嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具
【課題】嵌合部分への排泄物浸入のさらなる抑制の向上を図り、長期間同じ装具を装着する場合でも、浸入排泄物の清掃の手間をそれ程かけることなく衛生的に使用可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供する。
【解決手段】生体の開孔または傷の周囲に固定する面板１と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材１０と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材２０とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起１１を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝２１を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジ２２を有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起２３を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたものとする。
【解決手段】生体の開孔または傷の周囲に固定する面板１と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材１０と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材２０とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起１１を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝２１を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジ２２を有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起２３を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたものとする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面に形成された開孔や傷の周囲に固定し、生体内又は生体表面からの排泄物、排泄液、ガス、滲出液、分泌液等（以下、これらを総称して「排泄物」という。）の捕集や、生体へ液剤を導入するために用いる嵌合装置、ならびに同嵌合装置を備え、排泄物を一時的に収容するために用いる排泄物収容装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
便や尿の排泄を自らの意志により制御できない場合や、消化器系又は泌尿器系器官の疾患がある場合に、外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマを造設した人は、ストーマからの排泄物を一時的に貯留できるオストミー装具をストーマに装着する必要がある。また、その他の疾患で体表面に開孔や傷を有する人も、ドレナージなどにより排出された排泄物を処理するために、ドレナージパウチを開孔や傷の周囲に装着する必要がある。
これらの排泄物収容装具には、ストーマの周囲の皮膚表面に貼り付けて固定する面板に排泄物を受け入れて収納するパウチを直接取り付けた一品系のものと、上記面板に係合部材を介して着脱可能にパウチを取り付ける二品系のものが知られている。二品系装具は、面板を人体に貼付したまま、パウチのみを人体から取りはずし、排泄物の廃棄や、パウチや開孔周囲の掃除が簡単にできるという特徴がある。そのため、一品系装具に比較すると、面板を人体から剥がす回数が少なくて済むので、面板剥離による皮膚への負担を軽減することができ、長期間同じ装具を装着する場合でも衛生的に使用できる。
【０００３】
二品系装具の結合方法としては、パウチにリング状の粘着板を設置し、その粘着板を面板の非接皮側に貼着する粘着方式と、プラスチック樹脂から成形されたリング状の嵌合部材を、面板とパウチの夫々に設置し嵌合構造により結合する嵌合方式とが知られている。上記二品系装具は、使用上多くの便利な点を有するが、面板とパウチとの結合が不十分な場合、その結合部分から排泄物が漏れ、衣類を汚してしまうという問題がある。結合方法が粘着方式の場合には、嵌合方式に比べ装着時の違和感が少ないという利点があるが、結合操作時に粘着結合部分にシワや気泡が入り易く、又、装着中に排泄物が粘着結合部分の界面に浸入し粘着力低下が生じ、粘着板の剥がれや排泄物の漏れが起こり易い問題がある。
【０００４】
一方、嵌合方式の場合には、面板側とパウチ側の嵌合部材がきっちりと嵌合していれば、長時間使用したとしてもその結合部分から漏れが起こることはなく、漏れに対する高い信頼性が得られる。しかしながら、装着者の状態や、装着環境によっては、このような２つのリング状の嵌合部材がきっちりと嵌め合わされないことがあり、そのような場合には、嵌合部分に排泄物が浸入してしまう可能性がある。
また、体の動きにより、嵌合部分に負荷がかかる場合や、嵌合部分が過度に屈曲する場合にも、嵌合部分に排泄物が浸入する可能性がある。嵌合部分に排泄物が付着すると、嵌合の結合力が低下し易くなり、また、臭気が発生することがあるので、嵌合部をきれいに掃除する必要がある。嵌合部分は、リング状の細い溝構造を有する場合が多いので、高齢者が多いストーマを有する人にとっては、このような部分の掃除は非常に手間がかかる作業となる。
【０００５】
上記のような嵌合方式の問題点を少しでも解消することを目的とした嵌合装置の構成に関わり、各種の特許出願がなされている（特許文献１〜３参照）。これらの概要について以下に述べる。
【０００６】
特許文献１（同公報の図４および図５ならびに第１９欄の記載参照）には、「第1相互掛合部品２０を有するパウチ１０と、第1相互掛合部品２０と接続する第２相互掛合部品３２とを有する接着剤裏付ラベル（面板）８６とから成る人工肛門用器具において、第２相互掛合部品３２の移動を容易にするために、第２相互掛合部品と接着剤裏付ラベルとを、伸縮しうる手段４６で固着するもの」が開示されている。そして、この第1相互掛合部品２０には、伸縮しうる手段４６に沿って移動しうる排泄物からこの伸縮しうる手段を保護する目的で、カバー要素４８が取り付けられている。
しかしながら、このカバー要素４８は、伸縮しうる手段の伸縮性の影響により、伸縮しうる手段と共に動き、カバー要素の先端部４８Ｂから排出物が浸入する可能性がある。また、一旦、カバー要素と伸縮しうる手段との間に排泄物が入り込んでしまうと、アコーディオン状折り目を持った伸縮性の構造により、排泄物がさらに奥へと入り込んでしまう恐れがある。
【０００７】
特許文献２（同公報の図２ならびに段落記号[００２１]の記載参照）には、「第1の連結リング１６を有する収集袋と、第１の連結リングに係合する第２の連結リング２１を有する面板部品１２とを備えたオストミー器具において、第１の連結リングに袋バリアリング１９を固定し、第1及び第２の連結リングにより囲まれた領域内で、装着者の皮膚表面に袋バリアリング１９をシール接触させるもの」が開示されている。
この袋バリアリング１９は、皮膚に直接接触しているため、皮膚に対する摩擦や加圧により皮膚に刺激を与える可能性がある。また皮膚の伸縮性と柔軟性のため、皮膚に発生するシワにより、袋バリアリングと皮膚との間に隙間ができたり、袋バリアリングにもシワが発生したりして、袋バリアリングと皮膚との間に排泄物が入り込む可能性がある。
【０００８】
次に、特許文献３の発明は本願出願人による発明であるが、特許文献３（同公報の図１および図３と当該図に関する説明参照）には、「第1のフランジが固定された接皮部材（面板）１と、第１のフランジ３と嵌合可能な第２のフランジ１３とを備えた外科用吻合装置において、第１又は第２のフランジの嵌合部のいずれか一方の接皮部材開口２に面する最内側の部分に、他方の嵌合部に対し押圧作用を及ぼすリング上シール片１９を設けるもの」が開示されている。
このリング上シール片１９により、排泄物はリング上シール片の外面に沿って円滑に流れ、両フランジ間に浸入することを防ぐことができるようになったが、嵌合が不十分になってしまった場合や、体動により嵌合部分に過度な負荷がかかってしまう場合に備え、さらなる嵌合部分への排泄物浸入防止向上策が望まれる。
【０００９】
【特許文献１】特公平４−２９３８９号公報
