外科用ステープル留め装置
【課題】外科用ステープルの列を組織に適用するための外科用ステープル留め装置を提供すること。
【解決手段】このステープル留め装置は、カートリッジアセンブリーおよびアンビルアセンブリーを離間位置と接近位置との間で移動させるための接近機構と、カートリッジアセンブリーからステープルの列を射出するための発射機構とを含んでいる。一つのトリガーが、前記装置の接近および発射を行うように動作可能である。また、当該装置は整列ピ
ンアセンブリーを含んでおり、該アセンブリーは手動または自動的に選択的に前進させることができる。アンビルアセンブリーは補強材プレートを含んでおり、該プレートは、当該装置が小さいヘッド部分プロファイルを有することを可能にする。
【解決手段】このステープル留め装置は、カートリッジアセンブリーおよびアンビルアセンブリーを離間位置と接近位置との間で移動させるための接近機構と、カートリッジアセンブリーからステープルの列を射出するための発射機構とを含んでいる。一つのトリガーが、前記装置の接近および発射を行うように動作可能である。また、当該装置は整列ピ
ンアセンブリーを含んでおり、該アセンブリーは手動または自動的に選択的に前進させることができる。アンビルアセンブリーは補強材プレートを含んでおり、該プレートは、当該装置が小さいヘッド部分プロファイルを有することを可能にする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．技術分野
本開示は、一般には外科用ステープル留め装置に関し、特にアンビルおよびカートリッジアセンブリーを接近させるための、および該カートリッジアセンブリーからステープル列を射出するための単一のトリガーを有する外科用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
当該技術において、圧縮された生体組織を通して平行なステープル列を適用するために使用される外科用ステープル留め装置が周知であり、例えば切除の前、切断 の前、または解剖において組織を閉鎖するために、並びに胸部および腹部の手術において組織を閉塞するために普通に使用される。
【０００３】
典型的には、このような外科用ステープル留め器具はアンビルアセンブリー、外科用ステープルのアレイを支持するためのカートリッジアセンブリー、アンビルおよびカートリッジアセンブリーを接近させるための接近機構、カートリッジとアンビルアセンブリーとの間に組織を捕捉するため、および接近および発射の際にカートリッジとアンビルアセンブリーとの間の整列を維持するための整列ピンアセンブリー、並びにカートリッジアセンブリーから外科用ステープルを射出するための発射機構を含んでいる。接近機構および発射機構は、一般に、ステープルの接近および発射を行うための異なるアクチュエータを含んでいる。整列ピンをカートリッジアセンブリーから前進させてアンビルと係合させるために、整列ピンアセンブリーを手動で操作することができ、或いは、接近機構の動作時にピンアセンブリーを自動的に駆動することができる。手動で操作される整列ピンアセンブリーを有する器具の場合、整列ピンアセンブリーのためのアクチュエータは、器具のハンドルから離間した位置に配置される。
【０００４】
Ｐｒｕｉｔｔに付与された米国特許第４，９３０，５０３号は、このような 外科用ステープル留め器具を開示している。Ｐｒｕｉｔｔの器具は、手動で操作される整列ピンアセンブリー、回転可能なノブ式アクチュエータを含む接近機構、および旋回可能なトリガーを含む発射機構を含んでいる。使用に際し、外科医は、ノブ式アクチュエータを回転させることによって、先ずアンビルおよびカートリッジ部材を接近させなければならない。外科医は次に、当該器具の中央本体部分に支持されたノブを前進させることによって、整列ピンアセンブリーを前進させることができる。その後、トリガーを器具の静止ハンドルの方に向けて旋回させることにより、当該器具を発射することができる。
【０００５】
Ｂｕｒｄｏｒｆｆ に付与された米国特許第５，６９７，５４３号もまた、接近機構、発射機構および整列ピン機構を有する外科用ステープル留め器具を開示している。この接近機構および発射機構は、夫々が、異なる旋回可能なトリガーアクチュエータを含んでいる。整列ピン機構は接近機構と動作的に関連しており、接近機構が駆動したときに、整列ピンアセンブリーは自動的に前進するようになっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
既知の従来技術による外科用ステープル留め装置は、幾つ かの欠点がある。第一に、当該器具の接近および発射を行うために複数のアクチュエータを使用することは、器具の製造および操作を複雑にし、殆どの場合、外科医は該器具を保持および操作するために両手を使用することを必要とする。第二に、外科医は接近させる前に整列ピンアセンブリーを前進させることを好むにもかかわらず、整列ピンアセンブリーが接近機構と動作的に関連している器具では、整列ピンアセンブリーを前進させるために該器具を接近させることを必要とする。対照的に、整列ピンアセンブリーが手動で前進される器具は、典型的には、整列ピンアセンブリーを駆動するために外科医が第二の手を使用することを必要とする。
従って、片方の手で外科医が操作でき、自動的または手動で前進し得る整列ピンアセンブリーを含む外科用ステープル留め器についての必要性が継続して必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示によれば、近位端および遠位端を有するフレームを含む外科用ステープル留め装置が提供される。該フレームの近位端には、静止ハンドルを定義する本体が 固定される。アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーが、該フレームの遠位端に支持される。アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーは、離間した位置と接近した位置との間で相互に移動可能である。接近機構は、カートリッジアセンブリーを支持するように構成された遠位端および近位端を有するクランプ摺動アセンブリーを含んでいる。発射機構は、カートリッジアセンブリー内に摺動可能に収容されるように配置された遠位端を有するスラストバーを含んでいる。旋回可能なトリガーが前記本体に支持され、また前記接近機構および前記発射機構と動作的に結合されていて、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーを接近させるために該トリガーが接近ストロークを通して旋回可能であり、且つその後に前記カートリッジアセンブリーからステープルのアレイを射出するために発射ストロークを通して旋回可能になっている。
【０００８】
今回開示する外科用ステープル留め装置は また、整列ピン、ピン押出し器およびベル型クランクを含んだ整列ピンアセンブリーを有している。該整列ピン押出し器は、前進位置と後退位置との間で、前記フレームに摺動可能に支持される。この整列ピン押出し器は、整列ピンを、カートリッジアセンブリー内に配置された後退位置から、前記アンビルアセンブリーに係合する前進位置へと係合および前進させるための遠位当接部材を含んでいる。前記ベル型クランクは、前記クランプ摺動アセンブリーに動作的に連結されており、前記ピン押出し器に取外し可能に結合されている。前記クランプ摺動アセンブリーを前進させたときに、前記ベル型クランクは旋回されて、前記整列ピン押出し器を同時に前進させる。前記整列ピン押出し器は、前記本体中のスロットを通して伸びる一対のポストを含んでいる。各ポストには親指ボタンが支持されている。当該装置の接近に先立って、該親指ボタンを押して前記整列ピンアセンブリーを手動で前進させ、前記アンビルアセンブリーと係合させることができる。
【０００９】
ツメ機構が前記本体に支持されており、該機構はクランプツメおよび発射ツメを含んでいる。このクランプツメは、前記トリ ガーが既に接近ストロークの略３／４を移動した後に、前記接近機構の戻りを防止するように機能する。また、このクランプツメは、当該装置が略３／４の接近位置へと移動したことを示す聴覚的および触覚的な指標を提供する。前記発射ツメは、当該装置が発射準備完了位置にあることの指標を提供する。発射ツメはまた、装置の発射が行われた後に前記トリガーを圧縮位置にロックするように機能して、発射がおきたことの視覚的指標を提供する。当該装置の何れかの動作点において接近機構を後退位置に戻すように、解除ボタンが設けられる。旋回可能なトリガー、解除ボタンおよび親指ボタンは、全て当該装置のハンドルに隣接して配置されており、外科医が片手を使用して操作する。
【００１０】
当該外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリーには、該アセンブリーに増大した強度を与えるように、補強材プレートが設けられる。この補強材プレートを使用することにより、ヘッド部分のプロファイルの大きさを小さくすることができる。本発明は以下を提供する。
（１）外科用ステープル留め装置において：
第一および第二の末端を有するフレームと；
静止ハンドルを定義する本体部分であって、前記フレームの第一の末端に固定される本体部分と；
前記本体に旋回可能に固定されるトリガーと；
ア ンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを含むヘッド部分であって、前記アンビルアセンブリーは前記フレームの第二の末端に固定され、前記カー トリッジアセンブリーおよび前記アンビルアセンブリーは離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能であるヘッド部分とを具備してなり、前記アンビルアセンブリーは、複数のステープル成形ポケットおよび一つの補強材プレートを有するアンビルを含み、該アンビルは前記補強材プレートの回りに固 定されるように構成され、前記補強材プレートは、前記アンビルアセンブリーに追加の強度を提供して前記ヘッド部分のサイズを縮小することを可能にする外科用ステープル留め装置。
（２）項目１に記載の外科用ステープル留め装置において、前記補強材プレートおよび前記アンビルがステンレス鋼で形成される装置。
（３）項目１に記載の外科用ステープル留め装置において、前記フレームは左右のフレーム部材を含み、前記アンビルアセンブリーは前記左右のフレーム部材の第二の末端に間に固定される装置。
（４）項目４に記載の外科用ステープル留め装置において、前記アンビルアセンブリーはスペーサプレートを更に含み、該スペーサプレートは前記補強材プレートの回りに配置されるように構成される装置。
（５）外科用ステープル留め装置において：
静止ハンドル部分を有する本体と；
前記本体に旋回可能に固定されたトリガーと；
アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを含むヘッド部分であって、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーは離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能であるヘッド部分と；
前記ヘッド部分に動作可能に結合された接近機構であって、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーを、前記離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能に駆動可能な接近機構と；
先端を有する整列ピンを含む整列ピンアセンブリーであって、後退位置から該整列ピンの先端がアンビルアセンブリーに係合する前進位置へと、前記整列ピンを前進させるように駆動可能な整列ピンアセンブリーとを具備してなり、
前記整列ピンアセンブリーは、前記整列ピンアセンブリーが前記接近機構とは独立に手動で駆動され、または前記接近機構の駆動に応答して自動的に駆動され得るように、前記接近機構に解除可能に結合される外科用ステープル留め装置。
（６）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記整列ピンアセンブリーは整列ピン押出し器およびベル型クランクを含み、該ベル型クランクは、前記整列ピン押出し器に解除可能に結合され且つ前記接近機構に動作可能に結合される装置。
（７）項目６に記載の外科用ステープル留め装置において、前記ベル型クランクは前記本体内に旋回可能に装着され、また前記整列ピン押出し器に形成されたＣ字型ク リップ内に収容されるように採寸されたポストを含み、該ポストは、前記整列ピンアセンブリーの手動による駆動を容易にするように前記Ｃ字型クリップから取外し可能である装置。
（８）項目７に記載の外科用ステープル留め装置において、前記接近機構は、前記カートリッジアセンブリーを 支持するように構成された第一の末端および前記旋回可能なトリガーに動作可能に結合された第二の末端を有する少なくとも一つのクランプ摺動部材を含み、前記トリガーの駆動が前記少なくとも一つのクランプ摺動部材を移動させて、前記カートリッジアセンブリーおよび前記アンビルアセンブリーを前記離間した位置と前記接近した位置との間で移動させる装置。
（９）項目８に記載の外科用ステープル留め装置において、前記少なくとも一つのクラ ンプ摺動部材はカムスロットを含み、前記ベル型クランクは前記カムスロット内に収容されるように採寸された少なくとも一つのカム部材を含み、前記カムスロットは、前記少なくとも一つのクランプ摺動部材が移動するときに前記ベル型クランクを旋回させるように構成される装置。
（１０）項目９に記載の外科用ステープル留め装置において、前記整列ピン押出し器は、前記本体に形成されたスロットを通して伸びるように採寸された少なくとも一つのポストを含み、該ポストは、前記整列ピンアセンブリーを手動で駆動するように前記スロット内で摺動可能である装置。
（１１）項目１０に記載の外科用ステープル留め装置において、前記少なくとも一つのポストは第一および第二のポストを含み、第一のポストは前記本体の一方の側に形成されたスロットを通して伸び、また第二のポストは前記本体の反対側に形成されたスロットを通して伸びる装置。
