医療用液体を投与する噴霧器
医療目的の噴霧器であって、液体を噴霧器内に装着できる少なくとも１つのカートリッジから投与する医療目的の噴霧器並びにカートリッジ及び噴霧器とこの噴霧器内に装着できるカートリッジとを有するシステムが開示される。
この種の噴霧器は、例えば吸い込んで効果のある液体調合薬を投与するために必要とされ、このような噴霧器は、必須のユニットとして、ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、ハウジング（３）に取り付けられて霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、霧化装置（６）とカートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、霧化装置（６）は、中空プランジャ（１０）が変位可能に収納された少なくとも１つの通路（９）を有し、中空プランジャ（１０）は、弁体（２１）を有する。
第１の実施形態によれば、噴霧器（１）は、第１の通路（９ａ）内に変位可能に収納された第１の中空プランジャ（１０ａ）と、第２の通路（９ｂ）内に変位可能に収納された第２の中空プランジャ（１０ｂ）とを有し、第１の中空プランジャ（１０ａ）及び第２の中空プランジャ（１０ｂ）は、カートリッジホルダ（４）内へ延びている。
この種の噴霧器は、例えば吸い込んで効果のある液体調合薬を投与するために必要とされ、このような噴霧器は、必須のユニットとして、ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、ハウジング（３）に取り付けられて霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、霧化装置（６）とカートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、霧化装置（６）は、中空プランジャ（１０）が変位可能に収納された少なくとも１つの通路（９）を有し、中空プランジャ（１０）は、弁体（２１）を有する。
第１の実施形態によれば、噴霧器（１）は、第１の通路（９ａ）内に変位可能に収納された第１の中空プランジャ（１０ａ）と、第２の通路（９ｂ）内に変位可能に収納された第２の中空プランジャ（１０ｂ）とを有し、第１の中空プランジャ（１０ａ）及び第２の中空プランジャ（１０ｂ）は、カートリッジホルダ（４）内へ延びている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、噴霧器であって医療用液体例えば医薬活性物質の調合薬を噴霧器（カートリッジ）内に装着される少なくとも１つの液体用容器から投与する噴霧器と、カートリッジと、噴霧器と噴霧器内に装着できるカートリッジを有するシステムとに関する。
【背景技術】
【０００２】
公知の噴霧器は、必要不可欠のユニットとして、ハウジング内に設けられるカートリッジホルダと、ハウジングに取り付けられ、霧化装置が収納されるマウスピースと、霧化装置とカートリッジホルダを連結する連結管システムとを有し、霧化装置が、中空プランジャを変位可能に収納した少なくとも１つの通路を有し、中空プランジャが、弁体を有する。
【０００３】
噴霧器内に挿入される中空プランジャは、弁体を有する。中空プランジャの下方運動時、開放位置において、弁体が、調合薬又は既に混合された状態の調合薬を流れ方向において中空プランジャの下流側に位置する通路の部分内に流入させて取り込むことができる。中空プランジャの上方運動時、弁体は、中空プランジャを閉鎖し、次の上方運動時、流れ方向において中空プランジャの下流側に位置する調合薬又は混合物が圧縮され所望の圧力にされる。
【０００４】
この種の噴霧器は、吸入により効果が生じる液体薬剤調合薬の投与に用いられており、液体調合薬は、高品質の基準を満足させなければならない。肺の中での活性物質の良好な分布状態を達成するためには、推進ガスの使用を必要としない液体調合薬をこの目的に適した吸入器又は噴霧器によって投与することが、オプションとして提示されている。特に適当な噴霧器は、治療的に必要な用量として少量の液体調合薬を数秒以内に治療的吸入に適したエーロゾルの状態に噴霧化できる噴霧器である。この点に関し、噴霧化持続期間は、最適な肺内堆積を保証するために時間の点で最適化されるべきである。本発明によれば、１００μｌ未満、好ましくは５０μｌ未満、非常に好ましくは２０μｌ未満の量の活性物質溶液を１ストローク又は数ストロークで既に噴霧化して平均粒径が２０マイクロメートル未満、好ましくは１０マイクロメートル未満のエーロゾルをもたらすネブライザが好ましい。
【０００５】
推進ガスを用いないで吸入使用に向いた１回分の量の液体薬剤を投与するかかる装置は、例えば国際公開第ＷＯ９１／１４４６８号パンフレット（発明の名称：Atomizing Device and Method）及び更に国際公開第ＷＯ９７／１２６８７号パンフレットに詳細に記載されている。かかる噴霧器では、薬剤溶液は、最高５００バールという高い圧力により肺治療用エーロゾルの状態に変換される。
【０００６】
公知の噴霧器では、活性物質調合薬は、リザーバ内に溶液の形態で貯蔵される。この場合、用いられるかかる溶液は、適度の貯蔵安定性を示すと同時に医療目的に従ってできるだけ遠くにそれ以上の操作を必要としないで直接あてるようなものであることが必要である。さらに、かかる溶液は、噴霧器も溶液も生じるエーロゾルも損傷を受けないように、噴霧器と相互作用する恐れのある成分を含まないようにすべきである。
【０００７】
溶液の噴霧化は、例えば国際公開第ＷＯ９４／０７６０７号パンフレット又は同第ＷＯ９９／１６５３０号パンフレットに記載されているような専用ノズルを用いることにより行われる。
【０００８】
好ましい吸入器の構造の別の改造例も又、国際公開第ＷＯ９７／１２６８７号パンフレットに開示されている。
【０００９】
公知の噴霧器は、これが円筒形の形をしていて、長さが９〜１５ｃｍ、幅が２〜４ｃｍの管理しやすいサイズのものなので、患者にとっていつでも持ち運びできる。噴霧器は、高圧を用いて小さなノズルを介して規定された量の薬剤調合薬を噴霧して吸入可能なエーロゾルを生じさせるようにする。
【００１０】
欧州特許第９１８，５７０号明細書は、必須構成要素として、ばね作動式プランジャ及びノズル装置を有する鼻内噴霧用の噴霧器を記載している。プランジャとノズルとの間に容器を挿入することが可能であり、この容器は、その底部に、ラムを有すると共にそのヘッド側がシールにより閉鎖されている。容器のこのシールは、シールを介して噴霧器内に一体化された外部ノズルを動かすことにより最初の使用に先立って開かれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、上述の噴霧器は、主として、安定した溶液状の調合薬の投与、即ち、互いに安定的に混合でき、長期間にわたって貯蔵できる調合薬成分に適している。このため、例えば少なくとも２種類の活性物質を含む組合せ製剤の場合、投与されるべき活性物質が例えば同一溶剤中で同一のｐＨ値で安定していることが前提条件である。
【００１２】
さらに、薬剤を投与する装置の種々の原理は、技術の現状から知られており、かかる薬剤は、これらの投与に先立って別々に貯蔵されるが、次には混合物として患者に使われる。
【００１３】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６８号パンフレットは、薬剤混合物の投与のための電子システムを開示している。
【００１４】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０７１号パンフレットは、薬剤投与システムを開示しており、この場合、２つの薬剤容器は、互いに異なる種類のものである。
【００１５】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６７号パンフレット及び同第ＷＯ２００４／０１１７０号パンフレットも又、薬剤混合物の投与システムを開示しており、この国際公開第ＷＯ２００４／０１１０７０号パンフレットは、複数種類の同時処方された薬剤と同時処方には適していない薬剤との投与技術をクレーム記載している。
【００１６】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６７号パンフレットは、別々の容器内で貯蔵されるが、混合物の形態で患者に投与できる単純な薬剤投与システムをクレーム記載している。
【００１７】
そこで、本発明の目的は、互いに比較的異なる条件、例えばｐＨ値、溶剤又は添加剤の条件下でのみ安定的に貯蔵できる調合薬を調合すると共に投与できる噴霧器を提供することである。
【００１８】
本発明は、調合薬の貯蔵用のカートリッジを更に提供しようとするものである。
【００１９】
