崩壊剤
【課題】 一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができ、かつ摂取後における崩壊作用が強い崩壊剤を提供すること。
【解決手段】 本発明者らは、上記の課題を解決するための手段を鋭意検討した結果、崩壊剤に大麦の葉の乾燥粉末を含有させることで、摂取後における崩壊剤の崩壊作用が著しく改善されることを見出し、本発明を完成するに至った。本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができる。
【解決手段】 本発明者らは、上記の課題を解決するための手段を鋭意検討した結果、崩壊剤に大麦の葉の乾燥粉末を含有させることで、摂取後における崩壊剤の崩壊作用が著しく改善されることを見出し、本発明を完成するに至った。本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大麦の葉の乾燥粉末を含有する崩壊剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
崩壊剤とは、錠剤等を崩壊しやすくするために配合する成分のことである。崩壊剤としては、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウム（特許文献１）や、アラニン（特許文献２）、グリシン（特許文献３）、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム（カルボキシルメチルセルロースカルシウム）、クロスカルメロースナトリウム（架橋カルボキシルメチルセルロースナトリウム）、カルボキシメチルスターチナトリウム、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン（架橋ポリビニルピロリドン）（特許文献４）、デンプン類（特許文献５）等が知られている。このような崩壊剤は主に医薬用途の錠剤等に広く一般的に使用されている。
【０００３】
一方、食品用途（健康食品等）における崩壊剤の使用は、医薬用途に比較すると一般的ではない。この一因として、上記のような崩壊剤は一般消費者にとって馴染みのない化合物であるので、食品に添加されることに対して抵抗感を持つ人が多いためと考えられる。ここで、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができる崩壊剤としてはデンプン類が知られているが、必ずしも崩壊作用が十分ではないという問題があった。そこで、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができ、かつ摂取後における崩壊作用が強い崩壊剤の開発が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３３１０２３３号公報
【特許文献２】特開２００６−２３２６８０号公報
【特許文献３】特開２００１−２７８８１２号公報
【特許文献４】特許第４１５８０１７号公報
【特許文献５】特公平６−８８８９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができ、かつ摂取後における崩壊作用が強い崩壊剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記の課題を解決するための手段を鋭意検討した結果、崩壊剤に大麦の葉の乾燥粉末を含有させることで、摂取後における崩壊剤の崩壊作用が著しく改善されることを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、請求項１記載の崩壊剤は、大麦の葉の乾燥粉末を含有することを特徴とする、崩壊剤に関する。
【０００７】
また、請求項２記載の崩壊剤は、その崩壊剤を含む錠剤に対して１〜６０重量％の割合で配合されることを特徴とする、請求項１記載の崩壊剤に関する。
【０００８】
また、請求項３記載の崩壊剤は、さらに動物由来の軟骨抽出物を含有していることを特徴とする、請求項１または２記載の崩壊剤に関する。
【０００９】
また、請求項４記載の崩壊剤は、前記軟骨抽出物が豚由来であることを特徴とする、請求項３記載の崩壊剤に関する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の崩壊剤は、青汁等の健康食品として広く市場に流通する大麦の葉の乾燥粉末からなることを特徴としているため、馴染みのない化合物を好まない一般消費者であっても、抵抗感なく摂取することができるという効果がある。
【００１１】
また、本発明の崩壊剤は、従来の崩壊剤であるデンプンに比べ、摂取後における崩壊作用が優れているという効果がある。
【００１２】
さらに、本発明の崩壊剤は、大麦の葉の乾燥粉末に動物由来の軟骨抽出物を加えることで、摂取後における崩壊作用をより一層高めることができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は崩壊試験開始後４２０秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【図２】図２は崩壊試験開始後６００秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【図３】図３は崩壊試験開始後８１０秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態について説明する。なお、本発明は、下記実施形態の記載により限定して解釈されるものでなく、特許請求の範囲における記載の範囲内で種々の変更が可能である。
【００１５】
本発明に用いられる大麦の葉の乾燥粉末としては特に制限されるものではなく、通常入手可能な大麦の葉の乾燥粉末（以後、「大麦葉乾燥粉末」と称す）が用いられる。また、大麦の葉の搾汁液または抽出液を乾燥して粉末化した、大麦葉搾汁液の乾燥粉末または大麦葉抽出液の乾燥粉末を用いることもできる。
【００１６】
本発明に用いられる大麦葉乾燥粉末の製造方法としては特に制限されるものではないが、例えば、特許３４２８９５６号に開示されるような方法で製造される。
【００１７】