（１２）項目１１に記載の外科用ステープル留め装置において、更に、前記第一および第二のポストの夫々に固定された親指ボタンを含む装置。
（１３）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記接近機構はクランプ摺動アセンブリーおよび二リンクアセンブリーを含み、該二リンクアセンブリーは 前方リンクおよび後方リンクを含み、該後方リンクは、前記本体に旋回可能に固定された一つの末端および前記前方リンクの後端に旋回可能に固定された前端を有し、前記クランプ摺動アセンブリーは、前記カートリッジアセンブリーを支持するように構成された遠位端および前記前方リンクの前端に旋回可能に固定された近位端を有し、前記二リンクアセンブリーは、前記前方リンクおよび後方リンクの長手軸が整列していない位置から、前記前方リンクおよび後方リンクの長手軸が実質的に整列した位置へと移動して、前記クランプ摺動アセンブリーを後退位置から前進位置へと移動させることが可能である装置。
（１４）項目１３に記載の外科用ステープル留め装置において、前記トリガーは前記二リンクアセンブリーに隣接して配置された延設部を含み、該延設部は前記二リンクアセンブリーを前記非整列位置から前記整列位置へと付勢するように移動可能である装置。
（１５）項目１４に記載の外科用ステープル留め装置において、更に発射機構を含み、該発射機構は、前記カートリッジアセンブリー内に配置された遠位端および前記トリガーと動作可能に結合された近位端を有するスラストバーを含む装置。
（１６）項目１５に記載の外科用ステープル留め装置において、更に前記トリガーに旋回可能に結合された発射リンクを含み、前記スラストバーはその近位端に形成され たノッチを有し、前記トリガーが発射ストロークを通して移動する際に、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーが前記接近位置に移動して前記カートリッジアセンブリーからステープルの射出を行った後に、前記発射リンクは前記スラストバーのノッチの中に移動可能である装置。
（１７）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記トリガーはクッションを備えたグリップ部材を含む装置。
（１８）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記静止ハンドル部分はクッションを備えたグリップ部材を含む装置。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、今回開示される外科用ステープル留め装置の一つの実施例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した外科用ステープル留め装置の側面図である。
【図３】図３は、図１に示した外科用ステープル留め装置の頂面図である。
【図４】図４は、図１に示した外科用ステープル留め装置の部品を分解して示す斜視図である。
【図５】図５は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、当該装置のハンドル部分から左側の本体半分を取り除いて示す斜視図である。
【図６】図６は、図７に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体半分を除去し且つフレームの一部を切り欠いて示す斜視図である。
【図７】図７は、図４に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図８】図８は、図１に示した外科用ステープル留め装置のステープル押出し器アセンブリーを示す背面斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８に示したステープル押出し器アセンブリーを、部品を分離して示す背面斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８に示したステープル押出し器アセンブリーの別の実施例を、部品を分離して示す斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ｂに示したステープル押出し器アセンブリーを、組立てた状態で示す斜視図である。
【図９】図９は、図１に示した外科用ステープル留め装置の遠位端を示す拡大斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの切断線９Ｂ−９Ｂに沿った断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示した外科用ステープル留め装置の発射ツメを一方の側から見た斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０に示した外科用ステープル留め装置の発射ツメを他方の側から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、図１に示した外科用ステープル留め装置のクランプツメを一方の側から見た斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１１に示した外科用ステープル留め装置のクランプツメを他方の側から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示した外科用ステープル留め装置のトリガーおよび発射リンクを、分品が分離され状態で示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示した外科用ステープル留め装置の解除ボタンアセンブリーおよび二リンクアセンブリーを、部品が分離された状態で示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示した外科用ステープル留め装置のピン押出し器およびベル型クランクを、部品が分離された状態で示す斜視図である。
【図１５】図１５は、図３の切断線ＸＸ−ＸＸに沿った外科用ステープル留め装置の側断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体の半分を除去した状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、図１５Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１６】図１６は、アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを接近させる際の、図１に示した外科用ステープル留め装置の側断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを接近させる際の、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体の左半分を当該装置のハンドル部分から取り除いた状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１７】図１７は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、トリガーが圧縮位置にある接近した位置で示す側断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置を、当該装置のハンドル部分から本体の左側半分を除去し且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、図１７Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１８】図１８は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、トリガーが発射準備位置にある接近した位置で示す側断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、当該装置のハンドル部分から本体の左側半分を除去し除去し、且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１９】図１９は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、該装置が発射した後に、トリガーが圧縮位置にある状態で示す側断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置をのハンドル部分を、発射された位置において、当該装置のハンドル部分から本体の左側部分を除去し、且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａは、図１９に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図２０】図２０は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、ステープルがステープルカートリッジから発射され、且つカートリッジアセンブリーが後退位置へと移動した後の状態で示す側断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図２０に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図２１】図２１は、図１に示した外科用ステープル留め装置によって組織に適用されたステープル配置を示す、組織の頂面図である。
【図２２】図２２は、組織が切断された後のステープル配置を示す、図１６に示した組織の頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面を参照して、今回開示される外科用ステープル留め装置の好ましい実施例を説明する。
次に図面を参照して、今回開示する外科用ステープル留め装置の好ましい実施例を詳細に説明するが、これらの図において、同じ参照番号は幾つかの図の夫々において対応する要素を示している。
【００１３】
図１〜図３において、１０で一般的に示す今回開示の外科用ステープル留め装置は、静止ハンドル１４を定義する本体１２、旋回可能なトリガー１６、細長い中央 本体部分１８、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２を含んでいる。親指ボタン２４が、本体１２の夫々の側に摺動可能に配置されている。親指ボタン２４は、以下で詳細に述べる方法で、整列ピンアセンブリーを手動で前進させるように移動可能である。解除ボタン２６が本体１２の近位端に配置されており、これを押圧することにより、カートリッジアセンブリー２０を、アンビルアセンブリー２２に隣接して配置された接近位置からアンビルアセンブリー２２に対して離間した位置（図示せず）へと復帰させることが可能である。
【００１４】
図４を参照すると、本体１２は、一対のモール ドされた半型１２ａおよび１２ｂから形成される。好ましくは、半型１２ａおよび１２ｂはプラスチックで形成されるが、金属を含む他の材料を使用してこれら半型を形成してもよい。クッションを備えたグリップ部材１４ａが、夫々の半型１２ａおよび１２ｂの静止ハンドル１４に固定される。グリップ部材１４ａは、ＶｅｒｓａｆｌｅｘＴＭまたはＳａｎｔａｐｒｅｎｅのような熱可塑性樹脂を、静止ハンドル１４に射出モールドすることによって形成すればよい。或いは、クッションを備えたグリップ部材１４は、接着剤、ネジ、溶接、オーバーモールド等を含む何れか既知の固定技術を使用して、静止ハンドル１４上に形成でき、またはこれに固定することができる。一対の離間したフレーム部材２８ａおよび２８ｂが、ハウジング半型１２ａおよび１２ｂとアンビルアセンブリー２２の間に伸びている。フレーム部材２８ａおよび２８ｂの中央部分は、細長い中央本体部分１８を形成している。好ましくは、フレーム部材２８ａおよび２８ｂは、ステンレス鋼のような外科等級の金属で形成される。或いは、必要な強度要件を満たす他の適切な材料を使用してもよい。
【００１５】
また、図９〜図９Ｂも参照すると、アンビルアセンブリー２２は補強材プレート３０、スペーサプレート３２、Ｔ−トラック３４、およびアンビル３６を含んでい る。整列ピン３８の通過を可能にするために、アンビル３６には開口部６７が形成されている。補強材プレート３０は、垂直部分３０ａおよび水平部分３０ｂを含んでいる。垂直部分３０ａの遠位端には、ノッチ３０ｃが形成されている。ノッチ３０ｃは、カートリッジ整列ピン３８の先端を収容するように構成される。プレート３０の水平部分は、以下で更に詳細に説明する、インターロック部材４２を収容する大きさの切欠き４０を含んでいる。組立てられた状態において、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの遠位垂直部分３０ａは、補強材プレート３０の垂直部分３０ａにおける垂直部分３０ａの両側対向面に配置される。スペーサプレート３２は一対の脚部を含んでおり、これら脚部は、補強材プレート３０とアンビル３６の間にある補強材プレートの両側対向面に配置される。アンビル３６はチャンネル３６ａを定義し、またスペーサプレート３２の回りに配置される。キャップ３９が当該アセンブリーを覆って配置され、使用に際して組織を傷付ける可能性が小さい滑らかな表面を提供する。キャップ３９は溝３９ａを含んでおり、該溝は、アンビル３６とフレーム部材２８ｂとの間に形成された切断案内スロット４１の一端を定義する。溝３９ａおよび切断案内スロット４１は、装置１０が発射された後にメスで組織を切断するのを容易にする。Ｔ−トラック３４は、スルースロット４４を定義する。スロット４４は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間で、補強材プレート３０の水平部分３０ｂを覆って配置される。Ｔ−トラック３４は切欠き４０の回りに配置されて、インターロック４２が配置されるキャビティーを定義する。好ましくは、アンビルアセンブリー部品およびフレーム部材２８ａ，２８ｂは、リベット４４を使用して一緒に固定される。或いは、ネジ、ピン、溶接等を含む他の固定部材を使用して、アンビルアセンブリー部品およびフレーム部材を一緒に固定してもよい。好ましくは、アンビルアセンブリー２２の部品はステンレス鋼で形成される。或いは、必要な強度要件を有する金属を含む他の材料を使用して、アンビル部品の幾つかまたは全部を形成することもできる。
