オストミー器具
【課題】瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響を改善すること。
【解決手段】本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；およびこの瘻孔開口部の周囲で接着部材の内周をシールして、この接着部材を瘻孔排出物による接触から保護するための、エラストマーシーリング部材、を備える。
【解決手段】本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；およびこの瘻孔開口部の周囲で接着部材の内周をシールして、この接着部材を瘻孔排出物による接触から保護するための、エラストマーシーリング部材、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許出願第１０／１０７９９８（２００２年３月２７日出願）の優先権の利益を主張し、これはその全体が本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
本発明は、瘻孔を有するヒトにより装着されるオストミー器具に関する。本発明は、収集パウチを瘻孔に固定するための取付けデバイス（例えば、フェースプレート）に適用され得るか、または瘻孔からの排出物を制御または制限するための制御された排出デバイスに適用され得る。特に、本発明は、瘻孔の領域における種々の形態のシールに関し得る。
【背景技術】
【０００３】
内部的な瘻孔の閉鎖は、身体廃棄物の圧力に対する最も効果的なシールを生成するために必須であるようである。しかし、このような従来のデバイスは、瘻孔を有するヒトの間における有意な受入れまたは信頼を得ていない。制御された排出デバイスは、身体廃棄物の排出のより個人的な制御を、瘻孔を有するヒトに潜在的に与え、そして廃棄物収集パウチを装着する負担を軽減し得るが、内部に固定する瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響についての疑念が瘻孔を有するヒトに残ると考えられる。
【０００４】
瘻孔に対するシールまたは瘻孔の周りのシールは困難である。瘻孔を有するヒトにとって装着が快適であることに加えて、いずれのシールも、瘻孔に高すぎる圧力を及ぼしてはならない。高すぎる圧力は、瘻孔を損傷し得、そして組織への血流を妨害する。様々な成形性シーリング部材および非成形性シーリング部材が、当該分野で提供されている。
【０００５】
従来のオストミーフェースプレートは、バリア接着剤のパッド、シリコン発泡体の非成形性シーリングリング、およびこのパッドとシーリングリングとの間に配置されたブロッターリングを備える（例えば、特許文献１参照。）。このシーリングリングは、軟質エラストマードーナツ（または他の凸型断面の輪郭）によって提供され、このドーナツは、瘻孔の外側で横向き（半径方向）に配置されて、瘻孔に接触する穏やかに横向きに作用するＯリング型のシールを提供する。このようなシールの潜在的な欠点は、このシール領域が比較的制限されることである。このシールは、長時間ヒトの廃棄物と接触した場合、またはかなりの廃棄物圧下（例えば、制御された排出デバイスにおいて）では、漏出に対して比較的弱く脆くあり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第６０／０７１２６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
この瘻孔開口部の周囲で接着部材の内周をシールして、この接着部材を瘻孔排出物による接触から保護するための、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【０００９】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記接着部材の縁部と少なくとも部分的に重なって、重なりシールを規定する。
【００１０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記接着部材の上記内周から内向きに突出している。
【００１１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔を有するヒトの組織の一部に接触するための組織接触部分を備える。
【００１２】
１つの実施形態において、上記組織接触部分が、瘻孔周囲皮膚接触部分を備える。
【００１３】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔に接触しないように構成されている。
【００１４】
１つの実施形態において、上記組織接触部分が、瘻孔接触部分を備える。
【００１５】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、圧力付与部材をさらに備え、この圧力付与部材は、使用の際に、上記シーリング部材の、上記皮膚の逆に面する表面に、圧力を直接的または間接的に付与して、このシーリング部材を皮膚に向かう方向へと推進するためのものである。
【００１６】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、上記接着部材に直接的または間接的に圧力を付与するよう構成されている。
【００１７】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、上記接着部材の上記内周から半径方向内向きに突出する上記シーリング部材の領域に、直接的または間接的に圧力を付与するよう構成されている。
【００１８】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、弾性的に圧縮可能な部材を備える。
【００１９】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備える。
【００２０】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、膨張可能な部材または膨張した部材を備える。
【００２１】
１つの実施形態において、上記オストミー器具が、制御された排出デバイスを備える。
【００２２】
１つの実施形態において、上記オストミー器具が、収集パウチを備える。
【００２３】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そしてこの器具を瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための接着部材、およびこの接着部材によって支持される閉じ込め部材を備え、この閉じ込め部材は、瘻孔から排出された少なくとも固体の廃棄物を瘻孔に隣接する閉じ込め領域に閉じ込めるためのものであり、そしてこの閉じ込め部材は、使用の際に、瘻孔に圧力を付与することなく、瘻孔周囲の組織に直接的または間接的に圧力を付与するように構成されている。
【００２４】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、膨張した部材または膨張可能な部材を備える。
【００２５】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、弾性的に圧縮可能な部材を備える。
【００２６】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が発泡体を備える。
【００２７】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、上記接着部材から取り外し可能に分離可能である。
【００２８】
１つの実施形態において、上記接着部材の瘻孔開口部の周囲をシールするための、エラストマーシーリング部材をさらに備える。
【００２９】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、膨張流体を含む、無ポートのシールされた膨張した部材を備え、この膨張した部材は、瘻孔を有するヒトの組織に対するシールを形成するために、組織に直接的または間接的にシール圧力を付与するよう構成されている。
【００３０】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、上記瘻孔に圧力を付与するよう構成されている。
【００３１】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するよう構成されている。
【００３２】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、上記瘻孔に圧力を付与することなく、瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するよう構成されている。
【００３３】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、以下：
瘻孔を外側から閉塞するための、非侵入性の瘻孔閉塞物；および
瘻孔の周囲にシールを形成するための、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【００３４】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔と接触して瘻孔に対してシールするための、瘻孔接触表面を備える。
【００３５】
１つの実施形態において、上記非侵入性の瘻孔閉塞物は、瘻孔閉塞表面を備え、この瘻孔閉塞表面は、使用の際に、上記エラストマーシーリング部材に直接的または間接的に力を付与して、シールを形成する方向にシーリング部材を推進するよう構成されている。
【００３６】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔と上記瘻孔閉塞表面との間に、ガスケットとして少なくとも部分的に挟まれるよう構成されている。
【００３７】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔に部分的に重なって、瘻孔に対して少なくとも部分的に、軸方向シール力を付与する。
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔に接触して接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのものであり、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔係合表面を有し、そして瘻孔に少なくとも部分的に重なって、この瘻孔に対して少なくとも部分的に軸方向シール力を付与するよう構成されている、エラストマーシーリング部材、を備える。
【００３８】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材の瘻孔係合表面が、少なくとも使用の際に、上記瘻孔を少なくとも部分的に覆うための、ほぼ閉ループの凹状配置を有するようにか、またはこの配置を呈するように構成されている。
【００３９】
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔に接触して接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのものであり、このシーリング部材は、瘻孔係合表面を備え、この瘻孔係合表面は、少なくとも使用の際に、瘻孔を少なくとも部分的に覆うように、ほぼ閉ループの凹状の配置を有するようにかまたはこの配置を呈するように構成されている、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【００４０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、上記凹状配置を規定するように、テーパ状であるかまたはフレア状である。
【００４１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、ほぼ切頭円錐形である。
【００４２】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の少なくとも瘻孔周囲領域を介して上記瘻孔を有するヒトの瘻孔周囲皮膚へと、直接的または間接的に圧力を付与するための、形状規定部材をさらに備える。
【００４３】
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、この接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするための、エラストマーシーリング部材；および
このシーリング部材の少なくとも瘻孔周囲領域を介して瘻孔を有するヒトの皮膚へと、直接的または間接的に圧力を付与するための、形状規定部材、
を備える。
【００４４】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材が、上記瘻孔に接触するための瘻孔係合表面を備える。
【００４５】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材の上記瘻孔係合表面に直接的に圧力を付与しないよう構成されている。
【００４６】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材の上記瘻孔係合表面に圧力を付与するよう構成されている。
【００４７】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が弾性部材を備える。
【００４８】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、瘻孔周囲領域においてほぼ凹状の形状を規定するよう構成されている。
【００４９】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材と一体的に形成されている。
【００５０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が合成材料を含む。
【００５１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が発泡体を備える。
【００５２】
１つの実施形態において、上記瘻孔閉塞物が膨張可能な部材を備える。
【００５３】
別の局面において、本発明は、オストミー器具の瘻孔開口部の内周をシールするための、エラストマーシーリング部材を提供し、このエラストマーシーリング部材は、閉ループ配置を有し、そして外周取り付け部分、および内周瘻孔係合表面を備え、この瘻孔係合表面は、使用の際に瘻孔を少なくとも部分的に覆うために、ほぼ閉ループの凹状配置を有する。
【００５４】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして少なくとも瘻孔周囲に配置されて、瘻孔から排出された任意の固体廃棄物を閉じ込めるための、閉じ込め領域を規定する、閉ループ配置の壁を備え、この壁は、この壁を通って腸内ガスが排気されることを可能にするための連続気泡発泡体を備える。
【００５５】
１つの実施形態において、上記器具が、瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能でありかつ瘻孔開口部を有する第１の部材、およびこの第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に固定可能であるカバーをさらに備える。
【００５６】
１つの実施形態において、上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、上記カバーが上記第１の部材に固定される場合、圧縮されて、上記閉じ込め領域を、第１の部材とカバーとの間でシールする。
【００５７】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能であり、かつ瘻孔開口部を有する第１の部材、この第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に固定可能なカバー、および少なくとも瘻孔周囲に配置されて、瘻孔から排出される固体廃棄物を閉じ込めるための瘻孔周囲閉じ込め領域を規定するための閉ループ配置の壁を備え、この壁は、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、カバーが第１の部材に固定される場合、第１の部材とカバーとの間で圧縮されて、閉じ込め領域をシールする。
【００５８】
１つの実施形態において、上記器具が、上記第１の部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのシーリング部材をさらに備え、そして上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、上記カバーが第１の部材に固定される場合、圧縮されてシーリング部材に少なくとも瘻孔周囲の力を付与する。
【００５９】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能であり、かつ瘻孔開口部を有する、第１の部材、第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に取付け可能なカバー、第１の部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのシーリング部材、および少なくとも瘻孔周囲に配置されて瘻孔から排出される任意の固体廃棄物を閉じ込めるための瘻孔周囲閉じ込め領域を規定する、閉ループ配置の壁を備え、この壁は、弾性的に圧縮可能であり、その結果、カバーが第１の部材に固定される場合、壁が圧縮されて、シーリング部材に直接的または間接的に、少なくとも瘻孔周囲の力を付与する。
【００６０】
１つの実施形態において、上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備える。
【００６１】
１つの実施形態において、上記壁が、膨張した部材または膨張可能な部材を備える。
【００６２】
１つの実施形態において、上記シーリング部材がエラストマーである。
【００６３】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔と接触して瘻孔に対してシールするための、瘻孔係合表面を備える。
【００６４】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記瘻孔に重なって、瘻孔に少なくとも部分的に軸方向の力を付与する。
【００６５】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、上記瘻孔を少なくとも部分的に覆うための、ほぼ閉ループの凹状配置を有する。
【００６６】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が発泡体を備える。
【００６７】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記壁によって支えられる。
【００６８】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記第１の部材によって支えられる。
【００６９】
１つの実施形態において、上記壁が、連続気泡発泡体の領域、および独立気泡発泡体の領域を含む。
【００７０】
１つの実施形態において、上記壁が、比較的圧縮可能な領域、およびこの比較的圧縮可能な領域より大きな剛性の比較的剛性の領域を含む。
【００７１】
１つの実施形態において、上記壁が、上記第１の部材および上記カバーの一方に固定されている。
【００７２】
１つの実施形態において、上記壁が、ほぼ環状の形状を有する。
【００７３】
１つの実施形態において、上記カバーが上記第１の部材に固定される場合、上記器具が、上記瘻孔から排出された任意の固体物質を、上記閉じ込め領域内に実質的に閉じ込めるよう作動可能であり、そしてカバーが第１の部材から分離される場合、この器具は、閉じ込め領域の外への固体物質の排出を可能にするよう作動可能である。
【００７４】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、非侵入性瘻孔閉塞物をさらに備え、この閉塞物は、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための瘻孔閉塞表面を有し、上記壁が、この瘻孔閉塞表面を囲んでいる。
【００７５】
１つの実施形態において、上記非侵入性瘻孔閉塞物が、膨張可能な部材を備える。
【００７６】
１つの実施形態において、上記非侵入性瘻孔閉塞物が発泡体を備える。
【００７７】
別の局面において、本発明は、瘻孔の排出物を制御および収集するためのオストミー器具を提供し、この器具は、以下：
瘻孔を有するヒトに直接的または間接的に取付け可能であり、そして瘻孔開口部を有する、第１の部材；
第１の部材に取り外し可能に固定されるか、または取り外し可能に固定可能である、第２のカバー部材；ならびに
第１の部材と第２の部材との間に接続された、つぶし可能な収集器であって、この収集器は、収容された状態へとつぶし可能であり、第１の部材および第２の部材を一緒に固定し得、そしてこの収集器は、第１の部材および第２の部材の分離によって拡張可能である、収集器、
を備え、第２の部材が第１の部材に固定される場合、この器具は、瘻孔からの固体廃棄物の排出を実質的に遮断するかまたは閉じ込めるように作動可能であり、そして第２の部材が第１の部材から取り外される場合、この器具は、拡張した収集器内への廃棄物の排出を可能にする。
【００７８】
１つの実施形態において、上記収集器がつぶし可能なバッグを備える。
【００７９】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、瘻孔を有するヒトの皮膚への接着取り付けのための、接着フェースプレートをさらに備え、上記第１の部材が、この接着フェースプレートに取り外し可能に固定可能である。
【００８０】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、閉じ込め部材をさらに備え、この閉じ込め部材は、上記第２の部材が上記第１の部材に固定される場合、固体廃棄物を予め決定された閉じ込め領域に実質的に閉じ込めるためのものである。
【００８１】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための、非侵入性瘻孔閉塞物を備える。
【００８２】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、閉ループ形状でありそして瘻孔周囲に配置される壁を備える。
【００８３】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が腸内ガスの通過を可能にする。
【００８４】
１つの実施形態において、上記瘻孔の周囲の領域をシールするための瘻孔周囲シーリング部材をさらに備える。
【００８５】
別の局面において、本発明は、瘻孔を管理するためのオストミーシステムを提供し、このシステムは、以下：
瘻孔を有するヒトの皮膚に接着可能な接着フェースプレートであって、この接着フェースプレートは、瘻孔開口部を備える、接着フェースプレート；
このフェースプレートに取り外し可能に固定可能な制御された排出デバイスであって、瘻孔を通る身体廃棄物の排出を少なくとも部分的に制御するための、制御された排出機能を提供する、制御された排出デバイス；および
この制御された排出デバイスの代わりに、フェースプレートに取り外し可能に固定可能な収集パウチであって、この収集パウチは、瘻孔からの身体廃棄物の実質的に閉塞されていない排出を提供する、収集パウチ；
を備え、これによって、この制御された排出デバイスおよびこの収集パウチは、交換可能であり、そしてフェースプレートを使用して身体に固定され得る。
【００８６】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための、非侵入性瘻孔閉塞物を備える。
【００８７】
１つの実施形態において、上記フェースプレートが、上記瘻孔に対してシールするためのエラストマーシールを備える。
【００８８】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、この制御された排出デバイスが上記フェースプレートに固定される場合に、上記シーリング部材に直接的または間接的にさらなるシール力を付与するよう構成されている。
【００８９】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、圧縮可能な発泡体部材を備える。
【００９０】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが第２の収集パウチを備える。
【００９１】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔の外側に配置される膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイス、および体積調節デバイスを備え、この膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスは、シールを形成するために、ほぼ身体表面に向かう方向に圧力を付与するためのものであり、そしてこの体積調節デバイスは、膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの内部の膨張流体の量を変化させずに、この膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの体積を機械的に調節するためのものである。
【００９２】
１つの実施形態において、上記体積調節デバイスは、上記膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの内部の膨張流体の圧力を調節するよう作動可能である。
【発明の効果】
【００９３】
本発明によって、瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響が改善される。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】図１は、本発明の選択された組み合わせ可能な特徴を示す、組み合わせ図であり、これらは、好ましい実施形態においてさらに説明される。
【図２】図２は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図３】図３は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図４】図４は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図５】図５は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図６】図６は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第５実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図７】図７は、単独で示される、図６の形状規定部材の概略的な斜視図である。
【図８】図８は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第６実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図９】図９は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第７実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１０】図１０は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第９実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１１】図１１は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１０実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１２】図１２は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１３】図１３は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１４】図１４は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１５】図１５は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１６】図１６は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１５実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１７】図１７は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１６実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１８】図１８は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１７実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１９】図１９は、身体上に示される制御されたオストミーフェースプレートの第８実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２０】図２０は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１８実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２１】図２１は、身体上に示される制御された排出デバイスの第１９実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２２】図２２は、身体上に示される制御された排出デバイスの第２０実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２３】図２３は、制御された排出デバイスの第２１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２４】図２４は、本発明の第２１実施形態についての代替のシール構成を示す、概略的な部分図である。