本発明の崩壊剤は、錠剤等に対して０．１重量％以上の割合で配合する。好ましくは１〜６０重量％、より好ましくは２０〜６０重量％、最も好ましくは３０〜６０重量％の割合で配合する。
【００１８】
本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができるが、好ましくは、錠剤に配合することが望ましい。
【００１９】
本発明の崩壊剤に添加される成分としては特に制限されるものではないが、動物由来の軟骨抽出物を添加することが望ましい。好ましくは、豚由来の軟骨抽出物を添加することが望ましい。
【００２０】
本発明に用いられる動物由来の軟骨抽出物としては特に制限されるものではなく、通常入手可能な動物由来の軟骨抽出物を用いることができる。
【００２１】
本発明に用いられる動物由来の軟骨抽出物の製造方法としては特に制限されるものではなく、食品の製造において使用可能な製造助剤等の添加を行うことができる。
【００２２】
本発明の崩壊剤に動物由来の軟骨抽出物が添加される場合には、大麦葉乾燥粉末１００重量部に対して、好ましくは動物由来の軟骨抽出物が０．１〜１５００重量部、より好ましくは０．５〜１０００重量部、最も好ましくは１〜５００重量部の割合で添加される。
【実施例】
【００２３】
以下、本発明の実施例について説明する。なお、本発明は、下記の実施例に限定して解釈されるものではなく、特許請求の範囲における記載の範囲内で種々の変更が可能である。
【００２４】
（試験例１：大麦葉乾燥粉末の崩壊作用の評価）
試験例１では、大麦葉乾燥粉末の崩壊作用を評価するため、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）、従来から崩壊剤として知られるデンプンを配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末とは異なる他の植物粉末を配合した錠剤（比較例２〜４）を作成し、それぞれの崩壊時間を測定して比較した。さらに、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを組合わせた場合における崩壊作用を評価するため、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを配合した錠剤（実施例１）、大麦葉乾燥粉末を配合せず動物由来の軟骨抽出物を配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物のいずれも配合していない錠剤（比較例５）を作成し、それぞれの崩壊時間を測定して比較した。
【００２５】
（実施例１）
グルコサミン４６．９重量％、デンプン１６．６重量％、セルロース１５重量％、鶏冠抽出物５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素０．５重量％、豚軟骨抽出物１０重量％に対し、崩壊剤として大麦葉乾燥粉末（株式会社東洋新薬製）を５重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、実施例１とした。
【００２６】
（比較例１）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をデンプン５重量％で置き換えてデンプンの配合割合が２１．６重量％となるように調製した粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例１とした。
【００２７】
（比較例２）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をケール粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例２とした。
【００２８】
（比較例３）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をほうれん草粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例３とした。
【００２９】
（比較例４）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をかぼちゃ粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例４とした。
【００３０】
（比較例５）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％および豚軟骨抽出物１０重量％をデンプン１５重量％で置き換えてデンプンの配合割合が３１．６重量％となるように調製した粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例５とした。
【００３１】
（崩壊試験）
第十五改正日本薬局方（平成１８年３月３１日 厚生労働省告示第２８５号）に準じ、崩壊試験器（型番：ＮＴ−４０Ｈ、富山産業株式会社製）を用いて、錠剤が崩壊するまでの崩壊時間を測定した。なお、「錠剤の崩壊」については、下記の第十五改正日本薬局方の定義に従い、判断した。
【００３２】
（「錠剤の崩壊」の定義）
試料の残留物を全く認めないか、又は認めても明らかに原形をとどめない軟質の物質であるとき、あるいは剤皮の断片であるとき、錠剤が崩壊したものとする。
【００３３】
（試験結果）
上記の方法により、実施例１および比較例１〜５の錠剤の崩壊時間を測定した。結果を表１に示す。
【００３４】
【表１】
【００３５】
また、実施例１および比較例１について、崩壊試験開始４２０秒後、６００秒後、および８１０秒後に写真を撮影した。崩壊試験開始４２０秒後の写真を図１、崩壊試験開始６００秒後の写真を図２および崩壊試験開始８１０秒後の写真を図３に示す。いずれも、左は比較例１、右は実施例１である。
【００３６】
