３１０自体）は、１つまたは複数の方向への屈曲を容易にするために実質的に弾性であってもよく、または、シャフト３１０の部分３０５（またはシャフト３１０自体）は可鍛性であってもよい。図５に示されている実施形態では、部分３０５は、可鍛性材料（例えば、比較的柔軟であるか変形可能なプラスチック）で作られており、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂのうちのいずれか一方が引かれた場合に、シャフト３１０が部分３０５の周りで屈曲または移動し、次いで、遠位端３１８を対応する方向に誘導または移動させるように構成されている。可鍛性部分３０５は、ガイドワイヤ３８１または３８１ｂのうちのいずれか一方が作動されるまで遠位端３１８を対応する方向に維持するように構成されている。従って、標的組織「Ｔ」、隣接組織「ＮＴ」または他の組織構造と遠位端３１８との間の不注意による接触によって、遠位端３１８を移動させてしまうことはない。
【００３３】
明らかなように、ガイドワイヤの数（および／またはシャフト３１０の周囲に沿ったそれらの位置）は、異なる外科的処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。例えば、特定の一実施形態では、４つのガイドワイヤは、シャフト３１０の周囲に沿って動作可能に配置されていてもよい。この場合、４つのガイドワイヤは、互いから９０°間隔で離間され、シャフト３１０を対応する方向（例えば、長手軸「Ａ−Ａ」の左および右ならびに長手軸「Ａ−Ａ」の上または下）に移動させるように構成されていてもよい。
【００３４】
ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを含むシャフト３１０を備えた上記組織切開器（例えば、組織切開器２０６）のいずれかの使用は、上に記載した使用に実質的に類似している。１つの相違点は、遠位端３１８を拡張状態に移動させる前または後に、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを利用して、遠位端３１８を含むシャフト３１０を移動または「誘導」し得る点である。明らかなように、遠位端３１８を「誘導」するという能力を有することにより、特に、標的組織位置への到達に障害があるかそれが困難な状態にある場合に、最終使用者に有意な機械的利点を提供することができる。
【００３５】
本開示のいくつかの実施形態を図面に示してきたが、本開示は当該技術分野が許容するのと同程度に範囲が広く、本明細書は同様に解釈されることが意図されているため、本開示はそれらに限定されるものではない。従って、上記説明は限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲および趣旨を逸脱しない他の修正を思いつくであろう。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、組織切開器に関し、より詳細には、拡張可能な遠位端を有するシャフトを備えた展開可能な組織切開器に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気外科手術処置（例えば、熱焼灼処置）の間に、標的組織は、高温（すなわち、組織を焼灼するのに十分に高い温度）に加熱される。特定の手術環境下では、時として、標的組織に隣接する重要な組織構造（例えば、臓器、骨物質など）を熱焼灼処置に伴う熱から保護しなければならない。隣接もしくは近接組織を保護するために、典型的に、隣接組織を切開、被覆または遮蔽するか、他の方法で処置する。例えば、熱焼灼処置の間に隣接組織構造を保護するために一般に利用される技術の１つとしては、標的組織と隣接組織との間の空間に流体（例えば、食塩水、ＣＯ２、Ｄ５Ｗなど）を注入することによって隣接組織を切り離すことが挙げられる。この技術は特定の手術環境下では十分に機能するが、流体の位置を制御することが難しく、また、全ての流体を体内から除去することが難しいため、この技術は限られている。さらに、流体が気体（例えば、ＣＯ２）である場合、ＣＯ２が組織の中に溶けてしまうことが多いため、手術処置の間に（時として非常に頻繁に）ＣＯ２を補充する必要がある。明らかなように、手術処置の間にＣＯ２を補充しなければならないことで、手術処置を効果的に行うために必要な時間が長引いてしまうことがある。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は組織切開器を提供する。組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサを備える。イントロデューサは、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。イントロデューサに動作可能に接続されたシャフトは、その遠位端から展開可能であり、標的組織に隣接するシャフトの遠位端に近づけるための近位端を含む。電気外科手術処置の間に隣接組織が大きな影響を受けないように、シャフトの遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【０００４】
