噴霧可能な創傷処置材料を適用するための外科用装置および構造体
【課題】患者が被る外傷を減少させ、個々のステープル部位における間隙の数を減少し、液体の漏出を減少させ、出血を減少させ、または隣接する生体組織の間に比較的強い結合を作製する、外科用ステープラー器具を提供すること。
【解決手段】組織の近接する切片の間に吻合を形成するための装置であって：本体部分；該本体部分の近位端に作動可能に支持された作動アセンブリ；該本体部分に向かう、そして該本体部分から遠ざかる移動のために、該本体部分の遠位端に移動可能に設置されたアンビルアセンブリ；該管状の本体部分に向かって、そして、該本体部分から遠ざかってアンビルを移動するために、該本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる近置アセンブリ；該近置アセンブリに作動可能に装着された分配アセンブリ；ならびに創傷処置材料を該分配アセンブリに導くための、少なくとも１つの導管を備える、装置。
【解決手段】組織の近接する切片の間に吻合を形成するための装置であって：本体部分；該本体部分の近位端に作動可能に支持された作動アセンブリ；該本体部分に向かう、そして該本体部分から遠ざかる移動のために、該本体部分の遠位端に移動可能に設置されたアンビルアセンブリ；該管状の本体部分に向かって、そして、該本体部分から遠ざかってアンビルを移動するために、該本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる近置アセンブリ；該近置アセンブリに作動可能に装着された分配アセンブリ；ならびに創傷処置材料を該分配アセンブリに導くための、少なくとも１つの導管を備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本開示は、米国特許仮出願番号６０／６２０，１６８（２００４年１０月１８日出願）、米国特許仮出願番号６０／６２０，１５１（２００４年１０月１８日出願）、および米国特許仮出願番号６０／６２０，１７１（２００４年１０月１８日出願）に対する利益および優先権を主張する。これらの特許仮出願の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科用ステープルによって修復または結合された組織の特性を増強するための、外科用装置および方法に関する。より詳細には、外科用機械式ファスナーおよび／または非機械式で生体適合性の創傷処置材料を適用し、標的の外科手術部位における修復された組織または隣接する組織の特性を増強するために構成された、外科用装置ならびに構造体に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の考察）
何年にもわたり、医療分野は、生体組織を一緒に結合または接着するための試みにおいて、種々の技術を利用してきた。歴史的に、縫合は、切断された組織を再結合するためおよび創傷を閉鎖するための、一般に認められた技術であった。縫合は、歴史的に、外科用針および縫合糸により達成され、より最近では、以下で考察されるような、種々のポリマーステープルもしくは金属製ステープルにより達成される。縫合糸の意図される機能は、治癒プロセスの間に創傷もしくは組織の縁を互いに対して保持し、それによって、不快感、疼痛、瘢痕化および治癒に必要な時間を減少することである。
【０００４】
最近、過去においては従来の縫合を必要とした多くの手順が、ステープル縫合によって置き換えられている。このステープル縫合は、外科用ステープラーの使用による、創傷もしくは組織の縁へのステープルの適用を包含する。外科用ステープラーは、隣接する組織を結合するため、隣接する組織の止血を提供するため、および隣接する組織の切断と同時に止血を提供するために、開発されてきた。このような外科用ステープラーとしては、直線型構造体および環状型構造体の両方が挙げられる。代表的直線型ステープラーおよびカッターは、スロットを有するステープルの平行な列を備え、切断手段が、そのステープルの列の間を移動する。
【０００５】
代表的直線型ステープラーは、同一人に譲渡された、ＭｃＫｅａｎらへの米国特許第６，０４５，５６０号（特許文献１）、およびＭａｓｔｒｉらへの米国特許第６，０３２，８４９号（特許文献２）、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎへの米国特許第５，９６４，３９４号（特許文献３）に開示される。これらの特許の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。代表的な環状ステープラーおよびカッターとしては複数の環状のステープルの列（代表的に、２列）、およびこのステープルの列の内部に配置された環状の刃が挙げられ、この環状ステープラーおよびカッターは、同一人に譲渡された、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎらへの米国特許第５，７９９，８５７号（特許文献４）およびＶｉｏｌａらへの米国特許第５，９１５，６１６号（特許文献５）に開示される。これらの特許の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００６】
これらの型の外科用ステープラーは、切断の改善のため、隣接する生体組織を固定し、組織の層を互いに結合し、そして切断手段が平行する列または環状の列の間を切断する場合、周辺組織に対してステープルの平行する列もしくは環状の列を適用することによって止血を提供する。したがって、外科医がこれら作業の全てを同時に行うことを可能にすることによって、外科用ステープラーは、組織を一緒に締め付けるのに要する時間量を減少させるのに有効であった。ステープラーが、高度に脈管が発達した組織において使用される場合、結合および止血をさらに促進するため、複数のステープルの列を有する外科用ステープラーが、高い成功度で使用されてきた。
【０００７】
他の外科手術手順は、外科用綿撤糸、バットレスまたは他の型の増強材料および構造体を利用する。これらのバットレスは、代表的に、外科用ステープリング器具のアンビル表面に接触する組織上および／またはカートリッジ表面に接触する組織上に置かれて、外科用ステープリング器具の発射の間、標的組織に対して固定される。外科用ステープリング器具と組み合わせた支持体の使用のより詳細な考察については、参照は、米国特許第５，５４２，５９４号（特許文献６）に対してなされ得る。この特許の全体の内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００８】
さらに他の外科手術手順は、外科手術のステープリング手順に続いて、標的外科手術部位の外部表面に接着材料および／または封止材料を（例えば、噴霧、ブラッシングなどによって）塗布する工程に関する。
【０００９】
開発されてきた別の手順は、近年開発された、組織修復および吻合作製のための、生物組織接着剤の使用を包含する。一般的に、生物接着剤は、離れた組織を一緒に結合して、治癒プロセスを補助し、かつ組織強度を増強する。このような接着剤は、縫合およびステープリングの代わりに、例えば、組織修復または吻合作製のための外科手術手順において、使用され得る。
適切な生体適合性接着剤の塗布は、患者および外科医に、多くの利点（例えば、針および／またはステープルによる組織の貫入の回避、および処置される組織の即時の封鎖）を提供する。さらに、生体適合性接着剤の使用は、異物反応および瘢痕化を最低限にする傾向がある。しかし、これらの利点にもかかわらず、組織の継ぎ目に沿った脆弱性は、生体適合性接着剤の使用の主な欠点として残る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０４５，５６０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０３２，８４９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、患者が被る外傷を減少させ、個々のステープル部位の間かもしくは個々のステープル部位における間隙の数を減少し、液体の漏出を減少させ、出血を減少させ、ならびに／または隣接する生体組織の間に（例えば、ステープルのラインおよび組織の継ぎ目に沿って）比較的強い結合を作製する、外科用ステープラー器具（例えば、外科用ファスナーまたはステープラー）に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の要旨）
本開示は、修復または結合されるべき組織の特性を増強するための、外科用器具、構造体、装置および方法に関係する。
【００１３】
本開示の一局面に従って、隣接する組織切断部の間で吻合を形成するための装置が提供される。この装置は、以下を備える：本体部分；この本体部分の近位端に作動可能に支持された、作動アセンブリ；この本体部分に向かう動きおよびこの本体部分から離れる動きのための、この本体部分の遠位端に移動可能に取り付けられた、アンビルアセンブリ；このアンビルを管状本体部分に近づけるためおよびこのアンビルを管状本体部分から離すための、本体部分とアンビルアセンブリとの間に延びた、近置アセンブリ；この近置アセンブリと作動可能に結合する、分配アセンブリ（この分配アセンブリは、アンビルアセンブリと本体部分との間におかれた少なくとも一つのチャネルを規定し、かつこのチャネルから流体を分配するように構成される、少なくとも一つの角度をつけた表面を備える）；ならびに、創傷処置材料をこの分配アセンブリに導く、少なくとも１つの導管。
【００１４】
上記分配アセンブリは、マニホルドを備え得る。このマニホルドは、創傷処置材料を分配するための複数の排出ポートを備え、上記チャネルは、この排出ポートを横切って流体を流す。
【００１５】
排出ポートは、以下を備え得る：第１の創傷処置材料を分配するための、この排出ポート内に形成された複数の第１の排出ポート；および、第１の創傷処置材料と異なる第２の創傷処置材料を分配するための、この排出ポート内に形成された複数の第２の排出ポート。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、どちらも、上記マニホルドの対向する側面に提供される。複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートは、放射状に配向され得る。
【００１６】
少なくとも一つの導管は、以下を備え得る：上記マニホルド内に形成された複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管。上記マニホルドの遠位端部分が、上記本体部分の長軸方向軸に対してある角度でテーパ状であることが、想定され得る。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートが、上記マニホルドの遠位端部分に配置され得ることが、さらに想定される。
【００１７】
分配アセンブリは、キャップをさらに備え得、このキャップは、このマニホルドの遠位端部分の外部表面とこのキャップの内部表面との間にチャネルを規定するような様式で、上記マニホルドの遠位端に作動可能に接続される。少なくとも一つの排出ポートは、上記マニホルドの遠位端部分の外部表面と上記キャップの内部表面との間に規定されたチャネルと連絡する、少なくとも一つの第３の排出ポートを備え得る。上記装置は、上記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する第３の導管を、さらに備え得る。
【００１８】
上記第１の導管は、第１の流体供給源に接続可能であり得、上記第２の導管は、第２の流体供給源に接続可能であり得、そして上記第３の導管は、第３の流体供給源に接続可能であり得る。上記第１の流体供給源は、複数成分の創傷処置材料の第１の成分を含み得、上記第２の流体供給源は、この複数成分の創傷処置材料の第２の成分を含み得る。この複数成分の創傷処置材料は、封止剤である。上記第３の流体供給源は、流体を含み得る。
【００１９】
上記マニホルドのキャップおよび遠位端部分は、上記チャネルが流体を実質的に近位方向に流すような形状であり得る。したがって、このチャネルから排出される流体は、上記複数成分の創傷処置材料の第１の成分と第２の成分とを混合させる。
【００２０】
上記作動アセンブリは、本体部分に接続された少なくとも一つのハンドルを備え得る。上記近置アセンブリは、以下を備え得る：少なくとも一つのハンドルに螺合されたねじ切りされた棒部材；および、このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材。分配アセンブリは、このねじ切りされた棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。このねじ切りされた棒部材は、その対向する側面に形成される窓を備え得る。この窓は、少なくとも一つの排出ポートに位置合わせされ得る。
【００２１】
上記ねじ切りされた棒部材の遠位端は、上記窓を規定する接続部材を備え得る。上記接続部材の遠位端は、アンビルアセンブリのステムに選択的に係合するように構成され得る。
【００２２】
本開示のさらなる局面に従って、外科的吻合手順を行う方法が提供される。この方法は、本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリ、およびこのアンビルアセンブリと本体部分との間に配置された標的手術部位上に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システム、を有する外科用吻合装置を提供する工程を包含する。この創傷処置材料分配装置は、以下を備える：少なくとも一つの流体を分配するように構成された、少なくとも一つの排出ポート；および、創傷処置材料をこの創傷処置材料分配装置に導くための、少なくとも一つの導管。
【００２３】
上記方法は、以下の工程をさらに包含する：アンビルアセンブリを第１の腸切片内に配置して、この第１の腸切片をこのアンビルアセンブリに固定する工程；上記本体部分を第２の腸切片に配置して、この第２の腸切片をこの本体部分に固定する工程；上記創傷処置材料分配装置を作動させて、少なくとも一つの第１の腸切片および第２の腸切片に創傷処置材料を分配する工程；ならびに、上記アンビルアセンブリを上記管状本体部分に向かって接近させる工程。
【００２４】
上記方法は、以下の工程をさらに包含する：上記創傷処置材料分散装置内に形成された排出ポートの第１のセットから、上記複数成分の創傷処置材料の第１成分を分配する工程；および、この創傷処置材料分散装置内に形成された排出ポートの第２のセットから、この複数成分の創傷処置材料の第２成分を分配する工程。
【００２５】
上記方法は、上記複数成分の創傷処置材料の第１成分と第２成分とを混合する工程を、さらに包含する。上記複数成分の創傷処置材料の第１成分および第２成分は、外方向に向けて放射状に分配されることが想定される。
【００２６】
上記方法は、上記創傷処置材料分配装置から、この創傷処置材料の第１の成分および第２の成分の分配路と反対方向に流体を分配する工程をさらに包含し得る。この創傷処置材料分配装置から、実質的に近位方向に上記流体が分配され得ることが、企図される。
【００２７】
上記方法は、以下の工程をさらに包含し得る：排出ポートの近位のセットから第１の流体を排出する工程；および、排出ポートの遠位のセットから第２の流体を排出する工程。
【００２８】
上記方法は、さらになお、以下の工程を包含し得る：上記第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通じて、上記排出ポートの第１のセットへこの第１の流体を送達する工程；および第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通じて、上記排出ポートの第２一のセットへこの第２の流体を送達する工程。
【００２９】
上記複数成分の創傷処置材料が、２成分の生体接着剤および２成分の封止剤からなる群より選択され得ることが、想定される。
【００３０】
近置アセンブリは、以下を備え得る：その中を通じて管腔を規定する、内部棒部材；この内部棒部材の近位端に作動可能に結合されたねじ切りされた棒部材（ここで、このねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材に螺合される）；このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および、上記内部棒部材の遠位端に近置して作動可能に接続された、接続部材。
【００３１】
上記創傷処置材料分配装置は、上記内部棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。接続部材は、その対向する側面に形成された窓を備え得る。この接続部材の窓は、上記マニホルドの上記複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートに位置合わせされ得る。
【００３２】
本開示の一局面に従って、環状外科用ステープリング装置が提供される。この外科ステープリング装置は、以下を備える：アクチュエータを有する管状本体部分；この管状本体部分の遠位端に作動可能に配置され、そして上記アクチュエータに作動可能に接続された、この管状本体部分からステープルの環状アレイを押し出すための、ステープルプッシャー部材；この管状本体部分に向かう動きおよびこの管状本体部分から離れる動きのための、この管状本体部分の遠位端に移動可能に取り付けられた、アンビルアセンブリ；このアンビルを管状本体部分に近づけるためおよびこのアンビルを管状本体部分から離すための、管状本体部分とアンビルアセンブリとの間に延びた、近置アセンブリ；この近置アセンブリに作動可能に結合されたノズル（このノズルは、上記アンブルアセンブリと管状本体部分との間に配置された少なくとも一つの排出ポートを備え、そして少なくとも一つの流体を分配するように構成される）；ならびに、上記ノズルに創傷処置材料を導くための、少なくとも一つの導管。
【００３３】
上記ノズルは、マニホルドを備え得る。このマニホルドは、以下を備える：第１の創傷処置材料を分配するための、このマニホルド内に形成された複数の第１の排出ポート；および、この第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分配するための、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポート。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、どちらも、上記マニホルドの対向する側面上に提供され得る。複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートは、放射状に配向され得る。
【００３４】
少なくとも一つの導管は、以下を備え得る：上記マニホルド内に形成された上記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管。上記マニホルドの遠位端部分は、長軸方向軸に対してある角度でテーパ状であり得、そして上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、このマニホルドの遠位端部分に配置され得る。
【００３５】
上記ノズルは、キャップをさらに備え、このキャップは、上記マニホルドの遠位端部分の外部表面とこのキャップの内部表面との間にチャネルを規定するような様式で、このマニホルドの遠位端部分に作動可能に接続される。少なくとも一つの排出ポートは、上記チャネルと連絡する、少なくとも一つの第３の排出ポートを備え得る。
【００３６】
上記装置は、上記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する第３の導管を、さらに備え得る。したがって、上記第１の導管は、第１の流体供給源に接続可能であり得、上記第２の導管は、第２の流体供給源に接続可能であり得、そして上記第３の導管は、第３の流体供給源に接続可能であり得る。上記第１の流体供給源は、２成分の創傷処置材料の第１の成分を含み得、上記第２の流体供給源は、この２成分の創傷処置材料の第２の成分を含み得る。この２成分の創傷処置材料は、生体接着剤であり得る。上記第３の流体供給源は、圧縮流体を含み得る。
【００３７】
上記マニホルドのキャップおよび遠位端部分は、上記チャネルが流体を実質的に近位方向に流すような形状であり得る。したがって、使用中、このチャネルから排出される流体は、上記２成分の創傷処置材料の第１の成分と第２の成分とを混合させる。
【００３８】
上記アクチュエータは、管状本体部分に接続された少なくとも一つのハンドルを備える。上記近置アセンブリは、以下を備える：少なくとも一つのハンドルに螺合されたねじ切りされた棒部材；および、このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材。上記創傷処置材料分配システムのノズルは、このねじ切りされた棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。このねじ切りされた棒部材は、その対向する側面に形成された窓を備え得る。この窓は、少なくとも一つの排出ポートに位置合わせされ得る。上記ねじ切りされた棒部材の遠位端は、この窓を規定する接続部材を備え得、そしてこの接続部材の遠位端は、上記アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成され得る。
【００３９】
本開示の別の局面に従って、外科的吻合手順を行う方法が、提供される。この方法は、管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリ、および標的手術部位上に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システム、を有する環状外科用ステープリング装置を提供する工程を包含する。この創傷処置材料分配システムは、以下を備える：アンビルアセンブリと管状本体部分との間に配置されたノズル（このノズルは、少なくとも一つの流体を分配するように構成された少なくとも一つの排出ポートを備える）；および、創傷処置材料をこのノズルに導くための、少なくとも一つの導管。
【００４０】
本方法は、以下の工程をさらに包含する：アンビルアセンブリを第１の腸切片内に配置する工程；上記外科用ステープリング装置の遠位端を第２の腸切片に配置する工程；上記創傷処置材料分配システムを作動させて、この第１の腸切片および第２の腸切片の少なくとも一つに創傷処置材料を分配する工程；ならびに、上記アンビルアセンブリを上記管状本体部分に向かって接近させる工程。
【００４１】
上記方法は、以下の工程をさらに包含し得る：上記創傷処置材料分散システムのノズル内に形成された排出ポートの第１のセットから、２成分の創傷処置材料の第１成分を分配する工程；および、この創傷処置材料分散システムのノズル内に形成された排出ポートの第２のセットから、この２成分の創傷処置材料の第２成分を分配する工程。上記方法は、上記２成分の創傷処置材料の第１成分と第２成分とを混合する工程を、さらに包含し得る。上記２成分の創傷処置材料の第１成分および第２成分は、外方向に向けて放射状に分配され得る。
【００４２】
この方法は、流体を、創傷処置材料分配システムのノズルから、創傷処置材料の第１の成分および第２の成分の分配の経路に対して横断方向に分配する工程を、さらに包含し得る。この流体は、実質的に近位への方向で、このノズルから分配され得る。
【００４３】
この方法は、第１の流体を、排出ポートの近位セットから排出する工程；および第２の流体を、排出ポートの遠位セットから排出する工程をさらに包含し得る。この方法は、第１の流体を、第１の流体の第１の供給源から、第１の導管に通して排出ポートの第１のセットへと送達する工程；および第２の流体を、第２の流体の第２の供給源から、第２の導管に通して排出ポートの第２のセットへと送達する工程を、さらに包含し得る。
【００４４】
２成分の創傷処置材料は、２成分の生体接着剤および２成分の封止剤からなる群より選択され得る。
【００４５】
近置アセンブリは、それを通じて管腔を規定する内側棒部材；この内側棒部材の近位端に作動可能に関連する、ねじ切りされた棒部材であって、このねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材と螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；およびこの内側棒部材の遠位端の近位に作動可能に接続された、接続部材を備え得る。上記創傷処置材料分配システムのノズルは、この内側棒部材の遠位端に作動可能に関連し得る。
【００４６】
この接続部材は、その反対側に形成された窓を備え得る。この接続部材の窓は、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせされ得る。
【００４７】
本開示の別の局面によれば、創傷処置材料を標的手術部位に分配するための、外科用ステープリング装置が提供される。この装置は、ハンドルアセンブリ；このハンドルアセンブリに接続された、少なくとも１つの旋回作動ハンドル部材；このハンドルアセンブリから延びる管状本体部分；ステムおよびこのステムの一端に支持されたアンビル部材を備えるアンビルアセンブリ；この管状本体部分の遠位端に作動可能に支持された、ステープルプッシャー部材；管状本体部分内に作動可能に配置された接続手段であって、この接続手段は、このステムの第２の端部に作動可能に係合するように構成および適合されている、接続手段；ならびにこの接続手段内に作動可能に配置されたアンプルを備える。このアンプルは、複数の創傷処置材料をその内部に含み、そして外科手順の間、この創傷処置材料が、このアンプルから分配される。
【００４８】
このアンプルは、創傷処置材料を保持するための管腔を規定する本体部分、およびこの管腔内にスライド可能に配置されるプランジャーを備え得る。従って、使用の際に、このプランジャーがこの管腔を通して軸方向に移動されるにつれて、この管腔内に収容された創傷処置材料が、この本体部分に形成された開口部分から分配される。
【００４９】
上記接続手段は、内部に空洞を規定するトロカールを備え得、この空洞は、その内部にアンプルを受容するような構成および寸法にされる。このトロカールは、このアンプルの本体部分の開口部分と流体連絡する、少なくとも１つのポートを規定する。従って、使用の際に、この創傷処置材料が本体部分の開口部分から分配されるにつれて、この創傷処置材料は、このトロカールの少なくとも１つのポートを通して導かれる。各ポートは、近位の方向に角度を付けられ得る。
【００５０】
上記外科用ステープリング装置は、この外科用ステープリング装置を通って延び、そして上記アンプルのプランジャーと係合する、駆動ケーブルをさらに備え得る。使用の際に、この駆動ケーブルの、遠位方向への移動は、このプランジャーの遠位方向への移動を引き起こし、創傷処置材料をそこから分配する。
【００５１】
本開示のなお別の局面によれば、ステープルの環状アレイ、および創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を適用するための、外科用ステープリング装置が提供される。この外科用ステープリング装置は、このステープリング装置の遠位端に位置決め可能なアンビル部材；およびこのステープリング装置の遠位端に隣接して位置決めされるファスナーアセンブリを備え、このアンビル部材は、このアンビル部材をこのステープリング装置の遠位端に接続するために適合されたアンビルステムを備え、このアンビルステムは、そこを通って延びる管腔を備え、そして少なくとも１つの穴が、このアンビルステムの外側表面に形成されており、そしてこの管腔と流体連絡しており、そしてこのファスナーアセンブリとアンビル部材とは、互いに対して並列し得る。このファスナーアセンブリは、このファスナーアセンブリ内に提供されたステープルスロット内に個々に配置された複数の外科用ステープル；およびこれらの外科用ステープルを個々のステープルスロットからアンビル部材に対して発射させるためのステープルプッシャー部材を備える。この外科用ステープラー装置は、このステープラー装置と作動可能に関連した、創傷処置材料アプリケータアセンブリをさらに備え得る。
【００５２】
このアプリケータアセンブリは、創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を貯蔵するための、少なくとも１つのリザーバー；およびこの少なくとも１つのリザーバーとアンビル部材のアンビルステムとの間に流体連絡を提供する導管システムを備え、ここで、この創傷処置材料またはその少なくとも１つの成分は、この少なくとも１つのリザーバーからこの導管システムおよびアンビルステムの管腔を通って流れ、そしてこのアンビルステムに形成された少なくとも１つの穴を通って、実質的にアンビル部材とファスナーアセンブリとの間の領域へと分配される。
【００５３】
この導管システムは、接続手段を備え得、ここで、この接続手段は、この接続手段を通ってボアを規定し、このアンビル部材のアンビルステムと係合するように適合されており、その結果、そのボアは、このアンビルステムの管腔と流体連絡する。
【００５４】
上記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能であり得る。この少なくとも１つのリザーバーは、外科用ステープリング装置の発射の前、発射の間または発射の後に圧縮されて、創傷処置材料をそこから押し出し得る。この外科用ステープリング装置は、この少なくとも１つのリザーバーに収容される、創傷処置材料をさらに備える。
【００５５】
この外科用ステープリング装置は、管状本体部分であって、この本体部分の遠位端において上記ファスナーアセンブリが位置決めされる、管状本体部分、およびこのファスナーアセンブリを作動させて、そこからステープルの環状アレイを押し出すための手段をさらに備え得る。
【００５６】
このアンビル部材は、本体部分の遠位端に配置され得、そしてファスナーアセンブリの反対側に位置決めされ得る。このアンビル部材は、ステープルの押し出しの際に、組織にこれらのステープルを締め付けるように適合され得る。
【００５７】
この外科用ステープリング装置は、上記ステープルプッシャー部材および上記アンビル部材のうちの少なくとも１つを、これらの部材のうちの他方から離れた伸長位置から、他方の部材に隣接する位置まで進めるための手段をさらに備え得る。この外科用ステープリング装置は、管状本体部分内に同軸に位置決めされた可撓性部材をなおさらに備え得、この可撓性部材は、上記進める手段の近位端および上記少なくとも１つの部材の遠位端に作動可能に連結される。上記ファスナーアセンブリは、管状本体部分の遠位端に位置決めされ得、そして進める手段は、アンビル部材を、ステープルプッシャー部材から離れた伸長位置から、ファスナーアセンブリに隣接する位置へと移動させ得る。
【００５８】
進める手段は、上記装置の近位端に位置決めされたグリップ部材を備え得る。上記導管システムは、ボアを規定する接続手段を備え得る。この接続手段は、アンビル部材のアンビルステムと係合するように適合され得、その結果、そのボアが、このアンビルステムの管腔と流体連絡する。
【００５９】
上記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能であり得ることが予測される。この少なくとも１つのリザーバーは、外科用ステープリング装置の発射の前、発射の間または発射の後に圧縮されて、創傷処置材料をそこから押し出し得る。この外科用ステープリング装置は、この少なくとも１つのリザーバーに収容される、創傷処置材料をさらに備え得る。このリザーバーは、望ましくは、作動手段とグリップ部材との間に配置される。従って、この作動手段の、グリップ部材の方への移動は、このリザーバーの圧縮を生じる。
【００６０】
本発明により、以下が提供される：
（項目１）
組織の近接する切片の間に吻合を形成するための装置であって、以下：
本体部分；
該本体部分の近位端に作動可能に支持された作動アセンブリ；
該本体部分に向かう、そして該本体部分から遠ざかる移動のために、該本体部分の遠位端に移動可能に設置されたアンビルアセンブリ；
該管状の本体部分に向かって、そして、該本体部分から遠ざかってアンビルを移動するために、該本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる近置アセンブリ；
該近置アセンブリに作動可能に装着された分配アセンブリであって、該分配アセンブリは、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に置かれた少なくとも１つのチャネルを規定する少なくとも１つの角をなす表面を備え、そこから流体を分散するように構成されている、分配アセンブリ；ならびに
創傷処置材料を該分配アセンブリに導くための、少なくとも１つの導管
を備える、装置。
（項目２）