【特許文献２】特公平７−２８８８６号公報
【特許文献３】実公平７−１５５４２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
この発明は、上記のような点に鑑みてなされたもので、本発明の課題は、従来の改良された嵌合装置であっても、装着者の状態や、装着環境によっては、嵌合部分に排泄物が浸入する可能性があるが、嵌合部分への排泄物浸入のさらなる抑制の向上を図り、長期間同じ装具を装着する場合でも、浸入排泄物の清掃の手間をそれ程かけることなく衛生的に使用可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述の課題を解決するため、本発明の嵌合装置においては、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたことを特徴とする（請求項１）。
【００１２】
前記請求項１の構成によれば、嵌合部分への排泄物の浸入が抑止可能となり、このような部分の掃除に非常に手間がかかる前記問題が解消できる。特に、リング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとした理由とその効果は下記のとおりである。リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジが、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着していれば、ある程度、前記問題が解消できるが、リング状内側フランジの先端部は、リング状シール突起がない場合、装着時や身体の動きによる先端部の変形により、先端部およびその近傍が波打ち状態となり密着状態が損なわれ、毛管現象も手伝って排泄物の浸入が抑止できない場合がある。これに対して、リング状シール突起を備える場合には、先端部の強度が増大しリング状内側フランジの先端部の変形が抑止されるので、排泄物の浸入が抑止できる。
【００１３】
リング状シール突起は、上記観点から、比較的変形が生じない形状および材料とするのがよい。リング状シール突起の形状は、断面形状が円形、楕円形、方形、三角形、菱形、多角形や、これらの形状を組み合わせた幾何学的形状とすることができる。特に好ましくは、面板や第１の嵌合部材が変形したとしても、良好な密着状態を確保しやすい円形、楕円形、または外周曲線状の断面形状を有するものがよい。また、排泄物の浸入を防止し、過度な力がかかったとしても容易に変形せず良好なシール性を発揮するために、リング状シール突起の断面形状の大きさは、嵌合部材の径方向に０．１〜５ｍｍ、径方向と垂直な方向に０．１〜５ｍｍの長さを有することが好ましい。
【００１４】
前記請求項１の発明の実施態様としては、下記請求項２ないし５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部を有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状シール部と密着させたものとする（請求項２）。さらに、前記請求項２に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状テーパー部及び／又はリング状シール部と密着させたものとする（請求項３）。請求項３の発明によれば、嵌合時に第１の嵌合部材と面板との間に指を挿入し嵌合部を指で挟むように嵌合することができるので、嵌合操作が容易になり、嵌合を確実に行うことが可能となる。また、第１の嵌合部材と面板との間に空間が形成されるため、第１の嵌合部材の面板への接触が少なくなり装着時の違和感や面板の変形を抑えることができる。
【００１５】
さらに、前記リング状内側フランジの、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面への密着効果を高める観点から、下記請求項４の発明が好ましい。即ち、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材のリング状テーパー部及び／又はリング状シール部に対して所定の傾き角を備え、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成とする（請求項４）。傾き角を設けることにより、嵌合した際に、リング状内側フランジがリング状テーパー部及び／又はリング状シール部との対接面から押し上げられて若干変形し、リング状内側フランジと対接面との間に押圧力が作用する。これにより、液密効果が向上する。なお、上記観点から、リング状テーパー部及びリング状シール部は指で引っ張っても容易に伸長しない腰の強い材料、構造とし、リング状内側フランジは、リング状テーパー部及びリング状シール部に比べて弾力性のある材料とすることが好ましい。
【００１６】
また、リング状内側フランジの最内周縁に設けたリング状シール突起部で、万一、排泄物の浸入が防止できず液漏れが生じた場合において、リング状内側フランジの嵌合部側へ排泄物の浸入が進行しないようにする観点から、下記請求項５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、リング状シール突起と第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との間に排泄物トラップ用の空間を形成したものとする（請求項５）。この空間により、万一、リング状シール突起部から排泄物が浸入したとしても、この空間部分により排泄物がトラップされ、嵌合部分までの排泄物の浸入を防ぐことができる。また、どこか一箇所から排泄物が浸入したとしても、排泄物をリング状空間の周囲方向に広がらせることができるため、局所的な排泄物浸入を緩和することができる。
【００１７】
また、本発明の課題は、下記請求項６の発明によっても解決できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする（請求項６）。前記リング状切れ込みは、径方向に複数個所設けることもできる。
【００１８】
さらに、本発明の課題は、下記請求項７の発明によっても解決できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部、又はリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第１の嵌合部材のリング状シール部及び／又はリング状テーパー部は、第２の嵌合部材のリング状内側フランジとの接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする（請求項７）。また、前記請求項７に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたものとする（請求項８）。上記請求項６ないし８の態様の嵌合装置の詳細については後述する。
【００１９】
さらに、排泄物収容装具の発明としては、前記請求項１ないし８のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ第２の嵌合部材は、生体の開孔から排出される排泄物を収容するためのパウチを備えたものとする（請求項９）。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、従来の嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具に比べて、嵌合部分への排泄物浸入抑制の向上を図ることができ、長期間同じ装具を装着する場合でも、浸入排泄物の清掃の手間をそれ程かけることなく衛生的に使用可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１〜１０に基づき、本発明の実施形態について以下に述べる。
【００２２】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図を示し、ａ）は第１の嵌合部材を設置した面板の正面図、ｂ）は第２の嵌合部材を設置したパウチの背面図、ｃ）はａ）およびｂ）図の、それぞれｃ-ｃ線に沿う断面図である。図２は、図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図を示し、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後の状態を示し、ｃ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図を示す。
【００２３】
