サンプリングバッグ及び採血器具
【課題】血液を真空採血管内に採取する際、真空採血管内に空気が混入することがないサンプリングバッグ及び採血器具を提供すること。
【解決手段】バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されるサンプリングバッグ（Ｂ）。
【解決手段】バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されるサンプリングバッグ（Ｂ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできるサンプリングバッグ及び採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行っても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると、輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１の図１、図４、特許文献２の図１、図２等に記載のように、初流血の採血は、サンプリングバッグ（容器）に初流血を貯め、サンプリングバッグの下部に付属したサンプリングホルダに真空採血管を挿入し、真空採血管内に初流血を導いている。
また採血時、サンプリングバッグは通常、採血者の採血部位より下方に位置し、落差にてバッグ内に初流血を貯めるようにしている。
しかしながら、バッグ内に貯まった初流血は、真空採血管によって、バッグ下部に接続されたサンプリングホルダから採られるが、サンプリングホルダがバッグの下部にあるため、作業者は腰をかがめたりしゃがんだりといった低い姿勢で真空採血管を操作しなければならなかった。
【０００４】
また特許文献２は図２Ｄ、［００３８］に記載のように、サンプリング容器４２の口部に特許文献３のＹコネクタを使用して、サンプリングホルダ６８を装着し、当該サンプリングホルダ６８に真空採血管を装着するようにしている。
特許文献２には落差による採血についての記載がないが、通常、サンプリング容器（サンプリングバッグ）は上腕より２０〜３０ｃｍほど下で採血するようになるため、サンプリングホルダは、サンプリング容器より２０〜３０ｃｍほど上に位置する方が操作がしやすい。
しかし、特許文献２ではサンプリング容器４２にＹ字管（Ｙコネクタ）を介してサンプリングホルダ６８を接続しているため、サンプリングホルダ６８がサンプリング容器４２に接近して配置されるため、やはり従来のように落差を利用すると、サンプリングホルダ６８の位置が低くなり、作業者は屈んだりしゃがんだりしなければならず、真空採血管の操作性が悪くなる。
さらに配管セグメント６２（血液導入チューブ）を容器４２内部に伸長することになっているため、チューブ下端が容器４２の底部からずれたり、潰れ、曲がりといったチューブの変形が起こったりする可能性がある。
【特許文献１】特開２００１−１７５３９（図１、図４）
【特許文献２】特表２００３−５０５１８５（図１、図２、図２Ｄ）
【特許文献３】特許３３２６５０１（図５〜図１１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする課題は、
（１）採血初流除去バッグ（サンプリングバッグ）に採取した血液を、真空採血管ホルダ等の外部への血液採取手段から真空採血管へと採取する際、どうしても真空採血管内に空気を取り込んでしまう点、
（２）また、空気を取り込まないようにするためには、血液バッグの構成上、採血時には採血初流除去システムが低位置にあることから、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から血液を採取しなければならない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
［１］本発明は、バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、
前記血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、前記空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、
バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されるサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［２］本発明は、バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、当該血液通路（Ｗ１）の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、当該空気通路（Ｗ２）の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）とを連通し、
前記初流血液の入口（２３）は、前記血液通路（Ｗ１）と前記第１開放部（Ｏ１）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
当該血液溜（Ｓ１）は、前記初流血液の出口（２４）と連通し、
前記血液溜（Ｓ１）は、前記第２開放部（Ｏ２）、前記空気通路（Ｗ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記空気溜（Ｓ２）と連通しているサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［３］本発明は、前記第１開放部（Ｏ１）、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部を、バッグ本体（２１）の初流血液の入口（２３）側に配置した［１］または［２］に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、血液溜（Ｓ１）の容量は、空気溜（Ｓ２）の容量よりも大きく形成した［１］から［３］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［５］本発明は、前記サンプリングバッグ（Ｂ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段（２２）を形成した［１］から［４］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［６］本発明は、血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる採血器具（１）であって、