自動分析装置
【課題】分析を誤る分析パラメータの設定又は変更を防ぐことが可能な自動分析装置を提供する。
【解決手段】試薬を識別する試薬パスワードを含む試薬情報に、この試薬情報で識別される試薬を用いて分析可能にする検査項目の分析パラメータを関連付けて保存することが可能な分析情報記憶部４１と、試薬パスワード及び分析パラメータの入力が可能な操作部７０と、操作部７０から入力された分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する分析パラメータ設定部４２とを備え、操作部７０からの試薬ログオン操作により入力された試薬パスワードが分析情報記憶４１に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて操作部７０から入力される分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する。
【解決手段】試薬を識別する試薬パスワードを含む試薬情報に、この試薬情報で識別される試薬を用いて分析可能にする検査項目の分析パラメータを関連付けて保存することが可能な分析情報記憶部４１と、試薬パスワード及び分析パラメータの入力が可能な操作部７０と、操作部７０から入力された分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する分析パラメータ設定部４２とを備え、操作部７０からの試薬ログオン操作により入力された試薬パスワードが分析情報記憶４１に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて操作部７０から入力される分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に係り、特にヒトの血液や尿などの体液中に含まれる成分をこの成分に対応する試薬を利用して分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検試料と各検査項目に該当する試薬との混合液を、反応によって生ずる色調などの変化を測定することにより、被検試料中の様々な検査項目の成分の濃度値や酵素の活性値で表される分析データを生成する。そして、自動分析装置を導入した施設では、検査に必要な検査項目に該当する試薬を用いて分析可能にするために、検査項目毎に試料の量、試薬の量等の分析パラメータの設定が行われ、設定された分析パラメータに基づいて各検査項目の分析が行われる。
【０００３】
最近では、分析可能な検査項目の種類の増加に伴い、試薬を収容する試薬容器の数が増加しているため、試薬不足の試薬容器を取り外して、未使用の試薬容器を装置内へ収納するときに収納位置を間違えてしまう問題が発生している。この問題に対して、試薬の情報に対応したバーコードラベルを試薬容器に貼付し、この貼付したバーコードラベルをバーコードリーダで読み取ることにより試薬容器をどの位置いても、正しく試薬を選別できる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
ところで、自動分析装置は広範囲なユーザにより操作が行われる。このため、例えば知識が不足しているユーザによる誤操作等を防いで、各ユーザのレベルに合致した操作が可能なように、操作可能な範囲をユーザのレベルに応じて複数の段階に設定できる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００５】
この自動分析装置のユーザレベルは、例えば全ての操作に熟知している上級ユーザ、必要な操作を支障なく行うことができる中級ユーザ、及びあまり操作に慣れていない下級ユーザに分類されている。そして、例えば４種類の機能の内の分析パラメータに関しては、上級ユーザのみがその内容に関する読み出し、書き込み、変更等の全ての機能の操作が許可され、中級ユーザは一部の機能の操作のみが許可され、下級ユーザは操作が制限されている。
【０００６】
このように分類された中級ユーザでは、例えば上級ユーザにより各検査項目の分析パラメータに関する知識を有する者が選ばれ、日常の検査における自動分析装置の操作は、中級ユーザにより行われることが多い。
【特許文献１】特許第３３００７０４号公報
【特許文献２】特開平１−２５０７５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、中級ユーザのレベルは各検査項目の分析パラメータのみに特化して分類されたものではないため、検査項目の種類の多いと不慣れな検査項目の分析パラメータにまで操作を許可してしまう可能性がある。これにより、誤操作して分析パラメータが正しく設定又は変更されないと、分析を誤って異常な分析データを生成する恐れがある。
【０００８】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、分析を誤る分析パラメータの設定又は変更を防ぐことが可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記試薬を識別する試薬パスワードが保存された分析情報記憶手段と、前記試薬パスワード及びこの試薬パスワードで識別される試薬を用いて分析可能にする前記検査項目の分析パラメータの入力が可能な操作手段と、前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、前記操作手段により入力される前記検査項目の分析パラメータを、その入力された試薬パスワードに関連付けて前記分析情報記憶手段に保存する分析パラメータ設定手段と、前記分析情報記憶手段に保存された分析パラメータに基づいて、前記混合液を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、試薬を識別する試薬パスワードの入力により、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、分析を誤る分析パラメータの設定及び変更を防ぐことが可能となり、各検査項目の分析を精度よく行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１３を参照して説明する。
【実施例】
【００１２】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検体から採取された被検試料等の各試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液を測定して標準信号や被検信号を生成する分析部２４と、分析部２４を制御する分析制御部３０と、自動分析装置１００で分析可能な検査項目の試薬を識別する試薬情報、及びこの試薬情報に関連する分析を可能にするための測定に必要な各試料の量や試薬量等の分析パラメータの保存を行う分析情報部４０とを備えている。
【００１３】
また、分析部２４で生成された標準信号や被検信号を処理して検量データや分析データを生成するデータ処理部５０と、データ処理部５０で生成された検量データや分析データを出力する出力部６０と、各種コマンド信号の入力などを行う操作部７０と、分析制御部３０、分析情報部４０、データ処理部５０、及び出力部６０を統括して制御するシステム制御部８０とを備えている。
【００１４】
図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、標準試料や被検試料等の各試料を収容した試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、各試料に含まれる各検査項目の成分と反応する１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容した試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持するラック１ａ及びこのラック１ａに保持された試薬容器６に記されたその第１試薬を識別する第１の試薬情報を読み取るリーダ１ｂを有する第１試薬庫１とを備えている。
【００１５】
また、２試薬系における第１試薬と対をなす第２試薬を収容した試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持するラック２ａ及びこのラック２ａに保持された試薬容器７に記された第２試薬を識別する第２の試薬情報を読み取るリーダ２ｂを有する第２試薬庫２と、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４とを備えている。そして、第１及び第２試薬庫１，２の各リーダ１ｂ，２ｂにより読み取られた第１及び第２の試薬情報は分析制御部３０に出力される。
【００１６】
また、ディスクサンプラ５に保持された試料容器１７内の各試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注ポンプ１６ｂと、各試料の分注終了毎にサンプル分注プローブ１６を洗浄する洗浄槽１６ａと、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。
【００１７】
また、試薬庫１に収納された試薬容器６内の第１試薬を第１試薬分注プローブ１４内に吸引して各試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注ポンプ１４ｂと、第１試薬の分注終了毎に第１試薬分注プローブ１４を洗浄する洗浄槽１４ａと、第１試薬の分注を行うために第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。
【００１８】
また、反応容器３内に分注された各試料及び第１試薬からなる第１混合液を撹拌するための第１撹拌子１８と、第１混合液の撹拌終了毎に第１撹拌子１８を洗浄する洗浄槽１８ａと、第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２０とを備えている。
【００１９】
また、試薬庫２に収納された試薬容器７内の第２試薬を第２試薬分注プローブ１５内に吸引して各試料及び第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注ポンプ１５ｂと、第２試薬の分注終了毎に第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１５ａと、第２試薬の分注を行うために第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。
【００２０】
また、反応容器３内に分注された各試料、第１試薬、及び第２試薬からなる第２混合液を撹拌するための第２撹拌子１９と、第２混合液の撹拌終了毎に第２撹拌子１９を洗浄する洗浄槽１９ａと、第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２１と、反応容器３内の第１混合液や第２混合液を光学的に測定する測光ユニット１３と、反応容器３内の測定を終えた第１混合液や第２混合液の吸引を行う吸引ノズル、第１混合液や第２混合液を吸引した反応容器３内の洗浄を行う洗浄ノズル、及び洗浄した反応容器３内の乾燥を行う乾燥ノズルを有する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２１】
そして、測光ユニット１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した被検信号を生成する。そして生成した標準信号や被検信号をデータ処理部５０に出力する。また、測定後の反応容器３は、洗浄及び乾燥された後、再び測定に使用される。
【００２２】
図３は、分析部２４の第１及び第２試薬庫１，２に収納される試薬容器６，７の外観を示した図である。この試薬容器６，７内の第１及び第２試薬を識別する第１及び第２の試薬情報が例えば一次元又は二次元コード表示されたラベル６ａ，７ａが貼付されている。
【００２３】
そして、１試薬系の第１の試薬情報には、試薬容器６内の第１試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第１試薬を識別する第１試薬パスワード、第１試薬の試薬名、第１試薬の有効期限、第１試薬の製造元又は販売元の情報、第１試薬のロット番号等が含まれている。
【００２４】
また、２試薬系の第１の試薬情報には試薬容器６内の第１試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第１試薬を識別する第１試薬パスワード、第１試薬の試薬名、第１試薬の有効期限、第１試薬のロット番号等が含まれている。また、第２の試薬情報には試薬容器７内の第２試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名と同じ第２試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第２試薬を識別する第２試薬パスワード、第２試薬の試薬名、第２試薬の有効期限、第２試薬のロット番号等が含まれている。更に、２試薬系の第１及び第２の試薬情報に共通の試薬情報として、第１及び第２試薬の製造元又は販売元の情報等が含まれている。
【００２５】
図１の分析制御部３０は、分析部２４の各分析ユニットを駆動する機構を備えた機構部３１と、機構部３１の各機構を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる制御部３２とを備えている。
【００２６】
機構部３１は、分析部２４における試薬庫１のラック１ａ、第２試薬庫２のラック２ａ、及びディスクサンプラ５を夫々回動する機構、反応ディスク４を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、第１撹拌アーム２０、及び第２撹拌アーム２１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構を備えている。
【００２７】
また、サンプル分注ポンプ１６ｂ、第１試薬分注ポンプ１４ｂ、及び第２試薬分注ポンプ１５ｂを夫々吸引及び吐出駆動する機構、第１撹拌子１８及び第２撹拌子１９を夫々撹拌駆動する機構、洗浄ユニット１２の吸引ノズル内に吸引させる吸引ポンプを吸引駆動する機構、洗浄ノズルに洗浄の吐出や吸引を行わせる洗浄ポンプを吸引及び吐出駆動する機構、及び乾燥ノズルに乾燥させる乾燥ポンプを乾燥駆動する機構等を備えている。
【００２８】
制御部３２は、機構部３１の各機構を制御する制御回路を備えている。また、分析部２４のリーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この第１及び第２の試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加した第１及び第２の試薬情報を分析情報部４０に出力する。
【００２９】
分析情報部４０は、自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の第１又は第２試薬を識別する第１又は第２の試薬情報に、この試薬情報で識別される試薬を用いて分析可能にする検査項目の分析パラメータを関連付けて保存することが可能な分析情報記憶部４１と、自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する分析パラメータ設定部４２と、自動分析装置１００のアクセス権を有するユーザのユーザアカウントを登録保存する登録部４３と、分析制御部３０の制御部３２から出力された第１の試薬情報や第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する試薬管理部４４とを備えている。
【００３０】
分析パラメータ設定部４２は、分析パラメータを設定する操作部７０の入力操作に応じてシステム制御部８０から供給される分析パラメータを、この分析パラメータに関連する１試薬系の第１の試薬情報及び２試薬系の第１及び第２の試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存する。
【００３１】
また、分析情報記憶部４１に保存した分析パラメータを、この分析パラメータを変更する操作部７０の入力操作に応じてシステム制御部８０から供給される分析パラメータに変更して保存する。更にまた、分析情報記憶部４１に保存した分析パラメータを読み出して出力部６０に出力する。
【００３２】
登録部４３は、自動分析装置１００のアクセス権を与えるユーザのユーザアカウントを登録する入力操作に応じて、システム制御部８０から供給されるユーザアカウントと共に、このユーザアカウントに対応する予め設定された自動分析装置１００の操作可能な範囲の情報を登録して保存する。
【００３３】
試薬管理部４４は、制御部３２から出力される１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する。また、分析情報記憶部４１に保存した１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を出力部６０に出力する。更に、制御部３２から出力される１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を出力部６０に出力する。
