医療器具
【課題】生体内組織の第１内管の先端部が挿入された部位の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を生体内組織膜に保持することができる医療器具を提供すること。
【解決手段】医療器具１は、外管カバー７と、外管カバー７の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管６と、外管６の内腔に挿入された第２内管５と、第２内管５の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管４と、第１内管４の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針３と、外管６の先端部に設置され、複数の線状体９１で構成された第１拡張部材９と、ループ状をなす線状体１０１で構成された第２拡張部材１０と、第１内管４および外管６を移動操作する操作部２とを有している。各線状体９１の先端部は、第１内管４の先端部に固定され、基端部は、第２内管５の先端部に固定されている。
【解決手段】医療器具１は、外管カバー７と、外管カバー７の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管６と、外管６の内腔に挿入された第２内管５と、第２内管５の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管４と、第１内管４の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針３と、外管６の先端部に設置され、複数の線状体９１で構成された第１拡張部材９と、ループ状をなす線状体１０１で構成された第２拡張部材１０と、第１内管４および外管６を移動操作する操作部２とを有している。各線状体９１の先端部は、第１内管４の先端部に固定され、基端部は、第２内管５の先端部に固定されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
子宮内膜症は、子宮内膜やそれに類似した組織が子宮内腔や子宮体部以外の骨盤内で増殖する疾患であり、女性の１０人に１人がかかる。子宮内膜症による月経困難症や過多月経などの症状は、ＱＯＬを著しく低下させる。
【０００３】
この子宮内膜症のうち、卵巣に子宮内膜症の病変が発生する卵巣チョコレート嚢胞は、多くみられる疾患であり、その卵巣チョコレート嚢胞（嚢胞）等の低侵襲な治療として、アルコール固定術がある。アルコール固定術では、腹腔鏡下または膣式超音波下において中空の穿刺針を卵巣チョコレート嚢胞に穿刺し、穿刺針を介して、その嚢胞内の内容物を吸引し、洗浄した後に、純度の高いエチルアルコール等のアルコールを注入し、１０〜１５分程度、そのアルコールを留置する。これにより、嚢胞内面にある子宮内膜細胞がアルコールによって固定される。そして、最後に、穿刺針を介して、アルコールを除去し、生理食塩水で洗浄して終了する。これにより、嚢胞を形成していた部分は退縮し、固定された子宮内膜細胞は増殖することがない。特に、経膣的に穿刺針を穿刺して行うアルコール固定術では、低侵襲であり優れている。
【０００４】
しかしながら、前記穿刺針を用いたアルコール固定術では、医療従事者は、嚢胞内にアルコールを注入した後、１０〜１５分もの間、穿刺針が嚢胞から抜けないようにその穿刺針を把持している必要があり、非常に苦痛である。また、穿刺針が嚢胞から抜けてしまう虞もあり、穿刺針が嚢胞から抜けてしまうと、アルコールが嚢胞の穿刺部から腹腔内へ漏れ、これにより腹腔内で癒着が生じてしまう等の問題がある。
【０００５】
そこで、穿刺針が嚢胞から抜けないようにした医療器具として、穿刺針に１対のバルーンを設けたものがある（例えば、特許文献１参照）。この医療器具では、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜を１対のバルーンで挟み、これにより穿刺針を卵巣に保持するよう構成されている。
【０００６】
しかしながら、前記従来の医療器具では、嚢胞内でのバルーンの拡張により、嚢胞の内圧が上昇し、嚢胞が破裂する虞がある。また、拡張したバルーンが嚢胞内面と接触するので、そのバルーンが接触している部位にはアルコールが触れず、その部位の子宮内膜細胞をアルコールによって固定することができない虞がある。また、バルーンを拡張、収縮する操作も手間がかかるという欠点がある。特に、経膣的に穿刺して用いる満足できる医療器具はない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−１１０９０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、生体内組織の第１内管の先端部が挿入された部位の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を生体内組織膜に保持することができる医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１） 外管カバーと、
前記外管カバーの内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管と、
前記外管の内腔に挿入された第２内管と、
前記第２内管の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管と、
先端部が前記第１内管の先端部に接続され、基端部が前記第２内管の先端部に接続された複数の第１の線状体を有し、前記第２内管に対する前記第１内管の移動により、前記第１の線状体の先端部と基端部との間の途中の部位が前記第１内管の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が前記第１内管の外周面から離間した第２の状態とを採り得る第１拡張部材と、
前記外管の先端部に設置され、前記外管カバーに対する前記外管の移動により、前記外管カバーの内腔に収納された収納状態と、前記外管カバーの先端から突出し、前記外管の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得、前記第１拡張部材よりも基端側に配置された第２拡張部材とを備えることを特徴とする医療器具。
【００１０】
（２） 前記第２拡張部材は、ループ状をなす第２の線状体で構成されている上記（１）に記載の医療器具。
【００１１】
（３） 前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動自在に設置されており、
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動することにより、前記第１拡張部材は、前記第２の状態のとき、網状をなすよう構成されている上記（１）または（２）に記載の医療器具。
【００１２】
（４） 前記第１内管の先端部に、該第１内管の内腔に連通する側孔を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療器具。
【００１３】
（５） 前記側孔は、前記第１の線状体の先端部が固定された前記第１内管の第１の固定部と、前記第１の線状体の基端部が固定された前記第２内管の第２の固定部との間で、かつ、前記第１拡張部材が前記第２の状態のとき、前記第２内管の先端よりも先端側に位置するように配置されている上記（４）に記載の医療器具。
【００１４】
（６） 当該医療器具の基端側に設けられ、前記外管および前記第１内管を移動操作する移動操作手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具。
【００１５】
（７） 前記移動操作手段は、操作部本体と、
前記操作部本体に対し、前記外管の軸方向に移動可能に設置され、前記外管が連結された外管操作部材と、
前記操作部本体に対し、前記第１内管の軸方向に移動可能に設置され、前記第１内管が連結された第１内管操作部材とを有する上記（６）に記載の医療器具。
【００１６】
（８） 前記移動操作手段は、前記第１内管操作部材を基端方向に付勢する第１の付勢手段を有し、該第１の付勢手段の付勢力により、前記第１内管操作部材が基端方向に移動することにより、前記第１拡張部材が前記第２の状態になるよう構成されている上記（７）に記載の医療器具。
【００１７】
（９） 前記移動操作手段は、前記外管操作部材を先端方向に付勢する第２の付勢手段を有し、該第２の付勢手段の付勢力により、前記外管操作部材が先端方向に移動することにより、前記第２拡張部材が前記拡張状態になるよう構成されている上記（７）または（８）に記載の医療器具。
【００１８】
（１０） 前記第１内管の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針を備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療器具。
【００１９】
（１１） 前記第１内管は、その先端に鋭利な針先を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療器具。
【００２０】
（１２） 当該医療器具は、経膣的に患部に挿入されるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療器具。
【００２１】
（１３） 前記第１拡張部材は、前記第２の状態で生体内組織膜の一方の面に当接し、前記第２拡張部材は、前記拡張状態で前記生体内組織膜の他方の面に当接し、前記第１拡張部材とで前記生体内組織膜を挟むよう構成されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療器具。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、第１拡張部材が複数の第１の線状体で構成されているので、生体内組織の第１内管の先端部が挿入された部位の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を生体内組織膜に保持することができる。
【００２３】
例えば、本発明を卵巣チョコレート嚢胞を治療するアルコール固定術において用いた場合は、嚢胞の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を卵巣に保持することができる。また、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の医療器具の第１実施形態を示す側面図および平面図である。
【図２】図１に示す医療器具の断面図である。
【図３】図１に示す医療器具の第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図および斜視図である。
【図４】図１に示す医療器具の断面図である。
【図５】図１に示す医療器具の断面図である。
【図６】図１に示す医療器具の断面図である。
【図７】本発明の医療器具の第２実施形態における第１内管および第２内管の先端部を示す断面図である。
【図８】本発明の医療器具の第３実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図９】本発明の医療器具の第４実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図１０】図９に示す第１内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図１１】本発明の医療器具の第５実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す図であって、図１（ａ）は、側面図、図１（ｂ）は、平面図である。図２は、図１に示す医療器具の断面図である。図３は、図１に示す医療器具の第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す図であって、図３（ａ）は、第１拡張部材の縮小状態を示す側面図、図３（ｂ）は、第１拡張部材の拡張状態を示す斜視図である。図４、図５および図６は、図１に示す医療器具の断面図である。
【００２６】
なお、以下では、図１、図２、図３（ａ）、図４〜図１１中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
【００２７】
図１〜図６に示す医療器具１は、経膣的に生体内の患部に挿入して使用する装置である。本実施形態では、代表的に、医療器具１を経膣的に卵巣チョコレート嚢胞（以下、単に「嚢胞」とも言う）に穿刺してアルコール固定術を行う際に用いる場合について説明する。なお、医療器具１は、経膣とは異なる方法で生体内の患部に挿入して使用する装置にも適用できることは、言うまでもない。
【００２８】