前記分配アセンブリがマニホルドを備え、該マニホルドが、前記創傷処置材料を分散するための複数の排出ポートを備え、前記チャネルが、該排出ポートを通して前記流体を方向付ける、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記排出ポートが、以下：
第１の創傷処置材料を分散するために、その内部に形成された複数の第１の排出ポート；および
該第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分散するために、その内部に形成された複数の第２の排出ポート
を含む、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、ともに、前記マニホルドの反対側の側面上に備え付けられる、項目３に記載の装置。
（項目５）
複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートが、放射状に配向される、項目４に記載の装置。
（項目６）
前記少なくとも１つの導管が、以下：
前記マニホルド内に形成された前記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および
該マニホルド内に形成された前記複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管
を含む、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記マニホルドの遠位端部分が、前記本体部分の長手軸に関してある角度でテーパが付けられ、前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、該マニホルドの遠位部分に配置される、項目６に記載の装置。
（項目８）
前記分配アセンブリがさらに、以下：
前記マニホルドの前記遠位端部分の外側表面と、キャップの内側表面との間にチャネルを規定するような様式で、該マニホルドの遠位端に作動可能に接続された、キャップ
を備える、項目７に記載の装置。
（項目９）
前記少なくとも１つの排出ポートが、前記マニホルドの前記遠位端部分の前記外側表面と前記キャップの前記内側表面との間に規定された前記チャネルと連絡する、少なくとも１つの第３の排出ポートを備える、項目８に記載の装置。
（項目１０）
さらに、以下：
前記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第３の導管
を備える、項目９に記載の装置。
（項目１１）
前記第１の導管が、第１の流体供給源に接続可能であり、前記第２の導管が、第２の流体供給源に接続可能であり、そして、前記第３の導管が、第３の流体供給源に接続可能である、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
前記第１の流体供給源が、複数成分の創傷処置材料のうちの第１の部分を含み、そして、前記第２の流体供給源が、該複数成分の創傷処置材料のうちの第２の部分を含む、項目１１に記載の装置。
（項目１３）
前記複数成分の創傷処置材料が封止剤である、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記第３の供給源が流体を含む、項目１３に記載の装置。
（項目１５）
前記キャップおよび前記マニホルドの前記遠位端部分は、前記チャネルが前記流体を実質的に近位方向に方向付けるような形状である、項目１４に記載の装置。
（項目１６）
前記チャネルから排出される前記流体が、前記複数成分の創傷処置材料の前記第１の部分および前記第２の部分を混合させる、項目１５に記載の装置。
（項目１７）
前記作動アセンブリが、前記本体部分に接続された少なくとも１つのハンドルを備える、項目１に記載の装置。
（項目１８）
前記近置アセンブリが、以下：
前記少なくとも１つのハンドルを螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；および
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材
を備える、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記分配アセンブリが、前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、項目１８に記載の装置。
（項目２０）
前記ねじ切りされた棒部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該窓は、前記少なくとも１つの排出ポートと位置合わせされている、項目１９に記載の装置。
（項目２１）
前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端が、前記窓を規定する接続部材を備え、該接続部材の遠位端が、アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
外科的吻合手順を実施するためのシステムであって、以下：
本体部分に関して移動可能に設置されたアンビルアセンブリ、および、創傷治療材料を標的外科部位に分散するための、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置された創傷処置材料分散システムを有する外科用吻合装置であって、該創傷処置材料分散装置は、以下：
少なくとも１つの流体を分散するように構成された少なくとも１つの排出ポート；および
創傷処置材料を該創傷処置材料分散装置に導くための少なくとも１つの導管
を備える、外科用吻合装置；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置し、該第１の腸切片を該アンビルアセンブリに固定するための手段；
該本体部分を第２の腸切片に配置し、該第２の腸切片を該本体部分に固定するための手段；
該創傷処置材料分散装置を作動させて、創傷処置材料を、該第１の腸切片および該第２の腸切片のうちの少なくとも１つに分散するための手段；ならびに
該管状の本体部分に向かって該アンビルアセンブリを接近させるための手段
を備える、システム。
（項目２３）
さらに、以下：
前記創傷処置材料分散装置内に形成された第１セットの排出ポートから複数成分の創傷処置材料のうちの第１の部分を分散するための手段；および
該創傷処置材料分散装置内に形成された第２セットの排出ポートから該複数成分の創傷処置材料のうちの第２の部分を分散するための手段
を備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
さらに、以下：
前記複数成分の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合するための手段
を備える、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記複数成分の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分が、放射状に外向きの方向に分散される、項目２３に記載のシステム。
（項目２６）
さらに、以下：
前記創傷処置材料分散装置から、流体を、前記創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分の分散の経路を横切る方向に分散するための手段
を備える、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
前記流体が、前記創傷処置材料分散装置から、実質的に近位方向に分散される、項目２２に記載のシステム。
（項目２８）
さらに、以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出するための手段；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出するための手段
を備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２９）
さらに、以下：
前記第１の流体を、該第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通して前記第１セットの排出ポートへと送達するための手段；および
前記第２の流体を、該第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通して前記第２セットの排出ポートへと送達するための手段
を備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記複数成分の創傷処置材料が、２成分の生物接着剤および２部の封止剤からなる群より選択される、項目２３に記載のシステム。
（項目３１）
前記近置アセンブリが、以下：
そこを通る管腔を規定する、内側棒部材；
該内側棒部材の近位端と作動可能に連結された、ねじ切りされた棒部材であって、該ねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切りされた部材；
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および
該内側棒部材の遠位端に近接して作動可能に接続された、接続部材
を備える、項目２３に記載のシステム。
（項目３２）
前記創傷処置材料分散装置が、前記内側棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記接続部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、前記マニホルドの前記複数の近位排出部分および前記複数の遠位排出部分と位置合わせされている、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
環状外科用ステープル装置であって、以下：
アクチュエータを有する管状本体部分；
該管状本体部分の遠位端に作動可能に配置され、該管状本体部分からステープルの環状アレイを発射するために、該アクチュエータに作動可能に接続されている、ステープル押出部材；
該管状本体部分に向かって、そして該本体部分から離れる移動のために、該管状本体部分の該遠位端に移動可能に設置された、アンビルアセンブリ；
アンビルを、該管状本体部分に向けて、そして該本体部分から離して移動させるために、該管状本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる、近置アセンブリ；
該近置アセンブリと作動可能に連結したノズルであって、該ノズルは、該アンビルアセンブリと該管状の本体部分との間に配置され、少なくとも１つの流体を分散するように構成されている、少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
創傷処置材料を該ノズルに導くための、少なくとも１つの導管
を備える、装置。
（項目３５）
前記ノズルが、マニホルドを備え、該マニホルドが、以下：
第１の創傷処置材料を分散するための、その中に形成された複数の第１の排出ポート；および
該第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分散するための、その中に形成された複数の第２の排出ポート
を備える、項目３４に記載の装置。
（項目３６）
前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、ともに、前記マニホルドの反対側の側面上に備え付けられる、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートが、放射状に配向される、項目３６に記載の装置。
（項目３８）
前記少なくとも１つの導管が、以下：
前記マニホルド内に形成された前記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および
該マニホルド内に形成された前記複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管
を備える、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
前記マニホルドの遠位端部分が、長手軸に関してある角度でテーパが付けられ、前記複数の第１の排出ポートおよび前記第２の排出ポートが、該マニホルドの該遠位端部分に配置される、項目３８に記載の装置。
（項目４０）
前記ノズルがさらに、以下：
前記マニホルドの前記遠位端部分の外側表面と、キャップの内側表面との間にチャネルを規定するような様式で、該マニホルドの該遠位端に作動可能に接続された、キャップ
を備える、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
前記少なくとも１つの排出ポートが、前記チャネルと連絡する少なくとも１つの第３の排出ポートを備える、項目４０に記載の装置。
（項目４２）
さらに、以下：
前記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第３の導管
を備える、項目４１に記載の装置。
（項目４３）
前記第１の導管が、第１の流体供給源に接続可能であり、前記第２の導管が、第２の流体供給源に接続可能であり、そして、前記第３の導管が、第３の流体供給源に接続可能である、項目４２に記載の装置。
（項目４４）
前記第１の流体供給源は、２成分の創傷処置材料のうちの第１の成分を含み、前記第２の流体供給源は、２成分の創傷処置材料のうちの第２の成分を含む、項目４３に記載の装置。
（項目４５）
前記２部の創傷処置材料が、生物接着剤である、項目４４に記載の装置。
（項目４６）
前記第３の流体供給源が、圧縮流体を含む、項目４５に記載の装置。
（項目４７）
前記キャップおよび前記マニホルドの前記遠位端部分は、前記チャネルが前記流体を実質的に近位方向に方向付けるような形状である、項目４６に記載の装置。
（項目４８）
前記チャネルから排出された前記流体が、前記２部の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合させる、項目４７に記載の装置。
（項目４９）
前記アクチュエータが、前記管状の本体部分に接続された少なくとも１つのハンドルを備える、項目３４に記載の装置。
（項目５０）
前記近置アセンブリが、以下：
前記少なくとも１つのハンドルを螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；および
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材
を備える、項目４９に記載の装置。
（項目５１）
前記創傷処置材料分散システムの前記ノズルが、前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端に作動可能に連結されている、項目５０に記載の装置。
（項目５２）
前記ねじ切りされた棒部材が、その反対側の側面上に形成された窓を備え、該窓は、前記少なくとも１つの排出ポートと位置合わせされている、項目５１に記載の装置。
（項目５３）
前記ねじ切りされた棒部材の遠位端が前記窓を規定する接続部材を備え、該接続部材の遠位端が、アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成されている、項目５２に記載の装置。
（項目５４）
外科的吻合手順を行うためのシステムであって、該システムは、以下：
管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリおよび標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システムを有する環状外科用ステープリング装置であって、該創傷処置材料分配システムは、以下：
該アンビルアセンブリと該管状本体部分との間に配置されているノズルであって、該ノズルは、少なくとも１つの流体を分配するように構成された少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
該ノズルに創傷処置材料を導くための少なくとも１つの導管；
を備える、環状外科用ステープリング装置；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置するための手段；
該外科用ステープリング装置の遠位端部を第２の腸切片に配置するための手段；
該創傷処置材料分配システムを作動して、創傷処置材料を該第１および第２の腸切片のうちの少なくとも一方に分配するための手段；ならびに
該アンビルアセンブリを該管状本体部分に向けて近置させるための手段、
を備える、システム。
（項目５５）
以下：
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルに形成された排出ポートの第１のセットから２成分創傷処置材料の第１の成分を分配するための手段；ならびに
該創傷処置材料分配システムの該ノズルに形成された排出ポートの第２のセットから該２成分創傷処置材料の第２の成分を分配するための手段、
をさらに備える、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分と第２の成分とを混合するための手段をさらに備える、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分は、半径方向に外側の方向に分配される、項目５５に記載のシステム。
（項目５８）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルから、前記創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分の分配経路に対して横断する方向に、流体を分配するための手段をさらに備える、項目５６に記載のシステム。
（項目５９）
前記流体は、実質的に近位方向において前記ノズルから分配される、項目５４に記載のシステム。
（項目６０）
以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出するための手段；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出するための手段、
をさらに備える、項目５４に記載のシステム。
（項目６１）
以下：
前記第１の流体の第１の供給源から、該第１の流体を第１の導管を通って排出ポートの前記第１のセットへと送達するための手段；ならびに
前記第２の流体の第２の供給源から、該第２の流体を第２の導管を通って排出ポートの前記第２のセットへと送達するための手段、
をさらに備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
前記２成分創傷処置材料は、２成分生体接着剤および２成分封止剤からなる群より選択される、項目５５に記載のシステム。
（項目６３）
前記近置させるための手段は、前記アンビルアセンブリを前記管状本体部分に向かって近置させるための近置アセンブリを備え、該近置アセンブリは、以下：
中を貫通する管腔を規定する内部棒部材；
該内部棒部材の近位端部と作動可能に関連づけられたねじ切り棒部材であって、該ねじ切り棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切り棒部材；
該ねじ切り棒部材の近位端部に作動可能に接続されたノブ部材；ならびに
該内部棒部材の遠位端に対して近位に作動可能に接続された接続部材、
を備える、項目５４に記載のシステム。
（項目６４）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルは、前記内部棒部材の前記遠位端部と作動可能に関連づけられている、項目６３に記載のシステム。
（項目６５）
前記接続部材は、その反対側に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせ状態にある、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための外科用ステープリング装置であって、該装置は、以下：
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリに接続された少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル部材；
該ハンドルアセンブリから延びている管状本体部分；
ステムおよび該ステムの一方の端部に支持されたアンビル部材を備える、アンビルアセンブリ；
該管状本体部分の遠位端部に作動可能に支持されたステープルプッシャー部材；
該管状本体部分内に作動可能に配置された接続手段であって、該接続手段は、該ステムの第２の端部を作動可能に係合するように構成され適合された、接続手段；ならびに
該接続手段内に作動可能に配置されたアンプルであって、該アンプルは、その中にある量の創傷処置材料を含み、外科手術手順の間に該創傷処置材料は、該アンプルから分配される、アンプル、
を備える、外科用ステープリング装置。
（項目６７）
前記アンプルは、前記創傷処置材料を保持するための管腔を規定する本体部分、および該管腔内にスライド可能に配置されるプランジャーを備え、該プランジャーが、該管腔を通って軸方向にずらされると、該管腔に含まれる該創傷処置材料は、該本体部分に形成される開口部分を通って分配される、項目６６に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６８）
前記接続手段は、キャビティーを規定するトロカールを備え、該キャビティーは、前記アンプルをそこに受容するように構成され、かつそのような寸法にされており、該トロカールは、該アンプルの前記本体部分の前記開口部分と流体連絡状態において少なくとも１つのポートを規定し、前記創傷処置材料が、該本体部分の該開口部分から分配されると、該創傷処置材料は、該トロカールの少なくとも１つのポートを通って運ばれる、項目６７に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６９）
各ポートは、近位方向において角度付けされる、項目６８に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７０）
前記外科用ステープリング装置を通って延び、前記アンプルの前記プランジャーを係合する駆動ケーブルをさらに備え、遠位方向における駆動ケーブルの移動は、該遠位方向において該プランジャーを移動して、該アンプルから前記創傷処置材料を分配する、項目６９に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７１）
ステープルの環状アレイ、および創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を付与するための外科用ステープリング装置であって、該外科用ステープリング装置は、以下：
該ステープリング装置の遠位端部に配置可能なアンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材を該ステープリング装置の該遠位端部に接続するために適合したアンビルステムを備え、該アンビルステムは、該アンビルステムを貫通して延びる管腔、およびその外側表面に形成される少なくとも１つの穴を備え、該管腔と流体連絡状態にある、アンビル部材；
該ステープリング装置の遠位端部に隣接して配置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリおよびアンビル部材は、互いに対して並置可能であり、該ファスナーアセンブリは、以下：
該ファスナーアセンブリに設けられたステープルスロット内に個々に配置された複数の外科用ステープル；および
該個々のステープルスロットから、該アンビル部材に対して該外科用ステープルを発射するためのステープルプッシャー部材；
を備える、ファスナーアセンブリ、ならびに
該ステープラー装置と作動可能に関連づけられた創傷処置材料アプリケータアセンブリであって、該創傷処置材料アプリケータアセンブリは、以下：
創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を格納するための少なくとも１つのリザーバー；および
該少なくとも１つのリザーバーと該アンビル部材の該アンビルステムとの間に流体連絡を提供する導管システムであって、ここで該創傷処置材料または該創傷処置材料の少なくとも１つの成分は、該少なくとも１つのリザーバーから該導管システム、該アンビルステムの該管腔を通って流れ、該アンビルステムに形成された少なくとも１つの穴を通って、実質的に該アンビル部材と該ファスナーアセンブリとの間にある領域へと分配される、導管システム、
を備える、創傷処置材料アプリケータアセンブリ、
を備える、外科用ステープリング装置。
（項目７２）
前記導管システムは、貫通する穴を規定する接続手段を備え、ここで該接続手段は、前記アンビル部材の前記アンビルステムを係合するように適合され、その結果、該接続手段の穴は、該アンビルステムの前記管腔と流体連絡状態にある、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７３）
前記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能である、項目７２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７４）
前記少なくとも１つのリザーバーは、前記外科用ステープリング装置を発射して、該装置から前記創傷処置材料を排出する前、その間またはその後に圧縮される、項目７３に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７５）
前記少なくとも１つのリザーバー内に含まれる創傷処置材料をさらに備える、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７６）
管状本体部分であって、前記ファスナーアセンブリは、前記本体部分の遠位端部に配置される、管状本体部分；および
該ファスナーアセンブリを作動して、ステープルの前記環状アレイを該ファスナーアセンブリから発射するための手段、
をさらに備える、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７７）
前記アンビル部材は、前記本体部分の遠位端部に配置され、前記ファスナーアセンブリの向かい側に位置し、該アンビル部材は、前記ステープルの放出の際に、該ステープルを組織に留まるように適合される、項目７６に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７８）
さらに以下：
前記ステープルプッシャー部材および前記アンビル部材のうちの少なくとも一方を、該ステープルプッシャー部材および該アンビル部材のうちの他方から離れて延びた位置から、該他方の部材に隣接する位置に進めるための手段
を備える、項目７７に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７９）
さらに以下：
前記管状本体部分内に同軸になるように位置した可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記進める手段に対して近位端部で、前記少なくとも一方の部材に遠位端部で作動可能に連結されている、可撓性部材、
を備える、項目７８に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８０）
前記ファスナーアセンブリは、前記管状本体部分の前記遠位端部に位置し、前記進める手段は、前記アンビル部材を、前記ステープルプッシャー部材から離れて前記延びた位置から、前記ファスナーアセンブリに隣接する位置に動かす、項目７９に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８１）
前記進める手段は、前記装置の近位端部に位置したグリップ部材を備える、項目８０に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８２）
前記導管システムは、該導管システムを貫通して穴を規定する接続手段を備え、該接続手段は、前記アンビル部材の前記アンビルステムを係合するように適合され、その結果、該穴は、該アンビルステムの前記管腔と流体連絡状態にある、項目８１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８３）
前記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能である、項目８２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８４）
前記少なくとも１つのリザーバーは、前記外科用ステープリング装置を発射して、前記創傷処置材料を該装置から排出する前、その間またはその後に圧縮される、項目８３に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８５）
さらに以下：
前記少なくとも１つのリザーバー内に含まれる創傷処置材料、
を備える、項目８４に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８６）
前記リザーバーは、前記作動する手段と前記グリップ部材との間に配置され、該作動手段を該グリップ部材に向かって動かすと、該リザーバーが圧縮される、項目８５に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８７）
外科的吻合手順を実施する方法であって、以下：
本体部分に関して移動可能に設置されたアンビルアセンブリ、および、創傷治療材料を標的外科部位に分散するための、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置された創傷処置物質分散システムを有する外科用吻合装置を提供する工程であって、該創傷処置物質分散装置は、以下：
少なくとも１つの流体を分散するように構成された少なくとも１つの排出ポート；および
創傷処置物質を該創傷処置物質分散装置に導くための少なくとも１つの導管
を備える、工程；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置し、該第１の腸切片を該アンビルアセンブリに固定する工程；
該本体部分を第２の腸切片に配置し、該第２の腸切片を該本体部分に固定する工程；
該創傷処置物質分散装置を作動させて、創傷処置物質を、該第１の腸切片および該第２の腸切片のうちの少なくとも１つに分散する工程；ならびに
該管状の本体部分に向かって該アンビルアセンブリを接近させる工程
を包含する、方法。
（項目８８）
さらに、以下：
前記創傷処置物質分散装置内に形成された第１セットの排出ポートから複数成分の創傷処置物質のうちの第１の部分を分散する工程；および
該創傷処置物質分散装置内に形成された第２セットの排出ポートから該複数成分の創傷処置物質のうちの第２の部分を分散する工程
を包含する、上記方法。
（項目８９）
さらに、以下：
前記複数成分の創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合する工程
を包含する、上記方法。
（項目９０）
前記複数成分の創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分が、放射状に外向きの方向に分散される、上記方法。
（項目９１）
さらに、以下：
前記創傷処置物質分散装置から、流体を、前記創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分の分散の経路を横切る方向に分散する工程
を包含する、上記方法。
（項目９２）
前記流体が、前記創傷処置物質分散装置から、実質的に近位方向に分散される、上記方法。
（項目９３）
さらに、以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出する工程；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出する工程
を包含する、上記方法。
（項目９４）
さらに、以下：
前記第１の流体を、該第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通して前記第１セットの排出ポートへと送達する工程；および
前記第２の流体を、該第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通して前記第２セットの排出ポートへと送達する工程
を包含する、上記方法。
（項目９５）
前記複数成分の創傷処置物質が、２成分の生物接着剤および２部の封止剤からなる群より選択される、上記方法。
（項目９６）
前記近置アセンブリが、以下：
そこを通る管腔を規定する、内側棒部材；
