採血ホルダー
【課題】特殊な形状の真空採血針を必要とすることなく、採血開始時の血液の泡立ちを確実に抑制することができ、中空針の針先による血管の突き抜けも抑制することができる採血ホルダーを提供する。
【解決手段】一端に真空採血針６が装着される採血針装着部４が設けられており、他端に真空採血管１０が挿入される開口２ａが設けられており、採血針装着部４において、真空採血針６を装着した状態において、真空採血針６の真空採血管１０内に導かれる第２の中空針部分８ｄの延びる方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉する方向とされている、採血ホルダー１。
【解決手段】一端に真空採血針６が装着される採血針装着部４が設けられており、他端に真空採血管１０が挿入される開口２ａが設けられており、採血針装着部４において、真空採血針６を装着した状態において、真空採血針６の真空採血管１０内に導かれる第２の中空針部分８ｄの延びる方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉する方向とされている、採血ホルダー１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真空採血管を用いた採血を容易とするために用いられる採血ホルダーに関し、より詳細には、両端に針先を有する両頭針型の採血針またはルアーアダプターが装着される装着部とを有し、装着部が設けられている側とは反対側から採血管が挿入される採血ホルダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
真空採血管を用いた採血に際しては、まず、筒状の採血ホルダーの採血針装着部に両頭型の真空採血針またはルアーアダプターが装着される。両頭型の真空採血針は、血管に挿入される第１の針先と、真空採血管の栓体に刺通される第２の針先とを有する中空針と、該中空針の途中に設けられた採血針被装着部としてのハブとを有する。ルアーアダプターは真空採血管の栓体に刺通される針先を有し、他端は翼付き針または注射針が嵌合可能なようにテーパーになっており、針先とテーパー部の途中に採血ホルダーに装着できるようにハブ部を有する。他方、真空採血管は、一端に開口を有する有底の管状容器と、該管状容器の開口を閉成するように取り付けられた栓体とを有し、内部が減圧されている。
【０００３】
採血に際しては、まず、採血ホルダーの採血針装着部に上記真空採血針を、第２の針先が採血ホルダー内に位置するように取り付ける。ルアーアダプターを使用する場合はルアーアダプターをホルダーに取り付けた後、翼付き針または注射針をルアーアダプターに取り付ける。しかる後、第１の針先または、翼付き針または注射針を静脈に穿刺し、他方、真空採血管を採血ホルダーの上記開口側から挿入し、真空採血針の栓体を前記第２の針先により刺通する。その結果、静脈と真空採血管とが連通される。真空採血管内の圧力は、予め低くされているため、静脈と真空採血管内との圧力差により血液が真空採血管に導かれる。
【０００４】
採血開始時には、上記圧力差が大きいため、血液が勢いよく真空採血管内に流入する。採血が進行するにつれて圧力差は小さくなる。そして、静脈内の圧力と真空採血管内の圧力とが同等となった時点で採血が終了する。
【０００５】
上記のような従来の採血ホルダーは、例えば、下記の特許文献１に開示されている。特許文献１に開示されている採血ホルダーは、合成樹脂の一体成形品からなり、筒状の形状を有する。採血針装着部に装着された真空採血針の中空針の延びる方向は、上記筒状の採血ホルダーの中心軸と一致されている。それによって、真空採血管の栓体の内、真空採血針により刺通されることが予定されている薄肉部に確実に真空採血針の第２の針先側を刺通させることができる。また、真空採血針の中空針の延びる方向と、採血ホルダーの中心軸を一致させておくことにより、採血に際しての真空採血針及び採血ホルダーを連結してなる構造における方向性をなくすことができるので、採血操作を無理なく行うことができる。
【０００６】
これに対して、下記の特許文献２には、採血針の採血針被装着部から血管に挿入される第１の針先に向かう中空針部分の延びる方向が、採血ホルダーの中心軸と一致されておらず、交叉する方向とされている。そのため、真空採血針のハブから第１の針先に向かう中空針部分の延びる方向と、血管の延びる方向のなす角度を小さくすることが可能とされている。それによって、第１の針先が血管の一方の壁面から管内に挿入され、反対側の血管壁を突き抜け難い。従って、採血に際し、第１の針先を血管内に挿入し、確実に維持することが可能とされている。特許文献２に記載の構造においても、真空採血管が採血ホルダーに装着された状態において、採血ホルダー内に位置している中空針部分、すなわち採血針被装着部としてのハブから第２の針先に向かう中空針部分は、採血ホルダーの中心軸と一致されている。
【特許文献１】特開昭５８−１８３１７２号公報
【特許文献２】特開２００３−１５３８８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、真空採血に際しては、真空採血管内の圧力と血管内の圧力との圧力差が採血開始時に最も大きいため、採血開始時に血液が勢いよく真空採血管内に流入される。そのため、真空採血管内において血液が泡立つことがあった。
【０００８】
近年、臨床検査においては検査時間の短縮が強く求められている。そのため、採血−血液凝固−遠心分離−測定の一連の工程において、各工程の短縮が求められている。そのため、血液が凝固するまでの時間を短縮するために、凝固促進剤が真空採血管内に予め収納されていることがある。上記のように血液が真空採血管内に泡立ち、その状態で凝固促進剤などに接触すると、泡立った状態で凝固が進行することとなる。泡立った状態で血液が凝固すると、遠心分離後に血清中に泡が残存することとなる。そのため、臨床検査装置のノズルにより血清を吸引するに際し、血清を速やかに吸引することができなくなったり、血清とともに凝固した泡の一部が吸引されたりするおそれがあった。さらに赤血球を巻き込んで凝固した泡が血清中に存在すると赤血球の成分が血清中に混入し血液検査の値に影響するおそれがある。
【０００９】
そこで、上記のような血液の泡立ちを抑制することが強く求められている。
【００１０】
また、特許文献２に記載の真空採血法では、血管に挿入される側の中空針部分が、採血ホルダーの中心軸と交叉する方向に延ばされており、採血管に挿入される中空針部分は採血ホルダーの中心軸と一致されている。従って、真空採血針として、血管に挿入される側の中空針部分と真空採血管に挿入される側の中空針部分とが一直線状に延びている通常の採血針を用いることができず、特殊な真空採血針を用意しなければならなかった。そのため、コストが高くつかざるを得なかった。
【００１１】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、真空採血に際しての採血開始時の血液の泡立ちを確実に抑制することができ、特殊な真空採血針やルアーアダプターを必要しない、採血ホルダーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、中空針の一端に血液を採取するための第１の針先が、他端側に血液を採血管に導くための第２の針先が設けられており、第１，第２の針先間に採血ホルダーに装着される被装着部を有し、被装着部から先端が前記第２の針先である中空針部分が延ばされている両頭型の採血針、または採血ホルダーに装着される被装着部と、被装着部の一端から延ばされてた中空針部分とを有するルアーアダプターが装着される採血ホルダーであって、前記採血針またはルアーアダプターの前記被装着部から前記中空針部分が採血ホルダー内に延ばされるように前記被装着部が固定される装着部が一端側に設けられており、他端側に採血管を挿入するための開口が設けられおり、前記採血針が装着された状態において、前記被装着部から前記中空針部分の延びる方向が、前記筒状の採血ホルダーの中心軸に対して交叉するように、前記装着部が前記採血針またはルアーアダプターを固定するように構成されていることを特徴とする、採血ホルダーが提供される。
【００１３】
