ランセット装置
【課題】医療用穿刺装置において、血液サンプルを収集するのに使用する、簡単で、安価で、信頼性があり使い捨てを可能とする。
【解決手段】ランセット装置は、ハウジングと、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットはハウジング内に配置されており、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期または予備作動位置と、穿刺要素がハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置の間の軸方向移動に適応されている。ランセット装置は、穿刺位置に向かってランセットを付勢させるようにハウジング内に配置された駆動ばねと、穿刺要素がハウジング内に配置される、ハウジング内の位置までランセットを戻す引き込みまたは戻りばねとを備えている。引き込みばねはその後、穿刺要素がハウジング内の前部開口から外側に再び突出しないようにするのを助けるように、ランセットとの係合を維持している。
【解決手段】ランセット装置は、ハウジングと、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットはハウジング内に配置されており、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期または予備作動位置と、穿刺要素がハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置の間の軸方向移動に適応されている。ランセット装置は、穿刺位置に向かってランセットを付勢させるようにハウジング内に配置された駆動ばねと、穿刺要素がハウジング内に配置される、ハウジング内の位置までランセットを戻す引き込みまたは戻りばねとを備えている。引き込みばねはその後、穿刺要素がハウジング内の前部開口から外側に再び突出しないようにするのを助けるように、ランセットとの係合を維持している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、患者から血液サンプルを取るのに使用されるランセットと一般的に呼ばれる医療用穿刺装置に関し、より詳細には、通常の使用において装置の接触中に得られる作動での使用を容易にするために設計されたランセット装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ランセット装置は、患者の毛細血管サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する医療分野において使用されている。糖尿病などの特定の疾病では、例えば、患者の血糖値を監視するために患者の血液を定期的に検査する必要がある。加えて、コレステロール検査キットなどの検査キットはしばしば、分析のために血液サンプルを必要とする。血液採集処置には、一般的に、血液サンプルを得るために、指または他の適切な身体部分を刺すことが含まれる。一般的に、このような検査に必要な血液の量は比較的少なく、小さな穿刺外傷または切開部によって通常これらの検査に十分な量の血液を得ることができる。
【０００３】
様々なランセット装置が、病院、医院、診療所など、ならびに個別の消費者に市販されている。このような装置は一般的に、少量の血液流出を提供すべく、患者の皮膚に迅速な穿刺外傷または切開部を作るのに使用される、針などの先の尖った部材、またはブレードなどの刃の鋭い部材を備えている。多くの人にとってはしばしば、手持ち式針またはブレードで自分の指を刺すことが生理的および精神的に難しいことである。その結果、ランセット装置は、トリガ機構が作動すると患者の皮膚の穿刺または切断を容易にする装置に進化して来た。いくつかの装置では、針またはブレードは、患者から血液を抜き出すのを担当する医療専門家、または患者自身である可能性があるユーザによってトリガされるまで、待機位置に保持されている。トリガする際、針またはブレードは、例えば指の上の患者の皮膚を穿刺または切断する。多くの場合、患者の皮膚を穿刺または切断するのに必要な「自動的な」力を与えるように、ばねが装置内に組み込まれている。
【０００４】
このような医療用穿刺装置またはランセットは使用前に滅菌状態であることが、医療分野では最も重要である。今日、一般的には例外なく、医療用穿刺装置またはランセットは、医療専門家やこのような装置の需要がある大衆の人に販売される前に、殺菌状態で製造および包装される。殺菌包装は装置の殺菌性を維持して、使用まで周囲環境がこれを汚染しないことを保証する。加えて、使用者または別の人が装置の使用後に針またはブレードに接触しないことも非常に重要である。血液感染性疾病に対する懸念から、医療専門家は患者の血液と接触する医療用装置に大きな注意を払う必要がある。したがって、ランセット設計の重要な態様は、血液サンプルが患者から抜き取られた後に装置の針またはブレードが使用者または別の人を傷つけることを防ぐ必要がある。使用した場合、針またはブレードは、針またはブレードが装置を取り扱う使用者または別の人を傷つけるのを防ぐように保護するべきである。さらに、ランセット装置は、針またはブレードが複数の人に使用されていることによる疾病感染の機会をなくすように使い捨てであるべきである。これに関して、ランセット装置は理想的には１つの焼成用に設計されているべきであり、再使用を防ぐための安全機構を有する。
【０００５】
使用したランセット装置を操作および取り扱う際の安全性を高めるための進歩が近年なされている。例えば、穿刺または切断要素の装置からのまた装置内への自動取り出しおよび引き込みを特徴付ける単一のショット装置であるランセット装置を現在利用することが可能である。このような医療用穿刺装置の例が特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４に開示されている。
【０００６】
Teoへの特許の特許文献１は、ばね装填ランセット構造を含むランセットホルダを備えたランセット装置を開示している。ばね装填ランセット構造は、構造のトリガの際にランセット針の取り出しおよび引き込みを行なう単一ばねを備えている。Wyszogrodzkiへの特許の特許文献２は、ハウジングと、遮蔽部と、穿刺先端を有するピストンと、ハウジング内の内部ウィング要素の破損の際にそれぞれピストンを取り出すおよび引き出す駆動および戻りばねとを備えたランセット装置を開示している。Moritaへの特許の特許文献３は、組み合わせたホルダおよびランセット構造を含むランセット装置を開示している。ランセット構造は、穿刺先端を有するランセット部材と、１対の作動アームの作動の際にランセット部材に患者の皮膚を穿刺させる圧縮ばね部材とを備えている。
【０００７】
Ramelへの特許の特許文献４は、患者の皮膚を穿刺するように穿刺ランセット部材に力を与える圧縮ばねをトリガするのに使用される、スライド可能トリガを囲むハウジングを備えたランセット装置を開示している。ハウジングは、ランセット部材の本体と係合する１対の内部フィンガを備えており、その後、スライド可能トリガに使用者によって加えられた軸力によってランセット部材本体との係合から解放される。当技術分野で知られている他の医療用穿刺装置またはランセットが特許文献５および特許文献６に開示されている。これらの参考文献で開示された装置は、針を保護する、または針を殺菌したままにするように使用されるキャップを含んでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，４３２，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２４８，１２０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７５５，７３３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５４０，７０９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８６９，２４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，８１７，６０３号明細書
【特許文献７】米国同時係属出願第１１／１２３，８４９号明細書
【特許文献８】米国特許出願第１１／２７０，３３０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述の点から、一般に、使用前の殺菌性、および使用後の安全かつ確実な処分を保証しながら、使用者の操作または使用が容易である医療用穿刺装置に対する必要性が医療分野において存在する。加えて、医療分野において、血液サンプルを収集するのに使用する、簡単で、安価で、信頼性があり使い捨ての医療用穿刺装置が必要とされている。
【００１０】
本発明は概してランセット装置に関するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、それと移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットとを備えている。ランセットは穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内の前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置に付勢させるようにハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、シールドに取り付けられ、初期位置でランセットと締まり係合されたアクチュエータを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、アクチュエータが駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するように、ランセットをハウジングの後端部に向けて移動させ、これと接触させる。ハウジングの後端部との接触の際、ハウジング内にシールドを引っ込めるように加えられるさらなる力によって、アクチュエータとランセットの間の締まり係合の解消が生じ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。アクチュエータは、シールドの近位端に取り付けられた剪断可能要素を備えており、剪断可能要素はランセットとの締まり係合を提供する、少なくとも１つの破断可能シェルフまたはタブを備えることができる。
【００１２】
第２の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられ、少なくとも１つの内部タブを備えたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。ランセットは、初期位置でシールド内の内部タブと締まり係合している。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、ランセットが駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するように、シールド内部タブとの締まり係合によりハウジングの後端部に向けて移動させ、これと接触させる。ハウジングの後端部との接触の際、ハウジング内にシールドを引っ込めるように加えられるさらなる力または移動により、内部タブの破壊が生じて、締まり係合が取り除かれ、シールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放される。ランセットは、ランセットの初期位置での内部タブとの締まり係合を行なう切断要素を備えることができ、内部タブの破壊は内部タブを通って切断する切断要素によって生じる可能性がある。
【００１３】
第３の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは一般的に、穿刺要素がハウジング内に配置される初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、初期位置でランセットと締まり係合するアクチュエータを備えており、ランセットの初期位置で少なくとも一部圧縮状態に駆動ばねを維持する。アクチュエータは、ハウジングに取り付けられたスリーブ部と、ランセットと締まり係合した少なくとも１つの弾性要素とを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、シールドが弾性要素をランセットから径方向外側に移動させて、それとの締まり係合が解放され、それによってシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも一部圧縮された駆動ばねが解放される。スリーブ部および弾性要素は、例えば、活動ヒンジによって一体的に形成し、連結することができる。
【００１４】
第４の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを介して軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。駆動ばねは、ランセットとハウジングの間の締まり係合によって、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮状態に保持されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに旋回可能に連結され、駆動ばねを解放させるように初期位置でランセットと接触係合するアクチュエータを備えている。操作中、アクチュエータの移動、一般的には降下がハウジング内へのその旋回移動を生じさせ、ランセットがハウジングとの締まり係合から解放されるまで、ランセットの少なくとも一部をハウジング内で下向きに移動させ、それによってハウジングを介して穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放される。ランセットは、少なくとも１つの外向きに延びているガイドタブを備えることができ、ハウジングは長手方向主経路およびほぼ横向きの側部経路を備えた内部ガイド経路を画定することができ、それによって締まり係合は、主経路および側部経路のほぼ交点で画定された隅部または頂点と係合するガイドタブを備えている。
【００１５】
第５の実施形態によるランセット装置は、その後端部に内部カム表面を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を介して延びている穿刺位置の間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ハウジング内に配置されたシールドの近位端に取り付けられ、その初期位置でランセットと締まり係合するアクチュエータを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動によって、アクチュエータがランセットをハウジングの後端部に向けて移動させて、駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、同時に内部カム表面と相互作用する。シールドの軸方向移動中の内部カム表面との連続相互作用はさらに、アクチュエータとランセットの間の締まり係合が解放されるハウジング内の位置までアクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることを可能にする。アクチュエータは、シールドの近位端にスライド可能に取り付けられ、締まり係合を解放するようにそこを介したランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えることができる。
【００１６】
第６の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを通って軸方向に移動可能なランセットとを備えている。ランセット装置は、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに取り付けられ、初期位置でランセットと締まり係合したアクチュエータを備えている。アクチュエータとランセットの間の締まり係合は、初期位置で、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に駆動ばねを維持する。操作中、ハウジング内へのアクチュエータの移動、一般的に降下は、アクチュエータとランセットの間の締まり係合が解放されるハウジング内の位置までアクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結されたレバー部材と、ハウジング内に下がるプレート部材とを備えることができる。プレート部材は、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定する。第７の実施形態によるランセット装置は、ハウジングに取り付けられた降下可能ボタンと、ハウジング内に下がるプレート部材を有するアクチュエータを備えることができ、プレート部材は締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定する。
【００１７】
第８の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。駆動ばねは、ランセットとハウジングの間の締まり係合によって、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に保持されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに連結された、または選択でハウジングに旋回可能に一体化され、駆動ばねの解放を引き起こすようにランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するようになっているアクチュエータを備えている。操作中、アクチュエータの移動、一般的に降下は、アクチュエータがランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するまでハウジング内へのその旋回移動を引き起こし、それによってハウジングを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも一部圧縮した駆動ばねが解放される。アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結され、ランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するように下がる切断刃を備えたレバー部材を備えることができる。
【００１８】
別の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、穿刺要素を備えたランセットを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に保持された初期予備作動位置と、穿刺要素が前部開口を通ってハウジングまで延びる穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置に向かって付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ランセットを予備作動位置に保持する保持ハブを備えている。保持ハブは、駆動ばねの付勢に対してランセットを保持するようになっており、旋回カム要素を備えている。カム要素は、ランセットの予備作動位置でランセットと締まり係合している。操作中、保持ハブに向かったハウジングの軸方向移動はカム要素を旋回させ、それによって駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するようにハウジングの後端部に向けてランセットを移動させ、カム要素をランセットとの締まり係合から解放し、駆動ばねがハウジングを通って穿刺位置に向けてランセットを駆動することが可能になる。カム要素は、カム要素が凹部をランセット上の干渉と位置合わせするように旋回されたときに、カム要素をランセットとの締まり係合から解放する凹部または切り欠きを画定することができる。
【００１９】
ランセット装置はさらに、ハウジング内の内部接触を有することができ、保持ハブに向かったハウジングの軸方向移動はハウジング内の内部接触がカム要素を旋回させる。カム要素は、ハウジングの内部接触との係合のために接触表面を備えることができる。ハウジングの内部接触は、カム要素の接触表面との係合と協働するように一体形成されたカム表面を備えることができる。保持ハブは、１対の旋回カム要素によって連結された１対の対向する支持部材によって全体的に画定された環状へりを備えることができる。カム要素は、支持部材を連結する旋回シャフトを備えることができる。
【００２０】
最後の実施形態によるランセット装置は、概略、内部作動部材を含むハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、それに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットと、回転要素とを備えている。ランセットは、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内を、前部開口を通って延びる穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは概略、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセットは一般に、初期位置で回転要素と締まり係合している。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、作動部材が回転要素をランセットに対して解放位置まで回転させて、ランセットと回転要素の間の締まり係合を解放し、それによって駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。
【００２１】
回転要素をシールドに取り付けることができ、それによってハウジング内へのシールドの軸方向移動により、駆動ばねがランセットと回転要素の間の締まり係合によってハウジング後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮する。回転要素は、ハウジング内に配置されたシールドの後端部に取り付けることができる。
【００２２】
作動部材はカム表面を有するカム要素を備えることができ、回転要素はカム要素を受けるカムガイド凹部を画定するガイドプレートを備えることができ、それによって、ハウジング内へのシールドの軸方向移動が、カム表面をカムガイド凹部と係合させるものであり、これはガイドプレートに対する重要な回転動作である。ランセットは、ガイドプレートと締まり係合した作動タブを備えることができ、ガイドプレートは間隙スロットを画定することができ、それによって、作動タブが間隙スロットと位置合わせする解放位置までガイドプレートが回転すると締まり係合を解放することができる。
【００２３】
作動部材はカム表面を有するカム要素を備えることができ、回転要素はカムフォロワを備えることができ、それによってハウジング内へのシールドの軸方向移動が、少なくともカムフォロワが解放位置に到達するまで、カム表面をカムフォロワと係合させるものであり、これは重要な回転動作となる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第１の実施形態の長手断面図である。
【図２】図１の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図３】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図４】作動直後のランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図５】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図６】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図７】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第２の実施形態の長手断面図である。
【図８】図７の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図９】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１０】装置の内部を見るために装置のランセットを取り外した、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１１】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１２】作動後の最終状態にあるランセット装置を示した、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１３】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第３の実施形態の長手断面図である。
【図１４】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１５】作動の後の段階にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１６】作動直後のランセット装置を示す、図１３のランセット装置の断面図である。
【図１７】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示した、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１８】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１９】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第４の実施形態の長手断面図である。
【図２０】作動の初期状態にあるランセット装置を示す、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２１】作動直後のランセット装置を示す、図１９のランセット装置の断面図である。
【図２２】装置の内部を見るために装置のランセットを取り外した、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２３】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２４】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第５の実施形態の長手断面図である。
【図２５】図２４の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図２６】ランセットが装置内で締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図２４のランセット装置の横断面図である。
【図２７】ランセットを装置内の締まり係合から解放した、作動点でのランセット装置を示す、図２４のランセット装置の横断面図である。
【図２８】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図２９】作動点でのランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図３０】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図３１】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第６の実施形態の長手断面図である。
【図３２】初期予備状態にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の第２の長手断面図である。
【図３３】ランセットが装置と締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の横断面図である。
【図３４】ランセットを装置内の締まり係合から解放した、作動点にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の横断面図である。
【図３５】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３６】作動点にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３７】ランセットが穿刺位置に向かって装置内で移動した、作動後のランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３８】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第７の実施形態の長手断面図である。
【図３９】ランセットが装置内で締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４０】ランセットが装置内の締まり係合から解放された、作動点にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の横断面図である。
【図４１】ランセットが穿刺位置に向かって装置内で移動した、作動後のランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４２】装置のランセットが穿刺処置のために穿刺位置にある、作動後のランセット装置を示す、請求項３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４３】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４４】ランセット装置の第８の実施形態の斜視図である。
【図４５】内部ランセットに取り付けられた殺菌カバーが取り外された、図４４のランセット装置の斜視図である。
【図４６】図４４のランセット装置の展開斜視図である。
【図４７】アクチュエータ、駆動ばね、および装置のランセットを示す、図４４のランセット装置の一部の斜視図である。
【図４８】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図４９】図４８の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５０】作動点にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５１】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５２】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５３】ランセット装置の別の実施形態の斜視図である。
【図５４Ａ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの底面図である。
【図５４Ｂ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの側面図である。
【図５４Ｃ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの端面図である。
【図５５】図５４Ａ〜５４Ｃに示す保持ハブの斜視図である。
【図５６】ランセット装置の最終実施形態の斜視図である。
【図５７】図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図５８】図５７の線５８〜５８に沿った、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図５９】後部キャップ、ガイドプレート、およびランセット装置のシールドを示す、図５６のランセット装置の展開部分断面図である。
【図６０】図５６のランセット装置内で使用されるランセットの斜視図である。
【図６１】図５９に示す後部キャップを追加的に含む、図６１に示す組立て構造の側面図である。
【図６２】図５９に示すシールドおよびガイドプレートに取り付けられたランセットを示す、図６０のランセットの後部の斜視図である。
【図６３】図５９に示すシールドおよびガイドプレートに取り付けられたランセットを示す、図６０のランセットの後部の斜視図である。
【図６４】図５６のランセット装置のシールドの前端部の斜視図である。
【図６５Ａ】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６５Ｂ】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図６６Ａ】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６６Ｂ】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図６７Ａ】作動点にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６７Ｂ】作動点にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の他の詳細および利点は、添付の図面と合わせて読むことにより、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。
【００２６】
以下に記載する目的で、使用される場合、空間的方向の用語は、添付の図面に向きされているような本発明の実施形態に関するものとする。しかし、本発明はそうでないと明示的に特定されている場合を除いて、多くの代替変更形態および実施形態を想定することができることは明らかである。また、添付の図面に示され、本明細書に記載された特定の装置および実施形態は本発明の単なる例示的な実施形態であり、同様の要素は同様の参照番号および添付のアルファベット記号表示で指定されていることを理解されたい。
【００２７】
図１〜６を参照すると、第１の実施形態によるランセット装置１０ａが全体的に示されている。ランセット装置１０ａは一般的に、ハウジング１２ａと、ハウジング１２ａに移動可能に取り付けられたシールド１４ａと、ハウジング１２ａ内に移動可能に配置されたランセット７０ａとを備えている。本明細書によって詳細に説明するように、シールド１４ａはハウジング１２ａ内に移動可能に取り付けられており、ハウジング１２ａ内に少なくとも部分的に配置されている。シールド１４ａは一般的に、ハウジング１２ａから部分的に外側に延びており、ランセット７０ａはハウジング１２ａ内に含まれており、シールド１４ａを介して軸方向に移動可能である。
【００２８】
ハウジング１２ａは一般的に、これ以下本体２０ａと呼ぶ細長い本体の形をしている。本体２０ａは、ほぼ円筒形および中空構造をしている。本体２０ａは、遠位端すなわち前端部２２ａと、本体２０ａの近位端すなわち後端部２６ａとを形成する後部キャップ２４ａとを有する。本体２０ａの内部は一般的には開いており、内部キャビティまたは孔２８ａを備えている。内部キャビティ２８ａは、後部キャップ２４ａの存在により後端部で閉じられており、本体２０ａの前端部２２ａによって画定された前部開口３０ａを備えており、これを通ってシールド１４ａが延びている。本体２０ａおよび後部キャップ２４ａは一体的に形成することができる。別の方法では、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａはハウジング１２ａを形成するように互いに固定された別個の要素であってもよく、それによってランセット装置１０ａの組立てが簡単になる。例として、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａは適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、または摩擦嵌合またはスナップ式連結などの、機械的係合をその間に与える内部係合構造を使用して連結することができる。例えば、本体２０ａは、環状溝３４ａを画定する環状へり３２ａを備えることができ、後部キャップ２４ａは噛合要素として噛合環状リップ３８ａを有する噛合環状へり３６ａを備えることができる。本体２０ａおよび後部キャップ２４ａが連結されている場合、環状リップ３８ａは本体２０ａの後部開口端部内に延びており、環状リップ３８ａは環状へり３２ａの上および本体２０ａの環状溝３４ａの中にスナップ嵌合する。このような要素の配置は単に例示的なものであり逆であってもよいことを理解すべきであり、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａを連結するのに他の相互嵌合している機械的係合配置を使用することができることも予期できる。本体２０ａはさらに、環状溝３４ａの前に内部リッジ４０ａ、一般的に周方向に延びているリッジ４０ａを備えており、その目的および機能を本明細書で説明する。さらに、ハウジング１２ａの本体２０ａは、前端部２２ａの一部として形成された前方へり４２ａを備えることができ、前部開口３０ａを画定する。
【００２９】
上記のように、シールド１４ａは、本体２０ａの前端部２２ａ内の前部開口３０ａから少なくとも部分的に外側に延びている。シールド１４ａは、遠位端すなわち前端部５２ａおよび近位端すなわち後端部５４ａを有するシールド本体５０ａを備えたほぼ円筒形の中空構造であり、そこを通って延びる内部キャビティまたは孔５６ａを画定する。シールド本体５０ａの前端部５２ａは、前部開口６０ａを画定する一部前端壁面５８ａを画定し、ランセット装置１０ａが本明細書でより詳細に論じるように使用者によって作動された場合に、これを通ってランセット７０ａの穿刺要素が延びる。前端壁面５８ａは一般的に、患者の身体上の意図した穿刺領域に接触するように前部開口６０ａの周りに小さな接触領域を画定する。小さな接触領域は、シールド１４ａ内に周面に形成された複数の周面窪み（図示せず）を与えることによって、より小さくすることができる（すなわち、表面積を小さくすることができる）。ハウジング１２ａおよびシールド１４ａの外部表面特性は、発明者がＢｒａｄｌｅｙ Ｗｉｌｋｉｎｓｏｎである「ランセット装置」という名称の２００４年１１月３０日に出願された特許文献７に開示された人間工学的特性および構造により形成することができる。前述の「ランセット装置」の出願の開示を、本明細書に参照として援用する。
【００３０】
シールド１４ａは、ハウジング１２ａ内で軸方向にかつスライド可能に移動することができる。シールド１４ａおよびハウジング１２ａは同軸に取り付けることができ、シールド１４ａおよびハウジング１２ａは共通の中心軸Ａの周りに同軸に配置されている。シールド１４ａおよびハウジング１２ａはそれぞれ、ほぼ円筒形状とすることができる。剪断可能要素６２ａが、さらにシールド１４ａに関連付けられている。詳細には、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａの後端部５４ａに配置されて、シールド本体５０ａの後周縁６３ａと係合する。剪断可能要素６２ａは、シールド本体５０ａの外側表面に沿って遠位方向で軸方向に延びた環状スリーブ部６４ａを備えている。環状スリーブ６４ａは、シールド本体５０ａの後端部５４ａを受けて、シールド本体５０ａとハウジング１２ａの本体２０ａの間に位置決めされる。より詳細には、環状スリーブ６４ａの内側表面は、シールド本体５０ａの後端部５４ａでシールド本体５０ａの外側表面の近位方向に延びる部分と係合し、剪断可能要素６２ａの外側表面はハウジング１２ａの本体２０ａの内側表面とスライド可能に協働する。剪断可能要素６２ａはさらに一般的には、本明細書でさらに記載するように、ランセット７０ａと係合する２つの対向する内側に突出した破断可能シェルフまたはウィング６６ａを備えている。剪断可能要素６２ａは図では２つの対向する内側に延びるシェルフまたはウィング６６ａを備えているが、１つのシェルフまたはウィング６６ａのみが本明細書に記載のように、ランセット７０ａとの締まり係合（干渉係合）に必要であることが分かる。破断可能シェルフまたはウィング６６ａは、本明細書で述べるように、十分な下向き圧力が加えられた場合にシェルフ６６ａを破断（すなわち、破壊）させる可能性がある脆弱領域すなわち折り線６７ａを備えることができる。破断可能シェルフまたはウィング６６ａは一般的に、シールド１４ａのために選択されたものと比べて、同様のまたは異なる材料で作られていてもよい、ほぼ径方向内側に延びた片持ち梁である。
【００３１】
剪断可能要素６２ａは、例えば、本明細書に記載するようにランセット装置１０ａを作動させるように本体２０ａ内にシールド本体５０ａを軸方向に引っ込める（すなわち、挿入する）ことによって、軸方向動作がシールド本体５０ａに加えられた場合に、ハウジング１２ａの本体２０ａ内でシールド本体５０ａと組み合わせてスライドするようになっている。この目的で、またシールド本体５０ａの後端部５４ａ上の後周縁６３ａと適切に係合するために、剪断可能要素６２ａは、シールド本体５０ａの近位端すなわち後端部５４ａ、特に後周縁６３ａと係合するスリーブ部６４ａによって画定された当接凹部６８ａを備えている。したがって、ハウジング１２ａの本体２０ａ内にシールド本体５０ａを引っ込める（すなわち、挿入する）ためにシールド本体５０ａに加えられたあらゆる軸方向動作は、当接凹部６８ａ内の後周縁６３ａの締まり係合によって剪断可能要素６２ａに伝達される。その結果、ランセット装置１０ａを作動させるように軸方向動作が加えられた場合に、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａと共にハウジング１２ａの本体２０ａ内でスライドする。シールド本体５０ａの捕捉した部分は、剪断可能要素６２ａのスリーブ部６４ａ内に固定することができ、それによってこれらの要素間のしっかりとした係合がなされ、シールド本体５０ａに加えられる軸方向動作が確実に剪断可能要素６２ａに伝達される。例えば、医療グレード接着剤または機械係止係合が、シールド本体５０ａの後端部５４ａでスリーブ部６４ａの内側表面とシールド本体５０ａの捕捉した部分（すなわち、外側表面）の間に与えられ、これらの要素は互いに固定され、ハウジング１２ａの本体２０ａ内で一体的に移動することができる。ハウジング１２ａの本体２０ａの前方へり４２ａが形成されて、剪断可能要素６２ａのスリーブ部６４ａの遠位端との締まり係合が行われることにより、剪断可能要素６２ａ、したがってシールド本体５０ａが前部開口３０ａを通って軸方向にスライドしハウジング１２ａから完全に出てしまわないようにすることができる。
【００３２】
ランセット装置１０ａはさらに、ハウジング１２ａ内に配置され、シールド１４ａ内に延びているランセット７０ａを備えている。ランセット７０ａは、ランセット７２ａの形で示した穿刺要素を備えている。ランセット７２ａは、その前端部に穿刺端部７４ａを備えている。ランセット７０ａは、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａ内に配置された初期位置と、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａの前部開口６０ａを越えて延びている穿刺位置との間で、患者の身体内に穿刺外傷をもたらすのに十分な距離の、シールド本体５０ａの内部キャビティ５６ａを通る軸方向移動ができるようにされている。ランセット装置１０ａおよびランセット７０ａの操作に関するさらなる詳細を以下で行う。
【００３３】
ランセット７２ａの穿刺端部７４ａは、患者の皮膚を穿刺するようになっており、尖った端部、針先端、ブレード縁部などの形とすることができる。穿刺端部７４ａは、特定の向きに位置合わせされた尖った端部またはブレードなどとの好ましい位置合わせ向きを含むことができる。このような向きでは、シールド本体５０ａおよび／またはハウジング１２ａの本体２０ａは、穿刺端部７４ａの位置合わせ向きに対応する目標しるしを含むことができる。シールド本体５０ａ内の突起（図示せず）および／または本体２０ａ内の窪み（図示せず）は、前に参照として援用した特許文献７に記載されているように、このような位置合わせ向きとして機能することができる。
【００３４】
ランセット７０ａはさらに、その後端部でランセット７２ａを支持するキャリヤ本体７６ａを備えている。キャリヤ本体７６ａおよびシールド本体５０ａは、シールド本体５０ａ内でランセット７０ａの移動を案内する対応する案内表面を含むことができる。例えば、キャリヤ本体７６ａはその外側表面にガイドタブ７８ａを備えることができ、シールド本体５０ａはその中にガイドタブ７８ａをスライド可能に収納するように、その内側表面に沿って長手方向に延びている対応するガイド経路８０ａを画定する。キャリヤ本体７６は、図示するようにその対向する横側部に１対のガイドタブ７８ａ、または単一のガイドタブ７８ａを備えることができ、スライド本体５０ａは、各ガイドタブ７８ａに対応するその対向する内側表面に沿って延びている対応する１対のガイド経路８０ａ、または単一の対応するガイド経路８０ａを備えることができる。ガイドタブ７８ａおよび経路８０ａの配置を逆にすることもでき、多数のガイドタブガイド経路７８ａ、８０ａ（すなわち、３つ以上）を使用することもできることが考えられる。ガイドタブ７８ａおよびガイド経路８０ａは、ランセット７０ａがシールド本体５０ａ内に適切に位置合わせされ、シールド本体５０ａ内でのランセット７０ａの軸方向スライド移動を案内するのを保証し、さらに、シールド本体５０ａ内のキャリヤ本体７６ａの回転移動を防ぐまたはこれに耐えるように使用することもできる。ガイドタブ７８ａ上の遠位方向に面した表面８２ａは、シェルフまたはウィング６６ａがランセット７０ａを解放するように破断されるまで、ランセット装置１０ａの初期または予備作動状態で剪断可能要素６２ａ上のシェルフまたはウィング６６ａと係合する。キャリヤ本体７６ａはさらに、本明細書に記載するようにランセット装置１０ａの駆動ばねおよび引き込みばねにそれぞれ係合する、近位端のすなわち後端部ばねガイド８６ａおよび遠位端のすなわち前端部ばねガイド８８ａを備えている。ばねガイド８６ａ、８８ａは、キャリヤ本体７６ａと一体形成することができるか、あるいは異なる別個の要素として提供されて、例えば、医療グレード接着剤または直接機械取付を備えた医療分野における習慣的な手段によってキャリヤ本体７６ａの本体に固定することができる。
【００３５】
ランセット装置１０ａを通るランセット７０ａの移動は、駆動ばね９２ａによって加えられる付勢力によって実現される。駆動ばね９２ａは、ランセット装置１０ａを介して穿刺位置までランセット７０ａを駆動するようにランセット７０ａに対して付勢力を加えるようになっており、ハウジング１２ａの後端部とランセット７０ａの間に配置されている。後部キャップ２４ａは、後部キャップ２４ａ上の適切な向きで駆動ばね９２ａを位置合わせするおよび／またはこれを維持する構造を備えることができる。例えば、後部キャップ２４ａは駆動ばね９２ａを正確に位置決めする内部位置合わせ構造（図示せず）を備えることができる。ランセット７０ａは前に記載したように、ランセット装置１０ａの初期または予備状態で駆動ばね９２ａの対向端部と係合する近位ばねガイド８６ａを備えている。ランセット装置１０ａの初期状態では、駆動ばね９２ａは後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの遠位ばねガイド８６ａの間に延びている。ランセット７０ａが初期予備作動状態にある場合、駆動ばね９２ａは実質的に負荷がかかっていない解放状態にあり、ランセット７０ａにほとんどあるいは全く付勢力が加わらない。駆動ばね９２ａを圧縮すなわち「負荷をかける」際、ランセット装置１０ａは、本明細書に詳細に説明するように穿刺処置に備えて作動準備または負荷状態に置かれる。
【００３６】
引き込みまたは戻りばね９４ａが、さらに、ランセット７０ａが、穿刺要素７４ａがシールド本体５０ａの遠位端または前端部５４ａから外側に延びている穿刺位置まで患者に穿刺外傷を引き起こすのに十分な距離だけ遠位方向に移動した後に、シールド本体５０ａ内にランセット７０ａを引っ込めるように、ランセット装置１０ａの前端部または遠位端に設けられる。引き込みばね９４ａは、本明細書に記載するように、ランセット７０ａの前方向への移動中に、キャリヤ本体７６ａの前側に延びている遠位ばねガイド８８ａによって係合されるようになっている。シールド本体５０ａの前端部または遠位端壁面５８ａはさらに、引き込みばね９４ａを受ける遠位端ポケット９８を画定する、軸方向後側にまたは近位方向に延びている内部スリーブ９６ａを備えている。引き込みばね９４ａは、穿刺処置において、ランセット装置１０ａの動作の始めから終わりまで遠位端ポケット９８ａ内に配置されている。引き込みばね９４ａは、医療グレード接着剤の使用によって、または遠位端ポケット９８ａ内に引き込みばね９４ａを機械的に固定することによって、遠位端ポケット９８ａ内に固定することができる。駆動および引き込みばね９２ａ、９４ａは一般的に、圧縮状態にある場合に、潜在エネルギーを蓄積することが可能な圧縮ばねである。
【００３７】