【図２５】図２５は、本発明の第２１実施形態についての代替のシール構成を示す、概略的な部分図である。
【図２６】図２６は、制御された排出デバイスの第２２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２７】図２７は、制御された排出デバイスの第２３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２８】図２８は、制御された排出デバイスの第２４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
本発明の１つの局面は、瘻孔からの排出物を制御するかまたは少なくとも制限するための、制御された排出デバイスの形態のオストミー器具に関し得る。このようなデバイスはまた、オストミーまたは瘻孔「ポート」をいい得る。従来の制御された排出デバイスは、代表的に、瘻孔を内部的に閉鎖するための、瘻孔（または瘻孔内に受容されるソケット自体）に挿入可能なプラグまたは栓を備える。瘻孔を有するヒトが廃棄物を通すことを望む場合、このプラグまたは栓は手で除去される。この設計の変形物は、瘻孔に挿入された固定ソケットを備え、このソケットは、ソケットにおける廃棄物の通過を内部的に阻止するための膨張可能バルーンを備える。
【００９６】
本発明の別の局面は、瘻孔の周りにシールを提供するためのシーリング部材に関し得る。本発明のこの局面は、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材に関し得る。用語「非成形性」とは、瘻孔を有するヒトによって使用中に手で成形することが意図された成形性シーリング部材とは対照的に、シーリング部材が、使用中に容易に可塑的に変形可能ではないことを意味し得る。
【００９７】
図１の組み合わせ図を参照すると、本発明は、多数の特徴を提案し、その各々はそれ自体で新規であり有利である。これらの特徴は、異なる効果を達成するために、単独でかまたは組み合わせてのいずれかで、オストミー器具において使用され得る。これらの特徴としては、以下の１つ以上が挙げられる：
Ａ：瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールを提供するためのエラストマーシール；
Ｂ：瘻孔を外的に閉塞するための非侵入性瘻孔閉塞物。用語「非侵入性」および「外的」とは一般に、閉塞物が瘻孔を内的に通過しないことを意味し得る；
Ｃ：瘻孔周囲発泡体壁；
Ｄ：閉じ込め体積シール；
Ｅ：置換可能なオストミーパウチおよび制御された排出デバイス；および
Ｆ：収容された排出物収集器を組み込む制御された排出デバイス。
【００９８】
（Ａ：エラストマー瘻孔シール）
概して、本発明の第１の局面は、シーリング部材を提供し得、このシーリング部材の少なくとも一部は、弾性である。このシーリング部材は、瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールのために構成され得る。このシーリング部材は、閉ループ形状を有し得る。
【００９９】
シーリング部材（または少なくとも弾性部分）は、実質的に非成形性であり得る（例えば、このシーリング部材が、手で変形することによって可塑的に容易に再成形され得ないことを意味する）。実質的に非成形性のシーリング部材は、このシーリング部材が実質的に可塑的な変形によって（例えば、身体廃棄物が長時間または高圧でシーリング部材に押しつけられる場合）、シーリング力または完全性を損ない得る可能性を減少することが好ましい。
【０１００】
シーリング部材は、装着者の皮膚にオストミー器具を固定するための接着ウェーハと組み合わせて使用され得る。このシーリング部材は、この接着ウェーハ内の瘻孔開口部の周囲をシールするように、構成され得る。このシーリング部材は、ウェーハの瘻孔開口部において接着剤と少なくとも部分的に重なり得、そして／またはこのシーリング部材は、この接着剤と瘻孔との間の溝部に少なくとも部分的に受容され得る。
【０１０１】
このシーリング部材は、接着ウェーハを瘻孔排出物への曝露から保護し得、そして／または接着剤と皮膚との間の瘻孔排出物の漏出を防止（または少なくとも妨害）し得る。このような保護は、オストミー器具が長期間装着されるか、または瘻孔排出物に高圧で供される場合（例えば、制御された排出デバイス）、特に有利であり得る。
【０１０２】
シーリング部材は、身体に接触して、この身体に対してシールを形成するように、構成され得る。このシーリング部材は、瘻孔の一部と接触し、そして／または瘻孔の周りの皮膚（例えば、瘻孔周囲の皮膚）と接触するように構成され得る。このシーリング部材は、瘻孔とは接触しないように構成され得る。あるいは、このシーリング部材は、瘻孔と接触するように構成され得る。
【０１０３】
このシーリング部材は、不透過性材料製であり得、そして／または不透過性表面を有し得る。
【０１０４】
１つの形態において、このシーリング部材は、少なくとも部分的に瘻孔と重なるために、ガスケットの形態であり得る。このシーリング部材は、シール圧を瘻孔に、少なくとも部分的に軸方向で（例えば、少なくとも部分的に皮膚表面に対して垂直の方向で）付与するように構成され得る。
【０１０５】
さらにまたはあるいは、このシーリング部材は、好ましくは、ほぼ閉ループ凹型構造を有する瘻孔係合表面を有し得る。用語「凹型」は、瘻孔係合表面がくぼんでいるか、あるいはテーパまたはフレアを有することを意味するように、広く使用され得、その結果、このシーリング部材は、瘻孔の表面を少なくとも部分的に覆い得る。このような配置は、シール領域および有効性を増加させ得る。このシーリング部材は、その本来の形状として凹型構造を有するような輪郭にされ得るか、またはこのシーリング部材は、異なる本来の形状を有し、そして使用中に凹型構造をとるように変形され得る。例えば、このシーリング部材の瘻孔係合部分は、応力をかけられていない状態で平坦または平面であり得るが、瘻孔にまたは瘻孔の周りに取り付けられる場合、変形して凹型構造を提供し得る。
【０１０６】
瘻孔係合表面（備えられる場合）は、使用中に、瘻孔の最高点（または突出高さ）の約３分の１までを係合するように、構成され得る。
【０１０７】
このシーリング部材は、瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚にシール圧を付与するように、成形または支持され得る。快適性および瘻孔の損傷の同じ問題なく、瘻孔に付与され得るよりも大きなシール力が、瘻孔周囲に付与され得る。このような瘻孔周囲の圧力は、例えば、以下のうちの１つ以上によって、シールの性能を改善し得る：シールされ得る領域を増加すること；およびシール力を瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚に付与すること。付与された圧力はまた、圧力が付与される皮膚の領域に対して少なくとも相対的に、瘻孔の隆起の程度を部分的に増加する傾向があり得る。シーリング部材が瘻孔接触表面を備える場合、瘻孔の隆起の増加は、シーリング部材により接触される（例えば、覆われる）、より大きな瘻孔面積を提供し得、そしてまた瘻孔を外向きにしてシーリング部材の瘻孔接触表面と係合させ得る。
【０１０８】
このシーリング部材に圧力を直接的または間接的に付与して、このシーリング部材を、瘻孔および／または瘻孔周囲の皮膚に押しつけるための手段が、設けられ得る。このような圧力付与手段は、例えば、以下のうちの１つ以上を備え得る：凸型規定部材；弾性圧力付与部材；膨張可能（または予め膨張された）部材；発泡体のような弾性圧縮性材料。この圧力付与手段は、皮膚から離れて面するシーリング部材の表面に直接的または間接的に圧力を付与し得る。
【０１０９】
このシーリング部材はまた、瘻孔表面自体よりも瘻孔の外側の周り（例えば、瘻孔周囲）により大きなシール力を付与するように、構成または支持され得る。このことは、瘻孔周囲に大きなシール力が使用されることを可能にしつつ、過剰な力から瘻孔を保護するのを助け得る。
【０１１０】
瘻孔周囲に作用するシーリング部材の代替として、瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するためのオストミー器具の別の部分が、構成され得る。このような配置を用いて、このシーリング部材は、なお、上記の増加する瘻孔の隆起の効果から利益を受け得る。
【０１１１】
シーリング部材の弾性部分は、任意の適切な材料（例えば、天然ゴムもしくは合成ゴム、シリコーン、または発泡体）から作製され得る。このような材料は、良好な弾性的適合性（例えば、密接に適合されたシールを達成するため）と同時に、良好な緩衝特性（例えば、快適性のため）を提供し得る。
【０１１２】
１つの形態において、シーリング部材は、第１の材料および第２の材料を含む複合構成を有し得る。第１の材料は、瘻孔周囲の皮膚および／または瘻孔と接触するための不透過性エラストマーシーリング表面を提供して、瘻孔排出物の漏出を防止し得る。第２の材料は、例えば、連続気泡発泡体の発泡体リングを提供し得る。この発泡体材料は、固体および液体の排出物の放出を妨げ得るが、腸内ガスの排出を可能にし得る。この発泡体材料は、下記の瘻孔周囲発泡体壁の１つ以上の特性を有し得る。第１の材料および第２の材料は、単一のシーリング部材を形成し得るか、またはこの第１の材料および第２の材料は、分離可能な要素であり得る。
【０１１３】
このシーリング部材は、例えば、廃棄物質が瘻孔周囲の皮膚に接触するのを防止するか、または廃棄物質が器具を皮膚に接着する接着剤を腐食させるのを防止するために、瘻孔の周りをシールするための従来の瘻孔オストミーフェースプレートにおいて使用され得る。エラストマーシーリング部材の良好なシーリング性能はまた、瘻孔からの排出物を制御または制限するための制御された排出物オストミー器具において使用するために、特に適切であり得る。好ましくは、この制御された排出デバイスは、瘻孔に入らない非侵入性デバイスである。このシーリング部材は、瘻孔の周りの高い完全性のシールを達成して、このデバイスが瘻孔排出物を防止または制限するように作用する場合に、漏出を防止する際に、有意な利点を提供し得る。
【０１１４】
（Ｂ．非侵入性瘻孔閉塞物）
概して、本発明の第２の局面は、瘻孔自体に侵入することなく、外的に作用する瘻孔閉塞物を提供する。
【０１１５】
この瘻孔閉塞物は、例えば、少なくとも部分的に瘻孔を覆う膜またはドレープとして実施され得る。この膜またはドレープは、シートにより形成され得る。あるいは、この瘻孔閉塞物は、材料のブロック、パッドまたはワッドとして、実施され得る。
【０１１６】
瘻孔閉塞物は、瘻孔を外的に閉塞するためのシール力を提供するために、瘻孔に押しつけられ得る。一つの形態において、この瘻孔閉塞物は、膨張可能なデバイスまたは膨張されたデバイスとして実施され得るか、あるいはこのようなデバイスによって支持され得る。用語「膨張可能／膨張された」は、任意のデバイスが、流体圧によって拡大、支持または伸長され得る／されることを意味するように、広く使用され得る。この膨張可能／膨張されたデバイスは、任意の適切な膨張流体（例えば、液体（例えば、生理食塩水）または気体（例えば、空気））を使用して膨張され得る。瘻孔閉塞物は、膨張の圧力によって、瘻孔に押しつけられ得る。瘻孔閉塞物を膨張可能部材として実行することは、流体が圧力の実質的に均一な付与を提供し得るという利点を有する。なぜなら、この閉塞物は、瘻孔の形状または瘻孔の形状における非均一性にかかわらず、瘻孔の形状に適合するからである。
【０１１７】
膨張可能デバイスは、デバイスが膨張される膨張ポートを備え得る。さらにまたはあるいは、この膨張可能デバイスは、予め膨張され得（例えば、製造またはパッケージングの間）、そして膨張済みの物品として、使用者に供給され得る。膨張圧は、膨張可能デバイスの容量を決定する器具の特徴によって、調節され得る。例えば、この特徴は、瘻孔と、この膨張可能デバイスを支持または接触する器具の支持表面との間の距離であり得る。この距離は、１つ以上のスペーサーによって、または高さ調節機構によって、または器具の特徴的な寸法によって、制御され得る。異なる特徴的な寸法を有する複数の器具が、異なる膨張圧を提供するために、設けられ得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適切な特定の器具を選択するか、またはこれを指示され得る。
【０１１８】
代替の形態において、瘻孔閉塞物は、エラストマー部材として実行され得るか、またはエラストマー部材によって支持され得る。例えば、この閉塞物は、発泡体のような弾性圧縮性材料から作製され得るか、またはこのような材料により支持され得る。軟質発泡体は、快適な装着のための良好な緩衝特性を提供すると同時に、個体の瘻孔の形状に適合する良好な弾性適合性を提供し得る。
【０１１９】
膨張可能／膨張されたデバイスおよび発泡体部材の両方を備える複合閉塞物もまた、意図される。
【０１２０】
瘻孔閉塞物は、固体廃棄物（糞便）、液体廃棄物および気体廃棄物の成分に対する所望のバリア特性に依存して、不透過性であるか、部分的に透過性であるか、または実質的に透過性であり得る。
【０１２１】
瘻孔閉塞物は、ほぼ平面の平面を有し得るか、またはこの瘻孔閉塞物は、瘻孔に（おおよそまたは正確にのいずれかで）適合する輪郭であり得る。
【０１２２】
瘻孔閉塞物は、特に、しかし排他的ではなく、制御された排出デバイスのオストミー器具に適切である。
【０１２３】
（Ｃ：瘻孔周囲の発泡体壁）
概して、本発明の第３の局面は、瘻孔周囲で延び、そして発泡体を含む壁を提供し得る。
【０１２４】
好ましくは、この壁は、閉ループ構造を有する。この壁は、少なくとも部分的に、瘻孔から排泄された任意の固体廃棄物を閉じ込めるための閉じ込め領域を規定し得る。この壁は、発泡体材料から作製され得るか、または発泡体材料を含み得る。
【０１２５】
１つの形態において、この壁は、腸内ガスを発泡体を通して排出し得るための独立気泡発泡体を含み得る。この独立気泡発泡体は、固体および／または半固体および／または液体の身体廃棄物から腸内ガスを分離するための、セパレータとして作用し得る。固体の身体廃棄物は、一般に、この発泡体を透過し得ない。液体および／または半固体の廃棄物は、この発泡体にしみ込み得るが、一般に、この発泡体を通過する際に液体の表面張力によって妨害され得る。
【０１２６】
１つの形態において、この壁は、弾性圧縮性発泡体から作製され得る。使用中、この発泡体は、器具の第１の分離可能部品と第２の分離可能部品との間の密接なシールを生成するために、圧縮され得る。この圧縮された発泡体は、閉じ込め領域の周りの強力なシールを保証し得る。
【０１２７】
さらにまたはあるいは、弾性発泡体の圧縮は、シーリング部材に力を付与するために使用され得る。例えば、このシーリング部材は、瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールのため、および／または器具の瘻孔開口部の内周のシールのために、構成され得る。このシーリング部材は、上記のエラストマー発泡体シールであり得る。１つの形態において、圧縮された発泡体壁は、このシーリング部材の少なくとも瘻孔周囲の領域に、直接的または間接的に圧力を付与し得る。この発泡体壁は、このシーリング部材と一体的であり得るか、またはこの２つは、別個の要素または分離可能な要素であり得る。
【０１２８】
この壁は、フェースプレートおよびカバーのうちの少なくとも１つに固定され得る。
【０１２９】
この壁は、瘻孔からの身体廃棄物の排出を制御するかまたは少なくとも妨げるための、制御された排出デバイスにおける使用に特に適し得る。この壁は、エラストマー瘻孔シール；非侵入性瘻孔閉塞物；および以下に記載される閉じ込め体積シールのうちの少なくとも１つ以上と組み合わせた際に特に有利であり得る。
【０１３０】
（Ｄ：閉じ込め体積シール）
大まかに言えば、本発明の第４の局面は、例えば、制御された排出デバイス内に、閉じ込め体積を少なくとも部分的に規定するためのシールを提供する。閉じ込め体積は、瘻孔の外側の体積であり、この中には、瘻孔排出物（腸内ガス以外）が、実質的に閉じ込められ得る。腸内ガスは、排気され得る。
【０１３１】
閉じ込め体積シールは、器具の第２の部分とこれに対して取り外し可能に取り付けされた器具の第１の部分との間で有効であり得る。閉じ込めシールは、第１の部分が第２の部分に対して取り付けられる場合に、閉じ込め体積を少なくとも部分的に規定し得る。閉じ込め体積シールは、第１の部分を第２の部分から取り外すことによって壊され得る。
【０１３２】
閉じ込め体積シールは、エラストマーシーリング部材、発泡体壁、および非侵入性瘻孔閉塞物のうちの１つ以上によって少なくとも部分的に形成され得るか、またはエラストマーシーリング部材、発泡体壁、および非侵入性瘻孔閉塞物のうちの１つ以上を含み得る。さらに、または代替として、閉ループ（例えば、円環状）閉じ込め部材が、皮膚に向かう方向に圧力を適用するために提供され得る。閉じ込め部材が、瘻孔に圧力を適用しないように構成され得る。代わりに、閉じ込め部材は、瘻孔の周囲でシーリング効果を増加させるために、発泡体壁および／またはエラストマーシーリング部材に圧力を適用するように、構成され得る。
【０１３３】
閉じ込め部材は、膨張可能な部材または膨張した部材であり得る。既に述べたように、用語「膨張可能な／膨張した」は、流体圧力によって、拡張され得るか支持され得るかまたは伸長され得る／拡張されているか支持されているかまたは伸長されている、任意のデバイスを意味するように幅広く使用され得る。閉じ込め部材は、膨張ポートを備え得、この膨張ポートを通って、そのデバイスが膨張される。さらに、または代替として、閉じ込めデバイスは、予め膨張され得（例えば、製造または包装の間に）、そして膨張済み品として使用者に供給され得る。膨張圧力は、閉じ込め部材の体積を決定する器具の特徴によって制御され得る。例えば、この特徴は、閉じ込め部材が支える表面と、閉じ込め部材を支持する器具の支持表面との間の距離であり得る。この距離は、１つ以上のスペーサーによって、または高さ調節機構によって、または器具の特徴的な寸法によって、制御され得る。異なる膨張圧力を提供するために、異なる特徴的な寸法を有する複数の器具が、提供され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適するように特定の器具を選択し得るかまたはあつらえられ得る。
【０１３４】
別の形態において、閉じ込め部材は、シーリング圧力を提供するために、エラストマー材料を含み得る。あるいは、閉じ込め部材は、不浸透性材料によって囲まれたバネ要素（例えば、金属またはプラスチック製）を含む複合構成物であり得る。
【０１３５】
好ましい形態において、発泡体壁リングは、閉じ込め部材と瘻孔周囲の皮膚との間に配置され得る。発泡体壁リングは、上記瘻孔周囲発泡体壁の１つ以上の特性を有し得る。発泡体材料は、閉じ込め部材によって適用される圧力によって圧縮され得る。発泡体の特質および圧縮の量は、瘻孔排出物の固体成分および液体成分が逃れることを妨げるが、腸内ガスが発泡体を通って逃れ得るように、構成され得る。
【０１３６】
さらにまたは代替として、エラストマーシーリング部材は、瘻孔の周りおよび／または瘻孔をシールするために、配置され得る。エラストマーシーリング部材は、上記エラストマーシーリング部材の１つ以上の特質を有し得る。エラストマーシーリング部材は、瘻孔排出物に接着性ウェーハが曝露されることを妨げるために、瘻孔の基部に対してまたは瘻孔の基部の周りにシールを作製し得る、適合した弾性部材であり得る。
【０１３７】
（Ｅ．交換可能なオストミーパウチおよび制御された排出デバイス）
大まかに言えば、本発明の第５の局面は、一般的に、オストミーパウチまたは制御された排出デバイスのいずれかをユニバーサルフェースプレート（ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ｆａｃｅｐｌａｔｅ）に選択的に取り付けるための結合手段を備える、ユニバーサル接着性フェースプレートを提供する。
【０１３８】
制御された排出デバイスは、制御された排出デバイスが瘻孔に入らないように、非侵入性であり得る。
【０１３９】
フェースプレート上の結合手段は、フェースプレートに対してオストミーパウチまたは制御された排出デバイスを取り外し可能に取り付けることを可能にするように、構成され得る。フェースプレートは、装着者の皮膚にインサイチュのままであり得るが、一方、デバイスは、他のデバイスと交換される。これによって、瘻孔を有するヒトは、接着性フェースプレートを置き換える必要なしに、オストミーパウチと制御された排出デバイスとの間で交換し得る。従って、既存の接着性フェースプレートを除去する不便さ、および新たな接着性フェースプレートを不必要に適用する不便さが、避けられ得る。
【０１４０】
（Ｆ．収容された排出物収集器を組み込む制御された排出デバイス）
大まかに言えば、本発明の第６の局面は、一般的に、瘻孔排出物を収集するための収容された収集器を組み込む、制御された排出デバイスを提供する。
【０１４１】
制御された排出デバイスは、第１の部材、第１の部材に取り外し可能に固定された（または固定可能な）第２の部材、および第１の部材と第２の部材との間で結合されたつぶれ可能収集器を備え得る。瘻孔排出物を妨げる（または少なくとも制限する）ための第１の部材および第２の部材の操作（固定）位置において、その収集器は、収集器が小さな体積のみを占める収容された状態につぶれ得る。例えば、その収集器は、アコーディオン型につぶれ得るか、またはそれ自体の上に折り畳まれ得る。つぶれた収集器は、器具内に収容され得る。
【０１４２】
第２の部材が第１の部材から取り外される場合、収集器は、瘻孔から浸出液を回収するためのより大きな収集体積を規定するように、膨張され得る。これによって、身体廃棄物が、瘻孔を有するヒトによって望まれるときに排出され得、そして瘻孔の障害物を除いた直後に排出される身体廃棄物を収集するために、制御された排出デバイスに代えて収集パウチに交換する必要なしに、衛生的に収集され得る。
【０１４３】
本発明の特定の特徴および局面が、上で強調されているが、本発明は、これらの特徴に限定されない。本出願人は、強調がなされているかいないかに関わらず、本明細書に記載され、そして／または図面に示される、任意の新規な特徴および／または特徴の組合せ、または考えについての保護を請求する。
【０１４４】
非制限的な好ましい実施形態が、添付の概略的な図面を参照して、例示のみのために、ここで記載される。
【実施例】
【０１４５】
実施形態１〜８は、発泡体シーリングガスケットを使用するフェースプレートを備える、オストミー器具の好ましい構成を示す。このフェースプレートは、廃棄物収集パウチおよび／または制御された排出デバイスのための、取付けデバイスであり得る。このフェースプレートは、単一部品型器具の一部であっても、または（例えば、複数の別個の部分を含む）多部品型器具の一部であってもよい。実施形態９〜２２は、制御されたオストミー排出デバイスの好ましい構成を示す。この排出デバイスは、実施形態１〜８のフェースプレート構成のいずれかを備え得る。
【０１４６】
断面図は、瘻孔および器具の瘻孔開口を通る中心線（ＣＬ）に対する半径に沿った部分図である。適切な場合、異なる実施形態における等価な特徴を示すために、同じ参照番号が使用される。
【０１４７】
（実施形態１）
図２を参照して、オストミーフェースプレート１０は、一般的に、瘻孔２２の周囲の皮膚２０にオストミー器具を固定するための接着部材（またはウェーハ）を備え得る。この接着部材１２は、閉ループ（例えば、円形）形状であり得、そして皮膚に優しい医学グレードの接着剤（例えば、ヒドロコロイドベースの接着剤）を含み得る。この接着部材１２の接着表面は、保護剥離シート（示さず）により最初はカバーされ得、この保護剥離シートは、使用前にこの接着部材１２から剥がされる。
【０１４８】
本実施形態において、この器具は、フェースプレート１０にその器具を取り外し可能に固定するための結合を備える、２部品型である。しかし、同じ原理を、フェースプレートにいかなる形態の取り外し可能な結合も備えない、１部品型デバイスに適用し得る。本実施形態において、この取り外し可能な結合は、この器具上に補完的結合部材（示さず）を備える機械的噛み合いを形成するために、１つ以上のプラスチック成形品１４、１６を備える。この器具が収集パウチを備える場合、この補完的結合部材を、その収集パウチ上に取り付け得る。この器具がキャップを備える場合、その補完的結合部材を、そのキャップ上に取り付け得る。第１のプラスチック成形品１４は、閉ループ形状であり得、そして一般的にフランジ２４を備え得、このフランジ２４から、補完的結合部材（示さず）との係合を導くための１つ以上の壁２６が直立する。第２のプラスチック成形品１６は、第１のプラスチック成形品１４上に保有される、分割ロッキングリングを一般的に備え得る。この分割ロッキングリングは、複数のロッキングタブ２８を備え得、このロッキングタブ２８は、壁２６のうちの１つにおける開口部３０を通って突出する。これらの例示的プラスチック成形品１４および１６の構成、ならびに補完的結合部材と機械的噛み合いを形成するためのこれらのプラスチック成形品の作動様式は、ＥＰ−Ａ−０７３７４５６（その内容は、参考として援用される）中に、より詳細に記載される。しかし、本発明は結合の型に限定されないことが理解され、そして他の機械的結合または接着結合を、使用し得る。あるいは、１部品型器具に関して、この結合を省略し得る。
【０１４９】
フェースプレート１０は、瘻孔２２の周辺をシールするための瘻孔シーリング部材１８をさらに備える。このシーリング部材１８は、閉ループ形状であり得、そして支持部分３２および瘻孔係合部分３４を含む薄いガスケットの形態を、一般的に採り得る。この支持部分３２は、瘻孔係合部分３４の半径方向外側にあり得、かつ瘻孔係合部分３４と一体的であり得る。本実施形態において、この支持部分３２は、ほぼ平面状であり得、かつ接着部材１２において形成される凹部に受けられて、接着部材１２とプラスチック成形品１４の一方との間に挟まれ得る。この支持部分３２を、適切な任意の手段によって（例えば、溶接によってかまたは接着剤によって）適所に固定し得る。
【０１５０】
瘻孔係合部分３４は、瘻孔２２に対してシールするために瘻孔２２と重なるような構成であり得る。この瘻孔係合部分３４は、開口部３８を取り囲む、ほぼ閉ループの凹面構成の瘻孔接触表面３６を有し得る。この凹面構成は、軸方向でほぼ曲がっており得る（例えば、フレア状であるかもしくはくぼんでいる）か、または軸方向でほぼ直線状（例えば、切頭円錐）であり得る。この凹面構成により、瘻孔接触表面３６は、瘻孔２２の表面を少なくとも部分的にカップ状にすることが可能である。このような凹面接触またはカップ状接触により、瘻孔表面から離れる円弧を描く凸面シーリング部材とは特に対照的に、比較的大きなシール面積が提供され得る。
【０１５１】
瘻孔係合部分３４は、その自然な形状として凹面構成を有するような輪郭であり得るか、またはこの瘻孔係合部分３４は、器具（またはより詳細にはシーリング部材１８）が瘻孔の周囲に適合した場合に、凹面構成になるように変形可能であり得る。例えば、瘻孔係合部分３４は、自然な状態で平面構成を有し得、かつ使用時に凹面構成になるように変形し得る。
【０１５２】
シーリング部材１８は、一般的にエラストマー性であり得、かつ実質的に非成形性であり得る（例えば、このシーリング部材は、通常の使用時に、容易には可塑的に新形態になり得ない）。皮膚２０上にフェースプレート１０を押し付けることによって皮膚２０にフェースプレート１０を取り付ける場合、シーリング部材１８の瘻孔接触表面３６は、軸方向で少なくとも部分的に（例えば、皮膚表面に対してほぼ垂直に少なくとも部分的に）瘻孔２２に耐え得る。このシーリング部材１８は、少なくとも部分的に軸方向の圧力と；シーリング部材１８を瘻孔２２のテーパ状側面または丸い側面にさらに押し付けた場合に瘻孔２２の周囲寸法に適合するように開口部３８がわずかに拡張することによって生じるシーリング部材１８中の輪状の応力と；のうちの一方または両方から生じる瘻孔２２に対するシール力を発揮し得る。
【０１５３】