本開示は、組織を電気外科的に治療するシステムを提供する。本システムは、電気外科手術用エネルギー源と、電気外科手術用エネルギー源に動作可能に接続するように構成されかつ対象の組織を電気外科的に治療するように構成された電気外科手術用器具と、組織切開器とを備える。組織切開器は、その長さに沿って延在する内腔を含みかつその中に長手軸を画定するイントロデューサを備える。イントロデューサは、標的組織に隣接して配置されるように構成されている。シャフトは、イントロデューサに動作可能に接続されており、イントロデューサの遠位端から展開可能である。シャフトは、標的組織に隣接するシャフトの遠位端に近づけるための近位端を含む。電気外科手術処置の間に隣接組織が大きな影響を受けないように、シャフトの遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である。
【０００５】
本開示は、組織を電気外科的に治療する方法も提供する。本方法の一工程としては、組織切開器のイントロデューサを標的組織に隣接して配置する工程が挙げられる。標的組織と隣接組織との間でシャフトをイントロデューサから展開させる工程は、本方法の一工程である。本方法は、隣接組織が標的組織から分離されるようにシャフトの遠位端を拡張させる工程を含む。また、標的組織を電気外科的に治療する工程も本方法の一工程である。
【０００６】
以下、図面を参照しながら、本開示の組織切開器の実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本開示の一実施形態に係る電気外科手術処置を行うためのシステムの概略図である。
【図２Ａ−２Ｂ】図１に示されているシステムに関連する組織切開器の概略図である。
【図２Ｃ−２Ｄ】図２Ａおよび図２Ｂに示されている組織切開器と共に利用され得る様々な遠位端構成を示す概略図である。
【図３Ａ−３Ｄ】図１に示すシステムと共に使用されるように構成された本開示の別の実施形態に係る組織切開器の概略図である。
【図３Ｅ】図３Ｄの３Ｅ−３Ｅ線に沿って切断された断面図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｂは、図１に示されているシステムと共に使用されるように構成された本開示のさらに別の実施形態に係る組織切開器の概略図である。
【図５】図２Ａ、図３Ａおよび図４Ａに示されている組織切開器と共に使用されるように構成されたシャフトの上面立面図ある。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示の詳細な実施形態が本明細書に開示されているが、開示されている実施形態は単に本開示の例であり、それらを様々な形態で具現化することができる。従って、本明細書に開示されている具体的な構造および機能の詳しい説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の根拠として、および実質的にあらゆる適切に詳細な構造において本開示を様々に用いることを当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。
【０００９】
図面および以下の説明では、「近位」という用語は、従来同様に、手術器具の使用者に近い方の端部を指し、「遠位」という用語は、手術器具の使用者から遠い方の端部を指す。
【００１０】
図１を参照すると、電気外科手術用エネルギー源（例えば、電気外科手術用発生器２）と、電気外科手術用器具（例えば、マイクロ波アンテナアセンブリ４）と、組織切開器６とを備えた、組織を電気外科的に治療するためのシステム１００が示されている。システム１００は、組織を治療するため、例えば、限定されるものではないが、組織を焼灼、凝固および電気破壊するための１つまたは複数の電気外科手術処置を行うように構成されていてもよい。本明細書における目的のために、組織を焼灼するための使用の観点からシステム１００について説明する。
【００１１】
引き続き図１を参照すると、電気外科手術用発生器２は、組織を焼灼するのに適した電気外科手術用エネルギーを生成するように構成されている。マイクロ波アンテナアセンブリ４は、電気外科手術用発生器２に動作可能に接続するように構成されており、対象の組織（以下、標的組織「Ｔ」という）を電気外科的に治療するように構成されている。マイクロ波アンテナアセンブリ４を備えた電気外科手術用発生器４のより詳細な説明のために、２００９年１０月２７日に出願されたＢｒａｎｎａｎへの共同所有の特許出願第１２／６０６，７６７号を参照する。
【００１２】
引き続き図１を参照し、さらに図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、イントロデューサ（イントロデューサもしくはカテーテル８の形態）およびシャフト１０を備えた組織切開器６の一実施形態が示されている。
【００１３】
図示の実施形態では、カテーテル８は、組織を穿孔した後、標的組織「Ｔ」に隣接して配置されるように構成されている。組織の穿孔を容易にするために、カテーテル８は、一般に鋭い遠位先端部１４を含む（図１〜図２Ｂ）。特定の実施形態では、例えば、カテーテル８が組織を穿孔するように構成されていない場合は、比較的鈍いもしくは丸みのある遠位先端部をカテーテル８に設けると有利であることが分かるであろう。カテーテル８はその中に長手軸「Ａ−Ａ」を画定しており、その中に画定されかつその長さに沿って延在する内腔１２を含む（図２Ａ〜図２Ｂ）。シャフト１０またはそれに関連して動作可能な構成要素（例えば、遠位端１８）が、遠位先端部１４に隣接するカテーテル８の開放された遠位端から展開可能であるように（図２Ｂ）、内腔１２はシャフト１０をその中に受容するように構成されている（図２Ａ）。使用者がカテーテル８の内腔１２内にシャフト１０を配置し得るように、シャフト１０は、使用者（例えば、臨床医）によって操作可能な近位端（図示せず）を含む。以下により詳細に説明するように、遠位端１８は、シャフト１０をカテーテル８の中に装入しかつそこから遠位端１８を展開する非拡張構成（図２Ａ）から、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する拡張構成（図２Ｂ）に移動可能である。
