医療用縫合具
【課題】作業性及び操作性を大幅に向上させた医療用縫合具を提供する。
【解決手段】縫合具１００は、ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０によって、操作部１０の動きを時間差を設けてループ形成部８０及び縫合糸１に伝達し、ループ８２がループ導入用針６０の先端から送り出されてから、縫合糸１を縫合糸導入用針７０の先端から送り出すものである。
【解決手段】縫合具１００は、ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０によって、操作部１０の動きを時間差を設けてループ形成部８０及び縫合糸１に伝達し、ループ８２がループ導入用針６０の先端から送り出されてから、縫合糸１を縫合糸導入用針７０の先端から送り出すものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を体外から腹壁等の体表側に保持する縫合糸を、内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりする際に用いられる医療用縫合具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。たとえば、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）を用いる場合においては、患者の腹壁と内臓壁（胃壁）とを貫通する貫通孔（たとえば胃瘻などの瘻孔）を造設し、この貫通孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。
【０００３】
貫通孔を造設する際、貫通孔を容易に形成するため、通常、動きやすい内臓壁と腹壁とを縫合糸を用いて経皮的に縫合固定する。そして、内臓壁と腹壁とを縫合固定するために使用する医療用縫合具も様々なものが提案されている。
【０００４】
そのようなものとして、「ケース体内に、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構と、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレットの環状部材を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる突出機構を収納した」医療用器具が開示されている（たとえば、特許文献１、２参照）。この医療用器具は、生体内における結紮を、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名でも効率良く安全に行なうことができるようにしたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２１３７６３号公報（たとえば、図５や図６）
【特許文献２】特開２００９−２１３７６４号公報（たとえば、図５や図６）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１、２に記載されているような医療用器具においては、術者が縫合糸を医療用器具内に挿入しなければならず、術者の手間が増加することになっていた。また、縫合糸の挿入に関わる作業が煩雑になることが多く、作業性の低いものになっていた。さらに、特許文献１、２に記載されているような医療用器具においては、縫合糸挿入用穿刺針及び縫合糸把持用穿刺針を腹壁から胃内に穿刺後、環状部材を環状に形成するためにスタイレットを押し込む操作、縫合糸を胃内に挿入するために操作ローラーを回す操作、及び、環状部材で縫合糸を把持するために解除ボタンを押す操作が必要になり、操作性が低いものとなっていた。
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、作業性及び操作性を大幅に向上させた医療用縫合具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る医療用縫合具は、ハウジングと、ハウジングの先端側に設けられたループ導入用針と、ループ導入用針から所定の距離を隔ててほぼ平行にハウジングの先端側に設けられ、縫合糸が収容される縫合糸導入用針と、先端にループが形成され、ループ導入用針の内部に移動可能に挿入されているループ形成部と、ハウジング内に設けられ、ループ形成部を移動させるループ送り戻し機構と、ハウジング内に設けられ、縫合糸を送り出す縫合糸送り機構と、ハウジング内に又はハウジングから突出するように設けられ、ループ送り戻し機構及び縫合糸送り機構を動作させる操作部と、を備え、操作部の先端側への動きを、まずループ送り戻し機構に伝達し、ループがループ導入用針の先端から送り出され始めてから、操作部の先端側への動きを、縫合糸送り機構に伝達し、縫合糸を縫合糸導入用針の先端から送り出すものである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る医療用縫合具によれば、操作部の押し引き操作だけで、縫合糸を内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりできるので、術者の操作負担を大幅に軽減でき、作業性が著しく向上することになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の構成例の一つを示す概略外観図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の外観構成を示す概略斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図７】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の実施の形態に係る医療用縫合具（以下、単に縫合具１００と称する）の構成例の一つを示す概略外観図である。図２は、縫合具１００の外観構成を示す概略斜視図である。図３は、縫合具１００の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。図１〜図３に基づいて、縫合具１００の構成及び動作について説明する。縫合具１００は、瘻孔カテーテルを挿入する瘻孔形成を容易にするために、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を、体外から腹壁側に吊り上げて保持する縫合糸を内臓内に導入する際に用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。
【００１２】
［縫合具１００の全体構成］
縫合具１００は、外観的には、ハウジング５０と、術者が操作を行なう操作部１０と、ハウジング５０の先端側に設けられたループ導入用針６０と、ループ導入用針６０から所定の距離を隔ててほぼ平行にハウジング５０の先端側に設けられた縫合糸導入用針７０と、を備えている。また、縫合具１００は、ハウジング５０内に、操作部１０の動きに連動して動作するループ送り戻し機構３０と、操作部１０の動きに連動して動作する縫合糸送り機構４０と、を備えている。さらに、縫合具１００は、ループ導入用針６０の内部に、移動可能に挿入されているループ形成部８０を備えている。
【００１３】
なお、図１〜図３では、縫合糸送り機構４０によって縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出す縫合糸１を併せて図示している。また、先端側とは患者に挿入される側（患者側）を称しており、基端側とは術者に操作される側（操作側）を称している。また、以下の説明において、先端側を前方向、基端側を後方向と称する場合があるものとする。さらに、縫合糸１は、複数回分の長さを有している。
【００１４】
（縫合糸１）
縫合糸１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（たとえば、ナイロン糸等）で構成するとよい。また、縫合糸１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。また、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端まで挿入された状態で縫合具１００を患者に穿刺する。
【００１５】
（ハウジング５０）
ハウジング５０は、中空状であって、前後方向が長手方向となるような略直方体形状に構成されている。このハウジング５０は、ループ送り戻し機構３０と縫合糸送り機構４０を格納するものである。ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０は、ハウジング５０内でほぼ平行に並ぶように格納され、ハウジング５０内で前後方向に移動可能になっている。このハウジング５０は、縫合具１００の全体をユニット化するものであり、術者が操作する際に実際に握る部分にもなる。なお、ハウジング５０は、略直方体形状でなくてもよく、外観形状を特に限定するものではない。また、ハウジング５０を骨組のみの構成としてもよい。つまり、ハウジング５０は、以下に説明する他の構成を機能させることができるような構成であればよい。
【００１６】
また、ハウジング５０の先端側には、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが所定の距離を隔ててほぼ平行となるように取り付けられている。たとえば、図３に示すように、ハウジング５０の先端側に支持部（支持部５２、支持部５３）を設け、この支持部にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を挿入し、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を着脱自在に支持するとよい。支持部は、たとえば合成樹脂等の材料を直方体に成形するとよい。なお、支持部がハウジング５０の先端側に突出するようになっていてもよい。
【００１７】
なお、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を予め支持部材で支持しておき、その支持部材をハウジング５０の先端側に着脱自在に取り付けるようにしてもよい。また、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０をハウジング５０に予め固定していてもよい。さらに、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０の最先端に取り付けられている必要はなく、ハウジング５０の先端側に取り付けられていればよい。つまり、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端側が、ハウジング５０の内部に延びるようになっていてもよい。
【００１８】
ハウジング５０の先端側内壁面（以下、単に内壁面５４と称する）は、ループ送り戻し機構３０を構成するループ送り戻し部３１の先端（後述する先端部３１ａ）、及び、縫合糸送り機構４０を構成する第２中空部材４２の先端が当接、つまり突き当たるようになっている。ループ送り戻し機構３０を構成するループ送り戻し部３１の先端、及び、縫合糸送り機構４０を構成する第２中空部材４２は、ハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、それ以上の前方向へ移動しなくなる。
【００１９】
また、ハウジング５０の内壁側面の一部には、ストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂが形成されている。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、ハウジング５０の内壁側面の一部をハウジング５０の内部に向けて突出させたり、ハウジング５０の内壁面の一部に段差を設けたりして形成するとよい。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７の前後方向への移動を規制する機能を有している。ただし、第２中空部材４２の先端が、ハウジング５０の内壁面５４に当接したり、第３中空部材４３の内壁の一部に当接したり、移動規制部材４７が第３中空部材４３の基端に当接したりすることで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ａは必須のものではない。
【００２０】
同様に、第２中空部材４２の基端が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ｂは必須なものではない。また、第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）に当接させる場合には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止させることで第２中空部材４２の後方向の移動を規制すればよい。なお、ストッパー５１ａが本発明の第１ストッパーに相当し、ストッパー５１ｂが本発明の第２ストッパーに相当する。
【００２１】
また、ハウジング５０の側面には、操作部１０が前後方向に移動可能なガイド穴５５がハウジング５０の長手方向に沿って形成されている。このガイド穴５５は、ハウジング５０の側面を貫通し、所定の長さで形成される。なお、ハウジング５０の構成材料を特に限定するものではなく、たとえばポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、塩化ビニル、ポリカーボネート等の合成樹脂を利用して構成すればよい。なお、ハウジング５０の先端外壁には、径方向外側につば状に突出するつば部５６が設けられている。このつば部５６は、穿刺操作を補助するためのものである。
【００２２】
ハウジング５０には、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０が貫通された平板部２１を前後方向に移動させる支持棒２０が設けられている。この平板部２１を、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の穿刺時に先端側に移動させることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０との距離の変化を抑制するものである。このような平板部２１を設けることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが撓み、それらの距離が大幅に変化してしまうことを防止することができる。また、平板部２１は支持棒２０を介してループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に対して前後方向に移動可能になっているので、平板部２１が穿刺作業を邪魔することにもならない。
【００２３】
平板部２１の平面形状を特に限定するものではないが、たとえば矩形状、円形状、多角形状にするとよい。また、平板部２１の先端側面（患者側の面）は、患者の皮膚に刺激を与えないように平坦にしておくとよい。このような平板部２１を設ける場合、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０と平行に延びる支持棒２０の先端を平板部２１に固定するようにしておくとよい。支持棒２０を設けておくことで、平板部２１の移動の安定性が向上するとともに、平板部２１からループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に伝達されてしまう力を低減できる。
【００２４】
（操作部１０）
操作部１０は、縫合具１００を使用して臓器固定具を内臓内に導入する際に術者が操作を実行するものである。また、操作部１０は、術者から加えられた力をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達するものである。操作部１０は、ループ送り戻し機構３０を構成する第１弾性部材３２の基端部３２ａとループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとの間に設置される。操作部１０の一部は、ハウジング５０内に、又はハウジング５０の側面の一部から突出するようにハウジング５０のガイド穴５５に設けられている。また、操作部１０は、ガイド穴５５に沿って前後方向に移動可能になっている。なお、図１〜図３では、操作部１０の一部がガイド穴５５から突出するように形成されている状態を例に示している。
【００２５】
なお、操作部１０の構成材料を特に限定するものではなく、ハウジング５０と同様の合成樹脂で構成してもよく、ハウジング５０とは異なる構成材料で構成してもよい。また、操作部１０の形状を特に限定するものではなく、術者の操作を受け付け、術者の操作をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達可能な形状であればよい。また、操作部１０を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、図３に示すような溝２２）をハウジング５０内に形成しておくとよい。
【００２６】
図１〜図３では、進行方向に対して直交する方向にハウジング５０の側面から外側に向かって突出させた形状の操作部１０を例に示している。このような形状とすることにより、術者の指が引っかかり易くなり、操作性が向上することになる。ただし、操作部１０の形状を図１〜図３に示すような形状に限定するものではなく、たとえば操作部１０の基端を後向きに延設させ、ハウジング５０の基端側から突出させたロッドを設け、このロッドを操作部１０としてハウジング５０の内部に出し入れ可能にしてもよい。ロッドの基端部にボタンなどを設け、操作性を向上させるとよい。また、操作部１０をハウジング５０内に設けた場合は、ガイド穴５５を通して指を入れ、操作部１０を操作すればよい。
【００２７】
（ループ送り戻し機構３０）
ループ送り戻し機構３０は、ループ導入用針６０の内部に移動可能に挿入されているループ形成部８０を、操作部１０の動きに連動し、ループ導入用針６０の先端側に送ったり、ハウジング５０の内部に戻したりするものである。ループ送り戻し機構３０は、ループ送り戻し部３１と、第１弾性部材３２と、で構成されている。なお、第１弾性部材３２は本発明の弾性部材に相当する。
【００２８】
ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａと、基端部３１ｂと、側壁部３１ｃと、第１当接部３３と、収容部３４とで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、ループ送り戻し部３１は、内部に第１弾性部材３２が設置できるような収容部３４が形成され、前後方向に移動可能になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、ループ送り戻し部３１の側壁部３１ｃにスリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。図３では、縫合糸送り機構４０側を解放したループ送り戻し部３１を例に示している。
【００２９】
先端部３１ａは、ループ送り戻し部３１の先端側部分を構成しており、ループ形成部８０の基端側固定部８３が固定される。この先端部３１ａは、ループ送り戻し部３１の前方向への移動を規制するものである。つまり、先端部３１ａが、ハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、ループ送り戻し部３１はそれ以上前方向へ移動できなくなる。基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の基端側部分を構成しており、その収容部３４側に操作部１０が設置される。この基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の後方向への移動を規制するものである。つまり、基端部３１ｂが、ハウジング５０の基端側内壁面（以下、単に内壁面５７ａと称する）に突き当たると、ループ送り戻し部３１はそれ以上後方向へ移動できなくなる。なお、ループ送り戻し機構３０側と、縫合糸送り機構４０側とで基端側内壁面の位置が異なるため、縫合糸送り機構４０側の基端側内壁面を内壁面５７ｂと称するものとする。