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に［１］から［５］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を接続したことを特徴とする採血器具（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）本発明のサンプリングバッグＢは、バッグ本体２１から血液ＢＬを採取する際には、最初は血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされ、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬが残り少なくなっても、血液溜Ｓ１内の血液の出口２４側は、血液ＢＬで満たされた状態に維持されるので、血液ＢＬをバッグ本体２１の下部に形成した出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７内に採取する際、真空採血管２７内に空気Ａが混入することがない。
（２）本発明のサンプリングバッグＢは、血液採取手段２２を下に向けた場合でも、または上に向けた場合でも、バッグ本体２１内に溜まった血液を、空気を混入させることなく、真空採血管２７で採血することができる。
（３）（２）により、従来のように落差を利用しなくても、サンプリングバッグＢからサンプリング用の血液を真空採血管２７に採取することができるため、サンプリング用の血液採取時には、作業者は腰をかがめたりしゃがんだりすることなく、楽な姿勢で容易に作業することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は本発明のサンプリングバッグＢの概略図、図２はサンプリングバッグＢを接続した採血器具１の概略図、図３はサンプリングバッグＢの初流血液採取時の血液ＢＬの流れの状態図で、（Ａ）は初流血液採取開始時、（Ｂ）は初流血液採取時、（Ｃ）は初流血液採取終了時である。
図４は、サンプリングバッグＢのサンプリング用の血液採取の状態図で、（Ａ）はサンプリング用の血液採取開始時、（Ｂ）はサンプリング用の血液採取時、（Ｃ）はサンプリングバッグＢを逆さにした場合のサンプリング用の血液採取開始時である。
【０００９】
［サンプリングバッグＢ］
サンプリングバッグＢは、採血時等に、供血者の初流血液をサンプリングバッグＢに採取することで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、サンプリングバッグＢ内に採取した初流血液を、検査用の血液としても用いるためのものである。
サンプリングバッグＢは、図１に例示するように、バッグ本体２１の上部に初流血液の入口２３を形成し、バッグ本体２１の下部に初流血液の出口２４を形成している。
バッグ本体２１内部に、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成している。
第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略斜め下方向に形成している。
第２仕切部Ｐ２は、前記バッグ本体２１の略縦方向に形成し、バッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。
第３仕切部Ｐ３は、第２仕切部Ｐ２の上端部から連続して略斜め上方向に形成している。
【００１０】
本発明のサンプリングバッグＢの基本的な性能は以下の通りである。
血液ＢＬを、空のバッグ本体２１に貯留した後は、血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされるとともに、空気溜Ｓ２内に、血液溜Ｓ１内に最初に存在した空気Ａと血液溜Ｓ１内に最初に貯留された血液ＢＬとが部分的に満たされる。
バッグ本体２１から血液ＢＬを採取する際には、最初は血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされ、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬが残り少なくなっても、血液溜Ｓ１内の血液の出口２４側は、血液ＢＬに満たされた状態に維持される。
このため、血液ＢＬをバッグ本体２１の下部に形成した血液出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７に採取する際、真空採血管２７に空気が混入することがない。
さらに詳述すればサンプリングバッグＢは、図１に例示するように、第１仕切部（Ｐ１）とバッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、血液通路（Ｗ１）の血液溜Ｓ１側の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成している。
第２仕切部（Ｐ２）とバッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、空気通路（Ｗ２）の空気溜Ｓ２１側の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成している。
初流血液の入口（２３）は、血液通路（Ｗ１）と第１開放部（Ｏ１）を経て、血液溜（Ｓ１）と連通している。
血液溜（Ｓ１）は、初流血液の出口（２４）と連通し、さらに血液溜（Ｓ１）は、第２開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）及び第３開放部（Ｏ３）を経て、空気溜（Ｓ２）と連通している。
【００１１】
第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２、第３仕切部Ｐ３は、例えば熱溶着等の手段により形成される。血液溜Ｓ１の容量は空気溜Ｓ２の容量よりも大きく区画され、具体的には血液溜Ｓ１の容量は、おおむね２０〜２５ｍｌが好ましく、一方の空気溜Ｓ２の容量は、１０〜１５ｍｌが好ましい。
また、血液通路Ｗ１の幅は、おおむね２〜１０ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。この血液通路Ｗ１の幅が狭すぎると、血液を採取する際に、血液溜Ｓ１へと血液がスムーズに導入できない可能性があり、逆に血液通路Ｗ１があまりに広すぎると、血液が確実に血液溜Ｓ１の上部に空気を押し上げられないなどといったおそれがあるため、好ましくない。
なお、第１開放部Ｏ１（非溶着部分）、空気通路Ｗ２、第２開放部Ｏ２（非溶着部分）及び第３開放部Ｏ３（非溶着部分）の幅についても、血液通路Ｗ１の幅の設定と同様の理由により、２〜１０ｍｍ程度に設定するのが好ましい。