該内側棒部材の近位端と作動可能に連結された、ねじ切りされた棒部材であって、該ねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切りされた部材；
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および
該内側棒部材の遠位端に近接して作動可能に接続された、接続部材
を備える、上記方法。
（項目９７）
前記創傷処置物質分散装置が、前記内側棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、上記方法。
（項目９８）
前記接続部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、前記マニホルドの前記複数の近位排出部分および前記複数の遠位排出部分と位置合わせされている、上記方法。
（項目９９）
外科的吻合手順を行う方法であって、該方法は、以下の工程：
管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリおよび標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システムを有する環状外科用ステープリング装置を提供する工程であって、該創傷処置材料分配システムは、以下：
該アンビルアセンブリと該管状本体部分との間に配置されているノズルであって、該ノズルは、少なくとも１つの流体を分配するように構成された少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
該ノズルに創傷処置材料を導くための少なくとも１つの導管；
を備える、工程；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置する工程；
該外科用ステープリング装置の遠位端部を第２の腸切片に配置する工程；
該創傷処置材料分配システムを作動して、創傷処置材料を該第１および第２の腸切片のうちの少なくとも一方に分配する工程；ならびに
該アンビルアセンブリを該管状本体部分に向けて近置させる工程、
を包含する、方法。
（項目１００）
以下：
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルに形成された排出ポートの第１のセットから２成分創傷処置材料の第１の成分を分配する工程；ならびに
該創傷処置材料分配システムの該ノズルに形成された排出ポートの第２のセットから該２成分創傷処置材料の第２の成分を分配する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０１）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分と第２の成分とを混合する工程をさらに包含する、上記方法。
（項目１０２）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分は、半径方向に外側の方向に分配される、上記方法。
（項目１０３）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルから、前記創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分の分配経路に対して横断する方向に、流体を分配する工程をさらに包含する、上記方法。
（項目１０４）
前記流体は、実質的に近位方向において前記ノズルから分配される、上記方法。
（項目１０５）
以下の工程：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出する工程；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０６）
以下の工程：
前記第１の流体の第１の供給源から、該第１の流体を第１の導管を通って排出ポートの前記第１のセットへと送達する工程；ならびに
前記第２の流体の第２の供給源から、該第２の流体を第２の導管を通って排出ポートの前記第２のセットへと送達する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０７）
前記２成分創傷処置材料は、２成分成体接着剤および２成分封止剤からなる群より選択される、上記方法。
（項目１０８）
前記外科用ステープリング装置は、前記アンビルアセンブリを前記管状本体部分に向かって近置させるための近置アセンブリを備え、該近置アセンブリは、以下：
中を貫通する管腔を規定する内部棒部材；
該内部棒部材の近位端部と作動可能に関連づけられたねじ切り棒部材であって、該ねじ切り棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切り棒部材；
該ねじ切り棒部材の近位端部に作動可能に接続されたノブ部材；ならびに
該内部棒部材の遠位端に対して近位に作動可能に接続された接続部材、
を備える、上記方法。
（項目１０９）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルは、前記内部棒部材の前記遠位端部と作動可能に関連づけられている、上記方法。
（項目１１０）
前記接続部材は、その反対側に形成されたウィンドウを備え、該接続部材の該ウィンドウは、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせ状態にある、上記方法。
【００６１】
本開示の１つの局面に従って、組織の近接する切片の間で吻合を形成するための装置が提供される。この装置は、本体部分；作動アセンブリ；アンビルアセンブリ；近置アセンブリ；分配アセンブリ；および少なくとも１つの導管を備え、この装置において、作動アセンブリは本体部分の近位端に作動可能に支持されており、アンビルアセンブリは、本体部分に向かう、そして本体部分から離れる移動のために、本体部分の遠位端に移動可能に設置されており、近置アセンブリは、管状の本体部分に向かって、そして本体部分から離してアンビルを移動させるために、本体部分とアンビルアセンブリとの間を延び、分配アセンブリは、近置アセンブリと作動可能に連結されており、かつ、アンビルアセンブリと本体部分との間に置かれた少なくとも１つのチャネルを規定する少なくとも１つの角を成す表面を備え、そこから流体を分散するように構成されており、少なくとも１つの導管は、創傷処置材料を分配アセンブリに導くためのものである。
本開示の上記特徴は、以下の外科用器具、装置または構造体の図示される実施形態の詳細な説明を、添付の図面と組み合わせて考慮して参照することによって、より容易に明らかになり、そして理解され得る。
【発明の効果】
【００６２】
本発明により、患者が被る外傷を減少させ、個々のステープル部位の間かもしくは個々のステープル部位における間隙の数を減少し、液体の漏出を減少させ、出血を減少させ、ならびに／または隣接する生体組織の間に（例えば、ステープルのラインおよび組織の継ぎ目に沿って）比較的強い結合を作製する、外科用ステープラー器具が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、本開示の実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図２】図２は、図１の外科用ステープリング装置の長手軸方向断面図である。
【図３】図３は、図１および図２の外科用ステープリング装置の近置アセンブリの側面図である。
【図４】図４は、図１〜３の外科用ステープリング装置の駆動アセンブリの斜視図である。
【図５】図５は、図１の細部の示された領域の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図５の細部の示された領域の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図１〜６の外科用ステープリング装置の噴霧器先端アセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、図７の噴霧器先端アセンブリの遠位端面図である。
【図９】図９は、図８の線９−９を通って見た場合の、図７および８の噴霧器先端アセンブリの断面図である。
【図１０】図１０は、図１〜９の外科用ステープリング装置の標的手術部位への位置決めを図示する、この外科用ステープリング装置の遠位端の概略斜視図である。
【図１１】図１１は、図１〜１０の外科用ステープリング装置からの創傷処置材料の分配を図示する、この外科用ステープリング装置の遠位端の概略斜視図である。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図１３】図１３は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の外科用ステープリング装置の遠位端の長手軸方向断面図である。
【図１５】図１５は、本開示による創傷処置材料分配システムの概略表現の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の創傷処置材料分配システムのプランジャーが第１の位置にある、この創傷処置材料分配システムの長手軸方向断面図である。
【図１７】図１７は、図１５および図１６の創傷処置材料分配システムの長手軸方向断面図であり、この創傷処置材料分配システムのプランジャーが、第２の位置にあり、そしてこの創傷処置材料分配システムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【図１８】図１８は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の概略表現であり、この外科用ステープリング装置に作動可能に関連している図１５〜図１７の創傷処置材料分配システムを備え、本開示の方法に従う、この創傷処置材料分配システムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【図１９】図１９は、図１４の外科用ステープリング装置の遠位端の長手軸方向断面図であり、創傷処置材料分配システムから創傷処置材料を分配し得る、駆動ケーブルの移動を図示する。
【図２０】図２０は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の概略表現であり、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端からの、図１５〜１７の創傷処置材料分配システムの取り外しを図示する。
【図２１】図２１は、本開示の代替的な実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図２２】図２２は、図２１の外科用ステープリング装置の斜視図であり、アンビルアセンブリのステムからの創傷処置材料の分配の例示的な方法を図示する。
【図２３】図２３は、図２１および図２２の外科用ステープリング装置の概略表現であり、アンビルアセンブリのステムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書中で開示される外科用ステープリング装置の実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、類似かまたは同一の要素を同定する。本明細書中において使用される場合、そして伝統的に、用語「遠位」とは、使用者から最も遠い部分をいい、そして用語「近位」とは、使用者により近い部分をいう。
【００６５】
図１および図２を参照すると、外科用ステープリング装置１０は、管状本体部分２０およびアクチュエータを備え、このアクチュエータは、望ましくは、アクチュエータアセンブリまたはハンドルアセンブリ１２を備える。示される実施形態において、ハンドルアセンブリ１２は、固定されたハンドル部材１４および旋回可能なハンドル部材１６を有する。特定の実施形態において、管状本体部分２０は、望ましくは、その長さに少なくとも部分的に沿って、まっすぐな形状を有するように構成される。管状本体部分２０は、その長さの少なくとも一部に沿って湾曲するように構成され得ること、または他の実施形態において、管状本体部分２０は、任意の構成に屈曲するように可撓性であり得ることがまた、予測される。本体部分２０は、ステープルプッシャー部材２２を収容する。本体部分２０は、ステープルポケット２４の環状アレイ（図５に最もよく見られる）を備え、これらのポケットは、ステープル（図示せず）を内部に保持するために、ステープルカートリッジに収容され得る。
【００６６】
ステープルプッシャー部材２２は、当該分野において公知であるような、本体部分２０に移動可能に設置される部材を備える。ステープルプッシャー部材２２は、カートリッジ内のステープルと整列して軸方向に延びるフィンガーを備え得る。本体部分２０はまた、望ましくは、刃を収容し、この刃は、好ましくは、環状の形状を有する。本体部分２０に対向して、アンビルアセンブリ２６が位置決め可能であり、このアンビルアセンブリは、アンビル部材２６ａ、およびアンビル部材２６ａから延びるステム２６ｂを備え、このステムは、近置アセンブリ３０の接続部材３２に取り外し可能に接続される。ステープリング装置１０とともに使用するための、例示的なアンビルアセンブリ２６は、同一人に譲渡された米国特許第５，１１９，９８３号（１９９２年６月９日発行）、および米国特許第５，７１８，３６０号の特定の実施形態に開示されており、これらの米国特許は、その全体が、本明細書中に参考として援用される。他の実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、接続部材３２から取り外し可能ではない。
【００６７】
アンビルアセンブリ２６は、管状本体部分２０に向かう移動および管状本体部分２０から離れる移動のために、管状本体部分２０に対向して位置決め可能である。しかし、もちろん、アンビルアセンブリ２６は、管状本体部分２０の遠位端に位置決めされ得、そしてステープルプッシャー部材２２およびステープルのアレイが、アンビルアセンブリ２６に向かう移動およびアンビルアセンブリ２６から離れる移動のために、対向するアンビルアセンブリ２６に位置決めされ得ることが、期待される。このような構成は、本開示の範囲内であるとみなされるべきである。
【００６８】
ステープリング装置１０は、アンビルアセンブリ２６を管状本体部分２０の方へおよび管状本体部分２０から離して移動させるための、近置アセンブリ３０を備える。図３に見られるように、近置アセンブリ３０は、接続部材３２、内側棒部材４０、ねじ切りされた棒部材４２、およびノブ部材１８を備える。接続部材３２は、遠位端３２ａを備え、この遠位端は、アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂ（図２を参照のこと）と解放可能に係合するように構成および適合されている。接続部材３２は、内側棒部材４０と一体的に形成されても、図３に示されるように、内側棒部材４０の遠位端４０ａに作動可能に接続された近位端３２ｂを有してもよい。接続部材３２の近位部分３２ｂは、そのいずれかの面に形成された窓３４ａ、３４ｂを備える。内側棒部材４０は、近位端４０ｂを備え、この近位端は、ねじ切りされた棒部材４２の遠位端４２ａに作動可能に接続され得るか、代替において、ねじ切りされた棒部材４２を通って完全に延びる。ノブ部材１８は、望ましくは、ねじ切りされた棒部材４２の近位端４２ｂに固定される。
【００６９】
図４に示されるように、外科用ステープリング装置１０は、駆動アセンブリ５０を備える。駆動アセンブリ５０は、管腔５３（想像で示される）を規定するブッシュ５２、ブッシュ５２から半径方向に延びる１対の対向するステム５４ａ、５４ｂ、およびブッシュ５２から半径方向に延びるナブ５６を備える。望ましくは、ステム５４ａおよび５４ｂは、固定されたハンドル部材１４に形成されたそれぞれの細長スロット１４ａ、１４ｂ（図１および図２を参照のこと）とスライド可能に係合する。駆動アセンブリ５０は、ブッシュ５２に作動可能に接続されてそこから軸方向に延びる、１対の駆動アーム５８ａ、５８ｂをさらに備える。近置アセンブリ３０のねじ切りされた棒部材４２および／または内側棒部材４０は、ブッシュ５２の管腔５３を通ってスライド可能に延びる。
【００７０】
以下にさらに詳細に記載されるように、作動ハンドル部材１６の近位端部分から延びるステム１６ａは、ブッシュ５２のナブ５６に作動可能に係合する。これは、図１および図２に最もよく見られる。この様式で、作動ハンドル部材１６が、固定されたハンドル部材１４の方へと絞られるかまたは接近させられるにつれて、作動ハンドル部材１６のステム１６ａは、ブッシュ５２のナブ５６に対して係合またはプレスし、駆動アセンブリ５０を遠位方向に移動させるか、または押し付ける。駆動アセンブリ５０は、固定されたハンドル部材１４の細長スロット１４ａ、１４ｂにおけるブッシュ５２の対向するステム５４ａと５４ｂとのスライド係合に起因して、実質的に線状の経路内に維持される。駆動アセンブリ５０の遠位方向への移動は、駆動アーム５８ａ、５８ｂの遠位端５９ａ、５９ｂに、ステープルプッシャー部材２２を作動させ、これによって、その中に保持されたステープルを外側に駆動する。ステープルを駆動するための他の機構（例えば、液圧、連結、ケーブルなど）が使用され得る。
【００７１】
望ましくは、図１および図２に示されるように、外科用ステープリング装置１０は、望ましくは、駆動アセンブリ５０および／または作動ハンドル部材１６を、作動前位置または発射前位置へと戻すための、付勢部材６０を備える。付勢部材６０は、固定されたハンドル部材１４の近位に面する面と、ブッシュ５２の遠位に面する面５２ａ（図４を参照のこと）との間に配置された、圧縮ばねを備え得る。この様式で、作動ハンドル部材１６が絞られる場合、ブッシュ５２は、遠位に移動され、そして付勢部材６０は、圧縮または付勢される。従って、作動ハンドル部材１６が解放される場合、付勢部材６０が拡張し、そしてブッシュ５２を近位方向に移動させ、この移動が次に、作動ハンドル部材１６を、絞られていない状態に戻す。
【００７２】
作動の代表的な方法において、装置１０は、患者の身体の管状器官内に位置決めされ、そして接合されるべき器官の端部が、管状本体部分２０とアンビルアセンブリ２６との間の空隙に位置決めされる。従来どおりに、器官の端部は、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２６および管状本体部分２０を覆って固定され得、その後、アンビルアセンブリ２６が、管状本体部分２０に対して接近される（図１１を参照のこと）。取り外し可能なアンビルアセンブリを有する実施形態において、管状本体部分２０およびアンビルアセンブリ２６は、管状器官の端部内に別々に位置決めされ、そして巾着縫合が適用された後に、再度接続される。
【００７３】
アンビルアセンブリ２６を管状本体部分２０の方へと接近させる目的で、ノブ部材１８が回転されて、近置アセンブリ３０を、ハンドルアセンブリ１２に対して近位の方向に配置する。これによって、アンビルアセンブリ２６が、管状本体部分２０に隣接する位置まで引かれ、そしてこれらの２つの部材の間に、組織の端部を配置する。一旦、適切な距離が、アンビルアセンブリ２６と管状本体部分２０との間に設定されると、作動ハンドル部材１６は、旋回されるかまたは絞られて、駆動アセンブリ５０を遠位方向に移動させ、ステープルプッシャー部材２２を作動させ、そしてステープルを駆動して組織に通す。これらのステープルは、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａに対して駆動され、そしてこのステープルの内側に配置された組織が、刃によって望ましく切断されて、管状器官の円形吻合が完了する。
【００７４】
ここで図５〜９に戻ると、外科用ステープリング装置１０は、創傷処置材料「Ｗ」を組織「Ｔ」の表面上への分散（例えば、噴霧、射出、圧迫、分配など）するように構成された、創傷処置材料分散システム１００を備える。創傷処置材料分散システム１００は、ステープリング装置１０を通して流体を分散ヘッドまたはノズル１１０へと伝達するために、少なくとも１つの導管（例えば、第１導管１０２、第２導管１０４、および第３導管１０６）を備える（図１、図２および図７〜９）。望ましくは、ノズル１１０は、近置アセンブリ３０に作動可能に結合される。例えば、図５および図６において示されるように、ノズル１１０は、接続部材３２中に配置される。ノズル１１０は、マニホルド１１２を備え、このマニホルドは、導管１０２、導管１０４、および導管１０６からそのマニホルドへと連絡された流体を受容して分配するように構成され適合されている。
【００７５】
導管１０２、導管１０４、および導管１０６は、内部棒部材４０の管腔を通って延び、外科用ステープリング装置１０の近位端へと延びてそこから出ている。各導管１０２、１０４および１０６の近位端は、望ましくは、少なくとも１つの流体源に流体接続される。特定の好ましい実施形態において、各導管１０２、１０４および１０６は、個々の流体源「Ｓ１、Ｓ２およびＳ３」に流体接続される（図２参照）。流体源「Ｓ１」は、導管１０２に接続され、流体源「Ｓ２」は、導管１０４に接続され、流体源「Ｓ３」は、導管１０６に接続される。他の実施形態において、３つよりも少ないかまたは３つよりも多い、導管および／もしくは供給源が、使用される。他の実施形態において、上記流体源のうちの１つ以上が、静止ハンドル１４または管状本体部分２０内に収容される。上記流体源はまた、静止ハンドル１４または管状本体部分２０に接続可能な別個のリザーバーを含み得る。
【００７６】
マニホルド１１２は、マニホルド１１２の少なくとも２つの対向する側面上に好ましくは形成された、複数の近位排出ポート１１４を備える。第１導管１０２の遠位端は、排出ポート１１４の近位アレイと流体連絡する。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第１流体源「Ｓ１」から第１導管１０２を通って伝達される流体は、排出ポート１１４の近位アレイから分配可能または排出可能である。
【００７７】
マニホルド１１２は、マニホルド１１２の少なくとも２つの対向する側面上に好ましくは形成され、上記近位排出ポート１１４に近接する、複数の遠位排出ポート１１６をさらに備える。第２導管１０４の遠位端は、排出ポート１１６の遠位アレイと流体連絡する。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第２流体源「Ｓ２」から伝達される流体は、第２導管１０４を通って導かれ、排出ポート１１６の遠位アレイから分配可能または排出可能である。他の実施形態において、１つ以上の流体源が、同じ排出ポートまたは排出部分と連絡する。
【００７８】
マニホルド１１２の遠位端部分１１５は、図９において最も良く観察されるように、一対の角度をなした表面１１５ａを規定するような角度を有する。マニホルド１１２の遠位端部分１１５の角度をなした表面１１５ａ各々は、望ましくは、長手方向「Ｘ」軸に対して約１°〜約９０°の角度を有し、望ましくは、長手方向「Ｘ」軸に対して約１５°の角度を有する。
【００７９】
ノズル１１０は、マニホルド１１２の遠位端に作動可能に接続されたキャップ１２０をさらに備える。キャップ１２０は、キャップ１２０の近位に面する内側表面１２０ａと、マニホルド１１２の最も遠位の表面１１２ａとの間にチャネルまたは空間１２２を規定するような様式で、マニホルド１１２に作動可能に接続される。さらに、キャップ１２０は、内側表面１２０ａから近位に延びる、一対の角度をなした内側表面１２１ａ、１２１ｂを備える。角度をなした内側表面１２１ａ、１２１ｂは、マニホルド１１２の一対の角度をなした表面１１５ａと相補する。好ましくは、チャネル１２２は、角度をなした環状内側表面１２１ａ、１２１ｂへと下方に延び、そしてマニホルド１１２の遠位端部分１１５の一対の角度をなした表面１１５ａへと下方に延びる。
【００８０】
第３導管１０６は、マニホルド１１２を通って延び、この導管は、チャネル１２２と流体連絡している遠位端を備える。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第３流体源「Ｓ３」から第３導管１０６を通って伝達される流体は、キャップ１２０の内側表面１２１ａと、マニホルド１１２の外側表面１１５ａとの間に配置されたチャネル１２２から、分配可能または排出可能である。ノズル１１０は、排出ポート１１４および１１６ならびにキャップ１２０の近位端が、窓３４ａ、３４ｂ中に配置されるように、接続部材３２中に配置される。
【００８１】
使用時には、以下により詳細に記載されるように、第１流体が複数の近位排出ポート１１４から分配され、第２流体が、複数の遠位排出ポート１１６から分配された場合に、その第１流体および第２流体は、チャネル１２２から分配された第３流体によってともに混合される。このチャネル１２２は、第２流体の分散経路を、第１流体の分散経路中に入ってこれを越えるように方向付けしなおす。他の実施形態において、このチャネル１２２は、排除され得、上記分散システムの表面が、上記流体を混合するようにその流体を方向付けるか、または流体を混合するための部材が、上記分散システムの遠位端に移動可能に取り付けられる。
【００８２】
第１供給源「Ｓ１」は、第１流体「Ｗ１」（例えば、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第１成分）を、第１導管１０２を通して近位排出ポート１１４へと送達する。第２供給源「Ｓ２」は、第２流体「Ｗ２」（例えば、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」）を、第２導管１０４を通して遠位排出ポート１１６へと送達する。第３供給源「Ｓ３」は、第３流体（これは、気体「Ｆ」（例えば、空気、ＣＯ２など）を含み得る）を、第３導管１０６を通してチャネル１２２へと送達する。以下により詳細に記載されるように、第３流体「Ｆ」は、上記創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」を第２成分「Ｗ２」と混合するように機能し、かつまた、上記創傷治癒材料「Ｗ」を標的組織へと方向付けるように機能する。特定の好ましい実施形態において、上記流体源のうちの１つ以上は、上記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続されたカートリッジを供え、そしてこれらのカートリッジは、上記流体を収容する。上記カートリッジは、上記ハンドルアセンブリ内に配置され得る。
【００８３】
上記創傷処置材料「Ｗ１、Ｗ２およびＷ３」の送達は、導管１０２、１０４および／または１０６中の１つ以上のプランジャー、気体圧力、バルーン、または導管１０２、１０４、１０６を圧迫するための圧力部材を利用してその創傷処置材料を分配して、達成され得る。上記ハンドルアセンブリは、上記創傷処置材料の送達を作動するための、ボタン、トリガー、またはレバーを備える。
【００８４】
上記創傷処置材料「Ｗ」は、標的組織を結合、治癒、シール、または他の方法で処理するための、任意の材料であることが、企図される。好ましい実施形態において、上記創傷処置材料は、生体適合性封止剤であり、これには、組織と接触すると硬化する封止剤、紫外（ＵＶ）光に暴露されると硬化する封止剤、互いから分離している状態が維持されて組み合わされる複数成分の系（例えば、二成分系）である封止剤、またはこれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。任意の公知の適切な接着剤が、使用され得る。一実施形態において、そのような封止剤および／または接着剤は、硬化性であることが、企図される。例えば、約１０秒間〜１５秒間の硬化時間を有し得る封止剤が、使用され得る。好ましい実施形態において、この封止剤および／または接着剤は、生体吸収性および／または生体再吸収性の材料である。別の実施形態において、約３０秒間の硬化時間を有する封止剤および／または接着剤が、使用され得ることが、企図される。創傷処置材料「Ｗ」は、予め硬化された接着剤または封止剤であり得ることが、さらに企図される。この予め硬化された接着剤または封止剤は、身体組織の水分および／または熱と反応し得、それにより、その封止剤または接着剤のシール特性および／または接着特性を活性化し得る。
【００８５】
特定の好ましい実施形態において、上記創傷処置材料は、封止剤を含む。そのような封止剤は、望ましくは、ＰＥＧベースの材料である。上記の封止剤および／または接着剤として有用な材料の種類の例としては、生体適合性光開始剤の存在下でのアクリレート官能性ヒドロゲルもしくはメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル−シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを伴うイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴わないイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、スルフヒドリル官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うエポキシ官能性マクロマー、アルデヒド架橋剤の存在下でのタンパク質混合物、アルデヒド架橋剤の存在下でのポリペプチド混合物、ゲニピン（Ｇｅｎｉｐｉｎ）、または水溶性カルボジイミド、多価カチオンの存在下でのアニオン性多糖類などが挙げられる。
【００８６】
利用され得るいくつかの特定の材料としては、有機ポリイソシアネートとオキシエチレンベースのジオールもしくはポリオールとから誘導したイソシアネート末端化親水性ウレタンプレポリマー（米国特許第６，７０２，７３１号および同第６，２９６，６０７号、および米国公開特許出願番号２００４／００６８０７８に開示されるものが挙げられる）；α−シアノアクリレートベースの接着剤（米国特許第６，５６５，８４０号に開示されるものが挙げられる）；アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤（米国特許第６，６２０，８４６号に開示されるものが挙げられる）；インサイチュで反応して架橋することが可能な求電子基と求核基とを有する水溶性前駆体から形成される生体適合性架橋ポリマーをベースとする接着剤（米国特許第６，５６６，４０６号に開示されるものが挙げられる）；二成分接着剤システム（１つ以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づき、生体吸収性ジアミン化合物と組み合わされているもの、または１つ以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づき、生体吸収性ジイソシアネート化合物と組み合わされているもの（米国公開特許出願番号２００３／００３２７３４（その内容は、本明細書中に参考として援用される）に開示される）を含む）；および芳香族ジイソシアネートとポリオールとから誘導されたイソシアネート末端化親水性ウレタンプレポリマー（米国公開特許出願番号２００４／０１１５２２９（その内容は、本明細書中で参考として援用される）に開示される）が挙げられる。
【００８７】
創傷処置材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤、または他の任意の組織処置材料もしくは創傷処置材料のうちの１つまたはそれらの組み合わせを含み得ることが、想定され、本開示の範囲内にある。外科用生体適合性創傷処置材料「Ｗ」は、本開示に従って使用され得、これには、その機能が器官、組織もしくは構造体を付着もしくは保持することである接着剤；流体漏出を防止するための封止剤；ならびに出血を停止もしくは防止するための止血剤が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料（例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．によって商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの下で販売される市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料）、およびシアノアクリレートベースの材料（Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってそれぞれ商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの下で販売される）が挙げられる。使用され得る封止剤の例としては、フィブリン封止剤およびコラーゲンベースの組織封止剤および合成ポリマーベースの組織封止剤が挙げられる。市販の封止剤の例は、合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料（Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣｏＳｅａｌＴＭに下で販売される）が挙げられる。使用され得る止血材料の例としては、フィブリンベースの止血剤、コラーゲンベースの止血剤、酸化再生セルロースベースの止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤が挙げられる。市販の止血材料の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの下で販売されるフィブリノーゲン−トロンビン併用材料、およびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって販売されるＴｉｓｓｅｌＴＭである。本明細書中の止血剤は、収斂剤（例えば、硫酸アルミニウム）および凝固剤を包含する。
