ランセット固定機構
【課題】ランセットを確実に固定してランセットキャップの取り外しをスムーズに行うことを可能にするランセット固定機構を提供すること。
【解決手段】外筒、および、外筒に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒を有して成るランセット固定機構（またはランセット固定ユニット）が提供される。かかるランセット固定機構では、内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、また外筒胴部の内面には外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部（または周方向溝）が設けられている。そのため、ランセットが内筒に挿入され、ランセットによって外筒の内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部がテーパー部上を摺動して周方向凹部に嵌り込むまで移動することになり、その結果、ランセットが内筒胴部によって締め付けられる。
【解決手段】外筒、および、外筒に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒を有して成るランセット固定機構（またはランセット固定ユニット）が提供される。かかるランセット固定機構では、内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、また外筒胴部の内面には外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部（または周方向溝）が設けられている。そのため、ランセットが内筒に挿入され、ランセットによって外筒の内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部がテーパー部上を摺動して周方向凹部に嵌り込むまで移動することになり、その結果、ランセットが内筒胴部によって締め付けられる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺デバイスに用いられる固定機構に関する。より詳細には、本発明は、「血液採取に供されるランセット」を固定するための機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者の血糖値の測定には、糖尿病患者の血液を採取する必要がある。微少量の血液を採取するために種々の穿刺デバイスが使用されている。そのようなデバイスは、身体の所定箇所を穿刺するための穿刺部材が設けられたランセット（例えば特許文献１）およびインジェクターから一般に構成されている。インジェクターは、ランセットを所定箇所に向かって発射させる機能を有している。使用に際しては、ランセットをインジェクターに装填した後、インジェクター内のプランジャーを用いてランセットを発射させ、所定箇所を穿刺している。
【０００３】
穿刺デバイスを用いて採血する場合、ランセットの取り扱いには注意が必要である。特に穿刺した後では、被採血者の血液が付着した穿刺部材（特に穿刺部材の先端部）がランセット本体から露出している。従って、この穿刺部材の先端部に、被採血者以外の人、例えば採血作業を実施する看護師および医師等の医療従事者の身体が誤って触れてしまった場合、先端部により身体が傷付けられる可能性があり、その結果、傷口から被採血者の血液が医療従事者の体内に入り込み、感染症に罹ってしまうという危険が存在する。
【特許文献１】米国特許明細書第５３８５５７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本出願人は、これまでに以下で説明する穿刺デバイスについて発明を為しており、その発明に関する出願を行っている（国際特許公開第２００７／０１８２１５号公報、出願日：２００６年８月８日、発明の名称：「穿刺デバイスならびにそれを構成するランセットアッセンブリおよびインジェクターアッセンブリ」）。図面を参照しながら、この発明に係るランセットアッセンブリおよびインジェクターアッセンブリを簡潔に説明する（以後では、「インジェクターアッセンブリ」を「インジェクター」とも称して説明する）。図３１にランセットアッセンブリ１００’の外観を示すと共に、図３２にインジェクター２００’の外観を示す。図３１に示すように、ランセットアッセンブリ１００’は、ランセット１０１’および保護カバー１０２’から構成されている。図３３および図３４に示すように、ランセット１０１’は、ランセットボディ１０４’、ランセットキャップ１０６’および穿刺部材１０５’を有して成る。金属製の穿刺部材１０５’は、樹脂製のランセットボディ１０４’およびランセットキャップ１０６’にまたがって存在している。穿刺部材１０５’の先端部は、ランセットキャップ１０６’によってカバーされていると共に、ランセットキャップ１０６’とランセットボディ１０４’とが弱化部材１０８’を介して一体に結合している。図３１および図３４に示すように、保護カバー１０２’は、ランセットボディ１０４’の一部を包囲するように設けられている。このようなランセットアッセンブリ１００’は、インジェクター２００’に装填された後でランセットキャップ１０６’が取り外される。これにより、穿刺部材１０５’の先端部が露出するので、ランセットを穿刺に供すことができる。
【０００５】
図３２に示すインジェクター２００’は、ランセットアッセンブリ１００’と組み合わせて用いて、穿刺部材１０５’の先端が露出した状態のランセットボディを発射することができるデバイスである。インジェクター２００’は、「ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー２０４’」を有して成る（図３５参照）。インジェクター２００’に装填するに際しては、図３５に示すように、ランセットアッセンブリ１００’をインジェクター２００’の前端開口部２１４’から挿入する。ある程度挿入すると、図３６に示すように、ランセットアッセンブリ１００’の後方部分１１６’が、プランジャー２０４’の先端部２６４’, ２６６’によって把持される。引き続いて挿入を継続すると、プランジャー２０４’が後退して発射エネルギーが蓄積される。つまり、プランジャー２０４’の後退により、プランジャー２０４’に設けられたバネ（図示せず）が圧縮する（従って、その圧縮状態を解放すると、プランジャーが前方へと瞬時に移動し、ランセットが発射されることになる）。プランジャーが後退して発射エネルギーが蓄積された状態のインジェクター２００’を図３７に示す。
【０００６】
ランセットアッセンブリ１００’のインジェクター２００’への装填が完了すると、ランセットキャップ１０６’を取り外して穿刺部材１０５’の先端を露出させる。ランセットキャップ１０６’の取外しについて詳述すると次のようになる。図３３および図３４に示すように、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とは、その間に位置する弱化部分１０８’によって一体に結合されている。かかる弱化部材１０８’は、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とを穿刺部材の周囲で相対的に反対方向に回すことによって破壊させることができ（図３７にはＧ方向に回す態様が示されている）、それによって、ランセットキャップ１０６’を取り外すことができる。即ち、いわゆる“ツイストオフ”によって、穿刺部材１０５’の先端を露出させる。
【０００７】
穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）にインジェクター２００’の前端開口部２１４’をあてがった後、トリガー部材５１４’のプレス部分５４２’を押す（図３８参照）。かかるプレス部分５４２’の押し込みによって、プランジャー２０４’が前方へと発射され（つまり、圧縮されていたバネが解放され）、穿刺部材によって穿刺が行われることになる。
【０００８】
ここで、ランセットキャップ１０６’を取外す際、ランセット１０１’がしっかりと固定されていないと、ランセットキャップ１０６’の取外しがスムーズに行えないということが懸念される。具体的には、ランセットボディ１０４’がプランジャー２０４’の先端部において十分に固定されていないと、ランセットキャップを摘んでその中心軸周りで回転させるに際して、ランセットボディ１０４’も回転してしまう可能性がある。この場合、ランセットキャップ１０６’をランセットボディ１０４’から“もぎ取る”ことができない。
つまり、“ツイストオフ”などのランセットキャップの取外しをスムーズに行うにはランセットの確実な固定が求められている。
【０００９】
本発明は、上記事情に鑑みて為されたものである。つまり、本発明の課題は、ランセットを確実に固定してランセットキャップの取外しをスムーズに行うことを可能にするランセット固定機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明は、
外筒、および
外筒に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構（またはランセット固定ユニット）が提供される。
かかるランセット固定機構では、
内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、また
外筒胴部の内面には外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部（または周方向溝）が設けられている。そのため、ランセットが内筒に挿入され、ランセットによって外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部がテーパー部上を摺動して周方向凹部に嵌り込むまで移動することになり、その結果、ランセットが内筒胴部によって締め付けられる。
【００１１】
かかるランセット固定機構は、インジェクターに設けられている。特に、穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するプランジャーに設けられていることが好ましい。
【００１２】
本発明に係るランセット固定機構は、外筒と内筒との係わり合いの変化に起因して内筒胴部を半径方向内側に撓ませ、内筒胴部によってランセットを締め付けて固定することを特徴の１つとしている。具体的には、内筒が外筒内部へと押し込まれると、外筒内径がより狭くなった位置に存在する「外筒の周方向凹部」へと「内筒の周方向凸部」が嵌り込むことになり、それによって、内筒胴部がより半径方向内側へと撓んで内筒胴部がランセットを締め付けることができる。
【００１３】
本明細書において「周方向」という用語は、外筒または内筒の中央軸線（長手方向に沿った線）周りの環状方向を実質的に意味している。従って、「周方向凸部」は内筒の外面に沿って環状方向に隆起する形態を有する一方、「周方向凹部」は外筒の内面に沿って環状方向に窪んだ形態を有している。
【００１４】
また、本明細書では、“外筒”および“内筒”という用語における「筒」は、一方の端部に開口部を有する一方（本明細書では「開口端」と称す）、他方の開口端に底部・底面を有する部材を実質的に意味している。
【００１５】
本発明に係るランセット固定機構の好ましい態様では、「外筒の周方向凹部」は、ランセットが挿入される前の状態の「内筒の周方向凸部」が接する又は位置する「外筒胴部の内面」よりも半径方向内側に設けられている。つまり、テーパー部が設けられていることに起因して外筒胴部の内面には「外筒内径が減じられた内面Ａ」と「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」とが存在するが、内面Ａに存在する周方向凹部（より具体的には、「周方向凹部の底部分」）が、内面Ｂよりも外筒の半径方向内側に位置している。
【００１６】
ランセットの固定に際して内筒胴部が半径方向内側へと容易に撓むことができるように、内筒胴部は部分的に切り取られている形態が好ましい。具体的には、内筒胴部が、内筒の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部を有していることが好ましい。この場合、内筒胴部が少なくとも２つの区画（領域）に分かれるように、内筒の開口端からスリット状に内筒胴部が切り取られていることが好ましい。
【００１７】
また、内筒の周方向凸部は、その少なくとも一部が部分的に切り取られている形態を有していることが好ましい。換言すれば、内筒の周方向凸部の高さは内筒胴部の周方向に沿って異なっていることが好ましい（ここでいう「高さ」とは、内筒の外面表面から内筒の半径方向外側に向かって突出する長さを実質的に意味している）。これにより、内筒胴部による締付け力をランセットに効果的に作用させることができる。特に、周方向凸部に楕円形状の平坦面が形成され、周方向凸部の高さが切欠き部の周囲にて最も高くなっていることが好ましい。なぜなら、特に切欠き部の周囲において締付け力を作用させることができ、ランセットをより確実に固定できるからである。
【００１８】
内筒の内面には、内筒の開口端から内部の方向に向かって延在する長尺状凸部（「長尺状凸部ａ」と称す）が少なくとも１つ設けられていることが好ましい。この場合、ランセットの外面（より具体的には「ランセットボディの外面」）にも、同様の長尺状凸部（「長尺状凸部ｂ」と称す）が設けられていることが好ましい。このような場合、固定機構にランセットが取り付けられると、長尺状凸部ａと長尺状凸部ｂとが相互に係り合うことができ、より確実にランセットが固定される。換言すれば、長尺状凸部ａと長尺状凸部ｂとの係合によって、ランセットキャップの取外し操作時のランセットの回転が効果的に防止される。
【００１９】
ある好適な態様として、内筒胴部の外面に突起部が形成されている一方、外筒胴部の一部に長尺切欠き部が形成されており、突起部が長尺切欠き部に嵌り込むように内筒と外筒とが組み合わされている。これにより、内筒と外筒との相対的な回転が防止される。また、内筒が外筒のより内部に向かって移動する際には、突起部が長尺切欠き部に沿って移動する。