このシーリング部材１８は、例えば、プラスチック発泡体または低デュロメーターエラストマー（例えば、シリコーンまたはウレタン）から作製され得る。これらの材料は、（例えば、快適さのための）優れたクッション特性および（例えば、緊密に適合したシールを達成するための）優れたエラストマー性適合を提供し得る。このシーリング部材１８は、好ましくは不透性である。そしてこのシーリング部材１８は、不透性の表面またはスキンを有する、独立気泡発泡体であってもまたは連続気泡発泡体であってもよい。このシーリング部材はまた、不透性底面および連続気泡上部要素を備えた、複合構造物でもあり得る。代表的には、このシーリング部材１８は、約２ｍｍ未満の厚さ（例えば、約１ｍｍ厚）であり得る。しかし、厚さ１ｍｍまたは２ｍｍを超えるシーリング部材も同様に、使用し得る。２つ以上の材料からなる複合シーリング部材は、１０ｍｍ〜１３ｍｍ以上の厚さであり得る。
【０１５４】
シーリング部材１８の下では、小さい隙間４０が示され、これは、このシーリング部材１８を収容するための接着部材１２の段差形状から生じる。所望される場合、例えば、シーリング部材１８が補完的な段差形状を有するような輪郭にすることによって、この隙間４０を満たし得る。
【０１５５】
所望される場合、瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔２２に適合するような大きさに、そのシーリング部材１８の瘻孔開口部３８を切断し得る。これにより、あつらえたような適合が提供され得、そしてこのことは、不規則な瘻孔形状のために特に有用であり得る。あるいは、フェースプレート１０は、予め大きさを決めたシーリング部材１８に備えられ得る。
【０１５６】
このシーリング部材１８は、接着部材１２の縁と瘻孔２２との間の隙間をシールして、身体廃棄物が接着部材１２と接触しそして接着部材１２の下におそらく漏出するのを防ぐ。この接着部材１２は、身体廃棄物と接触した場合に侵食され得、そして皮膚２０に結合した接着剤もまた、弱まり得るか、または統合性を失い得る。シーリング部材１８の弾性は、瘻孔周囲の快適であるがぴったりした適合を確実にし得、かつ廃棄物出口に対する信頼できるシールを提供し得る。瘻孔接触部分３４の凹面構成は、大きなシール面積を提供する。
【０１５７】
（実施形態２）
図３を参照すると、２番目の実施形態のフェースプレート１０は、シーリング部材１８の位置決め以外は、１番目の実施形態と非常に類似する。２番目の実施形態において、接着部材１２は、段差形状ではない。シーリング部材１８は、接着部材１２の上面と下を切り取ったラグ４２との間に適合する。このラグ４２は、連続した環状形状を有し得るか、または円周上で間隔を空けた（ａｎｇｕｌａｒｌｙ ｓｐａｃｅｄ）ラグセグメントを含み得る。
【０１５８】
接着剤（例えば、低粘着性接着剤４４）をシーリング部材１８の上側にコートして、そのシーリング部材を接着部材１２に固定し得る。
【０１５９】
接着剤４４により、シーリング部材１８の瘻孔接触表面３６の上もまたコートして、シーリング部材１８を瘻孔２２に接着し得る。シーリング部材１８と瘻孔２２との間の接着剤結合は、さらにシーリング部材１８と瘻孔２２との間のシールをさらに改善し得る。
【０１６０】
図３に示されるように、２番目の実施形態のシーリング部材１８は、１番目の実施形態においてよりも皮膚２０からわずかに遠くに位置する。このことが、より小さい瘻孔接触表面３６を生じる場合には、接着部材４４は、減少したシール領域を補償し得る。
【０１６１】
本実施形態において、フェースプレート１０の製造の間、または瘻孔を有するヒトによる使用の直前のいずれかに、シーリング部材１８を適合させ得る。所望される場合、瘻孔を有するヒトの皮膚２０にフェースプレートを固定する直前に、接着部材１２の瘻孔開口部および／またはシーリング部材１８の瘻孔開口部を、瘻孔２２と一致する大きさに切って調整し得る。さらに、または、あるいは、その瘻孔を有するヒトは、一定範囲のシーリング部材の大きさから、予め大きさを決めたシーリング部材１８を選択する能力を有し得る。
【０１６２】
（実施形態３）
図４を参照して、第３実施形態のフェースプレート１０は、さらなる形状規定部材５０が提供されることを除いて、前述の実施形態のフェースプレート１０に類似する。形状規定部材５０は、凸状の膨らみ５１を規定するように形付けられ、瘻孔周辺で皮膚２０に対して圧力を付与する。形状規定部材５０は、好ましくは、少なくともシーリング部材１８と比較して、比較的剛性である。形状規定部材５０は、任意の適切な材料（例えば、プラスチック（例えば、ポリエチレン）または金属（例えば、ステンレス鋼））から作製され得る。形状規定部材５０は、実質的に剛性であり得るか、または弾性を有し得る。本実施形態において、形状規定部材５０は、バネ（アンダーカットラグ４２（第２実施形態に記載される）の下に係合される支持部分５２および凸状テーパ状（例えば、円錐状）部分５４を有する、ダイヤフラムバネの形態で）を備える。バネは、好ましくは、異なる個体の瘻孔２２に適応し得、そして快適な適合のために、ある程度の緩衝作用を提供し得る。
【０１６３】
凸状円錐状部分５４は、部分的に接着部材１２の内周部分５８上を、そして部分的にシーリング部材１８の瘻孔周辺部分６０上を、押さえる。シーリング部材１８は、接着部材１２および／または形状規定部材５０に固定され得るか、あるいはシーリング部材１８は、別体であり得るが、形状規定部材５０によって皮膚２０に対して捕捉的に保持され得る。示されないが、シーリング部材１８はまた、さらに外側に伸長して、接着部材１２と形状規定部材５０との間に挟まれ得る。
【０１６４】
本実施形態の形状規定部材５０は、瘻孔２２に対して直接押さえず、従って、形状規定部材５０は、比較的剛性（少なくともシーリング部材１８と比較して）であり得る。形状規定部材５０は、瘻孔２２に直ぐ隣接する皮膚２０に圧力を付与するように作用する。これは、以下の利点の１以上を提供し得る：
（ａ）シーリング部材１８と、瘻孔２２および瘻孔周辺の皮膚２０との間の、シーリング面積の増加。例えば、第１実施形態および第２実施形態と比較して、シーリング部材１８のより多くの表面積が、皮膚および瘻孔とのシーリング接触をなし得る。
（ｂ）瘻孔周辺への圧力の付与が、瘻孔２２に対するシールだけでなく、周辺の皮膚２０に対するシールをも生じる。皮膚２０は、瘻孔２２よりも感受性ではなく、そして合併症を伴わずにより高い圧力付与に耐え得る。従って、この配置は、瘻孔２２に対して使用され得るよりも、皮膚２０に対してより高いシーリング圧力が使用されるのを可能にし得る。
（ｃ）瘻孔周辺への圧力の付与が、圧力が付与される皮膚２０の領域と少なくとも比較して、瘻孔２２の隆起を増加させる傾向にある。図面において、線２０ａは、通常の皮膚レベルを表す。隆起の程度の増加は、瘻孔接触表面３６がシールし得る瘻孔２２の表面積を増加し、そしてまた、シーリング部材１８に対して瘻孔２２をより強く推進する傾向にある。
【０１６５】
形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚にフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。
【０１６６】
（実施形態４）
図５を参照して、第４実施形態は、第３実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０の構成に関する。形状規定部材５０は、支持部分６２および凸状突出部６４を有する、成形プラスチック挿入体を備える。この凸状突出部６４は、接着部材１２と実質的に同じ広がりに伸長し得る。この支持部分６２は、フェースプレート１０のラグ４２との噛み合い係合のための、ラッチプロフィール６６を備える。このラッチプロフィール６６は、テーパ状の引込み表面６８を備え、形状規定部材５０がパチッと配置されるのを可能にする。
【０１６７】
シーリング部材１８は、接着部材１２および凸状突出部６４と重なり、そしてそれらの間に挟まれて、シーリング部材１８が定位置に保持される。形状規定部材５０は、第３実施形態に記載されるのと同じ様式で機能し、瘻孔２２の周囲の瘻孔周辺の皮膚２０に圧力を付与する。
【０１６８】
第３実施形態におけるように、形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚に対してフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。接着部材１２もまた、所望の場合に、切り取られてサイズ付けされ得る。
【０１６９】
（実施形態５）
図６および７を参照して、第５実施形態は、第３実施形態および第４実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０の構成に関する。第３実施形態および第４実施形態において、形状規定部材５０は、瘻孔２２に重ならず、そして瘻孔２２に直接圧力を付与しなかった。第５実施形態において、形状規定部材５０は、瘻孔２２にさらに圧力を付与するように構成される。
【０１７０】
この実施形態において、形状規定部材５０は、シーリング部材１８を瘻孔２２の形状に適合させるために少なくとも部分的に弾性を有することが好ましい。形状規定部材５０は、好ましくは、リム部分７２を有し、このリム部分７２から、複数の内向きのバネフィンガー７４が突出する。この例において、互いに実質的に等しい角度で広がった、７つのフィンガー７４が提供される。
【０１７１】
しかし、他の実施形態において、フィンガーの数および配置は、所望されるように変更され得る。
【０１７２】
各バネフィンガー７４は、実質的にＶ字状であり、第１の凸状部分７６（第３実施形態の凸状部分５４に類似する）および第２の戻り部分７８を提供し得る。戻り部分７８は、シーリング部材１８の瘻孔係合部分３４の凹状形状にほぼ適合し、瘻孔２２に対して瘻孔係合部分３４を押すように、形付けられ得る。バネフィンガー７４のＶ字状の頂点７９は、快適性の理由から、わずかに丸みを付けられ得る。Ｖ字状を図５に例示するが、バネフィンガー７４は、任意の適切な凸状または膨らんだ形状を有し、瘻孔周辺の皮膚２０に対して圧力を提供し得、そして瘻孔２２に対してさらなる部分的な軸方向の圧力および／または部分的な横方向の圧力を提供し得る。
【０１７３】
この実施形態において、バネフィンガー７４は、個体の瘻孔２２の形状およびサイズに適合するように、互いに独立してたわみ得る。例えば、１つのバネフィンガー７４のたわみが、他のバネフィンガー７４のたわみに影響を及ぼさない。これは、形状規定部材５０が、瘻孔表面に対してシーリング部材１８を密接に押すのを可能にしながら、異なる瘻孔の形状およびサイズに適合するような高い程度の適合性をなお可能にする。
【０１７４】
形状規定部材５０は、フェースプレート１０のラグ４２によって定位置に保持され得る。バネ部材５０は、ラグ４２に対する補完的形状を有する、円周状のラッチプロフィール７３をさらに備え得る。このラッチプロフィール７３もまた、リム部分７２を補強するためのさらなる力を提供し得る。あるいは、ラッチプロフィール７３が省略される場合、リム部分７２は、（第３実施形態におけるように）ラグ４２の下に配置され得る。
【０１７５】
第３実施形態におけるように、形状規定部材は、任意の適切な材料（例えば、プラスチックまたは金属（例えば、ステンレス鋼））から作製され得る。
【０１７６】
第４実施形態に類似の様式で、シーリング部材１８は、接着部材１２と重なり、接着部材１２と形状規定部材５０との間に挟まれ得る。代替的な形態において、シーリング部材１８は、第３実施形態におけるように、接着部材１２の内周縁と接するように寸法付けられ得る。
【０１７７】
また、第３実施形態におけるように、形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚に対してフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。
【０１７８】
（実施形態６）
図８を参照して、第６実施形態は、シーリング部材１８および形状規定部材５０が、単一部材８０（本明細書中で、１部品の形状／シーリング部材８０と呼ばれる）として一体形成されることを除いて、第５実施形態に類似する。この１部品の形状／シーリング部材８０は、プラスチックの部材であり得、そして一体成形（例えば、マルチショット（ｍｕｌｔｉ−ｓｈｏｔ）成形）によって形成され得る。用語「一体成形」とは、２つの異なる部分を１部品の部材として一体的に成形するための任意の成形プロセスを意味するために、広く使用され得、そして例えば、異なるプラスチック材料の化学結合、２つの部分間の機械的キーイング、または両方の組み合わせに依存し得る。
【０１７９】
本実施形態において、１部品の形状／シーリング部材８０は、第１の比較的軟性のエラストマープラスチックの第１部分１８ａ、および第２の比較的剛性のプラスチックの１以上の第２部分５０ａを備える。第２部分５０ａは、実質的に剛性であり得るか、または堅さを有して弾性があり得る。第１部分１８ａは、前述の実施形態のシーリング部材１８に等価的であり得る。１以上の第２部分５０ａは、第３、第４および第５実施形態の形状規定部材５０に類似の様式で、第１部分１８ａを補強するよう作用し得る。好ましくは、複数の第２部分５０ａは、リブの形態で提供される。リブ５０ａは、第１部分１８ａの瘻孔周辺領域における、凸状プロフィールを規定し得る。リブ５０ａはまた、瘻孔２２に対して少なくとも部分的に圧力を付与するように、形付けられ得る。第１部分１８ａが、第２部分５０ａよりもさらに内側に伸長することが好ましい。
【０１８０】
本実施形態において、第２部分５０ａは、独立（例えば、互いに直接連結されていない）していてもよい。これは、１部品の形状／シーリング部材８０が、全ての方向にたわむのを可能にし得、そして１部品の形状／シーリング部材８０が、個体の瘻孔２２の形状およびサイズに適合するのを可能にする。
【０１８１】
第２部分５０ａは、フェースプレート１０のリブ４２との機械的噛み合いを形成し、１部品の形状／シーリング部材８０を定位置に保持するための、ラッチプロフィール８２を備えるように成形され得る。１部品の形状／シーリング部材８０は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、またはこれは、皮膚２０にフェースプレート１０を接着させる直前に、その瘻孔を有するヒトによってはめられ得る。所望の場合、瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔の大きさに適合するように第１部分１８ａの内周を調整し得る。
【０１８２】
（実施形態７）
図９を参照して、第７実施形態は、第３〜第６実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０および接着部材１２の構成に関する。接着部材１２は、第１ゾーン１２ａを備え得、この第１ゾーン１２ａは、よく規定された膨らんだ形状を有するように、形状規定部材５０によって支持される。接着部材１２は、第２ゾーン１２ｂを備え得、この第２ゾーン１２ｂは、形状規定部材５０に支持されず、少なくともある程度の成形性を可能にする。第２ゾーン１２ｂは、個体の瘻孔のサイズおよび形状に適合するように接着部材１２を適合させるために、瘻孔を有するヒトによって形付けられることが可能であり得る。特に、瘻孔を有するヒトは、第２ゾーン１２ｂにおける接着部材を、瘻孔２２の周辺および／または瘻孔２２に対するカスタム適合を形成するように形付け得る。
【０１８３】
シーリング部材１８は、第２ゾーン１２ｂにおいて接着部材と重なり得、そしてその接着部材に固定され得る。例えば、シーリング部材１８は、接着部材１２の接着表面によって固定され得るか、またはこのシーリング部材は、接着部材１２に結合もしくは溶接され得る。前述の実施形態のように、シーリング部材１８は、エラストマー性の凹状構成を備え、瘻孔２２の表面を覆い得る。瘻孔２２への接着部材の第２ゾーンの接着性付着は、エラストマーシーリング部材１８に対するさらなる支持を提供し得る。接着部材１２は、部分的に弾性であり得、ある程度のバネの戻りを提供し、その結果、接着部材が、瘻孔２２に沿って弾性的に進む傾向を有し、そして／または、このような弾性は、シーリング部材１８のエラストマー特性から生じ得る。
【０１８４】
（実施形態８）
図１９を参照して、第８実施形態は、第１実施形態および第２実施形態に類似し得る。主な差異は、シーリング部材１８の構成に関する。第８実施形態において、シーリング部材１８は、瘻孔２２と直接接触しないように構成される。代わりに、接着パッド１２が、わずかに短くされ、接着パッド１２の内縁１２ｃと瘻孔２２との間に隙間８４を残し得る。シーリング部材１８の内縁部分１８ｃは、シーリング部材１８の内縁と部分的に重複し、隙間８４内に延びるように構成され得る。従って、シーリング部材１８は、瘻孔排出物に対する曝露から接着パッドの内縁を保護し、そして／または、皮膚２０と接着パッド１２との間の瘻孔排出物の漏出を妨げる（または少なくとも塞ぐ）。シーリング部材１８は、アンダーカット４２によって、および／または、皮膚に対する向きでのこの器具の別の部分から適用される圧力によって、位置付けられ得る。
【０１８５】
圧力付与部材（８６として想像線で示される）が、皮膚２０から離れて面しているシーリング部材の側面（または表面）上に配置され得る。この圧力付与部材は、膨張可能なデバイスおよび／または圧縮可能な発泡体材料の部材を備え得る。発泡体材料は、固体、液体および気体の身体廃棄物について所望される透過性特性に依存して、独立気泡発泡体または連続気泡発泡体の発泡体材料であり得る。圧力付与部材８６は、オストミー器具の別の部分（図示せず）がフェースプレート１０に取り付けられた場合、その他の部分から皮膚に対する向きで圧力を付与し得る。例えば、この他の部分は、収集ポーチおよび／または制御された排出デバイスであり得る。圧力付与部材８６は、隙間８４および／または接着パッド１２の内縁に、少なくとも部分的に重なり得る。この実施形態において、圧力付与部材８６は、瘻孔２２に直接重ならない。圧力付与部材８６は、（複合部材として）シーリング部材１８との単一体であり得るか、または圧力付与部材８６は、シーリング部材１８から離れていてもよく、または分離可能であってもよい。
【０１８６】
シーリング部材１５０および／または接着パッド１２は、予めサイズ付けされ得るか、あるいはこれらの要素の一方または両方が、瘻孔を有するヒトによって所望の形状および／またはサイズに切り取られ得る。
【０１８７】
図１９では明確に示されていないが、前述の１以上の実施形態の形状規定部材５０／８０を、この第８実施形態において使用して、シーリング部材１８を介して及ぼされるシール力をさらに増強し得る。
【０１８８】
（実施形態９）
図１０を参照して、第９実施形態は、制御された排出デバイス９０に関し、このデバイスは、前述の任意の実施形態のフェースプレート１０およびエラストマーシーリング部材１８を備え得る。図１０において、シーリング部材１８は、瘻孔周辺の膨らみ１８ａおよび瘻孔接触表面を有することが概略的に示されているが、シーリング部材１８および／または形状規定部材５０／８０（提供される場合）、ならびに接着部材１２の特定の形状および構成が、例えば、前述の実施形態に例示されるように変化し得ることが理解される。
【０１８９】
制御された排出デバイスは、膨張可能なバルーン９４の形態の非侵入性瘻孔閉塞物９２をさらに備え得る。バルーン９４は、任意の適切な膨張流体（例えば、液体（例えば、生理食塩水）または気体（例えば、空気））を使用して膨張され得る。膨張流体は、ポンプ（図示せず）から膨張ポートまたは導管９６を介して供給され得る。膨張／収縮弁（図示せず）もまた、提供され得る。バルーン９４は、キャップ９８において支持され得、キャップ９８は、例えば、プラスチック成形物１４および１６を介して、フェースプレート１０に永久的または取り外し可能に固定される。バルーン９４は、弾性材料または非弾性材料のバルーンであり得る。
【０１９０】
バルーン９４が膨張された場合、バルーン９４の瘻孔閉塞表面１００は、瘻孔２２に対して推進され得る。瘻孔閉塞表面１００は、瘻孔２２上を、そしてまた、エラストマーシーリング部材１８の瘻孔係合部分３４上もまた、覆い得る。瘻孔閉塞表面１００は、非平面形状を有するように形付けられ得る（例えば、ひだ状化されるかまたは制限されるか、または成形される）。例えば、瘻孔閉塞表面は、瘻孔２２の形状を補完するために全体的に自然な凹状形状を有し得る。あるいは、瘻孔閉塞表面１００は、自然な平面形状を有し得、この形状は、瘻孔閉塞表面１００が、突出している瘻孔２２に対して押された場合に、その突出形状に適合するように、折り込まれ得るか、そして／または折り畳まれ得る。
【０１９１】
廃棄物収集器１０２は、この器具に組み込まれ得る。収集器１０２は、例えば、ベローのように、押し縮み可能であり得る。収集器１０２は、スリーブまたは管の形態であり得、これらは、瘻孔閉塞物９２の半径方向外側のキャップ９８に取り付けられる。キャップ９８は、フェースプレート１０への連結のための下部連結部分９８ａ（第１部材）、およびその下部部分９８ａをカバーするための上部カバー部分９８ｂ（第２部材）からなり得る。この上部部分および下部部分９８ａおよび９８ｂは、一緒に、取り外し可能に固定され得るか、または固定可能であり得る。例えば、取り外し可能な締付け具９８ｃは、上部部分および下部部分９８ａおよび９８ｂを一緒に固定するために使用され得る。取り外し可能な締付け具９８ｃは、取り外した後に再度取り付け可能であり得るか、またはこれは、１回限りの取り外し可能なデバイスであり得る。収集器１０２は、２つのキャップ部分９８ａと９８ｂとの間で伸長し得る。収集器１０２は、キャップ９８の下部部分および上部部分９８ａおよび９８ｂが一緒に固定される場合、収容された状態に押し縮み可能であり得る（図１０に例示される）。
【０１９２】
収集器１０２は、閉塞物９２の周辺の収集体積１０４を規定する。１以上の腸内ガス通気口１０６が、キャップ９８または収集器１０２の壁に提供され、収集体積１０４から腸内ガスが抜けるのを可能にし得る。各腸内ガス通気口１０６は、脱臭フィルター（図示せず）を備え得る。脱臭フィルターは、オストミーポーチにおいて通常使用される従来の脱臭フィルターであり得る。
【０１９３】
使用において、瘻孔から廃棄物の排出を妨げるか、または少なくとも塞ぐことが所望される場合、キャップの下部部分および上部部分９８ａおよび９８ｂが、一緒に固定され、そしてキャップ９８が、フェースプレート１０に固定される。バルーン９４は、膨張され、瘻孔２２を塞ぐ（図１０に示されるように）。バルーン９４中の圧力は、一般に、瘻孔２２からの固体、半固体および液体の廃棄物の出口を塞ぐのに十分であり得る。腸内ガスは、バルーン９４の瘻孔係合表面１００を瘻孔２２から部分的に離して持ち上げ、そして瘻孔係合表面１００の下に小さい一時的なチャネルを作製し、周辺の収集体積１０４へ腸内ガスが逃れるのを可能にするのに十分な圧力を有し得る。収集体積１０４から、腸内ガスは、１以上の腸内ガス通気口１０６を介して周囲大気中に抜け得る。
【０１９４】
どんな固体廃棄物、半固体廃棄物、または液体廃棄物も、瘻孔閉塞物９２を越えて瘻孔２２から漏出しないように、エラストマーシーリング部材１８は、瘻孔２２の周囲に用心のためのシールを提供する。例えば、万一、いくらかの膨張液が漏出するかまたはバルーン体積が増加してバルーン９４と瘻孔２２との間の距離の変化に適合する場合に、バルーン９４の内側の圧力低下に起因して、廃棄物の漏出が生じ得る。また、器具１０が長期間装着されている場合、液体廃棄物または半固体廃棄物が、腸内ガスの通過とともに漏出し得る。このような場合、身体廃棄物が接着部材１２と接触するのを妨げることが、重要であり得る。身体廃棄物は、接着部材１２を腐食し得る（起こり得る接着の失敗を生じ得る）か、または身体廃棄物は、接着部材１２と皮膚との間で漏出し得る。
【０１９５】
制御された排出デバイス内の環境は、通常のオストミーパウチにおける環境と完全に異なり得る。例えば、オストミーパウチにおいて、廃棄物は、瘻孔からそのパウチへと実質的に妨げられずに流れることが可能である。従って、オストミーパウチについての従来の瘻孔シールは、そのシールに作用する廃棄物のかなりの圧力に耐える必要がない。対照的に、図１０に示されるような制御された排出デバイスにおいて、バルーン９４の下で漏出するいかなる身体廃棄物も、つぶれた収集器１０２により規定されるつぶれた収集体積１０４に閉じ込められる。従って、身体廃棄物は、かなりの圧力下にあり得る。エラストマーシーリング部材１８は、瘻孔２２の周囲に強力なシールを提供して、そのような漏出したどんな廃棄物質が接着部材１２に到達するのも防ぎ得る。万一その廃棄物質が圧力下にある場合、エラストマーシーリング部材１８の形状は、瘻孔２２に対するかまたは瘻孔２２の周囲のシール力を増加するためにこの圧力を利用し得る。例えば、瘻孔２２および／または瘻孔周囲の皮膚から離れて面するシーリング部材１８の表面に作用する圧力は、瘻孔２２に対するかまたは瘻孔２２の周囲のシール力を増加して、より強力なシールを提供し得る。従って、エラストマーシーリング部材１８は、外部に作用する制御された排出デバイスのために十分なシール強度を提供しないかもしれない従来の瘻孔シール（例えば、代表的にはオストミーパウチのために使用される）より、耐久性のシールが得られることを可能にし得る。
【０１９６】
瘻孔２２からの廃棄物の排出を可能にすることが望ましい場合、バルーン９４を、必要に応じて収縮し得、そしてその上部キャップ部分９８ｂを、下部キャップ部分９８ａから離し得る。これにより、収集器１０２が伸長され（または収集器１０２の伸長が少なくとも可能になり）、収集体積１０４を拡張させる。瘻孔閉塞物９２は、この際瘻孔２２を閉塞しないので、身体廃棄物は、瘻孔２２から収集器１０２中に自由に排出されることが可能である。従って、収集器１０２は、瘻孔２２が一定期間閉塞された後で、廃棄物の衛生的排出を提供する。一旦この排出が完了すると、下部キャップ部分９８ａを、廃棄するためにフェースプレート１０から離し得、そして新しいキャップアセンブリ９８を、このフェースプレート１０に取り付け得る。
【０１９７】
本実施形態は、置換可能なキャップアセンブリ９８との使用のためにフェースプレート１０が適所にあるままであることを可能にするが、収集器１０２およびキャップアセンブリ９８とともに（単一部品型オストミーパウチと類似の様式で）フェースプレート１０を廃棄するために、他の実施形態を構成し得る。例えば、下部キャップ部分９８ａを、フェースプレート１０に永続的に固定し得るか、または下部キャップ部分９８ａを、省き得（そして収集器１０２を、上部キャップ部分９８ａおよびフェースプレート１０に直接シールし得）る。
【０１９８】
（実施形態１０）
図１１を参照して、第１０実施形態は、第９実施形態と非常に類似する。主要な差異は、バルーン９４の瘻孔閉塞表面１００の少なくとも前部に延びる、圧縮性の発泡体の層１０８が設けられていることである。この発泡体層１０８は、以下の機能のうちの１つ以上を提供し得る：
（ａ）発泡体層１０８は、瘻孔２２に対して軟らかく快適なクッションを提供し得る；
（ｂ）発泡体壁１０８は、連続気泡発泡体であり得るかまたは連続気泡発泡体を含み得る。連続気泡発泡体は、気体透過性であり得るが、固体の通過を妨げ得、そしてその発泡体材料に入る液体を吸い上げ得る。液体は、この発泡体気泡中の液体の表面張力によって気体から分離し得る。従って、この発泡体壁１０８は、固体廃棄産物、液体廃棄産物、および気体廃棄産物を分離するための分離器として作用し得、そして気体を通過させると同時に固体および液体に対する妨害を提供し得る。
【０１９９】
このような分離機能は、バルーンの瘻孔閉塞表面１００が物理的に持ち上がって腸内ガスが通ることを回避するために、有利であり得る。この発泡体壁１０８は、瘻孔２２に対してその発泡体壁自体のシール力を生成するような輪郭であり得、そして／またはそのシール力は、バルーン９４中の内部圧力により提供され得る。
【０２００】
発泡体層１０８が気体透過性であることが意図される場合、その発泡体層は、スキンを備えない状態にされ得るか、またはその発泡体層は、気体透過性スキン（図示せず）を備え得る。発泡体層が気体非透過性であることが意図される場合、非透過性スキン（図示せず）が使用され得、そして／または発泡体壁１０８が、独立気泡発泡体であり得る。
【０２０１】
（実施形態１１）
図１２を参照すると、第１１実施形態は、第９実施形態と非常に類似する。主要な差異は、瘻孔２２の周囲に発泡体壁１１０が設けられていることである。発泡体壁１１０は、ほぼ閉ループ形状（例えば、環状形状）を有し得る。本実施形態において、この発泡体壁１１０は、以下の効果のうちの１つ以上を提供し得る：
（ａ）発泡体壁１１０は、弾力的に圧縮性であり得、そして互いに結合された場合のキャップ９８とフェースプレート１０と間の距離より大きい自然な高さを有するような寸法であり得る。この発泡体壁１１０は、キャップ９８がフェースプレート１０に固定された場合に軸方向に圧縮され得、それにより、発泡体壁１１０と接触するフェースプレート１０の領域１１２に直接にかまたは間接的に復元力を適用し得る。
【０２０２】
この領域１１２は、接着部材１２の一部；エラストマーシーリング部材１８の一部；形状規定部材５０（存在する場合）の一部；単一形状／シーリング部材８０（存在する場合）の一部のいずれかを含み得るか、またはこれらのうちのいずれかであり得る。従って、発泡体壁１１０は、瘻孔２２および／または瘻孔周囲皮膚２０に対するシーリング部材１８のシール力を増加する方向に、さらなる力を提供し得る。
【０２０３】
（ｂ）発泡体壁１１０は、連続気泡発泡体であってもよいし、または連続気泡発泡体を含んでもよい。連続気泡発泡体は、気体透過性であり得るが、固体の通過を妨げ得、そしてその発泡体材料に入る液体を吸い上げ得る。液体は、この発泡体気泡中の液体の表面張力によって気体から分離し得る。従って、この発泡体壁１１０は、固体廃棄産物、液体廃棄産物、および気体廃棄産物を分離するための分離器として作用し得る。
