診療支援情報提供方法、診療支援情報提供システム、及びコンピュータシステムに診療支援情報を提供するための処理を実行させるコンピュータプログラム。
【課題】特定の患者を特定できる個人情報を伴わずに、この患者の生体サンプルの分析結果に対する専門家の診療支援情報を担当医師に提供する。
【解決手段】通信ネットワークを介して、医療機関４の医療機関システム５から患者３の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける手段と、医療機関４で採取された患者３の核酸を含む生体サンプルＸ１について、核酸分析装置１６が分析した結果を取得する手段と、取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを専門家６の端末７に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する手段と、専門家端末７から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する手段と、受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システム５に送信する手段とを備えた。
【解決手段】通信ネットワークを介して、医療機関４の医療機関システム５から患者３の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける手段と、医療機関４で採取された患者３の核酸を含む生体サンプルＸ１について、核酸分析装置１６が分析した結果を取得する手段と、取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを専門家６の端末７に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する手段と、専門家端末７から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する手段と、受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システム５に送信する手段とを備えた。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システム、このシステムによって実行される診療支援情報提供方法、及びこのコンピュータシステムに診療支援情報提供方法を実行させるためのコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近時の分子生物学的情報に基づく医療技術の発達により、DNAにコードされたヒトの個性や、RNAの転写頻度や蛋白質の存在に反映される疾患の状態を医療行為の選択に役立てることが実現されつつある。そうした医療補助情報を利用する医療行為においては、診察、検査、診断、処置・処方等の各ステージで、個人情報の本質であるDNA自体の情報を始めとする、生体的特性、生活習慣、既往歴などの各種の個人情報を利用することが必須となる。
【０００３】
また、日本では、患者の個人情報を幅広く収集して医療行為に利用したいという医療機関のニーズに応える形で、電子カルテシステムの普及が急速に進んでいる。
【０００４】
一方で、このような患者の個人情報は本人の同意を得ない限り他人（他の医療機関を含む）に伝達しないように、電子カルテシステムやこれを含む／統括する医療機関の各種システムにおいては、厳重なセキュリティーシステムを構築して、医療に関連する患者の個人情報を保護している。
【０００５】
このような状況下においても、患者の身体の状態を知るために従来から行われている血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、尿検査等の患者の生体サンプルを測定・検査する作業の多くは、匿名化された患者の生体サンプルを受け付けて、測定を実行し、報告書を返す方式が採用されている。このような方式では、患者の個人情報が流出する心配はないため、医療機関と独立した外部機関での委託作業が可能となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、患者のDNAやRNAの状態から医療行為を補助する情報（診療補助情報）を生成する作業においては、情報の生成にあたって、患者の生体的特徴や、生活習慣、既往歴、DNAの多型情報などの個人情報の参照を必要とする場合がある。
【０００７】
また、上記した医療補助情報を使用する医療行為は先進の技能分野であり、診療補助情報を生成する能力を有する人的リソースが限られている。そのため、こうした診療補助情報を生成する仕組みを医療機関内で保有・維持することは困難であり、当該作業を専門に行う技術および専門医師を擁する外部委託機関の構築が要望されている。すなわち、分子生物学を応用した解析サービスのニーズが高まっており、その実現のためには、分子生物学的なデータ解析手段の提供に加えて、医療機関が管理する患者の個人情報を、セキュリティを維持しながら利用して、医療行為を補助する情報を提供することを可能とする仕組みが必要である。
【０００８】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたもので、特定の患者を特定できる個人情報を伴わずに、この患者の生体サンプルの分析結果に対する専門家の診療支援情報を担当医師に提供できる診療支援情報提供方法、システム及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を解決するために、本発明は、患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムによって実行される方法であって、通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程とを備えたことを特徴とする方法、この方法を好適に実行できるシステム及びコンピュータにこの方法を実行させるコンピュータプログラムを提供する。
【００１０】
ここで、本発明における「個人情報」は、経済産業省、第６回ライフサイエンス研究におけるヒト遺伝情報の取扱い等に関する小委員会、第５回医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会、第６回個人遺伝情報保護小委員会における「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」における個人情報保護に関する見直し概要について」(http:// www.meti.go.jp/ feedback/ downloadfiles/ i41022cj.pdf)における記述、「連結可能匿名化されていて対応表を保有しておらず個人の識別が不可能な状態にある情報」に従うものとする。このような個人情報を有効に保護するため、本発明の診療支援情報提供システムは、患者と診療基礎情報等との対応表や、暗号化コードを保有しない構成とする。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態では、は、核酸分析装置としての核酸解析装置が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を核酸分析結果として取得する。
【００１２】
本発明の好ましい他の実施形態では、前記核酸分析結果取得工程は、核酸解析装置が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得するものである。ここで、前記診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システムから、診療支援情報の対象者である患者に対して医療機関が診療した診療データを取得して前記核酸解析ＤＢに格納する診療データ取得工程を備えることが好ましい。
【００１３】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムに格納された診療データのうち、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化された診療データ（匿名化診療データ）を取得し、この匿名化診療データを前記核酸解析ＤＢに格納する。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、対象患者の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者の症状などを含む診療データを、医療機関システムによって暗号化された患者ＩＤと共に取得する。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、診療データを核酸解析ＤＢに登録することに対する患者の同意を示す同意情報を取得した場合に当該診療データを核酸解析ＤＢに登録する。
【００１６】
本発明の好ましい他の実施形態では、前記申込受付工程は、前記医療機関システムから、対象患者を診療する医療機関及び／若しくは担当医師の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報を基礎診療データと共に取得するものであり、前記診療補助情報作成依頼工程は、医療機関システムから取得した医療機関及び／若しくは担当医師の連絡先の情報も専門家端末に送信する。
【００１７】
本発明の好ましい実施形態では、前記申込受付工程は、基礎診療データとして、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）を取得するものであり、前記診療補助情報作成依頼工程は、匿名化基礎診療データを専門家端末に送信するものであり、前記診療補助情報受信工程は、専門家端末から入力・送信された診療補助情報に特定の患者を識別できる個人情報が含まれるかを所定のタイミングで判別する個人情報判別工程と、個人情報が含まれていると判別された場合に、専門家端末に警告を発する警告工程とを備えた。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療補助情報受信工程は、専門家端末に対して、患者の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）を提供して匿名化診療補助情報を取得するものであり、前記診療支援情報送信工程は、匿名化診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成して医療機関システムに送信する。ここで、前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆと患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのＩ／Ｆとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものであり、前記診療補助情報受信工程は、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を取得した場合に、その情報を予め医療機関から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システムに転送することがさらに好ましい。
【００１９】
また、本発明の好ましい実施形態では、前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆとして、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できないＩ／Ｆを提供する。
【００２０】
また、本発明の好ましい実施形態では、さらに、前記匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆから入力された匿名化診療補助情報を患者の匿名化された識別情報に関連付けて匿名化診療補助情報データベース（ＤＢ）に登録すると共に、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を登録しない診療補助情報格納工程を備えた。
【００２１】
また、本発明の好ましい実施形態では、前記医療機関は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属しており、前記申込受付工程は、患者が受診した医療機関か、その医療機関が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付ける。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、特定の患者を特定できる個人情報を伴わずに、この患者の生体サンプルの分析結果に対する専門家の診療支援情報を担当医師に提供できる診療支援情報提供方法、システム及びコンピュータプログラムを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態の一つを、図面を参照して具体的に説明する。
本実施形態に係る診療支援情報提供システムは、患者の個人情報を含む基礎診療情報や診療情報、生体サンプルなどを医療機関から取得する際に特定の個人を特定できないように匿名化することで、患者の個人情報を医療機関や医師以外の第三者に知徳させることなく、分子生物学的分析の結果や専門家の診療補助情報を得ることを可能にするものである。
【００２４】
（全体構成）
まず、図１を参照して、本発明によって実現される診療情報提供スキームの概要を説明する。
【００２５】
図１に符号１で示す診療支援情報提供システムは、分子生物学的解析センター２に設置された１又は２以上のコンピュータシステムによって構成されている。このシステム１は、患者３に医療サービスを提供する医療機関４のコンピュータシステム（医療機関システム）５や、特定の疾病の治療方法や投与する医薬や生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家６である医師の端末（専門家端末）７と専用回線や公衆回線などの通信ネットワークによって電子的に接続されている。分子生物学的解析センター２を運営する図示しない事業者は、本システム１によるサービスを提供するために必要な契約を医療機関４及び専門家６と予め締結しているものとする。以下においては、専門家６である医師を「専門医師６」と表記する。
【００２６】
また、診療支援情報提供システム１は、医療機関システム５から匿名化患者情報を取得して登録する匿名化情報蓄積論理システム８、専門家端末７に対して診療補助情報の入力インターフェースを提供して診療補助情報を取得する診療補助情報生成論理システム９、及び専門家端末７から取得した診療補助情報に患者３の個人情報が含まれていないかを監視する個人情報確認装置１０を備えている。