ランセット装置１０ａはさらに、ランセット７０ａの前端部、より詳細には、ランセット７２ａの穿刺端部７４ａを保護するために覆う保護タブまたはカバー１００ａを備えることができる。タブまたはカバー１００ａは、使用前にその殺菌性を維持するように穿刺端部７４ａを保護するために覆う。タブまたはカバー１００ａは一般的に、ランセット装置１０ａの使用者が把持するように、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａを通ってキャリヤ本体７６ａの本体から延びる比較的薄く、縦長の構造である。タブまたはカバー１００ａは、例えば、塑性成形過程中に、キャリヤ本体７６ａと一体形成することによって、キャリヤ本体７６ａの本体と一体形成することができる。タブまたはカバー１００ａとキャリヤ本体７６ａの間の連結は、それに沿ってタブまたはカバー１００はキャリヤ本体７６ａからカバー１００ａを取り除くように破断することを意図した周面溝または折り線の形の脆弱領域を含むことができる。タブまたはカバー１００ａは図示するように、キャリヤ本体７６ａの遠位ばねガイド８８ａから前側に延びている。タブまたはカバー１００ａの寸法は、引き込みばね９４ａを通って軸方向に延びるものである。タブまたはカバー１００ａの様々な構成は、前に参照として援用した特許文献７に記載されている。
【００３８】
ランセット装置１０ａのそれぞれの要素は全て一般的に、医療グレードプラスチック材料などの、成形プラスチック材料で形成されている。ランセット７２ａは、皮膚を穿刺するようになっているあらゆる適切な材料で構成することができ、一般的にはステンレス鋼などの医療グレード金属である。
【００３９】
ランセット装置１０ａの使用および作動を次に、図１〜６を続けて参照して説明する。ランセット装置１０ａは一般的には、最初、キャリヤ本体７６ａから、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａ内の前部開口６０ａを通って遠位に延びているカバー１００ａを備えている。ランセット装置１０ａの初期の非作動準備状態では、駆動ばね９２ａは実質的に圧縮されておらず（すなわち、負荷がかけられてなく）、解放された状態である。駆動ばね９２ａは、後部キャップ２４ａの内側からキャリヤ本体７６ａまで延びており、より詳細には、キャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａの周りに配置されている。ランセット装置１０ａを穿刺処置で使用するために、駆動ばね９２ａは、圧縮されて、圧縮の作動準備状態に置かれて、ランセット７０ａをハウジング１２ａおよびシールド１４ａを通って移動させるのに必要な付勢力を提供する必要がある。さらに、初期状態では、駆動ばね９２ａは、ばねガイド８６ａに作用して、ハウジング１２ａの本体２０ａ内にランセット７０ａを実質的に位置決めするだけである。より詳細には、駆動ばね９２ａは、キャリヤ本体７６ａを、ハウジング１２ａの本体２０ａ内で相対固定静止位置に位置決めし、そこで、ランセット７０ａは、ハウジング１２ａの本体２０ａおよびシールド１４ａのシールド本体５０ａに対するほぼ固定された位置を占めている。さらに、キャリヤ本体７６ａから横方向に延びているガイドタブ７８ａが、剪断可能要素６２ａ上の片持ち梁式シェルフまたはウィング６６ａと接触するように、キャリヤ本体７６ａのばねガイド８６ａに作用する駆動ばね９２ａはキャリヤ本体７６ａを位置決めし、それによって、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａを本体２０ａに対してほぼ固定位置に位置決めする。より詳細には、駆動ばね９２ａはキャリヤ本体７６ａに作用して、ガイドタブ８６ａ上の遠位表面８２ａがシェルフ６６ａと締まり係合するようにキャリヤ本体７６ａを位置決めし、本体２０ａに対してほぼ固定位置で剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａを位置決めする。したがって、使用者がランセット装置１０ａを使用する準備ができるまで、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａは、本体２０ａに対してほぼ一定の相対位置に保持される。
【００４０】
ランセット装置１０ａを使用するために、使用者はハウジング１２ａの対向する側部を指と親指の間などで把持し、破断可能カバー１００を取り除く。カバー１００ａは一般的に、キャリヤ本体７６ａとの脆い連結を破断するように、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａに画定された前部開口６０ａ内で組み合わせた捩れおよび引張動作でカバー１００ａを移動させることによって取り除かれる。脆い連結が破断すると、カバー１００ａは前部開口６０ａを通って取り除くことができる。シールド本体５０ａの前端壁面５８ａはその後、穿刺負傷が出血を開始させることが望ましい患者の身体上の位置と接触して配置することができる。設けられている場合、目標しるしは穿刺の所望の位置と位置合わせすることができる。
【００４１】
身体に対して配置されると、使用者はハウジング１２ａの本体２０ａに下向きの力を加えて、シールド１４ａのシールド本体５０ａをハウジング１２ａ内に引っ込める（すなわち、押し下げる）。より詳細には、使用者は矢印Ｘの方向に下向きの力を加え、それによって使用者の身体（すなわち、皮膚表面）に対して力が加えられる。このような力は、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａに対向する力を確立して、シールド本体５０ａをハウジング１２ａの本体２０ａ内で軸方向で、かつ近位方向に引っ込めさせる。シールド本体５０ａが本体２０ａ内に引っ込むと、シールド本体５０ａの後端部５４ａは後部キャップ２４ａに向かって近位方向に（すなわち、後ろに）移動する。剪断可能要素６２ａの当接凹部６８ａと、シールド本体５０ａの後端部５４ａにおける後周縁６３ａとの間の締まり係合によって、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａと結合して後部キャップ２４ａに向かって移動する。ほぼ同時に、ガイドタブ７８ａとシェルフまたはウィング６６ａとの間の締まり係合によって、駆動ばね９２ａに圧縮圧力すなわち力が作用し始める。より詳細には、使用者がハウジング１２ａに下向きの力を加えると、シールド本体５０ａおよび剪断可能要素６２ａは後ろ向きに移動し、対抗する力を伝達してガイドタブ７８ａ上の遠位端表面８２ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合を介してばね９２ａを駆動し、それによって後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの間で駆動ばね９２ａを圧縮し始める。
【００４２】
ランセット７０ａ全体が後ろ向きに移動し続けると、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合によって、後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの間で、より詳細には、近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間で駆動ばね９２ａを圧縮する。シェルフまたはウィング６６ａは意図的に破断するように（すなわち、脆いように）形成されており、シェルフ６６ａは、破断することなく予め選択した距離だけ、近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間で駆動ばね９２ａを軸方向に圧縮するのに必要な力に耐えるのに十分な強度で形成される。ハウジング１２ａの本体２０ａのさらに下向きの移動によって、最終的に、近位ばねガイド８６ａが、後部キャップ２４ａの内側と接触するまたはこの内側に「到達する」。この点で、駆動ばね９２ａは近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間でその最大圧縮に実質的に到達し、ランセット装置１０ａは、次に、穿刺処置を行なうように十分に「作動準備」されまたは「負荷がかけられ」る。選択的として、ばねガイド８６ａは後部キャップ２４ａの内側と接触またはそれに対して「到達する」必要はなく、駆動ばね９２ａはランセット装置１０ａの作動を行なうのに十分蓄積された潜在エネルギーを有することができる。
【００４３】
近位ばねガイド８６ａが後部キャップ２４ａの内側に接触すると、ハウジング１２ａの本体２０ａに加えられた連続的な下向きの力は、ガイドタブ７８ａとの締まり係合により破断可能シェルフまたはウィング６６ａに全体的に加えられる。より詳細には、近位ばねガイド８６ａが後部キャップ２４ａに接触すると、使用者による全体の下向きに加えられた力は、本体２０ａ（すなわち、後部キャップ２４ａ）からキャリヤ本体７６ａ、したがってガイドタブ７８ａに伝達される。ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合は、下向きに加えられた力をシェルフ６６ａに集中させ、それにより、シェルフ６６ａは、脆弱領域６７ａで遠位または前方向に、また、シールド本体５０ａの内部キャビティ５６ａ内に、壊れ、剪断され、あるいは破断される（すなわち、機能しなくなる）。シェルフまたはウィング６６ａが破断したときに、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合によってばね９２ａを駆動するように加えられていた抑制または圧縮力が解放されて、駆動ばね９２ａがシールド本体５０ａ内でランセット７０ａを前向きに移動させることを可能にするように、駆動ばね９２ａに潜在エネルギーを解放する。加えて、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の破壊された締まり係合がなくなった状態で、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａは、後ろ向きに自由に後退して、後部キャップ２４ａ上の環状へり３６ａと係合し、そこでさらなる後向きの移動が停止する。剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａが環状へり３６ａに向かって移動すると、剪断可能要素６２ａがハウジング１２ａの本体２０ａの内側表面上の環状突起４０ａの上部に乗る。環状突起４０ａと剪断可能要素６２ａとの係合により、剪断可能要素６２ａとハウジング１２ａの本体２０ａの間の摩擦係合が大きくなり、それによって本体２０ａに対する剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａの位置を実質的に固定し、シールド本体５０ａが本体２０ａ内に再び前向きに移動するのを阻止する。剪断可能要素６２ａの外側表面と環状突起４０ａの間の摩擦係合は、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａが本体２０ａ内に完全に後退し、後部キャップ２４ａと係合した後に、本体２０ａ内のシールド本体５０ａの前向き移動を実質的に防ぐように、摩擦ロックまたはブレーキとして実質的に動作する。
【００４４】
圧縮された駆動ばね９２ａ内の蓄積潜在エネルギーが解放され、駆動ばね９２ａはランセット７０ａを後部キャップ２４ａからシールド本体５０ａ内の内部キャビティ５６ａを通って離れるように付勢する。より詳細には、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａの間の締まり係合が取り除かれ、駆動ばね９２ａの付勢力は、ハウジング１２ａの本体２０ａおよびシールド１４ａのシールド本体５０ａを通って軸方向に後部キャップ２４ａから離れるようにランセット７０ａを下向きおよび遠位方向に推進させる。この移動の間、対応するガイドタブ７８ａおよびガイド経路８０ａは、ランセット７０ａを、シールド本体５０ａを通って軸方向に案内する。ランセット７０ａに作用する付勢力は、ランセット７２ａの穿刺端部７４ａが十分な距離突出させるのに十分であることが好ましく、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａからの動的エネルギーは患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるのに十分なものである。さらに、ランセット７０ａの推進移動中、ランセット７０ａのキャリヤ本体７６ａ上の近位ばねガイド８６ａは、後部キャップ２４ａに連結されたままである駆動ばね９２ａから解放される。
【００４５】
さらに、ランセット７０ａが推進移動において前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ａは引き込みばね９４ａの後端部と係合する。駆動ばね９２ａによって与えられた付勢力は、引き込みばね９４ａを遠位端ポケット９８ａに向かって圧縮させる、引き込みばね９４ａの後端部との遠位ばねガイド８８ａの係合によって、引き込みばね９４ａに少なくとも部分的に加えられる。引き込みばね９４ａは、ランセット７０ａを推進させる駆動ばね９２ａの付勢力によって全体的にまたは部分的に圧縮することができるように設計されるが、さらに患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させるのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａを通ってランセット７２ａの穿刺端部７４ａを延ばすことを可能にするものである。遠位ばねガイド８８ａは、ランセット７０ａが軸方向移動して前側すなわち前部開口６０ａを通りシールド本体５０ａから全体的に出てしまうのを防ぐように、引き込みばね９４ａを支持する内部スリーブ９６ａに対して当接する当接表面を与える寸法となっている。
【００４６】
前に示したように、引き込みばね９４ａは一般的に、圧縮ばねであり、ランセット７０ａが穿刺位置まで延びた後に、シールド本体５０ａ内で解放された負荷のない状態に戻るのに十分な弾力性を有している。したがって、引き込みばね９４ａが圧縮されると、キャリヤ本体７６ａ上の遠位ばねガイド８８ａとの係合によってランセット７０ａ上に戻り付勢力を与える。引き込みばね９４ａはそれによって、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａとキャリヤ本体７６ａ上の遠位ばねガイド８８ａの間で作用して、シールド本体５０ａ内にランセット７０ａの十分なまたは完全な引っ込みを生じさせる。より詳細には、引き込みばね９４ａは、シールド本体５０ａ内全体にランセット７２ａの穿刺端部７４ａを後退させる戻り付勢力を加える。さらに、引き込みばね９４ａがシールド本体５０ａ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ａはシールド本体５０ａ内の静的位置に戻り、ランセット７０ａはシールド本体５０ａ内の相対固定および静的位置に配置される。引き込みばね９４ａが解放されたまたは圧縮されていない状態に戻ると、引き込みばね９４ａはシールド本体５０ａ内に配置されたランセット７０ａを、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａ内に遮蔽された状態に維持し、穿刺位置へのランセット７０ａのさらなる移動を防ぐ。ランセット装置１０ａはそれによって、再使用から安全に保護され、適当な医療用廃棄物容器内などに適切に処分することができる。
【００４７】
図７〜１２を参照すると、ランセット装置１０ｂの第２の実施形態が全体的に示されており、前に記載したランセット装置１０ａと同じ基本構成部品を備えている。一般的に、ランセット装置１０ｂは、ハウジング１２ｂと、ハウジング１２ｂ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｂと、ハウジング１２ｂ内に移動可能に配置され、シールド１４ｂを通って移動可能であるランセット７０ｂとを備えている。前述のランセット装置１０ｂの基本構成部品は、ランセット１０ａの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品のはっきりした相違のみを、ランセット装置１０ｂの使用および操作の順序と共に、本明細書で述べる。
【００４８】
ランセット装置１０ａに対して、ランセット装置１０ｂは前に述べた剪断可能要素６２ａに対応する構造を備えていない。ランセット装置１０ｂは、シールド近位端５４ｂの後部突起または周縁１０２にシールド本体５０ｂを有するシールド１４ａを備えている。後部突起または周縁１０２は、ハウジング１２ａの本体２０ａの前端部２２ｂで前方へり４２ｂと締まり係合するようになっている。前縁部４２ｂとの後部突起１０２の締まり係合によって、ランセット装置１０ｂを作動させる前に、前方へり４２ｂ内に画定された前部開口３０ｂを通ってシールド本体５０ｂが軸方向にスライドし、ハウジング１２ｂから完全に出てしまうのを防ぐようにされている。後部周縁１０２は、ランセット装置１０ｂが使用者によって作動されたときに起こるのと同様に、シールド本体５０ｂが本体２０ｂ内に後退する（すなわち、押し下げられる）場合に、本体２０ｂの内側表面と接触し、スライド係合することができるような寸法をしている。
【００４９】
前に述べたランセット１０ａに対する別の相違は、ランセット装置１０ｂを作動準備または負荷状態に配置し、その後ランセット装置１０ｂの作動を生じさせるように使用されたランセット７０ｂとシールド１４ｂの間の干渉構造にある。ランセット装置１０ｂでは、シールド本体５０ｂは、ランセット装置１０ａ内の剪断可能要素６２ａ上の破断可能シェルフまたはウィング６６ａの代わりである、内側に延びているシェルフ、ウィング、または内部タブ１０４を備えている。内部タブ１０４は、シールド本体５０ｂと一体形成されていることが望ましいが、シールド本体６２ａに取り付けられ、例えば後周縁１０２に取り付けられ、シールド本体５０ｂの中心キャビティまたは孔５６ｂ内に延びている追加の別個の構造の一部であってもよい。シールド本体５０ｂは図では２つの対向した内側に延びている内部タブ１０４を備えているが、１つの内部タブ１０４だけが、剪断可能要素６２ａ上の破断可能シェルフまたはウィング６６ａに関連して前に説明したのと同様の方法で、ランセット７０ｂとの係合に必要であることが分かる。
【００５０】
ランセット装置１０ａでは、ガイドタブ７８ａは、ランセット装置１０ａの初期または予備作動状態にある駆動ばね９２ａの位置効果によりシェルフ６６ａに最初だけ接触する、破断可能シェルフまたはウィング６６ａとの締まり係合のためにランセット７０ａ上の構造を形成する。ランセット装置１０ｂでは、ガイドタブ７８ｂはさらに、切断ブレード、縁部などであってもよい切断要素１０６を備えまたはこれで形成されている。切断要素１０６は、ガイドタブ７８ｂと一体的に形成することができ、または別の方法では、直接的な機械または接着取付などの医療用装置分野において慣例である手段によってガイドタブ７８ｂに固定された別個の切断構造とすることもできる。切断要素１０６は、シールド本体５０ｂを通るランセット７０ｂの移動を可能にし、それによって穿刺処置を行なうように、ランセット装置１０ｂの作動中にシールド本体５０ｂの内部キャビティ５６ｂ内で内部タブ１０４を切断、剪断、または弾性変形するようになっている。前述の構造的相違の以外では、ランセット装置１０ｂは前に説明したランセット装置１０ａの構造と全ての他の点において実質的に同様である。
【００５１】
図７〜１２を続けて参照して、ランセット装置１０ｂの使用および操作を次に説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｂから遠位方向に延びているカバー１００ｂは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｂとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂ内の前部開口６０ｂからカバー１００ｂを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂは、その後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。ランセット装置１０ｂの初期状態では、駆動ばね９２ｂは実質的に圧縮されておらず（すなわち、負荷が加えられておらず）、解放された状態である。駆動ばね９２ｂは、キャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａから後部キャップ２４ｂまで延びている。前に述べたように、ランセット装置１０ｂの初期状態では、駆動ばね９２ａは解放された状態にあり、ランセット７０ｂをハウジング１２ａの本体２０ｂ内の固定位置で実質的に位置決めするようにばねガイド８６ｂに作用し、ランセット７０ｂは本体２０ｂに対してほぼ固定位置を占めている。加えて、駆動ばね９２ｂは本体２０ｂ内でキャリヤ本体７０ｂを位置決めするように、キャリヤ本体７６ｂ上のばねガイド８６ｂに作用し、それによってガイドタブ７８ｂ、より詳細には切断要素１０６は、シールド本体５０ｂの内部キャビティ５６ｂ内でタブまたはシェルフ１０４と締まり係合している。切断要素１０６と内部タブ１０４との間の締まり係合はさらに、本体２０ｂに対してほぼ固定または静的位置にシールド本体５０ｂを配置するように作用する。したがって、使用者がランセット装置１０ｂを使用する準備ができるまで、シールド本体５０ｂは、シールド本体５０ｂ内でガイドタブ７８ｂと内部タブ１０４の間の締まり係合によって本体２０ａに対しほぼ固定および静的位置で実質的に保持される。
【００５２】
ランセット装置１０ｂを使用するために、使用者はハウジング１２ｂの対向する側部を把持し、本体２０に下向きの力を加える。この力により、シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂに対向する力を生じさせて、シールド本体５０ｂを本体２０ａ内で軸方向に後退させる。シールド本体５０ｂが本体２０ｂ内に後退すると、シールド本体５０ｂの後端部５４ｂは後部キャップ２４ｂに向かって近位方向に（すなわち、後ろ向きに）移動する。ガイドタブ７８ｂと内部タブまたはシェルフ１０４の間の、より詳細には、ガイドタブ７８ｂ上の切断要素１０６と内部タブまたはシェルフ１０４との間の締まり係合により、ランセット７０ｂはまた後部キャップ２４ｂに向かって後ろ向きに移動する。シールド本体５０ｂが後ろ向きに移動すると、ガイドタブ７８ｂ上の切断要素１０６と内部タブまたはシェルフ１０４との間の締まり係合によって、対抗する力が駆動ばね９２ｂに加えられ、それによって後部キャップ２４ｂとキャリヤ本体７６ｂの間で駆動ばね９２ｂを圧縮する。内部タブ１０４は切断要素１０６によって切断または弾性変形されることを意図したものであり、内部タブ１０４は近位ばねガイド８６ｂと後部キャップ２４ｂの間で、駆動ばね９２ｂを軸方向に圧縮するのに必要な対向する力によって、切断要素１０６によって切断または剪断されるのに耐えるのに十分な強度で形成されている。すなわち、内部タブまたはシェルフ１０４は、所望のトリガ点の前で所定の距離だけ駆動ばね９２ｂを圧縮するのに必要な力に耐えるように形成されている。ハウジング１２ｂのさらに下向きの移動は、最終的に、近位ばねガイド８６ｂを後部キャップ２４ａの内側に接触させる。この点で、駆動ばね９２ｂａは、最大レベルの蓄積潜在エネルギーで最大圧縮に実質的に到達する。ランセット装置１０ｂは次に、穿刺処置を行なうのに十分な作動準備または負荷状態になる。
【００５３】
近位ばねガイド８６ｂは後部キャップ２４ｂと接触すると、ハウジング１２ｂの本体２０ｂに加えられた下向きの力は、切断要素１０６と内部タブ１０４の間の締まり係合に全体的に加えられる。より詳細には、近位ばねガイド８６ｂが後部キャップ２４ｂに接触すると、使用者の全体的に下向きに加えられた力が、本体２０ｂ（すなわち、後部キャップ２４ｂ）からキャリヤ本体７６ｂに、したがってガイドタブ７８ｂおよび切断要素１０６に伝達される。内部タブ１０４上の下向きの切断力はここでは、内部タブ１０４を切断または弾性変形させるのに十分なものである。内部タブ１０４が切断または弾性変形されたとき、駆動ばね９２ｂを圧縮するように加えられた対向する力が解放され、それによって駆動ばね９２ｂがランセット７０ｂをシールド１４ｂ内で前向きに移動させることが可能になる。加えて、ガイドタブ７８ｂと内部タブ１０４の間の締まり係合が取り除かれると、シールド本体５０ｂは、ハウジング１２ｂに使用者によって依然として通常は加えられる下向きの力によりさらに後ろ向きに後退させられる。シールド本体５０ｂは最終的に、後部キャップ２４ｂ上の環状へり３６ｂと係合する位置まで後ろに移動し、ここでさらなる後向きの移動が停止される。シールド本体５０ｂが後部キャップ２４ｂ上の環状へり３６ｂに向かって移動すると、シールド本体５０ｂの後端部５４ｂ上の後部周縁１０２は環状突起４０ｂの上部に乗る。環状突起４０ｂはその後、シールド５０ｂのその後の前向きの移動を抑制または防止するように係止構造を形成する。
【００５４】
その圧縮によって駆動ばね９２ｂ内に蓄積された潜在エネルギーを解放すると、駆動ばね９２ｂはランセット７０ｂを後部キャップ２４ｂからシールド本体５０ｂを通って離れるように付勢する。このような推進移動の間、対応するガイドタブ７８ｂおよびガイド経路８０ｂは、シールド本体５０ｂを通って軸方向にランセット７０ｂを案内する。ランセット７０ａに加えられた付勢力は、患者の身体上の目標位置に穿刺外傷を生じさせるように、ランセット７２ｂの穿刺端部７４ｂをシールド本体５０ｂ内の前部開口６０ｂから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｂの推進移動中、キャリヤ本体７６ｂ上の近位ばねガイド８６ｂは、後部キャップ２４ｂに連結されたままである駆動ばね９２ｂから解放される。前端壁面５８ｂの内部スリーブ９６ｂは、遠位ばねガイド８８ｂと係合する遠位止め具を画定し、ランセット７０ｂが前部開口６０ｂを通って軸方向移動しシールド本体５０ｂから全体的に出るのを防ぐ。
【００５５】
ランセット７０ｂが推進移動中に前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｂが引き込みばね９４ｂに係合する。駆動ばね９２ｂによってランセット７０ｂに加えられた付勢力は、引き込みばね９４ｂとの遠位ばねガイド８８ｂの係合によって引き込みばね９４ｂに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｂを遠位端ポケット９８ｂに向かって圧縮する。引き込みばね９４ａにより、ランセット７２ｂの穿刺端部７４ｂを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｂをシールド１４ｂ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な動的エネルギーで、シールド本体５０ｂ内の前部開口６０ｂを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｂがシールド本体５０ｂ内で解放されまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｂはシールド１４ｂ内に後退し、シールド本体１４ｂ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｂとの引き込みばね９４ｂの係合は、シールド本体５０ｂ内のほぼ固定および静的位置にランセット７０ｂを維持する。これは、穿刺端部７４ｂをシールド本体５０ｂ内に遮蔽されたままにし、穿刺位置へのランセット７０ｂのさらなる移動を防ぐものである。
【００５６】
図１３〜１８を参照すると、ランセット装置１０ｃの第３の実施形態が全体的に図示され、前に説明したランセット装置１０ａ、１０ｂと同じ基本構成部品を備えている。一般的に、ランセット装置１０ｃは、ハウジング１２ｃと、ハウジング１２ｃ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｃと、ハウジング１２ｃ内に移動可能に配置されたランセット７０ｃとを備えている。前述のランセット装置１０ｃの基本構成部品は、ランセット１０ａ、１０ｂの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品のはっきりした相違のみを、ランセット装置１０ｃの普通の使用および操作の順序と共に、本明細書で論じる。
【００５７】
ランセット装置１０ａ、１０ｂでは、ランセット７０ａ、７０ｂは、これらの装置の初期予備作動状態で駆動ばね９２ａ、９２ｂによってハウジング１２ａ、１２ｂ内で実質的に固定および静的位置に最初に位置決めされている。ランセット装置１０ａ、１０ｂでは、駆動ばね９２ａ、９２ｂは最初、解放された負荷のない状態にあり、ハウジング１２ａ、１２ｂに対してランセット７０ａ、７０ｂを位置決めするようにランセット７０ａ、７０ｂに作用する。ランセット装置１０ａ、１０ｂは、シールド１４ａ、１４ｂが使用者によって加えられる力によりハウジング１２ａ、１２ｂ内に後退する（または、窪んでいる）場合に作動準備または負荷状態に配置されるだけであり、その後、ランセット７０ａ、７０ｂを駆動ばね９２ａ、９２ｂに作用させ、潜在エネルギーでそれぞれの駆動ばね９２ａ、９２ｂを圧縮させるおよび負荷を加えさせる。
【００５８】
ランセット装置１０ｃは最初、作動準備または負荷状態で設けられ、ランセット７０ｃは圧縮された駆動ばね９２ｃによって穿刺位置まで付勢される準備ができている。この初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｃは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、解放の際に穿刺処置によりランセット７０ｃを付勢させる準備ができている。より詳細には、ランセット装置１０ｃは、キャリヤ本体７６ｃの近位ばねガイド８６ｃと後部キャップ２４ｃの間で圧縮された駆動ばね９２ｃを備えている。ランセット７０ｃは、ハウジング１２ｃとランセット７０ｃの間に延びている係止または作動構造１１０によって、シールド１４ｃ内への前向きの移動に対して固定されている。アクチュエータ１１０は、ランセット７０ｃの解放を防ぎ、それに応じて、ランセット装置１０ｃの使用者が穿刺処置を行なう準備ができるまで、駆動ばね９２ｃの圧縮を維持する。
【００５９】
アクチュエータ１１０は一般的に、スリーブ部１１２と、スリーブ部１１２から延びている１つまたは複数の旋回つぎ板またはタブ１１４、例えば弾性つぎ板とを備えている。スリーブ部１１２は、ハウジング１２ｃの本体２０ｃの内側表面に画定された環状壁面凹部１１６内に配置されている。本体２０ｃは、ランセット装置１０ａ、１０ｂと比べて、ランセット装置１０ｃ内の全体的により厚い環状壁面で形成されている。スリーブ部１１２は、医療グレード接着剤、および／または好ましくは壁面凹部１１６と後部キャップ２４ｃ上の環状へり３６ｃの間で軸方向に捕捉され、それによって壁面凹部１１６内に摩擦保持されることによって、壁面凹部１１６内に固定することができる。アクチュエータ１１０は図では、ランセット７０ｃに係合する２つのほぼ内側に延びるつぎ板またはタブ１１４を備えている。この構成が望ましいが、ランセット７０ｃを係合する弾性つぎ板１１４ひとつだけが一般的には必要であり、２つを超える追加のつぎ板１１４を提供することもできる。
【００６０】
つぎ板１１４はほぼ後ろ向きに、または本体２０ｃ内で近位方向に延びており、ランセット７０ｃのキャリヤ本体７６ｃ上のガイドタブ７８ｃと係合する。つぎ板１１４は、この例では、ランセット装置１０ｃの初期状態でガイドタブ７６ｃと係合するように中心軸Ａに対して約４５°で内側に角度付けられている。より詳細には、つぎ板１１４の端部１１８は、ランセット７０ｃがランセット装置１０ｃの初期作動準備状態から解放させるのを防ぎ、それによってランセット装置１０ｃが使用者によって作動されるまで駆動ばね９２ｃを圧縮状態に維持するように、キャリヤ本体７６ｃ上のガイドタブ７８ｃと係合する。つぎ板１１４はそれぞれ、ヒンジ連結１２０によってスリーブ部１１２に連結されている。ヒンジ連結１２０は、この構造の例示的な実施形態で例示したように、活動ヒンジとすることができる。つぎ板１１４の端部１１８はガイドタブ７８ｃの隅部と係合し、それによってシールド１４ｃのない状態でハウジング１２ｃに対してキャリヤ本体７６ｃの遠位方向の移動は、つぎ板１１４をヒンジ連結１２０とタブ７８ｃ間の接触点の間でほぼ圧縮させる。ランセット装置１０ａ、１０ｂと同様に、使用者がハウジング１２ｃを窪ませて、その中にシールド１４ｃを後退させる（すなわち、押し下げる）と、ランセット装置１０ｃは作動する。しかし、シールド１４ｃは次に、ハウジング１２ｃとランセット７０ｃの間にアクチュエータ１１０を解放するようになっており、それによってランセット７０ｃを穿刺処置により付勢させるように圧縮された駆動ばね９２ｃが解放される。
【００６１】
ランセット装置１０ｃの作動を簡単にするために、シールド１４ｃはアクチュエータ１１０と係合するおよびアクチュエータ１１０を解放するようになっている。この目的で、シールド本体５０ｃはシールド近位端５４ｃでテーパ状の後周縁１２２で形成することができる。テーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４の遠位または前向き側部と係合するように、つぎ板１１４と同じ方向にほぼテーパ状になっている。テーパ状の後周縁１２２の係合点は、ヒンジ連結１２０とガイドタブ７８ｃ間の接触点の間の位置でつぎ板１１４の上にある。テーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４の内側テーパに対応するように約４５°のテーパを画定することができる。ランセット装置１０ｃの初期作動準備状態では、テーパ状の後周縁１２２はつぎ板１１４と接触しており、それによってハウジング１２ｃ内のシールド１４ｃのあらゆる後向きの移動は、特にアクチュエータ１１０およびつぎ板１１４に直ちに作用する。後周縁１２２は図では画定されたテーパを備えているが、このようなテーパは省略することができ、シールド本体５０ｃは平らなまたは鈍い後周縁１２２を備えた円筒形構造として形成することができることが分かる。
【００６２】
続けて図１３〜１８を参照して、ランセット装置１０ｃの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｃから遠位方向に延びているカバー１００ｃは、キャリヤ本体７６ｃとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃ内の前部開口６０ｃからカバー１００ｃを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。示したように、ランセット装置１０ｃは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｃが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｃを備えている。
【００６３】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｃの対向する側部を把持し、本体２０ｃに矢印Ｘの方向に下向きの力を加えて、シールド本体５０ｃを本体２０ｃ内に後退する。この力により、シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃ上に対向する力を生じさせて、シールド本体５０ｃを本体２０ｃ内で軸方向に後退させる。シールド本体５０ｃが本体２０ｃ内に後退すると、シールド本体５０ｃの後端部５４ｃ上にあり、つぎ板１１４と係合するテーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４をスリーブ部１１２に向かって径方向外側に移動させ始める。シールド本体５０ｃの連続した後向きの移動により、つぎ板１１４がガイドタブ７８ｃから離れ、それとの締まり係合を解放するまで、つぎ板１１４がランセット７０ｃから離れる径方向外側の移動を続けさせる。アクチュエータ１１０の構成は、シールド本体５０ｃの軸方向移動をつぎ板１１４の径方向外側の旋回移動に変換して、ランセット装置１０ｃの作動を実現する。
【００６４】
駆動ばね９２ｃ内の潜在エネルギーを解放すると、駆動ばね９２ｃはランセット７０ｃを後部キャップ２４ｃからシールド本体５ｃｂを通って離れるように付勢する。このような推進移動の間、キャリヤ本体７６ｃ上の対応するガイドタブ７８ｃ、およびシールド本体５０ｃ内のガイド経路８０ｃは、シールド本体５０ｃを通って軸方向にランセット７０ｃを案内する。ランセット７０ｃに加えられる付勢力は、ランセット７２ｃの穿刺端部７４ｃを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、シールド本体５０ｃの前部開口６０ｃから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｃの推進移動中、キャリヤ本体７６ｃ上の近位ばねガイド８６ｃは、後部キャップ２４ｃに連結されたままである駆動ばね９２ｃから解放される。遠位ばねガイド８８ｃは、ランセット７０ｃが前部開口６０ｃを通って軸方向移動しシールド本体５０ｃから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｃを支持する内部スリーブ９６ｃと係合する当接表面を与える。
【００６５】
ランセット７０ｃが推進移動中に前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ｃが引き込みばね９４ｃに係合する。駆動ばね９２ｃによって加えられた付勢／推進力は、引き込みばね９４ｃとの遠位ばねガイド８８ｃの係合によって引き込みばね９４ｃに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｃを遠位端ポケット９８ｃに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｃにより、ランセット７２ｃの穿刺端部７４ｃを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｃをシールド１４ｃ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｃ内の前部開口６０ｃを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｃがシールド本体５０ｃ内で解放されたまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｃはシールド１４ｃ内に後退し、シールド本体５０ｃ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｃとの引き込みばね９４ｃの係合は、シールド本体５０ｃ内のほぼ固定および静的位置にランセット７０ｃを維持し、穿刺端部７４ｃをシールド本体５０ｃ内に遮蔽されたままにし、穿刺位置へのランセット７０ｃのさらなる移動を防ぐ。
【００６６】
図１９〜２３を参照すると、ランセット装置１０ｄの第４の実施形態が全体的に図示され、一般的にハウジング１２ｄ、とハウジング１２ｄ内に配置されたランセット７０ｄとを備えている。ランセット装置１０ｄは、ハウジング１２ｄ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されないので、ランセット装置１０ｄは前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃと異なる。しかし、ランセット装置１０ｄはすぐ上で述べたランセット装置１０ｃと同様である。というのは、ランセット装置１０ｄは最初、作動準備または負荷状態で設けられ、干渉構造の解放の際、ランセット７０ｄは駆動ばね９２ｄによって穿刺位置まで付勢される準備ができているからである。この初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｄは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、ハウジング１２ｄとランセット７０ｄの間の干渉構造または係合に対するランセット７０ｃの再位置決めの際に穿刺処置によりランセット７０ｄを付勢させる準備ができている。しかし、ハウジング１２ｄ、ランセット７０ｄ、および駆動ばね９２ｄの構成は前の実施形態と異なり、これらの違いを次に説明する。
【００６７】
ランセット装置１０ｄのハウジング１２ｄは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｄを備えている。本体２０ｄは、遠位端すなわち前端部２２ｄと、本体２０ｄの近位端すなわち後端部２６ｄを形成する後部キャップ２４ｄとを備えている。ハウジング１２ｄの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｄを備えている。内部キャビティ２８ｄは、後部キャップ２４ｄにより後端部で閉じており、本体２０ｄの前端部２２ｄ内に画定された前部開口３０ｄを備えており、これを通ってランセット７０ｄはランセット装置１０ｄが作動されたときに少なくとも部分的に延びている。本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄを一体形成することができる。一般的には、本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄは、図示するようにハウジング１２ｄを形成するように互いに固定された別個の要素であり、これによりランセット装置１０ｄの組立てを容易にすることができる。例として、本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄは、適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、かつ／または摩擦嵌合またはスナップ式連結などの、機械的係合をその間に提供する内部係合構造を使用して連結することができる。本体２０ｄは、環状溝３４ｄを画定する環状へり３２ｄを備えることができ、後部キャップ２４ｄは、前に記載したのと同じ方法で、噛合要素として噛合環状リップ３８ｄを有した噛合環状へり３６ｄを備えることができる。
【００６８】
前の実施形態に対して、本体２０ｄの遠位端すなわち前端部２２ｄは、引き込みばね９４ｄを受け、また、支持する遠位端ポケット９８ｄを画定する軸方向後側に延びる内部スリーブ９８ｄを備えている。前の実施形態では、（１つまたは複数の）引き込みばねが、作動シールド構造の前端壁面の一部として形成された遠位端ポケットに配置されていた。この構造は次に、ハウジング１２ｄの本体２０ｄの前端部２２ｄに設けられている。加えて、ハウジング１２ｄの本体２０ｄはさらに、ランセット７０ｄの作動、および駆動ばね９２ｄの対応する解放を生じさせる作動構造またはアクチュエータ１３０を備えている。アクチュエータ１３０は一般的に、本体２０ｄに一般的には旋回可能に取り付けられた作動ボタンまたはレバー１３２を備えている。本体２０ｄとの旋回取付は、活動ヒンジまたは同等の構造の形をしていてもよく、レバー１３２はしたがって本体２０ｄと一体形成することができる。タブ部材１３４は、ランセット７０ｄと係合し、これを作動させるように作動レバー１３２の内側から下がる。より詳細には、レバー１３２は、レバー１３２を本体２０ｄ内の内部キャビティ２８ｄ内に内側に押し下げることができるように本体２０ｄに旋回可能に連結されており、それによってタブ部材１３４はランセット７０ｄと相互作用して、ランセット７０ｄの作動または解放を引き起こす。
【００６９】
ハウジング１２ｄの本体２０ｄは、本体２０ｄ内のランセット７０ｄの移動を案内する内部ガイド経路１３８をそれぞれ画定する対向する内側側壁１３６を備えている。ガイド経路１３８は、内側側壁１３６内の溝または凹部として形成することができる、またはそれぞれの側壁１３６から内側に延びる構造内に形成することができる。ガイド経路１３８はほぼＬ字形であり、長手方向に延びている主経路１４０およびほぼ横方向に延びる側部経路１４２を備えている。主経路１４０は、タブ部材１３４に近位する領域から引き込みばね９４ｄに近位した位置まで遠位方向前方に延びている。主経路１４０は、ガイド経路１３８内に当接表面または止め具１４４を画定し、ランセット７０ｄのキャリヤ本体７６ｄが、ランセット７０ｄが軸方向移動して前部開口３０ｄを通って本体２０ｄから全体的に出るのを防ぐための止め具を提供する。
【００７０】
側部経路１４２は主経路１４０と隣接しており、主経路１４０に対して横向きにほぼ斜めに延びている。側部経路１４２はレバー１３２に向かった方向に上向きに延びている。側部経路１４２は主経路１４０にほぼ斜めに形成されており、側部経路１４２および主経路１４０は、交差部でテーパ状隅部または頂点１４６を画定する。隅部１４６は約９０°未満の角度を画定する。本体２０ｄ内の対向する側部経路１４２が、キャリヤ本体７６ｄを動的安定および平衡位置に維持するために、キャリヤ本体７６ｄ上のガイドタブ７８ｄを最初に受けるように使用され、それによって駆動ばね９２ｄによってガイドタブ７８ｄに作用する力を対抗させ、圧縮された駆動ばね９２ｄを抑制する。隅部１４６は、主経路１４０と側部経路１４２の間の移行を画定するのに使用される。側部経路１４２に向かうガイドタブ７８ｄの移動により、キャリヤ本体７６ｄを動的安定位置から動的不安定位置まで移行することが可能になる。したがって、側部経路１４２は最初、ガイドタブ７８ｄの位置決めを維持し、ガイドタブ７８ｄはランセット装置１０ｄが作動されるまで、ガイドタブ７８ｄの位置決めを維持するように隅部または頂点１４６と締まり係合している。
【００７１】
ランセット７０ｄは前の実施形態とほぼ同様の方法で形成されており、その前端部に穿刺端部７４ｄを有するランセット７２ｄと、その後端部にランセット７２ｄを支持するキャリヤ本体７６ｄとを備えている。キャリヤ本体７６ｄは、ガイド経路１３８と係合するその外側表面上に１対のガイドタブ７８ｄを備えている。ランセット７０ｄは、ガイドタブ７８ｄが側部経路１４２内に配置され、穿刺端部７４ａが本体２０ｄ内に全体的に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｄが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを超えて延びた、ガイドタブ７８ｄが主経路１４０内に配置されたままである穿刺位置との間の本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄを通る軸方向移動ができるようになっている。ランセット装置１０ｄの操作およびランセット７０ｄの移動に関するさらなる詳細を以下に提供する。
【００７２】
キャリヤ本体７６ｄはさらに、その後端部に近位または後周縁１４８を備えている。周縁１４８は、近位ばねガイド８６ｄの前端部を画定し、一般的にはキャリヤ本体７６ｄの遠位ばねガイド８８ｄの直径より大きい直径を有する。周縁１４８は、ランセット装置１０ｄの作動を引き起こすために、タブ部材１３４によって係合するようにランセット７０ｄ上に接触構造または表面として設けられている。周縁１４８の直径はまた一般的には、駆動ばね９２ｄの直径と少なくとも等しいような寸法をしており、ランセット７０ｄの初期状態に圧縮した駆動ばね９２ｄを抑える接触構造または表面を与える。ランセット装置１０ｄの作動中、駆動ばね９２ｄは本明細書に記載するように、穿刺位置にランセット７０ｄを付勢させるように後周縁１４８に対して作用する。さらに、キャリヤ本体７６ｄは加えて、ガイド経路１３８と協働する２つの対向するポスト１５０と、特に主経路１４０を備えている。ガイド経路１３８に係合されたポスト１５０は、ポスト１５０を通過する軸の周りでキャリヤ本体７６ｄによる少なくとも限られた量の旋回移動を可能にし、ランセット装置１０ｄの続く作動中にガイドタブ７８ｄが主経路１４０と位置合わせするまで、ガイド経路１３８に取り付けられたランセット７０ｄを維持する。
【００７３】
ランセット装置１０ｄの初期状態では、駆動ばね９２ｄは、キャリヤ本体７６ｄ上の後周縁１４８と後部キャップ２３ｄの間で少なくとも部分的に圧縮され、一般的には皮膚穿刺処置を行なうのに十分な蓄積潜在エネルギーを有する。駆動ばね９２ｄの後端部または近位端は一般的には、この開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｄに固定される。駆動ばね９２ｄの前端部または遠位端はキャリヤ本体７６ｄに取り付けられており、適切な接着剤または直接機械取付けなどの、前に述べたのと同様の手段によって後周縁１４８に固定することができる。駆動ばね９２ｄは一般的に、軸ずれまたは中心ずれのばね取付けを画定し、駆動ばね９２ｄはレバー１３２に向かって上向き角度で延びている。駆動ばね９２ｄは、ガイド経路１３８の側部経路１４２内のガイドタブ７８ｄの係合によって中心ずれおよび圧縮（すなわち、負荷）配置で安定化される。隅部１４６は、駆動ばね９２ｄを圧縮（すなわち、負荷）状態および中心ずれ構成で維持するように、ガイドタブ７８ｄの締まり係合および移行点を画定する。隅部１４６によって画定される鋭角は、使用者によって意図する作動までガイドタブ７８ｄが側部経路１４２からすぐに解放されるのを防ぐように、ガイドタブ７８ｄに対して受け切り欠き１５２を画定する。したがって、ガイド経路１３８内のガイドタブ７８ｄの係合は本体２０ｄ内の前方向への移動に対してランセット７０ｄを固定するように干渉構造を形成し、それに応じて、ランセット装置１０ｄの使用者が穿刺動作を行なう準備ができるまで、駆動ばね９２の圧縮を維持する。
【００７４】