【００８８】
上記医薬としては、１種以上の医学的および／または外科的に有用な物質（例えば、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤もしくは止血剤、モノクローナル抗体、または狭窄の予防において使用される他の任意の薬剤）が挙げられ得る。
【００８９】
創傷処置材料「Ｗ」は、粘弾性フィルム形成材料、架橋性反応剤、およびエネルギー硬化性接着剤を含み得る。創傷処置材料「Ｗ」、特に接着剤は、水および／またはグリセリンが適用されると硬化し得ることが想定される。この様式で、その水および／またはグリセリンは、その接着剤を硬化させ、創傷を水和する。
【００９０】
創傷処置材料「Ｗ」は、その創傷処置材料「Ｗ」が、第１導管１０２および第２導管１０４を通って自由に流動して、マニホルド１１２の近位排出ポート１１４および遠位排出ポート１１６を通って外に出るような、比較的低い粘性の流体または液体であり得ることが想定される。創傷処置材料「Ｗ」は、特定材料の微細粉末を含み得ることがさらに想定される。
【００９１】
創傷処置材料「Ｗ」は、例えば、組成物および／または化合物を含み得、この組成物および／または化合物は、その組成物および／または化合物の粒子が外科修復部位に適用または暴露された場合に治癒プロセスを加速するかまたは有利に改変するものであることが、さらに企図される。例えば、上記創傷処置材料「Ｗ」は、その修復部位に配置される治療剤であり得る。その治療剤は、その抗菌特性、修復もしくは再構築および／または新規組織増殖を促進する能力について、選択され得る。組織中にゆっくり放出される抗菌剤（例えば、広いスペクトルの抗生物質（硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、または誘導体化糖ペプチド）が、組織修復部位中で臨床的感染症および無症状性感染症と闘うのを補助するために、この様式で適用され得る。修復および／または組織増殖を促進するために、創傷処置材料「Ｗ」は、１種または数種の増殖促進因子（例えば、線維芽細胞増殖因子、骨増殖因子、上皮増殖因子、血小板由来増殖因子、マクロファージ由来増殖因子、肺胞由来増殖因子、単球由来増殖因子、マガイニンなど）を含み得る。そのような治療適用は、血栓症を引き起こすために組織プラミノゲンアクチベーターもしくは腎臓プラミノゲンアクチベーターを伴うグリセロール；組織損傷フリーラジカルを除去するスーパーオキシドジスムターゼ；癌治療のための腫瘍壊死因子またはコロニー刺激因子、および免疫系を増強するためのインターフェロン、インターロイキン２もしくは他のリンホカインである。
【００９２】
図１〜１０（特に図１０）を参照すると、外科用ステープリング装置１０を使用および操作するための例示的方法が、示されて記載されている。操作時には、アンビルアセンブリ２６が、手術部位に導入され、そして結合または吻合されるべき第１の器官もしくは組織が、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２６の周囲に縫合される。次いで、図１０において観察されるように、外科用ステープリング装置１０の遠位端が、その手術部位に導入され、そして巾着縫合「Ｐ」によって、第２の器官もしくは組織「Ｔ」に縫合される。この第２の器官もしくは組織は、第１の器官もしくは組織に結合または吻合されるべきである。望ましくは、第２の器官もしくは組織「Ｔ」は、その巾着縫合「Ｐ」がノズル１００の近位に位置するように、内部棒部材４０の周囲に縫合される。
【００９３】
アンビルアセンブリ２６および外科用ステープリング装置１０の遠位端が適所に縫合されると、アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂが、外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続される。アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂを外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続する前または接続した後のいずれかに、創傷処置材料分配システム１００は、ハンドルアセンブリ１２上のボタン、レバー、またはトリガーを操作することによって、創傷処置材料「Ｗ」を第２の器官もしくは組織「Ｔ」上に分配するように起動される。
【００９４】
特に、図９および図１０において観察されるように、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」は、第１流体源「Ｓ１」から、第１導管１０２を通って、マニホルド１１２の複数の近位排出部分１１４から分散および／または排出するために誘導される。上記複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」は、第２流体源「Ｓ２」から、第２導管１０４を通って、マニホルド１１２の複数の遠位排出部分１１６からの分散および／または排出のために、誘導される。図９において観察されるように、第３流体「Ｆ」（例えば、空気、ＣＯ２など）は、第３流体源「Ｓ３」から、第３導管１０６を通って、チャネル１２２からの分配および／または排出のために、誘導される。第３流体「Ｆ」は、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」の分散経路を、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」の分散経路中に入ってそれを越えるように再方向付けするように機能する。第３流体「Ｆ」はまた、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」を、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」と混合するように機能する。第３流体「Ｆ」は、その混合された創傷処置材料「Ｗ１、Ｗ２」を、第２の器官もしくは組織「Ｔ」に対して実質的に近位方向に方向付ける。望ましくは、流体「Ｗ１、Ｗ２」および「Ｆ」は、その個々の導管を通ってほぼ同時に分配される。
【００９５】
望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」は、複数成分の封止剤の第１成分であり、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」は、その複数成分の封止剤の第２成分である。その封止剤の活性化は、上記第１成分と第２成分とを、外科手術手順の間の望ましい時期および／または適切な時期に一緒に混合した際に達成される。上記二成分封止剤の第１成分と第２成分とを不完全に混合すると、外科用ステープリング装置１０の構成要素の不完全な硬化、詰まり、または狂いなどが生じ得る。従って、創傷処置材料分散システム１００は、上記二成分封止剤の第１成分および第２成分を、その第１成分および第２成分がノズル１１０から排出されるまで互いから離れたまま維持する。
【００９６】
上記第２の器官もしくは組織「Ｔ」上に創傷処置材料「Ｗ」が分配され、そしてアンビルアセンブリ２６のステム２６ｂが、外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続されると、アンビルアセンブリ２６は、ノブ材料１８を回転することによって、ステープルプッシャー部材２２の方へ近づく。第１方向でのノブ材料１８の回転によって、近置アセンブリ３０は、近位方向へと移動され、それによって、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａは、ステープルプッシャー部材２２に近接する位置へと引き出され、そして上記組織の端部は、これらの２つの部材の間に位置させられる。ノブ部材１８は、アンビル部材２６ａとステープルプッシャー部材２２との間の望ましくかつ／または必要な距離が達成されるまで、回転される。望ましくは、これらの２つの対向する組織は、互いに接触させられる。
【００９７】
一旦、適切な距離が、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａと、ステープルプッシャー部材２２との間に設定されると、外科用ステープリング装置１０は、作動ハンドル部材１６を固定ハンドル部材１４の方向へ圧迫（例えば、旋回）することによって、発射される（図１および図２を参照のこと）。そのようにする際、作動ハンドル部材１６のステム１６ａは、駆動アセンブリ５０のブッシュ５２のナブ５６に対する方向に押し、駆動アセンブリ５０を、遠位方向に移動させる。上記に考察されるように、遠位方向での駆動アセンブリ５０の移動は、付勢部材６０の圧縮と、遠位方向での駆動アーム５８の移動をもたらして、ステープルプッシャー部材２２を作動する。結果として、ステープルが、本体部分２０から出て、上記組織もしくは器官を通って、上記アンビル部材２６ａに対する方向に駆動または排出されて、管状器官の環状吻合を完成させる。
【００９８】
外科用ステープリング装置１０の発射後に、作動ハンドル部材１６は、開放され得る。作動ハンドル部材１６の開放によって、付勢部材６０が拡張し、それによって駆動アセンブリ５０（特に、ブッシュ５２）を、近位方向に移動することが可能になる。ブッシュ５２が近位方向に移動すると、そのナブ５６は、作動ハンドル部材１６のステム１６ａに対する方向に押し込んで、作動ハンドル部材１６を、圧迫されていない状態または近置されていない状態へと戻す。
【００９９】
望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」を吻合部位に適用すると、その吻合の器官および／または組織の表面を互いに対してシールすることによって、吻合漏出の発生を減少させることが補助され得る。創傷処置材料「Ｗ」を吻合部位に適用すると、その器官および／または組織の吻合端部を互いに対して付着することが補助され得ることが、さらに想定される。
【０１００】
望ましくは、本開示の実施形態に従って、外科用ステープリング装置１０は、それに作動可能に接続された環状ナイフブレード（示さず）を備え得る。望ましくは、上記環状ナイフブレードは、ステープルポケット２４の環状アレイから半径方向内向きに配置されるが、内側棒部材４０から外向きに配置される。上記環状ナイフブレードの遠位端は、その環状ナイフブレードから半径方向内向きに位置する組織を、その環状ナイフブレードから半径方向外向きに位置する組織から、切断するための切断エッジを備える。望ましくは、操作時に、外科用ステープリング装置１０が、組織層を通るようにステープルを駆動するように発射された場合に、上記環状ナイフブレードは、同時に、その環状ナイフブレードから半径方向内向きに配置された組織の部分を残りの組織から切断するように前進される。
【０１０１】
さらなる実施形態において、上記マニホルド１１２は、流体源「Ｓ１」と連絡している一群のポートを備える。上記チャネル１２２と、角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂとが、供給源「Ｓ２」から第２流体を分配するために利用される。あるいは、一部分材料が、上記ポート群およびチャネル１２２を通って分配され、そして角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂが、そのポート群を通って分配される流体を方向付けるために流体「Ｆ」（例えば、ＣＯ２気体または空気）を分配するために利用される。さらなる実施形態において、上記マニホルド１１２は、ポート群および上記チャネル１２２を備えず、角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂが、一部分材料を分配するために使用される。
【０１０２】
さらなる実施形態において、創傷処置材料分配システム１００は、管状本体部分およびアンビルアセンブリを有するが、ステープルを配置しないデバイス内に組み込まれる。創傷処置材料は、ほぼ管状の器官部分を接合するために頼られる。
【０１０３】
ここで、図１２を特に詳細に参照して、本開示の代替の実施形態に従う分散可能創傷処置材料を適用するための構造を利用する外科用ステープリング装置が、一般的に２００として示される。装置２００は、少なくとも１つの旋回可能作動ハンドル部材２０４を有するハンドルアセンブリ２０２を備え、さらに、回転可能グリップ部材２０９を有する前進部材２０６を備える。
【０１０４】
ハンドルアセンブリ２０２から延びると、その長さの少なくとも一部に沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状本体部分２０８が提供される。管状本体部分２０８はまた、直線状であり得るか、他の実施形態において、管状本体部分２０８は、任意の構成に曲げられるように可撓性であり得る。本体部分２０８は、ステープルプッシャー部材２１０で終わる。ステープルプッシャー部材２１０は、ステープルの環状アレイ２１４を備える。ステープルプッシャー部材２１０の反対に配置されて、接続手段２４０においてステム２２８によって装置２００に接続されるアンビル部材２３０を備えるアンビルアセンブリ２２６が提供される。アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０は、１９９２年６月９日に発行された、同一人に譲渡された米国特許番号５，１１９，９８３（本明細書中において参考として援用される）に開示される。
【０１０５】
装置２００は、管状本体部分に配置されるステープルの環状アレイを有するステープルプッシャー部材を利用すること、およびこのステープルプッシャー部材に向かい離れる動きのためにこのステープルプッシャー部材の反対に配置されるアンビル部材を有することが示され、記載されるものの、もちろん、アンビル部材が管状本体部分およびステープルプッシャー部材上に配置され得、そしてステープルのアレイが、アンビル部材に向かい離れる動きのためにアンビル部材の反対に配置され得ることが企図される。このような構成は、本開示の範囲内であると考えられるべきである。
【０１０６】
作動において、装置２００が、患者の身体の内の管状器官内に配置され、そして接合されるべき器官の端部が、ステープルプッシャー部材２１０とアンビルアセンブリ２２６との間の間隙に配置され、その結果アンビルアセンブリ２２６が完全に延びる。慣例通りに、器官の端部が、ステープルプッシャー部材２１０に関してアンビルアセンブリ２２６を近置する前に、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０の上で固定され得る。アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０を巾着縫合し、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８をステープルプッシャー部材２１０内に配置される接続手段２４０に連結する。
【０１０７】
ステープルプッシャー部材２１０に向かってアンビルアセンブリ２２６を近置するために、グリップ部材２０９を、内側棒部材（図示せず）を近位方向に配置するように回転させる。これは、アンビルアセンブリ２２６をステープルプッシャー部材２１０に隣接する位置に引っ張り、これらの２つの部材間に組織の端部を位置付ける。
【０１０８】
一旦、適切な距離がアンビルアセンブリ２２６とステープルプッシャー部材２１０との間に設定されると、インターロック部材２３２が解放され得、そして作動ハンドル２０４が旋回して、ステープルを組織を通してアンビル部材２３０に駆動し得、管状器官の環状吻合を完了する。米国特許第５，１１９，９８３号（外科用ステープリング装置２００の構造および作動のより詳細な説明および考察について、以前に本明細書中において参考として援用された）に対して参照がなされ得る。
【０１０９】
図１３および１４を参照して、外科用ステープリング装置２００のステープルプッシャー部材２１０が示され、記載される。本明細書中において示しも考察もしないが、接続手段２４０は、近置機構に接続され、そしてプッシャー２２４は、外科用ステープリング装置の発射機構（例えば、旋回可能作動ハンドル部材２０４）に接続される（図１を参照のこと）。
【０１１０】
ステープルプッシャー部材２１０は、ハウジング２２０、プッシャー２１２、管状ナイフブレード（図示せず）、ステープルガイド２１４、および複数のステープル２１６を備える。図１４に示されるように、ハウジング２２０は、外側ハウジング部分２２０ａおよび内側ハウジング部分２２０ｂを備える。ステープルガイド２１４は、外側ハウジング部分２２０ａの遠位端に支持され、ステープル２１６を収容するためにステープル受容ポケットの環状アレイ２１８を備える。プッシャー２１２は、外側ハウジング部分２２０ａと内側ハウジング部分２２０ｂとの間でハウジング２２０内でスライド可能に支持され、後退位置と前進位置との間でスライド可能である。
【０１１１】
細長中空ブッシュ２４６は、ハウジング２２０の内側ハウジング部分２２０ｂ内に固定して保持される。ブッシュ２４６は、管腔を規定し、この管腔を通って、接続手段２４０が、ステープルアンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２２４の近置および分離の間、往復運動する。
【０１１２】
接続手段２４０は、長手貫通ボア２４２ａを規定する本体部分２４２および本体部分２４２の長手貫通ボア２４２ａ内でスライド可能に受容されるトロカール２４４を有する二部分トロカールアセンブリを備える。望ましくは、長手貫通ボア２４２ａは、段のある部分またはショルダー２３６を備える（図１４を参照のこと）。
【０１１３】
トロカール２４４は、その一端の先端２１８およびその他端の環状フランジ２４１を備える。トロカール２４４の先端２４８は、トロカールアセンブリの本体部分２４２の遠位端から延び、前進位置から後退位置に移動可能である。望ましくは、先端２４８は、鋭利であり、それによって先端２４８が組織などを貫通し得る。付勢部材（好ましくは、コイルバネ２５２）は、トロカール２４４の環状フランジ２４１とショルダー２３６との間に配置され、トロカール２４４をその後退位置に押しやる。
【０１１４】
ここで、図１５〜１７を参照して、トロカール２４４は、本開示の実施形態に従って、創傷処置材料分配システムの一部を形成する。トロカール２４４は、好ましくは、中空であり、その中にアンプル２６０などを受容するような大きさである。アンプル２６０は、そこから軸方向に延びるナブ２６３を有し、本体部分２６２およびナブ２６３のそれぞれを通る管腔２６２ａを規定する、本体部分２６２を備える。ナブ２６３は、本体部分２６２よりも小さな断面寸法を有し、ショルダー２６３ａを規定する。アンプル２６０は、さらに、管腔２６２ａ内にスライド可能に配置されるプランジャー２６４を備える。プランジャー２６４は、本体部分２６２の内側表面と流体密なシールを形成する。望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」は、アンプル２６０の管腔２６２ａ内に保持される。
【０１１５】
図１５〜１７に示されるように、トロカール２４４は、その中にアンプル２６０を選択的に受容するためのキャビティー２２９を規定する。キャビティー２２９の遠位端は、その中にアンプル２６０のナブ２６３を受容するように構成される遠位ポケット２２９ａを規定する。ポケット２２９ａは、アンプル２６０のショルダー２６３ａが、キャビティー２２９内に形成される対応するショルダー２２９ｂに接触するかまたは係合するような寸法である。
【０１１６】
トロカール２４４は、さらに、遠位ポケット２２９ａから延び、先端２４８の周りに放射状に形成される一連のポート２４５ｂに枝を出す、チャネル２４５ａを備える。好ましくは、ポート２４５ｂは、近位方向に角度をつけられる。好ましくは、トロカール２４４は、最も遠位の円錐形先端２４８ａおよび最も近位の円錐形先端２４８ｂを有する二段階先端２４８を備える。望ましくは、ポート２３５ｂは、最も遠位の円錐形先端２４８ａと最も近位の円錐形先端２４８ｂとの間で、ポート２３５ｂが最も遠位の円錐形先端２４８ａの近位表面に形成されるように形成される。この様式において、アンプル２６０がトロカール２４４のキャビティー２２９内に配置される場合、アンプル２６０の管腔２６２ａは、ポート２３５ｂと流体連絡する。図１５に示されるように、ポート２３５ｂは、創傷処置材料「Ｗ」の分散をトロカール２４４の周りの異なる半径セグメントに分割するためのマニホルドのように作用する。
【０１１７】
作動において、図１７に示され、以下により詳細に記載されるように、アンプル２６０の管腔２６２ａを通るプランジャー２６４の遠位方向の前進（矢印「Ａ」の方向）の際に、創傷処置材料「Ｗ」は、ナブ２６３を通って、遠位ポケット２２９ａへと、そしてポート２４５ｂを通って外へ押しやられる。ピストン、棒あるいはなんらかの他のデバイスまたは方法（例えば、空気式）が、プランジャー２６４を、管腔２６２ａを通して遠位に前進させるために使用され得る。
【０１１８】
好ましくは、図１４および１９に示されるように、外科用ステープリング装置２００は、それらの外科用ステープリング装置を通って延びるピストンまたは駆動ケーブル「Ｃ」を備える。駆動ケーブル「Ｃ」は、アンプル２６０のプランジャー２６４と接触および／または係合するか、あるいは作動可能に係合される遠位端を備える。望ましくは、ケーブル「Ｃ」は、外科用ステープリング装置２００を通って撓み（ｂｅｎｄ）かつ曲がる（ｆｌｅｘ）ように十分に可撓性であり、その長さに沿って力を伝達するように十分に剛性である。この様式において、以下により詳細に考察されるように、駆動ケーブル「Ｃ」の遠位端がプランジャー２６４と作動可能に係合し、駆動ケーブル「Ｃ」が外科用ステープリング装置２００を通って遠位に前進する場合、駆動ケーブル「Ｃ」は、アンプル２６０の管腔２６２ａを通ってプランジャー２６４を前進させて、それによって、そこから創傷処置材料「Ｗ」を押しやる。
【０１１９】
図１８および１９をここで参照して、外科用ステープリング装置２００とともに、図１３〜１７の、トロカール２４４を含む創傷処置材料分配システムの使用が図示され、記載される。作動において、アンビルアセンブリ２２６は、手術部位内に導入され、巾着縫合によって接合または吻合される第１の器官または組織に縫合される。次に、アンプル２６０がトロカール２４４内に配置され、外科用ステープリング装置２００の遠位端が、手術部位内に導入され、第１の器官または組織に接合または吻合される第２の器官または組織に、巾着縫合「Ｐ」によって縫合される。望ましくは、第２の器官または組織は、巾着縫合「Ｐ」がポート２４５ｂの近位に配置されるように、トロカール２４４および／または接続手段２４０に縫合される。
【０１２０】
アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０が適所に縫合されると、図１９に示されるように、接続手段２４０のピストンまたは駆動ケーブル「Ｃ」は、遠位方向（例えば、矢印「Ａ」の方向）に前進して、プランジャー２６４を、アンプル２６０の管腔２６２ａを通して駆動し、その中に含まれる創傷処置材料「Ｗ」をトロカール２４４のチャネル２４５ａを通して外に、次いでポート２４５ｂを通して外に、押しやる。ポート２４５ｂが近位方向に角度をつけているので、創傷処置材料「Ｗ」は、吻合される第２の器官または組織上に分与される。
【０１２１】
第２の器官または組織が創傷処置材料「Ｗ」で少なくとも部分的にコーティングされ、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８は、ステープルプッシャー部材２１０の接続手段２４０に接続される。次いで、アンビルアセンブリ２２６は、グリップ部材２１８を回転させることによってステープルプッシャー部材２１０の方へ近置され、それによって、アンビルアセンブリ２２６をステープルプッシャー部材２１０に隣接した位置に引っ張り、そしてこれら２つの部材間に組織の端部を配置する。
【０１２２】
一旦、適切な距離が、アンビル部材２３０とステープルプッシャー部材２１０との間に設定されると、作動ハンドル２０４は、ステープルを組織または器官を通して、アンビル部材２３０へと駆動するように旋回して、管状器官の円形吻合を完了し得る。米国特許第５，１１９，９８３号（外科用ステープリング装置２００の作動のより詳細な説明および考察について、その全体の内容が、本明細書中において参考として援用される）に対して参照がなされ得る。
【０１２３】
図２０に示されるように、別の使用方法に従って、創傷処置材料「Ｗ」の第２の器官または組織上に分与されることに続いて、トロカール２４４は、接続手段２４０から除去され、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８が、その接続手段に作動可能に接続またはそれ以外でドッキングされる。アンビルアセンブリ２２６を接続手段２４０に作動可能に接続して、アンビルアセンブリ２２６を、ステープルプッシャー部材２１０に向かって近置し、そして外科用ステープリング装置２００を、上記のように発射する。
【０１２４】
望ましくは、吻合部位への創傷処置材料「Ｗ」の適用は、吻合の器官および／または組織の表面を互いにシールすることによって、吻合漏れの発生を減少させるのに役立ち得る。創傷処置材料「Ｗ」の吻合部位への適用は、器官および／または組織の吻合端部を互いに接着するのに役立ち得ることをさらに想定する。
【０１２５】
創傷処置材料「Ｗ」がトロカール２４４のポート２４５ｂから自由に流れ得るように、創傷処置材料「Ｗ」は、実質的に非粘性の流体または液体であり得ることが想定される。
【０１２６】
多くの異なる損傷処置材料「Ｗ」が、創傷処置材料アプリケータアセンブリのトロカール２４４によって分与され得ることが提供される。創傷処置材料アプリケータアセンブリによって分与される創傷処置材料は、例えば、上で開示される任意および／または全ての創傷処置材料を含み得る。
【０１２７】
図２１および２２に示されるように、本開示の代替の実施形態に従って、外科用ステープリング装置２００は、さらに、創傷処置材料「Ｗ」を標的組織「Ｔ」（図２３を参照のこと）に適用するための創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０を備える。創傷処置材料「Ｗ」としては、少なくとも一種の生物学的および／または合成の生体適合性シーラント、止血剤、接着剤、およびこれらの組合せが挙げられ得るが、これらに限定されない。創傷処置材料「Ｗ」は、ステープル２１６の環状アレイ（図１３を参照のこと）の発射の前、発射の間、または発射後のいずれかで、標的組織「Ｔ」に適用され得る。創傷処置材料「Ｗ」のナイフ切断線およびステープル線への適用は、短い（すなわち、一時的な）および長期（すなわち、永久的な）止血およびシーリングを提供し得、ナイフ切断線および／またはステープル線に沿った出血を減少または防止し、一方、ステープリング特徴は、短いおよび長期の組織強度および止血を提供する。
【０１２８】
ステープル２１６無しで使用される場合、外科用ステープリング装置２００は、より大きな弾性を可能にする吻合を提供し、その部位での狭窄の可能性をより低くする。ステープルを使用する場合、外科用ステープリング装置２００は、より大きな初期強度を提供し、腸内容物の漏れの可能性をより低くする。さらに、ナイフ切断線および／またはステープル線からの出血が減少または防止されるので、本発明の外科用ステープリング装置２００によって、より薄いステープルまたはより厚いステープルを含むように、特定のステープルサイズの適用可能範囲を拡張することが可能である。
【０１２９】
図２１および２２に示されるように、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、接続手段２４０に形成される通路２２８ｂ（図２３を参照のこと）に流体接続可能であるかたまたは接続された少なくとも１つのリザーバー２７２を備える。望ましくは、リザーバー２７２は、圧縮可能であり、旋回可能作動ハンドル部材２０４に付着されるかまたは取り付けられるか、あるいは作動ハンドル部材２０４とグリップ部材２０９との間に配置される。リザーバー２７２は、リザーバー２７２をステム２２８の通路２２８ｂに流体接続するコンジット２７４を介して、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８と流体連絡し得る。
【０１３０】
使用において、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、ハンドル部材２０４とグリップ部材２０９との間でリザーバー２７２を圧縮する際に、創傷処置材料「Ｗ」またはその成分を標的外科部位に供給する。１つの例示的な実施形態において、図２１および２２に示されるように、矢印「Ａ」によって示されるように、旋回可能作動ハンドル部材２０４をグリップ部材２０９に移動させることによって、リザーバー２７２は、それらの間で圧搾または圧縮される。
【０１３１】
リザーバー２７２の圧縮によって、その中に含まれる創傷処置材料「Ｗ」が、コンジット２７４を通って押しやられ、アンビルステム２２８の穴２２８ａを介して分与される。図２３に示されるように、創傷処置材料「Ｗ」は、創傷処置材料「Ｗ」がステープル線の長さおよび／または環状ナイフ切断線に沿って、そして互いに接触される標的組織「Ｔ」の表面に沿って分与されるように、ステープル発射手順の前またはその間に分与され得る。アンビルステム２２８からの創傷処置材料「Ｗ」の分与を開始する他の方法が想定され、例えば、環状ナイフの作動の際の創傷処置材料「Ｗ」の分与、アンビルアセンブリ部材２２６のファスナーアセンブリへの移動などがある。
【０１３２】
分与の間、創傷処置材料「Ｗ」は、移動可能アンビル部材２３０とステープルプッシャー部材２１０との間でクランプされる組織表面の間の空間内または空間上に排出される。創傷処置材料「Ｗ」の排出は、噴霧、噴出および／または発泡によって生じる。創傷処置材料「Ｗ」の排出の間、アンビルステム２２８は、創傷処置材料「Ｗ」がクランプされる組織表面の上に沿って半径方向に広がるように回転することが好ましい。
【０１３３】
創傷処置材料「Ｗ」を含むための１つのリザーバー２７２が示され、記載されるものの、任意の数のリザーバーがステム２２８の通路２２８ｂに流体接続されることが想定され、本開示の範囲内である。このような実施形態において、１つまたは第１のリザーバーは、創傷処置材料「Ｗ」の１つの成分を保存し得、そして別のまたは第２のリザーバーが、創傷処置材料「Ｗ」の第２の成分を保存し得る。好ましくは、第１のリザーバーおよび第２のリザーバーは、同一であり、創傷処置材料「Ｗ」の第１の成分対創傷処置材料「Ｗ」の第２の成分の所定の所望の比（代表的には、１：１の比）を維持するために、創傷処置材料「Ｗ」のそれぞれの成分の等しい容量または適切な容量を入れるかまたは保存する。
【０１３４】
好ましくは、二成分によって形成される創傷処置材料「Ｗ」は、フィブリン接着剤またはフィブリンシーラントであり、これらは、止血剤および組織接着剤として作用する。フィブリンシーラントは、迅速な重合プロセス（これは、プロテオーム凝集因子（例えば、フィブリノゲン）の溶液がプロテオーム触媒（例えば、トロンビン）の溶液と接触する場合に生じる）によって形成される。この迅速な重合は、代表的に、溶液が最初に互いに接触した後、２秒以内に開始し、接触の１０秒以内に柔らかい硬化を達成する。フィブリノーゲンとトロンビンの親密な相互作用における迅速な重合に起因して、適用部位に適用されるまで、２つの血液タンパク質を分離されて維持されることが重要であり、好ましい。従って、代替の実施形態において、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、各タンパク質について別のコンジットを使用することによって他の血液タンパク質から分離して各血液タンパク質を供給する。
【０１３５】
アプリケータアセンブリ２７０のリザーバー２７２は、上に開示される創傷処置材料「Ｗ」の任意の１つまたは任意の組合せを含み得ることが想定される。
【０１３６】
創傷処置材料「Ｗ」の分与が任意の適切な容量の流体噴霧（ミストを含む）であり得、一時的、連続的または継続的に適用され得ることが理解されるべきである。特定の材料（例えば、微粉末）は、本開示の範囲内で流体であることが企図される。
【０１３７】