【００２７】
前記医療機関システム５は、基礎診療データを管理する従来周知の電子カルテシステム１２と、医療機関４内で患者３を管理するために付与された患者ＩＤを匿名化する患者ＩＤ匿名化装置１３と、前記基礎診療データや患者ＩＤなどを匿名化して外部に提供する匿名化患者情報入出力装置１４とを備えている。ここで、基礎診療データには、患者３の年齢、性別、既往歴、血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、尿検査、X線検査等の情報、担当医師１１の情報が含まれる。
【００２８】
医療機関４に所属する担当医師１１は、分子診断検査用RNA採血管等で患者３から採取した核酸を含む生体サンプルＸ１に患者ＩＤ匿名化装置１３によって生成される匿名化患者ＩＤを付して、外部の医療分析機関１５に送付し、核酸分析装置１６による核酸分析を依頼する。医療分析機関１５は、生体サンプルＸ１についてマイクロアレイ法、ＰＣＲ法、ボディーマップ法等の核酸分析を行って、転写物頻度情報、特定転写物存在情報、特定転写構造情報等の核酸分析結果Ｘ２を得る。この核酸分析結果Ｘ２は、前記匿名化患者ＩＤと共に、分子生物学的解析センター２の分子生物学的解析論理システム１７に送付される。
【００２９】
分子生物学的解析センター２では、取得した拡散分析結果Ｘ２を核酸解析情報生成プログラムによって核酸解析に必要な情報に加工する。そして、この解析結果と前記基礎診療データとを専門家端末７に送信して診療補助情報の作成を依頼する。
【００３０】
（システム構成）
次に、図２の機能ブロック図を参照して、上記した診療支援情報提供システム１の構成を説明する。
このシステム１は、分子生物学的解析センター２のコンピュータシステムに内蔵されたＣＰＵ２１にシステムバス２２を介してＲＡＭ２３、ＲＯＭやＨＤＤ、半導体ディスクなどの外部記憶装置２４及び入出力インターフェース（Ｉ／Ｆ）２５が接続されて構成される。入出力Ｉ／Ｆ２５には、キーボードやマウスなどの入力装置２６、ディスプレイなどの出力装置２７、及びＮＩＣなどの通信デバイス２８が夫々接続されている。外部記憶装置２４は、匿名化解析情報データベース（ＤＢ）３０とプログラム格納部３１とを備えている。何れも、記憶装置２４内に確保された一定の記憶領域である。
【００３１】
このようなハードウェア構成において、分子生物学的解析センター２のオペレータが入力装置２６を操作して各種の指令（コマンド）を入力したり、通信Ｉ／Ｆや通信デバイス２８等を介して医療機関システム５や分子生物学的解析論理システム１７、専門家端末７などから各種の指令を受信することで、この記憶装置２４にインストールされたソフトウェアプログラムがＣＰＵ２１によってＲＡＭ２３上に呼び出されて実行されることで、ＯＳ（オペレーションシステム）と協働してこの発明の機能を奏するようになっている。
【００３２】
匿名化解析情報ＤＢ３０は、契約締結時に登録される情報や、後述するソフトウェアによって演算された結果、若しくは通信デバイス２８等を介して医療機関システム５や分子生物学的解析論理システム１７、専門家端末７等から取得した情報が随時書き込まれ、更新される。具体的には、この匿名化解析情報ＤＢ３０は、図３に示すように、提携する医療機関４の情報を格納する医療機関マスタテーブル３０ａ、この医療機関４に所属する担当医師１１の情報を格納する担当医師マスタテーブル３０ｂ、及び診療補助情報の生成を依頼する提携の専門医師６の情報を格納する専門医師マスタテーブル３０ｃを備えている。医療機関４、担当医師１１及び専門医師６の情報を各マスタテーブルで管理することにより、診療補助情報を新たに登録（入力）する際に、関連する医療機関４や担当医師１１、専門医師６を各マスタテーブルにおいて定義されたＩＤ（３１ａ〜３１ｃ）により記述することが可能となる。
【００３３】
この匿名化解析情報ＤＢ３０には、診療補助情報のエントリー情報として、医療機関ＩＤ３１ａ、担当医師ＩＤ３１ｂ、匿名化患者ＩＤ３３、匿名化患者情報３４、匿名化分析情報３５、匿名化解析情報３６、専門医師ＩＤ３１ｃ、及び匿名化コメント３７が診療補助情報依頼ＩＤに関連付けて格納される。ここで、匿名化患者ＩＤ３３及び匿名化患者情報３４は、前記医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３若しくは匿名化患者情報入出力装置１４によって夫々暗号化された患者ＩＤや基礎診療データの情報である。また、匿名化分析情報３５は、図１では図示を省略したが、核酸分析装置１６から直接受信した匿名化分析結果Ｘ２を登録すると共に、この匿名化分析結果Ｘ２に対して分子生物学的解析論理システム１７が実行した分子生物学的解析（図７参照）の結果Ｘ３を匿名化解析情報３６として登録している。さらに、匿名化コメント３７は、専門医師６が診療補助情報入力インタフェース（図１０参照）に記入した診療補助情報である。
【００３４】
また、プログラム格納部３１に格納されるコンピュータプログラムは、コンピュータを上記した匿名化情報蓄積論理システム８、診療補助情報生成論理システム９、及び個人情報確認装置１０として構成するものであり、具体的には以下の各機能を備えている。
【００３５】
すなわち、匿名化情報蓄積論理システム８は、申込受付機能４０、核酸分析結果取得機能４１及び診療データ取得機能４２を、診療補助情報生成論理システム９は、診療補助情報作成依頼機能４３、診療補助情報受信機能４４、及び診療支援情報送信機能４５を、個人情報確認装置１０は、個人情報監視機能４６を夫々備えている。これらの各機能は、夫々が独立したコンピュータプログラムやそのモジュール、ルーチンなどであり、上記ＣＰＵ２１によって実行されることでコンピュータを各システムや装置として構成させるものである。
【００３６】
匿名化情報蓄積論理システム８の申込受付機能４０は、通信ネットワークを介して、前記医療機関システム５から患者３の診療基礎データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付けるものである。この時、対象患者３を診療する医療機関４や担当医師１１の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報やアクセス可能時間などのアクセス情報を基礎診療データと共に取得する。この基礎診療データは、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３や匿名化患者情報入出力装置１４によって特定の患者３を識別できる個人情報を含まないように匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）である。
【００３７】
この申込受付機能４０は、医療機関システム5からの依頼を受け付けた場合に、診療補助情報依頼エントリーをあらかじめ専門医師マスタ３０ｃに登録された専門医師６に割り当てる。これにより、専門医師６は、専門家端末７で匿名化情報蓄積論理システム８からの通知を受けとり、診療支援情報提供システム１の診療補助情報生成論理システム９に接続することが可能になる。専門医師６は、ＩＤ、パスワード等のセキュリティが確保された環境で、診療補助情報生成論理システム９を通じて、自らのＩＤに関連付けられた診療補助情報依頼エントリーを参照する。
【００３８】
核酸分析結果取得機能４１は、前記核酸分析装置１６が核酸の情報を分析した結果について、分子生物学的解析論理システム１７が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を取得するものである。具体的には、分子生物学的解析論理システム１７が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得する。なお、核酸解析結果ではなく、核酸分析装置１６による核酸分析結果を取得するようにしてもよい。
【００３９】
診療データ取得機能４２は、医療機関システム５に対して診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システム５から、診療支援情報の対象者である患者３に対して医療機関４や担当医師１１が診療した診療情報を定期／不定期で取得して前記匿名化情報蓄積論理システム８に格納するものである。これにより、提供した診療支援情報の効果を検証し、必要に応じて専門医師６にフィードバックするなどして、診療支援情報の精度を向上させることができる。
【００４０】
この診療情報は、対象患者３の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者３に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者３の症状などを含むデータであり、医療機関システム５の電子カルテシステム１２等に格納された診療データについて、前記匿名化患者情報入出力装置１４が、特定の患者３を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化診療データ）である。また、この診療データ取得機能４２は、匿名化診療データを医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３によって暗号化された患者ＩＤと共に取得する。ここで、患者３によっては、診療情報を医療機関４以外の第三者に開示することを拒否する場合も考えられるため、診療情報を取得する際に、分子生物学的解析センター２に提供すること（匿名化情報蓄積論理システム８に登録すること）に対する患者３の同意を示す情報を含めるのが好ましい。
【００４１】
次に、診療補助情報生成論理システム９の診療補助情報作成依頼機能４３は、医療機関システム５から取得した匿名化基礎診療データ及び分子生物学的解析論理システム１７から取得した核酸解析結果を前記専門家端末７に送信して、当該解析結果に対する診療補助情報の作成を依頼するものである。この基礎診療データには、上記したように、担当の医療機関４や担当医師１１の連絡先等の情報も含まれる。
【００４２】
ここで、診療補助情報の作成に必要な情報のうち、患者３の個人情報を含む基礎診療データは、診療補助情報を依頼する度に、前記匿名化患者情報入出力装置１４によって医療機関システム５の電子カルテシステム１２から抽出され、匿名化された状態で診療支援情報提供システム１に送信される。そして、診療補助情報依頼エントリーとして、これらの必要情報が診療補助情報依頼ＩＤや匿名化患者ＩＤに関連付けられて、匿名化情報蓄積論理システム８に登録される（図３参照）。
【００４３】
診療補助情報受信機能４４は、図１０に示すように、専門家端末７に対して、患者３の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）５０ａと、患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ｂとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものである。これは、以下の理由による。
【００４４】
すなわち、診療補助情報の生成に際しては、分子生物学的解析結果が患者の年齢や性別、特定の疾病などとの関連で異常値と認められる可能性がある場合等には、匿名化情報蓄積論理システム８に格納された情報だけでは十分な診療補助情報を生成できない。そのため、本実施形態の診療補助情報生成論理システム９は、診療補助情報依頼エントリー（依頼時に取得した基礎診療情報）に含まれる医療機関ＩＤや担当医師ＩＤを参照して、担当医師１１と直接情報交換できる方法を提供する。具体的には、上記したように、医療機関マスタ３０ａや担当医師マスタ３０ｂに定義された方法によるアクセス方法を専門家端末７に提示する。アクセス方法は、メールアドレス、電話番号（内線番号）及びアクセス可能時間等であり、医療機関マスタ３０ａに記載された優先連絡手段及び優先連絡先の定義情報に従って提示される。
【００４５】
一方で、このように、専門医師６が医療機関４や担当医師１１と直接情報交換することによって知徳した患者３の個人情報をそのまま診療補助情報に含めてしまうと、医師や医療機関以外の第三者である分子生物学的解析センター２が個人情報を取得することになり、個人情報保護の観点で好ましくない。
【００４６】
そこで、本実施形態では、専門医師６が、担当医師１１などに直接コンタクトして患者３の個人情報を知徳した場合でも、診療補助情報にその個人情報がむやみに混入しないように、個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ａと、患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ｂとを独立して提供し、専門医師６が入力した情報を匿名化情報蓄積論理システム８に格納するかを容易に判別できることにした。そのため、前記匿名化診療補助情報入力用のユーザＩ／Ｆ５０ａとしては、ラジオボタンやプルダウンメニューのように、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できない設定にするのが好ましい。
【００４７】
さらに、何れの入力欄５０ａ、５０ｂに入力された情報も、個人情報確認装置１０が患者３の個人情報が含まれているかを確認した上で、受付番号などの患者３を特定できない識別情報に関連付けて匿名化情報蓄積論理システム８に格納するようにしている。個人情報が含まれていると判別された診療補助情報は、匿名化情報蓄積論理システム８には格納せず、医療機関システム５に報告する診療支援情報にも含めないようにするか、若しくは予め医療機関４から取得しておいた暗号鍵で暗号化した上で医療機関システム５に転送するようにするのが好ましい。また、診療支援情報とは別に担当医師１１に直接通知したり、専門家端末７に「個人情報が含まれている」旨を通知するようにしてもよい。
【００４８】
診療支援情報送信機能４５は、専門家端末７から受信した匿名化診療補助情報及び分子生物学的解析論理システム１７から取得した核酸解析結果を含む診療支援情報を所定のフォーマットに合成してレポートを作成し、通信ネットワークを介して医療機関システム５に送信するものである。このレポートを受信した医療機関システム５は、匿名化患者情報入出力装置１４や患者ＩＤ匿名化装置１３が電子カルテシステム１２等を参照して対象の患者３や担当医師１１などを特定し、電子カルテシステム１２に格納する。なお、専門家端末７から個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆ５０ｂに入力された診療補助情報を取得した場合には、その情報を予め医療機関４から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システム５に転送するようにしてもよい。