さらに詳述すれば本発明のサンプリングバッグＢは、第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２、第３仕切部Ｐ３のそれぞれ第１開放部Ｏ１、第２開放部Ｏ２、第３開放部Ｏ３を、バッグ本体２１の初流血液の入口２３側に、配置することにより、血液は血液溜Ｓ１の底部から溜まり、不要な空気は第２開放部Ｏ２、第３開放部Ｏ３から空気溜Ｓ２へと追いやられる。血液が空気溜Ｓ２に貯まっても、比重が血液より軽い空気は、必ず空気溜Ｓ２の上部に溜まる。
したがって、血液をバッグ本体２１の下部に形成した血液出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７に採取する際、真空採血管２７内に空気が混入することがない。
【００１２】
［採血器具１］
本発明の採血器具１は、血液を採取する親バッグ４と複数の子バッグ５、６からなる。具体的には、例えば図２に示すように、親バッグ４の上流に採血チューブＴ１を接続し、採血チューブＴ１の上端に採血針８を接続し、採血チューブＴ１の途中に分岐管１３ａを配置し、この分岐管１３ａに、初流血液導入チューブＴ２を接続し、初流血液導入チューブＴ２の下端に、サンプリングバッグＢを接続している。
分岐管１３ａとサンプリングバッグＢ間の初流血液導入チューブＴ２の途中には、クランプ１１ａを装着している。
また、親バッグ４と分岐管１３ａの採血チューブＴ１の途中には、流路閉塞手段１２を装着している。
流路閉塞手段１２は、図１に例示するように採血チューブＴ１の内側に配置される連通ピース１２（一部を破断して液体流路を開通するもの）でもよいし、図２に例示するように各チューブＴ２、Ｔ３の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ１１ａ、１１ｂでもよい。
さらに親バッグ４の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ３及び第１子バッグ５を接続している。さらに第１子バッグ５は、連結チューブＴ４、分岐管１３ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、それぞれ第２子バッグ６、赤血球保存液入バッグ７を接続している。
親バッグ４及び赤血球保存液入りバッグ７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
【００１３】
［血液採取手段（サンプリングホルダ）２２］
サンプリングバッグＢ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段（血液採取手段２２）として例えば図１に示すように、バッグ本体２１の下部（初流血液の入口２３の反対側）に形成した初流血液の出口２４に、サンプリングホルダ２２を装着することができる。または図示しないが、このサンプリングホルダ２２の代わりに、コネクタ付きチューブ（チューブ先端にコネクタを接続したもの）等を装着してもよい。要するに、血液採取手段２２は、外部容器に血液を採取することが可能であれば、何でも採用することができる。
血液採取手段２２の具体的な手段として、図１に例示するようなサンプリングホルダ２２を採用する場合、サンプリングバッグＢの下部に形成した出口２４に、初流血液の採取針２５を装着し、採取針２５の外周にはサンプリングホルダ２２を装着する。
なお、採取針２５はシース２６で覆うのが好ましい。
【００１４】
サンプリングバッグＢ及び採血器具１のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１５】
［サンプリングバッグＢの使用例］
次に本発明のサンプリングバッグＢと血液採取手段（サンプリングホルダ）２２を採用した場合の使用方法の一例について説明する。
以下に詳細な使用方法の一例について詳述する。
（１：初流血液採取時）
供血者の初流血液を、採血針８から分岐管１３ａ、初流血液導入チューブＴ２を経て、サンプリングバッグＢのバッグ本体２１内に導入する。初流血液は、入口２３から血液通路Ｗ１を通って、第１開放部Ｏ１を経て血液溜Ｓ１に貯留される。
血液通路Ｗ１は初流血液を確実に血液溜Ｓ１に導き、血液溜Ｓ１に血液が貯留されるにしたがって、当初の血液溜Ｓ１内の空気は、血液の流体圧力に押されて図３（Ａ）のように血液溜Ｓ１の上部へと追いやられていく。
サンプリングバッグＢの初流血液の入口（第１開放部Ｏ１）がバッグ本体２１の上部側面近くにあるため、血液ＢＬは上部側面から血液溜Ｓ１の底部へと溜まっていく。図３Ａのように、血液ＢＬが血液溜Ｓ１の底部から中間部に溜まるにつれて、血液溜Ｓ１内の空気Ａは血液ＢＬに追い出されて、上部に移動する。
さらに血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが溜まると、血液溜Ｓ１の空気Ａは空気通路Ｗ２を通って空気溜Ｓ２へと移動していく。
このとき、血液ＢＬが、血液通路Ｗ１から血液溜Ｓ１内に流入し続けているため、空気Ａは血液通路Ｗ１に入る（逆流する）ことはなく、血液溜Ｓ１内から空気通路Ｗ２に沿って移動し、空気溜Ｓ２へと入っていく。
図３（Ｂ）のように、血液溜Ｓ１の空気Ａが空気溜Ｓ２にすべて移動し、血液溜Ｓ１が血液ＢＬで満杯になると、さらに血液ＢＬは空気通路Ｗ２から空気溜Ｓ２に入り、空気溜２の底部から溜まっていく。
この空気溜Ｓ２への血液ＢＬの流入は、血液溜Ｓ１内の（血液ＢＬの）圧力と空気溜Ｓ２内の（空気Ａ及び血液ＢＬの）圧力が同等（平衡）になった時点で、初流血液導入チューブＴ２からの血液ＢＬの流入が止まる。
血液ＢＬの流入が止まった時点［血液溜Ｓ１の圧力と空気溜Ｓ２の圧力が同等（平衡）になった時点］で、図３（Ｃ）のように、血液溜Ｓ１内は血液のみで満たされ、空気溜Ｓ１内は下方に血液ＢＬ、上方に空気Ａが溜まった状態になる。
【００１６】
（２：初流血液採取終了時）
（１）により、初流血液の採取が規定量に達した時点（血液ＢＬの流入が止まった時点）で、クランプ１１ａを閉じてサンプリングバッグＢへの血液ＢＬの流れを遮断する。その後、連通ピース１２を破断して採血チューブＴ１の親バッグ４への流路を開放し、親バッグ４に血液を貯留する。
【００１７】
（３：サンプリング時）
一方、サンプリングバッグＢからサンプリング用の血液を採取する際は、図４（Ａ）に示すように、従来のようにバッグ本体２１の下部に位置する出口２４に接続した血液採取手段（サンプリングホルダ）２２内に真空採血管２７を挿入し、採血針２５に真空採血管２７の口部（栓体）を穿刺することにより、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬは初流血液の出口２４から採血針２５を経て、真空採血管２７に導くことができる。出口２４から導かれた血液ＢＬは、真空採血管２７へと採取される。