【００３４】
データ処理部５０は、分析部２４の測光ユニット１３から出力された標準信号や被検信号を処理して各検査項目の検量データや分析データの生成を行う演算部５１と、演算部５１で生成された検量データや分析データを保存するデータ記憶部５２とを備えている。
【００３５】
演算部５１は、測光ユニット１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目の成分の濃度値や活性値と標準信号との関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部６０に出力すると共にデータ記憶部５２に保存する。
【００３６】
また、測光ユニット１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部５２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度値や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部６０に出力すると共にデータ記憶部５２に保存する。
【００３７】
データ記憶部５２は、ハードディスクなどを備え、演算部５１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部５１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。
【００３８】
出力部６０は、データ処理部５０の演算部５１から出力された検量データや分析データを印刷出力する印刷部６１及び表示出力する表示部６２を備えている。そして、印刷部６１は、プリンタなどを備え、演算部５１から出力された検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙に印刷出力する。
【００３９】
表示部６２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部５１から出力された検量データや分析データを表示する。また、第１の試薬情報や第２試薬情報を表示する試薬情報表示画面や試薬管理画面、各検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にする第１又は第２試薬パスワードを入力するための試薬ログオン画面、各検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うための分析パラメータ設定画面、自動分析装置１００のアクセス権を有するユーザのユーザアカウントを登録するためのユーザアカウント登録画面、及び登録されたユーザアカウントを入力するためのユーザログオン画面等を表示する。
【００４０】
操作部７０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチパネルなどの入力デバイスを備え、各種コマンド信号を入力する操作、試薬情報表示画面や試薬管理画面を表示させる操作、試薬ログオン画面を表示させる操作、第１又は第２試薬パスワードを入力して分析パラメータの設定又は変更を可能な状態にする試薬ログオン操作、分析パラメータを設定又は変更する入力操作、ユーザアカウント登録画面を表示させる操作、ユーザアカウントを登録する入力操作、登録したユーザアカウントを入力して自動分析装置１００を操作可能な状態にするユーザログオン操作等を行う。
【００４１】
システム制御部８０は、ＣＰＵと記憶回路を備え、操作部７０からの操作により供給されるコマンド信号、ユーザアカウント、分析パラメータ、第１試薬パスワードや第２試薬パスワード等の各情報を記憶する。そして、供給された各情報に基づいて、分析部２４の各ユニットを一定分析サイクルで動作させる制御などシステム全体の制御を行なう。
【００４２】
以下、図１乃至図１３を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図４は、試薬ログオン操作及びユーザアカウントを登録する入力操作に応じた自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図５は、表示部６２に表示された試薬情報表示画面の一例を示す図である。図６は、分析パラメータを設定するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面の一例を示す図である。図７は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図である。図８は、分析情報記憶部４１に保存された分析情報の一例を示す図である。
【００４３】
また、図９は、表示部６２に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示す図である。図１０は、ユーザログオン操作とこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図１１は、表示部６２に表示されたユーザログオン画面の一例を示す図である。図１２は、表示部６２に表示された試薬管理画面の一例を示す図である。図１３は、分析パラメータを変更するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面を示す図である。
【００４４】
図４において、自動分析装置１００の運用責任者は、分析可能な各検査項目の分析パラメータの扱いを含む自動分析装置１００の操作全般に精通し、分析可能な検査項目に該当する試薬の第１及び第２試薬パスワードを所持している。この運用責任者により、分析可能な各検査項目の分析パラメータの設定が行われる。
【００４５】
自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の第１試薬を収容した試薬容器６及び第２試薬を収容した試薬容器７を分析部２４の第１及び第２試薬庫１，２に収納する。そして、操作部７０から第１及び第２試薬庫１，２に収納した試薬を認定する操作を行うと、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００４６】
システム制御部８０は、分析制御部３０及び分析情報部４０に試薬情報の収集を指示する。分析制御部３０の制御部３２は、機構部３１を制御して第１及び第２試薬庫１，２のラック１ａ，２ａ及びリーダ１ｂ，２ｂを作動させる。
【００４７】
リーダ１ｂ，２ｂは、回動しているラック１ａ，２ａに保持された試薬容器６，７に貼付されるラベル６ａ，７ａから第１及び第２の試薬情報を読み取って、制御部３２に出力する。制御部３２は、リーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加して分析情報部４０の試薬管理部４４に出力する。試薬管理部４４は、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する（ステップＳ２）。
【００４８】
試薬情報の読み取りが終了した後、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬を確認するために、操作部７０から試薬情報表示画面を表示させる操作が行われると、試薬管理部４４は、分析情報記憶部４１に保存した第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を表示するために表示部６２に試薬情報表示画面を表示させる（ステップＳ３）。
【００４９】
図５は、表示部６２に表示された試薬情報表示画面の一例を示した図である。この試薬情報表示画面６３は、連番である「１」乃至「ｍ」の欄と、各「１」乃至「ｍ」の欄に対応する「項目」、「試薬」、「位置」、「期限」、「ＩＤ」、及び「製造元」等の欄とにより構成される。ここでは、「１」乃至「３」の欄に表示された第１及び第２の試薬情報の例を説明する。
【００５０】
「１」の欄に対応する「項目」の欄に検査項目名である例えば「ＡＳＴ」が表示され、「試薬」の欄に「項目」の欄に表示された「ＡＳＴ」における例えば２試薬系の第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の試薬容器６が収納された第１試薬庫１の収納位置である「１Ａ１」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の有効期限である「０８−１２−０５」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の試薬ＩＤである「１０００」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の製造元又は販売元である「Ａ社」が表示されている。
【００５１】
「２」の欄に対応する「項目」の欄に「１」の欄の「項目」の欄に表示された検査項目名と同じ「ＡＳＴ」が表示され、「試薬」の欄に「１」の欄の「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」と対を成す第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の試薬容器７が収納された第２試薬庫２の収納位置である「２Ａ１」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の有効期限である「０８−１２−１０」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の試薬ＩＤである「１００１」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の製造元又は販売元である「Ａ社」が表示されている。
【００５２】
「３」の欄に対応する「項目」の欄に検査項目名である「ＴＰ」が表示され、「試薬」の欄に「項目」の欄に表示された「ＴＰ」における例えば１試薬系の第１試薬の試薬名である「ＴＰI」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の試薬容器６が収納された第１試薬庫１の収納位置である「１Ａ２」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の有効期限である「０９−０３−０６」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の試薬ＩＤである「１００５」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の製造元又は販売元である「Ｂ社」が表示されている。
【００５３】
このように、表示部６２の試薬情報表示画面６３に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納された分析可能な各検査項目の第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。
【００５４】
第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認後、第１又は第２試薬パスワードの入力が行われる。そして、操作部７０から試薬ログオン画面を表示させる操作が行われると、システム制御部８０は、表示部６２に試薬ログオン画面を表示させる（図４のステップＳ４）。
【００５５】
図６は、分析パラメータを設定するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面の一例を示した図である。この試薬ログオン画面６４は、複数の第１又は第２試薬パスワードの入力が可能な「試薬パスワード」の欄により構成される。
【００５６】
ここで、図５に示した試薬情報表示画面６３の「項目」の欄に表示された検査項目名である例えば「ＡＳＴ」の第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作が行われると、コンボボックス６４１内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００５７】
システム制御部８０は、入力された試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されているか否かを検索する。そして、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されていない場合、分析パラメータの設定及び変更が不可能な状態を保持すると共に試薬パスワードの入力ミスと判断して、例えば「試薬パスワードが間違っています」等のメッセージを表示部６２に表示する。
【００５８】
また、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報を分析情報記憶部４１から読み出すと共に、その試薬パスワードに関連する分析パラメータの設定又は変更が可能な分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示させる（図４のステップＳ５）。
【００５９】
図７は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示した図である。この分析パラメータ設定画面６５は、各分析パラメータを設定するための「項目」、「サンプル量」、「試薬」、「波長」、及び「測光ポイント」等の欄により構成される。
【００６０】
「項目」の欄に設定された検査項目名が表示される。そして、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードの第１又は第２の試薬情報に含まれる検査項目名である「ＡＳＴ」が設定され、ダイアログボックス６５１内に「ＡＳＴ」が表示される。なお、検査項目名を変更する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５１に変更された検査項目名が表示され、分析情報記憶部４１には変更された検査項目名が保存される。
【００６１】
「サンプル量」の欄に、「項目」の欄に表示された検査項目を分析するために反応容器３内に分注する各試料の分注量である例えば５μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５２内に「５．０」が表示される。
【００６２】
「試薬」の欄は、「項目」の欄に表示された検査項目の試薬を設定するための「第１試薬」及び「第２試薬」の欄と、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄に設定した試薬を反応容器３内に分注する分注量を設定するための「第１試薬量」及び「第２試薬量」の欄とにより構成される。
【００６３】
そして、「第１試薬」の欄に、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードに対応する第１の試薬情報に含まれる第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」が設定され、ダイアログボックス６５３内に「ＡＳＴI」が表示される。また、「第２試薬」の欄に、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードに対応する第２の試薬情報に含まれる第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」が設定され、ダイアログボックス６５４内に「ＡＳＴII」が表示される。なお、第１試薬及び第２試薬の各試薬名を変更する入力操作が行われると、各ダイアログボックス６５３，６５４内に変更された試薬名が表示され、分析情報記憶部４１には変更された試薬名が保存される。
【００６４】
「第１試薬量」の欄に、「第１試薬」の欄に設定された第１試薬を反応容器３内に分注する分注量として例えば１５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５５内に「１５０」が表示され、「第２試薬量」の欄に、「第２試薬」の欄に表示された第２試薬を反応容器３内に分注する分注量として５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５６内に「５０」が表示される。
【００６５】
「波長」の欄は、分析部２４の測光ユニット１３で測定する光の波長を設定するための「波長１」及び「波長２」の欄により構成される。「波長１」の欄に波長の一覧を表示させ、その中から「試薬」の欄に表示された第１及び第２試薬と各試料の反応により色調が変化する主波長を選択設定する入力操作が行われると、コンボボックス６５７内に主波長（ｎｍ）である「３４０」が表示される。また、「波長２」の欄に波長の一覧を表示させ、その中から「波長１」の欄に設定した主波長と対を成す副波長を選択設定する入力操作が行われると、コンボボックス６５８内に副波長（ｎｍ）である「３８０」が表示される。
