本発明は、生物導管内の治療薬の局所的適用のためのシステム、デバイス、および方法を提供する。好ましい生物導管は、血管を含む。好ましいデバイスは、種々の実施形態では、それを通る管腔を有する可撓性で細長い非回転可能な治療薬送達シースと、送達シースの管腔内に配置された少なくとも１つの可撓性の偏心拡大研磨ヘッドを伴う可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトとを有する高速回転式アテローム切除術用デバイスを備えている。操作者は、駆動シャフトの高速回転中に送達シース管腔の遠位端から解放するように、制御された量または用量の１つ以上の治療薬を作動させ得る。治療薬は、偏心拡大研磨ヘッドの高速回転および軌道運動に起因する乱流環境の中へ放出される。
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電気モータによって回転駆動されるアテローム切除術用デバイスが開示される。いくつかの設計では、デバイスは、ハンドルの特定のモデルに対する低／中／高事前設定回転速度のメモリ内への記憶、ＩＶ内に残っている生理食塩水の量の計算および十分に低くなった時の関連付けられた警告、ならびにモータの回転速度が変更される時の所定または計算レベルへのＩＶポンプ速度の自動調節等、ガスタービン駆動システム上で利用不可能な特徴を含む。電気モータは、電気モータ同等ガスタービンより遥かに大きい回転慣性を有し、したがって、システムは、駆動シャフトの遠位端に印加される過度のトルクからの損傷を防止するのを支援する制御機構を含む。モータ回転速度の降下によって遠位端に障害物が検出された場合、モータは、解除され、フライホイールとして自由にスピン可能となる。
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本発明は、生物導管内の治療物質の局所的適用のためのシステム、デバイス、および方法を提供する。種々の実施形態では、少なくとも１つの治療薬の溶解性のバッグまたはボーラスが導入され、導管の壁に対して押圧および／または密閉される。他の実施形態では、少なくとも１つの治療薬から形成される溶解性のバーブが、流圧によってカテーテルから射出され、導管の壁に埋め込まれる。一実施形態において、システムは、半径方向に積み重ねられた配置で提供される一連のバーブを備えている。
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本発明は、生物導管内の治療物質の局所的適用のためのシステム、デバイス、および方法を提供する。一実施形態は、管腔を有する可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを有し、それを通して取り付けられる少なくとも１つの適用穴を有し、治療薬送達シースおよび操作者制御アクチュエータと連通している偏心拡大研磨ヘッドを伴う、回転式アテローム切除術用デバイスを備えている。次いで、治療物質は、ヘッドの高速回転中および／または後に偏心研磨ヘッド上の適用穴から半径方向外向きに噴霧し得る。別の実施形態は、高速回転中に放出するための治療薬を保持する研磨ヘッド内の区画を備えている。各場合において、治療物質は、偏心研磨ヘッドの高速軌道回転に起因し、治療物質を導管壁の中へ駆動する半径方向力で送達される。
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本発明は、種々の実施形態において、可撓性で細長く、回転可能な駆動シャフトを有し、研磨面を備える少なくとも１つの可撓性または非可撓性の偏心拡大研磨および切断ヘッドをそこに取り付けた回転式アテレクトミーデバイスを提供する。狭窄組織に対して配置され、高速で回転させられると、研磨および切断ヘッドの偏心性が軌道経路に沿って移動し、拡大研磨および切断ヘッドの静止直径よりも大きい直径まで病変を開口する。好ましくは、研磨および切断ヘッドは、駆動シャフトの回転軸から半径方向に離間している質量中心を有し、軌道経路に沿って移動するデバイスの能力を向上させる。研磨および切断ヘッドは、血管の外傷を最小化しながら、困難な狭窄物質の切断を容易にする近位および／または遠位ラディアス状面を備える。一部の例では、研磨および切断ヘッドは、比較的高密度の金属で作製される。