【００１６】
図９を参照すると、アンビル ３６は、アンビルの表面に形成された複数のステープルポケット３７を含んでいる。各ステープルポケット３７は、第一および第二のステープル成形カップ３７ａおよび３７ｂ、並びにこれらステープル成形カップの夫々の回りに配置されたチャンネリング表面３７ｃを含んでいる。このようなステープル成形ポケットを含むアンビルは、１９９４年８月１９日に出願された米国特許第５，４８０，０８９号に開示されており、該特許の全体を本明細書の一部として本願に援用する。
【００１７】
図４および図７〜８Ａを参照すると、カートリッジアセンブリー２０は、ステープル収容スロット５２の列を有するカート リッジ５０を含んでいる。ステープル押出し器アセンブリー５４は、複数の押出し部材５８を含んでいる。各押出し部材５８は、それぞれのステープル収容スロット５２内に摺動可能に収容されるように構成された、複数のフィンガー５８ａを含んでいる。フィンガー５８ａは、フィンガー５８ａの前進によりスロット５２からステープル５６が排出されるように、スロット５２中のステープル５６の後に配置される。カートリッジ５０の中に形成された案内チャンネル６０（図１５）は、整列ピン３８を摺動可能に収容するように構成されている。ピン３８の回りにバネ６４が配置されて、整列ピン３８を案内チャンネル６０内の後退位置へと付勢する。カートリッジ５０に形成された開口部６５は、整列ピン３８が、案内チャンネル６０からアンビル開口部６７（図９Ａ）を通して、アンビルアセンブリー２２に形成されたノッチ３０ｃの中に伸びるのを可能にする。整列ピン３８を前進させるための整列ピン機構の動作については、以下で詳細に説明する。
【００１８】
図８Ｂおよび図８Ｃを参照すると、ステープル押出し器アセンブリー５４は複数の押出し部材５８を含んでおり、これら押出 し部材は相互に組み合って押出し器アセンブリー５４を形成する。押出し器アセンブリー５４は、押出し部材５８を増減することにより、種々のサイズのカートリッジを収容するように変更してもよい。例えば、図８Ｂおよび図８Ｃに示すように、押出し器部材５８を除去して、より小さいカートリッジアセンブリーに適合させてもよい。
【００１９】
図４および図５を参照すると、外科用ステープル留め装置１０は、一対のクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂ、整 列ピン押出し器６８、およびスラストバー７０を含んでいる。クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂ、整列ピン押出し器６８、およびスラストバー７０は、トリガー１６が接近ストロークおよび／または発射ストロークの全体を移動したときに、これに応答して後退位置と前進位置との間で移動するために、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間で摺動可能に支持されている。上記部材の夫々の動作については、以下で詳細に説明する。
【００２０】
クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは、当該外科用ステープル留め装置における接近機構の一部を形成する。各クランプ摺動部材は、遠位端７２、近位端７４および細長い本体７６を有している。細長い本体７６は、一対の細長い案内スロット７８ａおよび７８ｂを含んでいる。案内スロット７８ａおよび７８ｂは、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に伸びるピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）を、それぞれ摺動可能に収容する寸法である。案内スロット７８ａおよび７８ｂの中にピン８０ａおよび８０ｂを配置することは、前進位置と後退位置との間での移動の際に、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂとフレーム部材２８ａ，２８ｂとの間の整列を維持するように機能し、またクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂの長手方向での移動範囲を制限するように機能する。即ち、クランプ摺動部材の完全に前進した位置へは、スロット７８ａの近位端がピン８０ａに係合するときに到達し、またクランプ摺動部材の完全な後退位置へは、スロット７８ａの遠位端がピン８０ａに係合するときに到達する。各クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの遠位端７２は、ヘッド部分８２を含んでいる。各ヘッド部分８２は複数の開口部８４を有しており、これら開口部は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを離間した関係で一緒に固定するための固定部材８６（図５）を収容するように構成されている。組立てられた状態においては、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは相互に離間され、ピン押出し器６８およびスラストバー７０が摺動可能に配置される細長いチャンネルを定義する。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの遠位端は、カートリッジアセンブリー２０を収容するためのカートリッジ支持レセプタクルを定義する。各クランプ摺動部材の一連のディンプル８５は、カートリッジ支持体内にカートリッジアセンブリー２０を摩擦で保持するように機能する。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの近位端７４は、それぞれ、以下で詳細に述べる駆動アセンブリーのピン８８を収容する孔を含んでいる。
【００２１】
図１４も参照すると、整列ピン押出し器６８はその長さに沿ったチャンネルを定義しており、これはスラストバー７０を摺動可能に収容する大きさになっている。 整列ピン押出し器６８は、整列ピン３８の近位端３８ｂに係合するように構成された当接部材９１を有する垂直部分を含んでおり、（以下で述べるようにして）整列ピン６８が前進位置へ移動するときに、整列ピン３８はカートリッジ５０内から、カートリッジ５０の開口部６５およびアンビル３６の開口部６７を通って、アンビルアセンブリー２２のノッチ３０ｃの中へと前進するようになっている。整列ピン押出し器６８は、一対の細長いスロット９２ａおよび９２ｂを含んでいる。ピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）は、夫々スロット９２ａおよび９２ｂを通って伸びており、前進位置と後退位置との間で移動する際にピン押出し器５８を案内する。整列ピン押出し器６８の近位端は、一対の離間した脚部６８ａおよび６８ｂを含んでいる。夫々の脚部６８ａおよび６８ｂは半径方向に伸びるポスト１２０を含んでおり、これは本体の半型１２ａおよび１２ｂの中に形成された細長いスロット１２２（図４）を通って伸びるように採寸されている。整列ピン押出し器６８の手動での駆動を容易にするために、親指ボタン２４がポスト１２０に固定されている。Ｃ字型クリップレセプタクル１２６が整列ピン押出し器６８に形成されており、ベル型クランク９６のリンク９４を解除可能に収容するように採寸されている。ベル型クランク９６およびハンドル駆動アセンブリーの動作については、以下で詳細に説明する。
【００２２】
図４を参照すると、スラストバー７０は、整列ピン押出し器６８に形成されたチャン ネル６９内に摺動可能に配置される。スラストバー７０の遠位端は、ステープル押出し器アセンブリー５４に係合するように構成された係合ヘッド１００を含んでいる。スラストバー７０はまた、一対の細長いスロット１０２ａおよび１０２ｂを含んでおり、これらスロットはピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）を摺動可能に収容するように採寸される。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに関して上記で述べたように、ピン８０ａおよび８０ｂは、後退位置と全身位置との間でスラストバー７０の移動を案内するだけでなく、スラストバー７０の完全に前進した位置および完全に後退した位置を定義するように機能する。図１５に示したように、スロットバー７０のスロット１０２ａおよび１０２ｂは、それぞれクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに形成されたスロット７８ａおよび７８ｂよりも長い。スロット１０２ａおよび１０２ｂの増大した長さは、スラストバー７０が、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂとは独立に、カートリッジアセンブリー２０を通って接近位置から遠位方向に前進して、ステープルをカートリッジアセンブリー２０から射出することを可能にする。スラストバー７０の近位端はバイアス部材７１と係合するように適合され、該バイアス部材は本体１２とスラストバー７０との間に緊張状態で支持されて、スラストバー７０を後退位置へと付勢する。また、スラストバー７０の近位端はノッチ１０４を含んでおり、該ノッチは発射リンク１０６の遠位端を収容するように構成されているが、これについては以下で更に詳述する。
【００２３】
図４〜図６、図１２および図１３を参照すると、ハンドル駆動アセンブリー１１０は、旋回可能なト リガー１６、前方リンク１１２および後方リンク１１４を含む二リンクアセンブリー１１１、ベル型クランク９６、発射リンク１０６、クランプツメ１０８、および発射ツメ１１０を含んでいる。また、解除ボタン１５０および解除レバー１５２を含む解除機構２６が本体１２に設けられている。
【００２４】
旋回可能なトリガー１６は、本体の半型１２ａおよび１２ｂの間で、ピボット部材１１６の回りに旋回可能に固定されている。或いは、ピボットピンを使用して、 本体半型の間にトリガー１６を旋回可能に支持することができる。トリガー１６は、クッションを備えたグリップ１６ａ（これは静止ハンドル１４に関して上述した方法でトリガー１６に固定すればよい）、および二リンクアセンブリー１１１の下に配置される後方延設部１１５を含んでいる。二リンクアセンブリー１１１の後方リンク１１４は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に伸びるピボットピン１１３に旋回可能に固定された後端、およびピボットピン１１８によって前方リンク１１２の後端に旋回可能に固定された前端を有している。解除ボタン１５０もまた、ピボットピン１１３に旋回可能に固定されることに留意されたい。前方リンク１１２の前端は、ピン８８によって、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに旋回可能に固定されている。トリガー１６がピボット部材１１６の回りで旋回するときに、後方延設部１１５は、二リンクアセンブリー１１１を、前方リンク１１２および後方リンク１１４の長手軸が整列しない位置から、前方リンク１１２および後方リンク１１４の長手軸が実質的に整列する位置へと付勢する。この実質的に整列した位置において、リンク１１２および１１４は、実際の整列を僅かに通過したオーバーセンター位置へと移動される。整列位置を僅かにオーバーセンターまたは通過した位置へと二リンクアセンブリーを移動させれば、二リンクアセンブリー１１１は、解除機構２６によって係合されるまでは非整列位置には戻らないであろう。後方リンク１１４の後端は本体１２内に固定されるから、二リンクアセンブリー１１１が非整列位置から整列位置へと移動されるときに、前方リンク１１２が遠位方向に前進して、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを遠位方向へと前進させる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの前進は、これに対応してカートリッジアセンブリー２０を前進させ、アンビルアセンブリー２２およびカートリッジアセンブリー２０をそれぞれ接近させる。
【００２５】
図４および図１５を参照すると、スラスト バー７０は前方の細長いスロット１０３を含んでいる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの間に伸びるリベット１１６もまた、スロット１０３を通って伸びている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが後退位置から前進位置へと前進されるときに、リベット１１６はスロット１０３の前端に係合して、スラストバー７０をクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂと同時に前進させる。図１５に示すように、スロット１０３は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂとは独立に、スラストバー７０が接近位置を越えて遠位方向に前進することを可能にする長さである。
【００２６】