図１および図２において、１は面板、２は開口、３は粘着層、４は基材、５は面板の表面、６はパウチ、１０は第１の嵌合部材、１１はリング状突起、１２はリング状テーパー部、１３はリング状シール部、１４はリング状つば部、１５は第１の嵌合部材の最外周縁、１６は切れ込み、２０は第２の嵌合部材、２１はリング状溝、２２はリング状内側フランジ、２３はリング状シール突起、２４はつまみ片、３０は排泄物トラップ用の空間である。
【００２４】
図１および図２に示す嵌合装置は、生体の開孔等の周囲に粘着固定する面板１と、面板１の非粘着層側に固定した第１の嵌合部材１０と、この第１の嵌合部材１０と嵌合可能な第２の嵌合部材２０とを備え、面板１は生体の開孔等に対応する開口２を有し、第１の嵌合部材１０は、樹脂材料からなるリング状突起１１を有し、第２の嵌合部材２０は、前記リング状突起１１に嵌合可能な樹脂材料からなりリング状溝２１を有する。
前記第１の嵌合部材１０は、リング状シール部１３により面板表面５に結合されており、リング状テーパー部１２により、第１の嵌合部材１０の下側表面と面板表面５との間には指が挿入可能な空隙が形成され、下側表面と面板表面とは部分的に分離されている。また、前記第１の嵌合部材１０は、前記リング状突起１１の径方向外側に延びるリング状つば部１４を有している。尚、リング状シール部１３はその内径を開口２の径より大きくし、径方向内側の長さを図示より短く構成することもできる。ここで、径方向とは、リング状の嵌合部材の直径方向に平行な方向であって、図１ｃ）のｒで示した方向である。
【００２５】
さらに、第1の実施形態の図２において、第２の嵌合部材２０は、嵌合部材の径方向内側に延びるリング状内側フランジ２２を有し、このリング状内側フランジ２２は、その最内周縁にリング状シール突起２３を有し、かつ図２ｂ）に示すように、第１の嵌合部材表面に沿って密着させた構成としている。また、第２の嵌合部材のリング状内側フランジ２２は、第１の嵌合部材１０のリング状テーパー部１２に対して嵌合前において所定の傾き角を備えるものとし、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成としている。さらにまた、図２ｃ）に示すように、第１の嵌合部材１０と第２の嵌合部材２０とを嵌合した際に、リング状シール突起２３と第１の嵌合部材表面との間に排泄物トラップ用の空間３０を形成している。なお、排泄物トラップ用の空間３０の位置や前記密着させる位置は、図２に示す位置に限定されるものではなく、この発明の技術思想の範囲内において、径方向の種々の位置をとり得る。一部の変形例に関しては後述する。
【００２６】
上記構成によれば、前述のように、嵌合部分への排泄物の浸入が抑止可能となり、このような部分の掃除に非常に手間がかかる前記問題が解消できる。
【００２７】
（第２の実施形態）
図３は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図３において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図３の実施形態が図２の第1の実施形態と異なる主な点は、リング状シール突起２３が第１の実施形態より上側に設けられており、図２における排泄物トラップ用の空間３０が形成されていない点である。リング状シール突起２３が変形し難い構造、材料である場合には、前記空間がなくとも機能上は差支えがなく構成がシンプルとなる。
【００２８】
（第３の実施形態）
図４は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図４の場合、図３の場合とは逆に、リング状シール突起２３が第１の実施形態より下側に設けられ、第１の実施形態より大きな排泄物トラップ用の空間３０が形成される。機能上は図２の実施形態と同等である。
【００２９】
（第４の実施形態）
図５は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図５の場合、リング状シール突起２３の断面形状が四角形である点が図４と異なる。機能上は図４の実施形態と同等である。
【００３０】
（第５の実施形態）
図６は、リング状内側フランジの形態を変えた本発明の第５の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。リング状内側フランジ２２を水平にした点が、図２の実施形態と異なる。機能上は図２の実施形態と同等である。
【００３１】
（第６の実施形態）
図７は、嵌合部材の突起１１と溝２１の形態を変えた本発明の第６の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後、ｃ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。この場合、リング状内側フランジ２２は図６と同様に水平としている。図７に示す嵌合部材の形態は公知の形態であり、嵌合機能および排泄物浸入防止機能は、図２の実施形態と同等である。
【００３２】
（第７の実施形態）
次に、請求項６に係る実施形態について、図８および図９に基づいて述べる。図８は、リング状内側フランジに排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を設けた本発明の第７の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状切れ込み周辺部の拡大断面図である。図８の第７の実施形態によっても、図２の排泄物トラップ用の空間を設けた実施形態と同等の排泄物浸入防止機能が得られる。図９は、上記第７の実施形態に関わる第２の嵌合部材の背面図で、ａ）は排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を円形に設けた例、ｂ）は排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を波線状に設けた例を示す。
【００３３】
（第８の実施形態）
図１０は、第１の嵌合部材のリング状シール部に排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を設けた本発明の第８の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状切れ込み周辺部の拡大断面図、ｃ）は切れ込みのパターンを変えた嵌合後のリング状切れ込み周辺の拡大断面図である。図１０に示すように、排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を、第１の嵌合部材のリング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部１３、又は図１０には図示しないリング状テーパー部に設けても良く、図２の排泄物トラップ用の空間を設けた実施形態と同様の作用効果が得られる。
【００３４】
排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０は、第１の嵌合部材のリング状シール部、第１の嵌合部材のリング状テーパー部、第２の嵌合部材のリング状内側フランジ、のいずれかの部分に１つ以上設けることができる。また、第１の嵌合部材のリング状シール部又はリング状テーパー部に設ける切り込みと、第２の嵌合部材のリング状内側フランジに設ける切り込みは、嵌合した際に、夫々の嵌合部材に設けた切り込み同士が一致するように形成しても良いし（図１０のｃ）４２）、一致しないように形成しても良い（図１０のｃ）４１）。
【００３５】
前記排泄物トラップ用のリング状切れ込みは、断面形状が方形、円形、楕円形、三角形、菱形、多角形や、これらの形状を組み合わせた幾何学的形状とすることができる。切れ込みの断面形状の大きさは、嵌合部材の径方向に０．１〜６ｍｍ、好ましくは1〜３ｍｍ、径方向と垂直な方向に０．０５〜３ｍｍ、好ましくは０．２〜１ｍｍの長さ切れ込ませることが好ましい。
また、この切れ込みは、径方向と垂直な方向から見た時に、直線または曲線から構成され全体として略円形の形状を有していれば良く、波線状の直線又は曲線でその輪郭を構成することで切れ込みの全長を長くすることができ、これにより、より多くの排泄物をせき止めることが可能となる。
【００３６】
次に、請求項９に係る排泄物収容装具の基本的な構成は、排泄物収容装具がオストミー装具であってもドレナージパウチであってもよく、体表面の開孔の周囲に粘着固定する面板と、開口から排出される排泄物を収容するパウチとから構成される。