【００１４】
遠位端１８は、１つまたは複数の好適な接合方法（例えば、半田付け、超音波溶接など）によって、シャフト１０に動作可能に接続している。
【００１５】
図２Ａおよび図２Ｂに示されている実施形態では、シャフト１０の遠位端１８は、複数のワイヤ２０で構成されたメッシュ構造を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤ２０は、形状記憶合金（例えばニチノール）および通常は拡張された構成にある圧縮可能なエラストマー材料などの材料で作られている。拡張構成では、シャフト１０の遠位端１８は、１つまたは複数の好適な形状を呈していてもよい。例えば、拡張構成では、遠位端１８は、限定されるものではないが、球体（図２Ｃ）、長方形（図２Ｄ）および螺旋形（図２Ｂ）などの形状を含んでいてもよい。明らかなように、遠位端１８が拡張状態で呈し得る具体的な形状は、異なる手術処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。
【００１６】
遠位端１８は、半径方向外側に拡張する。図２Ｂに示すように、拡張構成では、遠位端１８の螺旋形は、隣接組織「ＮＴ」が目的の組織から分離された距離に対応する距離「ｘ」に及んでいる（あるいは幅「ｘ」を含んでいる）（図２Ｂ）。この距離「ｘ」は、電気外科手術処置の間に、隣接組織「ＮＴ」が大きな影響を受けないようにするのに十分である。
【００１７】
特定の場合に、拡張構成では、シャフト１０の遠位端１８は、焼灼処置の間に、マイクロ波エネルギーの伝播を停止および／または阻害するように構成されていてもよい。この場合、遠位端１８がファラデーケージとして機能するように、遠位端１８のワイヤ２０を密に編むと有利であることが分かるであろう（例えば、図２Ｃおよび図２Ｄを参照）。
【００１８】
ここで、システム１００の操作を、組織を電気外科的に治療する方法の使用の観点から説明する。カテーテル８が標的組織「Ｔ」（例えば、電気外科的に治療される組織）に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル８を利用して組織を穿孔する（図２Ａ）。シャフト１０をカテーテル８の内腔１２内に配置し、続いて、遠位端１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置されるように、遠位端１８をカテーテル８から展開させる（図２Ｂ）。遠位端１８がカテーテル８から展開したら、遠位端１８を非拡張構成から拡張構成に移行させる。遠位端１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、マイクロ波アンテナアセンブリ４によって標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する。
【００１９】
明らかなように、本明細書に開示されている組織切開器６によって、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から効果的に分離および隔離し、標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する際に隣接組織「ＮＴ」が大きな影響を受ける可能性を減少および／または排除する。これは、上記のとおり、手術処置を効果的に行うために必要な時間を長引かせる恐れのある手術環境へのどのような余分な流体の導入も必要とすることなく達成される。
【００２０】
図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、本開示の別の実施形態に係る組織切開器が、組織切開器１０６として示されている。組織切開器１０６は、組織切開器６に実質的に類似している。従って、組織切開器１０６に固有である特徴のみを本明細書に詳述する。
【００２１】
カニューレ１０８は、カニューレ８に実質的に類似している。しかし、カニューレ８とは異なり、カニューレ１０８は、図３Ａ〜図３Ｅに示されている実施形態では、シャフト１０の直径よりも大きいシャフト１１０を受容するように構成されている。シャフト１１０のより大きな直径は、以下により詳細に説明するように、アクチュエータ１０７を収容するように構成されている。
【００２２】
シャフト１１０は、断面（図３Ｅ）を観察すると、ほぼ円周形状を有する細長い構成を含む。図３Ｅに最もよく示されているように、シャフト１０とは異なり、シャフト１１０の遠位端１１８は、複数の離間したスリットまたはスロット１１５ａ〜１１５ｆ（まとめて、スリット１１５と呼ぶ）を含む。スリット１１５は、遠位端１１８を非拡張構成（図３Ａ）から拡張構成（図３Ｃ）に容易に移動させる。すなわち、スリット１１５は、シャフト１１０の遠位端１１８の拡張および収縮を容易にする。特に、アクチュエータ１０７が近位に引かれた場合に、スリット１１５によって、シャフト１１０の遠位端１１８をスリット１１５の周りで「膨張」または「隆起」させることができる。