図１〜図３に示すように、医療器具１は、外管カバー７と、外管カバー７の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管６と、外管６の内腔に挿入された第２内管５と、第２内管５の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管４と、第１内管４の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針３と、第１拡張部材９と、第２拡張部材１０と、第１内管４および外管６を移動操作する操作部（移動操作手段）２とを有している。なお、本実施形態では、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３は、それぞれ、直線状をなしているが、これに限定されないことは、言うまでもない。また、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３の軸は、すべて同一であるので、以下では、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３の軸を、単に「軸」とも言う。
【００２９】
以下、医療器具１の各構成要素について順次説明する。
穿刺針３は、先端に鋭利な針先を有するとともに、その先端部に刃面が形成されている。また、穿刺針３の基端部には、ハブ１１が設けられている。このハブ１１は、第１内管４の基端部に設けられた後述するハブ１２に、着脱自在に接続されている。これにより、穿刺針３と第１内管４とは、一体的に軸方向に移動する。
【００３０】
また、穿刺針３の針先は、図１および図２に示す初期状態において、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７のいずれの先端よりも先端側に位置している。これにより、卵巣等の生体内組織を確実に穿刺することができる。なお、医療器具１は、初期状態で保管される。
【００３１】
また、穿刺針３は、第１内管４に対して、その軸方向に移動可能に設置されている。これにより、ハブ１１をハブ１２から取り外し、穿刺針３を第１内管４に対して基端方向に移動させることにより、穿刺針３を第１内管４から抜去することができる。
【００３２】
この穿刺針３は、中空針でもよく、また、中実針でもよいが、図示の構成では、中実針である。また、穿刺針３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料等が挙げられる。
【００３３】
第１内管４の内腔は、例えば、液体等の流動体を移送するルーメン、すなわち、卵巣の嚢胞内に液体を注入する際や、嚢胞内からその内容物や液体を吸引する際の液体の流路として機能する。すなわち、第１内管４の先端開口から液体の注入や吸引を行う。
【００３４】
この第１内管４の基端部には、ハブ１２が設けられている。このハブ１２には、穿刺針３を第１内管４から抜去した後、図示しない送液回路等のコネクタが、着脱自在に接続される。
【００３５】
また、第１内管４の先端は、医療器具１の初期状態において、穿刺針３の針先よりも基端側に位置している。
【００３６】
また、第１内管４と第２内管５とは、その軸回りに相対的に回動自在に設置されている。本実施形態では、第２内管５が、操作部２の後述するケーシング８に対して軸回りに回動可能に設置され、第１内管４は、ケーシング８に対して軸回りに回動不能に設置されている。すなわち、第２内管５の基端部には、円板状をなす第２内管支持部１４が設けられており、この第２内管支持部１４は、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。また、第２内管５の先端は、医療器具１の初期状態において、第１内管４の先端よりも基端側に位置している。
【００３７】
また、外管６の先端は、医療器具１の初期状態において、第２内管５の先端よりも基端側に位置している。
【００３８】
また、外管カバー７の先端は、医療器具１の初期状態において、外管６の先端よりも基端側に位置している。
【００３９】
前記穿刺針３、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７のうちの最も外径が大きい部材ある外管カバー７の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．５〜５．０ｍｍ程度であることが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４０】
また、前記第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、硬質の各種樹脂材料、各種金属材料等が挙げられる。
【００４１】
第１拡張部材９は、複数の線状体（第１の線状体）９１で構成されている。各線状体９１は、それぞれ、適度な剛性および弾性を有している。また、各線状体９１は、それぞれ、先端部が第１内管４の先端部の外周面に接続され、基端部が第２内管５の先端部の外周面に接続されている。本実施形態では、各線状体９１の先端部および基端部は、それぞれ、例えば、融着、接着剤による接着等により、第１内管４の先端部の外周面および第２内管５の先端部の外周面に固定されている。これにより、第１拡張部材９は、第２内管５に対する第１内管４の移動により、各線状体９１の先端部と基端部との間の途中の部位が第１内管４の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が第１内管４の外周面から離間した第２の状態とを採り得る。
【００４２】
また、本実施形態では、第１の状態では、各線状体９１は、軸と平行な直線状をなしており、第１拡張部材９は、第１内管４の軸方向に伸び、第１内管４の軸に対して垂直な方向に縮小した形状をなしている。以下、第１の状態を縮小状態とも言う。また、本実施形態では、第２の状態では、各線状体９１は、外側に向って凸となるように湾曲した形状をなしており、第１拡張部材９は、第１内管４の軸方向に縮み、第１内管４の軸に対して垂直な方向に拡張した形状をなしている。以下、第２の状態を拡張状態とも言う。また、第１拡張部材９は、拡張状態において網目状をなしている。
【００４３】
第１拡張部材９が拡張状態において網目状になる理由は、第２内管支持部１４が操作部２のケーシング８に対して軸回りに回動自在に設置されているので、第１内管４を第２内管５に対して基端方向に移動させると、各線状体９１の弾性力により、第２内管５が第１内管４に対して軸回りに回動し、これにより、各線状体９１の先端部と基端部とが第１内管４および第２内管５の周方向にずれるためである。
【００４４】
医療器具１の初期状態においては、第１拡張部材９は、縮小状態となっている。これにより、第１拡張部材９に形状癖が付くことを防止することができる。そして、第１内管４を第２内管５に対して基端方向に移動させると、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が小さくなり、第１拡張部材９は、拡張状態となる。また、拡張状態から、第１内管４を第２内管５に対して先端方向に移動させると、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が大きくなり、第１拡張部材９は、縮小状態となる。このようにして、第１拡張部材９を容易かつ確実に、縮小状態と拡張状態とにすることができる。
【００４５】
なお、第２内管支持部１４は、ケーシング８に対して固定的に設置されていてもよい。この場合は、第１拡張部材９は、拡張状態において網目状にならない。
【００４６】
また、線状体９１の本数は、複数であれば特に限定されないが、１〜１００本程度であることが好ましく、２０〜６０本程度であることがより好ましい。
【００４７】
また、線状体９１の長さは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、５〜４０ｍｍ程度であることが好ましく、７〜１５ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４８】
また、線状体９１の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であることが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４９】
また、第１拡張部材９が拡張状態のとき、線状体９１の頂部９２の第１内管４の外周面からの離間距離は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、１〜２０ｍｍ程度であることが好ましく、３〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５０】
また、線状体９１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の各種金属材料や、比較的高剛性の各種樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００５１】
また、第１拡張部材９は、超音波で検出でき、医療器具１の先端部の位置を示す超音波マーカーを兼ねることが好ましい。これにより、例えば、経膣超音波プローブを用い、得られた画像を見て、医療器具１の先端部の位置を確認しつつ穿刺操作等の各操作を行うことができる。なお、第１拡張部材９の各線状体９１を金属材料で構成することにより、その線状体９１が超音波マーカーとして機能するが、例えば、各線状体９１の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、超音波でより確実に検出できるようになる。
【００５２】
ここで、前記第１内管４の先端部には、その内腔に連通する２つの側孔４１が形成されている。各側孔４１は、軸方向から見たとき、軸を介して互いに対向するように配置されている。また、各側孔４１は、第１の線状体９１の先端部が固定された第１内管４の第１の固定部４２と、第１の線状体９１の基端部が固定された第２内管５の第２の固定部５１との間で、かつ、第１拡張部材９が拡張状態のとき、第２内管５の先端よりも先端側に位置するように配置されている。これにより、第１内管４の先端開口が嚢胞内面等で塞がれてしまったときでも、その側孔４１から液体の注入や吸引を行うことができる。また、側孔４１は、第１拡張部材９の内側に位置するので、側孔４１が嚢胞内面等で塞がれてしまうことを防止することができる。
【００５３】
なお、側孔４１の数は、図示の構成では、２つであるが、これに限らず、１つでもよく、また、３つ以上でもよい。但し、側孔４１の数は、複数が好ましい。
【００５４】
第２拡張部材１０は、外管６の先端部に設置され、ループ状をなす線状体（第２の線状体）１０１で構成されている。線状体１０１は、適度な剛性および弾性を有している。また、図示の構成では、線状体１０１の両端部が、それぞれ、外管６の先端部の外周面に固定されている。これにより、第２拡張部材１０は、外管カバー７に対する外管６の移動により、外管カバー７の内腔に収納された収納状態と、外管カバー７の先端から突出し、外管６の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得る。第２拡張部材１０は、収納状態のとき、外管６の軸方向に伸び、外管６の軸に対して垂直な方向に縮小した形状をなしている。なお、線状体１０１は、外管６の先端部の外周面以外の部位、例えば、外管６の先端部の内周面、先端面等に固定されていてもよい。
【００５５】
医療器具１の初期状態においては、第２拡張部材１０は、拡張状態となっている。これにより、第２拡張部材１０に形状癖が付くことを防止することができる。そして、外管６を外管カバー７に対して基端方向に移動させると、第２拡張部材１０は、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。また、この収納状態から、外管６を外管カバー７に対して先端方向に移動させると、第２拡張部材１０は、外管カバー７の先端から突出し、拡張状態となる。
【００５６】
また、第２拡張部材１０の外管カバー７の先端から突出した状態での長さＬ（図２参照）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、２〜２０ｍｍ程度であることが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５７】
また、線状体１０１の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であることが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５８】
また、線状体１０１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した線状体９１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００５９】
なお、線状体１０１の本数は、図示の構成では、１本であるが、これに限らず、複数であってもよい。
【００６０】
ここで、前記第１拡張部材９は、それが拡張状態のとき、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜の一方の面である内側面、すなわち嚢胞内面に当接し、この第２拡張部材１０は、それが拡張状態のとき、前記生体内組織膜の他方の面である外側面、すなわち卵巣の外面に当接し、第１拡張部材９とで前記生体内組織膜を挟むようになっている。これにより、医療器具１の先端部、すなわち、第１内管４は、その先端部において前記生体内組織膜、すなわち卵巣に保持される。