本発明の排泄物収容装具用パウチは、特に、オストミー装具のパウチとして使用するものが好適である。オストミー装具としては、パウチの下部に排泄物の排出口を備えるドレインパウチ（下部開放型）であっても、そのような排出口を持たないクローズパウチ（下部閉鎖型）であっても良い。
【００３７】
次に、前記各実施形態における各部材の好適な構成材料とその特性等について述べる。まず、面板１の基材４には、不織布、編布、織布等の布帛、フィルム、発泡シート等が使用できる。基材４として使用する布帛の材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；アクリル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。
【００３８】
基材４として使用するフィルムの材料としては、例えば、ポリウレタン；ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ) 、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ) 、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；ポリアクリルニトリル；シリコーン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。基材４として使用する発泡シートの材料としては、ポリウレタン、ポリオレフィン、アクリル、クロロプレンゴム、シリコーン等をあげることができる。
【００３９】
面板１の粘着層３には水を吸着又は吸収する親水性物質を含有させた公知のハイドロコロイド粘着剤を使用することができる。また、パウチ６は、２枚のフィルムの外周縁を溶着等により一体化することで形成することができ、その材料としては、前記面板の基材に使用できるフィルム材料と同様のものを選択することができる。パウチのフィルム材料としては、特にポリオレフィンまたはそれらの塩素化物、オレフィン系共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデンを材料とするものが好ましく、フィルムは単層で使用しても、複数枚を積層させた複合フィルムを使用しても良い。
【００４０】
第１の嵌合部材１０と第２の嵌合部材２０を構成する材料としては、エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ)、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体; ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン; ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩素化ポリエチレン; 等を用いることが好ましく、これらの材料は単一または二種類以上を混合して使用することができる。特に、酢酸ビニル基の含有量により硬さを容易に調整できるエチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)が好ましい。
【００４１】
第１の嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状シール部、リング状テーパー部）、第２嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状内側フランジ、リング状シール突起）は、ＪＩＳ Ｋ７２１５に記載のタイプＡのデュロメーターを使用して測定したデュロメーター硬さが９０〜１００の範囲が好ましく、この範囲であれば、確実な気密結合が実現され、排泄物の浸入が防止され易くなる。硬さ測定に使用するタイプＡのデュロメーターとしては、ゴム硬度計Ａ型（高分子計器株式会社製）が使用できる。
又、第１の嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状シール部、リング状テーパー部）、第２嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状内側フランジ、リング状シール突起）は、指で引っ張っても容易に伸長しない程度の材料、構造を有することが好ましく、荷重９．８Ｎをかけたときの伸長率が１０％以下であることが好ましく、この値以下であれば嵌合部材に過度な力がかかったとしても容易に変形せず、変形部分からの排泄物の浸入を防止することができる。伸長率は次式により求められる。
伸長率（％）＝［（伸長した分の長さ）／（伸長前の長さ）］×１００
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図。
【図２】図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図３】本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図４】本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図５】本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図６】本発明の第５の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図７】本発明の第６の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図８】本発明の第７の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図９】本発明の第７の実施形態に関わる第２の嵌合部材の背面図。
【図１０】本発明の第８の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【符号の説明】
【００４３】
１ 面板
２ 開口
３ 粘着層
４ 基材
５ 面板の表面
６ パウチ
１０ 第１の嵌合部材
１１ リング状突起
１２ リング状テーパー部
１３ リング状シール部
１４ リング状つば部
１５ 第１の嵌合部材の最外周縁
１６ 切れ込み
２０ 第２の嵌合部材
２１ リング状溝
２２ リング状内側フランジ
２３ リング状シール突起
２４ つまみ片
３０ 排泄物トラップ用の空間
４０，４１，４２ 排泄物トラップ用のリング状切れ込み
ｒ 径方向
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面に形成された開孔や傷の周囲に固定し、生体内又は生体表面からの排泄物、排泄液、ガス、滲出液、分泌液等（以下、これらを総称して「排泄物」という。）の捕集や、生体へ液剤を導入するために用いる嵌合装置、ならびに同嵌合装置を備え、排泄物を一時的に収容するために用いる排泄物収容装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
便や尿の排泄を自らの意志により制御できない場合や、消化器系又は泌尿器系器官の疾患がある場合に、外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマを造設した人は、ストーマからの排泄物を一時的に貯留できるオストミー装具をストーマに装着する必要がある。また、その他の疾患で体表面に開孔や傷を有する人も、ドレナージなどにより排出された排泄物を処理するために、ドレナージパウチを開孔や傷の周囲に装着する必要がある。
これらの排泄物収容装具には、ストーマの周囲の皮膚表面に貼り付けて固定する面板に排泄物を受け入れて収納するパウチを直接取り付けた一品系のものと、上記面板に係合部材を介して着脱可能にパウチを取り付ける二品系のものが知られている。二品系装具は、面板を人体に貼付したまま、パウチのみを人体から取りはずし、排泄物の廃棄や、パウチや開孔周囲の掃除が簡単にできるという特徴がある。そのため、一品系装具に比較すると、面板を人体から剥がす回数が少なくて済むので、面板剥離による皮膚への負担を軽減することができ、長期間同じ装具を装着する場合でも衛生的に使用できる。
【０００３】
二品系装具の結合方法としては、パウチにリング状の粘着板を設置し、その粘着板を面板の非接皮側に貼着する粘着方式と、プラスチック樹脂から成形されたリング状の嵌合部材を、面板とパウチの夫々に設置し嵌合構造により結合する嵌合方式とが知られている。上記二品系装具は、使用上多くの便利な点を有するが、面板とパウチとの結合が不十分な場合、その結合部分から排泄物が漏れ、衣類を汚してしまうという問題がある。結合方法が粘着方式の場合には、嵌合方式に比べ装着時の違和感が少ないという利点があるが、結合操作時に粘着結合部分にシワや気泡が入り易く、又、装着中に排泄物が粘着結合部分の界面に浸入し粘着力低下が生じ、粘着板の剥がれや排泄物の漏れが起こり易い問題がある。
