本発明は、水および濃縮酸と塩基と他の成分との共通貯蔵物からのｐＨ緩衝溶液の自動化混合を含む、生物薬剤または他の産物を処理、精製および／または生成する改良方法に関する。この手法によって、無菌または滅菌条件下でこれらの溶液を生成するのに要求される溶液調製システムのコストと複雑さが減少し、溶液自体の材料コストも減少する。この手法は、連続的に生成される供給原料および連続分離操作に使用するのに特に有益である。 （もっと読む）

本発明は、さまざまな起源に由来するヒトアルブミンの、結晶化および繰り返しの結晶化による精製および製造に関する。発明された製法の基本的特徴は、アルブミン結晶化を最大にする特定の反応条件および沈澱化試薬を提供することを含む。発明した方法の工程管理のための基礎として溶解度図を利用する。本発明は具体的には、リン酸塩濃度、ｐＨおよび温度を調節して、結晶化動力学および結晶収率を正確に導く。
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