表１の結果から、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）は、従来の崩壊剤であるデンプンを配合した錠剤（比較例１）と比べ、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。このことは、図１〜３の写真でも確認できる。また、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）は、大麦葉乾燥粉末とは異なる他の植物粉末を配合した錠剤（比較例２〜４）と比べても、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。以上のことから、大麦葉乾燥粉末は、従来の崩壊剤であるデンプンや他の植物粉末に比べ、優れた崩壊作用を示すことが明らかとなった。
【００３７】
さらに、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを配合した錠剤（実施例１）は、大麦葉乾燥粉末を配合せず動物由来の軟骨抽出物を配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物のいずれも配合していない錠剤（比較例５）と比べ、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。このことから、大麦葉乾燥粉末に動物由来の軟骨抽出物を加えることで、崩壊作用がより一層高まることが明らかとなった。
【００３８】
（試験例２：大麦葉乾燥粉末の錠剤に対する適切な配合割合の検討）
試験例２では、大麦葉乾燥粉末の錠剤に対する適切な配合割合を検討するため、大麦葉乾燥粉末の配合割合が異なる錠剤を作成し、崩壊時間を測定した。
【００３９】
（実施例２）
大麦葉乾燥粉末１重量％、デンプン５９重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例２とした。
【００４０】
（実施例３）
大麦葉乾燥粉末３重量％、デンプン５７重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例３とした。
【００４１】
（実施例４）
大麦葉乾燥粉末５重量％、デンプン５５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例４とした。
【００４２】
（実施例５）
大麦葉乾燥粉末１５重量％、デンプン４５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例５とした。
【００４３】
（実施例６）
大麦葉乾燥粉末２０重量％、デンプン４０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例６とした。
【００４４】
（実施例７）
大麦葉乾燥粉末２２重量％、デンプン３８重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例７とした。
【００４５】
（実施例８）
大麦葉乾燥粉末２５重量％、デンプン３５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例８とした。
【００４６】
（実施例９）
大麦葉乾燥粉末３０重量％、デンプン３０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例９とした。
【００４７】
（実施例１０）
大麦葉乾燥粉末６０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例１０とした。
【００４８】
（比較例６）
デンプン６０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、比較例６とした。
【００４９】
（崩壊試験）
試験例１と同様、第十五改正日本薬局方（平成１８年３月３１日 厚生労働省告示第２８５号）に準じて、錠剤が崩壊するまでの崩壊時間を測定した。
【００５０】
（試験結果）
実施例２〜１０および比較例６の錠剤の崩壊時間を表２に示す。
【００５１】
【表２】
【００５２】
表２の結果から、大麦葉乾燥粉末を１〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例２〜１０）は、大麦葉乾燥粉末の代わりにデンプンを配合した錠剤（比較例６）と比べ、短い時間で崩壊することが確認できた。特に、大麦葉乾燥粉末を２０〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例６〜１０）は、より短い時間で崩壊した。さらに、大麦葉乾燥粉末を３０〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例９〜１０）は、顕著に短い時間で崩壊した。
【００５３】
以上のことから、錠剤に対して１〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合することにより、錠剤の崩壊時間を短縮できることが明らかとなった。また、錠剤に対して２０〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合した場合には、より崩壊時間を短縮でき、錠剤に対して３０〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合した場合には、顕著に崩壊時間を短縮できることが明らかとなった。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明の崩壊剤は、青汁等の健康食品として広く市場に流通する大麦の葉の乾燥粉末からなることを特徴としているため、馴染みのない化合物を好まない一般消費者であっても、抵抗感なく摂取することができる。また、本発明の崩壊剤は、従来の崩壊剤であるデンプンに比べ、錠剤に配合した際に優れた崩壊作用を示す。本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大麦の葉の乾燥粉末を含有する崩壊剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