【００２３】
図３Ａ〜図３Ｅに示されている実施形態では、６つのスリット１１５ａ〜１１５ｆは、互いから約６０°間隔で均一に離間されている。但し、スリット１１５の数は、異なる外科的処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。例えば、２つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａおよび１１５ｂ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約１８０°間隔で離間されており、３つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂおよび１１５ｃ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約１２０°間隔で離間されており、４つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃおよび１１５ｄ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約９０°間隔で離間されており、５つのスリット１１５（例えば、スリット１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃ、１１５ｄおよび１１５ｅ）が利用されている場合には、それらのスリットは、互いから約７２°間隔で離間されている。当業者には明らかなように、任意の数のスリットを利用してもよい。６つスリット１１５ａ〜１１５ｆによって、シャフト１１０の遠位端１１８が非拡張構成から拡張構成に移行した際に生じる拡張力の均一な分布が得られることが分かった。
【００２４】
シャフト１０とは異なり、遠位端１１８が標的組織「Ｔ」もしくは隣接組織「ＮＴ」に一時的に固定され得るように、シャフト１１０は、組織（例えば、標的組織「Ｔ」または隣接組織「ＮＴ」）を穿孔また貫通するように構成された、尖ったもしくは鋭い遠位先端部１１６を含む（図３Ａ〜図３Ｄ）。すなわち、鋭い遠位先端部１１６は、遠位先端部１１６の一部が組織に固定され得るよう、組織を穿孔するように構成されている。明らかなように、遠位先端部１１６を標的組織「Ｔ」または隣接組織「ＮＴ」に一時的に固定することにより、遠位端１１８をカテーテル８の遠位端から展開する間に、カテーテル１０８を容易に引き戻すまたは引き寄せることができる。
【００２５】
図３Ｂおよび図３Ｃに最もよく示されているように、アクチュエータ１０７は、シャフト１１０の内腔１１３を通って延在し、シャフト１１０の遠位端１１８に隣接する遠位先端部１１６に動作可能に接続している。アクチュエータ１０７は、シャフト１１０の遠位端１１８を非拡張構成から、アクチュエータ１０７が近位に引かれた際の拡張構成に移動させるように構成されている。この目的を達成するために、アクチュエータ１０７は、限定されるものではないが、ワイヤ、ケーブルおよび紐などの任意の好適なアクチュエータ１０７であってもよい。図示の実施形態では、アクチュエータ１０７は、ケーブルの形態である。
【００２６】
使用の際は、カテーテル１０８が標的組織「Ｔ」に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル１０８を利用して組織を穿孔する（図３Ａ）。シャフト１１０をカテーテル１０８の内腔１１２内に配置し、続いて、遠位端１１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置されるように、遠位端１１８をカテーテル１０８から展開させる（図３Ｃ）。遠位端１１８がカテーテル１０８から展開され、隣接組織「ＮＴ」と標的組織「Ｔ」との間に配置されたら、アクチュエータ１０７を作動させる（例えば、近位に引く）と、遠位端１１８のスリット１１５は、最初の非拡張構成から拡張構成に移動または移行する。遠位端１１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端１１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、標的組織「Ｔ」を上述したように電気外科的に治療する。
【００２７】
図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態に係る組織切開器が、組織切開器２０６として示されている。組織切開器２０６は、組織切開器１０６に実質的に類似している。従って、組織切開器２０６に固有である特徴のみを本明細書に詳述する。
【００２８】
シャフト２１０は、シャフト２１０の遠位端２１８に動作可能に配置されかつ長手軸「Ａ−Ａ」に沿って延在する１つまたは複数の離間した弾性部材２１１（３つの弾性部材２１１ａ〜２１１ｃが図示されている）を介して互いに接続された第１のリング２０９ａおよび第２のリング２０９ｂを含む。第１および第２のリング２０９ａおよび２０９ｂは、シャフト２１０の遠位端２１８をその遠位先端部２１６に接続するように構成されている。弾性部材２１１ａ〜２１１ｃを含むリング２０９ａおよび２０９ｂは、スリット１１５と同様に機能する。すなわち、弾性部材２１１ａ〜２１１ｃを含むリング２０９ａおよび２０９ｂは、シャフト２１０の遠位端２１８を非拡張構成から拡張構成に容易に移動させる。弾性部材２１１ａ〜２１１ｃは、限定されるものではないが、ワイヤ、バンド、バネなどの任意の好適な弾性材料で作られていてもよい。図４Ａおよび図４Ｂに示されている実施形態では、弾性部材２１１ａ〜２１１ｃは、リング２０９ａおよび２０９ｂの周りで湾曲される（あるいは、それ以外の方法でそれらに接続された）ワイヤ片である。