図４および図１４を参照すると、ベ ル型クランク９６は、ピボット部材１３４によって、本体フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に旋回可能に固定される。上記のように、ベル型クランク９６のリンク９４は、整列ピン押出し器６８のＣ型クリップ１２６内に解除可能に配置される。ベル型クランク９６は、一対の離間した側壁９６ａおよび９６ｂを含んでいる。各側壁は内側に伸びるカム部材１３８ａ含んでおり、該カム部材は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの近位端に形成されたカムスロット１４０内に収容されるように構成されている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが遠位方向に前進されるときに、カムスロット１４０を限定する壁はカム部材１３８に係合して、ベル型クランク９６をピボット部材１３４の回りに旋回させる。ベル型クランク９６が旋回されると、ポスト９４がピン押出し器６８を遠位方向に付勢し、案内チャンネル６０を通して当接部材９６を前進させ、整列ピン３８を前進させてアンビルアセンブリー２２と係合させる。カムスロット１４０は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの初期前進の際にベル型クランク９６を迅速に前進させて、接近の初期段階の間に整列ピン押出し器６８および整列ピン３８を迅速に前進させるように構成される。
【００２７】
図４および図１３を参照すると、解除機構２６は、解除ボタン１５０および解除レバー１５２を含んでいる。上記で述べたように、解除ボタン１５０は、ピボットピン１１３に旋回可能に固定される後端を含んでいる。ピボットピン１１３は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に固定される。解除ボタン１５０の前端は、解除レバー１５２の後端に形成されたロッド１５６を摺動可能に収容するように採寸されたスロット１５４を含んでいる。解除レバー１５２の前端は、本体半型１２ａおよび１２ｂの間に旋回可能に固定される。係合部材１５８は、解除レバー１５２の底部から下方に向けて突出しており、また解除ボタン１５０が押圧されて、二リンクアセンブリー１１１が実質的に整列されたオーバーセンター位置から非整列位置へと付勢されるときに、二リンクアセンブリー１１１に当接するように配置される。
【００２８】
図４および図１０〜図１２ を参照すると、外科用ステープル留め装置１０は、クランプツメ１０８および発射ツメ１１０を含むツメアセンブリーを含んでいる。クランプツメ１０８は、フレーム２８ａにおける半円形スロット１７２中のピボット部材１７０の回りに旋回可能に固定される。バネ１７２は、クランプツメ１０８とフレーム２８ａとの間に固定されて、図４で見たときに時計回りに回転させるようにクランプツメ１０８を付勢する。クランプツメ１０８は、トリガー１６の延設部１１５に形成された係合カム部材１８０に係合するように配置された、凹部１７８を有するカム表面１７６を含んでいる。トリガー１６上のカム部材１８０がカム表面１７６の凹部１７８中に配置されると（これはクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが接近ストロークの略３／４を移動した後に起きる）、トリガー１６は、バネ１８２によって非圧縮位置に戻るのを妨げられる。こうして、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２は、外科医がトリガー１６を解除したときでも、３／４接近位置に維持される。発射ツメ１１０は、フレーム２８ｂに形成された半円形スロット１８６において、ピボット部材１８４の回りに旋回可能に固定される。バネ１８６は、発射ツメ１１０とフレーム２８ｂとの間に固定されて、図４で見たときに発射ツメを時計方向に付勢する。発射ツメ１１０は、トリガー１６の延設部の対向側部に形成されたカム部材１９４に係合するための凹部１９２を有するカム表面１９０を含んでいる。発射ストロークを通してトリガー１６が移動する際に、カム部材１９４は凹部１９２の中に移動し、発射が完了した後にトリガー１６を圧縮位置にロックする。これは、発射が完了したことの聴覚的および視覚的な指標を外科医に提供する。ツメアセンブリーの更なる動作については、以下に述べる外科用ステープル留め装置１０の動作の詳細において説明する。
【００２９】
次に、図１５〜図２０Ａを参照して、当該外科用ステープル留め装置の動作を説明する。なお、種々の部品の運動は、参照された図においては位置されたときの器具を見る視点から説明する。
【００３０】
図１５〜図１５Ｃは、使用前の外科用ステープル止め装置を示している。図示のように、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２は離間し た関係にあり、トリガー１６は非圧縮位置にあり、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂおよびスラストバー７０は後退位置にある（なお、ピン８０ａおよび８０ｂは、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂのスロット７８ａ，７８ｂおよびスラストバー７０のスロット１０２ａ，１０２ｂの前端に配置される）。スラストバー７０が後退位置にあるときに、発射ツメ１０６の前端はスラストバー７０におけるノッチ１０４の前方に配置される。リンク１０６はノッチ１０４に係合できないから、装置１０はこの位置では発射されることができない。整列ピン押出し器６８および整列ピン３８もまた後退位置にあり、ベル型クランク９６のポスト９４は、整列ピン押出し器６８のＣ字型クリップ１２６の中に係合される。この点において、外科医は親指ボタン２４を本体半型１２ａおよび１２ｂに形成されたスロット１２２の前方端に向けて押出すことにより、手動で整列ピン押出し器６８および整列ピン３８を前進させることができるであろう。この操作は、ポスト９４をＣ字型クリップ１２６から外すであろう。
【００３１】
図１６〜図１６Ｃは、トリガー１６が接近ストロークにある際の、外科用ス テープル留め装置１０を示している。図示のように、トリガー１６は矢印「Ａ」で示した方向に移動されて、二リンクアセンブリー１１が非整列位置から実質的に整列した位置に向けて付勢される方向に、トリガー１６の延設部１１５を移動させる。後方リンク１１４はピン１１３の回りで本体１２に固定されるから、前方リンク１１２は前方に伸びる。前方リンク１１２はクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに固定される。前方リンク１１２が前方に伸びるときに、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは、矢印「Ｂ」で示す方向に後退位置から前進位置または接近位置に向けて前進される。なお、スロット７８ａ，７８ｂおよび１０２ａ，１０２ｂにおけるピン８０ａおよび８０ｂの位置に留意されたい。上記で述べたように、リベット１１６が、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの間でスラストバー７０に形成されたスロット１０３を通って伸びている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが前進するときに、リベット１１６がスロットバー７０に形成されたスロット１０３の前端に係合して、スラストバー７０を同時に前進させる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが前進すると共に、カムスロット１４０とカム部材１３８との間の係合により、ベル型クランク９６は、ピボット部材１３４の回りで旋回してピン押出し器６８を遠位方向に付勢し、整列ピン３８をアンビルアセンブリー２２のノッチ３０ｃの中へと前進させる。
【００３２】
図１６Ｂを参照すると、トリガー１６が矢印「Ａ」 で示す方向に旋回するときに、トリガー１６のカム部材１８０は、バネ１７４のバイアスに抗してカム表面１７６の上に乗り上がる。トリガー１６が旋回して、クランプ摺動部材６６ｃおよび６６ｂを接近ストロークの略３／４を通して前進させるときに、カム部材１８０はカム凹部１７８の中にスナップされ、略３／４の接近が達成されたことの聴覚的および触覚的指標を提供する。この点において、カム部材１８０がカム凹部１７８の中に配置されることにより、解除機構を活性化することなく、バネがトリガー１６を非圧縮位置に戻るのが防止する。解除機構の動作については以下で詳細に述べる。
【００３３】
図１７〜図１７Ｃは、外科用ステープル留め装置１０を、トリガー１６が圧縮位置にある完全に接近された位置で示している。図示のように、トリガー１６の延設 部１１５が旋回されて、二リンクアセンブリー１１１を実質的に整列した位置（僅かなオーバーセンター位置）に旋回させており、またクランプ摺動アセンブリーは、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２が接近位置にあるように完全に前進されている。ここでも、クランプ摺動スロット７８ａ，７８ｂおよびスラストバースロット１０２ａ，１０２ｂのピン８０ａ，８０ｂの位置に留意されたい。ピン８０ａおよび８０ｂは、クランプ摺動部材７８ａおよび７８ｂの近位端に位置しているので、スラストバー７０のみが更に遠位方向に前進することができる。接近前に整列ピン押出し器を手動で前進させれば、ポスト９４はＣ字型クリップ１２６から外れ、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを完全に前進した位置に前進させることにより、ベル型クランク９６のポスト９４は逆に移動されてＣ字型クリップ１２６と係合するに至る。従って、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが後退位置に戻ると、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂのカムスロット１４０は、ピン押出し器６８を後退位置に移動させる方向にベルクランク９６を旋回させる。
【００３４】
図１７Ｂを参照すると、トリガー１６は、クランプツメ１０８のカム凹部１７８からカム部材１８０を除去するように旋回している。二リンクアセンブリーが実質 的に整列した位置へとオーバーセンターで移動するときに、後部リンク１１４はクランプツメ１０８および発射ツメ１１０に形成された当接部材２００に係合し、クランプツメおよび発射ツメを反時計方向に略１０°回転させる。この回転は、トリガー１６が非圧縮位置へと戻る際に、カム表面１７６をカム部材１８０の経路から除去する。
【００３５】
図１７Ｃを参照すると、トリガー１６上でカム部材１８０に対向して形成されたカム部材１８０’は、ここ では発射ツメ１１０のカム表面１９０上に位置している。トリガー１６が外科医によって解除され、バネ１８２によって非圧縮位置へ戻るときに、カム部材１８０’はカム表面１９０の裏側１９０ａに沿って移動する。カム部材１８０’が裏側の底縁に達するときに、カム部材１８０’は発射ツメ１１０上に形成された結節２２０を超えて移動する。カム部材１８０’の結節２２０を超える移動は、外科用ステープル留め装置１０が発射準備完了位置にあることの聴覚的クリック音および触覚的指標を提供する。
【００３６】
図１８〜図１８Ｃは、トリガー１６が非圧縮位置にある完全に接近した位置での外科用ステー プル止め装置１０を示している。図示のように、スラストバー７０が前進した位置にある状態で、ノッチ１０４は、今度はトリガー１６の発射ストロークを通しての移動がスラストバー７０を前進させるように、発射リンク１０６と整列する。図１８Ｃを参照すると、カム部材１８０’は、今度は発射ツメ１１０のカム表面１９０の下に配置される。
【００３７】
図１９〜図１９Ｃは、トリガー１６が発射ストロークを通して移動された後の外科用ステープル留め 装置１０を示している。図示のように、スラスタバー７０は、ステープルをカートリッジアセンブリー２０から射出させるために、遠位方向に前進されている。なお、ピン８０ａおよび８０ｂは、今度はスロット１０２ａおよび１０２ｂの後端に隣接して配置される。特に図１９Ｃを参照すると、トリガー１６のカム部材１８０’は、カム表面１９０を登って移動し、凹部１９２の中に配置される。カム部材１８０’と凹部１９２の係合は、バネ１８３がトリガー１６を非圧縮位置に戻すのを防止して、当該外科用装置が発射されたことの視覚的指標を外科医に提供する。また、カム部材１８０’の凹部１９２の中への移動は、当該装置の発射が生じたことの聴覚的指標をも提供する。
【００３８】
図２０は、当該装置が発射され、また解除ボタン２６が押圧されて二リンクアセンブ リー１１１が非整列位置に戻った後の、外科用ステープル留め装置１０を示している。二リンクアセンブリー１１１がオーバーセンターで逆に移動すると、バネ７１がスラストバー７０およびクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂを近位方向に戻して，リンク１１２および１１４を非整列位置へと復帰させる。
【００３９】
図２０Ａに示すように、インターロック４２は、通常は押出し器アセンブリー５４によって凹部４０内の位置へと付勢される。カートリッジアセンブリー２０が発 射された後、押出し器アセンブリー５４は、最早インターロック４２を凹部４０の中に付勢する位置にはない。新たなカートリッジが外科用ステープル留め装置１０の中に挿入されるまで、インターロック４２は凹部４０から伸びて、スラストバー７０が遠位方向に前進するのを妨げるであろう。
【００４０】
図２１は、その中に適用されたステープル３１０の列を有する組織３００を示している。図２２は、それがメス（図示せず）で切断された後の組織３００を示している。
【００４１】
ここに開示された実施例は種々変更し得ることが理解されるであろう。例えば、外科用ステープル留め装置の部品は、外科的使用に適し且つ必要な強度特性を有す る如何なる材料で形成することもできる。従って、上記の説明は限定的に解釈されるべきではなく、好ましい実施例の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、特許性請求の範囲に記載した範囲および精神の範囲内において、他の変更を構想するであろう。
【技術分野】
【０００１】
１．技術分野
本開示は、一般には外科用ステープル留め装置に関し、特にアンビルおよびカートリッジアセンブリーを接近させるための、および該カートリッジアセンブリーからステープル列を射出するための単一のトリガーを有する外科用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
