増大したタンパク質安定性を有する水性組成物は、ａ．所望の温度でタンパク質が安定性を有するｐＨを決定する工程；ｂ．工程（ａ）のｐＨよりも少なくとも１単位大きいかまたは小さいｐＫａを有する少なくとも１つの置換バッファーを組成物に加える工程；およびｃ．組成物のｐＨを工程（ａ）のｐＨに調節する工程によって得られ；該水性組成物は、従来のバッファーを約２ｍＭより高い濃度で含まず、従来のバッファーは、工程（ａ）のｐＨの１単位の範囲内であるｐＫａを有する。 （もっと読む）

タンパク質を滅菌する方法であって、タンパク質と、以下の特徴：（ｉ）一重項酸素との反応速度が１×１０^７Ｌｍｏｌ^−１ｓ^−１より大きい；（ｉｉ）還元剤であり、さらに同時に、組成物のｐＨから３単位以下のｐＫａを有するプロトン解離基を含む、を両方有する保護化合物または保護化合物の組合せとを含む少なくとも実質的に乾燥した組成物を電離放射線に暴露する工程を含む、方法。特徴（ｉ）を有する化合物は、ヒスチジン、チアミン、およびトリプトファンから選択され、特徴（ｉｉ）を有する化合物は、メチオニン、リンゴ酸塩、クエン酸塩、乳酸塩、およびタイロンから選択される。放射線はガンマ放射線または電子ビームであり、その好ましい線量は１５〜４０ｋＧｙである。 （もっと読む）

水性ワクチン組成物は、固形物に吸着したタンパク質および１つ以上の安定化剤を含み、１つ以上の該安定化剤はイオン性基タンパク質および水分子解離のイオン化生成物とプロトンを交換する能力のあるイオン性基を有し、該イオン性基は、プロトン化された場合にプラスに荷電し、脱プロトン化された場合には非荷電である第１の基、およびプロトン化された場合には非荷電で、脱プロトン化された場合にはマイナスに荷電する第２の基を含む。 （もっと読む）

本発明は、タンパク質を特性：（ｉ）５×１０^８Ｌｍｏｌ^−１ｓ^−１以上のヒドロキシルラジカルとの反応速度；および、（ｉｉ）非極性領域を有する保護用化合物または保護用化合物の組み合わせと一緒に含有する水性組成物を、電離放射線に曝露することを含む、水性環境下でタンパク質を滅菌する方法を提供する。 （もっと読む）

タンパク質および１またはそれを超える安定化剤を含む水系であって、（ｉ）該１またはそれを超える安定化剤は、該タンパク質および水電離のイオン化生成物とプロトンを交換することができるイオン化可能な基を有し；（ｉｉ）該イオン化可能な基は、プロトン化した場合には陽性に荷電し、脱プロトン化した場合には非荷電である第１の基、およびプロトン化した場合に非荷電で、脱プロトン化した場合に陰性に荷電する第２の基を含み；および（ｖ）組成物のｐＨは、ｐＨに対するタンパク質の最大安定性の少なくとも５０％であるタンパク質安定性の範囲内であることを特徴とする該水系。 （もっと読む）