本発明の別の副次的目的は、アトマイザとカートリッジとを有するシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明によれば、この目的は第１に、第１の通路内に変位可能に収納された第１の中空プランジャと、第２の通路内に変位可能に収納された第２の中空プランジャとを有し、第１の中空プランジャ及び第２の中空プランジャは、カートリッジホルダ内へ延びている噴霧器によって達成される。「中空プランジャ」という用語は、外径が通路の内径よりもほんの僅かに小さな寸法のものである管状プランジャを意味するために用いられている。第１及び第２の通路は、好ましくは、断面が丸い形状のボアであり、この通路は、実質的に互いに平行な関係をなして延びている。この場合、通路は、２つの役目を果たす。一方では、これら通路は、この中に設けられた中空プランジャの軸方向運動方向におけるガイドとして役立ち、他方では、活性物質の調合薬が、ノズル本体に至る途中までこれら通路内に通される。ノズル本体から流れ方向において下流側に位置する中空プランジャの端部までの通路の部分は、同時に、圧力チャンバとなり、この圧力チャンバの容積は、中空プランジャの上方運動時に、次第に減少する。中空プランジャの流れ方向における前（上流）側端部は、カートリッジホルダ内に突き出ている。
【００２１】
有利には、霧化装置は、少なくとも１つの第１のノズル出口を備えた第１のノズル本体と、少なくとも１つの第２のノズル出口を備えた第２のノズル本体とを有し、第１のノズル本体は、第１の通路に連結され、第２のノズル本体は、第２の通路に連結される。この実施形態では、２種類の互いに異なる液体が、互いに完全に別々に噴霧器に通され、装置の外部でエーロゾル雲を形成するよう組み合わされるに過ぎない。互いに異なる調合薬相互間のこの接触の結果として、貯蔵中及び噴霧化中にかかる接触により生じる反応が、最小限に抑えられる。
【００２２】
第１のノズル本体の第１のノズル出口と第２のノズル本体の第２のノズル出口は、互いに対して傾けられ、したがって、２種類の液体が、噴霧器の外部で出会って相互噴霧化を生じさせるようにする。
【００２３】
第１のノズル本体が、２つのノズル出口を有し、第２のノズル本体が、２つのノズル出口を有し、ノズル本体の各々の２つのノズル出口が、互いに対して傾けられていれば、特に望ましいことが判明した。この場合、２種類の液体は、時間の点で並列関係をなして噴霧化され、したがって、相互に侵入し合う２つのエーロゾル雲が生じるようになる。原理的に説明すると、ノズルヘッド１つ当たり２つの別々のノズル出口を設けるのではなく、更に別のノズル出口が可能である。
【００２４】
別の実施形態によれば、霧化装置は、ノズル本体を１つだけ有し、第１及び第２の通路は、ノズル本体内に案内され、それぞれ第１及び第２のノズル出口を備える。この場合、別々のノズル出口からの２つの液体ジェットの流出後における２つの流出中の液体ジェットから共通のエーロゾル雲が形成される。また、この実施形態では、共通ノズル本体の第１のノズル出口と第２のノズル出口は、互いに対して傾けられており、したがって、２つの液体ジェットがノズル本体の前で出会い、それにより相互噴霧化を可能にする。
【００２５】
さらに、各々２つ又は３つ以上のノズル出口を有する複数個の別々のノズル本体により、互いに異なる粒径を互いに異なる調合薬から同時に作ることができる。したがって、例えば、大きな粒径の第１の調合薬を上気道の治療に投与でき、それと同時に、小さな肺に到達する粒径の第２の調合薬を下気道の治療に投与することができる。
【００２６】
別の有利な実施形態では、霧化装置は、ノズル本体を有し、ノズル本体の前に、混合通路が流れ方向に配置され、混合通路内で、第１の通路と第２の通路は、互いに結合されている。この混合通路は、既に混合した溶液をノズル本体に送る。好ましくは、この実施形態においても、互いに対して傾けられた２つのノズル出口が設けられ、これら出口ノズルにより、エーロゾル雲が作られる。
【００２７】
上述の実施形態の変形例として、霧化装置は、プレナムチャンバが設けられたノズル本体を更に有するのがよく、第１の通路と第２の通路は、プレナムチャンバ内で互いに結合されている。この実施形態では、混合通路は、ノズル本体内に動かされ、この混合通路は、これを上述の実施形態とは区別するためにプレナムチャンバと称する。エーロゾル雲の生成は、上述の実施形態に一致した仕方で行われる。
【００２８】
本発明の目的は又、少なくとも１つの中空プランジャが、カートリッジホルダの近くのその端部のところで第１のプランジャ部分と第２のプランジャ部分に枝分かれしており、第１のプランジャ部分及び第２のプランジャ部分が、カートリッジホルダ内に延びている噴霧器で達成される。この形態では、中空プランジャは、通路内に変位可能に設けられる。中空プランジャは、通路の外部で、２つのプランジャ部分に枝分かれする。上述の実施形態とは別の手段として、２つの調合薬から成る混合物の調製は、混合又はプレナムチャンバ内では起こらず、既に中空プランジャ内で生じている。エーロゾル雲を作るため、この噴霧器は、単一のノズル本体に設けられた第１及び第２のノズル出口を更に有するのがよく、これらノズル出口は好ましくはそれぞれ、互いに対して傾けられている。
【００２９】
全ての実施形態において、複数個のノズル出口の場合、傾斜したノズル出口は、これらが２０°〜１６０°、好ましくは６０°〜１５０°、特に好ましくは８０°〜１００°の衝突角度で液体のジェット方向を生じさせるように差し向けられている。衝突角度は、極めて重要なこととして、衝撃間隔、即ち、２種類の液体が出会うノズル出口からの間隔を定める。この衝撃間隔は、広すぎるようには選択されないようにするのがよい。というのは、広すぎると、適度の噴霧化が生じないからである。
【００３０】
好ましくは、ノズル本体に設けられたノズル出口は、１０μｍ〜２００μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、特に好ましくは３０μｍ〜７０μｍ、最も好ましくは５０μｍの距離のところに配置される。
【００３１】
好ましくは、弁体は、中空プランジャの端部のところに配置され、この端部は、流れ方向における下流側端部である。これにより、中空プランジャ内への調合薬又は混合調合薬の逆流が阻止される。
【００３２】
望ましくは、少なくとも１つのノズル本体は、少なくとも１つの通路に対して静止状態に固定されている。
【００３３】
好ましくは、カートリッジホルダは、可動状態で設けられる。
【００３４】
所定量のエネルギーを蓄えるよう応力付与要素をハウジング内に設けるのがよい。用いられる応力付与要素は例えば、軸方向に応力を加えることができるコイルばねであるのがよい。解除ボタンの作動時に、応力付与要素は、所定量のエネルギーをもたらし、カートリッジホルダをハウジングの軸方向、即ち、霧化装置の方向に変位させる。応力付与要素の特性は、調合薬に加えることができるエネルギーの大きさ及び実質的に調合薬の達成可能な流体圧力を定める。関与する流体圧力は、１００バール〜７００バールであり、好ましくは２００バール〜５００バールである。
【００３５】
本発明の第１の副次的目的は、第１及び第２のカートリッジチャンバを有し、第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第２の液体が、第１のカートリッジチャンバから空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ内に貯蔵されているカートリッジによって達成される。この場合、２種類の液体は、１つのカートリッジ内に入れられ、それにより、カートリッジを挿入する際の扱いやすさが単純化される。
【００３６】
好ましくは、カートリッジは、形状の点で安定性のある周壁、カバー壁及び底壁を有する。
【００３７】
別の副次的目的は、第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第２の液体が、第１のカートリッジ又は第１のカートリッジチャンバから空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第１の中空プランジャが、第１のカートリッジ又はカートリッジチャンバ内に挿入可能であり、第２の中空プランジャが、第２のカートリッジ内に挿入可能であり、又は、中空プランジャに連結された第１のプランジャ部分が、第１のカートリッジ又は第１のカートリッジチャンバ内に挿入可能であり、第２のプランジャ部分が、第２のカートリッジ又は第２のカートリッジチャンバ内に挿入可能であるシステムによって達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
より良好な理解を得るため、図を参照して以下に本発明について詳細に説明する。
【００３９】
以下において、同一の部分は、同一の符号で示されている。
【００４０】
図１は、第１の実施形態の噴霧器の縦断面図であり、第１の実施形態の噴霧器は、第１のノズル本体８ａと、第２のノズル本体８ｂと、互いに平行な関係で延びる２つの通路９ａ，９ｂとを備え、中空プランジャ１０ａ，１０ｂがこれら通路内で案内される。通路９ａ，９ｂと中空プランジャ１０ａ，１０ｂは一緒になって、連結管システム７を形成している。
【００４１】
噴霧器は、２つに分割され、互いに対して回転自在なハウジング３を有し、それにより応力付与要素２３に応力を加えることができる。解除ボタン２４を作動させると、カップ状のスラスト板２７が解放され、応力付与要素２３のばね力で流れ方向１５に前進させられる（図２参照）。このとき、スラスト板２７に固定され、これを貫通している２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂも、スラスト板２７と一緒に前進させられ、そのとき、通路９ａ，９ｂ内に吸い込まれていた液体が圧縮され、次いで、この液体が、第１のノズル本体８ａ及び第２のノズル本体８ｂから流出させられる。２つの別々のエーロゾル雲の形成は、ノズル本体８ａ，８ｂに設けられたそれぞれのノズル出口１１ａ1，１１ａ2，１１ｂ1，１１ｂ2、即ち、全部で４つのノズル出口によって行われる。