好ましくは、前記採血針またはルアーアダプターの前記中空針部分と、前記採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲とされている。第２の針先に向かう中空針部分の延びる方向と採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲内とされている場合には、真空採血管内に導かれる血液がより一層確実に真空採血管の内壁を伝って下方に流下することとなるため、血液の泡立ちをより一層確実に防止することができる。
【００１４】
本発明に係る採血ホルダーでは、好ましくは、前記筒状の採血ホルダーが、筒状の側面部と、筒状の側面部の一端側に連ねられた端面部とを有し、前記装着部は、該端面部の略中央からずらされた位置に設けられており、かつ前記被装着部が挿入・保持される開口を有する。好ましくは、前記装着部の前記開口において、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部を保持する保持機構が設けられている。
【００１５】
本発明の採血ホルダーでは、前記保持機構は、前記被装着部の前記開口の内面から内側に突出している弾性係止片と、前記被装着部において前記弾性係止片が併合される段差部とを有していてもよい。
【００１６】
また、前記保持機構は、前記装着部の前記開口の内面に形成された雌ねじ部と、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部の外表面に形成された雄ねじ部とを有していてもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る採血ホルダーによれば、真空採血針またはルアーアダプターの採血ホルダー内において中空針部分の延びる方向が、採血ホルダーの中心軸方向に対して交叉する方向とされているため、真空採血に際し、該採血ホルダーに真空採血管を挿入し、真空採血管の栓体を該中空針部分により刺通した場合、該中空針部分の延びる方向が真空採血管の軸方向と交叉する方向とされている。そのため、採血開始時に勢いよく血液が真空採血管に流入してきたとしても、該血液が、直ちに真空採血管の底部に落下せず、真空採血管の内側壁を伝って下方に流下しがちとなる。そのため、真空採血開始時の血液の泡立ちを抑制することができる。
【００１８】
よって、本発明に係る採血ホルダーを用いることにより、たとえ、凝固促進剤などが真空採血管に予め収納されていたとしても、血液が泡立ったまま凝固し難い。よって、遠心分離後に、臨床検査装置の吸引ノズルにより血清を吸引しようとした場合、血清を確実に吸引することができ、ノズルの目詰まりが生じたり、血清中に泡立った部分の凝固物が混入するおそれがない。従って、臨床検査に必要な真空採血から測定値を得るまでの時間を短縮できるとともに、検査値の信頼性も高めることが可能となる。
【００１９】
加えて、採血被装着部が第１の針先に向かう中空針部分と採血針被装着部から第２の針先に向かう中空針部分とが一直線状に連ねられた通常の真空採血針を用いることができる。ルアーアダプターを装着する場合にも、通常のルアーアダプターを用いることができる。従って、特殊な真空採血針やルアーアダプターを必要としないため、コストの増大も招き難い。
【００２０】
さらに、上記被装着部から上記中空針部分の延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向と交叉する方向とされているため、通常の真空採血針を用いた場合、被装着部から第１の針先に向かう中空針部分もまた、採血ホルダーの中心軸に対して斜め方向に交叉する方向に延ばされることになる。従って、真空採血針の採血針被装着部から第１の針先に向かう中空針部分と、血管の延びる方向とのなす角度を小さくすることもでき、それによって、第１の針先による血管が突き抜けるおそれを確実に低減することも可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２２】
図２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る採血ホルダーの平面図、正面断面図、及び底面図である。
【００２３】
採血ホルダー１は、筒状のホルダー本体部２を有する。筒状のホルダー本体部２は、円筒状の形状を有する。もっとも、角筒状などの他の形状であってもよい。
【００２４】
ホルダー本体部２の筒状部分の一端には端面部３が連ねられている。端面部３は、その外形が円形の形状を有し、略中央からはずれた位置に装着部４が設けられている。装着部４は、端面部３から上方に突出されており、かつホルダー本体部２よりも小さな径の筒状部５を有する。筒状部５には、開口５ａが形成されている。
【００２５】
開口５ａ内には、筒状部５の内面から内側に延びる複数の保持突起５ｂ，５ｂ，５ｂと、複数の弾性係止片５ｃ，５ｃ，５ｃとが設けられている。１つの弾性係止片５ｃと１つの保持突起５ｂとが開口５ａ内において対向されている。弾性係止片５ｃはその先端が自由端であり、弾力性により上下方向に移動し得るように形成されている。先端が上下方向に移動することにより、弾性係止片５ｃの先端と保持突起５ｂとの間の距離が大きくなる。
【００２６】
筒状本体部２の他端側には、開口２ａが形成されている。開口２ａは、後述の真空採血管を挿入するために設けられている。
【００２７】
また、筒状本体部２においては、開口２ａが設けられている側において、周方向外側に延ばされたフランジ部２ｂが設けられている。フランジ部２ｂは、採血ホルダー１を立設することを容易とするため、また採血に際し、真空採血管の挿入操作等を容易とするために設けられている。また、採血ホルダーを横にした状態で机上に置いた際に転がることを防止するために楕円形もしくはこれに類似の形状になっている。
【００２８】
本実施形態の採血ホルダー１の特徴は、上記装着部４において突出部５に設けられた開口５ａの中心軸方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉する方向とされており、それによって、後述する真空採血針装着状態において、真空採血針の採血被装着部から第２の針先に向かう部分と、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘとが交叉する方向とされていることにある。これを、図３及び図１を参照して説明する。
【００２９】
真空採血に際しては、まず図３に示すように、真空採血針６を採血ホルダー１に装着する。真空採血針６は、被装着部としての採血針被装着部７を有する。採血針被装着部７は、本実施形態では、合成樹脂からなるハブである。採血針被装着部７を中空針８が挿通しており、該中空針８が、採血針被装着部７に固定されている。中空針８は、一端に第１の針先８ａを有し、他端に第２の針先８ｂを有する。第１の針先８ａが、血管に挿入される針先であり、第２の針先８ｂが真空採血管の栓体を刺通する側の針先である。
【００３０】
従って、中空針８は、採血針被装着部７から第１の針先８ａに向かう第１の中空針部分８ｃと、採血針被装着部７から第２の針先８ｂに向かう第２の中空針部分８ｄとを有する。また、第２の中空針部分８ｄを覆うようにゴム鞘９が取り付けられている。ゴム鞘９は、真空採血開始時に中空針８に流入してきた血液の外部への漏洩を防止するため設けられている。
【００３１】
上記真空採血針６は、一本の中空針８を有し、第１，第２の中空針部分８ｃ，８ｄは連ねられている。もっとも、第１，第２の中空針部分８ｃ，８ｄは別体であってもよい。いずれの場合においても、第１の中空針部分８ｃと第２の中空針部分８ｄが一直線状に延ばされている汎用の真空採血針であるため、高価な特別な真空採血針を用意する必要がない。
【００３２】
図３に示すように、真空採血針６は、第２の針先８ｂ側から採血ホルダー１の上記開口５ａに挿入され、採血針被装着部７が装着部４に装着され、それによって真空採血針６が採血ホルダー１に装着され、固定される。
【００３３】
本実施形態では、上記開口５ａの延びる方向が採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉されている。従って、真空採血針６が採血ホルダー１に装着された状態では、第１の中空針部分８ｃ及び第２の中空針部分８ｄが延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなしている。
【００３４】