【００４９】
個人情報確認装置１０の個人情報監視機能４６は、専門家端末７から入力・送信された診療補助情報に特定の患者３を識別できる個人情報が含まれるかをリアルタイムで監視するものである。具体的には、この個人情報監視機能４６は、個人情報を含むと考えられる語句（人名等）を辞書マッチによってチェックし、個人情報の可能性があるテキスト情報が入力された場合に、専門家端末７に警告を発して専門医師６に注意を促す機能を提供する。また、個人情報を含む診療補助情報の受信を全て拒否したり、個人情報の種別や診療補助情報との関係等を考慮して選択的に受信することもできる。さらに、匿名化情報蓄積論理システム８に診療補助情報を登録する前に、診療支援情報提供システム１に登録された解析センター２内の個人情報管理責任者の端末（図示せず）に、登録内容に問題が無いことを確認するプロセスを提供するようにしてもよい。この個人情報管理責任者としては、専門医師マスタ３０ｃに個人情報管理責任者を有することが登録された特定の専門医師６とすることも可能である。
【００５０】
（フローチャート）
次に、図４〜図９のフローチャートを参照して、各システムや装置の具体的な動作を説明する。
【００５１】
まず、図４は、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３における匿名化患者ＩＤ生成の動作の例を説明したフローチャートである。
【００５２】
この匿名化患者ＩＤ生成の動作は、医療機関システムが用いている患者ＩＤの入力を受けて（Ｓ１）、患者ＩＤ匿名化プログラムが動作し（Ｓ２）、この患者ＩＤ匿名化プログラムが返す値を匿名化患者ＩＤとして出力するものである(Ｓ３)。ここで、Ｓ２の患者ＩＤの匿名化の方法としては、例えば、利用する匿名化患者ＩＤのフォーマットに合う形式の乱数表を発生させる乱数表生成プログラムを実行し（Ｓ２１）、生成した乱数表から匿名化患者ＩＤを採番する（Ｓ２２）。この乱数表生成プログラムの処理としては、例えば、メルセンヌ・ツイスターを用いる方法がある（Mersenne Twister with improved initialization (2002)、http://www.math.sci.hiroshima-u.ac.jp/~m-mat/MT/MT2002/mt19937ar.html）。
【００５３】
メルセンヌ・ツイスターによる乱数表生成処理は、例えば、まず、seedとなる整数を設定して、１００万個のメルセンヌ・ツイスターによる乱数を生成し（Ｓ２１０）、１００万個の乱数をSHA(Federal Infromation Processing Standeards Publication 180-2 2002 August 1 Announcing the SECURE HASH STANDARD http://csrc.nist.gov/ publications/ fips/ fips180-2/ fips180-2.pdf)によりダイジェストに圧縮し（Ｓ２１１）、ダイジェストから整数を切り出し（Ｓ２１２）、得られた整数を１００万以下にまとめる（Ｓ２１３）、という方法を採用できる。ここで、１００万個の乱数をＳＨＡによりダイジェストに圧縮する工程（Ｓ２１１）は、SHA-1の場合、160ビットのダイジェストを生成するので５個の乱数(合計5 x 5 [byte] x 8[bits] = 160 bits)から１つのダイジェストを生成する。また、ダイジェストからの整数の切り出し工程（Ｓ２１２）では、１つのダイジェストを20ビットごとに区切り、8個の整数を生成する。さらに、得られた整数を１００万以下にまとめる工程（Ｓ２１３）は、前記生成した整数の最大値が1,048,576であるため、100万以下の値を使って1-100万の整数をシャッフルする。ここで、２０ビット整数は１６０万個生成されることになるが、途中までしか使用しない。
【００５４】
図５は、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３が匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとを照合する処理のフローチャートである。この処理を説明する前に、まず、匿名化患者ＩＤの管理方法について説明する。
【００５５】
専門医師６が診療補助情報を作成（入力）する際に、患者３の症状などを担当医師１１に直接問い合わせる場合において、この専門医師６からは、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３によって匿名化された患者ＩＤしか取得できないため、医療機関システム５側で、匿名化患者ＩＤから問い合わせ対象の患者３を特定する必要がある。
【００５６】
そのための方法として、例えば、患者ＩＤ匿名化装置１３が生成した匿名化患者ＩＤをカルテ情報の一部として電子カルテシステム１２等に保存しておいてこれを参照する第１の方法や、カルテ情報とは別に医療機関システム５で匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとの対応表を保存してこれを参照する第２の方法、若しくは患者ＩＤ匿名化装置１３において連結可能匿名化アルゴリズムを用いて一連の候補患者ＩＤを匿名化して複数の匿名化患者ＩＤを生成し、これらの中から問い合わせ対象の匿名化患者ＩＤと一致するものを探索する第３の方法、などが考えられる。
【００５７】
第１の方法は、匿名化患者ＩＤを、患者ＩＤやこれに関連付けて保存される他の個人情報と同等のセキュリティにおいて管理できるため、個人情報保護の観点では好ましいと言える。しかし、医療機関システム５内に当該匿名化患者ＩＤを患者ＩＤに連結して保存し、利用可能に管理する仕組みを別途構築する必要があり、システムの設計変更が必要になり導入コストやセキュリティ維持のランニングコストが嵩むという問題がある。
【００５８】
また、第２の方法は、電子カルテシステム１２等の既存の医療機関４内のシステムと独立して管理できるため、導入時の問題は解消する。しかし、個人情報の厳重な管理というランニングコストの問題は依然として残る。
【００５９】
一方、第３の方法では、医療機関システム５から独立して導入・管理でき、また患者ＩＤ匿名化装置１３自体や、この患者ＩＤ匿名化装置１３において利用する匿名化パラメータを管理するだけで個人情報のセキュリティを容易に維持できるため、ランニングコストも低く抑えることが可能である。
【００６０】
図５は、このような連結可能匿名化アルゴリズムを用いた管理手法の処理を示している。 この方法においては、匿名化患者ＩＤを取得した後（Ｓ４０）、医療機関システム５が候補となる対象患者ＩＤの集合を抽出する（Ｓ４１）。例えば、専門医師６からの問い合わせに対して、基礎診療情報に含まれる担当医師１１のＩＤ等に基づいて、その医師１１が担当した全ての患者３のＩＤの集合を電子カルテシステム１２等から取得する。抽出された候補患者のＩＤを一件ずつ取り出して（Ｓ４２）、患者ＩＤ匿名化装置１３の匿名化プログラムによって処理し（Ｓ４３）、匿名化患者ＩＤを取得する（Ｓ４４）。得られた匿名化患者ＩＤが、最初に与えられた匿名化患者ＩＤ（問い合わせ対象のＩＤ）と不一致であれば次の患者ＩＤを処理し（Ｓ４５のＮｏ）、一致すれば（Ｓ４５のＹｅｓ）、処理中の患者ＩＤを回答（出力）する（Ｓ４６）。
【００６１】
図６は、医療機関システム５の匿名化患者情報入出力装置１４の動作を示すフローチャートである。
この匿名化患者情報入出力装置１４は、担当する患者３について医療支援情報を取得したい担当医師１１が医療機関システム５に接続可能な端末から入力した当該患者３のＩＤを受け付けると（Ｓ５０）、前記患者ＩＤ匿名化装置１３に患者ＩＤを渡して匿名化患者ＩＤを得る（Ｓ５１）。続いて、医療機関システム５（電子カルテシステム１２）からこの患者ＩＤに対応した患者の基礎診療情報等を取得し（Ｓ５２）、この情報に匿名化患者ＩＤ及び診療補助情報依頼ＩＤを付して匿名化患者情報を生成し（Ｓ５３）、診療支援情報提供システム１の匿名化情報蓄積論理システム８に送信する（Ｓ５４）。
【００６２】
図７は、分子生物学的解析論理システム１７の動作を示すフローチャートである。以下の例では、図１と異なり、医療分析機関１５の核酸分析装置１６から送信された核酸分析結果を、まず診療支援情報提供システム１の匿名化情報蓄積論理システム８が受信して格納し、この匿名化情報蓄積論理システム８から分子生物学的解析論理システム１７に対して解析を依頼する場合を説明する。
【００６３】
まず匿名化情報蓄積論理システム８が診療補助情報依頼エントリーを受信すると、核酸解析依頼レコードとして、診療補助情報依頼ＩＤ３２と匿名化分析情報３５（分析結果Ｘ２）とを含む情報（図３参照）を分子生物学的解析論理システム１７に送付する。分子生物学的解析論理システム１７は、この核酸解析依頼レコードを受信すると（Ｓ６０）、核酸解析依頼レコードから核酸分析結果を取り出し（Ｓ６１）、核酸解析装置によって核酸解析データベース６０を利用して解析を実行し（Ｓ６２）、得られた核酸解析結果を匿名化情報蓄積論理システム８に返送する（Ｓ６３）。
【００６４】
ここで、核酸解析としては、例えば、転写物頻度情報、特定転写物存在情報、特定転写構造情報等に基づく薬剤効果予測、疾患可能性調査、健康・疾患状態調査、疾患リスク調査、再発可能性調査等がある。
【００６５】
例えば、薬剤効果予測の１つの例においては、事前に収集されて核酸解析データベース６０に格納された薬剤効果が既知の患者の生体サンプルにおける転写物頻度情報と薬の効果情報とに基づいて、統計学的解析によって生成した判別器をこの核酸解析装置として構成でき、診療補助情報の依頼に係る対象患者３の生体サンプルにおける転写物頻度から、薬剤投与における効果の予測として、有効、無効、判別不能の判定を行うものである。
【００６６】
図８は、前記核酸解析データベース６０の情報を取得する際のフローチャートである。
上記した核酸解析データベース６０に格納される転写物頻度情報と薬の効果情報とは、患者３に対する診療補助情報の生成とは独立したプロセスで生成されるものである。
【００６７】
典型的な例としては、核酸解析データベース６０用の情報も医療機関システム５の電子カルテシステム１２などに格納されたデータを利用でき、不特定の患者の情報や核酸分析情報に加えて、本システム１によって提供された診療支援情報に基いて行われた診療結果の情報も含む。すなわち、過去に核酸分析を行った患者の情報を現在の診療に利用するものであり、情報の提供に関しては、患者の了解（インフォームドコンセント）があることが前提となる。そのため、核酸解析データベース用の情報取得においては、対象患者ＩＤの入力（Ｓ７０）の後、対象患者３の同意書の有無を確認するプロセスを用意する（Ｓ７１）。また、情報提供に同意した患者３に関しても個人情報の匿名化は必要であるため、匿名化患者ＩＤの取得（Ｓ７２）、患者情報の取得（Ｓ７３）、診療結果情報の取得（Ｓ７４）の後、診療支援情報の依頼時と同様に、匿名化患者情報を生成した上で（Ｓ７４）、前記分子生物学的解析論理システム１７に送付する。
【００６８】
分子生物学的解析論理システム１７に送付された匿名化患者情報は、核酸解析データベース６０に蓄積され、定期的にあるいは所定のスケジュールに従って、核酸解析情報生成プログラム６１によって、判別分析等の統計解析やその他の手法によって、核酸解析に必要な情報に加工される。
【００６９】
図９は、診療補助情報生成論理システム９の動作を示すフローチャートである。
専門医師６は、専門家端末７から、特定ＩＰアドレス又はドメインからのユーザＩＤやパスワード入力によるログイン等、セキュリティが確保された状況下で、前記診療補助情報生成論理システム９にアクセスする。
【００７０】
この診療補助情報生成論理システム９は、専門家端末７からのアクセスを受けると、匿名化情報蓄積論理システム８から、当該専門医師６に割り当てられた診療補助情報依頼エントリーを取得する（Ｓ８０）。これにより、専門医師６は、専門家端末７において診療補助情報依頼エントリーをディスプレイで閲覧でき（Ｓ８１）、匿名化患者情報、匿名化解析情報を参照して専門的見地からの考察を行う。考察の結果は、まず、図１０に示す診療補助情報生成論理システム９の提供する定型コメント入力ボックス等に入力し（Ｓ８２）、さらに、定型コメントのみで説明可能であるかどうかを判断し（Ｓ８３）、定型コメントのみで説明可能でない場合には(Ｓ８３のＮｏ)、担当医師１１との協議が必要であるかどうかを判断する（Ｓ８４）。
【００７１】
担当医師１１との協議が必要な場合は（Ｓ８４のＹｅｓ）、診療補助情報生成論理システム９の提供するユーザインターフェースに従い、電子メールもしくは電話等により、担当医師１１との協議を行う（Ｓ８５）。担当医師１１との協議が必要でない場合は（Ｓ８４のＮｏ）専門医師６の判断だけを、また担当医師１１と協議した場合はその協議を踏まえた判断結果を、図１０に示す診療補助情報生成論理システム９の提供するユーザインターフェースの提供する自由コメント入力欄に入力する（Ｓ８６）。自由コメントが入力された場合は、専門医師６が担当医師１１との協議の過程で知り得た患者３の個人情報がコメント中に混入することが想定される。そのため、このような自由コメントが診療補助情報生成論理システム９から匿名化情報蓄積論理システム８に送信される間に、前記個人情報確認装置１０によって、患者３の個人情報が入っていないことを確認する（Ｓ８７）。問題なければ、匿名化コメントとして、前記匿名化情報蓄積論理システム８に診療補助情報依頼エントリーに関連付けて登録する（Ｓ８８）。
【００７２】
（診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆ）
最後に、図１０を参照して、診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆの例を説明する。この診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆ７０は、主として、定型コメント入力欄７１、匿名化自由コメント入力欄７２、非匿名化自由コメント入力欄７３、診療補助情報依頼エントリー情報表示欄７４、診療補助情報生成論理システム情報表示欄７５、送信ボタン７６、及びキャンセルボタン７７で構成される。
【００７３】
定型コメント入力欄７１は、診療補助情報生成論理システム９が提供する定型コメントを入力するユーザインターフェースを提供する。定型コメントの中には、診療補助情報生成論理システム９が予め値を設定して、専門医師６に確認を求めたりデフォルト値とするものがある。図中の質問項目１では、匿名化解析情報を元に、診療補助情報生成論理システム９が規定値を設定して表示している。予めラジオボタンに値をセットするほか、専門医師６が値を変更した場合にも診療補助情報生成論理システム９が設定した規定値がどれであったかが識別できるように、アスタリスク等により明示されることが望ましい。