【００２９】
使用の際は、カテーテル２０８が標的組織「Ｔ」に隣接して配置され得るように、最初にカテーテル２０８（図４Ｂ）を利用して組織を穿孔する。シャフト２１０をカテーテル２０８の内腔（図示せず）内に配置し、続いて、遠位端２１８が標的組織「Ｔ」と隣接組織「ＮＴ」との間に配置され得るように、遠位端２１８をカテーテル２０８から展開させる。遠位端２１８がカテーテル２０８から展開され、隣接組織「ＮＴ」と標的組織「Ｔ」との間に配置されたら、ケーブル２０７を近位に引くと、遠位端２１８の弾性部材２１１ａ〜２１１ｃが非拡張構成から拡張構成に移動または移行する。遠位端２１８が非拡張構成から拡張構成に移行するにつれて、遠位端２１８は、隣接組織「ＮＴ」を標的組織「Ｔ」から分離する。その後、標的組織「Ｔ」を電気外科的に治療する。
【００３０】
上記から、そして様々な図を参照すると、当業者には明らかなように、本発明の範囲を逸脱せずに本開示に対する特定の修正も可能である。例えば、１つまたは複数のガイドワイヤ３８０を、１つまたは複数の好適な接続方法によって、上記組織切開器のいずれかと共に使用されるように構成されたシャフト３１０に動作可能に接続し得ることが想定される（図５）。ガイドワイヤ３８０は、誘導機構として機能し、シャフト３１０を移動または誘導するように構成されている。より具体的には、２つの独立して制御可能なガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、シャフト３１０に動作可能に接続されていてもよく、互いに１８０°間隔で離間されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１を互いから１８０°間隔で分離させることにより、シャフト３１０全体での牽引力の均一な分布が得られる。図５に示されている実施形態では、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、シャフト３１０の外面に沿って、対応する溝（図示せず）の中に動作可能に配置されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、１つまたは複数の好適な接合方法（例えば、半田付け）によって、シャフト３１０の遠位端３１８に隣接して接続されている。例示のために、遠位端３１８は、互いから約１８０°間隔で離間された２つのスロット３１５ａおよび３１５ｂを含む。
【００３１】
ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂは、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂのうちのそれぞれ１つを作動させる（例えば、引く）と、遠位端３１８を含むシャフト３１０が、それぞれの方向（例えば、左または右）に長手軸「Ａ−Ａ」を横切って横方向または横断方向に移動するように構成されている。ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを利用することで、シャフト３１０の遠位端３１８を標的組織「Ｔ」および／または隣接組織「ＮＴ」に隣接して配置するのが容易になる。例示のために、ガイドワイヤ３８１ａを引くと、遠位端３１８を含むシャフト３１０は左側に移動し、ガイドワイヤ３８１ｂを引くと、遠位端３１８を含むシャフト３１０は右側に移動する。
【００３２】
シャフト３１０の部分３０５は、ガイドワイヤの３８１ａおよび３８１ｂのうちのいずれか一方が引かれた際に屈曲するように構成されている。この目的を達成するために、部分３０５は、屈曲を容易にするように構成された１つまたは複数の接合部を含んでいてもよい。シャフト３１０の部分３０５（またはシャフト３１０自体）は、１つまたは複数の方向への屈曲を容易にするために実質的に弾性であってもよく、または、シャフト３１０の部分３０５（またはシャフト３１０自体）は可鍛性であってもよい。図５に示されている実施形態では、部分３０５は、可鍛性材料（例えば、比較的柔軟であるか変形可能なプラスチック）で作られており、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂのうちのいずれか一方が引かれた場合に、シャフト３１０が部分３０５の周りで屈曲または移動し、次いで、遠位端３１８を対応する方向に誘導または移動させるように構成されている。可鍛性部分３０５は、ガイドワイヤ３８１または３８１ｂのうちのいずれか一方が作動されるまで遠位端３１８を対応する方向に維持するように構成されている。従って、標的組織「Ｔ」、隣接組織「ＮＴ」または他の組織構造と遠位端３１８との間の不注意による接触によって、遠位端３１８を移動させてしまうことはない。
【００３３】