【００４２】
次に使用するときには、応力付与要素２３に再び張力を加え、それによりスラスト板２７及び中空プランジャ１０ａ，１０ｂを下方運動で変位させる。中空プランジャ１０ａ，１０ｂの下方運動により、それぞれの調合薬が、カートリッジチャンバ２ａ，２ｂから吸い出されてそれぞれの第１の通路９ａ又は第２の通路９ｂ内に吸い込まれる。この下方運動の際、２つの弁体２１ａ，２１ｂは、流れ伝達位置にある。
【００４３】
解除ボタン２４を作動させると、中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、ハウジング３の軸方向２５に変位され、即ち、これら中空プランジャは、上方運動で変位する。この場合、それぞれの弁体２１ａ，２１ｂは、第１の中空プランジャ１０ａ又は第２の中空プランジャ１０ｂを自動的に閉鎖し、それにより、液体を圧縮させることができる。弁体２１ａ，２１ｂは、それぞれの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの後方端部２２（図２参照）のところに設けられている。
【００４４】
第１の中空プランジャ１０ａ及び第２の中空プランジャ１０ｂの上方運動中、患者は、自分の口をハウジング３に設けられているマウスピース５の周りにあて、エーロゾルを吸入することができる。マウスピース５をクロージャカバー２６で覆うのがよい。
【００４５】
図１に示す実施形態では、通路９ａ，９ｂは各々、それ自体のノズル本体８ａ，８ｂをそれぞれ備えている。それぞれの液体を通過させるため、ノズル本体８ａ，８ｂは、第１のノズル本体８ａに設けられた２つのノズル出口１１ａ1，１１ａ2及び第２のノズル本体８ｂに設けられた２つの別のノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2を有している。第２のノズル本体８ｂのノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2は、ノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2からノズル方向１２で出た液体ジェットが衝撃間隔１４で出会うように差し向けられている。同じことが、第１のノズル本体８ａのノズル出口１１ａ1，１１ａ2から出る液体について当てはまる。このように、２つの別々のエーロゾル雲が作られ、これらエーロゾル雲は、互いに混ざり合う。
【００４６】
第１のノズル本体８ａのノズル出口１１ａ1，１１ａ2は、第２のノズル本体８ｂのノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2と同様、それぞれ、距離１４ａのところで互いに対して間隔をおいて設けられている。
【００４７】
図２は、第２の実施形態の噴霧器を示し、この噴霧器では、通路９ａ，９ｂが霧化装置６の領域内で共通のノズル本体８内に延び、別の独立した第１のノズル出口１１ａ及び別の独立した第２のノズル出口１１ｂによりこの共通ノズル本体から出ている。
【００４８】
図２で理解できるように、それぞれの液体は、ジェット方向１２で流出し、噴霧器１の前で出会う。この状況において、液体は、衝突角度１３で互いに合流する。調合薬が出会うことにより、調合薬の特に細かな霧化及び混合が達成され、エーロゾル雲は、この実施形態では２種類の液体から作られる。
【００４９】
図３は、通路９が混合通路１６の形態をしており、即ち、第１の通路９ａと第２の通路９ｂが混合通路１６で合流する本発明の第３の実施形態を示している。中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、通路９ａ，９ｂの中でそれぞれ変位可能に設けられている。
【００５０】
第３の実施形態では、２種類の液体の混合は既に、吸引プロセス中に、即ち、２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの下方運動の際に既に生じる。
【００５１】
２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの上方運動の際、通路９ａ，９ｂ内にそれぞれ既に吸い込まれ、通路９ａ，９ｂ内に見られる調合薬が圧縮され、ノズル本体８の方向に追い出される。ノズル出口１１ａが、図３に示す図に見える。したがって、中空プランジャ１０ａを介して第１のカートリッジチャンバ２ａから吸い込まれた調合薬と中空プランジャ１０ｂにより第２のカートリッジチャンバ２ｂから吸い込まれた調合薬の混合は、この実施形態では混合通路１６内で行われる。弁２１が、カートリッジチャンバ内への混合通路１６からの逆流を阻止する。
【００５２】
図４は、図３に見ることができる混合通路１６ではなく、ノズル本体８内に設けられたノズルチャンバ１７を有する本発明の第４の実施形態を示している。通路９ａ，９ｂは、このプレナムチャンバ１７で終端しており、したがって、中空プランジャの上方運動時、調合薬がこのプレナムチャンバ内で互いに混ざり合うようになっている。図３の実施形態とは異なり、混合は、液体が吸い込まれたときには生じず、液体が吐き出されたときに生じる。
【００５３】
図５は、中空プランジャ１０が通路９内に変位可能に設けられた別の変形例としての第５の実施形態を示している。単一の通路９は、流れ方向１５においてノズル本体８で終端し、溶液状混合物は、ノズル出口１１ａ，１１ｂを介してこのノズル本体から流出することができる。第１のノズル出口１１ａだけが図５に示されている。プランジャ９の外部で、カートリッジホルダの近くに位置する中空プランジャ１０の端部１８の付近において、中空プランジャ１０は、第１のプランジャ部分１９と第２のプランジャ部分２０に枝分かれしている。この場合、プランジャ部分１９，２０は両方共、カートリッジホルダ４内へ延びている。
【００５４】
上述の実施形態とは異なり、２つの物理的に別々のカートリッジ、即ち、第１のカートリッジ５５及び第２のカートリッジ５６が、カートリッジホルダ４内に設けられている。この実施形態は、あまり好ましくない。
【００５５】
図６は、円筒形カートリッジチャンバ２ａ及びこれに並んで設けられていて、これまた円筒形カートリッジチャンバ２ｂを有する本発明のカートリッジ２を示している。
【００５６】
２つのカートリッジチャンバ２ａ，２ｂは、互いに間隔を置いた関係で配置されたこれら自体の内壁５７，５８、周壁５０及び底壁５２を有している。カバー壁５１は、挿入用補助具５９により穴あけされており、中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、これら挿入用補助具内に嵌り込むことができ、クロージャダイヤフラム５１ａが穴あけされた後、これら中空プランジャを第１のカートリッジチャンバ２ａ及び第２のカートリッジチャンバ２ｂ内に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】第１の実施形態に従って、２つのノズル本体及び互いに平行な関係で延びる２つの通路を備え、中空プランジャがこれら通路内で案内され、２つのカートリッジチャンバがカートリッジ内に設けられた噴霧器の縦断面図である。
【図２】図１に対応した図であって、ノズル本体及び互いに平行な関係で延びる２つの通路を備え、中空プランジャが第２の実施形態に従ってこれら通路内で案内される状態を示す図である。
【図３】図１に対応した図であって、ノズル本体及び混合通路を備え、第１及び第２の通路が第３の実施形態に従って混合通路内で互いに結合された状態を示す図である。
【図４】図１に対応した部分図であり、ノズル本体及びこの中に配置されたプレナムチャンバを備え、第１及び第２の通路が、第４の実施形態に従ってこのプレナムチャンバ内で結合された状態を示す図である。
【図５】図１に対応した図であり、ノズル本体及び第５の実施形態に従ってプランジャ部分に枝分かれされた中空プランジャを備えた状態を示す図である。
【図６】第１のカートリッジチャンバ及び第２のカートリッジチャンバを備えたカートリッジの縦断面図である。
【符号の説明】
【００５８】
１ 噴霧器
２ カートリッジ
２ａ 第１のカートリッジチャンバ
２ｂ 第２のカートリッジチャンバ
３ ハウジング
４ カートリッジホルダ
５ マウスピース
６ 霧化装置
７ 連結管システム
８ ノズル本体
８ａ 第１のノズル本体
８ｂ 第２のノズル本体
９ 通路
９ａ 第１の通路
９ｂ 第２の通路
１０ 中空プランジャ
１０ａ 第１の中空プランジャ
１０ｂ 第２の中空プランジャ
１１ａ ノズル本体の第１のノズル出口
１１ｂ ノズル本体の第２のノズル出口
１１ａ1 第１のノズル本体の第１のノズル出口
１１ａ2 第１のノズル本体の第２のノズル出口
１１ｂ1 第２のノズル本体の第１のノズル出口
１１ｂ2 第２のノズル本体の第２のノズル出口
１２ ジェット方向
１３ 衝突角度
１４ 衝撃間隔