【００２０】
内筒の底部外面と外筒の底部内面との間にはスプリングが設けられることが好ましい。これにより、スプリングに起因して内筒に前向きの力が掛かることなる。この場合、ランセットが内筒に挿入されて内筒が外筒のより内部へと押し込まれる際、かかる「前向きの力」に抗して内筒が押し込まれることなる。尚、ランセット挿入前においては、「内筒胴部の突起部」と「外筒の長尺切欠き部の前方エッジ」との相互の当接によって、前向きに力が掛かっている内筒が外筒から出ていくことなく外筒内において一定の位置に保持される。
【００２１】
ある好適な態様として、外筒胴部には、外筒の開口端から切り込みが長手方向に入れられており、外筒胴部の外面にリング部材が設けられている。かかる態様では、外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、「切り込み」を起点として外筒胴部が半径方向外側へと撓むことになる。つまり、後述するように、より少ない押込み力でランセットを軽く挿入・固定することができる。ここで、「外筒胴部が半径方向外側へと撓む」ということは、“ランセットの締付け力”が減じられることになるが、それを補うために、外筒胴部の外面にリング部材（より好ましくは「金属製リング部材」）を設けている。つまり、金属製リング部材が「外筒胴部の半径方向外側への撓み」を一定の範囲内に制限している。それゆえ、内筒の周方向凸部が外筒の周方向凹部に嵌り込むと、リング部材に起因して、ランセットが内筒胴部により締め付けられることになる。
【００２２】
固定されたランセットを取外す際には、固定機構の外側からランセットに外力を作用させてランセットを前方へと押し出すことが好ましい。具体的には、外筒および内筒の底壁に設けられた開口部を介して棒状部材を外側から挿入することによって、固定機構に固定されているランセットを棒状部材で押圧することが好ましく、それによって、内筒からランセットを取り外すことができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のランセット固定機構（ランセット固定ユニット）では、インジェクターに装填されるランセットが確実に固定されるので、ランセットキャップの取り外し（別の表現を用いるならば「ランセットキャップのもぎ取り」）をスムーズに行うことができる。つまり、インジェクターに装填されたランセットが回転することなく、穿刺部材を露出させる際に行う“ツイストオフ”などの取外し操作を確実に行うことができる。
【００２４】
また、本発明のランセット固定機構では、内筒に挿入されたランセットを内筒の締め付けによって固定しているので、内筒に対して適度に挿入できるものであれば固定できる。換言すれば、サイズ・形状の点で内筒に適度に嵌り込むものであれば、ランセットを固定できるといえる。つまり、ランセットの種類が変わったとしてもサイズ・形状の点で大きく異なるものでない限り固定できることを意味しており、インジェクターの汎用性が向上する。
【００２５】
また、周方向凸部が周方向凹部に嵌り込む瞬間は、テーパー部またはそこを乗り越えた直後の周方向凸部が瞬時に半径方向に若干広がることになるので（即ち、周方向凹部の深さの分だけ広がることになるので）、操作者はパチンと嵌る“クリック感”を感じることになる。従って、この“クリック感”によって、操作者はランセットの固定操作の完了を感覚的に把握することができ、スムーズな穿刺操作が助力される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
添付図面を参照して本発明のランセット固定機構について詳細に説明する。
【００２７】
本明細書で用いる“方向”については次の通り規定する。内筒の中央軸または長手方向に沿って内筒底部から内筒開口端へと向かう方向、あるいは、外筒の中央軸または長手方向に沿って外筒底部から外筒開口端へと向かう方向を「前」方向とし、その反対の方向を「後」方向とする。これらの方向は図面に示している。また、「半径方向」は、内筒または外筒の中央軸または長手方向に対して直交する方向とする。尚、「前方向」は、ランセットが発射される「穿刺方向」（即ち、穿刺に際して穿刺部材が移動する方向）に実質的に相当するものである。
【００２８】
《ランセット固定機構の構成・態様》
図１は、本発明に係るランセット固定機構３００の外観を示しており、図２は、本発明に係るランセット固定機構３００の分解図を示している。図示するように、本発明に係るランセット固定機構３００は、外筒４００と内筒５００とから構成されている。
【００２９】
内筒５００は、図３および図４に示すように、内部に中空部を有するドラム形状を有している。図示するように、内筒５００の胴部５５０には、周方向凸部５７０が形成されている。また、内筒５００の胴部５５０には、半径方向外側に突出する楔形状の突起部５２０も形成されている。
【００３０】
外筒４００は、図５および図６に示すように、内部に中空部を有するドラム形状を有している。ここで、図７および図８の断面図から分かるように、外筒の胴部４５０の内面４５５には、外筒の開口端から内部に向かって（図示するＰ方向）次第に外筒内径が小さくなるテーパー部４７０が形成されている。つまり、図７に示すように、テーパー部４７０に起因して外筒胴部４５０の内面には「外筒内径が減じられた内面Ａ」と「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」とが存在している。また、テーパー部４７０によって狭まった外筒胴部の内面には周方向凹部４８０が設けられている。尚、外筒４００の胴部４５０には、スリット状に部分的に切り取られた形態の長尺切欠き部４９０が形成されている（図５および図８参照）。このような外筒４００は、図９に示すように、インジェクターのプランジャー２０４の先端部に設けられていることが好ましい。
【００３１】
内筒５００は、外筒４００の内側、即ち外筒内部に設けられている。特に、内筒５００は外筒４００に対して相対的に可動するように設けられており、内筒はその中央軸（図１参照）に沿って外筒内部で前方または後方へと可動できる。具体的には、内筒５００の突起部５２０が外筒４００の長尺切欠き部４９０内に嵌るようにして内筒５００と外筒４００とが組み合わされている。この場合、突起部５２０が長尺切欠き部４９０内で動ける範囲内において、内筒５００が外筒４００に対して相対的に可動できる。また、この場合、「外筒４００の長尺切欠き部４９０」に嵌り込んでいることに起因して「内筒５００の突起部５２０」が周方向に動くことができないので、内筒５００が外筒４００に対して回転できないようになっている。つまり、「内筒５００の突起部５２０」と「外筒４００の長尺切欠き部４９０の側方エッジ４９０ａ」との当接に起因して、内筒５００と外筒４００との相対的な回転が防止されている（図１および図２参照）。尚、「突起部５２０と長尺切欠き部４９０の関係」に代えて、「凹凸関係」を形成してもよく、あるいは「谷と溝（うね状）の関係」を形成してもよい。
【００３２】
内筒５００および外筒４００のサイズについて詳述する。「内筒５００の周方向凸部５７０」と「外筒４００のテーパー部４７０および周方向凹部４８０」とは、後で詳細に説明するように、ランセット固定機構の使用時にて相互に接触・当接するものである。従って、そのような接触・当接が確保されるようなサイズを内筒および外筒が有していることが求められる。例えば、内筒の外径Ｄ内筒-外径（図３参照）は、好ましくは６〜１０ｍｍ（例えば８．０ｍｍ）である一方、外筒の内径Ｄ外筒-内径（図５参照：後述する「内面Ｂにおける内径」）は、好ましくは６．５〜１０．５ｍｍ（例えば８．５ｍｍ）である。ちなみに、内筒の長手方向長さＬ内筒（図３参照）は好ましくは６〜１５ｍｍである一方、外筒の長手方向長さＬ外筒（図１参照）は好ましくは１５〜２５ｍｍである。また、内筒胴部の厚さは、平均すると０．１〜０．５ｍｍ程度であるのに対して、外筒胴部の厚さは、平均すると０．６〜１．５ｍｍ程度である。
【００３３】
内筒５００の底部外面５５５（図４参照）と外筒４００の底部内面４５５ａ（図７参照）との間には、スプリング６００が設けられることが好ましい（図１および図１０参照）。特に、内筒５００の底部のボス５６５に嵌め込むようにコイルバネ形状スプリング６００を設けることが好ましい。この場合、ボス５６５に設けたスプリング６００は外筒の底部の中空部４５５ｂ（図７参照）に配置されることが好ましい（換言すれば、内筒のボス５６５と外筒の底部中空部４５５ｂとの間にスプリング６００が設けられることが好ましい）。スプリング６００が設けられることによって、内筒５００には前方向の力が掛かかることになる。従って、スプリング６００に起因して内筒５００には外筒４００内で前方向へと移動する力が加えられているが、「内筒５００の突起部５２０」が「外筒４００の長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ（図１および図５参照）」に当接することによって、かかる移動が阻止された状態となっている。つまり、本発明の固定機構では、内筒５００に対して特に他の外力が加わらない限り、突起部５２０と「長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ」とが当接する位置関係において内筒５００と外筒４００とが相対的に設けられている。換言するならば、ランセット固定機構にランセットが取り付けられていない状態では、突起部５２０と「長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ」とが当接した状態に維持されるといえる（図１参照）。かかる状態では、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒胴部４５０の内面４５５の前方側領域（即ち「内面Ｂ」）に位置している又は接している（図２３参照）。かかる前方側領域は、テーパー部４７０よりも前方側に位置する領域であって、テーパー部４７０より後方側に位置する後方側領域（即ち「内面Ａ」）よりも外筒内径がより大きい領域であることに留意されたい。後で詳述するが、ランセットが挿入されて内筒５００が外筒４００の内部にて後退する際には、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒の前方側領域（即ち「内面Ｂ」）からテーパー部４７０上を摺動した後、後方側領域（即ち「内面Ａ」）へと移動して周方向凹部４８０に嵌り込むことになる。
【００３４】
尚、スプリング６００は、ある程度のバネ力が求められるものの、過度に大きいバネ力は必要とされない。換言すれば、スプリング６００のバネ力は、「ランセットが取り付けられていない状態において内筒５００の周方向凸部５７０が外筒胴部４５０の内面４５５の前方側領域に位置する」ことを可能にする程度の“バネ力Ｆ”が必要であるものの、バネ力が大きすぎると、ランセットの固定に際して「内筒内部へとランセットを押し込む力」が増してしまう。従って、“ランセットの押込み力の低減”の観点からは、スプリング６００は“バネ力Ｆ以上”を条件にできるだけ小さいバネ力を有することが好ましい。
【００３５】
ランセット固定機構３００は、その名の通り、ランセットを固定するものであるために、インジェクター２００に備えられる（図１１および図１２参照）。具体的には、ランセット固定機構３００は、穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するプランジャーに設けられることが好ましい。特に、図１３に示すように、プランジャー２０４の先端部分にランセット固定機構３００が設けられることが好ましい。これによって、ランセット１００の固定機構３００への取付けに際して、プランジャー２０４が後退して穿刺に必要な力がプランジャー２０４に蓄積されることになる（具体的には、プランジャーに設けたスプリングが圧縮されることで穿刺に必要な力が蓄積される）。そして、ランセットの取付けが完成して発射準備となった段階において、プランジャー先端部に固定されたランセットからランセットキャップを外すことによって穿刺部材を露出させ、穿刺を行うことができる。
【００３６】
ランセットおよびその取付・固定について詳述する。ランセットの取付・固定に際しては、内筒５００の中空部分５１０（図１参照）に対して、ランセット（またはランセットアッセンブリ）が挿入される。例えば、挿入されるランセットは、図１４〜１６に示すようなランセット１０１であってもよいし、あるいは、図１７および１８に示すようなランセット１０１であってよい。更には、図３１に示すようなランセット１０１’（ランセットアッセンブリ１００’）であってもよい。図１４〜１６または図１７・１８に示すランセット１０１を例にとって説明すると、ランセット１０１は、ランセットボディ１０４、ランセットキャップ１０６および穿刺部材１０５を有して成る。金属製の穿刺部材１０５は、樹脂製のランセットボディ１０４およびランセットキャップ１０６にまたがってこれらの中に存在している。穿刺に際しては、ランセットキャップ１０６をランセットボディ１０４に対して相対的に引き離すか、あるいは、その中心軸周りで回転させる（あるいは“もぎ取る”／“ツイストオフ”）ことによって、ランセットキャップ１０６を取り外し、穿刺部材１０５を露出させる（図１５または図１８参照）。
【００３７】
《固定機構》
ランセット固定機構３００の使用に際しては、上述したように、外筒４００内に組み込まれた内筒５００に対して、ランセット（またはランセットアッセンブリ）が挿入される。より具体的には、図１９に示すように、ランセット１０１のランセットボディ１０４が内筒５００の中空部分に対して挿入される。ランセットボディ１０４の後端部１０４ａが内筒５００の底部内面に接するまでランセット１０１が内筒５００に対して挿入されると、その後、挿入されるランセット１０１によって内筒５００が後方へと押圧されることになる。これにより、外筒４００のより内部に向かって内筒５００が相対的に移動することになる。尚、内筒５００と外筒４００との間にはスプリング６００が設けられているので、かかるスプリング６００のバネ力（圧縮力）に抗する形態で、内筒５００が外筒４００に対して相対的に移動することになる。