よって、図１に示すように、真空採血針６を装着した後、真空採血針６の中空針８の第１の針先８ａを血管に刺通し、しかる後、真空採血管１０を採血ホルダー１内に導き、採血を開始した場合、血液が泡立ち難い。すなわち、真空採血管１０は、有底の一端に開口を有する管状容器１１と、管状容器１１の開口１１ａを閉成している栓体からなる栓体１２とを有する。真空採血管１０内は、予め減圧されている。上記栓体１２は、中央に肉圧が薄く、中空針による刺通が容易に薄肉部１２ａを有する。
【００３５】
真空採血に際しては、上記真空採血管１０が、栓体１２側から採血ホルダー１の開口２ａから挿入される。その結果、第２の針先８ｂにより栓体１２が刺通される。ここでは、薄肉部１２ａにおいて、栓体１２が刺通されるため、刺通抵抗は低く、速やかにかつ容易に栓体１２を針先ｂ側から刺通することができる。その結果、第２の中空針部分８ｄが真空採血管１０内に導かれる。
【００３６】
上記開口５ａの延びる方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉されているため、第２の中空針部分８ｄの延びる方向は、真空採血管１１の中心軸方向と交叉する方向とされている。言い換えれば、第２の中空針部分８ｄが、真空採血管１０内において、真空採血管１０の中心軸方向に対して斜め方向に延ばされている。よって、真空採血開始時に勢いよく流入してきた血液は、真空採血管１１の管状容器１０の底部に直ちに流下せず、管状容器１１の内側壁に接触し、内側壁をつたいつつ、下方に貯留されることとなる。従って、血液の泡立ちを確実に抑制することが可能とされている。
【００３７】
よって、真空採血管１０内に、予め凝固促進剤が収納されていたとしても、血液が管状容器１１の管壁をつたって下方に流下するため、血液が泡立ち難いため、泡立ったまま血液が凝固するおそれがない。従って、後の工程において、遠心分離後に、臨床検査装置の吸引ノズルで血清を吸引しようとした場合、吸引ノズルが目詰まりするおそれがなく、また誤って血清中に泡立った部分の凝固物が混入するおそれもない。
【００３８】
上記のように、流入された血液が真空採血管１０の管状容器１１の内壁に接触して流下させるには、上記第２の中空針部分８ｄと、真空採血管１０の管状容器１１の中心軸方向とがある程度の角度をなす必要がある。すなわち、図４に一点鎖線Ａで示す方向に血液が落下した場合には、血液は管状容器１１の内壁に接触することなく底部に向かうことになり、泡立ちが生じる。すなわち、一点鎖線Ａと、真空採血管１０の中心軸方向Ｙとのなす角度θａが小さすぎると、泡立ちを確実に抑制することができない。もっとも、一点鎖線Ｂで示す方向に第２の中空針部分８ｄが延ばされている場合には、針先８ｂが栓体１２から確実に露出しない。また、針先８ｂが管状容器１１の内側壁に衝突するおそれがある。場合によっては、採血を行うことができないことがある。
【００３９】
採血ホルダー１の筒状本体部２の内径に比べて、真空採血管１０の最大外径部分が比較的小さい場合、図５に示すように、真空採血管１０の中心軸方向Ｙが、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと略一致せず、斜め方向に交叉する方向となることがある。この場合、真空採血針６の第２の中空針部分８ｄが、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと適度な角度をなしていたとしても、挿入された真空採血管１０の中心軸方向Ｙと図４の一点鎖線Ｂで示したように大きな角度をなすおそれがある。このような場合、前述したように針先８ｂにより、管状容器１１の内面が変形したり、針先８ｂが変形したり、あるいは管状容器１１の内面が損傷したりし、血液に異物が混入するおそれがある。
【００４０】
図６（ａ）〜（ｄ）は、様々な寸法の真空採血管１３〜１６における真空採血管１３〜１６の中心軸方向Ｙと、中空針部分８ｄが延びる方向Ｚとのなす角度との関係を示す図である。図６（ａ）〜（ｄ）から明らかなように、これらの寸法の真空採血管を用いた場合には、すなわち通常使用されている寸法の真空採血管１３〜１６を用いた場合、上記角度θは２度〜２５度の範囲とすることが望ましい。
【００４１】
この範囲内であれば、通常のサイズの採血ホルダー１及び採血ホルダー１に対応した真空採血管１０を用いる場合、真空採血管１０の管状容器１１の内側壁に確実に血液を接触させて流下させ、血液の泡立ちを確実に防止することができる。
【００４２】
もっとも、上記角度θは採血ホルダー１の寸法及び真空採血管１１の寸法によっても異なるため、特に限定されるものではない。すなわち、本発明においては、真空採血針６が採血ホルダー１に装着された状態において、第２の中空針部分８ｄの延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向と斜め方向に交叉し、従って挿入された真空採血管の中心軸方向と斜め方向に交叉し、血液が真空採血管の内側壁に接触して流下し得るように構成されておればよく、上記角度θは、場合によっては、２度未満であってもよく、２５度を超えてもよい。
【００４３】
また、上記採血ホルダー１を用いた場合、第１の中空針部分８ｃの延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなしているため、第１の中空針部分８ｃの向きを血管に沿わせることにより、第１の針先８ａによる血管の突き抜けを確実に防止することができる。すなわち、第１の中空針部分８ｃと、血管のなす角度を小さくするようにして、第１の針先８ａを血管に挿入することができるので、第１の針先８ａによる血管の突き抜けも生じ難い。
【００４４】
すなわち、特殊の真空採血針を用いずとも、第１の針先による血管の突き抜けを確実に防止することができる。
【００４５】
なお、装着部４による真空採血針６の固定は以下のようにして行われる。
【００４６】
採血ホルダー１の装着部４の開口５ａに、真空採血針６の第２の針先８ｂ側から真空採血針６の第２の中空針部分８ｄを挿入する。採血針被装着部７は、相対的小さな径の小径部７ａと、小径部７ａよりも径が大きな大径部７ｂとを有する。小径部７ａが大径部７ｂの第２の針先８ｂ側に位置している。上記大径部７ｂが、開口５ａに嵌合し得るように構成されている。また、上記小径部７ａの下方に、小径部７ａよりも径の大きなフランジ部７ｃが設けられている。フランジ部７ｃは、真空採血針６を開口５に挿入するにつれて、上記弾性係止片５ｃの先端を押し広げ、弾性係止片５ｃが設けられている部分を通過する。この状態で、大径部７ｂが開口５ａに嵌合されるとともに、弾性係止片５ｃと保持突起５ｂとにより、小径部７ａが保持される。
【００４７】
図７（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第２の実施形態に係る採血ホルダーを示す平面図、正面断面図及び底面図である。
【００４８】
第２の実施形態の採血ホルダー２１は、装着部４の形状が異なることを除いては、採血ホルダー１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明を省略する。
【００４９】
第２の実施形態の採血ホルダー２１では、突出部５に、開口５ａが設けられているが、この開口５ａの内周面に雌ねじ５ｄが形成されている。この雌ねじにより保持されるように取り付けられる真空採血針の採血針装着部の外周面には雌ねじ５ｄにより固定される雄ねじ部が形成されることになる。従って、真空採血針を第２の針先側から採血ホルダー１の開口５ａに挿入し、上記真空採血針の真空採血針被装着部を上記雌ねじが形成されている開口５ａにねじ込むことにより、真空採血針を採血ホルダー２１に装着し、固定することができる。
【００５０】
本実施形態においても、開口５ａの延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなすように形成されている。従って、本実施形態においても、第１の実施形態の場合と同様に、真空採血に際し、血液の泡立ちを確実に防止することができるとともに、第１の針先側における欠陥の突き抜けも確実に防止することができる。また、第１の中空針部分と第２の中空針部分が一直線状になる汎用の真空採血針を用いた採血を行い得るため、コストの増大も招きがたい。
【００５１】