１４ａ ノズル本体のノズル出口相互間の距離
１５ 流れ方向
１６ 混合通路
１７ プレナムチャンバ
１８ カートリッジホルダの近くの中空プランジャ（１０）の端部
１９ 第１のプランジャ部分
２０ 第２のプランジャ部分
２１ａ 第１の弁体
２１ｂ 第２の弁体
２２ 中空プランジャの後方端部
２３ 応力付与要素
２４ 解除ボタン
２５ ハウジング（３）の軸方向
２６ クロージャカバー
２７ スラスト板
５０ カートリッジの周壁
５１ カートリッジのカバー壁
５１ａ クロージャダイヤフラム
５２ カートリッジの底壁
５５ 第１のカートリッジ
５６ 第２のカートリッジ
５７ 第１のカートリッジの内壁
５８ 第２のカートリッジの内壁
５９ 挿入補助具
【技術分野】
【０００１】
本発明は、噴霧器であって医療用液体例えば医薬活性物質の調合薬を噴霧器（カートリッジ）内に装着される少なくとも１つの液体用容器から投与する噴霧器と、カートリッジと、噴霧器と噴霧器内に装着できるカートリッジを有するシステムとに関する。
【背景技術】
【０００２】
公知の噴霧器は、必要不可欠のユニットとして、ハウジング内に設けられるカートリッジホルダと、ハウジングに取り付けられ、霧化装置が収納されるマウスピースと、霧化装置とカートリッジホルダを連結する連結管システムとを有し、霧化装置が、中空プランジャを変位可能に収納した少なくとも１つの通路を有し、中空プランジャが、弁体を有する。
【０００３】
噴霧器内に挿入される中空プランジャは、弁体を有する。中空プランジャの下方運動時、開放位置において、弁体が、調合薬又は既に混合された状態の調合薬を流れ方向において中空プランジャの下流側に位置する通路の部分内に流入させて取り込むことができる。中空プランジャの上方運動時、弁体は、中空プランジャを閉鎖し、次の上方運動時、流れ方向において中空プランジャの下流側に位置する調合薬又は混合物が圧縮され所望の圧力にされる。
【０００４】
この種の噴霧器は、吸入により効果が生じる液体薬剤調合薬の投与に用いられており、液体調合薬は、高品質の基準を満足させなければならない。肺の中での活性物質の良好な分布状態を達成するためには、推進ガスの使用を必要としない液体調合薬をこの目的に適した吸入器又は噴霧器によって投与することが、オプションとして提示されている。特に適当な噴霧器は、治療的に必要な用量として少量の液体調合薬を数秒以内に治療的吸入に適したエーロゾルの状態に噴霧化できる噴霧器である。この点に関し、噴霧化持続期間は、最適な肺内堆積を保証するために時間の点で最適化されるべきである。本発明によれば、１００μｌ未満、好ましくは５０μｌ未満、非常に好ましくは２０μｌ未満の量の活性物質溶液を１ストローク又は数ストロークで既に噴霧化して平均粒径が２０マイクロメートル未満、好ましくは１０マイクロメートル未満のエーロゾルをもたらすネブライザが好ましい。
【０００５】
推進ガスを用いないで吸入使用に向いた１回分の量の液体薬剤を投与するかかる装置は、例えば国際公開第ＷＯ９１／１４４６８号パンフレット（発明の名称：Atomizing Device and Method）及び更に国際公開第ＷＯ９７／１２６８７号パンフレットに詳細に記載されている。かかる噴霧器では、薬剤溶液は、最高５００バールという高い圧力により肺治療用エーロゾルの状態に変換される。
【０００６】
公知の噴霧器では、活性物質調合薬は、リザーバ内に溶液の形態で貯蔵される。この場合、用いられるかかる溶液は、適度の貯蔵安定性を示すと同時に医療目的に従ってできるだけ遠くにそれ以上の操作を必要としないで直接あてるようなものであることが必要である。さらに、かかる溶液は、噴霧器も溶液も生じるエーロゾルも損傷を受けないように、噴霧器と相互作用する恐れのある成分を含まないようにすべきである。
【０００７】
溶液の噴霧化は、例えば国際公開第ＷＯ９４／０７６０７号パンフレット又は同第ＷＯ９９／１６５３０号パンフレットに記載されているような専用ノズルを用いることにより行われる。
【０００８】
好ましい吸入器の構造の別の改造例も又、国際公開第ＷＯ９７／１２６８７号パンフレットに開示されている。
【０００９】
公知の噴霧器は、これが円筒形の形をしていて、長さが９〜１５ｃｍ、幅が２〜４ｃｍの管理しやすいサイズのものなので、患者にとっていつでも持ち運びできる。噴霧器は、高圧を用いて小さなノズルを介して規定された量の薬剤調合薬を噴霧して吸入可能なエーロゾルを生じさせるようにする。
【００１０】
欧州特許第９１８，５７０号明細書は、必須構成要素として、ばね作動式プランジャ及びノズル装置を有する鼻内噴霧用の噴霧器を記載している。プランジャとノズルとの間に容器を挿入することが可能であり、この容器は、その底部に、ラムを有すると共にそのヘッド側がシールにより閉鎖されている。容器のこのシールは、シールを介して噴霧器内に一体化された外部ノズルを動かすことにより最初の使用に先立って開かれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、上述の噴霧器は、主として、安定した溶液状の調合薬の投与、即ち、互いに安定的に混合でき、長期間にわたって貯蔵できる調合薬成分に適している。このため、例えば少なくとも２種類の活性物質を含む組合せ製剤の場合、投与されるべき活性物質が例えば同一溶剤中で同一のｐＨ値で安定していることが前提条件である。
【００１２】
さらに、薬剤を投与する装置の種々の原理は、技術の現状から知られており、かかる薬剤は、これらの投与に先立って別々に貯蔵されるが、次には混合物として患者に使われる。
【００１３】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６８号パンフレットは、薬剤混合物の投与のための電子システムを開示している。
【００１４】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０７１号パンフレットは、薬剤投与システムを開示しており、この場合、２つの薬剤容器は、互いに異なる種類のものである。
【００１５】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６７号パンフレット及び同第ＷＯ２００４／０１１７０号パンフレットも又、薬剤混合物の投与システムを開示しており、この国際公開第ＷＯ２００４／０１１０７０号パンフレットは、複数種類の同時処方された薬剤と同時処方には適していない薬剤との投与技術をクレーム記載している。
【００１６】
国際公開第ＷＯ２００４／０１１０６７号パンフレットは、別々の容器内で貯蔵されるが、混合物の形態で患者に投与できる単純な薬剤投与システムをクレーム記載している。
【００１７】
そこで、本発明の目的は、互いに比較的異なる条件、例えばｐＨ値、溶剤又は添加剤の条件下でのみ安定的に貯蔵できる調合薬を調合すると共に投与できる噴霧器を提供することである。
【００１８】
本発明は、調合薬の貯蔵用のカートリッジを更に提供しようとするものである。
【００１９】
本発明の別の副次的目的は、アトマイザとカートリッジとを有するシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明によれば、この目的は第１に、第１の通路内に変位可能に収納された第１の中空プランジャと、第２の通路内に変位可能に収納された第２の中空プランジャとを有し、第１の中空プランジャ及び第２の中空プランジャは、カートリッジホルダ内へ延びている噴霧器によって達成される。「中空プランジャ」という用語は、外径が通路の内径よりもほんの僅かに小さな寸法のものである管状プランジャを意味するために用いられている。第１及び第２の通路は、好ましくは、断面が丸い形状のボアであり、この通路は、実質的に互いに平行な関係をなして延びている。この場合、通路は、２つの役目を果たす。一方では、これら通路は、この中に設けられた中空プランジャの軸方向運動方向におけるガイドとして役立ち、他方では、活性物質の調合薬が、ノズル本体に至る途中までこれら通路内に通される。ノズル本体から流れ方向において下流側に位置する中空プランジャの端部までの通路の部分は、同時に、圧力チャンバとなり、この圧力チャンバの容積は、中空プランジャの上方運動時に、次第に減少する。中空プランジャの流れ方向における前（上流）側端部は、カートリッジホルダ内に突き出ている。
【００２１】
有利には、霧化装置は、少なくとも１つの第１のノズル出口を備えた第１のノズル本体と、少なくとも１つの第２のノズル出口を備えた第２のノズル本体とを有し、第１のノズル本体は、第１の通路に連結され、第２のノズル本体は、第２の通路に連結される。この実施形態では、２種類の互いに異なる液体が、互いに完全に別々に噴霧器に通され、装置の外部でエーロゾル雲を形成するよう組み合わされるに過ぎない。互いに異なる調合薬相互間のこの接触の結果として、貯蔵中及び噴霧化中にかかる接触により生じる反応が、最小限に抑えられる。
【００２２】
第１のノズル本体の第１のノズル出口と第２のノズル本体の第２のノズル出口は、互いに対して傾けられ、したがって、２種類の液体が、噴霧器の外部で出会って相互噴霧化を生じさせるようにする。
【００２３】
