嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具
【課題】使用者や介助者間の嵌合操作ミスを低減し、収容した排泄物の漏れや、嵌合の外れが無い確実な嵌合操作が可能で、かつ嵌合の確認を容易に行うことが可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供する。
【解決手段】接皮部材１に固定したリング状の第１のフランジ１０と、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジ２０とを備え、第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起１１を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起２１を有し、第１のフランジの下側表面１８と接皮部材１の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０とを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部４０を、第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けるものとする。
【解決手段】接皮部材１に固定したリング状の第１のフランジ１０と、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジ２０とを備え、第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起１１を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起２１を有し、第１のフランジの下側表面１８と接皮部材１の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０とを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部４０を、第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けるものとする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面に形成された開孔や傷の周囲に固定し、生体内、または生体表面からの排泄物、排泄液、ガス、滲出液等（以下排泄物と称する）の捕集や、生体へ液剤を導入するために用いる嵌合装置、ならびに同嵌合装置を備える生体からの排泄物を一時的に収容する排泄物収容装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
便、尿の失禁者、消化器系、泌尿器系器官の疾患のため外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマを造設した人、或いはその他の疾患で体表面に開孔や傷を有する人は、それらの開孔から排出される排泄物を処理するため、排泄物を一時的に貯留できる排泄物収容装具を開孔に装着する。この排泄物収容装具は一般に体表面に貼付するための粘着層を備えた接皮部材と排泄物を受容するための袋体とから構成され、接皮部材と袋体が一体となっている一品系装具および接皮部材と袋体とが嵌合などの結合手段で結合される二品系装具が知られている。二品系装具は、接皮部材を人体に貼付したまま、袋のみを人体から取りはずし、排泄物の廃棄や、袋や開孔周囲の掃除が簡単にできるという特徴がある。そのため、一品系装具に比較すると、接皮部材を人体から剥がす回数が少なくて済むので、接皮部材剥離による皮膚への負担を軽減することができ、長期間同じ装具を装着する場合でも衛生的に使用できる。
【０００３】
二品系装具の結合方法としては、袋体にリング状の粘着板を設置し、その粘着板を接皮部材の非接皮側に貼着する粘着方式と、プラスチック樹脂から成形されたリング状のフランジを、接皮部材と袋体の夫々に設置し嵌合構造により結合する嵌合方式とが知られている。上記二品系装具は、使用上多くの便利な点を有するが、接皮部材と袋体との結合が不十分な場合、その結合部分から排泄物が漏れ、衣類を汚してしまうという問題がある。結合方法が粘着方式の場合には、嵌合方式に比べ装着時の違和感が少ないという利点があるが、結合操作時に粘着結合部分にシワや気泡が入り易く、又、装着中に排泄物が粘着結合部分の界面に侵入し粘着力低下が生じ、粘着板の剥がれや排泄物の漏れが起こり易い問題がある。
【０００４】
一方、嵌合方式の場合には、接皮部材側と袋体側のフランジがきっちりと嵌合していれば、長時間使用したとしてもその結合部分から漏れが起こることはなく、漏れに対する高い信頼性が得られる。しかしながら、装着者の状態や、装着環境によっては、このような２つのリング状のフランジをきっちりと嵌め合わせることは必ずしも容易ではない。嵌合が不十分な場合には、嵌合部分から漏れが生じる可能性がある。通常、嵌合の結合操作は便所の中で行うが、便所は狭くて暗い場所があり、又、スト−マは下腹部に造設されるので、そのような位置で細かな嵌合操作をするのは難しい。その上、こうしたストーマを造設して装具を使用する人は一般に高齢者が多いので、視力が低下し、手先の器用さも劣って来ていることもあって困難さが増大する。
【０００５】
上記のような嵌合操作において、嵌合が確実に成されていることを装着者自身が確認する目安として、２つのリングが嵌め合わされる際に、音がなるようにした嵌合装置が知られている（例えば、特許文献１〜３参照）。しかしながら、嵌合の仕方は人によって差があり、装着者によっては嵌合音がならずに、嵌合が成されているか否かをしっかりと確認できない場合がある。また、装着者自身が耳遠い場合や、周りの騒音で嵌合音を十分に聞き取れない場合もある。
【０００６】
【特許文献１】実願昭５９−４５８４９号（実開昭６０−１５８８２２号）のマイクロフィルム
【特許文献２】特開平１−１９０３５４号公報
【特許文献３】特開２００３−２７６０５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明は、上記のような点に鑑みてなされたもので、本発明の課題は、第１のフランジと第２のフランジとを、突起と溝との嵌合により連結する嵌合装置において、使用者や介助者間の嵌合操作の違いから生じる嵌合の結合状態の差を低減し、収容した排泄物の漏れや、嵌合の外れが無い確実な嵌合操作が可能であって、かつ嵌合の確認を容易に行うことが可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の課題を解決するため、本発明の嵌合装置においては、生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けることを特徴とする（請求項１）。
【０００９】
前記請求項１の構成によれば、嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部の存在により、少なくとも１箇所、確実に嵌合された場所が操作上認識できるので、両フランジの位置が固定され、その後の嵌合されていない部分の嵌合操作をスムーズかつ確実に行うことが容易となる。勿論、前記目安部は、後述する実施態様のように、複数個設ける方が、嵌合操作が一層スムーズかつ確実となるが、１箇所であっても、使用者や介助者間の嵌合操作の相違の問題を解消し、嵌合操作の安定化を図る上で有効である。
【００１０】
前記請求項１の発明の実施態様としては、下記請求項２ないし５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジにリング状テーパー部を設け、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面との間に空隙を形成することで、前記両表面を部分的に分離させ、前記空隙に指を挿入可能にする（請求項２）。これにより、嵌合時に第１のフランジと接皮部材との間に指を挿入し嵌合部を指で挟むように嵌合することができるので、嵌合操作が容易になり、嵌合を確実に行うことが可能となる。また、第１のフランジと接皮部材との間に空間が形成されるため、第１のフランジの接皮部材への接触が少なくなり装着時の違和感や接皮部材の変形を抑えることができる。
【００１１】
また、前記請求項１または２に記載の嵌合装置において、前記目安部を第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とする（請求項３）。これにより、嵌合操作が確実となり、かつこの間隔で指で押圧していくことにより、嵌合音が発生し易く、嵌合されていることを簡単に確認することができる。なお、複数個の目安部は等間隔に設置することがより好ましいが、前記範囲内の間隔であれば、かならずしも等間隔に設置する必要はなく、任意の間隔を混ぜたパターン（例えば、２ｃｍ、２．５ｃｍの交互の間隔）で設置しても良い。
