生体試料の分離及び試料に対する下流のバイオアッセイのためのカートリッジが提供される。一実施形態では、生体試料から核酸試料が分離され、例えばポリメラーゼ連鎖反応によって核酸試料が増幅される。本明細書で提供されるカートリッジはまた、核酸でない試料、例えばタンパク質の分離のため及びタンパク質に対する下流の反応、例えば連結アッセイを行うために用いることができる。下流のバイオアッセイを行うための機器及びアッセイの結果を検出するための機器もまた提供される。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
分離モジュールであり、第１のハウジング及び第２のハウジングを含み、前記第１のハウジングが第１のチャンバ及び第２のチャンバを画定し、少なくとも前記第１のチャンバが試料を収容するように構成され、前記第２のハウジングが側壁及び穿刺可能部材を含み、前記側壁及び前記穿刺可能部材が集合的に、第１の物質を収容するように構成された第１の体積を画定し、前記第２のハウジングの一部が、前記穿刺可能部材の一部が穿刺されるときに前記第１の体積が前記第１のチャンバと流体連通するように、前記第１のハウジング内に配置されるように構成される、分離モジュールと、
反応チャンバ及び第２の物質を収容するように構成された第２の体積を画定する反応モジュールであり、前記反応チャンバ及び前記第２の体積のそれぞれが前記第１のハウジングの前記第２のチャンバと流体連通するように、前記分離モジュールに連結されるように構成された反応モジュールと、
を備える装置。
【請求項２】
前記反応モジュールが前記分離モジュールに取り外し可能に連結されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記反応モジュールの一部が、前記反応モジュールが前記分離モジュールに連結されるときに前記第１のハウジングの前記第２のチャンバ内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記反応モジュールが、第１の流路及び第２の流路を少なくとも部分的に画定する基体を含み、前記第１の流路が前記反応チャンバ及び前記第１のハウジングの前記第２のチャンバと流体連通するように構成され、前記第２の流路が前記第２の体積及び前記第１のハウジングの前記第２のチャンバと流体連通するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記分離モジュールが、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間で前記試料を移送するように構成された移送機構を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記分離モジュールが、前記第１のハウジング内に少なくとも部分的に配置される弁を含み、前記弁が、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間の流体分離を維持しながら前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間で前記試料を移送するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記分離モジュールが、前記第２のハウジングの前記第１の体積内に少なくとも部分的に配置されるプランジャを含み、前記プランジャが前記第１の体積内で動かされるときに前記穿刺可能部材の前記一部を穿刺するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記反応モジュールが、前記第２の体積内に少なくとも部分的に配置されるプランジャを含み、前記プランジャが前記第２の体積内で動かされるときに前記プランジャが前記第２の体積から前記反応チャンバ又は前記第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中に前記第２の物質を移送するために前記第２の物質に対して力を及ぼすように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記分離モジュールが、前記第１のチャンバの中に超音波エネルギーを伝えるように構成された音響連結部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の体積が、溶解バッファ、核酸分離試薬、又はこれらの組合せを含む第１の物質を収容する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２の体積が、ＰＣＲを行うための試薬を含む第２の物質を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の物質が逆転写酵素をさらに含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記反応チャンバが凍結乾燥したＰＣＲマスターミックスを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記反応チャンバが逆転写酵素をさらに含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
装置であって、
第１のチャンバ及び第２のチャンバを画定する第１のモジュールであり、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間の流体分離を維持しながら前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間で前記試料を移送するように構成された第１の移送機構を含む、第１のモジュールと、
物質を収容するように構成された体積を画定する第２のモジュールであり、前記第２のモジュールの一部が、前記体積を前記第１のチャンバと選択的に流体連通する状態におかれるように構成するために、第２のモジュールが第１のモジュールに連結されるときに前記第１のモジュールの前記第１のチャンバ内に配置されるように構成される、第２のモジュールと、
反応チャンバを画定する第３のモジュールであり、前記第３のモジュールが、前記反応チャンバが前記第２のチャンバと流体連通するように、前記第１のモジュールと連結されるように構成され、前記第２のチャンバと前記反応チャンバとの間で前記試料の一部を移送するように構成された第２の移送機構を含む、第３のモジュールと、
を備える装置。
【請求項１６】
前記第３のモジュールが前記第１のモジュールに連結されるときに前記第３のモジュールの一部が前記第１のモジュールの前記第２のチャンバ内に配置される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記体積が第１の体積であり、
前記物質が第１の物質であり、
前記第３のモジュールが、第２の物質を収容するように構成された第２の体積を画定し、前記第３のモジュールが、前記第２の体積が前記第２のチャンバと流体連通するように、前記第１のモジュールと連結されるように構成され、前記第３のモジュールが、前記第２の体積と前記第２のチャンバとの間で前記第２の物質の一部を移送するように構成された第３の移送機構を含む、