崩壊剤とは、錠剤等を崩壊しやすくするために配合する成分のことである。崩壊剤としては、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウム（特許文献１）や、アラニン（特許文献２）、グリシン（特許文献３）、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム（カルボキシルメチルセルロースカルシウム）、クロスカルメロースナトリウム（架橋カルボキシルメチルセルロースナトリウム）、カルボキシメチルスターチナトリウム、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン（架橋ポリビニルピロリドン）（特許文献４）、デンプン類（特許文献５）等が知られている。このような崩壊剤は主に医薬用途の錠剤等に広く一般的に使用されている。
【０００３】
一方、食品用途（健康食品等）における崩壊剤の使用は、医薬用途に比較すると一般的ではない。この一因として、上記のような崩壊剤は一般消費者にとって馴染みのない化合物であるので、食品に添加されることに対して抵抗感を持つ人が多いためと考えられる。ここで、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができる崩壊剤としてはデンプン類が知られているが、必ずしも崩壊作用が十分ではないという問題があった。そこで、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができ、かつ摂取後における崩壊作用が強い崩壊剤の開発が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３３１０２３３号公報
【特許文献２】特開２００６−２３２６８０号公報
【特許文献３】特開２００１−２７８８１２号公報
【特許文献４】特許第４１５８０１７号公報
【特許文献５】特公平６−８８８９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、一般消費者にとって馴染みがあり、抵抗感なく摂取することができ、かつ摂取後における崩壊作用が強い崩壊剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記の課題を解決するための手段を鋭意検討した結果、崩壊剤に大麦の葉の乾燥粉末を含有させることで、摂取後における崩壊剤の崩壊作用が著しく改善されることを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、請求項１記載の崩壊剤は、大麦の葉の乾燥粉末を含有することを特徴とする、崩壊剤に関する。
【０００７】
また、請求項２記載の崩壊剤は、その崩壊剤を含む錠剤に対して１〜６０重量％の割合で配合されることを特徴とする、請求項１記載の崩壊剤に関する。
【０００８】
また、請求項３記載の崩壊剤は、さらに動物由来の軟骨抽出物を含有していることを特徴とする、請求項１または２記載の崩壊剤に関する。
【０００９】
また、請求項４記載の崩壊剤は、前記軟骨抽出物が豚由来であることを特徴とする、請求項３記載の崩壊剤に関する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の崩壊剤は、青汁等の健康食品として広く市場に流通する大麦の葉の乾燥粉末からなることを特徴としているため、馴染みのない化合物を好まない一般消費者であっても、抵抗感なく摂取することができるという効果がある。
【００１１】
また、本発明の崩壊剤は、従来の崩壊剤であるデンプンに比べ、摂取後における崩壊作用が優れているという効果がある。
【００１２】
さらに、本発明の崩壊剤は、大麦の葉の乾燥粉末に動物由来の軟骨抽出物を加えることで、摂取後における崩壊作用をより一層高めることができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は崩壊試験開始後４２０秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【図２】図２は崩壊試験開始後６００秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【図３】図３は崩壊試験開始後８１０秒後における、比較例１（左）と実施例１（右）の写真である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態について説明する。なお、本発明は、下記実施形態の記載により限定して解釈されるものでなく、特許請求の範囲における記載の範囲内で種々の変更が可能である。
【００１５】
本発明に用いられる大麦の葉の乾燥粉末としては特に制限されるものではなく、通常入手可能な大麦の葉の乾燥粉末（以後、「大麦葉乾燥粉末」と称す）が用いられる。また、大麦の葉の搾汁液または抽出液を乾燥して粉末化した、大麦葉搾汁液の乾燥粉末または大麦葉抽出液の乾燥粉末を用いることもできる。
【００１６】
本発明に用いられる大麦葉乾燥粉末の製造方法としては特に制限されるものではないが、例えば、特許３４２８９５６号に開示されるような方法で製造される。
【００１７】
本発明の崩壊剤は、錠剤等に対して０．１重量％以上の割合で配合する。好ましくは１〜６０重量％、より好ましくは２０〜６０重量％、最も好ましくは３０〜６０重量％の割合で配合する。
【００１８】
本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができるが、好ましくは、錠剤に配合することが望ましい。
【００１９】
本発明の崩壊剤に添加される成分としては特に制限されるものではないが、動物由来の軟骨抽出物を添加することが望ましい。好ましくは、豚由来の軟骨抽出物を添加することが望ましい。
【００２０】
本発明に用いられる動物由来の軟骨抽出物としては特に制限されるものではなく、通常入手可能な動物由来の軟骨抽出物を用いることができる。
【００２１】
本発明に用いられる動物由来の軟骨抽出物の製造方法としては特に制限されるものではなく、食品の製造において使用可能な製造助剤等の添加を行うことができる。
【００２２】
本発明の崩壊剤に動物由来の軟骨抽出物が添加される場合には、大麦葉乾燥粉末１００重量部に対して、好ましくは動物由来の軟骨抽出物が０．１〜１５００重量部、より好ましくは０．５〜１０００重量部、最も好ましくは１〜５００重量部の割合で添加される。