創傷処置材料「Ｗ」が、エアロゾル形態で、外科用ステープリング装置１００、２００のいずれかから分与されることが、想定され、本開示の範囲内である。例えば、図２を参照して、第３の供給源「Ｓ３」は、中に噴射剤（例えば、圧縮気体、ＣＯ２など）を含むエアロゾル缶である。この噴射剤は、創傷処置材料「Ｗ」を標的組織に分与する間、創傷処置材料「Ｗ」を霧状にするために使用される。
【０１３８】
さらなる実施形態において、コンジット２７４は、管状本体部分２０８内に組み込まれ、そして／またはリザーバー２７２は、グリップ部材２０６内に組み込まれる。図２２に示されるコンジット２７４は、コンジット２７４が患者または患者の器官内へのデバイスの挿入を妨害しないように、ハンドルアセンブリ２０２により近い管状本体部分２０８に接続され得る。
【０１３９】
種々の改変が、上記の本開示の外科用ステープリング装置および創傷処置材料分配システムの実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記記載は、限定として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神において他の改変を想定する。
【符号の説明】
【０１４０】
２０ 本体部分
２６ アンビルアセンブリ
３０ 近置アセンブリ
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本開示は、米国特許仮出願番号６０／６２０，１６８（２００４年１０月１８日出願）、米国特許仮出願番号６０／６２０，１５１（２００４年１０月１８日出願）、および米国特許仮出願番号６０／６２０，１７１（２００４年１０月１８日出願）に対する利益および優先権を主張する。これらの特許仮出願の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科用ステープルによって修復または結合された組織の特性を増強するための、外科用装置および方法に関する。より詳細には、外科用機械式ファスナーおよび／または非機械式で生体適合性の創傷処置材料を適用し、標的の外科手術部位における修復された組織または隣接する組織の特性を増強するために構成された、外科用装置ならびに構造体に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の考察）
何年にもわたり、医療分野は、生体組織を一緒に結合または接着するための試みにおいて、種々の技術を利用してきた。歴史的に、縫合は、切断された組織を再結合するためおよび創傷を閉鎖するための、一般に認められた技術であった。縫合は、歴史的に、外科用針および縫合糸により達成され、より最近では、以下で考察されるような、種々のポリマーステープルもしくは金属製ステープルにより達成される。縫合糸の意図される機能は、治癒プロセスの間に創傷もしくは組織の縁を互いに対して保持し、それによって、不快感、疼痛、瘢痕化および治癒に必要な時間を減少することである。
【０００４】
最近、過去においては従来の縫合を必要とした多くの手順が、ステープル縫合によって置き換えられている。このステープル縫合は、外科用ステープラーの使用による、創傷もしくは組織の縁へのステープルの適用を包含する。外科用ステープラーは、隣接する組織を結合するため、隣接する組織の止血を提供するため、および隣接する組織の切断と同時に止血を提供するために、開発されてきた。このような外科用ステープラーとしては、直線型構造体および環状型構造体の両方が挙げられる。代表的直線型ステープラーおよびカッターは、スロットを有するステープルの平行な列を備え、切断手段が、そのステープルの列の間を移動する。
【０００５】
代表的直線型ステープラーは、同一人に譲渡された、ＭｃＫｅａｎらへの米国特許第６，０４５，５６０号（特許文献１）、およびＭａｓｔｒｉらへの米国特許第６，０３２，８４９号（特許文献２）、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎへの米国特許第５，９６４，３９４号（特許文献３）に開示される。これらの特許の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。代表的な環状ステープラーおよびカッターとしては複数の環状のステープルの列（代表的に、２列）、およびこのステープルの列の内部に配置された環状の刃が挙げられ、この環状ステープラーおよびカッターは、同一人に譲渡された、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎらへの米国特許第５，７９９，８５７号（特許文献４）およびＶｉｏｌａらへの米国特許第５，９１５，６１６号（特許文献５）に開示される。これらの特許の各々の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００６】
これらの型の外科用ステープラーは、切断の改善のため、隣接する生体組織を固定し、組織の層を互いに結合し、そして切断手段が平行する列または環状の列の間を切断する場合、周辺組織に対してステープルの平行する列もしくは環状の列を適用することによって止血を提供する。したがって、外科医がこれら作業の全てを同時に行うことを可能にすることによって、外科用ステープラーは、組織を一緒に締め付けるのに要する時間量を減少させるのに有効であった。ステープラーが、高度に脈管が発達した組織において使用される場合、結合および止血をさらに促進するため、複数のステープルの列を有する外科用ステープラーが、高い成功度で使用されてきた。
【０００７】
他の外科手術手順は、外科用綿撤糸、バットレスまたは他の型の増強材料および構造体を利用する。これらのバットレスは、代表的に、外科用ステープリング器具のアンビル表面に接触する組織上および／またはカートリッジ表面に接触する組織上に置かれて、外科用ステープリング器具の発射の間、標的組織に対して固定される。外科用ステープリング器具と組み合わせた支持体の使用のより詳細な考察については、参照は、米国特許第５，５４２，５９４号（特許文献６）に対してなされ得る。この特許の全体の内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００８】
さらに他の外科手術手順は、外科手術のステープリング手順に続いて、標的外科手術部位の外部表面に接着材料および／または封止材料を（例えば、噴霧、ブラッシングなどによって）塗布する工程に関する。
【０００９】
開発されてきた別の手順は、近年開発された、組織修復および吻合作製のための、生物組織接着剤の使用を包含する。一般的に、生物接着剤は、離れた組織を一緒に結合して、治癒プロセスを補助し、かつ組織強度を増強する。このような接着剤は、縫合およびステープリングの代わりに、例えば、組織修復または吻合作製のための外科手術手順において、使用され得る。
適切な生体適合性接着剤の塗布は、患者および外科医に、多くの利点（例えば、針および／またはステープルによる組織の貫入の回避、および処置される組織の即時の封鎖）を提供する。さらに、生体適合性接着剤の使用は、異物反応および瘢痕化を最低限にする傾向がある。しかし、これらの利点にもかかわらず、組織の継ぎ目に沿った脆弱性は、生体適合性接着剤の使用の主な欠点として残る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０４５，５６０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０３２，８４９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、患者が被る外傷を減少させ、個々のステープル部位の間かもしくは個々のステープル部位における間隙の数を減少し、液体の漏出を減少させ、出血を減少させ、ならびに／または隣接する生体組織の間に（例えば、ステープルのラインおよび組織の継ぎ目に沿って）比較的強い結合を作製する、外科用ステープラー器具（例えば、外科用ファスナーまたはステープラー）に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の要旨）
本開示は、修復または結合されるべき組織の特性を増強するための、外科用器具、構造体、装置および方法に関係する。
【００１３】
本開示の一局面に従って、隣接する組織切断部の間で吻合を形成するための装置が提供される。この装置は、以下を備える：本体部分；この本体部分の近位端に作動可能に支持された、作動アセンブリ；この本体部分に向かう動きおよびこの本体部分から離れる動きのための、この本体部分の遠位端に移動可能に取り付けられた、アンビルアセンブリ；このアンビルを管状本体部分に近づけるためおよびこのアンビルを管状本体部分から離すための、本体部分とアンビルアセンブリとの間に延びた、近置アセンブリ；この近置アセンブリと作動可能に結合する、分配アセンブリ（この分配アセンブリは、アンビルアセンブリと本体部分との間におかれた少なくとも一つのチャネルを規定し、かつこのチャネルから流体を分配するように構成される、少なくとも一つの角度をつけた表面を備える）；ならびに、創傷処置材料をこの分配アセンブリに導く、少なくとも１つの導管。
【００１４】
上記分配アセンブリは、マニホルドを備え得る。このマニホルドは、創傷処置材料を分配するための複数の排出ポートを備え、上記チャネルは、この排出ポートを横切って流体を流す。
【００１５】
排出ポートは、以下を備え得る：第１の創傷処置材料を分配するための、この排出ポート内に形成された複数の第１の排出ポート；および、第１の創傷処置材料と異なる第２の創傷処置材料を分配するための、この排出ポート内に形成された複数の第２の排出ポート。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、どちらも、上記マニホルドの対向する側面に提供される。複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートは、放射状に配向され得る。
【００１６】
少なくとも一つの導管は、以下を備え得る：上記マニホルド内に形成された複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管。上記マニホルドの遠位端部分が、上記本体部分の長軸方向軸に対してある角度でテーパ状であることが、想定され得る。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートが、上記マニホルドの遠位端部分に配置され得ることが、さらに想定される。
【００１７】
分配アセンブリは、キャップをさらに備え得、このキャップは、このマニホルドの遠位端部分の外部表面とこのキャップの内部表面との間にチャネルを規定するような様式で、上記マニホルドの遠位端に作動可能に接続される。少なくとも一つの排出ポートは、上記マニホルドの遠位端部分の外部表面と上記キャップの内部表面との間に規定されたチャネルと連絡する、少なくとも一つの第３の排出ポートを備え得る。上記装置は、上記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する第３の導管を、さらに備え得る。
【００１８】
上記第１の導管は、第１の流体供給源に接続可能であり得、上記第２の導管は、第２の流体供給源に接続可能であり得、そして上記第３の導管は、第３の流体供給源に接続可能であり得る。上記第１の流体供給源は、複数成分の創傷処置材料の第１の成分を含み得、上記第２の流体供給源は、この複数成分の創傷処置材料の第２の成分を含み得る。この複数成分の創傷処置材料は、封止剤である。上記第３の流体供給源は、流体を含み得る。
【００１９】
上記マニホルドのキャップおよび遠位端部分は、上記チャネルが流体を実質的に近位方向に流すような形状であり得る。したがって、このチャネルから排出される流体は、上記複数成分の創傷処置材料の第１の成分と第２の成分とを混合させる。
【００２０】
上記作動アセンブリは、本体部分に接続された少なくとも一つのハンドルを備え得る。上記近置アセンブリは、以下を備え得る：少なくとも一つのハンドルに螺合されたねじ切りされた棒部材；および、このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材。分配アセンブリは、このねじ切りされた棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。このねじ切りされた棒部材は、その対向する側面に形成される窓を備え得る。この窓は、少なくとも一つの排出ポートに位置合わせされ得る。
【００２１】
上記ねじ切りされた棒部材の遠位端は、上記窓を規定する接続部材を備え得る。上記接続部材の遠位端は、アンビルアセンブリのステムに選択的に係合するように構成され得る。
【００２２】
本開示のさらなる局面に従って、外科的吻合手順を行う方法が提供される。この方法は、本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリ、およびこのアンビルアセンブリと本体部分との間に配置された標的手術部位上に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システム、を有する外科用吻合装置を提供する工程を包含する。この創傷処置材料分配装置は、以下を備える：少なくとも一つの流体を分配するように構成された、少なくとも一つの排出ポート；および、創傷処置材料をこの創傷処置材料分配装置に導くための、少なくとも一つの導管。
【００２３】
上記方法は、以下の工程をさらに包含する：アンビルアセンブリを第１の腸切片内に配置して、この第１の腸切片をこのアンビルアセンブリに固定する工程；上記本体部分を第２の腸切片に配置して、この第２の腸切片をこの本体部分に固定する工程；上記創傷処置材料分配装置を作動させて、少なくとも一つの第１の腸切片および第２の腸切片に創傷処置材料を分配する工程；ならびに、上記アンビルアセンブリを上記管状本体部分に向かって接近させる工程。
【００２４】
上記方法は、以下の工程をさらに包含する：上記創傷処置材料分散装置内に形成された排出ポートの第１のセットから、上記複数成分の創傷処置材料の第１成分を分配する工程；および、この創傷処置材料分散装置内に形成された排出ポートの第２のセットから、この複数成分の創傷処置材料の第２成分を分配する工程。
【００２５】
上記方法は、上記複数成分の創傷処置材料の第１成分と第２成分とを混合する工程を、さらに包含する。上記複数成分の創傷処置材料の第１成分および第２成分は、外方向に向けて放射状に分配されることが想定される。
【００２６】
上記方法は、上記創傷処置材料分配装置から、この創傷処置材料の第１の成分および第２の成分の分配路と反対方向に流体を分配する工程をさらに包含し得る。この創傷処置材料分配装置から、実質的に近位方向に上記流体が分配され得ることが、企図される。
【００２７】
上記方法は、以下の工程をさらに包含し得る：排出ポートの近位のセットから第１の流体を排出する工程；および、排出ポートの遠位のセットから第２の流体を排出する工程。
【００２８】
上記方法は、さらになお、以下の工程を包含し得る：上記第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通じて、上記排出ポートの第１のセットへこの第１の流体を送達する工程；および第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通じて、上記排出ポートの第２一のセットへこの第２の流体を送達する工程。
【００２９】
上記複数成分の創傷処置材料が、２成分の生体接着剤および２成分の封止剤からなる群より選択され得ることが、想定される。
【００３０】
近置アセンブリは、以下を備え得る：その中を通じて管腔を規定する、内部棒部材；この内部棒部材の近位端に作動可能に結合されたねじ切りされた棒部材（ここで、このねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材に螺合される）；このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および、上記内部棒部材の遠位端に近置して作動可能に接続された、接続部材。
【００３１】
上記創傷処置材料分配装置は、上記内部棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。接続部材は、その対向する側面に形成された窓を備え得る。この接続部材の窓は、上記マニホルドの上記複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートに位置合わせされ得る。
【００３２】
本開示の一局面に従って、環状外科用ステープリング装置が提供される。この外科ステープリング装置は、以下を備える：アクチュエータを有する管状本体部分；この管状本体部分の遠位端に作動可能に配置され、そして上記アクチュエータに作動可能に接続された、この管状本体部分からステープルの環状アレイを押し出すための、ステープルプッシャー部材；この管状本体部分に向かう動きおよびこの管状本体部分から離れる動きのための、この管状本体部分の遠位端に移動可能に取り付けられた、アンビルアセンブリ；このアンビルを管状本体部分に近づけるためおよびこのアンビルを管状本体部分から離すための、管状本体部分とアンビルアセンブリとの間に延びた、近置アセンブリ；この近置アセンブリに作動可能に結合されたノズル（このノズルは、上記アンブルアセンブリと管状本体部分との間に配置された少なくとも一つの排出ポートを備え、そして少なくとも一つの流体を分配するように構成される）；ならびに、上記ノズルに創傷処置材料を導くための、少なくとも一つの導管。
【００３３】
上記ノズルは、マニホルドを備え得る。このマニホルドは、以下を備える：第１の創傷処置材料を分配するための、このマニホルド内に形成された複数の第１の排出ポート；および、この第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分配するための、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポート。上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、どちらも、上記マニホルドの対向する側面上に提供され得る。複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートは、放射状に配向され得る。
【００３４】
少なくとも一つの導管は、以下を備え得る：上記マニホルド内に形成された上記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および、このマニホルド内に形成された複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管。上記マニホルドの遠位端部分は、長軸方向軸に対してある角度でテーパ状であり得、そして上記複数の第１の排出ポートおよび上記複数の第２の排出ポートは、このマニホルドの遠位端部分に配置され得る。
【００３５】
上記ノズルは、キャップをさらに備え、このキャップは、上記マニホルドの遠位端部分の外部表面とこのキャップの内部表面との間にチャネルを規定するような様式で、このマニホルドの遠位端部分に作動可能に接続される。少なくとも一つの排出ポートは、上記チャネルと連絡する、少なくとも一つの第３の排出ポートを備え得る。
【００３６】
上記装置は、上記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する第３の導管を、さらに備え得る。したがって、上記第１の導管は、第１の流体供給源に接続可能であり得、上記第２の導管は、第２の流体供給源に接続可能であり得、そして上記第３の導管は、第３の流体供給源に接続可能であり得る。上記第１の流体供給源は、２成分の創傷処置材料の第１の成分を含み得、上記第２の流体供給源は、この２成分の創傷処置材料の第２の成分を含み得る。この２成分の創傷処置材料は、生体接着剤であり得る。上記第３の流体供給源は、圧縮流体を含み得る。
【００３７】
上記マニホルドのキャップおよび遠位端部分は、上記チャネルが流体を実質的に近位方向に流すような形状であり得る。したがって、使用中、このチャネルから排出される流体は、上記２成分の創傷処置材料の第１の成分と第２の成分とを混合させる。
【００３８】
上記アクチュエータは、管状本体部分に接続された少なくとも一つのハンドルを備える。上記近置アセンブリは、以下を備える：少なくとも一つのハンドルに螺合されたねじ切りされた棒部材；および、このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材。上記創傷処置材料分配システムのノズルは、このねじ切りされた棒部材の遠位端に作動可能に結合され得る。このねじ切りされた棒部材は、その対向する側面に形成された窓を備え得る。この窓は、少なくとも一つの排出ポートに位置合わせされ得る。上記ねじ切りされた棒部材の遠位端は、この窓を規定する接続部材を備え得、そしてこの接続部材の遠位端は、上記アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成され得る。
【００３９】
本開示の別の局面に従って、外科的吻合手順を行う方法が、提供される。この方法は、管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリ、および標的手術部位上に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システム、を有する環状外科用ステープリング装置を提供する工程を包含する。この創傷処置材料分配システムは、以下を備える：アンビルアセンブリと管状本体部分との間に配置されたノズル（このノズルは、少なくとも一つの流体を分配するように構成された少なくとも一つの排出ポートを備える）；および、創傷処置材料をこのノズルに導くための、少なくとも一つの導管。
【００４０】
本方法は、以下の工程をさらに包含する：アンビルアセンブリを第１の腸切片内に配置する工程；上記外科用ステープリング装置の遠位端を第２の腸切片に配置する工程；上記創傷処置材料分配システムを作動させて、この第１の腸切片および第２の腸切片の少なくとも一つに創傷処置材料を分配する工程；ならびに、上記アンビルアセンブリを上記管状本体部分に向かって接近させる工程。
【００４１】
上記方法は、以下の工程をさらに包含し得る：上記創傷処置材料分散システムのノズル内に形成された排出ポートの第１のセットから、２成分の創傷処置材料の第１成分を分配する工程；および、この創傷処置材料分散システムのノズル内に形成された排出ポートの第２のセットから、この２成分の創傷処置材料の第２成分を分配する工程。上記方法は、上記２成分の創傷処置材料の第１成分と第２成分とを混合する工程を、さらに包含し得る。上記２成分の創傷処置材料の第１成分および第２成分は、外方向に向けて放射状に分配され得る。
【００４２】
この方法は、流体を、創傷処置材料分配システムのノズルから、創傷処置材料の第１の成分および第２の成分の分配の経路に対して横断方向に分配する工程を、さらに包含し得る。この流体は、実質的に近位への方向で、このノズルから分配され得る。
【００４３】
この方法は、第１の流体を、排出ポートの近位セットから排出する工程；および第２の流体を、排出ポートの遠位セットから排出する工程をさらに包含し得る。この方法は、第１の流体を、第１の流体の第１の供給源から、第１の導管に通して排出ポートの第１のセットへと送達する工程；および第２の流体を、第２の流体の第２の供給源から、第２の導管に通して排出ポートの第２のセットへと送達する工程を、さらに包含し得る。
【００４４】
２成分の創傷処置材料は、２成分の生体接着剤および２成分の封止剤からなる群より選択され得る。
【００４５】
近置アセンブリは、それを通じて管腔を規定する内側棒部材；この内側棒部材の近位端に作動可能に関連する、ねじ切りされた棒部材であって、このねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材と螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；このねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；およびこの内側棒部材の遠位端の近位に作動可能に接続された、接続部材を備え得る。上記創傷処置材料分配システムのノズルは、この内側棒部材の遠位端に作動可能に関連し得る。
【００４６】
この接続部材は、その反対側に形成された窓を備え得る。この接続部材の窓は、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせされ得る。
【００４７】
本開示の別の局面によれば、創傷処置材料を標的手術部位に分配するための、外科用ステープリング装置が提供される。この装置は、ハンドルアセンブリ；このハンドルアセンブリに接続された、少なくとも１つの旋回作動ハンドル部材；このハンドルアセンブリから延びる管状本体部分；ステムおよびこのステムの一端に支持されたアンビル部材を備えるアンビルアセンブリ；この管状本体部分の遠位端に作動可能に支持された、ステープルプッシャー部材；管状本体部分内に作動可能に配置された接続手段であって、この接続手段は、このステムの第２の端部に作動可能に係合するように構成および適合されている、接続手段；ならびにこの接続手段内に作動可能に配置されたアンプルを備える。このアンプルは、複数の創傷処置材料をその内部に含み、そして外科手順の間、この創傷処置材料が、このアンプルから分配される。
【００４８】
このアンプルは、創傷処置材料を保持するための管腔を規定する本体部分、およびこの管腔内にスライド可能に配置されるプランジャーを備え得る。従って、使用の際に、このプランジャーがこの管腔を通して軸方向に移動されるにつれて、この管腔内に収容された創傷処置材料が、この本体部分に形成された開口部分から分配される。
【００４９】
上記接続手段は、内部に空洞を規定するトロカールを備え得、この空洞は、その内部にアンプルを受容するような構成および寸法にされる。このトロカールは、このアンプルの本体部分の開口部分と流体連絡する、少なくとも１つのポートを規定する。従って、使用の際に、この創傷処置材料が本体部分の開口部分から分配されるにつれて、この創傷処置材料は、このトロカールの少なくとも１つのポートを通して導かれる。各ポートは、近位の方向に角度を付けられ得る。
【００５０】
上記外科用ステープリング装置は、この外科用ステープリング装置を通って延び、そして上記アンプルのプランジャーと係合する、駆動ケーブルをさらに備え得る。使用の際に、この駆動ケーブルの、遠位方向への移動は、このプランジャーの遠位方向への移動を引き起こし、創傷処置材料をそこから分配する。
【００５１】
本開示のなお別の局面によれば、ステープルの環状アレイ、および創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を適用するための、外科用ステープリング装置が提供される。この外科用ステープリング装置は、このステープリング装置の遠位端に位置決め可能なアンビル部材；およびこのステープリング装置の遠位端に隣接して位置決めされるファスナーアセンブリを備え、このアンビル部材は、このアンビル部材をこのステープリング装置の遠位端に接続するために適合されたアンビルステムを備え、このアンビルステムは、そこを通って延びる管腔を備え、そして少なくとも１つの穴が、このアンビルステムの外側表面に形成されており、そしてこの管腔と流体連絡しており、そしてこのファスナーアセンブリとアンビル部材とは、互いに対して並列し得る。このファスナーアセンブリは、このファスナーアセンブリ内に提供されたステープルスロット内に個々に配置された複数の外科用ステープル；およびこれらの外科用ステープルを個々のステープルスロットからアンビル部材に対して発射させるためのステープルプッシャー部材を備える。この外科用ステープラー装置は、このステープラー装置と作動可能に関連した、創傷処置材料アプリケータアセンブリをさらに備え得る。
【００５２】
このアプリケータアセンブリは、創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を貯蔵するための、少なくとも１つのリザーバー；およびこの少なくとも１つのリザーバーとアンビル部材のアンビルステムとの間に流体連絡を提供する導管システムを備え、ここで、この創傷処置材料またはその少なくとも１つの成分は、この少なくとも１つのリザーバーからこの導管システムおよびアンビルステムの管腔を通って流れ、そしてこのアンビルステムに形成された少なくとも１つの穴を通って、実質的にアンビル部材とファスナーアセンブリとの間の領域へと分配される。
【００５３】
この導管システムは、接続手段を備え得、ここで、この接続手段は、この接続手段を通ってボアを規定し、このアンビル部材のアンビルステムと係合するように適合されており、その結果、そのボアは、このアンビルステムの管腔と流体連絡する。
【００５４】
上記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能であり得る。この少なくとも１つのリザーバーは、外科用ステープリング装置の発射の前、発射の間または発射の後に圧縮されて、創傷処置材料をそこから押し出し得る。この外科用ステープリング装置は、この少なくとも１つのリザーバーに収容される、創傷処置材料をさらに備える。
【００５５】
この外科用ステープリング装置は、管状本体部分であって、この本体部分の遠位端において上記ファスナーアセンブリが位置決めされる、管状本体部分、およびこのファスナーアセンブリを作動させて、そこからステープルの環状アレイを押し出すための手段をさらに備え得る。
【００５６】
このアンビル部材は、本体部分の遠位端に配置され得、そしてファスナーアセンブリの反対側に位置決めされ得る。このアンビル部材は、ステープルの押し出しの際に、組織にこれらのステープルを締め付けるように適合され得る。
【００５７】
この外科用ステープリング装置は、上記ステープルプッシャー部材および上記アンビル部材のうちの少なくとも１つを、これらの部材のうちの他方から離れた伸長位置から、他方の部材に隣接する位置まで進めるための手段をさらに備え得る。この外科用ステープリング装置は、管状本体部分内に同軸に位置決めされた可撓性部材をなおさらに備え得、この可撓性部材は、上記進める手段の近位端および上記少なくとも１つの部材の遠位端に作動可能に連結される。上記ファスナーアセンブリは、管状本体部分の遠位端に位置決めされ得、そして進める手段は、アンビル部材を、ステープルプッシャー部材から離れた伸長位置から、ファスナーアセンブリに隣接する位置へと移動させ得る。
【００５８】
進める手段は、上記装置の近位端に位置決めされたグリップ部材を備え得る。上記導管システムは、ボアを規定する接続手段を備え得る。この接続手段は、アンビル部材のアンビルステムと係合するように適合され得、その結果、そのボアが、このアンビルステムの管腔と流体連絡する。
【００５９】
上記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能であり得ることが予測される。この少なくとも１つのリザーバーは、外科用ステープリング装置の発射の前、発射の間または発射の後に圧縮されて、創傷処置材料をそこから押し出し得る。この外科用ステープリング装置は、この少なくとも１つのリザーバーに収容される、創傷処置材料をさらに備え得る。このリザーバーは、望ましくは、作動手段とグリップ部材との間に配置される。従って、この作動手段の、グリップ部材の方への移動は、このリザーバーの圧縮を生じる。
【００６０】
本発明により、以下が提供される：
（項目１）
組織の近接する切片の間に吻合を形成するための装置であって、以下：
本体部分；
該本体部分の近位端に作動可能に支持された作動アセンブリ；
該本体部分に向かう、そして該本体部分から遠ざかる移動のために、該本体部分の遠位端に移動可能に設置されたアンビルアセンブリ；
該管状の本体部分に向かって、そして、該本体部分から遠ざかってアンビルを移動するために、該本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる近置アセンブリ；
該近置アセンブリに作動可能に装着された分配アセンブリであって、該分配アセンブリは、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に置かれた少なくとも１つのチャネルを規定する少なくとも１つの角をなす表面を備え、そこから流体を分散するように構成されている、分配アセンブリ；ならびに
創傷処置材料を該分配アセンブリに導くための、少なくとも１つの導管
を備える、装置。
（項目２）
前記分配アセンブリがマニホルドを備え、該マニホルドが、前記創傷処置材料を分散するための複数の排出ポートを備え、前記チャネルが、該排出ポートを通して前記流体を方向付ける、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記排出ポートが、以下：
