貼付材およびそれを用いた貼付製剤
【課題】粘着剤の種類を問わずに適用可能であり、糊はみだしが生じ難く、好ましくは粘着力が低下し難く経済的にも有利である、貼付材およびそれを用いた貼付製剤を提供すること。
【解決手段】支持体１０と支持体１０上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層１１とを有し、少なくとも一つの粘着剤層１１は繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材１、ならびに、当該貼付材１の少なくとも一つの粘着剤層中に薬物が含有されてなる貼付製剤。
【解決手段】支持体１０と支持体１０上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層１１とを有し、少なくとも一つの粘着剤層１１は繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材１、ならびに、当該貼付材１の少なくとも一つの粘着剤層中に薬物が含有されてなる貼付製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷被覆材、絆創膏などといった貼付材および皮膚を通して薬物を生体内へ連続的に投与し得る貼付製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
貼付材や貼付製剤などの製品として、粘着剤を不織布やプラスチックフィルムの片面に形成したものが各種提案されている。これら製品は、包装用フィルムや箱などの包装容器にて包装した状態で流通、保存されている。しかし、用いる粘着剤の種類や、粘着剤に添加する液状成分などの添加剤の種類や量によっては、粘着剤の凝集力が不十分になる場合がある。そのような場合、流通、保存の間に、これら製品のエッジ部から粘着剤が流出する問題、所謂「糊はみだし」が生じる。糊はみだしが生じると、これら製品が包装容器の内面に付着して包装容器から取り出し難くなってしまう。貼付製剤において糊はみだしが生じると、エッジ部から粘着剤とともに薬物が流出してしまい、結果として、貼付製剤に含まれる薬物の量が減ってしまい、薬効低下につながり好ましくない。
【０００３】
糊はみだしの有効な解決策として、粘着剤を化学的に架橋することが挙げられる。特許文献１には、化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤と、架橋剤とを用いて化学的架橋を形成させる方法が記載されている。特許文献２には、化学的架橋を形成し得る官能基をもたない粘着剤に擬似架橋を導入する方法として、ゴム系粘着剤であるスチレン−ブタジエンゴムにイソシアネート系化合物およびポリヒドロキシアルキルアミン系化合物を添加する方法が記載されている。
【０００４】
化学的な架橋や擬似架橋によらない糊はみだし抑制策としては、高分子ゴムなど高Ｔｇ成分の添加や粉体などの充填剤の添加によって、粘着剤を物理的に硬くする方法がある。充填剤の使用に関しては、特許文献３に、テープを引出すときの抵抗、換言すればテープの巻き戻し力、を低減するために、テープの粘着層に短繊維を分散せしめる技術が開示されている。また、流通、保存中で製品への圧迫を避けることで糊はみだし抑制を図るために、ブリスターパックでの包装も行われている。しかし、ブリスターパックは包装フィルム自体が厚くて材料費が嵩み、さらに、ブリスターパックはかさばるから保管コストや流通コストが嵩む、という経済的な問題がある。
【特許文献１】特許２７００８３５号公報
【特許文献２】特開２００４−２１７８６０号公報
【特許文献３】実開平７−４０７５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に記載の方法は、物性、薬物安定性、経済性などの理由により、化学的架橋を形成し得る官能基をもたない粘着剤を用いる場合や、安定性の理由から架橋剤を使用できない場合などには適用できない。特許文献２の方法は、化学的反応により擬似架橋を導入する方法であるから、粘着剤中に配合する添加剤や薬物の種類によっては適用できない。また、充填剤の添加によって粘着剤を物理的に硬くすれば、糊はみだしを抑制することはできても粘着剤の粘着力が低下して、製品が使い難くなってしまう。以上のように、糊はみだし抑制と粘着力確保とは両立し難い。
【０００６】
このような状況を鑑みて、本発明は、粘着剤の種類を問わずに適用可能であり、糊はみだしが生じ難く、好ましくは粘着力が低下し難く経済的にも有利である、貼付材およびそれを用いた貼付製剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、繊維どうしが部分的に結合して形成された網目状構造物を粘着剤層中に含ませることにより、粘着剤組成物の流動を効率よく阻害し、糊はみだしが生じ難くなることを見出して、本発明を完成するに至った。
本発明の特徴は以下のとおりである。
（１）支持体と支持体上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層とを有し、少なくとも一つの粘着剤層は繊維どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材。
（２）少なくとも一つの粘着剤層が０．１〜１０重量％の繊維を含有することを特徴とする上記（１）に記載の貼付材。
（３）少なくとも一つの粘着剤層が０．５〜７重量％の繊維を含有することを特徴とする上記（１）に記載の貼付材。
（４）上記繊維どうしが互いに部分的に融着して網目状構造物を形成している上記（１）〜（３）のいずれかに記載の貼付材。
（５）上記（１）〜（４）のいずれかの貼付材における少なくとも一つの粘着剤層中に、薬物が含有されてなる貼付製剤。
【発明の効果】
【０００８】
以上のような構成からなる本発明の貼付材および貼付製剤は、粘着剤層中に含まれる網目状構造物が粘着剤組成物の流動を効率よく阻害し、糊はみだしを抑制する効果を奏する。この効果は、粘着剤層中に含まれる繊維の濃度が低くても奏されるから、強固な粘着力と糊はみだし抑制とが両立し得る。本発明は、粘着剤層のマトリックス部として用いる粘着剤組成物の種類を問わず広く適用することができる。本発明の貼付材あるいは貼付製剤は、エッジ部から糊がはみだし難いから、平袋状に包装して保存することができ、経済的に有利である。平袋からは製品が取り出しやすい。本発明の貼付製剤は、糊はみだしに伴う薬物のロスを低減できる。貼付材、貼付製剤がロール状である場合にも本発明の効果は奏され、袋あるいは箱などの包装容器から製品が取り出しやすい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。図１（Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の貼付材の斜視図であり、図２は粘着剤層の斜視透視図である。図３は、本発明の別の態様の貼付材の粘着剤層の斜視透視図である。図２および図３の両方とも、粘着剤層１１中の繊維１１１を強調して大きく描写している。
本発明の貼付材１は、支持体１０と支持体１０上に設けられた少なくとも１つの粘着剤層とを有し、少なくとも粘着剤層１１は繊維１１１からなる網目状構造物を含有している。
【００１０】
本明細書において、「貼付材」とは、ヒト皮膚や他の物品に貼付する部材であり、経皮吸収による投与を意図する薬物をさらに含有する「貼付製剤」、および、該薬物を含有しないテープ（例えば、皮膚を保護するサポーターや皮膚にカテーテルを固定するテープ等）などを包含する概念である。
【００１１】
＜粘着剤層＞
本発明の貼付材１の粘着剤層１１は、支持体１０の少なくとも片面に少なくとも一つ設けられている。貼付材１は、粘着剤層１１を一つ有してもよいし、図１（Ｂ）、（Ｃ）に符号１１および１２で示されるように複数有してもよい。尚、図１（Ｂ）、（Ｃ）における粘着剤層１２は、網目状構造物を含有しない粘着剤層である。粘着剤層１１、１２が複数ある場合に、それらの配置は任意である。各粘着剤層のそれぞれの厚みは特に限定されず、通常、１０μｍ〜３ｍｍの範囲内である。