【００７４】
専門医師６に入力をもとめる項目に関しては、図中の質問項目２の例の様に、デフォルト値をセットせず、何れかの選択肢（値）が選択されるまで送信ができない状態とすることが望ましい。
【００７５】
匿名化自由コメント入力欄７２及び非匿名化自由コメント入力欄７３には、夫々匿名化自由コメント入力欄５０ａ及び非匿名化自由コメント入力欄５０ｂを用意し、専門医師６が自由コメントを入力することを可能とする。このように、自由コメント入力欄を匿名化と非匿名化とに明示的に分けることにより、専門医師６に匿名化情報と非匿名化情報の扱いを認識させることができる。非匿名化自由コメント入力欄７３にはさらに、情報種別選択入力メニュー７８および情報送付先選択メニュー７９が設けられている。情報種別選択入力メニュー７８は、非匿名化情報がどのような内容の個人情報を含むかの選択を可能とする。例えば、非匿名化情報を担当医師１１の端末や医療機関システム５に電子メールで送付する場合は、情報種別選択入力メニュー７８で選択した情報の種別を元に、電子メールのサブジェクトを自動生成することが望ましい。情報送付先選択メニュー７９では匿名化情報蓄積論理システム８の医療機関マスタ３０ａ及び担当医師マスタ３０ｂに定義された情報にもとづいて、非匿名化情報の送付先を選択可能とする。
【００７６】
診療補助情報依頼エントリー情報表示欄７４は、現在処理中の診療補助情報依頼エントリーに関する情報を表示する。
【００７７】
診療補助情報生成論理システム情報表示欄７５は、匿名化情報蓄積論理システム８が管理するログイン中の専門医師６の情報や、診療支援情報提供システム１に関するシステム管理情報を表示する。
【００７８】
上記ユーザＩ／Ｆ７０により入力した情報は、送信ボタン７６によって送信したり、キャンセルボタン７７によりキャンセルすることができる。
【００７９】
（変形例）
なお、本発明は上記した実施形態に限定されず、種々の変形が可能である。
【００８０】
例えば、上記した実施形態では、専門家として疾病ごとの専門医師６を例示したが、分子情報の分析や解析を専門とする、大学や研究機関などの医師以外の研究者や技術者などでもよい。また、複数の専門家に診療補助情報を依頼してもよい。この場合は、同一分野の複数の専門家に依頼して「セカンドオピニオン」を得たり、異なる分野の複数の専門家から夫々の立場でコメントを得ることができる。さらに、専門家６が大学や研究機関等に所属していて分子生物学的解析システムで解析できる環境にある場合には、専門家端末７に基礎診療情報と核酸分析結果とを送信して、専門家６の方で必要に応じて解析結果を取得してこれに基づいて診療補助情報を生成させることもできる。
【００８１】
また、前記医療機関４は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属していてもよい。この場合は、本システム１の申込受付機能４０は、患者３が受診した医療機関４か、その医療機関４が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付けるようにする。
【００８２】
さらに、各施設内の設備やコスト負担、責任分担、業務形態やビジネス展開などに応じて、分子生物学的解析センター２、医療機関システム５、及び医療分析機関１５で行う処理を以下のように変更することもできる。
１）医療機関システム５内に核酸分析装置１６を設置し、核酸分析結果と患者の基礎診療データの両方を、医療機関システム５から診療支援情報提供システム１に送信する。
２）分子生物学的解析センター２内に核酸分析装置１６を設置し、医療機関４で採取された患者３の生体サンプルＸ１をオフラインで取得して、分子生物学的解析センター２で核酸分析を実行する。
３）医療機関４の内部に、本システム１の匿名化情報蓄積論理システム８、診療補助情報生成論理システム９、及び個人情報確認装置１０を設置し、分子生物学的解析センター２には分子生物学的解析論理システム１７だけを設置する。この場合も、医療機関システム５から本システム１に対しては、匿名化された患者ＩＤや患者情報だけが送信されるようにする。
４）上記した実施形態と同様に、外部の医療分析機関１５が核酸分析を実行するが、分析結果を一旦医療機関システム５に返送し、核酸分析結果と患者の基礎診療データの両方を、医療機関システム５から診療支援情報提供システム１に送信する。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係るネットワーク構成を示す図である。
【図２】図２は、同、診療支援情報提供システムの概略構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、同、匿名化解析情報ＤＢに格納されるデータの構成を模式的に示す図である。
【図４】図４は、同、患者ＩＤ匿名化装置の動作フローを示す図である。
【図５】図５は、同、匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとの照合処理の工程を示す図である。
【図６】図６は、同、匿名化患者情報入出力装置の動作フローを示す図である。
【図７】図７は、同、分子生物学解析論理システムの動作フローを示す図である。
【図８】図８は、同、核酸解析データベース構築フローを示す図である。
【図９】図９は、同、診療補助情報生成論理システムの動作フローを示す図である。
【図１０】図１０は、同、診療補助情報生成論理システムのユーザインターフェースの例を示す図である。
【符号の説明】
【００８４】
１…診療支援情報提供システム
２…分子生物学的解析センター
３…患者
４…医療機関
５…医療機関システム
６…専門家（専門医師）
７…専門家端末
８…匿名化情報蓄積論理システム
９…診療補助情報生成論理システム
１０…個人情報確認装置
１１…担当医師
１２…電子カルテシステム
１３…ＩＤ匿名化装置
１４…匿名化患者情報入出力装置
１５…医療分析機関
１６…核酸分析装置
１７…分子生物学的解析論理システム
２１…ＣＰＵ
２２…システムバス
２３…ＲＡＭ
２４…外部記憶装置
２５…入出力インターフェース
２６…入力装置
２７…出力装置
２８…通信デバイス
３０…匿名化解析情報データベース（ＤＢ）
３０ａ…医療機関マスタテーブル
３０ｂ…担当医師マスタテーブル
３０ｃ…専門医師マスタテーブル
３１…プログラム格納部
３１ａ…医療機関ＩＤ
３１ｂ…担当医師ＩＤ
３１ｃ…専門医師ＩＤ
３２…診療補助情報依頼ＩＤ
３３…匿名化患者ＩＤ
３４…匿名化患者情報
３５…匿名化分析情報
３６…匿名化解析情報
３７…匿名化コメント
４０…申込受付機能
４１…核酸分析結果取得機能
４２…診療データ取得機能
４３…診療補助情報作成依頼機能
４４…診療補助情報受信機能
４５…診療支援情報送信機能
４６…個人情報監視機能
５０ａ…匿名化自由コメント入力欄
５０ｂ…非匿名化自由コメント入力欄
６０…核酸解析データベース
６１…核酸解析情報生成プログラム
７１…定型コメント入力欄
７２…匿名化自由コメント入力欄
７３…非匿名化自由コメント入力欄
７４…診療補助情報依頼エントリー情報表示欄
７５…診療補助情報生成論理システム情報表示欄
７６…送信ボタン
７７…キャンセルボタン
７８…情報種別選択入力メニュー
７９…情報送付先選択メニュー
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システム、このシステムによって実行される診療支援情報提供方法、及びこのコンピュータシステムに診療支援情報提供方法を実行させるためのコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近時の分子生物学的情報に基づく医療技術の発達により、DNAにコードされたヒトの個性や、RNAの転写頻度や蛋白質の存在に反映される疾患の状態を医療行為の選択に役立てることが実現されつつある。そうした医療補助情報を利用する医療行為においては、診察、検査、診断、処置・処方等の各ステージで、個人情報の本質であるDNA自体の情報を始めとする、生体的特性、生活習慣、既往歴などの各種の個人情報を利用することが必須となる。
【０００３】
また、日本では、患者の個人情報を幅広く収集して医療行為に利用したいという医療機関のニーズに応える形で、電子カルテシステムの普及が急速に進んでいる。
【０００４】
一方で、このような患者の個人情報は本人の同意を得ない限り他人（他の医療機関を含む）に伝達しないように、電子カルテシステムやこれを含む／統括する医療機関の各種システムにおいては、厳重なセキュリティーシステムを構築して、医療に関連する患者の個人情報を保護している。
【０００５】
このような状況下においても、患者の身体の状態を知るために従来から行われている血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、尿検査等の患者の生体サンプルを測定・検査する作業の多くは、匿名化された患者の生体サンプルを受け付けて、測定を実行し、報告書を返す方式が採用されている。このような方式では、患者の個人情報が流出する心配はないため、医療機関と独立した外部機関での委託作業が可能となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、患者のDNAやRNAの状態から医療行為を補助する情報（診療補助情報）を生成する作業においては、情報の生成にあたって、患者の生体的特徴や、生活習慣、既往歴、DNAの多型情報などの個人情報の参照を必要とする場合がある。
【０００７】
また、上記した医療補助情報を使用する医療行為は先進の技能分野であり、診療補助情報を生成する能力を有する人的リソースが限られている。そのため、こうした診療補助情報を生成する仕組みを医療機関内で保有・維持することは困難であり、当該作業を専門に行う技術および専門医師を擁する外部委託機関の構築が要望されている。すなわち、分子生物学を応用した解析サービスのニーズが高まっており、その実現のためには、分子生物学的なデータ解析手段の提供に加えて、医療機関が管理する患者の個人情報を、セキュリティを維持しながら利用して、医療行為を補助する情報を提供することを可能とする仕組みが必要である。
【０００８】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたもので、特定の患者を特定できる個人情報を伴わずに、この患者の生体サンプルの分析結果に対する専門家の診療支援情報を担当医師に提供できる診療支援情報提供方法、システム及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を解決するために、本発明は、患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムによって実行される方法であって、通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程とを備えたことを特徴とする方法、この方法を好適に実行できるシステム及びコンピュータにこの方法を実行させるコンピュータプログラムを提供する。
【００１０】
ここで、本発明における「個人情報」は、経済産業省、第６回ライフサイエンス研究におけるヒト遺伝情報の取扱い等に関する小委員会、第５回医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会、第６回個人遺伝情報保護小委員会における「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」における個人情報保護に関する見直し概要について」(http:// www.meti.go.jp/ feedback/ downloadfiles/ i41022cj.pdf)における記述、「連結可能匿名化されていて対応表を保有しておらず個人の識別が不可能な状態にある情報」に従うものとする。このような個人情報を有効に保護するため、本発明の診療支援情報提供システムは、患者と診療基礎情報等との対応表や、暗号化コードを保有しない構成とする。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態では、は、核酸分析装置としての核酸解析装置が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を核酸分析結果として取得する。
【００１２】
本発明の好ましい他の実施形態では、前記核酸分析結果取得工程は、核酸解析装置が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得するものである。ここで、前記診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システムから、診療支援情報の対象者である患者に対して医療機関が診療した診療データを取得して前記核酸解析ＤＢに格納する診療データ取得工程を備えることが好ましい。
【００１３】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムに格納された診療データのうち、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化された診療データ（匿名化診療データ）を取得し、この匿名化診療データを前記核酸解析ＤＢに格納する。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、対象患者の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者の症状などを含む診療データを、医療機関システムによって暗号化された患者ＩＤと共に取得する。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、診療データを核酸解析ＤＢに登録することに対する患者の同意を示す同意情報を取得した場合に当該診療データを核酸解析ＤＢに登録する。
【００１６】
本発明の好ましい他の実施形態では、前記申込受付工程は、前記医療機関システムから、対象患者を診療する医療機関及び／若しくは担当医師の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報を基礎診療データと共に取得するものであり、前記診療補助情報作成依頼工程は、医療機関システムから取得した医療機関及び／若しくは担当医師の連絡先の情報も専門家端末に送信する。
【００１７】