【００６１】
また、外管６は、第１内管４および第２内管５とは独立に軸方向に移動するようになっており、第１内管４を卵巣に保持する際は、外管６を第１内管４、第２内管５および外管カバー７に対して軸方向に移動させる。これにより、第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで生体内組織膜が挟まれる。これによって、生体内組織膜の厚さ等によらず、第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで確実にその生体内組織膜を挟むことができ、第１内管４を確実に卵巣に保持することができる。
【００６２】
また、嚢胞内に配置される第１拡張部材９は、複数の第１の線状体９１で構成されているので、その第１拡張部材９を拡張状態にしても嚢胞の内圧を上昇させることがなく、安全である。そして、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【００６３】
操作部２は、医療器具１の基端側、すなわち、穿刺針３、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７の基端側に設置されている。
【００６４】
この操作部２は、ケーシング（操作部本体）８と、第１内管４が連結された第１内管操作部材１３と、外管６が連結された外管操作部材１５と、バネ圧縮部材１６と、第１内管操作部材１３を基端方向に付勢する第１の付勢手段であるコイルバネ（第１のバネ）１８と、外管操作部材１５を基端方向に付勢する第２の付勢手段であるコイルバネ（第２のバネ）１７とを有している。
【００６５】
ケーシング８の全体形状は、長手形状、図示の構成では筒状で、その先端部が先細りした形状をなしている。ケーシング８の長手方向と、軸方向とは、一致している。
【００６６】
このケーシング８の先端部には、外管カバー７の基端部が固定されている。すなわち、外管カバー７の基端部は、ケーシング８の先端開口８１に挿入され、そのケーシング８の先端開口８１に臨む縁部に固定されている。
【００６７】
また、ケーシング８は、その中央部に、ケーシング８内の空間を先端側と基端側とに仕切る仕切り部８２を有している。この仕切り部８２は、中空になっており、仕切り部８２の先端開口８１に対応する位置には、その仕切り部８２内の空間に連通し、仕切り部８２を軸方向に貫通する貫通孔が形成されている。第２内管５の基端部は、仕切り部８２の貫通孔に挿入され、第２内管支持部１４は、仕切り部８２内の空間に、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。これにより、第２内管５は、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能となる。また、穿刺針３および第１内管４は、仕切り部８２の貫通孔を挿通している。
【００６８】
また、外管操作部材１５は、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側に、そのケーシング８に対して、軸回りには回動できず、軸方向に移動可能に設置されている。
【００６９】
外管操作部材１５は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１５１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１５２と、先端側に位置し、突出片１５１と突出片１５２とを連結する連結部１５３とを有している。また、突出片１５１の中央部の上部には、上方に向って突出するようにレバー１５４が形成されている。また、突出片１５１の基端部の上部には、上方に向って突出する突起１５５が形成されている。
【００７０】
一方、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側の部位の上部には、そのケーシング８の壁部を貫通し、軸方向に長い長孔８３および孔部８４が形成されている。長孔８３と孔部８４とは、軸方に沿って配置され、孔部８４は、長孔８３よりも基端側に位置している。
【００７１】
外管操作部材１５の突出片１５１は、ケーシング８内の上面に当接し、突出片１５２は、ケーシング８内の下面に当接している。
【００７２】
また、医療器具１の初期状態においては、レバー１５４および突起１５５は、長孔８３に挿入されており、レバー１５４は、長孔８３の先端側の内面に当接し、長孔８３よりも上方に突出し、また、突起１５５は、長孔８３の基端側の内面に当接している。これにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する軸方向の位置が規制される。
【００７３】
また、外管操作部材１５の連結部１５３の先端開口８１に対応する部位には、開口１５６が形成されており、外管６の基端部は、開口１５６に挿入され、その連結部１５３の開口１５６に臨む縁部に固定されている。
【００７４】
また、第１内管操作部材１３は、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側に、そのケーシング８に対して、軸回りには回動できず、軸方向に移動可能に設置されている。
【００７５】
第１内管操作部材１３は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１３１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１３２と、基端側に位置し、突出片１３１と突出片１３２とを連結する連結部１３３とを有している。連結部１３３は、突出片１３１の基端部よりも上方に向って突出し、また、突出片１３２の基端部よりも下方に向って突出している。また、突出片１３１の中央部の上部には、上方に向って突出するようにレバー１３４が形成されている。また、突出片１３１の先端部の上部には、上方に向って突出する突起１３５が形成されている。
【００７６】
一方、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側の部位の上部には、そのケーシング８の壁部を貫通し、軸方向に長い長孔８５および孔部８６が形成されている。長孔８５と孔部８６とは、軸方に沿って配置され、孔部８６は、長孔８５よりも先端側に位置している。
【００７７】
第１内管操作部材１３の突出片１３１は、ケーシング８内の上面に当接し、突出片１３２は、ケーシング８内の下面に当接している。
【００７８】
また、医療器具１の初期状態においては、レバー１３４は、長孔８５に挿入されており、長孔８５の先端側の内面に当接し、長孔８５よりも上方に突出し、また、突起１３５は、孔部８６に挿入されており、その孔部８６の内面に係合している。これにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する軸方向の位置が規制される。また、突起１３５が孔部８６の内面に係合することにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する基端方向への移動が阻止される。
【００７９】
また、第１内管操作部材１３の連結部１３３の先端開口８１に対応する部位には、開口１３６が形成されており、第１内管４は、開口１３６を挿通し、第１内管４の基端部は、その連結部１３３の開口１３６に臨む縁部に固定されている。
【００８０】
また、連結部１３３には、１対の開口１３７が形成されている。軸方向から見たとき、各開口１３７は、開口１３６を介して互いに対向するように配置されている。また、各開口１３７は、上下方向に並んでいる。
【００８１】
また、バネ圧縮部材１６は、第１内管操作部材１３の基端側、すなわち連結部１３３に、その第１内管操作部材１３に対して、軸方向に移動可能に設置されている。
【００８２】
バネ圧縮部材１６は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１６１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１６２と、基端側に位置し、突出片１６１と突出片１６２とを連結する連結部１６３とを有している。
【００８３】
また、突出片１６１の先端部は、Ｌ字状をなしており、その先端部には、下方に向って突出し、第１内管操作部材１３の連結部１３３に係合し得る突起１６４が形成されている。また、突出片１６２の先端部は、Ｌ字状をなしており、その先端部には、上方に向って突出し、連結部１３３に係合し得る突起１６５が形成されている。
【００８４】
また、バネ圧縮部材１６の連結部１６３の先端開口８１に対応する部位には、開口１６６が形成されており、第１内管４および穿刺針３は、開口１６６を挿通している。
【００８５】
また、連結部１６３には、先端方向に向って突出するように、１対の棒状部１６７が形成されている。軸方向から見たとき、各棒状部１６７は、開口１６６を介して互いに対向するように配置されている。また、各棒状部１６７は、上下方向に並んでいる。すなわち、各棒状部１６７は、各開口１３７に対応する位置に配置され、各開口を挿通している。
【００８６】
また、各棒状部１６７の先端側には、各棒状部１６７を連結する連結部１６８が形成されている。この連結部１６８により、バネ圧縮部材１６が第１内管操作部材１３から離脱してしまうことを防止することができる。
【００８７】
また、連結部１６８の先端開口８１に対応する部位には、開口１６９が形成されており、第１内管４および穿刺針３は、開口１６９を挿通している。
【００８８】
また、コイルバネ１７は、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側に設置されている。このコイルバネ１７の先端部は、外管操作部材１５の連結部１５３に固定され、基端部は、仕切り部８２に固定されている。
【００８９】
また、コイルバネ１８は、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側に設置されている。このコイルバネ１８の先端部は、仕切り部８２に固定され、基端部は、バネ圧縮部材１６の連結部１６８に固定されている。
【００９０】
医療器具１の初期状態においては、コイルバネ１７および１８は、それぞれ、外力が付与されていない自然状態、または自然状態よりも若干収縮した状態になっている。
【００９１】
次に、卵巣チョコレート嚢胞に対してアルコール固定術を行う際の医療器具１の使用時の手順の一例および医療器具１の作用を説明する。
【００９２】
まず、図２に示す初期状態の医療器具１におけるレバー１５４を、図４（ａ）に示すように、コイルバネ１７の付勢力に抗して基端方向に移動させる。これにより、外管操作部材１５が基端方向に移動し、コイルバネ１７が収縮し、突起１５５は、孔部８４に挿入され、その孔部８４の内面に係合する。また、外管６が外管カバー７に対して基端方向に移動し、第２拡張部材１０が、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。なお、突起１５５が孔部８４の内面に係合することにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する先端方向への移動が阻止される。
【００９３】
また、バネ圧縮部材１６を、コイルバネ１８の付勢力に抗して先端方向に移動させる。これにより、コイルバネ１８が収縮し、また、突起１６４、１６５は、第１内管操作部材１３の連結部１３３に係合し、バネ圧縮部材１６と第１内管操作部材１３とが一体化する。
【００９４】
次に、医療器具１の穿刺針３を経膣的に卵巣チョコレート嚢胞に穿刺する。この穿刺操作は、経膣超音波プローブを用い、得られた画像を見て、医療器具１の先端部の位置、すなわち、超音波マーカーでもある第１拡張部材９の位置を確認しつつ、少なくともその第１拡張部材９が嚢胞内に挿入されるまで行う。
【００９５】
次に、穿刺針３を第１内管４から抜去する。
次に、図４（ｂ）に示すように、レバー１３４を下方に押圧する。これにより、突起１３５と孔部８６との係合が解除され、第１内管操作部材１３および第１内管４は、コイルバネ１８の付勢力により、基端方向に移動し、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が小さくなり、第１拡張部材９は、拡張状態となる。
【００９６】
次に、ケーシング８を把持し、そのケーシング８を基端方向に引っ張り、第１拡張部材９を嚢胞内面に当接させる。
【００９７】
次に、図５（ａ）に示すように、レバー１５４を下方に押圧する。これにより、突起１５５と孔部８４との係合が解除され、外管操作部材１５および外管６は、コイルバネ１７の付勢力により、先端方向に移動し、第２拡張部材１０が外管カバー７の先端から先端方向に突出して拡張状態となり、卵巣の外面に押し付けられ、その第２拡張部材１０と第１拡張部材９とで生体内組織膜を挟み込む。これによって、第１内管４の先端部は、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜、すなわち卵巣に保持される。