このとき、血液溜Ｓ１は血液ＢＬだけで満たされているため、空気Ａが混入することなく、サンプリング用の血液を真空採血管２７に採取することができる。
また、血液溜Ｓ１の血液ＢＬが真空採血管２７に採取されていくと、次第に血液溜Ｓ１の血液ＢＬが少なくなるとともに血液溜Ｓ１内の圧力が低下し、空気溜Ｓ２の空気Ａが空気通路Ｗ２を逆流して血液溜Ｓ１に移動してくるが、図４（Ｂ）のように、移動した空気Ａは血液ＢＬよりも比重が軽いので、血液溜Ｓ１内で、ただちに血液ＢＬよりも上方に移動するため、真空採血管２７へ空気Ａが混入することはない。
【００１８】
また、本発明のサンプリングバッグＢでは、上述に限らず、採血の状況等に応じて、サンプリングホルダ２２が上方を向くようにバッグ本体２１を逆さにして採血することも可能である。
図４（Ｃ）に例示するように、サンプリングバッグＢを倒立させる（逆さにする）前には空気溜Ｓ２内の上部（空気通路Ｗ２側）にあった空気Ａは、サンプリングバッグＢを倒立させる（逆さにする）ことで、下部となった空気通路Ｗ２側から上部となったサンプリングホルダ２２側へと上昇し、この空気Ａと入れ替わりに血液ＢＬは、下部となった空気通路Ｗ２側へと下降する。
このように、サンプリングバッグＢを逆さにした場合でも、血液溜Ｓ１は血液ＢＬに満たされたままであるため、サンプリングホルダ２２より真空採血管２７に空気Ａが混入することなくサンプリング用の血液を採取できる。
真空採血管２２への血液ＢＬの採取により、血液溜Ｓ１内の圧力が次第に低下していくと、空気溜Ｓ２の血液ＢＬが空気通路Ｗ１から血液溜Ｓ１へと移動し、最後まで空気Ａが混入することなく、サンプリングバッグＢ内の血液ＢＬを真空採血管２７に採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のサンプリングバッグＢの概略図
【図２】サンプリングバッグＢを接続した採血器具１の概略図
【図３】サンプリングバッグＢの初流血液採取時の血液ＢＬの流れの状態図（Ａ）初流血液採取開始時（Ｂ）初流血液採取時（Ｃ）初流血液採取終了時
【図４】サンプリングバッグＢのサンプリング用の血液採取の状態図（Ａ）サンプリング用の血液採取開始時（Ｂ）サンプリング用の血液採取時（Ｃ）サンプリングバッグＢを逆さにした場合のサンプリング用の血液採取開始時
【符号の説明】
【００２０】
Ｂ サンプリングバッグ（採血初流除去バッグ）
１ 採血器具
３ 血液フィルタ
４ 親バッグ
５ 第１子バッグ
６ 第２子バッグ
７ 赤血球保存液入バッグ
８ 採血針
１０ 針カバー
１１ａ、１１ｂ クランプ
１２ 流路閉塞手段（連通ピース）
１３ａ、１３ｂ 分岐管
２２ 血液採取手段（サンプリングホルダ）
２３ （初流血液の）入口
２４ （初流血液の）出口
２５ （初流血液の）採取針
２６ シース
２７ 真空採血管
Ｓ１ 血液溜
Ｓ２ 空気溜
Ｐ１ 第１仕切部
Ｐ２ 第２仕切部
Ｐ３ 第３仕切部
Ｗ１ 血液通路
Ｗ２ 空気通路
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
Ｏ１ 第１開放部（非溶着部分）
Ｏ２ 第２開放部（非溶着部分）
Ｏ３ 第３開口部（非溶着部分）
Ａ 空気
ＢＬ 血液
【技術分野】
【０００１】
本発明は、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできるサンプリングバッグ及び採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行っても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると、輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１の図１、図４、特許文献２の図１、図２等に記載のように、初流血の採血は、サンプリングバッグ（容器）に初流血を貯め、サンプリングバッグの下部に付属したサンプリングホルダに真空採血管を挿入し、真空採血管内に初流血を導いている。
また採血時、サンプリングバッグは通常、採血者の採血部位より下方に位置し、落差にてバッグ内に初流血を貯めるようにしている。
しかしながら、バッグ内に貯まった初流血は、真空採血管によって、バッグ下部に接続されたサンプリングホルダから採られるが、サンプリングホルダがバッグの下部にあるため、作業者は腰をかがめたりしゃがんだりといった低い姿勢で真空採血管を操作しなければならなかった。
【０００４】
また特許文献２は図２Ｄ、［００３８］に記載のように、サンプリング容器４２の口部に特許文献３のＹコネクタを使用して、サンプリングホルダ６８を装着し、当該サンプリングホルダ６８に真空採血管を装着するようにしている。
特許文献２には落差による採血についての記載がないが、通常、サンプリング容器（サンプリングバッグ）は上腕より２０〜３０ｃｍほど下で採血するようになるため、サンプリングホルダは、サンプリング容器より２０〜３０ｃｍほど上に位置する方が操作がしやすい。
しかし、特許文献２ではサンプリング容器４２にＹ字管（Ｙコネクタ）を介してサンプリングホルダ６８を接続しているため、サンプリングホルダ６８がサンプリング容器４２に接近して配置されるため、やはり従来のように落差を利用すると、サンプリングホルダ６８の位置が低くなり、作業者は屈んだりしゃがんだりしなければならず、真空採血管の操作性が悪くなる。
さらに配管セグメント６２（血液導入チューブ）を容器４２内部に伸長することになっているため、チューブ下端が容器４２の底部からずれたり、潰れ、曲がりといったチューブの変形が起こったりする可能性がある。
【特許文献１】特開２００１−１７５３９（図１、図４）
【特許文献２】特表２００３−５０５１８５（図１、図２、図２Ｄ）
【特許文献３】特許３３２６５０１（図５〜図１１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする課題は、
（１）採血初流除去バッグ（サンプリングバッグ）に採取した血液を、真空採血管ホルダ等の外部への血液採取手段から真空採血管へと採取する際、どうしても真空採血管内に空気を取り込んでしまう点、
（２）また、空気を取り込まないようにするためには、血液バッグの構成上、採血時には採血初流除去システムが低位置にあることから、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から血液を採取しなければならない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
［１］本発明は、バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、