【０２０４】
（ｃ）この発泡体壁は、固体瘻孔排出物および液体瘻孔排出物を閉じ込めるため、およびキャップ９８の分離可能部分間のシールを確立するための、閉じ込め体積シールの少なくとも一部として作用し得る。
【０２０５】
図１２において観察され得るように、発泡体壁１１０は、キャップ９８中の任意の腸内ガス孔１０６の内側および／または収集器１０２の壁中に半径方向にあるように整列され得る。発泡体壁１１０は、腸内ガス孔１０６を通って液体廃棄物または半固体廃棄物が漏出するのをある程度防ぐことを提供し得（そして、存在する場合は、どの脱臭フィルターが汚れることも防ぎ得）る。この発泡体壁１１０を、フェースプレート１０およびキャップ９８のうちの１つまたは両方に固定し得る。この発泡体壁１１０を、永続的にかまたは取り外し可能に、固定し得る。
【０２０６】
図１２において１１０ａにて想像線で示されるように、発泡体壁１１０は、内側に延びるリップ１１０ａを備え得る。このリップ１１０ａは、バルーン９４の内部圧力から軸方向シール力が移動することを可能にし得、それによりフェースプレート領域１１２中の発泡体壁１１０により発揮される軸方向の力が増加し得る。
【０２０７】
所望される場合、収集器１０２を、省略し得る。代わりに、発泡体壁１１０は、固体廃棄物、半固体廃棄物、および液体廃棄物の漏出に対する信頼できる障壁を提供し得る。蓄積したどんな身体廃棄物９８も、キャップ９８がフェースプレート１０から離れる場合は、掃除される必要があり得る。
【０２０８】
（実施形態１２）
図１３を参照して、第１２実施形態は、第１１実施形態と非常に類似する。主要な差異は、発泡体壁１１０が、膨張可能なバルーン９４の後ろに延びる部分１２２を含む発泡体部材１２０の一部であることである。この部分１２２は、キャップ９８とバルーン９４との間の圧縮性なバネとして作用し得、それによりバルーン９４を瘻孔２２に対して推進し得る。バルーン９４を瘻孔２２に対して推進することは、バルーン９４の体積を減少することにおいて有利であり得、そしてまたそのバルーンの内側の膨張流体の圧力の低下の影響を減少することにおいても有利であり得る。発泡体部分１２２のバネ効果はまた、瘻孔２２とキャップ９８との間の距離の変化に適合することを補助し得る。
【０２０９】
（実施形態１３）
図１４を参照して、第１３実施形態は、第１１実施形態と類似するが、但し、膨張可能なバルーン９４（閉塞物９２）が省略される。代わりに、発泡体壁１１０が、（第１０実施形態に記載されるように）瘻孔２２を囲み、そして瘻孔２２を出る身体廃棄物についての閉じ込め領域１３０を規定する。上記のように、発泡体壁１１０は、キャップ９８の分離可能部分間をシールするための閉じ込め体積シールの少なくとも一部として作用する。本実施形態において、瘻孔２２は直接閉塞されないが、廃棄物質は、小さい閉じ込め領域１３０に閉じ込められる。発泡体壁１１０は、固体廃棄物を閉じ込め、そして液体廃棄物または半固体廃棄物も閉じ込める、分離器として作用し得る。上記で説明されたように、液体廃棄物は、発泡体壁１１０中に部分的に浸漬し得るが、一般的には、この発泡体材料を通過しない。気体は、この発泡体壁１１０を通過し、腸内ガス孔１０６を通って抜け得る。
【０２１０】
発泡体壁は、第１１実施形態において記載された機能（ａ）〜（ｃ）のうちの１つ以上を提供し得る。機能（ａ）は、エラストマーシーリング部材１８のシール特性を増強するために有利であり得る。なぜなら、シーリング部材１８は、瘻孔２２から浸出され得る身体廃棄物に、閉じ込め領域１３０が満たされるまで、直接曝されるからである。
【０２１１】
機能（ｂ）は、有利であり得る。なぜなら、第１１実施形態の閉塞物９２は、瘻孔２２内に固体および液体の廃棄物質を閉じ込めるためにはもはや存在しないからである。従って、発泡体壁１１０は、腸内ガスが逃げることを可能にする主要分離機能を提供し得る。
【０２１２】
機能（ｃ）は、有利であり得る。なぜなら、第１１実施形態の閉塞物９２は、瘻孔２２内に固体および液体の廃棄物を閉じ込めるためにはもはや存在しないからである。従って、発泡体壁１１０は、例えば、キャップ９８の分離可能部分に対して、閉じ込め体積を規定するための主要シール機能を提供し得る。
【０２１３】
廃棄物を排出させることが望ましい場合、キャップ９８の上部部分９８ｂは、下部キャップ部分９８ａから離される。これは、収集器１０２を伸ばし（または収集器１０２の伸長を少なくとも許容し）、収集器体積１０４を拡張する。閉じ込め領域１３０中に蓄積した身体廃棄物は、収集器１０２中に自由に排出されることが可能である。従って、収集器１０２は、瘻孔排出物を一定期間妨げるために器具が使用された後、廃棄物の衛生的排出を提供する。一旦排出が完了すると、キャップアセンブリ９８および収集器１０２が、廃棄するためにフェースプレート１０から分離され得、そして新しいキャップアセンブリ９８および収集器１０２を使用して置換され得る。
【０２１４】
（実施形態１４）
図１５を参照して、第１４実施形態は、第１３実施形態と非常に類似する。主要な差異は、吸収材料からなるかまたは吸収材料を含む、吸収部材１３２が、発泡体壁１１０により規定される閉じ込め領域１３０において提供されることである。この吸収材料は、例えば、高吸収性材料であり得る。適切な高吸収性材料は、例えば、アルカリ金属メチルメタクリレートである。この吸収部材１３２は、例えば、熱シールまたは接着剤によって、キャップ９８の内側表面に固定され得る。
【０２１５】
この吸収部材１３２は、以下の（ａ）〜（ｂ）のうちの１つまたは両方を提供し得る：
（ａ）瘻孔２２から閉じ込め領域１３０中に排出された液体廃棄物質または半固体廃棄物質を吸収すること。このような廃棄物質の吸収は、発泡体壁１１０が過剰飽和され得る前の発泡体壁１１０が機能し得る期間を、延長し得る。
【０２１６】
（ｂ）閉じ込め領域１３０において瘻孔２２の外側に蓄積し得る固体の身体廃棄物の「ヘッド」または体積を減少するために、この閉じ込め領域１３０を少なくとも部分的に満たすこと。いくつかの場合、固体廃棄物のそのような外部蓄積を減少させて、瘻孔を有するヒトによる清潔さの知覚を増すことが、望ましくあり得る。
【０２１７】
吸収部材１３２が高吸収材料であるかまたは高吸収材料を含む場合、その吸収部材１３２は、液体を吸収するので、拡張する傾向があり得る。このような拡張は、その吸収部材１３２が閉じ込め領域１３０を満たすかまたはその閉じ込め領域を占める程度増加し得る。
【０２１８】
（実施形態１５）
図１６を参照して、第１５実施形態は、第１０実施形態と類似するが、但し、膨張可能バルーン９４が、発泡体瘻孔閉塞物１４０で置換されている。この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、（図１６において示されるように）発泡体壁１１０とは別個の部材であり得るか、またはこの発泡体瘻孔閉塞物１４０および発泡体壁１１０は、単一部材として一体的に形成され得る。
【０２１９】
この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、好ましくは弾性があり、そして連続気泡発泡体であり得、そして／または独立気泡発泡体であり得る。この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、ほぼ平面状の瘻孔閉塞表面１４２を有し得るか、またはこの発泡体瘻孔閉塞物１４０は、非平面状瘻孔閉塞表面１４２を備えた輪郭であり得る。例えば、この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、瘻孔２２の形状とほぼ一致する凹型形状を有するような輪郭であり得る。
【０２２０】
発泡体瘻孔閉塞物１４２は、一般的には中空であり得、そして瘻孔閉塞表面１４２の後ろに開放領域１４４を規定し得る。
【０２２１】
発泡体瘻孔閉塞物１４０は、以下の機能のうちの１つまたは両方を実施し得る：
（ａ）発泡体瘻孔閉塞物１４０は、瘻孔２２からの固体の身体廃棄物で開放領域１４４が満ちるのを少なくとも部分的に防ぎ得る。固体の身体廃棄物の自由な蓄積を防ぐことは、瘻孔を有するヒトに、より清潔な感銘を与え得る；
（ｂ）発泡体瘻孔閉塞物は、腸内ガスを分離しそしてその通過を可能にすると同時に、固体、半固体、および液体の身体廃棄物の通過を少なくとも部分的に妨げるための、分離器として少なくとも部分的に機能し得る。この分離の原理は、第１０実施形態および第１１実施形態の特徴（ｂ）において議論された原理と類似する。
【０２２２】
発泡体瘻孔閉塞物１４０について望ましい特性に依存して、その発泡体は、連続気泡発泡体であっても、または独立気泡発泡体であってもよい。発泡体瘻孔閉塞物１４０の表面の一方または両方が、スキン（示さず）を有し得、そして各スキンは、透過性であっても、または非透過性あってもよい。
【０２２３】
（実施形態１６）
図１７を参照すると、第１６実施形態は、第１５実施形態と類似する。主要な差異は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の構成に存在する。本実施形態において、発泡体瘻孔閉塞物１４０は、第１５実施形態のどの開放領域１４４も伴わない、中実部材である。
【０２２４】
発泡体瘻孔閉塞物１４０は、好ましくは、瘻孔２２の形状に一致しかつその形状に密接な適合を形成するように、弾性的である。
【０２２５】
可撓性膜または可撓性囲み１４６は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の少なくとも瘻孔閉塞表面１４２を取り囲み得る。第１５実施形態においてのように、所望の特性に依存して、この可撓性囲み１４６および／または発泡体瘻孔閉塞物１４０は、ほぼ気体透過性またはほぼ気体非透過性であるように構成され得る。
【０２２６】
（実施形態１７）
図１８を参照して、第１７実施形態は、第１５実施形態および第１６実施形態と非常に類似する。この主要な差異は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の構成である。本実施形態において、発泡体瘻孔閉塞物は、ほぼ中実であり、そして連続気泡発泡体を含む。この閉塞物１４０は、環状伸長フランジ１４８を備え、この環状伸長フランジ１４８は、半径方向外側に突出し、かつ発泡体壁１１０の下部縁と、圧力が適用されるフェースプレートの領域１１２との間に収容される。発泡体壁１１０は、閉塞物１４０の発泡体材料と比較して、相対的に非圧縮性であり得るか、または固く圧縮性であり得る。
【０２２７】
キャップ９８がフェースプレート１０に固定される場合、発泡体壁１１０は、伸長フランジ１４８を圧縮して、このフェースプレート１０の領域１１２に圧力を適用し得る。さらに、発泡体壁１１０によりこの伸長フランジ１４８に適用される力は、発泡体瘻孔閉塞物を瘻孔２２の表面に対して推進する傾向があり得る。この発泡体瘻孔閉塞物は、好ましくは、瘻孔２２に対する快適な適合を提供するように、軟らかい。
【０２２８】
この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、腸内ガスが瘻孔２２から閉塞物１４０を通って発泡体壁１１０に到達することを可能にする、連続気泡発泡体であり得る。この発泡体壁１１０はまた、その発泡体壁を通る気体の通過を許容し、その気体が収集体積１０４に到達し、そして１つ以上の腸内ガス孔１０６を通って抜けることを可能にする。
【０２２９】
（実施形態１８）
図２０を参照して、第１８実施形態は、第１３実施形態および第１４実施形態と類似している。本実施形態において、瘻孔２２は、接触している表面によって直接には閉塞されない。この器具は、第８実施形態のフェースプレートに類似するフェースプレートを使用し得る。発泡体壁１１０により規定される閉じ込め領域１３０は、必要に応じて吸収部材１３２を含んで、この閉じ込め領域を少なくとも部分的に満たし得、かつ／または液体の身体廃棄物を吸収し得る。
【０２３０】
本実施形態において、エラストマーシーリング部材１８は、ガスケット１５０の形態をとり得る。このガスケット１５０は、発泡体であり得る。このガスケットは、好ましくは非浸透性である。例えば、このガスケット１５０は、独立気泡発泡体（ｃｌｏｓｅｄ−ｃｅｌｌ ｆｏａｍ）を備え得、かつ／または不浸透性のスキン付きの表面を含み得る。このガスケット１５０は、発泡体壁１１０から分離されても、あるいはガスケット１５０が発泡体壁１１０に連接されても、または一体的に形成されてもよい。
【０２３１】
ガスケット１５０は、接着部材１２の内周縁１２ｃを、瘻孔２２により排泄される身体廃棄物による接触に対してシールし、そして閉じ込め領域１３０に収集するように作用し得る。このガスケット１５０の少なくとも一部分１５０ａは、瘻孔周囲皮膚２０に接触し得る。ガスケット１５０は、（図１９に図示されるように）接着部材１２の縁１２ｃに部分的に重なっても、またはこのガスケット１５０が瘻孔周囲皮膚２０を全体的に圧迫してもよい。
【０２３２】
（実施形態１９）
図２１を参照して、第１９実施形態は、閉じ込め体積シールの構成を除いて、第１８実施形態に類似する。図２１において、発泡体壁１１０は、キャップの全体の高さには及ばない。代わりに、膨張可能な閉じ込め部材１６０が、キャップの下側に配置されて発泡体壁１１０に乗りかかる。閉じ込め部材１６０は、ほぼ環状かまたは円環状であり得、そして、例示される実施例では、発泡体壁１１０の幅とほぼ等しい幅を有する。この閉じ込め部材１６０は、瘻孔２２に直接力を加えないように構成される。第１８実施形態のように、エラストマーシーリング部材は、接着パッド１２の内部縁１２ｃと重なるガスケット１５０の形態である。このガスケットの部分１５０ｃは、瘻孔周囲皮膚２０を圧迫し得る。本実施形態において、ガスケット１５０は、シール圧を直接瘻孔２２に加えないように構成され得る。
【０２３３】
閉じ込め部材１６０は、適切なポンプ（図示せず）により、膨張ポート９６を介して膨張され得る。このポンプは、この器具に組み込まれ得るか、または別体の物品であり得る。閉じ込め部材１６０内の膨張圧が、キャップ９８の部品９８ａおよび９８ｂに対する閉じ込め体積シールの強度、ならびにガスケット１５０が、接着パッド１２に対してかつ／または瘻孔周囲皮膚２０に対して押圧される力を決定する。この圧力はまた、発泡体壁１１０が圧縮される程度を制御し得、この程度が、固体および液体の瘻孔排出物を含みながら腸内ガスを分離する際の発泡体部材１１０の特性に影響し得る。数字１０６で図示されるように、収集器１０２と発泡体壁１１０／閉じ込め部材１６０との間の領域は、通気されて、この発泡壁１１０を通過した腸内ガスを放出することが可能になり得る。脱臭フィルター（図示せず）を組み込んでこの腸内ガスを脱臭し得る。
【０２３４】
（実施形態２０）
図２２を参照して、第２０実施形態は、第１９実施形態と非常に類似している。主な相違は、閉じ込め部材１６０が膨張されている様式にある。先の実施形態では、膨張ポート９６は、瘻孔を有するヒト（ｏｓｔｏｍａｔｅ）がこの閉じ込め部材１６０を所望の圧まで膨張させることを可能にするように提供される。本実施形態において、この閉じ込め部材は、例えば、オストミー器具の製造の間に予め膨張されている。小さなポート１６２は、製造の間の膨張を可能にするようにキャップ９８に備えられ得る。このポート１６２は、栓（図示せず）によりシールされて膨張流体の放出を防止し得る。
【０２３５】
本実施形態において、閉じ込め部材１６０の膨張圧は、製造者により予め決定され得る。このことは、瘻孔を有するヒトによる閉じ込め部材１６０の過小膨張または過剰膨張により引き起こされる性能の差異を避けることに役立ち得る。また、瘻孔を有するヒトが閉じ込め部材１６０を膨張させなければならないという不便さも避けられ、そして使用者が専用の膨張ポンプを供給されるという不便さおよび支出も避けられる。
【０２３６】
本実施形態において、閉じ込め部材１６０の体積は、一般的にキャップ９８の設計により固定され得る。この閉じ込め部材１６０は、瘻孔２２を圧迫しないので、閉じ込め部材１６０の体積は、瘻孔２２の大きさおよび形状により影響されないかもしれない。この体積は、一般的には固定され得るので、この閉じ込め部材１６０内の膨張圧は、この器具が身体に付けられた場合に予測可能であり得る。膨張圧の調節が所望される場合、この圧力は、発泡体部材１１０および／もしくはガスケット１５０の厚さ、またはいくつかのその他の寸法を変更することにより変化され得る。ある範囲のオストミー器具が、異なる膨張圧まで膨張された異なる型式で製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの個人的特徴に適した膨張圧を有する、それぞれの型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２３７】
（実施形態２１）
図２３を参照して、第２１実施形態は、第８実施形態と非常に類似している。１つの相違は、膨張可能なバルーン９４が膨張される様式にある。第８実施形態において、膨張ポート９６は、瘻孔を有するヒトが、膨張可能なバルーン９４を所望の圧力に膨張することを可能にするために提供される。本実施形態において、この膨張可能なバルーン９４は、例えば、このオストミー器具の製造の間に、予め膨張されている。小さなポート（図示せず）は、製造の間の膨張を可能にするようにキャップ９８に提供され得る。このポートは、栓（図示せず）でシールされて膨張流体の放出を防止し得る。
【０２３８】
第２０実施形態と同様の様式で、バルーン９４の予備膨張は、使用の単純さおよび簡便さにおける利点を提供し、そして使用者またはこの器具が専用の膨張ポンプを運ぶ必要性を回避する。
【０２３９】
本実施形態において、このバルーン９４は、瘻孔２２に接触するように構成され得る。従って、このバルーン９４の形状および体積は、個人の瘻孔２２の形状および大きさに依存して、使用の際に変化し得る。体積のこのようなバリエーションは、バルーン９４内の圧力に影響し得、それゆえ瘻孔２２に対するバルーン９４のシール圧に影響し得る。
【０２４０】
異なる初期膨張圧を有する、ある種の器具が製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適する特定の初期膨張圧を有する型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。さらに、またあるいは、バルーン９４の体積は、キャプ９８の特徴により制御され得る。例えば、この特徴は、フェースプレート１０（またはキャップ９８の第１の部品９８ａ）と、このバルーン９４が支持される後方表面（９８ｂ／９８ｄ）との間の距離であり得る。この距離は、キャップ９８の寸法により制御され得る。バルーン９４の体積を制御するための異なる特徴の寸法を有するある範囲のキャップ９８が、製造され得、そして、瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適切な型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２４１】
例示される実施例において、このバルーン９４は、第２キャップ部品９８ｂにより支持されており、この部品９８ｂは、収集器１０２に連結される。この第２キャップ部品９８ｂは、外部キャップカバー９８ｄから垂れ下がるようにカバー９８ｄに連結される。このカバー９８ｄは、フェースプレート１０に向かって延びるスカートまたは側壁９８ｅを有し、そして解放可能な接続９８ｃにより第１のキャップ部品９８ａに解放可能に固定される。この実施例において、この解放可能な接続９８ｃは、機械式留め具である。この側壁９８ｅの高さは、フェースプレート１０の上の第２キャップ部品９８ｂの高さを決定し得、そしてバルーン９４が瘻孔２２に対して押圧される程度を制御し得る。異なる側壁高さ９８ｅを有するある範囲の外部カバー９８ｄが製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適する特定の側壁高さを有する器具を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２４２】
さらに、またあるいは、キャップ９８は、フェースプレート１０に対して第２のキャップ部品９８ｂの高さを調節するための調節機構を備え得る。例えば、このような調節機構は、外部キャップカバー９８ｄに対する第２のキャップ部品９８ｂの位置、および／または第１のキャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄの位置を調節し得る。例えば、ねじ山付き接続またはランプ（ｒａｍｐ）接続を使用して、回転位置に従って軸方向移動を制御し得る。ねじ山付きの実施例は、実施例２３に例示される。
【０２４３】
さらに、またあるいは、１つ以上のスペーサー（図示せず）が、バルーン９４またはこのバルーン９４に隣接するかもしくはバルーン９４を支持する表面の相対位置決めの調節のために提供され得る。
【０２４４】
さらに、またあるいは、シーリング部材１８の（および／または提供される場合に、発泡体壁（図示せず）の）厚さ（例えば、高さ）は、バルーン９４の体積に影響を及ぼすように、そしてバルーン９４の膨張圧に影響を及ぼすように変化され得る。例えば、異なる厚さのある範囲のシーリング部材、および／または異なる厚さ（例えば、高さ）のある範囲の発泡体壁は、瘻孔を有するヒトがそのヒトの瘻孔に適する適切な大きさを選択することが可能となるように提供され得る。このようなシーリング部材または発泡体壁は、ある範囲の異なるキャップ９８に予め設置されるか、または彼もしくは彼女の瘻孔に適するようにキャップ９８をカスタマイズするように、標準キャップ９８で瘻孔を有するヒトにより設置可能であり得るかのいずれかである。
【０２４５】
腸内ガスは、第２キャップ部品９８ｂと外部キャップカバー９８ｄとの間の１つ以上の排気チャネル１７０を通過することにより、バルーン９４と収集器１０２との間の領域１０４から排気され得る。これらのチャネルは、例えば、第２キャップ部品９８ｂの上部表面および／または外部キャップカバー９８ｄの下部表面１つ以上の輪郭により規定され得る。これらのチャネル１７０は、一般的に少なくとも１つの次元が狭く、チャネル１７０における固体瘻孔排出物の通路を閉塞し得る。脱臭フィルター１７２は、キャップ９８の排気開口部１７４に提供され得、キャップ９８からの腸内ガス排気が、外側の環境へ出るために脱臭フィルター１７２を通過するように、チャネル１７０と連絡している。
【０２４６】
図２３に示される例では、バルーン９４は、瘻孔のおよその形状に輪郭をあわせた、周辺環状突出部１００ａおよび中央のくぼみまたは凹部１００ｂを含む輪郭プロフィールを有し得る。
【０２４７】
（実施形態２２）
図２６を参照して、第２２実施形態は、第２１実施形態と非常に類似している。主な相違は、外部キャップカバー９８ｄの側壁９８ｅの実施、および第１のキャップ部品９８ａに対する解放可能な接続９８ｃの実施にある。本実施形態において、側壁９８ｅおよび取外し可能な接続９８ｃは、環状スペーサーまたは環状部分９８ｆにより形成され得、この環状スペーサーまたは環状部分は、外部キャップカバー９８ｄの上部と、第１のキャップ部品９８ａとの間に配置される。この環状部分９８ｆは、外部キャップカバー９８ｄまたは第１のキャップ部品９８ａのうちの１つまたは両方への解放可能な接続（例えば、もろい接続）を備え得る。環状部分９８ｆの長さ（または「高さ」）は、第１のキャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄおよび第２キャップ部品９８ｂの高さを決定し得、したがってバルーン９４の体積を制御し得る。
【０２４８】
瘻孔を有するヒトが瘻孔から排出することを所望する場合、この瘻孔を有するヒトは、外部カバー部品９８ｄを取り外し（これは、バルーン９４をシーリング係合部から取り外す）、そして収集器１０２を拡張させる。
【０２４９】
（実施形態２３）
図２７を参照して、第２３実施形態は、第２１実施形態に類似する。主な相違は、外部キャップカバー９８ｄと第１キャップ部品９８ａとの間の解放可能な接続９８ｃの実施にある。本実施形態において、第１キャップ部品９８ａ上の第１ねじ山１８０と、外部キャップカバー９８ｄの側壁９８ｅ上の第２のねじ山１８２との間に、ねじ山接続が形成される。瘻孔を有するヒトは、バルーン９４の体積（および圧力）を、第１キャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄの回転により調節し得る。一方向の回転（例えば、反時計回り）は、第１のキャップ部品９８ａからの外部キャップカバー９８ｄ（および第２のキャップ部品９８ｂ）の距離を増加し得る。他方向の回転（時計回り）は、第１のキャップ部品９８ａから外部キャップカバー９８ｄ（および第２のキャップ部品９８ｂ）の距離を減少し得る。
【０２５０】
瘻孔を有するヒトが瘻孔からの排出を所望する場合、この瘻孔を有するヒトは、外部キャップカバー９８ｄを完全に回して外し、この外部キャップカバー９８ｄを第１のキャップ部品９８ａから分離する。
【０２５１】
第２のキャップ部品９８ｂは、外部キャップカバー９８ｄと共に回転するために、外部キャップカバー９８ｄに固定され得る。あるいは、外部キャップカバー９８ｄは、第２キャップ部品９８ｂに対して回転可能であり得る。第２のキャップ部品９８ｂは、第１のキャップ部品９８ａに対して固定された回転方向のままであり得る。
【０２５２】
改変した形態では、ねじ山接続は、外部キャップカバー９８ｄと第２キャップ部品９８ｂとの間であり得る。次いで、外部キャップカバー９８ｄの回転は、外部キャップカバー９８ｄに向かってかまた外部キャップカバー９８ｄから離れるかのいずれかで、第２のキャップ部品９８ｂの相対移動を生じ得る。
【０２５３】
（実施形態２４）
図２８を参照して、第２４実施形態は、第２１実施形態と類似である。主な相違は、調整器突出部１８４の付加である。この調整器突出部１８４は、第２のキャップ部品９８ｂおよび／または外部キャップカバー９８ｄから内側に突出する。この調整器突出部１８４は、バルーン９４を押圧して、バルーン９４に占められる体積を減少させることにより、バルーン９４の圧力を増加し得る。
【０２５４】
本実施形態において、調整器突出部１８４は、ねじ切りされて、この突出物１８４の突出の程度が変更され得る。この調整器突出部１８４は、第２キャップ部品９８ｂおよび／または外部キャップカバー９８ｄを通って伸び、外部調整を可能にし得る。
【０２５５】
調整器突出部１８４の先端は、滑らかなプロフィールを有するような形状にされ得る。このプロフィールは、バルーン９４を損傷する危険性を低減し得る。さらに、またあるいは、１つ以上の保護部材（図示せず）が、調整器突出部１８４の周囲または付近に配置されて、バルーン９４を突出部１８４から保護し得る。
【０２５６】
（実施形態２５）
図２４および２５は、第２１実施形態〜第２４実施形態のシーリング部材１８／１５０の代替の構成を例示する。図２４は、第８実施形態および第１８実施形態により詳細に記載されるようなガスケット１５０の形態のシーリング部材を例示する。図２４において、バルーン９４は、予め膨張され得るか、またはこのバルーン９４は、適切な膨張ポンプを使用して瘻孔を有するヒトにより膨張可能であり得る。
【０２５７】
図２５は、図２４に類似するが、ガスケット１５０の頂部上に配置される環状発泡体壁１１０を備える。この発泡体壁１１０は、固体または液体の身体廃棄物の通路を閉塞したまま、腸内ガスをその発泡体壁１１０を通過させ得るように浸透性である。この発泡体壁１１０は、第１１実施形態〜第２１実施形態のいずれかに記載されるとおりであり得る。発泡体壁１１０およびガスケット１５０は、固定され得るかまたは複合部材として一緒に形成され得、あるいは発泡体壁１１０およびガスケット１５０は、別体であり得るかまたは分離可能な要素であり得る。
【０２５８】
実施形態９〜２５の個々の制御排出デバイスの特徴の組合せもまた考えられる。
【０２５９】
瘻孔からの排出を制御するための制御された排出デバイスの形態、および／または排出された廃棄物を収集するためのオストミーパウチの形態の、オストミー器具が記載される。この器具は、以下のうちの１つ以上を備え得る：瘻孔の周囲のシールまたは直接瘻孔に対するシールを提供するための、エラストマー瘻孔シール；瘻孔内を通過せずに瘻孔を閉塞するための、瘻孔閉塞物；瘻孔周囲の発泡体壁；少なくとも固体の排出物を瘻孔に隣接する閉じ込め領域に閉じ込めるための、閉じ込めシール；収容可能な収集器バッグ；ならびに交換可能な制御された排出デバイスおよびオストミーパウチ。この発泡体壁は、糞便に対する障壁を提供し得るが、腸内ガスが抜けること可能にする。この発泡体壁および／または瘻孔閉塞物および／または閉じ込めシールは、瘻孔シールに対するシール力を増加させる方向に、力を付与し得る。
【０２６０】
前述の記載は、本発明の好ましい形態の単なる例示であること、ならびに多くの改変物、改良物および等価物が、本発明の範囲および／または原理から逸脱することなく使用され得ることもまた、理解される。したがって、特許請求の範囲は、このような改変物、改良物、および等価物の全てを包含すると解釈されるべきである。
【符号の説明】
【０２６１】
１８ エラストマーシーリング部材
２２ 瘻孔
９０ 制御された排出デバイス
９２ 閉塞物
１０８、１１０ 発泡体壁
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許出願第１０／１０７９９８（２００２年３月２７日出願）の優先権の利益を主張し、これはその全体が本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