第１の創傷処置材料を分散するために、その内部に形成された複数の第１の排出ポート；および
該第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分散するために、その内部に形成された複数の第２の排出ポート
を含む、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、ともに、前記マニホルドの反対側の側面上に備え付けられる、項目３に記載の装置。
（項目５）
複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートが、放射状に配向される、項目４に記載の装置。
（項目６）
前記少なくとも１つの導管が、以下：
前記マニホルド内に形成された前記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および
該マニホルド内に形成された前記複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管
を含む、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記マニホルドの遠位端部分が、前記本体部分の長手軸に関してある角度でテーパが付けられ、前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、該マニホルドの遠位部分に配置される、項目６に記載の装置。
（項目８）
前記分配アセンブリがさらに、以下：
前記マニホルドの前記遠位端部分の外側表面と、キャップの内側表面との間にチャネルを規定するような様式で、該マニホルドの遠位端に作動可能に接続された、キャップ
を備える、項目７に記載の装置。
（項目９）
前記少なくとも１つの排出ポートが、前記マニホルドの前記遠位端部分の前記外側表面と前記キャップの前記内側表面との間に規定された前記チャネルと連絡する、少なくとも１つの第３の排出ポートを備える、項目８に記載の装置。
（項目１０）
さらに、以下：
前記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第３の導管
を備える、項目９に記載の装置。
（項目１１）
前記第１の導管が、第１の流体供給源に接続可能であり、前記第２の導管が、第２の流体供給源に接続可能であり、そして、前記第３の導管が、第３の流体供給源に接続可能である、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
前記第１の流体供給源が、複数成分の創傷処置材料のうちの第１の部分を含み、そして、前記第２の流体供給源が、該複数成分の創傷処置材料のうちの第２の部分を含む、項目１１に記載の装置。
（項目１３）
前記複数成分の創傷処置材料が封止剤である、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記第３の供給源が流体を含む、項目１３に記載の装置。
（項目１５）
前記キャップおよび前記マニホルドの前記遠位端部分は、前記チャネルが前記流体を実質的に近位方向に方向付けるような形状である、項目１４に記載の装置。
（項目１６）
前記チャネルから排出される前記流体が、前記複数成分の創傷処置材料の前記第１の部分および前記第２の部分を混合させる、項目１５に記載の装置。
（項目１７）
前記作動アセンブリが、前記本体部分に接続された少なくとも１つのハンドルを備える、項目１に記載の装置。
（項目１８）
前記近置アセンブリが、以下：
前記少なくとも１つのハンドルを螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；および
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続されたノブ部材
を備える、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記分配アセンブリが、前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、項目１８に記載の装置。
（項目２０）
前記ねじ切りされた棒部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該窓は、前記少なくとも１つの排出ポートと位置合わせされている、項目１９に記載の装置。
（項目２１）
前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端が、前記窓を規定する接続部材を備え、該接続部材の遠位端が、アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
外科的吻合手順を実施するためのシステムであって、以下：
本体部分に関して移動可能に設置されたアンビルアセンブリ、および、創傷治療材料を標的外科部位に分散するための、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置された創傷処置材料分散システムを有する外科用吻合装置であって、該創傷処置材料分散装置は、以下：
少なくとも１つの流体を分散するように構成された少なくとも１つの排出ポート；および
創傷処置材料を該創傷処置材料分散装置に導くための少なくとも１つの導管
を備える、外科用吻合装置；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置し、該第１の腸切片を該アンビルアセンブリに固定するための手段；
該本体部分を第２の腸切片に配置し、該第２の腸切片を該本体部分に固定するための手段；
該創傷処置材料分散装置を作動させて、創傷処置材料を、該第１の腸切片および該第２の腸切片のうちの少なくとも１つに分散するための手段；ならびに
該管状の本体部分に向かって該アンビルアセンブリを接近させるための手段
を備える、システム。
（項目２３）
さらに、以下：
前記創傷処置材料分散装置内に形成された第１セットの排出ポートから複数成分の創傷処置材料のうちの第１の部分を分散するための手段；および
該創傷処置材料分散装置内に形成された第２セットの排出ポートから該複数成分の創傷処置材料のうちの第２の部分を分散するための手段
を備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
さらに、以下：
前記複数成分の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合するための手段
を備える、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記複数成分の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分が、放射状に外向きの方向に分散される、項目２３に記載のシステム。
（項目２６）
さらに、以下：
前記創傷処置材料分散装置から、流体を、前記創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分の分散の経路を横切る方向に分散するための手段
を備える、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
前記流体が、前記創傷処置材料分散装置から、実質的に近位方向に分散される、項目２２に記載のシステム。
（項目２８）
さらに、以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出するための手段；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出するための手段
を備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２９）
さらに、以下：
前記第１の流体を、該第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通して前記第１セットの排出ポートへと送達するための手段；および
前記第２の流体を、該第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通して前記第２セットの排出ポートへと送達するための手段
を備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記複数成分の創傷処置材料が、２成分の生物接着剤および２部の封止剤からなる群より選択される、項目２３に記載のシステム。
（項目３１）
前記近置アセンブリが、以下：
そこを通る管腔を規定する、内側棒部材；
該内側棒部材の近位端と作動可能に連結された、ねじ切りされた棒部材であって、該ねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切りされた部材；
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および
該内側棒部材の遠位端に近接して作動可能に接続された、接続部材
を備える、項目２３に記載のシステム。
（項目３２）
前記創傷処置材料分散装置が、前記内側棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記接続部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、前記マニホルドの前記複数の近位排出部分および前記複数の遠位排出部分と位置合わせされている、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
環状外科用ステープル装置であって、以下：
アクチュエータを有する管状本体部分；
該管状本体部分の遠位端に作動可能に配置され、該管状本体部分からステープルの環状アレイを発射するために、該アクチュエータに作動可能に接続されている、ステープル押出部材；
該管状本体部分に向かって、そして該本体部分から離れる移動のために、該管状本体部分の該遠位端に移動可能に設置された、アンビルアセンブリ；
アンビルを、該管状本体部分に向けて、そして該本体部分から離して移動させるために、該管状本体部分と該アンビルアセンブリとの間に延びる、近置アセンブリ；
該近置アセンブリと作動可能に連結したノズルであって、該ノズルは、該アンビルアセンブリと該管状の本体部分との間に配置され、少なくとも１つの流体を分散するように構成されている、少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
創傷処置材料を該ノズルに導くための、少なくとも１つの導管
を備える、装置。
（項目３５）
前記ノズルが、マニホルドを備え、該マニホルドが、以下：
第１の創傷処置材料を分散するための、その中に形成された複数の第１の排出ポート；および
該第１の創傷処置材料とは異なる第２の創傷処置材料を分散するための、その中に形成された複数の第２の排出ポート
を備える、項目３４に記載の装置。
（項目３６）
前記複数の第１の排出ポートおよび前記複数の第２の排出ポートが、ともに、前記マニホルドの反対側の側面上に備え付けられる、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートが、放射状に配向される、項目３６に記載の装置。
（項目３８）
前記少なくとも１つの導管が、以下：
前記マニホルド内に形成された前記複数の第１の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第１の導管；および
該マニホルド内に形成された前記複数の第２の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第２の導管
を備える、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
前記マニホルドの遠位端部分が、長手軸に関してある角度でテーパが付けられ、前記複数の第１の排出ポートおよび前記第２の排出ポートが、該マニホルドの該遠位端部分に配置される、項目３８に記載の装置。
（項目４０）
前記ノズルがさらに、以下：
前記マニホルドの前記遠位端部分の外側表面と、キャップの内側表面との間にチャネルを規定するような様式で、該マニホルドの該遠位端に作動可能に接続された、キャップ
を備える、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
前記少なくとも１つの排出ポートが、前記チャネルと連絡する少なくとも１つの第３の排出ポートを備える、項目４０に記載の装置。
（項目４２）
さらに、以下：
前記第３の排出ポートと流体連絡する遠位端を有する、第３の導管
を備える、項目４１に記載の装置。
（項目４３）
前記第１の導管が、第１の流体供給源に接続可能であり、前記第２の導管が、第２の流体供給源に接続可能であり、そして、前記第３の導管が、第３の流体供給源に接続可能である、項目４２に記載の装置。
（項目４４）
前記第１の流体供給源は、２成分の創傷処置材料のうちの第１の成分を含み、前記第２の流体供給源は、２成分の創傷処置材料のうちの第２の成分を含む、項目４３に記載の装置。
（項目４５）
前記２部の創傷処置材料が、生物接着剤である、項目４４に記載の装置。
（項目４６）
前記第３の流体供給源が、圧縮流体を含む、項目４５に記載の装置。
（項目４７）
前記キャップおよび前記マニホルドの前記遠位端部分は、前記チャネルが前記流体を実質的に近位方向に方向付けるような形状である、項目４６に記載の装置。
（項目４８）
前記チャネルから排出された前記流体が、前記２部の創傷処置材料のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合させる、項目４７に記載の装置。
（項目４９）
前記アクチュエータが、前記管状の本体部分に接続された少なくとも１つのハンドルを備える、項目３４に記載の装置。
（項目５０）
前記近置アセンブリが、以下：
前記少なくとも１つのハンドルを螺合係合する、ねじ切りされた棒部材；および
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材
を備える、項目４９に記載の装置。
（項目５１）
前記創傷処置材料分散システムの前記ノズルが、前記ねじ切りされた棒部材の前記遠位端に作動可能に連結されている、項目５０に記載の装置。
（項目５２）
前記ねじ切りされた棒部材が、その反対側の側面上に形成された窓を備え、該窓は、前記少なくとも１つの排出ポートと位置合わせされている、項目５１に記載の装置。
（項目５３）
前記ねじ切りされた棒部材の遠位端が前記窓を規定する接続部材を備え、該接続部材の遠位端が、アンビルアセンブリのステムを選択的に係合するように構成されている、項目５２に記載の装置。
（項目５４）
外科的吻合手順を行うためのシステムであって、該システムは、以下：
管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリおよび標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システムを有する環状外科用ステープリング装置であって、該創傷処置材料分配システムは、以下：
該アンビルアセンブリと該管状本体部分との間に配置されているノズルであって、該ノズルは、少なくとも１つの流体を分配するように構成された少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
該ノズルに創傷処置材料を導くための少なくとも１つの導管；
を備える、環状外科用ステープリング装置；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置するための手段；
該外科用ステープリング装置の遠位端部を第２の腸切片に配置するための手段；
該創傷処置材料分配システムを作動して、創傷処置材料を該第１および第２の腸切片のうちの少なくとも一方に分配するための手段；ならびに
該アンビルアセンブリを該管状本体部分に向けて近置させるための手段、
を備える、システム。
（項目５５）
以下：
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルに形成された排出ポートの第１のセットから２成分創傷処置材料の第１の成分を分配するための手段；ならびに
該創傷処置材料分配システムの該ノズルに形成された排出ポートの第２のセットから該２成分創傷処置材料の第２の成分を分配するための手段、
をさらに備える、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分と第２の成分とを混合するための手段をさらに備える、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分は、半径方向に外側の方向に分配される、項目５５に記載のシステム。
（項目５８）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルから、前記創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分の分配経路に対して横断する方向に、流体を分配するための手段をさらに備える、項目５６に記載のシステム。
（項目５９）
前記流体は、実質的に近位方向において前記ノズルから分配される、項目５４に記載のシステム。
（項目６０）
以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出するための手段；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出するための手段、
をさらに備える、項目５４に記載のシステム。
（項目６１）
以下：
前記第１の流体の第１の供給源から、該第１の流体を第１の導管を通って排出ポートの前記第１のセットへと送達するための手段；ならびに
前記第２の流体の第２の供給源から、該第２の流体を第２の導管を通って排出ポートの前記第２のセットへと送達するための手段、
をさらに備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
前記２成分創傷処置材料は、２成分生体接着剤および２成分封止剤からなる群より選択される、項目５５に記載のシステム。
（項目６３）
前記近置させるための手段は、前記アンビルアセンブリを前記管状本体部分に向かって近置させるための近置アセンブリを備え、該近置アセンブリは、以下：
中を貫通する管腔を規定する内部棒部材；
該内部棒部材の近位端部と作動可能に関連づけられたねじ切り棒部材であって、該ねじ切り棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切り棒部材；
該ねじ切り棒部材の近位端部に作動可能に接続されたノブ部材；ならびに
該内部棒部材の遠位端に対して近位に作動可能に接続された接続部材、
を備える、項目５４に記載のシステム。
（項目６４）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルは、前記内部棒部材の前記遠位端部と作動可能に関連づけられている、項目６３に記載のシステム。
（項目６５）
前記接続部材は、その反対側に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせ状態にある、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための外科用ステープリング装置であって、該装置は、以下：
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリに接続された少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル部材；
該ハンドルアセンブリから延びている管状本体部分；
ステムおよび該ステムの一方の端部に支持されたアンビル部材を備える、アンビルアセンブリ；
該管状本体部分の遠位端部に作動可能に支持されたステープルプッシャー部材；
該管状本体部分内に作動可能に配置された接続手段であって、該接続手段は、該ステムの第２の端部を作動可能に係合するように構成され適合された、接続手段；ならびに
該接続手段内に作動可能に配置されたアンプルであって、該アンプルは、その中にある量の創傷処置材料を含み、外科手術手順の間に該創傷処置材料は、該アンプルから分配される、アンプル、
を備える、外科用ステープリング装置。
（項目６７）
前記アンプルは、前記創傷処置材料を保持するための管腔を規定する本体部分、および該管腔内にスライド可能に配置されるプランジャーを備え、該プランジャーが、該管腔を通って軸方向にずらされると、該管腔に含まれる該創傷処置材料は、該本体部分に形成される開口部分を通って分配される、項目６６に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６８）
前記接続手段は、キャビティーを規定するトロカールを備え、該キャビティーは、前記アンプルをそこに受容するように構成され、かつそのような寸法にされており、該トロカールは、該アンプルの前記本体部分の前記開口部分と流体連絡状態において少なくとも１つのポートを規定し、前記創傷処置材料が、該本体部分の該開口部分から分配されると、該創傷処置材料は、該トロカールの少なくとも１つのポートを通って運ばれる、項目６７に記載の外科用ステープリング装置。
（項目６９）
各ポートは、近位方向において角度付けされる、項目６８に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７０）
前記外科用ステープリング装置を通って延び、前記アンプルの前記プランジャーを係合する駆動ケーブルをさらに備え、遠位方向における駆動ケーブルの移動は、該遠位方向において該プランジャーを移動して、該アンプルから前記創傷処置材料を分配する、項目６９に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７１）
ステープルの環状アレイ、および創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を付与するための外科用ステープリング装置であって、該外科用ステープリング装置は、以下：
該ステープリング装置の遠位端部に配置可能なアンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材を該ステープリング装置の該遠位端部に接続するために適合したアンビルステムを備え、該アンビルステムは、該アンビルステムを貫通して延びる管腔、およびその外側表面に形成される少なくとも１つの穴を備え、該管腔と流体連絡状態にある、アンビル部材；
該ステープリング装置の遠位端部に隣接して配置されたファスナーアセンブリであって、該ファスナーアセンブリおよびアンビル部材は、互いに対して並置可能であり、該ファスナーアセンブリは、以下：
該ファスナーアセンブリに設けられたステープルスロット内に個々に配置された複数の外科用ステープル；および
該個々のステープルスロットから、該アンビル部材に対して該外科用ステープルを発射するためのステープルプッシャー部材；
を備える、ファスナーアセンブリ、ならびに
該ステープラー装置と作動可能に関連づけられた創傷処置材料アプリケータアセンブリであって、該創傷処置材料アプリケータアセンブリは、以下：
創傷処置材料または創傷処置材料の少なくとも１つの成分を格納するための少なくとも１つのリザーバー；および
該少なくとも１つのリザーバーと該アンビル部材の該アンビルステムとの間に流体連絡を提供する導管システムであって、ここで該創傷処置材料または該創傷処置材料の少なくとも１つの成分は、該少なくとも１つのリザーバーから該導管システム、該アンビルステムの該管腔を通って流れ、該アンビルステムに形成された少なくとも１つの穴を通って、実質的に該アンビル部材と該ファスナーアセンブリとの間にある領域へと分配される、導管システム、
を備える、創傷処置材料アプリケータアセンブリ、
を備える、外科用ステープリング装置。
（項目７２）
前記導管システムは、貫通する穴を規定する接続手段を備え、ここで該接続手段は、前記アンビル部材の前記アンビルステムを係合するように適合され、その結果、該接続手段の穴は、該アンビルステムの前記管腔と流体連絡状態にある、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７３）
前記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能である、項目７２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７４）
前記少なくとも１つのリザーバーは、前記外科用ステープリング装置を発射して、該装置から前記創傷処置材料を排出する前、その間またはその後に圧縮される、項目７３に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７５）
前記少なくとも１つのリザーバー内に含まれる創傷処置材料をさらに備える、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７６）
管状本体部分であって、前記ファスナーアセンブリは、前記本体部分の遠位端部に配置される、管状本体部分；および
該ファスナーアセンブリを作動して、ステープルの前記環状アレイを該ファスナーアセンブリから発射するための手段、
をさらに備える、項目７１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７７）
前記アンビル部材は、前記本体部分の遠位端部に配置され、前記ファスナーアセンブリの向かい側に位置し、該アンビル部材は、前記ステープルの放出の際に、該ステープルを組織に留まるように適合される、項目７６に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７８）
さらに以下：
前記ステープルプッシャー部材および前記アンビル部材のうちの少なくとも一方を、該ステープルプッシャー部材および該アンビル部材のうちの他方から離れて延びた位置から、該他方の部材に隣接する位置に進めるための手段
を備える、項目７７に記載の外科用ステープリング装置。
（項目７９）
さらに以下：
前記管状本体部分内に同軸になるように位置した可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記進める手段に対して近位端部で、前記少なくとも一方の部材に遠位端部で作動可能に連結されている、可撓性部材、
を備える、項目７８に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８０）
前記ファスナーアセンブリは、前記管状本体部分の前記遠位端部に位置し、前記進める手段は、前記アンビル部材を、前記ステープルプッシャー部材から離れて前記延びた位置から、前記ファスナーアセンブリに隣接する位置に動かす、項目７９に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８１）
前記進める手段は、前記装置の近位端部に位置したグリップ部材を備える、項目８０に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８２）
前記導管システムは、該導管システムを貫通して穴を規定する接続手段を備え、該接続手段は、前記アンビル部材の前記アンビルステムを係合するように適合され、その結果、該穴は、該アンビルステムの前記管腔と流体連絡状態にある、項目８１に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８３）
前記少なくとも１つのリザーバーは、圧縮可能である、項目８２に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８４）
前記少なくとも１つのリザーバーは、前記外科用ステープリング装置を発射して、前記創傷処置材料を該装置から排出する前、その間またはその後に圧縮される、項目８３に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８５）
さらに以下：
前記少なくとも１つのリザーバー内に含まれる創傷処置材料、
を備える、項目８４に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８６）
前記リザーバーは、前記作動する手段と前記グリップ部材との間に配置され、該作動手段を該グリップ部材に向かって動かすと、該リザーバーが圧縮される、項目８５に記載の外科用ステープリング装置。
（項目８７）
外科的吻合手順を実施する方法であって、以下：
本体部分に関して移動可能に設置されたアンビルアセンブリ、および、創傷治療材料を標的外科部位に分散するための、該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置された創傷処置物質分散システムを有する外科用吻合装置を提供する工程であって、該創傷処置物質分散装置は、以下：
少なくとも１つの流体を分散するように構成された少なくとも１つの排出ポート；および
創傷処置物質を該創傷処置物質分散装置に導くための少なくとも１つの導管
を備える、工程；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置し、該第１の腸切片を該アンビルアセンブリに固定する工程；
該本体部分を第２の腸切片に配置し、該第２の腸切片を該本体部分に固定する工程；
該創傷処置物質分散装置を作動させて、創傷処置物質を、該第１の腸切片および該第２の腸切片のうちの少なくとも１つに分散する工程；ならびに
該管状の本体部分に向かって該アンビルアセンブリを接近させる工程
を包含する、方法。
（項目８８）
さらに、以下：
前記創傷処置物質分散装置内に形成された第１セットの排出ポートから複数成分の創傷処置物質のうちの第１の部分を分散する工程；および
該創傷処置物質分散装置内に形成された第２セットの排出ポートから該複数成分の創傷処置物質のうちの第２の部分を分散する工程
を包含する、上記方法。
（項目８９）
さらに、以下：
前記複数成分の創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分を混合する工程
を包含する、上記方法。
（項目９０）
前記複数成分の創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分が、放射状に外向きの方向に分散される、上記方法。
（項目９１）
さらに、以下：
前記創傷処置物質分散装置から、流体を、前記創傷処置物質のうちの前記第１の部分および前記第２の部分の分散の経路を横切る方向に分散する工程
を包含する、上記方法。
（項目９２）
前記流体が、前記創傷処置物質分散装置から、実質的に近位方向に分散される、上記方法。
（項目９３）
さらに、以下：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出する工程；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出する工程
を包含する、上記方法。
（項目９４）
さらに、以下：
前記第１の流体を、該第１の流体の第１の供給源から、第１の導管を通して前記第１セットの排出ポートへと送達する工程；および
前記第２の流体を、該第２の流体の第２の供給源から、第２の導管を通して前記第２セットの排出ポートへと送達する工程
を包含する、上記方法。
（項目９５）
前記複数成分の創傷処置物質が、２成分の生物接着剤および２部の封止剤からなる群より選択される、上記方法。
（項目９６）
前記近置アセンブリが、以下：
そこを通る管腔を規定する、内側棒部材；
該内側棒部材の近位端と作動可能に連結された、ねじ切りされた棒部材であって、該ねじ切りされた棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切りされた部材；
該ねじ切りされた棒部材の近位端に作動可能に接続された、ノブ部材；および
該内側棒部材の遠位端に近接して作動可能に接続された、接続部材
を備える、上記方法。
（項目９７）
前記創傷処置物質分散装置が、前記内側棒部材の前記遠位端と作動可能に連結している、上記方法。
（項目９８）
前記接続部材が、その反対側の側面に形成された窓を備え、該接続部材の該窓は、前記マニホルドの前記複数の近位排出部分および前記複数の遠位排出部分と位置合わせされている、上記方法。
（項目９９）
外科的吻合手順を行う方法であって、該方法は、以下の工程：
管状本体部分に対して移動可能に取り付けられたアンビルアセンブリおよび標的外科手術部位に創傷処置材料を分配するための創傷処置材料分配システムを有する環状外科用ステープリング装置を提供する工程であって、該創傷処置材料分配システムは、以下：
該アンビルアセンブリと該管状本体部分との間に配置されているノズルであって、該ノズルは、少なくとも１つの流体を分配するように構成された少なくとも１つの排出ポートを備える、ノズル；および
該ノズルに創傷処置材料を導くための少なくとも１つの導管；
