外科手術器具バットレスアタッチメント
【課題】外科手術器具のためのバットレスアタッチメントを提供すること。
【解決手段】ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、外科手術ステープル留めジョーであって、本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、２部分を有するファスナを備え、２部分は、フックおよびループを含み、外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、フックおよびループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
【解決手段】ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、外科手術ステープル留めジョーであって、本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、２部分を有するファスナを備え、２部分は、フックおよびループを含み、外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、フックおよびループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、外科手術ステープラなどの外科手術器具のためのバットレスアタッチメントに関する。より詳細には、バットレスは、ファスナを利用する外科手術器具の１つ以上の作業表面に取り付けられる。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
外科手術器具のためのバットレスは、公知である。バットレスおよび／またはステープルライン補強材料は、生体吸収性材料と、非吸収性材料と、合成材料と、動物由来材料とを含む。そのようなバットレスおよび／またはステープルライン補強材料は、様々な外科手術処置における漏れおよび出血の発生数を減少させるために利用される。ステープルライン補強材料を用いることは、ステープルラインの上の縫合もしくはクリッピングを減少させ得るかまたは除去し得、外科手術処置に要する時間を減少させ得る。
【０００３】
ステープルライン補強材料は、直線状外科手術ステープラと共に用いられてきた。材料は、管状の形状で提供され得、外科手術ステープラジョーの上に滑り込まされ得る。別のアプローチにおいて、ステープルライン補強材料は、ピンを利用してステープラの作業表面に取り付けられる。ＭｃＫｅａｎらへの特許文献１および特許文献２などを参照されたく、またこれらの特許文献の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【０００４】
バットレスおよび／またはステープルライン補強材料はまた、円形状ステープラと共に用いられてきた。ステープルライン補強材料は、ステープルライン補強材料の周囲における突出部を利用して円形状ステープラの作業表面に取り付けられ、突出部は、ステープルライン補強材料を円形状外科手術ステープラの作業表面に取り付けるための接着剤を有する。組織断面が一緒にステープルで留められた後、バットレス材料はステープルによって組織に取り付けられ、組織はステープルライン補強材料間に挟まれる。別のアプローチにおいて、ステープルライン補強材料は、円形状ステープラのシャフトに取り付けられる。Ｂａｕｍａｎらの特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６を参照されたく、またこれらの特許文献の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【０００５】
これらのアプローチのうちのいくつかのアプローチの１つの欠点は、器具が除去され得、ステープルライン補強材料がステープルラインと共にそのままであるように、ステープルライン補強材料を切断することを外科手術ステープラ器具のナイフに依存していることである。
【０００６】
これらのアプローチのうちのいくつかのアプローチの複数の欠点は、外科手術器具が引っ込められた場合、除去されなければならない余計な材料と、外科手術器具からの、ステープルライン補強材料の信頼性のない分離とを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，０４５，５６０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５０３，６３８号明細書
【特許文献３】米国特許第７，５４７，３１２号明細書
【特許文献４】米国特許第７，８２３，５９２号明細書
【特許文献５】国際公開第０３／０８２１２６号
【特許文献６】国際公開第０３／１０５６９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
余計な材料が最小限で、器具が既に取り付けられたステープルライン補強とパッケージにされるように、ステープルライン補強材料を外科手術器具に取り付ける改良された方法と、器具が外科手術部位から除去された場合、ステープルライン補強材料が器具から分離されていながら、信頼性をもって器具に保持されるステープルライン補強材料とに対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
本開示の一局面において、ハンドルアセンブリと、本体部分と、外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料と、ファスナとを備えている外科手術ステープル留め器具が開示される。本体部分は、ハンドルアセンブリから延び、外科手術ステープル留めジョーは、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む。ファスナは２部分を有し、２部分はフックおよびループを含む。外科手術ステープル留めジョーの少なくとも１つは、フックおよびループのうちの一方を有し、ステープルライン補強材料は、フックおよびループの他方を有する。
【００１０】
アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列される。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列される。ステープルライン補強材料は、不織であり得るか、またはステープルライン補強材料は、メッシュであり得るか、もしくは他の材料であり得る。
【００１１】
特定の複数の実施形態において、ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する。外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、複数の細穴を係合するように配列される複数のフックを有し得る。
【００１２】
特定の複数の実施形態において、ファスナは、第１の側に複数のフックと第２の側に接着剤とを有するシートを含み、接着剤は、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着され、ステープルライン補強材料は、複数のフックを係合するように配置される複数のループを有する。
【００１３】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有する。
【００１４】
特定の複数の実施形態において、フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００１５】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は、第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は、比較的可撓性がある。
【００１６】
ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し得、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、フックを有し得、フックは、複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列され得る。
【００１７】
本開示の別の局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは、第２の組織接触表面を有する。複数のフックは、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられる。ステープルライン補強材料は、複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合する。
【００１８】
ステープルライン補強材料は、複数の細穴を規定し、複数のフックは、複数の細穴においてステープルライン補強材料を係合するように配列され得る。
【００１９】
ステープルライン補強材料は、不織であり得る。あるいは、ステープルライン補強材料は、メッシュまたは他の材料であり得る。
【００２０】
特定の複数の実施形態において、ファスナは、第１の側に複数のフックと第２の側に接着剤とを有するシートを含む。
【００２１】
アンビルアセンブリはステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリはステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得る。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列され得る。
【００２２】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有し得る。
【００２３】
特定の複数の実施形態において、フックは、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００２４】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は、第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は、比較的可撓性がある。
【００２５】
本開示のさらなる局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは第２の組織接触表面を有する。第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つは、複数のフックを有する。ステープルライン補強材料は、複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合する。
【００２６】
ステープルライン補強材料は、複数のファイバを含み得、複数のフックは、ステープルライン補強材料の複数のファイバのうちの少なくともいくつかを係合するように配列され得る。ステープルライン補強材料は不織であり得る。あるいは、ステープルライン補強材料はメッシュである。
【００２７】
特定の複数の実施形態において、器具は、第１の側に複数のフックと、第２の側に接着剤とを有するシートを有する。
【００２８】
アンビルアセンブリはステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリはステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得る。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列され得る。
【００２９】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有し得る。
【００３０】
特定の複数の実施形態において、フックは、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００３１】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は比較的可撓性がある。
【００３２】
本開示のさらなる局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは第２の組織接触表面を有する。器具は、シートの第１の側およびシートの第２の側に接着剤を有するシートを含む。第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つは、組織接触表面に取り付けられたシートの第１の側を有し、その結果、シートの第２の側は、その上にステープルライン補強材料を配置するためにアクセス可能である。特定の複数の実施形態において、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の外側に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの環状の列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の外側に取り付けられる。さらにまたは代わりに、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの環状の列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の内側に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、１つ以上のシートは、第２の組織接触表面に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、シートの第１の側の接着剤は、器具が外科手術部位から除去されるときに、シートが第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられたままであるように選択される。シートの第２の側の接着剤は、ステープルライン補強材料がシートから解除されることを可能にするように選択される。
【００３３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
外科手術ステープル留めジョーであって、該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、
２部分を有するファスナを備え、該２部分は、フックおよびループを含み、該外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、該フックおよび該ループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
（項目２）
上記アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、上記カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目３）
上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目４）
上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目５）
上記ステープルライン補強材料は、不織材料である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目６）
上記ステープルライン補強材料は、メッシュである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目７）
上記ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目８）
上記外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、上記複数の細穴を係合するように配列された複数のフックを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目９）