本発明は、瘻孔を有するヒトにより装着されるオストミー器具に関する。本発明は、収集パウチを瘻孔に固定するための取付けデバイス（例えば、フェースプレート）に適用され得るか、または瘻孔からの排出物を制御または制限するための制御された排出デバイスに適用され得る。特に、本発明は、瘻孔の領域における種々の形態のシールに関し得る。
【背景技術】
【０００３】
内部的な瘻孔の閉鎖は、身体廃棄物の圧力に対する最も効果的なシールを生成するために必須であるようである。しかし、このような従来のデバイスは、瘻孔を有するヒトの間における有意な受入れまたは信頼を得ていない。制御された排出デバイスは、身体廃棄物の排出のより個人的な制御を、瘻孔を有するヒトに潜在的に与え、そして廃棄物収集パウチを装着する負担を軽減し得るが、内部に固定する瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響についての疑念が瘻孔を有するヒトに残ると考えられる。
【０００４】
瘻孔に対するシールまたは瘻孔の周りのシールは困難である。瘻孔を有するヒトにとって装着が快適であることに加えて、いずれのシールも、瘻孔に高すぎる圧力を及ぼしてはならない。高すぎる圧力は、瘻孔を損傷し得、そして組織への血流を妨害する。様々な成形性シーリング部材および非成形性シーリング部材が、当該分野で提供されている。
【０００５】
従来のオストミーフェースプレートは、バリア接着剤のパッド、シリコン発泡体の非成形性シーリングリング、およびこのパッドとシーリングリングとの間に配置されたブロッターリングを備える（例えば、特許文献１参照。）。このシーリングリングは、軟質エラストマードーナツ（または他の凸型断面の輪郭）によって提供され、このドーナツは、瘻孔の外側で横向き（半径方向）に配置されて、瘻孔に接触する穏やかに横向きに作用するＯリング型のシールを提供する。このようなシールの潜在的な欠点は、このシール領域が比較的制限されることである。このシールは、長時間ヒトの廃棄物と接触した場合、またはかなりの廃棄物圧下（例えば、制御された排出デバイスにおいて）では、漏出に対して比較的弱く脆くあり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第６０／０７１２６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
この瘻孔開口部の周囲で接着部材の内周をシールして、この接着部材を瘻孔排出物による接触から保護するための、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【０００９】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記接着部材の縁部と少なくとも部分的に重なって、重なりシールを規定する。
【００１０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記接着部材の上記内周から内向きに突出している。
【００１１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔を有するヒトの組織の一部に接触するための組織接触部分を備える。
【００１２】
１つの実施形態において、上記組織接触部分が、瘻孔周囲皮膚接触部分を備える。
【００１３】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔に接触しないように構成されている。
【００１４】
１つの実施形態において、上記組織接触部分が、瘻孔接触部分を備える。
【００１５】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、圧力付与部材をさらに備え、この圧力付与部材は、使用の際に、上記シーリング部材の、上記皮膚の逆に面する表面に、圧力を直接的または間接的に付与して、このシーリング部材を皮膚に向かう方向へと推進するためのものである。
【００１６】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、上記接着部材に直接的または間接的に圧力を付与するよう構成されている。
【００１７】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、上記接着部材の上記内周から半径方向内向きに突出する上記シーリング部材の領域に、直接的または間接的に圧力を付与するよう構成されている。
【００１８】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、弾性的に圧縮可能な部材を備える。
【００１９】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備える。
【００２０】
１つの実施形態において、上記圧力付与部材が、膨張可能な部材または膨張した部材を備える。
【００２１】
１つの実施形態において、上記オストミー器具が、制御された排出デバイスを備える。
【００２２】
１つの実施形態において、上記オストミー器具が、収集パウチを備える。
【００２３】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そしてこの器具を瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための接着部材、およびこの接着部材によって支持される閉じ込め部材を備え、この閉じ込め部材は、瘻孔から排出された少なくとも固体の廃棄物を瘻孔に隣接する閉じ込め領域に閉じ込めるためのものであり、そしてこの閉じ込め部材は、使用の際に、瘻孔に圧力を付与することなく、瘻孔周囲の組織に直接的または間接的に圧力を付与するように構成されている。
【００２４】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、膨張した部材または膨張可能な部材を備える。
【００２５】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、弾性的に圧縮可能な部材を備える。
【００２６】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が発泡体を備える。
【００２７】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、上記接着部材から取り外し可能に分離可能である。
【００２８】
１つの実施形態において、上記接着部材の瘻孔開口部の周囲をシールするための、エラストマーシーリング部材をさらに備える。
【００２９】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、膨張流体を含む、無ポートのシールされた膨張した部材を備え、この膨張した部材は、瘻孔を有するヒトの組織に対するシールを形成するために、組織に直接的または間接的にシール圧力を付与するよう構成されている。
【００３０】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、上記瘻孔に圧力を付与するよう構成されている。
【００３１】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するよう構成されている。
【００３２】
１つの実施形態において、上記膨張した部材が、上記瘻孔に圧力を付与することなく、瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するよう構成されている。
【００３３】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、以下：
瘻孔を外側から閉塞するための、非侵入性の瘻孔閉塞物；および
瘻孔の周囲にシールを形成するための、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【００３４】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔と接触して瘻孔に対してシールするための、瘻孔接触表面を備える。
【００３５】
１つの実施形態において、上記非侵入性の瘻孔閉塞物は、瘻孔閉塞表面を備え、この瘻孔閉塞表面は、使用の際に、上記エラストマーシーリング部材に直接的または間接的に力を付与して、シールを形成する方向にシーリング部材を推進するよう構成されている。
【００３６】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔と上記瘻孔閉塞表面との間に、ガスケットとして少なくとも部分的に挟まれるよう構成されている。
【００３７】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材は、上記瘻孔に部分的に重なって、瘻孔に対して少なくとも部分的に、軸方向シール力を付与する。
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔に接触して接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのものであり、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔係合表面を有し、そして瘻孔に少なくとも部分的に重なって、この瘻孔に対して少なくとも部分的に軸方向シール力を付与するよう構成されている、エラストマーシーリング部材、を備える。
【００３８】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材の瘻孔係合表面が、少なくとも使用の際に、上記瘻孔を少なくとも部分的に覆うための、ほぼ閉ループの凹状配置を有するようにか、またはこの配置を呈するように構成されている。
【００３９】
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；および
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、このエラストマーシーリング部材は、瘻孔に接触して接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのものであり、このシーリング部材は、瘻孔係合表面を備え、この瘻孔係合表面は、少なくとも使用の際に、瘻孔を少なくとも部分的に覆うように、ほぼ閉ループの凹状の配置を有するようにかまたはこの配置を呈するように構成されている、エラストマーシーリング部材、
を備える。
【００４０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、上記凹状配置を規定するように、テーパ状であるかまたはフレア状である。
【００４１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、ほぼ切頭円錐形である。
【００４２】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の少なくとも瘻孔周囲領域を介して上記瘻孔を有するヒトの瘻孔周囲皮膚へと、直接的または間接的に圧力を付与するための、形状規定部材をさらに備える。
【００４３】
別の局面において、本発明は、オストミー器具を提供し、このオストミー器具は、以下：
このオストミー器具を、瘻孔を有するヒトの皮膚に取り外し可能に接着するための、接着部材であって、この接着部材は、瘻孔開口部を備える、接着部材；
瘻孔開口部に位置する、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材であって、この接着部材の瘻孔開口部の内周をシールするための、エラストマーシーリング部材；および
このシーリング部材の少なくとも瘻孔周囲領域を介して瘻孔を有するヒトの皮膚へと、直接的または間接的に圧力を付与するための、形状規定部材、
を備える。
【００４４】
１つの実施形態において、上記エラストマーシーリング部材が、上記瘻孔に接触するための瘻孔係合表面を備える。
【００４５】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材の上記瘻孔係合表面に直接的に圧力を付与しないよう構成されている。
【００４６】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材の上記瘻孔係合表面に圧力を付与するよう構成されている。
【００４７】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が弾性部材を備える。
【００４８】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、瘻孔周囲領域においてほぼ凹状の形状を規定するよう構成されている。
【００４９】
１つの実施形態において、上記形状規定部材が、上記エラストマーシーリング部材と一体的に形成されている。
【００５０】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が合成材料を含む。
【００５１】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が発泡体を備える。
【００５２】
１つの実施形態において、上記瘻孔閉塞物が膨張可能な部材を備える。
【００５３】
別の局面において、本発明は、オストミー器具の瘻孔開口部の内周をシールするための、エラストマーシーリング部材を提供し、このエラストマーシーリング部材は、閉ループ配置を有し、そして外周取り付け部分、および内周瘻孔係合表面を備え、この瘻孔係合表面は、使用の際に瘻孔を少なくとも部分的に覆うために、ほぼ閉ループの凹状配置を有する。
【００５４】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして少なくとも瘻孔周囲に配置されて、瘻孔から排出された任意の固体廃棄物を閉じ込めるための、閉じ込め領域を規定する、閉ループ配置の壁を備え、この壁は、この壁を通って腸内ガスが排気されることを可能にするための連続気泡発泡体を備える。
【００５５】
１つの実施形態において、上記器具が、瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能でありかつ瘻孔開口部を有する第１の部材、およびこの第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に固定可能であるカバーをさらに備える。
【００５６】
１つの実施形態において、上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、上記カバーが上記第１の部材に固定される場合、圧縮されて、上記閉じ込め領域を、第１の部材とカバーとの間でシールする。
【００５７】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能であり、かつ瘻孔開口部を有する第１の部材、この第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に固定可能なカバー、および少なくとも瘻孔周囲に配置されて、瘻孔から排出される固体廃棄物を閉じ込めるための瘻孔周囲閉じ込め領域を規定するための閉ループ配置の壁を備え、この壁は、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、カバーが第１の部材に固定される場合、第１の部材とカバーとの間で圧縮されて、閉じ込め領域をシールする。
【００５８】
１つの実施形態において、上記器具が、上記第１の部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのシーリング部材をさらに備え、そして上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備え、この発泡体は、上記カバーが第１の部材に固定される場合、圧縮されてシーリング部材に少なくとも瘻孔周囲の力を付与する。
【００５９】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔内に非侵入性であり、そして瘻孔を有するヒトの皮膚に直接的または間接的に取付け可能であり、かつ瘻孔開口部を有する、第１の部材、第１の部材に直接的または間接的に取り外し可能に取付け可能なカバー、第１の部材の瘻孔開口部の内周をシールするためのシーリング部材、および少なくとも瘻孔周囲に配置されて瘻孔から排出される任意の固体廃棄物を閉じ込めるための瘻孔周囲閉じ込め領域を規定する、閉ループ配置の壁を備え、この壁は、弾性的に圧縮可能であり、その結果、カバーが第１の部材に固定される場合、壁が圧縮されて、シーリング部材に直接的または間接的に、少なくとも瘻孔周囲の力を付与する。
【００６０】
１つの実施形態において、上記壁が、弾性的に圧縮可能な発泡体を備える。
【００６１】
１つの実施形態において、上記壁が、膨張した部材または膨張可能な部材を備える。
【００６２】
１つの実施形態において、上記シーリング部材がエラストマーである。
【００６３】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が、上記瘻孔と接触して瘻孔に対してシールするための、瘻孔係合表面を備える。
【００６４】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記瘻孔に重なって、瘻孔に少なくとも部分的に軸方向の力を付与する。
【００６５】
１つの実施形態において、上記シーリング部材の上記瘻孔係合表面が、上記瘻孔を少なくとも部分的に覆うための、ほぼ閉ループの凹状配置を有する。
【００６６】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が発泡体を備える。
【００６７】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記壁によって支えられる。
【００６８】
１つの実施形態において、上記シーリング部材が上記第１の部材によって支えられる。
【００６９】
１つの実施形態において、上記壁が、連続気泡発泡体の領域、および独立気泡発泡体の領域を含む。
【００７０】
１つの実施形態において、上記壁が、比較的圧縮可能な領域、およびこの比較的圧縮可能な領域より大きな剛性の比較的剛性の領域を含む。
【００７１】
１つの実施形態において、上記壁が、上記第１の部材および上記カバーの一方に固定されている。
【００７２】
１つの実施形態において、上記壁が、ほぼ環状の形状を有する。
【００７３】
１つの実施形態において、上記カバーが上記第１の部材に固定される場合、上記器具が、上記瘻孔から排出された任意の固体物質を、上記閉じ込め領域内に実質的に閉じ込めるよう作動可能であり、そしてカバーが第１の部材から分離される場合、この器具は、閉じ込め領域の外への固体物質の排出を可能にするよう作動可能である。
【００７４】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、非侵入性瘻孔閉塞物をさらに備え、この閉塞物は、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための瘻孔閉塞表面を有し、上記壁が、この瘻孔閉塞表面を囲んでいる。
【００７５】
１つの実施形態において、上記非侵入性瘻孔閉塞物が、膨張可能な部材を備える。
【００７６】
１つの実施形態において、上記非侵入性瘻孔閉塞物が発泡体を備える。
【００７７】
別の局面において、本発明は、瘻孔の排出物を制御および収集するためのオストミー器具を提供し、この器具は、以下：
瘻孔を有するヒトに直接的または間接的に取付け可能であり、そして瘻孔開口部を有する、第１の部材；
第１の部材に取り外し可能に固定されるか、または取り外し可能に固定可能である、第２のカバー部材；ならびに
第１の部材と第２の部材との間に接続された、つぶし可能な収集器であって、この収集器は、収容された状態へとつぶし可能であり、第１の部材および第２の部材を一緒に固定し得、そしてこの収集器は、第１の部材および第２の部材の分離によって拡張可能である、収集器、
を備え、第２の部材が第１の部材に固定される場合、この器具は、瘻孔からの固体廃棄物の排出を実質的に遮断するかまたは閉じ込めるように作動可能であり、そして第２の部材が第１の部材から取り外される場合、この器具は、拡張した収集器内への廃棄物の排出を可能にする。
【００７８】
１つの実施形態において、上記収集器がつぶし可能なバッグを備える。
【００７９】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、瘻孔を有するヒトの皮膚への接着取り付けのための、接着フェースプレートをさらに備え、上記第１の部材が、この接着フェースプレートに取り外し可能に固定可能である。
【００８０】
１つの実施形態において、上記オストミー器具は、閉じ込め部材をさらに備え、この閉じ込め部材は、上記第２の部材が上記第１の部材に固定される場合、固体廃棄物を予め決定された閉じ込め領域に実質的に閉じ込めるためのものである。
【００８１】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための、非侵入性瘻孔閉塞物を備える。
【００８２】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が、閉ループ形状でありそして瘻孔周囲に配置される壁を備える。
【００８３】
１つの実施形態において、上記閉じ込め部材が腸内ガスの通過を可能にする。
【００８４】
１つの実施形態において、上記瘻孔の周囲の領域をシールするための瘻孔周囲シーリング部材をさらに備える。
【００８５】
別の局面において、本発明は、瘻孔を管理するためのオストミーシステムを提供し、このシステムは、以下：
瘻孔を有するヒトの皮膚に接着可能な接着フェースプレートであって、この接着フェースプレートは、瘻孔開口部を備える、接着フェースプレート；
このフェースプレートに取り外し可能に固定可能な制御された排出デバイスであって、瘻孔を通る身体廃棄物の排出を少なくとも部分的に制御するための、制御された排出機能を提供する、制御された排出デバイス；および
この制御された排出デバイスの代わりに、フェースプレートに取り外し可能に固定可能な収集パウチであって、この収集パウチは、瘻孔からの身体廃棄物の実質的に閉塞されていない排出を提供する、収集パウチ；
を備え、これによって、この制御された排出デバイスおよびこの収集パウチは、交換可能であり、そしてフェースプレートを使用して身体に固定され得る。
【００８６】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、上記瘻孔に入らずに瘻孔を閉塞するための、非侵入性瘻孔閉塞物を備える。
【００８７】
１つの実施形態において、上記フェースプレートが、上記瘻孔に対してシールするためのエラストマーシールを備える。
【００８８】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、この制御された排出デバイスが上記フェースプレートに固定される場合に、上記シーリング部材に直接的または間接的にさらなるシール力を付与するよう構成されている。
【００８９】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが、圧縮可能な発泡体部材を備える。
【００９０】
１つの実施形態において、上記制御された排出デバイスが第２の収集パウチを備える。
【００９１】
別の局面において、本発明は、瘻孔からの排出を制御するためのオストミー器具を提供し、この器具は、瘻孔の外側に配置される膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイス、および体積調節デバイスを備え、この膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスは、シールを形成するために、ほぼ身体表面に向かう方向に圧力を付与するためのものであり、そしてこの体積調節デバイスは、膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの内部の膨張流体の量を変化させずに、この膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの体積を機械的に調節するためのものである。
【００９２】
１つの実施形態において、上記体積調節デバイスは、上記膨張可能なデバイスまたは膨張したデバイスの内部の膨張流体の圧力を調節するよう作動可能である。
【発明の効果】
【００９３】
本発明によって、瘻孔デバイスの快適性、衛生、有効性および潜在的な侵襲性の影響が改善される。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】図１は、本発明の選択された組み合わせ可能な特徴を示す、組み合わせ図であり、これらは、好ましい実施形態においてさらに説明される。
【図２】図２は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図３】図３は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図４】図４は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図５】図５は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図６】図６は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第５実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図７】図７は、単独で示される、図６の形状規定部材の概略的な斜視図である。
【図８】図８は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第６実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図９】図９は、身体上に示されるオストミーフェースプレートの第７実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１０】図１０は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第９実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１１】図１１は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１０実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１２】図１２は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１３】図１３は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１４】図１４は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１５】図１５は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１６】図１６は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１５実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１７】図１７は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１６実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１８】図１８は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１７実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図１９】図１９は、身体上に示される制御されたオストミーフェースプレートの第８実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２０】図２０は、身体上に示される制御されたオストミー排出デバイスの第１８実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２１】図２１は、身体上に示される制御された排出デバイスの第１９実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２２】図２２は、身体上に示される制御された排出デバイスの第２０実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２３】図２３は、制御された排出デバイスの第２１実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２４】図２４は、本発明の第２１実施形態についての代替のシール構成を示す、概略的な部分図である。
【図２５】図２５は、本発明の第２１実施形態についての代替のシール構成を示す、概略的な部分図である。