【実施例】
【００２３】
以下、本発明の実施例について説明する。なお、本発明は、下記の実施例に限定して解釈されるものではなく、特許請求の範囲における記載の範囲内で種々の変更が可能である。
【００２４】
（試験例１：大麦葉乾燥粉末の崩壊作用の評価）
試験例１では、大麦葉乾燥粉末の崩壊作用を評価するため、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）、従来から崩壊剤として知られるデンプンを配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末とは異なる他の植物粉末を配合した錠剤（比較例２〜４）を作成し、それぞれの崩壊時間を測定して比較した。さらに、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを組合わせた場合における崩壊作用を評価するため、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを配合した錠剤（実施例１）、大麦葉乾燥粉末を配合せず動物由来の軟骨抽出物を配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物のいずれも配合していない錠剤（比較例５）を作成し、それぞれの崩壊時間を測定して比較した。
【００２５】
（実施例１）
グルコサミン４６．９重量％、デンプン１６．６重量％、セルロース１５重量％、鶏冠抽出物５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素０．５重量％、豚軟骨抽出物１０重量％に対し、崩壊剤として大麦葉乾燥粉末（株式会社東洋新薬製）を５重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、実施例１とした。
【００２６】
（比較例１）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をデンプン５重量％で置き換えてデンプンの配合割合が２１．６重量％となるように調製した粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例１とした。
【００２７】
（比較例２）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をケール粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例２とした。
【００２８】
（比較例３）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をほうれん草粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例３とした。
【００２９】
（比較例４）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％をかぼちゃ粉末５重量％で置き換えた粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例４とした。
【００３０】
（比較例５）
実施例１に含まれる大麦葉乾燥粉末５重量％および豚軟骨抽出物１０重量％をデンプン１５重量％で置き換えてデンプンの配合割合が３１．６重量％となるように調製した粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠４００ｍｇの錠剤を作成し、比較例５とした。
【００３１】
（崩壊試験）
第十五改正日本薬局方（平成１８年３月３１日 厚生労働省告示第２８５号）に準じ、崩壊試験器（型番：ＮＴ−４０Ｈ、富山産業株式会社製）を用いて、錠剤が崩壊するまでの崩壊時間を測定した。なお、「錠剤の崩壊」については、下記の第十五改正日本薬局方の定義に従い、判断した。
【００３２】
（「錠剤の崩壊」の定義）
試料の残留物を全く認めないか、又は認めても明らかに原形をとどめない軟質の物質であるとき、あるいは剤皮の断片であるとき、錠剤が崩壊したものとする。
【００３３】
（試験結果）
上記の方法により、実施例１および比較例１〜５の錠剤の崩壊時間を測定した。結果を表１に示す。
【００３４】
【表１】
【００３５】
また、実施例１および比較例１について、崩壊試験開始４２０秒後、６００秒後、および８１０秒後に写真を撮影した。崩壊試験開始４２０秒後の写真を図１、崩壊試験開始６００秒後の写真を図２および崩壊試験開始８１０秒後の写真を図３に示す。いずれも、左は比較例１、右は実施例１である。
【００３６】
表１の結果から、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）は、従来の崩壊剤であるデンプンを配合した錠剤（比較例１）と比べ、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。このことは、図１〜３の写真でも確認できる。また、大麦葉乾燥粉末を配合した錠剤（実施例１）は、大麦葉乾燥粉末とは異なる他の植物粉末を配合した錠剤（比較例２〜４）と比べても、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。以上のことから、大麦葉乾燥粉末は、従来の崩壊剤であるデンプンや他の植物粉末に比べ、優れた崩壊作用を示すことが明らかとなった。
【００３７】
さらに、大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物とを配合した錠剤（実施例１）は、大麦葉乾燥粉末を配合せず動物由来の軟骨抽出物を配合した錠剤（比較例１）、および大麦葉乾燥粉末と動物由来の軟骨抽出物のいずれも配合していない錠剤（比較例５）と比べ、顕著に短い時間で崩壊することが確認できた。このことから、大麦葉乾燥粉末に動物由来の軟骨抽出物を加えることで、崩壊作用がより一層高まることが明らかとなった。
【００３８】
（試験例２：大麦葉乾燥粉末の錠剤に対する適切な配合割合の検討）
試験例２では、大麦葉乾燥粉末の錠剤に対する適切な配合割合を検討するため、大麦葉乾燥粉末の配合割合が異なる錠剤を作成し、崩壊時間を測定した。