上記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含み、該接着剤は、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着されており、上記ステープルライン補強材料は、上記複数のフックを係合するために配置された複数のループを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１０）
上記アンビルアセンブリと、上記カートリッジアセンブリとは、円形状ステープルラインを形成するように配列され、上記外科手術ステープル留め器具は、該円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１１）
上記ステープルライン補強材料は、円形形状であり、かつ中央オリフィスを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１２）
上記フックは、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１３）
上記フックは、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し、上記外科手術ステープル留め器具は、該ガラス転移温度またはその近くの温度に該フックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１４）
上記フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、該第１のベース端部の直径は、該第２の自由端部が比較的可撓性があるように、該第２の自由端部の直径より大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１５）
上記ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、上記フックを有し、該フックは、該複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１６）
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーであって、該ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、該アンビルアセンブリは、第２の組織接触表面を有する、外科手術ステープル留めジョーと、
該第１の組織接触表面および該第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられた複数のフックと、
該複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合するステープルライン補強材料と
を備えている、外科手術ステープル留め器具。
（項目１７）
複数の細穴を規定するステープルライン補強材料をさらに備え、上記複数のフックは、該複数の細穴において該ステープルライン補強材料を係合するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１８）
上記ステープルライン補強材料は、不織材料である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１９）
上記ステープルライン補強材料は、メッシュである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目２０）
上記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
【００３４】
(摘要)
外科手術ステープラ器具は、外科手術ステープラジョーと、少なくとも１つのステープルライン補強材料と、フックおよびループを含むファスナとを有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの１つに配置されることが可能であり、ループは、ステープルライン補強材料に配置されることが可能である。あるいは、フックは、ステープルライン補強材料および外科手術ステープラジョーのうちの１つに配置されることが可能である。
【００３５】
本明細書に援用され本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の複数の実施形態を例示し、上記に与えられた開示の全般説明および以下に与えられる複数の実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う外科手術ステープラ器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従う、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図１および図２の実施形態に従う、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図４】図４は、図１〜図３の実施形態に従うカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図５】図５は、図１〜図４の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図６】図６は、本開示のさらなる実施形態に従う複数のフックの斜視図である。
【図７】図７は、図１〜図５の実施形態に従う複数のフックに取り付けられたステープルライン補強材料の立面図である。
【図８】図８は、図１〜図５および図７の実施形態に従うステープルライン補強材料の斜視図である。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープラ器具の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の複数実施形態に従うステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１１】図１１は、図９および図１０の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１２】図１２は、図９〜図１１の実施形態に従うステープルライン補強材料の斜視図である。
【図１３】図１３は、図９〜図１２の実施形態に従うシートの斜視図である。
【図１４】図１４は、本開示のさらなる実施形態に従うシートの斜視図である。
【図１５ａ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である。
【図１５ｂ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である。
【図１５ｃ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１５ｄ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１５ｅ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１６】図１６は、図１５ａ〜図１５ｅの実施形態に従うカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１５ａ〜図１６の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の平面図である。
【図１８】図１８は、図１５ａ〜図１７の実施形態に従う複数のフックに取り付けられたステープルライン補強材料の立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
（詳細な説明）
本開示されるデバイスおよび構造の複数の実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において、似ている参照数字は、類似するかまたは同一の要素を識別する。本明細書において用いられる場合、伝統的であるように、用語「遠位」は、ユーザから最も遠い部分をいい、一方、用語「近位」は、ユーザに最も接近した部分をいう。
【００３８】
図１は、全体的に１０として示される円形状外科手術ステープル留め器具を例示する。外科手術ステープル留めデバイス１０は、少なくとも１つの旋回可能作動ハンドル１４と、回転可能アクチュエータ１８とを有するハンドルアセンブリ１２を含む。管状本体部分２０は、ハンドルアセンブリ１２から延びる。概して円形断面形状を有する管状本体部分２０は、その長さに沿ってまっすぐかまたは湾曲した形状を有し得、可撓性であり得るかまたは比較的剛体であり得る。円形状以外の断面形状が企図され、その結果、管状本体部分２０は、多角形、楕円形、半円形、卵形、または他の形状を有し得る。ステープルカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含む外科手術ステープル留めジョーは、本体部分の遠位端に配置される。本体部分２０は、ステープル受け取りスロット３６の１つ以上の列３７を規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリ２２において終結する。各ステープル受け取りスロットは、そこに配置されるステープル（図示されていない）を有する。典型的には、ステープル受け取りスロット３６の一対の円形状列３７が提供されるが、但し環状などの他の形状が企図される。アンビルアセンブリ３０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の遠位に位置を決められ、アンビル部材２６と、それに関連付けられて動作可能なシャフト２８とを含む。アンビルアセンブリは、ステープル受け取りスロットの円形状列に対応するステープル形成凹部を規定する組織接触表面を有し、その結果、ステープル留め器具は円形状ステープルラインを形成する。管状本体部分２０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２に対して中心に位置を定められた対応するロッドまたはシャフト４０を有する。シャフト２８は、管状本体部分２０のシャフト４０に取り外し可能に接続可能である。
【００３９】
ステープルカートリッジアセンブリ２２は、管状本体部分２０の遠位端に接続可能であり、管状本体部分２０の遠位端内に同心で嵌まるように構成され得る。典型的にはステープルカートリッジアセンブリ２２は、ステープルプッシャ（図示されていない）を含み、ステープルプッシャは、周辺に間隔を空けて置かれるフィンガ（図示されていない）の２つの同心リングを規定し、２つの同心リングの各々はそれぞれのステープル受け取りスロット３６内に受け取られる、遠位部分を有する。
【００４０】
典型的には、切断エッジを有するナイフ（図示されていない）が、ステープルカートリッジ２２内に配置される。ナイフエッジは、円形状であり、ステープルの列の半径方向に内側に配置される。ナイフは、ステープルプッシャがアンビルアセンブリの方向に軸方向に前進させられると、ナイフもまた軸方向に前進させられるように取り付けられる。ステープルプッシャは、ステープル形成凹部がステープルを閉じた形状に形成するように、遠位方向に前進させられて、ステープル受け取りスロット３６からアンビル部材に対してステープルを打ち込む。プッシャが前進させられると、ナイフは、アンビルアセンブリ３０の方に前進させられ、駆動されて、組織を切断する。
【００４１】
Ｖｉｏｌａらへの米国特許第５，９１５，６１６号（その全内容は参照によって本明細書により本明細書にその全体が援用される）は、円形状ステープル留めデバイスを開示する。円形状ステープル留め装置が図１に示されるが、ステープル留めデバイスは、半円形状または他の所望の形状でステープルを配備するように配列され得る。腸組織に関して考察されたが、本開示に従うデバイスは、他の処置において他の組織を結合しかつ／または治療するように配列され得る。
【００４２】
図２および図３に示されるように、アンビルアセンブリ３０は、管状本体部分２０のロッドまたはシャフト４０から分離され、腸のセクションなどの管状の体管のセクションは、典型的にはアンビルアセンブリ３０のシャフト２８の周りに縫合糸「Ｐ」を結び付けることによってアンビルアセンブリ３０に固定される。管状組織の別のセクションは、シャフト４０の回りに縫合糸をくくることによって管状本体部分２０に固定される。図２を参照されたい。シャフト２８は、次いでシャフト４０に接続される。アクチュエータ１８が、回転させられて、シャフト２８、４０を引っ込め、それによって、アンビルアセンブリ３０をステープルカートリッジアセンブリ２２に接近させる。ステープルを発射するために、ハンドル１４は圧搾され、このことは、ステープルプッシャおよびナイフ（図示されていない）を前進させる。ステープルは、管状組織の各セクションを通過し、管状組織のセクションが互いに結合されるようにアンビルに対して形成される。ナイフは、ステープルの列の放射状に内側に組織を切断し、縫合された材料は、円形状ステープル留めデバイスによって除去される。
【００４３】
本明細書において開示されるものは、外科手術ステープル留め器具１０およびそれに固定されるステープルライン補強材料５０である。外科手術ステープル留め器具は、アンビルアセンブリ３０と、ステープルカートリッジアセンブリ２２とを備えている外科手術ステープル留めジョーを有し、アンビルアセンブリ３０およびステープルカートリッジアセンブリ２２の各々は、組織を係合する組織接触表面を有する。ステープルカートリッジアセンブリ２２の組織接触表面４１はステープル受け取りスロット３６を規定し、一方、アンビルアセンブリ３０の組織接触表面４２はステープル形成凹部３１を規定する。
【００４４】
ステープルライン補強材料（「ＳＬＲＭ」）５０は、表面４１、表面４２、またはその両方に取り付けられ得る。望ましくは、ＳＬＲＭ５０は、外科手術ステープル留め器具がパッケージにされる前に１つ以上の組織接触表面に取り付けられ、その結果、外科医および／または手術室職員は、外科手術の前に外科手術ステープル留め器具にＳＬＲＭを取り付ける必要がない。しかしながら、外科手術の直前にＳＬＲＭを取り付けることもまた企図される。
【００４５】
ＳＬＲＭ５０および外科手術ステープル留め１０は、２つの部品を有するファスナ３２を規定する。第１の部品は１つのフックまたは複数のフック３５であり、第２の部品は１つのループまたは複数のループ３７である。フック（単数または複数）３５は外科手術ステープラジョーに備え付けられ得、ループ（単数または複数）３７はＳＬＲＭ５０に備え付けられ得る。あるいはフック（単数または複数）はＳＬＲＭに取り付けられ、ループ（単数または複数）は外科手術ステープラジョーに備え付けられる。図７を参照されたい。
【００４６】
特定の好ましい複数の実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、複数の細穴５２を有する材料を備え、フック３５は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の表面４１およびアンビルアセンブリ３０の表面４２に適用されるファイバフックを備えている。フックは、ポリマー、鋼などの金属材料などから形成され得る。フックは、細穴においてＳＬＲＭを係合する。細穴は、材料のシートもしくは凹部にアパーチャとして形成され得、または細穴は、ＳＬＲＭを構成するファイバ、スレッドワイヤなどの間に規定される開口部を備え得る。
【００４７】
第１の側４６に複数のファイバフック３５ａと、第２の側４８に接着剤４３とを有するシート４５ａは、ステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１に適用される。シート４５ａは、円形形状であり、直径Ｄ１を有する中央オリフィス４７を有する。直径Ｄ１は、ステープル受け取りスロット３６の列３７の外径Ｄ２より大きい。別のシート４５ｂは、フック３５を有し、円形形状であり、ステープル受け取りスロット３６の列３７の内径Ｄ４より小さい外径を有する。シート４５ａおよび４５ｂの各々は、ステープル受け取りスロット３６の上に重ならないように、作業表面４１に接着される。図４および図７を参照されたい。接着剤は、ステープルが発射され組織が切断された後、シートが器具に保持されるほど、器具へのシートの接着が十分強いように選択される。
【００４８】