【図２６】図２６は、制御された排出デバイスの第２２実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２７】図２７は、制御された排出デバイスの第２３実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【図２８】図２８は、制御された排出デバイスの第２４実施形態の部分を通る概略的な断面である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
本発明の１つの局面は、瘻孔からの排出物を制御するかまたは少なくとも制限するための、制御された排出デバイスの形態のオストミー器具に関し得る。このようなデバイスはまた、オストミーまたは瘻孔「ポート」をいい得る。従来の制御された排出デバイスは、代表的に、瘻孔を内部的に閉鎖するための、瘻孔（または瘻孔内に受容されるソケット自体）に挿入可能なプラグまたは栓を備える。瘻孔を有するヒトが廃棄物を通すことを望む場合、このプラグまたは栓は手で除去される。この設計の変形物は、瘻孔に挿入された固定ソケットを備え、このソケットは、ソケットにおける廃棄物の通過を内部的に阻止するための膨張可能バルーンを備える。
【００９６】
本発明の別の局面は、瘻孔の周りにシールを提供するためのシーリング部材に関し得る。本発明のこの局面は、実質的に非成形性のエラストマーシーリング部材に関し得る。用語「非成形性」とは、瘻孔を有するヒトによって使用中に手で成形することが意図された成形性シーリング部材とは対照的に、シーリング部材が、使用中に容易に可塑的に変形可能ではないことを意味し得る。
【００９７】
図１の組み合わせ図を参照すると、本発明は、多数の特徴を提案し、その各々はそれ自体で新規であり有利である。これらの特徴は、異なる効果を達成するために、単独でかまたは組み合わせてのいずれかで、オストミー器具において使用され得る。これらの特徴としては、以下の１つ以上が挙げられる：
Ａ：瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールを提供するためのエラストマーシール；
Ｂ：瘻孔を外的に閉塞するための非侵入性瘻孔閉塞物。用語「非侵入性」および「外的」とは一般に、閉塞物が瘻孔を内的に通過しないことを意味し得る；
Ｃ：瘻孔周囲発泡体壁；
Ｄ：閉じ込め体積シール；
Ｅ：置換可能なオストミーパウチおよび制御された排出デバイス；および
Ｆ：収容された排出物収集器を組み込む制御された排出デバイス。
【００９８】
（Ａ：エラストマー瘻孔シール）
概して、本発明の第１の局面は、シーリング部材を提供し得、このシーリング部材の少なくとも一部は、弾性である。このシーリング部材は、瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールのために構成され得る。このシーリング部材は、閉ループ形状を有し得る。
【００９９】
シーリング部材（または少なくとも弾性部分）は、実質的に非成形性であり得る（例えば、このシーリング部材が、手で変形することによって可塑的に容易に再成形され得ないことを意味する）。実質的に非成形性のシーリング部材は、このシーリング部材が実質的に可塑的な変形によって（例えば、身体廃棄物が長時間または高圧でシーリング部材に押しつけられる場合）、シーリング力または完全性を損ない得る可能性を減少することが好ましい。
【０１００】
シーリング部材は、装着者の皮膚にオストミー器具を固定するための接着ウェーハと組み合わせて使用され得る。このシーリング部材は、この接着ウェーハ内の瘻孔開口部の周囲をシールするように、構成され得る。このシーリング部材は、ウェーハの瘻孔開口部において接着剤と少なくとも部分的に重なり得、そして／またはこのシーリング部材は、この接着剤と瘻孔との間の溝部に少なくとも部分的に受容され得る。
【０１０１】
このシーリング部材は、接着ウェーハを瘻孔排出物への曝露から保護し得、そして／または接着剤と皮膚との間の瘻孔排出物の漏出を防止（または少なくとも妨害）し得る。このような保護は、オストミー器具が長期間装着されるか、または瘻孔排出物に高圧で供される場合（例えば、制御された排出デバイス）、特に有利であり得る。
【０１０２】
シーリング部材は、身体に接触して、この身体に対してシールを形成するように、構成され得る。このシーリング部材は、瘻孔の一部と接触し、そして／または瘻孔の周りの皮膚（例えば、瘻孔周囲の皮膚）と接触するように構成され得る。このシーリング部材は、瘻孔とは接触しないように構成され得る。あるいは、このシーリング部材は、瘻孔と接触するように構成され得る。
【０１０３】
このシーリング部材は、不透過性材料製であり得、そして／または不透過性表面を有し得る。
【０１０４】
１つの形態において、このシーリング部材は、少なくとも部分的に瘻孔と重なるために、ガスケットの形態であり得る。このシーリング部材は、シール圧を瘻孔に、少なくとも部分的に軸方向で（例えば、少なくとも部分的に皮膚表面に対して垂直の方向で）付与するように構成され得る。
【０１０５】
さらにまたはあるいは、このシーリング部材は、好ましくは、ほぼ閉ループ凹型構造を有する瘻孔係合表面を有し得る。用語「凹型」は、瘻孔係合表面がくぼんでいるか、あるいはテーパまたはフレアを有することを意味するように、広く使用され得、その結果、このシーリング部材は、瘻孔の表面を少なくとも部分的に覆い得る。このような配置は、シール領域および有効性を増加させ得る。このシーリング部材は、その本来の形状として凹型構造を有するような輪郭にされ得るか、またはこのシーリング部材は、異なる本来の形状を有し、そして使用中に凹型構造をとるように変形され得る。例えば、このシーリング部材の瘻孔係合部分は、応力をかけられていない状態で平坦または平面であり得るが、瘻孔にまたは瘻孔の周りに取り付けられる場合、変形して凹型構造を提供し得る。
【０１０６】
瘻孔係合表面（備えられる場合）は、使用中に、瘻孔の最高点（または突出高さ）の約３分の１までを係合するように、構成され得る。
【０１０７】
このシーリング部材は、瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚にシール圧を付与するように、成形または支持され得る。快適性および瘻孔の損傷の同じ問題なく、瘻孔に付与され得るよりも大きなシール力が、瘻孔周囲に付与され得る。このような瘻孔周囲の圧力は、例えば、以下のうちの１つ以上によって、シールの性能を改善し得る：シールされ得る領域を増加すること；およびシール力を瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚に付与すること。付与された圧力はまた、圧力が付与される皮膚の領域に対して少なくとも相対的に、瘻孔の隆起の程度を部分的に増加する傾向があり得る。シーリング部材が瘻孔接触表面を備える場合、瘻孔の隆起の増加は、シーリング部材により接触される（例えば、覆われる）、より大きな瘻孔面積を提供し得、そしてまた瘻孔を外向きにしてシーリング部材の瘻孔接触表面と係合させ得る。
【０１０８】
このシーリング部材に圧力を直接的または間接的に付与して、このシーリング部材を、瘻孔および／または瘻孔周囲の皮膚に押しつけるための手段が、設けられ得る。このような圧力付与手段は、例えば、以下のうちの１つ以上を備え得る：凸型規定部材；弾性圧力付与部材；膨張可能（または予め膨張された）部材；発泡体のような弾性圧縮性材料。この圧力付与手段は、皮膚から離れて面するシーリング部材の表面に直接的または間接的に圧力を付与し得る。
【０１０９】
このシーリング部材はまた、瘻孔表面自体よりも瘻孔の外側の周り（例えば、瘻孔周囲）により大きなシール力を付与するように、構成または支持され得る。このことは、瘻孔周囲に大きなシール力が使用されることを可能にしつつ、過剰な力から瘻孔を保護するのを助け得る。
【０１１０】
瘻孔周囲に作用するシーリング部材の代替として、瘻孔の周りの瘻孔周囲の皮膚に圧力を付与するためのオストミー器具の別の部分が、構成され得る。このような配置を用いて、このシーリング部材は、なお、上記の増加する瘻孔の隆起の効果から利益を受け得る。
【０１１１】
シーリング部材の弾性部分は、任意の適切な材料（例えば、天然ゴムもしくは合成ゴム、シリコーン、または発泡体）から作製され得る。このような材料は、良好な弾性的適合性（例えば、密接に適合されたシールを達成するため）と同時に、良好な緩衝特性（例えば、快適性のため）を提供し得る。
【０１１２】
１つの形態において、シーリング部材は、第１の材料および第２の材料を含む複合構成を有し得る。第１の材料は、瘻孔周囲の皮膚および／または瘻孔と接触するための不透過性エラストマーシーリング表面を提供して、瘻孔排出物の漏出を防止し得る。第２の材料は、例えば、連続気泡発泡体の発泡体リングを提供し得る。この発泡体材料は、固体および液体の排出物の放出を妨げ得るが、腸内ガスの排出を可能にし得る。この発泡体材料は、下記の瘻孔周囲発泡体壁の１つ以上の特性を有し得る。第１の材料および第２の材料は、単一のシーリング部材を形成し得るか、またはこの第１の材料および第２の材料は、分離可能な要素であり得る。
【０１１３】
このシーリング部材は、例えば、廃棄物質が瘻孔周囲の皮膚に接触するのを防止するか、または廃棄物質が器具を皮膚に接着する接着剤を腐食させるのを防止するために、瘻孔の周りをシールするための従来の瘻孔オストミーフェースプレートにおいて使用され得る。エラストマーシーリング部材の良好なシーリング性能はまた、瘻孔からの排出物を制御または制限するための制御された排出物オストミー器具において使用するために、特に適切であり得る。好ましくは、この制御された排出デバイスは、瘻孔に入らない非侵入性デバイスである。このシーリング部材は、瘻孔の周りの高い完全性のシールを達成して、このデバイスが瘻孔排出物を防止または制限するように作用する場合に、漏出を防止する際に、有意な利点を提供し得る。
【０１１４】
（Ｂ．非侵入性瘻孔閉塞物）
概して、本発明の第２の局面は、瘻孔自体に侵入することなく、外的に作用する瘻孔閉塞物を提供する。
【０１１５】
この瘻孔閉塞物は、例えば、少なくとも部分的に瘻孔を覆う膜またはドレープとして実施され得る。この膜またはドレープは、シートにより形成され得る。あるいは、この瘻孔閉塞物は、材料のブロック、パッドまたはワッドとして、実施され得る。
【０１１６】
瘻孔閉塞物は、瘻孔を外的に閉塞するためのシール力を提供するために、瘻孔に押しつけられ得る。一つの形態において、この瘻孔閉塞物は、膨張可能なデバイスまたは膨張されたデバイスとして実施され得るか、あるいはこのようなデバイスによって支持され得る。用語「膨張可能／膨張された」は、任意のデバイスが、流体圧によって拡大、支持または伸長され得る／されることを意味するように、広く使用され得る。この膨張可能／膨張されたデバイスは、任意の適切な膨張流体（例えば、液体（例えば、生理食塩水）または気体（例えば、空気））を使用して膨張され得る。瘻孔閉塞物は、膨張の圧力によって、瘻孔に押しつけられ得る。瘻孔閉塞物を膨張可能部材として実行することは、流体が圧力の実質的に均一な付与を提供し得るという利点を有する。なぜなら、この閉塞物は、瘻孔の形状または瘻孔の形状における非均一性にかかわらず、瘻孔の形状に適合するからである。
【０１１７】
膨張可能デバイスは、デバイスが膨張される膨張ポートを備え得る。さらにまたはあるいは、この膨張可能デバイスは、予め膨張され得（例えば、製造またはパッケージングの間）、そして膨張済みの物品として、使用者に供給され得る。膨張圧は、膨張可能デバイスの容量を決定する器具の特徴によって、調節され得る。例えば、この特徴は、瘻孔と、この膨張可能デバイスを支持または接触する器具の支持表面との間の距離であり得る。この距離は、１つ以上のスペーサーによって、または高さ調節機構によって、または器具の特徴的な寸法によって、制御され得る。異なる特徴的な寸法を有する複数の器具が、異なる膨張圧を提供するために、設けられ得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適切な特定の器具を選択するか、またはこれを指示され得る。
【０１１８】
代替の形態において、瘻孔閉塞物は、エラストマー部材として実行され得るか、またはエラストマー部材によって支持され得る。例えば、この閉塞物は、発泡体のような弾性圧縮性材料から作製され得るか、またはこのような材料により支持され得る。軟質発泡体は、快適な装着のための良好な緩衝特性を提供すると同時に、個体の瘻孔の形状に適合する良好な弾性適合性を提供し得る。
【０１１９】
膨張可能／膨張されたデバイスおよび発泡体部材の両方を備える複合閉塞物もまた、意図される。
【０１２０】
瘻孔閉塞物は、固体廃棄物（糞便）、液体廃棄物および気体廃棄物の成分に対する所望のバリア特性に依存して、不透過性であるか、部分的に透過性であるか、または実質的に透過性であり得る。
【０１２１】
瘻孔閉塞物は、ほぼ平面の平面を有し得るか、またはこの瘻孔閉塞物は、瘻孔に（おおよそまたは正確にのいずれかで）適合する輪郭であり得る。
【０１２２】
瘻孔閉塞物は、特に、しかし排他的ではなく、制御された排出デバイスのオストミー器具に適切である。
【０１２３】
（Ｃ：瘻孔周囲の発泡体壁）
概して、本発明の第３の局面は、瘻孔周囲で延び、そして発泡体を含む壁を提供し得る。
【０１２４】
好ましくは、この壁は、閉ループ構造を有する。この壁は、少なくとも部分的に、瘻孔から排泄された任意の固体廃棄物を閉じ込めるための閉じ込め領域を規定し得る。この壁は、発泡体材料から作製され得るか、または発泡体材料を含み得る。
【０１２５】
１つの形態において、この壁は、腸内ガスを発泡体を通して排出し得るための独立気泡発泡体を含み得る。この独立気泡発泡体は、固体および／または半固体および／または液体の身体廃棄物から腸内ガスを分離するための、セパレータとして作用し得る。固体の身体廃棄物は、一般に、この発泡体を透過し得ない。液体および／または半固体の廃棄物は、この発泡体にしみ込み得るが、一般に、この発泡体を通過する際に液体の表面張力によって妨害され得る。
【０１２６】
１つの形態において、この壁は、弾性圧縮性発泡体から作製され得る。使用中、この発泡体は、器具の第１の分離可能部品と第２の分離可能部品との間の密接なシールを生成するために、圧縮され得る。この圧縮された発泡体は、閉じ込め領域の周りの強力なシールを保証し得る。
【０１２７】
さらにまたはあるいは、弾性発泡体の圧縮は、シーリング部材に力を付与するために使用され得る。例えば、このシーリング部材は、瘻孔の周りのシールまたは瘻孔に対するシールのため、および／または器具の瘻孔開口部の内周のシールのために、構成され得る。このシーリング部材は、上記のエラストマー発泡体シールであり得る。１つの形態において、圧縮された発泡体壁は、このシーリング部材の少なくとも瘻孔周囲の領域に、直接的または間接的に圧力を付与し得る。この発泡体壁は、このシーリング部材と一体的であり得るか、またはこの２つは、別個の要素または分離可能な要素であり得る。
【０１２８】
この壁は、フェースプレートおよびカバーのうちの少なくとも１つに固定され得る。
【０１２９】
この壁は、瘻孔からの身体廃棄物の排出を制御するかまたは少なくとも妨げるための、制御された排出デバイスにおける使用に特に適し得る。この壁は、エラストマー瘻孔シール；非侵入性瘻孔閉塞物；および以下に記載される閉じ込め体積シールのうちの少なくとも１つ以上と組み合わせた際に特に有利であり得る。
【０１３０】
（Ｄ：閉じ込め体積シール）
大まかに言えば、本発明の第４の局面は、例えば、制御された排出デバイス内に、閉じ込め体積を少なくとも部分的に規定するためのシールを提供する。閉じ込め体積は、瘻孔の外側の体積であり、この中には、瘻孔排出物（腸内ガス以外）が、実質的に閉じ込められ得る。腸内ガスは、排気され得る。
【０１３１】
閉じ込め体積シールは、器具の第２の部分とこれに対して取り外し可能に取り付けされた器具の第１の部分との間で有効であり得る。閉じ込めシールは、第１の部分が第２の部分に対して取り付けられる場合に、閉じ込め体積を少なくとも部分的に規定し得る。閉じ込め体積シールは、第１の部分を第２の部分から取り外すことによって壊され得る。
【０１３２】
閉じ込め体積シールは、エラストマーシーリング部材、発泡体壁、および非侵入性瘻孔閉塞物のうちの１つ以上によって少なくとも部分的に形成され得るか、またはエラストマーシーリング部材、発泡体壁、および非侵入性瘻孔閉塞物のうちの１つ以上を含み得る。さらに、または代替として、閉ループ（例えば、円環状）閉じ込め部材が、皮膚に向かう方向に圧力を適用するために提供され得る。閉じ込め部材が、瘻孔に圧力を適用しないように構成され得る。代わりに、閉じ込め部材は、瘻孔の周囲でシーリング効果を増加させるために、発泡体壁および／またはエラストマーシーリング部材に圧力を適用するように、構成され得る。
【０１３３】
閉じ込め部材は、膨張可能な部材または膨張した部材であり得る。既に述べたように、用語「膨張可能な／膨張した」は、流体圧力によって、拡張され得るか支持され得るかまたは伸長され得る／拡張されているか支持されているかまたは伸長されている、任意のデバイスを意味するように幅広く使用され得る。閉じ込め部材は、膨張ポートを備え得、この膨張ポートを通って、そのデバイスが膨張される。さらに、または代替として、閉じ込めデバイスは、予め膨張され得（例えば、製造または包装の間に）、そして膨張済み品として使用者に供給され得る。膨張圧力は、閉じ込め部材の体積を決定する器具の特徴によって制御され得る。例えば、この特徴は、閉じ込め部材が支える表面と、閉じ込め部材を支持する器具の支持表面との間の距離であり得る。この距離は、１つ以上のスペーサーによって、または高さ調節機構によって、または器具の特徴的な寸法によって、制御され得る。異なる膨張圧力を提供するために、異なる特徴的な寸法を有する複数の器具が、提供され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適するように特定の器具を選択し得るかまたはあつらえられ得る。
【０１３４】
別の形態において、閉じ込め部材は、シーリング圧力を提供するために、エラストマー材料を含み得る。あるいは、閉じ込め部材は、不浸透性材料によって囲まれたバネ要素（例えば、金属またはプラスチック製）を含む複合構成物であり得る。
【０１３５】
好ましい形態において、発泡体壁リングは、閉じ込め部材と瘻孔周囲の皮膚との間に配置され得る。発泡体壁リングは、上記瘻孔周囲発泡体壁の１つ以上の特性を有し得る。発泡体材料は、閉じ込め部材によって適用される圧力によって圧縮され得る。発泡体の特質および圧縮の量は、瘻孔排出物の固体成分および液体成分が逃れることを妨げるが、腸内ガスが発泡体を通って逃れ得るように、構成され得る。
【０１３６】
さらにまたは代替として、エラストマーシーリング部材は、瘻孔の周りおよび／または瘻孔をシールするために、配置され得る。エラストマーシーリング部材は、上記エラストマーシーリング部材の１つ以上の特質を有し得る。エラストマーシーリング部材は、瘻孔排出物に接着性ウェーハが曝露されることを妨げるために、瘻孔の基部に対してまたは瘻孔の基部の周りにシールを作製し得る、適合した弾性部材であり得る。
【０１３７】
（Ｅ．交換可能なオストミーパウチおよび制御された排出デバイス）
大まかに言えば、本発明の第５の局面は、一般的に、オストミーパウチまたは制御された排出デバイスのいずれかをユニバーサルフェースプレート（ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ｆａｃｅｐｌａｔｅ）に選択的に取り付けるための結合手段を備える、ユニバーサル接着性フェースプレートを提供する。
【０１３８】
制御された排出デバイスは、制御された排出デバイスが瘻孔に入らないように、非侵入性であり得る。
【０１３９】
フェースプレート上の結合手段は、フェースプレートに対してオストミーパウチまたは制御された排出デバイスを取り外し可能に取り付けることを可能にするように、構成され得る。フェースプレートは、装着者の皮膚にインサイチュのままであり得るが、一方、デバイスは、他のデバイスと交換される。これによって、瘻孔を有するヒトは、接着性フェースプレートを置き換える必要なしに、オストミーパウチと制御された排出デバイスとの間で交換し得る。従って、既存の接着性フェースプレートを除去する不便さ、および新たな接着性フェースプレートを不必要に適用する不便さが、避けられ得る。
【０１４０】
（Ｆ．収容された排出物収集器を組み込む制御された排出デバイス）
大まかに言えば、本発明の第６の局面は、一般的に、瘻孔排出物を収集するための収容された収集器を組み込む、制御された排出デバイスを提供する。
【０１４１】
制御された排出デバイスは、第１の部材、第１の部材に取り外し可能に固定された（または固定可能な）第２の部材、および第１の部材と第２の部材との間で結合されたつぶれ可能収集器を備え得る。瘻孔排出物を妨げる（または少なくとも制限する）ための第１の部材および第２の部材の操作（固定）位置において、その収集器は、収集器が小さな体積のみを占める収容された状態につぶれ得る。例えば、その収集器は、アコーディオン型につぶれ得るか、またはそれ自体の上に折り畳まれ得る。つぶれた収集器は、器具内に収容され得る。
【０１４２】
第２の部材が第１の部材から取り外される場合、収集器は、瘻孔から浸出液を回収するためのより大きな収集体積を規定するように、膨張され得る。これによって、身体廃棄物が、瘻孔を有するヒトによって望まれるときに排出され得、そして瘻孔の障害物を除いた直後に排出される身体廃棄物を収集するために、制御された排出デバイスに代えて収集パウチに交換する必要なしに、衛生的に収集され得る。
【０１４３】
本発明の特定の特徴および局面が、上で強調されているが、本発明は、これらの特徴に限定されない。本出願人は、強調がなされているかいないかに関わらず、本明細書に記載され、そして／または図面に示される、任意の新規な特徴および／または特徴の組合せ、または考えについての保護を請求する。
【０１４４】
非制限的な好ましい実施形態が、添付の概略的な図面を参照して、例示のみのために、ここで記載される。
【実施例】
【０１４５】
実施形態１〜８は、発泡体シーリングガスケットを使用するフェースプレートを備える、オストミー器具の好ましい構成を示す。このフェースプレートは、廃棄物収集パウチおよび／または制御された排出デバイスのための、取付けデバイスであり得る。このフェースプレートは、単一部品型器具の一部であっても、または（例えば、複数の別個の部分を含む）多部品型器具の一部であってもよい。実施形態９〜２２は、制御されたオストミー排出デバイスの好ましい構成を示す。この排出デバイスは、実施形態１〜８のフェースプレート構成のいずれかを備え得る。
【０１４６】
断面図は、瘻孔および器具の瘻孔開口を通る中心線（ＣＬ）に対する半径に沿った部分図である。適切な場合、異なる実施形態における等価な特徴を示すために、同じ参照番号が使用される。
【０１４７】
（実施形態１）
図２を参照して、オストミーフェースプレート１０は、一般的に、瘻孔２２の周囲の皮膚２０にオストミー器具を固定するための接着部材（またはウェーハ）を備え得る。この接着部材１２は、閉ループ（例えば、円形）形状であり得、そして皮膚に優しい医学グレードの接着剤（例えば、ヒドロコロイドベースの接着剤）を含み得る。この接着部材１２の接着表面は、保護剥離シート（示さず）により最初はカバーされ得、この保護剥離シートは、使用前にこの接着部材１２から剥がされる。
【０１４８】
本実施形態において、この器具は、フェースプレート１０にその器具を取り外し可能に固定するための結合を備える、２部品型である。しかし、同じ原理を、フェースプレートにいかなる形態の取り外し可能な結合も備えない、１部品型デバイスに適用し得る。本実施形態において、この取り外し可能な結合は、この器具上に補完的結合部材（示さず）を備える機械的噛み合いを形成するために、１つ以上のプラスチック成形品１４、１６を備える。この器具が収集パウチを備える場合、この補完的結合部材を、その収集パウチ上に取り付け得る。この器具がキャップを備える場合、その補完的結合部材を、そのキャップ上に取り付け得る。第１のプラスチック成形品１４は、閉ループ形状であり得、そして一般的にフランジ２４を備え得、このフランジ２４から、補完的結合部材（示さず）との係合を導くための１つ以上の壁２６が直立する。第２のプラスチック成形品１６は、第１のプラスチック成形品１４上に保有される、分割ロッキングリングを一般的に備え得る。この分割ロッキングリングは、複数のロッキングタブ２８を備え得、このロッキングタブ２８は、壁２６のうちの１つにおける開口部３０を通って突出する。これらの例示的プラスチック成形品１４および１６の構成、ならびに補完的結合部材と機械的噛み合いを形成するためのこれらのプラスチック成形品の作動様式は、ＥＰ−Ａ−０７３７４５６（その内容は、参考として援用される）中に、より詳細に記載される。しかし、本発明は結合の型に限定されないことが理解され、そして他の機械的結合または接着結合を、使用し得る。あるいは、１部品型器具に関して、この結合を省略し得る。
【０１４９】
フェースプレート１０は、瘻孔２２の周辺をシールするための瘻孔シーリング部材１８をさらに備える。このシーリング部材１８は、閉ループ形状であり得、そして支持部分３２および瘻孔係合部分３４を含む薄いガスケットの形態を、一般的に採り得る。この支持部分３２は、瘻孔係合部分３４の半径方向外側にあり得、かつ瘻孔係合部分３４と一体的であり得る。本実施形態において、この支持部分３２は、ほぼ平面状であり得、かつ接着部材１２において形成される凹部に受けられて、接着部材１２とプラスチック成形品１４の一方との間に挟まれ得る。この支持部分３２を、適切な任意の手段によって（例えば、溶接によってかまたは接着剤によって）適所に固定し得る。
【０１５０】
瘻孔係合部分３４は、瘻孔２２に対してシールするために瘻孔２２と重なるような構成であり得る。この瘻孔係合部分３４は、開口部３８を取り囲む、ほぼ閉ループの凹面構成の瘻孔接触表面３６を有し得る。この凹面構成は、軸方向でほぼ曲がっており得る（例えば、フレア状であるかもしくはくぼんでいる）か、または軸方向でほぼ直線状（例えば、切頭円錐）であり得る。この凹面構成により、瘻孔接触表面３６は、瘻孔２２の表面を少なくとも部分的にカップ状にすることが可能である。このような凹面接触またはカップ状接触により、瘻孔表面から離れる円弧を描く凸面シーリング部材とは特に対照的に、比較的大きなシール面積が提供され得る。
【０１５１】
瘻孔係合部分３４は、その自然な形状として凹面構成を有するような輪郭であり得るか、またはこの瘻孔係合部分３４は、器具（またはより詳細にはシーリング部材１８）が瘻孔の周囲に適合した場合に、凹面構成になるように変形可能であり得る。例えば、瘻孔係合部分３４は、自然な状態で平面構成を有し得、かつ使用時に凹面構成になるように変形し得る。
【０１５２】
シーリング部材１８は、一般的にエラストマー性であり得、かつ実質的に非成形性であり得る（例えば、このシーリング部材は、通常の使用時に、容易には可塑的に新形態になり得ない）。皮膚２０上にフェースプレート１０を押し付けることによって皮膚２０にフェースプレート１０を取り付ける場合、シーリング部材１８の瘻孔接触表面３６は、軸方向で少なくとも部分的に（例えば、皮膚表面に対してほぼ垂直に少なくとも部分的に）瘻孔２２に耐え得る。このシーリング部材１８は、少なくとも部分的に軸方向の圧力と；シーリング部材１８を瘻孔２２のテーパ状側面または丸い側面にさらに押し付けた場合に瘻孔２２の周囲寸法に適合するように開口部３８がわずかに拡張することによって生じるシーリング部材１８中の輪状の応力と；のうちの一方または両方から生じる瘻孔２２に対するシール力を発揮し得る。
【０１５３】
このシーリング部材１８は、例えば、プラスチック発泡体または低デュロメーターエラストマー（例えば、シリコーンまたはウレタン）から作製され得る。これらの材料は、（例えば、快適さのための）優れたクッション特性および（例えば、緊密に適合したシールを達成するための）優れたエラストマー性適合を提供し得る。このシーリング部材１８は、好ましくは不透性である。そしてこのシーリング部材１８は、不透性の表面またはスキンを有する、独立気泡発泡体であってもまたは連続気泡発泡体であってもよい。このシーリング部材はまた、不透性底面および連続気泡上部要素を備えた、複合構造物でもあり得る。代表的には、このシーリング部材１８は、約２ｍｍ未満の厚さ（例えば、約１ｍｍ厚）であり得る。しかし、厚さ１ｍｍまたは２ｍｍを超えるシーリング部材も同様に、使用し得る。２つ以上の材料からなる複合シーリング部材は、１０ｍｍ〜１３ｍｍ以上の厚さであり得る。
【０１５４】
シーリング部材１８の下では、小さい隙間４０が示され、これは、このシーリング部材１８を収容するための接着部材１２の段差形状から生じる。所望される場合、例えば、シーリング部材１８が補完的な段差形状を有するような輪郭にすることによって、この隙間４０を満たし得る。
【０１５５】
所望される場合、瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔２２に適合するような大きさに、そのシーリング部材１８の瘻孔開口部３８を切断し得る。これにより、あつらえたような適合が提供され得、そしてこのことは、不規則な瘻孔形状のために特に有用であり得る。あるいは、フェースプレート１０は、予め大きさを決めたシーリング部材１８に備えられ得る。
【０１５６】