【００１２】
さらに、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの下側表面におけるリング状突起もしくはリング状溝付き突起の直下に設ける（請求項４）。これにより、嵌合操作の容易性および確実性がさらに向上する。さらにまた、前記請求項１ないし４のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの径方向に伸延する形状を備えるものとする（請求項５）。例えば、長方形や楕円のような、その長辺や長軸がリング状フランジの径方向と平行になるような細長い形状が好適であり、このように細長い形状にすることで、細長い指先の形状に目安部の形状が沿い、指と目安部がフィットし易くなり、嵌合時の操作性が向上する。
【００１３】
また、本発明の課題は、下記請求項６の発明によっても解決できる。即ち、前記請求項３に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個に設ける目安部に代えて、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設ける目安部とし、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする（請求項６）。
さらに、請求項１とは異なる態様の嵌合装置によっても達成できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする（請求項７）。上記態様の嵌合装置の詳細については後述する。
【００１４】
また、前記目安部の実施態様として、下記請求項８ないし１２の発明が好ましい。即ち、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、触覚で位置の認識が可能なものとする（請求項８）。また、前記請求項８に記載の嵌合装置において、前記触覚で位置の認識が可能な目安部は、突起および／または窪みにより形成したものとする（請求項９）。さらに、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、視覚で位置の認識が可能なものとする（請求項１０）。さらにまた、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、第１のフランジ又は第２のフランジと、樹脂成形により一体化してなるものとする（請求項１１）。また、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部の位置で、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、嵌合音が発生する構成とする（請求項１２）。詳細は後述する。
【００１５】
さらに、排泄物収容装具の発明としては、前記請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ前記第２のフランジは、生体の開孔または傷から排出される排泄物を収容するための袋体を備えるものとする（請求項１３）。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、目安部の位置で嵌合操作を行なって嵌合を音により確認できるので、確実な嵌合操作を容易に行うことができ、不十分な嵌合を防ぐことができる。これにより、収容した排泄物の漏れや嵌合の外れがなくなり、また装着時の安心感が得られる。さらに、医療従事者等が嵌合装置の使用者に対し嵌合の操作方法を指導する際に、嵌合操作を標準化することができ、指導する側と、操作方法を習得する側の双方の負担を軽減することができ、使用者や介助者間の嵌合操作の違いから生じる嵌合の結合状態の差を低減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１〜５に基づき、本発明の実施形態について以下に述べる。
【００１８】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジを設置した接皮部材の正面図、ｂ）図は第２のフランジを設置した袋体の背面図、ｃ）図はａ）図およびｂ）図の、それぞれｃ-ｃ線に沿う断面図、ｄ）図は第１のフランジのみの背面図である。図２は、図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図を示し、ａ）図は嵌合前、ｂ）図は嵌合後の状態を示す。
【００１９】
図１および図２において、１は接皮部材、２は開口、３は粘着層、４は基材、５は接皮部材の表面、６は袋体、１０は第１のフランジ、１１はリング状突起、１２は結合部、１３はリング状テーパー部、１４はリング状つば部、１５は第１のフランジの最外周縁、１６は切込み、１７は第１のリング状段付き係合部、１８は第１のフランジの下側表面、２０は第２のフランジ、２１はリング状溝付き突起、２２は第２のリング状段付き係合部、２３は溝、２４はつまみ片、３０は嵌合部、４０は目安部である。
【００２０】
図１および図２に示す嵌合装置は、生体の開孔等の周囲に粘着固定する接皮部材１と、接皮部材１の非接皮側に固定した第１のフランジ１０と、この第１のフランジ１０と嵌合可能な第２のフランジ２０とを備え、接皮部材１は生体の開孔等に対応する開口２を有し、第１のフランジ１０は、樹脂材料からなるリング状突起１１を有し、第２のフランジ２０は、前記リング状突起１１に嵌合可能な樹脂材料からなるリング状溝付き突起２１を有する。前記第１のフランジ１０は、結合部１２により接皮部材表面５に結合されており、リング状テーパー部１３により、第１のフランジ１０の下側表面１８と接皮部材表面５との間には指が挿入可能な空隙が形成され、下側表面１８と接皮部材表面５とは部分的に分離されている。また、前記第１のフランジ１０は、前記リング状突起１１の径方向外側に延びるリング状つば部１４を有しており、リング状突起１１の直下の第１のフランジの下側表面１８に目安部４０を有している。尚、径方向とは、リング状フランジの直径方向に平行な方向で図１ｃ）のｒで示した方向である。この目安部４０は、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０とを嵌合する際に、指で押圧する位置の目安となるものである。
【００２１】
第1の実施形態において、目安部４０は、略直方体の突起として第1のフランジと一体的に成形されており、直方体の長辺がリング状フランジの径方向と同じ向き（平行）になるように第１のフランジの下側表面１８に設置されている。この実施形態では、長さ５．０ｍｍ、幅２．０ｍｍ、厚さ０．５ｍｍの８個の目安部４０が直方体の中心から２０ｍｍの間隔をおいて設置されている。嵌合操作の際は、次のような手順で行う。まず、第１のフランジ１０を有する接皮部材１を、その開口２が生体の開孔等と一致するように粘着層３を介して生体表面に貼り付け、切込み１６（図１ａ）参照）を位置関係の目安にして第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１を第１のフランジ１０のリング状突起１１に対向させる。次に、第１のフランジ１０のリング状つば部１４の下側（接皮部材側）から指を差込んで、第１のフランジ１０を支えるように、８個のうちの１個の目安部４０に指を当てる。それから、第２のフランジ２０の上側からも指を当て両フランジを挟むように押圧力を加えることにより、第２のリング状段付き係合部２２がリング状突起１１のリング状段付き係合部１７と係合し、当該目安部分の嵌合が完了する。この際「パチッ」という嵌合音を発し、指で押圧した部分のリング状突起１１とリング状の溝付き突起２１とが嵌合したことを確認することができ、これにより、不完全な嵌合が防止できる。その後、同様な操作で、隣に位置する目安部４０を順次指で押圧していき、リング状フランジを１周することにより、嵌合操作を完了する。これにより、フランジの押し忘れによる嵌合仕損部の発生を防ぐことができ、排泄物の漏れを確実に防ぐことができる。
【００２２】
（第２の実施形態）