【００３９】
（実施例２）
大麦葉乾燥粉末１重量％、デンプン５９重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例２とした。
【００４０】
（実施例３）
大麦葉乾燥粉末３重量％、デンプン５７重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例３とした。
【００４１】
（実施例４）
大麦葉乾燥粉末５重量％、デンプン５５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例４とした。
【００４２】
（実施例５）
大麦葉乾燥粉末１５重量％、デンプン４５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例５とした。
【００４３】
（実施例６）
大麦葉乾燥粉末２０重量％、デンプン４０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例６とした。
【００４４】
（実施例７）
大麦葉乾燥粉末２２重量％、デンプン３８重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例７とした。
【００４５】
（実施例８）
大麦葉乾燥粉末２５重量％、デンプン３５重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例８とした。
【００４６】
（実施例９）
大麦葉乾燥粉末３０重量％、デンプン３０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例９とした。
【００４７】
（実施例１０）
大麦葉乾燥粉末６０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、実施例１０とした。
【００４８】
（比較例６）
デンプン６０重量％、ステアリン酸カルシウム１重量％、二酸化ケイ素２重量％、ヒドロキシプロピルセルロース１０重量％、麦芽糖２７重量％となるように粉末を混合後、混合粉末を打錠機で打錠することで１錠１５０ｍｇの錠剤を作成し、比較例６とした。
【００４９】
（崩壊試験）
試験例１と同様、第十五改正日本薬局方（平成１８年３月３１日 厚生労働省告示第２８５号）に準じて、錠剤が崩壊するまでの崩壊時間を測定した。
【００５０】
（試験結果）
実施例２〜１０および比較例６の錠剤の崩壊時間を表２に示す。
【００５１】
【表２】
【００５２】
表２の結果から、大麦葉乾燥粉末を１〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例２〜１０）は、大麦葉乾燥粉末の代わりにデンプンを配合した錠剤（比較例６）と比べ、短い時間で崩壊することが確認できた。特に、大麦葉乾燥粉末を２０〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例６〜１０）は、より短い時間で崩壊した。さらに、大麦葉乾燥粉末を３０〜６０重量％の割合で配合した錠剤（実施例９〜１０）は、顕著に短い時間で崩壊した。
【００５３】
以上のことから、錠剤に対して１〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合することにより、錠剤の崩壊時間を短縮できることが明らかとなった。また、錠剤に対して２０〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合した場合には、より崩壊時間を短縮でき、錠剤に対して３０〜６０重量％の割合で大麦葉乾燥粉末を配合した場合には、顕著に崩壊時間を短縮できることが明らかとなった。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明の崩壊剤は、青汁等の健康食品として広く市場に流通する大麦の葉の乾燥粉末からなることを特徴としているため、馴染みのない化合物を好まない一般消費者であっても、抵抗感なく摂取することができる。また、本発明の崩壊剤は、従来の崩壊剤であるデンプンに比べ、錠剤に配合した際に優れた崩壊作用を示す。本発明の崩壊剤は、例えば、錠剤、造粒物、食品、栄養補助剤（サプリメント）、医薬製剤、洗剤、入浴剤、肥料等に配合することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大麦の葉の乾燥粉末を含有することを特徴とする、崩壊剤。
【請求項２】
前記崩壊剤は、その崩壊剤を含む錠剤に対して１〜６０重量％の割合で配合されることを特徴とする、請求項１記載の崩壊剤。
【請求項３】
前記崩壊剤は、さらに動物由来の軟骨抽出物を含有していることを特徴とする、請求項１または２記載の崩壊剤。
【請求項４】
前記軟骨抽出物は、豚由来であることを特徴とする、請求項３記載の崩壊剤。
【請求項１】
大麦の葉の乾燥粉末を含有することを特徴とする、崩壊剤。
【請求項２】
前記崩壊剤は、その崩壊剤を含む錠剤に対して１〜６０重量％の割合で配合されることを特徴とする、請求項１記載の崩壊剤。
【請求項３】
前記崩壊剤は、さらに動物由来の軟骨抽出物を含有していることを特徴とする、請求項１または２記載の崩壊剤。
【請求項４】
前記軟骨抽出物は、豚由来であることを特徴とする、請求項３記載の崩壊剤。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２０１０−２８５４２９（Ｐ２０１０−２８５４２９Ａ）
【公開日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１１１５２１（Ｐ２０１０−１１１５２１）
【出願日】平成２２年５月１３日（２０１０．５．１３）
【出願人】（３９８０２８５０３）株式会社東洋新薬 (182)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月１３日（２０１０．５．１３）
【出願人】（３９８０２８５０３）株式会社東洋新薬 (182)
【Ｆターム（参考）】
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