続けて図１９〜２３を参照して、ランセット装置１０ｄの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｄから遠位方向に延びているカバー（図示せず）はキャリヤ本体７６ｄを備えることができる。前の実施形態と同様に、このようなカバーは、キャリヤ本体７６ｄとの脆い連結を破断し、本体２０ｄの前部開口３０ｄからカバーを引き出すことによって取り除かれる。本体２０ｄの前端周縁４２ｄはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。前に示したように、ランセット装置１０ｄは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｄが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｄを備えている。
【００７５】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｄの対向する側部を把持し、本体２０ｄに旋回可能に連結されたレバー１３２に下向きの力を加えて、レバー１３２を本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄ内に押し下げる。レバー１３２が本体２０ｄ内に押し下げられると、タブ部材１３４はキャリヤ本体７６ｄ上の後周縁１４８と相互作用する。より詳細には、レバー１３２に加えられた下向きの力により、タブ部材１３４は後周縁１４８を内部キャビティ２８ｄ内で下向きに移動させる。キャリヤ本体７６ｄの後周縁１４８が本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄ内で下向きに移動すると、キャリヤ本体７６ｄはガイド経路１３８の主経路１４０内でポスト１５０の周りで実質的に同時に旋回する。また実質的に同時に、側部経路１４２内に受けられたガイドタブ７８ｄは、キャリヤ本体７６ｄを動的に平衡である第１の状態から動的に非平衡である第２の状態まで移動させる効果を有する隅部１４６を通過するまで側部経路１４２内で下向きにスライドし、それによってランセット７２ｄの穿刺端部７４ｄが本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを通って突出するまで、駆動ばね９２がキャリヤ本体７６ｄを、本体２０ｄを通って推進させることが可能になる。側部経路１４２内のガイドタブ７８ｄの下向き移動は、駆動ばね９２ｄをさらに圧縮する任意の効果を有する。
【００７６】
レバー１３２が本体２０ｄ内に押し下げられ続けると、ガイドタブ７８ｄは最終的に隅部１４６を取り除き、側部経路１４２から離れる。この点で、ガイドタブ７８ｄはガイド経路１３８の主経路１４０と位置合わせし、駆動ばね９２ｄの付勢力によりその中で前方向に自由に移動する。それによって、ガイドタブ７８ｄと隅部１４６の間の係合が解放されると、駆動ばね９２ｄはランセット７０ｄを穿刺位置まで自由に付勢させる。駆動ばね９２ｄ内の蓄積潜在エネルギーが解放されると、駆動ばね９２はその後、ランセット７０ｄを後部キャップ２４ｄから本体２０ｄを通って離れるように付勢させる。このような推進移動中、ガイド経路１３８内のガイドタブ７８ｄの係合は本体２０ｄを通って軸方向にランセット７０ｄを案内する。ランセット７０ｄに加えられた遠位付勢エネルギーは、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｄ内の前部開口３０ｄから十分な距離および十分な力でランセット７２ｄの穿刺端部７４ｄを突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｄの推進移動中に、キャリヤ本体７６ｄ上の近位ばねガイド８６ｄは、後部キャップ２４ｄに連結されたままである駆動ばね９２ｄから解放される。ガイド経路１３８内の止め具１４４とのポスト１５０の係合は、ランセット７０ｄが前部開口３０ｄを通る軸方向移動によって本体２０ｄから全体的に出るのを防ぐ。
【００７７】
ランセット７０ｄが推進移動で前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｄが引き込みばね９４ｄに係合する。駆動ばね９２ｄの付勢力は、引き込みばね９４ｄとの遠位ばねガイド８８ｄの係合によって引き込みばね９４ｄに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｄを遠位端ポケット９８ｄに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｄにより、ランセット７０ｄの穿刺端部７４ｄを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｄをハウジング１２ｄ内でほぼ固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｄが本体２０ｃ内で解放されたまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｄは本体２０ｄ内に後退し、本体２０ｄ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｄとの引き込みばね９４ｄの係合は、本体２０ｄ内のランセット７０ｄの位置決めを維持し、ランセット７０ｄの穿刺端部７４はハウジング１２ｄ内に遮蔽され、穿刺位置へのランセット７０ｄのさらなる移動を防ぐ。
【００７８】
図２４〜３０を参照すると、ランセット装置１０ｅの第５の実施形態が全体的に図示され、前に説明したランセット装置１０ａ〜ｃと同じ基本構成部品または要素を備えている。ランセット装置１０ｅは一般的に、ハウジング１２ｅと、ハウジング１２ｅ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｅと、ハウジング１２ｅ内に移動可能に配置されたランセット７０ｅとを備えている。ランセット装置１０ｅの基本構成部品は、上に述べたランセット装置１０ａ〜ｃの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品の明確な相違のみを、ランセット装置１０ｅの使用および操作の順序と共に、本明細書で論じる。
【００７９】
ランセット装置１０ｅの操作の順序は一般的に、ランセット装置１０ａ〜ｃの操作の順序にしたがい、ランセット装置１０ｅはハウジング１２ｅ内のシールド１４ｅの引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動準備および作動される。一般的に、ランセット装置１０ｅでは、ランセット装置１０ｅの作動準備および作動がシールド１４ｅのシールド本体５０ｅの近位端すなわち後端部５４ｅが駆動ばね９２ｅの圧縮（すなわち、負荷）を生じさせるハウジング１２ｅ内の構造と係合した結果起こり、このような圧縮の解放の際、駆動ばね９２ｅはランセット７２ｅの穿刺端部７４ｅにつながる推進移動によりランセット７０ｅを付勢させて、本明細書で述べるように、穿刺処置のためにシールド１４ｅから患者の皮膚に突出する。
【００８０】
ランセット１０ｅでは、シールド１４ｅは、シールド近位端５４ｅで後部突起または周縁１６２を有するシールド本体５０ｅを備えている。後部突起または周縁１６２は一般的に、本明細書に詳細に説明するように、ランセット装置１０ｅの作動を引き起こすように、ハウジング１２ｅ内に配置されたスライドプレート１６４と接触または係合するようになっている。スライドプレート１６４は、前に示した駆動ばね９２ｅを圧縮する構造を形成する。後部突起または周縁１６２はまた、シールド本体５０ｅがシールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅ内に画定された前部開口３０ｅを通ってハウジング１２ｅから完全に軸方向にスライドしないようにするために、ハウジング１２ｅの本体２０ｅの前方へり４２ｅと係合するようになっている。後周縁１６２は、ランセット装置１０ｂが使用者によって作動される場合に起こるように、シールド本体５０ｅが本体２０ｅ内に後退した（すなわち、押し下げられた）場合に本体２０ｂの内側表面に沿ってスライドすることができるような寸法をしている。
【００８１】
スライドプレート１６４は、駆動ばね９２ｅの圧縮を引き起こすのに使用されるハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に内部構造を形成し、それによって解放の際に、穿刺位置までランセット７０ｅを付勢させるように使用された駆動ばね９２ｅ内に潜在エネルギーを蓄積する。スライドプレート１６４は、シールド本体５０ｅの後縁部１６２と接触するようにハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に配置されている。スライドプレート１６４はシールド本体５０ｅの後周縁１６２に取り付けられており、それによってスライドプレート１６４は、シールド本体５０ｅがランセット装置１０ｅを作動準備および作動させるようにハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に後退する（すなわち、押し下げられた）ときに、シールド本体５０ｅと共に後ろ向きに移動することができる。スライドプレート１６４は、ランセット７０ｅのキャリヤ本体７６ｅの横断面形状とほぼ一致するような寸法および形状をしているほぼ中心に配置されたキー孔またはキー開口１６６を画定して、キャリヤ本体７６ｅの断面がランセット装置１０ｅの作動中に通過するのを可能にする。より詳細には、キー孔１６６は、本明細書にさらに論じるように、ほぼ円形の中心部１６８と、ランセット装置１０ｅの作動中にキャリヤ本体７６ｅの横断面がそこを通って通過することを可能にする形状を画定する２つの隣接した横方向に延びた切り欠き１７０とを備えている。
【００８２】
前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃと比べた場合、ランセット装置１０ｅのさらなる違いは、後部キャップ２４ｅの形成、およびランセット装置１０ｅの作動準備および作動を生じさせるためのスライドプレート１６４およびシールド本体５０ｅによるそれとの相互作用にある。前の実施形態と同様に、後部キャップ２４ｅは、ハウジング１２ｅの本体２０ｅの環状後周縁３２ｅと係合する環状へり３６ｅを備えている。より詳細には、環状へり３６ｅ上の環状リップ３８ｅは、後部キャップ２４ｅを本体２０ｅと結合させるように、環状へり３２ｅ内に画定された環状溝３４ｅと係合する。しかし、ランセット装置１０ｅでは、環状へり３６ｅは細長く、ハウジング１２ｅの本体２０ｅ内により大きな距離だけ遠位方向に延びており、ランセット装置１０ｅの初期状態でシールド本体５０ｅの後周縁１６２に近位して位置決めされている。環状へり３６ｅは、以下に説明するように、それとの接触によりプレート１６４をスライドさせるように特定のカム動作を加え、最終的にランセット装置１０ｅの作動準備および作動を生じさせるような寸法のテーパ状の内部カム表面１７２を画定する。
【００８３】
ランセット装置１０ｅの初期状態では、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅに取り付けられており、駆動ばね９２ｅは後部キャップ２４ｅの内側からキャリヤ本体７６ｅまで延びている。ランセット装置１０ｅでは、キャリヤ本体７６ｅはさらに、その後端部で近位すなわち後周縁１７４で形成されている。周縁１７４は一般的に、近位ばねガイド８６ｅの前端部を画定し、一般的には遠位ばねガイド８８ｅの直径より大きく、一般的には駆動ばね９２ｅの前端部の直径と少なくとも等しい直径を有する。周縁１７４は、ランセット装置１０ｅを負荷または作動準備状態に配置するように、駆動ばね９２ｅを圧縮するのに使用されるキャリヤ本体７６ｅ上に接触構造または表面を画定する。駆動ばね９２ｅが解放され、それによって駆動ばね９２ｅの圧縮中にその中に蓄積された潜在エネルギーが解放されると、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅを穿刺位置まで付勢させるように後周縁１７４に対して働く。ガイドタブ７８ｅは一般的に、後周縁１７４と一体形成されており、そこから横方向に延びている。
【００８４】
今記載されたランセット装置１０ｅの様々な特徴的な構成部品で、ランセット装置１０ｅの使用および操作を次に、図２４〜３０を続けて参照して説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｅから遠位方向に延びているカバー１００ｅは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｅとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅ内の前部開口６０ｅからカバー１００ｅを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。ランセット装置１０ｅの初期状態では、駆動ばね９２ｅは実質的に圧縮されていない（すなわち、負荷が加えられていない）状態であり、キャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４から後部キャップ２４ｅまで延びている。ランセット装置１０ｅの最初の作動準備されていない状態では、駆動ばね９２ｅは解放された状態にあり、ランセット７０ｅをハウジング１２ｅの本体２０ｅ内の固定および静的位置で実質的に位置決めするようにキャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４に作用し、ランセット７０ｅは本体２０ｅおよびシールド本体５０ｅに対してほぼ固定位置を占めている。加えて、後周縁１７４に作用する駆動ばね９２ｅは、キャリヤ本体７６ｅをスライドプレート１６４ｅの後側と係合（すなわち、接触）させる。より詳細には、その解放または非負荷初期状態にある駆動ばね９２ｅは、後周縁１７４の前側または表面およびガイドタブ７８ｅの前表面８２ｅをスライドプレート１６４の後側または表面と実質的に接触させる。さらに、ランセット装置１０ｅの初期状態では、スライドプレート１６４はシールド本体５０ｅの後縁部１６２と接触して位置決めされ、それによって後周縁１７４およびキャリヤ本体７６ｅのガイドタブ７８ｅは、スライドプレート１６４内に画定されたキー孔１６６から垂直にずれている。したがって、ランセット装置１０ｅの初期状態では、後周縁１７４およびガイドタブ７８ｅは、スライドプレート１６４の後側と締まり係合している。
【００８５】
ランセット装置１０ｅを使用するために、使用者はハウジング１２ｅの対向する側部を把持し、矢印Ｘの方向に本体２０に下向きの力を加える。この力により、シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅに対抗する力を生じさせて、シールド本体５０ｅを本体２０ｅ内で軸方向に後退させる（押し下げる）。シールド本体５０ｅが本体２０ｅ内に後退すると、シールド本体５０ｅの後端部５４ｅは後部キャップ２４ｅに向かって近位方向に（すなわち、後ろ向きに）移動する。より詳細には、シールド本体５０ｅの後端部５４ｅの後周縁１６２は後ろ向きに移動し、同時にカム表面１７２と相互作用する。さらに、シールド本体５０ｅの後周縁１６２が本体２０ｅ内で後側に移動すると、スライドプレート１６４はまた、スライドプレート１６４と後周縁１６２との間の係合により、後部キャップ２４ｅに向かった後周縁１６２と組み合わせて後向きに移動し始める。ランセット７０ｅは、後周縁１７４とガイドタブ７８ｅとスライドプレート１６４との間のずれた締まり係合により、シールド本体５０ｅおよびスライドプレート１６４と合わせて後向きに移動する。ランセット７０ｅの後向きの移動はさらに、キャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４の後側との駆動ばね９２ｅの係合により、駆動ばね９２ｅを圧縮し始める。
【００８６】
ハウジング１２ｅに加えられた下向き移動はまた、スライドプレート１６４を後部キャップ２４ｅの環状へり３６ｅによって画定されたテーパ状カム表面１７２と相互作用させる。ランセット装置１０ｅの中心軸Ａに向かった環状へり３６ｅの前端部または遠位端からのカム表面１７２のテーパ形状により、スライドプレート１６４は、スライドプレート１６４が本体２０ｅ内に後退したときに、本体２０ｅの内部キャビティ２８ｅ内で下向きに移動する。したがって、シールド本体５０ｅがハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に後退する（すなわち、押し下げられる）と、スライドプレート１６４は本体２０ｅ内で後向きおよび下向きに移動し、この組合せの移動が実質的に同時に起こる。加えて、シールド本体５０ｅの連続した後向きの移動は、駆動ばね９２ｅを圧縮し、ランセット７０ｅを穿刺位置まで付勢させるのに必要な潜在エネルギーを蓄積する効果を有する。
【００８７】
スライドプレート１６４が、後周縁１７４およびキャリヤ本体７６ｅ上のガイドタブ７８ｅの位置で画定されたキャリヤ本体７６ｅの横断面形状がキー孔１６６の対応する輪郭と一致する位置まで下向きに移動すると、駆動ばね９２ｅを抑える締まり係合が取り除かれ、駆動ばね９２ｅ内に蓄積された潜在エネルギーが解放される。駆動ばね９２ｅ内に蓄積された潜在エネルギーが解放され、ランセット７０ｅに作用する付勢力が提供されると、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅを後部キャップ２４eからシールド本体５０ｅを通って離れるように付勢させる。このような推進移動中、対応するガイドタブ７８ｅおよびガイド経路８０ｅは、シールド本体５０ｅを通って軸方向にランセット７０ｅを案内する。ランセット７０ｅに作用する付勢力は、ランセット７０ｅの穿刺端部７４ｅを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、シールド本体５０ｅの前部開口６０ｅから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｅの推進移動中、キャリヤ本体７６ｅ上の近位ばねガイド８６ｅは、後部キャップ２４ｅに連結されたままである駆動ばね９２ｅから解放される。
【００８８】
ランセット７０ｅが推進移動中に前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ｅが引き込みばね９４ｅに係合する。駆動ばね９２ｅによって加えられた付勢／推進力は、引き込みばね９４ｅとの遠位ばねガイド８８ｅの係合によって引き込みばね９４ｅに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｅを遠位端ポケット９８ｅに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｅにより、ランセット７２ｅの穿刺端部７４ｅを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｅをシールド１４ｅ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｅ内の前部開口６０ｅを通って延ばすことが可能になる。遠位ばねガイド８８ｅは、ランセット７０ｅが前部開口６０ｅを通ってシールド本体５０ｅから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、引き込みばね９４ｅを支持するシールド本体５０ｅ内の内部スリーブ９６ｅと係合する当接表面を提供する。引き込みばね９４ｅがシールド本体５０ｅ内の解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｅはシールド１４ｅ内に後退し、シールド本体１４ｅ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｅとの引き込みばね９４ｅの係合によって、ランセット７０ｅがシールド本体５０ｅ内のほぼ固定位置に維持される。この係合はさらに、シールド本体５０ｅ内に遮蔽して穿刺端部７４ｅを維持し、穿刺位置へのランセット７０ｅのさらなる移動を防ぐ。
【００８９】
図３１〜３７を参照すると、ランセット装置１０ｆの第６の実施形態が全体的に図示され、一般的に、ハウジング１２ｆとハウジング１２ｆ内に配置されたランセット７０ｆとを備えている。ランセット装置１０ｆは、前に述べたランセット装置１０ｄと構造が同様であるが、すぐ上に述べたランセット装置１０ｅと同様の方法で装置を作動させるプレートを備えている。ランセット装置１０ｄと同様に、ランセット装置１０ｆは、ハウジング１２ｆ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されず、最初、作動準備または負荷状態で設けられ、干渉構造の解放の際、ランセット７０ｆは駆動ばね９２ｆによって穿刺位置まで付勢される準備ができている。ランセット装置１０ｆ内の干渉構造は、前に説明したのと同様のプレートであり、本実施形態に特有のその追加の詳細が本明細書によって提供される。
【００９０】
ランセット装置１０ｆの初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｆは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、解放の際の穿刺処置によりランセット７０ｆを付勢させる準備ができている。ハウジング１２ｆ、ランセット７０ｆ、および駆動ばね９２ｆの構成は前に述べたランセット装置１０ｄとほぼ同様であるので、以下の説明はランセット装置１０ｄの前に述べた構造に基づくものである。
【００９１】
ランセット装置１０ｆのハウジング１２ｆは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｆを備えている。本体２０ｆは、遠位端すなわち前端部２２ｆと、本体２０ｆの近位端すなわち後端部２６ｆを形成する後部キャップ２４ｆとを有する。ハウジング１２ｆの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｆを備えている。内部キャビティ２８ｆは後部キャップ２４ｆにより後端部で閉じており、本体２０ｆの前端部２２ｆ内に画定された前部開口３０ｆを備えており、ランセット装置１０ｆが作動された場合にその開口を通ってランセット７０ｆが延びる。本体２０ｆおよび後部キャップ２４ｆは一体形成することができる。一般的には、本体２０ｆおよび後部キャップ２４ｆは、前に記載した方法でハウジング１２ｆを形成するように互いに固定された別個の要素であるが、記載した方法で一体的であってもよい。
【００９２】
ランセット装置１０ｆでは、本体２０ｆの遠位端すなわち前端部２２ｆは、引き込みばね９４ｆを受けまた支持する遠位端ポケット９８ｆを画定する軸方向後側に延びる内部スリーブ９６ｆを備えている。本体２０ｆの前端部２２ｆの前方へり４２ｆは、ランセット装置１０ｆの使用中に患者の身体と接触して配置されるようになっている。加えて、本体２０ｆは、ランセット７０ｆの作動、および圧縮された駆動ばね９２ｆの対応する解放を引き起こすように作動構造すなわちアクチュエータ１８０を備えている。アクチュエータ１８０は一般的に、本体２０ｆに旋回可能に取り付けられた作動ボタンまたはレバー１８２を備えている。本体２０ｆとの旋回取付けは活動ヒンジ１８３または同等の構造の形をしていてもよく、レバー１８２はしたがって本体２０ｆと一体形成することができる。アクチュエータ１８０はさらに、作動レバー１８２の内側から下がり、ハウジング１２ｆの本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆ内に下向きに延びているプレート部材１８４を備えている。プレート部材１８４は、作動レバー１８２の初期状態で本体２０ｆの中心軸Ａに対してほぼ横に向いている。プレート部材１８４は、レバー１８２と一体形成することができ、またはレバー１８２とは別個の構成部品として設け、そこに結合することができる。例えば、レバー１８２はプレート部材１８４をレバー１８２に連結させるようにプレート部材１８４から延びているタブ１８８を受ける凹部１８６を画定することができる。タブ１８８は摩擦嵌合によりおよび／または接着剤により凹部１８６内に固定することができる。プレート部材１８４がランセット７０ｆと、さらに圧縮された駆動ばね９２ｆを解放するように駆動ばね９２ｆと相互作用し、ランセット装置１０ｆの作動を引き起こすように、レバー１８２と本体２０ｆの旋回連結が設けられる。
【００９３】
ハウジング１２ｆの本体２０ｆは、本体２０ｆ内のランセット７０ｆの移動を案内するように内部ガイド経路１９２をそれぞれ画定する対向する内側側壁１９０を備えている。ガイド経路１９２は、内部側壁１９０内で長手方向に延びる溝または凹部として形成することができ、または側壁１９０から内側に延びる持ち上げた構造の一部として形成することもできる。ガイド経路１９２は、本体２０ｆ内のランセット７０ｆの移動を案内するように、キャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆを受けるようになっている。ガイド経路１９０はそれぞれ端部表面または止め具１９４を画定し、これはランセット装置１０ｆを作動した後に、ランセット７０ｆが前部開口３０ｆを通る本体２０ｆから全体的に軸方向に移動するのを防ぐガイドタブ７８ｆ用の止め具を提供するように使用することができる。しかし、遠位ばねガイド８８ｆは、ランセット７０ｆが前部開口６０ｆを通って軸方向移動しシールド本体５０ｆから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｆを支持するシールド本体５０ｆ内の内部スリーブ９６ｆと係合する当接表面を提供する。
【００９４】
ランセット７０ｆは、上に述べたランセット装置１０ｄのランセット７０ｄとほぼ同様の方法で形成されており、キャリヤ本体７６ｆは、２つの外側に延びるガイドタブ７６ｆを備え、その前端部の穿刺端部７４ｆでランセット７２ｆを支持する。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｆから横方向外側に延びているガイドタブ７８ｆは本体２０ｆ内のガイド経路１９０と係合する。キャリヤ本体７６ｆはさらに、その後端部に近位すなわち後周縁１９６を備えている。周縁１９６は一般的に、近位ばねガイド８６ｆの前端部を画定し、一般的に、キャリヤ本体７６ｆ上の遠位ばねガイド８８ｆの直径より大きな、一般的に少なくとも駆動ばね９２ｆの前端部の直径に等しい直径をしている。周縁１９６は、ランセット装置１０ｆの作動を防ぎ、ランセット装置１０ｆの初期予備作動状態に駆動ばね９２ｆの圧縮を維持するよう、プレート部材１８４との締まり係合のためにランセット７０ｆ上の接触構造または表面として設けられている。示すように、周縁１９６の直径はまた、一般的に駆動ばね９２ｆの直径に少なくとも等しい寸法をしており、駆動ばね９２ｆをランセット装置１０ｆの初期予備作動状態の圧縮状態に維持する接触構造または表面を提供する。ランセット装置１０ｆの作動中、駆動ばね９２ｆは、本明細書にさらに説明するように穿刺位置までランセット７０ｆを付勢させるように周縁１９６に対して作用する。一般的に、ランセット７０ｆは、プレート部材１８４がランセット７０ｆと締まり係合し、それによって駆動ばね９２ｆが圧縮または負荷状態に保持または維持される初期状態と、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｆ内の開口３０ｆを超えて延びる穿刺位置との間の本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆを通る軸方向移動ができるようにされている。
【００９５】
プレート部材１８４は、ランセット７０ｆのキャリヤ本体７６ｆの横断面形状または輪郭とほぼ一致するような寸法および形状をしている、ほぼ中心に配置されたキー孔またはキー開口１９７を画定して、キャリヤ本体７６ｆがランセット装置１０ｆの作動中に通過することを可能にする。より詳細には、キー孔１９７は、キャリヤ本体７６ｆをランセット装置１０ｆの作動中にそこを通過させることを可能にする形状を画定する、中心の、一般的に円形部１９８、および２つの隣接した横方向に延びる切り欠き２００を備えている。
【００９６】
今記載されたランセット装置１０ｆの様々な一般的な構成部品で、ランセット装置１０ｆの使用および操作を次に、図３１〜３７を続けて参照して説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｆから遠位方向に延びているカバー１００ｆは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｆとの脆い連結を破断し、本体２０ｆの前部開口３０ｆからカバー１００ｆを引き出すことによって取り除かれる。ランセット装置１０ｆの初期予備作動状態では、プレート部材１８４はキャリヤ本体７６ｆに対して位置決めされており、後周縁１９６およびキャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆはキー孔１９７からずれており、したがってプレート部材１８４の後側と締まり係合している。より詳細には、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定される横断面形状がキー孔１９７からずれており、一般的に垂直にずれている。その結果、駆動ばね９２ｆは、キャリヤ本体７６ｆ上の後周縁１９６と後部キャップ２４ｆの間で圧縮負荷状態に保持される。駆動ばね９２ｆの後端部すなわち近位端は、本開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｆに固定することができる。駆動ばね９２ｆの前端部すなわち遠位端は、前に記載した方法で近位ばねガイド８６ｆおよびキャリヤ本体７６ｆの後周縁１９６に取り付けることができ、接着剤および／または直接機械取付などの適切な手段により後周縁１９６に固定することができる。
【００９７】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｆの対向する側部を把持し、本体２０ｆの前方へり４２ｆを患者の身体の目標位置と接触させるように配置する。使用者はその後、レバー１８２上に矢印Ｘの方向に下向きの圧力を加えて、レバー１８２を本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆ内で旋回させる（すなわち、押し下げる）。レバー１８２が内部キャビティ２８ｆ内で下向きに旋回すると、プレート部材１８４はまた内部キャビティ２８ｆ内で下向きに移動し、最初ランセット７０ｆとの締まり係合を維持し、それによって駆動ばね９２ｆを圧縮状態に維持し続ける。より詳細には、プレート部材１８４は最初、ランセット７０ｆとの締まり係合を維持し、後周縁１９６の前側または表面、およびキャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆの前側または表面がプレート部材１８４の後側または表面と締まり係合し、それによって駆動ばね９２ｆを後周縁１９６と後部キャップ２４ａの間で圧縮して維持する。レバー１８２が本体２０ａ内で押し下げられ続けると、プレート部材１８４内のキー孔１９７は最終的に、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定された一致する横断面形状と位置合わせし、それによってキャリヤ本体７６ｆがキー孔１９７を通過することが可能になる。後周縁１９６とガイドタブ７８ｆとプレート部材１８４の間の締まり係合が解放されると、駆動ばね９２ｅ内の蓄積潜在エネルギーはまた解放され、ランセット７０ｆを穿刺位置まで移動させるのに使用される。
【００９８】
図３５〜３７に示すように、レバー１８２の旋回移動はプレート部材１８４による対応する旋回移動につながる。その結果、プレート部材１８４が本体２０ｆ内で下向きに旋回されると、プレート部材１８４は、特にランセット装置１０ｆおよびハウジング１２ｆの中心軸Ａと垂直な軸ＰＡと角度αを画定し始める。レバー１８２が本体２０ｆ内にさらに押し下げられると、プレート部材によって形成される角度は角度α’まで大きくなる。プレート部材１８４の角度方向により、キー孔１９７を中心軸Ａに対して僅かな角度方向にする。その結果、プレート部材１８４が本体２０ｆ内で下向きおよび僅かに前向きに移動すると、キー孔１９７は軸ＰＡに沿って正確には位置合わせされないが、この軸に対してある角度となる。キー孔１９７と本体２０ｆの中心軸Ａとの間の角度「ずれ」により、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定された一致する横断面形状は、キー孔１９７の寸法がプレート部材１８４の角度方向を補償するように大きくならない限り、キー孔１９７を簡単には通過しない。したがって、ランセット装置１０ｆでは、プレート部材１８４の前向き角度移動を補償するようにキー孔１９７の寸法を大きくすることが望ましい。別の方法では、プレート部材１８４はタック内に位置決めすることができ、それによってレバー１８２の旋回移動はプレート部材１８４の直線タック移動に変わる。プレート部材１８４はさらに、後周縁１９６およびガイドタブ７８ｆがキー孔１９７を通過するための間隙を提供することができる。
【００９９】
駆動ばね９２ｆ内に蓄積された潜在エネルギーが解放され、ランセット７０ｆに作用する付勢力が提供されると、駆動ばね９２ｆはランセット７０ｆを後部キャップ２４ｆから本体２０ｆを通って離れるように付勢する。このような推進移動中、ガイド経路１９２内のガイドタブ７８ｆの係合は、本体２０ｆを通って軸方向にランセット７０ｆを案内する。ランセット７０ｆに加えられる付勢力は、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｆの前部開口３０ｆから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｆの推進移動中、キャリヤ本体７６ｆ上の近位ばねガイド８６ｆは、後部キャップ２４ｆに連結されたままである駆動ばね９２ｆから解放される。ランセット７０ｆが推進移動中に前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｆが引き込みばね９４ｆに係合する。駆動ばね９２ｆの付勢／推進力は、引き込みばね９４ｆとの遠位ばねガイド８８ｆの係合によって引き込みばね９４ｆに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｆを遠位端ポケット９８ｆに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｆにより、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｆをハウジング１２ｆ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｆ内の前部開口３０ｆを通って延ばすことが可能になる。示すように、遠位ばねガイド８８ｆは、ランセット７０ｆが前部開口３０ｆを通って軸方向移動しハウジング１２ｆの本体２０ｆから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｆを支持する内部スリーブ９６ｆと係合する当接表面を提供することが望ましい。引き込みばね９４ｆが本体２０ｆ内の解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｆは本体２０ｆ内に後退し、本体２０ｆ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｆとの引き込みばね９４ｆの係合によって、ランセット７０ｆが本体２０ｆ内に維持され、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆをハウジング１２ｆ内で遮蔽し、穿刺位置へのランセット７０ｆのさらなる移動を防ぐ。
【０１００】
図３８〜４３を参照すると、ランセット装置１０ｇの第７の実施形態が全体的に図示されており、これはすぐ前に記載したランセット装置１０ｆの変更形態である。ランセット装置１０ｇは、次に詳細に説明する、作動構造すなわちアクチュエータ１８０ｇの異なる構成を備えていることを除いて、すぐ上に記載したランセット装置１０ｆと全ての面において同様である。ランセット装置１０ｇのアクチュエータ１８０ｇは、ランセット装置１０ｆのアクチュエータ１８０の旋回レバー１８２を押し下げ可能ボタン１８２ｇに代え、プレート部材１８４ｇを軸ＰＡに直接沿って本体２０ｇ内に押し下げることが可能であり、それによってプレート部材１８４ｇは本体２０ｇ内で旋回せず、それによってランセット装置１０ｆ内のアクチュエータ１８０のレバー１８２および下がるプレート部材１８４の場合と同様に、軸ＰＡとの角度を形成する。ランセット装置１０ｇのアクチュエータ１８０ｇとランセット装置１０ｆのアクチュエータ１８０の間の前述の相違以外、ランセット装置１０ｇの全ての他の態様は前に記載したランセット装置１０ｆと同一である。
【０１０１】
ランセット装置１０ｆ、１０ｇに関連する図３１〜４３にさらに示すように、これらの装置の作動構造すなわちアクチュエータ１８０、１８０ｇは、作動構造すなわちアクチュエータ１８０、１８０ｇが押し下げられると、アクチュエータ１８０、１８０ｇはその初期位置まで戻るのが防止されるように、ハウジング１２ｆ、１２ｇの本体２０ｆ、２０ｇと係合する構造を備えている。アクチュエータ１８０、１８０ｇでは、１つまたは複数の戻り止め２０２、２０２ｇが、それぞれレバー１８２の近位端すなわち後端部、およびボタン１８２ｇの近位端すなわち後端部に設けられている。戻り止め２０２、２０２ｇは、本体２０ｆ、２０ｇ内に画定された噛合凹部２０４とスナップ嵌めまたは摩擦嵌めの方法で係合するようになっている。本体２０ｆ、２０ｇ内の凹部２０４、２０４ｇは、それぞれレバー１８２の近位端すなわち後端部、およびボタン１８２ｇの近位側すなわち後端側に対向するように設けられている。操作中、レバー１８２およびボタン１８２ｇがそれぞれ本体２０ｆ、２０ｇ内に押し下げられると、戻り止め２０２、２０２ｇは続けて本体２０ｆ、２０ｇ内の噛合凹部２０４、２０４ｇと係合する。噛合凹部２０４、２０４ｇ内の戻り止め２０２、２０２ｇの噛合係合は、レバー１８２およびボタン１８２ｇがその初期位置まで戻るのを防ぐ。多数の戻り止め２０２、２０２ｇの使用により、レバー１８２およびボタン１８２ｇを別個の下向きステップまたは段階で作動位置まで移動させることが可能であり、そこでプレート部材１８４、１８４ｇ内に画定されたキー孔１９６、１９６ｇはキャリヤ本体７６ｆ、７６ｇの一致するまたは対応する横断面形状を位置合わせし、ランセット７０ｆ、７０ｇが穿刺位置まで移動することが可能になる。
【０１０２】
図４４〜５２を参照すると、ランセット装置１０ｈの第８の実施形態が全体的に図示され、一般的に、ハウジング１２ｈとハウジング１２ｈ内に配置されたランセット７０ｈとを備えている。ランセット装置１０ｈは前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃ、ｅと異なる。というのは、ランセット装置１０ｈはハウジング１２ｈ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されないからである。しかし、ランセット装置１０ｈは前に述べたランセット装置１０ｄ、１０ｆおよび１０ｇと同様である。というのは、最初、作動準備または負荷状態で設けられ、締まり係合または干渉構造の解放または取り除く際、ランセット７０ｈは駆動ばね９２ｈによって穿刺位置まで付勢される準備ができており、同様に締まり係合を解放または取り除くための押し下げ可能な作動構造すなわちアクチュエータを備えている。加えて、ランセット装置１０ｈは、締まり係合を取り除くように、ランセット装置１０ａ、１０ｂ内で利用されるような切断および剪断という概念を組み込んでいる。前の実施形態と同様に、ランセット装置１０ｈの初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｈは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、締まり係合の解放の際の皮膚穿動作においてランセット７０ｈを穿刺位置まで付勢させる準備ができている。
【０１０３】
ランセット装置１０ｈのハウジング１２ｈは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｈを備えている。本体２０ｈは、遠位端すなわち前端部２２ｈと、本体２０ｈの近位端すなわち後端部２６ｈを形成する後部キャップ２４ｈとを有する。本体２０ｈの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｈを備えている。内部キャビティ２８ｈは後部キャップ２４ｈの存在により後端部で閉じており、本体２０ｈの前端部２２ｈ内に画定された前部開口３０ｈを備えており、ランセット装置１０ｈが作動された場合その開口を通ってランセット７０ｈが延びる。本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは一体形成することができる。一般的に、本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは、示されるようにハウジング１２ｈを形成するように互いに固定された別個の要素であり、ランセット装置１０ｈの組立てを容易にする。例として、本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは、適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、および／または相互係合構造を使用して連結して、摩擦嵌合またはスナップ嵌め構成などの機械的係合をその間に提供することができる。例えば、本体２０ｈは後部キャップ２４ｈ上の環状へり３６ｈと協働し、環状へり３２ｈを受けるように窪んでいる環状へり３２ｈを備えることができる。医療グレード接着剤などの接着剤を、環状へり３６ｈと環状へり３２ｈを固定するのに使用することができる。ランセット装置１０ｄ、１０ｆおよび１０ｇと同様に、本体２０ｈの遠位端すなわち前端部２２ｈは、引き込みばね９４ｈを受けまた支持する遠位端ポケット９８ｈを画定する軸方向後側に延びているスリーブ９６ｈを備えている。
【０１０４】
加えて、ハウジング１２ｈの本体２０ｈはさらに、ランセット７０ｈの作動、および駆動ばね９２ｈの対応する解放を引き起こすように、前に記載したランセット装置１０ｄとほぼ同様の方法で旋回作動構造すなわちアクチュエータ２０６を備えている。作動構造すなわちアクチュエータ２０６は一般的に、本体２０ｈに対して旋回移動可能である作動レバー２０８を備えており、後部キャップ２４ｈに近位して本体２０ｈの後端部２６ｈに配置されていることが望ましい。作動レバー２０８は、後部キャップ２４ｈから遠位方向すなわち前向きに延びることができ、活動ヒンジまたは同等の構造によって後部キャップ２４ｈに連結することができる。したがって、レバー２０８は後部キャップ２４ｈと一体形成することができる。レバー２０８は別の方法では本体２０ｈに取り付けることができる。例えば、レバー２０８は本体２０ｈの後端部２６ｈの一部として形成することができ、あるいはさらに本体２０ｈの前端部２２ｈの一部として形成され、後部キャップ２４ｈに向かって後向きにまたは近位方向に延びることができる。前の実施形態に対して、レバー２０８は２つの対向する下がった側壁２１０を備えている。側壁２１０は切断刃すなわちブレード２１２で終端する。切断刃２１２は、側壁２１０上の一体的な鋭い縁部であってもよく、または側壁２１０の端部に固定された別個の切断ブレードとして設けることもできる。レバー２０８は一般的に、本体２０ｈの内部キャビティ２８ｈ内に押し下げられるようになっており、それによって切断刃２１２は本体２０ｈ内の締まり係合を切断して駆動ばね９２ｈを抑えることができ、それによって本明細書に詳細に説明するようにランセット装置１０ｈの作動を引き起こすことができる。
【０１０５】
ハウジング１２ｈの本体２０ｈは、図４６に示すようにほぼ矩形断面で形成することができ、それぞれ内部シェルフまたはリッジ２１４を画定する対向した内側側壁２１３を備えている。ランセット７０ｈは一般的に、圧縮された駆動ばね９２ｈを抑えるようにシェルフ２１４と係合するようになっており、本体２０ｈ内へレバー２０８が押し下げられる際に、ランセット７０ｈ上の構造は、シェルフ２１４とのランセット７０ｈの締まり係合を解放し、したがって駆動ばね９２ｈの付勢力を解放するように切断される。本体２０ｈは、ランセット７０ｈを収納し、本体２０ｈ内にランセット７０ｈの移動を案内する主ガイド経路２１６を画定する。
【０１０６】
ランセット７０ｈは、前の実施形態とほぼ同様の方法で形成されており、その前端部に穿刺端部７４ｈと、その後端部にランセット７２ｈを支持するキャリヤ本体７６ｈとを備えている。キャリヤ本体７６ｈは次に、一般的に本開示で前に述べたガイドタブに代わる１対の外側に延びているタブ部材２１８を備えている。タブ部材２１８は、特にランセット７０ｈをハウジング１２ｈおよび本体２０ｈ内に位置決めするように、シェルフ２１４と締まり係合するようになっている。タブ部材２１８とシェルフ２１６の間の締まり係合はさらに、圧縮した駆動ばね９２ｈを抑えるように働く。タブ部材２１８は、本体２０ｈ内へのレバー２０８が押し下げられる際に、側壁２１０上の切断刃２１２によって切断されるようになっている。この目的で、タブ部材２１８は、側壁２１０上の切断刃２１２によって切断することができる狭いネックまたは脆弱領域２２０を形成するテーパ状断面を画定することができる。ネック領域２２０は折り線などの他の形をとることもできるが、一般的にレバー２０８がハウジング１２ｈの本体２０ｈ内に押し下げられた場合に、切断刃２１２によって容易に切断または剪断される（すなわち、その破壊を引き起こす）ようになっている。キャリヤ本体７６ｈはさらに、ランセット装置１０ｈの駆動ばね９２ｈおよび引き込みばね９６ｈとそれぞれ係合する、近位すなわち後端ばねガイド８６ｈと、遠位すなわち前端ばねガイド８８ｈとを備えている。ばねガイド８６ｈ、８８ｈは、キャリヤ本体７６ｈの本体と一体形成することができる、または前に説明した方法で目立つ別個の要素として設け、キャリヤ本体７６ｈの本体に固定することができる。
【０１０７】
操作中、ランセット７０ｈは、タブ部材２１８が本体２０ｈによって画定されたシェルフ２１４と締まり係合し、ランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈが本体２０ｈ内に全体的に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｈが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｈ内の前部開口３０ｈを超えて延びた、キャリヤ本体７６ｈが主ガイド経路２１６内に配置された穿刺位置との間の本体２０ｈの主ガイド経路２１６を通る軸方向移動ができるようになっている。ランセット装置１０ｈの初期予備作動状態では、駆動ばね９２ｈは後部キャップ２４ｈとキャリヤ本体７６ｈの間で少なくとも部分的に圧縮され、一般的には皮膚穿刺処置を行なうのに十分な蓄積潜在エネルギーを有している。駆動ばね９２ｈの後端部すなわち近位端は一般的に、本開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｈに固定されている。駆動ばね９２ｈの前端部すなわち遠位端は、キャリヤ本体７６ｈに取り付けられており、近位ばねガイド８６ｈの周りに配置され、適切な接着剤または直接機械取付などによって、前に述べた同様の手段によってキャリヤ本体７６ｈに固定することができる。例えば図４７に示すように、駆動ばね９２ｈはキャリヤ本体７６ｈに直接係合し、キャリヤ本体７６ｈはさらに２つの外側に延びているタブまたはフランジ２２２を備えることができ、これに対して駆動ばね９２ｈの前端部は、ランセット７０ｈを穿刺位置まで移動させるために駆動ばね９２ｈの付勢力をランセット７０ｈに伝達するように追加の表面を提供するように係合されている。
【０１０８】
続けて図４４〜５２を参照して、ランセット装置１０ｈの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｈから遠位方向に延びているカバー（図示せず）はキャリヤ本体７６ｈを備えることができる。前の実施形態と同様に、このようなカバーは、キャリヤ本体７６ｈとの脆い連結を破断し、本体２０ｈの前部開口３０ｈからカバーを引き出すことによって取り除かれる。本体２０ｈの前端周縁４２ｈはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。前に示したように、ランセット装置１０ｈは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｈが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｈを備えている。