【００６６】
「測光ポイント」の欄には、測光ユニット１３で測定する観測時間を設定する。そして、観測の開始時間及び終了時間を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５９内に開始時間に対応する「２０」が表示され、ダイアログボックス６６０内に終了時間に対応する「２９」が表示される。ここでは、各試料を反応容器３に分注した後、その反応容器３が回転移動して１回目に測光ユニット１３の測光位置を通過するときを第１の測光ポイントとする。被検試料を含む混合液を収容した反応容器３が測光位置を２０回目乃至２９回目に通過する各第２０乃至第２９の測光ポイントにおける測定により、測光ユニット１３で生成された１０個の被検信号に基づいて分析データが生成されることになる。
【００６７】
なお、分析パラメータ設定画面６５に設定する分析パラメータには、上記以外に「項目」の欄に表示された検査項目の標準試料を収容した試料容器１７を収納する分析部２４のディスクサンプラ５の収納位置、この収納位置に収納された標準試料に含まれる検査項目成分の濃度値、「項目」の欄に表示された検査項目を管理する管理試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置、この収納位置に収納された管理試料に含まれる検査項目成分の管理値やこの管理値の許容範囲等が含まれる。
【００６８】
そして、分析パラメータ設定画面６５の各欄に分析パラメータを設定する操作部７０からの入力操作により、分析パラメータ設定部４２はシステム制御部８０から供給される各分析パラメータを、試薬ログオン操作により入力された試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存する（図４のステップＳ６）。
【００６９】
このように、運用責任者が所持する第１及び第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作に応じて入力された分析パラメータを、その試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存することができる。これにより、検査項目の分析パラメータの扱いに未熟な者による分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００７０】
図８は、分析情報記憶部４１に保存された分析情報の一例を示した図である。分析情報記憶部４１には、Ｎ種類の検査項目に分類された各分析情報Ａ１乃至ＡＮが保存されている。各分析情報はＡ１乃至ＡＮは、１試薬系の第１試薬情報又は２試薬系の第１及び第２の試薬情報と、この試薬情報に関連付けて保存された分析パラメータとにより構成される。
【００７１】
分析情報Ａ１には、図７に示した分析パラメータ設定画面６５の「項目」の欄に表示された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ａ１０、「サンプル量」の欄に設定された「５．０」の情報ａ１１、「第１試薬」の欄に設定された試薬名である「ＡＳＴI」の情報ａ１２及び「第２試薬」の欄に設定された試薬名である「ＡＳＴII」の情報ａ１３、「第１試薬量」の欄に設定された分注量である「１５０」の情報ａ１４及び「第２試薬量」の欄に設定された分注量である「５０」の情報ａ１５、「波長１」の欄に設定された主波長である「３４０」の情報ａ１６及び「波長２」の欄に設定された副波長である「３８０」の情報ａ１７、「観測ポイント」の欄に設定された開始時間に対応する「２０」の情報ａ１８及び終了時間に対応する「２９」の情報ａ１９等の分析パラメータが保存されている。
【００７２】
また、図３に示した試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ｂ１０、第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」の情報ｂ１１、「ＡＳＴI」の第１試薬パスワードｂ１２、「ＡＳＴI」の製造元又は販売元の情報ｂ１３、「ＡＳＴI」の試薬ＩＤｂ１４、「ＡＳＴI」の有効期限の情報ｂ１５、「ＡＳＴI」のロット番号ｂ１６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７３】
更に、図３に示した試薬容器７のラベル７ａに記された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ｂ１０、第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」の情報ｃ１１、「ＡＳＴII」の第２試薬パスワードｂ１２、「ＡＳＴII」の製造元又は販売元の情報ｂ１３、「ＡＳＴII」の試薬ＩＤｃ１４、「ＡＳＴII」の有効期限の情報ｃ１５、「ＡＳＴII」のロット番号ｃ１６等の第２の試薬情報が保存されている。
【００７４】
分析情報Ａ２には、図５の「項目」の欄に表示された検査項目名に当たる例えば「ＴＰ」の情報ａ２０、「ＴＰ」における各試料の分注量の情報ａ２１、第１試薬の試薬名である「ＴＰI」の情報ａ２２、「ＴＰI」における第１試薬の分注量の情報ａ２４、主波長の情報ａ２６及び副波長の情報ａ２７、観測の開始時間に対応する情報ａ２８及び終了時間に対応する情報ａ２９等の分析パラメータが保存されている。また、試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名である「ＴＰ」の情報ｂ２０、１試薬系の第１試薬の試薬名である「ＴＰI」の情報ｂ２１、「ＴＰI」の第１試薬パスワードｂ２２、「ＴＰI」の製造元又は販売元の情報ｂ２３、「ＴＰI」の試薬ＩＤｂ２４、「ＴＰI」の有効期限の情報ｂ２５、「ＴＰI」のロット番号ｂ２６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７５】
分析情報Ａｋには、検査項目名の情報ａｋ０、各試料の分注量の情報ａｋ１、例えば１試薬系の第１試薬の試薬名の情報ａｋ２、第１試薬の分注量の情報ａｋ４、主波長の情報ａｋ６及び副波長の情報ａｋ７、観測の開始時間に対応する情報ａｋ８及び終了時間に対応する情報ａｋ９等の分析パラメータが保存されている。また、試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名の情報ｂｋ０、第１試薬の試薬名の情報ｂｋ１、第１試薬の第１試薬パスワードｂｋ２、第１試薬の製造元又は販売元の情報ｂｋ３、第１試薬の試薬ＩＤｂｋ４、第１試薬の有効期限の情報ｂｋ５、第１試薬のロット番号ｂｋ６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７６】
次に、自動分析装置１００で日常の検査が可能なように、運用責任者により自動分析装置１００のアクセス権が与えられるユーザである操作者の本人証明となるユーザアカウントの登録を行う。なお、登録するユーザアカウントには、ユーザ名、このユーザ名と対を成すパスワード、及び第１又は第２試薬パスワードからなる第１のユーザアカウントがある。また、ユーザ名及びこのユーザ名と対を成すパスワードからなる第２のユーザアカウントがある。
【００７７】
操作部７０からユーザアカウント登録画面を表示させる操作が行われると、登録部４３は、表示部６２にユーザアカウント登録画面を表示させる（図４のステップＳ７）。
【００７８】
図９は、表示部６２に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示した図である。このユーザアカウント登録画面６６は、操作者のユーザアカウントを登録するための「ユーザ名」、「パスワード」、及び「試薬パスワード」の欄により構成される。そして、操作部７０からの登録操作により、入力されたユーザアカウントは登録部４３に登録保存される。
【００７９】
ここで、自動分析装置１００の操作可能な範囲を、日常の検査が可能な範囲である運用責任者よりも狭い第１の範囲及びこの第１の範囲よりも狭い第２の範囲に区分する。そして、運用責任者は、分析可能な全ての検査項目の分析パラメータの扱いに未熟な第２の操作者に第２の範囲のアクセス権を与える。これにより、第２の操作者に対しては第２のユーザアカウントを登録することができる。
【００８０】
また、少なくとも１種類の検査項目の分析パラメータの扱いに精通している第１の操作者には、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードの所持を許可し、第２の範囲に所持が許可された試薬パスワードによるアクセス権を加えた第１の範囲のアクセス権を与える。これにより、第１の操作者に対しては第１のユーザアカウント又は第２のユーザアカウントを登録することができる。
【００８１】
「ユーザ名」の欄に、操作部７０からユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内にユーザ名が表示される。そして、第１の操作者のユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内に第１の操作者のユーザ名である例えば「ｔａｒｏ」が表示される。また、第２の操作者のユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内に第２の操作者のユーザ名である例えば「ｊｉｒｏ」が表示される。
【００８２】
「パスワード」の欄に、「ユーザ名」の欄に登録したユーザ名と対を成すパスワードを登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６２内にパスワードをマスクした「＊＊＊＊＊＊」が表示される。
【００８３】
「試薬パスワード」の欄に、「ユーザ」及び「パスワード」の欄に登録された第１の操作者に対して、管理責任者から与えられた第１又は第２試薬パスワードを登録する入力操作が行われると、コンボボックス６６３内に１又は複数の試薬パスワードマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００８４】
このように、第２の操作者に対して、自動分析装置１００の操作可能な範囲を日常の検査が可能な第２の範囲のアクセス権を与えることができる。そして、そのアクセス権を有する第２のユーザアカウントを登録することができる。これにより、第２の操作者による全ての検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００８５】
また、第１の操作者に対して、第２の範囲に加えて、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードを含む第１の範囲のアクセス権を与えることができる。そして、そのアクセス権を有する第１のユーザアカウント、又は第２のユーザアカウントを登録することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【００８６】
登録部４３は、操作部７０からのユーザアカウントを登録する入力操作に応じてシステム制御部８０から供給されるユーザアカウントと共にこのユーザアカウントに対応する第１の範囲又は第２の範囲の情報を登録保存する（図４のステップＳ８）。
【００８７】
そして、ユーザアカウントの登録を終了した後、電源を切る操作が操作部７０から行われると、システム制御部８０が分析制御部３０及び分析情報部４０へ停止を指示することにより、自動分析装置１００は動作を終了する（図４のステップＳ９）。
【００８８】
次に、自動分析装置１００を操作可能な状態にするユーザログオン操作、及びこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を説明する。
【００８９】
図１０は、ユーザログオン操作及びこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。自動分析装置１００を立ち上げるために操作部７０からの電源を投入する操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１１）。
【００９０】
システム制御部８０は、表示部６２にユーザログオン画面を表示させる(ステップＳ１２)。
【００９１】
図１１は、表示部６２に表示されたユーザログオン画面の一例を示した図である。このユーザログオン画面６７は、操作者のユーザアカウントを設定するための「ユーザ名」、「パスワード」、及び「試薬パスワード」の欄により構成される。
【００９２】
「ユーザ名」の欄に、登録部４３に登録された第１の操作者のユーザ名を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７１内に「ｔａｒｏ」が表示される。また、登録部４３に登録された第２の操作者のユーザ名を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７１内に「ｊｉｒｏ」が表示される。
【００９３】
「パスワード」の欄に、「ユーザ名」の欄に設定されたユーザ名と対を成して登録されたパスワードを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７２内にパスワードをマスクした「＊＊＊＊＊＊」が表示される。
【００９４】
「試薬パスワード」の欄に、第１の操作者により第１の範囲に含まれる１つ又は複数の第１又は第２試薬パスワードを入力する操作が行われると、コンボボックス６７３内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００９５】
ここで、操作部７０から登録部４３に登録した第２の操作者の第２のユーザアカウントを入力する操作が行われると、システム制御部８０は、操作部７０から入力された第２のユーザアカウントを登録部４３に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給される第２のユーザアカウントに対応する第２の範囲の情報をシステム制御部８０及び分析パラメータ設定部４２に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示させる。分析パラメータ設定部４２は登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、操作部７０から分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後に、システム制御部８０から供給される分析パラメータの分析情報記憶部４１への保存を拒否して、分析パラメータの設定及び変更を不可能にする（図１０のステップＳ１３）。
【００９６】
なお、登録部４３に未登録のユーザアカウントがシステム制御部８０から登録部４３に供給されると、例えば「入力されたユーザアカウントは登録されていません」等の警告メッセージを表示部６２に表示する。
【００９７】
このように、第２の操作者の第２のユーザアカウントを入力した後の自動分析装置１００の操作可能な状態で、分析パラメータの設定及び変更を不可能にすることができる。これにより、第２の操作者による分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００９８】
なお、操作部７０から登録部４３に登録した第１のユーザアカウントに含まれるユーザ名及びパスワードを入力するユーザログオン操作が行われると、システム制御部８０は、操作部７０から入力されたユーザ名及びパスワードを登録部４３に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給されるユーザ名及びパスワードに対応する第１の範囲の情報をシステム制御部８０及び分析パラメータ設定部４２に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第１の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示させる。分析パラメータ設定部４２は登録部４３からの第１の範囲の情報に含まれる第１又は第２試薬パスワードに基づいて、その試薬パスワードに関連する分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後の分析パラメータの設定又は変更を可能にする。そして、分析パラメータの設定又は変更が可能な状態は、操作部７０から分析パラメータの設定及び変更を不可能な状態にする試薬ログオフ操作、自動分析装置１００を操作不可能な状態にするユーザログオフ操作、又は電源を切る操作により解除される。
【００９９】