【００１２】
粘着剤層は、粘着剤と必要に応じて添加剤や架橋剤などとを含む粘着剤組成物によって粘着力を呈する。以下、構造の記載において、粘着剤層１１のうちの粘着剤組成物からなる部分をマトリックス部１１０ともいう。
本発明の貼付材１の粘着剤層のうちの、少なくとも一つの粘着剤層１１には網目状構造物が含まれる。網目状構造物は、マトリックス部１１０中に分散している繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる構造物である。本発明の貼付製剤では、少なくとも一つの粘着剤層中に薬物が含有されている。薬物の含有は、上記網目状構造物を含む粘着剤層１１中でも、網目状構造物を含まない粘着剤層１２中でもよい。
【００１３】
＜粘着剤組成物＞
粘着剤組成物に用いられる粘着剤は特に限定されず、例えば、ヒトの皮膚へ貼付し得る貼付材に一般的に用いられる粘着剤を使用することができる。具体的には、アクリル系粘着剤；天然ゴムや合成ゴムといったゴム系粘着剤；シリコーン系粘着剤；ビニル系粘着剤などが好適例として挙げられる。カルボキシル基、水酸基、アミノ基などといった化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤を用いてもよいし、それらの官能基を有さない無官能粘着剤を用いてもよい。無官能粘着剤を用いる場合に本発明の利用価値は高い。化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤を使用する場合には、化学的架橋を形成させなくてもよいし、架橋剤の添加、放射線の照射や、架橋成分の添加などによって、化学的架橋や擬似架橋を形成させてもよい。無官能粘着剤を用いる場合にも、擬似架橋を形成させてもよいし、させなくてもよい。
【００１４】
本発明の貼付材の粘着剤層を形成するための粘着剤組成物には、粘着剤の他に、添加剤を含んでいてもよい。添加剤は、粘着物性の調整、粘着物性や薬物の安定性改善、薬物の吸収性改善などといった任意の目的で添加してよい。添加剤は、粘着剤層の構成材料のうち、後述の繊維１１１と薬物以外の成分でありかつそれ自体ヒトの皮膚に粘着し得ない成分をいう。添加剤の常温での形態は、粉体、ペースト、液体といった各種形態が挙げられる。添加剤の種類は任意でよく、単独でもよいし複数種類を配合してもよい。通常、粘着剤層に占める添加剤の含有量は、０．０１〜７０重量％であり、好ましくは１〜６５重量％程度である。添加剤の含有量が０．０１重量％以上であれば配合目的の効果が期待し易い。本発明の貼付材１では、糊はみだしが抑制されるから、従来の貼付材よりも粘着剤層中に多量の添加剤を含有させることができる。薬物の吸収性や利用率を向上させるための添加剤は、多量に配合するほどその効果を奏し易く、治療上や経済的に好ましい。添加剤の含有量が７０重量％以下であれば、粘着力の低下や、皮膚貼付後の皮膚面への糊残りの懸念が生じ難い。
【００１５】
＜網目状構造物＞
本発明の貼付材１の少なくとも一つの粘着剤層１１は、繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有する。
繊維１１１は、マトリックス部１１０を構成する粘着剤組成物とは異なる材料からなる長尺状の構造物である。繊維１１１の長軸方向に垂直な断面は円、楕円、多角形、多葉形など任意の形状でよい。また、繊維１１１は中空繊維であってもよい。
【００１６】
繊維１１１の太さは、好ましくは０．１〜４０μｍであり、より好ましくは１〜２０μｍである。繊維１１１の太さが０．１μｍ以上であれば繊維１１１どうしが十分な面積で接触できるから繊維１１１どうしの結合が強固になり、外部から力がかかっても網目状構造物が破壊し難くなる。繊維１１１の太さが４０μｍ以下であれば、粘着剤層１１は好適な柔軟性をもち、また、粘着剤層１１に凸凹など生じ難く外観上、好ましい。繊維１１１の太さは、繊維１１１の長軸方向に垂直な断面積と等しい面積の円の直径で定義される。繊維１１１の太さは、他の繊維１１１と結合していない部分の太さである。繊維１１１どうしが編みこまれた部分１１２や、繊維１１１どうしが交差して接着剤によって結合している部分１１２や、繊維１１１どうしが交差しそして融着して太くなっている部分１１２の太さは、繊維１１１の太さであるとはみなさない。ただし、複数の繊維１１１が交差せずに平行して接触し、結束や接着剤や溶着・融着などにより一体化している場合（図示せず）は、一体化した複数の繊維を一本の繊維１１１とみなして、その太さを導出する。繊維１１１の太さは電子顕微鏡やデジタルマイクロスコープによる観察などによって測定でき、１０箇所の測定の平均値で表現することができる。
【００１７】
個々の繊維１１１の長さは、特に限定はなく、好適には０．１〜１０ｍｍ程度である。繊維１１１の長さが１０ｍｍ以下であれば、粘着剤層１１の形成のための粘着剤溶液の塗工の際に繊維１１１の向きが揃い難く、網目状構造物を効率的に形成し得る。繊維１１１の長さが０．１ｍｍ以上であれば、網目状構造物の目が適度な大きさになって粘着力を確保し易くなる。
【００１８】
繊維１１１の材質は特に限定なく、典型的には有機樹脂であり、好適には互いに熱融着し得る材料である。本発明で用いる樹脂１１１は、好ましくは７０〜１５０℃にて、より好ましくは１１０〜１５０℃にて、互いに熱融着し得るよう構成されている。好適例として、各種ポリエチレン（ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリオレフィン、塩化ビニル、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）などといった熱可塑性樹脂、前記熱可塑性樹脂に軟化材などといった添加剤を配合して融点を変えた各種の熱可塑性樹脂などが挙げられる。レーヨン、綿、などといった熱可塑性ではない繊維を単独で、あるいは熱可塑性樹脂と組み合わせて繊維１１１として用いてもよい。繊維１１１は、単一の材質による均質な繊維であってもよいし、複数の材質を組み合わせてなる複合繊維であってもよい。複合繊維としては、鞘芯型複合繊維、並列型複合繊維、分割型複合繊維などが挙げられる。粘着剤層１１中には、上述のうちの１種類の繊維だけが存在していてもよいし、複数の種類の繊維が共存していてもよい。
【００１９】
粘着剤層１１に占める繊維１１１の含有量は、好ましくは０．１〜１０重量％であり、より好ましくは０．５〜７重量％である。含有量が１０重量％以下であれば、粘着剤が硬化して粘着力の低下を引き起こすほどには繊維１１１の充填効果が生じ難い。含有量が０．１重量％以上であれば、網目状構造物の形成には十分であるから糊はみだしの抑制が可能である。粘着剤層１１に占める繊維１１１の含有量は、繊維１１１からなる網目状構造物が含まれる粘着剤層１１毎に算出する。例えば、図１（Ｃ）のように、貼付材１が２つに分割された粘着剤層１１を有している場合、繊維１１１の含有量は、粘着剤層１１と粘着剤層１２とで別個に算出する。繊維１１１の最適な含有量は、上記の範囲内で繊維１１１の太さに応じて適宜選択できる。一定重量の繊維においては、繊維が細いほど全繊維の合計長さは長くなり、繊維どうしが容易に結合する。例えば、繊維の直径が１／２であれば、同じ重量の繊維の４倍の長さを有する。よって、繊維１１１が細ければ、より少ない含有量であっても網目状構造物を形成でき、糊はみだしを抑制し得る。
【００２０】
本発明において、繊維１１１どうしが部分的に結合するとは、繊維１１１どうしの交差点１１２において、繊維１１１どうしが結合していることであり、その結合の様式は任意であり、繊維１１１どうしが、編まれていたり、絡み合っていたり、ひっかかりあっていたりする機械的な交絡による結合でも、繊維１１１どうしの接着剤による結合でも、繊維１１１どうしの溶着・融着による結合でも、その他の方法による結合でもよい。ここでいう繊維１１１どうしの結合が存在するか否かは、次の２つの方法のいずれかの方法によって判別できる。本発明では、以下の２つの方法の少なくともいずれか一方において繊維１１１どうしが結合していると認められた場合には、繊維１１１どうしが部分的に結合しているとみなす。