第１，第２の実施形態から明らかなように、本発明においては、真空採血針が採血ホルダーに装着された状態において、第２の中空針部分の延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向Ｘとある角度をなすように交叉している限り、該採血針装着部の構造については特に限定されるものではない。
【００５２】
また、真空採血針についても、第１の中空針部分８ｃと第２の中空針部分８ｄとが一直線状に並んでいる汎用の真空採血針を適宜用いることができる。
【００５３】
なお、上記採血ホルダーの採血針装着部の構造に特徴を有するものであるため、本発明においては、採血ホルダーを構成する材料については特に限定されない。すなわち、採血ホルダー１については、ポリプロピレンやポリエチレンテレフタレートなどの適宜の合成樹脂を用いて形成することができる。また、場合によっては、金属などの合成樹脂以外の材料により採血ホルダー１を形成してもよい。
【００５４】
また、採血ホルダーに組み合わされる真空採血針についても、市販の汎用されている適宜の真空採血針を用いることができ、特に限定されるものではない。
【００５５】
採血ホルダー１に挿入される真空採血管についても特に限定されず、適宜の合成樹脂やガラス等からなる管状容器１１と、栓体からなる栓体１２とを備えた適宜の真空採血管を用いることができる。なお、栓体１２を覆うようにカバー１２ｂが取り付けられている。
【００５６】
なお、第１の実施形態では、採血ホルダー１に両頭型の真空採血針６が装着されていたが、上記実施形態の採血ホルダー１には、ルアーアダプターが装着されてもよい。このような使用方法を、図８（ａ）及び（ｂ）に模式的正面図で示す。
【００５７】
採血ホルダー１は、第１の実施形態の採血ホルダー１と同様に構成されている。従って、採血ホルダー１の構造の詳細については、第１の実施形態の説明を援用することにより省略する。
【００５８】
ここでは、採血ホルダー１の装着部４に、ルアーアダプター２２が挿入され、装着される。ルアーアダプター２２を、図９（ａ）に拡大正面図で、（ｂ）に拡大正面断面図で示す。
【００５９】
図９（ａ）及び（ｂ）に示すように、ルアーアダプター２２は、前述した真空採血針６
と同様の形状を有する被装着部２３を有する。被装着部２３の内部には、貫通孔が形成されており、該貫通孔に、中空針２４が挿入され、かつ固定されている。中空針２４は、先端に針先２４ａを有する。この針先２４ａを先端に有する中空針部分２４ｂは、筒状の採血ホルダー１内に挿入される部分である。ここでは、中空針２４を覆うように、真空採血針６と同様にゴム鞘２５が取り付けられている。
【００６０】
従って、上記被装着部２３、中空針２４及びゴム鞘２５が設けられてる部分は、真空採血針６の被装着部４から第２の針先８ｂに向かう部分と同様に構成されている。異なるところは、被装着部２３の中空針２４が延ばされている側と反対側に、被装着部２３と一体に筒状部２３ａが延ばされていることにある。筒状部２３ａの内径は、先端にいくにつれて大きくなるように傾斜されている。この筒状部２３ａに、翼付き採血針２６にチューブ２７により接続されたコネクター２８が挿入され、固定される。
【００６１】
なお、上記翼付き採血針２７に限らず、上記ルアーアダプター２２の筒状部２３ａには、注射針が接続されてもよく、それによって採血を行ってもよい。
【００６２】
上記ルアーアダプター２２は、上記第１の実施形態で用いられた真空採血針６と同様の構造の被装着部２３と、中空針部分２４ｂとを有するため、採血ホルダー１に、真空採血針６と同様に装着することができる。よって、真空採血針６を用いた真空採血の場合と同様に、採血ホルダー１内に真空採血管を挿入し、ルアーアダプター２２の上記中空針２４により真空採血管の栓体を刺通し、真空採血を開始した場合、該中空針部分２４ｂの延びる方向が採血ホルダーの中空針軸方向に対して交差する方向とされているため、中空針部分２４ｂが真空採血管の軸方向と交差する方向となり、血液が、真空採血管の底部に落下せず、内側壁を伝って下方に流下することとなる。そのため、同様に、真空採血時の血液の泡立ちを確実に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明の一実施形態の採血ホルダーに真空採血針及び真空採血管が取り付けられた状態を示す模式的正面断面図である。
【図２】（ａ）は本発明の第１の実施形態の採血ホルダーの平面図、（ｂ）はその正面断面図、（ｃ）はその底面図である。
【図３】第１の実施形態の採血ホルダーに真空採血針を装着した状態を示す正面断面図である。
【図４】本発明において、真空採血管と、挿入される第２の中空針部分とのなす角度が小さすぎる場合及び大きすぎる場合の問題点を説明するための模式的正面断面図である。
【図５】採血ホルダーに真空採血管が交叉する方向に挿入された場合の問題点を説明するための模式的正面断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｄ）は、様々な寸法の真空採血管における真空採血針の第２の中空針部分が挿入される方向と、真空採血管の中心軸とのなす角度との関係を示す各模式的正面断面図である。
【図７】（ａ）は、本発明の第２の実施形態の採血ホルダーの平面図であり、（ｂ）は正面断面図であり、（ｃ）は底面図である。
【図８】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の採血ホルダーの使用方法の変形例を説明するための各模式的正面図である。
【図９】（ａ），（ｂ）は、図８に示したルアーアダプターの詳細を示す拡大正面図及び拡大正面断面図である。
【符号の説明】
【００６４】
１…採血ホルダー
２…ホルダー本体部
３…端面部
４…採血針装着部
５…突出部
５ａ…開口
５ｂ…保持突起
５ｃ…弾性係止片
５ｄ…雌ねじ部
６…真空採血針
７…採血針被装着部
８…中空針
８ａ…第１の針先
８ｂ…第２の針先
８ｃ…第１の中空針部分
８ｄ…第２の中空針部分
１０…真空採血管
１１…管状容器
１２…栓体
１２ａ…薄肉部
１２ｃ…カバー
１３〜１６…真空採血管
２１…採血ホルダー
２２…ルアーアダプター
２３…被装着部
２３ａ…筒状部
２４…中空針
２４ａ…針先
２４ｂ…中空針部分
２５…ゴム鞘
２６…翼付き採血針
２７…接続チューブ
２８…コネクター
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真空採血管を用いた採血を容易とするために用いられる採血ホルダーに関し、より詳細には、両端に針先を有する両頭針型の採血針またはルアーアダプターが装着される装着部とを有し、装着部が設けられている側とは反対側から採血管が挿入される採血ホルダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
真空採血管を用いた採血に際しては、まず、筒状の採血ホルダーの採血針装着部に両頭型の真空採血針またはルアーアダプターが装着される。両頭型の真空採血針は、血管に挿入される第１の針先と、真空採血管の栓体に刺通される第２の針先とを有する中空針と、該中空針の途中に設けられた採血針被装着部としてのハブとを有する。ルアーアダプターは真空採血管の栓体に刺通される針先を有し、他端は翼付き針または注射針が嵌合可能なようにテーパーになっており、針先とテーパー部の途中に採血ホルダーに装着できるようにハブ部を有する。他方、真空採血管は、一端に開口を有する有底の管状容器と、該管状容器の開口を閉成するように取り付けられた栓体とを有し、内部が減圧されている。
【０００３】
採血に際しては、まず、採血ホルダーの採血針装着部に上記真空採血針を、第２の針先が採血ホルダー内に位置するように取り付ける。ルアーアダプターを使用する場合はルアーアダプターをホルダーに取り付けた後、翼付き針または注射針をルアーアダプターに取り付ける。しかる後、第１の針先または、翼付き針または注射針を静脈に穿刺し、他方、真空採血管を採血ホルダーの上記開口側から挿入し、真空採血針の栓体を前記第２の針先により刺通する。その結果、静脈と真空採血管とが連通される。真空採血管内の圧力は、予め低くされているため、静脈と真空採血管内との圧力差により血液が真空採血管に導かれる。
【０００４】
採血開始時には、上記圧力差が大きいため、血液が勢いよく真空採血管内に流入する。採血が進行するにつれて圧力差は小さくなる。そして、静脈内の圧力と真空採血管内の圧力とが同等となった時点で採血が終了する。
【０００５】