【０００４】
一方、嵌合方式の場合には、面板側とパウチ側の嵌合部材がきっちりと嵌合していれば、長時間使用したとしてもその結合部分から漏れが起こることはなく、漏れに対する高い信頼性が得られる。しかしながら、装着者の状態や、装着環境によっては、このような２つのリング状の嵌合部材がきっちりと嵌め合わされないことがあり、そのような場合には、嵌合部分に排泄物が浸入してしまう可能性がある。
また、体の動きにより、嵌合部分に負荷がかかる場合や、嵌合部分が過度に屈曲する場合にも、嵌合部分に排泄物が浸入する可能性がある。嵌合部分に排泄物が付着すると、嵌合の結合力が低下し易くなり、また、臭気が発生することがあるので、嵌合部をきれいに掃除する必要がある。嵌合部分は、リング状の細い溝構造を有する場合が多いので、高齢者が多いストーマを有する人にとっては、このような部分の掃除は非常に手間がかかる作業となる。
【０００５】
上記のような嵌合方式の問題点を少しでも解消することを目的とした嵌合装置の構成に関わり、各種の特許出願がなされている（特許文献１〜３参照）。これらの概要について以下に述べる。
【０００６】
特許文献１（同公報の図４および図５ならびに第１９欄の記載参照）には、「第1相互掛合部品２０を有するパウチ１０と、第1相互掛合部品２０と接続する第２相互掛合部品３２とを有する接着剤裏付ラベル（面板）８６とから成る人工肛門用器具において、第２相互掛合部品３２の移動を容易にするために、第２相互掛合部品と接着剤裏付ラベルとを、伸縮しうる手段４６で固着するもの」が開示されている。そして、この第1相互掛合部品２０には、伸縮しうる手段４６に沿って移動しうる排泄物からこの伸縮しうる手段を保護する目的で、カバー要素４８が取り付けられている。
しかしながら、このカバー要素４８は、伸縮しうる手段の伸縮性の影響により、伸縮しうる手段と共に動き、カバー要素の先端部４８Ｂから排出物が浸入する可能性がある。また、一旦、カバー要素と伸縮しうる手段との間に排泄物が入り込んでしまうと、アコーディオン状折り目を持った伸縮性の構造により、排泄物がさらに奥へと入り込んでしまう恐れがある。
【０００７】
特許文献２（同公報の図２ならびに段落記号[００２１]の記載参照）には、「第1の連結リング１６を有する収集袋と、第１の連結リングに係合する第２の連結リング２１を有する面板部品１２とを備えたオストミー器具において、第１の連結リングに袋バリアリング１９を固定し、第1及び第２の連結リングにより囲まれた領域内で、装着者の皮膚表面に袋バリアリング１９をシール接触させるもの」が開示されている。
この袋バリアリング１９は、皮膚に直接接触しているため、皮膚に対する摩擦や加圧により皮膚に刺激を与える可能性がある。また皮膚の伸縮性と柔軟性のため、皮膚に発生するシワにより、袋バリアリングと皮膚との間に隙間ができたり、袋バリアリングにもシワが発生したりして、袋バリアリングと皮膚との間に排泄物が入り込む可能性がある。
【０００８】
次に、特許文献３の発明は本願出願人による発明であるが、特許文献３（同公報の図１および図３と当該図に関する説明参照）には、「第1のフランジが固定された接皮部材（面板）１と、第１のフランジ３と嵌合可能な第２のフランジ１３とを備えた外科用吻合装置において、第１又は第２のフランジの嵌合部のいずれか一方の接皮部材開口２に面する最内側の部分に、他方の嵌合部に対し押圧作用を及ぼすリング上シール片１９を設けるもの」が開示されている。
このリング上シール片１９により、排泄物はリング上シール片の外面に沿って円滑に流れ、両フランジ間に浸入することを防ぐことができるようになったが、嵌合が不十分になってしまった場合や、体動により嵌合部分に過度な負荷がかかってしまう場合に備え、さらなる嵌合部分への排泄物浸入防止向上策が望まれる。
【０００９】
【特許文献１】特公平４−２９３８９号公報
【特許文献２】特公平７−２８８８６号公報
【特許文献３】実公平７−１５５４２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
この発明は、上記のような点に鑑みてなされたもので、本発明の課題は、従来の改良された嵌合装置であっても、装着者の状態や、装着環境によっては、嵌合部分に排泄物が浸入する可能性があるが、嵌合部分への排泄物浸入のさらなる抑制の向上を図り、長期間同じ装具を装着する場合でも、浸入排泄物の清掃の手間をそれ程かけることなく衛生的に使用可能な嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述の課題を解決するため、本発明の嵌合装置においては、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたことを特徴とする（請求項１）。
【００１２】
前記請求項１の構成によれば、嵌合部分への排泄物の浸入が抑止可能となり、このような部分の掃除に非常に手間がかかる前記問題が解消できる。特に、リング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとした理由とその効果は下記のとおりである。リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジが、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着していれば、ある程度、前記問題が解消できるが、リング状内側フランジの先端部は、リング状シール突起がない場合、装着時や身体の動きによる先端部の変形により、先端部およびその近傍が波打ち状態となり密着状態が損なわれ、毛管現象も手伝って排泄物の浸入が抑止できない場合がある。これに対して、リング状シール突起を備える場合には、先端部の強度が増大しリング状内側フランジの先端部の変形が抑止されるので、排泄物の浸入が抑止できる。
【００１３】
リング状シール突起は、上記観点から、比較的変形が生じない形状および材料とするのがよい。リング状シール突起の形状は、断面形状が円形、楕円形、方形、三角形、菱形、多角形や、これらの形状を組み合わせた幾何学的形状とすることができる。特に好ましくは、面板や第１の嵌合部材が変形したとしても、良好な密着状態を確保しやすい円形、楕円形、または外周曲線状の断面形状を有するものがよい。また、排泄物の浸入を防止し、過度な力がかかったとしても容易に変形せず良好なシール性を発揮するために、リング状シール突起の断面形状の大きさは、嵌合部材の径方向に０．１〜５ｍｍ、径方向と垂直な方向に０．１〜５ｍｍの長さを有することが好ましい。
【００１４】
前記請求項１の発明の実施態様としては、下記請求項２ないし５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部を有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状シール部と密着させたものとする（請求項２）。さらに、前記請求項２に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状テーパー部及び／又はリング状シール部と密着させたものとする（請求項３）。請求項３の発明によれば、嵌合時に第１の嵌合部材と面板との間に指を挿入し嵌合部を指で挟むように嵌合することができるので、嵌合操作が容易になり、嵌合を確実に行うことが可能となる。また、第１の嵌合部材と面板との間に空間が形成されるため、第１の嵌合部材の面板への接触が少なくなり装着時の違和感や面板の変形を抑えることができる。
【００１５】
さらに、前記リング状内側フランジの、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面への密着効果を高める観点から、下記請求項４の発明が好ましい。即ち、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材のリング状テーパー部及び／又はリング状シール部に対して所定の傾き角を備え、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成とする（請求項４）。傾き角を設けることにより、嵌合した際に、リング状内側フランジがリング状テーパー部及び／又はリング状シール部との対接面から押し上げられて若干変形し、リング状内側フランジと対接面との間に押圧力が作用する。これにより、液密効果が向上する。なお、上記観点から、リング状テーパー部及びリング状シール部は指で引っ張っても容易に伸長しない腰の強い材料、構造とし、リング状内側フランジは、リング状テーパー部及びリング状シール部に比べて弾力性のある材料とすることが好ましい。