明らかなように、ガイドワイヤの数（および／またはシャフト３１０の周囲に沿ったそれらの位置）は、異なる外科的処置、電気外科的に治療される組織の種類、治療される組織の位置、製造業者の嗜好などによって異なってもよい。例えば、特定の一実施形態では、４つのガイドワイヤは、シャフト３１０の周囲に沿って動作可能に配置されていてもよい。この場合、４つのガイドワイヤは、互いから９０°間隔で離間され、シャフト３１０を対応する方向（例えば、長手軸「Ａ−Ａ」の左および右ならびに長手軸「Ａ−Ａ」の上または下）に移動させるように構成されていてもよい。
【００３４】
ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを含むシャフト３１０を備えた上記組織切開器（例えば、組織切開器２０６）のいずれかの使用は、上に記載した使用に実質的に類似している。１つの相違点は、遠位端３１８を拡張状態に移動させる前または後に、ガイドワイヤ３８１ａおよび３８１ｂを利用して、遠位端３１８を含むシャフト３１０を移動または「誘導」し得る点である。明らかなように、遠位端３１８を「誘導」するという能力を有することにより、特に、標的組織位置への到達に障害があるかそれが困難な状態にある場合に、最終使用者に有意な機械的利点を提供することができる。
【００３５】
本開示のいくつかの実施形態を図面に示してきたが、本開示は当該技術分野が許容するのと同程度に範囲が広く、本明細書は同様に解釈されることが意図されているため、本開示はそれらに限定されるものではない。従って、上記説明は限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲および趣旨を逸脱しない他の修正を思いつくであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織切開器であって、
その長さに沿って延在しかつその中に長手軸を画定する内腔を含み、標的組織に隣接して配置されるように構成されたイントロデューサと、
前記イントロデューサに動作可能に接続され、その遠位端から展開可能なシャフトと、
を含み
前記イントロデューサは、標的組織に隣接する前記シャフトの前記遠位端に近づけるための近位端を含み、前記シャフトの前記遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である組織切開器。
【請求項２】
前記遠位端は半径方向外側に拡張する、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項３】
前記遠位端は、ワイヤで作られたメッシュ構成を含む、請求項２に記載の組織切開器。
【請求項４】
前記ワイヤは、形状記憶合金およびエラストマー材料からなる群から選択された材料で作られている、請求項３に記載の組織切開器。
【請求項５】
前記拡張構成にある場合に、前記シャフトの前記遠位端は、球体、長方形および螺旋形からなる群から選択された形状を含む、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項６】
前記シャフト内に画定された内腔を通って延在するアクチュエータであって、前記遠位端に動作可能に接続されており、前記アクチュエータを作動させると、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に移行させるように構成されたアクチュエータをさらに備える、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項７】
前記シャフトの前記遠位端の外周に沿って複数のスリットが画定されている、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項８】
前記アクチュエータは、ワイヤ、ケーブルおよび紐からなる群から選択される、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項９】
前記アクチュエータは、前記シャフトの前記遠位端の遠位先端部に動作可能に接続している、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項１０】
前記複数の細長いスリットは、互いから約６０°間隔で離間された６つの細長いスリットによってさらに画定されている、請求項９に記載の組織切開器。
【請求項１１】
第１および第２のリングが、前記シャフトの前記遠位端に動作可能に配置され、かつ前記長手軸に沿って延在する少なくとも２つの離間した弾性部材によって互いに接続されており、前記第１および第２のリングは、前記シャフトの前記遠位端に接続するように構成され、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に移動させるのを容易にするように構成されている、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項１２】
前記少なくとも２つの弾性部材は、ワイヤおよびバンドのうちの１つである、請求項１１に記載の組織切開器。
【請求項１３】
少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤが、前記シャフトに動作可能に接続されており、前記少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤはそれぞれ、前記少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤのそれぞれを作動させると、前記遠位端を含む前記シャフトを前記長手軸に対して横断方向に移動させるように構成されている、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項１４】