また、システム制御部８０は、操作部７０から入力された第２の操作者のユーザ名及びパスワードを登録部４３に供給すると共に、第１の操作者の第１又は第２試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給されるユーザ名及びパスワードに対応する操作可能な第２の範囲の情報をシステム制御部８０に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示する。分析パラメータ設定部４２はシステム制御部８０から供給される試薬パスワードに基づいて、操作部７０からその試薬パスワードに関連する分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後の分析パラメータの設定又は変更を可能にする。
【０１００】
このように、第１のユーザアカウントを登録しておくことにより、その第１のユーザアカウントから第１又は第２試薬パスワードを除いたユーザ名及びパスワードを入力した後の自動分析装置１００の操作可能な状態で、登録した第１のユーザアカウントに含まれる第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、ユーザログオン操作毎に第１又は第２試薬パスワードを入力する操作の手間を省くことができる。
【０１０１】
ユーザログオン操作の後、自動分析装置１００で使用する第１試薬を収容した試薬容器６及び第２試薬を収容した試薬容器７を第１及び第２試薬庫１，２に収納する。そして、操作部７０から収納した試薬容器６，７の各試薬情報を読み取る操作を行うと、システム制御部８０は、分析制御部３０及び分析情報部４０に試薬情報の収集を指示する。制御部３２は、機構部３１を制御して第１及び第２試薬庫１，２のラック１ａ，２ａ及びリーダ１ｂ，２ｂを作動させる。
【０１０２】
リーダ１ｂ，２ｂは、回動しているラック１ａ，２ａに保持される試薬容器６，７のラベル６ａ，７ａから第１及び第２の試薬情報を読み取って、制御部３２に出力する。制御部３２は、リーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加して試薬管理部４４に出力する。
【０１０３】
試薬情報の読み取り終了後、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬を確認するために、操作部７０から試薬管理画面を表示させる操作が行われると、試薬管理部４４は、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報に含まれる試薬ＩＤを、分析情報記憶部４１に保存されている試薬ＩＤと照合する。そして、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報の内、分析情報記憶部４１に保存されている試薬ＩＤに一致する試薬ＩＤを有する第１及び第２の試薬情報を識別すると共に、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を表示するために表示部６２に試薬管理画面を表示する（図１０のステップＳ１４）。
【０１０４】
図１２は、表示部６２に表示された試薬管理画面の一例を示した図である。この試薬管理画面６８は、図５に示した試薬情報表示画面６３と同様に、連番である「１」乃至「ｍ」の欄と、各「１」乃至「ｍ」の欄に対応する「項目」、「試薬」、「位置」、「期限」、「ＩＤ」、及び「製造元」等の欄とにより構成される。そして、分析情報記憶部４１に保存された試薬情報表示画面６３の「１」乃至「３」の欄に表示された第１及び第２の試薬情報を含む試薬情報を識別した第１及び第２の試薬情報が表示される。
【０１０５】
このように、表示部６２の試薬管理画面６８に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。
【０１０６】
また、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の内、分析情報記憶部４１に保存された分析可能な検査項目の試薬の試薬情報を識別して表示することができる。これにより、自動分析装置１００に適さない不用な試薬が含まれていると、容易に発見することができる。
【０１０７】
更に、第１及び第２試薬パスワードを非表示にすることにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１０８】
次に、分析パラメータの変更が必要になった場合の操作について説明する。第２の操作者の第２のユーザアカウントによりログオンされた自動分析装置１００では、第１の操作者により分析パラメータの変更が行われる。分析パラメータの変更が必要な分析パラメータに関連する第１又は第２試薬パスワードを所持した第１の操作者により、操作部７０から試薬ログオン画面を表示させる操作が行われると、システム制御部８０は、表示部６２に試薬ログオン画面を表示する（図１０のステップＳ１５）。
【０１０９】
図１３は、分析パラメータを変更するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面を示した図である。この試薬ログオン画面６４ａは、複数の第１又は第２試薬パスワードの入力が可能な「試薬パスワード」の欄により構成される。
【０１１０】
ここで、例えば分析パラメータ設定画面６５に表示された検査項目の分析パラメータの変更が可能な第１の操作者により、その検査項目の第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作が行われると、コンボボックス６４１ａ内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【０１１１】
システム制御部８０は、入力された試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、システム制御部８０から供給された試薬パスワードに関連する分析パラメータを分析情報記憶部４１から読み出す。次いで、読み出した分析パラメータを含む変更が可能な分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示させる（図１０のステップＳ１６）。
【０１１２】
操作部７０から分析パラメータの変更操作が行われると、システム制御部８０は変更された分析パラメータを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、読み出した分析パラメータの内、変更部分をシステム制御部８０から供給された変更分析パラメータに置き換えた分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する（図１０のステップＳ１７）。
【０１１３】
このように、第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作により、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を可能にする分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１１４】
分析パラメータの設定及び変更により分析が可能になった各検査項目の標準試料を含む混合液の測定により生成された検量データがデータ処理部５０のデータ記憶部５１に保存されている。そして、被検試料毎に検査対象の検査項目を設定した後、操作部７０から各検査項目を分析する操作が行われると、制御部３２は分析情報記憶部４１に保存された分析パラメータに基づいて、機構部３１を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる。分析部２４では、被検試料及びこの被検試料の検査項目の試薬を反応容器３に分注してその混合液を測定する。そして、この測定により生成した被検信号をデータ処理部５０の演算部５１に出力する。演算部５１は、分析部２４から出力された被検信号から分析データを生成して出力部６０に出力する。
【０１１５】
そして、出力部６０に分析データが出力されたとき、システム制御部８０が分析制御部３０、分析情報部４０、データ処理部５０、及び出力部６０に測定の停止を指示する。次いで、操作部７０から電源を切る操作が行われると、自動分析装置１００は動作を終了する（図１０のステップＳ１８）。
【０１１６】
以上述べた本発明の実施例によれば、分析可能な各検査項目の第１及び第２試薬を収容した試薬容器６，７を第１及び第２試薬庫１，２に収納し、収納した試薬容器６，７に記された第１及び第２の試薬情報をリーダ１ｂ、２ｂにより読み取らせて分析情報記憶部４１に保存することができる。
【０１１７】
そして、第２の操作者に対して第２の範囲のアクセス権を与えて第２のユーザアカウントを登録することにより、登録した第２のユーザアカウントを入力した後の自動分析装置１００の操作が可能な状態で、分析可能な全ての検査項目の分析パラメータ設定及び変更を不可能にすることができる。
【０１１８】
また、第１の操作者に対して、第２の範囲に加えて、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードを含む第１の範囲のアクセス権を与えて第１のユーザアカウントを登録することにより、登録した第１のユーザアカウントに含まれるユーザ名及びパスワードを入力した後の自動分析装置１００の操作が可能な状態で、第１及び第２試薬パスワードの入力を必要とせずに登録した試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、ユーザログオンした後に第１又は第２試薬パスワードを入力する操作の手間を省くことができる。また、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パラメータに関連する検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【０１１９】
更に、第１又は第２試薬パスワードを所持する第１の操作者の試薬ログオン操作により入力された第１又は第２試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にし、この設定又は変更により入力された分析パラメータを、その入力された試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【０１２０】
更にまた、表示部６２の試薬情報表示画面６３及び試薬管理画面６８に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。また、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを非表示にすることにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１２１】
以上により、分析を誤る分析パラメータの設定及び変更を防ぐことが可能となり、各検査項目の分析を精度よく行うことができる。
【０１２２】
なお、試薬容器６，７のラベル６ａ，７ａに貼付された第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを、暗号化鍵を用いて暗号化した第１及び第２暗号パスワードに変換し、この第１及び第２暗号パスワードを復号化鍵を用いて第１及び第２試薬パスワードに復号化する復号化部を分析情報部４０に設ける。そして、分析制御部３０の制御部３２から出力される第１及び第２の試薬情報に含まれる第１及び第２暗号パスワードを、復号化部で復号化した第１及び第２の試薬情報を試薬管理部４４に出力するように実施してもよい。これにより、試薬容器６，７に記された第１及び第２試薬パスワードが自動分析装置１００以外の装置で解読されるのを防ぐことが可能となり、第１及び第２試薬パスワードのセキュリティの向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。
【図３】本発明の実施例に係る分析部の第１及び第２試薬庫に収納される試薬容器の外観を示す図。
【図４】本発明の実施例に係る試薬ログオン操作及びユーザアカウントを登録する入力操作に応じた自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図５】本発明の実施例に係る表示部に表示された試薬情報表示画面の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例に係る分析パラメータを設定するために表示部に表示された試薬ログオン画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例に係る表示部に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図。
【図８】本発明の実施例に係る分析情報記憶部に保存された分析情報の一例を示す図。
【図９】本発明の実施例に係る表示部に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示す図。
【図１０】本発明の実施例に係る検査を行うユーザログオン操作及びこの操作に応じた自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図１１】本発明の実施例に係る表示部に表示されたユーザログオン画面の一例を示す図。
【図１２】本発明の実施例に係る表示部に表示された試薬管理画面の一例を示す図。
【図１３】本発明の実施例に係る分析パラメータを変更するために表示部に表示された試薬ログオン画面を示す図。
【符号の説明】
【０１２４】
２４ 分析部
３０ 分析制御部
３１ 機構部
３２ 制御部
４０ 分析情報部
４１ 分析情報記憶部
４２ 分析パラメータ設定部
４３ 登録部
４４ 試薬管理部
５０ データ処理部
５１ 演算部
５２ データ記憶部
６０ 出力部
６１ 印刷部
６２ 表示部
７０ 操作部
８０ システム制御部
１００ 自動分析装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に係り、特にヒトの血液や尿などの体液中に含まれる成分をこの成分に対応する試薬を利用して分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検試料と各検査項目に該当する試薬との混合液を、反応によって生ずる色調などの変化を測定することにより、被検試料中の様々な検査項目の成分の濃度値や酵素の活性値で表される分析データを生成する。そして、自動分析装置を導入した施設では、検査に必要な検査項目に該当する試薬を用いて分析可能にするために、検査項目毎に試料の量、試薬の量等の分析パラメータの設定が行われ、設定された分析パラメータに基づいて各検査項目の分析が行われる。
【０００３】
最近では、分析可能な検査項目の種類の増加に伴い、試薬を収容する試薬容器の数が増加しているため、試薬不足の試薬容器を取り外して、未使用の試薬容器を装置内へ収納するときに収納位置を間違えてしまう問題が発生している。この問題に対して、試薬の情報に対応したバーコードラベルを試薬容器に貼付し、この貼付したバーコードラベルをバーコードリーダで読み取ることにより試薬容器をどの位置いても、正しく試薬を選別できる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
ところで、自動分析装置は広範囲なユーザにより操作が行われる。このため、例えば知識が不足しているユーザによる誤操作等を防いで、各ユーザのレベルに合致した操作が可能なように、操作可能な範囲をユーザのレベルに応じて複数の段階に設定できる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００５】
この自動分析装置のユーザレベルは、例えば全ての操作に熟知している上級ユーザ、必要な操作を支障なく行うことができる中級ユーザ、及びあまり操作に慣れていない下級ユーザに分類されている。そして、例えば４種類の機能の内の分析パラメータに関しては、上級ユーザのみがその内容に関する読み出し、書き込み、変更等の全ての機能の操作が許可され、中級ユーザは一部の機能の操作のみが許可され、下級ユーザは操作が制限されている。
【０００６】
このように分類された中級ユーザでは、例えば上級ユーザにより各検査項目の分析パラメータに関する知識を有する者が選ばれ、日常の検査における自動分析装置の操作は、中級ユーザにより行われることが多い。
【特許文献１】特許第３３００７０４号公報
【特許文献２】特開平１−２５０７５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、中級ユーザのレベルは各検査項目の分析パラメータのみに特化して分類されたものではないため、検査項目の種類の多いと不慣れな検査項目の分析パラメータにまで操作を許可してしまう可能性がある。これにより、誤操作して分析パラメータが正しく設定又は変更されないと、分析を誤って異常な分析データを生成する恐れがある。