上記のような従来の採血ホルダーは、例えば、下記の特許文献１に開示されている。特許文献１に開示されている採血ホルダーは、合成樹脂の一体成形品からなり、筒状の形状を有する。採血針装着部に装着された真空採血針の中空針の延びる方向は、上記筒状の採血ホルダーの中心軸と一致されている。それによって、真空採血管の栓体の内、真空採血針により刺通されることが予定されている薄肉部に確実に真空採血針の第２の針先側を刺通させることができる。また、真空採血針の中空針の延びる方向と、採血ホルダーの中心軸を一致させておくことにより、採血に際しての真空採血針及び採血ホルダーを連結してなる構造における方向性をなくすことができるので、採血操作を無理なく行うことができる。
【０００６】
これに対して、下記の特許文献２には、採血針の採血針被装着部から血管に挿入される第１の針先に向かう中空針部分の延びる方向が、採血ホルダーの中心軸と一致されておらず、交叉する方向とされている。そのため、真空採血針のハブから第１の針先に向かう中空針部分の延びる方向と、血管の延びる方向のなす角度を小さくすることが可能とされている。それによって、第１の針先が血管の一方の壁面から管内に挿入され、反対側の血管壁を突き抜け難い。従って、採血に際し、第１の針先を血管内に挿入し、確実に維持することが可能とされている。特許文献２に記載の構造においても、真空採血管が採血ホルダーに装着された状態において、採血ホルダー内に位置している中空針部分、すなわち採血針被装着部としてのハブから第２の針先に向かう中空針部分は、採血ホルダーの中心軸と一致されている。
【特許文献１】特開昭５８−１８３１７２号公報
【特許文献２】特開２００３−１５３８８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、真空採血に際しては、真空採血管内の圧力と血管内の圧力との圧力差が採血開始時に最も大きいため、採血開始時に血液が勢いよく真空採血管内に流入される。そのため、真空採血管内において血液が泡立つことがあった。
【０００８】
近年、臨床検査においては検査時間の短縮が強く求められている。そのため、採血−血液凝固−遠心分離−測定の一連の工程において、各工程の短縮が求められている。そのため、血液が凝固するまでの時間を短縮するために、凝固促進剤が真空採血管内に予め収納されていることがある。上記のように血液が真空採血管内に泡立ち、その状態で凝固促進剤などに接触すると、泡立った状態で凝固が進行することとなる。泡立った状態で血液が凝固すると、遠心分離後に血清中に泡が残存することとなる。そのため、臨床検査装置のノズルにより血清を吸引するに際し、血清を速やかに吸引することができなくなったり、血清とともに凝固した泡の一部が吸引されたりするおそれがあった。さらに赤血球を巻き込んで凝固した泡が血清中に存在すると赤血球の成分が血清中に混入し血液検査の値に影響するおそれがある。
【０００９】
そこで、上記のような血液の泡立ちを抑制することが強く求められている。
【００１０】
また、特許文献２に記載の真空採血法では、血管に挿入される側の中空針部分が、採血ホルダーの中心軸と交叉する方向に延ばされており、採血管に挿入される中空針部分は採血ホルダーの中心軸と一致されている。従って、真空採血針として、血管に挿入される側の中空針部分と真空採血管に挿入される側の中空針部分とが一直線状に延びている通常の採血針を用いることができず、特殊な真空採血針を用意しなければならなかった。そのため、コストが高くつかざるを得なかった。
【００１１】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、真空採血に際しての採血開始時の血液の泡立ちを確実に抑制することができ、特殊な真空採血針やルアーアダプターを必要しない、採血ホルダーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、中空針の一端に血液を採取するための第１の針先が、他端側に血液を採血管に導くための第２の針先が設けられており、第１，第２の針先間に採血ホルダーに装着される被装着部を有し、被装着部から先端が前記第２の針先である中空針部分が延ばされている両頭型の採血針、または採血ホルダーに装着される被装着部と、被装着部の一端から延ばされてた中空針部分とを有するルアーアダプターが装着される採血ホルダーであって、前記採血針またはルアーアダプターの前記被装着部から前記中空針部分が採血ホルダー内に延ばされるように前記被装着部が固定される装着部が一端側に設けられており、他端側に採血管を挿入するための開口が設けられおり、前記採血針が装着された状態において、前記被装着部から前記中空針部分の延びる方向が、前記筒状の採血ホルダーの中心軸に対して交叉するように、前記装着部が前記採血針またはルアーアダプターを固定するように構成されていることを特徴とする、採血ホルダーが提供される。
【００１３】
好ましくは、前記採血針またはルアーアダプターの前記中空針部分と、前記採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲とされている。第２の針先に向かう中空針部分の延びる方向と採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲内とされている場合には、真空採血管内に導かれる血液がより一層確実に真空採血管の内壁を伝って下方に流下することとなるため、血液の泡立ちをより一層確実に防止することができる。
【００１４】
本発明に係る採血ホルダーでは、好ましくは、前記筒状の採血ホルダーが、筒状の側面部と、筒状の側面部の一端側に連ねられた端面部とを有し、前記装着部は、該端面部の略中央からずらされた位置に設けられており、かつ前記被装着部が挿入・保持される開口を有する。好ましくは、前記装着部の前記開口において、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部を保持する保持機構が設けられている。
【００１５】
本発明の採血ホルダーでは、前記保持機構は、前記被装着部の前記開口の内面から内側に突出している弾性係止片と、前記被装着部において前記弾性係止片が併合される段差部とを有していてもよい。
【００１６】
また、前記保持機構は、前記装着部の前記開口の内面に形成された雌ねじ部と、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部の外表面に形成された雄ねじ部とを有していてもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る採血ホルダーによれば、真空採血針またはルアーアダプターの採血ホルダー内において中空針部分の延びる方向が、採血ホルダーの中心軸方向に対して交叉する方向とされているため、真空採血に際し、該採血ホルダーに真空採血管を挿入し、真空採血管の栓体を該中空針部分により刺通した場合、該中空針部分の延びる方向が真空採血管の軸方向と交叉する方向とされている。そのため、採血開始時に勢いよく血液が真空採血管に流入してきたとしても、該血液が、直ちに真空採血管の底部に落下せず、真空採血管の内側壁を伝って下方に流下しがちとなる。そのため、真空採血開始時の血液の泡立ちを抑制することができる。
【００１８】
よって、本発明に係る採血ホルダーを用いることにより、たとえ、凝固促進剤などが真空採血管に予め収納されていたとしても、血液が泡立ったまま凝固し難い。よって、遠心分離後に、臨床検査装置の吸引ノズルにより血清を吸引しようとした場合、血清を確実に吸引することができ、ノズルの目詰まりが生じたり、血清中に泡立った部分の凝固物が混入するおそれがない。従って、臨床検査に必要な真空採血から測定値を得るまでの時間を短縮できるとともに、検査値の信頼性も高めることが可能となる。
【００１９】
加えて、採血被装着部が第１の針先に向かう中空針部分と採血針被装着部から第２の針先に向かう中空針部分とが一直線状に連ねられた通常の真空採血針を用いることができる。ルアーアダプターを装着する場合にも、通常のルアーアダプターを用いることができる。従って、特殊な真空採血針やルアーアダプターを必要としないため、コストの増大も招き難い。
【００２０】