接着剤を有する第１の側と、複数のファイバフックを有する第２の側とを有するシート５５ａは、シート５５ａがステープル形成凹部３１の外側にあるようにアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に取り付けられる。接着剤を有する第１の側と、複数のループを有する第２の側とを有する別のシート５５ｂは、シート５５ｂがステープル形成凹部の内側にあるようにアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に取り付けられる。図５を参照されたい。
【００４９】
ＳＬＲＭ５０は、シャフト２８と、シャフト４０とを収容する中央オリフィスを有する多孔性材料の円形品である。図８を参照されたい。ＳＬＲＭ５０は、作業表面４１および作業表面４２上のフック３５に対してＳＬＲＭ５０を押し付けることによって作業表面４１および４２に適用される。フック３５は、細穴５２においてＳＬＲＭ５０を係合し、それによって、ステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１およびアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に対してＳＬＲＭ５０を保持する。ＳＬＲＭ５０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２およびアンビルアセンブリ３０の作業表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭ５０およびシート４５ａ、４５ｂ、５５ａ、５５ｂは、プッシャまたはナイフの動作を妨げない。なぜなら、ＳＬＲＭは、ナイフの直径より大きい直径を有する中央オリフィス５１を有するからである。
【００５０】
取り付け面積、フック密度、フックファイバ力、フックファイバ長、およびフックへのＳＬＲＭの押し付けは、ＳＬＲＭの保持を確実にし、外科手術ステープル留め器具が発射された後、ＳＬＲＭの容易な解除も確実にするように最適化され得ることが企図される。
【００５１】
ＳＬＲＭ５０が、外科手術グレード、生体適合、非吸収性の材料から製作し得るかまたはそれらを含み得、メッシュを備え得ることが企図される。例えば、ＳＬＲＭ５０は、ＤｕＰｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ＆ Ｃｏ．所有の登録商標である「ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）」から製作され得る。本体部分１０２が、生体適合ポリマー発泡体、フェルト、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ゼラチン、布もしくは類似もの、または任意の他の生体適合材料から製作され得ることがさらに企図される。
【００５２】
ＳＬＲＭに用いられる非吸収性材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッカ化ビニリデンなどのポリマーから製作されるものを含むが、これらに限定されない。さらに非吸収性材料は、ステンレス鋼、チタンなどを含むがこれらに限定されない。
【００５３】
一実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、生体吸収材料から製作され得る。他の複数の実施形態において、ＳＬＲＭは、吸収性である少なくとも１つの部分と、吸収性ではない少なくとも１つの部分とを有する。ＳＬＲＭに用いられる生体吸収性材料は、グリコリドと、グリコール酸と、ラクチドと、乳酸と、ｐ−ジオキサノンと、αカプロラクトンと、トリメチレン炭酸塩とから成る群から選択される１つ以上のモノマーから得られるホモポリマー、コポリマーまたは混成から製作されるものを含むがこれらに限定されない。他の生体吸収性材料は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）と、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とを含むが、これらに限定されない。一実施形態において、ＳＬＲＭは、生体吸収性フェルト、ゼラチンまたは任意の他の生体適合性材料から製作され得る。
【００５４】
ＳＬＲＭ５０は、創傷治療材料「Ｗ」を含み得、創傷治療材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、シーラント、凝固剤、収斂剤、および薬剤のうちの１つまたは組み合わせを含むが、これらに限定されない。外科手術ステープラを含む外科手術器具に用いられ得るか、または外科手術器具によって適用され得る他の外科手術的に生体適合性の創傷治療材料「Ｗ」は、機能が器官、組織もしくは構造を取り付けるかまたは保持することである接着剤と、流体の漏れを防ぐシーラントと、出血を停止させるかまたは防ぐ止血剤と、凝固剤と、収斂剤（例えば、アルミニウムの硫酸塩）と、薬剤とを含む。用いられ得る接着剤の実施例は、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．による商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭで市販されるアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭで販売され、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの商標名で販売されるシアノアクリレートベースの材料などの蛋白質由来アルデヒドベースの接着剤を含む。用いられ得るシーラントの実施例は、フィブリンシーラントと、コレーゲンベースで合成ポリマーベースの組織シーラントとを含む。市販のシーラントの実施例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣｏＳｅａｌＴＭで販売される合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。用いられ得る止血材料の実施例は、フィブリンベースの、コラーゲンベースの、酸化再生セルロースベースの、ゼラチンベースの局所止血剤を含む。市販の止血材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏｓｔａｓｉｓＴＭで販売され、Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＴｉｓｓｅｅｌＴＭで販売されるフィブリノーゲン−トロンビンの組み合わせ材料である。Ｗは、薬剤を含み得る。薬剤は、薬物、酵素、成長因子、ペプチド、蛋白質、染料、診断剤もしくは止血剤、モノクロナール抗体、または狭窄症を防ぐために用いられる任意の他の調合薬などの１つ以上の医療的および／または外科手術的に有用な物質を含み得る。
【００５５】
ＳＬＲＭは、生体吸収性もしくは非吸収性の材料の均質配列、または生体吸収性および／もしくは非吸収性の材料の異種配列を含む単層を含み得る。ＳＬＲＭは、第１の層、膜、またはウェーハと、第２の層、膜、またはウェーハとによって示されるような、少なくとも２つの層を有する層状本体部分を含み得る。この実施形態において、各層は、生体吸収性および／もしくは非吸収性の材料の均質配列または異種配列を含み得る。
【００５６】
特定の好ましい実施形態において、ＳＬＲＭは不織布である。不織布は、以下のステップを含むメルトブロー処理を利用して形成され得る。ポリマー樹脂は、溶解押し出しされる。溶解ポンプは、穴の配列を有するダイヘッドに溶解したポリマーをメータを介して供給する。実施例として、穴は、約０．１７５〜約０．２５ミリメートルの直径を有する。ポリマーは、ダイにおける穴の配列を通って押し込まれる。ポリマーファイバは、ダイを出て、コンベヤーベルトに押し出される。ブローイング高温空気の流れが、ポリマーファイバをコンベヤーに押し出すために用いられ得る。ファイバが冷えると、コンベヤーベルト表面を介する吸引は、ベルトに対しておよび互いに対してファイバを圧縮するために用いられ得る。加熱または冷却を含み得るカレンダロール（ｃａｌｅｎｄａｒｉｎｇ ｒｏｌｌ）などを用いることによってファイバに対して追加の圧縮が加えられ得る。不織布は、次いでアニールされ得る。例えば、強縮張力または他の一様な圧縮が、結晶化し、モノマーを除去するために用いられ得る。ポリマーは、望ましくは、グリコリドラクチドコポリマー（ＰｏｌｙｓｏｒｂＴＭ縫合糸に利用される材料）、グリコリドと、トリメチレン炭酸塩と、ジオキサノンとから構成される三元ポリマー（ｔｅｒｍｐｏｌｙｍｅｒ）（ＢｉｏｓｙｎＴＭ縫合糸に利用される材料）、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレン炭酸塩、およびラクチドのポリマー（ＣａｐｒｏｓｙｎＴＭ縫合糸に利用される材料）、ならびにグリコリドトリメチレン炭酸塩コポリマー（ＭａｘｏｎＴＭ縫合糸に利用される材料）などの生体吸収性または非吸収性のポリマーである。
【００５７】
特定の複数の実施形態において、不織布は多孔性である。例えば、不織布は、約５０％〜約９０％の多孔率を有し得る。ファイバ直径は、約５μｍ〜約１００μｍであり得る。布厚は、約１５０μｍ〜約４００μｍであり得る。
【００５８】
本開示の他の複数の実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、その表面に配置されるフック３５を有し、ループ３９は、組織接触表面４１および／または組織接触表面４２に取り付けられる。
【００５９】
特定の複数の実施形態において、シート４５ａ、４５ｂ、５５ａ、および／もしくは５５ｂ、またはＳＬＲＭ５０は、フック３５を有し、フック３５は、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有するポリマーから製作される。外科手術ステープラ器具が体に利用される場合、ステープラジョーは、組織を締め付けるために、互いに接近させられる。フック３５は、ステープルが発射された後は、ＳＬＲＭ５０がより容易に除去されるように、温かく、柔らかくなるが、最初は比較的剛体で、外科手術ステープラ器具１０に材料５０を保持する。外科手術器具は、フックを加熱するサーミスタを含み得、その結果、フックは、体温より低いかまたは高い場合のある、ある所定の温度で加熱された場合、柔らかくなる。
【００６０】
さらなる実施形態において、上述のフック３５は、約５０℃で形状変化能力を有する形状記憶ポリマーから形成される。あるいは、外科手術ステープラ器具１０は、５０℃超えてフック３５を加熱するサーミスタを含み得る。あるいは、人体の熱（約３７℃）が、形状記憶ポリマーフックの形状を変化させて、ＳＬＲＭ５０のより容易な解除を可能にし得る。フック３５の加熱は、形状の変化を引き起こし、この形状の変化は、ＳＬＲＭが外科手術ステープラ器具１０からより容易に除去されることを可能にする。例えば、加熱は、フック構成からまっすぐなまたは実質的にまっすぐな構成にフック３５を変化させ得る。
【００６１】
さらなる実施形態において、上記に考察された任意のフック３５は、第１のベース端部１と、第２の自由端部２とを有する。第１のベース端部の直径「ｄ１」は第２の自由端部の直径「ｄ２」より大きく、その結果、第２の自由端部は比較的可撓性がある。ベース端部は比較的堅い。図７を参照されたい。フック３５の幾何学的形状は、あつらえて作られ、その結果、外科手術ステープラ器具が発射された後、解放力（ｌｉｆｔｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）は減少させられ、ＳＬＲＭはより容易に解除される。フック３５は、多角形、管状形、先細形、矢形などを含む様々な形状を有し得る。図６を参照されたい。
【００６２】
さらなる実施形態において、本明細書において考察される外科手術器具はステープルライン補強材料を有し、ステープルライン補強材料は複数のファイバを有し、外科手術ステープラジョーの少なくとも１つはフック３５を有する。フックは、ステープラジョーにＳＬＲＭを解除可能に保持するために、複数のファイバのうちの１つ以上のファイバを係合するように配列される。
【００６３】
図９は、ステープラジョー１１０、１２０を有する直線ステープル留め器具１００を例示する。ステープラジョー１１０は、ステープル受け取りスロット１３６の１つ以上の列１３７を有するステープルカートリッジアセンブリである。各ステープル受け取りスロットは、そこに配置されたステープル（図示されていない）を有する。典型的には、ステープル受け取りスロット１３６の３つの直線状列１３７がチャネル１３９の両側に備え付けられる。アンビルアセンブリ１３０は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の反対に位置を決められ、旋回可能に取り付けられ、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリが接近させられて、それらの間で組織を締め付け得る。アンビルアセンブリは、直線状列１３７に対応する複数のステープル形成凹部１３１を規定するアンビル部材１２６を含み、その結果、ステープル留め器具は直線ステープルラインを形成する。ステープル留めジョー１１０、１２０は、内視鏡シャフト１４０の遠位端に配置される。ハンドルアセンブリ１０１は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２を通って駆動部材を動かす旋回可能ハンドル１０３を含む。駆動部材（図示されていない）は、チャネル１３９を通過し、ステープルカートリッジを通してスレッドまたはカム作用バーを押して、スロット１３６を通してアンビル部材１２６のステープル形成凹部の方にステープルプッシャおよびステープルを駆動する。そのような外科手術器具は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第６，２４１，１３９号に開示され、その特許の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【００６４】
ステープル留め器具は、それに固定されるステープルライン補強材料１５０を有する。ステープルカートリッジアセンブリ１２２およびアンビルアセンブリ１３０は各々、組織を係合する組織接触表面を有する。ステープルカートリッジアセンブリ１２２の組織接触表面１４１はステープル受け取りスロット１３６を規定し、一方、アンビルアセンブリ１３０の組織接触表面１４２はステープル形成凹部１３１を規定する。
【００６５】
ＳＬＲＭ１５０は、表面１４１、表面１４２、またはその両方に取り付けられ得る。図１２を参照されたい。望ましくは、ＳＬＲＭ１５０は、外科手術ステープル留め器具がパッケージにされる前に１つ以上の組織接触表面に取り付けられ、その結果、外科医および／または手術室職員は、外科手術の前に外科手術ステープル留め器具にＳＬＲＭを取り付ける必要がない。しかしながら、外科手術の直前にＳＬＲＭを取り付けることもまた企図される。
【００６６】
ＳＬＲＭ１５０および外科手術ステープル留め１１０は、２つの部品を有するファスナ１３２を規定する。第１の部品は１つのフックまたは複数のフック１３５であり、第２の部品は１つのループまたは複数のループ１３７である。フック（単数または複数）１３５は外科手術ステープラジョーに備え付けられ得、ループ（単数または複数）１３７はＳＬＲＭ１５０に備え付けられ得る。あるいはフック（単数または複数）はＳＬＲＭに取り付けられ、ループ（単数または複数）は外科手術ステープラジョーに備え付けられる。
【００６７】
特定の好ましい複数の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、複数の細穴１５２を有する材料を備え、フック１３５は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の表面１４１および／またはアンビルアセンブリ１３０の表面１４２に適用されるファイバフックを備えている。フックは、ポリマー、鋼などの金属材料などから形成され得る。第１の側１４６に複数のファイバフック１３５と、第２の側１４８に接着剤１４３とを有するシート１４５は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の組織接触表面１４１に適用される。シート１４５は、長方形または横長の形状であり、ステープル受け取りスロットの列１３７の外にある。例えば、少なくとも１つの第１のシート１４５ａは作業表面１４１の遠位端に配置され、少なくとも１つの第２のシート１４５ｂは作業表面１４１の近位端に配置される。シート１４５は、作業表面１４１に接着され、その結果、ステープル受け取りスロット１３６の上に重ならない。図１０を参照されたい。