【０１０９】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｈの対向する側部を把持し、レバー２０８に矢印Ｘの方向に下向きの力を加えて、レバー２０８を本体２０ｈの内部キャビティ２８ｈ内で旋回させる（すなわち、押し下げる）。レバー２０８が本体２０ｈ内に押し下げられると、下がる側壁２１０、およびより詳細には、各下がる側壁２１０の端部の切断刃２１２は、タブ部材２１８上の小さな断面脆弱領域２２０でタブ部材２１８と接触する。レバー２０８が本体２０ｈ内に押し下げられ続けると、側壁２１０上の切断刃２１２は各タブ部材２１８上でネック領域２２０を切断し始める。タブ部材２１８が完全に切断されると、タブ部材２１８と本体２０ｈの側壁２１３によって画定されたシェルフ２１４の間の締まり係合が取り除かれて、ランセット７０ｈを穿刺位置に付勢するように駆動ばね９２ｂを解放する。駆動ばね９２ｈの付勢力が解放されると、駆動ばね９２ｈはその後、ランセット７０ｈを後部キャップ２４ｈから主ガイド経路２１６を通って離れるように付勢させる。ランセット７０ｈに加えられた付勢力は、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｈ内の前部開口３０ｈから十分な距離および十分な力でランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈを突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｈの推進移動中に、キャリヤ本体７６ｈ上の近位ばねガイド８６ｈは、後部キャップ２４ｈに連結されたままである駆動ばね９２ｈから解放される。
【０１１０】
ランセット７０ｈが推進移動で前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｈが引き込みばね９４ｈに係合する。駆動ばね９２ｈによって与えられる付勢／推進力は、引き込みばね９４ｈとの遠位ばねガイド８８ｈの係合によって引き込みばね９４ｈに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｈを遠位端ポケット９８ｈに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｈにより、ランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｈをハウジング１２ｈ内でほぼ固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｈ内の前部開口３０ｈを通って延ばすことが可能になる。キャリヤ本体７６ｈは、遠位ばねガイド８８ｈの基部に形成されたショルダ２２４で形成されていることが望ましく、これはランセット７０ｈが前部開口３０ｈを通って本体２０ｈから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、主ガイド経路２１６内の本体２０ｈの側壁２１３によって画定された当接表面または止め具２２６と係合するように構成されている。止め具２２６は、引き込みばね９４ｈを支持する後側に延びる内部スリーブ９６ｈの後側に画定されている。引き込みばね９４ｈが本体２０ｈ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｈは本体２０ｈ内に後退し、本体２０ｈ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｈとの引き込みばね９４ｈの係合は、前に詳細に述べた方法で、ランセット７０ｈをハウジング１２ｆ内で遮蔽して維持し、穿刺位置へのランセット７０ｈのさらなる移動を防ぐ。本開示では、様々な要素が、ランセット装置１０の解放および作動を引き起こすように、「切断」、「剪断」、「降伏」、「破砕」されるようになっているとして特定されている。これらの用語は全て、「破壊」という事項または要素の共通の見出しによりグループ化することができ、力をどんな形でも、例えば鈍い力または切断力が加えられる場合に破壊することを意図したものである。
【０１１１】
図５３〜５５を参照すると、本明細書に参照として開示を援用する「Contact Activated Lancet Device」という名称の２００４年１１月３０日に出願された特許文献８に開示されたランセット装置の変更形態が示されている。前述の援用した文献に開示したランセット装置１０は、変更した形の保持ハブ９０ｉを備えることができる。図５３は、援用した文献に開示されたランセット装置１０の一部として保持ハブ９０ｉを示しており、その開示は保持ハブ９０ｉの位置および操作を説明するために使用される。保持ハブ９０ｉは一般的に、環状形状を画定し、ハウジング１２内に後退した初期作動準備位置にランセット７０を維持するようになっている。保持ハブ９０ｉは一般的に、保持ハブ９０ｉの環状形状を形成するように、２つの旋回カム要素９２ｉによって連結された２つの対向する細長い支持部材９１ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれ、対向する支持部材９１ｉと旋回可能に係合された２つの外側に延びているシャフト９３ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれさらに、その上側表面に上側接触表面９６ｉを画定する少なくとも１つの一般的に楔形の接触要素９４ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれさらに、その底部側に画定されたほぼ中心に配置された凹部または切取部１００ｉを画定する。凹部１００ｉの目的を、ランセット装置１０内の保持ハブ９０ｉの操作と合わせて、本明細書に記載する。図５４および５５に示すように、カム要素９２ｉはそれぞれ、カム要素９２ｉの対向する端部に全体的に配置された２つの接触要素９４ｉを備えており、凹部１００ｉは接触要素９４ｉの間でカム要素９２ｉの底部側に画定されている。
【０１１２】
ランセット装置１０では、保持ハブ９０ｉおよびランセット７０は互いに締まり係合しており、それによって保持ハブ９０ｉはハウジング１２内に後退した初期作動準備状態にランセット７０を保持する。例えば、キャリヤ要素７６上のフィンガ８２は、カム要素９２ｉの上側にあり、それによってランセット７０と保持ハブ９０ｉの間の締まり係合を行なうことができる。さらに、接触要素９４ｉ上の上側接触表面９６ｉは、ハウジング１２内の構造と接触係合するようになっていてもよい。例えば、ハウジング１２の後部キャップ２４は、少なくとも１つの、望ましくは２つの対向する内側側壁に一体形成され、延びている内部接触４６などのその中に延びている構造を備えることができる。保持ハブ９０ｉは一般的に、各カム要素９２ｉ上に２つの接触要素９４ｉを備えているので、２つの内部接触４６をハウジング１２の２つの対向する内側側面それぞれに設けることができる。各内部接触４６は、接触要素９４ｉ上の対応する接触表面９６ｉと接触係合する遠位係合カム表面４７を備えている。
【０１１３】
ランセット装置１０の通常の操作中、後部キャップ２４に向かうシールド本体５０の軸方向移動は、保持ハブ９０ｉを後部キャップ２４に向かって後側に変位させ、キャリヤ要素７６のフィンガ８２はカム要素９２ｉの上にある。保持ハブ９０ｉのこのような後向きの移動は、後部キャップ２４内の内部接触４６の係合カム表面４７の接触表面を、カム要素９２ｉの接触要素９４ｉ上の対応する接触表面９６ｉと係合および協働作用させる。このような係合および内部接触４６の連続した下向きの移動は、カム要素９２ｉを支持部材９１ｉに対してシャフト９３ｉ上で旋回またはその周りで回転させる。接触要素９４ｉのほぼ楔形の輪郭により、カム要素９２ｉの旋回移動は、少なくともキャリヤ要素７６上の後部ハブ８６が後部キャップ２４の内側と接触する点まで、フィンガ８２をさらに「持ち上げる」ことによって駆動ばね１０２をさらに圧縮する効果を有する。この点で、後部キャップ２４に向かったシールド本体５０の連続した軸方向変位は、カム要素９２ｉの底部側に画定された凹部１００ｉがフィンガ８２とほぼ位置合わせされた位置まで回転された位置までカム要素９２ｉを旋回させ、その点でフィンガ８２とカム要素９２ｉの間の締まり係合はこのような位置合わせによって解消される。駆動ばね１０２の付勢力はその後、ランセット７０を後部キャップ２４からハウジング１２およびシールド本体５０を通って軸方向に離れるように下向きに推進させ、ガイドタブ７８は保持ハブ９０ｉによって画定される環状開口を通って軸方向に通過する。
【０１１４】
図５６〜６７を参照すると、ランセット装置１０ｋの最後の実施形態が全体的に示されている。ランセット装置１０ｋは一般的に、ハウジング１２ｋと、ハウジング１２ｋに移動可能に取り付けられたシールド１４ｋと、ハウジング１２ｋ内に移動可能に配置されたランセット７０ｋとを備えている。シールド１４ｋはハウジング１２ｋ内に移動可能に取り付けられており、ハウジング１２ｋ内に少なくとも部分的に配置されている。シールド１４ｋは一般的に、ハウジング１２ｋから外側に延びており、ランセット７０ｋはハウジング１２ｋ内に含まれており、一般的にシールド１４ｋを通って軸方向に移動可能である。
【０１１５】
ハウジング１２ｋは、ほぼ円筒形および中空構成を有する細長い本体２０ｋを備えている。本体２０ｋは、遠位端または前端部２２ｋと、本体２０ｋの近位端または後端部２６ｋを形成する後部キャップ２４ｋとを有する。本体２０ｋの内部は一般的には開いており、内部キャビティまたは孔２８ｋを備えている。内部キャビティ２８ｋは、後部キャップ２４ｋの存在により後端部で閉じられており、本体２０ｋの前端部２２ｋによって画定された前部開口３０ｋを備えており、これを通ってシールド１４ｋが延びている。本体２０ｋおよび後部キャップ２４ｋは一体的に形成することができる。別の方法では、本開示で前に記載した一般的な方法で、本体２０ｋおよび後部キャップ２４ｋはハウジング１２ｋを形成するように互いに固定された別個の要素であってもよい。本体２０ｋはさらに、前端部２２ｋの一部として形成された前方へり４２ｋを備えることができ、前部開口３０ｋを画定する。
【０１１６】
シールド１４ｋは一般的に、遠位端すなわち前端部５２ｋおよび近位端すなわち後端部５４ｋを有するシールド本体５０ｋを備えたほぼ円筒形の中空構造であり、そこを通って延びる内部キャビティまたは孔５６ｋを画定する。シールド本体５０ｋの前端部５２ｋは、前部開口６０ｋを画定する一部前端壁面５８ｋを画定し、ランセット装置１０ｋが使用者によって作動された場合に、これを通ってランセット７０ｋの穿刺要素が延びる。前端壁面５８ｋは一般的に、患者の身体上の意図した穿刺領域と接触するように前部開口６０ｋの周りに小さな接触領域を画定する。小さな接触領域は、シールド１４ｋ内に周面に形成された複数の周面窪み（図示せず）を提供することによって、より小さくすることができる（すなわち、表面積を小さくすることができる）。ハウジング１２ｋおよびシールド１４ｋの外部表面特性は、本開示で前に参照として援用した特許文献７に開示された人間工学的特性および構造により形成することができる。シールド本体５０ｋの後端部５４ｋは、後周縁６３ｋを画定する。
【０１１７】
シールド１４ｋは、一般的にはハウジング１２ｋ内で軸方向およびスライド可能に移動することができる。シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋは同軸に取り付けることができ、シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋは共通の中心軸Ａの周りに同軸に配置されている。シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋはそれぞれ、ほぼ円筒形状をしていてもよい。回転要素またはカムフォロワ、一般的にガイドプレート２６２はさらにシールド１４ａに取り付けられている。より詳細には、ガイドプレート２６２はシールド本体５０ｋの後端部５４ｋに配置されており、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋと係合する。プレート２６２は、ほぼ環状形状構造であり、２つの対向する間隙スロット２６４および２つの対向するガイドスロット２６６を備えた中心開口２６３を画定する。間隙スロット２６４およびガイドスロット２６６は、互いにほぼ垂直である軸に沿って向きされている。プレート２６２の外周または周面は、本明細書でさらに説明するように、ランセット装置１０ｋの作動を生じさせるようにプレート２６２を回転させるようになっているカム構造を受けまた係合する２つの対向するカムガイド凹部２６８で形成されている。プレート２６２は一般的に、後周縁６３に対する回転を可能にするように、シールド本体５０ｋの後周縁６３と回転スライド係合しまたは接触している。より詳細には、プレート２６２は、後周縁６３ｋと接触した底側部２７０と、後周縁６３ｋから離れて向いている上側部２７２とを備えている。プレート２６２の底側部２７０と後周縁６３の間の接触により、プレート２６２は、本明細書に記載するように、例えばランセット装置１０ｋを作動するように本体２０ｋ内にシールド本体５０ｋを軸方向に後退させる（すなわち、押し下げる）ことによって、シールド本体５０ｋに軸方向動作が加えられると、本体２０ｋ内のシールド本体５０ｋと共にスライドするようになっている。したがって、シールド本体５０ｋをハウジング１２ｋの本体２０ｋ内に後退させる（すなわち、押し下げる）ようにシールド本体５０ｋに加えられたあらゆる軸方向動作が、後周縁６３ｋおよびプレート２６２の接触係合によりプレート２６２に伝達される。
【０１１８】
ランセット装置１０ｋはさらに、ハウジング１２ｋ内に配置され、シールド１４ｋ内に延びているランセット７０ｋを備えている。ランセット７０ｋは、ランセット７２ｋの形で示した穿刺要素を備えている。ランセット７２ｋは、その前端部に穿刺端部７４ｋを備えている。ランセット７２ｋは、穿刺端部７４ｋがシールド本体５０ｋ内に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｋがシールド本体５０ｋの前部開口６０ｋを越えて延びている穿刺位置までの間で、患者の身体内に穿刺外傷をもたらすのに十分な距離の、シールド本体５０ｋの内部キャビティ５６ｋを通る軸方向移動ができるようにされている。ランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋは患者の皮膚を穿刺するようになっており、尖った端部、針先端、ブレード縁部などの形をしていてもよい。穿刺端部７４ｋは、特定の向きに位置合わせされた尖った端部またはブレードなどとの好ましい位置合わせの向きを含むことができる。このような向きでは、シールド本体５０ｋおよび／またはハウジング１２ｋの本体２０ｋは、穿刺端部７４ｋの位置合わせ向きに対応する目標しるしを含むことができる。シールド本体５０ｋ内の突起（図示せず）および／または本体２０ｋ内の窪み（図示せず）は、本開示に前に記載されているように、このような位置合わせ向きとして働くことができる。
【０１１９】
ランセット７０ｋはさらに、その後端部でランセット７２ｋを支持するキャリヤ本体７６ｋを備えている。キャリヤ本体７６ｋおよびシールド本体５０ｋは、シールド本体５０ｋ内でランセット７０ｋの移動を案内する対応する案内表面を含むことができる。例えば、キャリヤ本体７６ｋはその外側表面にガイドタブ７８ｋを備えることができ、シールド本体５０ｋはその中にガイドタブ７８ｋをランセット装置１０ｋの作動時にスライド可能に収納するように、その内側表面に沿って長手方向に延びている対応するガイド経路８０ｋを画定する。キャリヤ本体７６ｋは、図示するようにその対向する横側部に１対の細長いガイドタブ７８ｋ、または単一のガイドタブ７８ｋを備えることができ、スライド本体５０ｋは、各ガイドタブ７８ｋに対応するその対向する内側表面に沿って延びている対応する１対のガイド経路８０ｋ、または単一の対応するガイド経路８０ｋを備えることができる。ランセット装置１０ｋの初期予備状態にあるガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、ランセット７０ｋがランセット装置１０ｋの作動順序中にシールド本体５０ｋ内で実質的に回転することが防止されるのを保証し、プレート２６２は本明細書で記載するように後周縁６３ｋに対してスライド回転移動するように設定されている。作動の際、ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合が、穿刺位置へのランセット７０ｋの移動を案内する。
【０１２０】
図６０に示すように、２つの対向するガイドタブ７８ｋに加えて、キャリヤ本体７６ｋはさらに、ガイドタブ７８ｋを通過する軸とほぼ垂直な軸に沿って向き付けられた２つの作動タブ８１ｋを備えている。作動タブ８１ｋは、ランセット装置１０ｋの作動構造すなわちアクチュエータの一部を形成する。作動タブ８１ｋはガイドタブ７８ｋより長さが短く、一般的にほぼキャリヤ本体７６ｋの長さに延びている。作動タブ８１ｋは、ランセット７０ｋの初期予備作動状態で、ガイドプレート２６２の上部側２７０と係合するまたはその上にあるようなっている遠位方向を向いた表面８２ｋを備えている。作動タブ８１ｋは一般的に、プレート２６２が作動タブ８１ｋとの適当な位置合わせ位置まで回転されて、本明細書に記載されるようにランセット装置１０ｋの作動を可能にする場合、プレート２６２内の間隙スロット２６４と噛み合いまたは位置合わせするようになっている。同様に、ガイドタブ７８ｋはプレート２６２内のガイドスロット２６６と噛み合うような寸法をしている。しかし、ガイドタブ７８ｋは一般的に、ランセット装置１０ｋの初期予備作動状態でガイドスロット２６６を通って少なくとも部分的に延びており、ガイドスロット２６６は一般的に、ガイドスロット２６６の存在によるこのような回転に干渉するガイドタブ７８ｋなしで、キャリヤ本体７６ｋに対してプレート２６２を回転させることを可能にするように十分大きい寸法を有している。
【０１２１】
シールド本体５０ｋは、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合がプレート２６２の回転によって取り除かれた場合に、作動タブ８１ｋを受ける追加の内部ガイド経路８４ｋを画定することができる。このような追加のガイド経路８４ｋは任意である。というのは、ガイドタブ７８ｋおよびガイド経路８４ｋの取り付けは一般的に、ランセット７０ｋの穿刺移動中にキャリヤ本体７６ｋの移動を案内するのに十分であるからである。設ける場合、追加のガイド経路８４ｋはシールド本体５０ｋの内側長さに、またはシールド本体５０ｋの長さの一部のみに沿って延びることができる。キャリヤ本体７６ｋはさらに、本明細書に記載するようにランセット装置１０ｋの駆動ばねおよび引き込みばねにそれぞれ係合する、近位端すなわち後端部ばねガイド８６ｋおよび遠位端すなわち後端部ばねガイド８８ｋを備えている。ばねガイド８６ｋ、８８ｋは、キャリヤ本体７６ｋと一体形成することができる、または本開示で前に記載した方法で異なる別個の要素として提供することができる。
【０１２２】
ランセット装置１０ｋを通るランセット７０ｋの移動は、駆動ばね９２ｋによって加えられる付勢力により達成される。駆動ばね９２ｋは、ランセット装置１０ｋを通って穿刺位置までランセット７０ｋを駆動するようにランセット７０ｋに対して付勢力を加えるようになっており、本体２０ｋの後端部とランセット７０ｋの間に配置されている。後部キャップ２４ｋは、後部キャップ２４ｋ上の適切な向きで駆動ばね９２ｋを位置合わせしおよび／またはこれを維持する構造を備えることができる。例えば、後部キャップ２４ｋは駆動ばね９２ｋを正確に位置決めする内部位置合わせ構造（図示せず）を備えることができる。ランセット７０ｋは前に記載したように、ランセット装置１０ｋの初期または予備状態で駆動ばね９２ｋの対向端部と係合する近位ばねガイド８６ｋを備えている。ガイドタブ７８ｋおよび作動タブ８１ｋは、駆動ばね９２ｋの遠位端と係合する追加のまたは代わりの構造として使用することができる。
【０１２３】
ランセット装置１０ｋの初期状態では、駆動ばね９２ｋは一般的に、後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの遠位ばねガイド８６ｋの間でほぼ圧縮されていない負荷がかかっていない状態にある。しかし、駆動ばね９２ｋは作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合を維持するのを助けるように、近位ばねガイド８６ｋを介してキャリヤ本体７６ｋ上に限られた付勢または位置決め力を加えることができる。別の方法では、駆動ばね９２ｋは後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの間で部分的に圧縮することができ、その間のさらなる圧縮のために適応されている。ランセット装置１０ｋの作動中、本体２０ｋ内へのシールド本体５０ｋの引っ込みによって、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合による、駆動ばね９２ｋの圧縮またはさらなる圧縮が生じ、それによって穿刺位置へランセット７０ｋを付勢させるのに必要な潜在エネルギーを駆動ばね９２ｋ内に蓄積する。シールド本体５０ｋがさらに本体２０ｋ内に後退されると、ランセット７０ｋに対するプレート２６２の回転により作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合が最終的に取り除かれ、それによって動的エネルギーがランセット７０ｋを穿刺位置まで付勢させるようにランセット７０ｋに加えられたときに、圧縮された駆動ばね９２ｋ内に直積された潜在エネルギーが解放される。
【０１２４】
引き込みまたは戻りばね９４ｋをさらに、穿刺要素７４ｋがシールド本体５０ｋの遠位端または前端部５４ｋから外側に延びている穿刺位置まで軸方向移動した後に、シールド本体５０ｋ内にランセット７０ｋを引っ込めるように、ランセット装置１０ｋの前端部に設けることができる。引き込みばね９４ｋは、本明細書に記載するように、ランセット７０ｋの前方向への穿刺移動中に、キャリヤ本体７６ａから前側に延びている遠位ばねガイド８８ｋによって係合されるようになっている。シールド本体５０ｋの前端部壁面５８ｋは、引き込みばね９４ｋを受け、支持する遠位端ポケット９８ｋを形成する。引き込みばね９４ｋは、穿刺処置において、ランセット装置１０ａの動作順序全体を通って遠位端ポケット９８ｋ内に配置されている。引き込みばね９４ｋは、本開示で前に記載した方法で、医療グレード接着剤の使用により、またはそこに引き込みばね９４ｋを機械的に固定することによって、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋの内側に固定することができる。駆動および引き込みばね９２ｋ、９４ｋは一般的には、圧縮状態にある場合に潜在エネルギーを蓄積することが可能な圧縮ばねである。ランセット装置１０ｋはさらに、前の実施形態に記載するように、ランセット７０ｋの前端部を保護的に覆う保護タブまたはカバー１００ｋを備えることができる。ランセット装置１０ｋのそれぞれの要素は全て一般的には、医療グレードプラスチック材料などの、成形プラスチック材料で形成されている。ランセット７２ｋは、皮膚を穿刺するようになっているあらゆる適切な材料で構成することができ、一般的にはステンレス鋼などの医療グレード金属である。
【０１２５】
ハウジング１２ｋの後部キャップ２４ｋは、ランセット装置１０ｋの作動を引き起こすように、プレート２６２と相互作用するようになっている内部構造を備えている。より詳細には、後部キャップ２４ｋは、それぞれ遠位端に形成されたテーパ状カム表面２８２を有する、少なくとも１つの、一般的には２つの遠位方向に延びている作動部材、一般的にはカム要素２８０で形成されている。カム要素２８０は、プレート２６２内のそれぞれのカムガイド凹部２６８内に遠位方向に延びるように形成されている。カム要素２８０とプレート２６２の間のカム相互作用は、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合が取り除かれてランセット７０ｋを穿刺位置まで移動させることを可能にする手段を提供する。より詳細には、本体２０ｋ内へのシールド本体５０ｋの引っ込み移動中にカム要素２８０上のテーパ状カム表面２８２とプレート２６２内のカムガイド凹部２６８の間の相互作用は、キャリヤ本体７６ｋに対するプレート２６２の十分な回転移動を生じさせて、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせして、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合を取り除くことが可能になる。前に示したように、プレート２６２のこのような回転移動は、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のスライド回転移動である。また、前に示したように、プレート２６２内のガイドスロット２６６は、プレート２６２がこのような回転を干渉するガイドタブ７８ｋなしで位置合わせ位置まで回転することができるのに十分な寸法をしていることが好ましい。
【０１２６】
カム要素２８０の細長い長さにより、シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退してランセット装置１０ｋの作動を引き起こすときに、シールド本体５０ｋはランセット装置１０ｋの初期予備作動状態でカムガイド凹部２６８を通って、カム要素２８０の遠位先端の最終的な前位置まで延びるカム要素２８０の遠位先端を収納するための対向する切取部または切欠き２８４を画定する。カムガイド２６８は最初、切欠き２８４からずれているが、プレート２６２が位置合わせ位置まで回転すると、カムガイド凹部２８０は図６２に示すように切欠き２８４と最終的に位置合わせされる。カムガイド凹部２６８内のプレート２６２とのカム要素２８０の係合により、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のプレート２６２の向きを維持または係止する追加の利点が提供される。したがって、プレート２６２は、使用前にランセット装置１０ｋが上下逆にされた場合（すなわち、シールド１４ｋが上を向いている場合）、後周縁６３ｋから離れまたは外れるのが防止または抑制される。シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のプレート２６２の位置決めを維持するために、後部キャップ２４ｋから、またはハウジング１２ｋの本体２０ｋの内壁から内部に延びている追加の構造を設けることができる。
【０１２７】
加えて、カム要素２８０によってプレート２６２に加えられた回転動作の可能性がシールド本体５０ｋに伝達されるのを防ぐため、シールド本体５０ｋは、係合タブまたは戻り止め（図示せず）などの、本体２０ｋの内壁上の干渉構造を協働するようになっている長手方向に延びた外側リブ２８８を備えることができる。リブ２８８とのこのようなタブまたは戻り止めの係合は実質的に、本体２０ｋに対するシールド本体５０ｋの向きを固定し、本体２０ｋに対するシールド本体５０ｋの回転を防ぐ。さらに、係合リブ２８８は、ランセット装置１０ｋの作動中に、シールド本体５０ｋの引っ込み移動を本体２０ｋ内に案内するガイド構造として使用することもできる。シールド本体５０ｋはさらに、前端部５２ｋで当接ショルダ２９０を画定する。当接ショルダ２９０は、シールド本体５０ｋを、したがってランセット７０ｋを、前部開口３０ｋを通る本体２０ｋから軸方向前移動しないように、本体２０ｋの前方へり４２ｋと締まり係合するようになっている。加えて、ランセット装置１０ｋの初期作動様態でのランセット７０ｋ上の駆動ばね９２ｋの限られた位置決めまたは付勢力は、プレート２６２とシールド本体５０ｋの間の締まり係合によってショルダ２９０に伝達され、その後前方へり４２ｋと係合する。
【０１２８】
次に、続けて図５６〜６７を参照して、ランセット装置１０ｋの使用および作動を説明する。ランセット装置１０ｋは一般的に最初、キャリヤ本体７６ｋから、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ内の前部開口６０ｋを通って延びているカバー１００ｋを備えている。ランセット装置１０ｋの初期の非作動準備状態では、駆動ばね９２ｋは、通常後部キャップ２４ａの内側からキャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａの間で圧縮されておらず、ランセット７０ｋは最初、例えば駆動ばね９２ｋによって与えられた限られた位置または付勢力により、プレート２６２と締まり係合している。より詳細には、キャリヤ本体７６ｋから延びている作動タブ８１ｋは、プレート２６２の上側部２７０の上にあり、プレート２６２内の間隙スロット２６４との噛み合いからずれている。さらに、ランセット装置１０ｋの初期予備作動状態では、ガイドタブ７８ｋはシールド本体５０ｋ内のガイド経路８０内に配置されており、プレート２６２内のガイドスロット２６６を通って近位方向に延びている。前に示したように、ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、本明細書に説明するように、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合を解放するのに使用されるプレート２６２の回転移動中に、シールド本体５０ｋのランセット７０ｋ、より詳細には、シールド本体５０ｋ内のキャリヤ本体７６ｋの回転を防ぐ。後部キャップ２４ｋから遠位方向に延びているカム要素２８０は、プレート２６２の周面に画定されたそれぞれのカムガイド凹部２６８を通って少なくとも部分的に延びている。一般的には、カム要素２８０のテーパ状カム表面２８２はカムガイド凹部２６８内のプレート２６２と接触して、カム要素２８０が、シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退する（すなわち、押し下げられる）場合にプレート２６２の回転移動を行ない、第２に、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋに取り付けられたプレート２６２を維持することを可能にする。前に記載したように、プレート２６２内のガイドスロット２６６は、ガイドタブ７８ｋを収納し、作動タブ８１ｋをプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせすることを可能にするのに必要なこのような回転移動に干渉するガイドタブ７８なしで、キャリヤ本体７６ｋに対してプレート２６２を回転させることを可能にする寸法をしている。ランセット装置１０ｋのこの初期予備作動状態で、カムガイド凹部２６８はシールド本体５０ｋ内の切欠き２８４からずれており、カム要素２８０の遠位先端のみが図６５Ｂに示すようにカムガイド凹部２６８を通って延びている。
【０１２９】
ランセット装置１０ｋを使用するために、使用者はハウジング１２ｋの対向する側部を指と親指の間などで把持し、破断可能カバー１００ｋを取り除く。カバー１００ｋは一般的には、キャリヤ本体７６ｋとの脆い連結を破断するように、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ内の前部開口６０ｋ内で組み合わせた捩れおよび引張動作でカバー１００ｋを移動させることによって取り除かれる。脆い連結が破断すると、カバー１００ｋは前部開口６０ｋを通って取り除くことができる。シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋはその後、穿刺負傷が出血を開始させることが望ましい患者の身体上の位置と接触して配置することができる。設けられている場合、目標しるしは穿刺の所望の位置と位置合わせすることができる。
【０１３０】
身体に対して配置されると、使用者はハウジング１２ｋの本体２０ｋ上に下向きの力を加えて、シールド１４ｋのシールド本体５０ｋをハウジング１２ｋ内に後退させる（すなわち、押し下げる）。より詳細には、使用者は矢印Ｘの方向に下向きの力を加え、それによって使用者の身体（すなわち、皮膚表面）に対して力が加えられる。このような力は、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ上に対抗する力を確立して、シールド本体５０ｋをハウジング１２ｋの本体２０ｋ内において軸方向に後退させる。シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退すると、シールド本体５０ｋの後端部５４ｋは後部キャップ２４ｋに向かって近位方向に（すなわち、後ろに）移動する。シールド本体５０ｋの後端部５４ｋの後周縁６３ｋとプレート２６２の間の締まり係合が、プレート２６２を後部キャップ２４ｋに向かってシールド本体５０ｋと合わせて移動させる。ランセット７０ｋ全体が作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合により後ろ向きに移動するので、駆動ばね９２ｋは、後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの間で、より詳細には近位ばねガイド８６ｋと後部キャップ２４の間で圧縮し始め、または圧縮する。ほぼ同時に、カム要素２８０はプレート２６２内のカムガイド凹部２６８内でプレート２６２と相互作用し、プレート２６２をシールド本体５０ｋの後周縁６３上でスライド可能に回転させるようにプレート２６２に作用する。より詳細には、シールド本体５０ｋが近位方向に移動すると、カム要素２８０上のテーパ状カム表面２８２はカムガイド凹部２６８内でプレート２６２と係合して、プレート２６２を回転させる。テーパ状カム表面２８２のテーパ形状は、シールド本体５０ｋに加えられた直線引き込み動作をプレート２６２の回転移動に変換する。ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、ランセット７０ｋおよびキャリヤ本体７６ｋが特にシールド本体５０ｋ内で回転するのを防ぐ。図６６Ｂに示すように、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせされる解放位置に向かってカム要素２８０がプレート２６２を回転させると、カム要素２８０の遠位端はカムガイド凹部２６８からさらに突出する。
【０１３１】
ランセット７０ｋ全体は作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合により後側に移動し続けるので、駆動ばね９２ｋは後部キャップ２４ｋと近位ばねガイド８６ｋの間で圧縮し続け、要素２８０はシールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上でプレート２６２を回転させ続ける。最終的に、プレート２６２は、図６７Ｂに示すように、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせされる解放位置まで回転する。このことが起こると、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合が解放される。作動タブ８１ｋが間隙スロット２６４と位置合わせされるときに、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合による駆動ばね９２ｋに加えられた抑制力が解放されて、ランセット７０ｋをシールド本体５０ｋ内で前向きに移動させるのに使用される動的エネルギーとして、駆動ばね９２ｋ内の蓄積潜在エネルギーを解放する。圧縮された駆動ばね９２ｋ内の蓄積された潜在エネルギーが動的エネルギーとして解放されると、駆動ばね９２ｋはランセット７０ｋを後部キャップ２４ｋからシールド本体５０ｋ内の内部キャビティ５６ｋを通って離すように付勢させる。このような移動中、対応するガイドタブ７８ｋおよびガイド経路８０ｋは、ランセット７０ｋを、シールド本体５０ｋを通って軸方向に案内する。ランセット７０ｋに作用する付勢力は、患者の身体上の目標位置に穿刺外傷を生じさせるように、ランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋをシールド本体５０ｋ内の前部開口６０ｋから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｋの推進移動中、ランセット７０ｋのキャリヤ本体７６ｋ上の近位ばねガイド８６ｋは、後部キャップ２４ｋに連結されたままである駆動ばね９２ｋから解放される。ランセット装置１０ｋでは、ランセット７０ｋは、シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋに対してのみの軸方向移動に限られている。
【０１３２】
さらに、ランセット７０ｋは推進移動で前に移動すると、遠位端ばねガイド８８ｋは引き込みばね９４ｋの後端部に係合する。駆動ばね９２ｋによって与えられる付勢力は、引き込みばね９４ｋの後端部との遠位ばねガイド８８ｋの係合によって引き込みばね９４ｋに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｋを遠位端ポケット９８ｋに向かって圧縮し、潜在エネルギーを蓄積させる。引き込みばね９４ｋは、ランセット７０ｋを推進させる駆動ばね９２ｋの付勢力によって全体的にまたは部分的に圧縮することができるように設計されているが、さらにランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させるのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｋ内の前部開口６０ｋを通って延ばすことが可能になる。作動タブ８１ｋが取り付けられたガイド経路８４ｋは、ランセット７０ｋが前側または前部開口６０ｋを通ってシールド本体５０ｋから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、ランセット７０ｋの前方向移動中に、作動タブ８１と係合する当接表面で形成することができる。別の方法では、キャリヤ本体７６ｋおよび／または遠位ばねガイド８８ｋは、ランセット７０ｋが前側または前部開口６０ｋを通ってシールド本体５０ｋから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、シールド本体５０ｋの前壁端面５８と締まり係合するようになっていてもよい。
【０１３３】
前に説明したように、引き込みばね９４ｋは一般的には、圧縮ばねであり、ランセット７０ｋが穿刺位置まで延びた後に、シールド本体５０ｋ内で解放された負荷のない状態に戻るのに十分な弾力性を有する。したがって、引き込みばね９４ｋが圧縮されると、キャリヤ本体７６ｋ上の遠位ばねガイド８８ｋとの係合によってランセット７０ｋ上に戻り付勢力を与える。引き込みばね９４ｋはそれによって、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋとキャリヤ本体７６ｋ上の遠位ばねガイド８８ｋの間で作用して、シールド本体５０ｋ内にランセット７０ｋの完全な引っ込みを生じさせる。より詳細には、引き込みばね９４ｋは、シールド本体５０ｋ内全体にランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋを後退する戻り付勢力を加える。さらに、引き込みばね９４ｋがシールド本体５０ｋ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｋはシールド本体５０ｋ内の静的位置に戻り、ランセット７０ｋはシールド本体５０ｋ内の相対固定および静的位置に配置される。引き込みばね９４ｋが解放されたまたは圧縮されていない状態に戻ると、引き込みばね９４ｋはシールド本体５０ｋ内に配置されたランセット７０ｋをシールド本体５０ｋ内に遮蔽された穿刺端部７４ｋに維持し、穿刺位置へのランセット７０ｋのさらなる移動を防ぐ。
【０１３４】
本発明をランセット装置のいくつかの異なる実施形態を参照して説明したが、当業者は本発明の範囲および精神から逸脱することなく、発明に変更および変形を加えることができる。したがって、上記の詳細な説明は限定的なものではなく、例示的なものであることを意図している。本発明は頭記の特許請求の範囲によって規定され、特許請求の範囲の意味および相当物に含まれる発明に対する全ての変更は範囲内に含まれるものとする。
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、患者から血液サンプルを取るのに使用されるランセットと一般的に呼ばれる医療用穿刺装置に関し、より詳細には、通常の使用において装置の接触中に得られる作動での使用を容易にするために設計されたランセット装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ランセット装置は、患者の毛細血管サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する医療分野において使用されている。糖尿病などの特定の疾病では、例えば、患者の血糖値を監視するために患者の血液を定期的に検査する必要がある。加えて、コレステロール検査キットなどの検査キットはしばしば、分析のために血液サンプルを必要とする。血液採集処置には、一般的に、血液サンプルを得るために、指または他の適切な身体部分を刺すことが含まれる。一般的に、このような検査に必要な血液の量は比較的少なく、小さな穿刺外傷または切開部によって通常これらの検査に十分な量の血液を得ることができる。
【０００３】
様々なランセット装置が、病院、医院、診療所など、ならびに個別の消費者に市販されている。このような装置は一般的に、少量の血液流出を提供すべく、患者の皮膚に迅速な穿刺外傷または切開部を作るのに使用される、針などの先の尖った部材、またはブレードなどの刃の鋭い部材を備えている。多くの人にとってはしばしば、手持ち式針またはブレードで自分の指を刺すことが生理的および精神的に難しいことである。その結果、ランセット装置は、トリガ機構が作動すると患者の皮膚の穿刺または切断を容易にする装置に進化して来た。いくつかの装置では、針またはブレードは、患者から血液を抜き出すのを担当する医療専門家、または患者自身である可能性があるユーザによってトリガされるまで、待機位置に保持されている。トリガする際、針またはブレードは、例えば指の上の患者の皮膚を穿刺または切断する。多くの場合、患者の皮膚を穿刺または切断するのに必要な「自動的な」力を与えるように、ばねが装置内に組み込まれている。
【０００４】
このような医療用穿刺装置またはランセットは使用前に滅菌状態であることが、医療分野では最も重要である。今日、一般的には例外なく、医療用穿刺装置またはランセットは、医療専門家やこのような装置の需要がある大衆の人に販売される前に、殺菌状態で製造および包装される。殺菌包装は装置の殺菌性を維持して、使用まで周囲環境がこれを汚染しないことを保証する。加えて、使用者または別の人が装置の使用後に針またはブレードに接触しないことも非常に重要である。血液感染性疾病に対する懸念から、医療専門家は患者の血液と接触する医療用装置に大きな注意を払う必要がある。したがって、ランセット設計の重要な態様は、血液サンプルが患者から抜き取られた後に装置の針またはブレードが使用者または別の人を傷つけることを防ぐ必要がある。使用した場合、針またはブレードは、針またはブレードが装置を取り扱う使用者または別の人を傷つけるのを防ぐように保護するべきである。さらに、ランセット装置は、針またはブレードが複数の人に使用されていることによる疾病感染の機会をなくすように使い捨てであるべきである。これに関して、ランセット装置は理想的には１つの焼成用に設計されているべきであり、再使用を防ぐための安全機構を有する。
【０００５】
使用したランセット装置を操作および取り扱う際の安全性を高めるための進歩が近年なされている。例えば、穿刺または切断要素の装置からのまた装置内への自動取り出しおよび引き込みを特徴付ける単一のショット装置であるランセット装置を現在利用することが可能である。このような医療用穿刺装置の例が特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４に開示されている。
【０００６】
Teoへの特許の特許文献１は、ばね装填ランセット構造を含むランセットホルダを備えたランセット装置を開示している。ばね装填ランセット構造は、構造のトリガの際にランセット針の取り出しおよび引き込みを行なう単一ばねを備えている。Wyszogrodzkiへの特許の特許文献２は、ハウジングと、遮蔽部と、穿刺先端を有するピストンと、ハウジング内の内部ウィング要素の破損の際にそれぞれピストンを取り出すおよび引き出す駆動および戻りばねとを備えたランセット装置を開示している。Moritaへの特許の特許文献３は、組み合わせたホルダおよびランセット構造を含むランセット装置を開示している。ランセット構造は、穿刺先端を有するランセット部材と、１対の作動アームの作動の際にランセット部材に患者の皮膚を穿刺させる圧縮ばね部材とを備えている。
【０００７】
Ramelへの特許の特許文献４は、患者の皮膚を穿刺するように穿刺ランセット部材に力を与える圧縮ばねをトリガするのに使用される、スライド可能トリガを囲むハウジングを備えたランセット装置を開示している。ハウジングは、ランセット部材の本体と係合する１対の内部フィンガを備えており、その後、スライド可能トリガに使用者によって加えられた軸力によってランセット部材本体との係合から解放される。当技術分野で知られている他の医療用穿刺装置またはランセットが特許文献５および特許文献６に開示されている。これらの参考文献で開示された装置は、針を保護する、または針を殺菌したままにするように使用されるキャップを含んでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，４３２，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２４８，１２０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７５５，７３３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５４０，７０９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８６９，２４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，８１７，６０３号明細書
【特許文献７】米国同時係属出願第１１／１２３，８４９号明細書
【特許文献８】米国特許出願第１１／２７０，３３０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述の点から、一般に、使用前の殺菌性、および使用後の安全かつ確実な処分を保証しながら、使用者の操作または使用が容易である医療用穿刺装置に対する必要性が医療分野において存在する。加えて、医療分野において、血液サンプルを収集するのに使用する、簡単で、安価で、信頼性があり使い捨ての医療用穿刺装置が必要とされている。
【００１０】
本発明は概してランセット装置に関するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、それと移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットとを備えている。ランセットは穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内の前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置に付勢させるようにハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、シールドに取り付けられ、初期位置でランセットと締まり係合されたアクチュエータを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、アクチュエータが駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するように、ランセットをハウジングの後端部に向けて移動させ、これと接触させる。ハウジングの後端部との接触の際、ハウジング内にシールドを引っ込めるように加えられるさらなる力によって、アクチュエータとランセットの間の締まり係合の解消が生じ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。アクチュエータは、シールドの近位端に取り付けられた剪断可能要素を備えており、剪断可能要素はランセットとの締まり係合を提供する、少なくとも１つの破断可能シェルフまたはタブを備えることができる。
【００１２】
第２の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられ、少なくとも１つの内部タブを備えたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。ランセットは、初期位置でシールド内の内部タブと締まり係合している。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、ランセットが駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するように、シールド内部タブとの締まり係合によりハウジングの後端部に向けて移動させ、これと接触させる。ハウジングの後端部との接触の際、ハウジング内にシールドを引っ込めるように加えられるさらなる力または移動により、内部タブの破壊が生じて、締まり係合が取り除かれ、シールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放される。ランセットは、ランセットの初期位置での内部タブとの締まり係合を行なう切断要素を備えることができ、内部タブの破壊は内部タブを通って切断する切断要素によって生じる可能性がある。
【００１３】