当該技術において、圧縮された生体組織を通して平行なステープル列を適用するために使用される外科用ステープル留め装置が周知であり、例えば切除の前、切断 の前、または解剖において組織を閉鎖するために、並びに胸部および腹部の手術において組織を閉塞するために普通に使用される。
【０００３】
典型的には、このような外科用ステープル留め器具はアンビルアセンブリー、外科用ステープルのアレイを支持するためのカートリッジアセンブリー、アンビルおよびカートリッジアセンブリーを接近させるための接近機構、カートリッジとアンビルアセンブリーとの間に組織を捕捉するため、および接近および発射の際にカートリッジとアンビルアセンブリーとの間の整列を維持するための整列ピンアセンブリー、並びにカートリッジアセンブリーから外科用ステープルを射出するための発射機構を含んでいる。接近機構および発射機構は、一般に、ステープルの接近および発射を行うための異なるアクチュエータを含んでいる。整列ピンをカートリッジアセンブリーから前進させてアンビルと係合させるために、整列ピンアセンブリーを手動で操作することができ、或いは、接近機構の動作時にピンアセンブリーを自動的に駆動することができる。手動で操作される整列ピンアセンブリーを有する器具の場合、整列ピンアセンブリーのためのアクチュエータは、器具のハンドルから離間した位置に配置される。
【０００４】
Ｐｒｕｉｔｔに付与された米国特許第４，９３０，５０３号は、このような 外科用ステープル留め器具を開示している。Ｐｒｕｉｔｔの器具は、手動で操作される整列ピンアセンブリー、回転可能なノブ式アクチュエータを含む接近機構、および旋回可能なトリガーを含む発射機構を含んでいる。使用に際し、外科医は、ノブ式アクチュエータを回転させることによって、先ずアンビルおよびカートリッジ部材を接近させなければならない。外科医は次に、当該器具の中央本体部分に支持されたノブを前進させることによって、整列ピンアセンブリーを前進させることができる。その後、トリガーを器具の静止ハンドルの方に向けて旋回させることにより、当該器具を発射することができる。
【０００５】
Ｂｕｒｄｏｒｆｆ に付与された米国特許第５，６９７，５４３号もまた、接近機構、発射機構および整列ピン機構を有する外科用ステープル留め器具を開示している。この接近機構および発射機構は、夫々が、異なる旋回可能なトリガーアクチュエータを含んでいる。整列ピン機構は接近機構と動作的に関連しており、接近機構が駆動したときに、整列ピンアセンブリーは自動的に前進するようになっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
既知の従来技術による外科用ステープル留め装置は、幾つ かの欠点がある。第一に、当該器具の接近および発射を行うために複数のアクチュエータを使用することは、器具の製造および操作を複雑にし、殆どの場合、外科医は該器具を保持および操作するために両手を使用することを必要とする。第二に、外科医は接近させる前に整列ピンアセンブリーを前進させることを好むにもかかわらず、整列ピンアセンブリーが接近機構と動作的に関連している器具では、整列ピンアセンブリーを前進させるために該器具を接近させることを必要とする。対照的に、整列ピンアセンブリーが手動で前進される器具は、典型的には、整列ピンアセンブリーを駆動するために外科医が第二の手を使用することを必要とする。
従って、片方の手で外科医が操作でき、自動的または手動で前進し得る整列ピンアセンブリーを含む外科用ステープル留め器についての必要性が継続して必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示によれば、近位端および遠位端を有するフレームを含む外科用ステープル留め装置が提供される。該フレームの近位端には、静止ハンドルを定義する本体が 固定される。アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーが、該フレームの遠位端に支持される。アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーは、離間した位置と接近した位置との間で相互に移動可能である。接近機構は、カートリッジアセンブリーを支持するように構成された遠位端および近位端を有するクランプ摺動アセンブリーを含んでいる。発射機構は、カートリッジアセンブリー内に摺動可能に収容されるように配置された遠位端を有するスラストバーを含んでいる。旋回可能なトリガーが前記本体に支持され、また前記接近機構および前記発射機構と動作的に結合されていて、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーを接近させるために該トリガーが接近ストロークを通して旋回可能であり、且つその後に前記カートリッジアセンブリーからステープルのアレイを射出するために発射ストロークを通して旋回可能になっている。
【０００８】
今回開示する外科用ステープル留め装置は また、整列ピン、ピン押出し器およびベル型クランクを含んだ整列ピンアセンブリーを有している。該整列ピン押出し器は、前進位置と後退位置との間で、前記フレームに摺動可能に支持される。この整列ピン押出し器は、整列ピンを、カートリッジアセンブリー内に配置された後退位置から、前記アンビルアセンブリーに係合する前進位置へと係合および前進させるための遠位当接部材を含んでいる。前記ベル型クランクは、前記クランプ摺動アセンブリーに動作的に連結されており、前記ピン押出し器に取外し可能に結合されている。前記クランプ摺動アセンブリーを前進させたときに、前記ベル型クランクは旋回されて、前記整列ピン押出し器を同時に前進させる。前記整列ピン押出し器は、前記本体中のスロットを通して伸びる一対のポストを含んでいる。各ポストには親指ボタンが支持されている。当該装置の接近に先立って、該親指ボタンを押して前記整列ピンアセンブリーを手動で前進させ、前記アンビルアセンブリーと係合させることができる。
【０００９】
ツメ機構が前記本体に支持されており、該機構はクランプツメおよび発射ツメを含んでいる。このクランプツメは、前記トリ ガーが既に接近ストロークの略３／４を移動した後に、前記接近機構の戻りを防止するように機能する。また、このクランプツメは、当該装置が略３／４の接近位置へと移動したことを示す聴覚的および触覚的な指標を提供する。前記発射ツメは、当該装置が発射準備完了位置にあることの指標を提供する。発射ツメはまた、装置の発射が行われた後に前記トリガーを圧縮位置にロックするように機能して、発射がおきたことの視覚的指標を提供する。当該装置の何れかの動作点において接近機構を後退位置に戻すように、解除ボタンが設けられる。旋回可能なトリガー、解除ボタンおよび親指ボタンは、全て当該装置のハンドルに隣接して配置されており、外科医が片手を使用して操作する。
【００１０】
当該外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリーには、該アセンブリーに増大した強度を与えるように、補強材プレートが設けられる。この補強材プレートを使用することにより、ヘッド部分のプロファイルの大きさを小さくすることができる。本発明は以下を提供する。
（１）外科用ステープル留め装置において：
第一および第二の末端を有するフレームと；
静止ハンドルを定義する本体部分であって、前記フレームの第一の末端に固定される本体部分と；
前記本体に旋回可能に固定されるトリガーと；
ア ンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを含むヘッド部分であって、前記アンビルアセンブリーは前記フレームの第二の末端に固定され、前記カー トリッジアセンブリーおよび前記アンビルアセンブリーは離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能であるヘッド部分とを具備してなり、前記アンビルアセンブリーは、複数のステープル成形ポケットおよび一つの補強材プレートを有するアンビルを含み、該アンビルは前記補強材プレートの回りに固 定されるように構成され、前記補強材プレートは、前記アンビルアセンブリーに追加の強度を提供して前記ヘッド部分のサイズを縮小することを可能にする外科用ステープル留め装置。
（２）項目１に記載の外科用ステープル留め装置において、前記補強材プレートおよび前記アンビルがステンレス鋼で形成される装置。
（３）項目１に記載の外科用ステープル留め装置において、前記フレームは左右のフレーム部材を含み、前記アンビルアセンブリーは前記左右のフレーム部材の第二の末端に間に固定される装置。
（４）項目４に記載の外科用ステープル留め装置において、前記アンビルアセンブリーはスペーサプレートを更に含み、該スペーサプレートは前記補強材プレートの回りに配置されるように構成される装置。
（５）外科用ステープル留め装置において：
静止ハンドル部分を有する本体と；
前記本体に旋回可能に固定されたトリガーと；
アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを含むヘッド部分であって、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーは離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能であるヘッド部分と；
前記ヘッド部分に動作可能に結合された接近機構であって、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーを、前記離間した位置と接近した位置との間で相互に対して移動可能に駆動可能な接近機構と；
先端を有する整列ピンを含む整列ピンアセンブリーであって、後退位置から該整列ピンの先端がアンビルアセンブリーに係合する前進位置へと、前記整列ピンを前進させるように駆動可能な整列ピンアセンブリーとを具備してなり、
前記整列ピンアセンブリーは、前記整列ピンアセンブリーが前記接近機構とは独立に手動で駆動され、または前記接近機構の駆動に応答して自動的に駆動され得るように、前記接近機構に解除可能に結合される外科用ステープル留め装置。
（６）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記整列ピンアセンブリーは整列ピン押出し器およびベル型クランクを含み、該ベル型クランクは、前記整列ピン押出し器に解除可能に結合され且つ前記接近機構に動作可能に結合される装置。
（７）項目６に記載の外科用ステープル留め装置において、前記ベル型クランクは前記本体内に旋回可能に装着され、また前記整列ピン押出し器に形成されたＣ字型ク リップ内に収容されるように採寸されたポストを含み、該ポストは、前記整列ピンアセンブリーの手動による駆動を容易にするように前記Ｃ字型クリップから取外し可能である装置。
（８）項目７に記載の外科用ステープル留め装置において、前記接近機構は、前記カートリッジアセンブリーを 支持するように構成された第一の末端および前記旋回可能なトリガーに動作可能に結合された第二の末端を有する少なくとも一つのクランプ摺動部材を含み、前記トリガーの駆動が前記少なくとも一つのクランプ摺動部材を移動させて、前記カートリッジアセンブリーおよび前記アンビルアセンブリーを前記離間した位置と前記接近した位置との間で移動させる装置。
（９）項目８に記載の外科用ステープル留め装置において、前記少なくとも一つのクラ ンプ摺動部材はカムスロットを含み、前記ベル型クランクは前記カムスロット内に収容されるように採寸された少なくとも一つのカム部材を含み、前記カムスロットは、前記少なくとも一つのクランプ摺動部材が移動するときに前記ベル型クランクを旋回させるように構成される装置。
（１０）項目９に記載の外科用ステープル留め装置において、前記整列ピン押出し器は、前記本体に形成されたスロットを通して伸びるように採寸された少なくとも一つのポストを含み、該ポストは、前記整列ピンアセンブリーを手動で駆動するように前記スロット内で摺動可能である装置。
（１１）項目１０に記載の外科用ステープル留め装置において、前記少なくとも一つのポストは第一および第二のポストを含み、第一のポストは前記本体の一方の側に形成されたスロットを通して伸び、また第二のポストは前記本体の反対側に形成されたスロットを通して伸びる装置。
（１２）項目１１に記載の外科用ステープル留め装置において、更に、前記第一および第二のポストの夫々に固定された親指ボタンを含む装置。
（１３）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記接近機構はクランプ摺動アセンブリーおよび二リンクアセンブリーを含み、該二リンクアセンブリーは 前方リンクおよび後方リンクを含み、該後方リンクは、前記本体に旋回可能に固定された一つの末端および前記前方リンクの後端に旋回可能に固定された前端を有し、前記クランプ摺動アセンブリーは、前記カートリッジアセンブリーを支持するように構成された遠位端および前記前方リンクの前端に旋回可能に固定された近位端を有し、前記二リンクアセンブリーは、前記前方リンクおよび後方リンクの長手軸が整列していない位置から、前記前方リンクおよび後方リンクの長手軸が実質的に整列した位置へと移動して、前記クランプ摺動アセンブリーを後退位置から前進位置へと移動させることが可能である装置。
（１４）項目１３に記載の外科用ステープル留め装置において、前記トリガーは前記二リンクアセンブリーに隣接して配置された延設部を含み、該延設部は前記二リンクアセンブリーを前記非整列位置から前記整列位置へと付勢するように移動可能である装置。
（１５）項目１４に記載の外科用ステープル留め装置において、更に発射機構を含み、該発射機構は、前記カートリッジアセンブリー内に配置された遠位端および前記トリガーと動作可能に結合された近位端を有するスラストバーを含む装置。
（１６）項目１５に記載の外科用ステープル留め装置において、更に前記トリガーに旋回可能に結合された発射リンクを含み、前記スラストバーはその近位端に形成され たノッチを有し、前記トリガーが発射ストロークを通して移動する際に、前記アンビルアセンブリーおよび前記カートリッジアセンブリーが前記接近位置に移動して前記カートリッジアセンブリーからステープルの射出を行った後に、前記発射リンクは前記スラストバーのノッチの中に移動可能である装置。