【０００８】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、分析を誤る分析パラメータの設定又は変更を防ぐことが可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記試薬を識別する試薬パスワードが保存された分析情報記憶手段と、前記試薬パスワード及びこの試薬パスワードで識別される試薬を用いて分析可能にする前記検査項目の分析パラメータの入力が可能な操作手段と、前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、前記操作手段により入力される前記検査項目の分析パラメータを、その入力された試薬パスワードに関連付けて前記分析情報記憶手段に保存する分析パラメータ設定手段と、前記分析情報記憶手段に保存された分析パラメータに基づいて、前記混合液を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、試薬を識別する試薬パスワードの入力により、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、分析を誤る分析パラメータの設定及び変更を防ぐことが可能となり、各検査項目の分析を精度よく行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１３を参照して説明する。
【実施例】
【００１２】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検体から採取された被検試料等の各試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液を測定して標準信号や被検信号を生成する分析部２４と、分析部２４を制御する分析制御部３０と、自動分析装置１００で分析可能な検査項目の試薬を識別する試薬情報、及びこの試薬情報に関連する分析を可能にするための測定に必要な各試料の量や試薬量等の分析パラメータの保存を行う分析情報部４０とを備えている。
【００１３】
また、分析部２４で生成された標準信号や被検信号を処理して検量データや分析データを生成するデータ処理部５０と、データ処理部５０で生成された検量データや分析データを出力する出力部６０と、各種コマンド信号の入力などを行う操作部７０と、分析制御部３０、分析情報部４０、データ処理部５０、及び出力部６０を統括して制御するシステム制御部８０とを備えている。
【００１４】
図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、標準試料や被検試料等の各試料を収容した試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、各試料に含まれる各検査項目の成分と反応する１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容した試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持するラック１ａ及びこのラック１ａに保持された試薬容器６に記されたその第１試薬を識別する第１の試薬情報を読み取るリーダ１ｂを有する第１試薬庫１とを備えている。
【００１５】
また、２試薬系における第１試薬と対をなす第２試薬を収容した試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持するラック２ａ及びこのラック２ａに保持された試薬容器７に記された第２試薬を識別する第２の試薬情報を読み取るリーダ２ｂを有する第２試薬庫２と、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４とを備えている。そして、第１及び第２試薬庫１，２の各リーダ１ｂ，２ｂにより読み取られた第１及び第２の試薬情報は分析制御部３０に出力される。
【００１６】
また、ディスクサンプラ５に保持された試料容器１７内の各試料をサンプル分注プローブ１６内に吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注ポンプ１６ｂと、各試料の分注終了毎にサンプル分注プローブ１６を洗浄する洗浄槽１６ａと、各試料の分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。
【００１７】
また、試薬庫１に収納された試薬容器６内の第１試薬を第１試薬分注プローブ１４内に吸引して各試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注ポンプ１４ｂと、第１試薬の分注終了毎に第１試薬分注プローブ１４を洗浄する洗浄槽１４ａと、第１試薬の分注を行うために第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。
【００１８】
また、反応容器３内に分注された各試料及び第１試薬からなる第１混合液を撹拌するための第１撹拌子１８と、第１混合液の撹拌終了毎に第１撹拌子１８を洗浄する洗浄槽１８ａと、第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する第１撹拌アーム２０とを備えている。
【００１９】
また、試薬庫２に収納された試薬容器７内の第２試薬を第２試薬分注プローブ１５内に吸引して各試料及び第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注ポンプ１５ｂと、第２試薬の分注終了毎に第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１５ａと、第２試薬の分注を行うために第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。
【００２０】
また、反応容器３内に分注された各試料、第１試薬、及び第２試薬からなる第２混合液を撹拌するための第２撹拌子１９と、第２混合液の撹拌終了毎に第２撹拌子１９を洗浄する洗浄槽１９ａと、第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する第２撹拌アーム２１と、反応容器３内の第１混合液や第２混合液を光学的に測定する測光ユニット１３と、反応容器３内の測定を終えた第１混合液や第２混合液の吸引を行う吸引ノズル、第１混合液や第２混合液を吸引した反応容器３内の洗浄を行う洗浄ノズル、及び洗浄した反応容器３内の乾燥を行う乾燥ノズルを有する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２１】
そして、測光ユニット１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む第１混合液や第２混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して電気信号に変換した被検信号を生成する。そして生成した標準信号や被検信号をデータ処理部５０に出力する。また、測定後の反応容器３は、洗浄及び乾燥された後、再び測定に使用される。
【００２２】
図３は、分析部２４の第１及び第２試薬庫１，２に収納される試薬容器６，７の外観を示した図である。この試薬容器６，７内の第１及び第２試薬を識別する第１及び第２の試薬情報が例えば一次元又は二次元コード表示されたラベル６ａ，７ａが貼付されている。
【００２３】
そして、１試薬系の第１の試薬情報には、試薬容器６内の第１試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第１試薬を識別する第１試薬パスワード、第１試薬の試薬名、第１試薬の有効期限、第１試薬の製造元又は販売元の情報、第１試薬のロット番号等が含まれている。
【００２４】
また、２試薬系の第１の試薬情報には試薬容器６内の第１試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第１試薬を識別する第１試薬パスワード、第１試薬の試薬名、第１試薬の有効期限、第１試薬のロット番号等が含まれている。また、第２の試薬情報には試薬容器７内の第２試薬を識別する試薬ＩＤ、第１試薬の検査項目名と同じ第２試薬の検査項目名、この検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にすると共に第２試薬を識別する第２試薬パスワード、第２試薬の試薬名、第２試薬の有効期限、第２試薬のロット番号等が含まれている。更に、２試薬系の第１及び第２の試薬情報に共通の試薬情報として、第１及び第２試薬の製造元又は販売元の情報等が含まれている。
【００２５】
図１の分析制御部３０は、分析部２４の各分析ユニットを駆動する機構を備えた機構部３１と、機構部３１の各機構を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる制御部３２とを備えている。
【００２６】
機構部３１は、分析部２４における試薬庫１のラック１ａ、第２試薬庫２のラック２ａ、及びディスクサンプラ５を夫々回動する機構、反応ディスク４を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、第１撹拌アーム２０、及び第２撹拌アーム２１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構を備えている。
【００２７】
また、サンプル分注ポンプ１６ｂ、第１試薬分注ポンプ１４ｂ、及び第２試薬分注ポンプ１５ｂを夫々吸引及び吐出駆動する機構、第１撹拌子１８及び第２撹拌子１９を夫々撹拌駆動する機構、洗浄ユニット１２の吸引ノズル内に吸引させる吸引ポンプを吸引駆動する機構、洗浄ノズルに洗浄の吐出や吸引を行わせる洗浄ポンプを吸引及び吐出駆動する機構、及び乾燥ノズルに乾燥させる乾燥ポンプを乾燥駆動する機構等を備えている。
【００２８】
制御部３２は、機構部３１の各機構を制御する制御回路を備えている。また、分析部２４のリーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この第１及び第２の試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加した第１及び第２の試薬情報を分析情報部４０に出力する。
【００２９】
分析情報部４０は、自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の第１又は第２試薬を識別する第１又は第２の試薬情報に、この試薬情報で識別される試薬を用いて分析可能にする検査項目の分析パラメータを関連付けて保存することが可能な分析情報記憶部４１と、自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する分析パラメータ設定部４２と、自動分析装置１００のアクセス権を有するユーザのユーザアカウントを登録保存する登録部４３と、分析制御部３０の制御部３２から出力された第１の試薬情報や第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する試薬管理部４４とを備えている。
【００３０】
分析パラメータ設定部４２は、分析パラメータを設定する操作部７０の入力操作に応じてシステム制御部８０から供給される分析パラメータを、この分析パラメータに関連する１試薬系の第１の試薬情報及び２試薬系の第１及び第２の試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存する。
【００３１】
また、分析情報記憶部４１に保存した分析パラメータを、この分析パラメータを変更する操作部７０の入力操作に応じてシステム制御部８０から供給される分析パラメータに変更して保存する。更にまた、分析情報記憶部４１に保存した分析パラメータを読み出して出力部６０に出力する。
【００３２】
登録部４３は、自動分析装置１００のアクセス権を与えるユーザのユーザアカウントを登録する入力操作に応じて、システム制御部８０から供給されるユーザアカウントと共に、このユーザアカウントに対応する予め設定された自動分析装置１００の操作可能な範囲の情報を登録して保存する。
【００３３】
試薬管理部４４は、制御部３２から出力される１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する。また、分析情報記憶部４１に保存した１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を出力部６０に出力する。更に、制御部３２から出力される１試薬系の第１の試薬情報や２試薬系の第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を出力部６０に出力する。
【００３４】
データ処理部５０は、分析部２４の測光ユニット１３から出力された標準信号や被検信号を処理して各検査項目の検量データや分析データの生成を行う演算部５１と、演算部５１で生成された検量データや分析データを保存するデータ記憶部５２とを備えている。
【００３５】
演算部５１は、測光ユニット１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目の成分の濃度値や活性値と標準信号との関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部６０に出力すると共にデータ記憶部５２に保存する。
【００３６】
また、測光ユニット１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データをデータ記憶部５２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度値や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部６０に出力すると共にデータ記憶部５２に保存する。
【００３７】
データ記憶部５２は、ハードディスクなどを備え、演算部５１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部５１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。
【００３８】
出力部６０は、データ処理部５０の演算部５１から出力された検量データや分析データを印刷出力する印刷部６１及び表示出力する表示部６２を備えている。そして、印刷部６１は、プリンタなどを備え、演算部５１から出力された検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙に印刷出力する。
【００３９】
表示部６２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部５１から出力された検量データや分析データを表示する。また、第１の試薬情報や第２試薬情報を表示する試薬情報表示画面や試薬管理画面、各検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にする第１又は第２試薬パスワードを入力するための試薬ログオン画面、各検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うための分析パラメータ設定画面、自動分析装置１００のアクセス権を有するユーザのユーザアカウントを登録するためのユーザアカウント登録画面、及び登録されたユーザアカウントを入力するためのユーザログオン画面等を表示する。
【００４０】
操作部７０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチパネルなどの入力デバイスを備え、各種コマンド信号を入力する操作、試薬情報表示画面や試薬管理画面を表示させる操作、試薬ログオン画面を表示させる操作、第１又は第２試薬パスワードを入力して分析パラメータの設定又は変更を可能な状態にする試薬ログオン操作、分析パラメータを設定又は変更する入力操作、ユーザアカウント登録画面を表示させる操作、ユーザアカウントを登録する入力操作、登録したユーザアカウントを入力して自動分析装置１００を操作可能な状態にするユーザログオン操作等を行う。
【００４１】
システム制御部８０は、ＣＰＵと記憶回路を備え、操作部７０からの操作により供給されるコマンド信号、ユーザアカウント、分析パラメータ、第１試薬パスワードや第２試薬パスワード等の各情報を記憶する。そして、供給された各情報に基づいて、分析部２４の各ユニットを一定分析サイクルで動作させる制御などシステム全体の制御を行なう。
【００４２】
以下、図１乃至図１３を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図４は、試薬ログオン操作及びユーザアカウントを登録する入力操作に応じた自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図５は、表示部６２に表示された試薬情報表示画面の一例を示す図である。図６は、分析パラメータを設定するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面の一例を示す図である。図７は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図である。図８は、分析情報記憶部４１に保存された分析情報の一例を示す図である。