【００６８】
接着剤を有する第１の側と、複数のファイバフックを有する第２の側とを有する少なくとも１つの第１のシート１５５ａは、表面１４２の遠位端において、アンビルアセンブリ１３０の組織接触表面１４２に取り付けられる。少なくとも１つの第２のシート１５５ｂはまた、表面１４２の近位端に取り付けられる。シートは、ステープル形成凹部１３１の外側にある。図１１を参照されたい。
【００６９】
ＳＬＲＭ１５０は、多孔性材料の概ね長方形品である。ＳＬＲＭ１５０は、組織接触表面１４１上のフック１３５に対してＳＬＲＭ１５０を押し付けることによって、また組織接触表面１４２上のフックに対して別のＳＬＲＭを押し付けることによって、表面１４１および表面１４２の各々に適用される。フック１３５は、細穴１５２においてＳＬＲＭ１５０を係合し、それによって、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の作業表面１４１およびアンビルアセンブリ１３０の作業表面１４２に対してＳＬＲＭ１５０を保持する。ＳＬＲＭ１５０は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２およびアンビルアセンブリ１３０の作業表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭ１５０およびシート１４５、１５５は、プッシャまたはナイフの動作を妨げない。ステープル留め器具１００の駆動部材によって運ばれるナイフは、ＳＬＲＭを分割し、ＳＬＲＭを２つの部分に分離する。
【００７０】
別の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、細長い形状であり、ステープル受け取りスロット１３６、ステープル形成凹部１３１、またはその両方の列１３７に沿って延びるシート（１４５、１５５）を利用して、表面１４１、表面１４２、またはその両方に取り付けられる。１つ以上の細長いシートは、表面１４１および／または表面１４２に適用され得る。シート（単数または複数）上のフック１３５は、表面１４１および／または表面１４２にＳＬＲＭを取り付ける。
【００７１】
ＳＬＲＭ１５０は、複数の細穴１５２を有する材料を含む。あるいは、ＳＬＲＭ１５０は、複数のファイバ、または上記に考察された任意のその他の材料を有する材料を含む。上記に考察されたように、表面１４１および表面１４２に取り付けられるフック１３５は、ＳＬＲＭの細穴またはファイバにおいてＳＬＲＭを係合する。
【００７２】
取り付け面積、フック密度、フックファイバ力、フックファイバ長、およびフックへのＳＬＲＭの押し付けは、ＳＬＲＭの保持を確実にし、外科手術ステープル留め器具が発射された後、ＳＬＲＭの容易な解除も確実にするように最適化され得ることが企図される。
【００７３】
さらなる実施形態において、外科手術ステープル留め器具１００は、外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料と、接着剤の付いた第１の側２４６および第２の側２４８を有する取り付けシート２４５とを有する。ＳＬＲＭ５０は、接着剤によって第１の側２４６に取り付けられ、第２の側２４８は、円形状外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つの組織接触表面に取り付けられる。外科手術ステープル留めジョーは、アンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリとを含む。特定の複数の実施形態において、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列される。他の複数の実施形態において、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列される。
【００７４】
図１４に描かれるように、取り付けシート２４５は、長方形または横長の形状を有し、１つ以上の取り付けシート２４５は、ＳＬＲＭを作業表面４１に取り付けるためにステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１に配置され得る。特定の複数の実施形態において、シート（単数または複数）２４５は、表面４１によって規定されるステープル受け取りスロット３６の列３７の外側に配置され、また表面４１によって規定されるステープル受け取りスロット３６の列３７の内側にも配置され得る。他の複数の実施形態において、取り付けシートは、円形形状であり、ステープル保持スロットまたはステープル形成凹部より大きいように寸法設定されるオリフィスを有する。スロットおよび／または列より小さく寸法設定される別のシートが用いられ得る。
【００７５】
１つ以上の取り付けシートが、ＳＬＲＭを表面４２に取り付けるためにアンビルアセンブリ３０の組織接触表面４２に配置され得る。特定の複数の実施形態において、シート（単数または複数）２４５は、作業表面４２によって規定されるステープル形成凹部３１の外側に配置され、またＳＬＲＭをアンビルアセンブリに取り付けるためにステープル形成凹部３１の内側にも配置され得る。
【００７６】
さらなる実施形態において、接着剤の付けられた、第１の側２４６と、第２の側２４８とを有するシート２４５は、作業表面１４１および／または作業表面１４２に取り付けられ得る。ＳＬＲＭ１５０は、接着剤によって第１の側２４６に取り付けられ、第２の側２４８は、外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つの作業表面に取り付けられる。第１の側２４６の接着剤は、ステープルを発射し組織を切断した後、ＳＬＲＭが器具から解除され、その結果、ＳＬＲＭがステープルで留められた組織と共にその状態のままで器具が除去されることが可能であるように、選択される。逆に、第２の側は、器具が除去されると、器具に取り付けられたシート２４５を維持するように選択された接着剤を有する。接着シート２４５は、上記に考察された器具１０もしくは１００、または他の外科手術ステープル留め器具と共に用いられ得る。
【００７７】
別の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、細長い形状であり、ステープル受け取りスロット１３６、ステープル形成凹部１３１、またはその両方の列１３７に沿って延びるシート（１４５、１５５）を利用して、作業表面１４１、作業表面１４２、またはその両方に取り付けられる。１つ以上の細長いシートは、接着剤によって作業表面１４２および／または作業表面１４２に取り付けられ得、ＳＬＲＭは、接着剤によってシート（単数または複数）に取り付けられ得る。
【００７８】
さらなる実施形態において、外科手術ステープル留め器具１０もしくは外科手術ステープル留め器具１００、または別のステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料（ＳＬＲＭ）とを有する。ステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面およびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つは、ステープルカートリッジアセンブリおよび／もしくはアンビルアセンブリに形成されるフックまたは他の係合特徴を組み込み、その結果、フックもしくは係合特徴は、ステープルカートリッジアセンブリおよび／もしくはアンビルセンブリの組織接触表面から延びるかまたはその組織接触表面の中に後退する。図１５ａ〜図１５ｅは、ＳＬＲＭを係合し、ＳＬＲＭをステープル留め器具に保持する、フックまたは係合特徴として利用され得る様々な特徴のための形状を例示する。フックもしくは係合特徴は、成形もしくは押し型および／または機械加工の特徴として、アンビルおよび／またはカートリッジ表面の一部として形成される。典型的には、ステープルカートリッジアセンブリはポリマー材料から成形される本体を含み、一方、アンビルアセンブリは金属から押し型で作られかつ／または機械加工された１つ以上の部品から形成される。フックまたは係合特徴は、これらの部品形成方法によって作られ得る幾何学的形状を有する。他の製造方法が用いられ得る。
【００７９】
ＳＬＲＭ３５０は、ステープルカートリッジアセンブリ３２２の組織接触表面３４１およびアンビルアセンブリ３３０の組織接触表面３４２においてフックまたは係合特徴３３５によって係合される複数の細穴３５２またはファイバ３５３を有する材料を含む。細穴は、材料のシートまたは凹部にアパーチャとして形成され得るか、または細穴は、ＳＬＲＭを構成するファイバ、スレッドワイヤなどの間に規定される開口部を備え得る。
【００８０】
フックまたは係合特徴３３５は、組織接触表面３４１および／または組織接触表面３４２の全体にわたり形成される。あるいは、フックまたは係合特徴３３５は、フックまたは係合特徴３３５が直線ステープルラインの外側、または円形状ステープルラインの外側および／もしくは内側に配置されるように形成される。ＳＬＲＭ３５０は、円形状ステープル留め器具のシャフトを収容するための中央オリフィスを有する材料の円形品であり得る。あるいは、ＳＬＲＭ３５０は、直線外科手術ステープル留め器具に配置されるために長方形または横長の形状である。特定の複数の実施形態において、ＳＬＲＭ３５０は、組織接触表面上のフックまたは係合特徴３３５に対してＳＬＲＭ３５０を押し付けることによってステープルカートリッジアセンブリおよび／またはアンビルアセンブリの組織接触表面に適用される。フックまたは係合特徴３３５は、細穴３５２またはファイバ３５３においてＳＬＲＭ３５０を係合し、それによって、組織接触表面に対してＳＬＲＭ３５０を保持する。ＳＬＲＭは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭは、上記に考察される材料およびフックまたは係合特徴から形成され得、ＳＬＲＭの細穴またはファイバは、フックまたは係合特徴がＳＬＲＭにおいて細穴またはファイバの少なくともいくつかを係合することを可能にするサイズで作られ、器具が発射され除去されるまでＳＬＲＭを保持する。
【００８１】
本明細書に開示される実施形態に対して様々な修正がなされ得ることは理解される。例えば、外科手術ステープル留め器具は、ステープルを適用する必要は無く、むしろ当技術分野において公知であるような２部分（ｔｗｏ ｐａｒｔ）ファスナを適用し得る。さらに、ステープルもしくはファスナの直線列の長さ、またはステープルもしくはファスナの円形状列の長さもしくは直径は、特定の外科手術処置の要求を満たすために修正され得る。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内において他の修正を想定する。
【符号の説明】
【００８２】
１０ 外科手術ステープル留めデバイス
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 作動ハンドル
１８ アクチュエータ
２０ 管状本体部分
２２ ステープルカートリッジアセンブリ
２６ アンビル部材
２８ シャフト
３０ アンビルアセンブリ
３５ フック
３６ ステープル受け取りスロット
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、外科手術ステープラなどの外科手術器具のためのバットレスアタッチメントに関する。より詳細には、バットレスは、ファスナを利用する外科手術器具の１つ以上の作業表面に取り付けられる。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
外科手術器具のためのバットレスは、公知である。バットレスおよび／またはステープルライン補強材料は、生体吸収性材料と、非吸収性材料と、合成材料と、動物由来材料とを含む。そのようなバットレスおよび／またはステープルライン補強材料は、様々な外科手術処置における漏れおよび出血の発生数を減少させるために利用される。ステープルライン補強材料を用いることは、ステープルラインの上の縫合もしくはクリッピングを減少させ得るかまたは除去し得、外科手術処置に要する時間を減少させ得る。
【０００３】
ステープルライン補強材料は、直線状外科手術ステープラと共に用いられてきた。材料は、管状の形状で提供され得、外科手術ステープラジョーの上に滑り込まされ得る。別のアプローチにおいて、ステープルライン補強材料は、ピンを利用してステープラの作業表面に取り付けられる。ＭｃＫｅａｎらへの特許文献１および特許文献２などを参照されたく、またこれらの特許文献の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【０００４】
バットレスおよび／またはステープルライン補強材料はまた、円形状ステープラと共に用いられてきた。ステープルライン補強材料は、ステープルライン補強材料の周囲における突出部を利用して円形状ステープラの作業表面に取り付けられ、突出部は、ステープルライン補強材料を円形状外科手術ステープラの作業表面に取り付けるための接着剤を有する。組織断面が一緒にステープルで留められた後、バットレス材料はステープルによって組織に取り付けられ、組織はステープルライン補強材料間に挟まれる。別のアプローチにおいて、ステープルライン補強材料は、円形状ステープラのシャフトに取り付けられる。Ｂａｕｍａｎらの特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６を参照されたく、またこれらの特許文献の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【０００５】
これらのアプローチのうちのいくつかのアプローチの１つの欠点は、器具が除去され得、ステープルライン補強材料がステープルラインと共にそのままであるように、ステープルライン補強材料を切断することを外科手術ステープラ器具のナイフに依存していることである。
【０００６】
これらのアプローチのうちのいくつかのアプローチの複数の欠点は、外科手術器具が引っ込められた場合、除去されなければならない余計な材料と、外科手術器具からの、ステープルライン補強材料の信頼性のない分離とを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，０４５，５６０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５０３，６３８号明細書
【特許文献３】米国特許第７，５４７，３１２号明細書
【特許文献４】米国特許第７，８２３，５９２号明細書
【特許文献５】国際公開第０３／０８２１２６号
【特許文献６】国際公開第０３／１０５６９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
余計な材料が最小限で、器具が既に取り付けられたステープルライン補強とパッケージにされるように、ステープルライン補強材料を外科手術器具に取り付ける改良された方法と、器具が外科手術部位から除去された場合、ステープルライン補強材料が器具から分離されていながら、信頼性をもって器具に保持されるステープルライン補強材料とに対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
本開示の一局面において、ハンドルアセンブリと、本体部分と、外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料と、ファスナとを備えている外科手術ステープル留め器具が開示される。本体部分は、ハンドルアセンブリから延び、外科手術ステープル留めジョーは、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む。ファスナは２部分を有し、２部分はフックおよびループを含む。外科手術ステープル留めジョーの少なくとも１つは、フックおよびループのうちの一方を有し、ステープルライン補強材料は、フックおよびループの他方を有する。
