本発明は、標識試薬の遊離画分または未結合画分（これにより分析物の存在下ではシグナルの増加が生じる）の大きさに基づき、感受性の消失を回避するために前記未結合画分または遊離標識画分を濃縮するための捕獲ゾーンを使用する、改良された飽和アッセイを提供する。好ましくは、本アッセイは、膜アッセイである。
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本発明は、凝集アッセイならびに関連するキット、試薬および装置に関する。詳細には、複数の分析物を第一エピトープにより結合させることができるハブ部分を、分析物の第二エピトープに結合することができ、検出可能な粒子にも結合することができるさらなる部分と共に使用することによって、少数のエピトープを有する小さな分析物をアッセイする方法を開示する。安定な凝集複合体をそのようにして形成することができ、これは、様々なアッセイ形式のための基礎として使用することができる。
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液体サンプル中の所定の成分の存在を検査するサンプル検査装置（１００）は、（ａ）上流側端部と下流側端部とを有し且つ検知される前記成分との凝集を引き起こすことができる試薬組織を組み込んだ少なくとも１つの毛細管通路（検査毛細管）（１２０）と、（ｂ）好ましくは、しかし、随意的に設けられ、上流側端部と下流側端部とを有する少なくとも１つの毛細管通路（制御毛細管）（１２１）と、（ｃ）液体サンプルが加えられるサンプリング領域であって、このサンプリング領域からサンプルを検査毛細管（１２０）および存在する場合には制御毛細管（１２１）の上流側端部へ導入することができるサンプリング領域（１１４）と、（ｄ）電源（１０８、１０９）と、（ｅ）電源（１０８、１０９）に電気的に結合され、前記検査毛細管（１２０）および存在する場合には制御毛細管（１２１）の下流側領域で液体の存在を検知する検知装置（１１７、１１８）と、（ｆ）前記電源（１０８、１０９）によって動作され、検査の結果を示すための表示手段（１１３）と、（ｇ）電源（１０８、１０９）、検知装置（１１７、１１８）、表示手段（１１３）に結合され、検査の結果を評価して、表示手段上で前記結果を与える信号処理手段（１１２）とを含む。装置は、妊娠検査のため、特に尿中のｈＣＧの存在を決定するために使用されても良い。 （もっと読む）

本発明は、サンプル中の分析物の存在および／または量を決定するための凝集に基づくアッセイシステムを提供し、このシステムは、読取装置に取り外し可能に係合可能である、サンプルの非視覚的な検出のために適合された検出領域を含む１つ以上のキャピラリー経路を有する試験デバイスを含み、この読取装置は、このキャピラリー経路の各々における検出領域でサンプルを検出するための検出手段と、分析物の存在および／または量を示すための電気的手段とを含む。個々の試験デバイスおよび読取装置構成要素、ならびにこのシステムを用いるアッセイ方法も提供される。
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