【００４３】
また、図９は、表示部６２に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示す図である。図１０は、ユーザログオン操作とこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図１１は、表示部６２に表示されたユーザログオン画面の一例を示す図である。図１２は、表示部６２に表示された試薬管理画面の一例を示す図である。図１３は、分析パラメータを変更するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面を示す図である。
【００４４】
図４において、自動分析装置１００の運用責任者は、分析可能な各検査項目の分析パラメータの扱いを含む自動分析装置１００の操作全般に精通し、分析可能な検査項目に該当する試薬の第１及び第２試薬パスワードを所持している。この運用責任者により、分析可能な各検査項目の分析パラメータの設定が行われる。
【００４５】
自動分析装置１００で分析可能な各検査項目の第１試薬を収容した試薬容器６及び第２試薬を収容した試薬容器７を分析部２４の第１及び第２試薬庫１，２に収納する。そして、操作部７０から第１及び第２試薬庫１，２に収納した試薬を認定する操作を行うと、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００４６】
システム制御部８０は、分析制御部３０及び分析情報部４０に試薬情報の収集を指示する。分析制御部３０の制御部３２は、機構部３１を制御して第１及び第２試薬庫１，２のラック１ａ，２ａ及びリーダ１ｂ，２ｂを作動させる。
【００４７】
リーダ１ｂ，２ｂは、回動しているラック１ａ，２ａに保持された試薬容器６，７に貼付されるラベル６ａ，７ａから第１及び第２の試薬情報を読み取って、制御部３２に出力する。制御部３２は、リーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加して分析情報部４０の試薬管理部４４に出力する。試薬管理部４４は、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報を分析情報記憶部４１に保存する（ステップＳ２）。
【００４８】
試薬情報の読み取りが終了した後、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬を確認するために、操作部７０から試薬情報表示画面を表示させる操作が行われると、試薬管理部４４は、分析情報記憶部４１に保存した第１及び第２の試薬情報から第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を表示するために表示部６２に試薬情報表示画面を表示させる（ステップＳ３）。
【００４９】
図５は、表示部６２に表示された試薬情報表示画面の一例を示した図である。この試薬情報表示画面６３は、連番である「１」乃至「ｍ」の欄と、各「１」乃至「ｍ」の欄に対応する「項目」、「試薬」、「位置」、「期限」、「ＩＤ」、及び「製造元」等の欄とにより構成される。ここでは、「１」乃至「３」の欄に表示された第１及び第２の試薬情報の例を説明する。
【００５０】
「１」の欄に対応する「項目」の欄に検査項目名である例えば「ＡＳＴ」が表示され、「試薬」の欄に「項目」の欄に表示された「ＡＳＴ」における例えば２試薬系の第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の試薬容器６が収納された第１試薬庫１の収納位置である「１Ａ１」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の有効期限である「０８−１２−０５」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の試薬ＩＤである「１０００」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」の製造元又は販売元である「Ａ社」が表示されている。
【００５１】
「２」の欄に対応する「項目」の欄に「１」の欄の「項目」の欄に表示された検査項目名と同じ「ＡＳＴ」が表示され、「試薬」の欄に「１」の欄の「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴI」と対を成す第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の試薬容器７が収納された第２試薬庫２の収納位置である「２Ａ１」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の有効期限である「０８−１２−１０」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の試薬ＩＤである「１００１」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＡＳＴII」の製造元又は販売元である「Ａ社」が表示されている。
【００５２】
「３」の欄に対応する「項目」の欄に検査項目名である「ＴＰ」が表示され、「試薬」の欄に「項目」の欄に表示された「ＴＰ」における例えば１試薬系の第１試薬の試薬名である「ＴＰI」が表示されている。また、「位置」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の試薬容器６が収納された第１試薬庫１の収納位置である「１Ａ２」が表示され、「期限」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の有効期限である「０９−０３−０６」が表示されている。更に、「ＩＤ」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の試薬ＩＤである「１００５」が表示され、「製造元」の欄に「試薬」の欄に表示された「ＴＰI」の製造元又は販売元である「Ｂ社」が表示されている。
【００５３】
このように、表示部６２の試薬情報表示画面６３に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納された分析可能な各検査項目の第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。
【００５４】
第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認後、第１又は第２試薬パスワードの入力が行われる。そして、操作部７０から試薬ログオン画面を表示させる操作が行われると、システム制御部８０は、表示部６２に試薬ログオン画面を表示させる（図４のステップＳ４）。
【００５５】
図６は、分析パラメータを設定するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面の一例を示した図である。この試薬ログオン画面６４は、複数の第１又は第２試薬パスワードの入力が可能な「試薬パスワード」の欄により構成される。
【００５６】
ここで、図５に示した試薬情報表示画面６３の「項目」の欄に表示された検査項目名である例えば「ＡＳＴ」の第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作が行われると、コンボボックス６４１内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００５７】
システム制御部８０は、入力された試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されているか否かを検索する。そして、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されていない場合、分析パラメータの設定及び変更が不可能な状態を保持すると共に試薬パスワードの入力ミスと判断して、例えば「試薬パスワードが間違っています」等のメッセージを表示部６２に表示する。
【００５８】
また、システム制御部８０から供給された試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報を分析情報記憶部４１から読み出すと共に、その試薬パスワードに関連する分析パラメータの設定又は変更が可能な分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示させる（図４のステップＳ５）。
【００５９】
図７は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示した図である。この分析パラメータ設定画面６５は、各分析パラメータを設定するための「項目」、「サンプル量」、「試薬」、「波長」、及び「測光ポイント」等の欄により構成される。
【００６０】
「項目」の欄に設定された検査項目名が表示される。そして、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードの第１又は第２の試薬情報に含まれる検査項目名である「ＡＳＴ」が設定され、ダイアログボックス６５１内に「ＡＳＴ」が表示される。なお、検査項目名を変更する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５１に変更された検査項目名が表示され、分析情報記憶部４１には変更された検査項目名が保存される。
【００６１】
「サンプル量」の欄に、「項目」の欄に表示された検査項目を分析するために反応容器３内に分注する各試料の分注量である例えば５μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５２内に「５．０」が表示される。
【００６２】
「試薬」の欄は、「項目」の欄に表示された検査項目の試薬を設定するための「第１試薬」及び「第２試薬」の欄と、「第１試薬」及び「第２試薬」の欄に設定した試薬を反応容器３内に分注する分注量を設定するための「第１試薬量」及び「第２試薬量」の欄とにより構成される。
【００６３】
そして、「第１試薬」の欄に、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードに対応する第１の試薬情報に含まれる第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」が設定され、ダイアログボックス６５３内に「ＡＳＴI」が表示される。また、「第２試薬」の欄に、試薬ログオン操作で入力された第１又は第２試薬パスワードに対応する第２の試薬情報に含まれる第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」が設定され、ダイアログボックス６５４内に「ＡＳＴII」が表示される。なお、第１試薬及び第２試薬の各試薬名を変更する入力操作が行われると、各ダイアログボックス６５３，６５４内に変更された試薬名が表示され、分析情報記憶部４１には変更された試薬名が保存される。
【００６４】
「第１試薬量」の欄に、「第１試薬」の欄に設定された第１試薬を反応容器３内に分注する分注量として例えば１５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５５内に「１５０」が表示され、「第２試薬量」の欄に、「第２試薬」の欄に表示された第２試薬を反応容器３内に分注する分注量として５０μＬを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５６内に「５０」が表示される。
【００６５】
「波長」の欄は、分析部２４の測光ユニット１３で測定する光の波長を設定するための「波長１」及び「波長２」の欄により構成される。「波長１」の欄に波長の一覧を表示させ、その中から「試薬」の欄に表示された第１及び第２試薬と各試料の反応により色調が変化する主波長を選択設定する入力操作が行われると、コンボボックス６５７内に主波長（ｎｍ）である「３４０」が表示される。また、「波長２」の欄に波長の一覧を表示させ、その中から「波長１」の欄に設定した主波長と対を成す副波長を選択設定する入力操作が行われると、コンボボックス６５８内に副波長（ｎｍ）である「３８０」が表示される。
【００６６】
「測光ポイント」の欄には、測光ユニット１３で測定する観測時間を設定する。そして、観測の開始時間及び終了時間を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６５９内に開始時間に対応する「２０」が表示され、ダイアログボックス６６０内に終了時間に対応する「２９」が表示される。ここでは、各試料を反応容器３に分注した後、その反応容器３が回転移動して１回目に測光ユニット１３の測光位置を通過するときを第１の測光ポイントとする。被検試料を含む混合液を収容した反応容器３が測光位置を２０回目乃至２９回目に通過する各第２０乃至第２９の測光ポイントにおける測定により、測光ユニット１３で生成された１０個の被検信号に基づいて分析データが生成されることになる。
【００６７】
なお、分析パラメータ設定画面６５に設定する分析パラメータには、上記以外に「項目」の欄に表示された検査項目の標準試料を収容した試料容器１７を収納する分析部２４のディスクサンプラ５の収納位置、この収納位置に収納された標準試料に含まれる検査項目成分の濃度値、「項目」の欄に表示された検査項目を管理する管理試料を収容した試料容器１７を収納するディスクサンプラ５の収納位置、この収納位置に収納された管理試料に含まれる検査項目成分の管理値やこの管理値の許容範囲等が含まれる。
【００６８】
そして、分析パラメータ設定画面６５の各欄に分析パラメータを設定する操作部７０からの入力操作により、分析パラメータ設定部４２はシステム制御部８０から供給される各分析パラメータを、試薬ログオン操作により入力された試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存する（図４のステップＳ６）。
【００６９】
このように、運用責任者が所持する第１及び第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作に応じて入力された分析パラメータを、その試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存することができる。これにより、検査項目の分析パラメータの扱いに未熟な者による分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００７０】
図８は、分析情報記憶部４１に保存された分析情報の一例を示した図である。分析情報記憶部４１には、Ｎ種類の検査項目に分類された各分析情報Ａ１乃至ＡＮが保存されている。各分析情報はＡ１乃至ＡＮは、１試薬系の第１試薬情報又は２試薬系の第１及び第２の試薬情報と、この試薬情報に関連付けて保存された分析パラメータとにより構成される。
【００７１】
分析情報Ａ１には、図７に示した分析パラメータ設定画面６５の「項目」の欄に表示された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ａ１０、「サンプル量」の欄に設定された「５．０」の情報ａ１１、「第１試薬」の欄に設定された試薬名である「ＡＳＴI」の情報ａ１２及び「第２試薬」の欄に設定された試薬名である「ＡＳＴII」の情報ａ１３、「第１試薬量」の欄に設定された分注量である「１５０」の情報ａ１４及び「第２試薬量」の欄に設定された分注量である「５０」の情報ａ１５、「波長１」の欄に設定された主波長である「３４０」の情報ａ１６及び「波長２」の欄に設定された副波長である「３８０」の情報ａ１７、「観測ポイント」の欄に設定された開始時間に対応する「２０」の情報ａ１８及び終了時間に対応する「２９」の情報ａ１９等の分析パラメータが保存されている。
【００７２】
また、図３に示した試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ｂ１０、第１試薬の試薬名である「ＡＳＴI」の情報ｂ１１、「ＡＳＴI」の第１試薬パスワードｂ１２、「ＡＳＴI」の製造元又は販売元の情報ｂ１３、「ＡＳＴI」の試薬ＩＤｂ１４、「ＡＳＴI」の有効期限の情報ｂ１５、「ＡＳＴI」のロット番号ｂ１６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７３】
更に、図３に示した試薬容器７のラベル７ａに記された検査項目名である「ＡＳＴ」の情報ｂ１０、第２試薬の試薬名である「ＡＳＴII」の情報ｃ１１、「ＡＳＴII」の第２試薬パスワードｂ１２、「ＡＳＴII」の製造元又は販売元の情報ｂ１３、「ＡＳＴII」の試薬ＩＤｃ１４、「ＡＳＴII」の有効期限の情報ｃ１５、「ＡＳＴII」のロット番号ｃ１６等の第２の試薬情報が保存されている。