前記血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、前記空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、
バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されるサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［２］本発明は、バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、当該血液通路（Ｗ１）の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、当該空気通路（Ｗ２）の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）とを連通し、
前記初流血液の入口（２３）は、前記血液通路（Ｗ１）と前記第１開放部（Ｏ１）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
当該血液溜（Ｓ１）は、前記初流血液の出口（２４）と連通し、
前記血液溜（Ｓ１）は、前記第２開放部（Ｏ２）、前記空気通路（Ｗ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記空気溜（Ｓ２）と連通しているサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［３］本発明は、前記第１開放部（Ｏ１）、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部を、バッグ本体（２１）の初流血液の入口（２３）側に配置した［１］または［２］に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、血液溜（Ｓ１）の容量は、空気溜（Ｓ２）の容量よりも大きく形成した［１］から［３］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［５］本発明は、前記サンプリングバッグ（Ｂ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段（２２）を形成した［１］から［４］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を提供する。
［６］本発明は、血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる採血器具（１）であって、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に［１］から［５］のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を接続したことを特徴とする採血器具（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）本発明のサンプリングバッグＢは、バッグ本体２１から血液ＢＬを採取する際には、最初は血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされ、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬが残り少なくなっても、血液溜Ｓ１内の血液の出口２４側は、血液ＢＬで満たされた状態に維持されるので、血液ＢＬをバッグ本体２１の下部に形成した出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７内に採取する際、真空採血管２７内に空気Ａが混入することがない。
（２）本発明のサンプリングバッグＢは、血液採取手段２２を下に向けた場合でも、または上に向けた場合でも、バッグ本体２１内に溜まった血液を、空気を混入させることなく、真空採血管２７で採血することができる。
（３）（２）により、従来のように落差を利用しなくても、サンプリングバッグＢからサンプリング用の血液を真空採血管２７に採取することができるため、サンプリング用の血液採取時には、作業者は腰をかがめたりしゃがんだりすることなく、楽な姿勢で容易に作業することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は本発明のサンプリングバッグＢの概略図、図２はサンプリングバッグＢを接続した採血器具１の概略図、図３はサンプリングバッグＢの初流血液採取時の血液ＢＬの流れの状態図で、（Ａ）は初流血液採取開始時、（Ｂ）は初流血液採取時、（Ｃ）は初流血液採取終了時である。
図４は、サンプリングバッグＢのサンプリング用の血液採取の状態図で、（Ａ）はサンプリング用の血液採取開始時、（Ｂ）はサンプリング用の血液採取時、（Ｃ）はサンプリングバッグＢを逆さにした場合のサンプリング用の血液採取開始時である。
【０００９】
［サンプリングバッグＢ］
サンプリングバッグＢは、採血時等に、供血者の初流血液をサンプリングバッグＢに採取することで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、サンプリングバッグＢ内に採取した初流血液を、検査用の血液としても用いるためのものである。
サンプリングバッグＢは、図１に例示するように、バッグ本体２１の上部に初流血液の入口２３を形成し、バッグ本体２１の下部に初流血液の出口２４を形成している。
バッグ本体２１内部に、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成している。
第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略斜め下方向に形成している。
第２仕切部Ｐ２は、前記バッグ本体２１の略縦方向に形成し、バッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。
第３仕切部Ｐ３は、第２仕切部Ｐ２の上端部から連続して略斜め上方向に形成している。
【００１０】
本発明のサンプリングバッグＢの基本的な性能は以下の通りである。
血液ＢＬを、空のバッグ本体２１に貯留した後は、血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされるとともに、空気溜Ｓ２内に、血液溜Ｓ１内に最初に存在した空気Ａと血液溜Ｓ１内に最初に貯留された血液ＢＬとが部分的に満たされる。