第３の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは一般的に、穿刺要素がハウジング内に配置される初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、初期位置でランセットと締まり係合するアクチュエータを備えており、ランセットの初期位置で少なくとも一部圧縮状態に駆動ばねを維持する。アクチュエータは、ハウジングに取り付けられたスリーブ部と、ランセットと締まり係合した少なくとも１つの弾性要素とを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、シールドが弾性要素をランセットから径方向外側に移動させて、それとの締まり係合が解放され、それによってシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも一部圧縮された駆動ばねが解放される。スリーブ部および弾性要素は、例えば、活動ヒンジによって一体的に形成し、連結することができる。
【００１４】
第４の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを介して軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。駆動ばねは、ランセットとハウジングの間の締まり係合によって、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮状態に保持されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに旋回可能に連結され、駆動ばねを解放させるように初期位置でランセットと接触係合するアクチュエータを備えている。操作中、アクチュエータの移動、一般的には降下がハウジング内へのその旋回移動を生じさせ、ランセットがハウジングとの締まり係合から解放されるまで、ランセットの少なくとも一部をハウジング内で下向きに移動させ、それによってハウジングを介して穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放される。ランセットは、少なくとも１つの外向きに延びているガイドタブを備えることができ、ハウジングは長手方向主経路およびほぼ横向きの側部経路を備えた内部ガイド経路を画定することができ、それによって締まり係合は、主経路および側部経路のほぼ交点で画定された隅部または頂点と係合するガイドタブを備えている。
【００１５】
第５の実施形態によるランセット装置は、その後端部に内部カム表面を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、これに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内で前部開口を介して延びている穿刺位置の間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ハウジング内に配置されたシールドの近位端に取り付けられ、その初期位置でランセットと締まり係合するアクチュエータを備えている。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動によって、アクチュエータがランセットをハウジングの後端部に向けて移動させて、駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、同時に内部カム表面と相互作用する。シールドの軸方向移動中の内部カム表面との連続相互作用はさらに、アクチュエータとランセットの間の締まり係合が解放されるハウジング内の位置までアクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることを可能にする。アクチュエータは、シールドの近位端にスライド可能に取り付けられ、締まり係合を解放するようにそこを介したランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えることができる。
【００１６】
第６の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを通って軸方向に移動可能なランセットとを備えている。ランセット装置は、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに取り付けられ、初期位置でランセットと締まり係合したアクチュエータを備えている。アクチュエータとランセットの間の締まり係合は、初期位置で、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に駆動ばねを維持する。操作中、ハウジング内へのアクチュエータの移動、一般的に降下は、アクチュエータとランセットの間の締まり係合が解放されるハウジング内の位置までアクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放され、駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結されたレバー部材と、ハウジング内に下がるプレート部材とを備えることができる。プレート部材は、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定する。第７の実施形態によるランセット装置は、ハウジングに取り付けられた降下可能ボタンと、ハウジング内に下がるプレート部材を有するアクチュエータを備えることができ、プレート部材は締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定する。
【００１７】
第８の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を有するランセットとを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に配置されている初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。駆動ばねは、ランセットとハウジングの間の締まり係合によって、ハウジングの後端部とランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に保持されている。ランセット装置はさらに、ハウジングに連結された、または選択でハウジングに旋回可能に一体化され、駆動ばねの解放を引き起こすようにランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するようになっているアクチュエータを備えている。操作中、アクチュエータの移動、一般的に降下は、アクチュエータがランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するまでハウジング内へのその旋回移動を引き起こし、それによってハウジングを通って穿刺位置までランセットを付勢させるように少なくとも一部圧縮した駆動ばねが解放される。アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結され、ランセットとハウジングの間の締まり係合を切断するように下がる切断刃を備えたレバー部材を備えることができる。
【００１８】
別の実施形態によるランセット装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、穿刺要素を備えたランセットを備えている。ランセットは、穿刺要素がハウジング内に保持された初期予備作動位置と、穿刺要素が前部開口を通ってハウジングまで延びる穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは、ランセットを穿刺位置に向かって付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセット装置はさらに、ランセットを予備作動位置に保持する保持ハブを備えている。保持ハブは、駆動ばねの付勢に対してランセットを保持するようになっており、旋回カム要素を備えている。カム要素は、ランセットの予備作動位置でランセットと締まり係合している。操作中、保持ハブに向かったハウジングの軸方向移動はカム要素を旋回させ、それによって駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮するようにハウジングの後端部に向けてランセットを移動させ、カム要素をランセットとの締まり係合から解放し、駆動ばねがハウジングを通って穿刺位置に向けてランセットを駆動することが可能になる。カム要素は、カム要素が凹部をランセット上の干渉と位置合わせするように旋回されたときに、カム要素をランセットとの締まり係合から解放する凹部または切り欠きを画定することができる。
【００１９】
ランセット装置はさらに、ハウジング内の内部接触を有することができ、保持ハブに向かったハウジングの軸方向移動はハウジング内の内部接触がカム要素を旋回させる。カム要素は、ハウジングの内部接触との係合のために接触表面を備えることができる。ハウジングの内部接触は、カム要素の接触表面との係合と協働するように一体形成されたカム表面を備えることができる。保持ハブは、１対の旋回カム要素によって連結された１対の対向する支持部材によって全体的に画定された環状へりを備えることができる。カム要素は、支持部材を連結する旋回シャフトを備えることができる。
【００２０】
最後の実施形態によるランセット装置は、概略、内部作動部材を含むハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、それに移動可能に取り付けられたシールドと、ハウジング内に配置され、シールドを通って軸方向に移動可能であるランセットと、回転要素とを備えている。ランセットは、穿刺要素を備えており、穿刺要素がハウジング内に配置された初期位置と、穿刺要素が穿刺処置のためにシールド内を、前部開口を通って延びる穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされている。駆動ばねは概略、ランセットを穿刺位置まで付勢させるように、ハウジングの後端部とランセットの間に配置されている。ランセットは一般に、初期位置で回転要素と締まり係合している。操作中、ハウジング内へのシールドの軸方向移動により、作動部材が回転要素をランセットに対して解放位置まで回転させて、ランセットと回転要素の間の締まり係合を解放し、それによって駆動ばねがシールドを通って穿刺位置までランセットを付勢させることが可能になる。
【００２１】
回転要素をシールドに取り付けることができ、それによってハウジング内へのシールドの軸方向移動により、駆動ばねがランセットと回転要素の間の締まり係合によってハウジング後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮する。回転要素は、ハウジング内に配置されたシールドの後端部に取り付けることができる。
【００２２】
作動部材はカム表面を有するカム要素を備えることができ、回転要素はカム要素を受けるカムガイド凹部を画定するガイドプレートを備えることができ、それによって、ハウジング内へのシールドの軸方向移動が、カム表面をカムガイド凹部と係合させるものであり、これはガイドプレートに対する重要な回転動作である。ランセットは、ガイドプレートと締まり係合した作動タブを備えることができ、ガイドプレートは間隙スロットを画定することができ、それによって、作動タブが間隙スロットと位置合わせする解放位置までガイドプレートが回転すると締まり係合を解放することができる。
【００２３】
作動部材はカム表面を有するカム要素を備えることができ、回転要素はカムフォロワを備えることができ、それによってハウジング内へのシールドの軸方向移動が、少なくともカムフォロワが解放位置に到達するまで、カム表面をカムフォロワと係合させるものであり、これは重要な回転動作となる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第１の実施形態の長手断面図である。
【図２】図１の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図３】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図４】作動直後のランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図５】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図６】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図１のランセット装置の長手断面図である。
【図７】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第２の実施形態の長手断面図である。
【図８】図７の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図９】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１０】装置の内部を見るために装置のランセットを取り外した、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１１】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１２】作動後の最終状態にあるランセット装置を示した、図７のランセット装置の長手断面図である。
【図１３】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第３の実施形態の長手断面図である。
【図１４】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１５】作動の後の段階にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１６】作動直後のランセット装置を示す、図１３のランセット装置の断面図である。
【図１７】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示した、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１８】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図１３のランセット装置の長手断面図である。
【図１９】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第４の実施形態の長手断面図である。
【図２０】作動の初期状態にあるランセット装置を示す、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２１】作動直後のランセット装置を示す、図１９のランセット装置の断面図である。
【図２２】装置の内部を見るために装置のランセットを取り外した、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２３】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図１９のランセット装置の長手断面図である。
【図２４】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第５の実施形態の長手断面図である。
【図２５】図２４の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図２６】ランセットが装置内で締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図２４のランセット装置の横断面図である。
【図２７】ランセットを装置内の締まり係合から解放した、作動点でのランセット装置を示す、図２４のランセット装置の横断面図である。
【図２８】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図２９】作動点でのランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図３０】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図２４のランセット装置の長手断面図である。
【図３１】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第６の実施形態の長手断面図である。
【図３２】初期予備状態にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の第２の長手断面図である。
【図３３】ランセットが装置と締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の横断面図である。
【図３４】ランセットを装置内の締まり係合から解放した、作動点にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の横断面図である。
【図３５】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３６】作動点にあるランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３７】ランセットが穿刺位置に向かって装置内で移動した、作動後のランセット装置を示す、図３１のランセット装置の長手断面図である。
【図３８】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、ランセット装置の第７の実施形態の長手断面図である。
【図３９】ランセットが装置内で締まり係合している、作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４０】ランセットが装置内の締まり係合から解放された、作動点にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の横断面図である。
【図４１】ランセットが穿刺位置に向かって装置内で移動した、作動後のランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４２】装置のランセットが穿刺処置のために穿刺位置にある、作動後のランセット装置を示す、請求項３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４３】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図３８のランセット装置の長手断面図である。
【図４４】ランセット装置の第８の実施形態の斜視図である。
【図４５】内部ランセットに取り付けられた殺菌カバーが取り外された、図４４のランセット装置の斜視図である。
【図４６】図４４のランセット装置の展開斜視図である。
【図４７】アクチュエータ、駆動ばね、および装置のランセットを示す、図４４のランセット装置の一部の斜視図である。
【図４８】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図４９】図４８の断面図に対する垂直長手軸に沿った、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５０】作動点にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５１】装置のランセットを穿刺処置のために部分的に露出させた、作動後のランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５２】作動後の最終状態にあるランセット装置を示す、図４４のランセット装置の長手断面図である。
【図５３】ランセット装置の別の実施形態の斜視図である。
【図５４Ａ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの底面図である。
【図５４Ｂ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの側面図である。
【図５４Ｃ】図５３に示すランセット装置内で使用される保持ハブの端面図である。
【図５５】図５４Ａ〜５４Ｃに示す保持ハブの斜視図である。
【図５６】ランセット装置の最終実施形態の斜視図である。
【図５７】図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図５８】図５７の線５８〜５８に沿った、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図５９】後部キャップ、ガイドプレート、およびランセット装置のシールドを示す、図５６のランセット装置の展開部分断面図である。
【図６０】図５６のランセット装置内で使用されるランセットの斜視図である。
【図６１】図５９に示す後部キャップを追加的に含む、図６１に示す組立て構造の側面図である。
【図６２】図５９に示すシールドおよびガイドプレートに取り付けられたランセットを示す、図６０のランセットの後部の斜視図である。
【図６３】図５９に示すシールドおよびガイドプレートに取り付けられたランセットを示す、図６０のランセットの後部の斜視図である。
【図６４】図５６のランセット装置のシールドの前端部の斜視図である。
【図６５Ａ】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６５Ｂ】初期予備作動状態にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図６６Ａ】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６６Ｂ】作動の初期段階にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【図６７Ａ】作動点にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の長手断面図である。
【図６７Ｂ】作動点にあるランセット装置を示す、図５６のランセット装置の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の他の詳細および利点は、添付の図面と合わせて読むことにより、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。
【００２６】
以下に記載する目的で、使用される場合、空間的方向の用語は、添付の図面に向きされているような本発明の実施形態に関するものとする。しかし、本発明はそうでないと明示的に特定されている場合を除いて、多くの代替変更形態および実施形態を想定することができることは明らかである。また、添付の図面に示され、本明細書に記載された特定の装置および実施形態は本発明の単なる例示的な実施形態であり、同様の要素は同様の参照番号および添付のアルファベット記号表示で指定されていることを理解されたい。
【００２７】
図１〜６を参照すると、第１の実施形態によるランセット装置１０ａが全体的に示されている。ランセット装置１０ａは一般的に、ハウジング１２ａと、ハウジング１２ａに移動可能に取り付けられたシールド１４ａと、ハウジング１２ａ内に移動可能に配置されたランセット７０ａとを備えている。本明細書によって詳細に説明するように、シールド１４ａはハウジング１２ａ内に移動可能に取り付けられており、ハウジング１２ａ内に少なくとも部分的に配置されている。シールド１４ａは一般的に、ハウジング１２ａから部分的に外側に延びており、ランセット７０ａはハウジング１２ａ内に含まれており、シールド１４ａを介して軸方向に移動可能である。
【００２８】
ハウジング１２ａは一般的に、これ以下本体２０ａと呼ぶ細長い本体の形をしている。本体２０ａは、ほぼ円筒形および中空構造をしている。本体２０ａは、遠位端すなわち前端部２２ａと、本体２０ａの近位端すなわち後端部２６ａとを形成する後部キャップ２４ａとを有する。本体２０ａの内部は一般的には開いており、内部キャビティまたは孔２８ａを備えている。内部キャビティ２８ａは、後部キャップ２４ａの存在により後端部で閉じられており、本体２０ａの前端部２２ａによって画定された前部開口３０ａを備えており、これを通ってシールド１４ａが延びている。本体２０ａおよび後部キャップ２４ａは一体的に形成することができる。別の方法では、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａはハウジング１２ａを形成するように互いに固定された別個の要素であってもよく、それによってランセット装置１０ａの組立てが簡単になる。例として、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａは適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、または摩擦嵌合またはスナップ式連結などの、機械的係合をその間に与える内部係合構造を使用して連結することができる。例えば、本体２０ａは、環状溝３４ａを画定する環状へり３２ａを備えることができ、後部キャップ２４ａは噛合要素として噛合環状リップ３８ａを有する噛合環状へり３６ａを備えることができる。本体２０ａおよび後部キャップ２４ａが連結されている場合、環状リップ３８ａは本体２０ａの後部開口端部内に延びており、環状リップ３８ａは環状へり３２ａの上および本体２０ａの環状溝３４ａの中にスナップ嵌合する。このような要素の配置は単に例示的なものであり逆であってもよいことを理解すべきであり、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａを連結するのに他の相互嵌合している機械的係合配置を使用することができることも予期できる。本体２０ａはさらに、環状溝３４ａの前に内部リッジ４０ａ、一般的に周方向に延びているリッジ４０ａを備えており、その目的および機能を本明細書で説明する。さらに、ハウジング１２ａの本体２０ａは、前端部２２ａの一部として形成された前方へり４２ａを備えることができ、前部開口３０ａを画定する。
【００２９】
上記のように、シールド１４ａは、本体２０ａの前端部２２ａ内の前部開口３０ａから少なくとも部分的に外側に延びている。シールド１４ａは、遠位端すなわち前端部５２ａおよび近位端すなわち後端部５４ａを有するシールド本体５０ａを備えたほぼ円筒形の中空構造であり、そこを通って延びる内部キャビティまたは孔５６ａを画定する。シールド本体５０ａの前端部５２ａは、前部開口６０ａを画定する一部前端壁面５８ａを画定し、ランセット装置１０ａが本明細書でより詳細に論じるように使用者によって作動された場合に、これを通ってランセット７０ａの穿刺要素が延びる。前端壁面５８ａは一般的に、患者の身体上の意図した穿刺領域に接触するように前部開口６０ａの周りに小さな接触領域を画定する。小さな接触領域は、シールド１４ａ内に周面に形成された複数の周面窪み（図示せず）を与えることによって、より小さくすることができる（すなわち、表面積を小さくすることができる）。ハウジング１２ａおよびシールド１４ａの外部表面特性は、発明者がＢｒａｄｌｅｙ Ｗｉｌｋｉｎｓｏｎである「ランセット装置」という名称の２００４年１１月３０日に出願された特許文献７に開示された人間工学的特性および構造により形成することができる。前述の「ランセット装置」の出願の開示を、本明細書に参照として援用する。
【００３０】
シールド１４ａは、ハウジング１２ａ内で軸方向にかつスライド可能に移動することができる。シールド１４ａおよびハウジング１２ａは同軸に取り付けることができ、シールド１４ａおよびハウジング１２ａは共通の中心軸Ａの周りに同軸に配置されている。シールド１４ａおよびハウジング１２ａはそれぞれ、ほぼ円筒形状とすることができる。剪断可能要素６２ａが、さらにシールド１４ａに関連付けられている。詳細には、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａの後端部５４ａに配置されて、シールド本体５０ａの後周縁６３ａと係合する。剪断可能要素６２ａは、シールド本体５０ａの外側表面に沿って遠位方向で軸方向に延びた環状スリーブ部６４ａを備えている。環状スリーブ６４ａは、シールド本体５０ａの後端部５４ａを受けて、シールド本体５０ａとハウジング１２ａの本体２０ａの間に位置決めされる。より詳細には、環状スリーブ６４ａの内側表面は、シールド本体５０ａの後端部５４ａでシールド本体５０ａの外側表面の近位方向に延びる部分と係合し、剪断可能要素６２ａの外側表面はハウジング１２ａの本体２０ａの内側表面とスライド可能に協働する。剪断可能要素６２ａはさらに一般的には、本明細書でさらに記載するように、ランセット７０ａと係合する２つの対向する内側に突出した破断可能シェルフまたはウィング６６ａを備えている。剪断可能要素６２ａは図では２つの対向する内側に延びるシェルフまたはウィング６６ａを備えているが、１つのシェルフまたはウィング６６ａのみが本明細書に記載のように、ランセット７０ａとの締まり係合（干渉係合）に必要であることが分かる。破断可能シェルフまたはウィング６６ａは、本明細書で述べるように、十分な下向き圧力が加えられた場合にシェルフ６６ａを破断（すなわち、破壊）させる可能性がある脆弱領域すなわち折り線６７ａを備えることができる。破断可能シェルフまたはウィング６６ａは一般的に、シールド１４ａのために選択されたものと比べて、同様のまたは異なる材料で作られていてもよい、ほぼ径方向内側に延びた片持ち梁である。
【００３１】
剪断可能要素６２ａは、例えば、本明細書に記載するようにランセット装置１０ａを作動させるように本体２０ａ内にシールド本体５０ａを軸方向に引っ込める（すなわち、挿入する）ことによって、軸方向動作がシールド本体５０ａに加えられた場合に、ハウジング１２ａの本体２０ａ内でシールド本体５０ａと組み合わせてスライドするようになっている。この目的で、またシールド本体５０ａの後端部５４ａ上の後周縁６３ａと適切に係合するために、剪断可能要素６２ａは、シールド本体５０ａの近位端すなわち後端部５４ａ、特に後周縁６３ａと係合するスリーブ部６４ａによって画定された当接凹部６８ａを備えている。したがって、ハウジング１２ａの本体２０ａ内にシールド本体５０ａを引っ込める（すなわち、挿入する）ためにシールド本体５０ａに加えられたあらゆる軸方向動作は、当接凹部６８ａ内の後周縁６３ａの締まり係合によって剪断可能要素６２ａに伝達される。その結果、ランセット装置１０ａを作動させるように軸方向動作が加えられた場合に、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａと共にハウジング１２ａの本体２０ａ内でスライドする。シールド本体５０ａの捕捉した部分は、剪断可能要素６２ａのスリーブ部６４ａ内に固定することができ、それによってこれらの要素間のしっかりとした係合がなされ、シールド本体５０ａに加えられる軸方向動作が確実に剪断可能要素６２ａに伝達される。例えば、医療グレード接着剤または機械係止係合が、シールド本体５０ａの後端部５４ａでスリーブ部６４ａの内側表面とシールド本体５０ａの捕捉した部分（すなわち、外側表面）の間に与えられ、これらの要素は互いに固定され、ハウジング１２ａの本体２０ａ内で一体的に移動することができる。ハウジング１２ａの本体２０ａの前方へり４２ａが形成されて、剪断可能要素６２ａのスリーブ部６４ａの遠位端との締まり係合が行われることにより、剪断可能要素６２ａ、したがってシールド本体５０ａが前部開口３０ａを通って軸方向にスライドしハウジング１２ａから完全に出てしまわないようにすることができる。
【００３２】
ランセット装置１０ａはさらに、ハウジング１２ａ内に配置され、シールド１４ａ内に延びているランセット７０ａを備えている。ランセット７０ａは、ランセット７２ａの形で示した穿刺要素を備えている。ランセット７２ａは、その前端部に穿刺端部７４ａを備えている。ランセット７０ａは、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａ内に配置された初期位置と、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａの前部開口６０ａを越えて延びている穿刺位置との間で、患者の身体内に穿刺外傷をもたらすのに十分な距離の、シールド本体５０ａの内部キャビティ５６ａを通る軸方向移動ができるようにされている。ランセット装置１０ａおよびランセット７０ａの操作に関するさらなる詳細を以下で行う。
【００３３】
ランセット７２ａの穿刺端部７４ａは、患者の皮膚を穿刺するようになっており、尖った端部、針先端、ブレード縁部などの形とすることができる。穿刺端部７４ａは、特定の向きに位置合わせされた尖った端部またはブレードなどとの好ましい位置合わせ向きを含むことができる。このような向きでは、シールド本体５０ａおよび／またはハウジング１２ａの本体２０ａは、穿刺端部７４ａの位置合わせ向きに対応する目標しるしを含むことができる。シールド本体５０ａ内の突起（図示せず）および／または本体２０ａ内の窪み（図示せず）は、前に参照として援用した特許文献７に記載されているように、このような位置合わせ向きとして機能することができる。
【００３４】
ランセット７０ａはさらに、その後端部でランセット７２ａを支持するキャリヤ本体７６ａを備えている。キャリヤ本体７６ａおよびシールド本体５０ａは、シールド本体５０ａ内でランセット７０ａの移動を案内する対応する案内表面を含むことができる。例えば、キャリヤ本体７６ａはその外側表面にガイドタブ７８ａを備えることができ、シールド本体５０ａはその中にガイドタブ７８ａをスライド可能に収納するように、その内側表面に沿って長手方向に延びている対応するガイド経路８０ａを画定する。キャリヤ本体７６は、図示するようにその対向する横側部に１対のガイドタブ７８ａ、または単一のガイドタブ７８ａを備えることができ、スライド本体５０ａは、各ガイドタブ７８ａに対応するその対向する内側表面に沿って延びている対応する１対のガイド経路８０ａ、または単一の対応するガイド経路８０ａを備えることができる。ガイドタブ７８ａおよび経路８０ａの配置を逆にすることもでき、多数のガイドタブガイド経路７８ａ、８０ａ（すなわち、３つ以上）を使用することもできることが考えられる。ガイドタブ７８ａおよびガイド経路８０ａは、ランセット７０ａがシールド本体５０ａ内に適切に位置合わせされ、シールド本体５０ａ内でのランセット７０ａの軸方向スライド移動を案内するのを保証し、さらに、シールド本体５０ａ内のキャリヤ本体７６ａの回転移動を防ぐまたはこれに耐えるように使用することもできる。ガイドタブ７８ａ上の遠位方向に面した表面８２ａは、シェルフまたはウィング６６ａがランセット７０ａを解放するように破断されるまで、ランセット装置１０ａの初期または予備作動状態で剪断可能要素６２ａ上のシェルフまたはウィング６６ａと係合する。キャリヤ本体７６ａはさらに、本明細書に記載するようにランセット装置１０ａの駆動ばねおよび引き込みばねにそれぞれ係合する、近位端のすなわち後端部ばねガイド８６ａおよび遠位端のすなわち前端部ばねガイド８８ａを備えている。ばねガイド８６ａ、８８ａは、キャリヤ本体７６ａと一体形成することができるか、あるいは異なる別個の要素として提供されて、例えば、医療グレード接着剤または直接機械取付を備えた医療分野における習慣的な手段によってキャリヤ本体７６ａの本体に固定することができる。
【００３５】
ランセット装置１０ａを通るランセット７０ａの移動は、駆動ばね９２ａによって加えられる付勢力によって実現される。駆動ばね９２ａは、ランセット装置１０ａを介して穿刺位置までランセット７０ａを駆動するようにランセット７０ａに対して付勢力を加えるようになっており、ハウジング１２ａの後端部とランセット７０ａの間に配置されている。後部キャップ２４ａは、後部キャップ２４ａ上の適切な向きで駆動ばね９２ａを位置合わせするおよび／またはこれを維持する構造を備えることができる。例えば、後部キャップ２４ａは駆動ばね９２ａを正確に位置決めする内部位置合わせ構造（図示せず）を備えることができる。ランセット７０ａは前に記載したように、ランセット装置１０ａの初期または予備状態で駆動ばね９２ａの対向端部と係合する近位ばねガイド８６ａを備えている。ランセット装置１０ａの初期状態では、駆動ばね９２ａは後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの遠位ばねガイド８６ａの間に延びている。ランセット７０ａが初期予備作動状態にある場合、駆動ばね９２ａは実質的に負荷がかかっていない解放状態にあり、ランセット７０ａにほとんどあるいは全く付勢力が加わらない。駆動ばね９２ａを圧縮すなわち「負荷をかける」際、ランセット装置１０ａは、本明細書に詳細に説明するように穿刺処置に備えて作動準備または負荷状態に置かれる。
【００３６】
引き込みまたは戻りばね９４ａが、さらに、ランセット７０ａが、穿刺要素７４ａがシールド本体５０ａの遠位端または前端部５４ａから外側に延びている穿刺位置まで患者に穿刺外傷を引き起こすのに十分な距離だけ遠位方向に移動した後に、シールド本体５０ａ内にランセット７０ａを引っ込めるように、ランセット装置１０ａの前端部または遠位端に設けられる。引き込みばね９４ａは、本明細書に記載するように、ランセット７０ａの前方向への移動中に、キャリヤ本体７６ａの前側に延びている遠位ばねガイド８８ａによって係合されるようになっている。シールド本体５０ａの前端部または遠位端壁面５８ａはさらに、引き込みばね９４ａを受ける遠位端ポケット９８を画定する、軸方向後側にまたは近位方向に延びている内部スリーブ９６ａを備えている。引き込みばね９４ａは、穿刺処置において、ランセット装置１０ａの動作の始めから終わりまで遠位端ポケット９８ａ内に配置されている。引き込みばね９４ａは、医療グレード接着剤の使用によって、または遠位端ポケット９８ａ内に引き込みばね９４ａを機械的に固定することによって、遠位端ポケット９８ａ内に固定することができる。駆動および引き込みばね９２ａ、９４ａは一般的に、圧縮状態にある場合に、潜在エネルギーを蓄積することが可能な圧縮ばねである。
【００３７】
ランセット装置１０ａはさらに、ランセット７０ａの前端部、より詳細には、ランセット７２ａの穿刺端部７４ａを保護するために覆う保護タブまたはカバー１００ａを備えることができる。タブまたはカバー１００ａは、使用前にその殺菌性を維持するように穿刺端部７４ａを保護するために覆う。タブまたはカバー１００ａは一般的に、ランセット装置１０ａの使用者が把持するように、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａを通ってキャリヤ本体７６ａの本体から延びる比較的薄く、縦長の構造である。タブまたはカバー１００ａは、例えば、塑性成形過程中に、キャリヤ本体７６ａと一体形成することによって、キャリヤ本体７６ａの本体と一体形成することができる。タブまたはカバー１００ａとキャリヤ本体７６ａの間の連結は、それに沿ってタブまたはカバー１００はキャリヤ本体７６ａからカバー１００ａを取り除くように破断することを意図した周面溝または折り線の形の脆弱領域を含むことができる。タブまたはカバー１００ａは図示するように、キャリヤ本体７６ａの遠位ばねガイド８８ａから前側に延びている。タブまたはカバー１００ａの寸法は、引き込みばね９４ａを通って軸方向に延びるものである。タブまたはカバー１００ａの様々な構成は、前に参照として援用した特許文献７に記載されている。
【００３８】
ランセット装置１０ａのそれぞれの要素は全て一般的に、医療グレードプラスチック材料などの、成形プラスチック材料で形成されている。ランセット７２ａは、皮膚を穿刺するようになっているあらゆる適切な材料で構成することができ、一般的にはステンレス鋼などの医療グレード金属である。
【００３９】
ランセット装置１０ａの使用および作動を次に、図１〜６を続けて参照して説明する。ランセット装置１０ａは一般的には、最初、キャリヤ本体７６ａから、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａ内の前部開口６０ａを通って遠位に延びているカバー１００ａを備えている。ランセット装置１０ａの初期の非作動準備状態では、駆動ばね９２ａは実質的に圧縮されておらず（すなわち、負荷がかけられてなく）、解放された状態である。駆動ばね９２ａは、後部キャップ２４ａの内側からキャリヤ本体７６ａまで延びており、より詳細には、キャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａの周りに配置されている。ランセット装置１０ａを穿刺処置で使用するために、駆動ばね９２ａは、圧縮されて、圧縮の作動準備状態に置かれて、ランセット７０ａをハウジング１２ａおよびシールド１４ａを通って移動させるのに必要な付勢力を提供する必要がある。さらに、初期状態では、駆動ばね９２ａは、ばねガイド８６ａに作用して、ハウジング１２ａの本体２０ａ内にランセット７０ａを実質的に位置決めするだけである。より詳細には、駆動ばね９２ａは、キャリヤ本体７６ａを、ハウジング１２ａの本体２０ａ内で相対固定静止位置に位置決めし、そこで、ランセット７０ａは、ハウジング１２ａの本体２０ａおよびシールド１４ａのシールド本体５０ａに対するほぼ固定された位置を占めている。さらに、キャリヤ本体７６ａから横方向に延びているガイドタブ７８ａが、剪断可能要素６２ａ上の片持ち梁式シェルフまたはウィング６６ａと接触するように、キャリヤ本体７６ａのばねガイド８６ａに作用する駆動ばね９２ａはキャリヤ本体７６ａを位置決めし、それによって、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａを本体２０ａに対してほぼ固定位置に位置決めする。より詳細には、駆動ばね９２ａはキャリヤ本体７６ａに作用して、ガイドタブ８６ａ上の遠位表面８２ａがシェルフ６６ａと締まり係合するようにキャリヤ本体７６ａを位置決めし、本体２０ａに対してほぼ固定位置で剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａを位置決めする。したがって、使用者がランセット装置１０ａを使用する準備ができるまで、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａは、本体２０ａに対してほぼ一定の相対位置に保持される。
【００４０】
ランセット装置１０ａを使用するために、使用者はハウジング１２ａの対向する側部を指と親指の間などで把持し、破断可能カバー１００を取り除く。カバー１００ａは一般的に、キャリヤ本体７６ａとの脆い連結を破断するように、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａに画定された前部開口６０ａ内で組み合わせた捩れおよび引張動作でカバー１００ａを移動させることによって取り除かれる。脆い連結が破断すると、カバー１００ａは前部開口６０ａを通って取り除くことができる。シールド本体５０ａの前端壁面５８ａはその後、穿刺負傷が出血を開始させることが望ましい患者の身体上の位置と接触して配置することができる。設けられている場合、目標しるしは穿刺の所望の位置と位置合わせすることができる。
【００４１】
身体に対して配置されると、使用者はハウジング１２ａの本体２０ａに下向きの力を加えて、シールド１４ａのシールド本体５０ａをハウジング１２ａ内に引っ込める（すなわち、押し下げる）。より詳細には、使用者は矢印Ｘの方向に下向きの力を加え、それによって使用者の身体（すなわち、皮膚表面）に対して力が加えられる。このような力は、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａに対向する力を確立して、シールド本体５０ａをハウジング１２ａの本体２０ａ内で軸方向で、かつ近位方向に引っ込めさせる。シールド本体５０ａが本体２０ａ内に引っ込むと、シールド本体５０ａの後端部５４ａは後部キャップ２４ａに向かって近位方向に（すなわち、後ろに）移動する。剪断可能要素６２ａの当接凹部６８ａと、シールド本体５０ａの後端部５４ａにおける後周縁６３ａとの間の締まり係合によって、剪断可能要素６２ａはシールド本体５０ａと結合して後部キャップ２４ａに向かって移動する。ほぼ同時に、ガイドタブ７８ａとシェルフまたはウィング６６ａとの間の締まり係合によって、駆動ばね９２ａに圧縮圧力すなわち力が作用し始める。より詳細には、使用者がハウジング１２ａに下向きの力を加えると、シールド本体５０ａおよび剪断可能要素６２ａは後ろ向きに移動し、対抗する力を伝達してガイドタブ７８ａ上の遠位端表面８２ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合を介してばね９２ａを駆動し、それによって後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの間で駆動ばね９２ａを圧縮し始める。
【００４２】
ランセット７０ａ全体が後ろ向きに移動し続けると、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合によって、後部キャップ２４ａとキャリヤ本体７６ａの間で、より詳細には、近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間で駆動ばね９２ａを圧縮する。シェルフまたはウィング６６ａは意図的に破断するように（すなわち、脆いように）形成されており、シェルフ６６ａは、破断することなく予め選択した距離だけ、近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間で駆動ばね９２ａを軸方向に圧縮するのに必要な力に耐えるのに十分な強度で形成される。ハウジング１２ａの本体２０ａのさらに下向きの移動によって、最終的に、近位ばねガイド８６ａが、後部キャップ２４ａの内側と接触するまたはこの内側に「到達する」。この点で、駆動ばね９２ａは近位ばねガイド８６ａと後部キャップ２４ａとの間でその最大圧縮に実質的に到達し、ランセット装置１０ａは、次に、穿刺処置を行なうように十分に「作動準備」されまたは「負荷がかけられ」る。選択的として、ばねガイド８６ａは後部キャップ２４ａの内側と接触またはそれに対して「到達する」必要はなく、駆動ばね９２ａはランセット装置１０ａの作動を行なうのに十分蓄積された潜在エネルギーを有することができる。
【００４３】
近位ばねガイド８６ａが後部キャップ２４ａの内側に接触すると、ハウジング１２ａの本体２０ａに加えられた連続的な下向きの力は、ガイドタブ７８ａとの締まり係合により破断可能シェルフまたはウィング６６ａに全体的に加えられる。より詳細には、近位ばねガイド８６ａが後部キャップ２４ａに接触すると、使用者による全体の下向きに加えられた力は、本体２０ａ（すなわち、後部キャップ２４ａ）からキャリヤ本体７６ａ、したがってガイドタブ７８ａに伝達される。ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合は、下向きに加えられた力をシェルフ６６ａに集中させ、それにより、シェルフ６６ａは、脆弱領域６７ａで遠位または前方向に、また、シールド本体５０ａの内部キャビティ５６ａ内に、壊れ、剪断され、あるいは破断される（すなわち、機能しなくなる）。シェルフまたはウィング６６ａが破断したときに、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の締まり係合によってばね９２ａを駆動するように加えられていた抑制または圧縮力が解放されて、駆動ばね９２ａがシールド本体５０ａ内でランセット７０ａを前向きに移動させることを可能にするように、駆動ばね９２ａに潜在エネルギーを解放する。加えて、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａとの間の破壊された締まり係合がなくなった状態で、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａは、後ろ向きに自由に後退して、後部キャップ２４ａ上の環状へり３６ａと係合し、そこでさらなる後向きの移動が停止する。剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａが環状へり３６ａに向かって移動すると、剪断可能要素６２ａがハウジング１２ａの本体２０ａの内側表面上の環状突起４０ａの上部に乗る。環状突起４０ａと剪断可能要素６２ａとの係合により、剪断可能要素６２ａとハウジング１２ａの本体２０ａの間の摩擦係合が大きくなり、それによって本体２０ａに対する剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａの位置を実質的に固定し、シールド本体５０ａが本体２０ａ内に再び前向きに移動するのを阻止する。剪断可能要素６２ａの外側表面と環状突起４０ａの間の摩擦係合は、剪断可能要素６２ａおよびシールド本体５０ａが本体２０ａ内に完全に後退し、後部キャップ２４ａと係合した後に、本体２０ａ内のシールド本体５０ａの前向き移動を実質的に防ぐように、摩擦ロックまたはブレーキとして実質的に動作する。
【００４４】