【００１６】
また、リング状内側フランジの最内周縁に設けたリング状シール突起部で、万一、排泄物の浸入が防止できず液漏れが生じた場合において、リング状内側フランジの嵌合部側へ排泄物の浸入が進行しないようにする観点から、下記請求項５の発明が好ましい。即ち、前記請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、リング状シール突起と第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との間に排泄物トラップ用の空間を形成したものとする（請求項５）。この空間により、万一、リング状シール突起部から排泄物が浸入したとしても、この空間部分により排泄物がトラップされ、嵌合部分までの排泄物の浸入を防ぐことができる。また、どこか一箇所から排泄物が浸入したとしても、排泄物をリング状空間の周囲方向に広がらせることができるため、局所的な排泄物浸入を緩和することができる。
【００１７】
また、本発明の課題は、下記請求項６の発明によっても解決できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする（請求項６）。前記リング状切れ込みは、径方向に複数個所設けることもできる。
【００１８】
さらに、本発明の課題は、下記請求項７の発明によっても解決できる。即ち、生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部、又はリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第１の嵌合部材のリング状シール部及び／又はリング状テーパー部は、第２の嵌合部材のリング状内側フランジとの接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする（請求項７）。また、前記請求項７に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたものとする（請求項８）。上記請求項６ないし８の態様の嵌合装置の詳細については後述する。
【００１９】
さらに、排泄物収容装具の発明としては、前記請求項１ないし８のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ第２の嵌合部材は、生体の開孔から排出される排泄物を収容するためのパウチを備えたものとする（請求項９）。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、従来の嵌合装置及び同嵌合装置を備える排泄物収容装具に比べて、嵌合部分への排泄物浸入抑制の向上を図ることができ、長期間同じ装具を装着する場合でも、浸入排泄物の清掃の手間をそれ程かけることなく衛生的に使用可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１〜１０に基づき、本発明の実施形態について以下に述べる。
【００２２】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図を示し、ａ）は第１の嵌合部材を設置した面板の正面図、ｂ）は第２の嵌合部材を設置したパウチの背面図、ｃ）はａ）およびｂ）図の、それぞれｃ-ｃ線に沿う断面図である。図２は、図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図を示し、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後の状態を示し、ｃ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図を示す。
【００２３】
図１および図２において、１は面板、２は開口、３は粘着層、４は基材、５は面板の表面、６はパウチ、１０は第１の嵌合部材、１１はリング状突起、１２はリング状テーパー部、１３はリング状シール部、１４はリング状つば部、１５は第１の嵌合部材の最外周縁、１６は切れ込み、２０は第２の嵌合部材、２１はリング状溝、２２はリング状内側フランジ、２３はリング状シール突起、２４はつまみ片、３０は排泄物トラップ用の空間である。
【００２４】
図１および図２に示す嵌合装置は、生体の開孔等の周囲に粘着固定する面板１と、面板１の非粘着層側に固定した第１の嵌合部材１０と、この第１の嵌合部材１０と嵌合可能な第２の嵌合部材２０とを備え、面板１は生体の開孔等に対応する開口２を有し、第１の嵌合部材１０は、樹脂材料からなるリング状突起１１を有し、第２の嵌合部材２０は、前記リング状突起１１に嵌合可能な樹脂材料からなりリング状溝２１を有する。
前記第１の嵌合部材１０は、リング状シール部１３により面板表面５に結合されており、リング状テーパー部１２により、第１の嵌合部材１０の下側表面と面板表面５との間には指が挿入可能な空隙が形成され、下側表面と面板表面とは部分的に分離されている。また、前記第１の嵌合部材１０は、前記リング状突起１１の径方向外側に延びるリング状つば部１４を有している。尚、リング状シール部１３はその内径を開口２の径より大きくし、径方向内側の長さを図示より短く構成することもできる。ここで、径方向とは、リング状の嵌合部材の直径方向に平行な方向であって、図１ｃ）のｒで示した方向である。
【００２５】
さらに、第1の実施形態の図２において、第２の嵌合部材２０は、嵌合部材の径方向内側に延びるリング状内側フランジ２２を有し、このリング状内側フランジ２２は、その最内周縁にリング状シール突起２３を有し、かつ図２ｂ）に示すように、第１の嵌合部材表面に沿って密着させた構成としている。また、第２の嵌合部材のリング状内側フランジ２２は、第１の嵌合部材１０のリング状テーパー部１２に対して嵌合前において所定の傾き角を備えるものとし、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成としている。さらにまた、図２ｃ）に示すように、第１の嵌合部材１０と第２の嵌合部材２０とを嵌合した際に、リング状シール突起２３と第１の嵌合部材表面との間に排泄物トラップ用の空間３０を形成している。なお、排泄物トラップ用の空間３０の位置や前記密着させる位置は、図２に示す位置に限定されるものではなく、この発明の技術思想の範囲内において、径方向の種々の位置をとり得る。一部の変形例に関しては後述する。
【００２６】
上記構成によれば、前述のように、嵌合部分への排泄物の浸入が抑止可能となり、このような部分の掃除に非常に手間がかかる前記問題が解消できる。
【００２７】
（第２の実施形態）
図３は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図３において、第1の実施形態（図１又は図２）における各部材と同一機能を有する部材には同一番号を付して示す。図３の実施形態が図２の第1の実施形態と異なる主な点は、リング状シール突起２３が第１の実施形態より上側に設けられており、図２における排泄物トラップ用の空間３０が形成されていない点である。リング状シール突起２３が変形し難い構造、材料である場合には、前記空間がなくとも機能上は差支えがなく構成がシンプルとなる。
【００２８】
（第３の実施形態）
図４は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図４の場合、図３の場合とは逆に、リング状シール突起２３が第１の実施形態より下側に設けられ、第１の実施形態より大きな排泄物トラップ用の空間３０が形成される。機能上は図２の実施形態と同等である。
【００２９】
（第４の実施形態）
図５は、リング状シール突起の形態を変えた本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。図５の場合、リング状シール突起２３の断面形状が四角形である点が図４と異なる。機能上は図４の実施形態と同等である。
【００３０】
（第５の実施形態）
図６は、リング状内側フランジの形態を変えた本発明の第５の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。リング状内側フランジ２２を水平にした点が、図２の実施形態と異なる。機能上は図２の実施形態と同等である。
【００３１】
（第６の実施形態）