【００２１】
第１の方法は、デジタルマイクロスコープなどによる粘着剤層１１中の繊維１１１の交絡部１１２を観察する方法である。繊推どうしの交絡部１１２が編みこまれていたり、繊維１１１の枝状部どうしやヒゲ状部どうしなど繊維１１１主軸から枝分かれした突起構造どうしが絡み合ったり、ひっかかりあったりしているなど、明らかな機械的交絡をしていたり、交差接触している繊維１１１どうしの間に接着剤あるいは繊維１１１の溶融物が観察像として明確に存在している場合に、繊維１１１どうしが結合していると認める。第２の方法は、溶剤浸漬によって粘着剤を溶解除去する方法である。粘着剤を溶解し得る溶剤に粘着剤層１１を浸漬した後に残存した繊維１１１どうしが溶剤中で結合していれば繊維１１１どうしが結合していると認める。
【００２２】
本発明において繊維１１１は、少なくとも１つの粘着剤層１１中に網目状構造物として存在していればよく、網目状構造物は、図１のように三次元的であってもよく、図３のように平面的（層状）であってもよい。繊維１１１どうしの結合の態様は特に限定されず、好ましくは融着である。融着とは繊維１１１の結合部１１２にて繊維１１１を構成する材料が混ざり合って一体化することであり、典型的には後述の熱融着が挙げられる。
【００２３】
網目状構造物を粘着剤層１１中に形成する方法は、特に限定されず、好適には、次のような方法を用いることができる。粘着剤層１１のマトリックス部１１０を構成する粘着剤組成物が溶解している粘着剤溶液に、互いに熱融着し得るよう構成された繊維１１１を加えて、分散した後に、粘着剤溶液を支持体１０に塗工し、乾燥により溶剤を除去して、繊維１１１を含有する粘着剤層１１を形成することができる。または、粘着剤溶液を剥離ライナー上に塗工、乾燥して粘着剤層１１を形成後、これを支持体１０に貼り合わせることもできる。上記乾燥中あるいは乾燥後に、繊維１１１どうしが熱融着し得る温度に粘着剤層１１を加熱することで、粘着剤層１１中の繊維１１１どうしを部分的に熱融着させることができる。互いに熱融着し得るよう構成された繊維１１１としては、熱可塑性樹脂からなる繊維や、外皮成分を熱可塑性樹脂で構成してなる繊維などが挙げられ、より具体的には、融点が７０〜１５０℃のポリエチレンやポリオレフィンなどからなる繊維や、鞘部と芯部とをもち鞘部は融点が７０〜１５０℃のポリエチレンやポリオレフィンなどからなり芯部は鞘部よりも融点の高いポリエステルやポリプロピレンなどからなる鞘芯型複合繊維などが挙げられる。繊維全体の材料、あるいは、鞘芯型複合繊維の鞘部の材料の融点が１５０℃以下であれば、支持体１０やライナーとしてのフィルムが熱変形し難い程度の小エネルギー量で繊維１１１どうしの熱融着が可能であり経済的にも効率的である。融点が７０℃以上であれば、繊維１１１が好適な強度をもつから網目状構造物の強度が確保され糊はみだしの十分な抑制効果が期待されさらに繊維１１１を所望の形状に切断・製造することが容易であるから好ましい。熱融着のための熱処理の方法は特に限定なく、例えばオーブン、熱ロール、超音波照射などの使用が挙げられる。
【００２４】
以上のように、本発明は、互いに部分的に熱融着し得る繊維１１１を含有する粘着剤層１１を支持体１０上に形成することと、粘着剤層１１を上記繊維１１１が熱融着し得る温度に加熱することとを有する、貼付材の製造方法を包含する。
【００２５】
網目状構造物を粘着剤層１１中に形成する方法として、繊維１１１どうしの熱融着以外に不織布や織布を用いる方法が例示される。不織布や織布は、繊維を機械的な交絡、接着剤の使用、融着・溶着などに供して得られる。そのような不織布や織布を粘着剤層１１の形成用の粘着剤溶液を塗工した後でかつ乾燥前に粘着剤層１１に沈み込ませたり、乾燥後の二つの粘着剤層で不織布や該織布を挟み込んだり、あるいは、不織布や該織布を刃物で小片へと切断しその小片を配合した粘着剤溶液を、支持体１０に塗工、乾燥したりするなどして、網目状構造物を含有する粘着剤層１１を得ることができる。二つの粘着剤層で不織布や該織布を挟み込むことで、図３に示すように、繊維１１１を粘着剤層１１中に層状に偏在させることができる。ここで、前記小片は好ましくは互いに熱融着し得るよう構成されている繊維で形成される。そのような小片を用いる場合、上述したような熱処理を施すことによって小片の繊維１１１どうしを熱融着させ、さらに大きな網目状構造物を形成させることができ、糊はみだし効果を増すこともできる。もちろん、小片どうしの機械的な交絡によって糊はみだし効果を増すことも期待できる。または、繊維１１１を含有する粘着剤溶液を剥離ライナー上に塗工、乾燥後、熱処理を施して繊維１１１どうしを熱融着させた粘着剤層を形成し、別途作成した繊維を含有しない粘着剤層１２と貼り合わせることもできる。この場合、粘着剤層１１と１２との粘着剤組成が同一の場合は一体化するので図３のような構造となる。
【００２６】
＜支持体＞
本発明の貼付材の支持体は、その上に粘着剤層を形成することができれば材質や形状は特に限定されない。支持体は、粘着剤層が含む液状成分や後述の薬物を通過させ難い材料で形成されることが好ましい。そのような材料を用いれば、上記液状成分や薬物が支持体を通過し難く、含量が低下し難い。支持体の好適例として、ポリエステル、ナイロン、サラン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、エチレン−アクリル酸エチル共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、サーリン、金属箔などからなる単層のフィルム、あるいはこれらのラミネートフィルムなどが挙げられる。支持体と粘着剤層との接着性（投錨性）の向上のために、支持体を上記材料からなる無孔シートと多孔シートとのラミネートシートとし、多孔シート側に粘着剤層を形成することもできる。このような多孔シートとしては、粘着剤層との投錨性が向上するものであれば特に限定されず、例えば紙、織布、不織布や、機械的に穿孔したシートなどが挙げられ、特に紙、織布、不織布が好ましい。
【００２７】
＜薬物＞
本発明の貼付製剤は、上述した貼付材における少なくとも一つの粘着剤層１１中に、薬物が含有されてなる。ここで、薬物は経皮吸収によりヒトに投与可能であればよく、貼付製剤の治療目的に応じて任意に選択することができる。薬物としては、例えば、コルチコステロイド類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬などが挙げられる。薬物は単独で用いてもよいし、必要に応じて２種類以上併用することもできる。
【００２８】
粘着剤層への均一な分散性、溶解性あるいは経皮吸収性の点から、水１００ｍＬに対する溶解量が常温で０．４ｇ以下である脂溶性薬物の使用が好ましい。薬物の含有量は、薬物の種類や投与目的に応じて適宜設定でき、粘着剤層中に、通常０．１〜７０重量％であり、好ましくは１〜６５重量％程度である。含有量が０．１重量以上であれば治療に有効な量の放出が期待でき、また、７０重量％以下であれば経済的に有利である。本発明の貼付製剤が複数個の粘着剤層を有する場合には、粘着剤層中の薬物の含有量は、個々の粘着剤層毎に算出する。
【実施例】
【００２９】
以下、実施例を用いて本発明をより詳しく説明するが、これらの例は本発明を何ら限定するものではない。なお、以下の記載において、特に断らない限り、部および％は重量部および重量％を意味する。
【００３０】
〔実施例１〕
ポリイソブチレン系粘着剤（エクソン化学製ビスタネックス ＭＭＬ−１４０／新日本石油化学製ハイモール６Ｈ／荒川化学製アルコン Ｐ１００＝４０部／３０部／３０部）７３．５％、ミリスチン酸イソプロピル２４．５％および熱融着性繊維（鞘芯型複合繊維（芯部ＰＥＴ、鞘部ＨＤＰＥ）、直径１６μｍ、長さ５ｍｍ）２％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液をポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚みが１２０μｍとなるように塗布し、１００℃にて乾燥し、粘着剤層１１を形成した。この粘着剤層１１に、支持体１０としてのポリエステルフィルム（厚さ１２μｍ）を貼り合わせて、１４０℃の熱処理に供して、貼付材１を得た。この貼付材では、図２に記載のように、繊維１１１が粘着剤層１１全体に存在していると考えられる。