【００１０】
アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列される。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列される。ステープルライン補強材料は、不織であり得るか、またはステープルライン補強材料は、メッシュであり得るか、もしくは他の材料であり得る。
【００１１】
特定の複数の実施形態において、ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する。外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、複数の細穴を係合するように配列される複数のフックを有し得る。
【００１２】
特定の複数の実施形態において、ファスナは、第１の側に複数のフックと第２の側に接着剤とを有するシートを含み、接着剤は、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着され、ステープルライン補強材料は、複数のフックを係合するように配置される複数のループを有する。
【００１３】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有する。
【００１４】
特定の複数の実施形態において、フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００１５】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は、第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は、比較的可撓性がある。
【００１６】
ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し得、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、フックを有し得、フックは、複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列され得る。
【００１７】
本開示の別の局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは、第２の組織接触表面を有する。複数のフックは、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられる。ステープルライン補強材料は、複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合する。
【００１８】
ステープルライン補強材料は、複数の細穴を規定し、複数のフックは、複数の細穴においてステープルライン補強材料を係合するように配列され得る。
【００１９】
ステープルライン補強材料は、不織であり得る。あるいは、ステープルライン補強材料は、メッシュまたは他の材料であり得る。
【００２０】
特定の複数の実施形態において、ファスナは、第１の側に複数のフックと第２の側に接着剤とを有するシートを含む。
【００２１】
アンビルアセンブリはステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリはステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得る。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列され得る。
【００２２】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有し得る。
【００２３】
特定の複数の実施形態において、フックは、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００２４】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は、第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は、比較的可撓性がある。
【００２５】
本開示のさらなる局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは第２の組織接触表面を有する。第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つは、複数のフックを有する。ステープルライン補強材料は、複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合する。
【００２６】
ステープルライン補強材料は、複数のファイバを含み得、複数のフックは、ステープルライン補強材料の複数のファイバのうちの少なくともいくつかを係合するように配列され得る。ステープルライン補強材料は不織であり得る。あるいは、ステープルライン補強材料はメッシュである。
【００２７】
特定の複数の実施形態において、器具は、第１の側に複数のフックと、第２の側に接着剤とを有するシートを有する。
【００２８】
アンビルアセンブリはステープル形成凹部を有し、カートリッジアセンブリはステープル受け取りスロットを有する。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得る。あるいは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列され得る。
【００２９】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列され得、器具は、円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備え得る。ステープルライン補強材料は、円形形状であり、中央オリフィスを有し得る。
【００３０】
特定の複数の実施形態において、フックは、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し得、器具は、ガラス転移温度またはその近くの温度にフックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備え得る。
【００３１】
特定の複数の実施形態において、フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、第１のベース端部の直径は第２の自由端部の直径より大きく、その結果、第２の自由端部は比較的可撓性がある。
【００３２】
本開示のさらなる局面において、外科手術ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーとを備えている。ステープルカートリッジアセンブリは第１の組織接触表面を有し、アンビルアセンブリは第２の組織接触表面を有する。器具は、シートの第１の側およびシートの第２の側に接着剤を有するシートを含む。第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つは、組織接触表面に取り付けられたシートの第１の側を有し、その結果、シートの第２の側は、その上にステープルライン補強材料を配置するためにアクセス可能である。特定の複数の実施形態において、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の外側に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの環状の列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の外側に取り付けられる。さらにまたは代わりに、第１の組織接触表面は、ステープル受け取りスロットの環状の列を規定し、シートは、ステープル受け取りスロットの列の内側に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、１つ以上のシートは、第２の組織接触表面に取り付けられる。特定の複数の実施形態において、シートの第１の側の接着剤は、器具が外科手術部位から除去されるときに、シートが第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられたままであるように選択される。シートの第２の側の接着剤は、ステープルライン補強材料がシートから解除されることを可能にするように選択される。
【００３３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
外科手術ステープル留めジョーであって、該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、
２部分を有するファスナを備え、該２部分は、フックおよびループを含み、該外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、該フックおよび該ループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
（項目２）
上記アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、上記カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目３）
上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目４）
上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目５）
上記ステープルライン補強材料は、不織材料である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目６）
上記ステープルライン補強材料は、メッシュである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目７）
上記ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目８）
上記外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、上記複数の細穴を係合するように配列された複数のフックを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目９）
上記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含み、該接着剤は、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着されており、上記ステープルライン補強材料は、上記複数のフックを係合するために配置された複数のループを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１０）
上記アンビルアセンブリと、上記カートリッジアセンブリとは、円形状ステープルラインを形成するように配列され、上記外科手術ステープル留め器具は、該円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１１）
上記ステープルライン補強材料は、円形形状であり、かつ中央オリフィスを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１２）
上記フックは、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１３）
上記フックは、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し、上記外科手術ステープル留め器具は、該ガラス転移温度またはその近くの温度に該フックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１４）
上記フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、該第１のベース端部の直径は、該第２の自由端部が比較的可撓性があるように、該第２の自由端部の直径より大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１５）
上記ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し、上記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、上記フックを有し、該フックは、該複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１６）
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーであって、該ステープルカートリッジアセンブリは、第１の組織接触表面を有し、該アンビルアセンブリは、第２の組織接触表面を有する、外科手術ステープル留めジョーと、
該第１の組織接触表面および該第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに取り付けられた複数のフックと、
該複数のフックのうちの少なくともいくつかを係合するステープルライン補強材料と
を備えている、外科手術ステープル留め器具。
（項目１７）
複数の細穴を規定するステープルライン補強材料をさらに備え、上記複数のフックは、該複数の細穴において該ステープルライン補強材料を係合するように配列されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１８）
上記ステープルライン補強材料は、不織材料である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目１９）
上記ステープルライン補強材料は、メッシュである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
（項目２０）
上記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル留め器具。
【００３４】
(摘要)
外科手術ステープラ器具は、外科手術ステープラジョーと、少なくとも１つのステープルライン補強材料と、フックおよびループを含むファスナとを有する。フックは、外科手術ステープラジョーのうちの１つに配置されることが可能であり、ループは、ステープルライン補強材料に配置されることが可能である。あるいは、フックは、ステープルライン補強材料および外科手術ステープラジョーのうちの１つに配置されることが可能である。
【００３５】
本明細書に援用され本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の複数の実施形態を例示し、上記に与えられた開示の全般説明および以下に与えられる複数の実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う外科手術ステープラ器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従う、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図１および図２の実施形態に従う、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図４】図４は、図１〜図３の実施形態に従うカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図５】図５は、図１〜図４の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図６】図６は、本開示のさらなる実施形態に従う複数のフックの斜視図である。
【図７】図７は、図１〜図５の実施形態に従う複数のフックに取り付けられたステープルライン補強材料の立面図である。