（１７）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記トリガーはクッションを備えたグリップ部材を含む装置。
（１８）項目５に記載の外科用ステープル留め装置において、前記静止ハンドル部分はクッションを備えたグリップ部材を含む装置。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、今回開示される外科用ステープル留め装置の一つの実施例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した外科用ステープル留め装置の側面図である。
【図３】図３は、図１に示した外科用ステープル留め装置の頂面図である。
【図４】図４は、図１に示した外科用ステープル留め装置の部品を分解して示す斜視図である。
【図５】図５は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、当該装置のハンドル部分から左側の本体半分を取り除いて示す斜視図である。
【図６】図６は、図７に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体半分を除去し且つフレームの一部を切り欠いて示す斜視図である。
【図７】図７は、図４に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図８】図８は、図１に示した外科用ステープル留め装置のステープル押出し器アセンブリーを示す背面斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８に示したステープル押出し器アセンブリーを、部品を分離して示す背面斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８に示したステープル押出し器アセンブリーの別の実施例を、部品を分離して示す斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ｂに示したステープル押出し器アセンブリーを、組立てた状態で示す斜視図である。
【図９】図９は、図１に示した外科用ステープル留め装置の遠位端を示す拡大斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの切断線９Ｂ−９Ｂに沿った断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示した外科用ステープル留め装置の発射ツメを一方の側から見た斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０に示した外科用ステープル留め装置の発射ツメを他方の側から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、図１に示した外科用ステープル留め装置のクランプツメを一方の側から見た斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１１に示した外科用ステープル留め装置のクランプツメを他方の側から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示した外科用ステープル留め装置のトリガーおよび発射リンクを、分品が分離され状態で示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示した外科用ステープル留め装置の解除ボタンアセンブリーおよび二リンクアセンブリーを、部品が分離された状態で示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示した外科用ステープル留め装置のピン押出し器およびベル型クランクを、部品が分離された状態で示す斜視図である。
【図１５】図１５は、図３の切断線ＸＸ−ＸＸに沿った外科用ステープル留め装置の側断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体の半分を除去した状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、図１５Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１６】図１６は、アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを接近させる際の、図１に示した外科用ステープル留め装置の側断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、アンビルアセンブリーおよびカートリッジアセンブリーを接近させる際の、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、本体の左半分を当該装置のハンドル部分から取り除いた状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１７】図１７は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、トリガーが圧縮位置にある接近した位置で示す側断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置を、当該装置のハンドル部分から本体の左側半分を除去し且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、図１７Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１８】図１８は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、トリガーが発射準備位置にある接近した位置で示す側断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置のハンドル部分を、当該装置のハンドル部分から本体の左側半分を除去し除去し、且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１９】図１９は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、該装置が発射した後に、トリガーが圧縮位置にある状態で示す側断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１に示した外科用ステープル留め装置をのハンドル部分を、発射された位置において、当該装置のハンドル部分から本体の左側部分を除去し、且つトリガーが圧縮位置にある状態で示す一部切欠き側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａは、図１９に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ａに示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図２０】図２０は、図１に示した外科用ステープル留め装置を、ステープルがステープルカートリッジから発射され、且つカートリッジアセンブリーが後退位置へと移動した後の状態で示す側断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図２０に示した指示領域の詳細を示す拡大図である。
【図２１】図２１は、図１に示した外科用ステープル留め装置によって組織に適用されたステープル配置を示す、組織の頂面図である。
【図２２】図２２は、組織が切断された後のステープル配置を示す、図１６に示した組織の頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面を参照して、今回開示される外科用ステープル留め装置の好ましい実施例を説明する。
次に図面を参照して、今回開示する外科用ステープル留め装置の好ましい実施例を詳細に説明するが、これらの図において、同じ参照番号は幾つかの図の夫々において対応する要素を示している。
【００１３】
図１〜図３において、１０で一般的に示す今回開示の外科用ステープル留め装置は、静止ハンドル１４を定義する本体１２、旋回可能なトリガー１６、細長い中央 本体部分１８、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２を含んでいる。親指ボタン２４が、本体１２の夫々の側に摺動可能に配置されている。親指ボタン２４は、以下で詳細に述べる方法で、整列ピンアセンブリーを手動で前進させるように移動可能である。解除ボタン２６が本体１２の近位端に配置されており、これを押圧することにより、カートリッジアセンブリー２０を、アンビルアセンブリー２２に隣接して配置された接近位置からアンビルアセンブリー２２に対して離間した位置（図示せず）へと復帰させることが可能である。
【００１４】
図４を参照すると、本体１２は、一対のモール ドされた半型１２ａおよび１２ｂから形成される。好ましくは、半型１２ａおよび１２ｂはプラスチックで形成されるが、金属を含む他の材料を使用してこれら半型を形成してもよい。クッションを備えたグリップ部材１４ａが、夫々の半型１２ａおよび１２ｂの静止ハンドル１４に固定される。グリップ部材１４ａは、ＶｅｒｓａｆｌｅｘＴＭまたはＳａｎｔａｐｒｅｎｅのような熱可塑性樹脂を、静止ハンドル１４に射出モールドすることによって形成すればよい。或いは、クッションを備えたグリップ部材１４は、接着剤、ネジ、溶接、オーバーモールド等を含む何れか既知の固定技術を使用して、静止ハンドル１４上に形成でき、またはこれに固定することができる。一対の離間したフレーム部材２８ａおよび２８ｂが、ハウジング半型１２ａおよび１２ｂとアンビルアセンブリー２２の間に伸びている。フレーム部材２８ａおよび２８ｂの中央部分は、細長い中央本体部分１８を形成している。好ましくは、フレーム部材２８ａおよび２８ｂは、ステンレス鋼のような外科等級の金属で形成される。或いは、必要な強度要件を満たす他の適切な材料を使用してもよい。
【００１５】
また、図９〜図９Ｂも参照すると、アンビルアセンブリー２２は補強材プレート３０、スペーサプレート３２、Ｔ−トラック３４、およびアンビル３６を含んでい る。整列ピン３８の通過を可能にするために、アンビル３６には開口部６７が形成されている。補強材プレート３０は、垂直部分３０ａおよび水平部分３０ｂを含んでいる。垂直部分３０ａの遠位端には、ノッチ３０ｃが形成されている。ノッチ３０ｃは、カートリッジ整列ピン３８の先端を収容するように構成される。プレート３０の水平部分は、以下で更に詳細に説明する、インターロック部材４２を収容する大きさの切欠き４０を含んでいる。組立てられた状態において、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの遠位垂直部分３０ａは、補強材プレート３０の垂直部分３０ａにおける垂直部分３０ａの両側対向面に配置される。スペーサプレート３２は一対の脚部を含んでおり、これら脚部は、補強材プレート３０とアンビル３６の間にある補強材プレートの両側対向面に配置される。アンビル３６はチャンネル３６ａを定義し、またスペーサプレート３２の回りに配置される。キャップ３９が当該アセンブリーを覆って配置され、使用に際して組織を傷付ける可能性が小さい滑らかな表面を提供する。キャップ３９は溝３９ａを含んでおり、該溝は、アンビル３６とフレーム部材２８ｂとの間に形成された切断案内スロット４１の一端を定義する。溝３９ａおよび切断案内スロット４１は、装置１０が発射された後にメスで組織を切断するのを容易にする。Ｔ−トラック３４は、スルースロット４４を定義する。スロット４４は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間で、補強材プレート３０の水平部分３０ｂを覆って配置される。Ｔ−トラック３４は切欠き４０の回りに配置されて、インターロック４２が配置されるキャビティーを定義する。好ましくは、アンビルアセンブリー部品およびフレーム部材２８ａ，２８ｂは、リベット４４を使用して一緒に固定される。或いは、ネジ、ピン、溶接等を含む他の固定部材を使用して、アンビルアセンブリー部品およびフレーム部材を一緒に固定してもよい。好ましくは、アンビルアセンブリー２２の部品はステンレス鋼で形成される。或いは、必要な強度要件を有する金属を含む他の材料を使用して、アンビル部品の幾つかまたは全部を形成することもできる。
【００１６】
図９を参照すると、アンビル ３６は、アンビルの表面に形成された複数のステープルポケット３７を含んでいる。各ステープルポケット３７は、第一および第二のステープル成形カップ３７ａおよび３７ｂ、並びにこれらステープル成形カップの夫々の回りに配置されたチャンネリング表面３７ｃを含んでいる。このようなステープル成形ポケットを含むアンビルは、１９９４年８月１９日に出願された米国特許第５，４８０，０８９号に開示されており、該特許の全体を本明細書の一部として本願に援用する。
【００１７】
図４および図７〜８Ａを参照すると、カートリッジアセンブリー２０は、ステープル収容スロット５２の列を有するカート リッジ５０を含んでいる。ステープル押出し器アセンブリー５４は、複数の押出し部材５８を含んでいる。各押出し部材５８は、それぞれのステープル収容スロット５２内に摺動可能に収容されるように構成された、複数のフィンガー５８ａを含んでいる。フィンガー５８ａは、フィンガー５８ａの前進によりスロット５２からステープル５６が排出されるように、スロット５２中のステープル５６の後に配置される。カートリッジ５０の中に形成された案内チャンネル６０（図１５）は、整列ピン３８を摺動可能に収容するように構成されている。ピン３８の回りにバネ６４が配置されて、整列ピン３８を案内チャンネル６０内の後退位置へと付勢する。カートリッジ５０に形成された開口部６５は、整列ピン３８が、案内チャンネル６０からアンビル開口部６７（図９Ａ）を通して、アンビルアセンブリー２２に形成されたノッチ３０ｃの中に伸びるのを可能にする。整列ピン３８を前進させるための整列ピン機構の動作については、以下で詳細に説明する。