【００３０】
側壁部３１ｃは、先端部３１ａと基端部３１ｂとを接続し、ハウジング５０内の内壁側面に摺動可能に当接している。ただし、側壁部３１ｃが収容部３４の全体を覆っている必要はなく、スリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。
【００３１】
第１当接部３３は、基端面が縫合糸送り機構４０を構成する縫合糸送り部４５に形成されている第２当接部４５ａの先端面と当接し、縫合糸送り部４５を後方向へ移動させるものである。この第１当接部３３は、たとえばループ送り戻し部３１の縫合糸送り機構４０側に位置する側壁部３１ｃの一部から突出するような突起形状に形成するとよい。なお、第１当接部３３を突起形状に限定するものではなく、後方向への力を縫合糸送り部４５に伝達できるような形状であればよい。
【００３２】
収容部３４は、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａ、基端部３１ｂ、側壁部３１ｃで囲まれた空間であり、第１弾性部材３２が伸縮自在に収容されるものである。
【００３３】
第１弾性部材３２は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第１弾性部材３２は、ループ導入用針６０に収容されているループ８２の摩擦力以上の力が加えられた圧縮状態で収容部３４に収容されている。つまり、第１弾性部材３２は、収容部３４に収容された状態において、ループ８２の摩擦力以上の力が加えられなければ変形しないようになっている。よって、第１弾性部材３２が収容部３４に収容されたままの状態、つまり操作部１０が第１弾性部材３２と基端部３１ｂとの間に位置している状態でループ送り戻し部３１の前後方向の移動が可能になっている。
【００３４】
なお、ループ送り戻し部３１を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、ループ送り戻し部３１が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。
【００３５】
（縫合糸送り機構４０）
縫合糸送り機構４０は、縫合糸導入用針７０の内部に移動可能に挿入されている縫合糸（図１〜図３に示す縫合糸１）を、操作部１０の動きに連動し、縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出すものである。縫合糸送り機構４０は、第１中空部材４１と、第２中空部材４２と、第３中空部材４３と、縫合糸締結部材４４と、縫合糸送り部４５と、第２弾性部材４６と、移動規制部材４７と、で構成されている。
【００３６】
第１中空部材４１は、中空状に形成されており、ハウジング５０の基端側に固定されている。第２中空部材４２は、中空状に形成されており、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。第３中空部材４３は、中空状に形成されており、ハウジング５０の先端側に固定されている。第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３には、ハウジング５０の外部から縫合糸１が挿通されるようになっている。特に、第３中空部材４３は、縫合糸１のたわみを防止する手段としても機能する。ただし、第３中空部材４３を設けず、縫合糸１をハウジング５０内で露出させてもよい。
【００３７】
第２中空部材４２は、内径が第１中空部材４１の外径よりも大きく、外径が第３中空部材４３の内径よりも小さくなっている。そして、第２中空部材４２は、先端側が第３中空部材４３の中空部に挿入された状態で前後方向に移動するようになっている。また、第２中空部材４２は、位置に応じて基端側の中空部に第１中空部材４１が挿入されるようになっている。さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。
【００３８】
第２中空部材４２の基端側外周には、移動規制部材４７が固定されている。この移動規制部材４７は、第２中空部材４２の前後方向の移動を規制するものである。つまり、移動規制部材４７がハウジング５０の内壁側面に形成されているストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂに当接する間で第２中空部材４２が前後方向に移動することになる。なお、第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たる、又は移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たることで第２中空部材４２の前方向の移動を規制し、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることで第２中空部材４２の後方向の移動を形成するという場合を例に以下説明するものとする。
【００３９】
ただし、第２中空部材４２の先端側外周面が第３中空部材４３の内壁の一部に当接することで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の後方向の移動のみを規制することになる。また、第２中空部材４２の基端側内周面が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の前方向の移動のみを規制することになる。つまり、移動規制部材４７は、必須なものではなく、第１中空部材４１、第２中空部材４２、第３中空部材４３、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの構成により設置するかどうかを決定すればよい。
【００４０】
また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部に縫合糸１を挿通させるので、その内径を縫合糸１が挿通可能な程度にしておく。また、第１中空部材４１及び第２中空部材４２は、後述する縫合糸締結部材４４に挿通可能になっている。したがって、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の外径を縫合糸締結部材４４の切れ目に挿通可能な程度にしておく必要がある。
【００４１】
なお、第２中空部材４２の前方向の移動を第３中空部材４３の内壁の一部で停止させる場合には、第３中空部材４３の内径が先端側に向かって縮径するようなテーパー形状にしたり、第３中空部材４３の内腔に突起部などを形成したりしておけばよい。同様に、第２中空部材４２の後方向の移動を第１中空部材４１の外壁の一部で停止させる場合には、第１中空部材４１の外径が基端に向かって拡径するようなテーパー形状にしたり、第１中空部材４１の外周に突起部などを形成したりしておけばよい。また、第２中空部材４２の後方向の移動を第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）で停止させる場合には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止可能に形成しておけばよい。
【００４２】
なお、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させるようにしておくとよい。このようにしておけば、縫合糸１の挿入という操作の負担を軽減することが可能になる。ただし、図１〜図３に示すように、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させなくてもよい。第１中空部材４１の基端側を漏斗状（壁面を基端に向かって徐々に拡径した形状）にしておくと、縫合糸１が挿入され易くなる。また、第１中空部材４１をハウジング５０の基端までの長さで構成し、第１中空部材４１の基端に、内腔を有する漏斗状部材を取り付けるようにしてもよい。さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部が中空状になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の一部にスリット（または切れ目）を形成し、それらの中空部と外部とが連通するようになっていてもよい。
【００４３】
さらに、第３中空部材４３は、第２中空部材４２の前後方向の移動をガイドする機能も有している。よって、第３中空部材４３の軸方向長さは、縫合糸導入用針７０の先端から送り出させたい縫合糸１の長さだけでなく、第２中空部材４２の長さも考慮して決定するとよい。つまり、第３中空部材４３の軸方向長さは、第２中空部材４２が最も後方向に移動した状態においても、第２中空部材４２の一部が第３中空部材４３の中空部に位置する程度の長さに構成されている。
【００４４】
縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム、金属等で形成されており、前後方向に貫通する切れ目がたとえば中央部に形成されている。この縫合糸締結部材４４は、第２中空部材４２によって、前後方向に移動可能になっている。縫合糸締結部材４４は、その切れ目で第１中空部材４１、縫合糸１又は第２中空部材４２を締め付け可能になっている。つまり、縫合糸締結部材４４は、操作部１０の動きに応じて変化する位置によって、第１中空部材４１、縫合糸１又は第２中空部材４２のいずれかを締め付けるようになっている。
【００４５】
また、縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に収容された状態で前後方向に移動される。そして、縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａがループ送り戻し部３１の第１当接部３３に突き当たるまで前方向への移動が可能であり、縫合糸送り部４５の基端面がハウジング５０の基端側の内壁面５７ｂに突き当たるまで後方向への移動が可能である。縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結されることで送り出されることになる。したがって、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れ、第２中空部材４２を締結するまでの間、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結され、送り出されることになる。
【００４６】
縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム等の弾性体や、銅のような比較的柔らかな金属リングのようなもので構成するとよい。弾性体で縫合糸締結部材４４を構成すれば、その弾性力を利用して縫合糸１を締め付けることができる。また、金属リングのようなもので縫合糸締結部材４４を構成すれば、第１中空部材４１から外れると同時に塑性変形して縫合糸１を締め付けることができる。また、縫合糸締結部材４４に形成されている切れ目には、単なる切れ目の他に、スリット状や、縫合糸１の外径よりも小さい内径を有する孔等も含まれる。
【００４７】
縫合糸送り部４５は、第２当接部４５ａと、側壁延設部４５ｂと、本体部４５ｃと、装着部４５ｄとで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、縫合糸送り部４５は、内部に縫合糸締結部材４４が装着されるような装着部４５ｄが形成されていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。なお、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、縫合糸送り部４５が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。この際、形成したガイドが縫合糸送り部４５の移動に対して摩擦抵抗を生じさせないようにしてあるとよい。
【００４８】
第２当接部４５ａは、たとえば側壁延設部４５ｂの先端部に設けられ、ループ送り戻し機構３０側に向かって突出するような突起形状に形成されている。第２当接部４５ａは、基端面が前方向に移動した操作部１０の先端面に当接し、操作部１０からの動きが伝達されるようになっている。そして、第２当接部４５ａが前方向の力を受けて縫合糸送り部４５が前方向に移動することになる。また、第２当接部４５ａの前方向の移動は、先端面がループ送り戻し部３１に形成されている第１当接部３３の基端面と当接することによって規制される。一方、第２当接部４５ａの後方向の移動は、先端面がループ送り戻し部３１に形成されている第１当接部３３の基端面に押されることによってなされ、縫合糸送り部４５が後方向に移動することにもなる。ただし、縫合糸送り部４５は、後述する第２弾性部材４６の反発力によって自動的に後方向への移動が可能になっている。なお、第２当接部４５ａを突起形状に限定するものではなく、第１当接部３３と操作部１０に当接可能な形状であればよい。また、第２当接部４５ａの前後方向の移動は、操作部１０の移動を案内する溝２２で案内される。
【００４９】
側壁延設部４５ｂは、本体部４５ｃの外壁の一部を先端側に向かって延設したものである。この側壁延設部４５ｂは、ループ送り戻し機構３０側に位置している。なお、側壁延設部４５ｂの軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。また、側壁延設部４５ｂは、第２当接部４５ａに加わる力に耐えられる程度の強度があればよく、特に厚みを限定するものではない。
【００５０】
本体部４５ｃは、内部に装着部４５ｄが形成され、装着部４５ｄを介して縫合糸１が前後に挿通するような貫通孔が形成されている。この本体部４５ｃは、ハウジング５０内に前後方向に移動可能に設置されている。上述したように、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイドがハウジング５０内に形成されていれば、このガイドに本体部４５ｃを設置すればよい。また、本体部４５ｃの基端面がハウジング５０の内壁面５７ｂに当接するまで、縫合糸送り部４５は後方向に移動される。
【００５１】
装着部４５ｄは、本体部４５ｃに形成されており、縫合糸締結部材４４が装着されるものである。縫合糸締結部材４４は、装着部４５ｄに装着されて動きが規制されている。なお、装着部４５ｄは、縫合糸締結部材４４が装着可能な大きさに形成されていればよく、特に大きさを限定するものではない。
【００５２】
第２弾性部材４６は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第２弾性部材４６は、内壁面５４と第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７との間に設置され、内壁面５４と移動規制部材４７との間で伸縮するようになっている。そして、第２弾性部材４６は、反発力を利用して移動規制部材４７を押すことで縫合糸送り部４５を後方向に移動させるようになっている。この第２弾性部材４６をバネで構成する場合、第２弾性部材４６は、第３中空部材４３及び第２中空部材４２の外周部を巻くようにして設置するとよい。
【００５３】
（ループ導入用針６０）
ループ導入用針６０は、内腔を有し、その内腔にループ形成部８０を前後方向に移動可能に収容するものである。ループ導入用針６０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部がハウジング５０内に開口し、ハウジング５０の内部と連通するようになっている。このループ導入用針６０は、その軸心がループ送り戻し機構３０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このようにループ導入用針６０をハウジング５０に取り付ければ、ループ形成部８０を直線的に送り戻すことが可能になる。このループ導入用針６０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。
【００５４】
また、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針６０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。ループ導入用針６０の先端開口は、後述するループ形成部８０のループ８２が確実に縫合糸導入用針７０の方向に延びるようにするために、縫合糸導入用針７０に向かっているとよい。
【００５５】
なお、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺とループ形成部８０の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、ループ導入用針６０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、ループ導入用針６０の先端には、把持した縫合糸１が切れないような面取り部を形成しておくとよい。さらに、支持部５２の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出された縫合糸１との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。
【００５６】
（縫合糸導入用針７０）
縫合糸導入用針７０は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１を前後方向に移動可能に挿入されるものである。縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部が第３中空部材４３の中空部と連通するようになっている。この縫合糸導入用針７０は、その軸心が縫合糸送り機構４０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このように縫合糸導入用針７０をハウジング５０に取り付ければ、縫合糸１を直線的に送り出すことが可能になる。この縫合糸導入用針７０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。なお、縫合糸導入用針７０の基端部を第３中空部材４３として機能させるようにしてもよい。
【００５７】
また、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針７０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。縫合糸導入用針７０の先端開口の向きは、特に限定するものではないが、ループ導入用針６０の方向に向かっているとよい。
【００５８】
なお、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺と縫合糸１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、縫合糸導入用針７０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、支持部５３の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出されたループ８２との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。
【００５９】
上述したように、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、互いに所定の距離だけ離れた状態で平行にハウジング５０の先端側に支持される。そして、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離は、縫合糸１が患者の腹壁と内臓壁とを固定する長さ（たとえば１０〜３０ｍｍ程度）に設定しておくとよい。ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離がこの範囲であれば、縫合糸１による患者の腹壁と内臓壁との固定も十分に行なえる。
【００６０】
（ループ形成部８０）