【図８】図８は、図１〜図５および図７の実施形態に従うステープルライン補強材料の斜視図である。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープラ器具の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の複数実施形態に従うステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１１】図１１は、図９および図１０の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１２】図１２は、図９〜図１１の実施形態に従うステープルライン補強材料の斜視図である。
【図１３】図１３は、図９〜図１２の実施形態に従うシートの斜視図である。
【図１４】図１４は、本開示のさらなる実施形態に従うシートの斜視図である。
【図１５ａ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である。
【図１５ｂ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である。
【図１５ｃ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１５ｄ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１５ｅ】図１５ａ〜図１５ｅは、本開示の別の実施形態に従う外科手術ステープル留め器具の１つ以上の組織接触表面に形成される係合特徴の断面図である
【図１６】図１６は、図１５ａ〜図１５ｅの実施形態に従うカートリッジアセンブリの組織接触表面の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１５ａ〜図１６の実施形態に従うアンビルアセンブリの組織接触表面の平面図である。
【図１８】図１８は、図１５ａ〜図１７の実施形態に従う複数のフックに取り付けられたステープルライン補強材料の立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
（詳細な説明）
本開示されるデバイスおよび構造の複数の実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において、似ている参照数字は、類似するかまたは同一の要素を識別する。本明細書において用いられる場合、伝統的であるように、用語「遠位」は、ユーザから最も遠い部分をいい、一方、用語「近位」は、ユーザに最も接近した部分をいう。
【００３８】
図１は、全体的に１０として示される円形状外科手術ステープル留め器具を例示する。外科手術ステープル留めデバイス１０は、少なくとも１つの旋回可能作動ハンドル１４と、回転可能アクチュエータ１８とを有するハンドルアセンブリ１２を含む。管状本体部分２０は、ハンドルアセンブリ１２から延びる。概して円形断面形状を有する管状本体部分２０は、その長さに沿ってまっすぐかまたは湾曲した形状を有し得、可撓性であり得るかまたは比較的剛体であり得る。円形状以外の断面形状が企図され、その結果、管状本体部分２０は、多角形、楕円形、半円形、卵形、または他の形状を有し得る。ステープルカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含む外科手術ステープル留めジョーは、本体部分の遠位端に配置される。本体部分２０は、ステープル受け取りスロット３６の１つ以上の列３７を規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリ２２において終結する。各ステープル受け取りスロットは、そこに配置されるステープル（図示されていない）を有する。典型的には、ステープル受け取りスロット３６の一対の円形状列３７が提供されるが、但し環状などの他の形状が企図される。アンビルアセンブリ３０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の遠位に位置を決められ、アンビル部材２６と、それに関連付けられて動作可能なシャフト２８とを含む。アンビルアセンブリは、ステープル受け取りスロットの円形状列に対応するステープル形成凹部を規定する組織接触表面を有し、その結果、ステープル留め器具は円形状ステープルラインを形成する。管状本体部分２０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２に対して中心に位置を定められた対応するロッドまたはシャフト４０を有する。シャフト２８は、管状本体部分２０のシャフト４０に取り外し可能に接続可能である。
【００３９】
ステープルカートリッジアセンブリ２２は、管状本体部分２０の遠位端に接続可能であり、管状本体部分２０の遠位端内に同心で嵌まるように構成され得る。典型的にはステープルカートリッジアセンブリ２２は、ステープルプッシャ（図示されていない）を含み、ステープルプッシャは、周辺に間隔を空けて置かれるフィンガ（図示されていない）の２つの同心リングを規定し、２つの同心リングの各々はそれぞれのステープル受け取りスロット３６内に受け取られる、遠位部分を有する。
【００４０】
典型的には、切断エッジを有するナイフ（図示されていない）が、ステープルカートリッジ２２内に配置される。ナイフエッジは、円形状であり、ステープルの列の半径方向に内側に配置される。ナイフは、ステープルプッシャがアンビルアセンブリの方向に軸方向に前進させられると、ナイフもまた軸方向に前進させられるように取り付けられる。ステープルプッシャは、ステープル形成凹部がステープルを閉じた形状に形成するように、遠位方向に前進させられて、ステープル受け取りスロット３６からアンビル部材に対してステープルを打ち込む。プッシャが前進させられると、ナイフは、アンビルアセンブリ３０の方に前進させられ、駆動されて、組織を切断する。
【００４１】
Ｖｉｏｌａらへの米国特許第５，９１５，６１６号（その全内容は参照によって本明細書により本明細書にその全体が援用される）は、円形状ステープル留めデバイスを開示する。円形状ステープル留め装置が図１に示されるが、ステープル留めデバイスは、半円形状または他の所望の形状でステープルを配備するように配列され得る。腸組織に関して考察されたが、本開示に従うデバイスは、他の処置において他の組織を結合しかつ／または治療するように配列され得る。
【００４２】
図２および図３に示されるように、アンビルアセンブリ３０は、管状本体部分２０のロッドまたはシャフト４０から分離され、腸のセクションなどの管状の体管のセクションは、典型的にはアンビルアセンブリ３０のシャフト２８の周りに縫合糸「Ｐ」を結び付けることによってアンビルアセンブリ３０に固定される。管状組織の別のセクションは、シャフト４０の回りに縫合糸をくくることによって管状本体部分２０に固定される。図２を参照されたい。シャフト２８は、次いでシャフト４０に接続される。アクチュエータ１８が、回転させられて、シャフト２８、４０を引っ込め、それによって、アンビルアセンブリ３０をステープルカートリッジアセンブリ２２に接近させる。ステープルを発射するために、ハンドル１４は圧搾され、このことは、ステープルプッシャおよびナイフ（図示されていない）を前進させる。ステープルは、管状組織の各セクションを通過し、管状組織のセクションが互いに結合されるようにアンビルに対して形成される。ナイフは、ステープルの列の放射状に内側に組織を切断し、縫合された材料は、円形状ステープル留めデバイスによって除去される。
【００４３】
本明細書において開示されるものは、外科手術ステープル留め器具１０およびそれに固定されるステープルライン補強材料５０である。外科手術ステープル留め器具は、アンビルアセンブリ３０と、ステープルカートリッジアセンブリ２２とを備えている外科手術ステープル留めジョーを有し、アンビルアセンブリ３０およびステープルカートリッジアセンブリ２２の各々は、組織を係合する組織接触表面を有する。ステープルカートリッジアセンブリ２２の組織接触表面４１はステープル受け取りスロット３６を規定し、一方、アンビルアセンブリ３０の組織接触表面４２はステープル形成凹部３１を規定する。
【００４４】
ステープルライン補強材料（「ＳＬＲＭ」）５０は、表面４１、表面４２、またはその両方に取り付けられ得る。望ましくは、ＳＬＲＭ５０は、外科手術ステープル留め器具がパッケージにされる前に１つ以上の組織接触表面に取り付けられ、その結果、外科医および／または手術室職員は、外科手術の前に外科手術ステープル留め器具にＳＬＲＭを取り付ける必要がない。しかしながら、外科手術の直前にＳＬＲＭを取り付けることもまた企図される。
【００４５】
ＳＬＲＭ５０および外科手術ステープル留め１０は、２つの部品を有するファスナ３２を規定する。第１の部品は１つのフックまたは複数のフック３５であり、第２の部品は１つのループまたは複数のループ３７である。フック（単数または複数）３５は外科手術ステープラジョーに備え付けられ得、ループ（単数または複数）３７はＳＬＲＭ５０に備え付けられ得る。あるいはフック（単数または複数）はＳＬＲＭに取り付けられ、ループ（単数または複数）は外科手術ステープラジョーに備え付けられる。図７を参照されたい。
【００４６】
特定の好ましい複数の実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、複数の細穴５２を有する材料を備え、フック３５は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の表面４１およびアンビルアセンブリ３０の表面４２に適用されるファイバフックを備えている。フックは、ポリマー、鋼などの金属材料などから形成され得る。フックは、細穴においてＳＬＲＭを係合する。細穴は、材料のシートもしくは凹部にアパーチャとして形成され得、または細穴は、ＳＬＲＭを構成するファイバ、スレッドワイヤなどの間に規定される開口部を備え得る。
【００４７】
第１の側４６に複数のファイバフック３５ａと、第２の側４８に接着剤４３とを有するシート４５ａは、ステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１に適用される。シート４５ａは、円形形状であり、直径Ｄ１を有する中央オリフィス４７を有する。直径Ｄ１は、ステープル受け取りスロット３６の列３７の外径Ｄ２より大きい。別のシート４５ｂは、フック３５を有し、円形形状であり、ステープル受け取りスロット３６の列３７の内径Ｄ４より小さい外径を有する。シート４５ａおよび４５ｂの各々は、ステープル受け取りスロット３６の上に重ならないように、作業表面４１に接着される。図４および図７を参照されたい。接着剤は、ステープルが発射され組織が切断された後、シートが器具に保持されるほど、器具へのシートの接着が十分強いように選択される。
【００４８】
接着剤を有する第１の側と、複数のファイバフックを有する第２の側とを有するシート５５ａは、シート５５ａがステープル形成凹部３１の外側にあるようにアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に取り付けられる。接着剤を有する第１の側と、複数のループを有する第２の側とを有する別のシート５５ｂは、シート５５ｂがステープル形成凹部の内側にあるようにアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に取り付けられる。図５を参照されたい。
【００４９】
ＳＬＲＭ５０は、シャフト２８と、シャフト４０とを収容する中央オリフィスを有する多孔性材料の円形品である。図８を参照されたい。ＳＬＲＭ５０は、作業表面４１および作業表面４２上のフック３５に対してＳＬＲＭ５０を押し付けることによって作業表面４１および４２に適用される。フック３５は、細穴５２においてＳＬＲＭ５０を係合し、それによって、ステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１およびアンビルアセンブリ３０の作業表面４２に対してＳＬＲＭ５０を保持する。ＳＬＲＭ５０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２およびアンビルアセンブリ３０の作業表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭ５０およびシート４５ａ、４５ｂ、５５ａ、５５ｂは、プッシャまたはナイフの動作を妨げない。なぜなら、ＳＬＲＭは、ナイフの直径より大きい直径を有する中央オリフィス５１を有するからである。
【００５０】
取り付け面積、フック密度、フックファイバ力、フックファイバ長、およびフックへのＳＬＲＭの押し付けは、ＳＬＲＭの保持を確実にし、外科手術ステープル留め器具が発射された後、ＳＬＲＭの容易な解除も確実にするように最適化され得ることが企図される。
【００５１】
ＳＬＲＭ５０が、外科手術グレード、生体適合、非吸収性の材料から製作し得るかまたはそれらを含み得、メッシュを備え得ることが企図される。例えば、ＳＬＲＭ５０は、ＤｕＰｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ＆ Ｃｏ．所有の登録商標である「ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）」から製作され得る。本体部分１０２が、生体適合ポリマー発泡体、フェルト、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ゼラチン、布もしくは類似もの、または任意の他の生体適合材料から製作され得ることがさらに企図される。
【００５２】
ＳＬＲＭに用いられる非吸収性材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッカ化ビニリデンなどのポリマーから製作されるものを含むが、これらに限定されない。さらに非吸収性材料は、ステンレス鋼、チタンなどを含むがこれらに限定されない。
【００５３】
一実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、生体吸収材料から製作され得る。他の複数の実施形態において、ＳＬＲＭは、吸収性である少なくとも１つの部分と、吸収性ではない少なくとも１つの部分とを有する。ＳＬＲＭに用いられる生体吸収性材料は、グリコリドと、グリコール酸と、ラクチドと、乳酸と、ｐ−ジオキサノンと、αカプロラクトンと、トリメチレン炭酸塩とから成る群から選択される１つ以上のモノマーから得られるホモポリマー、コポリマーまたは混成から製作されるものを含むがこれらに限定されない。他の生体吸収性材料は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）と、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とを含むが、これらに限定されない。一実施形態において、ＳＬＲＭは、生体吸収性フェルト、ゼラチンまたは任意の他の生体適合性材料から製作され得る。
【００５４】
ＳＬＲＭ５０は、創傷治療材料「Ｗ」を含み得、創傷治療材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、シーラント、凝固剤、収斂剤、および薬剤のうちの１つまたは組み合わせを含むが、これらに限定されない。外科手術ステープラを含む外科手術器具に用いられ得るか、または外科手術器具によって適用され得る他の外科手術的に生体適合性の創傷治療材料「Ｗ」は、機能が器官、組織もしくは構造を取り付けるかまたは保持することである接着剤と、流体の漏れを防ぐシーラントと、出血を停止させるかまたは防ぐ止血剤と、凝固剤と、収斂剤（例えば、アルミニウムの硫酸塩）と、薬剤とを含む。用いられ得る接着剤の実施例は、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．による商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭで市販されるアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭで販売され、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの商標名で販売されるシアノアクリレートベースの材料などの蛋白質由来アルデヒドベースの接着剤を含む。用いられ得るシーラントの実施例は、フィブリンシーラントと、コレーゲンベースで合成ポリマーベースの組織シーラントとを含む。市販のシーラントの実施例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣｏＳｅａｌＴＭで販売される合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。用いられ得る止血材料の実施例は、フィブリンベースの、コラーゲンベースの、酸化再生セルロースベースの、ゼラチンベースの局所止血剤を含む。市販の止血材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏｓｔａｓｉｓＴＭで販売され、Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＴｉｓｓｅｅｌＴＭで販売されるフィブリノーゲン−トロンビンの組み合わせ材料である。Ｗは、薬剤を含み得る。薬剤は、薬物、酵素、成長因子、ペプチド、蛋白質、染料、診断剤もしくは止血剤、モノクロナール抗体、または狭窄症を防ぐために用いられる任意の他の調合薬などの１つ以上の医療的および／または外科手術的に有用な物質を含み得る。