本発明の好ましい実施形態では、前記申込受付工程は、基礎診療データとして、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）を取得するものであり、前記診療補助情報作成依頼工程は、匿名化基礎診療データを専門家端末に送信するものであり、前記診療補助情報受信工程は、専門家端末から入力・送信された診療補助情報に特定の患者を識別できる個人情報が含まれるかを所定のタイミングで判別する個人情報判別工程と、個人情報が含まれていると判別された場合に、専門家端末に警告を発する警告工程とを備えた。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態では、前記診療補助情報受信工程は、専門家端末に対して、患者の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）を提供して匿名化診療補助情報を取得するものであり、前記診療支援情報送信工程は、匿名化診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成して医療機関システムに送信する。ここで、前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆと患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのＩ／Ｆとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものであり、前記診療補助情報受信工程は、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を取得した場合に、その情報を予め医療機関から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システムに転送することがさらに好ましい。
【００１９】
また、本発明の好ましい実施形態では、前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆとして、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できないＩ／Ｆを提供する。
【００２０】
また、本発明の好ましい実施形態では、さらに、前記匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆから入力された匿名化診療補助情報を患者の匿名化された識別情報に関連付けて匿名化診療補助情報データベース（ＤＢ）に登録すると共に、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を登録しない診療補助情報格納工程を備えた。
【００２１】
また、本発明の好ましい実施形態では、前記医療機関は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属しており、前記申込受付工程は、患者が受診した医療機関か、その医療機関が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付ける。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、特定の患者を特定できる個人情報を伴わずに、この患者の生体サンプルの分析結果に対する専門家の診療支援情報を担当医師に提供できる診療支援情報提供方法、システム及びコンピュータプログラムを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態の一つを、図面を参照して具体的に説明する。
本実施形態に係る診療支援情報提供システムは、患者の個人情報を含む基礎診療情報や診療情報、生体サンプルなどを医療機関から取得する際に特定の個人を特定できないように匿名化することで、患者の個人情報を医療機関や医師以外の第三者に知徳させることなく、分子生物学的分析の結果や専門家の診療補助情報を得ることを可能にするものである。
【００２４】
（全体構成）
まず、図１を参照して、本発明によって実現される診療情報提供スキームの概要を説明する。
【００２５】
図１に符号１で示す診療支援情報提供システムは、分子生物学的解析センター２に設置された１又は２以上のコンピュータシステムによって構成されている。このシステム１は、患者３に医療サービスを提供する医療機関４のコンピュータシステム（医療機関システム）５や、特定の疾病の治療方法や投与する医薬や生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家６である医師の端末（専門家端末）７と専用回線や公衆回線などの通信ネットワークによって電子的に接続されている。分子生物学的解析センター２を運営する図示しない事業者は、本システム１によるサービスを提供するために必要な契約を医療機関４及び専門家６と予め締結しているものとする。以下においては、専門家６である医師を「専門医師６」と表記する。
【００２６】
また、診療支援情報提供システム１は、医療機関システム５から匿名化患者情報を取得して登録する匿名化情報蓄積論理システム８、専門家端末７に対して診療補助情報の入力インターフェースを提供して診療補助情報を取得する診療補助情報生成論理システム９、及び専門家端末７から取得した診療補助情報に患者３の個人情報が含まれていないかを監視する個人情報確認装置１０を備えている。
【００２７】
前記医療機関システム５は、基礎診療データを管理する従来周知の電子カルテシステム１２と、医療機関４内で患者３を管理するために付与された患者ＩＤを匿名化する患者ＩＤ匿名化装置１３と、前記基礎診療データや患者ＩＤなどを匿名化して外部に提供する匿名化患者情報入出力装置１４とを備えている。ここで、基礎診療データには、患者３の年齢、性別、既往歴、血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、尿検査、X線検査等の情報、担当医師１１の情報が含まれる。
【００２８】
医療機関４に所属する担当医師１１は、分子診断検査用RNA採血管等で患者３から採取した核酸を含む生体サンプルＸ１に患者ＩＤ匿名化装置１３によって生成される匿名化患者ＩＤを付して、外部の医療分析機関１５に送付し、核酸分析装置１６による核酸分析を依頼する。医療分析機関１５は、生体サンプルＸ１についてマイクロアレイ法、ＰＣＲ法、ボディーマップ法等の核酸分析を行って、転写物頻度情報、特定転写物存在情報、特定転写構造情報等の核酸分析結果Ｘ２を得る。この核酸分析結果Ｘ２は、前記匿名化患者ＩＤと共に、分子生物学的解析センター２の分子生物学的解析論理システム１７に送付される。
【００２９】
分子生物学的解析センター２では、取得した拡散分析結果Ｘ２を核酸解析情報生成プログラムによって核酸解析に必要な情報に加工する。そして、この解析結果と前記基礎診療データとを専門家端末７に送信して診療補助情報の作成を依頼する。
【００３０】
（システム構成）
次に、図２の機能ブロック図を参照して、上記した診療支援情報提供システム１の構成を説明する。
このシステム１は、分子生物学的解析センター２のコンピュータシステムに内蔵されたＣＰＵ２１にシステムバス２２を介してＲＡＭ２３、ＲＯＭやＨＤＤ、半導体ディスクなどの外部記憶装置２４及び入出力インターフェース（Ｉ／Ｆ）２５が接続されて構成される。入出力Ｉ／Ｆ２５には、キーボードやマウスなどの入力装置２６、ディスプレイなどの出力装置２７、及びＮＩＣなどの通信デバイス２８が夫々接続されている。外部記憶装置２４は、匿名化解析情報データベース（ＤＢ）３０とプログラム格納部３１とを備えている。何れも、記憶装置２４内に確保された一定の記憶領域である。
【００３１】
このようなハードウェア構成において、分子生物学的解析センター２のオペレータが入力装置２６を操作して各種の指令（コマンド）を入力したり、通信Ｉ／Ｆや通信デバイス２８等を介して医療機関システム５や分子生物学的解析論理システム１７、専門家端末７などから各種の指令を受信することで、この記憶装置２４にインストールされたソフトウェアプログラムがＣＰＵ２１によってＲＡＭ２３上に呼び出されて実行されることで、ＯＳ（オペレーションシステム）と協働してこの発明の機能を奏するようになっている。
【００３２】
匿名化解析情報ＤＢ３０は、契約締結時に登録される情報や、後述するソフトウェアによって演算された結果、若しくは通信デバイス２８等を介して医療機関システム５や分子生物学的解析論理システム１７、専門家端末７等から取得した情報が随時書き込まれ、更新される。具体的には、この匿名化解析情報ＤＢ３０は、図３に示すように、提携する医療機関４の情報を格納する医療機関マスタテーブル３０ａ、この医療機関４に所属する担当医師１１の情報を格納する担当医師マスタテーブル３０ｂ、及び診療補助情報の生成を依頼する提携の専門医師６の情報を格納する専門医師マスタテーブル３０ｃを備えている。医療機関４、担当医師１１及び専門医師６の情報を各マスタテーブルで管理することにより、診療補助情報を新たに登録（入力）する際に、関連する医療機関４や担当医師１１、専門医師６を各マスタテーブルにおいて定義されたＩＤ（３１ａ〜３１ｃ）により記述することが可能となる。
【００３３】
この匿名化解析情報ＤＢ３０には、診療補助情報のエントリー情報として、医療機関ＩＤ３１ａ、担当医師ＩＤ３１ｂ、匿名化患者ＩＤ３３、匿名化患者情報３４、匿名化分析情報３５、匿名化解析情報３６、専門医師ＩＤ３１ｃ、及び匿名化コメント３７が診療補助情報依頼ＩＤに関連付けて格納される。ここで、匿名化患者ＩＤ３３及び匿名化患者情報３４は、前記医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３若しくは匿名化患者情報入出力装置１４によって夫々暗号化された患者ＩＤや基礎診療データの情報である。また、匿名化分析情報３５は、図１では図示を省略したが、核酸分析装置１６から直接受信した匿名化分析結果Ｘ２を登録すると共に、この匿名化分析結果Ｘ２に対して分子生物学的解析論理システム１７が実行した分子生物学的解析（図７参照）の結果Ｘ３を匿名化解析情報３６として登録している。さらに、匿名化コメント３７は、専門医師６が診療補助情報入力インタフェース（図１０参照）に記入した診療補助情報である。
【００３４】
また、プログラム格納部３１に格納されるコンピュータプログラムは、コンピュータを上記した匿名化情報蓄積論理システム８、診療補助情報生成論理システム９、及び個人情報確認装置１０として構成するものであり、具体的には以下の各機能を備えている。
【００３５】
すなわち、匿名化情報蓄積論理システム８は、申込受付機能４０、核酸分析結果取得機能４１及び診療データ取得機能４２を、診療補助情報生成論理システム９は、診療補助情報作成依頼機能４３、診療補助情報受信機能４４、及び診療支援情報送信機能４５を、個人情報確認装置１０は、個人情報監視機能４６を夫々備えている。これらの各機能は、夫々が独立したコンピュータプログラムやそのモジュール、ルーチンなどであり、上記ＣＰＵ２１によって実行されることでコンピュータを各システムや装置として構成させるものである。
【００３６】
匿名化情報蓄積論理システム８の申込受付機能４０は、通信ネットワークを介して、前記医療機関システム５から患者３の診療基礎データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付けるものである。この時、対象患者３を診療する医療機関４や担当医師１１の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報やアクセス可能時間などのアクセス情報を基礎診療データと共に取得する。この基礎診療データは、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３や匿名化患者情報入出力装置１４によって特定の患者３を識別できる個人情報を含まないように匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）である。
【００３７】
この申込受付機能４０は、医療機関システム5からの依頼を受け付けた場合に、診療補助情報依頼エントリーをあらかじめ専門医師マスタ３０ｃに登録された専門医師６に割り当てる。これにより、専門医師６は、専門家端末７で匿名化情報蓄積論理システム８からの通知を受けとり、診療支援情報提供システム１の診療補助情報生成論理システム９に接続することが可能になる。専門医師６は、ＩＤ、パスワード等のセキュリティが確保された環境で、診療補助情報生成論理システム９を通じて、自らのＩＤに関連付けられた診療補助情報依頼エントリーを参照する。
【００３８】
核酸分析結果取得機能４１は、前記核酸分析装置１６が核酸の情報を分析した結果について、分子生物学的解析論理システム１７が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を取得するものである。具体的には、分子生物学的解析論理システム１７が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得する。なお、核酸解析結果ではなく、核酸分析装置１６による核酸分析結果を取得するようにしてもよい。
【００３９】
診療データ取得機能４２は、医療機関システム５に対して診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システム５から、診療支援情報の対象者である患者３に対して医療機関４や担当医師１１が診療した診療情報を定期／不定期で取得して前記匿名化情報蓄積論理システム８に格納するものである。これにより、提供した診療支援情報の効果を検証し、必要に応じて専門医師６にフィードバックするなどして、診療支援情報の精度を向上させることができる。
【００４０】
この診療情報は、対象患者３の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者３に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者３の症状などを含むデータであり、医療機関システム５の電子カルテシステム１２等に格納された診療データについて、前記匿名化患者情報入出力装置１４が、特定の患者３を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化診療データ）である。また、この診療データ取得機能４２は、匿名化診療データを医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３によって暗号化された患者ＩＤと共に取得する。ここで、患者３によっては、診療情報を医療機関４以外の第三者に開示することを拒否する場合も考えられるため、診療情報を取得する際に、分子生物学的解析センター２に提供すること（匿名化情報蓄積論理システム８に登録すること）に対する患者３の同意を示す情報を含めるのが好ましい。
【００４１】