【００３８】
内筒５００が外筒４００の内部で後退すると、外筒胴部の前方側領域（「内面Ｂ」）に位置または接していた内筒５００の周方向凸部５７０が、かかる内面Ｂからテーパー部４７０上を摺動することになる。かかるテーパー部４７０は、外筒の開口端から内部に向かって外筒内径が次第に小さくなるように形成されているので（即ち、図７および図８に示すように、前方から後方へと向かうＰ方向に向かって外筒内径が次第に小さくなっているので）、周方向凸部５７０が、テーパー部４７０上を摺動するに際しては、内筒胴部５５０が半径方向内側へと撓むことになる。周方向凸部５７０が、かかる内面Ｂからテーパー部４７０上を摺動した後は、周方向凸部５７０は、外筒胴部の後方側領域（「内面Ａ」）に存在する周方向凹部４８０に嵌り込む。ここで、図７に示すように、周方向凹部４８０の底面（図７に示す“Ｓ”の部分）は、内面Ｂよりも半径方向内側に位置している。つまり、内筒の周方向凸部５７０が内面Ｂに位置する又は接している場合よりも、周方向凹部４８０に嵌り込んでいる場合の方が、内筒胴部がより内側に撓んだ状態に付されることになる。これにより、内筒に挿入されたランセットが内筒胴部によって締め付けられることになり、ランセットが内筒胴部で固定される。図２０には、ランセット１０１が固定機構３００によって固定された状態が示されている。
【００３９】
ここでテーパー部４７０の角度は、好ましくは０．１〜１０°であり、より好ましくは０．１〜５°であり、更には０．１〜１°である。尚、ここでいう「テーパー部の角度」とは、外筒の中央軸（または外筒の長手方向接線）に対して成す角度であり、例えば図７に示すような角度αである。また、周方向凹部４８０（より具体的には周方向凹部の底面Ｓ）における外筒内径は、内面Ｂにおける外筒内径よりも２〜１０％減じられていることが好ましく、より好ましくは３〜７％減じられている。例えば、内面Ｂにおける外筒内径（即ち、「内径Ｄ外筒-内径」）が６．５〜１０．５ｍｍ程度であるのに対して、周方向凹部４８０の底面における外筒内径が６．０〜１０．２ｍｍ程度となっている。
【００４０】
内筒胴部がより内側へと撓むことによって、内筒内に設けられたランセットが内筒胴部によって締め付けられて固定されるが、ここで、内筒５００が撓むことを確実ならしめるために、図３および図４に示すように、内筒胴部５５０が、内筒５００の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部５６０を有していることが好ましい。例えば、内筒胴部５５０が少なくとも２つの区画（一例として、図示するような４つの区画）に分かれるように切り取られていることが好ましい。切欠き部５６０を有する場合、内筒５００が外筒４００の内部で後退すると、切欠き部５６０によって分けられていた区画が相互に密接するような形態で内筒胴部が半径方向の内側へと撓むことになる（即ち、“花のつぼみ”が萎むように、隣接する２つの区画が互いに接すべく内側へと撓むことになる）。
【００４１】
本発明のランセット固定機構では、内筒胴部の内面がランセットのボディに密接することによってランセットが固定される。典型的には、内筒胴部の内面の一部（特に前方領域）がランセットボディに対して周方向に面接触してランセットボディに締付け力を作用させる。かかる締付け力を周方向に局所的に分散させるために又は締付け力を局所的に作用させるために、内筒胴部５５０の周方向凸部５７０の高さが周方向に沿って異なっていることが好ましい。例えば、周方向凸部５７０に複数の隆起部分または突起部材を設けてよく、あるいは、図３および図４に示すように、内筒の周方向凸部５７０の表面部分を複数の箇所で切り欠いてもよい。一例を挙げるとすると、隣接する２つのスリット状切欠き部５６０の中間に位置する凸部表面が切り欠かれた形態が考えられる（図示するように、周方向凸部５７０の表面に楕円状平面５７０ａが形成されている）。この場合、切欠き部５６０の周囲に存在する部分（図４に示す“Ｔ”の部分）において周方向凸部５７０の高さが最も高くなることになる（換言すれば、楕円形状の平坦面“Ｓ”の部分よりも“Ｔ”の部分の方がより半径方向外側に突出している）。これにより、周方向凸部５７０の“Ｔ”の部分において締付け力を局所的に作用させることができるので、ランセットのより確実な固定が助力される。
【００４２】
尚、ランセットの締付け力を効果的に作用させるために、ランセットの内面には凸部を少なくとも１つ設けてもよい。特に、図２６に示すように、内筒の開口端から内筒内部の方向に向かって延在する長尺状凸部５９０を設けることが好ましい。この場合、例えば図１７に示すように、ランセットボディ１０４にも凸部１０４ｂを設けることが好ましい。かかる場合、固定機構３００に取り付けられたランセット１０１の凸部１０４ｂが、内筒内面の長尺状凸部５９０と接することによって（より具体的には凸部１０４ｂと長尺状凸部５９０とが相互に隣り合うように当接することによって）、ランセットの回転がより効果的に防止されることになる。
【００４３】
次に、本発明のランセット固定機構３００に固定されたランセット１０１（より具体的にはランセットボディ１０４）の取り外しについて説明する。取り外しには、図２１にて符号７００で示すような棒状部材を用いる。かかる棒状部材７００を外筒および内筒の底壁に設けられた開口部を介して外側から固定機構３００内に挿入する。これにより、ランセット固定機構に固定されているランセットを棒状部材７００で前方へと押圧することができる。押圧力が内筒胴部の締め付け力よりも大きくなると、ランセットが内筒から前方へと押し出されて排出される。図４および図６を参照すると、外筒および内筒の底壁には、それぞれ開口部が設けられており、かかる開口部を介して外側からランセットを押圧できることが理解されよう（内筒の開口部について“５５７”として図示されている一方、外筒の開口部については“４５７”として図示されている）。
【００４４】
ここで、棒状部材７００は、図２２に示すように、インジェクターのエジェクター機構２５０に設けられていることが好ましい。この場合、インジェクターのエジェクターを操作すると、棒状部材７００が前方へと動き、外筒および内筒の底壁の開口部へと挿入される。より具体的には、図２２に示すエジェクター部２５５ａを前方へとスライドさせることによって、それと連動して棒状部材７００を前方へと動かす。
【００４５】
《使用態様》
以下では、図２３〜２５を参照しながら、ランセット固定機構の原理を経時的に説明していく。図２３〜２５は、その番号順に内筒５００および外筒４００の経時変化を示している。尚、図面では、内部の構造が見えやすいように、外筒胴部を一部切り欠いた状態で示している。
【００４６】
図２３に示す固定機構３００は、ランセットが内筒５００に挿入される前の状態である。かかる状態では、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒４００の内面Ｂに接している又は位置している。この状態のランセット固定機構３００に対して、ランセットが挿入されると、内筒５００が後方へと移動することになる。具体的には、内筒５００の内部にランセットが挿入され、挿入されたランセットに突かれる形で内筒が後方へと移動することになる。
【００４７】
ここで、外筒４００はプランジャーと一体的に形成されているものであり（図９または図１２参照）、発射可能状態においてはプランジャーの後退が阻止された状態となっている（具体的には、発射可能状態にまでプランジャーが後退すると、プランジャーの最後端部がインジェクターの内部の後端内壁に当接することになり、プランジャーが更には後退できないようになっている）。従って、この状態では、外筒４００はその位置を変えることなく維持されるので、押圧された内筒５００が外筒４００のより内部へと移動できるようになる。
【００４８】
内筒５００が外筒４００の内部にて後退すると、外筒胴部の前方側領域の内面Ｂに接していた内筒５００の周方向凸部５７０（図２３参照）が、かかる内面Ｂから外筒胴部の内面のテーパー部４７０上を摺動することになる。そして、内筒５００が更に後退すると、内筒５００の周方向凸部５７０がテーパー部４７０を越えて、外筒内部が狭まった前方側領域の内面Ｂへと移動することになる。周方向凸部５７０がテーパー部４７０を越えた後の状態を図２４に示す。
【００４９】
後方側領域の内面Ａには、周方向凹部４８０が設けられている。従って、テーパー部４７０を越えた周方向凸部５７０は周方向凹部４８０に嵌り込むことになる。図２５には、周方向凸部５７０が周方向凹部４８０に嵌り込んだ状態が示されている。図２３と図２５とを比べると分かるように、図２５に示す内筒の周方向凸部５７０は、図２３に示す態様よりも外筒の半径方向内側に位置しており、その結果、内筒胴部５５０が半径方向内側に撓んでいる。このように内筒胴部５５０が半径方向内側に撓むことによって、ランセットが内筒胴部５５０によって締め付けられてランセットが固定される。尚、周方向凸部５７０が周方向凹部４８０に嵌り込む瞬間は、テーパー部またはそこを乗り越えた直後の周方向凸部５７０が瞬時に半径方向に若干広がることになるので（即ち、周方向凹部４８０の深さの分だけ広がることになるので）、操作者はパチンと嵌るクリック感を得ることになる。
【００５０】
ランセットが固定機構に対して固定された後は、ランセットキャップを指で摘むなどして取り外し、穿刺部材をランセットボディの先端から露出させる。そして、インジェクターの発射機構を作動させることによって、プランジャーを発射させて固定機構に固定された「穿刺部材が露出したランセットボディ」を穿刺に供する。
【００５１】
穿刺を実施した後では、固定機構に固定されたランセットの取外しを行うことになる。かかる取外しに際しては、インジェクターのエジェクター機構を作動させる。エジェクター機構２５０には、図２２に示すように、ランセットを後方から前方に向かって押し出すことができる棒状部材７００が設けられている。この場合、インジェクターのエジェクターを操作すると（具体的には、図２２に示すエジェクター部２５５ａを前方へとスライドさせることによって）、棒状部材７００が前方へと動き、外筒および内筒の底壁の開口部へと挿入され、棒状部材７００がランセットの後端部に当接することになる。そして、棒状部材によって及ぼされる押圧力が内筒胴部の締め付け力よりも大きくなると、ランセットが前方へと押し出されて内筒から排出されることになる。
【００５２】
《ランセット固定機構の好適な態様》
次に、本発明のランセット固定機構の好適な態様について説明する。かかる態様は、ランセットの固定に際して「内筒内部へとランセットを押し込む力」がより減じられた態様である（つまり、「操作者がより軽い力でもってランセットを固定できる」態様である）。かかる好適な態様に寄与する部分・部材は、主として、「外筒胴部に形成された切り込み」および「外筒胴部の外面に設けられたリング部材」である。
【００５３】
図２７および図２８には「切り込み」が符号４９７で示されている。図示するように、「切り込み４９７」は、外筒の開口端から底部に向かって長手方向に設けられている。切り込み４９７が設けられていることに起因して、外筒胴部４５０の前方領域は外力に応じて半径方向外側に撓むことができる。
【００５４】
「リング部材」は、図２７および図２８において符号８００で示されている。図示するように、リング部材８００は、外筒胴部の外面４５９に直接的に接するように設けられている。リング部材８００が外筒胴部から外れないように、外面４５９には周方向凸部４６０を少なくとも１つ設けてよい（この場合、リング部材８００の前後の移動が周方向凸部４６０によって制限されることになる）。
【００５５】
このような好適な態様を有するランセット固定機構では、ランセットの挿入時において内筒が外筒の更に内部へと移動する際、外筒胴部が半径方向外側へと撓むことができる（より具体的には、図２９に示すように、切り込み４９７を起点にして半径方向外側へと開くように外筒の前方領域が撓むことができる）。つまり、外筒の前方領域が外側へと撓むことによって「内筒内部へとランセットを押し込む力」がより少なくて済むことになる。尚、外筒胴部が外側へと撓みすぎると、内筒胴部の半径方向内側への撓みが減るので、ランセットの締付け力が減じられることになる。これを補うために、本発明では、外筒胴部にリング部材を設けている。つまり、リング部材によって、「外筒胴部の半径方向外側への撓み」を一定の範囲内に制限し、“ランセットの締付け力の低下”を防止している。それゆえ、リング部材自体は、「撓み前の外筒胴部の外面に実質的に接するようなサイズ」あるいは「撓み前の外筒胴部の外面よりもごく僅かに大きい内径」を有していることが好ましい。尚、「外筒胴部の撓み」を一定の範囲内に制限する点で、リング部材は丈夫なものが好ましく、例えば金属製が好ましい。また、リング部材は、図示するように棒状金属をコイル状に巻いた形態を有していることが好ましいが、図２７に符号８００’で示されるように、巻き数を増した形態であってもかまわない。
【００５６】
ちなみに、“ランセットの押し込み力の低減”の観点からは、外筒のテーパー部４７０の長さを長手方向に延ばしてもよい。つまり、外筒の長手方向（軸方向）においてテーパー部４７０が延在する長さを長くしてもよい。特に、テーパー部によって狭まる大きさ（＝「半径方向長さ」）が同じである場合、テーパー部４７０の長さ（＝「外筒の長手方向長さ」）が長いと、単位時間あたりに必要とされる押し込み力が減じられることになるので、操作者にとってみれば“押し込み力”が全体的に減ったように感じるという効果が期待される。