【００３１】
〔実施例２〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７４．２５％、ミリスチン酸イソプロピル２４．７５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を１％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３２】
〔実施例３〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７１．２５％、ミリスチン酸イソプロピル２３．７５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を５％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３３】
〔実施例４〕
熱融着性繊維として鞘芯型複合繊維（芯部ＰＰ、鞘部ＨＤＰＥ、直径１５μｍ、長さ５ｍｍ）を用いた以外は、実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３４】
〔実施例５〕
熱融着性繊維としてＨＤＰＥのみからなる繊維（直径１７μｍ、長さ５ｍｍ）を用いた以外は、実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３５】
〔実施例６〕
実施例１の貼付材１をトルエンに浸漬してポリイソブチレン系粘着剤とミリスチン酸イソプロピルを溶かして、繊維１１１どうしが部分的に熱融着した網目状構造物を取り出した。これとは別に、実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７５％およびミリスチン酸イソプロピル２５％を、トルエンに溶かして粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液をポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚みが６０μｍとなるように塗布し、１００℃にて乾燥し、粘着剤層を形成した。このようにして粘着剤層を２枚用意し、２枚の粘着剤層の間に、上記の網目状構造物を挟んで、それらからなる積層体を得た。得られた積層体を粘着剤層１１として用い、その片側に支持体１０としてのポリエステルフィルム（厚さ１２μｍ）を貼り合わせて、貼付材１を得た。この貼付材では、図３に記載のように、繊維１１１が粘着剤層１１中に層状に偏在していると考えられる。
【００３６】
〔実施例７〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤６３．７５％、ミリスチン酸イソプロピル２１．２５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を１５％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３７】
〔実施例８〕
不活性ガス雰囲気下でアクリル酸２−エチルへキシル９７部とアクリル酸３部とを共重合させて得たアクリル酸エステル系重合体７０．６％、ミリスチン酸イソプロピル２４．５％、リドカイン（薬物）２．９％および実施例１で用いた熱融着性繊維を２％を、酢酸エチルに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材（貼付製剤）１を得た。
【００３８】
〔比較例１〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７５％およびミリスチン酸イソプロピル２５％を、トルエンに溶かして粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液を用いたことおよび１４０℃の熱処理を施さなかったことの他は実施例１と同様にして貼付材を得た。
【００３９】
〔比較例２〕
比較例１と同様にして貼付材を得て、さらに、１４０℃の熱処理を施した。
【００４０】
〔比較例３〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例１と同様にして貼付材を得た。
【００４１】
〔比較例４〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例２と同様にして貼付材を得た。
【００４２】
〔比較例５〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例３と同様にして貼付材を得た。
【００４３】
〔比較例６〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例４と同様にして貼付材を得た。
【００４４】
〔比較例７〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例５と同様にして貼付材を得た。
【００４５】
〔比較例８〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例８と同様にして貼付製剤を得た。
【００４６】
〔比較例９〕
実施例８で用いたアクリル酸エステル系重合体７２％、ミリスチン酸イソプロピル２５％およびリドカイン（薬物）３％を、酢酸エチルに溶かして粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材（貼付製剤）を得た。
【００４７】
〔比較例１０〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、比較例９と同様にして貼付製剤を得た。
【００４８】
〔繊維の結合〕
粘着剤を溶解し得る溶剤に各貼付材、貼付製剤の小片を浸漬し、繊維どうしが結合しているか否かを目視で確認した。
【００４９】
〔粘着力測定〕
各貼付材、貼付製剤を幅２４ｍｍに裁断した帯状のサンプルをベークライト板に貼付し、荷重８５０ｇのローラーを１往復させて密着させた。その後、１８０度方向に３００ｍｍ／分の速度でサンプルを剥離し、その際の剥離力を粘着力（Ｎ／２４ｍｍ）とみなした。
【００５０】
〔糊はみだし測定〕
各貼付材、貼付製剤を２．５ｃｍ２の大きさに打ち抜き、３５ｇの加重を乗せた状態で５０℃にて７日間静置したときのエッジ部から糊がはみだした長さを測定し、その長さの最大値を比較した。
【００５１】
上記各測定の結果を、貼付材については表１に、貼付製剤については表２に示す。
【００５２】
【表１】
【００５３】
【表２】
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の貼付材の斜視図であり、同図（Ａ）は網目状構造物を含む粘着剤層が１つだけ設けられている場合の斜視図であり、同図（Ｂ）、（Ｃ）は網目状構造物を含まない粘着剤層と組合わせた場合の斜視図である。
【図２】本発明の貼付材の粘着剤層の斜視透視図である。
【図３】本発明の貼付材の粘着剤層の別態様の斜視透視図である。
【符号の説明】
【００５５】
１ 貼付材
１０ 支持体
１１ 網目状構造物を含む粘着剤層
１２ 網目状構造物を含まない粘着剤層
１１０ マトリックス部
１１１ 繊維
１１２ 繊維結合部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷被覆材、絆創膏などといった貼付材および皮膚を通して薬物を生体内へ連続的に投与し得る貼付製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