次に、診療補助情報生成論理システム９の診療補助情報作成依頼機能４３は、医療機関システム５から取得した匿名化基礎診療データ及び分子生物学的解析論理システム１７から取得した核酸解析結果を前記専門家端末７に送信して、当該解析結果に対する診療補助情報の作成を依頼するものである。この基礎診療データには、上記したように、担当の医療機関４や担当医師１１の連絡先等の情報も含まれる。
【００４２】
ここで、診療補助情報の作成に必要な情報のうち、患者３の個人情報を含む基礎診療データは、診療補助情報を依頼する度に、前記匿名化患者情報入出力装置１４によって医療機関システム５の電子カルテシステム１２から抽出され、匿名化された状態で診療支援情報提供システム１に送信される。そして、診療補助情報依頼エントリーとして、これらの必要情報が診療補助情報依頼ＩＤや匿名化患者ＩＤに関連付けられて、匿名化情報蓄積論理システム８に登録される（図３参照）。
【００４３】
診療補助情報受信機能４４は、図１０に示すように、専門家端末７に対して、患者３の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）５０ａと、患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ｂとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものである。これは、以下の理由による。
【００４４】
すなわち、診療補助情報の生成に際しては、分子生物学的解析結果が患者の年齢や性別、特定の疾病などとの関連で異常値と認められる可能性がある場合等には、匿名化情報蓄積論理システム８に格納された情報だけでは十分な診療補助情報を生成できない。そのため、本実施形態の診療補助情報生成論理システム９は、診療補助情報依頼エントリー（依頼時に取得した基礎診療情報）に含まれる医療機関ＩＤや担当医師ＩＤを参照して、担当医師１１と直接情報交換できる方法を提供する。具体的には、上記したように、医療機関マスタ３０ａや担当医師マスタ３０ｂに定義された方法によるアクセス方法を専門家端末７に提示する。アクセス方法は、メールアドレス、電話番号（内線番号）及びアクセス可能時間等であり、医療機関マスタ３０ａに記載された優先連絡手段及び優先連絡先の定義情報に従って提示される。
【００４５】
一方で、このように、専門医師６が医療機関４や担当医師１１と直接情報交換することによって知徳した患者３の個人情報をそのまま診療補助情報に含めてしまうと、医師や医療機関以外の第三者である分子生物学的解析センター２が個人情報を取得することになり、個人情報保護の観点で好ましくない。
【００４６】
そこで、本実施形態では、専門医師６が、担当医師１１などに直接コンタクトして患者３の個人情報を知徳した場合でも、診療補助情報にその個人情報がむやみに混入しないように、個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ａと、患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのユーザＩ／Ｆ５０ｂとを独立して提供し、専門医師６が入力した情報を匿名化情報蓄積論理システム８に格納するかを容易に判別できることにした。そのため、前記匿名化診療補助情報入力用のユーザＩ／Ｆ５０ａとしては、ラジオボタンやプルダウンメニューのように、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できない設定にするのが好ましい。
【００４７】
さらに、何れの入力欄５０ａ、５０ｂに入力された情報も、個人情報確認装置１０が患者３の個人情報が含まれているかを確認した上で、受付番号などの患者３を特定できない識別情報に関連付けて匿名化情報蓄積論理システム８に格納するようにしている。個人情報が含まれていると判別された診療補助情報は、匿名化情報蓄積論理システム８には格納せず、医療機関システム５に報告する診療支援情報にも含めないようにするか、若しくは予め医療機関４から取得しておいた暗号鍵で暗号化した上で医療機関システム５に転送するようにするのが好ましい。また、診療支援情報とは別に担当医師１１に直接通知したり、専門家端末７に「個人情報が含まれている」旨を通知するようにしてもよい。
【００４８】
診療支援情報送信機能４５は、専門家端末７から受信した匿名化診療補助情報及び分子生物学的解析論理システム１７から取得した核酸解析結果を含む診療支援情報を所定のフォーマットに合成してレポートを作成し、通信ネットワークを介して医療機関システム５に送信するものである。このレポートを受信した医療機関システム５は、匿名化患者情報入出力装置１４や患者ＩＤ匿名化装置１３が電子カルテシステム１２等を参照して対象の患者３や担当医師１１などを特定し、電子カルテシステム１２に格納する。なお、専門家端末７から個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆ５０ｂに入力された診療補助情報を取得した場合には、その情報を予め医療機関４から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システム５に転送するようにしてもよい。
【００４９】
個人情報確認装置１０の個人情報監視機能４６は、専門家端末７から入力・送信された診療補助情報に特定の患者３を識別できる個人情報が含まれるかをリアルタイムで監視するものである。具体的には、この個人情報監視機能４６は、個人情報を含むと考えられる語句（人名等）を辞書マッチによってチェックし、個人情報の可能性があるテキスト情報が入力された場合に、専門家端末７に警告を発して専門医師６に注意を促す機能を提供する。また、個人情報を含む診療補助情報の受信を全て拒否したり、個人情報の種別や診療補助情報との関係等を考慮して選択的に受信することもできる。さらに、匿名化情報蓄積論理システム８に診療補助情報を登録する前に、診療支援情報提供システム１に登録された解析センター２内の個人情報管理責任者の端末（図示せず）に、登録内容に問題が無いことを確認するプロセスを提供するようにしてもよい。この個人情報管理責任者としては、専門医師マスタ３０ｃに個人情報管理責任者を有することが登録された特定の専門医師６とすることも可能である。
【００５０】
（フローチャート）
次に、図４〜図９のフローチャートを参照して、各システムや装置の具体的な動作を説明する。
【００５１】
まず、図４は、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３における匿名化患者ＩＤ生成の動作の例を説明したフローチャートである。
【００５２】
この匿名化患者ＩＤ生成の動作は、医療機関システムが用いている患者ＩＤの入力を受けて（Ｓ１）、患者ＩＤ匿名化プログラムが動作し（Ｓ２）、この患者ＩＤ匿名化プログラムが返す値を匿名化患者ＩＤとして出力するものである(Ｓ３)。ここで、Ｓ２の患者ＩＤの匿名化の方法としては、例えば、利用する匿名化患者ＩＤのフォーマットに合う形式の乱数表を発生させる乱数表生成プログラムを実行し（Ｓ２１）、生成した乱数表から匿名化患者ＩＤを採番する（Ｓ２２）。この乱数表生成プログラムの処理としては、例えば、メルセンヌ・ツイスターを用いる方法がある（Mersenne Twister with improved initialization (2002)、http://www.math.sci.hiroshima-u.ac.jp/~m-mat/MT/MT2002/mt19937ar.html）。
【００５３】
メルセンヌ・ツイスターによる乱数表生成処理は、例えば、まず、seedとなる整数を設定して、１００万個のメルセンヌ・ツイスターによる乱数を生成し（Ｓ２１０）、１００万個の乱数をSHA(Federal Infromation Processing Standeards Publication 180-2 2002 August 1 Announcing the SECURE HASH STANDARD http://csrc.nist.gov/ publications/ fips/ fips180-2/ fips180-2.pdf)によりダイジェストに圧縮し（Ｓ２１１）、ダイジェストから整数を切り出し（Ｓ２１２）、得られた整数を１００万以下にまとめる（Ｓ２１３）、という方法を採用できる。ここで、１００万個の乱数をＳＨＡによりダイジェストに圧縮する工程（Ｓ２１１）は、SHA-1の場合、160ビットのダイジェストを生成するので５個の乱数(合計5 x 5 [byte] x 8[bits] = 160 bits)から１つのダイジェストを生成する。また、ダイジェストからの整数の切り出し工程（Ｓ２１２）では、１つのダイジェストを20ビットごとに区切り、8個の整数を生成する。さらに、得られた整数を１００万以下にまとめる工程（Ｓ２１３）は、前記生成した整数の最大値が1,048,576であるため、100万以下の値を使って1-100万の整数をシャッフルする。ここで、２０ビット整数は１６０万個生成されることになるが、途中までしか使用しない。
【００５４】
図５は、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３が匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとを照合する処理のフローチャートである。この処理を説明する前に、まず、匿名化患者ＩＤの管理方法について説明する。
【００５５】
専門医師６が診療補助情報を作成（入力）する際に、患者３の症状などを担当医師１１に直接問い合わせる場合において、この専門医師６からは、医療機関システム５の患者ＩＤ匿名化装置１３によって匿名化された患者ＩＤしか取得できないため、医療機関システム５側で、匿名化患者ＩＤから問い合わせ対象の患者３を特定する必要がある。
【００５６】
そのための方法として、例えば、患者ＩＤ匿名化装置１３が生成した匿名化患者ＩＤをカルテ情報の一部として電子カルテシステム１２等に保存しておいてこれを参照する第１の方法や、カルテ情報とは別に医療機関システム５で匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとの対応表を保存してこれを参照する第２の方法、若しくは患者ＩＤ匿名化装置１３において連結可能匿名化アルゴリズムを用いて一連の候補患者ＩＤを匿名化して複数の匿名化患者ＩＤを生成し、これらの中から問い合わせ対象の匿名化患者ＩＤと一致するものを探索する第３の方法、などが考えられる。
【００５７】
第１の方法は、匿名化患者ＩＤを、患者ＩＤやこれに関連付けて保存される他の個人情報と同等のセキュリティにおいて管理できるため、個人情報保護の観点では好ましいと言える。しかし、医療機関システム５内に当該匿名化患者ＩＤを患者ＩＤに連結して保存し、利用可能に管理する仕組みを別途構築する必要があり、システムの設計変更が必要になり導入コストやセキュリティ維持のランニングコストが嵩むという問題がある。
【００５８】
また、第２の方法は、電子カルテシステム１２等の既存の医療機関４内のシステムと独立して管理できるため、導入時の問題は解消する。しかし、個人情報の厳重な管理というランニングコストの問題は依然として残る。
【００５９】
一方、第３の方法では、医療機関システム５から独立して導入・管理でき、また患者ＩＤ匿名化装置１３自体や、この患者ＩＤ匿名化装置１３において利用する匿名化パラメータを管理するだけで個人情報のセキュリティを容易に維持できるため、ランニングコストも低く抑えることが可能である。
【００６０】
図５は、このような連結可能匿名化アルゴリズムを用いた管理手法の処理を示している。 この方法においては、匿名化患者ＩＤを取得した後（Ｓ４０）、医療機関システム５が候補となる対象患者ＩＤの集合を抽出する（Ｓ４１）。例えば、専門医師６からの問い合わせに対して、基礎診療情報に含まれる担当医師１１のＩＤ等に基づいて、その医師１１が担当した全ての患者３のＩＤの集合を電子カルテシステム１２等から取得する。抽出された候補患者のＩＤを一件ずつ取り出して（Ｓ４２）、患者ＩＤ匿名化装置１３の匿名化プログラムによって処理し（Ｓ４３）、匿名化患者ＩＤを取得する（Ｓ４４）。得られた匿名化患者ＩＤが、最初に与えられた匿名化患者ＩＤ（問い合わせ対象のＩＤ）と不一致であれば次の患者ＩＤを処理し（Ｓ４５のＮｏ）、一致すれば（Ｓ４５のＹｅｓ）、処理中の患者ＩＤを回答（出力）する（Ｓ４６）。
【００６１】
図６は、医療機関システム５の匿名化患者情報入出力装置１４の動作を示すフローチャートである。
この匿名化患者情報入出力装置１４は、担当する患者３について医療支援情報を取得したい担当医師１１が医療機関システム５に接続可能な端末から入力した当該患者３のＩＤを受け付けると（Ｓ５０）、前記患者ＩＤ匿名化装置１３に患者ＩＤを渡して匿名化患者ＩＤを得る（Ｓ５１）。続いて、医療機関システム５（電子カルテシステム１２）からこの患者ＩＤに対応した患者の基礎診療情報等を取得し（Ｓ５２）、この情報に匿名化患者ＩＤ及び診療補助情報依頼ＩＤを付して匿名化患者情報を生成し（Ｓ５３）、診療支援情報提供システム１の匿名化情報蓄積論理システム８に送信する（Ｓ５４）。
【００６２】
図７は、分子生物学的解析論理システム１７の動作を示すフローチャートである。以下の例では、図１と異なり、医療分析機関１５の核酸分析装置１６から送信された核酸分析結果を、まず診療支援情報提供システム１の匿名化情報蓄積論理システム８が受信して格納し、この匿名化情報蓄積論理システム８から分子生物学的解析論理システム１７に対して解析を依頼する場合を説明する。
【００６３】
まず匿名化情報蓄積論理システム８が診療補助情報依頼エントリーを受信すると、核酸解析依頼レコードとして、診療補助情報依頼ＩＤ３２と匿名化分析情報３５（分析結果Ｘ２）とを含む情報（図３参照）を分子生物学的解析論理システム１７に送付する。分子生物学的解析論理システム１７は、この核酸解析依頼レコードを受信すると（Ｓ６０）、核酸解析依頼レコードから核酸分析結果を取り出し（Ｓ６１）、核酸解析装置によって核酸解析データベース６０を利用して解析を実行し（Ｓ６２）、得られた核酸解析結果を匿名化情報蓄積論理システム８に返送する（Ｓ６３）。
【００６４】
ここで、核酸解析としては、例えば、転写物頻度情報、特定転写物存在情報、特定転写構造情報等に基づく薬剤効果予測、疾患可能性調査、健康・疾患状態調査、疾患リスク調査、再発可能性調査等がある。
【００６５】
例えば、薬剤効果予測の１つの例においては、事前に収集されて核酸解析データベース６０に格納された薬剤効果が既知の患者の生体サンプルにおける転写物頻度情報と薬の効果情報とに基づいて、統計学的解析によって生成した判別器をこの核酸解析装置として構成でき、診療補助情報の依頼に係る対象患者３の生体サンプルにおける転写物頻度から、薬剤投与における効果の予測として、有効、無効、判別不能の判定を行うものである。