【００５７】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されない。本発明では種々の形態が考えられるだけでなく、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。
【００５８】
例えば、「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」は、外筒の開口端まで同一の外筒内径であってもよいものの、図示するように（例えば図８に示すように）、外筒の開口端に向かって外筒内径が次第に小さくなるテーパー部４７５を部分的に備えていてもよい。この場合、図示するように、内面Ｂには周方向凹部４８５が形成されることになる。つまり、外筒胴部の内面には、テーパー部４７０を挟む形態で２つの周方向溝（即ち、図８に示すような周方向凹部４８０および周方向凹部４８５）が存在することになる。このように、テーパー部４７５が設けられると、外筒内における内筒の収納性が向上することになる。
【００５９】
ランセットの固定をより確実にするために、外筒４００の胴部４５０には、図示するように（例えば、図２に示すように）、周方向にスリット状に切り取られた形態の周方向切欠き部４９５を形成してもよい。
【００６０】
内筒の周方向凸部５７０の形状は、図示したような全体的に“やや丸みを帯びた形状”に限定されるものではなく、角張った形状など種々の形状が考えられる。外筒の周方向凹部４８０の形状も、図示したような形状に限定されず、周方向凸部５７０が嵌り込むのであれば、どのような形状であってもよい。同様に、ランセットの取外しに用いる棒状部材７００の形状も、図２１に示すような“棒状”に限定されるものではなく、ランセットを後方から押圧できるものであれば、どのような形状であってもよい。
【００６１】
更には、上述の実施形態では、「内筒に周方向凸部が設けられている一方、外筒に周方向凹部が設けられている固定機構」について説明してきたが、本発明の概念に基づくと、必ずしもかかる態様に限定されることはない。つまり、図３０に示すように、「内筒５００に周方向凹部５９７が設けられている一方、外筒４００に周方向凸部４９８が設けられている固定機構」であっても、本発明の効果の点では特に変わりはない。この場合、ランセット固定機構３００は、以下のような構成要素を有することになる：
外筒４００、および
外筒４００に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒５００
を有して成り、
外筒胴部４５０の内面には周方向凸部４９８が設けられており、
内筒胴部５５０の外面には内筒の内部から開口端の方向に向かって外面径が大きくなるテーパー部５９５が設けられ、テーパー部５９５によって拡がった内筒胴部の外面に周方向凹部５９７が設けられている。
かかるランセット固定機構３００は、ランセットが内筒５００に挿入され、ランセットによって外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部４９８がテーパー部５９５を摺動して周方向凹部５９７に嵌り込むまで移動し、ランセットが内筒胴部５５０によって締め付けられることを特徴としている。このようなランセット固定機構であっても、これまで説明してきたランセット固定機構と同様の種々の特徴・機能を有し得ることは当業者に容易に理解されよう。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
使用に際してランセットを簡易かつ確実に固定できるので、本発明の固定機構は、ランセットを使用する種々の採血器具に用いることができる。また、そのような採血器具の分野だけでなく、本発明の固定機構は、対象物を簡易かつ確実に固定できるので、そのような対象物を固定する用途に対しても同様に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、ランセット固定機構の斜視図である。
【図２】図２は、ランセット固定機構の分解斜視図である。
【図３】図３は、内筒の斜視図である。
【図４】図４は、内筒の後方側からの斜視図である。
【図５】図５は、外筒の斜視図である。
【図６】図６は、外筒の後方側からの斜視図である。
【図７】図７は、外筒胴部の内側を示した斜視図（外筒をその長手方向に半分割した図面）である。
【図８】図８は、図７を部分的に拡大した図である。
【図９】図９は、プランジャーに設けられた外筒の態様を示した斜視図である。
【図１０】図１０は、プランジャーに設けられるランセット固定機構の分解斜視図である。
【図１１】図１１は、インジェクターの外観を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、インジェクター内におけるランセット固定機構の態様を示した斜視図である。
【図１３】図１３は、プランジャーに設けられたランセット固定機構の態様を示した斜視図である。
【図１４】図１４は、ランセットの外観を示した斜視図である。
【図１５】図１５は、ランセットキャップを外した状態のランセットの斜視図である。
【図１６】図１６は、ランセットの内部が分かるように、図１４のランセットを半分割した斜視図である。
【図１７】図１７は、ランセットの外観を示した斜視図である。
【図１８】図１８は、ランセットキャップを外した状態のランセットの斜視図である。
【図１９】図１９は、固定機構に対してランセットを挿入する前の状態を示した斜視図である。
【図２０】図２０は、固定機構に対してランセットを挿入した後の状態を示した斜視図である。
【図２１】図２１は、固定機構に固定されたランセットを取り外す原理を模式的に表した斜視図である。
【図２２】図２２は、エジェクター機構および固定機構を表した斜視図である。
【図２３】図２３は、ランセット挿入前の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２４】図２４は、ランセット挿入中の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２５】図２５は、ランセット固定時の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２６】図２６は、内筒胴部の内面にランセット回転防止用凸部が設けられた態様を示した斜視図である。
【図２７】図２７は、「外筒胴部に切り込み」および「外筒胴部の外面にリング部材」が設けられた好適な固定機構の態様を示した斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７に示す固定機構の分解斜視図である。
【図２９】図２９は、図２７に示す固定機構にランセットが取り付けられた態様を表した斜視図である。
【図３０】図３０は、「内筒に周方向凹部が設けられている一方、外筒に周方向凸部が設けられている固定機構」の態様を概念的に表した模式図である。
【図３１】図３１は、ランセットアッセンブリの外観を表した斜視図である。
【図３２】図３２は、インジェクターの外観を表した斜視図である。
【図３３】図３３は、ランセットの外観を表した斜視図である。
【図３４】図３４は、ランセットの内部が分かるように、図３３のランセットを半分割した場合の斜視図である。
【図３５】図３５は、ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前の態様を示した斜視図である。
【図３６】図３６は、ランセットアッセンブリの装填によりランセットがプランジャー先端部に把持された態様を示した斜視図である。
【図３７】図３７は、ランセットアッセンブリの装填が完了し、プランジャーが後退できない状態となった態様を示した斜視図である。
【図３８】図３８は、ランセットキャップが外されて穿刺可能状態となった態様を示した斜視図である。
【符号の説明】
【００６４】
１０１ ランセット
１０４ ランセットボディ
１０４ａ ランセットボディの後端部
１０４ｂ ランセットボディに設けられた凸部
１０５ 穿刺部材
１０６ ランセットキャップ
２００ インジェクター
２０４ インジェクターに設けられるプランジャー
２５０ エジェクター機構
２５５ａ エジェクター部
３００ ランセット固定機構
４００ 外筒
４５０ 外筒胴部
４５５ 外筒胴部の内面
４５５ａ 外筒の底部内面
４５５ｂ 外筒の底部中空部
４５７ 外筒底部に設けられた開口部
４５９ 外筒胴部の外面
４７０ テーパー部
４７５ テーパー部（任意）
４８０ 周方向凹部
４９０ 外筒の長尺切欠き部
４９０ａ 長尺切欠き部の側方エッジ部
４９０ｂ 長尺切欠き部の前方エッジ部
４９５ 周方向切欠き部
４９７ 外筒胴部に形成された切り込み
４９８ 外筒胴部の内面に設けられた周方向凸部
５００ 内筒
５１０ 内筒内部の中空部分
５２０ 突起部
５５０ 内筒胴部
５５５ 内筒の底部外面
５５７ 内筒底部に設けられた開口部
５６０ 内筒胴部の切欠き部
５６５ 内筒底部の外側に設けられたボス
５７０ 周方向凸部
５７０ａ 周方向凸部の表面を部分的に切り取ることによって形成された楕円状平面
５９０ 内筒胴部の内面に設けられた凸部（ランセット回転防止用凸部）
５９５ 内筒胴部の外面に設けられたテーパー部
５９７ 内筒胴部の外面に設けられた周方向凸部
６００ スプリング
７００ 棒状部材
８００ リング部材
８００’ リング部材
１００’ ランセットアッセンブリ
１０１’ ランセット
１０２’ 保護カバー
１０４’ ランセットボディ
１０５’ 穿刺部材
１０６’ ランセットキャップ
１０８’ 弱化部材
１１４’ ランセットボディの前方部分
１１６’ ランセットボディの後方部分
２００’ インジェクター
２０４’ プランジャー
２１４’ インジェクターの前端開口部
２６４’,２６６’ プランジャーの先端部
５１４’ トリガー部材
５２４’ プランジャーに設けられた突起
５２６’ トリガー部材の後方部分端部
５４２’ トリガー部材のプレス部分
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺デバイスに用いられる固定機構に関する。より詳細には、本発明は、「血液採取に供されるランセット」を固定するための機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者の血糖値の測定には、糖尿病患者の血液を採取する必要がある。微少量の血液を採取するために種々の穿刺デバイスが使用されている。そのようなデバイスは、身体の所定箇所を穿刺するための穿刺部材が設けられたランセット（例えば特許文献１）およびインジェクターから一般に構成されている。インジェクターは、ランセットを所定箇所に向かって発射させる機能を有している。使用に際しては、ランセットをインジェクターに装填した後、インジェクター内のプランジャーを用いてランセットを発射させ、所定箇所を穿刺している。
【０００３】
穿刺デバイスを用いて採血する場合、ランセットの取り扱いには注意が必要である。特に穿刺した後では、被採血者の血液が付着した穿刺部材（特に穿刺部材の先端部）がランセット本体から露出している。従って、この穿刺部材の先端部に、被採血者以外の人、例えば採血作業を実施する看護師および医師等の医療従事者の身体が誤って触れてしまった場合、先端部により身体が傷付けられる可能性があり、その結果、傷口から被採血者の血液が医療従事者の体内に入り込み、感染症に罹ってしまうという危険が存在する。
【特許文献１】米国特許明細書第５３８５５７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本出願人は、これまでに以下で説明する穿刺デバイスについて発明を為しており、その発明に関する出願を行っている（国際特許公開第２００７／０１８２１５号公報、出願日：２００６年８月８日、発明の名称：「穿刺デバイスならびにそれを構成するランセットアッセンブリおよびインジェクターアッセンブリ」）。図面を参照しながら、この発明に係るランセットアッセンブリおよびインジェクターアッセンブリを簡潔に説明する（以後では、「インジェクターアッセンブリ」を「インジェクター」とも称して説明する）。図３１にランセットアッセンブリ１００’の外観を示すと共に、図３２にインジェクター２００’の外観を示す。図３１に示すように、ランセットアッセンブリ１００’は、ランセット１０１’および保護カバー１０２’から構成されている。図３３および図３４に示すように、ランセット１０１’は、ランセットボディ１０４’、ランセットキャップ１０６’および穿刺部材１０５’を有して成る。金属製の穿刺部材１０５’は、樹脂製のランセットボディ１０４’およびランセットキャップ１０６’にまたがって存在している。穿刺部材１０５’の先端部は、ランセットキャップ１０６’によってカバーされていると共に、ランセットキャップ１０６’とランセットボディ１０４’とが弱化部材１０８’を介して一体に結合している。図３１および図３４に示すように、保護カバー１０２’は、ランセットボディ１０４’の一部を包囲するように設けられている。このようなランセットアッセンブリ１００’は、インジェクター２００’に装填された後でランセットキャップ１０６’が取り外される。これにより、穿刺部材１０５’の先端部が露出するので、ランセットを穿刺に供すことができる。
【０００５】
図３２に示すインジェクター２００’は、ランセットアッセンブリ１００’と組み合わせて用いて、穿刺部材１０５’の先端が露出した状態のランセットボディを発射することができるデバイスである。インジェクター２００’は、「ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー２０４’」を有して成る（図３５参照）。インジェクター２００’に装填するに際しては、図３５に示すように、ランセットアッセンブリ１００’をインジェクター２００’の前端開口部２１４’から挿入する。ある程度挿入すると、図３６に示すように、ランセットアッセンブリ１００’の後方部分１１６’が、プランジャー２０４’の先端部２６４’, ２６６’によって把持される。引き続いて挿入を継続すると、プランジャー２０４’が後退して発射エネルギーが蓄積される。つまり、プランジャー２０４’の後退により、プランジャー２０４’に設けられたバネ（図示せず）が圧縮する（従って、その圧縮状態を解放すると、プランジャーが前方へと瞬時に移動し、ランセットが発射されることになる）。プランジャーが後退して発射エネルギーが蓄積された状態のインジェクター２００’を図３７に示す。