バッグ本体２１から血液ＢＬを採取する際には、最初は血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが一杯に満たされ、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬが残り少なくなっても、血液溜Ｓ１内の血液の出口２４側は、血液ＢＬに満たされた状態に維持される。
このため、血液ＢＬをバッグ本体２１の下部に形成した血液出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７に採取する際、真空採血管２７に空気が混入することがない。
さらに詳述すればサンプリングバッグＢは、図１に例示するように、第１仕切部（Ｐ１）とバッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、血液通路（Ｗ１）の血液溜Ｓ１側の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成している。
第２仕切部（Ｐ２）とバッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、空気通路（Ｗ２）の空気溜Ｓ２１側の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成している。
初流血液の入口（２３）は、血液通路（Ｗ１）と第１開放部（Ｏ１）を経て、血液溜（Ｓ１）と連通している。
血液溜（Ｓ１）は、初流血液の出口（２４）と連通し、さらに血液溜（Ｓ１）は、第２開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）及び第３開放部（Ｏ３）を経て、空気溜（Ｓ２）と連通している。
【００１１】
第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２、第３仕切部Ｐ３は、例えば熱溶着等の手段により形成される。血液溜Ｓ１の容量は空気溜Ｓ２の容量よりも大きく区画され、具体的には血液溜Ｓ１の容量は、おおむね２０〜２５ｍｌが好ましく、一方の空気溜Ｓ２の容量は、１０〜１５ｍｌが好ましい。
また、血液通路Ｗ１の幅は、おおむね２〜１０ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。この血液通路Ｗ１の幅が狭すぎると、血液を採取する際に、血液溜Ｓ１へと血液がスムーズに導入できない可能性があり、逆に血液通路Ｗ１があまりに広すぎると、血液が確実に血液溜Ｓ１の上部に空気を押し上げられないなどといったおそれがあるため、好ましくない。
なお、第１開放部Ｏ１（非溶着部分）、空気通路Ｗ２、第２開放部Ｏ２（非溶着部分）及び第３開放部Ｏ３（非溶着部分）の幅についても、血液通路Ｗ１の幅の設定と同様の理由により、２〜１０ｍｍ程度に設定するのが好ましい。
さらに詳述すれば本発明のサンプリングバッグＢは、第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２、第３仕切部Ｐ３のそれぞれ第１開放部Ｏ１、第２開放部Ｏ２、第３開放部Ｏ３を、バッグ本体２１の初流血液の入口２３側に、配置することにより、血液は血液溜Ｓ１の底部から溜まり、不要な空気は第２開放部Ｏ２、第３開放部Ｏ３から空気溜Ｓ２へと追いやられる。血液が空気溜Ｓ２に貯まっても、比重が血液より軽い空気は、必ず空気溜Ｓ２の上部に溜まる。
したがって、血液をバッグ本体２１の下部に形成した血液出口２４、血液採取手段２２を経て、真空採血管２７に採取する際、真空採血管２７内に空気が混入することがない。
【００１２】
［採血器具１］
本発明の採血器具１は、血液を採取する親バッグ４と複数の子バッグ５、６からなる。具体的には、例えば図２に示すように、親バッグ４の上流に採血チューブＴ１を接続し、採血チューブＴ１の上端に採血針８を接続し、採血チューブＴ１の途中に分岐管１３ａを配置し、この分岐管１３ａに、初流血液導入チューブＴ２を接続し、初流血液導入チューブＴ２の下端に、サンプリングバッグＢを接続している。
分岐管１３ａとサンプリングバッグＢ間の初流血液導入チューブＴ２の途中には、クランプ１１ａを装着している。
また、親バッグ４と分岐管１３ａの採血チューブＴ１の途中には、流路閉塞手段１２を装着している。
流路閉塞手段１２は、図１に例示するように採血チューブＴ１の内側に配置される連通ピース１２（一部を破断して液体流路を開通するもの）でもよいし、図２に例示するように各チューブＴ２、Ｔ３の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ１１ａ、１１ｂでもよい。
さらに親バッグ４の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ３及び第１子バッグ５を接続している。さらに第１子バッグ５は、連結チューブＴ４、分岐管１３ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、それぞれ第２子バッグ６、赤血球保存液入バッグ７を接続している。
親バッグ４及び赤血球保存液入りバッグ７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
【００１３】
［血液採取手段（サンプリングホルダ）２２］
サンプリングバッグＢ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段（血液採取手段２２）として例えば図１に示すように、バッグ本体２１の下部（初流血液の入口２３の反対側）に形成した初流血液の出口２４に、サンプリングホルダ２２を装着することができる。または図示しないが、このサンプリングホルダ２２の代わりに、コネクタ付きチューブ（チューブ先端にコネクタを接続したもの）等を装着してもよい。要するに、血液採取手段２２は、外部容器に血液を採取することが可能であれば、何でも採用することができる。
血液採取手段２２の具体的な手段として、図１に例示するようなサンプリングホルダ２２を採用する場合、サンプリングバッグＢの下部に形成した出口２４に、初流血液の採取針２５を装着し、採取針２５の外周にはサンプリングホルダ２２を装着する。
なお、採取針２５はシース２６で覆うのが好ましい。
【００１４】
サンプリングバッグＢ及び採血器具１のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１５】
［サンプリングバッグＢの使用例］
次に本発明のサンプリングバッグＢと血液採取手段（サンプリングホルダ）２２を採用した場合の使用方法の一例について説明する。
以下に詳細な使用方法の一例について詳述する。
（１：初流血液採取時）