【００９８】
次に、図示しない送液回路のコネクタを第１内管４のハブ１２に接続する。そして、第１内管４を介して、嚢胞内の内容物を吸引する。この場合、生理食塩水を嚢胞内に注入し、その生理食塩水とともに嚢胞内の内容物を吸引する操作を何度か行う。
【００９９】
次に、第１内管４を介して、嚢胞内に純度の高いエチルアルコール等のアルコールを注入し、１０〜１５分程度、そのアルコールを留置する。これにより、嚢胞内面にある子宮内膜細胞がアルコールによって固定される。
【０１００】
次に、第１内管４を介して、アルコールを吸引し、その後、嚢胞内を洗浄する。この場合、生理食塩水を嚢胞内に注入し、その生理食塩水を吸引する操作を何度か行う。
【０１０１】
次に、図５（ｂ）に示すように、レバー１５４を、コイルバネ１７の付勢力に抗して基端方向に移動させる。これにより、外管操作部材１５が基端方向に移動し、コイルバネ１７が収縮し、突起１５５は、孔部８４に挿入され、その孔部８４の内面に係合する。また、外管６が外管カバー７に対して基端方向に移動し、第２拡張部材１０が、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。なお、突起１５５が孔部８４の内面に係合することにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する先端方向への移動が阻止される。
【０１０２】
次に、図６に示すように、レバー１３４を、コイルバネ１８の付勢力に抗して先端方向に移動させる。これにより、第１内管操作部材１３が先端方向に移動し、コイルバネ１８が収縮し、突起１３５は、孔部８６に挿入され、その孔部８６の内面に係合する。また、第１内管４が第２内管５に対し先端方向に移動し、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が大きくなり、第１拡張部材９は、縮小状態となる。なお、突起１３５が孔部８６の内面に係合することにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する基端方向への移動が阻止される。
【０１０３】
次に、ケーシング８を把持し、そのケーシング８を基端方向に引っ張り、医療器具１を抜去する。
【０１０４】
以上説明したように、この医療器具１によれば、嚢胞の内圧を上昇させずに、第１拡張部材９を拡張状態にし、その第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで、生体内組織膜を挟み、第１内管を卵巣に保持することができる。このため、嚢胞の破裂の問題がなく、安全であり、また、医療従事者の負担を軽減することができる。
【０１０５】
また、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【０１０６】
また、操作部２のレバー１３４、１５４等の操作により、容易かつ迅速に、手技を行うことができる。
【０１０７】
なお、本実施形態では、第１拡張部材９が超音波マーカーを兼ねているが、これに限らず、他の部位に超音波マーカーを設けてもよい。その具体例としては、例えば、穿刺針３の先端部に超音波マーカーを設ける。この超音波マーカーとしては、例えば、複数の微小な凹凸等が挙げられる。すなわち、金属材料で構成された穿刺針３の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、その凹凸が形成された部位を超音波で検出できる。
【０１０８】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の医療器具の第２実施形態における第１内管および第２内管の先端部を示す断面図である。なお、図７では、第１拡張部材９は図示されていない。
【０１０９】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１０】
図７に示すように、第２実施形態の医療器具１では、第１内管４が穿刺針を兼ねている。すなわち、第１内管４は、その先端に鋭利な針先を有している。これにより、第１実施形態における穿刺針３を省略することができ、これによって、部品点数を削減でき、構造を簡素化することができる。
【０１１１】
＜第３実施形態＞
図８は、本発明の医療器具の第３実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。なお、図８では、理解を容易にするため、医療器具、特に線状体の軸方向を短縮し、線状体の太さ方向、すなわち幅方向を誇張して模式的に図示している。
【０１１２】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１３】
図８に示すように、第３実施形態の医療器具１では、第１拡張部材９、すなわち複数の線状体９１と、第２内管５とが、一体的に形成されている。
【０１１４】
この第２内管５および各線状体９１を製造するには、第２内管５および各線状体９１の母材として管体（図示せず）を用意し、その管体の先端部を、図８に示すように各線状体９１が形成されるように切断する。これにより、第２内管５と、第２内管５の先端に接続された各線状体９１とが得られる。
【０１１５】
各線状体９１の先端部は、第１実施形態と同様に、第１内管４の先端部の外周面に固定される。
【０１１６】
＜第４実施形態＞
図９は、本発明の医療器具の第４実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図、図１０は、図９に示す第１内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。なお、図９および図１０では、理解を容易にするため、医療器具、特に線状体の軸方向を短縮し、線状体の太さ方向、すなわち幅方向を誇張して模式的に図示している。
【０１１７】
以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１８】
図９および図１０に示すように、第４実施形態の医療器具１では、第１拡張部材９、すなわち複数の線状体９１と、第１内管４とが、一体的に形成されている。
【０１１９】
この第１内管４および各線状体９１を製造するには、第１内管４および各線状体９１の母材として管体（図示せず）を用意し、その管体の先端部を、図１０に示すように各線状体９１が形成されるように切断する。これにより、第１内管４と、第１内管４の先端部に接続された各線状体９１とが得られる。
【０１２０】
各線状体９１の基端部は、第１実施形態と同様に、第２内管５の先端部の外周面に固定される。
【０１２１】
＜第５実施形態＞
図１１は、本発明の医療器具の第５実施形態を示す断面図である。
【０１２２】
以下、第５実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２３】
図１１に示すように、第５実施形態の医療器具１では、第１内管４が、操作部２のケーシング８に対して軸回りに回動可能に設置され、第２内管５は、ケーシング８に対して軸回りに回動不能に設置されている。すなわち、第１内管４は、第１内管操作部材１３に、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に連結されている。
【０１２４】
具体的には、第１内管操作部材１３の連結部１３３の中央部には、開口１３６に連通する空間が形成されている。また、第１内管４の基端部には、筒状をなす第１内管支持部１９が設けられている。この第１内管支持部１９は、前記連結部１３３内の空間に、第１内管操作部材１３に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。これにより、第１内管４は、第１内管操作部材１３に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能となる。
【０１２５】
また、第２内管支持部１４は、省略されており、第２内管５の基端部は、仕切り部８２の貫通孔に挿入され、その仕切り部８２の貫通孔に臨む縁部に固定されている。
【０１２６】
以上、本発明の医療器具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２７】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【０１２８】
また、前記実施形態では、第２拡張部材は、第２の線状体で構成されているが、本発明では、第２拡張部材は、これに限らず、例えば、バルーン等で構成されていてもよい。
【符号の説明】
【０１２９】
１ 医療器具
２ 操作部
３ 穿刺針
４ 第１内管
４１ 側孔
４２ 第１の固定部
５ 第２内管
５１ 第２の固定部
６ 外管
７ 外管カバー
８ ケーシング
８１ 先端開口
８２ 仕切り部
８３、８５ 長孔
８４、８６ 孔部
９ 第１拡張部材
９１ 線状体
９２ 頂部
１０ 第２拡張部材
１０１ 線状体
１１、１２ ハブ
１３ 第１内管操作部材
１３１、１３２ 突出片
１３３ 連結部
１３４ レバー
１３５ 突起
１３６、１３７ 開口
１４ 第２内管支持部
１５ 外管操作部材
１５１、１５２ 突出片
１５３ 連結部
１５４ レバー
１５５ 突起
１５６ 開口
１６ バネ圧縮部材
１６１、１６２ 突出片
１６３ 連結部
１６４、１６５ 突起
１６６、１６９ 開口
１６７ 棒状部
１６８ 連結部
１７、１８ コイルバネ
１９ 第１内管支持部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
子宮内膜症は、子宮内膜やそれに類似した組織が子宮内腔や子宮体部以外の骨盤内で増殖する疾患であり、女性の１０人に１人がかかる。子宮内膜症による月経困難症や過多月経などの症状は、ＱＯＬを著しく低下させる。
【０００３】
この子宮内膜症のうち、卵巣に子宮内膜症の病変が発生する卵巣チョコレート嚢胞は、多くみられる疾患であり、その卵巣チョコレート嚢胞（嚢胞）等の低侵襲な治療として、アルコール固定術がある。アルコール固定術では、腹腔鏡下または膣式超音波下において中空の穿刺針を卵巣チョコレート嚢胞に穿刺し、穿刺針を介して、その嚢胞内の内容物を吸引し、洗浄した後に、純度の高いエチルアルコール等のアルコールを注入し、１０〜１５分程度、そのアルコールを留置する。これにより、嚢胞内面にある子宮内膜細胞がアルコールによって固定される。そして、最後に、穿刺針を介して、アルコールを除去し、生理食塩水で洗浄して終了する。これにより、嚢胞を形成していた部分は退縮し、固定された子宮内膜細胞は増殖することがない。特に、経膣的に穿刺針を穿刺して行うアルコール固定術では、低侵襲であり優れている。
【０００４】
しかしながら、前記穿刺針を用いたアルコール固定術では、医療従事者は、嚢胞内にアルコールを注入した後、１０〜１５分もの間、穿刺針が嚢胞から抜けないようにその穿刺針を把持している必要があり、非常に苦痛である。また、穿刺針が嚢胞から抜けてしまう虞もあり、穿刺針が嚢胞から抜けてしまうと、アルコールが嚢胞の穿刺部から腹腔内へ漏れ、これにより腹腔内で癒着が生じてしまう等の問題がある。
【０００５】
そこで、穿刺針が嚢胞から抜けないようにした医療器具として、穿刺針に１対のバルーンを設けたものがある（例えば、特許文献１参照）。この医療器具では、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜を１対のバルーンで挟み、これにより穿刺針を卵巣に保持するよう構成されている。
【０００６】
しかしながら、前記従来の医療器具では、嚢胞内でのバルーンの拡張により、嚢胞の内圧が上昇し、嚢胞が破裂する虞がある。また、拡張したバルーンが嚢胞内面と接触するので、そのバルーンが接触している部位にはアルコールが触れず、その部位の子宮内膜細胞をアルコールによって固定することができない虞がある。また、バルーンを拡張、収縮する操作も手間がかかるという欠点がある。特に、経膣的に穿刺して用いる満足できる医療器具はない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−１１０９０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、生体内組織の第１内管の先端部が挿入された部位の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を生体内組織膜に保持することができる医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１） 外管カバーと、
前記外管カバーの内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管と、
前記外管の内腔に挿入された第２内管と、
前記第２内管の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管と、