図３は、本発明の嵌合装置に係る第２の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジのみの背面図、ｂ）図はａ）のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図、ｃ）図はａ）のｃ-ｃ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図３において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図３の実施形態が第1の実施形態と異なる主な点は、第1のフランジ１０のリング状突起１１の構成、第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１の構成、及び目安部４０の構成に関してである。即ち、図３における嵌合部は、第１のフランジ１０に設けた２つのリング状突起１１と、それに対応する第２のフランジ２０に設けた２つのリング状の溝２３との間で嵌合するように構成されている。又、目安部４０は、第１のフランジの下側表面１８に、窪み４１を第1のフランジの円周方向に沿って部分的に設けることで、窪み４１のない残りの部分が突起状の目安部４０として形成されている。この目安部４０は、略直方体の突起として第1のフランジと一体的に成形されており、直方体の長辺がリング状フランジの径方向とほぼ同じ向きになるように設置されている。この実施形態では、長さ８．４ｍｍ、幅２．５ｍｍ、厚さ０．５ｍｍの１２個の目安部４０が直方体の中心から２０ｍｍの間隔をおいて設置されている。
【００２３】
（第３の実施形態）
図４は、本発明の嵌合装置に係る第３の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジのみの背面図、ｂ）図はａ）のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図、ｃ）図はａ）のｃ-ｃ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図４において、第２の実施形態（図３）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図４の実施形態が第２の実施形態と異なる主な点は、目安部４０の構成に関してである。即ち、図４における実施形態では、第１のフランジの下側表面１８に第１のフランジよりも粘性の高い樹脂を塗工した部分を目安部４０として形成しており、目安部４０とそれ以外のフランジ部分とでは、接触時の感触が異なるように構成している点が特徴である。前述のような塗工処理により、滑りにくい目安部４０が形成され、これにより、嵌合の操作性が一層向上する。
【００２４】
なお、目安部４０とそれ以外のフランジ部分とで、接触時の感触を変化させることができれば、上記塗工方法以外の方法も利用でき、例えば、目安部４０、又はそれ以外のフランジ部分に、樹脂、繊維、粒体等の材料を接着、融着等することにより接触時の感触を変化させることができる。また、ブラスト加工、金属ブラシ、有機溶剤等による粗面処理を施して、接触時の感触を変化させるようにしても良い。このような目安部の実施形態によれば、第１又は第２の実施形態のようにフランジの表面に突起や窪みのような凹凸や起伏を設けることなく、目安部を容易に認識できるものとすることができる。又、図４の実施形態においては、目安部４０に使用した樹脂に顔料を添加することが好ましい。これにより、目安部４０は、視覚によっても目安部分が認識可能となる。視覚での認識は、確実に嵌合すべきであるという意識づけには非常に効果があり、特に介助者が操作を行う場合に有効である。
【００２５】
（第４の実施形態）
図５は、本発明の嵌合装置に係る第４の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第２のフランジの背面図、ｂ）図はａ）図のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図５において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して、その詳細説明を省略する。図５の実施形態が第1の実施形態と異なる主な点は、第1のフランジ１０のリング状突起１１の構成、第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１の構成、及び目安部４０の構成に関してである。図５における嵌合構成は、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０との嵌合の際に、リング状突起１１に設けたシール片１９と、リング状溝付き突起２１との間に、押圧力を作用させてシールする構成としている。又、目安部４０は、半球状の突起とし、第２のフランジ２０の径方向の外周縁表面に円周方向に沿って部分的に設けたものである。この目安部４０は、第２のフランジ２０とは異なる樹脂材料から形成している。
【００２６】
目安部４０の設置方法としては、予め半球状に形成した目安部４０を接着、粘着、融着により第２のフランジへ取り付けても良いし、二色成形、インサート成形等の樹脂成形により第２のフランジと一体的に形成しても良い。この実施形態では、直径４．０ｍｍの半球状の目安部４０が半球中心から２５ｍｍの間隔をおいて８箇所設置されている。図５の実施形態の嵌合操作は、基本的には第１の実施形態と同様であり、第２のフランジの径方向の外周縁から目安部４０に指を添え、フランジの径方向から目安部分を順次確認して嵌め合わせを行う。尚、図５の実施形態のように、第２のフランジに目安部４０を設置する場合は、径方向の外周縁表面に設けることが好ましい。その理由は、排泄物収容装具として利用する場合に、目安部４０は、溝２３の上側の表面に設置することもできるが、この上側表面は平滑状態で袋体との結合面として使用する方が製造上効率的で、又、袋体を介して目安部４０に触れても認識し難い場合があるからである。
【００２７】
次に、前記各実施形態における各部材の好適な構成材料とその特性等について述べる。まず、接皮部材１の基材４には、不織布、編布、織布等の布帛、フィルム、発泡シート等が使用できる。基材４として使用する布帛の材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；アクリル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。
【００２８】
基材４として使用するフィルムの材料としては、例えば、ポリウレタン；ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ) 、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ) 、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；ポリアクリルニトリル；シリコーン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。基材４として使用する発泡シートの材料としては、ポリウレタン、ポリオレフィン、アクリル、クロロプレンゴム、シリコーン等をあげることができる。
【００２９】
接皮部材１の粘着層３には水を吸着又は吸収する親水性物質を含有させた公知のハイドロコロイド粘着剤を使用することができる。また、袋体６は、２枚のフィルムの外周縁を溶着等により一体化することで形成することができ、その材料としては、前記接皮部材の基材に使用できるフィルム材料と同様のものを選択することができる。袋体のフィルム材料としては、特にポリオレフィンまたはそれらの塩素化物、オレフィン系共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデンを材料とするものが好ましく、フィルムは単層で使用しても、複数枚を積層させた複合フィルムを使用しても良い。
【００３０】
第１のフランジ１０と第２のフランジ２０を構成する材料としては、エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ)、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体; ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン; ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩素化ポリエチレン; 等を用いることが好ましく、これらの材料は単一または二種類以上を混合して使用することができる。特に、酢酸ビニル基の含有量により硬さを容易に調整できるエチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)が好ましい。リング状突起１１またはリング状溝付き突起２１は、ＪＩＳ Ｋ７２１５に記載のタイプＡのデュロメーターを使用して測定したデュロメーター硬さが９０〜１００の範囲が好ましく、この範囲であれば、確実な気密結合が実現され、排泄物の漏れや嵌合の外れが防止され、嵌合時に音が発生し易くなる。硬さ測定に使用するタイプＡのデュロメーターとしては、ゴム硬度計Ａ型（高分子計器株式会社製）が使用できる。
【００３１】
目安部４０としては、触覚で認識可能なものや、視覚で認識可能なものが利用できる。触覚で認識可能なものとしては、突起や窪みのような凹凸や起伏による認識や、目安部４０とそれ以外のフランジ部分で異なる材料を使用し接触時の感触の違いにより認識する方法が挙げられる。又、視覚で認識可能なものとしては、目安部に着色する方法、目安部に他の部分とは異なる色調の材料を使用する方法等が挙げられる。