【００１８】
図８Ｂおよび図８Ｃを参照すると、ステープル押出し器アセンブリー５４は複数の押出し部材５８を含んでおり、これら押出 し部材は相互に組み合って押出し器アセンブリー５４を形成する。押出し器アセンブリー５４は、押出し部材５８を増減することにより、種々のサイズのカートリッジを収容するように変更してもよい。例えば、図８Ｂおよび図８Ｃに示すように、押出し器部材５８を除去して、より小さいカートリッジアセンブリーに適合させてもよい。
【００１９】
図４および図５を参照すると、外科用ステープル留め装置１０は、一対のクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂ、整 列ピン押出し器６８、およびスラストバー７０を含んでいる。クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂ、整列ピン押出し器６８、およびスラストバー７０は、トリガー１６が接近ストロークおよび／または発射ストロークの全体を移動したときに、これに応答して後退位置と前進位置との間で移動するために、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間で摺動可能に支持されている。上記部材の夫々の動作については、以下で詳細に説明する。
【００２０】
クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは、当該外科用ステープル留め装置における接近機構の一部を形成する。各クランプ摺動部材は、遠位端７２、近位端７４および細長い本体７６を有している。細長い本体７６は、一対の細長い案内スロット７８ａおよび７８ｂを含んでいる。案内スロット７８ａおよび７８ｂは、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に伸びるピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）を、それぞれ摺動可能に収容する寸法である。案内スロット７８ａおよび７８ｂの中にピン８０ａおよび８０ｂを配置することは、前進位置と後退位置との間での移動の際に、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂとフレーム部材２８ａ，２８ｂとの間の整列を維持するように機能し、またクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂの長手方向での移動範囲を制限するように機能する。即ち、クランプ摺動部材の完全に前進した位置へは、スロット７８ａの近位端がピン８０ａに係合するときに到達し、またクランプ摺動部材の完全な後退位置へは、スロット７８ａの遠位端がピン８０ａに係合するときに到達する。各クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの遠位端７２は、ヘッド部分８２を含んでいる。各ヘッド部分８２は複数の開口部８４を有しており、これら開口部は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを離間した関係で一緒に固定するための固定部材８６（図５）を収容するように構成されている。組立てられた状態においては、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは相互に離間され、ピン押出し器６８およびスラストバー７０が摺動可能に配置される細長いチャンネルを定義する。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの遠位端は、カートリッジアセンブリー２０を収容するためのカートリッジ支持レセプタクルを定義する。各クランプ摺動部材の一連のディンプル８５は、カートリッジ支持体内にカートリッジアセンブリー２０を摩擦で保持するように機能する。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの近位端７４は、それぞれ、以下で詳細に述べる駆動アセンブリーのピン８８を収容する孔を含んでいる。
【００２１】
図１４も参照すると、整列ピン押出し器６８はその長さに沿ったチャンネルを定義しており、これはスラストバー７０を摺動可能に収容する大きさになっている。 整列ピン押出し器６８は、整列ピン３８の近位端３８ｂに係合するように構成された当接部材９１を有する垂直部分を含んでおり、（以下で述べるようにして）整列ピン６８が前進位置へ移動するときに、整列ピン３８はカートリッジ５０内から、カートリッジ５０の開口部６５およびアンビル３６の開口部６７を通って、アンビルアセンブリー２２のノッチ３０ｃの中へと前進するようになっている。整列ピン押出し器６８は、一対の細長いスロット９２ａおよび９２ｂを含んでいる。ピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）は、夫々スロット９２ａおよび９２ｂを通って伸びており、前進位置と後退位置との間で移動する際にピン押出し器５８を案内する。整列ピン押出し器６８の近位端は、一対の離間した脚部６８ａおよび６８ｂを含んでいる。夫々の脚部６８ａおよび６８ｂは半径方向に伸びるポスト１２０を含んでおり、これは本体の半型１２ａおよび１２ｂの中に形成された細長いスロット１２２（図４）を通って伸びるように採寸されている。整列ピン押出し器６８の手動での駆動を容易にするために、親指ボタン２４がポスト１２０に固定されている。Ｃ字型クリップレセプタクル１２６が整列ピン押出し器６８に形成されており、ベル型クランク９６のリンク９４を解除可能に収容するように採寸されている。ベル型クランク９６およびハンドル駆動アセンブリーの動作については、以下で詳細に説明する。
【００２２】
図４を参照すると、スラストバー７０は、整列ピン押出し器６８に形成されたチャン ネル６９内に摺動可能に配置される。スラストバー７０の遠位端は、ステープル押出し器アセンブリー５４に係合するように構成された係合ヘッド１００を含んでいる。スラストバー７０はまた、一対の細長いスロット１０２ａおよび１０２ｂを含んでおり、これらスロットはピン８０ａおよび８０ｂ（図１５）を摺動可能に収容するように採寸される。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに関して上記で述べたように、ピン８０ａおよび８０ｂは、後退位置と全身位置との間でスラストバー７０の移動を案内するだけでなく、スラストバー７０の完全に前進した位置および完全に後退した位置を定義するように機能する。図１５に示したように、スロットバー７０のスロット１０２ａおよび１０２ｂは、それぞれクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに形成されたスロット７８ａおよび７８ｂよりも長い。スロット１０２ａおよび１０２ｂの増大した長さは、スラストバー７０が、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂとは独立に、カートリッジアセンブリー２０を通って接近位置から遠位方向に前進して、ステープルをカートリッジアセンブリー２０から射出することを可能にする。スラストバー７０の近位端はバイアス部材７１と係合するように適合され、該バイアス部材は本体１２とスラストバー７０との間に緊張状態で支持されて、スラストバー７０を後退位置へと付勢する。また、スラストバー７０の近位端はノッチ１０４を含んでおり、該ノッチは発射リンク１０６の遠位端を収容するように構成されているが、これについては以下で更に詳述する。
【００２３】
図４〜図６、図１２および図１３を参照すると、ハンドル駆動アセンブリー１１０は、旋回可能なト リガー１６、前方リンク１１２および後方リンク１１４を含む二リンクアセンブリー１１１、ベル型クランク９６、発射リンク１０６、クランプツメ１０８、および発射ツメ１１０を含んでいる。また、解除ボタン１５０および解除レバー１５２を含む解除機構２６が本体１２に設けられている。
【００２４】
旋回可能なトリガー１６は、本体の半型１２ａおよび１２ｂの間で、ピボット部材１１６の回りに旋回可能に固定されている。或いは、ピボットピンを使用して、 本体半型の間にトリガー１６を旋回可能に支持することができる。トリガー１６は、クッションを備えたグリップ１６ａ（これは静止ハンドル１４に関して上述した方法でトリガー１６に固定すればよい）、および二リンクアセンブリー１１１の下に配置される後方延設部１１５を含んでいる。二リンクアセンブリー１１１の後方リンク１１４は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に伸びるピボットピン１１３に旋回可能に固定された後端、およびピボットピン１１８によって前方リンク１１２の後端に旋回可能に固定された前端を有している。解除ボタン１５０もまた、ピボットピン１１３に旋回可能に固定されることに留意されたい。前方リンク１１２の前端は、ピン８８によって、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに旋回可能に固定されている。トリガー１６がピボット部材１１６の回りで旋回するときに、後方延設部１１５は、二リンクアセンブリー１１１を、前方リンク１１２および後方リンク１１４の長手軸が整列しない位置から、前方リンク１１２および後方リンク１１４の長手軸が実質的に整列する位置へと付勢する。この実質的に整列した位置において、リンク１１２および１１４は、実際の整列を僅かに通過したオーバーセンター位置へと移動される。整列位置を僅かにオーバーセンターまたは通過した位置へと二リンクアセンブリーを移動させれば、二リンクアセンブリー１１１は、解除機構２６によって係合されるまでは非整列位置には戻らないであろう。後方リンク１１４の後端は本体１２内に固定されるから、二リンクアセンブリー１１１が非整列位置から整列位置へと移動されるときに、前方リンク１１２が遠位方向に前進して、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを遠位方向へと前進させる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの前進は、これに対応してカートリッジアセンブリー２０を前進させ、アンビルアセンブリー２２およびカートリッジアセンブリー２０をそれぞれ接近させる。
【００２５】
図４および図１５を参照すると、スラスト バー７０は前方の細長いスロット１０３を含んでいる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの間に伸びるリベット１１６もまた、スロット１０３を通って伸びている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが後退位置から前進位置へと前進されるときに、リベット１１６はスロット１０３の前端に係合して、スラストバー７０をクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂと同時に前進させる。図１５に示すように、スロット１０３は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂとは独立に、スラストバー７０が接近位置を越えて遠位方向に前進することを可能にする長さである。
【００２６】
図４および図１４を参照すると、ベ ル型クランク９６は、ピボット部材１３４によって、本体フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に旋回可能に固定される。上記のように、ベル型クランク９６のリンク９４は、整列ピン押出し器６８のＣ型クリップ１２６内に解除可能に配置される。ベル型クランク９６は、一対の離間した側壁９６ａおよび９６ｂを含んでいる。各側壁は内側に伸びるカム部材１３８ａ含んでおり、該カム部材は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの近位端に形成されたカムスロット１４０内に収容されるように構成されている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが遠位方向に前進されるときに、カムスロット１４０を限定する壁はカム部材１３８に係合して、ベル型クランク９６をピボット部材１３４の回りに旋回させる。ベル型クランク９６が旋回されると、ポスト９４がピン押出し器６８を遠位方向に付勢し、案内チャンネル６０を通して当接部材９６を前進させ、整列ピン３８を前進させてアンビルアセンブリー２２と係合させる。カムスロット１４０は、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの初期前進の際にベル型クランク９６を迅速に前進させて、接近の初期段階の間に整列ピン押出し器６８および整列ピン３８を迅速に前進させるように構成される。
【００２７】
図４および図１３を参照すると、解除機構２６は、解除ボタン１５０および解除レバー１５２を含んでいる。上記で述べたように、解除ボタン１５０は、ピボットピン１１３に旋回可能に固定される後端を含んでいる。ピボットピン１１３は、フレーム部材２８ａおよび２８ｂの間に固定される。解除ボタン１５０の前端は、解除レバー１５２の後端に形成されたロッド１５６を摺動可能に収容するように採寸されたスロット１５４を含んでいる。解除レバー１５２の前端は、本体半型１２ａおよび１２ｂの間に旋回可能に固定される。係合部材１５８は、解除レバー１５２の底部から下方に向けて突出しており、また解除ボタン１５０が押圧されて、二リンクアセンブリー１１１が実質的に整列されたオーバーセンター位置から非整列位置へと付勢されるときに、二リンクアセンブリー１１１に当接するように配置される。
【００２８】