圧縮された駆動ばね９２ａ内の蓄積潜在エネルギーが解放され、駆動ばね９２ａはランセット７０ａを後部キャップ２４ａからシールド本体５０ａ内の内部キャビティ５６ａを通って離れるように付勢する。より詳細には、ガイドタブ７８ａとシェルフ６６ａの間の締まり係合が取り除かれ、駆動ばね９２ａの付勢力は、ハウジング１２ａの本体２０ａおよびシールド１４ａのシールド本体５０ａを通って軸方向に後部キャップ２４ａから離れるようにランセット７０ａを下向きおよび遠位方向に推進させる。この移動の間、対応するガイドタブ７８ａおよびガイド経路８０ａは、ランセット７０ａを、シールド本体５０ａを通って軸方向に案内する。ランセット７０ａに作用する付勢力は、ランセット７２ａの穿刺端部７４ａが十分な距離突出させるのに十分であることが好ましく、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａからの動的エネルギーは患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるのに十分なものである。さらに、ランセット７０ａの推進移動中、ランセット７０ａのキャリヤ本体７６ａ上の近位ばねガイド８６ａは、後部キャップ２４ａに連結されたままである駆動ばね９２ａから解放される。
【００４５】
さらに、ランセット７０ａが推進移動において前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ａは引き込みばね９４ａの後端部と係合する。駆動ばね９２ａによって与えられた付勢力は、引き込みばね９４ａを遠位端ポケット９８ａに向かって圧縮させる、引き込みばね９４ａの後端部との遠位ばねガイド８８ａの係合によって、引き込みばね９４ａに少なくとも部分的に加えられる。引き込みばね９４ａは、ランセット７０ａを推進させる駆動ばね９２ａの付勢力によって全体的にまたは部分的に圧縮することができるように設計されるが、さらに患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させるのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ａ内の前部開口６０ａを通ってランセット７２ａの穿刺端部７４ａを延ばすことを可能にするものである。遠位ばねガイド８８ａは、ランセット７０ａが軸方向移動して前側すなわち前部開口６０ａを通りシールド本体５０ａから全体的に出てしまうのを防ぐように、引き込みばね９４ａを支持する内部スリーブ９６ａに対して当接する当接表面を与える寸法となっている。
【００４６】
前に示したように、引き込みばね９４ａは一般的に、圧縮ばねであり、ランセット７０ａが穿刺位置まで延びた後に、シールド本体５０ａ内で解放された負荷のない状態に戻るのに十分な弾力性を有している。したがって、引き込みばね９４ａが圧縮されると、キャリヤ本体７６ａ上の遠位ばねガイド８８ａとの係合によってランセット７０ａ上に戻り付勢力を与える。引き込みばね９４ａはそれによって、シールド本体５０ａの前端壁面５８ａとキャリヤ本体７６ａ上の遠位ばねガイド８８ａの間で作用して、シールド本体５０ａ内にランセット７０ａの十分なまたは完全な引っ込みを生じさせる。より詳細には、引き込みばね９４ａは、シールド本体５０ａ内全体にランセット７２ａの穿刺端部７４ａを後退させる戻り付勢力を加える。さらに、引き込みばね９４ａがシールド本体５０ａ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ａはシールド本体５０ａ内の静的位置に戻り、ランセット７０ａはシールド本体５０ａ内の相対固定および静的位置に配置される。引き込みばね９４ａが解放されたまたは圧縮されていない状態に戻ると、引き込みばね９４ａはシールド本体５０ａ内に配置されたランセット７０ａを、穿刺端部７４ａがシールド本体５０ａ内に遮蔽された状態に維持し、穿刺位置へのランセット７０ａのさらなる移動を防ぐ。ランセット装置１０ａはそれによって、再使用から安全に保護され、適当な医療用廃棄物容器内などに適切に処分することができる。
【００４７】
図７〜１２を参照すると、ランセット装置１０ｂの第２の実施形態が全体的に示されており、前に記載したランセット装置１０ａと同じ基本構成部品を備えている。一般的に、ランセット装置１０ｂは、ハウジング１２ｂと、ハウジング１２ｂ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｂと、ハウジング１２ｂ内に移動可能に配置され、シールド１４ｂを通って移動可能であるランセット７０ｂとを備えている。前述のランセット装置１０ｂの基本構成部品は、ランセット１０ａの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品のはっきりした相違のみを、ランセット装置１０ｂの使用および操作の順序と共に、本明細書で述べる。
【００４８】
ランセット装置１０ａに対して、ランセット装置１０ｂは前に述べた剪断可能要素６２ａに対応する構造を備えていない。ランセット装置１０ｂは、シールド近位端５４ｂの後部突起または周縁１０２にシールド本体５０ｂを有するシールド１４ａを備えている。後部突起または周縁１０２は、ハウジング１２ａの本体２０ａの前端部２２ｂで前方へり４２ｂと締まり係合するようになっている。前縁部４２ｂとの後部突起１０２の締まり係合によって、ランセット装置１０ｂを作動させる前に、前方へり４２ｂ内に画定された前部開口３０ｂを通ってシールド本体５０ｂが軸方向にスライドし、ハウジング１２ｂから完全に出てしまうのを防ぐようにされている。後部周縁１０２は、ランセット装置１０ｂが使用者によって作動されたときに起こるのと同様に、シールド本体５０ｂが本体２０ｂ内に後退する（すなわち、押し下げられる）場合に、本体２０ｂの内側表面と接触し、スライド係合することができるような寸法をしている。
【００４９】
前に述べたランセット１０ａに対する別の相違は、ランセット装置１０ｂを作動準備または負荷状態に配置し、その後ランセット装置１０ｂの作動を生じさせるように使用されたランセット７０ｂとシールド１４ｂの間の干渉構造にある。ランセット装置１０ｂでは、シールド本体５０ｂは、ランセット装置１０ａ内の剪断可能要素６２ａ上の破断可能シェルフまたはウィング６６ａの代わりである、内側に延びているシェルフ、ウィング、または内部タブ１０４を備えている。内部タブ１０４は、シールド本体５０ｂと一体形成されていることが望ましいが、シールド本体６２ａに取り付けられ、例えば後周縁１０２に取り付けられ、シールド本体５０ｂの中心キャビティまたは孔５６ｂ内に延びている追加の別個の構造の一部であってもよい。シールド本体５０ｂは図では２つの対向した内側に延びている内部タブ１０４を備えているが、１つの内部タブ１０４だけが、剪断可能要素６２ａ上の破断可能シェルフまたはウィング６６ａに関連して前に説明したのと同様の方法で、ランセット７０ｂとの係合に必要であることが分かる。
【００５０】
ランセット装置１０ａでは、ガイドタブ７８ａは、ランセット装置１０ａの初期または予備作動状態にある駆動ばね９２ａの位置効果によりシェルフ６６ａに最初だけ接触する、破断可能シェルフまたはウィング６６ａとの締まり係合のためにランセット７０ａ上の構造を形成する。ランセット装置１０ｂでは、ガイドタブ７８ｂはさらに、切断ブレード、縁部などであってもよい切断要素１０６を備えまたはこれで形成されている。切断要素１０６は、ガイドタブ７８ｂと一体的に形成することができ、または別の方法では、直接的な機械または接着取付などの医療用装置分野において慣例である手段によってガイドタブ７８ｂに固定された別個の切断構造とすることもできる。切断要素１０６は、シールド本体５０ｂを通るランセット７０ｂの移動を可能にし、それによって穿刺処置を行なうように、ランセット装置１０ｂの作動中にシールド本体５０ｂの内部キャビティ５６ｂ内で内部タブ１０４を切断、剪断、または弾性変形するようになっている。前述の構造的相違の以外では、ランセット装置１０ｂは前に説明したランセット装置１０ａの構造と全ての他の点において実質的に同様である。
【００５１】
図７〜１２を続けて参照して、ランセット装置１０ｂの使用および操作を次に説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｂから遠位方向に延びているカバー１００ｂは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｂとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂ内の前部開口６０ｂからカバー１００ｂを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂは、その後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。ランセット装置１０ｂの初期状態では、駆動ばね９２ｂは実質的に圧縮されておらず（すなわち、負荷が加えられておらず）、解放された状態である。駆動ばね９２ｂは、キャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａから後部キャップ２４ｂまで延びている。前に述べたように、ランセット装置１０ｂの初期状態では、駆動ばね９２ａは解放された状態にあり、ランセット７０ｂをハウジング１２ａの本体２０ｂ内の固定位置で実質的に位置決めするようにばねガイド８６ｂに作用し、ランセット７０ｂは本体２０ｂに対してほぼ固定位置を占めている。加えて、駆動ばね９２ｂは本体２０ｂ内でキャリヤ本体７０ｂを位置決めするように、キャリヤ本体７６ｂ上のばねガイド８６ｂに作用し、それによってガイドタブ７８ｂ、より詳細には切断要素１０６は、シールド本体５０ｂの内部キャビティ５６ｂ内でタブまたはシェルフ１０４と締まり係合している。切断要素１０６と内部タブ１０４との間の締まり係合はさらに、本体２０ｂに対してほぼ固定または静的位置にシールド本体５０ｂを配置するように作用する。したがって、使用者がランセット装置１０ｂを使用する準備ができるまで、シールド本体５０ｂは、シールド本体５０ｂ内でガイドタブ７８ｂと内部タブ１０４の間の締まり係合によって本体２０ａに対しほぼ固定および静的位置で実質的に保持される。
【００５２】
ランセット装置１０ｂを使用するために、使用者はハウジング１２ｂの対向する側部を把持し、本体２０に下向きの力を加える。この力により、シールド本体５０ｂの前端壁面５８ｂに対向する力を生じさせて、シールド本体５０ｂを本体２０ａ内で軸方向に後退させる。シールド本体５０ｂが本体２０ｂ内に後退すると、シールド本体５０ｂの後端部５４ｂは後部キャップ２４ｂに向かって近位方向に（すなわち、後ろ向きに）移動する。ガイドタブ７８ｂと内部タブまたはシェルフ１０４の間の、より詳細には、ガイドタブ７８ｂ上の切断要素１０６と内部タブまたはシェルフ１０４との間の締まり係合により、ランセット７０ｂはまた後部キャップ２４ｂに向かって後ろ向きに移動する。シールド本体５０ｂが後ろ向きに移動すると、ガイドタブ７８ｂ上の切断要素１０６と内部タブまたはシェルフ１０４との間の締まり係合によって、対抗する力が駆動ばね９２ｂに加えられ、それによって後部キャップ２４ｂとキャリヤ本体７６ｂの間で駆動ばね９２ｂを圧縮する。内部タブ１０４は切断要素１０６によって切断または弾性変形されることを意図したものであり、内部タブ１０４は近位ばねガイド８６ｂと後部キャップ２４ｂの間で、駆動ばね９２ｂを軸方向に圧縮するのに必要な対向する力によって、切断要素１０６によって切断または剪断されるのに耐えるのに十分な強度で形成されている。すなわち、内部タブまたはシェルフ１０４は、所望のトリガ点の前で所定の距離だけ駆動ばね９２ｂを圧縮するのに必要な力に耐えるように形成されている。ハウジング１２ｂのさらに下向きの移動は、最終的に、近位ばねガイド８６ｂを後部キャップ２４ａの内側に接触させる。この点で、駆動ばね９２ｂａは、最大レベルの蓄積潜在エネルギーで最大圧縮に実質的に到達する。ランセット装置１０ｂは次に、穿刺処置を行なうのに十分な作動準備または負荷状態になる。
【００５３】
近位ばねガイド８６ｂは後部キャップ２４ｂと接触すると、ハウジング１２ｂの本体２０ｂに加えられた下向きの力は、切断要素１０６と内部タブ１０４の間の締まり係合に全体的に加えられる。より詳細には、近位ばねガイド８６ｂが後部キャップ２４ｂに接触すると、使用者の全体的に下向きに加えられた力が、本体２０ｂ（すなわち、後部キャップ２４ｂ）からキャリヤ本体７６ｂに、したがってガイドタブ７８ｂおよび切断要素１０６に伝達される。内部タブ１０４上の下向きの切断力はここでは、内部タブ１０４を切断または弾性変形させるのに十分なものである。内部タブ１０４が切断または弾性変形されたとき、駆動ばね９２ｂを圧縮するように加えられた対向する力が解放され、それによって駆動ばね９２ｂがランセット７０ｂをシールド１４ｂ内で前向きに移動させることが可能になる。加えて、ガイドタブ７８ｂと内部タブ１０４の間の締まり係合が取り除かれると、シールド本体５０ｂは、ハウジング１２ｂに使用者によって依然として通常は加えられる下向きの力によりさらに後ろ向きに後退させられる。シールド本体５０ｂは最終的に、後部キャップ２４ｂ上の環状へり３６ｂと係合する位置まで後ろに移動し、ここでさらなる後向きの移動が停止される。シールド本体５０ｂが後部キャップ２４ｂ上の環状へり３６ｂに向かって移動すると、シールド本体５０ｂの後端部５４ｂ上の後部周縁１０２は環状突起４０ｂの上部に乗る。環状突起４０ｂはその後、シールド５０ｂのその後の前向きの移動を抑制または防止するように係止構造を形成する。
【００５４】
その圧縮によって駆動ばね９２ｂ内に蓄積された潜在エネルギーを解放すると、駆動ばね９２ｂはランセット７０ｂを後部キャップ２４ｂからシールド本体５０ｂを通って離れるように付勢する。このような推進移動の間、対応するガイドタブ７８ｂおよびガイド経路８０ｂは、シールド本体５０ｂを通って軸方向にランセット７０ｂを案内する。ランセット７０ａに加えられた付勢力は、患者の身体上の目標位置に穿刺外傷を生じさせるように、ランセット７２ｂの穿刺端部７４ｂをシールド本体５０ｂ内の前部開口６０ｂから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｂの推進移動中、キャリヤ本体７６ｂ上の近位ばねガイド８６ｂは、後部キャップ２４ｂに連結されたままである駆動ばね９２ｂから解放される。前端壁面５８ｂの内部スリーブ９６ｂは、遠位ばねガイド８８ｂと係合する遠位止め具を画定し、ランセット７０ｂが前部開口６０ｂを通って軸方向移動しシールド本体５０ｂから全体的に出るのを防ぐ。
【００５５】
ランセット７０ｂが推進移動中に前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｂが引き込みばね９４ｂに係合する。駆動ばね９２ｂによってランセット７０ｂに加えられた付勢力は、引き込みばね９４ｂとの遠位ばねガイド８８ｂの係合によって引き込みばね９４ｂに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｂを遠位端ポケット９８ｂに向かって圧縮する。引き込みばね９４ａにより、ランセット７２ｂの穿刺端部７４ｂを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｂをシールド１４ｂ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な動的エネルギーで、シールド本体５０ｂ内の前部開口６０ｂを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｂがシールド本体５０ｂ内で解放されまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｂはシールド１４ｂ内に後退し、シールド本体１４ｂ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｂとの引き込みばね９４ｂの係合は、シールド本体５０ｂ内のほぼ固定および静的位置にランセット７０ｂを維持する。これは、穿刺端部７４ｂをシールド本体５０ｂ内に遮蔽されたままにし、穿刺位置へのランセット７０ｂのさらなる移動を防ぐものである。
【００５６】
図１３〜１８を参照すると、ランセット装置１０ｃの第３の実施形態が全体的に図示され、前に説明したランセット装置１０ａ、１０ｂと同じ基本構成部品を備えている。一般的に、ランセット装置１０ｃは、ハウジング１２ｃと、ハウジング１２ｃ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｃと、ハウジング１２ｃ内に移動可能に配置されたランセット７０ｃとを備えている。前述のランセット装置１０ｃの基本構成部品は、ランセット１０ａ、１０ｂの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品のはっきりした相違のみを、ランセット装置１０ｃの普通の使用および操作の順序と共に、本明細書で論じる。
【００５７】
ランセット装置１０ａ、１０ｂでは、ランセット７０ａ、７０ｂは、これらの装置の初期予備作動状態で駆動ばね９２ａ、９２ｂによってハウジング１２ａ、１２ｂ内で実質的に固定および静的位置に最初に位置決めされている。ランセット装置１０ａ、１０ｂでは、駆動ばね９２ａ、９２ｂは最初、解放された負荷のない状態にあり、ハウジング１２ａ、１２ｂに対してランセット７０ａ、７０ｂを位置決めするようにランセット７０ａ、７０ｂに作用する。ランセット装置１０ａ、１０ｂは、シールド１４ａ、１４ｂが使用者によって加えられる力によりハウジング１２ａ、１２ｂ内に後退する（または、窪んでいる）場合に作動準備または負荷状態に配置されるだけであり、その後、ランセット７０ａ、７０ｂを駆動ばね９２ａ、９２ｂに作用させ、潜在エネルギーでそれぞれの駆動ばね９２ａ、９２ｂを圧縮させるおよび負荷を加えさせる。
【００５８】
ランセット装置１０ｃは最初、作動準備または負荷状態で設けられ、ランセット７０ｃは圧縮された駆動ばね９２ｃによって穿刺位置まで付勢される準備ができている。この初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｃは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、解放の際に穿刺処置によりランセット７０ｃを付勢させる準備ができている。より詳細には、ランセット装置１０ｃは、キャリヤ本体７６ｃの近位ばねガイド８６ｃと後部キャップ２４ｃの間で圧縮された駆動ばね９２ｃを備えている。ランセット７０ｃは、ハウジング１２ｃとランセット７０ｃの間に延びている係止または作動構造１１０によって、シールド１４ｃ内への前向きの移動に対して固定されている。アクチュエータ１１０は、ランセット７０ｃの解放を防ぎ、それに応じて、ランセット装置１０ｃの使用者が穿刺処置を行なう準備ができるまで、駆動ばね９２ｃの圧縮を維持する。
【００５９】
アクチュエータ１１０は一般的に、スリーブ部１１２と、スリーブ部１１２から延びている１つまたは複数の旋回つぎ板またはタブ１１４、例えば弾性つぎ板とを備えている。スリーブ部１１２は、ハウジング１２ｃの本体２０ｃの内側表面に画定された環状壁面凹部１１６内に配置されている。本体２０ｃは、ランセット装置１０ａ、１０ｂと比べて、ランセット装置１０ｃ内の全体的により厚い環状壁面で形成されている。スリーブ部１１２は、医療グレード接着剤、および／または好ましくは壁面凹部１１６と後部キャップ２４ｃ上の環状へり３６ｃの間で軸方向に捕捉され、それによって壁面凹部１１６内に摩擦保持されることによって、壁面凹部１１６内に固定することができる。アクチュエータ１１０は図では、ランセット７０ｃに係合する２つのほぼ内側に延びるつぎ板またはタブ１１４を備えている。この構成が望ましいが、ランセット７０ｃを係合する弾性つぎ板１１４ひとつだけが一般的には必要であり、２つを超える追加のつぎ板１１４を提供することもできる。
【００６０】
つぎ板１１４はほぼ後ろ向きに、または本体２０ｃ内で近位方向に延びており、ランセット７０ｃのキャリヤ本体７６ｃ上のガイドタブ７８ｃと係合する。つぎ板１１４は、この例では、ランセット装置１０ｃの初期状態でガイドタブ７６ｃと係合するように中心軸Ａに対して約４５°で内側に角度付けられている。より詳細には、つぎ板１１４の端部１１８は、ランセット７０ｃがランセット装置１０ｃの初期作動準備状態から解放させるのを防ぎ、それによってランセット装置１０ｃが使用者によって作動されるまで駆動ばね９２ｃを圧縮状態に維持するように、キャリヤ本体７６ｃ上のガイドタブ７８ｃと係合する。つぎ板１１４はそれぞれ、ヒンジ連結１２０によってスリーブ部１１２に連結されている。ヒンジ連結１２０は、この構造の例示的な実施形態で例示したように、活動ヒンジとすることができる。つぎ板１１４の端部１１８はガイドタブ７８ｃの隅部と係合し、それによってシールド１４ｃのない状態でハウジング１２ｃに対してキャリヤ本体７６ｃの遠位方向の移動は、つぎ板１１４をヒンジ連結１２０とタブ７８ｃ間の接触点の間でほぼ圧縮させる。ランセット装置１０ａ、１０ｂと同様に、使用者がハウジング１２ｃを窪ませて、その中にシールド１４ｃを後退させる（すなわち、押し下げる）と、ランセット装置１０ｃは作動する。しかし、シールド１４ｃは次に、ハウジング１２ｃとランセット７０ｃの間にアクチュエータ１１０を解放するようになっており、それによってランセット７０ｃを穿刺処置により付勢させるように圧縮された駆動ばね９２ｃが解放される。
【００６１】
ランセット装置１０ｃの作動を簡単にするために、シールド１４ｃはアクチュエータ１１０と係合するおよびアクチュエータ１１０を解放するようになっている。この目的で、シールド本体５０ｃはシールド近位端５４ｃでテーパ状の後周縁１２２で形成することができる。テーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４の遠位または前向き側部と係合するように、つぎ板１１４と同じ方向にほぼテーパ状になっている。テーパ状の後周縁１２２の係合点は、ヒンジ連結１２０とガイドタブ７８ｃ間の接触点の間の位置でつぎ板１１４の上にある。テーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４の内側テーパに対応するように約４５°のテーパを画定することができる。ランセット装置１０ｃの初期作動準備状態では、テーパ状の後周縁１２２はつぎ板１１４と接触しており、それによってハウジング１２ｃ内のシールド１４ｃのあらゆる後向きの移動は、特にアクチュエータ１１０およびつぎ板１１４に直ちに作用する。後周縁１２２は図では画定されたテーパを備えているが、このようなテーパは省略することができ、シールド本体５０ｃは平らなまたは鈍い後周縁１２２を備えた円筒形構造として形成することができることが分かる。
【００６２】
続けて図１３〜１８を参照して、ランセット装置１０ｃの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｃから遠位方向に延びているカバー１００ｃは、キャリヤ本体７６ｃとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃ内の前部開口６０ｃからカバー１００ｃを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。示したように、ランセット装置１０ｃは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｃが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｃを備えている。
【００６３】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｃの対向する側部を把持し、本体２０ｃに矢印Ｘの方向に下向きの力を加えて、シールド本体５０ｃを本体２０ｃ内に後退する。この力により、シールド本体５０ｃの前端壁面５８ｃ上に対向する力を生じさせて、シールド本体５０ｃを本体２０ｃ内で軸方向に後退させる。シールド本体５０ｃが本体２０ｃ内に後退すると、シールド本体５０ｃの後端部５４ｃ上にあり、つぎ板１１４と係合するテーパ状の後周縁１２２は、つぎ板１１４をスリーブ部１１２に向かって径方向外側に移動させ始める。シールド本体５０ｃの連続した後向きの移動により、つぎ板１１４がガイドタブ７８ｃから離れ、それとの締まり係合を解放するまで、つぎ板１１４がランセット７０ｃから離れる径方向外側の移動を続けさせる。アクチュエータ１１０の構成は、シールド本体５０ｃの軸方向移動をつぎ板１１４の径方向外側の旋回移動に変換して、ランセット装置１０ｃの作動を実現する。
【００６４】
駆動ばね９２ｃ内の潜在エネルギーを解放すると、駆動ばね９２ｃはランセット７０ｃを後部キャップ２４ｃからシールド本体５ｃｂを通って離れるように付勢する。このような推進移動の間、キャリヤ本体７６ｃ上の対応するガイドタブ７８ｃ、およびシールド本体５０ｃ内のガイド経路８０ｃは、シールド本体５０ｃを通って軸方向にランセット７０ｃを案内する。ランセット７０ｃに加えられる付勢力は、ランセット７２ｃの穿刺端部７４ｃを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、シールド本体５０ｃの前部開口６０ｃから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｃの推進移動中、キャリヤ本体７６ｃ上の近位ばねガイド８６ｃは、後部キャップ２４ｃに連結されたままである駆動ばね９２ｃから解放される。遠位ばねガイド８８ｃは、ランセット７０ｃが前部開口６０ｃを通って軸方向移動しシールド本体５０ｃから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｃを支持する内部スリーブ９６ｃと係合する当接表面を与える。
【００６５】
ランセット７０ｃが推進移動中に前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ｃが引き込みばね９４ｃに係合する。駆動ばね９２ｃによって加えられた付勢／推進力は、引き込みばね９４ｃとの遠位ばねガイド８８ｃの係合によって引き込みばね９４ｃに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｃを遠位端ポケット９８ｃに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｃにより、ランセット７２ｃの穿刺端部７４ｃを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｃをシールド１４ｃ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｃ内の前部開口６０ｃを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｃがシールド本体５０ｃ内で解放されたまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｃはシールド１４ｃ内に後退し、シールド本体５０ｃ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｃとの引き込みばね９４ｃの係合は、シールド本体５０ｃ内のほぼ固定および静的位置にランセット７０ｃを維持し、穿刺端部７４ｃをシールド本体５０ｃ内に遮蔽されたままにし、穿刺位置へのランセット７０ｃのさらなる移動を防ぐ。
【００６６】
図１９〜２３を参照すると、ランセット装置１０ｄの第４の実施形態が全体的に図示され、一般的にハウジング１２ｄ、とハウジング１２ｄ内に配置されたランセット７０ｄとを備えている。ランセット装置１０ｄは、ハウジング１２ｄ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されないので、ランセット装置１０ｄは前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃと異なる。しかし、ランセット装置１０ｄはすぐ上で述べたランセット装置１０ｃと同様である。というのは、ランセット装置１０ｄは最初、作動準備または負荷状態で設けられ、干渉構造の解放の際、ランセット７０ｄは駆動ばね９２ｄによって穿刺位置まで付勢される準備ができているからである。この初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｄは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、ハウジング１２ｄとランセット７０ｄの間の干渉構造または係合に対するランセット７０ｃの再位置決めの際に穿刺処置によりランセット７０ｄを付勢させる準備ができている。しかし、ハウジング１２ｄ、ランセット７０ｄ、および駆動ばね９２ｄの構成は前の実施形態と異なり、これらの違いを次に説明する。
【００６７】
ランセット装置１０ｄのハウジング１２ｄは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｄを備えている。本体２０ｄは、遠位端すなわち前端部２２ｄと、本体２０ｄの近位端すなわち後端部２６ｄを形成する後部キャップ２４ｄとを備えている。ハウジング１２ｄの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｄを備えている。内部キャビティ２８ｄは、後部キャップ２４ｄにより後端部で閉じており、本体２０ｄの前端部２２ｄ内に画定された前部開口３０ｄを備えており、これを通ってランセット７０ｄはランセット装置１０ｄが作動されたときに少なくとも部分的に延びている。本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄを一体形成することができる。一般的には、本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄは、図示するようにハウジング１２ｄを形成するように互いに固定された別個の要素であり、これによりランセット装置１０ｄの組立てを容易にすることができる。例として、本体２０ｄおよび後部キャップ２４ｄは、適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、かつ／または摩擦嵌合またはスナップ式連結などの、機械的係合をその間に提供する内部係合構造を使用して連結することができる。本体２０ｄは、環状溝３４ｄを画定する環状へり３２ｄを備えることができ、後部キャップ２４ｄは、前に記載したのと同じ方法で、噛合要素として噛合環状リップ３８ｄを有した噛合環状へり３６ｄを備えることができる。
【００６８】
前の実施形態に対して、本体２０ｄの遠位端すなわち前端部２２ｄは、引き込みばね９４ｄを受け、また、支持する遠位端ポケット９８ｄを画定する軸方向後側に延びる内部スリーブ９８ｄを備えている。前の実施形態では、（１つまたは複数の）引き込みばねが、作動シールド構造の前端壁面の一部として形成された遠位端ポケットに配置されていた。この構造は次に、ハウジング１２ｄの本体２０ｄの前端部２２ｄに設けられている。加えて、ハウジング１２ｄの本体２０ｄはさらに、ランセット７０ｄの作動、および駆動ばね９２ｄの対応する解放を生じさせる作動構造またはアクチュエータ１３０を備えている。アクチュエータ１３０は一般的に、本体２０ｄに一般的には旋回可能に取り付けられた作動ボタンまたはレバー１３２を備えている。本体２０ｄとの旋回取付は、活動ヒンジまたは同等の構造の形をしていてもよく、レバー１３２はしたがって本体２０ｄと一体形成することができる。タブ部材１３４は、ランセット７０ｄと係合し、これを作動させるように作動レバー１３２の内側から下がる。より詳細には、レバー１３２は、レバー１３２を本体２０ｄ内の内部キャビティ２８ｄ内に内側に押し下げることができるように本体２０ｄに旋回可能に連結されており、それによってタブ部材１３４はランセット７０ｄと相互作用して、ランセット７０ｄの作動または解放を引き起こす。
【００６９】
ハウジング１２ｄの本体２０ｄは、本体２０ｄ内のランセット７０ｄの移動を案内する内部ガイド経路１３８をそれぞれ画定する対向する内側側壁１３６を備えている。ガイド経路１３８は、内側側壁１３６内の溝または凹部として形成することができる、またはそれぞれの側壁１３６から内側に延びる構造内に形成することができる。ガイド経路１３８はほぼＬ字形であり、長手方向に延びている主経路１４０およびほぼ横方向に延びる側部経路１４２を備えている。主経路１４０は、タブ部材１３４に近位する領域から引き込みばね９４ｄに近位した位置まで遠位方向前方に延びている。主経路１４０は、ガイド経路１３８内に当接表面または止め具１４４を画定し、ランセット７０ｄのキャリヤ本体７６ｄが、ランセット７０ｄが軸方向移動して前部開口３０ｄを通って本体２０ｄから全体的に出るのを防ぐための止め具を提供する。
【００７０】
側部経路１４２は主経路１４０と隣接しており、主経路１４０に対して横向きにほぼ斜めに延びている。側部経路１４２はレバー１３２に向かった方向に上向きに延びている。側部経路１４２は主経路１４０にほぼ斜めに形成されており、側部経路１４２および主経路１４０は、交差部でテーパ状隅部または頂点１４６を画定する。隅部１４６は約９０°未満の角度を画定する。本体２０ｄ内の対向する側部経路１４２が、キャリヤ本体７６ｄを動的安定および平衡位置に維持するために、キャリヤ本体７６ｄ上のガイドタブ７８ｄを最初に受けるように使用され、それによって駆動ばね９２ｄによってガイドタブ７８ｄに作用する力を対抗させ、圧縮された駆動ばね９２ｄを抑制する。隅部１４６は、主経路１４０と側部経路１４２の間の移行を画定するのに使用される。側部経路１４２に向かうガイドタブ７８ｄの移動により、キャリヤ本体７６ｄを動的安定位置から動的不安定位置まで移行することが可能になる。したがって、側部経路１４２は最初、ガイドタブ７８ｄの位置決めを維持し、ガイドタブ７８ｄはランセット装置１０ｄが作動されるまで、ガイドタブ７８ｄの位置決めを維持するように隅部または頂点１４６と締まり係合している。
【００７１】
ランセット７０ｄは前の実施形態とほぼ同様の方法で形成されており、その前端部に穿刺端部７４ｄを有するランセット７２ｄと、その後端部にランセット７２ｄを支持するキャリヤ本体７６ｄとを備えている。キャリヤ本体７６ｄは、ガイド経路１３８と係合するその外側表面上に１対のガイドタブ７８ｄを備えている。ランセット７０ｄは、ガイドタブ７８ｄが側部経路１４２内に配置され、穿刺端部７４ａが本体２０ｄ内に全体的に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｄが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを超えて延びた、ガイドタブ７８ｄが主経路１４０内に配置されたままである穿刺位置との間の本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄを通る軸方向移動ができるようになっている。ランセット装置１０ｄの操作およびランセット７０ｄの移動に関するさらなる詳細を以下に提供する。
【００７２】
キャリヤ本体７６ｄはさらに、その後端部に近位または後周縁１４８を備えている。周縁１４８は、近位ばねガイド８６ｄの前端部を画定し、一般的にはキャリヤ本体７６ｄの遠位ばねガイド８８ｄの直径より大きい直径を有する。周縁１４８は、ランセット装置１０ｄの作動を引き起こすために、タブ部材１３４によって係合するようにランセット７０ｄ上に接触構造または表面として設けられている。周縁１４８の直径はまた一般的には、駆動ばね９２ｄの直径と少なくとも等しいような寸法をしており、ランセット７０ｄの初期状態に圧縮した駆動ばね９２ｄを抑える接触構造または表面を与える。ランセット装置１０ｄの作動中、駆動ばね９２ｄは本明細書に記載するように、穿刺位置にランセット７０ｄを付勢させるように後周縁１４８に対して作用する。さらに、キャリヤ本体７６ｄは加えて、ガイド経路１３８と協働する２つの対向するポスト１５０と、特に主経路１４０を備えている。ガイド経路１３８に係合されたポスト１５０は、ポスト１５０を通過する軸の周りでキャリヤ本体７６ｄによる少なくとも限られた量の旋回移動を可能にし、ランセット装置１０ｄの続く作動中にガイドタブ７８ｄが主経路１４０と位置合わせするまで、ガイド経路１３８に取り付けられたランセット７０ｄを維持する。
【００７３】
ランセット装置１０ｄの初期状態では、駆動ばね９２ｄは、キャリヤ本体７６ｄ上の後周縁１４８と後部キャップ２３ｄの間で少なくとも部分的に圧縮され、一般的には皮膚穿刺処置を行なうのに十分な蓄積潜在エネルギーを有する。駆動ばね９２ｄの後端部または近位端は一般的には、この開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｄに固定される。駆動ばね９２ｄの前端部または遠位端はキャリヤ本体７６ｄに取り付けられており、適切な接着剤または直接機械取付けなどの、前に述べたのと同様の手段によって後周縁１４８に固定することができる。駆動ばね９２ｄは一般的に、軸ずれまたは中心ずれのばね取付けを画定し、駆動ばね９２ｄはレバー１３２に向かって上向き角度で延びている。駆動ばね９２ｄは、ガイド経路１３８の側部経路１４２内のガイドタブ７８ｄの係合によって中心ずれおよび圧縮（すなわち、負荷）配置で安定化される。隅部１４６は、駆動ばね９２ｄを圧縮（すなわち、負荷）状態および中心ずれ構成で維持するように、ガイドタブ７８ｄの締まり係合および移行点を画定する。隅部１４６によって画定される鋭角は、使用者によって意図する作動までガイドタブ７８ｄが側部経路１４２からすぐに解放されるのを防ぐように、ガイドタブ７８ｄに対して受け切り欠き１５２を画定する。したがって、ガイド経路１３８内のガイドタブ７８ｄの係合は本体２０ｄ内の前方向への移動に対してランセット７０ｄを固定するように干渉構造を形成し、それに応じて、ランセット装置１０ｄの使用者が穿刺動作を行なう準備ができるまで、駆動ばね９２の圧縮を維持する。
【００７４】
続けて図１９〜２３を参照して、ランセット装置１０ｄの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｄから遠位方向に延びているカバー（図示せず）はキャリヤ本体７６ｄを備えることができる。前の実施形態と同様に、このようなカバーは、キャリヤ本体７６ｄとの脆い連結を破断し、本体２０ｄの前部開口３０ｄからカバーを引き出すことによって取り除かれる。本体２０ｄの前端周縁４２ｄはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。前に示したように、ランセット装置１０ｄは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｄが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｄを備えている。
【００７５】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｄの対向する側部を把持し、本体２０ｄに旋回可能に連結されたレバー１３２に下向きの力を加えて、レバー１３２を本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄ内に押し下げる。レバー１３２が本体２０ｄ内に押し下げられると、タブ部材１３４はキャリヤ本体７６ｄ上の後周縁１４８と相互作用する。より詳細には、レバー１３２に加えられた下向きの力により、タブ部材１３４は後周縁１４８を内部キャビティ２８ｄ内で下向きに移動させる。キャリヤ本体７６ｄの後周縁１４８が本体２０ｄの内部キャビティ２８ｄ内で下向きに移動すると、キャリヤ本体７６ｄはガイド経路１３８の主経路１４０内でポスト１５０の周りで実質的に同時に旋回する。また実質的に同時に、側部経路１４２内に受けられたガイドタブ７８ｄは、キャリヤ本体７６ｄを動的に平衡である第１の状態から動的に非平衡である第２の状態まで移動させる効果を有する隅部１４６を通過するまで側部経路１４２内で下向きにスライドし、それによってランセット７２ｄの穿刺端部７４ｄが本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを通って突出するまで、駆動ばね９２がキャリヤ本体７６ｄを、本体２０ｄを通って推進させることが可能になる。側部経路１４２内のガイドタブ７８ｄの下向き移動は、駆動ばね９２ｄをさらに圧縮する任意の効果を有する。
【００７６】
レバー１３２が本体２０ｄ内に押し下げられ続けると、ガイドタブ７８ｄは最終的に隅部１４６を取り除き、側部経路１４２から離れる。この点で、ガイドタブ７８ｄはガイド経路１３８の主経路１４０と位置合わせし、駆動ばね９２ｄの付勢力によりその中で前方向に自由に移動する。それによって、ガイドタブ７８ｄと隅部１４６の間の係合が解放されると、駆動ばね９２ｄはランセット７０ｄを穿刺位置まで自由に付勢させる。駆動ばね９２ｄ内の蓄積潜在エネルギーが解放されると、駆動ばね９２はその後、ランセット７０ｄを後部キャップ２４ｄから本体２０ｄを通って離れるように付勢させる。このような推進移動中、ガイド経路１３８内のガイドタブ７８ｄの係合は本体２０ｄを通って軸方向にランセット７０ｄを案内する。ランセット７０ｄに加えられた遠位付勢エネルギーは、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｄ内の前部開口３０ｄから十分な距離および十分な力でランセット７２ｄの穿刺端部７４ｄを突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｄの推進移動中に、キャリヤ本体７６ｄ上の近位ばねガイド８６ｄは、後部キャップ２４ｄに連結されたままである駆動ばね９２ｄから解放される。ガイド経路１３８内の止め具１４４とのポスト１５０の係合は、ランセット７０ｄが前部開口３０ｄを通る軸方向移動によって本体２０ｄから全体的に出るのを防ぐ。
【００７７】
ランセット７０ｄが推進移動で前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｄが引き込みばね９４ｄに係合する。駆動ばね９２ｄの付勢力は、引き込みばね９４ｄとの遠位ばねガイド８８ｄの係合によって引き込みばね９４ｄに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｄを遠位端ポケット９８ｄに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｄにより、ランセット７０ｄの穿刺端部７４ｄを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｄをハウジング１２ｄ内でほぼ固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｄ内の前部開口３０ｄを通って延ばすことが可能になる。より詳細には、引き込みばね９４ｄが本体２０ｃ内で解放されたまたは負荷が加えられていない状態に戻ると、ランセット７０ｄは本体２０ｄ内に後退し、本体２０ｄ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｄとの引き込みばね９４ｄの係合は、本体２０ｄ内のランセット７０ｄの位置決めを維持し、ランセット７０ｄの穿刺端部７４はハウジング１２ｄ内に遮蔽され、穿刺位置へのランセット７０ｄのさらなる移動を防ぐ。
【００７８】
図２４〜３０を参照すると、ランセット装置１０ｅの第５の実施形態が全体的に図示され、前に説明したランセット装置１０ａ〜ｃと同じ基本構成部品または要素を備えている。ランセット装置１０ｅは一般的に、ハウジング１２ｅと、ハウジング１２ｅ内に移動可能に取り付けられたシールド１４ｅと、ハウジング１２ｅ内に移動可能に配置されたランセット７０ｅとを備えている。ランセット装置１０ｅの基本構成部品は、上に述べたランセット装置１０ａ〜ｃの対応する構成部品と実質的に同様であるので、これらの構成部品の明確な相違のみを、ランセット装置１０ｅの使用および操作の順序と共に、本明細書で論じる。
【００７９】
ランセット装置１０ｅの操作の順序は一般的に、ランセット装置１０ａ〜ｃの操作の順序にしたがい、ランセット装置１０ｅはハウジング１２ｅ内のシールド１４ｅの引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動準備および作動される。一般的に、ランセット装置１０ｅでは、ランセット装置１０ｅの作動準備および作動がシールド１４ｅのシールド本体５０ｅの近位端すなわち後端部５４ｅが駆動ばね９２ｅの圧縮（すなわち、負荷）を生じさせるハウジング１２ｅ内の構造と係合した結果起こり、このような圧縮の解放の際、駆動ばね９２ｅはランセット７２ｅの穿刺端部７４ｅにつながる推進移動によりランセット７０ｅを付勢させて、本明細書で述べるように、穿刺処置のためにシールド１４ｅから患者の皮膚に突出する。
【００８０】
ランセット１０ｅでは、シールド１４ｅは、シールド近位端５４ｅで後部突起または周縁１６２を有するシールド本体５０ｅを備えている。後部突起または周縁１６２は一般的に、本明細書に詳細に説明するように、ランセット装置１０ｅの作動を引き起こすように、ハウジング１２ｅ内に配置されたスライドプレート１６４と接触または係合するようになっている。スライドプレート１６４は、前に示した駆動ばね９２ｅを圧縮する構造を形成する。後部突起または周縁１６２はまた、シールド本体５０ｅがシールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅ内に画定された前部開口３０ｅを通ってハウジング１２ｅから完全に軸方向にスライドしないようにするために、ハウジング１２ｅの本体２０ｅの前方へり４２ｅと係合するようになっている。後周縁１６２は、ランセット装置１０ｂが使用者によって作動される場合に起こるように、シールド本体５０ｅが本体２０ｅ内に後退した（すなわち、押し下げられた）場合に本体２０ｂの内側表面に沿ってスライドすることができるような寸法をしている。
【００８１】
スライドプレート１６４は、駆動ばね９２ｅの圧縮を引き起こすのに使用されるハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に内部構造を形成し、それによって解放の際に、穿刺位置までランセット７０ｅを付勢させるように使用された駆動ばね９２ｅ内に潜在エネルギーを蓄積する。スライドプレート１６４は、シールド本体５０ｅの後縁部１６２と接触するようにハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に配置されている。スライドプレート１６４はシールド本体５０ｅの後周縁１６２に取り付けられており、それによってスライドプレート１６４は、シールド本体５０ｅがランセット装置１０ｅを作動準備および作動させるようにハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に後退する（すなわち、押し下げられた）ときに、シールド本体５０ｅと共に後ろ向きに移動することができる。スライドプレート１６４は、ランセット７０ｅのキャリヤ本体７６ｅの横断面形状とほぼ一致するような寸法および形状をしているほぼ中心に配置されたキー孔またはキー開口１６６を画定して、キャリヤ本体７６ｅの断面がランセット装置１０ｅの作動中に通過するのを可能にする。より詳細には、キー孔１６６は、本明細書にさらに論じるように、ほぼ円形の中心部１６８と、ランセット装置１０ｅの作動中にキャリヤ本体７６ｅの横断面がそこを通って通過することを可能にする形状を画定する２つの隣接した横方向に延びた切り欠き１７０とを備えている。
【００８２】
前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃと比べた場合、ランセット装置１０ｅのさらなる違いは、後部キャップ２４ｅの形成、およびランセット装置１０ｅの作動準備および作動を生じさせるためのスライドプレート１６４およびシールド本体５０ｅによるそれとの相互作用にある。前の実施形態と同様に、後部キャップ２４ｅは、ハウジング１２ｅの本体２０ｅの環状後周縁３２ｅと係合する環状へり３６ｅを備えている。より詳細には、環状へり３６ｅ上の環状リップ３８ｅは、後部キャップ２４ｅを本体２０ｅと結合させるように、環状へり３２ｅ内に画定された環状溝３４ｅと係合する。しかし、ランセット装置１０ｅでは、環状へり３６ｅは細長く、ハウジング１２ｅの本体２０ｅ内により大きな距離だけ遠位方向に延びており、ランセット装置１０ｅの初期状態でシールド本体５０ｅの後周縁１６２に近位して位置決めされている。環状へり３６ｅは、以下に説明するように、それとの接触によりプレート１６４をスライドさせるように特定のカム動作を加え、最終的にランセット装置１０ｅの作動準備および作動を生じさせるような寸法のテーパ状の内部カム表面１７２を画定する。
【００８３】
ランセット装置１０ｅの初期状態では、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅに取り付けられており、駆動ばね９２ｅは後部キャップ２４ｅの内側からキャリヤ本体７６ｅまで延びている。ランセット装置１０ｅでは、キャリヤ本体７６ｅはさらに、その後端部で近位すなわち後周縁１７４で形成されている。周縁１７４は一般的に、近位ばねガイド８６ｅの前端部を画定し、一般的には遠位ばねガイド８８ｅの直径より大きく、一般的には駆動ばね９２ｅの前端部の直径と少なくとも等しい直径を有する。周縁１７４は、ランセット装置１０ｅを負荷または作動準備状態に配置するように、駆動ばね９２ｅを圧縮するのに使用されるキャリヤ本体７６ｅ上に接触構造または表面を画定する。駆動ばね９２ｅが解放され、それによって駆動ばね９２ｅの圧縮中にその中に蓄積された潜在エネルギーが解放されると、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅを穿刺位置まで付勢させるように後周縁１７４に対して働く。ガイドタブ７８ｅは一般的に、後周縁１７４と一体形成されており、そこから横方向に延びている。
【００８４】