貼付材や貼付製剤などの製品として、粘着剤を不織布やプラスチックフィルムの片面に形成したものが各種提案されている。これら製品は、包装用フィルムや箱などの包装容器にて包装した状態で流通、保存されている。しかし、用いる粘着剤の種類や、粘着剤に添加する液状成分などの添加剤の種類や量によっては、粘着剤の凝集力が不十分になる場合がある。そのような場合、流通、保存の間に、これら製品のエッジ部から粘着剤が流出する問題、所謂「糊はみだし」が生じる。糊はみだしが生じると、これら製品が包装容器の内面に付着して包装容器から取り出し難くなってしまう。貼付製剤において糊はみだしが生じると、エッジ部から粘着剤とともに薬物が流出してしまい、結果として、貼付製剤に含まれる薬物の量が減ってしまい、薬効低下につながり好ましくない。
【０００３】
糊はみだしの有効な解決策として、粘着剤を化学的に架橋することが挙げられる。特許文献１には、化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤と、架橋剤とを用いて化学的架橋を形成させる方法が記載されている。特許文献２には、化学的架橋を形成し得る官能基をもたない粘着剤に擬似架橋を導入する方法として、ゴム系粘着剤であるスチレン−ブタジエンゴムにイソシアネート系化合物およびポリヒドロキシアルキルアミン系化合物を添加する方法が記載されている。
【０００４】
化学的な架橋や擬似架橋によらない糊はみだし抑制策としては、高分子ゴムなど高Ｔｇ成分の添加や粉体などの充填剤の添加によって、粘着剤を物理的に硬くする方法がある。充填剤の使用に関しては、特許文献３に、テープを引出すときの抵抗、換言すればテープの巻き戻し力、を低減するために、テープの粘着層に短繊維を分散せしめる技術が開示されている。また、流通、保存中で製品への圧迫を避けることで糊はみだし抑制を図るために、ブリスターパックでの包装も行われている。しかし、ブリスターパックは包装フィルム自体が厚くて材料費が嵩み、さらに、ブリスターパックはかさばるから保管コストや流通コストが嵩む、という経済的な問題がある。
【特許文献１】特許２７００８３５号公報
【特許文献２】特開２００４−２１７８６０号公報
【特許文献３】実開平７−４０７５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に記載の方法は、物性、薬物安定性、経済性などの理由により、化学的架橋を形成し得る官能基をもたない粘着剤を用いる場合や、安定性の理由から架橋剤を使用できない場合などには適用できない。特許文献２の方法は、化学的反応により擬似架橋を導入する方法であるから、粘着剤中に配合する添加剤や薬物の種類によっては適用できない。また、充填剤の添加によって粘着剤を物理的に硬くすれば、糊はみだしを抑制することはできても粘着剤の粘着力が低下して、製品が使い難くなってしまう。以上のように、糊はみだし抑制と粘着力確保とは両立し難い。
【０００６】
このような状況を鑑みて、本発明は、粘着剤の種類を問わずに適用可能であり、糊はみだしが生じ難く、好ましくは粘着力が低下し難く経済的にも有利である、貼付材およびそれを用いた貼付製剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、繊維どうしが部分的に結合して形成された網目状構造物を粘着剤層中に含ませることにより、粘着剤組成物の流動を効率よく阻害し、糊はみだしが生じ難くなることを見出して、本発明を完成するに至った。
本発明の特徴は以下のとおりである。
（１）支持体と支持体上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層とを有し、少なくとも一つの粘着剤層は繊維どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材。
（２）少なくとも一つの粘着剤層が０．１〜１０重量％の繊維を含有することを特徴とする上記（１）に記載の貼付材。
（３）少なくとも一つの粘着剤層が０．５〜７重量％の繊維を含有することを特徴とする上記（１）に記載の貼付材。
（４）上記繊維どうしが互いに部分的に融着して網目状構造物を形成している上記（１）〜（３）のいずれかに記載の貼付材。
（５）上記（１）〜（４）のいずれかの貼付材における少なくとも一つの粘着剤層中に、薬物が含有されてなる貼付製剤。
【発明の効果】
【０００８】
以上のような構成からなる本発明の貼付材および貼付製剤は、粘着剤層中に含まれる網目状構造物が粘着剤組成物の流動を効率よく阻害し、糊はみだしを抑制する効果を奏する。この効果は、粘着剤層中に含まれる繊維の濃度が低くても奏されるから、強固な粘着力と糊はみだし抑制とが両立し得る。本発明は、粘着剤層のマトリックス部として用いる粘着剤組成物の種類を問わず広く適用することができる。本発明の貼付材あるいは貼付製剤は、エッジ部から糊がはみだし難いから、平袋状に包装して保存することができ、経済的に有利である。平袋からは製品が取り出しやすい。本発明の貼付製剤は、糊はみだしに伴う薬物のロスを低減できる。貼付材、貼付製剤がロール状である場合にも本発明の効果は奏され、袋あるいは箱などの包装容器から製品が取り出しやすい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。図１（Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の貼付材の斜視図であり、図２は粘着剤層の斜視透視図である。図３は、本発明の別の態様の貼付材の粘着剤層の斜視透視図である。図２および図３の両方とも、粘着剤層１１中の繊維１１１を強調して大きく描写している。
本発明の貼付材１は、支持体１０と支持体１０上に設けられた少なくとも１つの粘着剤層とを有し、少なくとも粘着剤層１１は繊維１１１からなる網目状構造物を含有している。
【００１０】
本明細書において、「貼付材」とは、ヒト皮膚や他の物品に貼付する部材であり、経皮吸収による投与を意図する薬物をさらに含有する「貼付製剤」、および、該薬物を含有しないテープ（例えば、皮膚を保護するサポーターや皮膚にカテーテルを固定するテープ等）などを包含する概念である。
【００１１】
＜粘着剤層＞
本発明の貼付材１の粘着剤層１１は、支持体１０の少なくとも片面に少なくとも一つ設けられている。貼付材１は、粘着剤層１１を一つ有してもよいし、図１（Ｂ）、（Ｃ）に符号１１および１２で示されるように複数有してもよい。尚、図１（Ｂ）、（Ｃ）における粘着剤層１２は、網目状構造物を含有しない粘着剤層である。粘着剤層１１、１２が複数ある場合に、それらの配置は任意である。各粘着剤層のそれぞれの厚みは特に限定されず、通常、１０μｍ〜３ｍｍの範囲内である。
【００１２】
粘着剤層は、粘着剤と必要に応じて添加剤や架橋剤などとを含む粘着剤組成物によって粘着力を呈する。以下、構造の記載において、粘着剤層１１のうちの粘着剤組成物からなる部分をマトリックス部１１０ともいう。
本発明の貼付材１の粘着剤層のうちの、少なくとも一つの粘着剤層１１には網目状構造物が含まれる。網目状構造物は、マトリックス部１１０中に分散している繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる構造物である。本発明の貼付製剤では、少なくとも一つの粘着剤層中に薬物が含有されている。薬物の含有は、上記網目状構造物を含む粘着剤層１１中でも、網目状構造物を含まない粘着剤層１２中でもよい。
【００１３】
＜粘着剤組成物＞
粘着剤組成物に用いられる粘着剤は特に限定されず、例えば、ヒトの皮膚へ貼付し得る貼付材に一般的に用いられる粘着剤を使用することができる。具体的には、アクリル系粘着剤；天然ゴムや合成ゴムといったゴム系粘着剤；シリコーン系粘着剤；ビニル系粘着剤などが好適例として挙げられる。カルボキシル基、水酸基、アミノ基などといった化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤を用いてもよいし、それらの官能基を有さない無官能粘着剤を用いてもよい。無官能粘着剤を用いる場合に本発明の利用価値は高い。化学的架橋を形成し得る官能基を有する粘着剤を使用する場合には、化学的架橋を形成させなくてもよいし、架橋剤の添加、放射線の照射や、架橋成分の添加などによって、化学的架橋や擬似架橋を形成させてもよい。無官能粘着剤を用いる場合にも、擬似架橋を形成させてもよいし、させなくてもよい。