【００７４】
分析情報Ａ２には、図５の「項目」の欄に表示された検査項目名に当たる例えば「ＴＰ」の情報ａ２０、「ＴＰ」における各試料の分注量の情報ａ２１、第１試薬の試薬名である「ＴＰI」の情報ａ２２、「ＴＰI」における第１試薬の分注量の情報ａ２４、主波長の情報ａ２６及び副波長の情報ａ２７、観測の開始時間に対応する情報ａ２８及び終了時間に対応する情報ａ２９等の分析パラメータが保存されている。また、試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名である「ＴＰ」の情報ｂ２０、１試薬系の第１試薬の試薬名である「ＴＰI」の情報ｂ２１、「ＴＰI」の第１試薬パスワードｂ２２、「ＴＰI」の製造元又は販売元の情報ｂ２３、「ＴＰI」の試薬ＩＤｂ２４、「ＴＰI」の有効期限の情報ｂ２５、「ＴＰI」のロット番号ｂ２６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７５】
分析情報Ａｋには、検査項目名の情報ａｋ０、各試料の分注量の情報ａｋ１、例えば１試薬系の第１試薬の試薬名の情報ａｋ２、第１試薬の分注量の情報ａｋ４、主波長の情報ａｋ６及び副波長の情報ａｋ７、観測の開始時間に対応する情報ａｋ８及び終了時間に対応する情報ａｋ９等の分析パラメータが保存されている。また、試薬容器６のラベル６ａに記された検査項目名の情報ｂｋ０、第１試薬の試薬名の情報ｂｋ１、第１試薬の第１試薬パスワードｂｋ２、第１試薬の製造元又は販売元の情報ｂｋ３、第１試薬の試薬ＩＤｂｋ４、第１試薬の有効期限の情報ｂｋ５、第１試薬のロット番号ｂｋ６等の第１の試薬情報が保存されている。
【００７６】
次に、自動分析装置１００で日常の検査が可能なように、運用責任者により自動分析装置１００のアクセス権が与えられるユーザである操作者の本人証明となるユーザアカウントの登録を行う。なお、登録するユーザアカウントには、ユーザ名、このユーザ名と対を成すパスワード、及び第１又は第２試薬パスワードからなる第１のユーザアカウントがある。また、ユーザ名及びこのユーザ名と対を成すパスワードからなる第２のユーザアカウントがある。
【００７７】
操作部７０からユーザアカウント登録画面を表示させる操作が行われると、登録部４３は、表示部６２にユーザアカウント登録画面を表示させる（図４のステップＳ７）。
【００７８】
図９は、表示部６２に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示した図である。このユーザアカウント登録画面６６は、操作者のユーザアカウントを登録するための「ユーザ名」、「パスワード」、及び「試薬パスワード」の欄により構成される。そして、操作部７０からの登録操作により、入力されたユーザアカウントは登録部４３に登録保存される。
【００７９】
ここで、自動分析装置１００の操作可能な範囲を、日常の検査が可能な範囲である運用責任者よりも狭い第１の範囲及びこの第１の範囲よりも狭い第２の範囲に区分する。そして、運用責任者は、分析可能な全ての検査項目の分析パラメータの扱いに未熟な第２の操作者に第２の範囲のアクセス権を与える。これにより、第２の操作者に対しては第２のユーザアカウントを登録することができる。
【００８０】
また、少なくとも１種類の検査項目の分析パラメータの扱いに精通している第１の操作者には、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードの所持を許可し、第２の範囲に所持が許可された試薬パスワードによるアクセス権を加えた第１の範囲のアクセス権を与える。これにより、第１の操作者に対しては第１のユーザアカウント又は第２のユーザアカウントを登録することができる。
【００８１】
「ユーザ名」の欄に、操作部７０からユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内にユーザ名が表示される。そして、第１の操作者のユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内に第１の操作者のユーザ名である例えば「ｔａｒｏ」が表示される。また、第２の操作者のユーザ名を登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６１内に第２の操作者のユーザ名である例えば「ｊｉｒｏ」が表示される。
【００８２】
「パスワード」の欄に、「ユーザ名」の欄に登録したユーザ名と対を成すパスワードを登録する入力操作が行われると、ダイアログボックス６６２内にパスワードをマスクした「＊＊＊＊＊＊」が表示される。
【００８３】
「試薬パスワード」の欄に、「ユーザ」及び「パスワード」の欄に登録された第１の操作者に対して、管理責任者から与えられた第１又は第２試薬パスワードを登録する入力操作が行われると、コンボボックス６６３内に１又は複数の試薬パスワードマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００８４】
このように、第２の操作者に対して、自動分析装置１００の操作可能な範囲を日常の検査が可能な第２の範囲のアクセス権を与えることができる。そして、そのアクセス権を有する第２のユーザアカウントを登録することができる。これにより、第２の操作者による全ての検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００８５】
また、第１の操作者に対して、第２の範囲に加えて、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードを含む第１の範囲のアクセス権を与えることができる。そして、そのアクセス権を有する第１のユーザアカウント、又は第２のユーザアカウントを登録することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【００８６】
登録部４３は、操作部７０からのユーザアカウントを登録する入力操作に応じてシステム制御部８０から供給されるユーザアカウントと共にこのユーザアカウントに対応する第１の範囲又は第２の範囲の情報を登録保存する（図４のステップＳ８）。
【００８７】
そして、ユーザアカウントの登録を終了した後、電源を切る操作が操作部７０から行われると、システム制御部８０が分析制御部３０及び分析情報部４０へ停止を指示することにより、自動分析装置１００は動作を終了する（図４のステップＳ９）。
【００８８】
次に、自動分析装置１００を操作可能な状態にするユーザログオン操作、及びこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を説明する。
【００８９】
図１０は、ユーザログオン操作及びこの操作に応じた自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。自動分析装置１００を立ち上げるために操作部７０からの電源を投入する操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１１）。
【００９０】
システム制御部８０は、表示部６２にユーザログオン画面を表示させる(ステップＳ１２)。
【００９１】
図１１は、表示部６２に表示されたユーザログオン画面の一例を示した図である。このユーザログオン画面６７は、操作者のユーザアカウントを設定するための「ユーザ名」、「パスワード」、及び「試薬パスワード」の欄により構成される。
【００９２】
「ユーザ名」の欄に、登録部４３に登録された第１の操作者のユーザ名を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７１内に「ｔａｒｏ」が表示される。また、登録部４３に登録された第２の操作者のユーザ名を設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７１内に「ｊｉｒｏ」が表示される。
【００９３】
「パスワード」の欄に、「ユーザ名」の欄に設定されたユーザ名と対を成して登録されたパスワードを設定する入力操作が行われると、ダイアログボックス６７２内にパスワードをマスクした「＊＊＊＊＊＊」が表示される。
【００９４】
「試薬パスワード」の欄に、第１の操作者により第１の範囲に含まれる１つ又は複数の第１又は第２試薬パスワードを入力する操作が行われると、コンボボックス６７３内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【００９５】
ここで、操作部７０から登録部４３に登録した第２の操作者の第２のユーザアカウントを入力する操作が行われると、システム制御部８０は、操作部７０から入力された第２のユーザアカウントを登録部４３に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給される第２のユーザアカウントに対応する第２の範囲の情報をシステム制御部８０及び分析パラメータ設定部４２に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示させる。分析パラメータ設定部４２は登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、操作部７０から分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後に、システム制御部８０から供給される分析パラメータの分析情報記憶部４１への保存を拒否して、分析パラメータの設定及び変更を不可能にする（図１０のステップＳ１３）。
【００９６】
なお、登録部４３に未登録のユーザアカウントがシステム制御部８０から登録部４３に供給されると、例えば「入力されたユーザアカウントは登録されていません」等の警告メッセージを表示部６２に表示する。
【００９７】
このように、第２の操作者の第２のユーザアカウントを入力した後の自動分析装置１００の操作可能な状態で、分析パラメータの設定及び変更を不可能にすることができる。これにより、第２の操作者による分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【００９８】
なお、操作部７０から登録部４３に登録した第１のユーザアカウントに含まれるユーザ名及びパスワードを入力するユーザログオン操作が行われると、システム制御部８０は、操作部７０から入力されたユーザ名及びパスワードを登録部４３に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給されるユーザ名及びパスワードに対応する第１の範囲の情報をシステム制御部８０及び分析パラメータ設定部４２に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第１の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示させる。分析パラメータ設定部４２は登録部４３からの第１の範囲の情報に含まれる第１又は第２試薬パスワードに基づいて、その試薬パスワードに関連する分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後の分析パラメータの設定又は変更を可能にする。そして、分析パラメータの設定又は変更が可能な状態は、操作部７０から分析パラメータの設定及び変更を不可能な状態にする試薬ログオフ操作、自動分析装置１００を操作不可能な状態にするユーザログオフ操作、又は電源を切る操作により解除される。
【００９９】
また、システム制御部８０は、操作部７０から入力された第２の操作者のユーザ名及びパスワードを登録部４３に供給すると共に、第１の操作者の第１又は第２試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。登録部４３は、システム制御部８０から供給されるユーザ名及びパスワードに対応する操作可能な第２の範囲の情報をシステム制御部８０に出力する。システム制御部８０は、登録部４３からの第２の範囲の情報に基づいて、自動分析装置１００を操作可能にする画面を表示部６２に表示する。分析パラメータ設定部４２はシステム制御部８０から供給される試薬パスワードに基づいて、操作部７０からその試薬パスワードに関連する分析パラメータ設定画面を表示させる操作が行われた後の分析パラメータの設定又は変更を可能にする。
【０１００】
このように、第１のユーザアカウントを登録しておくことにより、その第１のユーザアカウントから第１又は第２試薬パスワードを除いたユーザ名及びパスワードを入力した後の自動分析装置１００の操作可能な状態で、登録した第１のユーザアカウントに含まれる第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、ユーザログオン操作毎に第１又は第２試薬パスワードを入力する操作の手間を省くことができる。
【０１０１】
ユーザログオン操作の後、自動分析装置１００で使用する第１試薬を収容した試薬容器６及び第２試薬を収容した試薬容器７を第１及び第２試薬庫１，２に収納する。そして、操作部７０から収納した試薬容器６，７の各試薬情報を読み取る操作を行うと、システム制御部８０は、分析制御部３０及び分析情報部４０に試薬情報の収集を指示する。制御部３２は、機構部３１を制御して第１及び第２試薬庫１，２のラック１ａ，２ａ及びリーダ１ｂ，２ｂを作動させる。
【０１０２】
リーダ１ｂ，２ｂは、回動しているラック１ａ，２ａに保持される試薬容器６，７のラベル６ａ，７ａから第１及び第２の試薬情報を読み取って、制御部３２に出力する。制御部３２は、リーダ１ｂ，２ｂから出力された第１及び第２の試薬情報に、この試薬情報を有する試薬容器６，７が収納された第１及び第２試薬庫１，２の収納位置の情報を追加して試薬管理部４４に出力する。
【０１０３】
試薬情報の読み取り終了後、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬を確認するために、操作部７０から試薬管理画面を表示させる操作が行われると、試薬管理部４４は、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報に含まれる試薬ＩＤを、分析情報記憶部４１に保存されている試薬ＩＤと照合する。そして、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報の内、分析情報記憶部４１に保存されている試薬ＩＤに一致する試薬ＩＤを有する第１及び第２の試薬情報を識別すると共に、制御部３２から出力された第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを除いた試薬情報を表示するために表示部６２に試薬管理画面を表示する（図１０のステップＳ１４）。
【０１０４】
図１２は、表示部６２に表示された試薬管理画面の一例を示した図である。この試薬管理画面６８は、図５に示した試薬情報表示画面６３と同様に、連番である「１」乃至「ｍ」の欄と、各「１」乃至「ｍ」の欄に対応する「項目」、「試薬」、「位置」、「期限」、「ＩＤ」、及び「製造元」等の欄とにより構成される。そして、分析情報記憶部４１に保存された試薬情報表示画面６３の「１」乃至「３」の欄に表示された第１及び第２の試薬情報を含む試薬情報を識別した第１及び第２の試薬情報が表示される。
【０１０５】
このように、表示部６２の試薬管理画面６８に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。
【０１０６】
また、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の内、分析情報記憶部４１に保存された分析可能な検査項目の試薬の試薬情報を識別して表示することができる。これにより、自動分析装置１００に適さない不用な試薬が含まれていると、容易に発見することができる。
【０１０７】
更に、第１及び第２試薬パスワードを非表示にすることにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１０８】
次に、分析パラメータの変更が必要になった場合の操作について説明する。第２の操作者の第２のユーザアカウントによりログオンされた自動分析装置１００では、第１の操作者により分析パラメータの変更が行われる。分析パラメータの変更が必要な分析パラメータに関連する第１又は第２試薬パスワードを所持した第１の操作者により、操作部７０から試薬ログオン画面を表示させる操作が行われると、システム制御部８０は、表示部６２に試薬ログオン画面を表示する（図１０のステップＳ１５）。
【０１０９】
図１３は、分析パラメータを変更するために表示部６２に表示された試薬ログオン画面を示した図である。この試薬ログオン画面６４ａは、複数の第１又は第２試薬パスワードの入力が可能な「試薬パスワード」の欄により構成される。
【０１１０】