第１のノズル本体が、２つのノズル出口を有し、第２のノズル本体が、２つのノズル出口を有し、ノズル本体の各々の２つのノズル出口が、互いに対して傾けられていれば、特に望ましいことが判明した。この場合、２種類の液体は、時間の点で並列関係をなして噴霧化され、したがって、相互に侵入し合う２つのエーロゾル雲が生じるようになる。原理的に説明すると、ノズルヘッド１つ当たり２つの別々のノズル出口を設けるのではなく、更に別のノズル出口が可能である。
【００２４】
別の実施形態によれば、霧化装置は、ノズル本体を１つだけ有し、第１及び第２の通路は、ノズル本体内に案内され、それぞれ第１及び第２のノズル出口を備える。この場合、別々のノズル出口からの２つの液体ジェットの流出後における２つの流出中の液体ジェットから共通のエーロゾル雲が形成される。また、この実施形態では、共通ノズル本体の第１のノズル出口と第２のノズル出口は、互いに対して傾けられており、したがって、２つの液体ジェットがノズル本体の前で出会い、それにより相互噴霧化を可能にする。
【００２５】
さらに、各々２つ又は３つ以上のノズル出口を有する複数個の別々のノズル本体により、互いに異なる粒径を互いに異なる調合薬から同時に作ることができる。したがって、例えば、大きな粒径の第１の調合薬を上気道の治療に投与でき、それと同時に、小さな肺に到達する粒径の第２の調合薬を下気道の治療に投与することができる。
【００２６】
別の有利な実施形態では、霧化装置は、ノズル本体を有し、ノズル本体の前に、混合通路が流れ方向に配置され、混合通路内で、第１の通路と第２の通路は、互いに結合されている。この混合通路は、既に混合した溶液をノズル本体に送る。好ましくは、この実施形態においても、互いに対して傾けられた２つのノズル出口が設けられ、これら出口ノズルにより、エーロゾル雲が作られる。
【００２７】
上述の実施形態の変形例として、霧化装置は、プレナムチャンバが設けられたノズル本体を更に有するのがよく、第１の通路と第２の通路は、プレナムチャンバ内で互いに結合されている。この実施形態では、混合通路は、ノズル本体内に動かされ、この混合通路は、これを上述の実施形態とは区別するためにプレナムチャンバと称する。エーロゾル雲の生成は、上述の実施形態に一致した仕方で行われる。
【００２８】
本発明の目的は又、少なくとも１つの中空プランジャが、カートリッジホルダの近くのその端部のところで第１のプランジャ部分と第２のプランジャ部分に枝分かれしており、第１のプランジャ部分及び第２のプランジャ部分が、カートリッジホルダ内に延びている噴霧器で達成される。この形態では、中空プランジャは、通路内に変位可能に設けられる。中空プランジャは、通路の外部で、２つのプランジャ部分に枝分かれする。上述の実施形態とは別の手段として、２つの調合薬から成る混合物の調製は、混合又はプレナムチャンバ内では起こらず、既に中空プランジャ内で生じている。エーロゾル雲を作るため、この噴霧器は、単一のノズル本体に設けられた第１及び第２のノズル出口を更に有するのがよく、これらノズル出口は好ましくはそれぞれ、互いに対して傾けられている。
【００２９】
全ての実施形態において、複数個のノズル出口の場合、傾斜したノズル出口は、これらが２０°〜１６０°、好ましくは６０°〜１５０°、特に好ましくは８０°〜１００°の衝突角度で液体のジェット方向を生じさせるように差し向けられている。衝突角度は、極めて重要なこととして、衝撃間隔、即ち、２種類の液体が出会うノズル出口からの間隔を定める。この衝撃間隔は、広すぎるようには選択されないようにするのがよい。というのは、広すぎると、適度の噴霧化が生じないからである。
【００３０】
好ましくは、ノズル本体に設けられたノズル出口は、１０μｍ〜２００μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、特に好ましくは３０μｍ〜７０μｍ、最も好ましくは５０μｍの距離のところに配置される。
【００３１】
好ましくは、弁体は、中空プランジャの端部のところに配置され、この端部は、流れ方向における下流側端部である。これにより、中空プランジャ内への調合薬又は混合調合薬の逆流が阻止される。
【００３２】
望ましくは、少なくとも１つのノズル本体は、少なくとも１つの通路に対して静止状態に固定されている。
【００３３】
好ましくは、カートリッジホルダは、可動状態で設けられる。
【００３４】
所定量のエネルギーを蓄えるよう応力付与要素をハウジング内に設けるのがよい。用いられる応力付与要素は例えば、軸方向に応力を加えることができるコイルばねであるのがよい。解除ボタンの作動時に、応力付与要素は、所定量のエネルギーをもたらし、カートリッジホルダをハウジングの軸方向、即ち、霧化装置の方向に変位させる。応力付与要素の特性は、調合薬に加えることができるエネルギーの大きさ及び実質的に調合薬の達成可能な流体圧力を定める。関与する流体圧力は、１００バール〜７００バールであり、好ましくは２００バール〜５００バールである。
【００３５】
本発明の第１の副次的目的は、第１及び第２のカートリッジチャンバを有し、第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第２の液体が、第１のカートリッジチャンバから空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ内に貯蔵されているカートリッジによって達成される。この場合、２種類の液体は、１つのカートリッジ内に入れられ、それにより、カートリッジを挿入する際の扱いやすさが単純化される。
【００３６】
好ましくは、カートリッジは、形状の点で安定性のある周壁、カバー壁及び底壁を有する。
【００３７】
別の副次的目的は、第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第２の液体が、第１のカートリッジ又は第１のカートリッジチャンバから空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ内に貯蔵され、第１の中空プランジャが、第１のカートリッジ又はカートリッジチャンバ内に挿入可能であり、第２の中空プランジャが、第２のカートリッジ内に挿入可能であり、又は、中空プランジャに連結された第１のプランジャ部分が、第１のカートリッジ又は第１のカートリッジチャンバ内に挿入可能であり、第２のプランジャ部分が、第２のカートリッジ又は第２のカートリッジチャンバ内に挿入可能であるシステムによって達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
より良好な理解を得るため、図を参照して以下に本発明について詳細に説明する。
【００３９】
以下において、同一の部分は、同一の符号で示されている。
【００４０】
図１は、第１の実施形態の噴霧器の縦断面図であり、第１の実施形態の噴霧器は、第１のノズル本体８ａと、第２のノズル本体８ｂと、互いに平行な関係で延びる２つの通路９ａ，９ｂとを備え、中空プランジャ１０ａ，１０ｂがこれら通路内で案内される。通路９ａ，９ｂと中空プランジャ１０ａ，１０ｂは一緒になって、連結管システム７を形成している。
【００４１】
噴霧器は、２つに分割され、互いに対して回転自在なハウジング３を有し、それにより応力付与要素２３に応力を加えることができる。解除ボタン２４を作動させると、カップ状のスラスト板２７が解放され、応力付与要素２３のばね力で流れ方向１５に前進させられる（図２参照）。このとき、スラスト板２７に固定され、これを貫通している２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂも、スラスト板２７と一緒に前進させられ、そのとき、通路９ａ，９ｂ内に吸い込まれていた液体が圧縮され、次いで、この液体が、第１のノズル本体８ａ及び第２のノズル本体８ｂから流出させられる。２つの別々のエーロゾル雲の形成は、ノズル本体８ａ，８ｂに設けられたそれぞれのノズル出口１１ａ1，１１ａ2，１１ｂ1，１１ｂ2、即ち、全部で４つのノズル出口によって行われる。
【００４２】
次に使用するときには、応力付与要素２３に再び張力を加え、それによりスラスト板２７及び中空プランジャ１０ａ，１０ｂを下方運動で変位させる。中空プランジャ１０ａ，１０ｂの下方運動により、それぞれの調合薬が、カートリッジチャンバ２ａ，２ｂから吸い出されてそれぞれの第１の通路９ａ又は第２の通路９ｂ内に吸い込まれる。この下方運動の際、２つの弁体２１ａ，２１ｂは、流れ伝達位置にある。
【００４３】
解除ボタン２４を作動させると、中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、ハウジング３の軸方向２５に変位され、即ち、これら中空プランジャは、上方運動で変位する。この場合、それぞれの弁体２１ａ，２１ｂは、第１の中空プランジャ１０ａ又は第２の中空プランジャ１０ｂを自動的に閉鎖し、それにより、液体を圧縮させることができる。弁体２１ａ，２１ｂは、それぞれの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの後方端部２２（図２参照）のところに設けられている。
【００４４】
第１の中空プランジャ１０ａ及び第２の中空プランジャ１０ｂの上方運動中、患者は、自分の口をハウジング３に設けられているマウスピース５の周りにあて、エーロゾルを吸入することができる。マウスピース５をクロージャカバー２６で覆うのがよい。
【００４５】