を備える、工程；
アンビルアセンブリを第１の腸切片に配置する工程；
該外科用ステープリング装置の遠位端部を第２の腸切片に配置する工程；
該創傷処置材料分配システムを作動して、創傷処置材料を該第１および第２の腸切片のうちの少なくとも一方に分配する工程；ならびに
該アンビルアセンブリを該管状本体部分に向けて近置させる工程、
を包含する、方法。
（項目１００）
以下：
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルに形成された排出ポートの第１のセットから２成分創傷処置材料の第１の成分を分配する工程；ならびに
該創傷処置材料分配システムの該ノズルに形成された排出ポートの第２のセットから該２成分創傷処置材料の第２の成分を分配する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０１）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分と第２の成分とを混合する工程をさらに包含する、上記方法。
（項目１０２）
前記２成分創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分は、半径方向に外側の方向に分配される、上記方法。
（項目１０３）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルから、前記創傷処置材料の前記第１の成分および第２の成分の分配経路に対して横断する方向に、流体を分配する工程をさらに包含する、上記方法。
（項目１０４）
前記流体は、実質的に近位方向において前記ノズルから分配される、上記方法。
（項目１０５）
以下の工程：
排出ポートの近位セットから第１の流体を排出する工程；および
排出ポートの遠位セットから第２の流体を排出する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０６）
以下の工程：
前記第１の流体の第１の供給源から、該第１の流体を第１の導管を通って排出ポートの前記第１のセットへと送達する工程；ならびに
前記第２の流体の第２の供給源から、該第２の流体を第２の導管を通って排出ポートの前記第２のセットへと送達する工程、
をさらに包含する、上記方法。
（項目１０７）
前記２成分創傷処置材料は、２成分成体接着剤および２成分封止剤からなる群より選択される、上記方法。
（項目１０８）
前記外科用ステープリング装置は、前記アンビルアセンブリを前記管状本体部分に向かって近置させるための近置アセンブリを備え、該近置アセンブリは、以下：
中を貫通する管腔を規定する内部棒部材；
該内部棒部材の近位端部と作動可能に関連づけられたねじ切り棒部材であって、該ねじ切り棒部材は、固定されたハンドル部材を螺合係合する、ねじ切り棒部材；
該ねじ切り棒部材の近位端部に作動可能に接続されたノブ部材；ならびに
該内部棒部材の遠位端に対して近位に作動可能に接続された接続部材、
を備える、上記方法。
（項目１０９）
前記創傷処置材料分配システムの前記ノズルは、前記内部棒部材の前記遠位端部と作動可能に関連づけられている、上記方法。
（項目１１０）
前記接続部材は、その反対側に形成されたウィンドウを備え、該接続部材の該ウィンドウは、マニホルドの複数の近位排出ポートおよび複数の遠位排出ポートと位置合わせ状態にある、上記方法。
【００６１】
本開示の１つの局面に従って、組織の近接する切片の間で吻合を形成するための装置が提供される。この装置は、本体部分；作動アセンブリ；アンビルアセンブリ；近置アセンブリ；分配アセンブリ；および少なくとも１つの導管を備え、この装置において、作動アセンブリは本体部分の近位端に作動可能に支持されており、アンビルアセンブリは、本体部分に向かう、そして本体部分から離れる移動のために、本体部分の遠位端に移動可能に設置されており、近置アセンブリは、管状の本体部分に向かって、そして本体部分から離してアンビルを移動させるために、本体部分とアンビルアセンブリとの間を延び、分配アセンブリは、近置アセンブリと作動可能に連結されており、かつ、アンビルアセンブリと本体部分との間に置かれた少なくとも１つのチャネルを規定する少なくとも１つの角を成す表面を備え、そこから流体を分散するように構成されており、少なくとも１つの導管は、創傷処置材料を分配アセンブリに導くためのものである。
本開示の上記特徴は、以下の外科用器具、装置または構造体の図示される実施形態の詳細な説明を、添付の図面と組み合わせて考慮して参照することによって、より容易に明らかになり、そして理解され得る。
【発明の効果】
【００６２】
本発明により、患者が被る外傷を減少させ、個々のステープル部位の間かもしくは個々のステープル部位における間隙の数を減少し、液体の漏出を減少させ、出血を減少させ、ならびに／または隣接する生体組織の間に（例えば、ステープルのラインおよび組織の継ぎ目に沿って）比較的強い結合を作製する、外科用ステープラー器具が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、本開示の実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図２】図２は、図１の外科用ステープリング装置の長手軸方向断面図である。
【図３】図３は、図１および図２の外科用ステープリング装置の近置アセンブリの側面図である。
【図４】図４は、図１〜３の外科用ステープリング装置の駆動アセンブリの斜視図である。
【図５】図５は、図１の細部の示された領域の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図５の細部の示された領域の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図１〜６の外科用ステープリング装置の噴霧器先端アセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、図７の噴霧器先端アセンブリの遠位端面図である。
【図９】図９は、図８の線９−９を通って見た場合の、図７および８の噴霧器先端アセンブリの断面図である。
【図１０】図１０は、図１〜９の外科用ステープリング装置の標的手術部位への位置決めを図示する、この外科用ステープリング装置の遠位端の概略斜視図である。
【図１１】図１１は、図１〜１０の外科用ステープリング装置からの創傷処置材料の分配を図示する、この外科用ステープリング装置の遠位端の概略斜視図である。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図１３】図１３は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の外科用ステープリング装置の遠位端の長手軸方向断面図である。
【図１５】図１５は、本開示による創傷処置材料分配システムの概略表現の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の創傷処置材料分配システムのプランジャーが第１の位置にある、この創傷処置材料分配システムの長手軸方向断面図である。
【図１７】図１７は、図１５および図１６の創傷処置材料分配システムの長手軸方向断面図であり、この創傷処置材料分配システムのプランジャーが、第２の位置にあり、そしてこの創傷処置材料分配システムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【図１８】図１８は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の概略表現であり、この外科用ステープリング装置に作動可能に関連している図１５〜図１７の創傷処置材料分配システムを備え、本開示の方法に従う、この創傷処置材料分配システムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【図１９】図１９は、図１４の外科用ステープリング装置の遠位端の長手軸方向断面図であり、創傷処置材料分配システムから創傷処置材料を分配し得る、駆動ケーブルの移動を図示する。
【図２０】図２０は、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端の概略表現であり、図１２の外科用ステープリング装置の遠位端からの、図１５〜１７の創傷処置材料分配システムの取り外しを図示する。
【図２１】図２１は、本開示の代替的な実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図を図示する。
【図２２】図２２は、図２１の外科用ステープリング装置の斜視図であり、アンビルアセンブリのステムからの創傷処置材料の分配の例示的な方法を図示する。
【図２３】図２３は、図２１および図２２の外科用ステープリング装置の概略表現であり、アンビルアセンブリのステムからの創傷処置材料の分配を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書中で開示される外科用ステープリング装置の実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、類似かまたは同一の要素を同定する。本明細書中において使用される場合、そして伝統的に、用語「遠位」とは、使用者から最も遠い部分をいい、そして用語「近位」とは、使用者により近い部分をいう。
【００６５】
図１および図２を参照すると、外科用ステープリング装置１０は、管状本体部分２０およびアクチュエータを備え、このアクチュエータは、望ましくは、アクチュエータアセンブリまたはハンドルアセンブリ１２を備える。示される実施形態において、ハンドルアセンブリ１２は、固定されたハンドル部材１４および旋回可能なハンドル部材１６を有する。特定の実施形態において、管状本体部分２０は、望ましくは、その長さに少なくとも部分的に沿って、まっすぐな形状を有するように構成される。管状本体部分２０は、その長さの少なくとも一部に沿って湾曲するように構成され得ること、または他の実施形態において、管状本体部分２０は、任意の構成に屈曲するように可撓性であり得ることがまた、予測される。本体部分２０は、ステープルプッシャー部材２２を収容する。本体部分２０は、ステープルポケット２４の環状アレイ（図５に最もよく見られる）を備え、これらのポケットは、ステープル（図示せず）を内部に保持するために、ステープルカートリッジに収容され得る。
【００６６】
ステープルプッシャー部材２２は、当該分野において公知であるような、本体部分２０に移動可能に設置される部材を備える。ステープルプッシャー部材２２は、カートリッジ内のステープルと整列して軸方向に延びるフィンガーを備え得る。本体部分２０はまた、望ましくは、刃を収容し、この刃は、好ましくは、環状の形状を有する。本体部分２０に対向して、アンビルアセンブリ２６が位置決め可能であり、このアンビルアセンブリは、アンビル部材２６ａ、およびアンビル部材２６ａから延びるステム２６ｂを備え、このステムは、近置アセンブリ３０の接続部材３２に取り外し可能に接続される。ステープリング装置１０とともに使用するための、例示的なアンビルアセンブリ２６は、同一人に譲渡された米国特許第５，１１９，９８３号（１９９２年６月９日発行）、および米国特許第５，７１８，３６０号の特定の実施形態に開示されており、これらの米国特許は、その全体が、本明細書中に参考として援用される。他の実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、接続部材３２から取り外し可能ではない。
【００６７】
アンビルアセンブリ２６は、管状本体部分２０に向かう移動および管状本体部分２０から離れる移動のために、管状本体部分２０に対向して位置決め可能である。しかし、もちろん、アンビルアセンブリ２６は、管状本体部分２０の遠位端に位置決めされ得、そしてステープルプッシャー部材２２およびステープルのアレイが、アンビルアセンブリ２６に向かう移動およびアンビルアセンブリ２６から離れる移動のために、対向するアンビルアセンブリ２６に位置決めされ得ることが、期待される。このような構成は、本開示の範囲内であるとみなされるべきである。
【００６８】
ステープリング装置１０は、アンビルアセンブリ２６を管状本体部分２０の方へおよび管状本体部分２０から離して移動させるための、近置アセンブリ３０を備える。図３に見られるように、近置アセンブリ３０は、接続部材３２、内側棒部材４０、ねじ切りされた棒部材４２、およびノブ部材１８を備える。接続部材３２は、遠位端３２ａを備え、この遠位端は、アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂ（図２を参照のこと）と解放可能に係合するように構成および適合されている。接続部材３２は、内側棒部材４０と一体的に形成されても、図３に示されるように、内側棒部材４０の遠位端４０ａに作動可能に接続された近位端３２ｂを有してもよい。接続部材３２の近位部分３２ｂは、そのいずれかの面に形成された窓３４ａ、３４ｂを備える。内側棒部材４０は、近位端４０ｂを備え、この近位端は、ねじ切りされた棒部材４２の遠位端４２ａに作動可能に接続され得るか、代替において、ねじ切りされた棒部材４２を通って完全に延びる。ノブ部材１８は、望ましくは、ねじ切りされた棒部材４２の近位端４２ｂに固定される。
【００６９】
図４に示されるように、外科用ステープリング装置１０は、駆動アセンブリ５０を備える。駆動アセンブリ５０は、管腔５３（想像で示される）を規定するブッシュ５２、ブッシュ５２から半径方向に延びる１対の対向するステム５４ａ、５４ｂ、およびブッシュ５２から半径方向に延びるナブ５６を備える。望ましくは、ステム５４ａおよび５４ｂは、固定されたハンドル部材１４に形成されたそれぞれの細長スロット１４ａ、１４ｂ（図１および図２を参照のこと）とスライド可能に係合する。駆動アセンブリ５０は、ブッシュ５２に作動可能に接続されてそこから軸方向に延びる、１対の駆動アーム５８ａ、５８ｂをさらに備える。近置アセンブリ３０のねじ切りされた棒部材４２および／または内側棒部材４０は、ブッシュ５２の管腔５３を通ってスライド可能に延びる。
【００７０】
以下にさらに詳細に記載されるように、作動ハンドル部材１６の近位端部分から延びるステム１６ａは、ブッシュ５２のナブ５６に作動可能に係合する。これは、図１および図２に最もよく見られる。この様式で、作動ハンドル部材１６が、固定されたハンドル部材１４の方へと絞られるかまたは接近させられるにつれて、作動ハンドル部材１６のステム１６ａは、ブッシュ５２のナブ５６に対して係合またはプレスし、駆動アセンブリ５０を遠位方向に移動させるか、または押し付ける。駆動アセンブリ５０は、固定されたハンドル部材１４の細長スロット１４ａ、１４ｂにおけるブッシュ５２の対向するステム５４ａと５４ｂとのスライド係合に起因して、実質的に線状の経路内に維持される。駆動アセンブリ５０の遠位方向への移動は、駆動アーム５８ａ、５８ｂの遠位端５９ａ、５９ｂに、ステープルプッシャー部材２２を作動させ、これによって、その中に保持されたステープルを外側に駆動する。ステープルを駆動するための他の機構（例えば、液圧、連結、ケーブルなど）が使用され得る。
【００７１】
望ましくは、図１および図２に示されるように、外科用ステープリング装置１０は、望ましくは、駆動アセンブリ５０および／または作動ハンドル部材１６を、作動前位置または発射前位置へと戻すための、付勢部材６０を備える。付勢部材６０は、固定されたハンドル部材１４の近位に面する面と、ブッシュ５２の遠位に面する面５２ａ（図４を参照のこと）との間に配置された、圧縮ばねを備え得る。この様式で、作動ハンドル部材１６が絞られる場合、ブッシュ５２は、遠位に移動され、そして付勢部材６０は、圧縮または付勢される。従って、作動ハンドル部材１６が解放される場合、付勢部材６０が拡張し、そしてブッシュ５２を近位方向に移動させ、この移動が次に、作動ハンドル部材１６を、絞られていない状態に戻す。
【００７２】
作動の代表的な方法において、装置１０は、患者の身体の管状器官内に位置決めされ、そして接合されるべき器官の端部が、管状本体部分２０とアンビルアセンブリ２６との間の空隙に位置決めされる。従来どおりに、器官の端部は、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２６および管状本体部分２０を覆って固定され得、その後、アンビルアセンブリ２６が、管状本体部分２０に対して接近される（図１１を参照のこと）。取り外し可能なアンビルアセンブリを有する実施形態において、管状本体部分２０およびアンビルアセンブリ２６は、管状器官の端部内に別々に位置決めされ、そして巾着縫合が適用された後に、再度接続される。
【００７３】
アンビルアセンブリ２６を管状本体部分２０の方へと接近させる目的で、ノブ部材１８が回転されて、近置アセンブリ３０を、ハンドルアセンブリ１２に対して近位の方向に配置する。これによって、アンビルアセンブリ２６が、管状本体部分２０に隣接する位置まで引かれ、そしてこれらの２つの部材の間に、組織の端部を配置する。一旦、適切な距離が、アンビルアセンブリ２６と管状本体部分２０との間に設定されると、作動ハンドル部材１６は、旋回されるかまたは絞られて、駆動アセンブリ５０を遠位方向に移動させ、ステープルプッシャー部材２２を作動させ、そしてステープルを駆動して組織に通す。これらのステープルは、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａに対して駆動され、そしてこのステープルの内側に配置された組織が、刃によって望ましく切断されて、管状器官の円形吻合が完了する。
【００７４】
ここで図５〜９に戻ると、外科用ステープリング装置１０は、創傷処置材料「Ｗ」を組織「Ｔ」の表面上への分散（例えば、噴霧、射出、圧迫、分配など）するように構成された、創傷処置材料分散システム１００を備える。創傷処置材料分散システム１００は、ステープリング装置１０を通して流体を分散ヘッドまたはノズル１１０へと伝達するために、少なくとも１つの導管（例えば、第１導管１０２、第２導管１０４、および第３導管１０６）を備える（図１、図２および図７〜９）。望ましくは、ノズル１１０は、近置アセンブリ３０に作動可能に結合される。例えば、図５および図６において示されるように、ノズル１１０は、接続部材３２中に配置される。ノズル１１０は、マニホルド１１２を備え、このマニホルドは、導管１０２、導管１０４、および導管１０６からそのマニホルドへと連絡された流体を受容して分配するように構成され適合されている。
【００７５】
導管１０２、導管１０４、および導管１０６は、内部棒部材４０の管腔を通って延び、外科用ステープリング装置１０の近位端へと延びてそこから出ている。各導管１０２、１０４および１０６の近位端は、望ましくは、少なくとも１つの流体源に流体接続される。特定の好ましい実施形態において、各導管１０２、１０４および１０６は、個々の流体源「Ｓ１、Ｓ２およびＳ３」に流体接続される（図２参照）。流体源「Ｓ１」は、導管１０２に接続され、流体源「Ｓ２」は、導管１０４に接続され、流体源「Ｓ３」は、導管１０６に接続される。他の実施形態において、３つよりも少ないかまたは３つよりも多い、導管および／もしくは供給源が、使用される。他の実施形態において、上記流体源のうちの１つ以上が、静止ハンドル１４または管状本体部分２０内に収容される。上記流体源はまた、静止ハンドル１４または管状本体部分２０に接続可能な別個のリザーバーを含み得る。
【００７６】
マニホルド１１２は、マニホルド１１２の少なくとも２つの対向する側面上に好ましくは形成された、複数の近位排出ポート１１４を備える。第１導管１０２の遠位端は、排出ポート１１４の近位アレイと流体連絡する。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第１流体源「Ｓ１」から第１導管１０２を通って伝達される流体は、排出ポート１１４の近位アレイから分配可能または排出可能である。
【００７７】
マニホルド１１２は、マニホルド１１２の少なくとも２つの対向する側面上に好ましくは形成され、上記近位排出ポート１１４に近接する、複数の遠位排出ポート１１６をさらに備える。第２導管１０４の遠位端は、排出ポート１１６の遠位アレイと流体連絡する。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第２流体源「Ｓ２」から伝達される流体は、第２導管１０４を通って導かれ、排出ポート１１６の遠位アレイから分配可能または排出可能である。他の実施形態において、１つ以上の流体源が、同じ排出ポートまたは排出部分と連絡する。
【００７８】
マニホルド１１２の遠位端部分１１５は、図９において最も良く観察されるように、一対の角度をなした表面１１５ａを規定するような角度を有する。マニホルド１１２の遠位端部分１１５の角度をなした表面１１５ａ各々は、望ましくは、長手方向「Ｘ」軸に対して約１°〜約９０°の角度を有し、望ましくは、長手方向「Ｘ」軸に対して約１５°の角度を有する。
【００７９】
ノズル１１０は、マニホルド１１２の遠位端に作動可能に接続されたキャップ１２０をさらに備える。キャップ１２０は、キャップ１２０の近位に面する内側表面１２０ａと、マニホルド１１２の最も遠位の表面１１２ａとの間にチャネルまたは空間１２２を規定するような様式で、マニホルド１１２に作動可能に接続される。さらに、キャップ１２０は、内側表面１２０ａから近位に延びる、一対の角度をなした内側表面１２１ａ、１２１ｂを備える。角度をなした内側表面１２１ａ、１２１ｂは、マニホルド１１２の一対の角度をなした表面１１５ａと相補する。好ましくは、チャネル１２２は、角度をなした環状内側表面１２１ａ、１２１ｂへと下方に延び、そしてマニホルド１１２の遠位端部分１１５の一対の角度をなした表面１１５ａへと下方に延びる。
【００８０】
第３導管１０６は、マニホルド１１２を通って延び、この導管は、チャネル１２２と流体連絡している遠位端を備える。この様式で、以下により詳細に記載されるように、第３流体源「Ｓ３」から第３導管１０６を通って伝達される流体は、キャップ１２０の内側表面１２１ａと、マニホルド１１２の外側表面１１５ａとの間に配置されたチャネル１２２から、分配可能または排出可能である。ノズル１１０は、排出ポート１１４および１１６ならびにキャップ１２０の近位端が、窓３４ａ、３４ｂ中に配置されるように、接続部材３２中に配置される。
【００８１】
使用時には、以下により詳細に記載されるように、第１流体が複数の近位排出ポート１１４から分配され、第２流体が、複数の遠位排出ポート１１６から分配された場合に、その第１流体および第２流体は、チャネル１２２から分配された第３流体によってともに混合される。このチャネル１２２は、第２流体の分散経路を、第１流体の分散経路中に入ってこれを越えるように方向付けしなおす。他の実施形態において、このチャネル１２２は、排除され得、上記分散システムの表面が、上記流体を混合するようにその流体を方向付けるか、または流体を混合するための部材が、上記分散システムの遠位端に移動可能に取り付けられる。
【００８２】
第１供給源「Ｓ１」は、第１流体「Ｗ１」（例えば、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第１成分）を、第１導管１０２を通して近位排出ポート１１４へと送達する。第２供給源「Ｓ２」は、第２流体「Ｗ２」（例えば、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」）を、第２導管１０４を通して遠位排出ポート１１６へと送達する。第３供給源「Ｓ３」は、第３流体（これは、気体「Ｆ」（例えば、空気、ＣＯ２など）を含み得る）を、第３導管１０６を通してチャネル１２２へと送達する。以下により詳細に記載されるように、第３流体「Ｆ」は、上記創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」を第２成分「Ｗ２」と混合するように機能し、かつまた、上記創傷治癒材料「Ｗ」を標的組織へと方向付けるように機能する。特定の好ましい実施形態において、上記流体源のうちの１つ以上は、上記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続されたカートリッジを供え、そしてこれらのカートリッジは、上記流体を収容する。上記カートリッジは、上記ハンドルアセンブリ内に配置され得る。
【００８３】
上記創傷処置材料「Ｗ１、Ｗ２およびＷ３」の送達は、導管１０２、１０４および／または１０６中の１つ以上のプランジャー、気体圧力、バルーン、または導管１０２、１０４、１０６を圧迫するための圧力部材を利用してその創傷処置材料を分配して、達成され得る。上記ハンドルアセンブリは、上記創傷処置材料の送達を作動するための、ボタン、トリガー、またはレバーを備える。
【００８４】
上記創傷処置材料「Ｗ」は、標的組織を結合、治癒、シール、または他の方法で処理するための、任意の材料であることが、企図される。好ましい実施形態において、上記創傷処置材料は、生体適合性封止剤であり、これには、組織と接触すると硬化する封止剤、紫外（ＵＶ）光に暴露されると硬化する封止剤、互いから分離している状態が維持されて組み合わされる複数成分の系（例えば、二成分系）である封止剤、またはこれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。任意の公知の適切な接着剤が、使用され得る。一実施形態において、そのような封止剤および／または接着剤は、硬化性であることが、企図される。例えば、約１０秒間〜１５秒間の硬化時間を有し得る封止剤が、使用され得る。好ましい実施形態において、この封止剤および／または接着剤は、生体吸収性および／または生体再吸収性の材料である。別の実施形態において、約３０秒間の硬化時間を有する封止剤および／または接着剤が、使用され得ることが、企図される。創傷処置材料「Ｗ」は、予め硬化された接着剤または封止剤であり得ることが、さらに企図される。この予め硬化された接着剤または封止剤は、身体組織の水分および／または熱と反応し得、それにより、その封止剤または接着剤のシール特性および／または接着特性を活性化し得る。
【００８５】
特定の好ましい実施形態において、上記創傷処置材料は、封止剤を含む。そのような封止剤は、望ましくは、ＰＥＧベースの材料である。上記の封止剤および／または接着剤として有用な材料の種類の例としては、生体適合性光開始剤の存在下でのアクリレート官能性ヒドロゲルもしくはメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル−シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを伴うイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴わないイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、スルフヒドリル官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うエポキシ官能性マクロマー、アルデヒド架橋剤の存在下でのタンパク質混合物、アルデヒド架橋剤の存在下でのポリペプチド混合物、ゲニピン（Ｇｅｎｉｐｉｎ）、または水溶性カルボジイミド、多価カチオンの存在下でのアニオン性多糖類などが挙げられる。
【００８６】
利用され得るいくつかの特定の材料としては、有機ポリイソシアネートとオキシエチレンベースのジオールもしくはポリオールとから誘導したイソシアネート末端化親水性ウレタンプレポリマー（米国特許第６，７０２，７３１号および同第６，２９６，６０７号、および米国公開特許出願番号２００４／００６８０７８に開示されるものが挙げられる）；α−シアノアクリレートベースの接着剤（米国特許第６，５６５，８４０号に開示されるものが挙げられる）；アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤（米国特許第６，６２０，８４６号に開示されるものが挙げられる）；インサイチュで反応して架橋することが可能な求電子基と求核基とを有する水溶性前駆体から形成される生体適合性架橋ポリマーをベースとする接着剤（米国特許第６，５６６，４０６号に開示されるものが挙げられる）；二成分接着剤システム（１つ以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づき、生体吸収性ジアミン化合物と組み合わされているもの、または１つ以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格に基づき、生体吸収性ジイソシアネート化合物と組み合わされているもの（米国公開特許出願番号２００３／００３２７３４（その内容は、本明細書中に参考として援用される）に開示される）を含む）；および芳香族ジイソシアネートとポリオールとから誘導されたイソシアネート末端化親水性ウレタンプレポリマー（米国公開特許出願番号２００４／０１１５２２９（その内容は、本明細書中で参考として援用される）に開示される）が挙げられる。
【００８７】
創傷処置材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤、または他の任意の組織処置材料もしくは創傷処置材料のうちの１つまたはそれらの組み合わせを含み得ることが、想定され、本開示の範囲内にある。外科用生体適合性創傷処置材料「Ｗ」は、本開示に従って使用され得、これには、その機能が器官、組織もしくは構造体を付着もしくは保持することである接着剤；流体漏出を防止するための封止剤；ならびに出血を停止もしくは防止するための止血剤が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料（例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．によって商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの下で販売される市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料）、およびシアノアクリレートベースの材料（Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってそれぞれ商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの下で販売される）が挙げられる。使用され得る封止剤の例としては、フィブリン封止剤およびコラーゲンベースの組織封止剤および合成ポリマーベースの組織封止剤が挙げられる。市販の封止剤の例は、合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料（Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣｏＳｅａｌＴＭに下で販売される）が挙げられる。使用され得る止血材料の例としては、フィブリンベースの止血剤、コラーゲンベースの止血剤、酸化再生セルロースベースの止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤が挙げられる。市販の止血材料の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの下で販売されるフィブリノーゲン−トロンビン併用材料、およびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって販売されるＴｉｓｓｅｌＴＭである。本明細書中の止血剤は、収斂剤（例えば、硫酸アルミニウム）および凝固剤を包含する。
【００８８】
上記医薬としては、１種以上の医学的および／または外科的に有用な物質（例えば、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤もしくは止血剤、モノクローナル抗体、または狭窄の予防において使用される他の任意の薬剤）が挙げられ得る。
【００８９】
創傷処置材料「Ｗ」は、粘弾性フィルム形成材料、架橋性反応剤、およびエネルギー硬化性接着剤を含み得る。創傷処置材料「Ｗ」、特に接着剤は、水および／またはグリセリンが適用されると硬化し得ることが想定される。この様式で、その水および／またはグリセリンは、その接着剤を硬化させ、創傷を水和する。
【００９０】
創傷処置材料「Ｗ」は、その創傷処置材料「Ｗ」が、第１導管１０２および第２導管１０４を通って自由に流動して、マニホルド１１２の近位排出ポート１１４および遠位排出ポート１１６を通って外に出るような、比較的低い粘性の流体または液体であり得ることが想定される。創傷処置材料「Ｗ」は、特定材料の微細粉末を含み得ることがさらに想定される。
【００９１】