前記少なくとも２つのガイドワイヤは、前記シャフトの外周に沿って動作可能に配置されており、互いから１８０°間隔で離間されている、請求項１３に記載の組織切開器。
【請求項１５】
前記シャフトの一部は、前記長手軸に対する前記シャフトの横断方向移動を容易にするように可鍛性であり、前記シャフトの前記可鍛性部分は、前記少なくとも２つのガイドワイヤのうちのそれぞれ１つが作動されるまで、その前記遠位端を含む前記シャフトを前記横断方向位置に維持する、請求項１４に記載の組織切開器。
【請求項１６】
組織を電気外科的に治療するためのシステムであって、
電気外科手術用エネルギーの供給源と、
電気外科手術用エネルギーの前記供給源に動作可能に接続するように構成され、かつ標的組織を電気外科的に治療するように構成された電気外科手術用器具と、
組織切開器と、
を含み、
前記組織切開器は、
その長さに沿って延在しかつその中に長手軸を画定する内腔を含み、標的組織に隣接して配置されるように構成されたイントロデューサと、
前記イントロデューサに動作可能に接続され、かつその遠位端から展開可能なシャフトと、
を含み、
前記イントロデューサは、標的組織に隣接する前記シャフトの前記遠位端に近づけるための近位端を含み、前記シャフトの前記遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能であるシステム。
【請求項１７】
組織を電気外科的に治療するための方法であって、
組織切開器のイントロデューサを標的組織に隣接して配置する工程と、
シャフトを前記標的組織と隣接組織との間で前記イントロデューサから展開させる工程と、
前記隣接組織が前記標的組織から分離されるように前記シャフトの遠位端を拡張させる工程と、
前記標的組織を電気外科的に治療する工程と、
を含む方法。
【請求項１８】
前記遠位端を拡張させる前記工程は、前記遠位端にワイヤで作られたメッシュ構成を設ける工程を含み、前記ワイヤは、形状記憶合金およびエラストマー材料からなる群から選択された材料で作られている、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記シャフトを展開させる前記工程は、前記シャフトの前記遠位端の外周に沿って画定された複数のスリットを含むシャフトを展開させる工程を含み、前記複数のスリットは、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に容易に移行させるように構成されている、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記シャフトの前記遠位端を拡張させる前記工程は、前記シャフトの前記遠位端に動作可能に接続されたアクチュエータを移動させる工程を含み、前記アクチュエータは、ワイヤ、ケーブルおよび紐からなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。
【請求項１】
組織切開器であって、
その長さに沿って延在しかつその中に長手軸を画定する内腔を含み、標的組織に隣接して配置されるように構成されたイントロデューサと、
前記イントロデューサに動作可能に接続され、その遠位端から展開可能なシャフトと、
を含み
前記イントロデューサは、標的組織に隣接する前記シャフトの前記遠位端に近づけるための近位端を含み、前記シャフトの前記遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能である組織切開器。
【請求項２】
前記遠位端は半径方向外側に拡張する、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項３】
前記遠位端は、ワイヤで作られたメッシュ構成を含む、請求項２に記載の組織切開器。
【請求項４】
前記ワイヤは、形状記憶合金およびエラストマー材料からなる群から選択された材料で作られている、請求項３に記載の組織切開器。
【請求項５】
前記拡張構成にある場合に、前記シャフトの前記遠位端は、球体、長方形および螺旋形からなる群から選択された形状を含む、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項６】
前記シャフト内に画定された内腔を通って延在するアクチュエータであって、前記遠位端に動作可能に接続されており、前記アクチュエータを作動させると、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に移行させるように構成されたアクチュエータをさらに備える、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項７】
前記シャフトの前記遠位端の外周に沿って複数のスリットが画定されている、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項８】
前記アクチュエータは、ワイヤ、ケーブルおよび紐からなる群から選択される、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項９】