供血者の初流血液を、採血針８から分岐管１３ａ、初流血液導入チューブＴ２を経て、サンプリングバッグＢのバッグ本体２１内に導入する。初流血液は、入口２３から血液通路Ｗ１を通って、第１開放部Ｏ１を経て血液溜Ｓ１に貯留される。
血液通路Ｗ１は初流血液を確実に血液溜Ｓ１に導き、血液溜Ｓ１に血液が貯留されるにしたがって、当初の血液溜Ｓ１内の空気は、血液の流体圧力に押されて図３（Ａ）のように血液溜Ｓ１の上部へと追いやられていく。
サンプリングバッグＢの初流血液の入口（第１開放部Ｏ１）がバッグ本体２１の上部側面近くにあるため、血液ＢＬは上部側面から血液溜Ｓ１の底部へと溜まっていく。図３Ａのように、血液ＢＬが血液溜Ｓ１の底部から中間部に溜まるにつれて、血液溜Ｓ１内の空気Ａは血液ＢＬに追い出されて、上部に移動する。
さらに血液溜Ｓ１内に血液ＢＬが溜まると、血液溜Ｓ１の空気Ａは空気通路Ｗ２を通って空気溜Ｓ２へと移動していく。
このとき、血液ＢＬが、血液通路Ｗ１から血液溜Ｓ１内に流入し続けているため、空気Ａは血液通路Ｗ１に入る（逆流する）ことはなく、血液溜Ｓ１内から空気通路Ｗ２に沿って移動し、空気溜Ｓ２へと入っていく。
図３（Ｂ）のように、血液溜Ｓ１の空気Ａが空気溜Ｓ２にすべて移動し、血液溜Ｓ１が血液ＢＬで満杯になると、さらに血液ＢＬは空気通路Ｗ２から空気溜Ｓ２に入り、空気溜２の底部から溜まっていく。
この空気溜Ｓ２への血液ＢＬの流入は、血液溜Ｓ１内の（血液ＢＬの）圧力と空気溜Ｓ２内の（空気Ａ及び血液ＢＬの）圧力が同等（平衡）になった時点で、初流血液導入チューブＴ２からの血液ＢＬの流入が止まる。
血液ＢＬの流入が止まった時点［血液溜Ｓ１の圧力と空気溜Ｓ２の圧力が同等（平衡）になった時点］で、図３（Ｃ）のように、血液溜Ｓ１内は血液のみで満たされ、空気溜Ｓ１内は下方に血液ＢＬ、上方に空気Ａが溜まった状態になる。
【００１６】
（２：初流血液採取終了時）
（１）により、初流血液の採取が規定量に達した時点（血液ＢＬの流入が止まった時点）で、クランプ１１ａを閉じてサンプリングバッグＢへの血液ＢＬの流れを遮断する。その後、連通ピース１２を破断して採血チューブＴ１の親バッグ４への流路を開放し、親バッグ４に血液を貯留する。
【００１７】
（３：サンプリング時）
一方、サンプリングバッグＢからサンプリング用の血液を採取する際は、図４（Ａ）に示すように、従来のようにバッグ本体２１の下部に位置する出口２４に接続した血液採取手段（サンプリングホルダ）２２内に真空採血管２７を挿入し、採血針２５に真空採血管２７の口部（栓体）を穿刺することにより、血液溜Ｓ１内の血液ＢＬは初流血液の出口２４から採血針２５を経て、真空採血管２７に導くことができる。出口２４から導かれた血液ＢＬは、真空採血管２７へと採取される。
このとき、血液溜Ｓ１は血液ＢＬだけで満たされているため、空気Ａが混入することなく、サンプリング用の血液を真空採血管２７に採取することができる。
また、血液溜Ｓ１の血液ＢＬが真空採血管２７に採取されていくと、次第に血液溜Ｓ１の血液ＢＬが少なくなるとともに血液溜Ｓ１内の圧力が低下し、空気溜Ｓ２の空気Ａが空気通路Ｗ２を逆流して血液溜Ｓ１に移動してくるが、図４（Ｂ）のように、移動した空気Ａは血液ＢＬよりも比重が軽いので、血液溜Ｓ１内で、ただちに血液ＢＬよりも上方に移動するため、真空採血管２７へ空気Ａが混入することはない。
【００１８】
また、本発明のサンプリングバッグＢでは、上述に限らず、採血の状況等に応じて、サンプリングホルダ２２が上方を向くようにバッグ本体２１を逆さにして採血することも可能である。
図４（Ｃ）に例示するように、サンプリングバッグＢを倒立させる（逆さにする）前には空気溜Ｓ２内の上部（空気通路Ｗ２側）にあった空気Ａは、サンプリングバッグＢを倒立させる（逆さにする）ことで、下部となった空気通路Ｗ２側から上部となったサンプリングホルダ２２側へと上昇し、この空気Ａと入れ替わりに血液ＢＬは、下部となった空気通路Ｗ２側へと下降する。
このように、サンプリングバッグＢを逆さにした場合でも、血液溜Ｓ１は血液ＢＬに満たされたままであるため、サンプリングホルダ２２より真空採血管２７に空気Ａが混入することなくサンプリング用の血液を採取できる。
真空採血管２２への血液ＢＬの採取により、血液溜Ｓ１内の圧力が次第に低下していくと、空気溜Ｓ２の血液ＢＬが空気通路Ｗ１から血液溜Ｓ１へと移動し、最後まで空気Ａが混入することなく、サンプリングバッグＢ内の血液ＢＬを真空採血管２７に採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のサンプリングバッグＢの概略図
【図２】サンプリングバッグＢを接続した採血器具１の概略図
【図３】サンプリングバッグＢの初流血液採取時の血液ＢＬの流れの状態図（Ａ）初流血液採取開始時（Ｂ）初流血液採取時（Ｃ）初流血液採取終了時
【図４】サンプリングバッグＢのサンプリング用の血液採取の状態図（Ａ）サンプリング用の血液採取開始時（Ｂ）サンプリング用の血液採取時（Ｃ）サンプリングバッグＢを逆さにした場合のサンプリング用の血液採取開始時
【符号の説明】
【００２０】
Ｂ サンプリングバッグ（採血初流除去バッグ）
１ 採血器具
３ 血液フィルタ
４ 親バッグ
５ 第１子バッグ
６ 第２子バッグ
７ 赤血球保存液入バッグ
８ 採血針
１０ 針カバー
１１ａ、１１ｂ クランプ
１２ 流路閉塞手段（連通ピース）
１３ａ、１３ｂ 分岐管
２２ 血液採取手段（サンプリングホルダ）
２３ （初流血液の）入口
２４ （初流血液の）出口
２５ （初流血液の）採取針
２６ シース
２７ 真空採血管
Ｓ１ 血液溜
Ｓ２ 空気溜
Ｐ１ 第１仕切部
Ｐ２ 第２仕切部
Ｐ３ 第３仕切部
Ｗ１ 血液通路
Ｗ２ 空気通路
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
Ｏ１ 第１開放部（非溶着部分）
Ｏ２ 第２開放部（非溶着部分）
Ｏ３ 第３開口部（非溶着部分）
Ａ 空気
ＢＬ 血液
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、
前記血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、前記空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、
バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されることを特徴とするサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項２】
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、当該血液通路（Ｗ１）の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、当該空気通路（Ｗ２）の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）とを連通し、