目安部の４０の材料としては、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０を構成する材料と同様の材料で形成することが好ましい。目安部の設置方法としては、第１及び第２の実施形態のように、フランジと同一の材料を使用し、射出成形などによりフランジと目安部を同時に成形する方法や、第３及び第４の実施形態のように、フランジとは異なる材料を使用し、フランジに塗工、噴射、接着、融着等を利用して設置する方法が利用できる。特に、フランジと同一の材料を使用し、射出成形により設置する方法が、製造効率が良いため好ましい。
【００３２】
目安部の形状としては特に限定されないが、円形、多角形、これらの形状を組み合わせた幾何学的模様や、点、線等を複数集合させた形状が利用でき、第１、第２、及び第４の実施形態のように、フランジの表面に突起や窪みのような凹凸を設ける場合には、ブロック状、シ−ト状、糸状、粒状、粉状等の立体的な形状にすれば良い。これらの形状のうち、リング状フランジの径方向に伸延する形状を備えるものが好ましく、例えば、長方形や楕円のような、その長辺や長軸がリング状フランジの径方向と平行になるような細長い形状が好適である。このように細長い形状にすることで、細長い指先の形状に目安部の形状が沿い、指と目安部がフィットし易くなり、嵌合時の操作性が向上する。
【００３３】
目安部４０は、前述のように第１のフランジまたは第２のフランジの円周方向表面に複数個設けることが好ましく、フランジの全周に亘って設けることがさらに好ましい。目安部が１つであっても、目安部により１箇所確実に嵌合された場所ができれば、両フランジの位置が固定されるため、その後の嵌合されていない部分の指圧操作をスムーズに行うことができる。少なくとも２箇所の部分で嵌合がなされれば、指圧操作は一層スムーズに行うことができ、そのような場合、目安部は、前記第１のフランジまたは前記第２のフランジの円周方向表面に１．０〜４．０cmの範囲の間隔で設けることが好ましく、特にフランジの全周に亘って設けることが好ましい。このような間隔で２つのリング同士を指で押圧することで嵌合が確実に行われ、かつこの間隔で押圧していくことにより嵌合時に音が発生し易く、嵌合されていることを簡単に確認することができる。前記範囲内の間隔であれば、目安部の設置パターンは特に限定されないが、等間隔に設置することが好ましく、任意の間隔を混ぜたパターン（例えば、２ｃｍ、２．５ｃｍの交互の間隔）で設置しても良い。前期範囲の中でも、１．５〜２．５ｃｍの範囲の間隔が特に好ましい。尚、ここでいう間隔とは、２つの目安部の形状の中心間の距離をいう。又、目安部を立体的な形状にする場合は、最も厚い部分の厚みが０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲であることが好ましい。又、目安部の表面積は２.０〜１５０ｍｍ2の範囲が好ましい。
【実施例】
【００３４】
次に、本発明の実施例について、比較例と共に、以下に述べる。
第１のフランジと目安部とが同時に成形されるようにエチレン・酢酸ビニル共重合体（商品名エバフレックス1407 三井デュポン株式会社製）を射出成形し、第１のフランジと目安部を一体化した前記第２の実施形態（図３）に示す形状の第１のフランジを成形した。この第１のフランジに設けたリング状突起のデュロメーター硬さは、９５．３であった。また、エチレン・酢酸ビニル共重合体（商品名エバフレックス1207三井デュポン株式会社製）を射出成形することで、前記第２の実施形態（図３）に示す形状の第２のフランジを成形した。この第２のフランジに設けたリング状溝付き突起のデュロメーター硬さは、９６．０であった。また、目安部を設けない点以外は、この実施例と同様の構成を有する嵌合装置を作成し、この嵌合装置を比較例とした。
【００３５】
上記実施例は、嵌合する際に指で押圧する位置が簡単に認識でき、しかも突起部分が指にしっかりとフィットして滑りにくいためしっかりと力を入れてフランジを押圧することができ、一連の押圧操作により簡単に嵌合操作を終えることができた。又、押圧する際に、「パチッ」というはっきりとした嵌合音が聞こえ、嵌合されたことの確認に伴い安心感が得られた。
一方、比較例では、何回か嵌合操作を繰り返した場合に、嵌合操作にバラ付きが生じ、上手く嵌合できる場合もあるが、確認のために何度もフランジを指で押圧し直すことがあり、又、音が生じない場合もあった。
以上から、実施例では、比較例に比べ嵌合操作を標準化し易く、嵌合操作を指導する側と、操作方法を習得する側の双方の負担を軽減でき、嵌合操作の確実性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図。
【図２】図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図３】本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図４】本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図５】本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【符号の説明】
【００３７】
１ 接皮部材
２ 開口
３ 粘着層
４ 基材
５ 接皮部材の表面
６ 袋体
１０ 第１のフランジ
１１ リング状突起
１２ 結合部
１３ リング状テーパー部
１４ リング状つば部
１５ 第１のフランジの最外周縁
１６ 切込み
１７ 第１のリング状段付き係合部
１８ 第１のフランジの下側表面
１９ シール片
２０ 第２のフランジ
２１ リング状溝付き突起
２２ 第２のリング状段付き係合部
２３ 溝
２４ つまみ片
３０ 嵌合部
４０ 目安部
４１ 窪み
ｒ 径方向
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面に形成された開孔や傷の周囲に固定し、生体内、または生体表面からの排泄物、排泄液、ガス、滲出液等（以下排泄物と称する）の捕集や、生体へ液剤を導入するために用いる嵌合装置、ならびに同嵌合装置を備える生体からの排泄物を一時的に収容する排泄物収容装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
便、尿の失禁者、消化器系、泌尿器系器官の疾患のため外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマを造設した人、或いはその他の疾患で体表面に開孔や傷を有する人は、それらの開孔から排出される排泄物を処理するため、排泄物を一時的に貯留できる排泄物収容装具を開孔に装着する。この排泄物収容装具は一般に体表面に貼付するための粘着層を備えた接皮部材と排泄物を受容するための袋体とから構成され、接皮部材と袋体が一体となっている一品系装具および接皮部材と袋体とが嵌合などの結合手段で結合される二品系装具が知られている。二品系装具は、接皮部材を人体に貼付したまま、袋のみを人体から取りはずし、排泄物の廃棄や、袋や開孔周囲の掃除が簡単にできるという特徴がある。そのため、一品系装具に比較すると、接皮部材を人体から剥がす回数が少なくて済むので、接皮部材剥離による皮膚への負担を軽減することができ、長期間同じ装具を装着する場合でも衛生的に使用できる。
【０００３】
二品系装具の結合方法としては、袋体にリング状の粘着板を設置し、その粘着板を接皮部材の非接皮側に貼着する粘着方式と、プラスチック樹脂から成形されたリング状のフランジを、接皮部材と袋体の夫々に設置し嵌合構造により結合する嵌合方式とが知られている。上記二品系装具は、使用上多くの便利な点を有するが、接皮部材と袋体との結合が不十分な場合、その結合部分から排泄物が漏れ、衣類を汚してしまうという問題がある。結合方法が粘着方式の場合には、嵌合方式に比べ装着時の違和感が少ないという利点があるが、結合操作時に粘着結合部分にシワや気泡が入り易く、又、装着中に排泄物が粘着結合部分の界面に侵入し粘着力低下が生じ、粘着板の剥がれや排泄物の漏れが起こり易い問題がある。
【０００４】
一方、嵌合方式の場合には、接皮部材側と袋体側のフランジがきっちりと嵌合していれば、長時間使用したとしてもその結合部分から漏れが起こることはなく、漏れに対する高い信頼性が得られる。しかしながら、装着者の状態や、装着環境によっては、このような２つのリング状のフランジをきっちりと嵌め合わせることは必ずしも容易ではない。嵌合が不十分な場合には、嵌合部分から漏れが生じる可能性がある。通常、嵌合の結合操作は便所の中で行うが、便所は狭くて暗い場所があり、又、スト−マは下腹部に造設されるので、そのような位置で細かな嵌合操作をするのは難しい。その上、こうしたストーマを造設して装具を使用する人は一般に高齢者が多いので、視力が低下し、手先の器用さも劣って来ていることもあって困難さが増大する。