【０００６】
ランセットアッセンブリ１００’のインジェクター２００’への装填が完了すると、ランセットキャップ１０６’を取り外して穿刺部材１０５’の先端を露出させる。ランセットキャップ１０６’の取外しについて詳述すると次のようになる。図３３および図３４に示すように、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とは、その間に位置する弱化部分１０８’によって一体に結合されている。かかる弱化部材１０８’は、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とを穿刺部材の周囲で相対的に反対方向に回すことによって破壊させることができ（図３７にはＧ方向に回す態様が示されている）、それによって、ランセットキャップ１０６’を取り外すことができる。即ち、いわゆる“ツイストオフ”によって、穿刺部材１０５’の先端を露出させる。
【０００７】
穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）にインジェクター２００’の前端開口部２１４’をあてがった後、トリガー部材５１４’のプレス部分５４２’を押す（図３８参照）。かかるプレス部分５４２’の押し込みによって、プランジャー２０４’が前方へと発射され（つまり、圧縮されていたバネが解放され）、穿刺部材によって穿刺が行われることになる。
【０００８】
ここで、ランセットキャップ１０６’を取外す際、ランセット１０１’がしっかりと固定されていないと、ランセットキャップ１０６’の取外しがスムーズに行えないということが懸念される。具体的には、ランセットボディ１０４’がプランジャー２０４’の先端部において十分に固定されていないと、ランセットキャップを摘んでその中心軸周りで回転させるに際して、ランセットボディ１０４’も回転してしまう可能性がある。この場合、ランセットキャップ１０６’をランセットボディ１０４’から“もぎ取る”ことができない。
つまり、“ツイストオフ”などのランセットキャップの取外しをスムーズに行うにはランセットの確実な固定が求められている。
【０００９】
本発明は、上記事情に鑑みて為されたものである。つまり、本発明の課題は、ランセットを確実に固定してランセットキャップの取外しをスムーズに行うことを可能にするランセット固定機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明は、
外筒、および
外筒に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構（またはランセット固定ユニット）が提供される。
かかるランセット固定機構では、
内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、また
外筒胴部の内面には外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部（または周方向溝）が設けられている。そのため、ランセットが内筒に挿入され、ランセットによって外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部がテーパー部上を摺動して周方向凹部に嵌り込むまで移動することになり、その結果、ランセットが内筒胴部によって締め付けられる。
【００１１】
かかるランセット固定機構は、インジェクターに設けられている。特に、穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するプランジャーに設けられていることが好ましい。
【００１２】
本発明に係るランセット固定機構は、外筒と内筒との係わり合いの変化に起因して内筒胴部を半径方向内側に撓ませ、内筒胴部によってランセットを締め付けて固定することを特徴の１つとしている。具体的には、内筒が外筒内部へと押し込まれると、外筒内径がより狭くなった位置に存在する「外筒の周方向凹部」へと「内筒の周方向凸部」が嵌り込むことになり、それによって、内筒胴部がより半径方向内側へと撓んで内筒胴部がランセットを締め付けることができる。
【００１３】
本明細書において「周方向」という用語は、外筒または内筒の中央軸線（長手方向に沿った線）周りの環状方向を実質的に意味している。従って、「周方向凸部」は内筒の外面に沿って環状方向に隆起する形態を有する一方、「周方向凹部」は外筒の内面に沿って環状方向に窪んだ形態を有している。
【００１４】
また、本明細書では、“外筒”および“内筒”という用語における「筒」は、一方の端部に開口部を有する一方（本明細書では「開口端」と称す）、他方の開口端に底部・底面を有する部材を実質的に意味している。
【００１５】
本発明に係るランセット固定機構の好ましい態様では、「外筒の周方向凹部」は、ランセットが挿入される前の状態の「内筒の周方向凸部」が接する又は位置する「外筒胴部の内面」よりも半径方向内側に設けられている。つまり、テーパー部が設けられていることに起因して外筒胴部の内面には「外筒内径が減じられた内面Ａ」と「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」とが存在するが、内面Ａに存在する周方向凹部（より具体的には、「周方向凹部の底部分」）が、内面Ｂよりも外筒の半径方向内側に位置している。
【００１６】
ランセットの固定に際して内筒胴部が半径方向内側へと容易に撓むことができるように、内筒胴部は部分的に切り取られている形態が好ましい。具体的には、内筒胴部が、内筒の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部を有していることが好ましい。この場合、内筒胴部が少なくとも２つの区画（領域）に分かれるように、内筒の開口端からスリット状に内筒胴部が切り取られていることが好ましい。
【００１７】
また、内筒の周方向凸部は、その少なくとも一部が部分的に切り取られている形態を有していることが好ましい。換言すれば、内筒の周方向凸部の高さは内筒胴部の周方向に沿って異なっていることが好ましい（ここでいう「高さ」とは、内筒の外面表面から内筒の半径方向外側に向かって突出する長さを実質的に意味している）。これにより、内筒胴部による締付け力をランセットに効果的に作用させることができる。特に、周方向凸部に楕円形状の平坦面が形成され、周方向凸部の高さが切欠き部の周囲にて最も高くなっていることが好ましい。なぜなら、特に切欠き部の周囲において締付け力を作用させることができ、ランセットをより確実に固定できるからである。
【００１８】
内筒の内面には、内筒の開口端から内部の方向に向かって延在する長尺状凸部（「長尺状凸部ａ」と称す）が少なくとも１つ設けられていることが好ましい。この場合、ランセットの外面（より具体的には「ランセットボディの外面」）にも、同様の長尺状凸部（「長尺状凸部ｂ」と称す）が設けられていることが好ましい。このような場合、固定機構にランセットが取り付けられると、長尺状凸部ａと長尺状凸部ｂとが相互に係り合うことができ、より確実にランセットが固定される。換言すれば、長尺状凸部ａと長尺状凸部ｂとの係合によって、ランセットキャップの取外し操作時のランセットの回転が効果的に防止される。
【００１９】
ある好適な態様として、内筒胴部の外面に突起部が形成されている一方、外筒胴部の一部に長尺切欠き部が形成されており、突起部が長尺切欠き部に嵌り込むように内筒と外筒とが組み合わされている。これにより、内筒と外筒との相対的な回転が防止される。また、内筒が外筒のより内部に向かって移動する際には、突起部が長尺切欠き部に沿って移動する。
【００２０】
内筒の底部外面と外筒の底部内面との間にはスプリングが設けられることが好ましい。これにより、スプリングに起因して内筒に前向きの力が掛かることなる。この場合、ランセットが内筒に挿入されて内筒が外筒のより内部へと押し込まれる際、かかる「前向きの力」に抗して内筒が押し込まれることなる。尚、ランセット挿入前においては、「内筒胴部の突起部」と「外筒の長尺切欠き部の前方エッジ」との相互の当接によって、前向きに力が掛かっている内筒が外筒から出ていくことなく外筒内において一定の位置に保持される。
【００２１】
ある好適な態様として、外筒胴部には、外筒の開口端から切り込みが長手方向に入れられており、外筒胴部の外面にリング部材が設けられている。かかる態様では、外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、「切り込み」を起点として外筒胴部が半径方向外側へと撓むことになる。つまり、後述するように、より少ない押込み力でランセットを軽く挿入・固定することができる。ここで、「外筒胴部が半径方向外側へと撓む」ということは、“ランセットの締付け力”が減じられることになるが、それを補うために、外筒胴部の外面にリング部材（より好ましくは「金属製リング部材」）を設けている。つまり、金属製リング部材が「外筒胴部の半径方向外側への撓み」を一定の範囲内に制限している。それゆえ、内筒の周方向凸部が外筒の周方向凹部に嵌り込むと、リング部材に起因して、ランセットが内筒胴部により締め付けられることになる。
【００２２】
固定されたランセットを取外す際には、固定機構の外側からランセットに外力を作用させてランセットを前方へと押し出すことが好ましい。具体的には、外筒および内筒の底壁に設けられた開口部を介して棒状部材を外側から挿入することによって、固定機構に固定されているランセットを棒状部材で押圧することが好ましく、それによって、内筒からランセットを取り外すことができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のランセット固定機構（ランセット固定ユニット）では、インジェクターに装填されるランセットが確実に固定されるので、ランセットキャップの取り外し（別の表現を用いるならば「ランセットキャップのもぎ取り」）をスムーズに行うことができる。つまり、インジェクターに装填されたランセットが回転することなく、穿刺部材を露出させる際に行う“ツイストオフ”などの取外し操作を確実に行うことができる。
【００２４】
また、本発明のランセット固定機構では、内筒に挿入されたランセットを内筒の締め付けによって固定しているので、内筒に対して適度に挿入できるものであれば固定できる。換言すれば、サイズ・形状の点で内筒に適度に嵌り込むものであれば、ランセットを固定できるといえる。つまり、ランセットの種類が変わったとしてもサイズ・形状の点で大きく異なるものでない限り固定できることを意味しており、インジェクターの汎用性が向上する。
【００２５】
また、周方向凸部が周方向凹部に嵌り込む瞬間は、テーパー部またはそこを乗り越えた直後の周方向凸部が瞬時に半径方向に若干広がることになるので（即ち、周方向凹部の深さの分だけ広がることになるので）、操作者はパチンと嵌る“クリック感”を感じることになる。従って、この“クリック感”によって、操作者はランセットの固定操作の完了を感覚的に把握することができ、スムーズな穿刺操作が助力される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
添付図面を参照して本発明のランセット固定機構について詳細に説明する。
【００２７】
本明細書で用いる“方向”については次の通り規定する。内筒の中央軸または長手方向に沿って内筒底部から内筒開口端へと向かう方向、あるいは、外筒の中央軸または長手方向に沿って外筒底部から外筒開口端へと向かう方向を「前」方向とし、その反対の方向を「後」方向とする。これらの方向は図面に示している。また、「半径方向」は、内筒または外筒の中央軸または長手方向に対して直交する方向とする。尚、「前方向」は、ランセットが発射される「穿刺方向」（即ち、穿刺に際して穿刺部材が移動する方向）に実質的に相当するものである。
【００２８】
《ランセット固定機構の構成・態様》
図１は、本発明に係るランセット固定機構３００の外観を示しており、図２は、本発明に係るランセット固定機構３００の分解図を示している。図示するように、本発明に係るランセット固定機構３００は、外筒４００と内筒５００とから構成されている。
【００２９】
内筒５００は、図３および図４に示すように、内部に中空部を有するドラム形状を有している。図示するように、内筒５００の胴部５５０には、周方向凸部５７０が形成されている。また、内筒５００の胴部５５０には、半径方向外側に突出する楔形状の突起部５２０も形成されている。
【００３０】
外筒４００は、図５および図６に示すように、内部に中空部を有するドラム形状を有している。ここで、図７および図８の断面図から分かるように、外筒の胴部４５０の内面４５５には、外筒の開口端から内部に向かって（図示するＰ方向）次第に外筒内径が小さくなるテーパー部４７０が形成されている。つまり、図７に示すように、テーパー部４７０に起因して外筒胴部４５０の内面には「外筒内径が減じられた内面Ａ」と「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」とが存在している。また、テーパー部４７０によって狭まった外筒胴部の内面には周方向凹部４８０が設けられている。尚、外筒４００の胴部４５０には、スリット状に部分的に切り取られた形態の長尺切欠き部４９０が形成されている（図５および図８参照）。このような外筒４００は、図９に示すように、インジェクターのプランジャー２０４の先端部に設けられていることが好ましい。
【００３１】