請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２のモジュールが、前記体積を少なくとも部分的に画定する穿刺可能部材を含み、前記穿刺可能部材が、前記第２のモジュールが前記第１のモジュールに連結されるときに前記第１のモジュールの前記第１のチャンバの境界の一部をさらに画定する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記第２のモジュールが、前記体積内に少なくとも部分的に配置される第３の移送機構を含み、前記第３の移送機構が、前記第３の移送機構が始動されるときに前記第１の物質を前記体積から前記第１のチャンバの中に移送するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１のモジュールが、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間に第３のチャンバを画定し、
前記第１の移送機構が、弁ハウジング及び弁部材を含み、前記弁ハウジングが、前記第１のチャンバと流体連通する第１の開口部、及び前記第３のチャンバと流体連通する第２の開口部を画定し、前記弁部材が、前記弁部材が第１の位置にあるときに前記第１の開口部と流体連通するキャビティを画定し、前記キャビティが、前記弁部材が第２の位置にあるときに前記第２の開口部と流体連通する、
請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
前記第２の移送機構が、前記反応チャンバと流体連通する状態で前記シリンダ内に配置されたプランジャを含み、前記プランジャが、前記プランジャが前記シリンダ内で動かされるときに前記反応チャンバ内に真空を生じるように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
装置であって、
反応バイアル、基体、及び第１の移送機構を含む第１のモジュールであり、前記反応バイアルが反応チャンバを画定し、前記基体が第１の流路及び第２の流路の少なくとも一部を画定し、前記第１の流路が前記反応チャンバ及び分離モジュールの分離チャンバと流体連通するように構成され、前記第１の移送機構が、前記第１の移送機構が始動されるときに試料を前記分離チャンバから前記反応チャンバに移送するように構成される、第１のモジュールと、
第２の移送機構を含み且つ物質を収容するように構成された体積を画定する第２のモジュールであり、前記体積を前記第２の流路を介して前記反応チャンバと選択的に流体連通する状態におくことができるように前記第１のモジュールと連結されるように構成され、前記第２の移送機構が、前記第２の移送機構が始動されるときに前記物質を前記体積から前記反応チャンバに移送するように構成される、第２のモジュールと、
を備える装置。
【請求項２３】
前記第１のモジュールの一部が、前記第１のモジュールが前記分離モジュールに連結されるときに前記分離モジュールの前記分離チャンバ内に配置される、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１の移送機構が、前記分離チャンバから前記反応チャンバへの前記試料の流れをもたらすために前記反応チャンバの中に真空を生じるように構成される、請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１の移送機構が、前記反応チャンバと流体連通する状態でハウジング内に配置されたプランジャを含み、前記プランジャが、前記プランジャが前記シリンダ内で動かされるときに前記反応チャンバ内に真空を生じるように構成される、請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記体積が第１の体積であり、
前記物質が第１の物質であり、
前記第１の移送機構が、ハウジングとプランジャが第２の体積を画定するようにハウジング内に移動可能に配置されるプランジャを含み、前記第２の体積が第２の物質を収容し、前記プランジャが前記ハウジング内の第１の位置にあるときに、前記第２の体積が前記反応チャンバから流体的に分離されるように前記プランジャの一部が第１の流れ経路内に配置され、前記プランジャが前記ハウジング内の第２の位置にあるときに、前記２の体積が前記反応チャンバと流体連通するように前記プランジャの一部が前記第１の流れ経路から離間して配置され、
前記プランジャが第１の位置から第２の位置に動かされるときに前記プランジャが前記反応チャンバ内に真空を生じるように構成される、
請求項２２に記載の装置。
【請求項２７】
前記第２のモジュールが、前記体積を少なくとも部分的に画定する穿刺可能部材を含み、前記体積が、前記穿刺可能部材の一部が穿刺されるときに前記反応チャンバと流体連通する状態におかれる、請求項２２に記載の装置。
【請求項２８】
前記第２の移送機構が、前記第２のモジュールの前記体積内に配置されたプランジャを含み、前記プランジャが、前記プランジャが前記体積内で動かされるときに前記物質を前記体積から前記反応チャンバの中に移送するために前記物質に対して力を及ぼすように構成される、請求項２２に記載の装置。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５１】

【図５２】

【図５３】

【図５４】

【図５５】

【図５６】

【図５７】

【図５８】

【図５９】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【図６３】

【図６４】

【図６５】

【図６６】

【図６７】

【図６８】

【図６９】

【図７０】

【図７１】

【図７２】

【図７３】

【図７４】

【図７５】

【図７６】

【図７７】

【図７８】

【図７９】

【図８０】

【図８１】

【図８２】

【図８３】

【図８４】

【図８５】

【図８６】

【図８７】

【図８８】

【図８９】

【図９０】

【図９１】

【図９２】

【図９３】

【図９４】

【公表番号】特表２０１３−５２０２０４（Ｐ２０１３−５２０２０４Ａ）
【公表日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５５１０２（Ｐ２０１２−５５５１０２）
【出願日】平成２３年２月２３日（２０１１．２．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２５８７１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０６３８４
【国際公開日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【出願人】（５１２２１８７６２）ジェントゥラディーエックス−ユーエスエー，インコーポレイテッド (1)
【出願人】（３１３０００７６０）
【出願人】（３１３０００７７１）
【出願人】（３１３０００７８２）
【出願人】（３１３０００７９３）
【出願人】（３１３０００８０７）
【Ｆターム（参考）】