このシーリング部材１８は、接着部材１２の縁と瘻孔２２との間の隙間をシールして、身体廃棄物が接着部材１２と接触しそして接着部材１２の下におそらく漏出するのを防ぐ。この接着部材１２は、身体廃棄物と接触した場合に侵食され得、そして皮膚２０に結合した接着剤もまた、弱まり得るか、または統合性を失い得る。シーリング部材１８の弾性は、瘻孔周囲の快適であるがぴったりした適合を確実にし得、かつ廃棄物出口に対する信頼できるシールを提供し得る。瘻孔接触部分３４の凹面構成は、大きなシール面積を提供する。
【０１５７】
（実施形態２）
図３を参照すると、２番目の実施形態のフェースプレート１０は、シーリング部材１８の位置決め以外は、１番目の実施形態と非常に類似する。２番目の実施形態において、接着部材１２は、段差形状ではない。シーリング部材１８は、接着部材１２の上面と下を切り取ったラグ４２との間に適合する。このラグ４２は、連続した環状形状を有し得るか、または円周上で間隔を空けた（ａｎｇｕｌａｒｌｙ ｓｐａｃｅｄ）ラグセグメントを含み得る。
【０１５８】
接着剤（例えば、低粘着性接着剤４４）をシーリング部材１８の上側にコートして、そのシーリング部材を接着部材１２に固定し得る。
【０１５９】
接着剤４４により、シーリング部材１８の瘻孔接触表面３６の上もまたコートして、シーリング部材１８を瘻孔２２に接着し得る。シーリング部材１８と瘻孔２２との間の接着剤結合は、さらにシーリング部材１８と瘻孔２２との間のシールをさらに改善し得る。
【０１６０】
図３に示されるように、２番目の実施形態のシーリング部材１８は、１番目の実施形態においてよりも皮膚２０からわずかに遠くに位置する。このことが、より小さい瘻孔接触表面３６を生じる場合には、接着部材４４は、減少したシール領域を補償し得る。
【０１６１】
本実施形態において、フェースプレート１０の製造の間、または瘻孔を有するヒトによる使用の直前のいずれかに、シーリング部材１８を適合させ得る。所望される場合、瘻孔を有するヒトの皮膚２０にフェースプレートを固定する直前に、接着部材１２の瘻孔開口部および／またはシーリング部材１８の瘻孔開口部を、瘻孔２２と一致する大きさに切って調整し得る。さらに、または、あるいは、その瘻孔を有するヒトは、一定範囲のシーリング部材の大きさから、予め大きさを決めたシーリング部材１８を選択する能力を有し得る。
【０１６２】
（実施形態３）
図４を参照して、第３実施形態のフェースプレート１０は、さらなる形状規定部材５０が提供されることを除いて、前述の実施形態のフェースプレート１０に類似する。形状規定部材５０は、凸状の膨らみ５１を規定するように形付けられ、瘻孔周辺で皮膚２０に対して圧力を付与する。形状規定部材５０は、好ましくは、少なくともシーリング部材１８と比較して、比較的剛性である。形状規定部材５０は、任意の適切な材料（例えば、プラスチック（例えば、ポリエチレン）または金属（例えば、ステンレス鋼））から作製され得る。形状規定部材５０は、実質的に剛性であり得るか、または弾性を有し得る。本実施形態において、形状規定部材５０は、バネ（アンダーカットラグ４２（第２実施形態に記載される）の下に係合される支持部分５２および凸状テーパ状（例えば、円錐状）部分５４を有する、ダイヤフラムバネの形態で）を備える。バネは、好ましくは、異なる個体の瘻孔２２に適応し得、そして快適な適合のために、ある程度の緩衝作用を提供し得る。
【０１６３】
凸状円錐状部分５４は、部分的に接着部材１２の内周部分５８上を、そして部分的にシーリング部材１８の瘻孔周辺部分６０上を、押さえる。シーリング部材１８は、接着部材１２および／または形状規定部材５０に固定され得るか、あるいはシーリング部材１８は、別体であり得るが、形状規定部材５０によって皮膚２０に対して捕捉的に保持され得る。示されないが、シーリング部材１８はまた、さらに外側に伸長して、接着部材１２と形状規定部材５０との間に挟まれ得る。
【０１６４】
本実施形態の形状規定部材５０は、瘻孔２２に対して直接押さえず、従って、形状規定部材５０は、比較的剛性（少なくともシーリング部材１８と比較して）であり得る。形状規定部材５０は、瘻孔２２に直ぐ隣接する皮膚２０に圧力を付与するように作用する。これは、以下の利点の１以上を提供し得る：
（ａ）シーリング部材１８と、瘻孔２２および瘻孔周辺の皮膚２０との間の、シーリング面積の増加。例えば、第１実施形態および第２実施形態と比較して、シーリング部材１８のより多くの表面積が、皮膚および瘻孔とのシーリング接触をなし得る。
（ｂ）瘻孔周辺への圧力の付与が、瘻孔２２に対するシールだけでなく、周辺の皮膚２０に対するシールをも生じる。皮膚２０は、瘻孔２２よりも感受性ではなく、そして合併症を伴わずにより高い圧力付与に耐え得る。従って、この配置は、瘻孔２２に対して使用され得るよりも、皮膚２０に対してより高いシーリング圧力が使用されるのを可能にし得る。
（ｃ）瘻孔周辺への圧力の付与が、圧力が付与される皮膚２０の領域と少なくとも比較して、瘻孔２２の隆起を増加させる傾向にある。図面において、線２０ａは、通常の皮膚レベルを表す。隆起の程度の増加は、瘻孔接触表面３６がシールし得る瘻孔２２の表面積を増加し、そしてまた、シーリング部材１８に対して瘻孔２２をより強く推進する傾向にある。
【０１６５】
形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚にフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。
【０１６６】
（実施形態４）
図５を参照して、第４実施形態は、第３実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０の構成に関する。形状規定部材５０は、支持部分６２および凸状突出部６４を有する、成形プラスチック挿入体を備える。この凸状突出部６４は、接着部材１２と実質的に同じ広がりに伸長し得る。この支持部分６２は、フェースプレート１０のラグ４２との噛み合い係合のための、ラッチプロフィール６６を備える。このラッチプロフィール６６は、テーパ状の引込み表面６８を備え、形状規定部材５０がパチッと配置されるのを可能にする。
【０１６７】
シーリング部材１８は、接着部材１２および凸状突出部６４と重なり、そしてそれらの間に挟まれて、シーリング部材１８が定位置に保持される。形状規定部材５０は、第３実施形態に記載されるのと同じ様式で機能し、瘻孔２２の周囲の瘻孔周辺の皮膚２０に圧力を付与する。
【０１６８】
第３実施形態におけるように、形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚に対してフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。接着部材１２もまた、所望の場合に、切り取られてサイズ付けされ得る。
【０１６９】
（実施形態５）
図６および７を参照して、第５実施形態は、第３実施形態および第４実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０の構成に関する。第３実施形態および第４実施形態において、形状規定部材５０は、瘻孔２２に重ならず、そして瘻孔２２に直接圧力を付与しなかった。第５実施形態において、形状規定部材５０は、瘻孔２２にさらに圧力を付与するように構成される。
【０１７０】
この実施形態において、形状規定部材５０は、シーリング部材１８を瘻孔２２の形状に適合させるために少なくとも部分的に弾性を有することが好ましい。形状規定部材５０は、好ましくは、リム部分７２を有し、このリム部分７２から、複数の内向きのバネフィンガー７４が突出する。この例において、互いに実質的に等しい角度で広がった、７つのフィンガー７４が提供される。
【０１７１】
しかし、他の実施形態において、フィンガーの数および配置は、所望されるように変更され得る。
【０１７２】
各バネフィンガー７４は、実質的にＶ字状であり、第１の凸状部分７６（第３実施形態の凸状部分５４に類似する）および第２の戻り部分７８を提供し得る。戻り部分７８は、シーリング部材１８の瘻孔係合部分３４の凹状形状にほぼ適合し、瘻孔２２に対して瘻孔係合部分３４を押すように、形付けられ得る。バネフィンガー７４のＶ字状の頂点７９は、快適性の理由から、わずかに丸みを付けられ得る。Ｖ字状を図５に例示するが、バネフィンガー７４は、任意の適切な凸状または膨らんだ形状を有し、瘻孔周辺の皮膚２０に対して圧力を提供し得、そして瘻孔２２に対してさらなる部分的な軸方向の圧力および／または部分的な横方向の圧力を提供し得る。
【０１７３】
この実施形態において、バネフィンガー７４は、個体の瘻孔２２の形状およびサイズに適合するように、互いに独立してたわみ得る。例えば、１つのバネフィンガー７４のたわみが、他のバネフィンガー７４のたわみに影響を及ぼさない。これは、形状規定部材５０が、瘻孔表面に対してシーリング部材１８を密接に押すのを可能にしながら、異なる瘻孔の形状およびサイズに適合するような高い程度の適合性をなお可能にする。
【０１７４】
形状規定部材５０は、フェースプレート１０のラグ４２によって定位置に保持され得る。バネ部材５０は、ラグ４２に対する補完的形状を有する、円周状のラッチプロフィール７３をさらに備え得る。このラッチプロフィール７３もまた、リム部分７２を補強するためのさらなる力を提供し得る。あるいは、ラッチプロフィール７３が省略される場合、リム部分７２は、（第３実施形態におけるように）ラグ４２の下に配置され得る。
【０１７５】
第３実施形態におけるように、形状規定部材は、任意の適切な材料（例えば、プラスチックまたは金属（例えば、ステンレス鋼））から作製され得る。
【０１７６】
第４実施形態に類似の様式で、シーリング部材１８は、接着部材１２と重なり、接着部材１２と形状規定部材５０との間に挟まれ得る。代替的な形態において、シーリング部材１８は、第３実施形態におけるように、接着部材１２の内周縁と接するように寸法付けられ得る。
【０１７７】
また、第３実施形態におけるように、形状規定部材５０および／またはシーリング部材１８は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、あるいは一方または両方が、瘻孔を有するヒトの皮膚に対してフェースプレート１０を固定する直前に、その瘻孔を有するヒトによって手動ではめられ得る。前述の実施形態におけるように、シーリング部材１８は、予めサイズ付けされ得るか、または瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔に適合するようにシーリング部材１８を調整し得る。
【０１７８】
（実施形態６）
図８を参照して、第６実施形態は、シーリング部材１８および形状規定部材５０が、単一部材８０（本明細書中で、１部品の形状／シーリング部材８０と呼ばれる）として一体形成されることを除いて、第５実施形態に類似する。この１部品の形状／シーリング部材８０は、プラスチックの部材であり得、そして一体成形（例えば、マルチショット（ｍｕｌｔｉ−ｓｈｏｔ）成形）によって形成され得る。用語「一体成形」とは、２つの異なる部分を１部品の部材として一体的に成形するための任意の成形プロセスを意味するために、広く使用され得、そして例えば、異なるプラスチック材料の化学結合、２つの部分間の機械的キーイング、または両方の組み合わせに依存し得る。
【０１７９】
本実施形態において、１部品の形状／シーリング部材８０は、第１の比較的軟性のエラストマープラスチックの第１部分１８ａ、および第２の比較的剛性のプラスチックの１以上の第２部分５０ａを備える。第２部分５０ａは、実質的に剛性であり得るか、または堅さを有して弾性があり得る。第１部分１８ａは、前述の実施形態のシーリング部材１８に等価的であり得る。１以上の第２部分５０ａは、第３、第４および第５実施形態の形状規定部材５０に類似の様式で、第１部分１８ａを補強するよう作用し得る。好ましくは、複数の第２部分５０ａは、リブの形態で提供される。リブ５０ａは、第１部分１８ａの瘻孔周辺領域における、凸状プロフィールを規定し得る。リブ５０ａはまた、瘻孔２２に対して少なくとも部分的に圧力を付与するように、形付けられ得る。第１部分１８ａが、第２部分５０ａよりもさらに内側に伸長することが好ましい。
【０１８０】
本実施形態において、第２部分５０ａは、独立（例えば、互いに直接連結されていない）していてもよい。これは、１部品の形状／シーリング部材８０が、全ての方向にたわむのを可能にし得、そして１部品の形状／シーリング部材８０が、個体の瘻孔２２の形状およびサイズに適合するのを可能にする。
【０１８１】
第２部分５０ａは、フェースプレート１０のリブ４２との機械的噛み合いを形成し、１部品の形状／シーリング部材８０を定位置に保持するための、ラッチプロフィール８２を備えるように成形され得る。１部品の形状／シーリング部材８０は、製造中にフェースプレート１０にはめられ得るか、またはこれは、皮膚２０にフェースプレート１０を接着させる直前に、その瘻孔を有するヒトによってはめられ得る。所望の場合、瘻孔を有するヒトが、そのヒトの瘻孔の大きさに適合するように第１部分１８ａの内周を調整し得る。
【０１８２】
（実施形態７）
図９を参照して、第７実施形態は、第３〜第６実施形態に類似する。主な差異は、形状規定部材５０および接着部材１２の構成に関する。接着部材１２は、第１ゾーン１２ａを備え得、この第１ゾーン１２ａは、よく規定された膨らんだ形状を有するように、形状規定部材５０によって支持される。接着部材１２は、第２ゾーン１２ｂを備え得、この第２ゾーン１２ｂは、形状規定部材５０に支持されず、少なくともある程度の成形性を可能にする。第２ゾーン１２ｂは、個体の瘻孔のサイズおよび形状に適合するように接着部材１２を適合させるために、瘻孔を有するヒトによって形付けられることが可能であり得る。特に、瘻孔を有するヒトは、第２ゾーン１２ｂにおける接着部材を、瘻孔２２の周辺および／または瘻孔２２に対するカスタム適合を形成するように形付け得る。
【０１８３】
シーリング部材１８は、第２ゾーン１２ｂにおいて接着部材と重なり得、そしてその接着部材に固定され得る。例えば、シーリング部材１８は、接着部材１２の接着表面によって固定され得るか、またはこのシーリング部材は、接着部材１２に結合もしくは溶接され得る。前述の実施形態のように、シーリング部材１８は、エラストマー性の凹状構成を備え、瘻孔２２の表面を覆い得る。瘻孔２２への接着部材の第２ゾーンの接着性付着は、エラストマーシーリング部材１８に対するさらなる支持を提供し得る。接着部材１２は、部分的に弾性であり得、ある程度のバネの戻りを提供し、その結果、接着部材が、瘻孔２２に沿って弾性的に進む傾向を有し、そして／または、このような弾性は、シーリング部材１８のエラストマー特性から生じ得る。
【０１８４】
（実施形態８）
図１９を参照して、第８実施形態は、第１実施形態および第２実施形態に類似し得る。主な差異は、シーリング部材１８の構成に関する。第８実施形態において、シーリング部材１８は、瘻孔２２と直接接触しないように構成される。代わりに、接着パッド１２が、わずかに短くされ、接着パッド１２の内縁１２ｃと瘻孔２２との間に隙間８４を残し得る。シーリング部材１８の内縁部分１８ｃは、シーリング部材１８の内縁と部分的に重複し、隙間８４内に延びるように構成され得る。従って、シーリング部材１８は、瘻孔排出物に対する曝露から接着パッドの内縁を保護し、そして／または、皮膚２０と接着パッド１２との間の瘻孔排出物の漏出を妨げる（または少なくとも塞ぐ）。シーリング部材１８は、アンダーカット４２によって、および／または、皮膚に対する向きでのこの器具の別の部分から適用される圧力によって、位置付けられ得る。
【０１８５】
圧力付与部材（８６として想像線で示される）が、皮膚２０から離れて面しているシーリング部材の側面（または表面）上に配置され得る。この圧力付与部材は、膨張可能なデバイスおよび／または圧縮可能な発泡体材料の部材を備え得る。発泡体材料は、固体、液体および気体の身体廃棄物について所望される透過性特性に依存して、独立気泡発泡体または連続気泡発泡体の発泡体材料であり得る。圧力付与部材８６は、オストミー器具の別の部分（図示せず）がフェースプレート１０に取り付けられた場合、その他の部分から皮膚に対する向きで圧力を付与し得る。例えば、この他の部分は、収集ポーチおよび／または制御された排出デバイスであり得る。圧力付与部材８６は、隙間８４および／または接着パッド１２の内縁に、少なくとも部分的に重なり得る。この実施形態において、圧力付与部材８６は、瘻孔２２に直接重ならない。圧力付与部材８６は、（複合部材として）シーリング部材１８との単一体であり得るか、または圧力付与部材８６は、シーリング部材１８から離れていてもよく、または分離可能であってもよい。
【０１８６】
シーリング部材１５０および／または接着パッド１２は、予めサイズ付けされ得るか、あるいはこれらの要素の一方または両方が、瘻孔を有するヒトによって所望の形状および／またはサイズに切り取られ得る。
【０１８７】
図１９では明確に示されていないが、前述の１以上の実施形態の形状規定部材５０／８０を、この第８実施形態において使用して、シーリング部材１８を介して及ぼされるシール力をさらに増強し得る。
【０１８８】
（実施形態９）
図１０を参照して、第９実施形態は、制御された排出デバイス９０に関し、このデバイスは、前述の任意の実施形態のフェースプレート１０およびエラストマーシーリング部材１８を備え得る。図１０において、シーリング部材１８は、瘻孔周辺の膨らみ１８ａおよび瘻孔接触表面を有することが概略的に示されているが、シーリング部材１８および／または形状規定部材５０／８０（提供される場合）、ならびに接着部材１２の特定の形状および構成が、例えば、前述の実施形態に例示されるように変化し得ることが理解される。
【０１８９】
制御された排出デバイスは、膨張可能なバルーン９４の形態の非侵入性瘻孔閉塞物９２をさらに備え得る。バルーン９４は、任意の適切な膨張流体（例えば、液体（例えば、生理食塩水）または気体（例えば、空気））を使用して膨張され得る。膨張流体は、ポンプ（図示せず）から膨張ポートまたは導管９６を介して供給され得る。膨張／収縮弁（図示せず）もまた、提供され得る。バルーン９４は、キャップ９８において支持され得、キャップ９８は、例えば、プラスチック成形物１４および１６を介して、フェースプレート１０に永久的または取り外し可能に固定される。バルーン９４は、弾性材料または非弾性材料のバルーンであり得る。
【０１９０】
バルーン９４が膨張された場合、バルーン９４の瘻孔閉塞表面１００は、瘻孔２２に対して推進され得る。瘻孔閉塞表面１００は、瘻孔２２上を、そしてまた、エラストマーシーリング部材１８の瘻孔係合部分３４上もまた、覆い得る。瘻孔閉塞表面１００は、非平面形状を有するように形付けられ得る（例えば、ひだ状化されるかまたは制限されるか、または成形される）。例えば、瘻孔閉塞表面は、瘻孔２２の形状を補完するために全体的に自然な凹状形状を有し得る。あるいは、瘻孔閉塞表面１００は、自然な平面形状を有し得、この形状は、瘻孔閉塞表面１００が、突出している瘻孔２２に対して押された場合に、その突出形状に適合するように、折り込まれ得るか、そして／または折り畳まれ得る。
【０１９１】
廃棄物収集器１０２は、この器具に組み込まれ得る。収集器１０２は、例えば、ベローのように、押し縮み可能であり得る。収集器１０２は、スリーブまたは管の形態であり得、これらは、瘻孔閉塞物９２の半径方向外側のキャップ９８に取り付けられる。キャップ９８は、フェースプレート１０への連結のための下部連結部分９８ａ（第１部材）、およびその下部部分９８ａをカバーするための上部カバー部分９８ｂ（第２部材）からなり得る。この上部部分および下部部分９８ａおよび９８ｂは、一緒に、取り外し可能に固定され得るか、または固定可能であり得る。例えば、取り外し可能な締付け具９８ｃは、上部部分および下部部分９８ａおよび９８ｂを一緒に固定するために使用され得る。取り外し可能な締付け具９８ｃは、取り外した後に再度取り付け可能であり得るか、またはこれは、１回限りの取り外し可能なデバイスであり得る。収集器１０２は、２つのキャップ部分９８ａと９８ｂとの間で伸長し得る。収集器１０２は、キャップ９８の下部部分および上部部分９８ａおよび９８ｂが一緒に固定される場合、収容された状態に押し縮み可能であり得る（図１０に例示される）。
【０１９２】
収集器１０２は、閉塞物９２の周辺の収集体積１０４を規定する。１以上の腸内ガス通気口１０６が、キャップ９８または収集器１０２の壁に提供され、収集体積１０４から腸内ガスが抜けるのを可能にし得る。各腸内ガス通気口１０６は、脱臭フィルター（図示せず）を備え得る。脱臭フィルターは、オストミーポーチにおいて通常使用される従来の脱臭フィルターであり得る。
【０１９３】
使用において、瘻孔から廃棄物の排出を妨げるか、または少なくとも塞ぐことが所望される場合、キャップの下部部分および上部部分９８ａおよび９８ｂが、一緒に固定され、そしてキャップ９８が、フェースプレート１０に固定される。バルーン９４は、膨張され、瘻孔２２を塞ぐ（図１０に示されるように）。バルーン９４中の圧力は、一般に、瘻孔２２からの固体、半固体および液体の廃棄物の出口を塞ぐのに十分であり得る。腸内ガスは、バルーン９４の瘻孔係合表面１００を瘻孔２２から部分的に離して持ち上げ、そして瘻孔係合表面１００の下に小さい一時的なチャネルを作製し、周辺の収集体積１０４へ腸内ガスが逃れるのを可能にするのに十分な圧力を有し得る。収集体積１０４から、腸内ガスは、１以上の腸内ガス通気口１０６を介して周囲大気中に抜け得る。
【０１９４】
どんな固体廃棄物、半固体廃棄物、または液体廃棄物も、瘻孔閉塞物９２を越えて瘻孔２２から漏出しないように、エラストマーシーリング部材１８は、瘻孔２２の周囲に用心のためのシールを提供する。例えば、万一、いくらかの膨張液が漏出するかまたはバルーン体積が増加してバルーン９４と瘻孔２２との間の距離の変化に適合する場合に、バルーン９４の内側の圧力低下に起因して、廃棄物の漏出が生じ得る。また、器具１０が長期間装着されている場合、液体廃棄物または半固体廃棄物が、腸内ガスの通過とともに漏出し得る。このような場合、身体廃棄物が接着部材１２と接触するのを妨げることが、重要であり得る。身体廃棄物は、接着部材１２を腐食し得る（起こり得る接着の失敗を生じ得る）か、または身体廃棄物は、接着部材１２と皮膚との間で漏出し得る。
【０１９５】
制御された排出デバイス内の環境は、通常のオストミーパウチにおける環境と完全に異なり得る。例えば、オストミーパウチにおいて、廃棄物は、瘻孔からそのパウチへと実質的に妨げられずに流れることが可能である。従って、オストミーパウチについての従来の瘻孔シールは、そのシールに作用する廃棄物のかなりの圧力に耐える必要がない。対照的に、図１０に示されるような制御された排出デバイスにおいて、バルーン９４の下で漏出するいかなる身体廃棄物も、つぶれた収集器１０２により規定されるつぶれた収集体積１０４に閉じ込められる。従って、身体廃棄物は、かなりの圧力下にあり得る。エラストマーシーリング部材１８は、瘻孔２２の周囲に強力なシールを提供して、そのような漏出したどんな廃棄物質が接着部材１２に到達するのも防ぎ得る。万一その廃棄物質が圧力下にある場合、エラストマーシーリング部材１８の形状は、瘻孔２２に対するかまたは瘻孔２２の周囲のシール力を増加するためにこの圧力を利用し得る。例えば、瘻孔２２および／または瘻孔周囲の皮膚から離れて面するシーリング部材１８の表面に作用する圧力は、瘻孔２２に対するかまたは瘻孔２２の周囲のシール力を増加して、より強力なシールを提供し得る。従って、エラストマーシーリング部材１８は、外部に作用する制御された排出デバイスのために十分なシール強度を提供しないかもしれない従来の瘻孔シール（例えば、代表的にはオストミーパウチのために使用される）より、耐久性のシールが得られることを可能にし得る。
【０１９６】
瘻孔２２からの廃棄物の排出を可能にすることが望ましい場合、バルーン９４を、必要に応じて収縮し得、そしてその上部キャップ部分９８ｂを、下部キャップ部分９８ａから離し得る。これにより、収集器１０２が伸長され（または収集器１０２の伸長が少なくとも可能になり）、収集体積１０４を拡張させる。瘻孔閉塞物９２は、この際瘻孔２２を閉塞しないので、身体廃棄物は、瘻孔２２から収集器１０２中に自由に排出されることが可能である。従って、収集器１０２は、瘻孔２２が一定期間閉塞された後で、廃棄物の衛生的排出を提供する。一旦この排出が完了すると、下部キャップ部分９８ａを、廃棄するためにフェースプレート１０から離し得、そして新しいキャップアセンブリ９８を、このフェースプレート１０に取り付け得る。
【０１９７】
本実施形態は、置換可能なキャップアセンブリ９８との使用のためにフェースプレート１０が適所にあるままであることを可能にするが、収集器１０２およびキャップアセンブリ９８とともに（単一部品型オストミーパウチと類似の様式で）フェースプレート１０を廃棄するために、他の実施形態を構成し得る。例えば、下部キャップ部分９８ａを、フェースプレート１０に永続的に固定し得るか、または下部キャップ部分９８ａを、省き得（そして収集器１０２を、上部キャップ部分９８ａおよびフェースプレート１０に直接シールし得）る。
【０１９８】
（実施形態１０）
図１１を参照して、第１０実施形態は、第９実施形態と非常に類似する。主要な差異は、バルーン９４の瘻孔閉塞表面１００の少なくとも前部に延びる、圧縮性の発泡体の層１０８が設けられていることである。この発泡体層１０８は、以下の機能のうちの１つ以上を提供し得る：
（ａ）発泡体層１０８は、瘻孔２２に対して軟らかく快適なクッションを提供し得る；
（ｂ）発泡体壁１０８は、連続気泡発泡体であり得るかまたは連続気泡発泡体を含み得る。連続気泡発泡体は、気体透過性であり得るが、固体の通過を妨げ得、そしてその発泡体材料に入る液体を吸い上げ得る。液体は、この発泡体気泡中の液体の表面張力によって気体から分離し得る。従って、この発泡体壁１０８は、固体廃棄産物、液体廃棄産物、および気体廃棄産物を分離するための分離器として作用し得、そして気体を通過させると同時に固体および液体に対する妨害を提供し得る。
【０１９９】
このような分離機能は、バルーンの瘻孔閉塞表面１００が物理的に持ち上がって腸内ガスが通ることを回避するために、有利であり得る。この発泡体壁１０８は、瘻孔２２に対してその発泡体壁自体のシール力を生成するような輪郭であり得、そして／またはそのシール力は、バルーン９４中の内部圧力により提供され得る。
【０２００】
発泡体層１０８が気体透過性であることが意図される場合、その発泡体層は、スキンを備えない状態にされ得るか、またはその発泡体層は、気体透過性スキン（図示せず）を備え得る。発泡体層が気体非透過性であることが意図される場合、非透過性スキン（図示せず）が使用され得、そして／または発泡体壁１０８が、独立気泡発泡体であり得る。
【０２０１】
（実施形態１１）
図１２を参照すると、第１１実施形態は、第９実施形態と非常に類似する。主要な差異は、瘻孔２２の周囲に発泡体壁１１０が設けられていることである。発泡体壁１１０は、ほぼ閉ループ形状（例えば、環状形状）を有し得る。本実施形態において、この発泡体壁１１０は、以下の効果のうちの１つ以上を提供し得る：
（ａ）発泡体壁１１０は、弾力的に圧縮性であり得、そして互いに結合された場合のキャップ９８とフェースプレート１０と間の距離より大きい自然な高さを有するような寸法であり得る。この発泡体壁１１０は、キャップ９８がフェースプレート１０に固定された場合に軸方向に圧縮され得、それにより、発泡体壁１１０と接触するフェースプレート１０の領域１１２に直接にかまたは間接的に復元力を適用し得る。
【０２０２】
この領域１１２は、接着部材１２の一部；エラストマーシーリング部材１８の一部；形状規定部材５０（存在する場合）の一部；単一形状／シーリング部材８０（存在する場合）の一部のいずれかを含み得るか、またはこれらのうちのいずれかであり得る。従って、発泡体壁１１０は、瘻孔２２および／または瘻孔周囲皮膚２０に対するシーリング部材１８のシール力を増加する方向に、さらなる力を提供し得る。
【０２０３】
（ｂ）発泡体壁１１０は、連続気泡発泡体であってもよいし、または連続気泡発泡体を含んでもよい。連続気泡発泡体は、気体透過性であり得るが、固体の通過を妨げ得、そしてその発泡体材料に入る液体を吸い上げ得る。液体は、この発泡体気泡中の液体の表面張力によって気体から分離し得る。従って、この発泡体壁１１０は、固体廃棄産物、液体廃棄産物、および気体廃棄産物を分離するための分離器として作用し得る。
【０２０４】
（ｃ）この発泡体壁は、固体瘻孔排出物および液体瘻孔排出物を閉じ込めるため、およびキャップ９８の分離可能部分間のシールを確立するための、閉じ込め体積シールの少なくとも一部として作用し得る。
【０２０５】
図１２において観察され得るように、発泡体壁１１０は、キャップ９８中の任意の腸内ガス孔１０６の内側および／または収集器１０２の壁中に半径方向にあるように整列され得る。発泡体壁１１０は、腸内ガス孔１０６を通って液体廃棄物または半固体廃棄物が漏出するのをある程度防ぐことを提供し得（そして、存在する場合は、どの脱臭フィルターが汚れることも防ぎ得）る。この発泡体壁１１０を、フェースプレート１０およびキャップ９８のうちの１つまたは両方に固定し得る。この発泡体壁１１０を、永続的にかまたは取り外し可能に、固定し得る。
【０２０６】
図１２において１１０ａにて想像線で示されるように、発泡体壁１１０は、内側に延びるリップ１１０ａを備え得る。このリップ１１０ａは、バルーン９４の内部圧力から軸方向シール力が移動することを可能にし得、それによりフェースプレート領域１１２中の発泡体壁１１０により発揮される軸方向の力が増加し得る。
【０２０７】
所望される場合、収集器１０２を、省略し得る。代わりに、発泡体壁１１０は、固体廃棄物、半固体廃棄物、および液体廃棄物の漏出に対する信頼できる障壁を提供し得る。蓄積したどんな身体廃棄物９８も、キャップ９８がフェースプレート１０から離れる場合は、掃除される必要があり得る。