今記載されたランセット装置１０ｅの様々な特徴的な構成部品で、ランセット装置１０ｅの使用および操作を次に、図２４〜３０を続けて参照して説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｅから遠位方向に延びているカバー１００ｅは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｅとの脆い連結を破断し、シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅ内の前部開口６０ｅからカバー１００ｅを引き出すことによって取り除かれる。シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。ランセット装置１０ｅの初期状態では、駆動ばね９２ｅは実質的に圧縮されていない（すなわち、負荷が加えられていない）状態であり、キャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４から後部キャップ２４ｅまで延びている。ランセット装置１０ｅの最初の作動準備されていない状態では、駆動ばね９２ｅは解放された状態にあり、ランセット７０ｅをハウジング１２ｅの本体２０ｅ内の固定および静的位置で実質的に位置決めするようにキャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４に作用し、ランセット７０ｅは本体２０ｅおよびシールド本体５０ｅに対してほぼ固定位置を占めている。加えて、後周縁１７４に作用する駆動ばね９２ｅは、キャリヤ本体７６ｅをスライドプレート１６４ｅの後側と係合（すなわち、接触）させる。より詳細には、その解放または非負荷初期状態にある駆動ばね９２ｅは、後周縁１７４の前側または表面およびガイドタブ７８ｅの前表面８２ｅをスライドプレート１６４の後側または表面と実質的に接触させる。さらに、ランセット装置１０ｅの初期状態では、スライドプレート１６４はシールド本体５０ｅの後縁部１６２と接触して位置決めされ、それによって後周縁１７４およびキャリヤ本体７６ｅのガイドタブ７８ｅは、スライドプレート１６４内に画定されたキー孔１６６から垂直にずれている。したがって、ランセット装置１０ｅの初期状態では、後周縁１７４およびガイドタブ７８ｅは、スライドプレート１６４の後側と締まり係合している。
【００８５】
ランセット装置１０ｅを使用するために、使用者はハウジング１２ｅの対向する側部を把持し、矢印Ｘの方向に本体２０に下向きの力を加える。この力により、シールド本体５０ｅの前端壁面５８ｅに対抗する力を生じさせて、シールド本体５０ｅを本体２０ｅ内で軸方向に後退させる（押し下げる）。シールド本体５０ｅが本体２０ｅ内に後退すると、シールド本体５０ｅの後端部５４ｅは後部キャップ２４ｅに向かって近位方向に（すなわち、後ろ向きに）移動する。より詳細には、シールド本体５０ｅの後端部５４ｅの後周縁１６２は後ろ向きに移動し、同時にカム表面１７２と相互作用する。さらに、シールド本体５０ｅの後周縁１６２が本体２０ｅ内で後側に移動すると、スライドプレート１６４はまた、スライドプレート１６４と後周縁１６２との間の係合により、後部キャップ２４ｅに向かった後周縁１６２と組み合わせて後向きに移動し始める。ランセット７０ｅは、後周縁１７４とガイドタブ７８ｅとスライドプレート１６４との間のずれた締まり係合により、シールド本体５０ｅおよびスライドプレート１６４と合わせて後向きに移動する。ランセット７０ｅの後向きの移動はさらに、キャリヤ本体７６ｅ上の後周縁１７４の後側との駆動ばね９２ｅの係合により、駆動ばね９２ｅを圧縮し始める。
【００８６】
ハウジング１２ｅに加えられた下向き移動はまた、スライドプレート１６４を後部キャップ２４ｅの環状へり３６ｅによって画定されたテーパ状カム表面１７２と相互作用させる。ランセット装置１０ｅの中心軸Ａに向かった環状へり３６ｅの前端部または遠位端からのカム表面１７２のテーパ形状により、スライドプレート１６４は、スライドプレート１６４が本体２０ｅ内に後退したときに、本体２０ｅの内部キャビティ２８ｅ内で下向きに移動する。したがって、シールド本体５０ｅがハウジング１２ｅの本体２０ｅ内に後退する（すなわち、押し下げられる）と、スライドプレート１６４は本体２０ｅ内で後向きおよび下向きに移動し、この組合せの移動が実質的に同時に起こる。加えて、シールド本体５０ｅの連続した後向きの移動は、駆動ばね９２ｅを圧縮し、ランセット７０ｅを穿刺位置まで付勢させるのに必要な潜在エネルギーを蓄積する効果を有する。
【００８７】
スライドプレート１６４が、後周縁１７４およびキャリヤ本体７６ｅ上のガイドタブ７８ｅの位置で画定されたキャリヤ本体７６ｅの横断面形状がキー孔１６６の対応する輪郭と一致する位置まで下向きに移動すると、駆動ばね９２ｅを抑える締まり係合が取り除かれ、駆動ばね９２ｅ内に蓄積された潜在エネルギーが解放される。駆動ばね９２ｅ内に蓄積された潜在エネルギーが解放され、ランセット７０ｅに作用する付勢力が提供されると、駆動ばね９２ｅはランセット７０ｅを後部キャップ２４eからシールド本体５０ｅを通って離れるように付勢させる。このような推進移動中、対応するガイドタブ７８ｅおよびガイド経路８０ｅは、シールド本体５０ｅを通って軸方向にランセット７０ｅを案内する。ランセット７０ｅに作用する付勢力は、ランセット７０ｅの穿刺端部７４ｅを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、シールド本体５０ｅの前部開口６０ｅから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｅの推進移動中、キャリヤ本体７６ｅ上の近位ばねガイド８６ｅは、後部キャップ２４ｅに連結されたままである駆動ばね９２ｅから解放される。
【００８８】
ランセット７０ｅが推進移動中に前方に移動すると、遠位ばねガイド８８ｅが引き込みばね９４ｅに係合する。駆動ばね９２ｅによって加えられた付勢／推進力は、引き込みばね９４ｅとの遠位ばねガイド８８ｅの係合によって引き込みばね９４ｅに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｅを遠位端ポケット９８ｅに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｅにより、ランセット７２ｅの穿刺端部７４ｅを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｅをシールド１４ｅ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｅ内の前部開口６０ｅを通って延ばすことが可能になる。遠位ばねガイド８８ｅは、ランセット７０ｅが前部開口６０ｅを通ってシールド本体５０ｅから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、引き込みばね９４ｅを支持するシールド本体５０ｅ内の内部スリーブ９６ｅと係合する当接表面を提供する。引き込みばね９４ｅがシールド本体５０ｅ内の解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｅはシールド１４ｅ内に後退し、シールド本体１４ｅ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｅとの引き込みばね９４ｅの係合によって、ランセット７０ｅがシールド本体５０ｅ内のほぼ固定位置に維持される。この係合はさらに、シールド本体５０ｅ内に遮蔽して穿刺端部７４ｅを維持し、穿刺位置へのランセット７０ｅのさらなる移動を防ぐ。
【００８９】
図３１〜３７を参照すると、ランセット装置１０ｆの第６の実施形態が全体的に図示され、一般的に、ハウジング１２ｆとハウジング１２ｆ内に配置されたランセット７０ｆとを備えている。ランセット装置１０ｆは、前に述べたランセット装置１０ｄと構造が同様であるが、すぐ上に述べたランセット装置１０ｅと同様の方法で装置を作動させるプレートを備えている。ランセット装置１０ｄと同様に、ランセット装置１０ｆは、ハウジング１２ｆ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されず、最初、作動準備または負荷状態で設けられ、干渉構造の解放の際、ランセット７０ｆは駆動ばね９２ｆによって穿刺位置まで付勢される準備ができている。ランセット装置１０ｆ内の干渉構造は、前に説明したのと同様のプレートであり、本実施形態に特有のその追加の詳細が本明細書によって提供される。
【００９０】
ランセット装置１０ｆの初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｆは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、解放の際の穿刺処置によりランセット７０ｆを付勢させる準備ができている。ハウジング１２ｆ、ランセット７０ｆ、および駆動ばね９２ｆの構成は前に述べたランセット装置１０ｄとほぼ同様であるので、以下の説明はランセット装置１０ｄの前に述べた構造に基づくものである。
【００９１】
ランセット装置１０ｆのハウジング１２ｆは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｆを備えている。本体２０ｆは、遠位端すなわち前端部２２ｆと、本体２０ｆの近位端すなわち後端部２６ｆを形成する後部キャップ２４ｆとを有する。ハウジング１２ｆの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｆを備えている。内部キャビティ２８ｆは後部キャップ２４ｆにより後端部で閉じており、本体２０ｆの前端部２２ｆ内に画定された前部開口３０ｆを備えており、ランセット装置１０ｆが作動された場合にその開口を通ってランセット７０ｆが延びる。本体２０ｆおよび後部キャップ２４ｆは一体形成することができる。一般的には、本体２０ｆおよび後部キャップ２４ｆは、前に記載した方法でハウジング１２ｆを形成するように互いに固定された別個の要素であるが、記載した方法で一体的であってもよい。
【００９２】
ランセット装置１０ｆでは、本体２０ｆの遠位端すなわち前端部２２ｆは、引き込みばね９４ｆを受けまた支持する遠位端ポケット９８ｆを画定する軸方向後側に延びる内部スリーブ９６ｆを備えている。本体２０ｆの前端部２２ｆの前方へり４２ｆは、ランセット装置１０ｆの使用中に患者の身体と接触して配置されるようになっている。加えて、本体２０ｆは、ランセット７０ｆの作動、および圧縮された駆動ばね９２ｆの対応する解放を引き起こすように作動構造すなわちアクチュエータ１８０を備えている。アクチュエータ１８０は一般的に、本体２０ｆに旋回可能に取り付けられた作動ボタンまたはレバー１８２を備えている。本体２０ｆとの旋回取付けは活動ヒンジ１８３または同等の構造の形をしていてもよく、レバー１８２はしたがって本体２０ｆと一体形成することができる。アクチュエータ１８０はさらに、作動レバー１８２の内側から下がり、ハウジング１２ｆの本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆ内に下向きに延びているプレート部材１８４を備えている。プレート部材１８４は、作動レバー１８２の初期状態で本体２０ｆの中心軸Ａに対してほぼ横に向いている。プレート部材１８４は、レバー１８２と一体形成することができ、またはレバー１８２とは別個の構成部品として設け、そこに結合することができる。例えば、レバー１８２はプレート部材１８４をレバー１８２に連結させるようにプレート部材１８４から延びているタブ１８８を受ける凹部１８６を画定することができる。タブ１８８は摩擦嵌合によりおよび／または接着剤により凹部１８６内に固定することができる。プレート部材１８４がランセット７０ｆと、さらに圧縮された駆動ばね９２ｆを解放するように駆動ばね９２ｆと相互作用し、ランセット装置１０ｆの作動を引き起こすように、レバー１８２と本体２０ｆの旋回連結が設けられる。
【００９３】
ハウジング１２ｆの本体２０ｆは、本体２０ｆ内のランセット７０ｆの移動を案内するように内部ガイド経路１９２をそれぞれ画定する対向する内側側壁１９０を備えている。ガイド経路１９２は、内部側壁１９０内で長手方向に延びる溝または凹部として形成することができ、または側壁１９０から内側に延びる持ち上げた構造の一部として形成することもできる。ガイド経路１９２は、本体２０ｆ内のランセット７０ｆの移動を案内するように、キャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆを受けるようになっている。ガイド経路１９０はそれぞれ端部表面または止め具１９４を画定し、これはランセット装置１０ｆを作動した後に、ランセット７０ｆが前部開口３０ｆを通る本体２０ｆから全体的に軸方向に移動するのを防ぐガイドタブ７８ｆ用の止め具を提供するように使用することができる。しかし、遠位ばねガイド８８ｆは、ランセット７０ｆが前部開口６０ｆを通って軸方向移動しシールド本体５０ｆから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｆを支持するシールド本体５０ｆ内の内部スリーブ９６ｆと係合する当接表面を提供する。
【００９４】
ランセット７０ｆは、上に述べたランセット装置１０ｄのランセット７０ｄとほぼ同様の方法で形成されており、キャリヤ本体７６ｆは、２つの外側に延びるガイドタブ７６ｆを備え、その前端部の穿刺端部７４ｆでランセット７２ｆを支持する。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｆから横方向外側に延びているガイドタブ７８ｆは本体２０ｆ内のガイド経路１９０と係合する。キャリヤ本体７６ｆはさらに、その後端部に近位すなわち後周縁１９６を備えている。周縁１９６は一般的に、近位ばねガイド８６ｆの前端部を画定し、一般的に、キャリヤ本体７６ｆ上の遠位ばねガイド８８ｆの直径より大きな、一般的に少なくとも駆動ばね９２ｆの前端部の直径に等しい直径をしている。周縁１９６は、ランセット装置１０ｆの作動を防ぎ、ランセット装置１０ｆの初期予備作動状態に駆動ばね９２ｆの圧縮を維持するよう、プレート部材１８４との締まり係合のためにランセット７０ｆ上の接触構造または表面として設けられている。示すように、周縁１９６の直径はまた、一般的に駆動ばね９２ｆの直径に少なくとも等しい寸法をしており、駆動ばね９２ｆをランセット装置１０ｆの初期予備作動状態の圧縮状態に維持する接触構造または表面を提供する。ランセット装置１０ｆの作動中、駆動ばね９２ｆは、本明細書にさらに説明するように穿刺位置までランセット７０ｆを付勢させるように周縁１９６に対して作用する。一般的に、ランセット７０ｆは、プレート部材１８４がランセット７０ｆと締まり係合し、それによって駆動ばね９２ｆが圧縮または負荷状態に保持または維持される初期状態と、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｆ内の開口３０ｆを超えて延びる穿刺位置との間の本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆを通る軸方向移動ができるようにされている。
【００９５】
プレート部材１８４は、ランセット７０ｆのキャリヤ本体７６ｆの横断面形状または輪郭とほぼ一致するような寸法および形状をしている、ほぼ中心に配置されたキー孔またはキー開口１９７を画定して、キャリヤ本体７６ｆがランセット装置１０ｆの作動中に通過することを可能にする。より詳細には、キー孔１９７は、キャリヤ本体７６ｆをランセット装置１０ｆの作動中にそこを通過させることを可能にする形状を画定する、中心の、一般的に円形部１９８、および２つの隣接した横方向に延びる切り欠き２００を備えている。
【００９６】
今記載されたランセット装置１０ｆの様々な一般的な構成部品で、ランセット装置１０ｆの使用および操作を次に、図３１〜３７を続けて参照して説明する。使用前に、キャリヤ本体７６ｆから遠位方向に延びているカバー１００ｆは、前に説明した方法でキャリヤ本体７６ｆとの脆い連結を破断し、本体２０ｆの前部開口３０ｆからカバー１００ｆを引き出すことによって取り除かれる。ランセット装置１０ｆの初期予備作動状態では、プレート部材１８４はキャリヤ本体７６ｆに対して位置決めされており、後周縁１９６およびキャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆはキー孔１９７からずれており、したがってプレート部材１８４の後側と締まり係合している。より詳細には、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定される横断面形状がキー孔１９７からずれており、一般的に垂直にずれている。その結果、駆動ばね９２ｆは、キャリヤ本体７６ｆ上の後周縁１９６と後部キャップ２４ｆの間で圧縮負荷状態に保持される。駆動ばね９２ｆの後端部すなわち近位端は、本開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｆに固定することができる。駆動ばね９２ｆの前端部すなわち遠位端は、前に記載した方法で近位ばねガイド８６ｆおよびキャリヤ本体７６ｆの後周縁１９６に取り付けることができ、接着剤および／または直接機械取付などの適切な手段により後周縁１９６に固定することができる。
【００９７】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｆの対向する側部を把持し、本体２０ｆの前方へり４２ｆを患者の身体の目標位置と接触させるように配置する。使用者はその後、レバー１８２上に矢印Ｘの方向に下向きの圧力を加えて、レバー１８２を本体２０ｆの内部キャビティ２８ｆ内で旋回させる（すなわち、押し下げる）。レバー１８２が内部キャビティ２８ｆ内で下向きに旋回すると、プレート部材１８４はまた内部キャビティ２８ｆ内で下向きに移動し、最初ランセット７０ｆとの締まり係合を維持し、それによって駆動ばね９２ｆを圧縮状態に維持し続ける。より詳細には、プレート部材１８４は最初、ランセット７０ｆとの締まり係合を維持し、後周縁１９６の前側または表面、およびキャリヤ本体７６ｆ上のガイドタブ７８ｆの前側または表面がプレート部材１８４の後側または表面と締まり係合し、それによって駆動ばね９２ｆを後周縁１９６と後部キャップ２４ａの間で圧縮して維持する。レバー１８２が本体２０ａ内で押し下げられ続けると、プレート部材１８４内のキー孔１９７は最終的に、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定された一致する横断面形状と位置合わせし、それによってキャリヤ本体７６ｆがキー孔１９７を通過することが可能になる。後周縁１９６とガイドタブ７８ｆとプレート部材１８４の間の締まり係合が解放されると、駆動ばね９２ｅ内の蓄積潜在エネルギーはまた解放され、ランセット７０ｆを穿刺位置まで移動させるのに使用される。
【００９８】
図３５〜３７に示すように、レバー１８２の旋回移動はプレート部材１８４による対応する旋回移動につながる。その結果、プレート部材１８４が本体２０ｆ内で下向きに旋回されると、プレート部材１８４は、特にランセット装置１０ｆおよびハウジング１２ｆの中心軸Ａと垂直な軸ＰＡと角度αを画定し始める。レバー１８２が本体２０ｆ内にさらに押し下げられると、プレート部材によって形成される角度は角度α’まで大きくなる。プレート部材１８４の角度方向により、キー孔１９７を中心軸Ａに対して僅かな角度方向にする。その結果、プレート部材１８４が本体２０ｆ内で下向きおよび僅かに前向きに移動すると、キー孔１９７は軸ＰＡに沿って正確には位置合わせされないが、この軸に対してある角度となる。キー孔１９７と本体２０ｆの中心軸Ａとの間の角度「ずれ」により、後周縁１９６の位置のキャリヤ本体７６ｆおよびガイドタブ７８ｆによって画定された一致する横断面形状は、キー孔１９７の寸法がプレート部材１８４の角度方向を補償するように大きくならない限り、キー孔１９７を簡単には通過しない。したがって、ランセット装置１０ｆでは、プレート部材１８４の前向き角度移動を補償するようにキー孔１９７の寸法を大きくすることが望ましい。別の方法では、プレート部材１８４はタック内に位置決めすることができ、それによってレバー１８２の旋回移動はプレート部材１８４の直線タック移動に変わる。プレート部材１８４はさらに、後周縁１９６およびガイドタブ７８ｆがキー孔１９７を通過するための間隙を提供することができる。
【００９９】
駆動ばね９２ｆ内に蓄積された潜在エネルギーが解放され、ランセット７０ｆに作用する付勢力が提供されると、駆動ばね９２ｆはランセット７０ｆを後部キャップ２４ｆから本体２０ｆを通って離れるように付勢する。このような推進移動中、ガイド経路１９２内のガイドタブ７８ｆの係合は、本体２０ｆを通って軸方向にランセット７０ｆを案内する。ランセット７０ｆに加えられる付勢力は、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆを、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｆの前部開口３０ｆから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｆの推進移動中、キャリヤ本体７６ｆ上の近位ばねガイド８６ｆは、後部キャップ２４ｆに連結されたままである駆動ばね９２ｆから解放される。ランセット７０ｆが推進移動中に前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｆが引き込みばね９４ｆに係合する。駆動ばね９２ｆの付勢／推進力は、引き込みばね９４ｆとの遠位ばねガイド８８ｆの係合によって引き込みばね９４ｆに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｆを遠位端ポケット９８ｆに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｆにより、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｆをハウジング１２ｆ内で実質的な固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｆ内の前部開口３０ｆを通って延ばすことが可能になる。示すように、遠位ばねガイド８８ｆは、ランセット７０ｆが前部開口３０ｆを通って軸方向移動しハウジング１２ｆの本体２０ｆから全体的に出るのを防ぐように、引き込みばね９４ｆを支持する内部スリーブ９６ｆと係合する当接表面を提供することが望ましい。引き込みばね９４ｆが本体２０ｆ内の解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｆは本体２０ｆ内に後退し、本体２０ｆ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｆとの引き込みばね９４ｆの係合によって、ランセット７０ｆが本体２０ｆ内に維持され、ランセット７２ｆの穿刺端部７４ｆをハウジング１２ｆ内で遮蔽し、穿刺位置へのランセット７０ｆのさらなる移動を防ぐ。
【０１００】
図３８〜４３を参照すると、ランセット装置１０ｇの第７の実施形態が全体的に図示されており、これはすぐ前に記載したランセット装置１０ｆの変更形態である。ランセット装置１０ｇは、次に詳細に説明する、作動構造すなわちアクチュエータ１８０ｇの異なる構成を備えていることを除いて、すぐ上に記載したランセット装置１０ｆと全ての面において同様である。ランセット装置１０ｇのアクチュエータ１８０ｇは、ランセット装置１０ｆのアクチュエータ１８０の旋回レバー１８２を押し下げ可能ボタン１８２ｇに代え、プレート部材１８４ｇを軸ＰＡに直接沿って本体２０ｇ内に押し下げることが可能であり、それによってプレート部材１８４ｇは本体２０ｇ内で旋回せず、それによってランセット装置１０ｆ内のアクチュエータ１８０のレバー１８２および下がるプレート部材１８４の場合と同様に、軸ＰＡとの角度を形成する。ランセット装置１０ｇのアクチュエータ１８０ｇとランセット装置１０ｆのアクチュエータ１８０の間の前述の相違以外、ランセット装置１０ｇの全ての他の態様は前に記載したランセット装置１０ｆと同一である。
【０１０１】
ランセット装置１０ｆ、１０ｇに関連する図３１〜４３にさらに示すように、これらの装置の作動構造すなわちアクチュエータ１８０、１８０ｇは、作動構造すなわちアクチュエータ１８０、１８０ｇが押し下げられると、アクチュエータ１８０、１８０ｇはその初期位置まで戻るのが防止されるように、ハウジング１２ｆ、１２ｇの本体２０ｆ、２０ｇと係合する構造を備えている。アクチュエータ１８０、１８０ｇでは、１つまたは複数の戻り止め２０２、２０２ｇが、それぞれレバー１８２の近位端すなわち後端部、およびボタン１８２ｇの近位端すなわち後端部に設けられている。戻り止め２０２、２０２ｇは、本体２０ｆ、２０ｇ内に画定された噛合凹部２０４とスナップ嵌めまたは摩擦嵌めの方法で係合するようになっている。本体２０ｆ、２０ｇ内の凹部２０４、２０４ｇは、それぞれレバー１８２の近位端すなわち後端部、およびボタン１８２ｇの近位側すなわち後端側に対向するように設けられている。操作中、レバー１８２およびボタン１８２ｇがそれぞれ本体２０ｆ、２０ｇ内に押し下げられると、戻り止め２０２、２０２ｇは続けて本体２０ｆ、２０ｇ内の噛合凹部２０４、２０４ｇと係合する。噛合凹部２０４、２０４ｇ内の戻り止め２０２、２０２ｇの噛合係合は、レバー１８２およびボタン１８２ｇがその初期位置まで戻るのを防ぐ。多数の戻り止め２０２、２０２ｇの使用により、レバー１８２およびボタン１８２ｇを別個の下向きステップまたは段階で作動位置まで移動させることが可能であり、そこでプレート部材１８４、１８４ｇ内に画定されたキー孔１９６、１９６ｇはキャリヤ本体７６ｆ、７６ｇの一致するまたは対応する横断面形状を位置合わせし、ランセット７０ｆ、７０ｇが穿刺位置まで移動することが可能になる。
【０１０２】
図４４〜５２を参照すると、ランセット装置１０ｈの第８の実施形態が全体的に図示され、一般的に、ハウジング１２ｈとハウジング１２ｈ内に配置されたランセット７０ｈとを備えている。ランセット装置１０ｈは前に述べたランセット装置１０ａ〜ｃ、ｅと異なる。というのは、ランセット装置１０ｈはハウジング１２ｈ内へのシールド要素の引っ込み（すなわち、押し下げ）により作動されないからである。しかし、ランセット装置１０ｈは前に述べたランセット装置１０ｄ、１０ｆおよび１０ｇと同様である。というのは、最初、作動準備または負荷状態で設けられ、締まり係合または干渉構造の解放または取り除く際、ランセット７０ｈは駆動ばね９２ｈによって穿刺位置まで付勢される準備ができており、同様に締まり係合を解放または取り除くための押し下げ可能な作動構造すなわちアクチュエータを備えている。加えて、ランセット装置１０ｈは、締まり係合を取り除くように、ランセット装置１０ａ、１０ｂ内で利用されるような切断および剪断という概念を組み込んでいる。前の実施形態と同様に、ランセット装置１０ｈの初期作動準備状態では、駆動ばね９２ｈは圧縮（すなわち、負荷）状態にあり、締まり係合の解放の際の皮膚穿動作においてランセット７０ｈを穿刺位置まで付勢させる準備ができている。
【０１０３】
ランセット装置１０ｈのハウジング１２ｈは、円筒形および中空構成を全体的に画定する細長い本体２０ｈを備えている。本体２０ｈは、遠位端すなわち前端部２２ｈと、本体２０ｈの近位端すなわち後端部２６ｈを形成する後部キャップ２４ｈとを有する。本体２０ｈの内部はほぼ開いており、内部キャビティ２８ｈを備えている。内部キャビティ２８ｈは後部キャップ２４ｈの存在により後端部で閉じており、本体２０ｈの前端部２２ｈ内に画定された前部開口３０ｈを備えており、ランセット装置１０ｈが作動された場合その開口を通ってランセット７０ｈが延びる。本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは一体形成することができる。一般的に、本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは、示されるようにハウジング１２ｈを形成するように互いに固定された別個の要素であり、ランセット装置１０ｈの組立てを容易にする。例として、本体２０ｈおよび後部キャップ２４ｈは、適当な医療グレード接着剤により互いに固定することができる、および／または相互係合構造を使用して連結して、摩擦嵌合またはスナップ嵌め構成などの機械的係合をその間に提供することができる。例えば、本体２０ｈは後部キャップ２４ｈ上の環状へり３６ｈと協働し、環状へり３２ｈを受けるように窪んでいる環状へり３２ｈを備えることができる。医療グレード接着剤などの接着剤を、環状へり３６ｈと環状へり３２ｈを固定するのに使用することができる。ランセット装置１０ｄ、１０ｆおよび１０ｇと同様に、本体２０ｈの遠位端すなわち前端部２２ｈは、引き込みばね９４ｈを受けまた支持する遠位端ポケット９８ｈを画定する軸方向後側に延びているスリーブ９６ｈを備えている。
【０１０４】
加えて、ハウジング１２ｈの本体２０ｈはさらに、ランセット７０ｈの作動、および駆動ばね９２ｈの対応する解放を引き起こすように、前に記載したランセット装置１０ｄとほぼ同様の方法で旋回作動構造すなわちアクチュエータ２０６を備えている。作動構造すなわちアクチュエータ２０６は一般的に、本体２０ｈに対して旋回移動可能である作動レバー２０８を備えており、後部キャップ２４ｈに近位して本体２０ｈの後端部２６ｈに配置されていることが望ましい。作動レバー２０８は、後部キャップ２４ｈから遠位方向すなわち前向きに延びることができ、活動ヒンジまたは同等の構造によって後部キャップ２４ｈに連結することができる。したがって、レバー２０８は後部キャップ２４ｈと一体形成することができる。レバー２０８は別の方法では本体２０ｈに取り付けることができる。例えば、レバー２０８は本体２０ｈの後端部２６ｈの一部として形成することができ、あるいはさらに本体２０ｈの前端部２２ｈの一部として形成され、後部キャップ２４ｈに向かって後向きにまたは近位方向に延びることができる。前の実施形態に対して、レバー２０８は２つの対向する下がった側壁２１０を備えている。側壁２１０は切断刃すなわちブレード２１２で終端する。切断刃２１２は、側壁２１０上の一体的な鋭い縁部であってもよく、または側壁２１０の端部に固定された別個の切断ブレードとして設けることもできる。レバー２０８は一般的に、本体２０ｈの内部キャビティ２８ｈ内に押し下げられるようになっており、それによって切断刃２１２は本体２０ｈ内の締まり係合を切断して駆動ばね９２ｈを抑えることができ、それによって本明細書に詳細に説明するようにランセット装置１０ｈの作動を引き起こすことができる。
【０１０５】
ハウジング１２ｈの本体２０ｈは、図４６に示すようにほぼ矩形断面で形成することができ、それぞれ内部シェルフまたはリッジ２１４を画定する対向した内側側壁２１３を備えている。ランセット７０ｈは一般的に、圧縮された駆動ばね９２ｈを抑えるようにシェルフ２１４と係合するようになっており、本体２０ｈ内へレバー２０８が押し下げられる際に、ランセット７０ｈ上の構造は、シェルフ２１４とのランセット７０ｈの締まり係合を解放し、したがって駆動ばね９２ｈの付勢力を解放するように切断される。本体２０ｈは、ランセット７０ｈを収納し、本体２０ｈ内にランセット７０ｈの移動を案内する主ガイド経路２１６を画定する。
【０１０６】
ランセット７０ｈは、前の実施形態とほぼ同様の方法で形成されており、その前端部に穿刺端部７４ｈと、その後端部にランセット７２ｈを支持するキャリヤ本体７６ｈとを備えている。キャリヤ本体７６ｈは次に、一般的に本開示で前に述べたガイドタブに代わる１対の外側に延びているタブ部材２１８を備えている。タブ部材２１８は、特にランセット７０ｈをハウジング１２ｈおよび本体２０ｈ内に位置決めするように、シェルフ２１４と締まり係合するようになっている。タブ部材２１８とシェルフ２１６の間の締まり係合はさらに、圧縮した駆動ばね９２ｈを抑えるように働く。タブ部材２１８は、本体２０ｈ内へのレバー２０８が押し下げられる際に、側壁２１０上の切断刃２１２によって切断されるようになっている。この目的で、タブ部材２１８は、側壁２１０上の切断刃２１２によって切断することができる狭いネックまたは脆弱領域２２０を形成するテーパ状断面を画定することができる。ネック領域２２０は折り線などの他の形をとることもできるが、一般的にレバー２０８がハウジング１２ｈの本体２０ｈ内に押し下げられた場合に、切断刃２１２によって容易に切断または剪断される（すなわち、その破壊を引き起こす）ようになっている。キャリヤ本体７６ｈはさらに、ランセット装置１０ｈの駆動ばね９２ｈおよび引き込みばね９６ｈとそれぞれ係合する、近位すなわち後端ばねガイド８６ｈと、遠位すなわち前端ばねガイド８８ｈとを備えている。ばねガイド８６ｈ、８８ｈは、キャリヤ本体７６ｈの本体と一体形成することができる、または前に説明した方法で目立つ別個の要素として設け、キャリヤ本体７６ｈの本体に固定することができる。
【０１０７】
操作中、ランセット７０ｈは、タブ部材２１８が本体２０ｈによって画定されたシェルフ２１４と締まり係合し、ランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈが本体２０ｈ内に全体的に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｈが患者の身体に穿刺外傷を生じさせるのに十分な距離だけ本体２０ｈ内の前部開口３０ｈを超えて延びた、キャリヤ本体７６ｈが主ガイド経路２１６内に配置された穿刺位置との間の本体２０ｈの主ガイド経路２１６を通る軸方向移動ができるようになっている。ランセット装置１０ｈの初期予備作動状態では、駆動ばね９２ｈは後部キャップ２４ｈとキャリヤ本体７６ｈの間で少なくとも部分的に圧縮され、一般的には皮膚穿刺処置を行なうのに十分な蓄積潜在エネルギーを有している。駆動ばね９２ｈの後端部すなわち近位端は一般的に、本開示で前に述べた方法で後部キャップ２４ｈに固定されている。駆動ばね９２ｈの前端部すなわち遠位端は、キャリヤ本体７６ｈに取り付けられており、近位ばねガイド８６ｈの周りに配置され、適切な接着剤または直接機械取付などによって、前に述べた同様の手段によってキャリヤ本体７６ｈに固定することができる。例えば図４７に示すように、駆動ばね９２ｈはキャリヤ本体７６ｈに直接係合し、キャリヤ本体７６ｈはさらに２つの外側に延びているタブまたはフランジ２２２を備えることができ、これに対して駆動ばね９２ｈの前端部は、ランセット７０ｈを穿刺位置まで移動させるために駆動ばね９２ｈの付勢力をランセット７０ｈに伝達するように追加の表面を提供するように係合されている。
【０１０８】
続けて図４４〜５２を参照して、ランセット装置１０ｈの使用および操作を次に述べる。前の実施形態と同様に、キャリヤ本体７６ｈから遠位方向に延びているカバー（図示せず）はキャリヤ本体７６ｈを備えることができる。前の実施形態と同様に、このようなカバーは、キャリヤ本体７６ｈとの脆い連結を破断し、本体２０ｈの前部開口３０ｈからカバーを引き出すことによって取り除かれる。本体２０ｈの前端周縁４２ｈはその後、患者の身体上の目標位置と接触させるように配置することができる。前に示したように、ランセット装置１０ｈは最初に作動準備状態で、圧縮された駆動ばね９２ｈが解放されたときに穿刺処置を開始する準備ができているランセット７０ｈを備えている。
【０１０９】
穿刺処置を行なうために、使用者はハウジング１２ｈの対向する側部を把持し、レバー２０８に矢印Ｘの方向に下向きの力を加えて、レバー２０８を本体２０ｈの内部キャビティ２８ｈ内で旋回させる（すなわち、押し下げる）。レバー２０８が本体２０ｈ内に押し下げられると、下がる側壁２１０、およびより詳細には、各下がる側壁２１０の端部の切断刃２１２は、タブ部材２１８上の小さな断面脆弱領域２２０でタブ部材２１８と接触する。レバー２０８が本体２０ｈ内に押し下げられ続けると、側壁２１０上の切断刃２１２は各タブ部材２１８上でネック領域２２０を切断し始める。タブ部材２１８が完全に切断されると、タブ部材２１８と本体２０ｈの側壁２１３によって画定されたシェルフ２１４の間の締まり係合が取り除かれて、ランセット７０ｈを穿刺位置に付勢するように駆動ばね９２ｂを解放する。駆動ばね９２ｈの付勢力が解放されると、駆動ばね９２ｈはその後、ランセット７０ｈを後部キャップ２４ｈから主ガイド経路２１６を通って離れるように付勢させる。ランセット７０ｈに加えられた付勢力は、患者の身体上の所望の位置に穿刺外傷を生じさせるように、本体２０ｈ内の前部開口３０ｈから十分な距離および十分な力でランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈを突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｈの推進移動中に、キャリヤ本体７６ｈ上の近位ばねガイド８６ｈは、後部キャップ２４ｈに連結されたままである駆動ばね９２ｈから解放される。
【０１１０】
ランセット７０ｈが推進移動で前向きに移動すると、遠位ばねガイド８８ｈが引き込みばね９４ｈに係合する。駆動ばね９２ｈによって与えられる付勢／推進力は、引き込みばね９４ｈとの遠位ばねガイド８８ｈの係合によって引き込みばね９４ｈに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｈを遠位端ポケット９８ｈに向かって圧縮させる。引き込みばね９４ｈにより、ランセット７２ｈの穿刺端部７４ｈを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させ、その後ランセット７０ｈをハウジング１２ｈ内でほぼ固定および静的位置まで戻すのに十分な距離および十分な力で、本体２０ｈ内の前部開口３０ｈを通って延ばすことが可能になる。キャリヤ本体７６ｈは、遠位ばねガイド８８ｈの基部に形成されたショルダ２２４で形成されていることが望ましく、これはランセット７０ｈが前部開口３０ｈを通って本体２０ｈから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、主ガイド経路２１６内の本体２０ｈの側壁２１３によって画定された当接表面または止め具２２６と係合するように構成されている。止め具２２６は、引き込みばね９４ｈを支持する後側に延びる内部スリーブ９６ｈの後側に画定されている。引き込みばね９４ｈが本体２０ｈ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｈは本体２０ｈ内に後退し、本体２０ｈ内の実質的な固定および静的位置まで戻される。その後、遠位ばねガイド８８ｈとの引き込みばね９４ｈの係合は、前に詳細に述べた方法で、ランセット７０ｈをハウジング１２ｆ内で遮蔽して維持し、穿刺位置へのランセット７０ｈのさらなる移動を防ぐ。本開示では、様々な要素が、ランセット装置１０の解放および作動を引き起こすように、「切断」、「剪断」、「降伏」、「破砕」されるようになっているとして特定されている。これらの用語は全て、「破壊」という事項または要素の共通の見出しによりグループ化することができ、力をどんな形でも、例えば鈍い力または切断力が加えられる場合に破壊することを意図したものである。
【０１１１】
図５３〜５５を参照すると、本明細書に参照として開示を援用する「Contact Activated Lancet Device」という名称の２００４年１１月３０日に出願された特許文献８に開示されたランセット装置の変更形態が示されている。前述の援用した文献に開示したランセット装置１０は、変更した形の保持ハブ９０ｉを備えることができる。図５３は、援用した文献に開示されたランセット装置１０の一部として保持ハブ９０ｉを示しており、その開示は保持ハブ９０ｉの位置および操作を説明するために使用される。保持ハブ９０ｉは一般的に、環状形状を画定し、ハウジング１２内に後退した初期作動準備位置にランセット７０を維持するようになっている。保持ハブ９０ｉは一般的に、保持ハブ９０ｉの環状形状を形成するように、２つの旋回カム要素９２ｉによって連結された２つの対向する細長い支持部材９１ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれ、対向する支持部材９１ｉと旋回可能に係合された２つの外側に延びているシャフト９３ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれさらに、その上側表面に上側接触表面９６ｉを画定する少なくとも１つの一般的に楔形の接触要素９４ｉを備えている。カム要素９２ｉはそれぞれさらに、その底部側に画定されたほぼ中心に配置された凹部または切取部１００ｉを画定する。凹部１００ｉの目的を、ランセット装置１０内の保持ハブ９０ｉの操作と合わせて、本明細書に記載する。図５４および５５に示すように、カム要素９２ｉはそれぞれ、カム要素９２ｉの対向する端部に全体的に配置された２つの接触要素９４ｉを備えており、凹部１００ｉは接触要素９４ｉの間でカム要素９２ｉの底部側に画定されている。
【０１１２】
ランセット装置１０では、保持ハブ９０ｉおよびランセット７０は互いに締まり係合しており、それによって保持ハブ９０ｉはハウジング１２内に後退した初期作動準備状態にランセット７０を保持する。例えば、キャリヤ要素７６上のフィンガ８２は、カム要素９２ｉの上側にあり、それによってランセット７０と保持ハブ９０ｉの間の締まり係合を行なうことができる。さらに、接触要素９４ｉ上の上側接触表面９６ｉは、ハウジング１２内の構造と接触係合するようになっていてもよい。例えば、ハウジング１２の後部キャップ２４は、少なくとも１つの、望ましくは２つの対向する内側側壁に一体形成され、延びている内部接触４６などのその中に延びている構造を備えることができる。保持ハブ９０ｉは一般的に、各カム要素９２ｉ上に２つの接触要素９４ｉを備えているので、２つの内部接触４６をハウジング１２の２つの対向する内側側面それぞれに設けることができる。各内部接触４６は、接触要素９４ｉ上の対応する接触表面９６ｉと接触係合する遠位係合カム表面４７を備えている。
【０１１３】
ランセット装置１０の通常の操作中、後部キャップ２４に向かうシールド本体５０の軸方向移動は、保持ハブ９０ｉを後部キャップ２４に向かって後側に変位させ、キャリヤ要素７６のフィンガ８２はカム要素９２ｉの上にある。保持ハブ９０ｉのこのような後向きの移動は、後部キャップ２４内の内部接触４６の係合カム表面４７の接触表面を、カム要素９２ｉの接触要素９４ｉ上の対応する接触表面９６ｉと係合および協働作用させる。このような係合および内部接触４６の連続した下向きの移動は、カム要素９２ｉを支持部材９１ｉに対してシャフト９３ｉ上で旋回またはその周りで回転させる。接触要素９４ｉのほぼ楔形の輪郭により、カム要素９２ｉの旋回移動は、少なくともキャリヤ要素７６上の後部ハブ８６が後部キャップ２４の内側と接触する点まで、フィンガ８２をさらに「持ち上げる」ことによって駆動ばね１０２をさらに圧縮する効果を有する。この点で、後部キャップ２４に向かったシールド本体５０の連続した軸方向変位は、カム要素９２ｉの底部側に画定された凹部１００ｉがフィンガ８２とほぼ位置合わせされた位置まで回転された位置までカム要素９２ｉを旋回させ、その点でフィンガ８２とカム要素９２ｉの間の締まり係合はこのような位置合わせによって解消される。駆動ばね１０２の付勢力はその後、ランセット７０を後部キャップ２４からハウジング１２およびシールド本体５０を通って軸方向に離れるように下向きに推進させ、ガイドタブ７８は保持ハブ９０ｉによって画定される環状開口を通って軸方向に通過する。
【０１１４】
図５６〜６７を参照すると、ランセット装置１０ｋの最後の実施形態が全体的に示されている。ランセット装置１０ｋは一般的に、ハウジング１２ｋと、ハウジング１２ｋに移動可能に取り付けられたシールド１４ｋと、ハウジング１２ｋ内に移動可能に配置されたランセット７０ｋとを備えている。シールド１４ｋはハウジング１２ｋ内に移動可能に取り付けられており、ハウジング１２ｋ内に少なくとも部分的に配置されている。シールド１４ｋは一般的に、ハウジング１２ｋから外側に延びており、ランセット７０ｋはハウジング１２ｋ内に含まれており、一般的にシールド１４ｋを通って軸方向に移動可能である。
【０１１５】
ハウジング１２ｋは、ほぼ円筒形および中空構成を有する細長い本体２０ｋを備えている。本体２０ｋは、遠位端または前端部２２ｋと、本体２０ｋの近位端または後端部２６ｋを形成する後部キャップ２４ｋとを有する。本体２０ｋの内部は一般的には開いており、内部キャビティまたは孔２８ｋを備えている。内部キャビティ２８ｋは、後部キャップ２４ｋの存在により後端部で閉じられており、本体２０ｋの前端部２２ｋによって画定された前部開口３０ｋを備えており、これを通ってシールド１４ｋが延びている。本体２０ｋおよび後部キャップ２４ｋは一体的に形成することができる。別の方法では、本開示で前に記載した一般的な方法で、本体２０ｋおよび後部キャップ２４ｋはハウジング１２ｋを形成するように互いに固定された別個の要素であってもよい。本体２０ｋはさらに、前端部２２ｋの一部として形成された前方へり４２ｋを備えることができ、前部開口３０ｋを画定する。
【０１１６】
シールド１４ｋは一般的に、遠位端すなわち前端部５２ｋおよび近位端すなわち後端部５４ｋを有するシールド本体５０ｋを備えたほぼ円筒形の中空構造であり、そこを通って延びる内部キャビティまたは孔５６ｋを画定する。シールド本体５０ｋの前端部５２ｋは、前部開口６０ｋを画定する一部前端壁面５８ｋを画定し、ランセット装置１０ｋが使用者によって作動された場合に、これを通ってランセット７０ｋの穿刺要素が延びる。前端壁面５８ｋは一般的に、患者の身体上の意図した穿刺領域と接触するように前部開口６０ｋの周りに小さな接触領域を画定する。小さな接触領域は、シールド１４ｋ内に周面に形成された複数の周面窪み（図示せず）を提供することによって、より小さくすることができる（すなわち、表面積を小さくすることができる）。ハウジング１２ｋおよびシールド１４ｋの外部表面特性は、本開示で前に参照として援用した特許文献７に開示された人間工学的特性および構造により形成することができる。シールド本体５０ｋの後端部５４ｋは、後周縁６３ｋを画定する。
【０１１７】
シールド１４ｋは、一般的にはハウジング１２ｋ内で軸方向およびスライド可能に移動することができる。シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋは同軸に取り付けることができ、シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋは共通の中心軸Ａの周りに同軸に配置されている。シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋはそれぞれ、ほぼ円筒形状をしていてもよい。回転要素またはカムフォロワ、一般的にガイドプレート２６２はさらにシールド１４ａに取り付けられている。より詳細には、ガイドプレート２６２はシールド本体５０ｋの後端部５４ｋに配置されており、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋと係合する。プレート２６２は、ほぼ環状形状構造であり、２つの対向する間隙スロット２６４および２つの対向するガイドスロット２６６を備えた中心開口２６３を画定する。間隙スロット２６４およびガイドスロット２６６は、互いにほぼ垂直である軸に沿って向きされている。プレート２６２の外周または周面は、本明細書でさらに説明するように、ランセット装置１０ｋの作動を生じさせるようにプレート２６２を回転させるようになっているカム構造を受けまた係合する２つの対向するカムガイド凹部２６８で形成されている。プレート２６２は一般的に、後周縁６３に対する回転を可能にするように、シールド本体５０ｋの後周縁６３と回転スライド係合しまたは接触している。より詳細には、プレート２６２は、後周縁６３ｋと接触した底側部２７０と、後周縁６３ｋから離れて向いている上側部２７２とを備えている。プレート２６２の底側部２７０と後周縁６３の間の接触により、プレート２６２は、本明細書に記載するように、例えばランセット装置１０ｋを作動するように本体２０ｋ内にシールド本体５０ｋを軸方向に後退させる（すなわち、押し下げる）ことによって、シールド本体５０ｋに軸方向動作が加えられると、本体２０ｋ内のシールド本体５０ｋと共にスライドするようになっている。したがって、シールド本体５０ｋをハウジング１２ｋの本体２０ｋ内に後退させる（すなわち、押し下げる）ようにシールド本体５０ｋに加えられたあらゆる軸方向動作が、後周縁６３ｋおよびプレート２６２の接触係合によりプレート２６２に伝達される。
【０１１８】
ランセット装置１０ｋはさらに、ハウジング１２ｋ内に配置され、シールド１４ｋ内に延びているランセット７０ｋを備えている。ランセット７０ｋは、ランセット７２ｋの形で示した穿刺要素を備えている。ランセット７２ｋは、その前端部に穿刺端部７４ｋを備えている。ランセット７２ｋは、穿刺端部７４ｋがシールド本体５０ｋ内に配置された初期位置と、穿刺端部７４ｋがシールド本体５０ｋの前部開口６０ｋを越えて延びている穿刺位置までの間で、患者の身体内に穿刺外傷をもたらすのに十分な距離の、シールド本体５０ｋの内部キャビティ５６ｋを通る軸方向移動ができるようにされている。ランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋは患者の皮膚を穿刺するようになっており、尖った端部、針先端、ブレード縁部などの形をしていてもよい。穿刺端部７４ｋは、特定の向きに位置合わせされた尖った端部またはブレードなどとの好ましい位置合わせの向きを含むことができる。このような向きでは、シールド本体５０ｋおよび／またはハウジング１２ｋの本体２０ｋは、穿刺端部７４ｋの位置合わせ向きに対応する目標しるしを含むことができる。シールド本体５０ｋ内の突起（図示せず）および／または本体２０ｋ内の窪み（図示せず）は、本開示に前に記載されているように、このような位置合わせ向きとして働くことができる。