【００１４】
本発明の貼付材の粘着剤層を形成するための粘着剤組成物には、粘着剤の他に、添加剤を含んでいてもよい。添加剤は、粘着物性の調整、粘着物性や薬物の安定性改善、薬物の吸収性改善などといった任意の目的で添加してよい。添加剤は、粘着剤層の構成材料のうち、後述の繊維１１１と薬物以外の成分でありかつそれ自体ヒトの皮膚に粘着し得ない成分をいう。添加剤の常温での形態は、粉体、ペースト、液体といった各種形態が挙げられる。添加剤の種類は任意でよく、単独でもよいし複数種類を配合してもよい。通常、粘着剤層に占める添加剤の含有量は、０．０１〜７０重量％であり、好ましくは１〜６５重量％程度である。添加剤の含有量が０．０１重量％以上であれば配合目的の効果が期待し易い。本発明の貼付材１では、糊はみだしが抑制されるから、従来の貼付材よりも粘着剤層中に多量の添加剤を含有させることができる。薬物の吸収性や利用率を向上させるための添加剤は、多量に配合するほどその効果を奏し易く、治療上や経済的に好ましい。添加剤の含有量が７０重量％以下であれば、粘着力の低下や、皮膚貼付後の皮膚面への糊残りの懸念が生じ難い。
【００１５】
＜網目状構造物＞
本発明の貼付材１の少なくとも一つの粘着剤層１１は、繊維１１１どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有する。
繊維１１１は、マトリックス部１１０を構成する粘着剤組成物とは異なる材料からなる長尺状の構造物である。繊維１１１の長軸方向に垂直な断面は円、楕円、多角形、多葉形など任意の形状でよい。また、繊維１１１は中空繊維であってもよい。
【００１６】
繊維１１１の太さは、好ましくは０．１〜４０μｍであり、より好ましくは１〜２０μｍである。繊維１１１の太さが０．１μｍ以上であれば繊維１１１どうしが十分な面積で接触できるから繊維１１１どうしの結合が強固になり、外部から力がかかっても網目状構造物が破壊し難くなる。繊維１１１の太さが４０μｍ以下であれば、粘着剤層１１は好適な柔軟性をもち、また、粘着剤層１１に凸凹など生じ難く外観上、好ましい。繊維１１１の太さは、繊維１１１の長軸方向に垂直な断面積と等しい面積の円の直径で定義される。繊維１１１の太さは、他の繊維１１１と結合していない部分の太さである。繊維１１１どうしが編みこまれた部分１１２や、繊維１１１どうしが交差して接着剤によって結合している部分１１２や、繊維１１１どうしが交差しそして融着して太くなっている部分１１２の太さは、繊維１１１の太さであるとはみなさない。ただし、複数の繊維１１１が交差せずに平行して接触し、結束や接着剤や溶着・融着などにより一体化している場合（図示せず）は、一体化した複数の繊維を一本の繊維１１１とみなして、その太さを導出する。繊維１１１の太さは電子顕微鏡やデジタルマイクロスコープによる観察などによって測定でき、１０箇所の測定の平均値で表現することができる。
【００１７】
個々の繊維１１１の長さは、特に限定はなく、好適には０．１〜１０ｍｍ程度である。繊維１１１の長さが１０ｍｍ以下であれば、粘着剤層１１の形成のための粘着剤溶液の塗工の際に繊維１１１の向きが揃い難く、網目状構造物を効率的に形成し得る。繊維１１１の長さが０．１ｍｍ以上であれば、網目状構造物の目が適度な大きさになって粘着力を確保し易くなる。
【００１８】
繊維１１１の材質は特に限定なく、典型的には有機樹脂であり、好適には互いに熱融着し得る材料である。本発明で用いる樹脂１１１は、好ましくは７０〜１５０℃にて、より好ましくは１１０〜１５０℃にて、互いに熱融着し得るよう構成されている。好適例として、各種ポリエチレン（ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリオレフィン、塩化ビニル、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）などといった熱可塑性樹脂、前記熱可塑性樹脂に軟化材などといった添加剤を配合して融点を変えた各種の熱可塑性樹脂などが挙げられる。レーヨン、綿、などといった熱可塑性ではない繊維を単独で、あるいは熱可塑性樹脂と組み合わせて繊維１１１として用いてもよい。繊維１１１は、単一の材質による均質な繊維であってもよいし、複数の材質を組み合わせてなる複合繊維であってもよい。複合繊維としては、鞘芯型複合繊維、並列型複合繊維、分割型複合繊維などが挙げられる。粘着剤層１１中には、上述のうちの１種類の繊維だけが存在していてもよいし、複数の種類の繊維が共存していてもよい。
【００１９】
粘着剤層１１に占める繊維１１１の含有量は、好ましくは０．１〜１０重量％であり、より好ましくは０．５〜７重量％である。含有量が１０重量％以下であれば、粘着剤が硬化して粘着力の低下を引き起こすほどには繊維１１１の充填効果が生じ難い。含有量が０．１重量％以上であれば、網目状構造物の形成には十分であるから糊はみだしの抑制が可能である。粘着剤層１１に占める繊維１１１の含有量は、繊維１１１からなる網目状構造物が含まれる粘着剤層１１毎に算出する。例えば、図１（Ｃ）のように、貼付材１が２つに分割された粘着剤層１１を有している場合、繊維１１１の含有量は、粘着剤層１１と粘着剤層１２とで別個に算出する。繊維１１１の最適な含有量は、上記の範囲内で繊維１１１の太さに応じて適宜選択できる。一定重量の繊維においては、繊維が細いほど全繊維の合計長さは長くなり、繊維どうしが容易に結合する。例えば、繊維の直径が１／２であれば、同じ重量の繊維の４倍の長さを有する。よって、繊維１１１が細ければ、より少ない含有量であっても網目状構造物を形成でき、糊はみだしを抑制し得る。
【００２０】
本発明において、繊維１１１どうしが部分的に結合するとは、繊維１１１どうしの交差点１１２において、繊維１１１どうしが結合していることであり、その結合の様式は任意であり、繊維１１１どうしが、編まれていたり、絡み合っていたり、ひっかかりあっていたりする機械的な交絡による結合でも、繊維１１１どうしの接着剤による結合でも、繊維１１１どうしの溶着・融着による結合でも、その他の方法による結合でもよい。ここでいう繊維１１１どうしの結合が存在するか否かは、次の２つの方法のいずれかの方法によって判別できる。本発明では、以下の２つの方法の少なくともいずれか一方において繊維１１１どうしが結合していると認められた場合には、繊維１１１どうしが部分的に結合しているとみなす。
【００２１】
第１の方法は、デジタルマイクロスコープなどによる粘着剤層１１中の繊維１１１の交絡部１１２を観察する方法である。繊推どうしの交絡部１１２が編みこまれていたり、繊維１１１の枝状部どうしやヒゲ状部どうしなど繊維１１１主軸から枝分かれした突起構造どうしが絡み合ったり、ひっかかりあったりしているなど、明らかな機械的交絡をしていたり、交差接触している繊維１１１どうしの間に接着剤あるいは繊維１１１の溶融物が観察像として明確に存在している場合に、繊維１１１どうしが結合していると認める。第２の方法は、溶剤浸漬によって粘着剤を溶解除去する方法である。粘着剤を溶解し得る溶剤に粘着剤層１１を浸漬した後に残存した繊維１１１どうしが溶剤中で結合していれば繊維１１１どうしが結合していると認める。
【００２２】
本発明において繊維１１１は、少なくとも１つの粘着剤層１１中に網目状構造物として存在していればよく、網目状構造物は、図１のように三次元的であってもよく、図３のように平面的（層状）であってもよい。繊維１１１どうしの結合の態様は特に限定されず、好ましくは融着である。融着とは繊維１１１の結合部１１２にて繊維１１１を構成する材料が混ざり合って一体化することであり、典型的には後述の熱融着が挙げられる。
【００２３】