【０００５】
上記のような嵌合操作において、嵌合が確実に成されていることを装着者自身が確認する目安として、２つのリングが嵌め合わされる際に、音がなるようにした嵌合装置が知られている（例えば、特許文献１〜３参照）。しかしながら、嵌合の仕方は人によって差があり、装着者によっては嵌合音がならずに、嵌合が成されているか否かをしっかりと確認できない場合がある。また、装着者自身が耳遠い場合や、周りの騒音で嵌合音を十分に聞き取れない場合もある。
【０００６】
【特許文献１】実願昭５９−４５８４９号（実開昭６０−１５８８２２号）のマイクロフィルム
【特許文献２】特開平１−１９０３５４号公報
【特許文献３】特開２００３−２７６０５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明は、上記のような点に鑑みてなされたもので、本発明の課題は、第１のフランジと第２のフランジとを、突起と溝との嵌合により連結する嵌合装置において、使用者や介助者間の嵌合操作の違いから生じる嵌合の結合状態の差を低減し、収容した排泄物の漏れや、嵌合の外れが無い確実な嵌合操作が可能であって、かつ嵌合の確認を容易に行うことが可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の課題を解決するため、本発明の嵌合装置においては、生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けることを特徴とする（請求項１）。
【０００９】
前記請求項１の構成によれば、嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部の存在により、少なくとも１箇所、確実に嵌合された場所が操作上認識できるので、両フランジの位置が固定され、その後の嵌合されていない部分の嵌合操作をスムーズかつ確実に行うことが容易となる。勿論、前記目安部は、後述する実施態様のように、複数個設ける方が、嵌合操作が一層スムーズかつ確実となるが、１箇所であっても、使用者や介助者間の嵌合操作の相違の問題を解消し、嵌合操作の安定化を図る上で有効である。
【００１０】
前記請求項１の発明の実施態様としては、下記請求項２ないし５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジにリング状テーパー部を設け、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面との間に空隙を形成することで、前記両表面を部分的に分離させ、前記空隙に指を挿入可能にする（請求項２）。これにより、嵌合時に第１のフランジと接皮部材との間に指を挿入し嵌合部を指で挟むように嵌合することができるので、嵌合操作が容易になり、嵌合を確実に行うことが可能となる。また、第１のフランジと接皮部材との間に空間が形成されるため、第１のフランジの接皮部材への接触が少なくなり装着時の違和感や接皮部材の変形を抑えることができる。
【００１１】
また、前記請求項１または２に記載の嵌合装置において、前記目安部を第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とする（請求項３）。これにより、嵌合操作が確実となり、かつこの間隔で指で押圧していくことにより、嵌合音が発生し易く、嵌合されていることを簡単に確認することができる。なお、複数個の目安部は等間隔に設置することがより好ましいが、前記範囲内の間隔であれば、かならずしも等間隔に設置する必要はなく、任意の間隔を混ぜたパターン（例えば、２ｃｍ、２．５ｃｍの交互の間隔）で設置しても良い。
【００１２】
さらに、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの下側表面におけるリング状突起もしくはリング状溝付き突起の直下に設ける（請求項４）。これにより、嵌合操作の容易性および確実性がさらに向上する。さらにまた、前記請求項１ないし４のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの径方向に伸延する形状を備えるものとする（請求項５）。例えば、長方形や楕円のような、その長辺や長軸がリング状フランジの径方向と平行になるような細長い形状が好適であり、このように細長い形状にすることで、細長い指先の形状に目安部の形状が沿い、指と目安部がフィットし易くなり、嵌合時の操作性が向上する。
【００１３】
また、本発明の課題は、下記請求項６の発明によっても解決できる。即ち、前記請求項３に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個に設ける目安部に代えて、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設ける目安部とし、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする（請求項６）。
さらに、請求項１とは異なる態様の嵌合装置によっても達成できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする（請求項７）。上記態様の嵌合装置の詳細については後述する。
【００１４】
また、前記目安部の実施態様として、下記請求項８ないし１２の発明が好ましい。即ち、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、触覚で位置の認識が可能なものとする（請求項８）。また、前記請求項８に記載の嵌合装置において、前記触覚で位置の認識が可能な目安部は、突起および／または窪みにより形成したものとする（請求項９）。さらに、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、視覚で位置の認識が可能なものとする（請求項１０）。さらにまた、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、第１のフランジ又は第２のフランジと、樹脂成形により一体化してなるものとする（請求項１１）。また、前記請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部の位置で、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、嵌合音が発生する構成とする（請求項１２）。詳細は後述する。
【００１５】
さらに、排泄物収容装具の発明としては、前記請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ前記第２のフランジは、生体の開孔または傷から排出される排泄物を収容するための袋体を備えるものとする（請求項１３）。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、目安部の位置で嵌合操作を行なって嵌合を音により確認できるので、確実な嵌合操作を容易に行うことができ、不十分な嵌合を防ぐことができる。これにより、収容した排泄物の漏れや嵌合の外れがなくなり、また装着時の安心感が得られる。さらに、医療従事者等が嵌合装置の使用者に対し嵌合の操作方法を指導する際に、嵌合操作を標準化することができ、指導する側と、操作方法を習得する側の双方の負担を軽減することができ、使用者や介助者間の嵌合操作の違いから生じる嵌合の結合状態の差を低減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１〜５に基づき、本発明の実施形態について以下に述べる。
【００１８】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジを設置した接皮部材の正面図、ｂ）図は第２のフランジを設置した袋体の背面図、ｃ）図はａ）図およびｂ）図の、それぞれｃ-ｃ線に沿う断面図、ｄ）図は第１のフランジのみの背面図である。図２は、図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図を示し、ａ）図は嵌合前、ｂ）図は嵌合後の状態を示す。
【００１９】
図１および図２において、１は接皮部材、２は開口、３は粘着層、４は基材、５は接皮部材の表面、６は袋体、１０は第１のフランジ、１１はリング状突起、１２は結合部、１３はリング状テーパー部、１４はリング状つば部、１５は第１のフランジの最外周縁、１６は切込み、１７は第１のリング状段付き係合部、１８は第１のフランジの下側表面、２０は第２のフランジ、２１はリング状溝付き突起、２２は第２のリング状段付き係合部、２３は溝、２４はつまみ片、３０は嵌合部、４０は目安部である。
【００２０】