図７は、嵌合部材の突起１１と溝２１の形態を変えた本発明の第６の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後、ｃ）は嵌合後のリング状シール突起周辺部の拡大断面図である。この場合、リング状内側フランジ２２は図６と同様に水平としている。図７に示す嵌合部材の形態は公知の形態であり、嵌合機能および排泄物浸入防止機能は、図２の実施形態と同等である。
【００３２】
（第７の実施形態）
次に、請求項６に係る実施形態について、図８および図９に基づいて述べる。図８は、リング状内側フランジに排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を設けた本発明の第７の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状切れ込み周辺部の拡大断面図である。図８の第７の実施形態によっても、図２の排泄物トラップ用の空間を設けた実施形態と同等の排泄物浸入防止機能が得られる。図９は、上記第７の実施形態に関わる第２の嵌合部材の背面図で、ａ）は排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を円形に設けた例、ｂ）は排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を波線状に設けた例を示す。
【００３３】
（第８の実施形態）
図１０は、第１の嵌合部材のリング状シール部に排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を設けた本発明の第８の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図で、ａ）は嵌合前、ｂ）は嵌合後のリング状切れ込み周辺部の拡大断面図、ｃ）は切れ込みのパターンを変えた嵌合後のリング状切れ込み周辺の拡大断面図である。図１０に示すように、排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０を、第１の嵌合部材のリング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部１３、又は図１０には図示しないリング状テーパー部に設けても良く、図２の排泄物トラップ用の空間を設けた実施形態と同様の作用効果が得られる。
【００３４】
排泄物トラップ用のリング状切れ込み４０は、第１の嵌合部材のリング状シール部、第１の嵌合部材のリング状テーパー部、第２の嵌合部材のリング状内側フランジ、のいずれかの部分に１つ以上設けることができる。また、第１の嵌合部材のリング状シール部又はリング状テーパー部に設ける切り込みと、第２の嵌合部材のリング状内側フランジに設ける切り込みは、嵌合した際に、夫々の嵌合部材に設けた切り込み同士が一致するように形成しても良いし（図１０のｃ）４２）、一致しないように形成しても良い（図１０のｃ）４１）。
【００３５】
前記排泄物トラップ用のリング状切れ込みは、断面形状が方形、円形、楕円形、三角形、菱形、多角形や、これらの形状を組み合わせた幾何学的形状とすることができる。切れ込みの断面形状の大きさは、嵌合部材の径方向に０．１〜６ｍｍ、好ましくは1〜３ｍｍ、径方向と垂直な方向に０．０５〜３ｍｍ、好ましくは０．２〜１ｍｍの長さ切れ込ませることが好ましい。
また、この切れ込みは、径方向と垂直な方向から見た時に、直線または曲線から構成され全体として略円形の形状を有していれば良く、波線状の直線又は曲線でその輪郭を構成することで切れ込みの全長を長くすることができ、これにより、より多くの排泄物をせき止めることが可能となる。
【００３６】
次に、請求項９に係る排泄物収容装具の基本的な構成は、排泄物収容装具がオストミー装具であってもドレナージパウチであってもよく、体表面の開孔の周囲に粘着固定する面板と、開口から排出される排泄物を収容するパウチとから構成される。
本発明の排泄物収容装具用パウチは、特に、オストミー装具のパウチとして使用するものが好適である。オストミー装具としては、パウチの下部に排泄物の排出口を備えるドレインパウチ（下部開放型）であっても、そのような排出口を持たないクローズパウチ（下部閉鎖型）であっても良い。
【００３７】
次に、前記各実施形態における各部材の好適な構成材料とその特性等について述べる。まず、面板１の基材４には、不織布、編布、織布等の布帛、フィルム、発泡シート等が使用できる。基材４として使用する布帛の材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；アクリル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。
【００３８】
基材４として使用するフィルムの材料としては、例えば、ポリウレタン；ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ) 、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ) 、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；ポリビニルアルコール；ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン；ポリアクリルニトリル；シリコーン；等をあげることができる。これらの材料は、単一で使用してもよく、二種類以上を混合して使用してもよい。基材４として使用する発泡シートの材料としては、ポリウレタン、ポリオレフィン、アクリル、クロロプレンゴム、シリコーン等をあげることができる。
【００３９】
面板１の粘着層３には水を吸着又は吸収する親水性物質を含有させた公知のハイドロコロイド粘着剤を使用することができる。また、パウチ６は、２枚のフィルムの外周縁を溶着等により一体化することで形成することができ、その材料としては、前記面板の基材に使用できるフィルム材料と同様のものを選択することができる。パウチのフィルム材料としては、特にポリオレフィンまたはそれらの塩素化物、オレフィン系共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデンを材料とするものが好ましく、フィルムは単層で使用しても、複数枚を積層させた複合フィルムを使用しても良い。
【００４０】
第１の嵌合部材１０と第２の嵌合部材２０を構成する材料としては、エチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)、エチレン・エチルアクリレート共重合体(ＥＥＡ)、エチレン・メチルアクリレート共重合体(ＥＭＡ)、エチレン・メチルメタアクリレート共重合体(ＥＭＭＡ)、エチレン・メタクリル酸重合体(ＥＭＡＡ)、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体; ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン; ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩素化ポリエチレン; 等を用いることが好ましく、これらの材料は単一または二種類以上を混合して使用することができる。特に、酢酸ビニル基の含有量により硬さを容易に調整できるエチレン・酢酸ビニル共重合体(ＥＶＡ)が好ましい。
【００４１】
第１の嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状シール部、リング状テーパー部）、第２嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状内側フランジ、リング状シール突起）は、ＪＩＳ Ｋ７２１５に記載のタイプＡのデュロメーターを使用して測定したデュロメーター硬さが９０〜１００の範囲が好ましく、この範囲であれば、確実な気密結合が実現され、排泄物の浸入が防止され易くなる。硬さ測定に使用するタイプＡのデュロメーターとしては、ゴム硬度計Ａ型（高分子計器株式会社製）が使用できる。
又、第１の嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状シール部、リング状テーパー部）、第２嵌合部材（リング状突起又はリング状溝、リング状内側フランジ、リング状シール突起）は、指で引っ張っても容易に伸長しない程度の材料、構造を有することが好ましく、荷重９．８Ｎをかけたときの伸長率が１０％以下であることが好ましく、この値以下であれば嵌合部材に過度な力がかかったとしても容易に変形せず、変形部分からの排泄物の浸入を防止することができる。伸長率は次式により求められる。