【０１１９】
ランセット７０ｋはさらに、その後端部でランセット７２ｋを支持するキャリヤ本体７６ｋを備えている。キャリヤ本体７６ｋおよびシールド本体５０ｋは、シールド本体５０ｋ内でランセット７０ｋの移動を案内する対応する案内表面を含むことができる。例えば、キャリヤ本体７６ｋはその外側表面にガイドタブ７８ｋを備えることができ、シールド本体５０ｋはその中にガイドタブ７８ｋをランセット装置１０ｋの作動時にスライド可能に収納するように、その内側表面に沿って長手方向に延びている対応するガイド経路８０ｋを画定する。キャリヤ本体７６ｋは、図示するようにその対向する横側部に１対の細長いガイドタブ７８ｋ、または単一のガイドタブ７８ｋを備えることができ、スライド本体５０ｋは、各ガイドタブ７８ｋに対応するその対向する内側表面に沿って延びている対応する１対のガイド経路８０ｋ、または単一の対応するガイド経路８０ｋを備えることができる。ランセット装置１０ｋの初期予備状態にあるガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、ランセット７０ｋがランセット装置１０ｋの作動順序中にシールド本体５０ｋ内で実質的に回転することが防止されるのを保証し、プレート２６２は本明細書で記載するように後周縁６３ｋに対してスライド回転移動するように設定されている。作動の際、ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合が、穿刺位置へのランセット７０ｋの移動を案内する。
【０１２０】
図６０に示すように、２つの対向するガイドタブ７８ｋに加えて、キャリヤ本体７６ｋはさらに、ガイドタブ７８ｋを通過する軸とほぼ垂直な軸に沿って向き付けられた２つの作動タブ８１ｋを備えている。作動タブ８１ｋは、ランセット装置１０ｋの作動構造すなわちアクチュエータの一部を形成する。作動タブ８１ｋはガイドタブ７８ｋより長さが短く、一般的にほぼキャリヤ本体７６ｋの長さに延びている。作動タブ８１ｋは、ランセット７０ｋの初期予備作動状態で、ガイドプレート２６２の上部側２７０と係合するまたはその上にあるようなっている遠位方向を向いた表面８２ｋを備えている。作動タブ８１ｋは一般的に、プレート２６２が作動タブ８１ｋとの適当な位置合わせ位置まで回転されて、本明細書に記載されるようにランセット装置１０ｋの作動を可能にする場合、プレート２６２内の間隙スロット２６４と噛み合いまたは位置合わせするようになっている。同様に、ガイドタブ７８ｋはプレート２６２内のガイドスロット２６６と噛み合うような寸法をしている。しかし、ガイドタブ７８ｋは一般的に、ランセット装置１０ｋの初期予備作動状態でガイドスロット２６６を通って少なくとも部分的に延びており、ガイドスロット２６６は一般的に、ガイドスロット２６６の存在によるこのような回転に干渉するガイドタブ７８ｋなしで、キャリヤ本体７６ｋに対してプレート２６２を回転させることを可能にするように十分大きい寸法を有している。
【０１２１】
シールド本体５０ｋは、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合がプレート２６２の回転によって取り除かれた場合に、作動タブ８１ｋを受ける追加の内部ガイド経路８４ｋを画定することができる。このような追加のガイド経路８４ｋは任意である。というのは、ガイドタブ７８ｋおよびガイド経路８４ｋの取り付けは一般的に、ランセット７０ｋの穿刺移動中にキャリヤ本体７６ｋの移動を案内するのに十分であるからである。設ける場合、追加のガイド経路８４ｋはシールド本体５０ｋの内側長さに、またはシールド本体５０ｋの長さの一部のみに沿って延びることができる。キャリヤ本体７６ｋはさらに、本明細書に記載するようにランセット装置１０ｋの駆動ばねおよび引き込みばねにそれぞれ係合する、近位端すなわち後端部ばねガイド８６ｋおよび遠位端すなわち後端部ばねガイド８８ｋを備えている。ばねガイド８６ｋ、８８ｋは、キャリヤ本体７６ｋと一体形成することができる、または本開示で前に記載した方法で異なる別個の要素として提供することができる。
【０１２２】
ランセット装置１０ｋを通るランセット７０ｋの移動は、駆動ばね９２ｋによって加えられる付勢力により達成される。駆動ばね９２ｋは、ランセット装置１０ｋを通って穿刺位置までランセット７０ｋを駆動するようにランセット７０ｋに対して付勢力を加えるようになっており、本体２０ｋの後端部とランセット７０ｋの間に配置されている。後部キャップ２４ｋは、後部キャップ２４ｋ上の適切な向きで駆動ばね９２ｋを位置合わせしおよび／またはこれを維持する構造を備えることができる。例えば、後部キャップ２４ｋは駆動ばね９２ｋを正確に位置決めする内部位置合わせ構造（図示せず）を備えることができる。ランセット７０ｋは前に記載したように、ランセット装置１０ｋの初期または予備状態で駆動ばね９２ｋの対向端部と係合する近位ばねガイド８６ｋを備えている。ガイドタブ７８ｋおよび作動タブ８１ｋは、駆動ばね９２ｋの遠位端と係合する追加のまたは代わりの構造として使用することができる。
【０１２３】
ランセット装置１０ｋの初期状態では、駆動ばね９２ｋは一般的に、後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの遠位ばねガイド８６ｋの間でほぼ圧縮されていない負荷がかかっていない状態にある。しかし、駆動ばね９２ｋは作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合を維持するのを助けるように、近位ばねガイド８６ｋを介してキャリヤ本体７６ｋ上に限られた付勢または位置決め力を加えることができる。別の方法では、駆動ばね９２ｋは後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの間で部分的に圧縮することができ、その間のさらなる圧縮のために適応されている。ランセット装置１０ｋの作動中、本体２０ｋ内へのシールド本体５０ｋの引っ込みによって、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合による、駆動ばね９２ｋの圧縮またはさらなる圧縮が生じ、それによって穿刺位置へランセット７０ｋを付勢させるのに必要な潜在エネルギーを駆動ばね９２ｋ内に蓄積する。シールド本体５０ｋがさらに本体２０ｋ内に後退されると、ランセット７０ｋに対するプレート２６２の回転により作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合が最終的に取り除かれ、それによって動的エネルギーがランセット７０ｋを穿刺位置まで付勢させるようにランセット７０ｋに加えられたときに、圧縮された駆動ばね９２ｋ内に直積された潜在エネルギーが解放される。
【０１２４】
引き込みまたは戻りばね９４ｋをさらに、穿刺要素７４ｋがシールド本体５０ｋの遠位端または前端部５４ｋから外側に延びている穿刺位置まで軸方向移動した後に、シールド本体５０ｋ内にランセット７０ｋを引っ込めるように、ランセット装置１０ｋの前端部に設けることができる。引き込みばね９４ｋは、本明細書に記載するように、ランセット７０ｋの前方向への穿刺移動中に、キャリヤ本体７６ａから前側に延びている遠位ばねガイド８８ｋによって係合されるようになっている。シールド本体５０ｋの前端部壁面５８ｋは、引き込みばね９４ｋを受け、支持する遠位端ポケット９８ｋを形成する。引き込みばね９４ｋは、穿刺処置において、ランセット装置１０ａの動作順序全体を通って遠位端ポケット９８ｋ内に配置されている。引き込みばね９４ｋは、本開示で前に記載した方法で、医療グレード接着剤の使用により、またはそこに引き込みばね９４ｋを機械的に固定することによって、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋの内側に固定することができる。駆動および引き込みばね９２ｋ、９４ｋは一般的には、圧縮状態にある場合に潜在エネルギーを蓄積することが可能な圧縮ばねである。ランセット装置１０ｋはさらに、前の実施形態に記載するように、ランセット７０ｋの前端部を保護的に覆う保護タブまたはカバー１００ｋを備えることができる。ランセット装置１０ｋのそれぞれの要素は全て一般的には、医療グレードプラスチック材料などの、成形プラスチック材料で形成されている。ランセット７２ｋは、皮膚を穿刺するようになっているあらゆる適切な材料で構成することができ、一般的にはステンレス鋼などの医療グレード金属である。
【０１２５】
ハウジング１２ｋの後部キャップ２４ｋは、ランセット装置１０ｋの作動を引き起こすように、プレート２６２と相互作用するようになっている内部構造を備えている。より詳細には、後部キャップ２４ｋは、それぞれ遠位端に形成されたテーパ状カム表面２８２を有する、少なくとも１つの、一般的には２つの遠位方向に延びている作動部材、一般的にはカム要素２８０で形成されている。カム要素２８０は、プレート２６２内のそれぞれのカムガイド凹部２６８内に遠位方向に延びるように形成されている。カム要素２８０とプレート２６２の間のカム相互作用は、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合が取り除かれてランセット７０ｋを穿刺位置まで移動させることを可能にする手段を提供する。より詳細には、本体２０ｋ内へのシールド本体５０ｋの引っ込み移動中にカム要素２８０上のテーパ状カム表面２８２とプレート２６２内のカムガイド凹部２６８の間の相互作用は、キャリヤ本体７６ｋに対するプレート２６２の十分な回転移動を生じさせて、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせして、ランセット７０ｋとプレート２６２の間の締まり係合を取り除くことが可能になる。前に示したように、プレート２６２のこのような回転移動は、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のスライド回転移動である。また、前に示したように、プレート２６２内のガイドスロット２６６は、プレート２６２がこのような回転を干渉するガイドタブ７８ｋなしで位置合わせ位置まで回転することができるのに十分な寸法をしていることが好ましい。
【０１２６】
カム要素２８０の細長い長さにより、シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退してランセット装置１０ｋの作動を引き起こすときに、シールド本体５０ｋはランセット装置１０ｋの初期予備作動状態でカムガイド凹部２６８を通って、カム要素２８０の遠位先端の最終的な前位置まで延びるカム要素２８０の遠位先端を収納するための対向する切取部または切欠き２８４を画定する。カムガイド２６８は最初、切欠き２８４からずれているが、プレート２６２が位置合わせ位置まで回転すると、カムガイド凹部２８０は図６２に示すように切欠き２８４と最終的に位置合わせされる。カムガイド凹部２６８内のプレート２６２とのカム要素２８０の係合により、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のプレート２６２の向きを維持または係止する追加の利点が提供される。したがって、プレート２６２は、使用前にランセット装置１０ｋが上下逆にされた場合（すなわち、シールド１４ｋが上を向いている場合）、後周縁６３ｋから離れまたは外れるのが防止または抑制される。シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上のプレート２６２の位置決めを維持するために、後部キャップ２４ｋから、またはハウジング１２ｋの本体２０ｋの内壁から内部に延びている追加の構造を設けることができる。
【０１２７】
加えて、カム要素２８０によってプレート２６２に加えられた回転動作の可能性がシールド本体５０ｋに伝達されるのを防ぐため、シールド本体５０ｋは、係合タブまたは戻り止め（図示せず）などの、本体２０ｋの内壁上の干渉構造を協働するようになっている長手方向に延びた外側リブ２８８を備えることができる。リブ２８８とのこのようなタブまたは戻り止めの係合は実質的に、本体２０ｋに対するシールド本体５０ｋの向きを固定し、本体２０ｋに対するシールド本体５０ｋの回転を防ぐ。さらに、係合リブ２８８は、ランセット装置１０ｋの作動中に、シールド本体５０ｋの引っ込み移動を本体２０ｋ内に案内するガイド構造として使用することもできる。シールド本体５０ｋはさらに、前端部５２ｋで当接ショルダ２９０を画定する。当接ショルダ２９０は、シールド本体５０ｋを、したがってランセット７０ｋを、前部開口３０ｋを通る本体２０ｋから軸方向前移動しないように、本体２０ｋの前方へり４２ｋと締まり係合するようになっている。加えて、ランセット装置１０ｋの初期作動様態でのランセット７０ｋ上の駆動ばね９２ｋの限られた位置決めまたは付勢力は、プレート２６２とシールド本体５０ｋの間の締まり係合によってショルダ２９０に伝達され、その後前方へり４２ｋと係合する。
【０１２８】
次に、続けて図５６〜６７を参照して、ランセット装置１０ｋの使用および作動を説明する。ランセット装置１０ｋは一般的に最初、キャリヤ本体７６ｋから、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ内の前部開口６０ｋを通って延びているカバー１００ｋを備えている。ランセット装置１０ｋの初期の非作動準備状態では、駆動ばね９２ｋは、通常後部キャップ２４ａの内側からキャリヤ本体７６ａの近位ばねガイド８６ａの間で圧縮されておらず、ランセット７０ｋは最初、例えば駆動ばね９２ｋによって与えられた限られた位置または付勢力により、プレート２６２と締まり係合している。より詳細には、キャリヤ本体７６ｋから延びている作動タブ８１ｋは、プレート２６２の上側部２７０の上にあり、プレート２６２内の間隙スロット２６４との噛み合いからずれている。さらに、ランセット装置１０ｋの初期予備作動状態では、ガイドタブ７８ｋはシールド本体５０ｋ内のガイド経路８０内に配置されており、プレート２６２内のガイドスロット２６６を通って近位方向に延びている。前に示したように、ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、本明細書に説明するように、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合を解放するのに使用されるプレート２６２の回転移動中に、シールド本体５０ｋのランセット７０ｋ、より詳細には、シールド本体５０ｋ内のキャリヤ本体７６ｋの回転を防ぐ。後部キャップ２４ｋから遠位方向に延びているカム要素２８０は、プレート２６２の周面に画定されたそれぞれのカムガイド凹部２６８を通って少なくとも部分的に延びている。一般的には、カム要素２８０のテーパ状カム表面２８２はカムガイド凹部２６８内のプレート２６２と接触して、カム要素２８０が、シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退する（すなわち、押し下げられる）場合にプレート２６２の回転移動を行ない、第２に、シールド本体５０ｋの後周縁６３ｋに取り付けられたプレート２６２を維持することを可能にする。前に記載したように、プレート２６２内のガイドスロット２６６は、ガイドタブ７８ｋを収納し、作動タブ８１ｋをプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせすることを可能にするのに必要なこのような回転移動に干渉するガイドタブ７８なしで、キャリヤ本体７６ｋに対してプレート２６２を回転させることを可能にする寸法をしている。ランセット装置１０ｋのこの初期予備作動状態で、カムガイド凹部２６８はシールド本体５０ｋ内の切欠き２８４からずれており、カム要素２８０の遠位先端のみが図６５Ｂに示すようにカムガイド凹部２６８を通って延びている。
【０１２９】
ランセット装置１０ｋを使用するために、使用者はハウジング１２ｋの対向する側部を指と親指の間などで把持し、破断可能カバー１００ｋを取り除く。カバー１００ｋは一般的には、キャリヤ本体７６ｋとの脆い連結を破断するように、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ内の前部開口６０ｋ内で組み合わせた捩れおよび引張動作でカバー１００ｋを移動させることによって取り除かれる。脆い連結が破断すると、カバー１００ｋは前部開口６０ｋを通って取り除くことができる。シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋはその後、穿刺負傷が出血を開始させることが望ましい患者の身体上の位置と接触して配置することができる。設けられている場合、目標しるしは穿刺の所望の位置と位置合わせすることができる。
【０１３０】
身体に対して配置されると、使用者はハウジング１２ｋの本体２０ｋ上に下向きの力を加えて、シールド１４ｋのシールド本体５０ｋをハウジング１２ｋ内に後退させる（すなわち、押し下げる）。より詳細には、使用者は矢印Ｘの方向に下向きの力を加え、それによって使用者の身体（すなわち、皮膚表面）に対して力が加えられる。このような力は、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋ上に対抗する力を確立して、シールド本体５０ｋをハウジング１２ｋの本体２０ｋ内において軸方向に後退させる。シールド本体５０ｋが本体２０ｋ内に後退すると、シールド本体５０ｋの後端部５４ｋは後部キャップ２４ｋに向かって近位方向に（すなわち、後ろに）移動する。シールド本体５０ｋの後端部５４ｋの後周縁６３ｋとプレート２６２の間の締まり係合が、プレート２６２を後部キャップ２４ｋに向かってシールド本体５０ｋと合わせて移動させる。ランセット７０ｋ全体が作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合により後ろ向きに移動するので、駆動ばね９２ｋは、後部キャップ２４ｋとキャリヤ本体７６ｋの間で、より詳細には近位ばねガイド８６ｋと後部キャップ２４の間で圧縮し始め、または圧縮する。ほぼ同時に、カム要素２８０はプレート２６２内のカムガイド凹部２６８内でプレート２６２と相互作用し、プレート２６２をシールド本体５０ｋの後周縁６３上でスライド可能に回転させるようにプレート２６２に作用する。より詳細には、シールド本体５０ｋが近位方向に移動すると、カム要素２８０上のテーパ状カム表面２８２はカムガイド凹部２６８内でプレート２６２と係合して、プレート２６２を回転させる。テーパ状カム表面２８２のテーパ形状は、シールド本体５０ｋに加えられた直線引き込み動作をプレート２６２の回転移動に変換する。ガイド経路８０ｋ内のガイドタブ７８ｋの係合は、ランセット７０ｋおよびキャリヤ本体７６ｋが特にシールド本体５０ｋ内で回転するのを防ぐ。図６６Ｂに示すように、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせされる解放位置に向かってカム要素２８０がプレート２６２を回転させると、カム要素２８０の遠位端はカムガイド凹部２６８からさらに突出する。
【０１３１】
ランセット７０ｋ全体は作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合により後側に移動し続けるので、駆動ばね９２ｋは後部キャップ２４ｋと近位ばねガイド８６ｋの間で圧縮し続け、要素２８０はシールド本体５０ｋの後周縁６３ｋ上でプレート２６２を回転させ続ける。最終的に、プレート２６２は、図６７Ｂに示すように、作動タブ８１ｋがプレート２６２内の間隙スロット２６４と位置合わせされる解放位置まで回転する。このことが起こると、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合が解放される。作動タブ８１ｋが間隙スロット２６４と位置合わせされるときに、作動タブ８１ｋとプレート２６２の間の締まり係合による駆動ばね９２ｋに加えられた抑制力が解放されて、ランセット７０ｋをシールド本体５０ｋ内で前向きに移動させるのに使用される動的エネルギーとして、駆動ばね９２ｋ内の蓄積潜在エネルギーを解放する。圧縮された駆動ばね９２ｋ内の蓄積された潜在エネルギーが動的エネルギーとして解放されると、駆動ばね９２ｋはランセット７０ｋを後部キャップ２４ｋからシールド本体５０ｋ内の内部キャビティ５６ｋを通って離すように付勢させる。このような移動中、対応するガイドタブ７８ｋおよびガイド経路８０ｋは、ランセット７０ｋを、シールド本体５０ｋを通って軸方向に案内する。ランセット７０ｋに作用する付勢力は、患者の身体上の目標位置に穿刺外傷を生じさせるように、ランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋをシールド本体５０ｋ内の前部開口６０ｋから十分な距離および十分な力で突出させるのに十分であることが好ましい。さらに、ランセット７０ｋの推進移動中、ランセット７０ｋのキャリヤ本体７６ｋ上の近位ばねガイド８６ｋは、後部キャップ２４ｋに連結されたままである駆動ばね９２ｋから解放される。ランセット装置１０ｋでは、ランセット７０ｋは、シールド１４ｋおよびハウジング１２ｋに対してのみの軸方向移動に限られている。
【０１３２】
さらに、ランセット７０ｋは推進移動で前に移動すると、遠位端ばねガイド８８ｋは引き込みばね９４ｋの後端部に係合する。駆動ばね９２ｋによって与えられる付勢力は、引き込みばね９４ｋの後端部との遠位ばねガイド８８ｋの係合によって引き込みばね９４ｋに少なくとも部分的に加えられて、引き込みばね９４ｋを遠位端ポケット９８ｋに向かって圧縮し、潜在エネルギーを蓄積させる。引き込みばね９４ｋは、ランセット７０ｋを推進させる駆動ばね９２ｋの付勢力によって全体的にまたは部分的に圧縮することができるように設計されているが、さらにランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋを、患者の皮膚を穿刺し、出血を開始させるのに十分な距離および十分な力で、シールド本体５０ｋ内の前部開口６０ｋを通って延ばすことが可能になる。作動タブ８１ｋが取り付けられたガイド経路８４ｋは、ランセット７０ｋが前側または前部開口６０ｋを通ってシールド本体５０ｋから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、ランセット７０ｋの前方向移動中に、作動タブ８１と係合する当接表面で形成することができる。別の方法では、キャリヤ本体７６ｋおよび／または遠位ばねガイド８８ｋは、ランセット７０ｋが前側または前部開口６０ｋを通ってシールド本体５０ｋから全体的な軸方向移動するのを防ぐように、シールド本体５０ｋの前壁端面５８と締まり係合するようになっていてもよい。
【０１３３】
前に説明したように、引き込みばね９４ｋは一般的には、圧縮ばねであり、ランセット７０ｋが穿刺位置まで延びた後に、シールド本体５０ｋ内で解放された負荷のない状態に戻るのに十分な弾力性を有する。したがって、引き込みばね９４ｋが圧縮されると、キャリヤ本体７６ｋ上の遠位ばねガイド８８ｋとの係合によってランセット７０ｋ上に戻り付勢力を与える。引き込みばね９４ｋはそれによって、シールド本体５０ｋの前端壁面５８ｋとキャリヤ本体７６ｋ上の遠位ばねガイド８８ｋの間で作用して、シールド本体５０ｋ内にランセット７０ｋの完全な引っ込みを生じさせる。より詳細には、引き込みばね９４ｋは、シールド本体５０ｋ内全体にランセット７２ｋの穿刺端部７４ｋを後退する戻り付勢力を加える。さらに、引き込みばね９４ｋがシールド本体５０ｋ内で解放されたまたは負荷のない状態に戻ると、ランセット７０ｋはシールド本体５０ｋ内の静的位置に戻り、ランセット７０ｋはシールド本体５０ｋ内の相対固定および静的位置に配置される。引き込みばね９４ｋが解放されたまたは圧縮されていない状態に戻ると、引き込みばね９４ｋはシールド本体５０ｋ内に配置されたランセット７０ｋをシールド本体５０ｋ内に遮蔽された穿刺端部７４ｋに維持し、穿刺位置へのランセット７０ｋのさらなる移動を防ぐ。
【０１３４】
本発明をランセット装置のいくつかの異なる実施形態を参照して説明したが、当業者は本発明の範囲および精神から逸脱することなく、発明に変更および変形を加えることができる。したがって、上記の詳細な説明は限定的なものではなく、例示的なものであることを意図している。本発明は頭記の特許請求の範囲によって規定され、特許請求の範囲の意味および相当物に含まれる発明に対する全ての変更は範囲内に含まれるものとする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに対して移動可能に関連付けられたシールドであって、少なくとも１つの内部タブを備えたシールドと、
前記ハウジング内に配置されるとともに前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内の前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされ、前記初期位置で前記シールド内の前記内部タブと締まり係合したランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置されて、前記ランセットを前記穿刺位置に付勢させるための駆動ばねと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記ランセットが前記シールド内部タブとの締まり係合によって前記ハウジングの前記後端部に向けて移動し当該後端部と接触して、前記駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、また、前記ハウジングの前記後端部との接触に際して、前記ハウジング内に前記シールドを引っ込めるように加えられる力によって、前記内部タブの破壊が生じて締まり係合が取り除かれ、前記少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放されて前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢することを特徴とするランセット装置。
【請求項２】
前記ランセットは、前記内部タブとの締まり係合を行なう切断要素を備えることができ、前記内部タブの破壊は前記内部タブを通って切断する前記切断要素によって生じることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、前記穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢するための駆動ばねであって、前記ランセットと前記ハウジングとの間の締まり係合によって前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットとの間で少なくとも部分的に圧縮状態に保持された駆動ばねと、
前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記駆動ばねを解放させるように前記初期位置で前記ランセットと接触係合するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記アクチュエータの移動によって前記ハウジング内への当該アクチュエータの旋回移動を生じ、それによって前記ランセットが前記ハウジングとの締まり係合から解放されるまで、前記ランセットの少なくとも一部が前記ハウジング内で下向きに移動し、それによって前記ハウジングを通って前記穿刺位置まで前記ランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された前記駆動ばねを解放することを特徴とするランセット装置。
【請求項４】
前記ランセットは、少なくとも１つの外向きに延びているガイドタブを備えており、前記ハウジングは長手方向主経路およびほぼ横向きの側部経路を備えた内部ガイド経路を画定し、前記締まり係合は、前記主経路および前記側部経路の交点と係合するガイドタブを備えていることを特徴とする請求項３に記載のランセット装置。
【請求項５】
その後端部に内部カム表面を有するハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに移動可能に関連付けられたシールドと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
前記ハウジング内に配置された前記シールドの近位端に関連付けられ、前記ランセットの初期位置で当該ランセットと締まり係合するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記アクチュエータが前記ランセットを前記ハウジングの後端部に向けて移動させ、前記駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、同時に内部カム表面と相互作用し、前記シールドの軸方向移動中の前記内部カム表面との連続相互作用はさらに、前記アクチュエータと前記ランセットの間の締まり係合が解放される前記ハウジング内の位置まで前記アクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された前記駆動ばねが解放され、前記駆動ばねが前記シールドを通って前記穿刺位置まで前記ランセットを付勢することを可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項６】
前記アクチュエータは、前記シールドの近位端にスライド可能に取り付けられ、前記締まり係合を解放するようにそこを通る前記ランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材と備えていることを特徴とする請求項５に記載のランセット装置。
【請求項７】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置されている初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
前記ハウジングに関連付けられ、前記初期位置で前記ランセットと締まり係合して、前記初期位置で、前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間で前記駆動ばねを少なくとも一部圧縮状態に維持するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記アクチュエータの移動によって、当該アクチュエータと前記ランセットの間の締まり係合が解放される前記ハウジング内の位置まで当該アクチュエータが移動し、それによって前記少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねを解放し、該駆動ばねが前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢することが可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項８】
前記アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結されたレバー部材と、前記ハウジング内に下がり、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えていることを特徴とする請求項７に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記アクチュエータは、前記ハウジングに取り付けられた降下可能ボタンと、ハウジング内に下がり、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えていることを特徴とする請求項７に記載のランセット装置。
【請求項１０】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置されている初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢する駆動ばねであって、前記ランセットと前記ハウジングの間の締まり係合によって、前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に保持されている駆動ばねと、
前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記駆動ばねの解放を引き起こすように前記ランセットと前記ハウジングの間の締まり係合を切断するようになっているアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記アクチュエータの移動によって、当該アクチュエータが前記ランセットと前記ハウジングの間の前記締まり係合を切断するまで前記ハウジング内へのその旋回移動を引き起こし、それによって前記ランセットを前記ハウジングを通って前記穿刺位置まで付勢するように前記少なくとも一部圧縮した駆動ばねを解放することを特徴とするランセット装置。
【請求項１１】
前記アクチュエータは、前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記ランセットと前記ハウジングの間の前記締まり係合を切断するように下がる切断刃を備えたレバー部材を備ええていることを特徴とする請求項１０に記載のランセット装置。
【請求項１２】
内部作動部材を含むハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに移動可能に関連付けられたシールドと、
前記ハウジング内に配置され、前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内を前部開口を通って延びる穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
回転要素であって前記初期位置で前記ランセットと締まり係合している回転要素と、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記作動部材が前記回転要素を前記ランセットに対して解放位置まで回転させて、前記ランセットと回転要素の間の前記締まり係合を解放し、それによって前記駆動ばねが前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢させることを可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項１３】
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動により、前記駆動ばねが前記ランセットと回転要素の間の前記締まり係合により前記ハウジング後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮させることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１４】
前記回転要素は、前記ハウジング内に配置された前記シールドの後端部に取り付けられていることを特徴とする請求項１３に記載のランセット装置。
【請求項１５】
前記作動部材はカム表面を有するカム要素を備えており、前記回転要素は前記カム要素を受けるカムガイド凹部を画定するガイドプレートを備え、前記ハウジング内への前記シールドの前記軸方向移動が、前記カム表面を前記カムガイド凹部に係合させ、前記ガイドプレートに回転動作を加えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１６】
前記ランセットは、前記ガイドプレートと締まり係合した作動タブを備えていることを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１７】
前記ガイドプレートは間隙スロットを画定し、前記ガイドプレートが前記作動タブが前記間隙スロットと位置合わせされる前記解放位置まで回転すると、前記締まり係合は解放されることを特徴とする請求項１６に記載のランセット装置。
【請求項１８】
前記作動部材はカム表面を有するカム要素を備え、前記回転要素はカムフォロワを備え、前記ハウジング内への前記シールドの前記軸方向移動は、前記カム表面をカムフォロワと係合させ、少なくとも前記カムフォロワが前記解放位置に到達するまでそれに回転動作を加えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに対して移動可能に関連付けられたシールドであって、少なくとも１つの内部タブを備えたシールドと、
前記ハウジング内に配置されるとともに前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内の前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされ、前記初期位置で前記シールド内の前記内部タブと締まり係合したランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置されて、前記ランセットを前記穿刺位置に付勢させるための駆動ばねと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記ランセットが前記シールド内部タブとの締まり係合によって前記ハウジングの前記後端部に向けて移動し当該後端部と接触して、前記駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、また、前記ハウジングの前記後端部との接触に際して、前記ハウジング内に前記シールドを引っ込めるように加えられる力によって、前記内部タブの破壊が生じて締まり係合が取り除かれ、前記少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねが解放されて前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢することを特徴とするランセット装置。
【請求項２】
前記ランセットは、前記内部タブとの締まり係合を行なう切断要素を備えることができ、前記内部タブの破壊は前記内部タブを通って切断する前記切断要素によって生じることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、前記穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢するための駆動ばねであって、前記ランセットと前記ハウジングとの間の締まり係合によって前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットとの間で少なくとも部分的に圧縮状態に保持された駆動ばねと、
前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記駆動ばねを解放させるように前記初期位置で前記ランセットと接触係合するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記アクチュエータの移動によって前記ハウジング内への当該アクチュエータの旋回移動を生じ、それによって前記ランセットが前記ハウジングとの締まり係合から解放されるまで、前記ランセットの少なくとも一部が前記ハウジング内で下向きに移動し、それによって前記ハウジングを通って前記穿刺位置まで前記ランセットを付勢させるように少なくとも部分的に圧縮された前記駆動ばねを解放することを特徴とするランセット装置。
【請求項４】
前記ランセットは、少なくとも１つの外向きに延びているガイドタブを備えており、前記ハウジングは長手方向主経路およびほぼ横向きの側部経路を備えた内部ガイド経路を画定し、前記締まり係合は、前記主経路および前記側部経路の交点と係合するガイドタブを備えていることを特徴とする請求項３に記載のランセット装置。
【請求項５】
その後端部に内部カム表面を有するハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに移動可能に関連付けられたシールドと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
前記ハウジング内に配置された前記シールドの近位端に関連付けられ、前記ランセットの初期位置で当該ランセットと締まり係合するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記アクチュエータが前記ランセットを前記ハウジングの後端部に向けて移動させ、前記駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、同時に内部カム表面と相互作用し、前記シールドの軸方向移動中の前記内部カム表面との連続相互作用はさらに、前記アクチュエータと前記ランセットの間の締まり係合が解放される前記ハウジング内の位置まで前記アクチュエータを移動させ、それによって少なくとも部分的に圧縮された前記駆動ばねが解放され、前記駆動ばねが前記シールドを通って前記穿刺位置まで前記ランセットを付勢することを可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項６】
前記アクチュエータは、前記シールドの近位端にスライド可能に取り付けられ、前記締まり係合を解放するようにそこを通る前記ランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材と備えていることを特徴とする請求項５に記載のランセット装置。
【請求項７】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置されている初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
前記ハウジングに関連付けられ、前記初期位置で前記ランセットと締まり係合して、前記初期位置で、前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間で前記駆動ばねを少なくとも一部圧縮状態に維持するアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記アクチュエータの移動によって、当該アクチュエータと前記ランセットの間の締まり係合が解放される前記ハウジング内の位置まで当該アクチュエータが移動し、それによって前記少なくとも部分的に圧縮された駆動ばねを解放し、該駆動ばねが前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢することが可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項８】
前記アクチュエータは、ハウジングに旋回可能に連結されたレバー部材と、前記ハウジング内に下がり、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えていることを特徴とする請求項７に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記アクチュエータは、前記ハウジングに取り付けられた降下可能ボタンと、ハウジング内に下がり、締まり係合を解放するようにそこを通るランセットの通過を可能にするキー孔を画定するプレート部材とを備えていることを特徴とする請求項７に記載のランセット装置。
【請求項１０】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置されている初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記ハウジング内で前部開口を通って延びている穿刺位置との間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを前記穿刺位置まで付勢する駆動ばねであって、前記ランセットと前記ハウジングの間の締まり係合によって、前記ハウジングの前記後端部と前記ランセットの間で少なくとも一部圧縮状態に保持されている駆動ばねと、
前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記駆動ばねの解放を引き起こすように前記ランセットと前記ハウジングの間の締まり係合を切断するようになっているアクチュエータと、
を具えたランセット装置であって、
前記アクチュエータの移動によって、当該アクチュエータが前記ランセットと前記ハウジングの間の前記締まり係合を切断するまで前記ハウジング内へのその旋回移動を引き起こし、それによって前記ランセットを前記ハウジングを通って前記穿刺位置まで付勢するように前記少なくとも一部圧縮した駆動ばねを解放することを特徴とするランセット装置。
【請求項１１】
前記アクチュエータは、前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記ランセットと前記ハウジングの間の前記締まり係合を切断するように下がる切断刃を備えたレバー部材を備ええていることを特徴とする請求項１０に記載のランセット装置。
【請求項１２】
内部作動部材を含むハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、当該ハウジングに移動可能に関連付けられたシールドと、
前記ハウジング内に配置され、前記シールドを通って軸方向に移動可能であり、穿刺要素を備えたランセットであって、前記穿刺要素が前記ハウジング内に配置された初期位置と、前記穿刺要素が穿刺処置のために前記シールド内を前部開口を通って延びる穿刺位置と、の間の軸方向移動ができるようにされたランセットと、
前記ハウジングの後端部と前記ランセットの間に配置され、前記ランセットを穿刺位置まで付勢させるための駆動ばねと、
回転要素であって前記初期位置で前記ランセットと締まり係合している回転要素と、
を具えたランセット装置であって、
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動によって、前記作動部材が前記回転要素を前記ランセットに対して解放位置まで回転させて、前記ランセットと回転要素の間の前記締まり係合を解放し、それによって前記駆動ばねが前記ランセットを前記シールドを通って前記穿刺位置まで付勢させることを可能にすることを特徴とするランセット装置。
【請求項１３】
前記ハウジング内への前記シールドの軸方向移動により、前記駆動ばねが前記ランセットと回転要素の間の前記締まり係合により前記ハウジング後端部とランセットの間で少なくとも部分的に圧縮させることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１４】
前記回転要素は、前記ハウジング内に配置された前記シールドの後端部に取り付けられていることを特徴とする請求項１３に記載のランセット装置。
【請求項１５】
前記作動部材はカム表面を有するカム要素を備えており、前記回転要素は前記カム要素を受けるカムガイド凹部を画定するガイドプレートを備え、前記ハウジング内への前記シールドの前記軸方向移動が、前記カム表面を前記カムガイド凹部に係合させ、前記ガイドプレートに回転動作を加えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１６】
前記ランセットは、前記ガイドプレートと締まり係合した作動タブを備えていることを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１７】
前記ガイドプレートは間隙スロットを画定し、前記ガイドプレートが前記作動タブが前記間隙スロットと位置合わせされる前記解放位置まで回転すると、前記締まり係合は解放されることを特徴とする請求項１６に記載のランセット装置。
【請求項１８】
前記作動部材はカム表面を有するカム要素を備え、前記回転要素はカムフォロワを備え、前記ハウジング内への前記シールドの前記軸方向移動は、前記カム表面をカムフォロワと係合させ、少なくとも前記カムフォロワが前記解放位置に到達するまでそれに回転動作を加えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４Ａ】
【図５４Ｂ】
【図５４Ｃ】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５Ａ】
【図６５Ｂ】
【図６６Ａ】
【図６６Ｂ】
【図６７Ａ】
【図６７Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４Ａ】
【図５４Ｂ】
【図５４Ｃ】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５Ａ】
【図６５Ｂ】
【図６６Ａ】
【図６６Ｂ】
【図６７Ａ】
【図６７Ｂ】
【公開番号】特開２０１２−１７６２５７（Ｐ２０１２−１７６２５７Ａ）
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１１０９３８（Ｐ２０１２−１１０９３８）
【出願日】平成２４年５月１４日（２０１２．５．１４）
【分割の表示】特願２００８−５０５６４４（Ｐ２００８−５０５６４４）の分割
【原出願日】平成１８年４月７日（２００６．４．７）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年５月１４日（２０１２．５．１４）
【分割の表示】特願２００８−５０５６４４（Ｐ２００８−５０５６４４）の分割
【原出願日】平成１８年４月７日（２００６．４．７）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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