先端部が前記第１内管の先端部に接続され、基端部が前記第２内管の先端部に接続された複数の第１の線状体を有し、前記第２内管に対する前記第１内管の移動により、前記第１の線状体の先端部と基端部との間の途中の部位が前記第１内管の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が前記第１内管の外周面から離間した第２の状態とを採り得る第１拡張部材と、
前記外管の先端部に設置され、前記外管カバーに対する前記外管の移動により、前記外管カバーの内腔に収納された収納状態と、前記外管カバーの先端から突出し、前記外管の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得、前記第１拡張部材よりも基端側に配置された第２拡張部材とを備えることを特徴とする医療器具。
【００１０】
（２） 前記第２拡張部材は、ループ状をなす第２の線状体で構成されている上記（１）に記載の医療器具。
【００１１】
（３） 前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動自在に設置されており、
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動することにより、前記第１拡張部材は、前記第２の状態のとき、網状をなすよう構成されている上記（１）または（２）に記載の医療器具。
【００１２】
（４） 前記第１内管の先端部に、該第１内管の内腔に連通する側孔を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療器具。
【００１３】
（５） 前記側孔は、前記第１の線状体の先端部が固定された前記第１内管の第１の固定部と、前記第１の線状体の基端部が固定された前記第２内管の第２の固定部との間で、かつ、前記第１拡張部材が前記第２の状態のとき、前記第２内管の先端よりも先端側に位置するように配置されている上記（４）に記載の医療器具。
【００１４】
（６） 当該医療器具の基端側に設けられ、前記外管および前記第１内管を移動操作する移動操作手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具。
【００１５】
（７） 前記移動操作手段は、操作部本体と、
前記操作部本体に対し、前記外管の軸方向に移動可能に設置され、前記外管が連結された外管操作部材と、
前記操作部本体に対し、前記第１内管の軸方向に移動可能に設置され、前記第１内管が連結された第１内管操作部材とを有する上記（６）に記載の医療器具。
【００１６】
（８） 前記移動操作手段は、前記第１内管操作部材を基端方向に付勢する第１の付勢手段を有し、該第１の付勢手段の付勢力により、前記第１内管操作部材が基端方向に移動することにより、前記第１拡張部材が前記第２の状態になるよう構成されている上記（７）に記載の医療器具。
【００１７】
（９） 前記移動操作手段は、前記外管操作部材を先端方向に付勢する第２の付勢手段を有し、該第２の付勢手段の付勢力により、前記外管操作部材が先端方向に移動することにより、前記第２拡張部材が前記拡張状態になるよう構成されている上記（７）または（８）に記載の医療器具。
【００１８】
（１０） 前記第１内管の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針を備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療器具。
【００１９】
（１１） 前記第１内管は、その先端に鋭利な針先を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療器具。
【００２０】
（１２） 当該医療器具は、経膣的に患部に挿入されるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療器具。
【００２１】
（１３） 前記第１拡張部材は、前記第２の状態で生体内組織膜の一方の面に当接し、前記第２拡張部材は、前記拡張状態で前記生体内組織膜の他方の面に当接し、前記第１拡張部材とで前記生体内組織膜を挟むよう構成されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療器具。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、第１拡張部材が複数の第１の線状体で構成されているので、生体内組織の第１内管の先端部が挿入された部位の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を生体内組織膜に保持することができる。
【００２３】
例えば、本発明を卵巣チョコレート嚢胞を治療するアルコール固定術において用いた場合は、嚢胞の内圧を上昇させずに、容易かつ確実に、第１内管を卵巣に保持することができる。また、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の医療器具の第１実施形態を示す側面図および平面図である。
【図２】図１に示す医療器具の断面図である。
【図３】図１に示す医療器具の第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図および斜視図である。
【図４】図１に示す医療器具の断面図である。
【図５】図１に示す医療器具の断面図である。
【図６】図１に示す医療器具の断面図である。
【図７】本発明の医療器具の第２実施形態における第１内管および第２内管の先端部を示す断面図である。
【図８】本発明の医療器具の第３実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図９】本発明の医療器具の第４実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図１０】図９に示す第１内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。
【図１１】本発明の医療器具の第５実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す図であって、図１（ａ）は、側面図、図１（ｂ）は、平面図である。図２は、図１に示す医療器具の断面図である。図３は、図１に示す医療器具の第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す図であって、図３（ａ）は、第１拡張部材の縮小状態を示す側面図、図３（ｂ）は、第１拡張部材の拡張状態を示す斜視図である。図４、図５および図６は、図１に示す医療器具の断面図である。
【００２６】
なお、以下では、図１、図２、図３（ａ）、図４〜図１１中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
【００２７】
図１〜図６に示す医療器具１は、経膣的に生体内の患部に挿入して使用する装置である。本実施形態では、代表的に、医療器具１を経膣的に卵巣チョコレート嚢胞（以下、単に「嚢胞」とも言う）に穿刺してアルコール固定術を行う際に用いる場合について説明する。なお、医療器具１は、経膣とは異なる方法で生体内の患部に挿入して使用する装置にも適用できることは、言うまでもない。
【００２８】
図１〜図３に示すように、医療器具１は、外管カバー７と、外管カバー７の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管６と、外管６の内腔に挿入された第２内管５と、第２内管５の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管４と、第１内管４の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針３と、第１拡張部材９と、第２拡張部材１０と、第１内管４および外管６を移動操作する操作部（移動操作手段）２とを有している。なお、本実施形態では、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３は、それぞれ、直線状をなしているが、これに限定されないことは、言うまでもない。また、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３の軸は、すべて同一であるので、以下では、外管カバー７、外管６、第２内管５、第１内管４および穿刺針３の軸を、単に「軸」とも言う。
【００２９】
以下、医療器具１の各構成要素について順次説明する。
穿刺針３は、先端に鋭利な針先を有するとともに、その先端部に刃面が形成されている。また、穿刺針３の基端部には、ハブ１１が設けられている。このハブ１１は、第１内管４の基端部に設けられた後述するハブ１２に、着脱自在に接続されている。これにより、穿刺針３と第１内管４とは、一体的に軸方向に移動する。
【００３０】
また、穿刺針３の針先は、図１および図２に示す初期状態において、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７のいずれの先端よりも先端側に位置している。これにより、卵巣等の生体内組織を確実に穿刺することができる。なお、医療器具１は、初期状態で保管される。
【００３１】
また、穿刺針３は、第１内管４に対して、その軸方向に移動可能に設置されている。これにより、ハブ１１をハブ１２から取り外し、穿刺針３を第１内管４に対して基端方向に移動させることにより、穿刺針３を第１内管４から抜去することができる。
【００３２】
この穿刺針３は、中空針でもよく、また、中実針でもよいが、図示の構成では、中実針である。また、穿刺針３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料等が挙げられる。
【００３３】
第１内管４の内腔は、例えば、液体等の流動体を移送するルーメン、すなわち、卵巣の嚢胞内に液体を注入する際や、嚢胞内からその内容物や液体を吸引する際の液体の流路として機能する。すなわち、第１内管４の先端開口から液体の注入や吸引を行う。
【００３４】
この第１内管４の基端部には、ハブ１２が設けられている。このハブ１２には、穿刺針３を第１内管４から抜去した後、図示しない送液回路等のコネクタが、着脱自在に接続される。
【００３５】
また、第１内管４の先端は、医療器具１の初期状態において、穿刺針３の針先よりも基端側に位置している。
【００３６】
また、第１内管４と第２内管５とは、その軸回りに相対的に回動自在に設置されている。本実施形態では、第２内管５が、操作部２の後述するケーシング８に対して軸回りに回動可能に設置され、第１内管４は、ケーシング８に対して軸回りに回動不能に設置されている。すなわち、第２内管５の基端部には、円板状をなす第２内管支持部１４が設けられており、この第２内管支持部１４は、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。また、第２内管５の先端は、医療器具１の初期状態において、第１内管４の先端よりも基端側に位置している。
【００３７】
また、外管６の先端は、医療器具１の初期状態において、第２内管５の先端よりも基端側に位置している。
【００３８】
また、外管カバー７の先端は、医療器具１の初期状態において、外管６の先端よりも基端側に位置している。
【００３９】
前記穿刺針３、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７のうちの最も外径が大きい部材ある外管カバー７の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．５〜５．０ｍｍ程度であることが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４０】
また、前記第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、硬質の各種樹脂材料、各種金属材料等が挙げられる。
【００４１】
第１拡張部材９は、複数の線状体（第１の線状体）９１で構成されている。各線状体９１は、それぞれ、適度な剛性および弾性を有している。また、各線状体９１は、それぞれ、先端部が第１内管４の先端部の外周面に接続され、基端部が第２内管５の先端部の外周面に接続されている。本実施形態では、各線状体９１の先端部および基端部は、それぞれ、例えば、融着、接着剤による接着等により、第１内管４の先端部の外周面および第２内管５の先端部の外周面に固定されている。これにより、第１拡張部材９は、第２内管５に対する第１内管４の移動により、各線状体９１の先端部と基端部との間の途中の部位が第１内管４の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が第１内管４の外周面から離間した第２の状態とを採り得る。
【００４２】
また、本実施形態では、第１の状態では、各線状体９１は、軸と平行な直線状をなしており、第１拡張部材９は、第１内管４の軸方向に伸び、第１内管４の軸に対して垂直な方向に縮小した形状をなしている。以下、第１の状態を縮小状態とも言う。また、本実施形態では、第２の状態では、各線状体９１は、外側に向って凸となるように湾曲した形状をなしており、第１拡張部材９は、第１内管４の軸方向に縮み、第１内管４の軸に対して垂直な方向に拡張した形状をなしている。以下、第２の状態を拡張状態とも言う。また、第１拡張部材９は、拡張状態において網目状をなしている。