図４および図１０〜図１２ を参照すると、外科用ステープル留め装置１０は、クランプツメ１０８および発射ツメ１１０を含むツメアセンブリーを含んでいる。クランプツメ１０８は、フレーム２８ａにおける半円形スロット１７２中のピボット部材１７０の回りに旋回可能に固定される。バネ１７２は、クランプツメ１０８とフレーム２８ａとの間に固定されて、図４で見たときに時計回りに回転させるようにクランプツメ１０８を付勢する。クランプツメ１０８は、トリガー１６の延設部１１５に形成された係合カム部材１８０に係合するように配置された、凹部１７８を有するカム表面１７６を含んでいる。トリガー１６上のカム部材１８０がカム表面１７６の凹部１７８中に配置されると（これはクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが接近ストロークの略３／４を移動した後に起きる）、トリガー１６は、バネ１８２によって非圧縮位置に戻るのを妨げられる。こうして、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２は、外科医がトリガー１６を解除したときでも、３／４接近位置に維持される。発射ツメ１１０は、フレーム２８ｂに形成された半円形スロット１８６において、ピボット部材１８４の回りに旋回可能に固定される。バネ１８６は、発射ツメ１１０とフレーム２８ｂとの間に固定されて、図４で見たときに発射ツメを時計方向に付勢する。発射ツメ１１０は、トリガー１６の延設部の対向側部に形成されたカム部材１９４に係合するための凹部１９２を有するカム表面１９０を含んでいる。発射ストロークを通してトリガー１６が移動する際に、カム部材１９４は凹部１９２の中に移動し、発射が完了した後にトリガー１６を圧縮位置にロックする。これは、発射が完了したことの聴覚的および視覚的な指標を外科医に提供する。ツメアセンブリーの更なる動作については、以下に述べる外科用ステープル留め装置１０の動作の詳細において説明する。
【００２９】
次に、図１５〜図２０Ａを参照して、当該外科用ステープル留め装置の動作を説明する。なお、種々の部品の運動は、参照された図においては位置されたときの器具を見る視点から説明する。
【００３０】
図１５〜図１５Ｃは、使用前の外科用ステープル止め装置を示している。図示のように、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２は離間し た関係にあり、トリガー１６は非圧縮位置にあり、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂおよびスラストバー７０は後退位置にある（なお、ピン８０ａおよび８０ｂは、クランプ摺動部材６６ａ，６６ｂのスロット７８ａ，７８ｂおよびスラストバー７０のスロット１０２ａ，１０２ｂの前端に配置される）。スラストバー７０が後退位置にあるときに、発射ツメ１０６の前端はスラストバー７０におけるノッチ１０４の前方に配置される。リンク１０６はノッチ１０４に係合できないから、装置１０はこの位置では発射されることができない。整列ピン押出し器６８および整列ピン３８もまた後退位置にあり、ベル型クランク９６のポスト９４は、整列ピン押出し器６８のＣ字型クリップ１２６の中に係合される。この点において、外科医は親指ボタン２４を本体半型１２ａおよび１２ｂに形成されたスロット１２２の前方端に向けて押出すことにより、手動で整列ピン押出し器６８および整列ピン３８を前進させることができるであろう。この操作は、ポスト９４をＣ字型クリップ１２６から外すであろう。
【００３１】
図１６〜図１６Ｃは、トリガー１６が接近ストロークにある際の、外科用ス テープル留め装置１０を示している。図示のように、トリガー１６は矢印「Ａ」で示した方向に移動されて、二リンクアセンブリー１１が非整列位置から実質的に整列した位置に向けて付勢される方向に、トリガー１６の延設部１１５を移動させる。後方リンク１１４はピン１１３の回りで本体１２に固定されるから、前方リンク１１２は前方に伸びる。前方リンク１１２はクランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂに固定される。前方リンク１１２が前方に伸びるときに、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂは、矢印「Ｂ」で示す方向に後退位置から前進位置または接近位置に向けて前進される。なお、スロット７８ａ，７８ｂおよび１０２ａ，１０２ｂにおけるピン８０ａおよび８０ｂの位置に留意されたい。上記で述べたように、リベット１１６が、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂの間でスラストバー７０に形成されたスロット１０３を通って伸びている。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが前進するときに、リベット１１６がスロットバー７０に形成されたスロット１０３の前端に係合して、スラストバー７０を同時に前進させる。クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが前進すると共に、カムスロット１４０とカム部材１３８との間の係合により、ベル型クランク９６は、ピボット部材１３４の回りで旋回してピン押出し器６８を遠位方向に付勢し、整列ピン３８をアンビルアセンブリー２２のノッチ３０ｃの中へと前進させる。
【００３２】
図１６Ｂを参照すると、トリガー１６が矢印「Ａ」 で示す方向に旋回するときに、トリガー１６のカム部材１８０は、バネ１７４のバイアスに抗してカム表面１７６の上に乗り上がる。トリガー１６が旋回して、クランプ摺動部材６６ｃおよび６６ｂを接近ストロークの略３／４を通して前進させるときに、カム部材１８０はカム凹部１７８の中にスナップされ、略３／４の接近が達成されたことの聴覚的および触覚的指標を提供する。この点において、カム部材１８０がカム凹部１７８の中に配置されることにより、解除機構を活性化することなく、バネがトリガー１６を非圧縮位置に戻るのが防止する。解除機構の動作については以下で詳細に述べる。
【００３３】
図１７〜図１７Ｃは、外科用ステープル留め装置１０を、トリガー１６が圧縮位置にある完全に接近された位置で示している。図示のように、トリガー１６の延設 部１１５が旋回されて、二リンクアセンブリー１１１を実質的に整列した位置（僅かなオーバーセンター位置）に旋回させており、またクランプ摺動アセンブリーは、カートリッジアセンブリー２０およびアンビルアセンブリー２２が接近位置にあるように完全に前進されている。ここでも、クランプ摺動スロット７８ａ，７８ｂおよびスラストバースロット１０２ａ，１０２ｂのピン８０ａ，８０ｂの位置に留意されたい。ピン８０ａおよび８０ｂは、クランプ摺動部材７８ａおよび７８ｂの近位端に位置しているので、スラストバー７０のみが更に遠位方向に前進することができる。接近前に整列ピン押出し器を手動で前進させれば、ポスト９４はＣ字型クリップ１２６から外れ、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂを完全に前進した位置に前進させることにより、ベル型クランク９６のポスト９４は逆に移動されてＣ字型クリップ１２６と係合するに至る。従って、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂが後退位置に戻ると、クランプ摺動部材６６ａおよび６６ｂのカムスロット１４０は、ピン押出し器６８を後退位置に移動させる方向にベルクランク９６を旋回させる。
【００３４】
図１７Ｂを参照すると、トリガー１６は、クランプツメ１０８のカム凹部１７８からカム部材１８０を除去するように旋回している。二リンクアセンブリーが実質 的に整列した位置へとオーバーセンターで移動するときに、後部リンク１１４はクランプツメ１０８および発射ツメ１１０に形成された当接部材２００に係合し、クランプツメおよび発射ツメを反時計方向に略１０°回転させる。この回転は、トリガー１６が非圧縮位置へと戻る際に、カム表面１７６をカム部材１８０の経路から除去する。
【００３５】
図１７Ｃを参照すると、トリガー１６上でカム部材１８０に対向して形成されたカム部材１８０’は、ここ では発射ツメ１１０のカム表面１９０上に位置している。トリガー１６が外科医によって解除され、バネ１８２によって非圧縮位置へ戻るときに、カム部材１８０’はカム表面１９０の裏側１９０ａに沿って移動する。カム部材１８０’が裏側の底縁に達するときに、カム部材１８０’は発射ツメ１１０上に形成された結節２２０を超えて移動する。カム部材１８０’の結節２２０を超える移動は、外科用ステープル留め装置１０が発射準備完了位置にあることの聴覚的クリック音および触覚的指標を提供する。
【００３６】
図１８〜図１８Ｃは、トリガー１６が非圧縮位置にある完全に接近した位置での外科用ステー プル止め装置１０を示している。図示のように、スラストバー７０が前進した位置にある状態で、ノッチ１０４は、今度はトリガー１６の発射ストロークを通しての移動がスラストバー７０を前進させるように、発射リンク１０６と整列する。図１８Ｃを参照すると、カム部材１８０’は、今度は発射ツメ１１０のカム表面１９０の下に配置される。
【００３７】
図１９〜図１９Ｃは、トリガー１６が発射ストロークを通して移動された後の外科用ステープル留め 装置１０を示している。図示のように、スラスタバー７０は、ステープルをカートリッジアセンブリー２０から射出させるために、遠位方向に前進されている。なお、ピン８０ａおよび８０ｂは、今度はスロット１０２ａおよび１０２ｂの後端に隣接して配置される。特に図１９Ｃを参照すると、トリガー１６のカム部材１８０’は、カム表面１９０を登って移動し、凹部１９２の中に配置される。カム部材１８０’と凹部１９２の係合は、バネ１８３がトリガー１６を非圧縮位置に戻すのを防止して、当該外科用装置が発射されたことの視覚的指標を外科医に提供する。また、カム部材１８０’の凹部１９２の中への移動は、当該装置の発射が生じたことの聴覚的指標をも提供する。
【００３８】
図２０は、当該装置が発射され、また解除ボタン２６が押圧されて二リンクアセンブ リー１１１が非整列位置に戻った後の、外科用ステープル留め装置１０を示している。二リンクアセンブリー１１１がオーバーセンターで逆に移動すると、バネ７１がスラストバー７０およびクランプ摺動部材６６ａ，６６ｂを近位方向に戻して，リンク１１２および１１４を非整列位置へと復帰させる。
【００３９】
図２０Ａに示すように、インターロック４２は、通常は押出し器アセンブリー５４によって凹部４０内の位置へと付勢される。カートリッジアセンブリー２０が発 射された後、押出し器アセンブリー５４は、最早インターロック４２を凹部４０の中に付勢する位置にはない。新たなカートリッジが外科用ステープル留め装置１０の中に挿入されるまで、インターロック４２は凹部４０から伸びて、スラストバー７０が遠位方向に前進するのを妨げるであろう。
【００４０】
図２１は、その中に適用されたステープル３１０の列を有する組織３００を示している。図２２は、それがメス（図示せず）で切断された後の組織３００を示している。
【００４１】
ここに開示された実施例は種々変更し得ることが理解されるであろう。例えば、外科用ステープル留め装置の部品は、外科的使用に適し且つ必要な強度特性を有す る如何なる材料で形成することもできる。従って、上記の説明は限定的に解釈されるべきではなく、好ましい実施例の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、特許性請求の範囲に記載した範囲および精神の範囲内において、他の変更を構想するであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【図１】
【図２】
【図３】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１２】
【図１３】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１７】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１８】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図２０】
【図２０Ａ】
【図２１】
【図２２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図１４】
【図１５】
【図１５Ａ】
【図１６Ａ】
【図１７Ａ】
【図１８Ａ】
【図１９】
【図１９Ａ】
【図２】
【図３】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１２】
【図１３】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１７】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１８】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図２０】
【図２０Ａ】
【図２１】
【図２２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図１４】
【図１５】
【図１５Ａ】
【図１６Ａ】
【図１７Ａ】
【図１８Ａ】
【図１９】
【図１９Ａ】
【公開番号】特開２０１２−１２０８８０（Ｐ２０１２−１２０８８０Ａ）
【公開日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４６８３（Ｐ２０１２−５４６８３）
【出願日】平成２４年３月１２日（２０１２．３．１２）
【分割の表示】特願２００９−１１３０７５（Ｐ２００９−１１３０７５）の分割
【原出願日】平成１３年１０月１２日（２００１．１０．１２）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年３月１２日（２０１２．３．１２）
【分割の表示】特願２００９−１１３０７５（Ｐ２００９−１１３０７５）の分割
【原出願日】平成１３年１０月１２日（２００１．１０．１２）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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