伸長率（％）＝［（伸長した分の長さ）／（伸長前の長さ）］×１００
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の嵌合装置及び排泄物収容装具に係る第１の実施形態の構成図。
【図２】図１の実施形態における嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図３】本発明の第２の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図４】本発明の第３の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図５】本発明の第４の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図６】本発明の第５の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図７】本発明の第６の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図８】本発明の第７の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【図９】本発明の第７の実施形態に関わる第２の嵌合部材の背面図。
【図１０】本発明の第８の実施形態に関わる嵌合部周辺部の拡大断面図。
【符号の説明】
【００４３】
１ 面板
２ 開口
３ 粘着層
４ 基材
５ 面板の表面
６ パウチ
１０ 第１の嵌合部材
１１ リング状突起
１２ リング状テーパー部
１３ リング状シール部
１４ リング状つば部
１５ 第１の嵌合部材の最外周縁
１６ 切れ込み
２０ 第２の嵌合部材
２１ リング状溝
２２ リング状内側フランジ
２３ リング状シール突起
２４ つまみ片
３０ 排泄物トラップ用の空間
４０，４１，４２ 排泄物トラップ用のリング状切れ込み
ｒ 径方向
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部を有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状シール部と密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項３】
請求項２に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状テーパー部及び／又はリング状シール部と密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材のリング状テーパー部及び／又はリング状シール部に対して所定の傾き角を備え、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成としたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項５】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、リング状シール突起と第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との間に排泄物トラップ用の空間を形成したことを特徴とする嵌合装置。
【請求項６】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項７】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部、又はリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第１の嵌合部材のリング状シール部及び／又はリング状テーパー部は、第２の嵌合部材のリング状内側フランジとの接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項８】
請求項７に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ第２の嵌合部材は、生体の開孔から排出される排泄物を収容するためのパウチを備えたことを特徴とする排泄物収容装具。
【請求項１】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、このリング状内側フランジは、その最内周縁にリング状シール突起を有するものとし、かつ前記第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面に沿って密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部を有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状シール部と密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項３】
請求項２に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、前記リング状テーパー部及び／又はリング状シール部と密着させたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材のリング状テーパー部及び／又はリング状シール部に対して所定の傾き角を備え、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に押圧力が作用する構成としたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項５】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の嵌合装置において、第１の嵌合部材と第２の嵌合部材とを嵌合した際に、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、リング状シール突起と第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との間に排泄物トラップ用の空間を形成したことを特徴とする嵌合装置。
【請求項６】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項７】
生体の開孔または傷の周囲に固定する面板と、面板の非接皮側に固定したリング状の第１の嵌合部材と、第１の嵌合部材と連結可能なリング状の第２の嵌合部材とを備え、第１の嵌合部材又は第２の嵌合部材のいずれか一方は、リング状突起を有し、他方はリング状突起に嵌合可能なリング状溝を有し、第１の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状シール部、又はリング状テーパー部とリング状テーパー部に連結されたリング状シール部とを有し、第２の嵌合部材は、リング状突起又はリング状溝の径方向内側に延びるリング状内側フランジを有し、第１の嵌合部材のリング状シール部及び／又はリング状テーパー部は、第２の嵌合部材のリング状内側フランジとの接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項８】
請求項７に記載の嵌合装置において、第２の嵌合部材のリング状内側フランジは、第１の嵌合部材表面及び／又は面板表面との接触表面に、排泄物トラップ用のリング状切れ込みを備えたことを特徴とする嵌合装置。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の嵌合装置を備え、かつ第２の嵌合部材は、生体の開孔から排出される排泄物を収容するためのパウチを備えたことを特徴とする排泄物収容装具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００６−２９６６３４（Ｐ２００６−２９６６３４Ａ）
【公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１２０８６８（Ｐ２００５−１２０８６８）
【出願日】平成１７年４月１９日（２００５．４．１９）
【出願人】（０００１５１３８０）アルケア株式会社 (88)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年４月１９日（２００５．４．１９）
【出願人】（０００１５１３８０）アルケア株式会社 (88)
【Ｆターム（参考）】
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