内筒５００は、外筒４００の内側、即ち外筒内部に設けられている。特に、内筒５００は外筒４００に対して相対的に可動するように設けられており、内筒はその中央軸（図１参照）に沿って外筒内部で前方または後方へと可動できる。具体的には、内筒５００の突起部５２０が外筒４００の長尺切欠き部４９０内に嵌るようにして内筒５００と外筒４００とが組み合わされている。この場合、突起部５２０が長尺切欠き部４９０内で動ける範囲内において、内筒５００が外筒４００に対して相対的に可動できる。また、この場合、「外筒４００の長尺切欠き部４９０」に嵌り込んでいることに起因して「内筒５００の突起部５２０」が周方向に動くことができないので、内筒５００が外筒４００に対して回転できないようになっている。つまり、「内筒５００の突起部５２０」と「外筒４００の長尺切欠き部４９０の側方エッジ４９０ａ」との当接に起因して、内筒５００と外筒４００との相対的な回転が防止されている（図１および図２参照）。尚、「突起部５２０と長尺切欠き部４９０の関係」に代えて、「凹凸関係」を形成してもよく、あるいは「谷と溝（うね状）の関係」を形成してもよい。
【００３２】
内筒５００および外筒４００のサイズについて詳述する。「内筒５００の周方向凸部５７０」と「外筒４００のテーパー部４７０および周方向凹部４８０」とは、後で詳細に説明するように、ランセット固定機構の使用時にて相互に接触・当接するものである。従って、そのような接触・当接が確保されるようなサイズを内筒および外筒が有していることが求められる。例えば、内筒の外径Ｄ内筒-外径（図３参照）は、好ましくは６〜１０ｍｍ（例えば８．０ｍｍ）である一方、外筒の内径Ｄ外筒-内径（図５参照：後述する「内面Ｂにおける内径」）は、好ましくは６．５〜１０．５ｍｍ（例えば８．５ｍｍ）である。ちなみに、内筒の長手方向長さＬ内筒（図３参照）は好ましくは６〜１５ｍｍである一方、外筒の長手方向長さＬ外筒（図１参照）は好ましくは１５〜２５ｍｍである。また、内筒胴部の厚さは、平均すると０．１〜０．５ｍｍ程度であるのに対して、外筒胴部の厚さは、平均すると０．６〜１．５ｍｍ程度である。
【００３３】
内筒５００の底部外面５５５（図４参照）と外筒４００の底部内面４５５ａ（図７参照）との間には、スプリング６００が設けられることが好ましい（図１および図１０参照）。特に、内筒５００の底部のボス５６５に嵌め込むようにコイルバネ形状スプリング６００を設けることが好ましい。この場合、ボス５６５に設けたスプリング６００は外筒の底部の中空部４５５ｂ（図７参照）に配置されることが好ましい（換言すれば、内筒のボス５６５と外筒の底部中空部４５５ｂとの間にスプリング６００が設けられることが好ましい）。スプリング６００が設けられることによって、内筒５００には前方向の力が掛かかることになる。従って、スプリング６００に起因して内筒５００には外筒４００内で前方向へと移動する力が加えられているが、「内筒５００の突起部５２０」が「外筒４００の長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ（図１および図５参照）」に当接することによって、かかる移動が阻止された状態となっている。つまり、本発明の固定機構では、内筒５００に対して特に他の外力が加わらない限り、突起部５２０と「長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ」とが当接する位置関係において内筒５００と外筒４００とが相対的に設けられている。換言するならば、ランセット固定機構にランセットが取り付けられていない状態では、突起部５２０と「長尺切欠き部４９０の前方エッジ部４９０ｂ」とが当接した状態に維持されるといえる（図１参照）。かかる状態では、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒胴部４５０の内面４５５の前方側領域（即ち「内面Ｂ」）に位置している又は接している（図２３参照）。かかる前方側領域は、テーパー部４７０よりも前方側に位置する領域であって、テーパー部４７０より後方側に位置する後方側領域（即ち「内面Ａ」）よりも外筒内径がより大きい領域であることに留意されたい。後で詳述するが、ランセットが挿入されて内筒５００が外筒４００の内部にて後退する際には、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒の前方側領域（即ち「内面Ｂ」）からテーパー部４７０上を摺動した後、後方側領域（即ち「内面Ａ」）へと移動して周方向凹部４８０に嵌り込むことになる。
【００３４】
尚、スプリング６００は、ある程度のバネ力が求められるものの、過度に大きいバネ力は必要とされない。換言すれば、スプリング６００のバネ力は、「ランセットが取り付けられていない状態において内筒５００の周方向凸部５７０が外筒胴部４５０の内面４５５の前方側領域に位置する」ことを可能にする程度の“バネ力Ｆ”が必要であるものの、バネ力が大きすぎると、ランセットの固定に際して「内筒内部へとランセットを押し込む力」が増してしまう。従って、“ランセットの押込み力の低減”の観点からは、スプリング６００は“バネ力Ｆ以上”を条件にできるだけ小さいバネ力を有することが好ましい。
【００３５】
ランセット固定機構３００は、その名の通り、ランセットを固定するものであるために、インジェクター２００に備えられる（図１１および図１２参照）。具体的には、ランセット固定機構３００は、穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するプランジャーに設けられることが好ましい。特に、図１３に示すように、プランジャー２０４の先端部分にランセット固定機構３００が設けられることが好ましい。これによって、ランセット１００の固定機構３００への取付けに際して、プランジャー２０４が後退して穿刺に必要な力がプランジャー２０４に蓄積されることになる（具体的には、プランジャーに設けたスプリングが圧縮されることで穿刺に必要な力が蓄積される）。そして、ランセットの取付けが完成して発射準備となった段階において、プランジャー先端部に固定されたランセットからランセットキャップを外すことによって穿刺部材を露出させ、穿刺を行うことができる。
【００３６】
ランセットおよびその取付・固定について詳述する。ランセットの取付・固定に際しては、内筒５００の中空部分５１０（図１参照）に対して、ランセット（またはランセットアッセンブリ）が挿入される。例えば、挿入されるランセットは、図１４〜１６に示すようなランセット１０１であってもよいし、あるいは、図１７および１８に示すようなランセット１０１であってよい。更には、図３１に示すようなランセット１０１’（ランセットアッセンブリ１００’）であってもよい。図１４〜１６または図１７・１８に示すランセット１０１を例にとって説明すると、ランセット１０１は、ランセットボディ１０４、ランセットキャップ１０６および穿刺部材１０５を有して成る。金属製の穿刺部材１０５は、樹脂製のランセットボディ１０４およびランセットキャップ１０６にまたがってこれらの中に存在している。穿刺に際しては、ランセットキャップ１０６をランセットボディ１０４に対して相対的に引き離すか、あるいは、その中心軸周りで回転させる（あるいは“もぎ取る”／“ツイストオフ”）ことによって、ランセットキャップ１０６を取り外し、穿刺部材１０５を露出させる（図１５または図１８参照）。
【００３７】
《固定機構》
ランセット固定機構３００の使用に際しては、上述したように、外筒４００内に組み込まれた内筒５００に対して、ランセット（またはランセットアッセンブリ）が挿入される。より具体的には、図１９に示すように、ランセット１０１のランセットボディ１０４が内筒５００の中空部分に対して挿入される。ランセットボディ１０４の後端部１０４ａが内筒５００の底部内面に接するまでランセット１０１が内筒５００に対して挿入されると、その後、挿入されるランセット１０１によって内筒５００が後方へと押圧されることになる。これにより、外筒４００のより内部に向かって内筒５００が相対的に移動することになる。尚、内筒５００と外筒４００との間にはスプリング６００が設けられているので、かかるスプリング６００のバネ力（圧縮力）に抗する形態で、内筒５００が外筒４００に対して相対的に移動することになる。
【００３８】
内筒５００が外筒４００の内部で後退すると、外筒胴部の前方側領域（「内面Ｂ」）に位置または接していた内筒５００の周方向凸部５７０が、かかる内面Ｂからテーパー部４７０上を摺動することになる。かかるテーパー部４７０は、外筒の開口端から内部に向かって外筒内径が次第に小さくなるように形成されているので（即ち、図７および図８に示すように、前方から後方へと向かうＰ方向に向かって外筒内径が次第に小さくなっているので）、周方向凸部５７０が、テーパー部４７０上を摺動するに際しては、内筒胴部５５０が半径方向内側へと撓むことになる。周方向凸部５７０が、かかる内面Ｂからテーパー部４７０上を摺動した後は、周方向凸部５７０は、外筒胴部の後方側領域（「内面Ａ」）に存在する周方向凹部４８０に嵌り込む。ここで、図７に示すように、周方向凹部４８０の底面（図７に示す“Ｓ”の部分）は、内面Ｂよりも半径方向内側に位置している。つまり、内筒の周方向凸部５７０が内面Ｂに位置する又は接している場合よりも、周方向凹部４８０に嵌り込んでいる場合の方が、内筒胴部がより内側に撓んだ状態に付されることになる。これにより、内筒に挿入されたランセットが内筒胴部によって締め付けられることになり、ランセットが内筒胴部で固定される。図２０には、ランセット１０１が固定機構３００によって固定された状態が示されている。
【００３９】
ここでテーパー部４７０の角度は、好ましくは０．１〜１０°であり、より好ましくは０．１〜５°であり、更には０．１〜１°である。尚、ここでいう「テーパー部の角度」とは、外筒の中央軸（または外筒の長手方向接線）に対して成す角度であり、例えば図７に示すような角度αである。また、周方向凹部４８０（より具体的には周方向凹部の底面Ｓ）における外筒内径は、内面Ｂにおける外筒内径よりも２〜１０％減じられていることが好ましく、より好ましくは３〜７％減じられている。例えば、内面Ｂにおける外筒内径（即ち、「内径Ｄ外筒-内径」）が６．５〜１０．５ｍｍ程度であるのに対して、周方向凹部４８０の底面における外筒内径が６．０〜１０．２ｍｍ程度となっている。
【００４０】
内筒胴部がより内側へと撓むことによって、内筒内に設けられたランセットが内筒胴部によって締め付けられて固定されるが、ここで、内筒５００が撓むことを確実ならしめるために、図３および図４に示すように、内筒胴部５５０が、内筒５００の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部５６０を有していることが好ましい。例えば、内筒胴部５５０が少なくとも２つの区画（一例として、図示するような４つの区画）に分かれるように切り取られていることが好ましい。切欠き部５６０を有する場合、内筒５００が外筒４００の内部で後退すると、切欠き部５６０によって分けられていた区画が相互に密接するような形態で内筒胴部が半径方向の内側へと撓むことになる（即ち、“花のつぼみ”が萎むように、隣接する２つの区画が互いに接すべく内側へと撓むことになる）。
【００４１】
本発明のランセット固定機構では、内筒胴部の内面がランセットのボディに密接することによってランセットが固定される。典型的には、内筒胴部の内面の一部（特に前方領域）がランセットボディに対して周方向に面接触してランセットボディに締付け力を作用させる。かかる締付け力を周方向に局所的に分散させるために又は締付け力を局所的に作用させるために、内筒胴部５５０の周方向凸部５７０の高さが周方向に沿って異なっていることが好ましい。例えば、周方向凸部５７０に複数の隆起部分または突起部材を設けてよく、あるいは、図３および図４に示すように、内筒の周方向凸部５７０の表面部分を複数の箇所で切り欠いてもよい。一例を挙げるとすると、隣接する２つのスリット状切欠き部５６０の中間に位置する凸部表面が切り欠かれた形態が考えられる（図示するように、周方向凸部５７０の表面に楕円状平面５７０ａが形成されている）。この場合、切欠き部５６０の周囲に存在する部分（図４に示す“Ｔ”の部分）において周方向凸部５７０の高さが最も高くなることになる（換言すれば、楕円形状の平坦面“Ｓ”の部分よりも“Ｔ”の部分の方がより半径方向外側に突出している）。これにより、周方向凸部５７０の“Ｔ”の部分において締付け力を局所的に作用させることができるので、ランセットのより確実な固定が助力される。
【００４２】
尚、ランセットの締付け力を効果的に作用させるために、ランセットの内面には凸部を少なくとも１つ設けてもよい。特に、図２６に示すように、内筒の開口端から内筒内部の方向に向かって延在する長尺状凸部５９０を設けることが好ましい。この場合、例えば図１７に示すように、ランセットボディ１０４にも凸部１０４ｂを設けることが好ましい。かかる場合、固定機構３００に取り付けられたランセット１０１の凸部１０４ｂが、内筒内面の長尺状凸部５９０と接することによって（より具体的には凸部１０４ｂと長尺状凸部５９０とが相互に隣り合うように当接することによって）、ランセットの回転がより効果的に防止されることになる。
【００４３】
次に、本発明のランセット固定機構３００に固定されたランセット１０１（より具体的にはランセットボディ１０４）の取り外しについて説明する。取り外しには、図２１にて符号７００で示すような棒状部材を用いる。かかる棒状部材７００を外筒および内筒の底壁に設けられた開口部を介して外側から固定機構３００内に挿入する。これにより、ランセット固定機構に固定されているランセットを棒状部材７００で前方へと押圧することができる。押圧力が内筒胴部の締め付け力よりも大きくなると、ランセットが内筒から前方へと押し出されて排出される。図４および図６を参照すると、外筒および内筒の底壁には、それぞれ開口部が設けられており、かかる開口部を介して外側からランセットを押圧できることが理解されよう（内筒の開口部について“５５７”として図示されている一方、外筒の開口部については“４５７”として図示されている）。