図１に示す実施形態では、通路９ａ，９ｂは各々、それ自体のノズル本体８ａ，８ｂをそれぞれ備えている。それぞれの液体を通過させるため、ノズル本体８ａ，８ｂは、第１のノズル本体８ａに設けられた２つのノズル出口１１ａ1，１１ａ2及び第２のノズル本体８ｂに設けられた２つの別のノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2を有している。第２のノズル本体８ｂのノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2は、ノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2からノズル方向１２で出た液体ジェットが衝撃間隔１４で出会うように差し向けられている。同じことが、第１のノズル本体８ａのノズル出口１１ａ1，１１ａ2から出る液体について当てはまる。このように、２つの別々のエーロゾル雲が作られ、これらエーロゾル雲は、互いに混ざり合う。
【００４６】
第１のノズル本体８ａのノズル出口１１ａ1，１１ａ2は、第２のノズル本体８ｂのノズル出口１１ｂ1，１１ｂ2と同様、それぞれ、距離１４ａのところで互いに対して間隔をおいて設けられている。
【００４７】
図２は、第２の実施形態の噴霧器を示し、この噴霧器では、通路９ａ，９ｂが霧化装置６の領域内で共通のノズル本体８内に延び、別の独立した第１のノズル出口１１ａ及び別の独立した第２のノズル出口１１ｂによりこの共通ノズル本体から出ている。
【００４８】
図２で理解できるように、それぞれの液体は、ジェット方向１２で流出し、噴霧器１の前で出会う。この状況において、液体は、衝突角度１３で互いに合流する。調合薬が出会うことにより、調合薬の特に細かな霧化及び混合が達成され、エーロゾル雲は、この実施形態では２種類の液体から作られる。
【００４９】
図３は、通路９が混合通路１６の形態をしており、即ち、第１の通路９ａと第２の通路９ｂが混合通路１６で合流する本発明の第３の実施形態を示している。中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、通路９ａ，９ｂの中でそれぞれ変位可能に設けられている。
【００５０】
第３の実施形態では、２種類の液体の混合は既に、吸引プロセス中に、即ち、２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの下方運動の際に既に生じる。
【００５１】
２つの中空プランジャ１０ａ，１０ｂの上方運動の際、通路９ａ，９ｂ内にそれぞれ既に吸い込まれ、通路９ａ，９ｂ内に見られる調合薬が圧縮され、ノズル本体８の方向に追い出される。ノズル出口１１ａが、図３に示す図に見える。したがって、中空プランジャ１０ａを介して第１のカートリッジチャンバ２ａから吸い込まれた調合薬と中空プランジャ１０ｂにより第２のカートリッジチャンバ２ｂから吸い込まれた調合薬の混合は、この実施形態では混合通路１６内で行われる。弁２１が、カートリッジチャンバ内への混合通路１６からの逆流を阻止する。
【００５２】
図４は、図３に見ることができる混合通路１６ではなく、ノズル本体８内に設けられたノズルチャンバ１７を有する本発明の第４の実施形態を示している。通路９ａ，９ｂは、このプレナムチャンバ１７で終端しており、したがって、中空プランジャの上方運動時、調合薬がこのプレナムチャンバ内で互いに混ざり合うようになっている。図３の実施形態とは異なり、混合は、液体が吸い込まれたときには生じず、液体が吐き出されたときに生じる。
【００５３】
図５は、中空プランジャ１０が通路９内に変位可能に設けられた別の変形例としての第５の実施形態を示している。単一の通路９は、流れ方向１５においてノズル本体８で終端し、溶液状混合物は、ノズル出口１１ａ，１１ｂを介してこのノズル本体から流出することができる。第１のノズル出口１１ａだけが図５に示されている。プランジャ９の外部で、カートリッジホルダの近くに位置する中空プランジャ１０の端部１８の付近において、中空プランジャ１０は、第１のプランジャ部分１９と第２のプランジャ部分２０に枝分かれしている。この場合、プランジャ部分１９，２０は両方共、カートリッジホルダ４内へ延びている。
【００５４】
上述の実施形態とは異なり、２つの物理的に別々のカートリッジ、即ち、第１のカートリッジ５５及び第２のカートリッジ５６が、カートリッジホルダ４内に設けられている。この実施形態は、あまり好ましくない。
【００５５】
図６は、円筒形カートリッジチャンバ２ａ及びこれに並んで設けられていて、これまた円筒形カートリッジチャンバ２ｂを有する本発明のカートリッジ２を示している。
【００５６】
２つのカートリッジチャンバ２ａ，２ｂは、互いに間隔を置いた関係で配置されたこれら自体の内壁５７，５８、周壁５０及び底壁５２を有している。カバー壁５１は、挿入用補助具５９により穴あけされており、中空プランジャ１０ａ，１０ｂは、これら挿入用補助具内に嵌り込むことができ、クロージャダイヤフラム５１ａが穴あけされた後、これら中空プランジャを第１のカートリッジチャンバ２ａ及び第２のカートリッジチャンバ２ｂ内に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】第１の実施形態に従って、２つのノズル本体及び互いに平行な関係で延びる２つの通路を備え、中空プランジャがこれら通路内で案内され、２つのカートリッジチャンバがカートリッジ内に設けられた噴霧器の縦断面図である。
【図２】図１に対応した図であって、ノズル本体及び互いに平行な関係で延びる２つの通路を備え、中空プランジャが第２の実施形態に従ってこれら通路内で案内される状態を示す図である。
【図３】図１に対応した図であって、ノズル本体及び混合通路を備え、第１及び第２の通路が第３の実施形態に従って混合通路内で互いに結合された状態を示す図である。
【図４】図１に対応した部分図であり、ノズル本体及びこの中に配置されたプレナムチャンバを備え、第１及び第２の通路が、第４の実施形態に従ってこのプレナムチャンバ内で結合された状態を示す図である。
【図５】図１に対応した図であり、ノズル本体及び第５の実施形態に従ってプランジャ部分に枝分かれされた中空プランジャを備えた状態を示す図である。
【図６】第１のカートリッジチャンバ及び第２のカートリッジチャンバを備えたカートリッジの縦断面図である。
【符号の説明】
【００５８】
１ 噴霧器
２ カートリッジ
２ａ 第１のカートリッジチャンバ
２ｂ 第２のカートリッジチャンバ
３ ハウジング
４ カートリッジホルダ
５ マウスピース
６ 霧化装置
７ 連結管システム
８ ノズル本体
８ａ 第１のノズル本体
８ｂ 第２のノズル本体
９ 通路
９ａ 第１の通路
９ｂ 第２の通路
１０ 中空プランジャ
１０ａ 第１の中空プランジャ
１０ｂ 第２の中空プランジャ
１１ａ ノズル本体の第１のノズル出口
１１ｂ ノズル本体の第２のノズル出口
１１ａ1 第１のノズル本体の第１のノズル出口
１１ａ2 第１のノズル本体の第２のノズル出口
１１ｂ1 第２のノズル本体の第１のノズル出口
１１ｂ2 第２のノズル本体の第２のノズル出口
１２ ジェット方向
１３ 衝突角度
１４ 衝撃間隔
１４ａ ノズル本体のノズル出口相互間の距離
１５ 流れ方向
１６ 混合通路
１７ プレナムチャンバ
１８ カートリッジホルダの近くの中空プランジャ（１０）の端部
１９ 第１のプランジャ部分
２０ 第２のプランジャ部分
２１ａ 第１の弁体
２１ｂ 第２の弁体
２２ 中空プランジャの後方端部
２３ 応力付与要素
２４ 解除ボタン
２５ ハウジング（３）の軸方向
２６ クロージャカバー
２７ スラスト板
５０ カートリッジの周壁
５１ カートリッジのカバー壁
５１ａ クロージャダイヤフラム
５２ カートリッジの底壁
５５ 第１のカートリッジ
５６ 第２のカートリッジ
５７ 第１のカートリッジの内壁
５８ 第２のカートリッジの内壁
５９ 挿入補助具
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用液体を、噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）から投与する噴霧器であって、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
第１の通路（９ａ）内に変位可能に収納された第１の中空プランジャ（１０ａ）と、第２の通路（９ｂ）内に変位可能に収納された第２の中空プランジャ（１０ｂ）とを有し、前記第１の中空プランジャ（１０ａ）及び前記第２の中空プランジャ（１０ｂ）は、前記カートリッジホルダ（４）内へ延びている（図１、図２、図３、図４）、
ことを特徴とする噴霧器。
【請求項２】
前記霧化装置（６）は、少なくとも１つの第１のノズル出口（１１ａ）を備えた第１のノズル本体（８ａ）と、少なくとも１つの第２のノズル出口（１１ｂ）を備えた第２のノズル本体（８ｂ）とを有し、
前記第１のノズル本体（８ａ）は、前記第１の通路（９ａ）に連結され、第２のノズル本体（８ｂ）は、前記第２の通路（９ｂ）に連結されている（図１）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項３】