ループ形成部８０は、ループ導入用針６０の内部に前後方向に移動可能に挿入されている。ループ形成部８０は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定された基端側固定部８３と、先端に固定されたループ８２と、ループ導入用針６０の内径より小さい外径を有し、基端側固定部８３とループ８２とを接続する棒状軸部８１と、で構成されている。ループ８２は、弾性材料により形成されており、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では、環状に復元し、ループ導入用針６０の先端から送り出されていない状態では、ほぼ直線状に変化してループ導入用針６０の内部に収納可能になっている。
【００６１】
ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において、縫合糸導入用針７０の先端から送り出される縫合糸１が、ループ８２の内部を貫通するように縫合糸導入用針７０の方向に延びるようになっている。たとえば、ループ８２は、棒状軸部８１の先端に所定の角度を有して固定し、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において湾曲形状となるように形成するとよい。この湾曲形状は、たとえばループ８２を側面視した状態において、湾曲している部分の頂点部分が前方向に突出しているような形状であるとよい。このような形状でループ８２を形成すれば、縫合糸１を、より確実にループ８２の内部に位置させることが可能になる。また、縫合糸導入用針７０の延長上にループ８２の中心がくると、縫合糸１がまっすぐ伸びたときに、縫合糸１をより確実にループ８２内に位置させることができる。
【００６２】
また、ループ８２の先端形状を特に限定するものではないが、先端を中心とする略Ｖ字または略Ｕ字形状にしておき、縫合糸１を把持する部分（略Ｖ字、略Ｕ字状となっている部分）の距離を狭めるようにしておくとよい。こうしておけば、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１をより確実に把持することが可能になる。ループ８２は、変形可能な部材で構成されていればよく、たとえばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。
【００６３】
棒状軸部８１は、金属（たとえばステンレス）や合成樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この棒状軸部８１は、スタイレット等を利用して構成することができる。また、基端側固定部８３は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定されていればよく、固定の仕方を特に限定するものではない。たとえば、接着剤等を用いて固定してもよく、ループ送り戻し部３１の先端部に切欠等を設け、その切欠に嵌め込むようにして固定してもよい。なお、ループ８２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、棒状軸部８１とループ８２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、棒状軸部８１とループ８２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。
【００６４】
［縫合具１００の動作］
縫合具１００では、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０とが連結していない。加えて、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とも連結していない。すなわち、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とは、互いに独立した構成となっている。ただし、縫合具１００は、術者に過度な操作負担を要求することなく、簡便な操作で、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっており、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にすることを可能にしている。その仕組みについて、詳しく説明する。
【００６５】
縫合具１００の予備操作として、術者は、まず縫合糸１を縫合糸送り機構４０の第１中空部材４１に挿入する。このとき、術者は、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端から突出しない程度の長さで縫合糸導入用針７０に縫合糸１を送り込む。縫合具１００を内臓内へ穿刺した後、この状態で、操作部１０を前方向に移動させると、操作部１０の前方向の動きが、まずループ送り戻し機構３０に伝達され、続いて縫合糸送り機構４０に伝達される。なお、縫合糸１が予め縫合具１００にセットされている状態のものを術者が使用してもよい。
【００６６】
（ループ送り戻し機構３０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、ループ送り戻し機構３０側では、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂがハウジング５０の内壁面５７ａに当接した状態となっている。このとき、収容部３４には、所定の力が加えられた圧縮状態の第１弾性部材３２が収容されている。また、操作部１０は、第１弾性部材３２とループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとに挟持されている。
【００６７】
術者により操作部１０が前方向に移動されると、その力が第１弾性部材３２に伝達される。第１弾性部材３２は、所定の力で圧縮されているので、第１弾性部材３２の先端側でループ送り戻し部３１の先端部３１ａが押されることになる。すなわち、操作部１０、ループ送り戻し部３１、第１弾性部材３２が、それぞれの位置を保ったまま前方向に移動することになる。そうすると、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａに固定されているループ形成部８０も前方向に移動し、ループ形成部８０の先端に位置しているループ８２が、ループ導入用針６０の先端から飛び出し環状に開く。
【００６８】
さらに、操作部１０が前方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たることになる。この状態で、更に第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達されると、第１弾性部材３２が更に圧縮されていくことになる。すなわち、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２を、開いたままの状態で保持することが可能になっている。このような構成とすることで、縫合糸１の送り出しタイミングをループ８２の送り出しタイミングよりも遅らすことが可能となっている。つまり、操作部１０の前方向へ移動を継続しつつ、ループ８２の環状形状を維持できる。
【００６９】
次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第１弾性部材３２の圧縮力が解放され、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。つまり、操作部１０は、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接するまで第１弾性部材３２の反発力で後方向に移動する。そして、術者により操作部１０が更に後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接した操作部１０の後方向への力がループ送り戻し部３１に伝達される。それによって、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが後方向に押され、ループ送り戻し部３１が後方向に移動することになる。
【００７０】
なお、第１弾性部材３２の他に、別のバネやゴム等の弾性体を設け、この弾性体の反発力を利用して操作部１０を後方向へ移動させるようにしてもよい。このような弾性体を設けておけば、操作部１０を後方向に移動する際の操作が簡便になり、術者の操作負担が更に軽減されることになる。つまり、後述する戻し操作を術者が実行しなくて済み、実質的にワンタッチ操作で縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にできる。
【００７１】
ループ送り戻し部３１が後方向に移動すると、ループ８２も後方向に移動を開始する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１はループ８２に貫通されている。したがって、ループ８２が後方向に移動を開始するとループ８２の環状形状が徐々に小さくなり、ループ８２で縫合糸１が把持された状態になる。さらに、ループ８２が後方向に移動すると、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１を把持した状態となる。
【００７２】
（縫合糸送り機構４０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、縫合糸送り機構４０側では、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１の上に乗り上げた状態、つまり第１中空部材４１を締結した状態となっており、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４によって締結されておらず、移動可能なフリーの状態（縫合糸１が縫合糸締結部材４４に締め付けられていない状態）となっている。
【００７３】
術者により操作部１０が前方向に移動されても、縫合糸送り機構４０側ではすぐに動作を開始しない。更に、操作部１０が前方向に移動され、第２当接部４５ａに当接することで、縫合糸送り部４５が前方向の移動を開始する。つまり、操作部１０の動きが第２当接部４５ａを介して縫合糸送り機構４０側に伝達されることになる。
【００７４】
縫合糸送り部４５が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４も併せて前方向に移動する。縫合糸締結部材４４が所定の距離移動すると、第１中空部材４１が縫合糸締結部材４４から抜ける。そして、縫合糸締結部材４４の切れ目に縫合糸１が挿通されている状態、つまり縫合糸締結部材４４が縫合糸１を締め付けている状態になる。この状態では、縫合糸締結部材４４の締め付け力が縫合糸１に到達し、縫合糸１は縫合糸締結部材４４に把持されている。
【００７５】
このとき、縫合糸締結部材４４の先端には、第２中空部材４２の基端が接触している。そして、操作部１０の動きが縫合糸締結部材４４を介して第２中空部材４２に伝達され、縫合糸締結部材４４によって押されることで第２中空部材４２も前方向に移動することになる。なお、第２中空部材４２の前方向の移動によって、第２弾性部材４６は、移動規制部材４７に押され、前方向に向かって圧縮されていく。
【００７６】
縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に把持された状態になっているため、第２中空部材４２の前方向の移動に併せて縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。すなわち、縫合糸１は、ループ導入用針６０の先端からループ８２が送り出されるタイミングよりも遅いタイミングで縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。したがって、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることができ、容易にループ８２内に縫合糸１が挿入された状態にできる。
【００７７】
さらに、操作部１０が前方向に移動されると、第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たる、又は移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たる。そうすると、第２中空部材４２とともに縫合糸送り部４５の前方向への移動が停止する。この状態で、更に第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達され、操作部１０を更に前方向に移動させると、縫合糸送り部４５が前方向に移動して第２中空部材４２の基端側が縫合糸締結部材４４に突き刺さることになる。そうすると、縫合糸締結部材４４による縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１がフリーの状態になる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しない状態になる。なお、ここでは、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たることで第２中空部材４２の前方向の移動を規制した場合を例に説明するが、これに限定するものではないことは前述した通りである（段落［００１９］参照）。
【００７８】
次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第２弾性部材４６の圧縮力が解放され、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たる位置まで縫合糸送り部４５が後方向へ移動する。ただし、縫合糸締結部材４４には、第２中空部材４２が突き刺さったままの状態である。なお、ここでは、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることで第２中空部材４２の後方向の移動を規制したが、これに限定するものではないことは前述した通りである（段落［００２０］参照）。
【００７９】
移動規制部材４７がストッパー５１ｂに当接した状態で、更に操作部１０が後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３の基端面と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａの先端面が当接し、操作部１０の力がループ送り戻し部３１を介して縫合糸送り部４５に伝達されることになる。第２中空部材４２はストッパー５１ｂで移動が停止されているので、縫合糸送り部４５だけが後方向へ移動することになる。そして、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４の切れ目から抜け、縫合糸締結部材４４は、第１中空部材４１を締め付けことになる。つまり、縫合糸締結部材４４の締め付け力が第２中空部材４２から第１中空部材４１に加わることになり、初期状態に戻る。
【００８０】
以上の一連の動作を経て、各部（操作部１０、ループ送り戻し機構３０、縫合糸送り機構４０）は初期状態と同様の位置に戻るが、ループ８２が縫合糸１を把持している状態となっている。この状態で、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を内臓内から腹壁側に抜いてくると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。最後に、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先又は他のカット手段（ハサミやカッター等）で縫合糸１をカットする。そうすると、縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。
【００８１】
（ループ８２と縫合糸１の送り出しタイミング）
縫合具１００によれば、先に操作部１０の前方向への動きをループ８２に伝達し、それから操作部１０の前方向への動きを縫合糸１に伝達することを可能にしているので、縫合糸１の送り出しタイミングをループ８２の送り出しタイミングよりも遅らすことが可能になっている。こうすることで、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができ、縫合糸１を確実に把持させることが可能になっている。
【００８２】
具体的には、操作部１０が先端側に動かされると、まずループ送り戻し機構３０が動作を開始し、第１弾性部材３２の弾性力を利用して先にループ８２のみが送り出される。そして、ループ８２が完全に送り出された状態、ループ８２の環状形状を維持した状態で縫合糸１が送り出されるように、ループ送り戻し機構３０側では第１弾性部材３２のみに操作部１０の動きを伝達し、ループ８２の形状を維持できるようにしている。
【００８３】
一方、縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０の動作よりも遅れて動作を開始する。移動開始直後、縫合糸送り機構４０は、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態を利用し、縫合糸１をフリーなままにしておく。次に、縫合糸送り機構４０側は、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から抜けて縫合糸１を締め付け、操作部１０の動きを縫合糸１に伝達するようになっている。
【００８４】
このようにして、縫合具１００では、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっている。具体的には、縫合具１００では、ループ８２が先に送り出された状態で、縫合糸１を送り出すことができ、環状形状が形成されたループ８２の内部に縫合糸１が容易に挿入されることになる。したがって、縫合具１００によれば、ループ送り戻し部３１、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の長さ、並びに、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの位置を調整することによって、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとを変更、修正することが可能になっている。
【００８５】
［縫合具１００の具体的な操作手順］
図４〜図６は、縫合具１００の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。図４〜図６に基づいて、縫合具１００の具体的な操作手順について説明する。図４が縫合具１００の穿刺操作を、図５が各部の前方向の移動操作（以下、押込操作（押込操作１（Ｂ１）〜押込操作３（Ｂ３））と称する）を、図６が各部の後方向の移動操作（以下、戻し操作（戻し操作１（Ｃ１）〜戻し操作３（Ｃ３））と称する）を、それぞれ示している。また、図５〜図６には、縫合糸１及びループ８２の送り出し状況を抽出した図を併せて示している。
【００８６】
（Ａ）穿刺（縫合具１００の初期状態時（２回目以降の操作前の状態時も含む）を表している）
まず、術者は、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を患者に穿刺する。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に挿入されている。また、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態であり、縫合糸１はフリー、つまり前方向に移動しない状態となっている。さらに、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが内壁面５７ａに当接した状態となっている。
【００８７】
（Ｂ１）押込操作１（ループ８２の送り出し開始から縫合糸１送り出し開始まで）