【００５５】
ＳＬＲＭは、生体吸収性もしくは非吸収性の材料の均質配列、または生体吸収性および／もしくは非吸収性の材料の異種配列を含む単層を含み得る。ＳＬＲＭは、第１の層、膜、またはウェーハと、第２の層、膜、またはウェーハとによって示されるような、少なくとも２つの層を有する層状本体部分を含み得る。この実施形態において、各層は、生体吸収性および／もしくは非吸収性の材料の均質配列または異種配列を含み得る。
【００５６】
特定の好ましい実施形態において、ＳＬＲＭは不織布である。不織布は、以下のステップを含むメルトブロー処理を利用して形成され得る。ポリマー樹脂は、溶解押し出しされる。溶解ポンプは、穴の配列を有するダイヘッドに溶解したポリマーをメータを介して供給する。実施例として、穴は、約０．１７５〜約０．２５ミリメートルの直径を有する。ポリマーは、ダイにおける穴の配列を通って押し込まれる。ポリマーファイバは、ダイを出て、コンベヤーベルトに押し出される。ブローイング高温空気の流れが、ポリマーファイバをコンベヤーに押し出すために用いられ得る。ファイバが冷えると、コンベヤーベルト表面を介する吸引は、ベルトに対しておよび互いに対してファイバを圧縮するために用いられ得る。加熱または冷却を含み得るカレンダロール（ｃａｌｅｎｄａｒｉｎｇ ｒｏｌｌ）などを用いることによってファイバに対して追加の圧縮が加えられ得る。不織布は、次いでアニールされ得る。例えば、強縮張力または他の一様な圧縮が、結晶化し、モノマーを除去するために用いられ得る。ポリマーは、望ましくは、グリコリドラクチドコポリマー（ＰｏｌｙｓｏｒｂＴＭ縫合糸に利用される材料）、グリコリドと、トリメチレン炭酸塩と、ジオキサノンとから構成される三元ポリマー（ｔｅｒｍｐｏｌｙｍｅｒ）（ＢｉｏｓｙｎＴＭ縫合糸に利用される材料）、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレン炭酸塩、およびラクチドのポリマー（ＣａｐｒｏｓｙｎＴＭ縫合糸に利用される材料）、ならびにグリコリドトリメチレン炭酸塩コポリマー（ＭａｘｏｎＴＭ縫合糸に利用される材料）などの生体吸収性または非吸収性のポリマーである。
【００５７】
特定の複数の実施形態において、不織布は多孔性である。例えば、不織布は、約５０％〜約９０％の多孔率を有し得る。ファイバ直径は、約５μｍ〜約１００μｍであり得る。布厚は、約１５０μｍ〜約４００μｍであり得る。
【００５８】
本開示の他の複数の実施形態において、ＳＬＲＭ５０は、その表面に配置されるフック３５を有し、ループ３９は、組織接触表面４１および／または組織接触表面４２に取り付けられる。
【００５９】
特定の複数の実施形態において、シート４５ａ、４５ｂ、５５ａ、および／もしくは５５ｂ、またはＳＬＲＭ５０は、フック３５を有し、フック３５は、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有するポリマーから製作される。外科手術ステープラ器具が体に利用される場合、ステープラジョーは、組織を締め付けるために、互いに接近させられる。フック３５は、ステープルが発射された後は、ＳＬＲＭ５０がより容易に除去されるように、温かく、柔らかくなるが、最初は比較的剛体で、外科手術ステープラ器具１０に材料５０を保持する。外科手術器具は、フックを加熱するサーミスタを含み得、その結果、フックは、体温より低いかまたは高い場合のある、ある所定の温度で加熱された場合、柔らかくなる。
【００６０】
さらなる実施形態において、上述のフック３５は、約５０℃で形状変化能力を有する形状記憶ポリマーから形成される。あるいは、外科手術ステープラ器具１０は、５０℃超えてフック３５を加熱するサーミスタを含み得る。あるいは、人体の熱（約３７℃）が、形状記憶ポリマーフックの形状を変化させて、ＳＬＲＭ５０のより容易な解除を可能にし得る。フック３５の加熱は、形状の変化を引き起こし、この形状の変化は、ＳＬＲＭが外科手術ステープラ器具１０からより容易に除去されることを可能にする。例えば、加熱は、フック構成からまっすぐなまたは実質的にまっすぐな構成にフック３５を変化させ得る。
【００６１】
さらなる実施形態において、上記に考察された任意のフック３５は、第１のベース端部１と、第２の自由端部２とを有する。第１のベース端部の直径「ｄ１」は第２の自由端部の直径「ｄ２」より大きく、その結果、第２の自由端部は比較的可撓性がある。ベース端部は比較的堅い。図７を参照されたい。フック３５の幾何学的形状は、あつらえて作られ、その結果、外科手術ステープラ器具が発射された後、解放力（ｌｉｆｔｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）は減少させられ、ＳＬＲＭはより容易に解除される。フック３５は、多角形、管状形、先細形、矢形などを含む様々な形状を有し得る。図６を参照されたい。
【００６２】
さらなる実施形態において、本明細書において考察される外科手術器具はステープルライン補強材料を有し、ステープルライン補強材料は複数のファイバを有し、外科手術ステープラジョーの少なくとも１つはフック３５を有する。フックは、ステープラジョーにＳＬＲＭを解除可能に保持するために、複数のファイバのうちの１つ以上のファイバを係合するように配列される。
【００６３】
図９は、ステープラジョー１１０、１２０を有する直線ステープル留め器具１００を例示する。ステープラジョー１１０は、ステープル受け取りスロット１３６の１つ以上の列１３７を有するステープルカートリッジアセンブリである。各ステープル受け取りスロットは、そこに配置されたステープル（図示されていない）を有する。典型的には、ステープル受け取りスロット１３６の３つの直線状列１３７がチャネル１３９の両側に備え付けられる。アンビルアセンブリ１３０は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の反対に位置を決められ、旋回可能に取り付けられ、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリが接近させられて、それらの間で組織を締め付け得る。アンビルアセンブリは、直線状列１３７に対応する複数のステープル形成凹部１３１を規定するアンビル部材１２６を含み、その結果、ステープル留め器具は直線ステープルラインを形成する。ステープル留めジョー１１０、１２０は、内視鏡シャフト１４０の遠位端に配置される。ハンドルアセンブリ１０１は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２を通って駆動部材を動かす旋回可能ハンドル１０３を含む。駆動部材（図示されていない）は、チャネル１３９を通過し、ステープルカートリッジを通してスレッドまたはカム作用バーを押して、スロット１３６を通してアンビル部材１２６のステープル形成凹部の方にステープルプッシャおよびステープルを駆動する。そのような外科手術器具は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第６，２４１，１３９号に開示され、その特許の開示は、その全体が参照によって本明細書により本明細書に援用される。
【００６４】
ステープル留め器具は、それに固定されるステープルライン補強材料１５０を有する。ステープルカートリッジアセンブリ１２２およびアンビルアセンブリ１３０は各々、組織を係合する組織接触表面を有する。ステープルカートリッジアセンブリ１２２の組織接触表面１４１はステープル受け取りスロット１３６を規定し、一方、アンビルアセンブリ１３０の組織接触表面１４２はステープル形成凹部１３１を規定する。
【００６５】
ＳＬＲＭ１５０は、表面１４１、表面１４２、またはその両方に取り付けられ得る。図１２を参照されたい。望ましくは、ＳＬＲＭ１５０は、外科手術ステープル留め器具がパッケージにされる前に１つ以上の組織接触表面に取り付けられ、その結果、外科医および／または手術室職員は、外科手術の前に外科手術ステープル留め器具にＳＬＲＭを取り付ける必要がない。しかしながら、外科手術の直前にＳＬＲＭを取り付けることもまた企図される。
【００６６】
ＳＬＲＭ１５０および外科手術ステープル留め１１０は、２つの部品を有するファスナ１３２を規定する。第１の部品は１つのフックまたは複数のフック１３５であり、第２の部品は１つのループまたは複数のループ１３７である。フック（単数または複数）１３５は外科手術ステープラジョーに備え付けられ得、ループ（単数または複数）１３７はＳＬＲＭ１５０に備え付けられ得る。あるいはフック（単数または複数）はＳＬＲＭに取り付けられ、ループ（単数または複数）は外科手術ステープラジョーに備え付けられる。
【００６７】
特定の好ましい複数の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、複数の細穴１５２を有する材料を備え、フック１３５は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の表面１４１および／またはアンビルアセンブリ１３０の表面１４２に適用されるファイバフックを備えている。フックは、ポリマー、鋼などの金属材料などから形成され得る。第１の側１４６に複数のファイバフック１３５と、第２の側１４８に接着剤１４３とを有するシート１４５は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の組織接触表面１４１に適用される。シート１４５は、長方形または横長の形状であり、ステープル受け取りスロットの列１３７の外にある。例えば、少なくとも１つの第１のシート１４５ａは作業表面１４１の遠位端に配置され、少なくとも１つの第２のシート１４５ｂは作業表面１４１の近位端に配置される。シート１４５は、作業表面１４１に接着され、その結果、ステープル受け取りスロット１３６の上に重ならない。図１０を参照されたい。
【００６８】
接着剤を有する第１の側と、複数のファイバフックを有する第２の側とを有する少なくとも１つの第１のシート１５５ａは、表面１４２の遠位端において、アンビルアセンブリ１３０の組織接触表面１４２に取り付けられる。少なくとも１つの第２のシート１５５ｂはまた、表面１４２の近位端に取り付けられる。シートは、ステープル形成凹部１３１の外側にある。図１１を参照されたい。
【００６９】
ＳＬＲＭ１５０は、多孔性材料の概ね長方形品である。ＳＬＲＭ１５０は、組織接触表面１４１上のフック１３５に対してＳＬＲＭ１５０を押し付けることによって、また組織接触表面１４２上のフックに対して別のＳＬＲＭを押し付けることによって、表面１４１および表面１４２の各々に適用される。フック１３５は、細穴１５２においてＳＬＲＭ１５０を係合し、それによって、ステープルカートリッジアセンブリ１２２の作業表面１４１およびアンビルアセンブリ１３０の作業表面１４２に対してＳＬＲＭ１５０を保持する。ＳＬＲＭ１５０は、ステープルカートリッジアセンブリ１２２およびアンビルアセンブリ１３０の作業表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭ１５０およびシート１４５、１５５は、プッシャまたはナイフの動作を妨げない。ステープル留め器具１００の駆動部材によって運ばれるナイフは、ＳＬＲＭを分割し、ＳＬＲＭを２つの部分に分離する。
【００７０】
別の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、細長い形状であり、ステープル受け取りスロット１３６、ステープル形成凹部１３１、またはその両方の列１３７に沿って延びるシート（１４５、１５５）を利用して、表面１４１、表面１４２、またはその両方に取り付けられる。１つ以上の細長いシートは、表面１４１および／または表面１４２に適用され得る。シート（単数または複数）上のフック１３５は、表面１４１および／または表面１４２にＳＬＲＭを取り付ける。
【００７１】
ＳＬＲＭ１５０は、複数の細穴１５２を有する材料を含む。あるいは、ＳＬＲＭ１５０は、複数のファイバ、または上記に考察された任意のその他の材料を有する材料を含む。上記に考察されたように、表面１４１および表面１４２に取り付けられるフック１３５は、ＳＬＲＭの細穴またはファイバにおいてＳＬＲＭを係合する。
【００７２】
取り付け面積、フック密度、フックファイバ力、フックファイバ長、およびフックへのＳＬＲＭの押し付けは、ＳＬＲＭの保持を確実にし、外科手術ステープル留め器具が発射された後、ＳＬＲＭの容易な解除も確実にするように最適化され得ることが企図される。
【００７３】
さらなる実施形態において、外科手術ステープル留め器具１００は、外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料と、接着剤の付いた第１の側２４６および第２の側２４８を有する取り付けシート２４５とを有する。ＳＬＲＭ５０は、接着剤によって第１の側２４６に取り付けられ、第２の側２４８は、円形状外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つの組織接触表面に取り付けられる。外科手術ステープル留めジョーは、アンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリとを含む。特定の複数の実施形態において、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列される。他の複数の実施形態において、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列される。
【００７４】
図１４に描かれるように、取り付けシート２４５は、長方形または横長の形状を有し、１つ以上の取り付けシート２４５は、ＳＬＲＭを作業表面４１に取り付けるためにステープルカートリッジアセンブリ２２の作業表面４１に配置され得る。特定の複数の実施形態において、シート（単数または複数）２４５は、表面４１によって規定されるステープル受け取りスロット３６の列３７の外側に配置され、また表面４１によって規定されるステープル受け取りスロット３６の列３７の内側にも配置され得る。他の複数の実施形態において、取り付けシートは、円形形状であり、ステープル保持スロットまたはステープル形成凹部より大きいように寸法設定されるオリフィスを有する。スロットおよび／または列より小さく寸法設定される別のシートが用いられ得る。
【００７５】
１つ以上の取り付けシートが、ＳＬＲＭを表面４２に取り付けるためにアンビルアセンブリ３０の組織接触表面４２に配置され得る。特定の複数の実施形態において、シート（単数または複数）２４５は、作業表面４２によって規定されるステープル形成凹部３１の外側に配置され、またＳＬＲＭをアンビルアセンブリに取り付けるためにステープル形成凹部３１の内側にも配置され得る。
【００７６】