【００４３】
第１拡張部材９が拡張状態において網目状になる理由は、第２内管支持部１４が操作部２のケーシング８に対して軸回りに回動自在に設置されているので、第１内管４を第２内管５に対して基端方向に移動させると、各線状体９１の弾性力により、第２内管５が第１内管４に対して軸回りに回動し、これにより、各線状体９１の先端部と基端部とが第１内管４および第２内管５の周方向にずれるためである。
【００４４】
医療器具１の初期状態においては、第１拡張部材９は、縮小状態となっている。これにより、第１拡張部材９に形状癖が付くことを防止することができる。そして、第１内管４を第２内管５に対して基端方向に移動させると、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が小さくなり、第１拡張部材９は、拡張状態となる。また、拡張状態から、第１内管４を第２内管５に対して先端方向に移動させると、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が大きくなり、第１拡張部材９は、縮小状態となる。このようにして、第１拡張部材９を容易かつ確実に、縮小状態と拡張状態とにすることができる。
【００４５】
なお、第２内管支持部１４は、ケーシング８に対して固定的に設置されていてもよい。この場合は、第１拡張部材９は、拡張状態において網目状にならない。
【００４６】
また、線状体９１の本数は、複数であれば特に限定されないが、１〜１００本程度であることが好ましく、２０〜６０本程度であることがより好ましい。
【００４７】
また、線状体９１の長さは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、５〜４０ｍｍ程度であることが好ましく、７〜１５ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４８】
また、線状体９１の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であることが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４９】
また、第１拡張部材９が拡張状態のとき、線状体９１の頂部９２の第１内管４の外周面からの離間距離は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、１〜２０ｍｍ程度であることが好ましく、３〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５０】
また、線状体９１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の各種金属材料や、比較的高剛性の各種樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００５１】
また、第１拡張部材９は、超音波で検出でき、医療器具１の先端部の位置を示す超音波マーカーを兼ねることが好ましい。これにより、例えば、経膣超音波プローブを用い、得られた画像を見て、医療器具１の先端部の位置を確認しつつ穿刺操作等の各操作を行うことができる。なお、第１拡張部材９の各線状体９１を金属材料で構成することにより、その線状体９１が超音波マーカーとして機能するが、例えば、各線状体９１の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、超音波でより確実に検出できるようになる。
【００５２】
ここで、前記第１内管４の先端部には、その内腔に連通する２つの側孔４１が形成されている。各側孔４１は、軸方向から見たとき、軸を介して互いに対向するように配置されている。また、各側孔４１は、第１の線状体９１の先端部が固定された第１内管４の第１の固定部４２と、第１の線状体９１の基端部が固定された第２内管５の第２の固定部５１との間で、かつ、第１拡張部材９が拡張状態のとき、第２内管５の先端よりも先端側に位置するように配置されている。これにより、第１内管４の先端開口が嚢胞内面等で塞がれてしまったときでも、その側孔４１から液体の注入や吸引を行うことができる。また、側孔４１は、第１拡張部材９の内側に位置するので、側孔４１が嚢胞内面等で塞がれてしまうことを防止することができる。
【００５３】
なお、側孔４１の数は、図示の構成では、２つであるが、これに限らず、１つでもよく、また、３つ以上でもよい。但し、側孔４１の数は、複数が好ましい。
【００５４】
第２拡張部材１０は、外管６の先端部に設置され、ループ状をなす線状体（第２の線状体）１０１で構成されている。線状体１０１は、適度な剛性および弾性を有している。また、図示の構成では、線状体１０１の両端部が、それぞれ、外管６の先端部の外周面に固定されている。これにより、第２拡張部材１０は、外管カバー７に対する外管６の移動により、外管カバー７の内腔に収納された収納状態と、外管カバー７の先端から突出し、外管６の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得る。第２拡張部材１０は、収納状態のとき、外管６の軸方向に伸び、外管６の軸に対して垂直な方向に縮小した形状をなしている。なお、線状体１０１は、外管６の先端部の外周面以外の部位、例えば、外管６の先端部の内周面、先端面等に固定されていてもよい。
【００５５】
医療器具１の初期状態においては、第２拡張部材１０は、拡張状態となっている。これにより、第２拡張部材１０に形状癖が付くことを防止することができる。そして、外管６を外管カバー７に対して基端方向に移動させると、第２拡張部材１０は、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。また、この収納状態から、外管６を外管カバー７に対して先端方向に移動させると、第２拡張部材１０は、外管カバー７の先端から突出し、拡張状態となる。
【００５６】
また、第２拡張部材１０の外管カバー７の先端から突出した状態での長さＬ（図２参照）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、２〜２０ｍｍ程度であることが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５７】
また、線状体１０１の外径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であることが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５８】
また、線状体１０１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した線状体９１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００５９】
なお、線状体１０１の本数は、図示の構成では、１本であるが、これに限らず、複数であってもよい。
【００６０】
ここで、前記第１拡張部材９は、それが拡張状態のとき、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜の一方の面である内側面、すなわち嚢胞内面に当接し、この第２拡張部材１０は、それが拡張状態のとき、前記生体内組織膜の他方の面である外側面、すなわち卵巣の外面に当接し、第１拡張部材９とで前記生体内組織膜を挟むようになっている。これにより、医療器具１の先端部、すなわち、第１内管４は、その先端部において前記生体内組織膜、すなわち卵巣に保持される。
【００６１】
また、外管６は、第１内管４および第２内管５とは独立に軸方向に移動するようになっており、第１内管４を卵巣に保持する際は、外管６を第１内管４、第２内管５および外管カバー７に対して軸方向に移動させる。これにより、第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで生体内組織膜が挟まれる。これによって、生体内組織膜の厚さ等によらず、第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで確実にその生体内組織膜を挟むことができ、第１内管４を確実に卵巣に保持することができる。
【００６２】
また、嚢胞内に配置される第１拡張部材９は、複数の第１の線状体９１で構成されているので、その第１拡張部材９を拡張状態にしても嚢胞の内圧を上昇させることがなく、安全である。そして、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【００６３】
操作部２は、医療器具１の基端側、すなわち、穿刺針３、第１内管４、第２内管５、外管６および外管カバー７の基端側に設置されている。
【００６４】
この操作部２は、ケーシング（操作部本体）８と、第１内管４が連結された第１内管操作部材１３と、外管６が連結された外管操作部材１５と、バネ圧縮部材１６と、第１内管操作部材１３を基端方向に付勢する第１の付勢手段であるコイルバネ（第１のバネ）１８と、外管操作部材１５を基端方向に付勢する第２の付勢手段であるコイルバネ（第２のバネ）１７とを有している。
【００６５】
ケーシング８の全体形状は、長手形状、図示の構成では筒状で、その先端部が先細りした形状をなしている。ケーシング８の長手方向と、軸方向とは、一致している。
【００６６】
このケーシング８の先端部には、外管カバー７の基端部が固定されている。すなわち、外管カバー７の基端部は、ケーシング８の先端開口８１に挿入され、そのケーシング８の先端開口８１に臨む縁部に固定されている。
【００６７】
また、ケーシング８は、その中央部に、ケーシング８内の空間を先端側と基端側とに仕切る仕切り部８２を有している。この仕切り部８２は、中空になっており、仕切り部８２の先端開口８１に対応する位置には、その仕切り部８２内の空間に連通し、仕切り部８２を軸方向に貫通する貫通孔が形成されている。第２内管５の基端部は、仕切り部８２の貫通孔に挿入され、第２内管支持部１４は、仕切り部８２内の空間に、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。これにより、第２内管５は、ケーシング８に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能となる。また、穿刺針３および第１内管４は、仕切り部８２の貫通孔を挿通している。
【００６８】
また、外管操作部材１５は、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側に、そのケーシング８に対して、軸回りには回動できず、軸方向に移動可能に設置されている。
【００６９】
外管操作部材１５は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１５１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１５２と、先端側に位置し、突出片１５１と突出片１５２とを連結する連結部１５３とを有している。また、突出片１５１の中央部の上部には、上方に向って突出するようにレバー１５４が形成されている。また、突出片１５１の基端部の上部には、上方に向って突出する突起１５５が形成されている。
【００７０】
一方、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側の部位の上部には、そのケーシング８の壁部を貫通し、軸方向に長い長孔８３および孔部８４が形成されている。長孔８３と孔部８４とは、軸方に沿って配置され、孔部８４は、長孔８３よりも基端側に位置している。
【００７１】
外管操作部材１５の突出片１５１は、ケーシング８内の上面に当接し、突出片１５２は、ケーシング８内の下面に当接している。
【００７２】
また、医療器具１の初期状態においては、レバー１５４および突起１５５は、長孔８３に挿入されており、レバー１５４は、長孔８３の先端側の内面に当接し、長孔８３よりも上方に突出し、また、突起１５５は、長孔８３の基端側の内面に当接している。これにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する軸方向の位置が規制される。
【００７３】
また、外管操作部材１５の連結部１５３の先端開口８１に対応する部位には、開口１５６が形成されており、外管６の基端部は、開口１５６に挿入され、その連結部１５３の開口１５６に臨む縁部に固定されている。
【００７４】
また、第１内管操作部材１３は、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側に、そのケーシング８に対して、軸回りには回動できず、軸方向に移動可能に設置されている。
【００７５】