さらに、上記被装着部から上記中空針部分の延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向と交叉する方向とされているため、通常の真空採血針を用いた場合、被装着部から第１の針先に向かう中空針部分もまた、採血ホルダーの中心軸に対して斜め方向に交叉する方向に延ばされることになる。従って、真空採血針の採血針被装着部から第１の針先に向かう中空針部分と、血管の延びる方向とのなす角度を小さくすることもでき、それによって、第１の針先による血管が突き抜けるおそれを確実に低減することも可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２２】
図２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る採血ホルダーの平面図、正面断面図、及び底面図である。
【００２３】
採血ホルダー１は、筒状のホルダー本体部２を有する。筒状のホルダー本体部２は、円筒状の形状を有する。もっとも、角筒状などの他の形状であってもよい。
【００２４】
ホルダー本体部２の筒状部分の一端には端面部３が連ねられている。端面部３は、その外形が円形の形状を有し、略中央からはずれた位置に装着部４が設けられている。装着部４は、端面部３から上方に突出されており、かつホルダー本体部２よりも小さな径の筒状部５を有する。筒状部５には、開口５ａが形成されている。
【００２５】
開口５ａ内には、筒状部５の内面から内側に延びる複数の保持突起５ｂ，５ｂ，５ｂと、複数の弾性係止片５ｃ，５ｃ，５ｃとが設けられている。１つの弾性係止片５ｃと１つの保持突起５ｂとが開口５ａ内において対向されている。弾性係止片５ｃはその先端が自由端であり、弾力性により上下方向に移動し得るように形成されている。先端が上下方向に移動することにより、弾性係止片５ｃの先端と保持突起５ｂとの間の距離が大きくなる。
【００２６】
筒状本体部２の他端側には、開口２ａが形成されている。開口２ａは、後述の真空採血管を挿入するために設けられている。
【００２７】
また、筒状本体部２においては、開口２ａが設けられている側において、周方向外側に延ばされたフランジ部２ｂが設けられている。フランジ部２ｂは、採血ホルダー１を立設することを容易とするため、また採血に際し、真空採血管の挿入操作等を容易とするために設けられている。また、採血ホルダーを横にした状態で机上に置いた際に転がることを防止するために楕円形もしくはこれに類似の形状になっている。
【００２８】
本実施形態の採血ホルダー１の特徴は、上記装着部４において突出部５に設けられた開口５ａの中心軸方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉する方向とされており、それによって、後述する真空採血針装着状態において、真空採血針の採血被装着部から第２の針先に向かう部分と、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘとが交叉する方向とされていることにある。これを、図３及び図１を参照して説明する。
【００２９】
真空採血に際しては、まず図３に示すように、真空採血針６を採血ホルダー１に装着する。真空採血針６は、被装着部としての採血針被装着部７を有する。採血針被装着部７は、本実施形態では、合成樹脂からなるハブである。採血針被装着部７を中空針８が挿通しており、該中空針８が、採血針被装着部７に固定されている。中空針８は、一端に第１の針先８ａを有し、他端に第２の針先８ｂを有する。第１の針先８ａが、血管に挿入される針先であり、第２の針先８ｂが真空採血管の栓体を刺通する側の針先である。
【００３０】
従って、中空針８は、採血針被装着部７から第１の針先８ａに向かう第１の中空針部分８ｃと、採血針被装着部７から第２の針先８ｂに向かう第２の中空針部分８ｄとを有する。また、第２の中空針部分８ｄを覆うようにゴム鞘９が取り付けられている。ゴム鞘９は、真空採血開始時に中空針８に流入してきた血液の外部への漏洩を防止するため設けられている。
【００３１】
上記真空採血針６は、一本の中空針８を有し、第１，第２の中空針部分８ｃ，８ｄは連ねられている。もっとも、第１，第２の中空針部分８ｃ，８ｄは別体であってもよい。いずれの場合においても、第１の中空針部分８ｃと第２の中空針部分８ｄが一直線状に延ばされている汎用の真空採血針であるため、高価な特別な真空採血針を用意する必要がない。
【００３２】
図３に示すように、真空採血針６は、第２の針先８ｂ側から採血ホルダー１の上記開口５ａに挿入され、採血針被装着部７が装着部４に装着され、それによって真空採血針６が採血ホルダー１に装着され、固定される。
【００３３】
本実施形態では、上記開口５ａの延びる方向が採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉されている。従って、真空採血針６が採血ホルダー１に装着された状態では、第１の中空針部分８ｃ及び第２の中空針部分８ｄが延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなしている。
【００３４】
よって、図１に示すように、真空採血針６を装着した後、真空採血針６の中空針８の第１の針先８ａを血管に刺通し、しかる後、真空採血管１０を採血ホルダー１内に導き、採血を開始した場合、血液が泡立ち難い。すなわち、真空採血管１０は、有底の一端に開口を有する管状容器１１と、管状容器１１の開口１１ａを閉成している栓体からなる栓体１２とを有する。真空採血管１０内は、予め減圧されている。上記栓体１２は、中央に肉圧が薄く、中空針による刺通が容易に薄肉部１２ａを有する。
【００３５】
真空採血に際しては、上記真空採血管１０が、栓体１２側から採血ホルダー１の開口２ａから挿入される。その結果、第２の針先８ｂにより栓体１２が刺通される。ここでは、薄肉部１２ａにおいて、栓体１２が刺通されるため、刺通抵抗は低く、速やかにかつ容易に栓体１２を針先ｂ側から刺通することができる。その結果、第２の中空針部分８ｄが真空採血管１０内に導かれる。
【００３６】
上記開口５ａの延びる方向が、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと交叉されているため、第２の中空針部分８ｄの延びる方向は、真空採血管１１の中心軸方向と交叉する方向とされている。言い換えれば、第２の中空針部分８ｄが、真空採血管１０内において、真空採血管１０の中心軸方向に対して斜め方向に延ばされている。よって、真空採血開始時に勢いよく流入してきた血液は、真空採血管１１の管状容器１０の底部に直ちに流下せず、管状容器１１の内側壁に接触し、内側壁をつたいつつ、下方に貯留されることとなる。従って、血液の泡立ちを確実に抑制することが可能とされている。
【００３７】
よって、真空採血管１０内に、予め凝固促進剤が収納されていたとしても、血液が管状容器１１の管壁をつたって下方に流下するため、血液が泡立ち難いため、泡立ったまま血液が凝固するおそれがない。従って、後の工程において、遠心分離後に、臨床検査装置の吸引ノズルで血清を吸引しようとした場合、吸引ノズルが目詰まりするおそれがなく、また誤って血清中に泡立った部分の凝固物が混入するおそれもない。
【００３８】
上記のように、流入された血液が真空採血管１０の管状容器１１の内壁に接触して流下させるには、上記第２の中空針部分８ｄと、真空採血管１０の管状容器１１の中心軸方向とがある程度の角度をなす必要がある。すなわち、図４に一点鎖線Ａで示す方向に血液が落下した場合には、血液は管状容器１１の内壁に接触することなく底部に向かうことになり、泡立ちが生じる。すなわち、一点鎖線Ａと、真空採血管１０の中心軸方向Ｙとのなす角度θａが小さすぎると、泡立ちを確実に抑制することができない。もっとも、一点鎖線Ｂで示す方向に第２の中空針部分８ｄが延ばされている場合には、針先８ｂが栓体１２から確実に露出しない。また、針先８ｂが管状容器１１の内側壁に衝突するおそれがある。場合によっては、採血を行うことができないことがある。
【００３９】
採血ホルダー１の筒状本体部２の内径に比べて、真空採血管１０の最大外径部分が比較的小さい場合、図５に示すように、真空採血管１０の中心軸方向Ｙが、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと略一致せず、斜め方向に交叉する方向となることがある。この場合、真空採血針６の第２の中空針部分８ｄが、採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと適度な角度をなしていたとしても、挿入された真空採血管１０の中心軸方向Ｙと図４の一点鎖線Ｂで示したように大きな角度をなすおそれがある。このような場合、前述したように針先８ｂにより、管状容器１１の内面が変形したり、針先８ｂが変形したり、あるいは管状容器１１の内面が損傷したりし、血液に異物が混入するおそれがある。