術者によって操作部１０に前方向の力が加えられると、第１弾性部材３２を介してループ送り戻し部３１が前方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が前後方向に移動すると、ループ形成部８０も前後方向に移動する。ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たるまで前方向の移動が可能になっている。ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たるまで前方向に移動すると、先端部３１ａに接続されているループ形成部８０もループ導入用針６０の内腔を先端側に移動し、ループ導入用針６０の先端から送り出される。ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出されると、外力が加わっていない状態となり、環状に復元する。
【００８８】
縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０が動きを開始してもまだ動かない。縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げている状態では、縫合糸１はフリーなままである。
【００８９】
（Ｂ２）押込操作２（縫合糸１の送り出し開始から縫合糸１の送り出し完了まで）
そして、術者によって操作部１０が更に前方向に移動させられると、ループ送り戻し機構３０側では、ループ送り戻し部３１が内壁面５４に突き当たり、それ以上前方向に移動しなくなる。そうすると、操作部１０の動きが第１弾性部材３２のみに伝達され、第１弾性部材３２がループ送り戻し部３１の収容部３４内で前方向に向かって圧縮される。したがって、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが前方向に移動する。このとき、第１弾性部材３２の作用によって、操作部１０を介して術者の手元に徐々に荷重がかかっていくことになる。したがって、操作部１０をスムーズに前方向に移動することが可能になる。
【００９０】
一方、縫合糸送り機構４０は、操作部１０が縫合糸送り機構４０の第２当接部４５ａに当接することで、前方向への動きを開始する。操作部１０によって第２当接部４５ａが前方向に押されると、縫合糸送り部４５が前方向に移動を開始する。縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に装着されているため、縫合糸送り部４５と一緒に第１中空部材４１に沿って前方向に移動を開始する。なお、縫合糸送り部４５の前方向の移動に伴い、第２弾性部材４６は圧縮される。
【００９１】
縫合糸送り機構４０側では、縫合糸送り部４５が前方向への移動を継続し、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れて縫合糸１を締め付けるようになる。この状態で更に縫合糸締結部材４４が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４に締め付けられている縫合糸１も前方向への移動を開始し、縫合糸導入用針７０の先端から縫合糸１が送り出され始める。そして、既に送り出されているループ８２の内部に縫合糸１が貫通される。なお、このとき、第２中空部材４２も、縫合糸締結部材４４によって前方向に押され、前方向に移動している。
【００９２】
その後、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たるか、又は第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たるかするまで、縫合糸送り部４５は前方向への移動を継続する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から必要な長さ分の縫合糸１が送り出されていることになる。
【００９３】
ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、ループ送り戻し部３１の前方向への移動が規制されるが、操作部１０が更に前方向に移動されることで、第１弾性部材３２のみが前方向に移動することになる。ループ送り戻し部３１は、それ以上、先端側に移動することなく、第１弾性部材３２のみを先端側に圧縮可能になっている。こうすることで、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２の形状を維持するようにしている。
【００９４】
（Ｂ３）押込操作３（送り出された縫合糸１への締め付け解除）
術者によって操作部１０が更に前方向に移動させられると、第１弾性部材３２の圧縮及び縫合糸送り部４５の前方向の移動が継続される。ただし、第２中空部材４２は、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たるか、又は第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たるかしており、それ以上前方向には移動しなくなる。この状態で更に縫合糸送り部４５が前方向に移動されると、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４に突き刺さることになる。そうすると、縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１が再度フリーになる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しなくなる。一方、ループ送り戻し機構３０側では、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが圧縮されている。したがって、ループ８２の内部に縫合糸１が貫通された状態が維持される。
【００９５】
（Ｃ１）戻し操作１（各部の後方向の移動開始）
術者により操作部１０に加えられている先端側への力が解除されると、第１弾性部材３２及び第２弾性部材４６の圧縮状態が解除される。第１弾性部材３２の圧縮状態が解除されると、操作部１０が第１弾性部材３２に押され、後方向に移動する。そして、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接する。縫合糸締結部材４４には第２中空部材４２が突き刺さっているので、縫合糸締結部材４４と一緒に第２中空部材４２も後方向に移動される。それから、縫合糸締結部材４４は、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることによって移動が規制される第２中空部材４２と一緒に一旦後方向への移動が停止される。なお、図では、第２弾性部材４６の圧縮状態の解放によって、縫合糸送り部４５が後方向に移動されている場合を例に示しているが、以下に説明するように第２弾性部材４６がなくても、縫合糸送り部４５の後方向への移動は可能になっている。以下、第２弾性部材４６が設置されていないものとして説明する。
【００９６】
（Ｃ２）戻し操作２（ループ８２の戻し開始）
更に術者により操作部１０が後方向へ移動されると、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂを押し、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が後方向に移動するに伴い、縫合糸１をループ導入用針６０の先端に引き寄せるように、ループ８２がループ導入用針６０内に収容され始める。
【００９７】
（Ｃ３）戻し操作３（縫合糸１の把持完了）
ループ送り戻し部３１が移動されてしばらくすると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３が縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａと当接する。そうすると、ループ送り戻し部３１の後方向への移動力が縫合糸送り部４５に伝達され、縫合糸送り部４５も併せて後方向に移動させられることになる。
【００９８】
この状態から操作部１０が後方向へ更に移動させられると、その力がループ送り戻し部３１の第１当接部３３を介して縫合糸送り部４５に伝達され、縫合糸送り部４５が更に後方向に移動する。そうすると、縫合糸締結部材４４が、第２中空部材４２から抜け、初期状態と同様に第１中空部材４１に乗り上げた状態となる。縫合糸１はフリーなままである。つまり、縫合糸１は移動しない。一方、ループ送り戻し部３１は、第１弾性部材３２の力及び操作部１０に加えられる後方向への力によって、縫合糸送り部４５の後方向への移動が停止するまで後方向へ移動する。そして、縫合糸締結部材４４が初期状態に戻る際に、一緒に初期状態に戻る。このとき、各部は初期状態と同様の位置に戻るが、ループ８２が縫合糸１を把持している状態となっている。
【００９９】
この状態で、縫合具１００を抜去すると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。つまり、術者は、押込操作（押込操作１〜３）、戻し操作３の操作だけで、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態にできることになる。最後に、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先又は他のカット手段で縫合糸１をカットすれば、縫合糸１の内臓内への導入及び引き出しにおける一連の操作が完了することになる。そうすると、縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。
【０１００】
［縫合具１００を使用した臓器の固定手技］
図７は、縫合具１００の作用を説明するための説明図である。図７に基づいて、縫合具１００の作用を、縫合具１００を使用した手技の流れに沿って説明する。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０１と内臓壁１０２（たとえば胃壁）との固定について説明する。
【０１０１】
まず、術者は、患者の口又は鼻から内臓内（たとえば胃内）に内視鏡を挿入する。その後、術者は、内臓内に十分に気体（たとえば二酸化炭素）を供給して、内臓を膨張させる。そうして、内臓壁１０２を腹壁１０１に密着させる。それから、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行なう。
【０１０２】
続いて、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を用意する（図４で図示した状態）。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に収納されている。そして、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を患者の腹壁１０１に穿刺し、内臓壁１０２から内臓内にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を突出させる（図７（ａ））。
【０１０３】
この状態を内視鏡で確認した後、術者は、操作部１０を前方向に移動させる。そして、術者は、図５及び図６で示した一連の操作を実行し、縫合糸１を体外に露出させた状態にする（図７（ｂ））。つまり、縫合糸１が、内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字に通した状態になる。最後に、術者は、体外に引き出した縫合糸１をカットし、縫合糸１の両端部を結紮する（図７（ｃ））。この結紮により、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定される。
【０１０４】
さらに、その結紮部分と所定距離、たとえば２０〜３０ｍｍ程度離した位置にほぼ平行に、再び縫合具１００を穿刺し、内臓壁１０２と腹壁１０１とを固定する。つまり、縫合糸１が臓器固定具として機能することで、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定され、瘻孔カテーテルを挿入する際に利用される瘻孔が容易に形成することができる。このとき、縫合糸１を複数回に備えた長さとしておけば、連続的に縫合具１００を使用することが可能になる。
【０１０５】
［縫合具１００の奏する効果］
縫合具１００によれば、縫合糸１を縫合具１００に毎回挿入する必要がなく、縫合糸１がなくなるまで何度でも臓器固定が可能になる。また、縫合具１００によれば、操作部１０の押し引き操作（押込操作（押込操作１〜３）、戻し操作（戻し操作１〜３））だけで、縫合糸１を内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字に通した状態にできる。具体的には、術者は、操作部１０を前方向に移動させる操作、及び、操作部１０を初期状態の位置に移動させる操作を実行するだけで縫合糸１を内臓壁１０２及び腹壁１０１に通した状態にできるので、術者に要求される手技が非常に簡便化できる。さらに、ループ８２が環状に開いた状態になってから縫合糸１が送り出されるようになっているため、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができる。
【０１０６】
したがって、術者の操作負担を大幅に軽減でき、作業性が著しく向上することになる。また、手技自体を非常に簡便に実行することができるので、作業性だけでなく、操作性も著しく向上することになる。さらに、簡便な手技でありながらも、縫合糸１の把持を確実に実行できるため、何回も穿刺してしまうようなことを極力低減でき、術者の負担だけでなく、患者の負担の軽減にも寄与することができる。加えて、第１弾性部材３２を備えているため、この第１弾性部材３２の作用により、押込操作がスムーズに行なえ、より施術の際の安定性が向上する。
【０１０７】
なお、上記実施の形態では、縫合具１００を繰り返し使用することを前提とした場合を例に説明したが、必ずしも縫合具１００を繰り返し使用することはない。すなわち、１回の手技に対応するための長さを有する縫合糸１を挿入しておき、縫合具１００を繰り返し使用しないようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１０８】
１ 縫合糸、１０ 操作部、２０ 支持棒、２１ 平板部、２２ 溝、３０ ループ送り戻し機構、３１ ループ送り戻し部、３１ａ 先端部、３１ｂ 基端部、３１ｃ 側壁部、３２ 第１弾性部材、３２ａ 基端部、３３ 第１当接部、３４ 収容部、４０ 縫合糸送り機構、４１ 第１中空部材、４２ 第２中空部材、４３ 第３中空部材、４４ 縫合糸締結部材、４５ 縫合糸送り部、４５ａ 第２当接部、４５ｂ 側壁延設部、４５ｃ 本体部、４５ｄ 装着部、４６ 第２弾性部材、４７ 移動規制部材、５０ ハウジング、５１ａ ストッパー、５１ｂ ストッパー、５２ 支持部、５３ 支持部、５４ 先端側内壁面、５５ ガイド穴、５６ つば部、５７ａ 基端側内壁面、５７ｂ 基端側内壁面、６０ ループ導入用針、７０ 縫合糸導入用針、８０ ループ形成部、８１ 棒状軸部、８２ ループ、８３ 基端側固定部、１００ 縫合具、１０１ 腹壁、１０２ 内臓壁、１０３ 皮膚。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を体外から腹壁等の体表側に保持する縫合糸を、内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりする際に用いられる医療用縫合具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。たとえば、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）を用いる場合においては、患者の腹壁と内臓壁（胃壁）とを貫通する貫通孔（たとえば胃瘻などの瘻孔）を造設し、この貫通孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。
【０００３】
貫通孔を造設する際、貫通孔を容易に形成するため、通常、動きやすい内臓壁と腹壁とを縫合糸を用いて経皮的に縫合固定する。そして、内臓壁と腹壁とを縫合固定するために使用する医療用縫合具も様々なものが提案されている。
【０００４】
そのようなものとして、「ケース体内に、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構と、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレットの環状部材を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる突出機構を収納した」医療用器具が開示されている（たとえば、特許文献１、２参照）。この医療用器具は、生体内における結紮を、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名でも効率良く安全に行なうことができるようにしたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２１３７６３号公報（たとえば、図５や図６）
【特許文献２】特開２００９−２１３７６４号公報（たとえば、図５や図６）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１、２に記載されているような医療用器具においては、術者が縫合糸を医療用器具内に挿入しなければならず、術者の手間が増加することになっていた。また、縫合糸の挿入に関わる作業が煩雑になることが多く、作業性の低いものになっていた。さらに、特許文献１、２に記載されているような医療用器具においては、縫合糸挿入用穿刺針及び縫合糸把持用穿刺針を腹壁から胃内に穿刺後、環状部材を環状に形成するためにスタイレットを押し込む操作、縫合糸を胃内に挿入するために操作ローラーを回す操作、及び、環状部材で縫合糸を把持するために解除ボタンを押す操作が必要になり、操作性が低いものとなっていた。
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、作業性及び操作性を大幅に向上させた医療用縫合具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る医療用縫合具は、ハウジングと、ハウジングの先端側に設けられたループ導入用針と、ループ導入用針から所定の距離を隔ててほぼ平行にハウジングの先端側に設けられ、縫合糸が収容される縫合糸導入用針と、先端にループが形成され、ループ導入用針の内部に移動可能に挿入されているループ形成部と、ハウジング内に設けられ、ループ形成部を移動させるループ送り戻し機構と、ハウジング内に設けられ、縫合糸を送り出す縫合糸送り機構と、ハウジング内に又はハウジングから突出するように設けられ、ループ送り戻し機構及び縫合糸送り機構を動作させる操作部と、を備え、操作部の先端側への動きを、まずループ送り戻し機構に伝達し、ループがループ導入用針の先端から送り出され始めてから、操作部の先端側への動きを、縫合糸送り機構に伝達し、縫合糸を縫合糸導入用針の先端から送り出すものである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る医療用縫合具によれば、操作部の押し引き操作だけで、縫合糸を内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりできるので、術者の操作負担を大幅に軽減でき、作業性が著しく向上することになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の構成例の一つを示す概略外観図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の外観構成を示す概略斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。
