本発明は、目的とするタンパク質をコードする遺伝子を含有する特異的ベクターで無血清条件下において安定にトランスフェクトされた不死化ヒト細胞系の無血清製造のための改良された方法に関する。さらに、本発明は、該方法により得られる生産細胞系、該生産細胞系を使用する目的とするタンパク質の製造方法、および目的とする遺伝子自体を含有する特異的ベクターに関する。 （もっと読む）

（ａ）出発溶液のｐＨを約４．６から約４．９５、特に約４．８から約４．９５に調節して、中間体溶液を製造する段階と、（ｂ）カプリル酸イオン及び／又はヘプタン酸イオンを前記中間体溶液に添加し、ｐＨを約４．６から約４．９５、特に約４．８から約４．９５に維持し、それによって沈殿物が形成され、抗体がその上清中に本質的に存在する段階と、（ｃ）ｐＨ調節前にろ過溶液を場合によっては濃縮及び透析ろ過してもよい、カプリル酸イオン及び／又はヘプタン酸イオン濃度、時間、ｐＨ及び温度の条件下で前記上清溶液をインキュベートする段階と、（ｄ）前記ろ過溶液に（場合によっては２種類の異なる陰イオン交換樹脂でもよい）少なくとも１種類の陰イオン交換樹脂を、汚染物質が該樹脂に結合可能であるが前記抗体が該樹脂にさほど結合しない条件下で適用し、ウイルス不活性化及びウイルス安全精製抗体調製物が生成される段階とを含む、抗体と汚染物質とを含む出発溶液からウイルス不活性化及びウイルス安全精製抗体調製物を調製する方法。 （もっと読む）