【００６６】
図８は、前記核酸解析データベース６０の情報を取得する際のフローチャートである。
上記した核酸解析データベース６０に格納される転写物頻度情報と薬の効果情報とは、患者３に対する診療補助情報の生成とは独立したプロセスで生成されるものである。
【００６７】
典型的な例としては、核酸解析データベース６０用の情報も医療機関システム５の電子カルテシステム１２などに格納されたデータを利用でき、不特定の患者の情報や核酸分析情報に加えて、本システム１によって提供された診療支援情報に基いて行われた診療結果の情報も含む。すなわち、過去に核酸分析を行った患者の情報を現在の診療に利用するものであり、情報の提供に関しては、患者の了解（インフォームドコンセント）があることが前提となる。そのため、核酸解析データベース用の情報取得においては、対象患者ＩＤの入力（Ｓ７０）の後、対象患者３の同意書の有無を確認するプロセスを用意する（Ｓ７１）。また、情報提供に同意した患者３に関しても個人情報の匿名化は必要であるため、匿名化患者ＩＤの取得（Ｓ７２）、患者情報の取得（Ｓ７３）、診療結果情報の取得（Ｓ７４）の後、診療支援情報の依頼時と同様に、匿名化患者情報を生成した上で（Ｓ７４）、前記分子生物学的解析論理システム１７に送付する。
【００６８】
分子生物学的解析論理システム１７に送付された匿名化患者情報は、核酸解析データベース６０に蓄積され、定期的にあるいは所定のスケジュールに従って、核酸解析情報生成プログラム６１によって、判別分析等の統計解析やその他の手法によって、核酸解析に必要な情報に加工される。
【００６９】
図９は、診療補助情報生成論理システム９の動作を示すフローチャートである。
専門医師６は、専門家端末７から、特定ＩＰアドレス又はドメインからのユーザＩＤやパスワード入力によるログイン等、セキュリティが確保された状況下で、前記診療補助情報生成論理システム９にアクセスする。
【００７０】
この診療補助情報生成論理システム９は、専門家端末７からのアクセスを受けると、匿名化情報蓄積論理システム８から、当該専門医師６に割り当てられた診療補助情報依頼エントリーを取得する（Ｓ８０）。これにより、専門医師６は、専門家端末７において診療補助情報依頼エントリーをディスプレイで閲覧でき（Ｓ８１）、匿名化患者情報、匿名化解析情報を参照して専門的見地からの考察を行う。考察の結果は、まず、図１０に示す診療補助情報生成論理システム９の提供する定型コメント入力ボックス等に入力し（Ｓ８２）、さらに、定型コメントのみで説明可能であるかどうかを判断し（Ｓ８３）、定型コメントのみで説明可能でない場合には(Ｓ８３のＮｏ)、担当医師１１との協議が必要であるかどうかを判断する（Ｓ８４）。
【００７１】
担当医師１１との協議が必要な場合は（Ｓ８４のＹｅｓ）、診療補助情報生成論理システム９の提供するユーザインターフェースに従い、電子メールもしくは電話等により、担当医師１１との協議を行う（Ｓ８５）。担当医師１１との協議が必要でない場合は（Ｓ８４のＮｏ）専門医師６の判断だけを、また担当医師１１と協議した場合はその協議を踏まえた判断結果を、図１０に示す診療補助情報生成論理システム９の提供するユーザインターフェースの提供する自由コメント入力欄に入力する（Ｓ８６）。自由コメントが入力された場合は、専門医師６が担当医師１１との協議の過程で知り得た患者３の個人情報がコメント中に混入することが想定される。そのため、このような自由コメントが診療補助情報生成論理システム９から匿名化情報蓄積論理システム８に送信される間に、前記個人情報確認装置１０によって、患者３の個人情報が入っていないことを確認する（Ｓ８７）。問題なければ、匿名化コメントとして、前記匿名化情報蓄積論理システム８に診療補助情報依頼エントリーに関連付けて登録する（Ｓ８８）。
【００７２】
（診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆ）
最後に、図１０を参照して、診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆの例を説明する。この診療補助情報生成ユーザＩ／Ｆ７０は、主として、定型コメント入力欄７１、匿名化自由コメント入力欄７２、非匿名化自由コメント入力欄７３、診療補助情報依頼エントリー情報表示欄７４、診療補助情報生成論理システム情報表示欄７５、送信ボタン７６、及びキャンセルボタン７７で構成される。
【００７３】
定型コメント入力欄７１は、診療補助情報生成論理システム９が提供する定型コメントを入力するユーザインターフェースを提供する。定型コメントの中には、診療補助情報生成論理システム９が予め値を設定して、専門医師６に確認を求めたりデフォルト値とするものがある。図中の質問項目１では、匿名化解析情報を元に、診療補助情報生成論理システム９が規定値を設定して表示している。予めラジオボタンに値をセットするほか、専門医師６が値を変更した場合にも診療補助情報生成論理システム９が設定した規定値がどれであったかが識別できるように、アスタリスク等により明示されることが望ましい。
【００７４】
専門医師６に入力をもとめる項目に関しては、図中の質問項目２の例の様に、デフォルト値をセットせず、何れかの選択肢（値）が選択されるまで送信ができない状態とすることが望ましい。
【００７５】
匿名化自由コメント入力欄７２及び非匿名化自由コメント入力欄７３には、夫々匿名化自由コメント入力欄５０ａ及び非匿名化自由コメント入力欄５０ｂを用意し、専門医師６が自由コメントを入力することを可能とする。このように、自由コメント入力欄を匿名化と非匿名化とに明示的に分けることにより、専門医師６に匿名化情報と非匿名化情報の扱いを認識させることができる。非匿名化自由コメント入力欄７３にはさらに、情報種別選択入力メニュー７８および情報送付先選択メニュー７９が設けられている。情報種別選択入力メニュー７８は、非匿名化情報がどのような内容の個人情報を含むかの選択を可能とする。例えば、非匿名化情報を担当医師１１の端末や医療機関システム５に電子メールで送付する場合は、情報種別選択入力メニュー７８で選択した情報の種別を元に、電子メールのサブジェクトを自動生成することが望ましい。情報送付先選択メニュー７９では匿名化情報蓄積論理システム８の医療機関マスタ３０ａ及び担当医師マスタ３０ｂに定義された情報にもとづいて、非匿名化情報の送付先を選択可能とする。
【００７６】
診療補助情報依頼エントリー情報表示欄７４は、現在処理中の診療補助情報依頼エントリーに関する情報を表示する。
【００７７】
診療補助情報生成論理システム情報表示欄７５は、匿名化情報蓄積論理システム８が管理するログイン中の専門医師６の情報や、診療支援情報提供システム１に関するシステム管理情報を表示する。
【００７８】
上記ユーザＩ／Ｆ７０により入力した情報は、送信ボタン７６によって送信したり、キャンセルボタン７７によりキャンセルすることができる。
【００７９】
（変形例）
なお、本発明は上記した実施形態に限定されず、種々の変形が可能である。
【００８０】
例えば、上記した実施形態では、専門家として疾病ごとの専門医師６を例示したが、分子情報の分析や解析を専門とする、大学や研究機関などの医師以外の研究者や技術者などでもよい。また、複数の専門家に診療補助情報を依頼してもよい。この場合は、同一分野の複数の専門家に依頼して「セカンドオピニオン」を得たり、異なる分野の複数の専門家から夫々の立場でコメントを得ることができる。さらに、専門家６が大学や研究機関等に所属していて分子生物学的解析システムで解析できる環境にある場合には、専門家端末７に基礎診療情報と核酸分析結果とを送信して、専門家６の方で必要に応じて解析結果を取得してこれに基づいて診療補助情報を生成させることもできる。
【００８１】
また、前記医療機関４は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属していてもよい。この場合は、本システム１の申込受付機能４０は、患者３が受診した医療機関４か、その医療機関４が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付けるようにする。
【００８２】
さらに、各施設内の設備やコスト負担、責任分担、業務形態やビジネス展開などに応じて、分子生物学的解析センター２、医療機関システム５、及び医療分析機関１５で行う処理を以下のように変更することもできる。
１）医療機関システム５内に核酸分析装置１６を設置し、核酸分析結果と患者の基礎診療データの両方を、医療機関システム５から診療支援情報提供システム１に送信する。
２）分子生物学的解析センター２内に核酸分析装置１６を設置し、医療機関４で採取された患者３の生体サンプルＸ１をオフラインで取得して、分子生物学的解析センター２で核酸分析を実行する。
３）医療機関４の内部に、本システム１の匿名化情報蓄積論理システム８、診療補助情報生成論理システム９、及び個人情報確認装置１０を設置し、分子生物学的解析センター２には分子生物学的解析論理システム１７だけを設置する。この場合も、医療機関システム５から本システム１に対しては、匿名化された患者ＩＤや患者情報だけが送信されるようにする。
４）上記した実施形態と同様に、外部の医療分析機関１５が核酸分析を実行するが、分析結果を一旦医療機関システム５に返送し、核酸分析結果と患者の基礎診療データの両方を、医療機関システム５から診療支援情報提供システム１に送信する。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係るネットワーク構成を示す図である。
【図２】図２は、同、診療支援情報提供システムの概略構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、同、匿名化解析情報ＤＢに格納されるデータの構成を模式的に示す図である。
【図４】図４は、同、患者ＩＤ匿名化装置の動作フローを示す図である。
【図５】図５は、同、匿名化患者ＩＤと患者ＩＤとの照合処理の工程を示す図である。
【図６】図６は、同、匿名化患者情報入出力装置の動作フローを示す図である。
【図７】図７は、同、分子生物学解析論理システムの動作フローを示す図である。
【図８】図８は、同、核酸解析データベース構築フローを示す図である。
【図９】図９は、同、診療補助情報生成論理システムの動作フローを示す図である。
【図１０】図１０は、同、診療補助情報生成論理システムのユーザインターフェースの例を示す図である。
【符号の説明】
【００８４】
１…診療支援情報提供システム
２…分子生物学的解析センター
３…患者
４…医療機関
５…医療機関システム
６…専門家（専門医師）
７…専門家端末
８…匿名化情報蓄積論理システム
９…診療補助情報生成論理システム
１０…個人情報確認装置
１１…担当医師
１２…電子カルテシステム
１３…ＩＤ匿名化装置
１４…匿名化患者情報入出力装置
１５…医療分析機関
１６…核酸分析装置
１７…分子生物学的解析論理システム
２１…ＣＰＵ
２２…システムバス
２３…ＲＡＭ
２４…外部記憶装置
２５…入出力インターフェース
２６…入力装置
２７…出力装置
２８…通信デバイス
３０…匿名化解析情報データベース（ＤＢ）
３０ａ…医療機関マスタテーブル
３０ｂ…担当医師マスタテーブル
３０ｃ…専門医師マスタテーブル
３１…プログラム格納部
３１ａ…医療機関ＩＤ
３１ｂ…担当医師ＩＤ
３１ｃ…専門医師ＩＤ
３２…診療補助情報依頼ＩＤ
３３…匿名化患者ＩＤ
３４…匿名化患者情報
３５…匿名化分析情報
３６…匿名化解析情報
３７…匿名化コメント
４０…申込受付機能
４１…核酸分析結果取得機能
４２…診療データ取得機能
４３…診療補助情報作成依頼機能
４４…診療補助情報受信機能
４５…診療支援情報送信機能
４６…個人情報監視機能
５０ａ…匿名化自由コメント入力欄
５０ｂ…非匿名化自由コメント入力欄
６０…核酸解析データベース
６１…核酸解析情報生成プログラム
７１…定型コメント入力欄
７２…匿名化自由コメント入力欄
７３…非匿名化自由コメント入力欄
７４…診療補助情報依頼エントリー情報表示欄
７５…診療補助情報生成論理システム情報表示欄
７６…送信ボタン
７７…キャンセルボタン
７８…情報種別選択入力メニュー
７９…情報送付先選択メニュー
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムによって実行される方法であって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程と
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、
前記核酸分析結果取得工程は、核酸分析装置としての核酸解析装置が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を核酸分析結果として取得するものであることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、
前記核酸分析結果取得工程は、核酸解析装置が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得するものであることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、
さらに、前記診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システムから、診療支援情報の対象者である患者に対して医療機関が診療した診療データを取得して前記核酸解析ＤＢに格納する診療データ取得工程を備えた
ことを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムに格納された診療データのうち、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化された診療データ（匿名化診療データ）を取得し、この匿名化診療データを前記核酸解析ＤＢに格納することを特報とする方法。
【請求項６】
請求項４に記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、対象患者の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者の症状などを含む診療データを、医療機関システムによって暗号化された患者ＩＤと共に取得することを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項４記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、診療データを核酸解析ＤＢに登録することに対する患者の同意を示す同意情報を取得した場合に当該診療データを核酸解析ＤＢに登録することを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、