【図７】本発明の実施の形態に係る医療用縫合具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の実施の形態に係る医療用縫合具（以下、単に縫合具１００と称する）の構成例の一つを示す概略外観図である。図２は、縫合具１００の外観構成を示す概略斜視図である。図３は、縫合具１００の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。図１〜図３に基づいて、縫合具１００の構成及び動作について説明する。縫合具１００は、瘻孔カテーテルを挿入する瘻孔形成を容易にするために、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を、体外から腹壁側に吊り上げて保持する縫合糸を内臓内に導入する際に用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。
【００１２】
［縫合具１００の全体構成］
縫合具１００は、外観的には、ハウジング５０と、術者が操作を行なう操作部１０と、ハウジング５０の先端側に設けられたループ導入用針６０と、ループ導入用針６０から所定の距離を隔ててほぼ平行にハウジング５０の先端側に設けられた縫合糸導入用針７０と、を備えている。また、縫合具１００は、ハウジング５０内に、操作部１０の動きに連動して動作するループ送り戻し機構３０と、操作部１０の動きに連動して動作する縫合糸送り機構４０と、を備えている。さらに、縫合具１００は、ループ導入用針６０の内部に、移動可能に挿入されているループ形成部８０を備えている。
【００１３】
なお、図１〜図３では、縫合糸送り機構４０によって縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出す縫合糸１を併せて図示している。また、先端側とは患者に挿入される側（患者側）を称しており、基端側とは術者に操作される側（操作側）を称している。また、以下の説明において、先端側を前方向、基端側を後方向と称する場合があるものとする。さらに、縫合糸１は、複数回分の長さを有している。
【００１４】
（縫合糸１）
縫合糸１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（たとえば、ナイロン糸等）で構成するとよい。また、縫合糸１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。また、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端まで挿入された状態で縫合具１００を患者に穿刺する。
【００１５】
（ハウジング５０）
ハウジング５０は、中空状であって、前後方向が長手方向となるような略直方体形状に構成されている。このハウジング５０は、ループ送り戻し機構３０と縫合糸送り機構４０を格納するものである。ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０は、ハウジング５０内でほぼ平行に並ぶように格納され、ハウジング５０内で前後方向に移動可能になっている。このハウジング５０は、縫合具１００の全体をユニット化するものであり、術者が操作する際に実際に握る部分にもなる。なお、ハウジング５０は、略直方体形状でなくてもよく、外観形状を特に限定するものではない。また、ハウジング５０を骨組のみの構成としてもよい。つまり、ハウジング５０は、以下に説明する他の構成を機能させることができるような構成であればよい。
【００１６】
また、ハウジング５０の先端側には、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが所定の距離を隔ててほぼ平行となるように取り付けられている。たとえば、図３に示すように、ハウジング５０の先端側に支持部（支持部５２、支持部５３）を設け、この支持部にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を挿入し、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を着脱自在に支持するとよい。支持部は、たとえば合成樹脂等の材料を直方体に成形するとよい。なお、支持部がハウジング５０の先端側に突出するようになっていてもよい。
【００１７】
なお、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を予め支持部材で支持しておき、その支持部材をハウジング５０の先端側に着脱自在に取り付けるようにしてもよい。また、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０をハウジング５０に予め固定していてもよい。さらに、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０の最先端に取り付けられている必要はなく、ハウジング５０の先端側に取り付けられていればよい。つまり、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端側が、ハウジング５０の内部に延びるようになっていてもよい。
【００１８】
ハウジング５０の先端側内壁面（以下、単に内壁面５４と称する）は、ループ送り戻し機構３０を構成するループ送り戻し部３１の先端（後述する先端部３１ａ）、及び、縫合糸送り機構４０を構成する第２中空部材４２の先端が当接、つまり突き当たるようになっている。ループ送り戻し機構３０を構成するループ送り戻し部３１の先端、及び、縫合糸送り機構４０を構成する第２中空部材４２は、ハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、それ以上の前方向へ移動しなくなる。
【００１９】
また、ハウジング５０の内壁側面の一部には、ストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂが形成されている。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、ハウジング５０の内壁側面の一部をハウジング５０の内部に向けて突出させたり、ハウジング５０の内壁面の一部に段差を設けたりして形成するとよい。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７の前後方向への移動を規制する機能を有している。ただし、第２中空部材４２の先端が、ハウジング５０の内壁面５４に当接したり、第３中空部材４３の内壁の一部に当接したり、移動規制部材４７が第３中空部材４３の基端に当接したりすることで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ａは必須のものではない。
【００２０】
同様に、第２中空部材４２の基端が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ｂは必須なものではない。また、第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）に当接させる場合には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止させることで第２中空部材４２の後方向の移動を規制すればよい。なお、ストッパー５１ａが本発明の第１ストッパーに相当し、ストッパー５１ｂが本発明の第２ストッパーに相当する。
【００２１】
また、ハウジング５０の側面には、操作部１０が前後方向に移動可能なガイド穴５５がハウジング５０の長手方向に沿って形成されている。このガイド穴５５は、ハウジング５０の側面を貫通し、所定の長さで形成される。なお、ハウジング５０の構成材料を特に限定するものではなく、たとえばポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、塩化ビニル、ポリカーボネート等の合成樹脂を利用して構成すればよい。なお、ハウジング５０の先端外壁には、径方向外側につば状に突出するつば部５６が設けられている。このつば部５６は、穿刺操作を補助するためのものである。
【００２２】
ハウジング５０には、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０が貫通された平板部２１を前後方向に移動させる支持棒２０が設けられている。この平板部２１を、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の穿刺時に先端側に移動させることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０との距離の変化を抑制するものである。このような平板部２１を設けることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが撓み、それらの距離が大幅に変化してしまうことを防止することができる。また、平板部２１は支持棒２０を介してループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に対して前後方向に移動可能になっているので、平板部２１が穿刺作業を邪魔することにもならない。
【００２３】
平板部２１の平面形状を特に限定するものではないが、たとえば矩形状、円形状、多角形状にするとよい。また、平板部２１の先端側面（患者側の面）は、患者の皮膚に刺激を与えないように平坦にしておくとよい。このような平板部２１を設ける場合、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０と平行に延びる支持棒２０の先端を平板部２１に固定するようにしておくとよい。支持棒２０を設けておくことで、平板部２１の移動の安定性が向上するとともに、平板部２１からループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に伝達されてしまう力を低減できる。
【００２４】
（操作部１０）
操作部１０は、縫合具１００を使用して臓器固定具を内臓内に導入する際に術者が操作を実行するものである。また、操作部１０は、術者から加えられた力をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達するものである。操作部１０は、ループ送り戻し機構３０を構成する第１弾性部材３２の基端部３２ａとループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとの間に設置される。操作部１０の一部は、ハウジング５０内に、又はハウジング５０の側面の一部から突出するようにハウジング５０のガイド穴５５に設けられている。また、操作部１０は、ガイド穴５５に沿って前後方向に移動可能になっている。なお、図１〜図３では、操作部１０の一部がガイド穴５５から突出するように形成されている状態を例に示している。
【００２５】
なお、操作部１０の構成材料を特に限定するものではなく、ハウジング５０と同様の合成樹脂で構成してもよく、ハウジング５０とは異なる構成材料で構成してもよい。また、操作部１０の形状を特に限定するものではなく、術者の操作を受け付け、術者の操作をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達可能な形状であればよい。また、操作部１０を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、図３に示すような溝２２）をハウジング５０内に形成しておくとよい。
【００２６】
図１〜図３では、進行方向に対して直交する方向にハウジング５０の側面から外側に向かって突出させた形状の操作部１０を例に示している。このような形状とすることにより、術者の指が引っかかり易くなり、操作性が向上することになる。ただし、操作部１０の形状を図１〜図３に示すような形状に限定するものではなく、たとえば操作部１０の基端を後向きに延設させ、ハウジング５０の基端側から突出させたロッドを設け、このロッドを操作部１０としてハウジング５０の内部に出し入れ可能にしてもよい。ロッドの基端部にボタンなどを設け、操作性を向上させるとよい。また、操作部１０をハウジング５０内に設けた場合は、ガイド穴５５を通して指を入れ、操作部１０を操作すればよい。
【００２７】
（ループ送り戻し機構３０）
ループ送り戻し機構３０は、ループ導入用針６０の内部に移動可能に挿入されているループ形成部８０を、操作部１０の動きに連動し、ループ導入用針６０の先端側に送ったり、ハウジング５０の内部に戻したりするものである。ループ送り戻し機構３０は、ループ送り戻し部３１と、第１弾性部材３２と、で構成されている。なお、第１弾性部材３２は本発明の弾性部材に相当する。
【００２８】
ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａと、基端部３１ｂと、側壁部３１ｃと、第１当接部３３と、収容部３４とで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、ループ送り戻し部３１は、内部に第１弾性部材３２が設置できるような収容部３４が形成され、前後方向に移動可能になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、ループ送り戻し部３１の側壁部３１ｃにスリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。図３では、縫合糸送り機構４０側を解放したループ送り戻し部３１を例に示している。
【００２９】
先端部３１ａは、ループ送り戻し部３１の先端側部分を構成しており、ループ形成部８０の基端側固定部８３が固定される。この先端部３１ａは、ループ送り戻し部３１の前方向への移動を規制するものである。つまり、先端部３１ａが、ハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、ループ送り戻し部３１はそれ以上前方向へ移動できなくなる。基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の基端側部分を構成しており、その収容部３４側に操作部１０が設置される。この基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の後方向への移動を規制するものである。つまり、基端部３１ｂが、ハウジング５０の基端側内壁面（以下、単に内壁面５７ａと称する）に突き当たると、ループ送り戻し部３１はそれ以上後方向へ移動できなくなる。なお、ループ送り戻し機構３０側と、縫合糸送り機構４０側とで基端側内壁面の位置が異なるため、縫合糸送り機構４０側の基端側内壁面を内壁面５７ｂと称するものとする。
【００３０】
側壁部３１ｃは、先端部３１ａと基端部３１ｂとを接続し、ハウジング５０内の内壁側面に摺動可能に当接している。ただし、側壁部３１ｃが収容部３４の全体を覆っている必要はなく、スリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。
【００３１】
第１当接部３３は、基端面が縫合糸送り機構４０を構成する縫合糸送り部４５に形成されている第２当接部４５ａの先端面と当接し、縫合糸送り部４５を後方向へ移動させるものである。この第１当接部３３は、たとえばループ送り戻し部３１の縫合糸送り機構４０側に位置する側壁部３１ｃの一部から突出するような突起形状に形成するとよい。なお、第１当接部３３を突起形状に限定するものではなく、後方向への力を縫合糸送り部４５に伝達できるような形状であればよい。
【００３２】
収容部３４は、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａ、基端部３１ｂ、側壁部３１ｃで囲まれた空間であり、第１弾性部材３２が伸縮自在に収容されるものである。
【００３３】
第１弾性部材３２は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第１弾性部材３２は、ループ導入用針６０に収容されているループ８２の摩擦力以上の力が加えられた圧縮状態で収容部３４に収容されている。つまり、第１弾性部材３２は、収容部３４に収容された状態において、ループ８２の摩擦力以上の力が加えられなければ変形しないようになっている。よって、第１弾性部材３２が収容部３４に収容されたままの状態、つまり操作部１０が第１弾性部材３２と基端部３１ｂとの間に位置している状態でループ送り戻し部３１の前後方向の移動が可能になっている。
【００３４】
なお、ループ送り戻し部３１を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、ループ送り戻し部３１が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。
【００３５】
（縫合糸送り機構４０）
縫合糸送り機構４０は、縫合糸導入用針７０の内部に移動可能に挿入されている縫合糸（図１〜図３に示す縫合糸１）を、操作部１０の動きに連動し、縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出すものである。縫合糸送り機構４０は、第１中空部材４１と、第２中空部材４２と、第３中空部材４３と、縫合糸締結部材４４と、縫合糸送り部４５と、第２弾性部材４６と、移動規制部材４７と、で構成されている。
【００３６】
第１中空部材４１は、中空状に形成されており、ハウジング５０の基端側に固定されている。第２中空部材４２は、中空状に形成されており、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。第３中空部材４３は、中空状に形成されており、ハウジング５０の先端側に固定されている。第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３には、ハウジング５０の外部から縫合糸１が挿通されるようになっている。特に、第３中空部材４３は、縫合糸１のたわみを防止する手段としても機能する。ただし、第３中空部材４３を設けず、縫合糸１をハウジング５０内で露出させてもよい。
【００３７】
第２中空部材４２は、内径が第１中空部材４１の外径よりも大きく、外径が第３中空部材４３の内径よりも小さくなっている。そして、第２中空部材４２は、先端側が第３中空部材４３の中空部に挿入された状態で前後方向に移動するようになっている。また、第２中空部材４２は、位置に応じて基端側の中空部に第１中空部材４１が挿入されるようになっている。さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。
【００３８】
第２中空部材４２の基端側外周には、移動規制部材４７が固定されている。この移動規制部材４７は、第２中空部材４２の前後方向の移動を規制するものである。つまり、移動規制部材４７がハウジング５０の内壁側面に形成されているストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂに当接する間で第２中空部材４２が前後方向に移動することになる。なお、第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たる、又は移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たることで第２中空部材４２の前方向の移動を規制し、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることで第２中空部材４２の後方向の移動を形成するという場合を例に以下説明するものとする。
【００３９】
ただし、第２中空部材４２の先端側外周面が第３中空部材４３の内壁の一部に当接することで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の後方向の移動のみを規制することになる。また、第２中空部材４２の基端側内周面が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の前方向の移動のみを規制することになる。つまり、移動規制部材４７は、必須なものではなく、第１中空部材４１、第２中空部材４２、第３中空部材４３、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの構成により設置するかどうかを決定すればよい。
【００４０】