前記第１のノズル本体（８ａ）の前記第１のノズル出口（１１ａ）と前記第２のノズル本体（８ｂ）の前記第２のノズル出口（１１ｂ）は、互いに対して傾けられている、
請求項２記載の噴霧器。
【請求項４】
前記第１のノズル本体（８ａ）は、２つのノズル出口（１１ａ1，１１ａ2）を有し、前記第２のノズル本体（８ｂ）は、２つのノズル出口（１１ｂ1，１１ｂ2）を有し、前記ノズル本体（８ａ，８ｂ）の各々の前記２つのノズル出口（１１ａ1，１１ａ2；１１ｂ1，１１ｂ2）は、互いに対して傾けられている、
請求項２記載の噴霧器。
【請求項５】
前記霧化装置（６）は、ノズル本体（８）を有し、前記第１及び前記第２の通路（９ａ，９ｂ）は、前記ノズル本体内に案内され、それぞれ第１及び第２のノズル出口（１１ａ，１１ｂ）を備えている（図２）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項６】
前記霧化装置（６）は、ノズル本体（８）を有し、該ノズル本体の前に、混合通路（１６）が流れ方向（１５）に配置され、該混合通路内で、前記第１の通路（９ａ）と前記第２の通路（９ｂ）は、互いに結合されている（図３）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項７】
前記霧化装置（６）は、プレナムチャンバ（１７）が設けられたノズル本体（８）を有し、前記第１の通路（９ａ）と前記第２の通路（９ｂ）は、前記プレナムチャンバ内で互いに結合されている（図４）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項８】
医療用液体を噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）から投与する噴霧器であって、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、少なくとも１つのノズル本体（８）を有し、前記連結管システム（７）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
前記少なくとも１つの中空プランジャ（１０）は、前記カートリッジホルダの近くのその端部（１８）のところで第１のプランジャ部分（１９）と第２のプランジャ部分（２０）に枝分かれしており、前記第１のプランジャ部分（１９）及び前記第２のプランジャ部分（２０）は、前記カートリッジホルダ（４）内に延びている（図５）、
ことを特徴とする噴霧器。
【請求項９】
前記少なくとも１つのノズル本体（８）は、第１及び第２のノズル出口（１１ａ，１１ｂ）を有する、
請求項６〜８のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１０】
共通の前記ノズル本体（８）の前記第１のノズル出口（１１ａ）と前記第２のノズル出口（１１ｂ）は、互いに対して傾けられている、
請求項５又は９に記載の噴霧器。
【請求項１１】
傾斜した前記ノズル出口（１１ａ，１１ｂ；１１ａ1，１１ａ2，１１ｂ1，１１ｂ2）は、これらが２０°〜１６０°、好ましくは６０°〜１５０°、特に好ましくは８０°〜１００°の衝突角度（１３）で前記液体のジェット方向（１２）を生じさせるように差し向けられている、
請求項３、４又は１０に記載の噴霧器。
【請求項１２】
前記ノズル本体（８，８ａ，８ｂ）に設けられた前記ノズル出口（１１ａ，１１ｂ；１１ａ1，１１ａ2；１１ｂ1，１１ｂ2）は、１０μｍ〜２００μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、特に好ましくは３０μｍ〜７０μｍ、最も好ましくは５０μｍの距離（１４ａ）のところに配置されている、
請求項４、５又は９〜１１のいれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１３】
前記弁体（２１）は、前記中空プランジャ（１０，１０ａ，１０ｂ）の端部（２２）のところに配置され、該端部（２２）は、流れ方向（１５）における下流側端部である、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのノズル本体（８，８ａ，８ｂ）は、前記少なくとも１つの通路（９，９ａ，９ｂ）に対して静止状態に固定されている、
請求項１〜１３のうちいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１５】
前記カートリッジホルダ（４）は、可動状態で設けられている、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１６】
応力付与要素（２３）が、所定量のエネルギーを蓄えるよう前記ハウジング（３）内に設けられている、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１７】
解除ボタン（２４）の作動時に、前記応力付与要素（２３）は、前記所定量のエネルギーをもたらし、前記カートリッジホルダ（４）を前記ハウジング（３）の軸方向（２５）に変位させる、
請求項１６記載の噴霧器。
【請求項１８】
前記応力付与要素（２３）は、前記カートリッジを前記霧化装置（６）の方向に変位させる、
請求項１６又は１７記載の噴霧器。
【請求項１９】
好ましくは請求項１〜１６のいずれか１項に記載の噴霧器（１）内に装着可能なカートリッジであって、該カートリッジ（２）は、第１及び第２のカートリッジチャンバ（２ａ，２ｂ）を有し、第１の液体が、前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に貯蔵され、第２の液体が、前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）から空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に貯蔵されている（図６）、
ことを特徴とするカートリッジ。
【請求項２０】
前記カートリッジ（２）は、形状の点で安定性のある周壁（５０）、カバー壁（５１）及び底壁（５２）を有する、
請求項１９に記載のカートリッジ。
【請求項２１】
医療用液体を投与する噴霧器（１）と、該噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）とを有するシステムであって、前記噴霧器（１）は、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、少なくとも１つのノズル本体（８）を有し、前記連結管システム（７）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に貯蔵され、第２の液体が、前記第１のカートリッジ（５５）又は前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）から空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に貯蔵され、
第１の中空プランジャ（１０ａ）が、前記第１のカートリッジ（５５）又は第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に挿入可能であり、第２の中空プランジャ（１０ｂ）が、前記第２のカートリッジ（５６）内に挿入可能であり、又は、前記中空プランジャ（１０）に連結された第１のプランジャ部分（１９）が、前記第１のカートリッジ（５５）又は第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に挿入可能であり、第２のプランジャ部分（２０）が、前記第２のカートリッジ（５６）又は第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に挿入可能である、
ことを特徴とするシステム。
【請求項１】
医療用液体を、噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）から投与する噴霧器であって、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
第１の通路（９ａ）内に変位可能に収納された第１の中空プランジャ（１０ａ）と、第２の通路（９ｂ）内に変位可能に収納された第２の中空プランジャ（１０ｂ）とを有し、前記第１の中空プランジャ（１０ａ）及び前記第２の中空プランジャ（１０ｂ）は、前記カートリッジホルダ（４）内へ延びている（図１、図２、図３、図４）、
ことを特徴とする噴霧器。
【請求項２】
前記霧化装置（６）は、少なくとも１つの第１のノズル出口（１１ａ）を備えた第１のノズル本体（８ａ）と、少なくとも１つの第２のノズル出口（１１ｂ）を備えた第２のノズル本体（８ｂ）とを有し、
前記第１のノズル本体（８ａ）は、前記第１の通路（９ａ）に連結され、第２のノズル本体（８ｂ）は、前記第２の通路（９ｂ）に連結されている（図１）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項３】
前記第１のノズル本体（８ａ）の前記第１のノズル出口（１１ａ）と前記第２のノズル本体（８ｂ）の前記第２のノズル出口（１１ｂ）は、互いに対して傾けられている、
請求項２記載の噴霧器。
【請求項４】