図１および図２に示す嵌合装置は、生体の開孔等の周囲に粘着固定する接皮部材１と、接皮部材１の非接皮側に固定した第１のフランジ１０と、この第１のフランジ１０と嵌合可能な第２のフランジ２０とを備え、接皮部材１は生体の開孔等に対応する開口２を有し、第１のフランジ１０は、樹脂材料からなるリング状突起１１を有し、第２のフランジ２０は、前記リング状突起１１に嵌合可能な樹脂材料からなるリング状溝付き突起２１を有する。前記第１のフランジ１０は、結合部１２により接皮部材表面５に結合されており、リング状テーパー部１３により、第１のフランジ１０の下側表面１８と接皮部材表面５との間には指が挿入可能な空隙が形成され、下側表面１８と接皮部材表面５とは部分的に分離されている。また、前記第１のフランジ１０は、前記リング状突起１１の径方向外側に延びるリング状つば部１４を有しており、リング状突起１１の直下の第１のフランジの下側表面１８に目安部４０を有している。尚、径方向とは、リング状フランジの直径方向に平行な方向で図１ｃ）のｒで示した方向である。この目安部４０は、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０とを嵌合する際に、指で押圧する位置の目安となるものである。
【００２１】
第1の実施形態において、目安部４０は、略直方体の突起として第1のフランジと一体的に成形されており、直方体の長辺がリング状フランジの径方向と同じ向き（平行）になるように第１のフランジの下側表面１８に設置されている。この実施形態では、長さ５．０ｍｍ、幅２．０ｍｍ、厚さ０．５ｍｍの８個の目安部４０が直方体の中心から２０ｍｍの間隔をおいて設置されている。嵌合操作の際は、次のような手順で行う。まず、第１のフランジ１０を有する接皮部材１を、その開口２が生体の開孔等と一致するように粘着層３を介して生体表面に貼り付け、切込み１６（図１ａ）参照）を位置関係の目安にして第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１を第１のフランジ１０のリング状突起１１に対向させる。次に、第１のフランジ１０のリング状つば部１４の下側（接皮部材側）から指を差込んで、第１のフランジ１０を支えるように、８個のうちの１個の目安部４０に指を当てる。それから、第２のフランジ２０の上側からも指を当て両フランジを挟むように押圧力を加えることにより、第２のリング状段付き係合部２２がリング状突起１１のリング状段付き係合部１７と係合し、当該目安部分の嵌合が完了する。この際「パチッ」という嵌合音を発し、指で押圧した部分のリング状突起１１とリング状の溝付き突起２１とが嵌合したことを確認することができ、これにより、不完全な嵌合が防止できる。その後、同様な操作で、隣に位置する目安部４０を順次指で押圧していき、リング状フランジを１周することにより、嵌合操作を完了する。これにより、フランジの押し忘れによる嵌合仕損部の発生を防ぐことができ、排泄物の漏れを確実に防ぐことができる。
【００２２】
（第２の実施形態）
図３は、本発明の嵌合装置に係る第２の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジのみの背面図、ｂ）図はａ）のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図、ｃ）図はａ）のｃ-ｃ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図３において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図３の実施形態が第1の実施形態と異なる主な点は、第1のフランジ１０のリング状突起１１の構成、第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１の構成、及び目安部４０の構成に関してである。即ち、図３における嵌合部は、第１のフランジ１０に設けた２つのリング状突起１１と、それに対応する第２のフランジ２０に設けた２つのリング状の溝２３との間で嵌合するように構成されている。又、目安部４０は、第１のフランジの下側表面１８に、窪み４１を第1のフランジの円周方向に沿って部分的に設けることで、窪み４１のない残りの部分が突起状の目安部４０として形成されている。この目安部４０は、略直方体の突起として第1のフランジと一体的に成形されており、直方体の長辺がリング状フランジの径方向とほぼ同じ向きになるように設置されている。この実施形態では、長さ８．４ｍｍ、幅２．５ｍｍ、厚さ０．５ｍｍの１２個の目安部４０が直方体の中心から２０ｍｍの間隔をおいて設置されている。
【００２３】
（第３の実施形態）
図４は、本発明の嵌合装置に係る第３の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第１のフランジのみの背面図、ｂ）図はａ）のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図、ｃ）図はａ）のｃ-ｃ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図４において、第２の実施形態（図３）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図４の実施形態が第２の実施形態と異なる主な点は、目安部４０の構成に関してである。即ち、図４における実施形態では、第１のフランジの下側表面１８に第１のフランジよりも粘性の高い樹脂を塗工した部分を目安部４０として形成しており、目安部４０とそれ以外のフランジ部分とでは、接触時の感触が異なるように構成している点が特徴である。前述のような塗工処理により、滑りにくい目安部４０が形成され、これにより、嵌合の操作性が一層向上する。
【００２４】
なお、目安部４０とそれ以外のフランジ部分とで、接触時の感触を変化させることができれば、上記塗工方法以外の方法も利用でき、例えば、目安部４０、又はそれ以外のフランジ部分に、樹脂、繊維、粒体等の材料を接着、融着等することにより接触時の感触を変化させることができる。また、ブラスト加工、金属ブラシ、有機溶剤等による粗面処理を施して、接触時の感触を変化させるようにしても良い。このような目安部の実施形態によれば、第１又は第２の実施形態のようにフランジの表面に突起や窪みのような凹凸や起伏を設けることなく、目安部を容易に認識できるものとすることができる。又、図４の実施形態においては、目安部４０に使用した樹脂に顔料を添加することが好ましい。これにより、目安部４０は、視覚によっても目安部分が認識可能となる。視覚での認識は、確実に嵌合すべきであるという意識づけには非常に効果があり、特に介助者が操作を行う場合に有効である。
【００２５】
（第４の実施形態）
図５は、本発明の嵌合装置に係る第４の実施形態の構成図を示し、ａ）図は第２のフランジの背面図、ｂ）図はａ）図のｂ-ｂ線に沿う拡大断面図に嵌合部周辺部の図を付加した図である。図５において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して、その詳細説明を省略する。図５の実施形態が第1の実施形態と異なる主な点は、第1のフランジ１０のリング状突起１１の構成、第２のフランジ２０のリング状の溝付き突起２１の構成、及び目安部４０の構成に関してである。図５における嵌合構成は、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０との嵌合の際に、リング状突起１１に設けたシール片１９と、リング状溝付き突起２１との間に、押圧力を作用させてシールする構成としている。又、目安部４０は、半球状の突起とし、第２のフランジ２０の径方向の外周縁表面に円周方向に沿って部分的に設けたものである。この目安部４０は、第２のフランジ２０とは異なる樹脂材料から形成している。
【００２６】
目安部４０の設置方法としては、予め半球状に形成した目安部４０を接着、粘着、融着により第２のフランジへ取り付けても良いし、二色成形、インサート成形等の樹脂成形により第２のフランジと一体的に形成しても良い。この実施形態では、直径４．０ｍｍの半球状の目安部４０が半球中心から２５ｍｍの間隔をおいて８箇所設置されている。図５の実施形態の嵌合操作は、基本的には第１の実施形態と同様であり、第２のフランジの径方向の外周縁から目安部４０に指を添え、フランジの径方向から目安部分を順次確認して嵌め合わせを行う。尚、図５の実施形態のように、第２のフランジに目安部４０を設置する場合は、径方向の外周縁表面に設けることが好ましい。その理由は、排泄物収容装具として利用する場合に、目安部４０は、溝２３の上側の表面に設置することもできるが、この上側表面は平滑状態で袋体との結合面として使用する方が製造上効率的で、又、袋体を介して目安部４０に触れても認識し難い場合があるからである。
【００２７】
次に、前記各実施形態における各部材の好適な構成材料とその特性等について述べる。まず、接皮部材１の基材４には、不織布、編布、織布等の布帛、フィルム、発泡シート等が使用できる。基材４として使用する布帛の材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；アクリル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。