また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部に縫合糸１を挿通させるので、その内径を縫合糸１が挿通可能な程度にしておく。また、第１中空部材４１及び第２中空部材４２は、後述する縫合糸締結部材４４に挿通可能になっている。したがって、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の外径を縫合糸締結部材４４の切れ目に挿通可能な程度にしておく必要がある。
【００４１】
なお、第２中空部材４２の前方向の移動を第３中空部材４３の内壁の一部で停止させる場合には、第３中空部材４３の内径が先端側に向かって縮径するようなテーパー形状にしたり、第３中空部材４３の内腔に突起部などを形成したりしておけばよい。同様に、第２中空部材４２の後方向の移動を第１中空部材４１の外壁の一部で停止させる場合には、第１中空部材４１の外径が基端に向かって拡径するようなテーパー形状にしたり、第１中空部材４１の外周に突起部などを形成したりしておけばよい。また、第２中空部材４２の後方向の移動を第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）で停止させる場合には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止可能に形成しておけばよい。
【００４２】
なお、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させるようにしておくとよい。このようにしておけば、縫合糸１の挿入という操作の負担を軽減することが可能になる。ただし、図１〜図３に示すように、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させなくてもよい。第１中空部材４１の基端側を漏斗状（壁面を基端に向かって徐々に拡径した形状）にしておくと、縫合糸１が挿入され易くなる。また、第１中空部材４１をハウジング５０の基端までの長さで構成し、第１中空部材４１の基端に、内腔を有する漏斗状部材を取り付けるようにしてもよい。さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部が中空状になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の一部にスリット（または切れ目）を形成し、それらの中空部と外部とが連通するようになっていてもよい。
【００４３】
さらに、第３中空部材４３は、第２中空部材４２の前後方向の移動をガイドする機能も有している。よって、第３中空部材４３の軸方向長さは、縫合糸導入用針７０の先端から送り出させたい縫合糸１の長さだけでなく、第２中空部材４２の長さも考慮して決定するとよい。つまり、第３中空部材４３の軸方向長さは、第２中空部材４２が最も後方向に移動した状態においても、第２中空部材４２の一部が第３中空部材４３の中空部に位置する程度の長さに構成されている。
【００４４】
縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム、金属等で形成されており、前後方向に貫通する切れ目がたとえば中央部に形成されている。この縫合糸締結部材４４は、第２中空部材４２によって、前後方向に移動可能になっている。縫合糸締結部材４４は、その切れ目で第１中空部材４１、縫合糸１又は第２中空部材４２を締め付け可能になっている。つまり、縫合糸締結部材４４は、操作部１０の動きに応じて変化する位置によって、第１中空部材４１、縫合糸１又は第２中空部材４２のいずれかを締め付けるようになっている。
【００４５】
また、縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に収容された状態で前後方向に移動される。そして、縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａがループ送り戻し部３１の第１当接部３３に突き当たるまで前方向への移動が可能であり、縫合糸送り部４５の基端面がハウジング５０の基端側の内壁面５７ｂに突き当たるまで後方向への移動が可能である。縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結されることで送り出されることになる。したがって、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れ、第２中空部材４２を締結するまでの間、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結され、送り出されることになる。
【００４６】
縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム等の弾性体や、銅のような比較的柔らかな金属リングのようなもので構成するとよい。弾性体で縫合糸締結部材４４を構成すれば、その弾性力を利用して縫合糸１を締め付けることができる。また、金属リングのようなもので縫合糸締結部材４４を構成すれば、第１中空部材４１から外れると同時に塑性変形して縫合糸１を締め付けることができる。また、縫合糸締結部材４４に形成されている切れ目には、単なる切れ目の他に、スリット状や、縫合糸１の外径よりも小さい内径を有する孔等も含まれる。
【００４７】
縫合糸送り部４５は、第２当接部４５ａと、側壁延設部４５ｂと、本体部４５ｃと、装着部４５ｄとで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、縫合糸送り部４５は、内部に縫合糸締結部材４４が装着されるような装着部４５ｄが形成されていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。なお、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、縫合糸送り部４５が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。この際、形成したガイドが縫合糸送り部４５の移動に対して摩擦抵抗を生じさせないようにしてあるとよい。
【００４８】
第２当接部４５ａは、たとえば側壁延設部４５ｂの先端部に設けられ、ループ送り戻し機構３０側に向かって突出するような突起形状に形成されている。第２当接部４５ａは、基端面が前方向に移動した操作部１０の先端面に当接し、操作部１０からの動きが伝達されるようになっている。そして、第２当接部４５ａが前方向の力を受けて縫合糸送り部４５が前方向に移動することになる。また、第２当接部４５ａの前方向の移動は、先端面がループ送り戻し部３１に形成されている第１当接部３３の基端面と当接することによって規制される。一方、第２当接部４５ａの後方向の移動は、先端面がループ送り戻し部３１に形成されている第１当接部３３の基端面に押されることによってなされ、縫合糸送り部４５が後方向に移動することにもなる。ただし、縫合糸送り部４５は、後述する第２弾性部材４６の反発力によって自動的に後方向への移動が可能になっている。なお、第２当接部４５ａを突起形状に限定するものではなく、第１当接部３３と操作部１０に当接可能な形状であればよい。また、第２当接部４５ａの前後方向の移動は、操作部１０の移動を案内する溝２２で案内される。
【００４９】
側壁延設部４５ｂは、本体部４５ｃの外壁の一部を先端側に向かって延設したものである。この側壁延設部４５ｂは、ループ送り戻し機構３０側に位置している。なお、側壁延設部４５ｂの軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。また、側壁延設部４５ｂは、第２当接部４５ａに加わる力に耐えられる程度の強度があればよく、特に厚みを限定するものではない。
【００５０】
本体部４５ｃは、内部に装着部４５ｄが形成され、装着部４５ｄを介して縫合糸１が前後に挿通するような貫通孔が形成されている。この本体部４５ｃは、ハウジング５０内に前後方向に移動可能に設置されている。上述したように、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイドがハウジング５０内に形成されていれば、このガイドに本体部４５ｃを設置すればよい。また、本体部４５ｃの基端面がハウジング５０の内壁面５７ｂに当接するまで、縫合糸送り部４５は後方向に移動される。
【００５１】
装着部４５ｄは、本体部４５ｃに形成されており、縫合糸締結部材４４が装着されるものである。縫合糸締結部材４４は、装着部４５ｄに装着されて動きが規制されている。なお、装着部４５ｄは、縫合糸締結部材４４が装着可能な大きさに形成されていればよく、特に大きさを限定するものではない。
【００５２】
第２弾性部材４６は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第２弾性部材４６は、内壁面５４と第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７との間に設置され、内壁面５４と移動規制部材４７との間で伸縮するようになっている。そして、第２弾性部材４６は、反発力を利用して移動規制部材４７を押すことで縫合糸送り部４５を後方向に移動させるようになっている。この第２弾性部材４６をバネで構成する場合、第２弾性部材４６は、第３中空部材４３及び第２中空部材４２の外周部を巻くようにして設置するとよい。
【００５３】
（ループ導入用針６０）
ループ導入用針６０は、内腔を有し、その内腔にループ形成部８０を前後方向に移動可能に収容するものである。ループ導入用針６０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部がハウジング５０内に開口し、ハウジング５０の内部と連通するようになっている。このループ導入用針６０は、その軸心がループ送り戻し機構３０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このようにループ導入用針６０をハウジング５０に取り付ければ、ループ形成部８０を直線的に送り戻すことが可能になる。このループ導入用針６０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。
【００５４】
また、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針６０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。ループ導入用針６０の先端開口は、後述するループ形成部８０のループ８２が確実に縫合糸導入用針７０の方向に延びるようにするために、縫合糸導入用針７０に向かっているとよい。
【００５５】
なお、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺とループ形成部８０の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、ループ導入用針６０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、ループ導入用針６０の先端には、把持した縫合糸１が切れないような面取り部を形成しておくとよい。さらに、支持部５２の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出された縫合糸１との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。
【００５６】
（縫合糸導入用針７０）
縫合糸導入用針７０は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１を前後方向に移動可能に挿入されるものである。縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部が第３中空部材４３の中空部と連通するようになっている。この縫合糸導入用針７０は、その軸心が縫合糸送り機構４０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このように縫合糸導入用針７０をハウジング５０に取り付ければ、縫合糸１を直線的に送り出すことが可能になる。この縫合糸導入用針７０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。なお、縫合糸導入用針７０の基端部を第３中空部材４３として機能させるようにしてもよい。
【００５７】
また、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針７０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。縫合糸導入用針７０の先端開口の向きは、特に限定するものではないが、ループ導入用針６０の方向に向かっているとよい。
【００５８】
なお、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺と縫合糸１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、縫合糸導入用針７０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、支持部５３の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出されたループ８２との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。
【００５９】
上述したように、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、互いに所定の距離だけ離れた状態で平行にハウジング５０の先端側に支持される。そして、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離は、縫合糸１が患者の腹壁と内臓壁とを固定する長さ（たとえば１０〜３０ｍｍ程度）に設定しておくとよい。ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離がこの範囲であれば、縫合糸１による患者の腹壁と内臓壁との固定も十分に行なえる。
【００６０】
（ループ形成部８０）
ループ形成部８０は、ループ導入用針６０の内部に前後方向に移動可能に挿入されている。ループ形成部８０は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定された基端側固定部８３と、先端に固定されたループ８２と、ループ導入用針６０の内径より小さい外径を有し、基端側固定部８３とループ８２とを接続する棒状軸部８１と、で構成されている。ループ８２は、弾性材料により形成されており、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では、環状に復元し、ループ導入用針６０の先端から送り出されていない状態では、ほぼ直線状に変化してループ導入用針６０の内部に収納可能になっている。
【００６１】
ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において、縫合糸導入用針７０の先端から送り出される縫合糸１が、ループ８２の内部を貫通するように縫合糸導入用針７０の方向に延びるようになっている。たとえば、ループ８２は、棒状軸部８１の先端に所定の角度を有して固定し、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において湾曲形状となるように形成するとよい。この湾曲形状は、たとえばループ８２を側面視した状態において、湾曲している部分の頂点部分が前方向に突出しているような形状であるとよい。このような形状でループ８２を形成すれば、縫合糸１を、より確実にループ８２の内部に位置させることが可能になる。また、縫合糸導入用針７０の延長上にループ８２の中心がくると、縫合糸１がまっすぐ伸びたときに、縫合糸１をより確実にループ８２内に位置させることができる。
【００６２】
また、ループ８２の先端形状を特に限定するものではないが、先端を中心とする略Ｖ字または略Ｕ字形状にしておき、縫合糸１を把持する部分（略Ｖ字、略Ｕ字状となっている部分）の距離を狭めるようにしておくとよい。こうしておけば、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１をより確実に把持することが可能になる。ループ８２は、変形可能な部材で構成されていればよく、たとえばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。
【００６３】
棒状軸部８１は、金属（たとえばステンレス）や合成樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この棒状軸部８１は、スタイレット等を利用して構成することができる。また、基端側固定部８３は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定されていればよく、固定の仕方を特に限定するものではない。たとえば、接着剤等を用いて固定してもよく、ループ送り戻し部３１の先端部に切欠等を設け、その切欠に嵌め込むようにして固定してもよい。なお、ループ８２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、棒状軸部８１とループ８２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、棒状軸部８１とループ８２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。
【００６４】
［縫合具１００の動作］
縫合具１００では、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０とが連結していない。加えて、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とも連結していない。すなわち、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とは、互いに独立した構成となっている。ただし、縫合具１００は、術者に過度な操作負担を要求することなく、簡便な操作で、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっており、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にすることを可能にしている。その仕組みについて、詳しく説明する。
【００６５】
縫合具１００の予備操作として、術者は、まず縫合糸１を縫合糸送り機構４０の第１中空部材４１に挿入する。このとき、術者は、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端から突出しない程度の長さで縫合糸導入用針７０に縫合糸１を送り込む。縫合具１００を内臓内へ穿刺した後、この状態で、操作部１０を前方向に移動させると、操作部１０の前方向の動きが、まずループ送り戻し機構３０に伝達され、続いて縫合糸送り機構４０に伝達される。なお、縫合糸１が予め縫合具１００にセットされている状態のものを術者が使用してもよい。
【００６６】
（ループ送り戻し機構３０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、ループ送り戻し機構３０側では、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂがハウジング５０の内壁面５７ａに当接した状態となっている。このとき、収容部３４には、所定の力が加えられた圧縮状態の第１弾性部材３２が収容されている。また、操作部１０は、第１弾性部材３２とループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとに挟持されている。
【００６７】