【００４０】
図６（ａ）〜（ｄ）は、様々な寸法の真空採血管１３〜１６における真空採血管１３〜１６の中心軸方向Ｙと、中空針部分８ｄが延びる方向Ｚとのなす角度との関係を示す図である。図６（ａ）〜（ｄ）から明らかなように、これらの寸法の真空採血管を用いた場合には、すなわち通常使用されている寸法の真空採血管１３〜１６を用いた場合、上記角度θは２度〜２５度の範囲とすることが望ましい。
【００４１】
この範囲内であれば、通常のサイズの採血ホルダー１及び採血ホルダー１に対応した真空採血管１０を用いる場合、真空採血管１０の管状容器１１の内側壁に確実に血液を接触させて流下させ、血液の泡立ちを確実に防止することができる。
【００４２】
もっとも、上記角度θは採血ホルダー１の寸法及び真空採血管１１の寸法によっても異なるため、特に限定されるものではない。すなわち、本発明においては、真空採血針６が採血ホルダー１に装着された状態において、第２の中空針部分８ｄの延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向と斜め方向に交叉し、従って挿入された真空採血管の中心軸方向と斜め方向に交叉し、血液が真空採血管の内側壁に接触して流下し得るように構成されておればよく、上記角度θは、場合によっては、２度未満であってもよく、２５度を超えてもよい。
【００４３】
また、上記採血ホルダー１を用いた場合、第１の中空針部分８ｃの延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなしているため、第１の中空針部分８ｃの向きを血管に沿わせることにより、第１の針先８ａによる血管の突き抜けを確実に防止することができる。すなわち、第１の中空針部分８ｃと、血管のなす角度を小さくするようにして、第１の針先８ａを血管に挿入することができるので、第１の針先８ａによる血管の突き抜けも生じ難い。
【００４４】
すなわち、特殊の真空採血針を用いずとも、第１の針先による血管の突き抜けを確実に防止することができる。
【００４５】
なお、装着部４による真空採血針６の固定は以下のようにして行われる。
【００４６】
採血ホルダー１の装着部４の開口５ａに、真空採血針６の第２の針先８ｂ側から真空採血針６の第２の中空針部分８ｄを挿入する。採血針被装着部７は、相対的小さな径の小径部７ａと、小径部７ａよりも径が大きな大径部７ｂとを有する。小径部７ａが大径部７ｂの第２の針先８ｂ側に位置している。上記大径部７ｂが、開口５ａに嵌合し得るように構成されている。また、上記小径部７ａの下方に、小径部７ａよりも径の大きなフランジ部７ｃが設けられている。フランジ部７ｃは、真空採血針６を開口５に挿入するにつれて、上記弾性係止片５ｃの先端を押し広げ、弾性係止片５ｃが設けられている部分を通過する。この状態で、大径部７ｂが開口５ａに嵌合されるとともに、弾性係止片５ｃと保持突起５ｂとにより、小径部７ａが保持される。
【００４７】
図７（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第２の実施形態に係る採血ホルダーを示す平面図、正面断面図及び底面図である。
【００４８】
第２の実施形態の採血ホルダー２１は、装着部４の形状が異なることを除いては、採血ホルダー１と同様に構成されている。従って、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明を省略する。
【００４９】
第２の実施形態の採血ホルダー２１では、突出部５に、開口５ａが設けられているが、この開口５ａの内周面に雌ねじ５ｄが形成されている。この雌ねじにより保持されるように取り付けられる真空採血針の採血針装着部の外周面には雌ねじ５ｄにより固定される雄ねじ部が形成されることになる。従って、真空採血針を第２の針先側から採血ホルダー１の開口５ａに挿入し、上記真空採血針の真空採血針被装着部を上記雌ねじが形成されている開口５ａにねじ込むことにより、真空採血針を採血ホルダー２１に装着し、固定することができる。
【００５０】
本実施形態においても、開口５ａの延びる方向は、上記採血ホルダー１の中心軸方向Ｘと角度θをなすように形成されている。従って、本実施形態においても、第１の実施形態の場合と同様に、真空採血に際し、血液の泡立ちを確実に防止することができるとともに、第１の針先側における欠陥の突き抜けも確実に防止することができる。また、第１の中空針部分と第２の中空針部分が一直線状になる汎用の真空採血針を用いた採血を行い得るため、コストの増大も招きがたい。
【００５１】
第１，第２の実施形態から明らかなように、本発明においては、真空採血針が採血ホルダーに装着された状態において、第２の中空針部分の延びる方向が採血ホルダーの中心軸方向Ｘとある角度をなすように交叉している限り、該採血針装着部の構造については特に限定されるものではない。
【００５２】
また、真空採血針についても、第１の中空針部分８ｃと第２の中空針部分８ｄとが一直線状に並んでいる汎用の真空採血針を適宜用いることができる。
【００５３】
なお、上記採血ホルダーの採血針装着部の構造に特徴を有するものであるため、本発明においては、採血ホルダーを構成する材料については特に限定されない。すなわち、採血ホルダー１については、ポリプロピレンやポリエチレンテレフタレートなどの適宜の合成樹脂を用いて形成することができる。また、場合によっては、金属などの合成樹脂以外の材料により採血ホルダー１を形成してもよい。
【００５４】
また、採血ホルダーに組み合わされる真空採血針についても、市販の汎用されている適宜の真空採血針を用いることができ、特に限定されるものではない。
【００５５】
採血ホルダー１に挿入される真空採血管についても特に限定されず、適宜の合成樹脂やガラス等からなる管状容器１１と、栓体からなる栓体１２とを備えた適宜の真空採血管を用いることができる。なお、栓体１２を覆うようにカバー１２ｂが取り付けられている。
【００５６】
なお、第１の実施形態では、採血ホルダー１に両頭型の真空採血針６が装着されていたが、上記実施形態の採血ホルダー１には、ルアーアダプターが装着されてもよい。このような使用方法を、図８（ａ）及び（ｂ）に模式的正面図で示す。
【００５７】
採血ホルダー１は、第１の実施形態の採血ホルダー１と同様に構成されている。従って、採血ホルダー１の構造の詳細については、第１の実施形態の説明を援用することにより省略する。
【００５８】
ここでは、採血ホルダー１の装着部４に、ルアーアダプター２２が挿入され、装着される。ルアーアダプター２２を、図９（ａ）に拡大正面図で、（ｂ）に拡大正面断面図で示す。
【００５９】
図９（ａ）及び（ｂ）に示すように、ルアーアダプター２２は、前述した真空採血針６
と同様の形状を有する被装着部２３を有する。被装着部２３の内部には、貫通孔が形成されており、該貫通孔に、中空針２４が挿入され、かつ固定されている。中空針２４は、先端に針先２４ａを有する。この針先２４ａを先端に有する中空針部分２４ｂは、筒状の採血ホルダー１内に挿入される部分である。ここでは、中空針２４を覆うように、真空採血針６と同様にゴム鞘２５が取り付けられている。
【００６０】
従って、上記被装着部２３、中空針２４及びゴム鞘２５が設けられてる部分は、真空採血針６の被装着部４から第２の針先８ｂに向かう部分と同様に構成されている。異なるところは、被装着部２３の中空針２４が延ばされている側と反対側に、被装着部２３と一体に筒状部２３ａが延ばされていることにある。筒状部２３ａの内径は、先端にいくにつれて大きくなるように傾斜されている。この筒状部２３ａに、翼付き採血針２６にチューブ２７により接続されたコネクター２８が挿入され、固定される。
【００６１】
なお、上記翼付き採血針２７に限らず、上記ルアーアダプター２２の筒状部２３ａには、注射針が接続されてもよく、それによって採血を行ってもよい。
【００６２】