前記申込受付工程は、前記医療機関システムから、対象患者を診療する医療機関及び／若しくは担当医師の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報を基礎診療データと共に取得するものであり、
前記診療補助情報作成依頼工程は、医療機関システムから取得した医療機関及び／若しくは担当医師の連絡先の情報も専門家端末に送信する
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、
前記申込受付工程は、基礎診療データとして、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）を取得するものであり、
前記診療補助情報作成依頼工程は、匿名化基礎診療データを専門家端末に送信するものであり、
前記診療補助情報受信工程は、
専門家端末から入力・送信された診療補助情報に特定の患者を識別できる個人情報が含まれるかを所定のタイミングで判別する個人情報判別工程と、
個人情報が含まれていると判別された場合に、専門家端末に警告を発する警告工程とを備えた
ことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、専門家端末に対して、患者の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）を提供して匿名化診療補助情報を取得するものであり、
前記診療支援情報送信工程は、匿名化診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成して医療機関システムに送信する
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆと患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのＩ／Ｆとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものであり、
前記診療補助情報受信工程は、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を取得した場合に、その情報を予め医療機関から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システムに転送する
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆとして、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できないＩ／Ｆを提供することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１０記載の方法であって、
さらに、前記匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆから入力された匿名化診療補助情報を患者の匿名化された識別情報に関連付けて匿名化診療補助情報データベース（ＤＢ）に登録すると共に、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を登録しない診療補助情報格納工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１記載の方法であって、
前記医療機関は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属しており、
前記申込受付工程は、患者が受診した医療機関か、その医療機関が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付ける
ことを特徴とする方法。
【請求項１５】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムであって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付手段と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得手段と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼手段と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信手段と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信手段と
を備えたことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能なコンピュータシステムの記憶装置に格納され、このコンピュータシステムに、診療支援情報を提供するための処理を実行させるコンピュータプログラムであって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程と
をコンピュータに実行させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項１】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムによって実行される方法であって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程と
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、
前記核酸分析結果取得工程は、核酸分析装置としての核酸解析装置が特定の疾病、薬剤、若しくは治療の種別との関係で解析した核酸解析結果を核酸分析結果として取得するものであることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、
前記核酸分析結果取得工程は、核酸解析装置が、疾病、症状、薬剤、若しくは治療の種別ごとの核酸分析データと患者の診療データとが関連付けて格納された核酸解析データベース（核酸解析ＤＢ）を参照すると共に、この核酸解析ＤＢに格納されたデータを解析することで得られる解析パラメータを利用した解析ソフトウェアを利用して、患者の生体サンプルの核酸の状態を解析した結果を取得するものであることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、
さらに、前記診療支援情報を送信した後に、当該医療機関システムから、診療支援情報の対象者である患者に対して医療機関が診療した診療データを取得して前記核酸解析ＤＢに格納する診療データ取得工程を備えた
ことを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムに格納された診療データのうち、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化された診療データ（匿名化診療データ）を取得し、この匿名化診療データを前記核酸解析ＤＢに格納することを特報とする方法。
【請求項６】
請求項４に記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、対象患者の身体情報、既往歴、血液学的検査・生化学的検査・免疫学的検査・尿検査・Ｘ線検査の結果、患者に投与した薬の量、頻度、回数、投与後の患者の症状などを含む診療データを、医療機関システムによって暗号化された患者ＩＤと共に取得することを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項４記載の方法であって、
前記診療データ取得工程は、医療機関システムから、診療データを核酸解析ＤＢに登録することに対する患者の同意を示す同意情報を取得した場合に当該診療データを核酸解析ＤＢに登録することを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、
前記申込受付工程は、前記医療機関システムから、対象患者を診療する医療機関及び／若しくは担当医師の電話番号、ＦＡＸ番号、電子メールアドレスなどの連絡先の情報を基礎診療データと共に取得するものであり、
前記診療補助情報作成依頼工程は、医療機関システムから取得した医療機関及び／若しくは担当医師の連絡先の情報も専門家端末に送信する
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、
前記申込受付工程は、基礎診療データとして、特定の患者を識別できる個人情報を含まない匿名化されたデータ（匿名化基礎診療データ）を取得するものであり、
前記診療補助情報作成依頼工程は、匿名化基礎診療データを専門家端末に送信するものであり、
前記診療補助情報受信工程は、
専門家端末から入力・送信された診療補助情報に特定の患者を識別できる個人情報が含まれるかを所定のタイミングで判別する個人情報判別工程と、
個人情報が含まれていると判別された場合に、専門家端末に警告を発する警告工程とを備えた
ことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、専門家端末に対して、患者の個人情報を含まない匿名化診療補助情報を入力するためのユーザインターフェース（Ｉ／Ｆ）を提供して匿名化診療補助情報を取得するものであり、
前記診療支援情報送信工程は、匿名化診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成して医療機関システムに送信する
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆと患者の個人情報を含む個人情報入り診療補助情報を入力するためのＩ／Ｆとを独立して提供して、これらの診療補助情報を分離して取得するものであり、
前記診療補助情報受信工程は、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を取得した場合に、その情報を予め医療機関から取得しておいた暗号鍵で暗号化して医療機関システムに転送する
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法であって、
前記診療補助情報受信工程は、匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆとして、複数の入力項目毎に予め設定された定形の記号、数値、用語、若しくは文章からなる選択肢から選択して入力させ個人情報は入力できないＩ／Ｆを提供することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１０記載の方法であって、
さらに、前記匿名化診療補助情報入力用のＩ／Ｆから入力された匿名化診療補助情報を患者の匿名化された識別情報に関連付けて匿名化診療補助情報データベース（ＤＢ）に登録すると共に、個人情報入り診療補助情報Ｉ／Ｆから入力された診療補助情報を登録しない診療補助情報格納工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１記載の方法であって、
前記医療機関は、複数の医療機関の何れかで受診した患者の診療データを前記医療機関システムを介して他の医療機関でも共有するグループに所属しており、
前記申込受付工程は、患者が受診した医療機関か、その医療機関が属するグループの他の医療機関のシステムから申込みを受け付ける
ことを特徴とする方法。
【請求項１５】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能な診療支援情報提供システムであって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付手段と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得手段と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼手段と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信手段と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信手段と
を備えたことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
患者に医療サービスを提供する医療機関のコンピュータシステム（医療機関システム）と、特定の疾病の治療方法や投与する医薬及び／若しくは生体サンプルの分子生物学的解析について高度な専門的知識を有する専門家の通信端末（専門家端末）と、が通信ネットワークを介して夫々接続可能なコンピュータシステムの記憶装置に格納され、このコンピュータシステムに、診療支援情報を提供するための処理を実行させるコンピュータプログラムであって、
通信ネットワークを介して、前記医療機関システムから患者の基礎診療データを取得して診療支援情報の提供申込みを受け付ける申込受付工程と、
医療機関で採取された患者の核酸を含む生体サンプルについて、核酸分析装置が核酸の情報を分析した結果を取得する核酸分析結果取得工程と、
取得した核酸分析結果及び前記基礎診療データを前記専門家端末に送信して当該分析結果に対する診療補助情報の作成を依頼する診療補助情報作成依頼工程と、
専門家端末から核酸分析結果に対する診療補助情報を受信する診療補助情報受信工程と、
受信した診療補助情報及び前記核酸分析結果を含む診療支援情報を作成し、通信ネットワークを介して医療機関システムに送信する診療支援情報送信工程と
をコンピュータに実行させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００９−１９９１９３（Ｐ２００９−１９９１９３Ａ）
【公開日】平成２１年９月３日（２００９．９．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３８０８８（Ｐ２００８−３８０８８）
【出願日】平成２０年２月１９日（２００８．２．１９）
【出願人】（５０１００２１７２）株式会社ＤＮＡチップ研究所 (33)
【公開日】平成２１年９月３日（２００９．９．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年２月１９日（２００８．２．１９）
【出願人】（５０１００２１７２）株式会社ＤＮＡチップ研究所 (33)
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