第１内管操作部材１３は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１３１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１３２と、基端側に位置し、突出片１３１と突出片１３２とを連結する連結部１３３とを有している。連結部１３３は、突出片１３１の基端部よりも上方に向って突出し、また、突出片１３２の基端部よりも下方に向って突出している。また、突出片１３１の中央部の上部には、上方に向って突出するようにレバー１３４が形成されている。また、突出片１３１の先端部の上部には、上方に向って突出する突起１３５が形成されている。
【００７６】
一方、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側の部位の上部には、そのケーシング８の壁部を貫通し、軸方向に長い長孔８５および孔部８６が形成されている。長孔８５と孔部８６とは、軸方に沿って配置され、孔部８６は、長孔８５よりも先端側に位置している。
【００７７】
第１内管操作部材１３の突出片１３１は、ケーシング８内の上面に当接し、突出片１３２は、ケーシング８内の下面に当接している。
【００７８】
また、医療器具１の初期状態においては、レバー１３４は、長孔８５に挿入されており、長孔８５の先端側の内面に当接し、長孔８５よりも上方に突出し、また、突起１３５は、孔部８６に挿入されており、その孔部８６の内面に係合している。これにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する軸方向の位置が規制される。また、突起１３５が孔部８６の内面に係合することにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する基端方向への移動が阻止される。
【００７９】
また、第１内管操作部材１３の連結部１３３の先端開口８１に対応する部位には、開口１３６が形成されており、第１内管４は、開口１３６を挿通し、第１内管４の基端部は、その連結部１３３の開口１３６に臨む縁部に固定されている。
【００８０】
また、連結部１３３には、１対の開口１３７が形成されている。軸方向から見たとき、各開口１３７は、開口１３６を介して互いに対向するように配置されている。また、各開口１３７は、上下方向に並んでいる。
【００８１】
また、バネ圧縮部材１６は、第１内管操作部材１３の基端側、すなわち連結部１３３に、その第１内管操作部材１３に対して、軸方向に移動可能に設置されている。
【００８２】
バネ圧縮部材１６は、図２中上側に位置し、軸方向に延在する突出片１６１と、図２中下側に位置し、軸方向に延在する突出片１６２と、基端側に位置し、突出片１６１と突出片１６２とを連結する連結部１６３とを有している。
【００８３】
また、突出片１６１の先端部は、Ｌ字状をなしており、その先端部には、下方に向って突出し、第１内管操作部材１３の連結部１３３に係合し得る突起１６４が形成されている。また、突出片１６２の先端部は、Ｌ字状をなしており、その先端部には、上方に向って突出し、連結部１３３に係合し得る突起１６５が形成されている。
【００８４】
また、バネ圧縮部材１６の連結部１６３の先端開口８１に対応する部位には、開口１６６が形成されており、第１内管４および穿刺針３は、開口１６６を挿通している。
【００８５】
また、連結部１６３には、先端方向に向って突出するように、１対の棒状部１６７が形成されている。軸方向から見たとき、各棒状部１６７は、開口１６６を介して互いに対向するように配置されている。また、各棒状部１６７は、上下方向に並んでいる。すなわち、各棒状部１６７は、各開口１３７に対応する位置に配置され、各開口を挿通している。
【００８６】
また、各棒状部１６７の先端側には、各棒状部１６７を連結する連結部１６８が形成されている。この連結部１６８により、バネ圧縮部材１６が第１内管操作部材１３から離脱してしまうことを防止することができる。
【００８７】
また、連結部１６８の先端開口８１に対応する部位には、開口１６９が形成されており、第１内管４および穿刺針３は、開口１６９を挿通している。
【００８８】
また、コイルバネ１７は、ケーシング８の仕切り部８２よりも先端側に設置されている。このコイルバネ１７の先端部は、外管操作部材１５の連結部１５３に固定され、基端部は、仕切り部８２に固定されている。
【００８９】
また、コイルバネ１８は、ケーシング８の仕切り部８２よりも基端側に設置されている。このコイルバネ１８の先端部は、仕切り部８２に固定され、基端部は、バネ圧縮部材１６の連結部１６８に固定されている。
【００９０】
医療器具１の初期状態においては、コイルバネ１７および１８は、それぞれ、外力が付与されていない自然状態、または自然状態よりも若干収縮した状態になっている。
【００９１】
次に、卵巣チョコレート嚢胞に対してアルコール固定術を行う際の医療器具１の使用時の手順の一例および医療器具１の作用を説明する。
【００９２】
まず、図２に示す初期状態の医療器具１におけるレバー１５４を、図４（ａ）に示すように、コイルバネ１７の付勢力に抗して基端方向に移動させる。これにより、外管操作部材１５が基端方向に移動し、コイルバネ１７が収縮し、突起１５５は、孔部８４に挿入され、その孔部８４の内面に係合する。また、外管６が外管カバー７に対して基端方向に移動し、第２拡張部材１０が、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。なお、突起１５５が孔部８４の内面に係合することにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する先端方向への移動が阻止される。
【００９３】
また、バネ圧縮部材１６を、コイルバネ１８の付勢力に抗して先端方向に移動させる。これにより、コイルバネ１８が収縮し、また、突起１６４、１６５は、第１内管操作部材１３の連結部１３３に係合し、バネ圧縮部材１６と第１内管操作部材１３とが一体化する。
【００９４】
次に、医療器具１の穿刺針３を経膣的に卵巣チョコレート嚢胞に穿刺する。この穿刺操作は、経膣超音波プローブを用い、得られた画像を見て、医療器具１の先端部の位置、すなわち、超音波マーカーでもある第１拡張部材９の位置を確認しつつ、少なくともその第１拡張部材９が嚢胞内に挿入されるまで行う。
【００９５】
次に、穿刺針３を第１内管４から抜去する。
次に、図４（ｂ）に示すように、レバー１３４を下方に押圧する。これにより、突起１３５と孔部８６との係合が解除され、第１内管操作部材１３および第１内管４は、コイルバネ１８の付勢力により、基端方向に移動し、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が小さくなり、第１拡張部材９は、拡張状態となる。
【００９６】
次に、ケーシング８を把持し、そのケーシング８を基端方向に引っ張り、第１拡張部材９を嚢胞内面に当接させる。
【００９７】
次に、図５（ａ）に示すように、レバー１５４を下方に押圧する。これにより、突起１５５と孔部８４との係合が解除され、外管操作部材１５および外管６は、コイルバネ１７の付勢力により、先端方向に移動し、第２拡張部材１０が外管カバー７の先端から先端方向に突出して拡張状態となり、卵巣の外面に押し付けられ、その第２拡張部材１０と第１拡張部材９とで生体内組織膜を挟み込む。これによって、第１内管４の先端部は、嚢胞内面と卵巣の外面との間の壁部で構成された生体内組織膜、すなわち卵巣に保持される。
【００９８】
次に、図示しない送液回路のコネクタを第１内管４のハブ１２に接続する。そして、第１内管４を介して、嚢胞内の内容物を吸引する。この場合、生理食塩水を嚢胞内に注入し、その生理食塩水とともに嚢胞内の内容物を吸引する操作を何度か行う。
【００９９】
次に、第１内管４を介して、嚢胞内に純度の高いエチルアルコール等のアルコールを注入し、１０〜１５分程度、そのアルコールを留置する。これにより、嚢胞内面にある子宮内膜細胞がアルコールによって固定される。
【０１００】
次に、第１内管４を介して、アルコールを吸引し、その後、嚢胞内を洗浄する。この場合、生理食塩水を嚢胞内に注入し、その生理食塩水を吸引する操作を何度か行う。
【０１０１】
次に、図５（ｂ）に示すように、レバー１５４を、コイルバネ１７の付勢力に抗して基端方向に移動させる。これにより、外管操作部材１５が基端方向に移動し、コイルバネ１７が収縮し、突起１５５は、孔部８４に挿入され、その孔部８４の内面に係合する。また、外管６が外管カバー７に対して基端方向に移動し、第２拡張部材１０が、外管カバー７の内腔に収納され、収納状態となる。なお、突起１５５が孔部８４の内面に係合することにより、外管操作部材１５のケーシング８に対する先端方向への移動が阻止される。
【０１０２】
次に、図６に示すように、レバー１３４を、コイルバネ１８の付勢力に抗して先端方向に移動させる。これにより、第１内管操作部材１３が先端方向に移動し、コイルバネ１８が収縮し、突起１３５は、孔部８６に挿入され、その孔部８６の内面に係合する。また、第１内管４が第２内管５に対し先端方向に移動し、各線状体９１の先端部と基端部との間の軸方向の距離が大きくなり、第１拡張部材９は、縮小状態となる。なお、突起１３５が孔部８６の内面に係合することにより、第１内管操作部材１３のケーシング８に対する基端方向への移動が阻止される。
【０１０３】
次に、ケーシング８を把持し、そのケーシング８を基端方向に引っ張り、医療器具１を抜去する。
【０１０４】
以上説明したように、この医療器具１によれば、嚢胞の内圧を上昇させずに、第１拡張部材９を拡張状態にし、その第１拡張部材９と第２拡張部材１０とで、生体内組織膜を挟み、第１内管を卵巣に保持することができる。このため、嚢胞の破裂の問題がなく、安全であり、また、医療従事者の負担を軽減することができる。
【０１０５】
また、嚢胞内にアルコールを注入した際、その嚢胞内面全体に、確実にアルコールを接触させることができる。
【０１０６】
また、操作部２のレバー１３４、１５４等の操作により、容易かつ迅速に、手技を行うことができる。
【０１０７】
なお、本実施形態では、第１拡張部材９が超音波マーカーを兼ねているが、これに限らず、他の部位に超音波マーカーを設けてもよい。その具体例としては、例えば、穿刺針３の先端部に超音波マーカーを設ける。この超音波マーカーとしては、例えば、複数の微小な凹凸等が挙げられる。すなわち、金属材料で構成された穿刺針３の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、その凹凸が形成された部位を超音波で検出できる。
【０１０８】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の医療器具の第２実施形態における第１内管および第２内管の先端部を示す断面図である。なお、図７では、第１拡張部材９は図示されていない。
【０１０９】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１０】
図７に示すように、第２実施形態の医療器具１では、第１内管４が穿刺針を兼ねている。すなわち、第１内管４は、その先端に鋭利な針先を有している。これにより、第１実施形態における穿刺針３を省略することができ、これによって、部品点数を削減でき、構造を簡素化することができる。
【０１１１】
＜第３実施形態＞
図８は、本発明の医療器具の第３実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。なお、図８では、理解を容易にするため、医療器具、特に線状体の軸方向を短縮し、線状体の太さ方向、すなわち幅方向を誇張して模式的に図示している。
【０１１２】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１３】
図８に示すように、第３実施形態の医療器具１では、第１拡張部材９、すなわち複数の線状体９１と、第２内管５とが、一体的に形成されている。
【０１１４】
この第２内管５および各線状体９１を製造するには、第２内管５および各線状体９１の母材として管体（図示せず）を用意し、その管体の先端部を、図８に示すように各線状体９１が形成されるように切断する。これにより、第２内管５と、第２内管５の先端に接続された各線状体９１とが得られる。
【０１１５】
各線状体９１の先端部は、第１実施形態と同様に、第１内管４の先端部の外周面に固定される。
【０１１６】
＜第４実施形態＞
図９は、本発明の医療器具の第４実施形態における第１内管および第２内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図、図１０は、図９に示す第１内管の先端部と、第１拡張部材とを示す側面図である。なお、図９および図１０では、理解を容易にするため、医療器具、特に線状体の軸方向を短縮し、線状体の太さ方向、すなわち幅方向を誇張して模式的に図示している。
【０１１７】
以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１８】
図９および図１０に示すように、第４実施形態の医療器具１では、第１拡張部材９、すなわち複数の線状体９１と、第１内管４とが、一体的に形成されている。
【０１１９】
この第１内管４および各線状体９１を製造するには、第１内管４および各線状体９１の母材として管体（図示せず）を用意し、その管体の先端部を、図１０に示すように各線状体９１が形成されるように切断する。これにより、第１内管４と、第１内管４の先端部に接続された各線状体９１とが得られる。