ここで、例えば分析パラメータ設定画面６５に表示された検査項目の分析パラメータの変更が可能な第１の操作者により、その検査項目の第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作が行われると、コンボボックス６４１ａ内に試薬パスワードをマスクした「＊＊＊＊＊」が表示される。
【０１１１】
システム制御部８０は、入力された試薬パスワードを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、システム制御部８０から供給された試薬パスワードに関連する分析パラメータを分析情報記憶部４１から読み出す。次いで、読み出した分析パラメータを含む変更が可能な分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示させる（図１０のステップＳ１６）。
【０１１２】
操作部７０から分析パラメータの変更操作が行われると、システム制御部８０は変更された分析パラメータを分析パラメータ設定部４２に供給する。分析パラメータ設定部４２は、読み出した分析パラメータの内、変更部分をシステム制御部８０から供給された変更分析パラメータに置き換えた分析パラメータを分析情報記憶部４１に保存する（図１０のステップＳ１７）。
【０１１３】
このように、第１又は第２試薬パスワードを入力する試薬ログオン操作により、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を可能にする分析パラメータ設定画面を表示部６２に表示することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１１４】
分析パラメータの設定及び変更により分析が可能になった各検査項目の標準試料を含む混合液の測定により生成された検量データがデータ処理部５０のデータ記憶部５１に保存されている。そして、被検試料毎に検査対象の検査項目を設定した後、操作部７０から各検査項目を分析する操作が行われると、制御部３２は分析情報記憶部４１に保存された分析パラメータに基づいて、機構部３１を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる。分析部２４では、被検試料及びこの被検試料の検査項目の試薬を反応容器３に分注してその混合液を測定する。そして、この測定により生成した被検信号をデータ処理部５０の演算部５１に出力する。演算部５１は、分析部２４から出力された被検信号から分析データを生成して出力部６０に出力する。
【０１１５】
そして、出力部６０に分析データが出力されたとき、システム制御部８０が分析制御部３０、分析情報部４０、データ処理部５０、及び出力部６０に測定の停止を指示する。次いで、操作部７０から電源を切る操作が行われると、自動分析装置１００は動作を終了する（図１０のステップＳ１８）。
【０１１６】
以上述べた本発明の実施例によれば、分析可能な各検査項目の第１及び第２試薬を収容した試薬容器６，７を第１及び第２試薬庫１，２に収納し、収納した試薬容器６，７に記された第１及び第２の試薬情報をリーダ１ｂ、２ｂにより読み取らせて分析情報記憶部４１に保存することができる。
【０１１７】
そして、第２の操作者に対して第２の範囲のアクセス権を与えて第２のユーザアカウントを登録することにより、登録した第２のユーザアカウントを入力した後の自動分析装置１００の操作が可能な状態で、分析可能な全ての検査項目の分析パラメータ設定及び変更を不可能にすることができる。
【０１１８】
また、第１の操作者に対して、第２の範囲に加えて、精通している検査項目の種類に応じた数の第１又は第２試薬パスワードを含む第１の範囲のアクセス権を与えて第１のユーザアカウントを登録することにより、登録した第１のユーザアカウントに含まれるユーザ名及びパスワードを入力した後の自動分析装置１００の操作が可能な状態で、第１及び第２試薬パスワードの入力を必要とせずに登録した試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を行うことができる。これにより、ユーザログオンした後に第１又は第２試薬パスワードを入力する操作の手間を省くことができる。また、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パラメータに関連する検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【０１１９】
更に、第１又は第２試薬パスワードを所持する第１の操作者の試薬ログオン操作により入力された第１又は第２試薬パスワードが分析情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの設定又は変更を可能にし、この設定又は変更により入力された分析パラメータを、その入力された試薬パスワードを含む試薬情報に関連付けて分析情報記憶部４１に保存することができる。これにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの設定及び変更を防ぐことができる。
【０１２０】
更にまた、表示部６２の試薬情報表示画面６３及び試薬管理画面６８に表示された第１及び第２の試薬情報から、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報を確認することができる。また、第１及び第２試薬庫１，２に収納した第１及び第２試薬の第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを非表示にすることにより、第１の操作者による所持しない第１又は第２試薬パスワードに関連する検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。また、第２の操作者による検査項目の分析パラメータの変更を防ぐことができる。
【０１２１】
以上により、分析を誤る分析パラメータの設定及び変更を防ぐことが可能となり、各検査項目の分析を精度よく行うことができる。
【０１２２】
なお、試薬容器６，７のラベル６ａ，７ａに貼付された第１及び第２の試薬情報の第１及び第２試薬パスワードを、暗号化鍵を用いて暗号化した第１及び第２暗号パスワードに変換し、この第１及び第２暗号パスワードを復号化鍵を用いて第１及び第２試薬パスワードに復号化する復号化部を分析情報部４０に設ける。そして、分析制御部３０の制御部３２から出力される第１及び第２の試薬情報に含まれる第１及び第２暗号パスワードを、復号化部で復号化した第１及び第２の試薬情報を試薬管理部４４に出力するように実施してもよい。これにより、試薬容器６，７に記された第１及び第２試薬パスワードが自動分析装置１００以外の装置で解読されるのを防ぐことが可能となり、第１及び第２試薬パスワードのセキュリティの向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。
【図３】本発明の実施例に係る分析部の第１及び第２試薬庫に収納される試薬容器の外観を示す図。
【図４】本発明の実施例に係る試薬ログオン操作及びユーザアカウントを登録する入力操作に応じた自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図５】本発明の実施例に係る表示部に表示された試薬情報表示画面の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例に係る分析パラメータを設定するために表示部に表示された試薬ログオン画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例に係る表示部に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図。
【図８】本発明の実施例に係る分析情報記憶部に保存された分析情報の一例を示す図。
【図９】本発明の実施例に係る表示部に表示されたユーザアカウント登録画面の一例を示す図。
【図１０】本発明の実施例に係る検査を行うユーザログオン操作及びこの操作に応じた自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図１１】本発明の実施例に係る表示部に表示されたユーザログオン画面の一例を示す図。
【図１２】本発明の実施例に係る表示部に表示された試薬管理画面の一例を示す図。
【図１３】本発明の実施例に係る分析パラメータを変更するために表示部に表示された試薬ログオン画面を示す図。
【符号の説明】
【０１２４】
２４ 分析部
３０ 分析制御部
３１ 機構部
３２ 制御部
４０ 分析情報部
４１ 分析情報記憶部
４２ 分析パラメータ設定部
４３ 登録部
４４ 試薬管理部
５０ データ処理部
５１ 演算部
５２ データ記憶部
６０ 出力部
６１ 印刷部
６２ 表示部
７０ 操作部
８０ システム制御部
１００ 自動分析装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記試薬を識別する試薬パスワードが保存された分析情報記憶手段と、
前記試薬パスワード及びこの試薬パスワードで識別される試薬を用いて分析可能にする前記検査項目の分析パラメータの入力が可能な操作手段と、
前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、前記操作手段により入力される前記検査項目の分析パラメータを、その入力された試薬パスワードに関連付けて前記分析情報記憶手段に保存する分析パラメータ設定手段と、
前記分析情報記憶手段に保存された分析パラメータに基づいて、前記混合液を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する試薬パスワードを読み取る読み取り手段を有し、
前記読み取り手段により読み取られた試薬パスワードを前記分析情報記憶手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記分析パラメータ設定手段は、前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されていない場合、前記操作手段により入力される分析パラメータの前記分析情報記憶手段への保存を拒否することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記自動分析装置を操作可能な状態にするための前記試薬パスワードを含む第１のユーザアカウント、及びこの第１のユーザアカウントから前記試薬パスワードを除いた第２のユーザアカウントの登録が可能な登録手段を有し、
前記分析パラメータ設定手段は、
前記登録手段に登録された第１のユーザアカウントから前記試薬パスワードを除いたユーザアカウントが前記操作手段により入力された後の前記自動分析装置の操作可能な状態で、前記登録手段により登録された前記試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その試薬パスワードに関連付けて前記操作手段により入力される分析パラメータを前記分析情報記憶手段に保存し、
前記登録手段に登録された第２のユーザアカウントが前記操作手段により入力された後の前記自動分析装置の操作可能な状態で、前記操作手段により入力される分析パラメータの前記分析情報記憶手段への保存を拒否することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する暗号パスワードを含む試薬情報を読み取る読み取り手段、及びこの読み取り手段により読み取られた試薬情報に含まれる暗号パスワードを復号化する復号化手段を有し、
前記復号化手段により復号化された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報を前記分析情報記憶手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する試薬パスワードを含む試薬情報を読み取る読み取り手段、及びこの読み取り手段に読み取られた試薬情報を表示する表示手段を有し、
前記読み取り手段に読み取られた試薬情報からこの試薬情報に含まれる試薬パスワードを除いた試薬情報を、前記表示手段に表示するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項１】
被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記試薬を識別する試薬パスワードが保存された分析情報記憶手段と、
前記試薬パスワード及びこの試薬パスワードで識別される試薬を用いて分析可能にする前記検査項目の分析パラメータの入力が可能な操作手段と、
前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、前記操作手段により入力される前記検査項目の分析パラメータを、その入力された試薬パスワードに関連付けて前記分析情報記憶手段に保存する分析パラメータ設定手段と、
前記分析情報記憶手段に保存された分析パラメータに基づいて、前記混合液を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する試薬パスワードを読み取る読み取り手段を有し、
前記読み取り手段により読み取られた試薬パスワードを前記分析情報記憶手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記分析パラメータ設定手段は、前記操作手段により入力された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されていない場合、前記操作手段により入力される分析パラメータの前記分析情報記憶手段への保存を拒否することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記自動分析装置を操作可能な状態にするための前記試薬パスワードを含む第１のユーザアカウント、及びこの第１のユーザアカウントから前記試薬パスワードを除いた第２のユーザアカウントの登録が可能な登録手段を有し、
前記分析パラメータ設定手段は、
前記登録手段に登録された第１のユーザアカウントから前記試薬パスワードを除いたユーザアカウントが前記操作手段により入力された後の前記自動分析装置の操作可能な状態で、前記登録手段により登録された前記試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その試薬パスワードに関連付けて前記操作手段により入力される分析パラメータを前記分析情報記憶手段に保存し、
前記登録手段に登録された第２のユーザアカウントが前記操作手段により入力された後の前記自動分析装置の操作可能な状態で、前記操作手段により入力される分析パラメータの前記分析情報記憶手段への保存を拒否することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する暗号パスワードを含む試薬情報を読み取る読み取り手段、及びこの読み取り手段により読み取られた試薬情報に含まれる暗号パスワードを復号化する復号化手段を有し、
前記復号化手段により復号化された試薬パスワードが前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その試薬パスワードを含む試薬情報を前記分析情報記憶手段に保存するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬を識別する試薬パスワードを含む試薬情報を読み取る読み取り手段、及びこの読み取り手段に読み取られた試薬情報を表示する表示手段を有し、
前記読み取り手段に読み取られた試薬情報からこの試薬情報に含まれる試薬パスワードを除いた試薬情報を、前記表示手段に表示するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１０−６０４３１（Ｐ２０１０−６０４３１Ａ）
【公開日】平成２２年３月１８日（２０１０．３．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２２６３９６（Ｐ２００８−２２６３９６）
【出願日】平成２０年９月３日（２００８．９．３）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【出願人】（５９４１６４５３１）東芝医用システムエンジニアリング株式会社 (892)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年３月１８日（２０１０．３．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年９月３日（２００８．９．３）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【出願人】（５９４１６４５３１）東芝医用システムエンジニアリング株式会社 (892)
【Ｆターム（参考）】
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