【００２８】
基材４として使用するフィルムの材料としては、例えば、ポリウレタン；ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ) 、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ) 、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；ポリアクリルニトリル；シリコーン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。基材４として使用する発泡シートの材料としては、ポリウレタン、ポリオレフィン、アクリル、クロロプレンゴム、シリコーン等をあげることができる。
【００２９】
接皮部材１の粘着層３には水を吸着又は吸収する親水性物質を含有させた公知のハイドロコロイド粘着剤を使用することができる。また、袋体６は、２枚のフィルムの外周縁を溶着等により一体化することで形成することができ、その材料としては、前記接皮部材の基材に使用できるフィルム材料と同様のものを選択することができる。袋体のフィルム材料としては、特にポリオレフィンまたはそれらの塩素化物、オレフィン系共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデンを材料とするものが好ましく、フィルムは単層で使用しても、複数枚を積層させた複合フィルムを使用しても良い。
【００３０】
第１のフランジ１０と第２のフランジ２０を構成する材料としては、エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ)、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体; ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン; ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩素化ポリエチレン; 等を用いることが好ましく、これらの材料は単一または二種類以上を混合して使用することができる。特に、酢酸ビニル基の含有量により硬さを容易に調整できるエチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)が好ましい。リング状突起１１またはリング状溝付き突起２１は、ＪＩＳ Ｋ７２１５に記載のタイプＡのデュロメーターを使用して測定したデュロメーター硬さが９０〜１００の範囲が好ましく、この範囲であれば、確実な気密結合が実現され、排泄物の漏れや嵌合の外れが防止され、嵌合時に音が発生し易くなる。硬さ測定に使用するタイプＡのデュロメーターとしては、ゴム硬度計Ａ型（高分子計器株式会社製）が使用できる。
【００３１】
目安部４０としては、触覚で認識可能なものや、視覚で認識可能なものが利用できる。触覚で認識可能なものとしては、突起や窪みのような凹凸や起伏による認識や、目安部４０とそれ以外のフランジ部分で異なる材料を使用し接触時の感触の違いにより認識する方法が挙げられる。又、視覚で認識可能なものとしては、目安部に着色する方法、目安部に他の部分とは異なる色調の材料を使用する方法等が挙げられる。
目安部の４０の材料としては、第１のフランジ１０と第２のフランジ２０を構成する材料と同様の材料で形成することが好ましい。目安部の設置方法としては、第１及び第２の実施形態のように、フランジと同一の材料を使用し、射出成形などによりフランジと目安部を同時に成形する方法や、第３及び第４の実施形態のように、フランジとは異なる材料を使用し、フランジに塗工、噴射、接着、融着等を利用して設置する方法が利用できる。特に、フランジと同一の材料を使用し、射出成形により設置する方法が、製造効率が良いため好ましい。
【００３２】
目安部の形状としては特に限定されないが、円形、多角形、これらの形状を組み合わせた幾何学的模様や、点、線等を複数集合させた形状が利用でき、第１、第２、及び第４の実施形態のように、フランジの表面に突起や窪みのような凹凸を設ける場合には、ブロック状、シ−ト状、糸状、粒状、粉状等の立体的な形状にすれば良い。これらの形状のうち、リング状フランジの径方向に伸延する形状を備えるものが好ましく、例えば、長方形や楕円のような、その長辺や長軸がリング状フランジの径方向と平行になるような細長い形状が好適である。このように細長い形状にすることで、細長い指先の形状に目安部の形状が沿い、指と目安部がフィットし易くなり、嵌合時の操作性が向上する。
【００３３】
目安部４０は、前述のように第１のフランジまたは第２のフランジの円周方向表面に複数個設けることが好ましく、フランジの全周に亘って設けることがさらに好ましい。目安部が１つであっても、目安部により１箇所確実に嵌合された場所ができれば、両フランジの位置が固定されるため、その後の嵌合されていない部分の指圧操作をスムーズに行うことができる。少なくとも２箇所の部分で嵌合がなされれば、指圧操作は一層スムーズに行うことができ、そのような場合、目安部は、前記第１のフランジまたは前記第２のフランジの円周方向表面に１．０〜４．０cmの範囲の間隔で設けることが好ましく、特にフランジの全周に亘って設けることが好ましい。このような間隔で２つのリング同士を指で押圧することで嵌合が確実に行われ、かつこの間隔で押圧していくことにより嵌合時に音が発生し易く、嵌合されていることを簡単に確認することができる。前記範囲内の間隔であれば、目安部の設置パターンは特に限定されないが、等間隔に設置することが好ましく、任意の間隔を混ぜたパターン（例えば、２ｃｍ、２．５ｃｍの交互の間隔）で設置しても良い。前期範囲の中でも、１．５〜２．５ｃｍの範囲の間隔が特に好ましい。尚、ここでいう間隔とは、２つの目安部の形状の中心間の距離をいう。又、目安部を立体的な形状にする場合は、最も厚い部分の厚みが０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲であることが好ましい。又、目安部の表面積は２.０〜１５０ｍｍ2の範囲が好ましい。
【実施例】
【００３４】
次に、本発明の実施例について、比較例と共に、以下に述べる。
第１のフランジと目安部とが同時に成形されるようにエチレン・酢酸ビニル共重合体（商品名エバフレックス1407 三井デュポン株式会社製）を射出成形し、第１のフランジと目安部を一体化した前記第２の実施形態（図３）に示す形状の第１のフランジを成形した。この第１のフランジに設けたリング状突起のデュロメーター硬さは、９５．３であった。また、エチレン・酢酸ビニル共重合体（商品名エバフレックス1207三井デュポン株式会社製）を射出成形することで、前記第２の実施形態（図３）に示す形状の第２のフランジを成形した。この第２のフランジに設けたリング状溝付き突起のデュロメーター硬さは、９６．０であった。また、目安部を設けない点以外は、この実施例と同様の構成を有する嵌合装置を作成し、この嵌合装置を比較例とした。
【００３５】
上記実施例は、嵌合する際に指で押圧する位置が簡単に認識でき、しかも突起部分が指にしっかりとフィットして滑りにくいためしっかりと力を入れてフランジを押圧することができ、一連の押圧操作により簡単に嵌合操作を終えることができた。又、押圧する際に、「パチッ」というはっきりとした嵌合音が聞こえ、嵌合されたことの確認に伴い安心感が得られた。
一方、比較例では、何回か嵌合操作を繰り返した場合に、嵌合操作にバラ付きが生じ、上手く嵌合できる場合もあるが、確認のために何度もフランジを指で押圧し直すことがあり、又、音が生じない場合もあった。
以上から、実施例では、比較例に比べ嵌合操作を標準化し易く、嵌合操作を指導する側と、操作方法を習得する側の双方の負担を軽減でき、嵌合操作の確実性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図。
【図２】図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図３】本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図４】本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図５】本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【符号の説明】
【００３７】
１ 接皮部材
２ 開口
３ 粘着層
４ 基材
５ 接皮部材の表面
６ 袋体
１０ 第１のフランジ
１１ リング状突起
１２ 結合部
１３ リング状テーパー部
１４ リング状つば部
１５ 第１のフランジの最外周縁
１６ 切込み