【００４４】
ここで、棒状部材７００は、図２２に示すように、インジェクターのエジェクター機構２５０に設けられていることが好ましい。この場合、インジェクターのエジェクターを操作すると、棒状部材７００が前方へと動き、外筒および内筒の底壁の開口部へと挿入される。より具体的には、図２２に示すエジェクター部２５５ａを前方へとスライドさせることによって、それと連動して棒状部材７００を前方へと動かす。
【００４５】
《使用態様》
以下では、図２３〜２５を参照しながら、ランセット固定機構の原理を経時的に説明していく。図２３〜２５は、その番号順に内筒５００および外筒４００の経時変化を示している。尚、図面では、内部の構造が見えやすいように、外筒胴部を一部切り欠いた状態で示している。
【００４６】
図２３に示す固定機構３００は、ランセットが内筒５００に挿入される前の状態である。かかる状態では、内筒５００の周方向凸部５７０は、外筒４００の内面Ｂに接している又は位置している。この状態のランセット固定機構３００に対して、ランセットが挿入されると、内筒５００が後方へと移動することになる。具体的には、内筒５００の内部にランセットが挿入され、挿入されたランセットに突かれる形で内筒が後方へと移動することになる。
【００４７】
ここで、外筒４００はプランジャーと一体的に形成されているものであり（図９または図１２参照）、発射可能状態においてはプランジャーの後退が阻止された状態となっている（具体的には、発射可能状態にまでプランジャーが後退すると、プランジャーの最後端部がインジェクターの内部の後端内壁に当接することになり、プランジャーが更には後退できないようになっている）。従って、この状態では、外筒４００はその位置を変えることなく維持されるので、押圧された内筒５００が外筒４００のより内部へと移動できるようになる。
【００４８】
内筒５００が外筒４００の内部にて後退すると、外筒胴部の前方側領域の内面Ｂに接していた内筒５００の周方向凸部５７０（図２３参照）が、かかる内面Ｂから外筒胴部の内面のテーパー部４７０上を摺動することになる。そして、内筒５００が更に後退すると、内筒５００の周方向凸部５７０がテーパー部４７０を越えて、外筒内部が狭まった前方側領域の内面Ｂへと移動することになる。周方向凸部５７０がテーパー部４７０を越えた後の状態を図２４に示す。
【００４９】
後方側領域の内面Ａには、周方向凹部４８０が設けられている。従って、テーパー部４７０を越えた周方向凸部５７０は周方向凹部４８０に嵌り込むことになる。図２５には、周方向凸部５７０が周方向凹部４８０に嵌り込んだ状態が示されている。図２３と図２５とを比べると分かるように、図２５に示す内筒の周方向凸部５７０は、図２３に示す態様よりも外筒の半径方向内側に位置しており、その結果、内筒胴部５５０が半径方向内側に撓んでいる。このように内筒胴部５５０が半径方向内側に撓むことによって、ランセットが内筒胴部５５０によって締め付けられてランセットが固定される。尚、周方向凸部５７０が周方向凹部４８０に嵌り込む瞬間は、テーパー部またはそこを乗り越えた直後の周方向凸部５７０が瞬時に半径方向に若干広がることになるので（即ち、周方向凹部４８０の深さの分だけ広がることになるので）、操作者はパチンと嵌るクリック感を得ることになる。
【００５０】
ランセットが固定機構に対して固定された後は、ランセットキャップを指で摘むなどして取り外し、穿刺部材をランセットボディの先端から露出させる。そして、インジェクターの発射機構を作動させることによって、プランジャーを発射させて固定機構に固定された「穿刺部材が露出したランセットボディ」を穿刺に供する。
【００５１】
穿刺を実施した後では、固定機構に固定されたランセットの取外しを行うことになる。かかる取外しに際しては、インジェクターのエジェクター機構を作動させる。エジェクター機構２５０には、図２２に示すように、ランセットを後方から前方に向かって押し出すことができる棒状部材７００が設けられている。この場合、インジェクターのエジェクターを操作すると（具体的には、図２２に示すエジェクター部２５５ａを前方へとスライドさせることによって）、棒状部材７００が前方へと動き、外筒および内筒の底壁の開口部へと挿入され、棒状部材７００がランセットの後端部に当接することになる。そして、棒状部材によって及ぼされる押圧力が内筒胴部の締め付け力よりも大きくなると、ランセットが前方へと押し出されて内筒から排出されることになる。
【００５２】
《ランセット固定機構の好適な態様》
次に、本発明のランセット固定機構の好適な態様について説明する。かかる態様は、ランセットの固定に際して「内筒内部へとランセットを押し込む力」がより減じられた態様である（つまり、「操作者がより軽い力でもってランセットを固定できる」態様である）。かかる好適な態様に寄与する部分・部材は、主として、「外筒胴部に形成された切り込み」および「外筒胴部の外面に設けられたリング部材」である。
【００５３】
図２７および図２８には「切り込み」が符号４９７で示されている。図示するように、「切り込み４９７」は、外筒の開口端から底部に向かって長手方向に設けられている。切り込み４９７が設けられていることに起因して、外筒胴部４５０の前方領域は外力に応じて半径方向外側に撓むことができる。
【００５４】
「リング部材」は、図２７および図２８において符号８００で示されている。図示するように、リング部材８００は、外筒胴部の外面４５９に直接的に接するように設けられている。リング部材８００が外筒胴部から外れないように、外面４５９には周方向凸部４６０を少なくとも１つ設けてよい（この場合、リング部材８００の前後の移動が周方向凸部４６０によって制限されることになる）。
【００５５】
このような好適な態様を有するランセット固定機構では、ランセットの挿入時において内筒が外筒の更に内部へと移動する際、外筒胴部が半径方向外側へと撓むことができる（より具体的には、図２９に示すように、切り込み４９７を起点にして半径方向外側へと開くように外筒の前方領域が撓むことができる）。つまり、外筒の前方領域が外側へと撓むことによって「内筒内部へとランセットを押し込む力」がより少なくて済むことになる。尚、外筒胴部が外側へと撓みすぎると、内筒胴部の半径方向内側への撓みが減るので、ランセットの締付け力が減じられることになる。これを補うために、本発明では、外筒胴部にリング部材を設けている。つまり、リング部材によって、「外筒胴部の半径方向外側への撓み」を一定の範囲内に制限し、“ランセットの締付け力の低下”を防止している。それゆえ、リング部材自体は、「撓み前の外筒胴部の外面に実質的に接するようなサイズ」あるいは「撓み前の外筒胴部の外面よりもごく僅かに大きい内径」を有していることが好ましい。尚、「外筒胴部の撓み」を一定の範囲内に制限する点で、リング部材は丈夫なものが好ましく、例えば金属製が好ましい。また、リング部材は、図示するように棒状金属をコイル状に巻いた形態を有していることが好ましいが、図２７に符号８００’で示されるように、巻き数を増した形態であってもかまわない。
【００５６】
ちなみに、“ランセットの押し込み力の低減”の観点からは、外筒のテーパー部４７０の長さを長手方向に延ばしてもよい。つまり、外筒の長手方向（軸方向）においてテーパー部４７０が延在する長さを長くしてもよい。特に、テーパー部によって狭まる大きさ（＝「半径方向長さ」）が同じである場合、テーパー部４７０の長さ（＝「外筒の長手方向長さ」）が長いと、単位時間あたりに必要とされる押し込み力が減じられることになるので、操作者にとってみれば“押し込み力”が全体的に減ったように感じるという効果が期待される。
【００５７】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されない。本発明では種々の形態が考えられるだけでなく、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。
【００５８】
例えば、「外筒内径が減じられていない内面Ｂ」は、外筒の開口端まで同一の外筒内径であってもよいものの、図示するように（例えば図８に示すように）、外筒の開口端に向かって外筒内径が次第に小さくなるテーパー部４７５を部分的に備えていてもよい。この場合、図示するように、内面Ｂには周方向凹部４８５が形成されることになる。つまり、外筒胴部の内面には、テーパー部４７０を挟む形態で２つの周方向溝（即ち、図８に示すような周方向凹部４８０および周方向凹部４８５）が存在することになる。このように、テーパー部４７５が設けられると、外筒内における内筒の収納性が向上することになる。
【００５９】
ランセットの固定をより確実にするために、外筒４００の胴部４５０には、図示するように（例えば、図２に示すように）、周方向にスリット状に切り取られた形態の周方向切欠き部４９５を形成してもよい。
【００６０】
内筒の周方向凸部５７０の形状は、図示したような全体的に“やや丸みを帯びた形状”に限定されるものではなく、角張った形状など種々の形状が考えられる。外筒の周方向凹部４８０の形状も、図示したような形状に限定されず、周方向凸部５７０が嵌り込むのであれば、どのような形状であってもよい。同様に、ランセットの取外しに用いる棒状部材７００の形状も、図２１に示すような“棒状”に限定されるものではなく、ランセットを後方から押圧できるものであれば、どのような形状であってもよい。
【００６１】
更には、上述の実施形態では、「内筒に周方向凸部が設けられている一方、外筒に周方向凹部が設けられている固定機構」について説明してきたが、本発明の概念に基づくと、必ずしもかかる態様に限定されることはない。つまり、図３０に示すように、「内筒５００に周方向凹部５９７が設けられている一方、外筒４００に周方向凸部４９８が設けられている固定機構」であっても、本発明の効果の点では特に変わりはない。この場合、ランセット固定機構３００は、以下のような構成要素を有することになる：
外筒４００、および
外筒４００に対して相対的に可動するように外筒の内側に設けられる内筒５００
を有して成り、
外筒胴部４５０の内面には周方向凸部４９８が設けられており、
内筒胴部５５０の外面には内筒の内部から開口端の方向に向かって外面径が大きくなるテーパー部５９５が設けられ、テーパー部５９５によって拡がった内筒胴部の外面に周方向凹部５９７が設けられている。
かかるランセット固定機構３００は、ランセットが内筒５００に挿入され、ランセットによって外筒の更に内部へと内筒が押圧されると、周方向凸部４９８がテーパー部５９５を摺動して周方向凹部５９７に嵌り込むまで移動し、ランセットが内筒胴部５５０によって締め付けられることを特徴としている。このようなランセット固定機構であっても、これまで説明してきたランセット固定機構と同様の種々の特徴・機能を有し得ることは当業者に容易に理解されよう。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
使用に際してランセットを簡易かつ確実に固定できるので、本発明の固定機構は、ランセットを使用する種々の採血器具に用いることができる。また、そのような採血器具の分野だけでなく、本発明の固定機構は、対象物を簡易かつ確実に固定できるので、そのような対象物を固定する用途に対しても同様に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、ランセット固定機構の斜視図である。
【図２】図２は、ランセット固定機構の分解斜視図である。
【図３】図３は、内筒の斜視図である。
【図４】図４は、内筒の後方側からの斜視図である。
【図５】図５は、外筒の斜視図である。
【図６】図６は、外筒の後方側からの斜視図である。
【図７】図７は、外筒胴部の内側を示した斜視図（外筒をその長手方向に半分割した図面）である。
【図８】図８は、図７を部分的に拡大した図である。
【図９】図９は、プランジャーに設けられた外筒の態様を示した斜視図である。
【図１０】図１０は、プランジャーに設けられるランセット固定機構の分解斜視図である。
【図１１】図１１は、インジェクターの外観を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、インジェクター内におけるランセット固定機構の態様を示した斜視図である。
【図１３】図１３は、プランジャーに設けられたランセット固定機構の態様を示した斜視図である。
【図１４】図１４は、ランセットの外観を示した斜視図である。
【図１５】図１５は、ランセットキャップを外した状態のランセットの斜視図である。
【図１６】図１６は、ランセットの内部が分かるように、図１４のランセットを半分割した斜視図である。
【図１７】図１７は、ランセットの外観を示した斜視図である。
【図１８】図１８は、ランセットキャップを外した状態のランセットの斜視図である。
【図１９】図１９は、固定機構に対してランセットを挿入する前の状態を示した斜視図である。
【図２０】図２０は、固定機構に対してランセットを挿入した後の状態を示した斜視図である。
【図２１】図２１は、固定機構に固定されたランセットを取り外す原理を模式的に表した斜視図である。
【図２２】図２２は、エジェクター機構および固定機構を表した斜視図である。
【図２３】図２３は、ランセット挿入前の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２４】図２４は、ランセット挿入中の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２５】図２５は、ランセット固定時の内筒と外筒との関係を模式的に表した斜視図である。
【図２６】図２６は、内筒胴部の内面にランセット回転防止用凸部が設けられた態様を示した斜視図である。
【図２７】図２７は、「外筒胴部に切り込み」および「外筒胴部の外面にリング部材」が設けられた好適な固定機構の態様を示した斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７に示す固定機構の分解斜視図である。