上記ルアーアダプター２２は、上記第１の実施形態で用いられた真空採血針６と同様の構造の被装着部２３と、中空針部分２４ｂとを有するため、採血ホルダー１に、真空採血針６と同様に装着することができる。よって、真空採血針６を用いた真空採血の場合と同様に、採血ホルダー１内に真空採血管を挿入し、ルアーアダプター２２の上記中空針２４により真空採血管の栓体を刺通し、真空採血を開始した場合、該中空針部分２４ｂの延びる方向が採血ホルダーの中空針軸方向に対して交差する方向とされているため、中空針部分２４ｂが真空採血管の軸方向と交差する方向となり、血液が、真空採血管の底部に落下せず、内側壁を伝って下方に流下することとなる。そのため、同様に、真空採血時の血液の泡立ちを確実に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明の一実施形態の採血ホルダーに真空採血針及び真空採血管が取り付けられた状態を示す模式的正面断面図である。
【図２】（ａ）は本発明の第１の実施形態の採血ホルダーの平面図、（ｂ）はその正面断面図、（ｃ）はその底面図である。
【図３】第１の実施形態の採血ホルダーに真空採血針を装着した状態を示す正面断面図である。
【図４】本発明において、真空採血管と、挿入される第２の中空針部分とのなす角度が小さすぎる場合及び大きすぎる場合の問題点を説明するための模式的正面断面図である。
【図５】採血ホルダーに真空採血管が交叉する方向に挿入された場合の問題点を説明するための模式的正面断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｄ）は、様々な寸法の真空採血管における真空採血針の第２の中空針部分が挿入される方向と、真空採血管の中心軸とのなす角度との関係を示す各模式的正面断面図である。
【図７】（ａ）は、本発明の第２の実施形態の採血ホルダーの平面図であり、（ｂ）は正面断面図であり、（ｃ）は底面図である。
【図８】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の採血ホルダーの使用方法の変形例を説明するための各模式的正面図である。
【図９】（ａ），（ｂ）は、図８に示したルアーアダプターの詳細を示す拡大正面図及び拡大正面断面図である。
【符号の説明】
【００６４】
１…採血ホルダー
２…ホルダー本体部
３…端面部
４…採血針装着部
５…突出部
５ａ…開口
５ｂ…保持突起
５ｃ…弾性係止片
５ｄ…雌ねじ部
６…真空採血針
７…採血針被装着部
８…中空針
８ａ…第１の針先
８ｂ…第２の針先
８ｃ…第１の中空針部分
８ｄ…第２の中空針部分
１０…真空採血管
１１…管状容器
１２…栓体
１２ａ…薄肉部
１２ｃ…カバー
１３〜１６…真空採血管
２１…採血ホルダー
２２…ルアーアダプター
２３…被装着部
２３ａ…筒状部
２４…中空針
２４ａ…針先
２４ｂ…中空針部分
２５…ゴム鞘
２６…翼付き採血針
２７…接続チューブ
２８…コネクター
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空針の一端に血液を採取するための第１の針先が、他端側に血液を採血管に導くための第２の針先が設けられており、第１，第２の針先間に採血ホルダーに装着される被装着部を有し、被装着部から先端が前記第２の針先である中空針部分が延ばされている両頭型の採血針、または採血ホルダーに装着される被装着部と、被装着部の一端から延ばされてた中空針部分とを有するルアーアダプターが装着される採血ホルダーであって、
前記採血針またはルアーアダプターの前記被装着部から前記中空針部分が採血ホルダー内に延ばされるように前記被装着部が固定される装着部が一端側に設けられており、他端側に採血管を挿入するための開口が設けられおり、前記採血針が装着された状態において、前記被装着部から前記中空針部分の延びる方向が、前記筒状の採血ホルダーの中心軸に対して交叉するように、前記装着部が前記採血針またはルアーアダプターを固定するように構成されていることを特徴とする、採血ホルダー。
【請求項２】
前記採血針またはルアーアダプターの前記中空針部分と、前記採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲とされている、請求項１に記載の採血ホルダー。
【請求項３】
前記筒状の採血ホルダーが、筒状の側面部と、筒状の側面部の一端側に連ねられた端面部とを有し、前記装着部は、該端面部の略中央からずらされた位置に設けられており、かつ前記被装着部が挿入・保持される開口を有する、請求項１または２に記載の採血ホルダー。
【請求項４】
前記装着部の前記開口において、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部を保持する保持機構が設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の採血ホルダー。
【請求項５】
前記保持機構は、前記被装着部の前記開口の内面から内側に突出している弾性係止片と、前記被装着部において前記弾性係止片が併合される段差部とを有する、請求項４に記載の採血ホルダー。
【請求項６】
前記保持機構は、前記装着部の前記開口の内面に形成された雌ねじ部と、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部の外表面に形成された雄ねじ部とを有する、請求項４に記載の採血ホルダー。
【請求項１】
中空針の一端に血液を採取するための第１の針先が、他端側に血液を採血管に導くための第２の針先が設けられており、第１，第２の針先間に採血ホルダーに装着される被装着部を有し、被装着部から先端が前記第２の針先である中空針部分が延ばされている両頭型の採血針、または採血ホルダーに装着される被装着部と、被装着部の一端から延ばされてた中空針部分とを有するルアーアダプターが装着される採血ホルダーであって、
前記採血針またはルアーアダプターの前記被装着部から前記中空針部分が採血ホルダー内に延ばされるように前記被装着部が固定される装着部が一端側に設けられており、他端側に採血管を挿入するための開口が設けられおり、前記採血針が装着された状態において、前記被装着部から前記中空針部分の延びる方向が、前記筒状の採血ホルダーの中心軸に対して交叉するように、前記装着部が前記採血針またはルアーアダプターを固定するように構成されていることを特徴とする、採血ホルダー。
【請求項２】
前記採血針またはルアーアダプターの前記中空針部分と、前記採血ホルダーの中心軸とのなす角度が２度〜２５度の範囲とされている、請求項１に記載の採血ホルダー。
【請求項３】
前記筒状の採血ホルダーが、筒状の側面部と、筒状の側面部の一端側に連ねられた端面部とを有し、前記装着部は、該端面部の略中央からずらされた位置に設けられており、かつ前記被装着部が挿入・保持される開口を有する、請求項１または２に記載の採血ホルダー。
【請求項４】
前記装着部の前記開口において、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部を保持する保持機構が設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の採血ホルダー。
【請求項５】
前記保持機構は、前記被装着部の前記開口の内面から内側に突出している弾性係止片と、前記被装着部において前記弾性係止片が併合される段差部とを有する、請求項４に記載の採血ホルダー。
【請求項６】
前記保持機構は、前記装着部の前記開口の内面に形成された雌ねじ部と、前記採血針またはルアーアダプターの被装着部の外表面に形成された雄ねじ部とを有する、請求項４に記載の採血ホルダー。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００９−２８０７９（Ｐ２００９−２８０７９Ａ）
【公開日】平成２１年２月１２日（２００９．２．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１９２２１６（Ｐ２００７−１９２２１６）
【出願日】平成１９年７月２４日（２００７．７．２４）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年２月１２日（２００９．２．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年７月２４日（２００７．７．２４）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
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