創傷処置材料「Ｗ」は、例えば、組成物および／または化合物を含み得、この組成物および／または化合物は、その組成物および／または化合物の粒子が外科修復部位に適用または暴露された場合に治癒プロセスを加速するかまたは有利に改変するものであることが、さらに企図される。例えば、上記創傷処置材料「Ｗ」は、その修復部位に配置される治療剤であり得る。その治療剤は、その抗菌特性、修復もしくは再構築および／または新規組織増殖を促進する能力について、選択され得る。組織中にゆっくり放出される抗菌剤（例えば、広いスペクトルの抗生物質（硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、または誘導体化糖ペプチド）が、組織修復部位中で臨床的感染症および無症状性感染症と闘うのを補助するために、この様式で適用され得る。修復および／または組織増殖を促進するために、創傷処置材料「Ｗ」は、１種または数種の増殖促進因子（例えば、線維芽細胞増殖因子、骨増殖因子、上皮増殖因子、血小板由来増殖因子、マクロファージ由来増殖因子、肺胞由来増殖因子、単球由来増殖因子、マガイニンなど）を含み得る。そのような治療適用は、血栓症を引き起こすために組織プラミノゲンアクチベーターもしくは腎臓プラミノゲンアクチベーターを伴うグリセロール；組織損傷フリーラジカルを除去するスーパーオキシドジスムターゼ；癌治療のための腫瘍壊死因子またはコロニー刺激因子、および免疫系を増強するためのインターフェロン、インターロイキン２もしくは他のリンホカインである。
【００９２】
図１〜１０（特に図１０）を参照すると、外科用ステープリング装置１０を使用および操作するための例示的方法が、示されて記載されている。操作時には、アンビルアセンブリ２６が、手術部位に導入され、そして結合または吻合されるべき第１の器官もしくは組織が、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２６の周囲に縫合される。次いで、図１０において観察されるように、外科用ステープリング装置１０の遠位端が、その手術部位に導入され、そして巾着縫合「Ｐ」によって、第２の器官もしくは組織「Ｔ」に縫合される。この第２の器官もしくは組織は、第１の器官もしくは組織に結合または吻合されるべきである。望ましくは、第２の器官もしくは組織「Ｔ」は、その巾着縫合「Ｐ」がノズル１００の近位に位置するように、内部棒部材４０の周囲に縫合される。
【００９３】
アンビルアセンブリ２６および外科用ステープリング装置１０の遠位端が適所に縫合されると、アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂが、外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続される。アンビルアセンブリ２６のステム２６ｂを外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続する前または接続した後のいずれかに、創傷処置材料分配システム１００は、ハンドルアセンブリ１２上のボタン、レバー、またはトリガーを操作することによって、創傷処置材料「Ｗ」を第２の器官もしくは組織「Ｔ」上に分配するように起動される。
【００９４】
特に、図９および図１０において観察されるように、複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」は、第１流体源「Ｓ１」から、第１導管１０２を通って、マニホルド１１２の複数の近位排出部分１１４から分散および／または排出するために誘導される。上記複数成分の創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」は、第２流体源「Ｓ２」から、第２導管１０４を通って、マニホルド１１２の複数の遠位排出部分１１６からの分散および／または排出のために、誘導される。図９において観察されるように、第３流体「Ｆ」（例えば、空気、ＣＯ２など）は、第３流体源「Ｓ３」から、第３導管１０６を通って、チャネル１２２からの分配および／または排出のために、誘導される。第３流体「Ｆ」は、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」の分散経路を、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」の分散経路中に入ってそれを越えるように再方向付けするように機能する。第３流体「Ｆ」はまた、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」を、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」と混合するように機能する。第３流体「Ｆ」は、その混合された創傷処置材料「Ｗ１、Ｗ２」を、第２の器官もしくは組織「Ｔ」に対して実質的に近位方向に方向付ける。望ましくは、流体「Ｗ１、Ｗ２」および「Ｆ」は、その個々の導管を通ってほぼ同時に分配される。
【００９５】
望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」の第１成分「Ｗ１」は、複数成分の封止剤の第１成分であり、創傷処置材料「Ｗ」の第２成分「Ｗ２」は、その複数成分の封止剤の第２成分である。その封止剤の活性化は、上記第１成分と第２成分とを、外科手術手順の間の望ましい時期および／または適切な時期に一緒に混合した際に達成される。上記二成分封止剤の第１成分と第２成分とを不完全に混合すると、外科用ステープリング装置１０の構成要素の不完全な硬化、詰まり、または狂いなどが生じ得る。従って、創傷処置材料分散システム１００は、上記二成分封止剤の第１成分および第２成分を、その第１成分および第２成分がノズル１１０から排出されるまで互いから離れたまま維持する。
【００９６】
上記第２の器官もしくは組織「Ｔ」上に創傷処置材料「Ｗ」が分配され、そしてアンビルアセンブリ２６のステム２６ｂが、外科用ステープリング装置１０の接続部材３２に接続されると、アンビルアセンブリ２６は、ノブ材料１８を回転することによって、ステープルプッシャー部材２２の方へ近づく。第１方向でのノブ材料１８の回転によって、近置アセンブリ３０は、近位方向へと移動され、それによって、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａは、ステープルプッシャー部材２２に近接する位置へと引き出され、そして上記組織の端部は、これらの２つの部材の間に位置させられる。ノブ部材１８は、アンビル部材２６ａとステープルプッシャー部材２２との間の望ましくかつ／または必要な距離が達成されるまで、回転される。望ましくは、これらの２つの対向する組織は、互いに接触させられる。
【００９７】
一旦、適切な距離が、アンビルアセンブリ２６のアンビル部材２６ａと、ステープルプッシャー部材２２との間に設定されると、外科用ステープリング装置１０は、作動ハンドル部材１６を固定ハンドル部材１４の方向へ圧迫（例えば、旋回）することによって、発射される（図１および図２を参照のこと）。そのようにする際、作動ハンドル部材１６のステム１６ａは、駆動アセンブリ５０のブッシュ５２のナブ５６に対する方向に押し、駆動アセンブリ５０を、遠位方向に移動させる。上記に考察されるように、遠位方向での駆動アセンブリ５０の移動は、付勢部材６０の圧縮と、遠位方向での駆動アーム５８の移動をもたらして、ステープルプッシャー部材２２を作動する。結果として、ステープルが、本体部分２０から出て、上記組織もしくは器官を通って、上記アンビル部材２６ａに対する方向に駆動または排出されて、管状器官の環状吻合を完成させる。
【００９８】
外科用ステープリング装置１０の発射後に、作動ハンドル部材１６は、開放され得る。作動ハンドル部材１６の開放によって、付勢部材６０が拡張し、それによって駆動アセンブリ５０（特に、ブッシュ５２）を、近位方向に移動することが可能になる。ブッシュ５２が近位方向に移動すると、そのナブ５６は、作動ハンドル部材１６のステム１６ａに対する方向に押し込んで、作動ハンドル部材１６を、圧迫されていない状態または近置されていない状態へと戻す。
【００９９】
望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」を吻合部位に適用すると、その吻合の器官および／または組織の表面を互いに対してシールすることによって、吻合漏出の発生を減少させることが補助され得る。創傷処置材料「Ｗ」を吻合部位に適用すると、その器官および／または組織の吻合端部を互いに対して付着することが補助され得ることが、さらに想定される。
【０１００】
望ましくは、本開示の実施形態に従って、外科用ステープリング装置１０は、それに作動可能に接続された環状ナイフブレード（示さず）を備え得る。望ましくは、上記環状ナイフブレードは、ステープルポケット２４の環状アレイから半径方向内向きに配置されるが、内側棒部材４０から外向きに配置される。上記環状ナイフブレードの遠位端は、その環状ナイフブレードから半径方向内向きに位置する組織を、その環状ナイフブレードから半径方向外向きに位置する組織から、切断するための切断エッジを備える。望ましくは、操作時に、外科用ステープリング装置１０が、組織層を通るようにステープルを駆動するように発射された場合に、上記環状ナイフブレードは、同時に、その環状ナイフブレードから半径方向内向きに配置された組織の部分を残りの組織から切断するように前進される。
【０１０１】
さらなる実施形態において、上記マニホルド１１２は、流体源「Ｓ１」と連絡している一群のポートを備える。上記チャネル１２２と、角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂとが、供給源「Ｓ２」から第２流体を分配するために利用される。あるいは、一部分材料が、上記ポート群およびチャネル１２２を通って分配され、そして角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂが、そのポート群を通って分配される流体を方向付けるために流体「Ｆ」（例えば、ＣＯ２気体または空気）を分配するために利用される。さらなる実施形態において、上記マニホルド１１２は、ポート群および上記チャネル１２２を備えず、角度をなした表面１２１ａおよび１２１ｂが、一部分材料を分配するために使用される。
【０１０２】
さらなる実施形態において、創傷処置材料分配システム１００は、管状本体部分およびアンビルアセンブリを有するが、ステープルを配置しないデバイス内に組み込まれる。創傷処置材料は、ほぼ管状の器官部分を接合するために頼られる。
【０１０３】
ここで、図１２を特に詳細に参照して、本開示の代替の実施形態に従う分散可能創傷処置材料を適用するための構造を利用する外科用ステープリング装置が、一般的に２００として示される。装置２００は、少なくとも１つの旋回可能作動ハンドル部材２０４を有するハンドルアセンブリ２０２を備え、さらに、回転可能グリップ部材２０９を有する前進部材２０６を備える。
【０１０４】
ハンドルアセンブリ２０２から延びると、その長さの少なくとも一部に沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状本体部分２０８が提供される。管状本体部分２０８はまた、直線状であり得るか、他の実施形態において、管状本体部分２０８は、任意の構成に曲げられるように可撓性であり得る。本体部分２０８は、ステープルプッシャー部材２１０で終わる。ステープルプッシャー部材２１０は、ステープルの環状アレイ２１４を備える。ステープルプッシャー部材２１０の反対に配置されて、接続手段２４０においてステム２２８によって装置２００に接続されるアンビル部材２３０を備えるアンビルアセンブリ２２６が提供される。アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０は、１９９２年６月９日に発行された、同一人に譲渡された米国特許番号５，１１９，９８３（本明細書中において参考として援用される）に開示される。
【０１０５】
装置２００は、管状本体部分に配置されるステープルの環状アレイを有するステープルプッシャー部材を利用すること、およびこのステープルプッシャー部材に向かい離れる動きのためにこのステープルプッシャー部材の反対に配置されるアンビル部材を有することが示され、記載されるものの、もちろん、アンビル部材が管状本体部分およびステープルプッシャー部材上に配置され得、そしてステープルのアレイが、アンビル部材に向かい離れる動きのためにアンビル部材の反対に配置され得ることが企図される。このような構成は、本開示の範囲内であると考えられるべきである。
【０１０６】
作動において、装置２００が、患者の身体の内の管状器官内に配置され、そして接合されるべき器官の端部が、ステープルプッシャー部材２１０とアンビルアセンブリ２２６との間の間隙に配置され、その結果アンビルアセンブリ２２６が完全に延びる。慣例通りに、器官の端部が、ステープルプッシャー部材２１０に関してアンビルアセンブリ２２６を近置する前に、巾着縫合によって、アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０の上で固定され得る。アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０を巾着縫合し、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８をステープルプッシャー部材２１０内に配置される接続手段２４０に連結する。
【０１０７】
ステープルプッシャー部材２１０に向かってアンビルアセンブリ２２６を近置するために、グリップ部材２０９を、内側棒部材（図示せず）を近位方向に配置するように回転させる。これは、アンビルアセンブリ２２６をステープルプッシャー部材２１０に隣接する位置に引っ張り、これらの２つの部材間に組織の端部を位置付ける。
【０１０８】
一旦、適切な距離がアンビルアセンブリ２２６とステープルプッシャー部材２１０との間に設定されると、インターロック部材２３２が解放され得、そして作動ハンドル２０４が旋回して、ステープルを組織を通してアンビル部材２３０に駆動し得、管状器官の環状吻合を完了する。米国特許第５，１１９，９８３号（外科用ステープリング装置２００の構造および作動のより詳細な説明および考察について、以前に本明細書中において参考として援用された）に対して参照がなされ得る。
【０１０９】
図１３および１４を参照して、外科用ステープリング装置２００のステープルプッシャー部材２１０が示され、記載される。本明細書中において示しも考察もしないが、接続手段２４０は、近置機構に接続され、そしてプッシャー２２４は、外科用ステープリング装置の発射機構（例えば、旋回可能作動ハンドル部材２０４）に接続される（図１を参照のこと）。
【０１１０】
ステープルプッシャー部材２１０は、ハウジング２２０、プッシャー２１２、管状ナイフブレード（図示せず）、ステープルガイド２１４、および複数のステープル２１６を備える。図１４に示されるように、ハウジング２２０は、外側ハウジング部分２２０ａおよび内側ハウジング部分２２０ｂを備える。ステープルガイド２１４は、外側ハウジング部分２２０ａの遠位端に支持され、ステープル２１６を収容するためにステープル受容ポケットの環状アレイ２１８を備える。プッシャー２１２は、外側ハウジング部分２２０ａと内側ハウジング部分２２０ｂとの間でハウジング２２０内でスライド可能に支持され、後退位置と前進位置との間でスライド可能である。
【０１１１】
細長中空ブッシュ２４６は、ハウジング２２０の内側ハウジング部分２２０ｂ内に固定して保持される。ブッシュ２４６は、管腔を規定し、この管腔を通って、接続手段２４０が、ステープルアンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２２４の近置および分離の間、往復運動する。
【０１１２】
接続手段２４０は、長手貫通ボア２４２ａを規定する本体部分２４２および本体部分２４２の長手貫通ボア２４２ａ内でスライド可能に受容されるトロカール２４４を有する二部分トロカールアセンブリを備える。望ましくは、長手貫通ボア２４２ａは、段のある部分またはショルダー２３６を備える（図１４を参照のこと）。
【０１１３】
トロカール２４４は、その一端の先端２１８およびその他端の環状フランジ２４１を備える。トロカール２４４の先端２４８は、トロカールアセンブリの本体部分２４２の遠位端から延び、前進位置から後退位置に移動可能である。望ましくは、先端２４８は、鋭利であり、それによって先端２４８が組織などを貫通し得る。付勢部材（好ましくは、コイルバネ２５２）は、トロカール２４４の環状フランジ２４１とショルダー２３６との間に配置され、トロカール２４４をその後退位置に押しやる。
【０１１４】
ここで、図１５〜１７を参照して、トロカール２４４は、本開示の実施形態に従って、創傷処置材料分配システムの一部を形成する。トロカール２４４は、好ましくは、中空であり、その中にアンプル２６０などを受容するような大きさである。アンプル２６０は、そこから軸方向に延びるナブ２６３を有し、本体部分２６２およびナブ２６３のそれぞれを通る管腔２６２ａを規定する、本体部分２６２を備える。ナブ２６３は、本体部分２６２よりも小さな断面寸法を有し、ショルダー２６３ａを規定する。アンプル２６０は、さらに、管腔２６２ａ内にスライド可能に配置されるプランジャー２６４を備える。プランジャー２６４は、本体部分２６２の内側表面と流体密なシールを形成する。望ましくは、創傷処置材料「Ｗ」は、アンプル２６０の管腔２６２ａ内に保持される。
【０１１５】
図１５〜１７に示されるように、トロカール２４４は、その中にアンプル２６０を選択的に受容するためのキャビティー２２９を規定する。キャビティー２２９の遠位端は、その中にアンプル２６０のナブ２６３を受容するように構成される遠位ポケット２２９ａを規定する。ポケット２２９ａは、アンプル２６０のショルダー２６３ａが、キャビティー２２９内に形成される対応するショルダー２２９ｂに接触するかまたは係合するような寸法である。
【０１１６】
トロカール２４４は、さらに、遠位ポケット２２９ａから延び、先端２４８の周りに放射状に形成される一連のポート２４５ｂに枝を出す、チャネル２４５ａを備える。好ましくは、ポート２４５ｂは、近位方向に角度をつけられる。好ましくは、トロカール２４４は、最も遠位の円錐形先端２４８ａおよび最も近位の円錐形先端２４８ｂを有する二段階先端２４８を備える。望ましくは、ポート２３５ｂは、最も遠位の円錐形先端２４８ａと最も近位の円錐形先端２４８ｂとの間で、ポート２３５ｂが最も遠位の円錐形先端２４８ａの近位表面に形成されるように形成される。この様式において、アンプル２６０がトロカール２４４のキャビティー２２９内に配置される場合、アンプル２６０の管腔２６２ａは、ポート２３５ｂと流体連絡する。図１５に示されるように、ポート２３５ｂは、創傷処置材料「Ｗ」の分散をトロカール２４４の周りの異なる半径セグメントに分割するためのマニホルドのように作用する。
【０１１７】
作動において、図１７に示され、以下により詳細に記載されるように、アンプル２６０の管腔２６２ａを通るプランジャー２６４の遠位方向の前進（矢印「Ａ」の方向）の際に、創傷処置材料「Ｗ」は、ナブ２６３を通って、遠位ポケット２２９ａへと、そしてポート２４５ｂを通って外へ押しやられる。ピストン、棒あるいはなんらかの他のデバイスまたは方法（例えば、空気式）が、プランジャー２６４を、管腔２６２ａを通して遠位に前進させるために使用され得る。
【０１１８】
好ましくは、図１４および１９に示されるように、外科用ステープリング装置２００は、それらの外科用ステープリング装置を通って延びるピストンまたは駆動ケーブル「Ｃ」を備える。駆動ケーブル「Ｃ」は、アンプル２６０のプランジャー２６４と接触および／または係合するか、あるいは作動可能に係合される遠位端を備える。望ましくは、ケーブル「Ｃ」は、外科用ステープリング装置２００を通って撓み（ｂｅｎｄ）かつ曲がる（ｆｌｅｘ）ように十分に可撓性であり、その長さに沿って力を伝達するように十分に剛性である。この様式において、以下により詳細に考察されるように、駆動ケーブル「Ｃ」の遠位端がプランジャー２６４と作動可能に係合し、駆動ケーブル「Ｃ」が外科用ステープリング装置２００を通って遠位に前進する場合、駆動ケーブル「Ｃ」は、アンプル２６０の管腔２６２ａを通ってプランジャー２６４を前進させて、それによって、そこから創傷処置材料「Ｗ」を押しやる。
【０１１９】
図１８および１９をここで参照して、外科用ステープリング装置２００とともに、図１３〜１７の、トロカール２４４を含む創傷処置材料分配システムの使用が図示され、記載される。作動において、アンビルアセンブリ２２６は、手術部位内に導入され、巾着縫合によって接合または吻合される第１の器官または組織に縫合される。次に、アンプル２６０がトロカール２４４内に配置され、外科用ステープリング装置２００の遠位端が、手術部位内に導入され、第１の器官または組織に接合または吻合される第２の器官または組織に、巾着縫合「Ｐ」によって縫合される。望ましくは、第２の器官または組織は、巾着縫合「Ｐ」がポート２４５ｂの近位に配置されるように、トロカール２４４および／または接続手段２４０に縫合される。
【０１２０】
アンビルアセンブリ２２６およびステープルプッシャー部材２１０が適所に縫合されると、図１９に示されるように、接続手段２４０のピストンまたは駆動ケーブル「Ｃ」は、遠位方向（例えば、矢印「Ａ」の方向）に前進して、プランジャー２６４を、アンプル２６０の管腔２６２ａを通して駆動し、その中に含まれる創傷処置材料「Ｗ」をトロカール２４４のチャネル２４５ａを通して外に、次いでポート２４５ｂを通して外に、押しやる。ポート２４５ｂが近位方向に角度をつけているので、創傷処置材料「Ｗ」は、吻合される第２の器官または組織上に分与される。
【０１２１】
第２の器官または組織が創傷処置材料「Ｗ」で少なくとも部分的にコーティングされ、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８は、ステープルプッシャー部材２１０の接続手段２４０に接続される。次いで、アンビルアセンブリ２２６は、グリップ部材２１８を回転させることによってステープルプッシャー部材２１０の方へ近置され、それによって、アンビルアセンブリ２２６をステープルプッシャー部材２１０に隣接した位置に引っ張り、そしてこれら２つの部材間に組織の端部を配置する。
【０１２２】
一旦、適切な距離が、アンビル部材２３０とステープルプッシャー部材２１０との間に設定されると、作動ハンドル２０４は、ステープルを組織または器官を通して、アンビル部材２３０へと駆動するように旋回して、管状器官の円形吻合を完了し得る。米国特許第５，１１９，９８３号（外科用ステープリング装置２００の作動のより詳細な説明および考察について、その全体の内容が、本明細書中において参考として援用される）に対して参照がなされ得る。
【０１２３】
図２０に示されるように、別の使用方法に従って、創傷処置材料「Ｗ」の第２の器官または組織上に分与されることに続いて、トロカール２４４は、接続手段２４０から除去され、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８が、その接続手段に作動可能に接続またはそれ以外でドッキングされる。アンビルアセンブリ２２６を接続手段２４０に作動可能に接続して、アンビルアセンブリ２２６を、ステープルプッシャー部材２１０に向かって近置し、そして外科用ステープリング装置２００を、上記のように発射する。
【０１２４】
望ましくは、吻合部位への創傷処置材料「Ｗ」の適用は、吻合の器官および／または組織の表面を互いにシールすることによって、吻合漏れの発生を減少させるのに役立ち得る。創傷処置材料「Ｗ」の吻合部位への適用は、器官および／または組織の吻合端部を互いに接着するのに役立ち得ることをさらに想定する。
【０１２５】
創傷処置材料「Ｗ」がトロカール２４４のポート２４５ｂから自由に流れ得るように、創傷処置材料「Ｗ」は、実質的に非粘性の流体または液体であり得ることが想定される。
【０１２６】
多くの異なる損傷処置材料「Ｗ」が、創傷処置材料アプリケータアセンブリのトロカール２４４によって分与され得ることが提供される。創傷処置材料アプリケータアセンブリによって分与される創傷処置材料は、例えば、上で開示される任意および／または全ての創傷処置材料を含み得る。
【０１２７】
図２１および２２に示されるように、本開示の代替の実施形態に従って、外科用ステープリング装置２００は、さらに、創傷処置材料「Ｗ」を標的組織「Ｔ」（図２３を参照のこと）に適用するための創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０を備える。創傷処置材料「Ｗ」としては、少なくとも一種の生物学的および／または合成の生体適合性シーラント、止血剤、接着剤、およびこれらの組合せが挙げられ得るが、これらに限定されない。創傷処置材料「Ｗ」は、ステープル２１６の環状アレイ（図１３を参照のこと）の発射の前、発射の間、または発射後のいずれかで、標的組織「Ｔ」に適用され得る。創傷処置材料「Ｗ」のナイフ切断線およびステープル線への適用は、短い（すなわち、一時的な）および長期（すなわち、永久的な）止血およびシーリングを提供し得、ナイフ切断線および／またはステープル線に沿った出血を減少または防止し、一方、ステープリング特徴は、短いおよび長期の組織強度および止血を提供する。
【０１２８】
ステープル２１６無しで使用される場合、外科用ステープリング装置２００は、より大きな弾性を可能にする吻合を提供し、その部位での狭窄の可能性をより低くする。ステープルを使用する場合、外科用ステープリング装置２００は、より大きな初期強度を提供し、腸内容物の漏れの可能性をより低くする。さらに、ナイフ切断線および／またはステープル線からの出血が減少または防止されるので、本発明の外科用ステープリング装置２００によって、より薄いステープルまたはより厚いステープルを含むように、特定のステープルサイズの適用可能範囲を拡張することが可能である。
【０１２９】
図２１および２２に示されるように、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、接続手段２４０に形成される通路２２８ｂ（図２３を参照のこと）に流体接続可能であるかたまたは接続された少なくとも１つのリザーバー２７２を備える。望ましくは、リザーバー２７２は、圧縮可能であり、旋回可能作動ハンドル部材２０４に付着されるかまたは取り付けられるか、あるいは作動ハンドル部材２０４とグリップ部材２０９との間に配置される。リザーバー２７２は、リザーバー２７２をステム２２８の通路２２８ｂに流体接続するコンジット２７４を介して、アンビルアセンブリ２２６のステム２２８と流体連絡し得る。
【０１３０】
使用において、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、ハンドル部材２０４とグリップ部材２０９との間でリザーバー２７２を圧縮する際に、創傷処置材料「Ｗ」またはその成分を標的外科部位に供給する。１つの例示的な実施形態において、図２１および２２に示されるように、矢印「Ａ」によって示されるように、旋回可能作動ハンドル部材２０４をグリップ部材２０９に移動させることによって、リザーバー２７２は、それらの間で圧搾または圧縮される。
【０１３１】
リザーバー２７２の圧縮によって、その中に含まれる創傷処置材料「Ｗ」が、コンジット２７４を通って押しやられ、アンビルステム２２８の穴２２８ａを介して分与される。図２３に示されるように、創傷処置材料「Ｗ」は、創傷処置材料「Ｗ」がステープル線の長さおよび／または環状ナイフ切断線に沿って、そして互いに接触される標的組織「Ｔ」の表面に沿って分与されるように、ステープル発射手順の前またはその間に分与され得る。アンビルステム２２８からの創傷処置材料「Ｗ」の分与を開始する他の方法が想定され、例えば、環状ナイフの作動の際の創傷処置材料「Ｗ」の分与、アンビルアセンブリ部材２２６のファスナーアセンブリへの移動などがある。
【０１３２】
分与の間、創傷処置材料「Ｗ」は、移動可能アンビル部材２３０とステープルプッシャー部材２１０との間でクランプされる組織表面の間の空間内または空間上に排出される。創傷処置材料「Ｗ」の排出は、噴霧、噴出および／または発泡によって生じる。創傷処置材料「Ｗ」の排出の間、アンビルステム２２８は、創傷処置材料「Ｗ」がクランプされる組織表面の上に沿って半径方向に広がるように回転することが好ましい。
【０１３３】
創傷処置材料「Ｗ」を含むための１つのリザーバー２７２が示され、記載されるものの、任意の数のリザーバーがステム２２８の通路２２８ｂに流体接続されることが想定され、本開示の範囲内である。このような実施形態において、１つまたは第１のリザーバーは、創傷処置材料「Ｗ」の１つの成分を保存し得、そして別のまたは第２のリザーバーが、創傷処置材料「Ｗ」の第２の成分を保存し得る。好ましくは、第１のリザーバーおよび第２のリザーバーは、同一であり、創傷処置材料「Ｗ」の第１の成分対創傷処置材料「Ｗ」の第２の成分の所定の所望の比（代表的には、１：１の比）を維持するために、創傷処置材料「Ｗ」のそれぞれの成分の等しい容量または適切な容量を入れるかまたは保存する。
【０１３４】
好ましくは、二成分によって形成される創傷処置材料「Ｗ」は、フィブリン接着剤またはフィブリンシーラントであり、これらは、止血剤および組織接着剤として作用する。フィブリンシーラントは、迅速な重合プロセス（これは、プロテオーム凝集因子（例えば、フィブリノゲン）の溶液がプロテオーム触媒（例えば、トロンビン）の溶液と接触する場合に生じる）によって形成される。この迅速な重合は、代表的に、溶液が最初に互いに接触した後、２秒以内に開始し、接触の１０秒以内に柔らかい硬化を達成する。フィブリノーゲンとトロンビンの親密な相互作用における迅速な重合に起因して、適用部位に適用されるまで、２つの血液タンパク質を分離されて維持されることが重要であり、好ましい。従って、代替の実施形態において、創傷処置材料アプリケータアセンブリ２７０は、各タンパク質について別のコンジットを使用することによって他の血液タンパク質から分離して各血液タンパク質を供給する。
【０１３５】
アプリケータアセンブリ２７０のリザーバー２７２は、上に開示される創傷処置材料「Ｗ」の任意の１つまたは任意の組合せを含み得ることが想定される。
【０１３６】
創傷処置材料「Ｗ」の分与が任意の適切な容量の流体噴霧（ミストを含む）であり得、一時的、連続的または継続的に適用され得ることが理解されるべきである。特定の材料（例えば、微粉末）は、本開示の範囲内で流体であることが企図される。
【０１３７】
創傷処置材料「Ｗ」が、エアロゾル形態で、外科用ステープリング装置１００、２００のいずれかから分与されることが、想定され、本開示の範囲内である。例えば、図２を参照して、第３の供給源「Ｓ３」は、中に噴射剤（例えば、圧縮気体、ＣＯ２など）を含むエアロゾル缶である。この噴射剤は、創傷処置材料「Ｗ」を標的組織に分与する間、創傷処置材料「Ｗ」を霧状にするために使用される。
【０１３８】
さらなる実施形態において、コンジット２７４は、管状本体部分２０８内に組み込まれ、そして／またはリザーバー２７２は、グリップ部材２０６内に組み込まれる。図２２に示されるコンジット２７４は、コンジット２７４が患者または患者の器官内へのデバイスの挿入を妨害しないように、ハンドルアセンブリ２０２により近い管状本体部分２０８に接続され得る。
【０１３９】
種々の改変が、上記の本開示の外科用ステープリング装置および創傷処置材料分配システムの実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記記載は、限定として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神において他の改変を想定する。
【符号の説明】
【０１４０】
２０ 本体部分
２６ アンビルアセンブリ
３０ 近置アセンブリ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書または図面に記載の発明。
【請求項１】
本願明細書または図面に記載の発明。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公開番号】特開２０１２−１３９５４４（Ｐ２０１２−１３９５４４Ａ）
【公開日】平成２４年７月２６日（２０１２．７．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−９２２２２（Ｐ２０１２−９２２２２）
【出願日】平成２４年４月１３日（２０１２．４．１３）
【分割の表示】特願２００８−２８９３００（Ｐ２００８−２８９３００）の分割
【原出願日】平成１７年１０月１３日（２００５．１０．１３）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月２６日（２０１２．７．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年４月１３日（２０１２．４．１３）
【分割の表示】特願２００８−２８９３００（Ｐ２００８−２８９３００）の分割
【原出願日】平成１７年１０月１３日（２００５．１０．１３）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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