【０２０８】
（実施形態１２）
図１３を参照して、第１２実施形態は、第１１実施形態と非常に類似する。主要な差異は、発泡体壁１１０が、膨張可能なバルーン９４の後ろに延びる部分１２２を含む発泡体部材１２０の一部であることである。この部分１２２は、キャップ９８とバルーン９４との間の圧縮性なバネとして作用し得、それによりバルーン９４を瘻孔２２に対して推進し得る。バルーン９４を瘻孔２２に対して推進することは、バルーン９４の体積を減少することにおいて有利であり得、そしてまたそのバルーンの内側の膨張流体の圧力の低下の影響を減少することにおいても有利であり得る。発泡体部分１２２のバネ効果はまた、瘻孔２２とキャップ９８との間の距離の変化に適合することを補助し得る。
【０２０９】
（実施形態１３）
図１４を参照して、第１３実施形態は、第１１実施形態と類似するが、但し、膨張可能なバルーン９４（閉塞物９２）が省略される。代わりに、発泡体壁１１０が、（第１０実施形態に記載されるように）瘻孔２２を囲み、そして瘻孔２２を出る身体廃棄物についての閉じ込め領域１３０を規定する。上記のように、発泡体壁１１０は、キャップ９８の分離可能部分間をシールするための閉じ込め体積シールの少なくとも一部として作用する。本実施形態において、瘻孔２２は直接閉塞されないが、廃棄物質は、小さい閉じ込め領域１３０に閉じ込められる。発泡体壁１１０は、固体廃棄物を閉じ込め、そして液体廃棄物または半固体廃棄物も閉じ込める、分離器として作用し得る。上記で説明されたように、液体廃棄物は、発泡体壁１１０中に部分的に浸漬し得るが、一般的には、この発泡体材料を通過しない。気体は、この発泡体壁１１０を通過し、腸内ガス孔１０６を通って抜け得る。
【０２１０】
発泡体壁は、第１１実施形態において記載された機能（ａ）〜（ｃ）のうちの１つ以上を提供し得る。機能（ａ）は、エラストマーシーリング部材１８のシール特性を増強するために有利であり得る。なぜなら、シーリング部材１８は、瘻孔２２から浸出され得る身体廃棄物に、閉じ込め領域１３０が満たされるまで、直接曝されるからである。
【０２１１】
機能（ｂ）は、有利であり得る。なぜなら、第１１実施形態の閉塞物９２は、瘻孔２２内に固体および液体の廃棄物質を閉じ込めるためにはもはや存在しないからである。従って、発泡体壁１１０は、腸内ガスが逃げることを可能にする主要分離機能を提供し得る。
【０２１２】
機能（ｃ）は、有利であり得る。なぜなら、第１１実施形態の閉塞物９２は、瘻孔２２内に固体および液体の廃棄物を閉じ込めるためにはもはや存在しないからである。従って、発泡体壁１１０は、例えば、キャップ９８の分離可能部分に対して、閉じ込め体積を規定するための主要シール機能を提供し得る。
【０２１３】
廃棄物を排出させることが望ましい場合、キャップ９８の上部部分９８ｂは、下部キャップ部分９８ａから離される。これは、収集器１０２を伸ばし（または収集器１０２の伸長を少なくとも許容し）、収集器体積１０４を拡張する。閉じ込め領域１３０中に蓄積した身体廃棄物は、収集器１０２中に自由に排出されることが可能である。従って、収集器１０２は、瘻孔排出物を一定期間妨げるために器具が使用された後、廃棄物の衛生的排出を提供する。一旦排出が完了すると、キャップアセンブリ９８および収集器１０２が、廃棄するためにフェースプレート１０から分離され得、そして新しいキャップアセンブリ９８および収集器１０２を使用して置換され得る。
【０２１４】
（実施形態１４）
図１５を参照して、第１４実施形態は、第１３実施形態と非常に類似する。主要な差異は、吸収材料からなるかまたは吸収材料を含む、吸収部材１３２が、発泡体壁１１０により規定される閉じ込め領域１３０において提供されることである。この吸収材料は、例えば、高吸収性材料であり得る。適切な高吸収性材料は、例えば、アルカリ金属メチルメタクリレートである。この吸収部材１３２は、例えば、熱シールまたは接着剤によって、キャップ９８の内側表面に固定され得る。
【０２１５】
この吸収部材１３２は、以下の（ａ）〜（ｂ）のうちの１つまたは両方を提供し得る：
（ａ）瘻孔２２から閉じ込め領域１３０中に排出された液体廃棄物質または半固体廃棄物質を吸収すること。このような廃棄物質の吸収は、発泡体壁１１０が過剰飽和され得る前の発泡体壁１１０が機能し得る期間を、延長し得る。
【０２１６】
（ｂ）閉じ込め領域１３０において瘻孔２２の外側に蓄積し得る固体の身体廃棄物の「ヘッド」または体積を減少するために、この閉じ込め領域１３０を少なくとも部分的に満たすこと。いくつかの場合、固体廃棄物のそのような外部蓄積を減少させて、瘻孔を有するヒトによる清潔さの知覚を増すことが、望ましくあり得る。
【０２１７】
吸収部材１３２が高吸収材料であるかまたは高吸収材料を含む場合、その吸収部材１３２は、液体を吸収するので、拡張する傾向があり得る。このような拡張は、その吸収部材１３２が閉じ込め領域１３０を満たすかまたはその閉じ込め領域を占める程度増加し得る。
【０２１８】
（実施形態１５）
図１６を参照して、第１５実施形態は、第１０実施形態と類似するが、但し、膨張可能バルーン９４が、発泡体瘻孔閉塞物１４０で置換されている。この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、（図１６において示されるように）発泡体壁１１０とは別個の部材であり得るか、またはこの発泡体瘻孔閉塞物１４０および発泡体壁１１０は、単一部材として一体的に形成され得る。
【０２１９】
この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、好ましくは弾性があり、そして連続気泡発泡体であり得、そして／または独立気泡発泡体であり得る。この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、ほぼ平面状の瘻孔閉塞表面１４２を有し得るか、またはこの発泡体瘻孔閉塞物１４０は、非平面状瘻孔閉塞表面１４２を備えた輪郭であり得る。例えば、この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、瘻孔２２の形状とほぼ一致する凹型形状を有するような輪郭であり得る。
【０２２０】
発泡体瘻孔閉塞物１４２は、一般的には中空であり得、そして瘻孔閉塞表面１４２の後ろに開放領域１４４を規定し得る。
【０２２１】
発泡体瘻孔閉塞物１４０は、以下の機能のうちの１つまたは両方を実施し得る：
（ａ）発泡体瘻孔閉塞物１４０は、瘻孔２２からの固体の身体廃棄物で開放領域１４４が満ちるのを少なくとも部分的に防ぎ得る。固体の身体廃棄物の自由な蓄積を防ぐことは、瘻孔を有するヒトに、より清潔な感銘を与え得る；
（ｂ）発泡体瘻孔閉塞物は、腸内ガスを分離しそしてその通過を可能にすると同時に、固体、半固体、および液体の身体廃棄物の通過を少なくとも部分的に妨げるための、分離器として少なくとも部分的に機能し得る。この分離の原理は、第１０実施形態および第１１実施形態の特徴（ｂ）において議論された原理と類似する。
【０２２２】
発泡体瘻孔閉塞物１４０について望ましい特性に依存して、その発泡体は、連続気泡発泡体であっても、または独立気泡発泡体であってもよい。発泡体瘻孔閉塞物１４０の表面の一方または両方が、スキン（示さず）を有し得、そして各スキンは、透過性であっても、または非透過性あってもよい。
【０２２３】
（実施形態１６）
図１７を参照すると、第１６実施形態は、第１５実施形態と類似する。主要な差異は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の構成に存在する。本実施形態において、発泡体瘻孔閉塞物１４０は、第１５実施形態のどの開放領域１４４も伴わない、中実部材である。
【０２２４】
発泡体瘻孔閉塞物１４０は、好ましくは、瘻孔２２の形状に一致しかつその形状に密接な適合を形成するように、弾性的である。
【０２２５】
可撓性膜または可撓性囲み１４６は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の少なくとも瘻孔閉塞表面１４２を取り囲み得る。第１５実施形態においてのように、所望の特性に依存して、この可撓性囲み１４６および／または発泡体瘻孔閉塞物１４０は、ほぼ気体透過性またはほぼ気体非透過性であるように構成され得る。
【０２２６】
（実施形態１７）
図１８を参照して、第１７実施形態は、第１５実施形態および第１６実施形態と非常に類似する。この主要な差異は、発泡体瘻孔閉塞物１４０の構成である。本実施形態において、発泡体瘻孔閉塞物は、ほぼ中実であり、そして連続気泡発泡体を含む。この閉塞物１４０は、環状伸長フランジ１４８を備え、この環状伸長フランジ１４８は、半径方向外側に突出し、かつ発泡体壁１１０の下部縁と、圧力が適用されるフェースプレートの領域１１２との間に収容される。発泡体壁１１０は、閉塞物１４０の発泡体材料と比較して、相対的に非圧縮性であり得るか、または固く圧縮性であり得る。
【０２２７】
キャップ９８がフェースプレート１０に固定される場合、発泡体壁１１０は、伸長フランジ１４８を圧縮して、このフェースプレート１０の領域１１２に圧力を適用し得る。さらに、発泡体壁１１０によりこの伸長フランジ１４８に適用される力は、発泡体瘻孔閉塞物を瘻孔２２の表面に対して推進する傾向があり得る。この発泡体瘻孔閉塞物は、好ましくは、瘻孔２２に対する快適な適合を提供するように、軟らかい。
【０２２８】
この発泡体瘻孔閉塞物１４０は、腸内ガスが瘻孔２２から閉塞物１４０を通って発泡体壁１１０に到達することを可能にする、連続気泡発泡体であり得る。この発泡体壁１１０はまた、その発泡体壁を通る気体の通過を許容し、その気体が収集体積１０４に到達し、そして１つ以上の腸内ガス孔１０６を通って抜けることを可能にする。
【０２２９】
（実施形態１８）
図２０を参照して、第１８実施形態は、第１３実施形態および第１４実施形態と類似している。本実施形態において、瘻孔２２は、接触している表面によって直接には閉塞されない。この器具は、第８実施形態のフェースプレートに類似するフェースプレートを使用し得る。発泡体壁１１０により規定される閉じ込め領域１３０は、必要に応じて吸収部材１３２を含んで、この閉じ込め領域を少なくとも部分的に満たし得、かつ／または液体の身体廃棄物を吸収し得る。
【０２３０】
本実施形態において、エラストマーシーリング部材１８は、ガスケット１５０の形態をとり得る。このガスケット１５０は、発泡体であり得る。このガスケットは、好ましくは非浸透性である。例えば、このガスケット１５０は、独立気泡発泡体（ｃｌｏｓｅｄ−ｃｅｌｌ ｆｏａｍ）を備え得、かつ／または不浸透性のスキン付きの表面を含み得る。このガスケット１５０は、発泡体壁１１０から分離されても、あるいはガスケット１５０が発泡体壁１１０に連接されても、または一体的に形成されてもよい。
【０２３１】
ガスケット１５０は、接着部材１２の内周縁１２ｃを、瘻孔２２により排泄される身体廃棄物による接触に対してシールし、そして閉じ込め領域１３０に収集するように作用し得る。このガスケット１５０の少なくとも一部分１５０ａは、瘻孔周囲皮膚２０に接触し得る。ガスケット１５０は、（図１９に図示されるように）接着部材１２の縁１２ｃに部分的に重なっても、またはこのガスケット１５０が瘻孔周囲皮膚２０を全体的に圧迫してもよい。
【０２３２】
（実施形態１９）
図２１を参照して、第１９実施形態は、閉じ込め体積シールの構成を除いて、第１８実施形態に類似する。図２１において、発泡体壁１１０は、キャップの全体の高さには及ばない。代わりに、膨張可能な閉じ込め部材１６０が、キャップの下側に配置されて発泡体壁１１０に乗りかかる。閉じ込め部材１６０は、ほぼ環状かまたは円環状であり得、そして、例示される実施例では、発泡体壁１１０の幅とほぼ等しい幅を有する。この閉じ込め部材１６０は、瘻孔２２に直接力を加えないように構成される。第１８実施形態のように、エラストマーシーリング部材は、接着パッド１２の内部縁１２ｃと重なるガスケット１５０の形態である。このガスケットの部分１５０ｃは、瘻孔周囲皮膚２０を圧迫し得る。本実施形態において、ガスケット１５０は、シール圧を直接瘻孔２２に加えないように構成され得る。
【０２３３】
閉じ込め部材１６０は、適切なポンプ（図示せず）により、膨張ポート９６を介して膨張され得る。このポンプは、この器具に組み込まれ得るか、または別体の物品であり得る。閉じ込め部材１６０内の膨張圧が、キャップ９８の部品９８ａおよび９８ｂに対する閉じ込め体積シールの強度、ならびにガスケット１５０が、接着パッド１２に対してかつ／または瘻孔周囲皮膚２０に対して押圧される力を決定する。この圧力はまた、発泡体壁１１０が圧縮される程度を制御し得、この程度が、固体および液体の瘻孔排出物を含みながら腸内ガスを分離する際の発泡体部材１１０の特性に影響し得る。数字１０６で図示されるように、収集器１０２と発泡体壁１１０／閉じ込め部材１６０との間の領域は、通気されて、この発泡壁１１０を通過した腸内ガスを放出することが可能になり得る。脱臭フィルター（図示せず）を組み込んでこの腸内ガスを脱臭し得る。
【０２３４】
（実施形態２０）
図２２を参照して、第２０実施形態は、第１９実施形態と非常に類似している。主な相違は、閉じ込め部材１６０が膨張されている様式にある。先の実施形態では、膨張ポート９６は、瘻孔を有するヒト（ｏｓｔｏｍａｔｅ）がこの閉じ込め部材１６０を所望の圧まで膨張させることを可能にするように提供される。本実施形態において、この閉じ込め部材は、例えば、オストミー器具の製造の間に予め膨張されている。小さなポート１６２は、製造の間の膨張を可能にするようにキャップ９８に備えられ得る。このポート１６２は、栓（図示せず）によりシールされて膨張流体の放出を防止し得る。
【０２３５】
本実施形態において、閉じ込め部材１６０の膨張圧は、製造者により予め決定され得る。このことは、瘻孔を有するヒトによる閉じ込め部材１６０の過小膨張または過剰膨張により引き起こされる性能の差異を避けることに役立ち得る。また、瘻孔を有するヒトが閉じ込め部材１６０を膨張させなければならないという不便さも避けられ、そして使用者が専用の膨張ポンプを供給されるという不便さおよび支出も避けられる。
【０２３６】
本実施形態において、閉じ込め部材１６０の体積は、一般的にキャップ９８の設計により固定され得る。この閉じ込め部材１６０は、瘻孔２２を圧迫しないので、閉じ込め部材１６０の体積は、瘻孔２２の大きさおよび形状により影響されないかもしれない。この体積は、一般的には固定され得るので、この閉じ込め部材１６０内の膨張圧は、この器具が身体に付けられた場合に予測可能であり得る。膨張圧の調節が所望される場合、この圧力は、発泡体部材１１０および／もしくはガスケット１５０の厚さ、またはいくつかのその他の寸法を変更することにより変化され得る。ある範囲のオストミー器具が、異なる膨張圧まで膨張された異なる型式で製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの個人的特徴に適した膨張圧を有する、それぞれの型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２３７】
（実施形態２１）
図２３を参照して、第２１実施形態は、第８実施形態と非常に類似している。１つの相違は、膨張可能なバルーン９４が膨張される様式にある。第８実施形態において、膨張ポート９６は、瘻孔を有するヒトが、膨張可能なバルーン９４を所望の圧力に膨張することを可能にするために提供される。本実施形態において、この膨張可能なバルーン９４は、例えば、このオストミー器具の製造の間に、予め膨張されている。小さなポート（図示せず）は、製造の間の膨張を可能にするようにキャップ９８に提供され得る。このポートは、栓（図示せず）でシールされて膨張流体の放出を防止し得る。
【０２３８】
第２０実施形態と同様の様式で、バルーン９４の予備膨張は、使用の単純さおよび簡便さにおける利点を提供し、そして使用者またはこの器具が専用の膨張ポンプを運ぶ必要性を回避する。
【０２３９】
本実施形態において、このバルーン９４は、瘻孔２２に接触するように構成され得る。従って、このバルーン９４の形状および体積は、個人の瘻孔２２の形状および大きさに依存して、使用の際に変化し得る。体積のこのようなバリエーションは、バルーン９４内の圧力に影響し得、それゆえ瘻孔２２に対するバルーン９４のシール圧に影響し得る。
【０２４０】
異なる初期膨張圧を有する、ある種の器具が製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適する特定の初期膨張圧を有する型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。さらに、またあるいは、バルーン９４の体積は、キャプ９８の特徴により制御され得る。例えば、この特徴は、フェースプレート１０（またはキャップ９８の第１の部品９８ａ）と、このバルーン９４が支持される後方表面（９８ｂ／９８ｄ）との間の距離であり得る。この距離は、キャップ９８の寸法により制御され得る。バルーン９４の体積を制御するための異なる特徴の寸法を有するある範囲のキャップ９８が、製造され得、そして、瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適切な型式を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２４１】
例示される実施例において、このバルーン９４は、第２キャップ部品９８ｂにより支持されており、この部品９８ｂは、収集器１０２に連結される。この第２キャップ部品９８ｂは、外部キャップカバー９８ｄから垂れ下がるようにカバー９８ｄに連結される。このカバー９８ｄは、フェースプレート１０に向かって延びるスカートまたは側壁９８ｅを有し、そして解放可能な接続９８ｃにより第１のキャップ部品９８ａに解放可能に固定される。この実施例において、この解放可能な接続９８ｃは、機械式留め具である。この側壁９８ｅの高さは、フェースプレート１０の上の第２キャップ部品９８ｂの高さを決定し得、そしてバルーン９４が瘻孔２２に対して押圧される程度を制御し得る。異なる側壁高さ９８ｅを有するある範囲の外部カバー９８ｄが製造され得る。瘻孔を有するヒトは、そのヒトの瘻孔に適する特定の側壁高さを有する器具を選択し得る（またはあつらえられ得る）。
【０２４２】
さらに、またあるいは、キャップ９８は、フェースプレート１０に対して第２のキャップ部品９８ｂの高さを調節するための調節機構を備え得る。例えば、このような調節機構は、外部キャップカバー９８ｄに対する第２のキャップ部品９８ｂの位置、および／または第１のキャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄの位置を調節し得る。例えば、ねじ山付き接続またはランプ（ｒａｍｐ）接続を使用して、回転位置に従って軸方向移動を制御し得る。ねじ山付きの実施例は、実施例２３に例示される。
【０２４３】
さらに、またあるいは、１つ以上のスペーサー（図示せず）が、バルーン９４またはこのバルーン９４に隣接するかもしくはバルーン９４を支持する表面の相対位置決めの調節のために提供され得る。
【０２４４】
さらに、またあるいは、シーリング部材１８の（および／または提供される場合に、発泡体壁（図示せず）の）厚さ（例えば、高さ）は、バルーン９４の体積に影響を及ぼすように、そしてバルーン９４の膨張圧に影響を及ぼすように変化され得る。例えば、異なる厚さのある範囲のシーリング部材、および／または異なる厚さ（例えば、高さ）のある範囲の発泡体壁は、瘻孔を有するヒトがそのヒトの瘻孔に適する適切な大きさを選択することが可能となるように提供され得る。このようなシーリング部材または発泡体壁は、ある範囲の異なるキャップ９８に予め設置されるか、または彼もしくは彼女の瘻孔に適するようにキャップ９８をカスタマイズするように、標準キャップ９８で瘻孔を有するヒトにより設置可能であり得るかのいずれかである。
【０２４５】
腸内ガスは、第２キャップ部品９８ｂと外部キャップカバー９８ｄとの間の１つ以上の排気チャネル１７０を通過することにより、バルーン９４と収集器１０２との間の領域１０４から排気され得る。これらのチャネルは、例えば、第２キャップ部品９８ｂの上部表面および／または外部キャップカバー９８ｄの下部表面１つ以上の輪郭により規定され得る。これらのチャネル１７０は、一般的に少なくとも１つの次元が狭く、チャネル１７０における固体瘻孔排出物の通路を閉塞し得る。脱臭フィルター１７２は、キャップ９８の排気開口部１７４に提供され得、キャップ９８からの腸内ガス排気が、外側の環境へ出るために脱臭フィルター１７２を通過するように、チャネル１７０と連絡している。
【０２４６】
図２３に示される例では、バルーン９４は、瘻孔のおよその形状に輪郭をあわせた、周辺環状突出部１００ａおよび中央のくぼみまたは凹部１００ｂを含む輪郭プロフィールを有し得る。
【０２４７】
（実施形態２２）
図２６を参照して、第２２実施形態は、第２１実施形態と非常に類似している。主な相違は、外部キャップカバー９８ｄの側壁９８ｅの実施、および第１のキャップ部品９８ａに対する解放可能な接続９８ｃの実施にある。本実施形態において、側壁９８ｅおよび取外し可能な接続９８ｃは、環状スペーサーまたは環状部分９８ｆにより形成され得、この環状スペーサーまたは環状部分は、外部キャップカバー９８ｄの上部と、第１のキャップ部品９８ａとの間に配置される。この環状部分９８ｆは、外部キャップカバー９８ｄまたは第１のキャップ部品９８ａのうちの１つまたは両方への解放可能な接続（例えば、もろい接続）を備え得る。環状部分９８ｆの長さ（または「高さ」）は、第１のキャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄおよび第２キャップ部品９８ｂの高さを決定し得、したがってバルーン９４の体積を制御し得る。
【０２４８】
瘻孔を有するヒトが瘻孔から排出することを所望する場合、この瘻孔を有するヒトは、外部カバー部品９８ｄを取り外し（これは、バルーン９４をシーリング係合部から取り外す）、そして収集器１０２を拡張させる。
【０２４９】
（実施形態２３）
図２７を参照して、第２３実施形態は、第２１実施形態に類似する。主な相違は、外部キャップカバー９８ｄと第１キャップ部品９８ａとの間の解放可能な接続９８ｃの実施にある。本実施形態において、第１キャップ部品９８ａ上の第１ねじ山１８０と、外部キャップカバー９８ｄの側壁９８ｅ上の第２のねじ山１８２との間に、ねじ山接続が形成される。瘻孔を有するヒトは、バルーン９４の体積（および圧力）を、第１キャップ部品９８ａに対する外部キャップカバー９８ｄの回転により調節し得る。一方向の回転（例えば、反時計回り）は、第１のキャップ部品９８ａからの外部キャップカバー９８ｄ（および第２のキャップ部品９８ｂ）の距離を増加し得る。他方向の回転（時計回り）は、第１のキャップ部品９８ａから外部キャップカバー９８ｄ（および第２のキャップ部品９８ｂ）の距離を減少し得る。
【０２５０】
瘻孔を有するヒトが瘻孔からの排出を所望する場合、この瘻孔を有するヒトは、外部キャップカバー９８ｄを完全に回して外し、この外部キャップカバー９８ｄを第１のキャップ部品９８ａから分離する。
【０２５１】
第２のキャップ部品９８ｂは、外部キャップカバー９８ｄと共に回転するために、外部キャップカバー９８ｄに固定され得る。あるいは、外部キャップカバー９８ｄは、第２キャップ部品９８ｂに対して回転可能であり得る。第２のキャップ部品９８ｂは、第１のキャップ部品９８ａに対して固定された回転方向のままであり得る。
【０２５２】
改変した形態では、ねじ山接続は、外部キャップカバー９８ｄと第２キャップ部品９８ｂとの間であり得る。次いで、外部キャップカバー９８ｄの回転は、外部キャップカバー９８ｄに向かってかまた外部キャップカバー９８ｄから離れるかのいずれかで、第２のキャップ部品９８ｂの相対移動を生じ得る。
【０２５３】
（実施形態２４）
図２８を参照して、第２４実施形態は、第２１実施形態と類似である。主な相違は、調整器突出部１８４の付加である。この調整器突出部１８４は、第２のキャップ部品９８ｂおよび／または外部キャップカバー９８ｄから内側に突出する。この調整器突出部１８４は、バルーン９４を押圧して、バルーン９４に占められる体積を減少させることにより、バルーン９４の圧力を増加し得る。
【０２５４】
本実施形態において、調整器突出部１８４は、ねじ切りされて、この突出物１８４の突出の程度が変更され得る。この調整器突出部１８４は、第２キャップ部品９８ｂおよび／または外部キャップカバー９８ｄを通って伸び、外部調整を可能にし得る。
【０２５５】
調整器突出部１８４の先端は、滑らかなプロフィールを有するような形状にされ得る。このプロフィールは、バルーン９４を損傷する危険性を低減し得る。さらに、またあるいは、１つ以上の保護部材（図示せず）が、調整器突出部１８４の周囲または付近に配置されて、バルーン９４を突出部１８４から保護し得る。
【０２５６】
（実施形態２５）
図２４および２５は、第２１実施形態〜第２４実施形態のシーリング部材１８／１５０の代替の構成を例示する。図２４は、第８実施形態および第１８実施形態により詳細に記載されるようなガスケット１５０の形態のシーリング部材を例示する。図２４において、バルーン９４は、予め膨張され得るか、またはこのバルーン９４は、適切な膨張ポンプを使用して瘻孔を有するヒトにより膨張可能であり得る。
【０２５７】
図２５は、図２４に類似するが、ガスケット１５０の頂部上に配置される環状発泡体壁１１０を備える。この発泡体壁１１０は、固体または液体の身体廃棄物の通路を閉塞したまま、腸内ガスをその発泡体壁１１０を通過させ得るように浸透性である。この発泡体壁１１０は、第１１実施形態〜第２１実施形態のいずれかに記載されるとおりであり得る。発泡体壁１１０およびガスケット１５０は、固定され得るかまたは複合部材として一緒に形成され得、あるいは発泡体壁１１０およびガスケット１５０は、別体であり得るかまたは分離可能な要素であり得る。
【０２５８】
実施形態９〜２５の個々の制御排出デバイスの特徴の組合せもまた考えられる。
【０２５９】
瘻孔からの排出を制御するための制御された排出デバイスの形態、および／または排出された廃棄物を収集するためのオストミーパウチの形態の、オストミー器具が記載される。この器具は、以下のうちの１つ以上を備え得る：瘻孔の周囲のシールまたは直接瘻孔に対するシールを提供するための、エラストマー瘻孔シール；瘻孔内を通過せずに瘻孔を閉塞するための、瘻孔閉塞物；瘻孔周囲の発泡体壁；少なくとも固体の排出物を瘻孔に隣接する閉じ込め領域に閉じ込めるための、閉じ込めシール；収容可能な収集器バッグ；ならびに交換可能な制御された排出デバイスおよびオストミーパウチ。この発泡体壁は、糞便に対する障壁を提供し得るが、腸内ガスが抜けること可能にする。この発泡体壁および／または瘻孔閉塞物および／または閉じ込めシールは、瘻孔シールに対するシール力を増加させる方向に、力を付与し得る。
【０２６０】
前述の記載は、本発明の好ましい形態の単なる例示であること、ならびに多くの改変物、改良物および等価物が、本発明の範囲および／または原理から逸脱することなく使用され得ることもまた、理解される。したがって、特許請求の範囲は、このような改変物、改良物、および等価物の全てを包含すると解釈されるべきである。
【符号の説明】
【０２６１】
１８ エラストマーシーリング部材
２２ 瘻孔
９０ 制御された排出デバイス
９２ 閉塞物
１０８、１１０ 発泡体壁
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に記載された発明。
【請求項１】
本願明細書に記載された発明。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２０１２−１０６０２７（Ｐ２０１２−１０６０２７Ａ）
【公開日】平成２４年６月７日（２０１２．６．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−３６９７６（Ｐ２０１２−３６９７６）
【出願日】平成２４年２月２３日（２０１２．２．２３）
【分割の表示】特願２００８−１２５３４５（Ｐ２００８−１２５３４５）の分割
【原出願日】平成１５年３月２７日（２００３．３．２７）
【出願人】（５０９１４６１２６）コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッド (13)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＮＶＡＴＥＣ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＩＮＣ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年６月７日（２０１２．６．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年２月２３日（２０１２．２．２３）
【分割の表示】特願２００８−１２５３４５（Ｐ２００８−１２５３４５）の分割
【原出願日】平成１５年３月２７日（２００３．３．２７）
【出願人】（５０９１４６１２６）コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッド (13)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＮＶＡＴＥＣ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＩＮＣ
【Ｆターム（参考）】
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