１７ 第１のリング状段付き係合部
１８ 第１のフランジの下側表面
１９ シール片
２０ 第２のフランジ
２１ リング状溝付き突起
２２ 第２のリング状段付き係合部
２３ 溝
２４ つまみ片
３０ 嵌合部
４０ 目安部
４１ 窪み
ｒ 径方向
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けることを特徴とする嵌合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジにリング状テーパー部を設け、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面との間に空隙を形成することで、前記両表面を部分的に分離させ、前記空隙に指を挿入可能にしたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の嵌合装置において、前記目安部を第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの下側表面におけるリング状突起もしくはリング状溝付き突起の直下に設けることを特徴とする嵌合装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの径方向に伸延する形状を備えることを特徴とする嵌合装置。
【請求項６】
請求項３に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個に設ける目安部に代えて、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設ける目安部とし、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項７】
生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項８】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、触覚で位置の認識が可能なものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項９】
請求項８に記載の嵌合装置において、前記触覚で位置の認識が可能な目安部は、突起および／または窪みにより形成したものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１０】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、視覚で位置の認識が可能なものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１１】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、第１のフランジ又は第２のフランジと、樹脂成形により一体化してなるものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１２】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部の位置で、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、嵌合音が発生する構成とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ前記第２のフランジは、生体の開孔または傷から排出される排泄物を収容するための袋体を備えることを特徴とする排泄物収容装具。
【請求項１】
生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面とは部分的に分離されて前記両表面の間に指が挿入可能に構成され、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記第１のフランジの下側表面に、少なくとも１個設けることを特徴とする嵌合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジにリング状テーパー部を設け、前記第１のフランジの下側表面と接皮部材の非接皮側表面との間に空隙を形成することで、前記両表面を部分的に分離させ、前記空隙に指を挿入可能にしたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の嵌合装置において、前記目安部を第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの下側表面におけるリング状突起もしくはリング状溝付き突起の直下に設けることを特徴とする嵌合装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、前記第１のフランジの径方向に伸延する形状を備えることを特徴とする嵌合装置。
【請求項６】
請求項３に記載の嵌合装置において、前記第１のフランジの下側表面の円周方向に複数個に設ける目安部に代えて、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設ける目安部とし、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項７】
生体の開孔または傷の周囲に固定する接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定したリング状の第１のフランジと、この第１のフランジと嵌合可能なリング状の第２のフランジとを備え、前記接皮部材は生体の開孔または傷に対応する開口を有し、前記第１のフランジ又は第２のフランジのいずれか一方は、リング状突起を有し、他方は前記リング状突起に嵌合可能なリング状溝付き突起を有し、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、指で押圧する位置を認識するための目安部を、前記リング状溝付き突起の外周表面の円周方向に複数個設け、その間隔は、１．０〜４．０cmの範囲とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項８】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、触覚で位置の認識が可能なものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項９】
請求項８に記載の嵌合装置において、前記触覚で位置の認識が可能な目安部は、突起および／または窪みにより形成したものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１０】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、視覚で位置の認識が可能なものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１１】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部は、第１のフランジ又は第２のフランジと、樹脂成形により一体化してなるものとすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１２】
請求項１、６もしくは７のいずれか１項に記載の嵌合装置において、前記目安部の位置で、前記第１のフランジと第２のフランジとを指で押圧して嵌合する際に、嵌合音が発生する構成とすることを特徴とする嵌合装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ前記第２のフランジは、生体の開孔または傷から排出される排泄物を収容するための袋体を備えることを特徴とする排泄物収容装具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２００６−１９２０２６（Ｐ２００６−１９２０２６Ａ）
【公開日】平成１８年７月２７日（２００６．７．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−５４５７（Ｐ２００５−５４５７）
【出願日】平成１７年１月１２日（２００５．１．１２）
【出願人】（０００１５１３８０）アルケア株式会社 (88)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年７月２７日（２００６．７．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１月１２日（２００５．１．１２）
【出願人】（０００１５１３８０）アルケア株式会社 (88)
【Ｆターム（参考）】
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