前記アクチュエータは、前記シャフトの前記遠位端の遠位先端部に動作可能に接続している、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項１０】
前記複数の細長いスリットは、互いから約６０°間隔で離間された６つの細長いスリットによってさらに画定されている、請求項９に記載の組織切開器。
【請求項１１】
第１および第２のリングが、前記シャフトの前記遠位端に動作可能に配置され、かつ前記長手軸に沿って延在する少なくとも２つの離間した弾性部材によって互いに接続されており、前記第１および第２のリングは、前記シャフトの前記遠位端に接続するように構成され、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に移動させるのを容易にするように構成されている、請求項６に記載の組織切開器。
【請求項１２】
前記少なくとも２つの弾性部材は、ワイヤおよびバンドのうちの１つである、請求項１１に記載の組織切開器。
【請求項１３】
少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤが、前記シャフトに動作可能に接続されており、前記少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤはそれぞれ、前記少なくとも２つの独立して制御可能なガイドワイヤのそれぞれを作動させると、前記遠位端を含む前記シャフトを前記長手軸に対して横断方向に移動させるように構成されている、請求項１に記載の組織切開器。
【請求項１４】
前記少なくとも２つのガイドワイヤは、前記シャフトの外周に沿って動作可能に配置されており、互いから１８０°間隔で離間されている、請求項１３に記載の組織切開器。
【請求項１５】
前記シャフトの一部は、前記長手軸に対する前記シャフトの横断方向移動を容易にするように可鍛性であり、前記シャフトの前記可鍛性部分は、前記少なくとも２つのガイドワイヤのうちのそれぞれ１つが作動されるまで、その前記遠位端を含む前記シャフトを前記横断方向位置に維持する、請求項１４に記載の組織切開器。
【請求項１６】
組織を電気外科的に治療するためのシステムであって、
電気外科手術用エネルギーの供給源と、
電気外科手術用エネルギーの前記供給源に動作可能に接続するように構成され、かつ標的組織を電気外科的に治療するように構成された電気外科手術用器具と、
組織切開器と、
を含み、
前記組織切開器は、
その長さに沿って延在しかつその中に長手軸を画定する内腔を含み、標的組織に隣接して配置されるように構成されたイントロデューサと、
前記イントロデューサに動作可能に接続され、かつその遠位端から展開可能なシャフトと、
を含み、
前記イントロデューサは、標的組織に隣接する前記シャフトの前記遠位端に近づけるための近位端を含み、前記シャフトの前記遠位端は、非拡張構成から、標的組織を隣接組織から分離する拡張構成に移動可能であるシステム。
【請求項１７】
組織を電気外科的に治療するための方法であって、
組織切開器のイントロデューサを標的組織に隣接して配置する工程と、
シャフトを前記標的組織と隣接組織との間で前記イントロデューサから展開させる工程と、
前記隣接組織が前記標的組織から分離されるように前記シャフトの遠位端を拡張させる工程と、
前記標的組織を電気外科的に治療する工程と、
を含む方法。
【請求項１８】
前記遠位端を拡張させる前記工程は、前記遠位端にワイヤで作られたメッシュ構成を設ける工程を含み、前記ワイヤは、形状記憶合金およびエラストマー材料からなる群から選択された材料で作られている、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記シャフトを展開させる前記工程は、前記シャフトの前記遠位端の外周に沿って画定された複数のスリットを含むシャフトを展開させる工程を含み、前記複数のスリットは、前記シャフトの前記遠位端を非拡張構成から拡張構成に容易に移行させるように構成されている、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記シャフトの前記遠位端を拡張させる前記工程は、前記シャフトの前記遠位端に動作可能に接続されたアクチュエータを移動させる工程を含み、前記アクチュエータは、ワイヤ、ケーブルおよび紐からなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図３Ｅ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図３Ｅ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−２３９９００（Ｐ２０１２−２３９９００Ａ）
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１１１７２７（Ｐ２０１２−１１１７２７）
【出願日】平成２４年５月１５日（２０１２．５．１５）
【出願人】（５１２０９２５７５）タイコ ヘルスケア グループ，エルピー (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１１１７２７（Ｐ２０１２−１１１７２７）
【出願日】平成２４年５月１５日（２０１２．５．１５）
【出願人】（５１２０９２５７５）タイコ ヘルスケア グループ，エルピー (3)
【Ｆターム（参考）】
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