網目状構造物を粘着剤層１１中に形成する方法は、特に限定されず、好適には、次のような方法を用いることができる。粘着剤層１１のマトリックス部１１０を構成する粘着剤組成物が溶解している粘着剤溶液に、互いに熱融着し得るよう構成された繊維１１１を加えて、分散した後に、粘着剤溶液を支持体１０に塗工し、乾燥により溶剤を除去して、繊維１１１を含有する粘着剤層１１を形成することができる。または、粘着剤溶液を剥離ライナー上に塗工、乾燥して粘着剤層１１を形成後、これを支持体１０に貼り合わせることもできる。上記乾燥中あるいは乾燥後に、繊維１１１どうしが熱融着し得る温度に粘着剤層１１を加熱することで、粘着剤層１１中の繊維１１１どうしを部分的に熱融着させることができる。互いに熱融着し得るよう構成された繊維１１１としては、熱可塑性樹脂からなる繊維や、外皮成分を熱可塑性樹脂で構成してなる繊維などが挙げられ、より具体的には、融点が７０〜１５０℃のポリエチレンやポリオレフィンなどからなる繊維や、鞘部と芯部とをもち鞘部は融点が７０〜１５０℃のポリエチレンやポリオレフィンなどからなり芯部は鞘部よりも融点の高いポリエステルやポリプロピレンなどからなる鞘芯型複合繊維などが挙げられる。繊維全体の材料、あるいは、鞘芯型複合繊維の鞘部の材料の融点が１５０℃以下であれば、支持体１０やライナーとしてのフィルムが熱変形し難い程度の小エネルギー量で繊維１１１どうしの熱融着が可能であり経済的にも効率的である。融点が７０℃以上であれば、繊維１１１が好適な強度をもつから網目状構造物の強度が確保され糊はみだしの十分な抑制効果が期待されさらに繊維１１１を所望の形状に切断・製造することが容易であるから好ましい。熱融着のための熱処理の方法は特に限定なく、例えばオーブン、熱ロール、超音波照射などの使用が挙げられる。
【００２４】
以上のように、本発明は、互いに部分的に熱融着し得る繊維１１１を含有する粘着剤層１１を支持体１０上に形成することと、粘着剤層１１を上記繊維１１１が熱融着し得る温度に加熱することとを有する、貼付材の製造方法を包含する。
【００２５】
網目状構造物を粘着剤層１１中に形成する方法として、繊維１１１どうしの熱融着以外に不織布や織布を用いる方法が例示される。不織布や織布は、繊維を機械的な交絡、接着剤の使用、融着・溶着などに供して得られる。そのような不織布や織布を粘着剤層１１の形成用の粘着剤溶液を塗工した後でかつ乾燥前に粘着剤層１１に沈み込ませたり、乾燥後の二つの粘着剤層で不織布や該織布を挟み込んだり、あるいは、不織布や該織布を刃物で小片へと切断しその小片を配合した粘着剤溶液を、支持体１０に塗工、乾燥したりするなどして、網目状構造物を含有する粘着剤層１１を得ることができる。二つの粘着剤層で不織布や該織布を挟み込むことで、図３に示すように、繊維１１１を粘着剤層１１中に層状に偏在させることができる。ここで、前記小片は好ましくは互いに熱融着し得るよう構成されている繊維で形成される。そのような小片を用いる場合、上述したような熱処理を施すことによって小片の繊維１１１どうしを熱融着させ、さらに大きな網目状構造物を形成させることができ、糊はみだし効果を増すこともできる。もちろん、小片どうしの機械的な交絡によって糊はみだし効果を増すことも期待できる。または、繊維１１１を含有する粘着剤溶液を剥離ライナー上に塗工、乾燥後、熱処理を施して繊維１１１どうしを熱融着させた粘着剤層を形成し、別途作成した繊維を含有しない粘着剤層１２と貼り合わせることもできる。この場合、粘着剤層１１と１２との粘着剤組成が同一の場合は一体化するので図３のような構造となる。
【００２６】
＜支持体＞
本発明の貼付材の支持体は、その上に粘着剤層を形成することができれば材質や形状は特に限定されない。支持体は、粘着剤層が含む液状成分や後述の薬物を通過させ難い材料で形成されることが好ましい。そのような材料を用いれば、上記液状成分や薬物が支持体を通過し難く、含量が低下し難い。支持体の好適例として、ポリエステル、ナイロン、サラン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、エチレン−アクリル酸エチル共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、サーリン、金属箔などからなる単層のフィルム、あるいはこれらのラミネートフィルムなどが挙げられる。支持体と粘着剤層との接着性（投錨性）の向上のために、支持体を上記材料からなる無孔シートと多孔シートとのラミネートシートとし、多孔シート側に粘着剤層を形成することもできる。このような多孔シートとしては、粘着剤層との投錨性が向上するものであれば特に限定されず、例えば紙、織布、不織布や、機械的に穿孔したシートなどが挙げられ、特に紙、織布、不織布が好ましい。
【００２７】
＜薬物＞
本発明の貼付製剤は、上述した貼付材における少なくとも一つの粘着剤層１１中に、薬物が含有されてなる。ここで、薬物は経皮吸収によりヒトに投与可能であればよく、貼付製剤の治療目的に応じて任意に選択することができる。薬物としては、例えば、コルチコステロイド類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬などが挙げられる。薬物は単独で用いてもよいし、必要に応じて２種類以上併用することもできる。
【００２８】
粘着剤層への均一な分散性、溶解性あるいは経皮吸収性の点から、水１００ｍＬに対する溶解量が常温で０．４ｇ以下である脂溶性薬物の使用が好ましい。薬物の含有量は、薬物の種類や投与目的に応じて適宜設定でき、粘着剤層中に、通常０．１〜７０重量％であり、好ましくは１〜６５重量％程度である。含有量が０．１重量以上であれば治療に有効な量の放出が期待でき、また、７０重量％以下であれば経済的に有利である。本発明の貼付製剤が複数個の粘着剤層を有する場合には、粘着剤層中の薬物の含有量は、個々の粘着剤層毎に算出する。
【実施例】
【００２９】
以下、実施例を用いて本発明をより詳しく説明するが、これらの例は本発明を何ら限定するものではない。なお、以下の記載において、特に断らない限り、部および％は重量部および重量％を意味する。
【００３０】
〔実施例１〕
ポリイソブチレン系粘着剤（エクソン化学製ビスタネックス ＭＭＬ−１４０／新日本石油化学製ハイモール６Ｈ／荒川化学製アルコン Ｐ１００＝４０部／３０部／３０部）７３．５％、ミリスチン酸イソプロピル２４．５％および熱融着性繊維（鞘芯型複合繊維（芯部ＰＥＴ、鞘部ＨＤＰＥ）、直径１６μｍ、長さ５ｍｍ）２％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液をポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚みが１２０μｍとなるように塗布し、１００℃にて乾燥し、粘着剤層１１を形成した。この粘着剤層１１に、支持体１０としてのポリエステルフィルム（厚さ１２μｍ）を貼り合わせて、１４０℃の熱処理に供して、貼付材１を得た。この貼付材では、図２に記載のように、繊維１１１が粘着剤層１１全体に存在していると考えられる。
【００３１】
〔実施例２〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７４．２５％、ミリスチン酸イソプロピル２４．７５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を１％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３２】
〔実施例３〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７１．２５％、ミリスチン酸イソプロピル２３．７５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を５％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３３】
〔実施例４〕
熱融着性繊維として鞘芯型複合繊維（芯部ＰＰ、鞘部ＨＤＰＥ、直径１５μｍ、長さ５ｍｍ）を用いた以外は、実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３４】
〔実施例５〕
熱融着性繊維としてＨＤＰＥのみからなる繊維（直径１７μｍ、長さ５ｍｍ）を用いた以外は、実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３５】
〔実施例６〕