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駆動シャフトを原動機に対して回転係止させたまま、駆動シャフトの軸方向並進を可能にすることができる機械的結合を有する、交換可能な駆動シャフトを有するアテローム切除術用デバイスが開示される。結合は、幾何学的に鍵固定され、結合の片側は、特定の内横断面を有する開口部を有し、結合のもう一方の側は、対応する内横断面の全てまたは一部と合致する外横断面を有する。鍵形状は、六角形、正方形、ｎ角形多角形、星形、または任意の他の好適な形状であってもよい。鍵は、製造を単純化するために、任意で１つ以上の丸みを帯びた角部を含んでもよい。軸方向運動を、有鍵結合を包囲する２つの要素の任意の捩れ係止接続により係止してもよい。
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モータと駆動シャフトとの間にクラッチを備える、アテローム切除術用デバイスを開示する。クラッチは、一方から他方のプレートにトルクを伝達するのに摩擦に依存する２つのプレートを含む。クラッチは、プレートを一緒に保持する磁気吸引鉛直力を有する。比較的低いトルクについては、通常使用中の場合と同様に、静摩擦トルクがプレートを一緒に保持し、プレートは滑動することなく一緒に回転する。比較的高いトルクについては、駆動シャフトの遠位端が障害物に遭遇して突然停止する時に起こるように、高トルクが最大可能静摩擦トルクを超過し、プレートが滑動する。滑動する時、プレートは、患者またはアテローム切除術用デバイスへの損傷を回避するのに十分低い動摩擦トルクを伝達する。 （もっと読む）

本発明は、種々の実施形態において、それに取り付けられた少なくとも１つの偏心研削ヘッドを伴う、可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを有する、回転式アテローム切除術用システムを提供する。溝付き偏心研削材は、組織除去表面、典型的には、研削表面および／または少なくとも１つの溝を備える。好ましくは、偏心拡大研削ヘッドは、駆動シャフトの回転軸から半径方向に離間する質量中心を有し、高速動作時に、拡大研削ヘッドの外径よりも実質的に大きい直径まで狭窄性病変を開口するデバイスの能力を促進する。溝は、非石灰化および／または軟組織の研削における有効性の改善を提供するだけではなく、研削ヘッドと狭窄組織との間の液圧楔を破壊するための手段を提供する。
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本発明は、種々の実施形態において、駆動シャフトに取り付けられ、近位および遠位円錐区分と離間して近接している、少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分を備える、偏心研磨ヘッドを備える可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトを有する回転式アテローム切除術用システム、デバイス、および方法を提供する。各個々の研磨区分は、第１の組織除去表面、典型的には、石灰化した硬組織を研磨するように設計されている、外面上の研磨被覆と、石灰化していない軟組織を研磨するように設計されている、前後の表面上の研磨被覆とを備える。各研磨区分、ならびに集合的区分を備える研磨ヘッドは、駆動シャフトの回転軸から半径方向に離間する質量中心を有し、高速で動作された場合に、拡大研磨ヘッドの外径よりも大きい直径まで狭窄性病変を開口するデバイスの能力を促進する。
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高速回転アテローム切除術用デバイス用の研磨ヘッドを開示する。ヘッドは、駆動シャフトの回転軸から横方向に変位された、その質量中心を有する。駆動シャフトが回転するにつれて、遠心力が研磨ヘッドを半径方向外向きに押し進める。高速時、ヘッドの研磨部分は、低速時または静止時よりも大きい研磨シリンダの範囲を定め得る。研磨ヘッドは、それぞれ異なる密度を有する２つの構成要素を有する。接続部分は、駆動シャフト上に締結する不完全なシリンダであり、ステンレス鋼等の比較的低密度の金属であり得る。偏心部分は、タングステンまたはタンタル等の比較的高密度の金属であり、接続部分に取り付けられ得る。偏心部分は、駆動シャフトの回転軸の一方の側に、その質量の全てまたは大部分を有し、研磨ヘッドが１つだけの材料でできている場合よりも、研磨ヘッドの質量中心と駆動シャフトの回転軸との間の大きい分離を提供する。
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