【図２９】図２９は、図２７に示す固定機構にランセットが取り付けられた態様を表した斜視図である。
【図３０】図３０は、「内筒に周方向凹部が設けられている一方、外筒に周方向凸部が設けられている固定機構」の態様を概念的に表した模式図である。
【図３１】図３１は、ランセットアッセンブリの外観を表した斜視図である。
【図３２】図３２は、インジェクターの外観を表した斜視図である。
【図３３】図３３は、ランセットの外観を表した斜視図である。
【図３４】図３４は、ランセットの内部が分かるように、図３３のランセットを半分割した場合の斜視図である。
【図３５】図３５は、ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前の態様を示した斜視図である。
【図３６】図３６は、ランセットアッセンブリの装填によりランセットがプランジャー先端部に把持された態様を示した斜視図である。
【図３７】図３７は、ランセットアッセンブリの装填が完了し、プランジャーが後退できない状態となった態様を示した斜視図である。
【図３８】図３８は、ランセットキャップが外されて穿刺可能状態となった態様を示した斜視図である。
【符号の説明】
【００６４】
１０１ ランセット
１０４ ランセットボディ
１０４ａ ランセットボディの後端部
１０４ｂ ランセットボディに設けられた凸部
１０５ 穿刺部材
１０６ ランセットキャップ
２００ インジェクター
２０４ インジェクターに設けられるプランジャー
２５０ エジェクター機構
２５５ａ エジェクター部
３００ ランセット固定機構
４００ 外筒
４５０ 外筒胴部
４５５ 外筒胴部の内面
４５５ａ 外筒の底部内面
４５５ｂ 外筒の底部中空部
４５７ 外筒底部に設けられた開口部
４５９ 外筒胴部の外面
４７０ テーパー部
４７５ テーパー部（任意）
４８０ 周方向凹部
４９０ 外筒の長尺切欠き部
４９０ａ 長尺切欠き部の側方エッジ部
４９０ｂ 長尺切欠き部の前方エッジ部
４９５ 周方向切欠き部
４９７ 外筒胴部に形成された切り込み
４９８ 外筒胴部の内面に設けられた周方向凸部
５００ 内筒
５１０ 内筒内部の中空部分
５２０ 突起部
５５０ 内筒胴部
５５５ 内筒の底部外面
５５７ 内筒底部に設けられた開口部
５６０ 内筒胴部の切欠き部
５６５ 内筒底部の外側に設けられたボス
５７０ 周方向凸部
５７０ａ 周方向凸部の表面を部分的に切り取ることによって形成された楕円状平面
５９０ 内筒胴部の内面に設けられた凸部（ランセット回転防止用凸部）
５９５ 内筒胴部の外面に設けられたテーパー部
５９７ 内筒胴部の外面に設けられた周方向凸部
６００ スプリング
７００ 棒状部材
８００ リング部材
８００’ リング部材
１００’ ランセットアッセンブリ
１０１’ ランセット
１０２’ 保護カバー
１０４’ ランセットボディ
１０５’ 穿刺部材
１０６’ ランセットキャップ
１０８’ 弱化部材
１１４’ ランセットボディの前方部分
１１６’ ランセットボディの後方部分
２００’ インジェクター
２０４’ プランジャー
２１４’ インジェクターの前端開口部
２６４’,２６６’ プランジャーの先端部
５１４’ トリガー部材
５２４’ プランジャーに設けられた突起
５２６’ トリガー部材の後方部分端部
５４２’ トリガー部材のプレス部分
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒、および
該外筒に対して相対的に可動するように該外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構であって、
内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、
外筒胴部の内面には該外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、該テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部が設けられており、
ランセットが該内筒に挿入され、該ランセットによって該外筒の内部へと該内筒が押圧されると、該周方向凸部が該テーパー部上を摺動して該周方向凹部に嵌り込むまで移動し、該ランセットが該内筒胴部によって締め付けられることを特徴とする、ランセット固定機構。
【請求項２】
前記周方向凹部は、前記ランセットが挿入される前の状態の前記周方向凸部が接する又は位置する前記外筒胴部の内面よりも半径方向内側に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のランセット固定機構。
【請求項３】
前記内筒胴部が、該内筒の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部を有していることを特徴とする、請求項１または２に記載のランセット固定機構。
【請求項４】
前記内筒胴部が少なくとも２つの区画に分かれるように、該内筒胴部が前記内筒の開口端からスリット状に切り取られていることを特徴とする、請求項３に記載のランセット固定機構。
【請求項５】
前記内筒胴部の周方向に沿って前記周方向凸部の高さが異なっている、請求項１〜４のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項６】
前記内筒胴部の外面に突起部が形成されている一方、前記外筒胴部の一部に長尺切欠き部が形成されており、
該突起部が該長尺切欠き部に嵌り込むように該内筒と該外筒とが組み合わされ、該内筒と該外筒とが相対的に回転しないようになっており、
該内筒が該外筒の内部に向かって移動する際、該突起部が該長尺切欠き部に沿って移動することを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項７】
前記外筒胴部には、前記外筒の開口端から切り込みが入れられており、前記外筒胴部の外面にリング部材が設けられていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項８】
前記外筒の内部に向かって前記内筒が押圧されるに際して、前記外筒胴部の少なくとも一部が半径方向外側へと撓むことを特徴とする、請求項７に記載のランセット固定機構。
【請求項９】
前記周方向凸部が前記周方向凹部に嵌り込むと、前記リング部材に起因して、ランセットが前記内筒胴部により締め付けられることを特徴とする、請求項７または８に記載のランセット固定機構。
【請求項１０】
前記内筒の内面には、開口端から内部の方向に向かって延在する凸部が少なくとも１つ設けられていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１１】
前記内筒の底部外面と前記外筒の底部内面との間にスプリングが設けられており、該スプリングに起因して該内筒に前向きの力が掛かっていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１２】
前記外筒および前記内筒の底壁に設けられた開口部を介して棒状部材を外側から挿入することによって、前記ランセット固定機構に固定されている前記ランセットを該棒状部材で押圧し、それによって、該内筒から該ランセットを取り外すことができることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１３】
穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するインジェクターのプランジャーに対して設けられていることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１４】
外筒、および
該外筒に対して相対的に可動するように該外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構であって、
外筒胴部の内面には周方向凸部が設けられており、
内筒胴部の外面には該内筒の内部から開口端の方向に向かって外面径が大きくなるテーパー部が設けられ、該テーパー部によって拡がった内筒胴部の外面に周方向凹部が設けられており、
ランセットが該内筒に挿入され、該ランセットによって該外筒の内部へと該内筒が押圧されると、該周方向凸部が該テーパー部上を摺動して該周方向凹部に嵌り込むまで移動し、該ランセットが該内筒胴部によって締め付けられることを特徴とする、ランセット固定機構。
【請求項１】
外筒、および
該外筒に対して相対的に可動するように該外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構であって、
内筒胴部の外面には周方向凸部が設けられており、
外筒胴部の内面には該外筒の開口端から内部の方向に向かって外筒内径が小さくなるテーパー部が設けられ、該テーパー部によって狭まった外筒胴部の内面に周方向凹部が設けられており、
ランセットが該内筒に挿入され、該ランセットによって該外筒の内部へと該内筒が押圧されると、該周方向凸部が該テーパー部上を摺動して該周方向凹部に嵌り込むまで移動し、該ランセットが該内筒胴部によって締め付けられることを特徴とする、ランセット固定機構。
【請求項２】
前記周方向凹部は、前記ランセットが挿入される前の状態の前記周方向凸部が接する又は位置する前記外筒胴部の内面よりも半径方向内側に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のランセット固定機構。
【請求項３】
前記内筒胴部が、該内筒の開口端からスリット状に切り取られた形態の切欠き部を有していることを特徴とする、請求項１または２に記載のランセット固定機構。
【請求項４】
前記内筒胴部が少なくとも２つの区画に分かれるように、該内筒胴部が前記内筒の開口端からスリット状に切り取られていることを特徴とする、請求項３に記載のランセット固定機構。
【請求項５】
前記内筒胴部の周方向に沿って前記周方向凸部の高さが異なっている、請求項１〜４のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項６】
前記内筒胴部の外面に突起部が形成されている一方、前記外筒胴部の一部に長尺切欠き部が形成されており、
該突起部が該長尺切欠き部に嵌り込むように該内筒と該外筒とが組み合わされ、該内筒と該外筒とが相対的に回転しないようになっており、
該内筒が該外筒の内部に向かって移動する際、該突起部が該長尺切欠き部に沿って移動することを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項７】
前記外筒胴部には、前記外筒の開口端から切り込みが入れられており、前記外筒胴部の外面にリング部材が設けられていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項８】
前記外筒の内部に向かって前記内筒が押圧されるに際して、前記外筒胴部の少なくとも一部が半径方向外側へと撓むことを特徴とする、請求項７に記載のランセット固定機構。
【請求項９】
前記周方向凸部が前記周方向凹部に嵌り込むと、前記リング部材に起因して、ランセットが前記内筒胴部により締め付けられることを特徴とする、請求項７または８に記載のランセット固定機構。
【請求項１０】
前記内筒の内面には、開口端から内部の方向に向かって延在する凸部が少なくとも１つ設けられていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１１】
前記内筒の底部外面と前記外筒の底部内面との間にスプリングが設けられており、該スプリングに起因して該内筒に前向きの力が掛かっていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１２】
前記外筒および前記内筒の底壁に設けられた開口部を介して棒状部材を外側から挿入することによって、前記ランセット固定機構に固定されている前記ランセットを該棒状部材で押圧し、それによって、該内筒から該ランセットを取り外すことができることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１３】
穿刺に際してランセットを発射させる機能を有するインジェクターのプランジャーに対して設けられていることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載のランセット固定機構。
【請求項１４】
外筒、および
該外筒に対して相対的に可動するように該外筒の内側に設けられる内筒
を有して成るランセット固定機構であって、
外筒胴部の内面には周方向凸部が設けられており、
内筒胴部の外面には該内筒の内部から開口端の方向に向かって外面径が大きくなるテーパー部が設けられ、該テーパー部によって拡がった内筒胴部の外面に周方向凹部が設けられており、
ランセットが該内筒に挿入され、該ランセットによって該外筒の内部へと該内筒が押圧されると、該周方向凸部が該テーパー部上を摺動して該周方向凹部に嵌り込むまで移動し、該ランセットが該内筒胴部によって締め付けられることを特徴とする、ランセット固定機構。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公開番号】特開２０１０−３５６８７（Ｐ２０１０−３５６８７Ａ）
【公開日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１９９６２８（Ｐ２００８−１９９６２８）
【出願日】平成２０年８月１日（２００８．８．１）
【出願人】（０００２００６６６）泉株式会社 (24)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年８月１日（２００８．８．１）
【出願人】（０００２００６６６）泉株式会社 (24)
【Ｆターム（参考）】
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