さらなる実施形態において、接着剤の付けられた、第１の側２４６と、第２の側２４８とを有するシート２４５は、作業表面１４１および／または作業表面１４２に取り付けられ得る。ＳＬＲＭ１５０は、接着剤によって第１の側２４６に取り付けられ、第２の側２４８は、外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つの作業表面に取り付けられる。第１の側２４６の接着剤は、ステープルを発射し組織を切断した後、ＳＬＲＭが器具から解除され、その結果、ＳＬＲＭがステープルで留められた組織と共にその状態のままで器具が除去されることが可能であるように、選択される。逆に、第２の側は、器具が除去されると、器具に取り付けられたシート２４５を維持するように選択された接着剤を有する。接着シート２４５は、上記に考察された器具１０もしくは１００、または他の外科手術ステープル留め器具と共に用いられ得る。
【００７７】
別の実施形態において、ＳＬＲＭ１５０は、細長い形状であり、ステープル受け取りスロット１３６、ステープル形成凹部１３１、またはその両方の列１３７に沿って延びるシート（１４５、１５５）を利用して、作業表面１４１、作業表面１４２、またはその両方に取り付けられる。１つ以上の細長いシートは、接着剤によって作業表面１４２および／または作業表面１４２に取り付けられ得、ＳＬＲＭは、接着剤によってシート（単数または複数）に取り付けられ得る。
【００７８】
さらなる実施形態において、外科手術ステープル留め器具１０もしくは外科手術ステープル留め器具１００、または別のステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる本体部分と、本体部分の遠位端に配置されるステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めジョーと、ステープルライン補強材料（ＳＬＲＭ）とを有する。ステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面およびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つは、ステープルカートリッジアセンブリおよび／もしくはアンビルアセンブリに形成されるフックまたは他の係合特徴を組み込み、その結果、フックもしくは係合特徴は、ステープルカートリッジアセンブリおよび／もしくはアンビルセンブリの組織接触表面から延びるかまたはその組織接触表面の中に後退する。図１５ａ〜図１５ｅは、ＳＬＲＭを係合し、ＳＬＲＭをステープル留め器具に保持する、フックまたは係合特徴として利用され得る様々な特徴のための形状を例示する。フックもしくは係合特徴は、成形もしくは押し型および／または機械加工の特徴として、アンビルおよび／またはカートリッジ表面の一部として形成される。典型的には、ステープルカートリッジアセンブリはポリマー材料から成形される本体を含み、一方、アンビルアセンブリは金属から押し型で作られかつ／または機械加工された１つ以上の部品から形成される。フックまたは係合特徴は、これらの部品形成方法によって作られ得る幾何学的形状を有する。他の製造方法が用いられ得る。
【００７９】
ＳＬＲＭ３５０は、ステープルカートリッジアセンブリ３２２の組織接触表面３４１およびアンビルアセンブリ３３０の組織接触表面３４２においてフックまたは係合特徴３３５によって係合される複数の細穴３５２またはファイバ３５３を有する材料を含む。細穴は、材料のシートまたは凹部にアパーチャとして形成され得るか、または細穴は、ＳＬＲＭを構成するファイバ、スレッドワイヤなどの間に規定される開口部を備え得る。
【００８０】
フックまたは係合特徴３３５は、組織接触表面３４１および／または組織接触表面３４２の全体にわたり形成される。あるいは、フックまたは係合特徴３３５は、フックまたは係合特徴３３５が直線ステープルラインの外側、または円形状ステープルラインの外側および／もしくは内側に配置されるように形成される。ＳＬＲＭ３５０は、円形状ステープル留め器具のシャフトを収容するための中央オリフィスを有する材料の円形品であり得る。あるいは、ＳＬＲＭ３５０は、直線外科手術ステープル留め器具に配置されるために長方形または横長の形状である。特定の複数の実施形態において、ＳＬＲＭ３５０は、組織接触表面上のフックまたは係合特徴３３５に対してＳＬＲＭ３５０を押し付けることによってステープルカートリッジアセンブリおよび／またはアンビルアセンブリの組織接触表面に適用される。フックまたは係合特徴３３５は、細穴３５２またはファイバ３５３においてＳＬＲＭ３５０を係合し、それによって、組織接触表面に対してＳＬＲＭ３５０を保持する。ＳＬＲＭは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面の上に重なるようなサイズで作られる。ＳＬＲＭは、上記に考察される材料およびフックまたは係合特徴から形成され得、ＳＬＲＭの細穴またはファイバは、フックまたは係合特徴がＳＬＲＭにおいて細穴またはファイバの少なくともいくつかを係合することを可能にするサイズで作られ、器具が発射され除去されるまでＳＬＲＭを保持する。
【００８１】
本明細書に開示される実施形態に対して様々な修正がなされ得ることは理解される。例えば、外科手術ステープル留め器具は、ステープルを適用する必要は無く、むしろ当技術分野において公知であるような２部分（ｔｗｏ ｐａｒｔ）ファスナを適用し得る。さらに、ステープルもしくはファスナの直線列の長さ、またはステープルもしくはファスナの円形状列の長さもしくは直径は、特定の外科手術処置の要求を満たすために修正され得る。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内において他の修正を想定する。
【符号の説明】
【００８２】
１０ 外科手術ステープル留めデバイス
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 作動ハンドル
１８ アクチュエータ
２０ 管状本体部分
２２ ステープルカートリッジアセンブリ
２６ アンビル部材
２８ シャフト
３０ アンビルアセンブリ
３５ フック
３６ ステープル受け取りスロット
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
外科手術ステープル留めジョーであって、該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、
２部分を有するファスナを備え、該２部分は、フックおよびループを含み、該外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、該フックおよび該ループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
【請求項２】
前記アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、前記カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項３】
前記アンビルアセンブリおよび前記カートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列されている、請求項２に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項４】
前記アンビルアセンブリおよび前記カートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列されている、請求項２に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項５】
前記ステープルライン補強材料は、不織材料である、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項６】
前記ステープルライン補強材料は、メッシュである、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項７】
前記ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項８】
前記外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、前記複数の細穴を係合するように配列された複数のフックを有する、請求項７に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項９】
前記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含み、該接着剤は、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着されており、前記ステープルライン補強材料は、前記複数のフックを係合するために配置された複数のループを有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１０】
前記アンビルアセンブリと、前記カートリッジアセンブリとは、円形状ステープルラインを形成するように配列され、前記外科手術ステープル留め器具は、該円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１１】
前記ステープルライン補強材料は、円形形状であり、かつ中央オリフィスを有する、請求項１０に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１２】
前記フックは、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１３】
前記フックは、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し、前記外科手術ステープル留め器具は、該ガラス転移温度またはその近くの温度に該フックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１４】
前記フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、該第１のベース端部の直径は、該第２の自由端部が比較的可撓性があるように、該第２の自由端部の直径より大きい、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１５】
前記ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、前記フックを有し、該フックは、該複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１】
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている本体部分と、
外科手術ステープル留めジョーであって、該本体部分の遠位端に配置されたステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む、外科手術ステープル留めジョーと、
ステープルライン補強材料と、
２部分を有するファスナを備え、該２部分は、フックおよびループを含み、該外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、該フックおよび該ループのうちの一方を有し、該ステープルライン補強材料は、該フックおよび該ループのうちの他方を有する、外科手術ステープル留め器具。
【請求項２】
前記アンビルアセンブリは、ステープル形成凹部を有し、前記カートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロットを有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項３】
前記アンビルアセンブリおよび前記カートリッジアセンブリは、円形状ステープルラインを形成するように配列されている、請求項２に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項４】
前記アンビルアセンブリおよび前記カートリッジアセンブリは、直線ステープルラインを形成するように配列されている、請求項２に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項５】
前記ステープルライン補強材料は、不織材料である、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項６】
前記ステープルライン補強材料は、メッシュである、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項７】
前記ステープルライン補強材料は、複数の細穴を有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項８】
前記外科手術ステープル留めジョーのうちの少なくとも１つは、前記複数の細穴を係合するように配列された複数のフックを有する、請求項７に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項９】
前記ファスナは、第１の側の複数のフックと第２の側の接着剤とを有するシートを含み、該接着剤は、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに付着されており、前記ステープルライン補強材料は、前記複数のフックを係合するために配置された複数のループを有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１０】
前記アンビルアセンブリと、前記カートリッジアセンブリとは、円形状ステープルラインを形成するように配列され、前記外科手術ステープル留め器具は、該円形状ステープルラインの内側に配置される円形状ナイフをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１１】
前記ステープルライン補強材料は、円形形状であり、かつ中央オリフィスを有する、請求項１０に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１２】
前記フックは、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、人間の体温またはその近くの温度のガラス転移温度を有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１３】
前記フックは、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つに配置され、ガラス転移温度を有し、前記外科手術ステープル留め器具は、該ガラス転移温度またはその近くの温度に該フックを加熱する少なくとも１つのサーミスタをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１４】
前記フックは、第１のベース端部と、第２の自由端部とを有し、該第１のベース端部の直径は、該第２の自由端部が比較的可撓性があるように、該第２の自由端部の直径より大きい、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【請求項１５】
前記ステープルライン補強材料は、複数のファイバを有し、前記外科手術ステープラジョーのうちの少なくとも１つは、前記フックを有し、該フックは、該複数のファイバのうちの１つ以上を係合するように配列されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５ａ】
【図１５ｂ】
【図１５ｃ】
【図１５ｄ】
【図１５ｅ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５ａ】
【図１５ｂ】
【図１５ｃ】
【図１５ｄ】
【図１５ｅ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【公開番号】特開２０１２−１８７４００（Ｐ２０１２−１８７４００Ａ）
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−４０１８８（Ｐ２０１２−４０１８８）
【出願日】平成２４年２月２７日（２０１２．２．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年２月２７日（２０１２．２．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]