【０１２０】
各線状体９１の基端部は、第１実施形態と同様に、第２内管５の先端部の外周面に固定される。
【０１２１】
＜第５実施形態＞
図１１は、本発明の医療器具の第５実施形態を示す断面図である。
【０１２２】
以下、第５実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２３】
図１１に示すように、第５実施形態の医療器具１では、第１内管４が、操作部２のケーシング８に対して軸回りに回動可能に設置され、第２内管５は、ケーシング８に対して軸回りに回動不能に設置されている。すなわち、第１内管４は、第１内管操作部材１３に、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に連結されている。
【０１２４】
具体的には、第１内管操作部材１３の連結部１３３の中央部には、開口１３６に連通する空間が形成されている。また、第１内管４の基端部には、筒状をなす第１内管支持部１９が設けられている。この第１内管支持部１９は、前記連結部１３３内の空間に、第１内管操作部材１３に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能に設置されている。これにより、第１内管４は、第１内管操作部材１３に対して、軸方向には移動できず、軸回りには回動可能となる。
【０１２５】
また、第２内管支持部１４は、省略されており、第２内管５の基端部は、仕切り部８２の貫通孔に挿入され、その仕切り部８２の貫通孔に臨む縁部に固定されている。
【０１２６】
以上、本発明の医療器具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２７】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【０１２８】
また、前記実施形態では、第２拡張部材は、第２の線状体で構成されているが、本発明では、第２拡張部材は、これに限らず、例えば、バルーン等で構成されていてもよい。
【符号の説明】
【０１２９】
１ 医療器具
２ 操作部
３ 穿刺針
４ 第１内管
４１ 側孔
４２ 第１の固定部
５ 第２内管
５１ 第２の固定部
６ 外管
７ 外管カバー
８ ケーシング
８１ 先端開口
８２ 仕切り部
８３、８５ 長孔
８４、８６ 孔部
９ 第１拡張部材
９１ 線状体
９２ 頂部
１０ 第２拡張部材
１０１ 線状体
１１、１２ ハブ
１３ 第１内管操作部材
１３１、１３２ 突出片
１３３ 連結部
１３４ レバー
１３５ 突起
１３６、１３７ 開口
１４ 第２内管支持部
１５ 外管操作部材
１５１、１５２ 突出片
１５３ 連結部
１５４ レバー
１５５ 突起
１５６ 開口
１６ バネ圧縮部材
１６１、１６２ 突出片
１６３ 連結部
１６４、１６５ 突起
１６６、１６９ 開口
１６７ 棒状部
１６８ 連結部
１７、１８ コイルバネ
１９ 第１内管支持部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外管カバーと、
前記外管カバーの内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管と、
前記外管の内腔に挿入された第２内管と、
前記第２内管の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管と、
先端部が前記第１内管の先端部に接続され、基端部が前記第２内管の先端部に接続された複数の第１の線状体を有し、前記第２内管に対する前記第１内管の移動により、前記第１の線状体の先端部と基端部との間の途中の部位が前記第１内管の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が前記第１内管の外周面から離間した第２の状態とを採り得る第１拡張部材と、
前記外管の先端部に設置され、前記外管カバーに対する前記外管の移動により、前記外管カバーの内腔に収納された収納状態と、前記外管カバーの先端から突出し、前記外管の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得、前記第１拡張部材よりも基端側に配置された第２拡張部材とを備えることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記第２拡張部材は、ループ状をなす第２の線状体で構成されている請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動自在に設置されており、
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動することにより、前記第１拡張部材は、前記第２の状態のとき、網状をなすよう構成されている請求項１または２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記第１内管の先端部に、該第１内管の内腔に連通する側孔を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療器具。
【請求項５】
前記側孔は、前記第１の線状体の先端部が固定された前記第１内管の第１の固定部と、前記第１の線状体の基端部が固定された前記第２内管の第２の固定部との間で、かつ、前記第１拡張部材が前記第２の状態のとき、前記第２内管の先端よりも先端側に位置するように配置されている請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
当該医療器具の基端側に設けられ、前記外管および前記第１内管を移動操作する移動操作手段を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具。
【請求項７】
前記移動操作手段は、操作部本体と、
前記操作部本体に対し、前記外管の軸方向に移動可能に設置され、前記外管が連結された外管操作部材と、
前記操作部本体に対し、前記第１内管の軸方向に移動可能に設置され、前記第１内管が連結された第１内管操作部材とを有する請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記移動操作手段は、前記第１内管操作部材を基端方向に付勢する第１の付勢手段を有し、該第１の付勢手段の付勢力により、前記第１内管操作部材が基端方向に移動することにより、前記第１拡張部材が前記第２の状態になるよう構成されている請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記移動操作手段は、前記外管操作部材を先端方向に付勢する第２の付勢手段を有し、該第２の付勢手段の付勢力により、前記外管操作部材が先端方向に移動することにより、前記第２拡張部材が前記拡張状態になるよう構成されている請求項７または８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記第１内管の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針を備える請求項１ないし９のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１１】
前記第１内管は、その先端に鋭利な針先を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１２】
当該医療器具は、経膣的に患部に挿入されるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１３】
前記第１拡張部材は、前記第２の状態で生体内組織膜の一方の面に当接し、前記第２拡張部材は、前記拡張状態で前記生体内組織膜の他方の面に当接し、前記第１拡張部材とで前記生体内組織膜を挟むよう構成されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１】
外管カバーと、
前記外管カバーの内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された外管と、
前記外管の内腔に挿入された第２内管と、
前記第２内管の内腔に、その軸方向に移動可能に挿入された第１内管と、
先端部が前記第１内管の先端部に接続され、基端部が前記第２内管の先端部に接続された複数の第１の線状体を有し、前記第２内管に対する前記第１内管の移動により、前記第１の線状体の先端部と基端部との間の途中の部位が前記第１内管の外周面に接近した第１の状態と、前記途中の部位が前記第１内管の外周面から離間した第２の状態とを採り得る第１拡張部材と、
前記外管の先端部に設置され、前記外管カバーに対する前記外管の移動により、前記外管カバーの内腔に収納された収納状態と、前記外管カバーの先端から突出し、前記外管の軸に対して垂直な方向に拡張した拡張状態とを採り得、前記第１拡張部材よりも基端側に配置された第２拡張部材とを備えることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記第２拡張部材は、ループ状をなす第２の線状体で構成されている請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動自在に設置されており、
前記第１内管と前記第２内管とがその軸回りに相対的に回動することにより、前記第１拡張部材は、前記第２の状態のとき、網状をなすよう構成されている請求項１または２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記第１内管の先端部に、該第１内管の内腔に連通する側孔を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療器具。
【請求項５】
前記側孔は、前記第１の線状体の先端部が固定された前記第１内管の第１の固定部と、前記第１の線状体の基端部が固定された前記第２内管の第２の固定部との間で、かつ、前記第１拡張部材が前記第２の状態のとき、前記第２内管の先端よりも先端側に位置するように配置されている請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
当該医療器具の基端側に設けられ、前記外管および前記第１内管を移動操作する移動操作手段を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具。
【請求項７】
前記移動操作手段は、操作部本体と、
前記操作部本体に対し、前記外管の軸方向に移動可能に設置され、前記外管が連結された外管操作部材と、
前記操作部本体に対し、前記第１内管の軸方向に移動可能に設置され、前記第１内管が連結された第１内管操作部材とを有する請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記移動操作手段は、前記第１内管操作部材を基端方向に付勢する第１の付勢手段を有し、該第１の付勢手段の付勢力により、前記第１内管操作部材が基端方向に移動することにより、前記第１拡張部材が前記第２の状態になるよう構成されている請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記移動操作手段は、前記外管操作部材を先端方向に付勢する第２の付勢手段を有し、該第２の付勢手段の付勢力により、前記外管操作部材が先端方向に移動することにより、前記第２拡張部材が前記拡張状態になるよう構成されている請求項７または８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記第１内管の内腔に、着脱自在に挿入され、先端に鋭利な針先を有する穿刺針を備える請求項１ないし９のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１１】
前記第１内管は、その先端に鋭利な針先を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１２】
当該医療器具は、経膣的に患部に挿入されるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１３】
前記第１拡張部材は、前記第２の状態で生体内組織膜の一方の面に当接し、前記第２拡張部材は、前記拡張状態で前記生体内組織膜の他方の面に当接し、前記第１拡張部材とで前記生体内組織膜を挟むよう構成されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−１１５３２８（Ｐ２０１２−１１５３２８Ａ）
【公開日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２６５５８４（Ｐ２０１０−２６５５８４）
【出願日】平成２２年１１月２９日（２０１０．１１．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月２９日（２０１０．１１．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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