実施例１の貼付材１をトルエンに浸漬してポリイソブチレン系粘着剤とミリスチン酸イソプロピルを溶かして、繊維１１１どうしが部分的に熱融着した網目状構造物を取り出した。これとは別に、実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７５％およびミリスチン酸イソプロピル２５％を、トルエンに溶かして粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液をポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚みが６０μｍとなるように塗布し、１００℃にて乾燥し、粘着剤層を形成した。このようにして粘着剤層を２枚用意し、２枚の粘着剤層の間に、上記の網目状構造物を挟んで、それらからなる積層体を得た。得られた積層体を粘着剤層１１として用い、その片側に支持体１０としてのポリエステルフィルム（厚さ１２μｍ）を貼り合わせて、貼付材１を得た。この貼付材では、図３に記載のように、繊維１１１が粘着剤層１１中に層状に偏在していると考えられる。
【００３６】
〔実施例７〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤６３．７５％、ミリスチン酸イソプロピル２１．２５％および実施例１で用いた熱融着性繊維を１５％を、トルエンに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材１を得た。
【００３７】
〔実施例８〕
不活性ガス雰囲気下でアクリル酸２−エチルへキシル９７部とアクリル酸３部とを共重合させて得たアクリル酸エステル系重合体７０．６％、ミリスチン酸イソプロピル２４．５％、リドカイン（薬物）２．９％および実施例１で用いた熱融着性繊維を２％を、酢酸エチルに混合、分散させて粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材（貼付製剤）１を得た。
【００３８】
〔比較例１〕
実施例１で用いたポリイソブチレン系粘着剤７５％およびミリスチン酸イソプロピル２５％を、トルエンに溶かして粘着剤溶液を得た。この粘着剤溶液を用いたことおよび１４０℃の熱処理を施さなかったことの他は実施例１と同様にして貼付材を得た。
【００３９】
〔比較例２〕
比較例１と同様にして貼付材を得て、さらに、１４０℃の熱処理を施した。
【００４０】
〔比較例３〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例１と同様にして貼付材を得た。
【００４１】
〔比較例４〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例２と同様にして貼付材を得た。
【００４２】
〔比較例５〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例３と同様にして貼付材を得た。
【００４３】
〔比較例６〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例４と同様にして貼付材を得た。
【００４４】
〔比較例７〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例５と同様にして貼付材を得た。
【００４５】
〔比較例８〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、実施例８と同様にして貼付製剤を得た。
【００４６】
〔比較例９〕
実施例８で用いたアクリル酸エステル系重合体７２％、ミリスチン酸イソプロピル２５％およびリドカイン（薬物）３％を、酢酸エチルに溶かして粘着剤溶液を得た。その後は実施例１と同様にして貼付材（貼付製剤）を得た。
【００４７】
〔比較例１０〕
１４０℃での熱処理を施さなかったこと以外は、比較例９と同様にして貼付製剤を得た。
【００４８】
〔繊維の結合〕
粘着剤を溶解し得る溶剤に各貼付材、貼付製剤の小片を浸漬し、繊維どうしが結合しているか否かを目視で確認した。
【００４９】
〔粘着力測定〕
各貼付材、貼付製剤を幅２４ｍｍに裁断した帯状のサンプルをベークライト板に貼付し、荷重８５０ｇのローラーを１往復させて密着させた。その後、１８０度方向に３００ｍｍ／分の速度でサンプルを剥離し、その際の剥離力を粘着力（Ｎ／２４ｍｍ）とみなした。
【００５０】
〔糊はみだし測定〕
各貼付材、貼付製剤を２．５ｃｍ２の大きさに打ち抜き、３５ｇの加重を乗せた状態で５０℃にて７日間静置したときのエッジ部から糊がはみだした長さを測定し、その長さの最大値を比較した。
【００５１】
上記各測定の結果を、貼付材については表１に、貼付製剤については表２に示す。
【００５２】
【表１】
【００５３】
【表２】
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の貼付材の斜視図であり、同図（Ａ）は網目状構造物を含む粘着剤層が１つだけ設けられている場合の斜視図であり、同図（Ｂ）、（Ｃ）は網目状構造物を含まない粘着剤層と組合わせた場合の斜視図である。
【図２】本発明の貼付材の粘着剤層の斜視透視図である。
【図３】本発明の貼付材の粘着剤層の別態様の斜視透視図である。
【符号の説明】
【００５５】
１ 貼付材
１０ 支持体
１１ 網目状構造物を含む粘着剤層
１２ 網目状構造物を含まない粘着剤層
１１０ マトリックス部
１１１ 繊維
１１２ 繊維結合部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体と支持体上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層とを有し、少なくとも一つの粘着剤層は繊維どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材。
【請求項２】
少なくとも一つの粘着剤層が０．１〜１０重量％の繊維を含有することを特徴とする請求項１に記載の貼付材。
【請求項３】
少なくとも一つの粘着剤層が０．５〜７重量％の繊維を含有することを特徴とする請求項１に記載の貼付材。
【請求項４】
上記繊維どうしが互いに部分的に融着して網目状構造物を形成している請求項１〜３のいずれか一項に記載の貼付材。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項の貼付材における少なくとも一つの粘着剤層中に、薬物が含有されてなる貼付製剤。
【請求項１】
支持体と支持体上に設けられた少なくとも一つの粘着剤層とを有し、少なくとも一つの粘着剤層は繊維どうしが互いに部分的に結合してなる網目状構造物を含有している、貼付材。
【請求項２】
少なくとも一つの粘着剤層が０．１〜１０重量％の繊維を含有することを特徴とする請求項１に記載の貼付材。
【請求項３】
少なくとも一つの粘着剤層が０．５〜７重量％の繊維を含有することを特徴とする請求項１に記載の貼付材。
【請求項４】
上記繊維どうしが互いに部分的に融着して網目状構造物を形成している請求項１〜３のいずれか一項に記載の貼付材。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項の貼付材における少なくとも一つの粘着剤層中に、薬物が含有されてなる貼付製剤。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２００６−２０４３７７（Ｐ２００６−２０４３７７Ａ）
【公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１７４３８（Ｐ２００５−１７４３８）
【出願日】平成１７年１月２５日（２００５．１．２５）
【出願人】（０００００３９６４）日東電工株式会社 (5,557)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１月２５日（２００５．１．２５）
【出願人】（０００００３９６４）日東電工株式会社 (5,557)
【Ｆターム（参考）】
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