前記初流血液の入口（２３）は、前記血液通路（Ｗ１）と前記第１開放部（Ｏ１）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
当該血液溜（Ｓ１）は、前記初流血液の出口（２４）と連通し、
前記血液溜（Ｓ１）は、前記第２開放部（Ｏ２）、前記空気通路（Ｗ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記空気溜（Ｓ２）と連通していることを特徴とするサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項３】
前記第１開放部（Ｏ１）、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部を、バッグ本体（２１）の初流血液の入口（２３）側に配置したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項４】
血液溜（Ｓ１）の容量は、空気溜（Ｓ２）の容量よりも大きく形成したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項５】
前記サンプリングバッグ（Ｂ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段（２２）を形成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項６】
血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる採血器具（１）であって、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を接続したことを特徴とする採血器具（１）。
【請求項１】
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
血液（ＢＬ）を空のバッグ本体（２１）に貯留した後は、
前記血液溜（Ｓ１）内に血液（ＢＬ）が一杯に満たされるとともに、前記空気溜（Ｓ２）内に、血液溜（Ｓ１）内に最初に存在した空気（Ａ）と血液溜（Ｓ１）内に最初に貯留された血液（ＢＬ）が部分的に満たされ、
バッグ本体（２１）から血液（ＢＬ）を採取する際には、最初は血液溜（Ｓ１）に血液（ＢＬ）が一杯に満たされ、血液溜（Ｓ１）内の血液（ＢＬ）が残り少なくなっても、血液溜（Ｓ１）内の血液の出口（２４）側は、血液（ＢＬ）に満たされた状態に維持されることを特徴とするサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項２】
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記入口（２３）から、前記バッグ本体（２１）の略斜め下方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、前記バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、当該バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の上端部から連続して略斜め上方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）上部間に、血液通路（Ｗ１）を形成し、当該血液通路（Ｗ１）の端部に第１開放部（Ｏ１）を形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）上部間に、第２開放部（Ｏ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）上部間に、空気通路（Ｗ２）を形成し、当該空気通路（Ｗ２）の端部に第３開放部（Ｏ３）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）とを連通し、
前記初流血液の入口（２３）は、前記血液通路（Ｗ１）と前記第１開放部（Ｏ１）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
当該血液溜（Ｓ１）は、前記初流血液の出口（２４）と連通し、
前記血液溜（Ｓ１）は、前記第２開放部（Ｏ２）、前記空気通路（Ｗ２）及び前記第３開放部（Ｏ３）を経て、前記空気溜（Ｓ２）と連通していることを特徴とするサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項３】
前記第１開放部（Ｏ１）、前記第２開放部（Ｏ２）及び前記第３開放部を、バッグ本体（２１）の初流血液の入口（２３）側に配置したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項４】
血液溜（Ｓ１）の容量は、空気溜（Ｓ２）の容量よりも大きく形成したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項５】
前記サンプリングバッグ（Ｂ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段（２２）を形成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）。
【請求項６】
血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる採血器具（１）であって、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のサンプリングバッグ（Ｂ）を接続したことを特徴とする採血器具（１）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２００９−１００８６８（Ｐ２００９−１００８６８Ａ）
【公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２７３９５２（Ｐ２００７−２７３９５２）
【出願日】平成１９年１０月２２日（２００７．１０．２２）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１０月２２日（２００７．１０．２２）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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