術者により操作部１０が前方向に移動されると、その力が第１弾性部材３２に伝達される。第１弾性部材３２は、所定の力で圧縮されているので、第１弾性部材３２の先端側でループ送り戻し部３１の先端部３１ａが押されることになる。すなわち、操作部１０、ループ送り戻し部３１、第１弾性部材３２が、それぞれの位置を保ったまま前方向に移動することになる。そうすると、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａに固定されているループ形成部８０も前方向に移動し、ループ形成部８０の先端に位置しているループ８２が、ループ導入用針６０の先端から飛び出し環状に開く。
【００６８】
さらに、操作部１０が前方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たることになる。この状態で、更に第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達されると、第１弾性部材３２が更に圧縮されていくことになる。すなわち、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２を、開いたままの状態で保持することが可能になっている。このような構成とすることで、縫合糸１の送り出しタイミングをループ８２の送り出しタイミングよりも遅らすことが可能となっている。つまり、操作部１０の前方向へ移動を継続しつつ、ループ８２の環状形状を維持できる。
【００６９】
次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第１弾性部材３２の圧縮力が解放され、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。つまり、操作部１０は、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接するまで第１弾性部材３２の反発力で後方向に移動する。そして、術者により操作部１０が更に後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接した操作部１０の後方向への力がループ送り戻し部３１に伝達される。それによって、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが後方向に押され、ループ送り戻し部３１が後方向に移動することになる。
【００７０】
なお、第１弾性部材３２の他に、別のバネやゴム等の弾性体を設け、この弾性体の反発力を利用して操作部１０を後方向へ移動させるようにしてもよい。このような弾性体を設けておけば、操作部１０を後方向に移動する際の操作が簡便になり、術者の操作負担が更に軽減されることになる。つまり、後述する戻し操作を術者が実行しなくて済み、実質的にワンタッチ操作で縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にできる。
【００７１】
ループ送り戻し部３１が後方向に移動すると、ループ８２も後方向に移動を開始する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１はループ８２に貫通されている。したがって、ループ８２が後方向に移動を開始するとループ８２の環状形状が徐々に小さくなり、ループ８２で縫合糸１が把持された状態になる。さらに、ループ８２が後方向に移動すると、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１を把持した状態となる。
【００７２】
（縫合糸送り機構４０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、縫合糸送り機構４０側では、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１の上に乗り上げた状態、つまり第１中空部材４１を締結した状態となっており、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４によって締結されておらず、移動可能なフリーの状態（縫合糸１が縫合糸締結部材４４に締め付けられていない状態）となっている。
【００７３】
術者により操作部１０が前方向に移動されても、縫合糸送り機構４０側ではすぐに動作を開始しない。更に、操作部１０が前方向に移動され、第２当接部４５ａに当接することで、縫合糸送り部４５が前方向の移動を開始する。つまり、操作部１０の動きが第２当接部４５ａを介して縫合糸送り機構４０側に伝達されることになる。
【００７４】
縫合糸送り部４５が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４も併せて前方向に移動する。縫合糸締結部材４４が所定の距離移動すると、第１中空部材４１が縫合糸締結部材４４から抜ける。そして、縫合糸締結部材４４の切れ目に縫合糸１が挿通されている状態、つまり縫合糸締結部材４４が縫合糸１を締め付けている状態になる。この状態では、縫合糸締結部材４４の締め付け力が縫合糸１に到達し、縫合糸１は縫合糸締結部材４４に把持されている。
【００７５】
このとき、縫合糸締結部材４４の先端には、第２中空部材４２の基端が接触している。そして、操作部１０の動きが縫合糸締結部材４４を介して第２中空部材４２に伝達され、縫合糸締結部材４４によって押されることで第２中空部材４２も前方向に移動することになる。なお、第２中空部材４２の前方向の移動によって、第２弾性部材４６は、移動規制部材４７に押され、前方向に向かって圧縮されていく。
【００７６】
縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に把持された状態になっているため、第２中空部材４２の前方向の移動に併せて縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。すなわち、縫合糸１は、ループ導入用針６０の先端からループ８２が送り出されるタイミングよりも遅いタイミングで縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。したがって、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることができ、容易にループ８２内に縫合糸１が挿入された状態にできる。
【００７７】
さらに、操作部１０が前方向に移動されると、第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たる、又は移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たる。そうすると、第２中空部材４２とともに縫合糸送り部４５の前方向への移動が停止する。この状態で、更に第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達され、操作部１０を更に前方向に移動させると、縫合糸送り部４５が前方向に移動して第２中空部材４２の基端側が縫合糸締結部材４４に突き刺さることになる。そうすると、縫合糸締結部材４４による縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１がフリーの状態になる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しない状態になる。なお、ここでは、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たることで第２中空部材４２の前方向の移動を規制した場合を例に説明するが、これに限定するものではないことは前述した通りである（段落［００１９］参照）。
【００７８】
次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第２弾性部材４６の圧縮力が解放され、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たる位置まで縫合糸送り部４５が後方向へ移動する。ただし、縫合糸締結部材４４には、第２中空部材４２が突き刺さったままの状態である。なお、ここでは、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることで第２中空部材４２の後方向の移動を規制したが、これに限定するものではないことは前述した通りである（段落［００２０］参照）。
【００７９】
移動規制部材４７がストッパー５１ｂに当接した状態で、更に操作部１０が後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３の基端面と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａの先端面が当接し、操作部１０の力がループ送り戻し部３１を介して縫合糸送り部４５に伝達されることになる。第２中空部材４２はストッパー５１ｂで移動が停止されているので、縫合糸送り部４５だけが後方向へ移動することになる。そして、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４の切れ目から抜け、縫合糸締結部材４４は、第１中空部材４１を締め付けことになる。つまり、縫合糸締結部材４４の締め付け力が第２中空部材４２から第１中空部材４１に加わることになり、初期状態に戻る。
【００８０】
以上の一連の動作を経て、各部（操作部１０、ループ送り戻し機構３０、縫合糸送り機構４０）は初期状態と同様の位置に戻るが、ループ８２が縫合糸１を把持している状態となっている。この状態で、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を内臓内から腹壁側に抜いてくると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。最後に、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先又は他のカット手段（ハサミやカッター等）で縫合糸１をカットする。そうすると、縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。
【００８１】
（ループ８２と縫合糸１の送り出しタイミング）
縫合具１００によれば、先に操作部１０の前方向への動きをループ８２に伝達し、それから操作部１０の前方向への動きを縫合糸１に伝達することを可能にしているので、縫合糸１の送り出しタイミングをループ８２の送り出しタイミングよりも遅らすことが可能になっている。こうすることで、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができ、縫合糸１を確実に把持させることが可能になっている。
【００８２】
具体的には、操作部１０が先端側に動かされると、まずループ送り戻し機構３０が動作を開始し、第１弾性部材３２の弾性力を利用して先にループ８２のみが送り出される。そして、ループ８２が完全に送り出された状態、ループ８２の環状形状を維持した状態で縫合糸１が送り出されるように、ループ送り戻し機構３０側では第１弾性部材３２のみに操作部１０の動きを伝達し、ループ８２の形状を維持できるようにしている。
【００８３】
一方、縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０の動作よりも遅れて動作を開始する。移動開始直後、縫合糸送り機構４０は、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態を利用し、縫合糸１をフリーなままにしておく。次に、縫合糸送り機構４０側は、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から抜けて縫合糸１を締め付け、操作部１０の動きを縫合糸１に伝達するようになっている。
【００８４】
このようにして、縫合具１００では、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっている。具体的には、縫合具１００では、ループ８２が先に送り出された状態で、縫合糸１を送り出すことができ、環状形状が形成されたループ８２の内部に縫合糸１が容易に挿入されることになる。したがって、縫合具１００によれば、ループ送り戻し部３１、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の長さ、並びに、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの位置を調整することによって、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとを変更、修正することが可能になっている。
【００８５】
［縫合具１００の具体的な操作手順］
図４〜図６は、縫合具１００の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。図４〜図６に基づいて、縫合具１００の具体的な操作手順について説明する。図４が縫合具１００の穿刺操作を、図５が各部の前方向の移動操作（以下、押込操作（押込操作１（Ｂ１）〜押込操作３（Ｂ３））と称する）を、図６が各部の後方向の移動操作（以下、戻し操作（戻し操作１（Ｃ１）〜戻し操作３（Ｃ３））と称する）を、それぞれ示している。また、図５〜図６には、縫合糸１及びループ８２の送り出し状況を抽出した図を併せて示している。
【００８６】
（Ａ）穿刺（縫合具１００の初期状態時（２回目以降の操作前の状態時も含む）を表している）
まず、術者は、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を患者に穿刺する。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に挿入されている。また、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態であり、縫合糸１はフリー、つまり前方向に移動しない状態となっている。さらに、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが内壁面５７ａに当接した状態となっている。
【００８７】
（Ｂ１）押込操作１（ループ８２の送り出し開始から縫合糸１送り出し開始まで）
術者によって操作部１０に前方向の力が加えられると、第１弾性部材３２を介してループ送り戻し部３１が前方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が前後方向に移動すると、ループ形成部８０も前後方向に移動する。ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たるまで前方向の移動が可能になっている。ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たるまで前方向に移動すると、先端部３１ａに接続されているループ形成部８０もループ導入用針６０の内腔を先端側に移動し、ループ導入用針６０の先端から送り出される。ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出されると、外力が加わっていない状態となり、環状に復元する。
【００８８】
縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０が動きを開始してもまだ動かない。縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げている状態では、縫合糸１はフリーなままである。
【００８９】
（Ｂ２）押込操作２（縫合糸１の送り出し開始から縫合糸１の送り出し完了まで）
そして、術者によって操作部１０が更に前方向に移動させられると、ループ送り戻し機構３０側では、ループ送り戻し部３１が内壁面５４に突き当たり、それ以上前方向に移動しなくなる。そうすると、操作部１０の動きが第１弾性部材３２のみに伝達され、第１弾性部材３２がループ送り戻し部３１の収容部３４内で前方向に向かって圧縮される。したがって、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが前方向に移動する。このとき、第１弾性部材３２の作用によって、操作部１０を介して術者の手元に徐々に荷重がかかっていくことになる。したがって、操作部１０をスムーズに前方向に移動することが可能になる。
【００９０】
一方、縫合糸送り機構４０は、操作部１０が縫合糸送り機構４０の第２当接部４５ａに当接することで、前方向への動きを開始する。操作部１０によって第２当接部４５ａが前方向に押されると、縫合糸送り部４５が前方向に移動を開始する。縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に装着されているため、縫合糸送り部４５と一緒に第１中空部材４１に沿って前方向に移動を開始する。なお、縫合糸送り部４５の前方向の移動に伴い、第２弾性部材４６は圧縮される。
【００９１】
縫合糸送り機構４０側では、縫合糸送り部４５が前方向への移動を継続し、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れて縫合糸１を締め付けるようになる。この状態で更に縫合糸締結部材４４が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４に締め付けられている縫合糸１も前方向への移動を開始し、縫合糸導入用針７０の先端から縫合糸１が送り出され始める。そして、既に送り出されているループ８２の内部に縫合糸１が貫通される。なお、このとき、第２中空部材４２も、縫合糸締結部材４４によって前方向に押され、前方向に移動している。
【００９２】
その後、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たるか、又は第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たるかするまで、縫合糸送り部４５は前方向への移動を継続する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から必要な長さ分の縫合糸１が送り出されていることになる。
【００９３】
ループ送り戻し部３１の先端部３１ａがハウジング５０の内壁面５４に突き当たると、ループ送り戻し部３１の前方向への移動が規制されるが、操作部１０が更に前方向に移動されることで、第１弾性部材３２のみが前方向に移動することになる。ループ送り戻し部３１は、それ以上、先端側に移動することなく、第１弾性部材３２のみを先端側に圧縮可能になっている。こうすることで、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２の形状を維持するようにしている。
【００９４】
（Ｂ３）押込操作３（送り出された縫合糸１への締め付け解除）
術者によって操作部１０が更に前方向に移動させられると、第１弾性部材３２の圧縮及び縫合糸送り部４５の前方向の移動が継続される。ただし、第２中空部材４２は、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たるか、又は第２中空部材４２の先端が内壁面５４に突き当たるかしており、それ以上前方向には移動しなくなる。この状態で更に縫合糸送り部４５が前方向に移動されると、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４に突き刺さることになる。そうすると、縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１が再度フリーになる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しなくなる。一方、ループ送り戻し機構３０側では、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが圧縮されている。したがって、ループ８２の内部に縫合糸１が貫通された状態が維持される。
【００９５】
（Ｃ１）戻し操作１（各部の後方向の移動開始）