前記第１のノズル本体（８ａ）は、２つのノズル出口（１１ａ1，１１ａ2）を有し、前記第２のノズル本体（８ｂ）は、２つのノズル出口（１１ｂ1，１１ｂ2）を有し、前記ノズル本体（８ａ，８ｂ）の各々の前記２つのノズル出口（１１ａ1，１１ａ2；１１ｂ1，１１ｂ2）は、互いに対して傾けられている、
請求項２記載の噴霧器。
【請求項５】
前記霧化装置（６）は、ノズル本体（８）を有し、前記第１及び前記第２の通路（９ａ，９ｂ）は、前記ノズル本体内に案内され、それぞれ第１及び第２のノズル出口（１１ａ，１１ｂ）を備えている（図２）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項６】
前記霧化装置（６）は、ノズル本体（８）を有し、該ノズル本体の前に、混合通路（１６）が流れ方向（１５）に配置され、該混合通路内で、前記第１の通路（９ａ）と前記第２の通路（９ｂ）は、互いに結合されている（図３）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項７】
前記霧化装置（６）は、プレナムチャンバ（１７）が設けられたノズル本体（８）を有し、前記第１の通路（９ａ）と前記第２の通路（９ｂ）は、前記プレナムチャンバ内で互いに結合されている（図４）、
請求項１記載の噴霧器。
【請求項８】
医療用液体を噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）から投与する噴霧器であって、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、少なくとも１つのノズル本体（８）を有し、前記連結管システム（７）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
前記少なくとも１つの中空プランジャ（１０）は、前記カートリッジホルダの近くのその端部（１８）のところで第１のプランジャ部分（１９）と第２のプランジャ部分（２０）に枝分かれしており、前記第１のプランジャ部分（１９）及び前記第２のプランジャ部分（２０）は、前記カートリッジホルダ（４）内に延びている（図５）、
ことを特徴とする噴霧器。
【請求項９】
前記少なくとも１つのノズル本体（８）は、第１及び第２のノズル出口（１１ａ，１１ｂ）を有する、
請求項６〜８のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１０】
共通の前記ノズル本体（８）の前記第１のノズル出口（１１ａ）と前記第２のノズル出口（１１ｂ）は、互いに対して傾けられている、
請求項５又は９に記載の噴霧器。
【請求項１１】
傾斜した前記ノズル出口（１１ａ，１１ｂ；１１ａ1，１１ａ2，１１ｂ1，１１ｂ2）は、これらが２０°〜１６０°、好ましくは６０°〜１５０°、特に好ましくは８０°〜１００°の衝突角度（１３）で前記液体のジェット方向（１２）を生じさせるように差し向けられている、
請求項３、４又は１０に記載の噴霧器。
【請求項１２】
前記ノズル本体（８，８ａ，８ｂ）に設けられた前記ノズル出口（１１ａ，１１ｂ；１１ａ1，１１ａ2；１１ｂ1，１１ｂ2）は、１０μｍ〜２００μｍ、好ましくは１０μｍ〜１００μｍ、特に好ましくは３０μｍ〜７０μｍ、最も好ましくは５０μｍの距離（１４ａ）のところに配置されている、
請求項４、５又は９〜１１のいれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１３】
前記弁体（２１）は、前記中空プランジャ（１０，１０ａ，１０ｂ）の端部（２２）のところに配置され、該端部（２２）は、流れ方向（１５）における下流側端部である、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのノズル本体（８，８ａ，８ｂ）は、前記少なくとも１つの通路（９，９ａ，９ｂ）に対して静止状態に固定されている、
請求項１〜１３のうちいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１５】
前記カートリッジホルダ（４）は、可動状態で設けられている、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１６】
応力付与要素（２３）が、所定量のエネルギーを蓄えるよう前記ハウジング（３）内に設けられている、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の噴霧器。
【請求項１７】
解除ボタン（２４）の作動時に、前記応力付与要素（２３）は、前記所定量のエネルギーをもたらし、前記カートリッジホルダ（４）を前記ハウジング（３）の軸方向（２５）に変位させる、
請求項１６記載の噴霧器。
【請求項１８】
前記応力付与要素（２３）は、前記カートリッジを前記霧化装置（６）の方向に変位させる、
請求項１６又は１７記載の噴霧器。
【請求項１９】
好ましくは請求項１〜１６のいずれか１項に記載の噴霧器（１）内に装着可能なカートリッジであって、該カートリッジ（２）は、第１及び第２のカートリッジチャンバ（２ａ，２ｂ）を有し、第１の液体が、前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に貯蔵され、第２の液体が、前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）から空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に貯蔵されている（図６）、
ことを特徴とするカートリッジ。
【請求項２０】
前記カートリッジ（２）は、形状の点で安定性のある周壁（５０）、カバー壁（５１）及び底壁（５２）を有する、
請求項１９に記載のカートリッジ。
【請求項２１】
医療用液体を投与する噴霧器（１）と、該噴霧器（１）内に装着できる少なくとも１つのカートリッジ（２，５５，５６）とを有するシステムであって、前記噴霧器（１）は、
ハウジング（３）内に設けられるカートリッジホルダ（４）と、
前記ハウジング（３）に取り付けられ、霧化装置（６）が収納されるマウスピース（５）と、
前記霧化装置（６）と前記カートリッジホルダ（４）を連結する連結管システム（７）とを有し、前記霧化装置（６）が、少なくとも１つのノズル本体（８）を有し、前記連結管システム（７）が、中空プランジャ（１０）を変位可能に収納した少なくとも１つの通路（９）を有し、前記中空プランジャ（１０）が、弁体（２１）を有している噴霧器において、
第１の液体が、第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に貯蔵され、第２の液体が、前記第１のカートリッジ（５５）又は前記第１のカートリッジチャンバ（２ａ）から空間的に離れて位置する第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に貯蔵され、
第１の中空プランジャ（１０ａ）が、前記第１のカートリッジ（５５）又は第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に挿入可能であり、第２の中空プランジャ（１０ｂ）が、前記第２のカートリッジ（５６）内に挿入可能であり、又は、前記中空プランジャ（１０）に連結された第１のプランジャ部分（１９）が、前記第１のカートリッジ（５５）又は第１のカートリッジチャンバ（２ａ）内に挿入可能であり、第２のプランジャ部分（２０）が、前記第２のカートリッジ（５６）又は第２のカートリッジチャンバ（２ｂ）内に挿入可能である、
ことを特徴とするシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２００７−５３５３５２（Ｐ２００７−５３５３５２Ａ）
【公表日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５０９９９５（Ｐ２００７−５０９９９５）
【出願日】平成１７年５月３日（２００５．５．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００５／００４７９２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１０７８３７
【国際公開日】平成１７年１１月１７日（２００５．１１．１７）
【出願人】（５０３３８５９２３）ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (976)
【公表日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年５月３日（２００５．５．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００５／００４７９２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１０７８３７
【国際公開日】平成１７年１１月１７日（２００５．１１．１７）
【出願人】（５０３３８５９２３）ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (976)
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