術者により操作部１０に加えられている先端側への力が解除されると、第１弾性部材３２及び第２弾性部材４６の圧縮状態が解除される。第１弾性部材３２の圧縮状態が解除されると、操作部１０が第１弾性部材３２に押され、後方向に移動する。そして、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接する。縫合糸締結部材４４には第２中空部材４２が突き刺さっているので、縫合糸締結部材４４と一緒に第２中空部材４２も後方向に移動される。それから、縫合糸締結部材４４は、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることによって移動が規制される第２中空部材４２と一緒に一旦後方向への移動が停止される。なお、図では、第２弾性部材４６の圧縮状態の解放によって、縫合糸送り部４５が後方向に移動されている場合を例に示しているが、以下に説明するように第２弾性部材４６がなくても、縫合糸送り部４５の後方向への移動は可能になっている。以下、第２弾性部材４６が設置されていないものとして説明する。
【００９６】
（Ｃ２）戻し操作２（ループ８２の戻し開始）
更に術者により操作部１０が後方向へ移動されると、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂを押し、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が後方向に移動するに伴い、縫合糸１をループ導入用針６０の先端に引き寄せるように、ループ８２がループ導入用針６０内に収容され始める。
【００９７】
（Ｃ３）戻し操作３（縫合糸１の把持完了）
ループ送り戻し部３１が移動されてしばらくすると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３が縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａと当接する。そうすると、ループ送り戻し部３１の後方向への移動力が縫合糸送り部４５に伝達され、縫合糸送り部４５も併せて後方向に移動させられることになる。
【００９８】
この状態から操作部１０が後方向へ更に移動させられると、その力がループ送り戻し部３１の第１当接部３３を介して縫合糸送り部４５に伝達され、縫合糸送り部４５が更に後方向に移動する。そうすると、縫合糸締結部材４４が、第２中空部材４２から抜け、初期状態と同様に第１中空部材４１に乗り上げた状態となる。縫合糸１はフリーなままである。つまり、縫合糸１は移動しない。一方、ループ送り戻し部３１は、第１弾性部材３２の力及び操作部１０に加えられる後方向への力によって、縫合糸送り部４５の後方向への移動が停止するまで後方向へ移動する。そして、縫合糸締結部材４４が初期状態に戻る際に、一緒に初期状態に戻る。このとき、各部は初期状態と同様の位置に戻るが、ループ８２が縫合糸１を把持している状態となっている。
【００９９】
この状態で、縫合具１００を抜去すると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。つまり、術者は、押込操作（押込操作１〜３）、戻し操作３の操作だけで、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態にできることになる。最後に、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先又は他のカット手段で縫合糸１をカットすれば、縫合糸１の内臓内への導入及び引き出しにおける一連の操作が完了することになる。そうすると、縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。
【０１００】
［縫合具１００を使用した臓器の固定手技］
図７は、縫合具１００の作用を説明するための説明図である。図７に基づいて、縫合具１００の作用を、縫合具１００を使用した手技の流れに沿って説明する。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０１と内臓壁１０２（たとえば胃壁）との固定について説明する。
【０１０１】
まず、術者は、患者の口又は鼻から内臓内（たとえば胃内）に内視鏡を挿入する。その後、術者は、内臓内に十分に気体（たとえば二酸化炭素）を供給して、内臓を膨張させる。そうして、内臓壁１０２を腹壁１０１に密着させる。それから、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行なう。
【０１０２】
続いて、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を用意する（図４で図示した状態）。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に収納されている。そして、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を患者の腹壁１０１に穿刺し、内臓壁１０２から内臓内にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を突出させる（図７（ａ））。
【０１０３】
この状態を内視鏡で確認した後、術者は、操作部１０を前方向に移動させる。そして、術者は、図５及び図６で示した一連の操作を実行し、縫合糸１を体外に露出させた状態にする（図７（ｂ））。つまり、縫合糸１が、内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字に通した状態になる。最後に、術者は、体外に引き出した縫合糸１をカットし、縫合糸１の両端部を結紮する（図７（ｃ））。この結紮により、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定される。
【０１０４】
さらに、その結紮部分と所定距離、たとえば２０〜３０ｍｍ程度離した位置にほぼ平行に、再び縫合具１００を穿刺し、内臓壁１０２と腹壁１０１とを固定する。つまり、縫合糸１が臓器固定具として機能することで、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定され、瘻孔カテーテルを挿入する際に利用される瘻孔が容易に形成することができる。このとき、縫合糸１を複数回に備えた長さとしておけば、連続的に縫合具１００を使用することが可能になる。
【０１０５】
［縫合具１００の奏する効果］
縫合具１００によれば、縫合糸１を縫合具１００に毎回挿入する必要がなく、縫合糸１がなくなるまで何度でも臓器固定が可能になる。また、縫合具１００によれば、操作部１０の押し引き操作（押込操作（押込操作１〜３）、戻し操作（戻し操作１〜３））だけで、縫合糸１を内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字に通した状態にできる。具体的には、術者は、操作部１０を前方向に移動させる操作、及び、操作部１０を初期状態の位置に移動させる操作を実行するだけで縫合糸１を内臓壁１０２及び腹壁１０１に通した状態にできるので、術者に要求される手技が非常に簡便化できる。さらに、ループ８２が環状に開いた状態になってから縫合糸１が送り出されるようになっているため、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができる。
【０１０６】
したがって、術者の操作負担を大幅に軽減でき、作業性が著しく向上することになる。また、手技自体を非常に簡便に実行することができるので、作業性だけでなく、操作性も著しく向上することになる。さらに、簡便な手技でありながらも、縫合糸１の把持を確実に実行できるため、何回も穿刺してしまうようなことを極力低減でき、術者の負担だけでなく、患者の負担の軽減にも寄与することができる。加えて、第１弾性部材３２を備えているため、この第１弾性部材３２の作用により、押込操作がスムーズに行なえ、より施術の際の安定性が向上する。
【０１０７】
なお、上記実施の形態では、縫合具１００を繰り返し使用することを前提とした場合を例に説明したが、必ずしも縫合具１００を繰り返し使用することはない。すなわち、１回の手技に対応するための長さを有する縫合糸１を挿入しておき、縫合具１００を繰り返し使用しないようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１０８】
１ 縫合糸、１０ 操作部、２０ 支持棒、２１ 平板部、２２ 溝、３０ ループ送り戻し機構、３１ ループ送り戻し部、３１ａ 先端部、３１ｂ 基端部、３１ｃ 側壁部、３２ 第１弾性部材、３２ａ 基端部、３３ 第１当接部、３４ 収容部、４０ 縫合糸送り機構、４１ 第１中空部材、４２ 第２中空部材、４３ 第３中空部材、４４ 縫合糸締結部材、４５ 縫合糸送り部、４５ａ 第２当接部、４５ｂ 側壁延設部、４５ｃ 本体部、４５ｄ 装着部、４６ 第２弾性部材、４７ 移動規制部材、５０ ハウジング、５１ａ ストッパー、５１ｂ ストッパー、５２ 支持部、５３ 支持部、５４ 先端側内壁面、５５ ガイド穴、５６ つば部、５７ａ 基端側内壁面、５７ｂ 基端側内壁面、６０ ループ導入用針、７０ 縫合糸導入用針、８０ ループ形成部、８１ 棒状軸部、８２ ループ、８３ 基端側固定部、１００ 縫合具、１０１ 腹壁、１０２ 内臓壁、１０３ 皮膚。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジングの先端側に設けられたループ導入用針と、
前記ループ導入用針から所定の距離を隔ててほぼ平行に前記ハウジングの先端側に設けられ、縫合糸が収容される縫合糸導入用針と、
先端にループが形成され、前記ループ導入用針の内部に移動可能に挿入されているループ形成部と、
前記ハウジング内に設けられ、前記ループ形成部を移動させるループ送り戻し機構と、
前記ハウジング内に設けられ、前記縫合糸を送り出す縫合糸送り機構と、
前記ハウジング内に又は前記ハウジングから突出するように設けられ、前記ループ送り戻し機構及び前記縫合糸送り機構を動作させる操作部と、を備え、
前記操作部の先端側への動きを、前記ループ送り戻し機構に伝達し、前記ループが前記ループ導入用針の先端から送り出され始めてから、
前記操作部の先端側への動きを、前記縫合糸送り機構に伝達し、前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出す
ことを特徴とする医療用縫合具。
【請求項２】
前記ループ送り戻し機構及び前記縫合糸送り機構によって、前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出した状態に維持したまま、前記ループを前記ループ導入用針内に収容することで、前記縫合糸を前記ループ導入用針の先端で把持する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合具。
【請求項３】
前記ループ送り戻し機構は、
前記操作部の先端側への動きが伝達される弾性部材と、
前記弾性部材を介して移動し、前記ループ形成部を送り戻すループ送り戻し部と、を有し、
前記縫合糸送り機構は、
少なくとも前記ハウジングの基端側に固定され、内部に前記縫合糸が挿入される第１中空部材と、
前記操作部の先端側への動きが伝達される縫合糸送り部と、
前記第１中空部材が挿通可能な中空部を有し、前記縫合糸送り部を介して前記操作部の動きが伝達される第２中空部材と、
前記縫合糸送り部に装着され、前記縫合糸送り部の位置に応じて、前記第１中空部材、前記縫合糸、又は、前記第２中空部材を締め付ける縫合糸締結部材と、を有し、
前記ループ送り戻し機構では、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなった後に、前記弾性部材のみに前記操作部の先端側への動きを伝達して前記弾性部材を圧縮することで前記ループの形状を維持し、
前記縫合糸送り機構では、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなった後に、前記操作部の先端側への動きが伝達され、前記縫合糸送り部とともに先端側への移動を開始する前記縫合糸締結部材が、前記第２中空部材を押しながら前記第１中空部材から抜けて前記縫合糸を締め付け、既に送り出されている又は送り出され始めている前記ループの内部に挿入するように前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出す
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用縫合具。
【請求項４】
前記ループ送り戻し部に第１当接部を設け、
前記縫合糸送り部に、前記第１当接部と前記操作部に当接可能な第２当接部を設け、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなり、前記弾性部材に前記操作部の先端側への動きを伝達するとき、前記操作部と前記第２当接部とが当接し、前記操作部の先端側への動きが前記縫合糸送り機構側に伝達される
ことを特徴とする請求項３に記載の医療用縫合具。
【請求項５】
前記縫合糸締結部材は、
前記第２中空部材を、前記第２中空部材の先端が前記ハウジングの先端側に突き当たるまで、又は、前記第２中空部材の移動を規制する移動規制部材が前記ハウジングの内壁面に形成された第１ストッパーに突き当たるまで移動させ、
前記第２中空部材が停止すると、前記第２中空部材に乗り上げて前記縫合糸の締め付けを解除する
ことを特徴とする請求項３又は４に記載の医療用縫合具。
【請求項６】
前記操作部の先端側への操作が解除されると、
前記弾性部材の圧縮状態が解放されて前記操作部が基端側に移動を開始し、更に前記操作部が基端へ移動されることにより前記ループ送り戻し部も基端側に移動する
ことを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の医療用縫合具。
【請求項７】
前記ハウジングに前記弾性部材とは別の弾性体を設け、
この弾性体の反発力を利用して前記操作部を基端側に移動させる
ことを特徴とする請求項６に記載の医療用縫合具。
【請求項８】
前記ハウジングの側面の一部に前記移動規制部材が突き当たる第２ストッパーを設け、
前記移動規制部材が基端側へ移動して前記第２ストッパーに突き当たった後、前記縫合糸締結部材が前記第２中空部材から抜けて再度前記第１中空部材を締め付けることによって、前記縫合糸が締め付けられない状態を維持しつつ初期状態に戻し、連続使用可能とした
ことを特徴とする請求項３〜７のいずれか一項に記載の医療用縫合具。
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジングの先端側に設けられたループ導入用針と、
前記ループ導入用針から所定の距離を隔ててほぼ平行に前記ハウジングの先端側に設けられ、縫合糸が収容される縫合糸導入用針と、
先端にループが形成され、前記ループ導入用針の内部に移動可能に挿入されているループ形成部と、
前記ハウジング内に設けられ、前記ループ形成部を移動させるループ送り戻し機構と、
前記ハウジング内に設けられ、前記縫合糸を送り出す縫合糸送り機構と、
前記ハウジング内に又は前記ハウジングから突出するように設けられ、前記ループ送り戻し機構及び前記縫合糸送り機構を動作させる操作部と、を備え、
前記操作部の先端側への動きを、前記ループ送り戻し機構に伝達し、前記ループが前記ループ導入用針の先端から送り出され始めてから、
前記操作部の先端側への動きを、前記縫合糸送り機構に伝達し、前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出す
ことを特徴とする医療用縫合具。
【請求項２】
前記ループ送り戻し機構及び前記縫合糸送り機構によって、前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出した状態に維持したまま、前記ループを前記ループ導入用針内に収容することで、前記縫合糸を前記ループ導入用針の先端で把持する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合具。
【請求項３】
前記ループ送り戻し機構は、
前記操作部の先端側への動きが伝達される弾性部材と、
前記弾性部材を介して移動し、前記ループ形成部を送り戻すループ送り戻し部と、を有し、
前記縫合糸送り機構は、
少なくとも前記ハウジングの基端側に固定され、内部に前記縫合糸が挿入される第１中空部材と、
前記操作部の先端側への動きが伝達される縫合糸送り部と、
前記第１中空部材が挿通可能な中空部を有し、前記縫合糸送り部を介して前記操作部の動きが伝達される第２中空部材と、
前記縫合糸送り部に装着され、前記縫合糸送り部の位置に応じて、前記第１中空部材、前記縫合糸、又は、前記第２中空部材を締め付ける縫合糸締結部材と、を有し、
前記ループ送り戻し機構では、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなった後に、前記弾性部材のみに前記操作部の先端側への動きを伝達して前記弾性部材を圧縮することで前記ループの形状を維持し、
前記縫合糸送り機構では、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなった後に、前記操作部の先端側への動きが伝達され、前記縫合糸送り部とともに先端側への移動を開始する前記縫合糸締結部材が、前記第２中空部材を押しながら前記第１中空部材から抜けて前記縫合糸を締め付け、既に送り出されている又は送り出され始めている前記ループの内部に挿入するように前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出す
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用縫合具。
【請求項４】
前記ループ送り戻し部に第１当接部を設け、
前記縫合糸送り部に、前記第１当接部と前記操作部に当接可能な第２当接部を設け、
前記ループ送り戻し部が先端側に移動しなくなり、前記弾性部材に前記操作部の先端側への動きを伝達するとき、前記操作部と前記第２当接部とが当接し、前記操作部の先端側への動きが前記縫合糸送り機構側に伝達される
ことを特徴とする請求項３に記載の医療用縫合具。
【請求項５】
前記縫合糸締結部材は、
前記第２中空部材を、前記第２中空部材の先端が前記ハウジングの先端側に突き当たるまで、又は、前記第２中空部材の移動を規制する移動規制部材が前記ハウジングの内壁面に形成された第１ストッパーに突き当たるまで移動させ、
前記第２中空部材が停止すると、前記第２中空部材に乗り上げて前記縫合糸の締め付けを解除する
ことを特徴とする請求項３又は４に記載の医療用縫合具。
【請求項６】
前記操作部の先端側への操作が解除されると、
前記弾性部材の圧縮状態が解放されて前記操作部が基端側に移動を開始し、更に前記操作部が基端へ移動されることにより前記ループ送り戻し部も基端側に移動する
ことを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の医療用縫合具。
【請求項７】
前記ハウジングに前記弾性部材とは別の弾性体を設け、
この弾性体の反発力を利用して前記操作部を基端側に移動させる
ことを特徴とする請求項６に記載の医療用縫合具。
【請求項８】
前記ハウジングの側面の一部に前記移動規制部材が突き当たる第２ストッパーを設け、
前記移動規制部材が基端側へ移動して前記第２ストッパーに突き当たった後、前記縫合糸締結部材が前記第２中空部材から抜けて再度前記第１中空部材を締め付けることによって、前記縫合糸が締め付けられない状態を維持しつつ初期状態に戻し、連続使用可能とした
ことを特徴とする請求項３〜７のいずれか一項に記載の医療用縫合具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１３−３１６２２（Ｐ２０１３−３１６２２Ａ）
【公開日】平成２５年２月１４日（２０１３．２．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１２９０４（Ｐ２０１１−２１２９０４）
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月１４日（２０１３．２．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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