液体注入部品及び医療用具
【課題】部品点数が少なく、注入チューブ内の液体のプライミングボリュームを省力化し、注入チューブ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない液体注入部品を提供すること。
【解決手段】接続部材２１は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部２２を突設し、接続部材２１の第１端部側は、連通部材１１の固定部１３の第２端部側と一体に接続し、接続部材２１の第１端部側の壁は、接続部材２１の第１端部側と固定部１３の第２端部側との間の段部１Ｄを形成し、注入チューブＳＴは、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、連通部材１１は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブＳＴの第２端部側の内部に挿入して、連通部材１１は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブＳＴの第２端部側で覆った、液体注入部品１を提供すること。
【解決手段】接続部材２１は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部２２を突設し、接続部材２１の第１端部側は、連通部材１１の固定部１３の第２端部側と一体に接続し、接続部材２１の第１端部側の壁は、接続部材２１の第１端部側と固定部１３の第２端部側との間の段部１Ｄを形成し、注入チューブＳＴは、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、連通部材１１は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブＳＴの第２端部側の内部に挿入して、連通部材１１は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブＳＴの第２端部側で覆った、液体注入部品１を提供すること。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液バッグ、輸液（薬液）バッグ、輸液セット、輸血セット、血液の体外循環回路（血液浄化の目的等で使用されるもの）、人工肺、人工心肺、カテーテル等の医療用具において、当該医療用具に、生理食塩水溶液、デキストラン等の電解質溶液、その他の輸液、薬液等の液体（補液という場合もある）を注入するための液体注入部品の改良に関する。
本発明で、液体注入部品とは、連通部材、接続部材及び液体の注入チューブを含む。
以下、本発明の説明では、自己血輸血に使用される血液バッグの例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
図１１は従来の液体注入部品１０１を有する血液バッグ１５１の概略図で、図１２は、図１１の液体注入部品１０１の一部拡大断面図で、使用状態を示す概略図である。図１２（Ａ）は、液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を閉塞している状態、図１２（Ｂ）は、液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を開放している状態を表している。
液体注入部品１０１を構成する連通部材１１１、接続部材１２１、その他、注入チューブＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３、分岐管１３０等の管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）の部材ないし当該管状の部材の形態を一部でも含む各構成部品は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部（外周）方向とを有する。
また図１１の血液バッグ１５１方向に近い方向（端部）を「第１端部」、採血針１５４方向に近い方向（端部）［血液バッグ１５１方向に遠い方向（端部）］を「第２端部」として記載する。
【０００３】
液体注入部品１０１は、複数の注入チューブ（第１注入チューブＳＴ１、第２注入チューブＳＴ２、第３注入チューブＳＴ３）と、連通部材１１１と、接続部材１２１とから構成されている。
第２注入チューブＳＴ２の内部に、連通部材１１１（切断部１１２と固定部１１３を有する）を配置している。
第２注入チューブＳＴ２は、第１端部側に、第１注入チューブＳＴ１の第２端部側を接続し、第２端部側に、第３注入チューブＳＴ３の第１端部側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１と第３注入チューブＳＴ３とは、径と長さが同じで、第１注入チューブＳＴ１（第３注入チューブＳＴ３）と第２注入チューブＳＴ２とは、径と長さが異なる。これらの二種類のチューブを、三部品使用している。
第３注入チューブＳＴ３の第２端部側に接続部材１２１（第２端部側の外周に接続部１２３を形成している）の第１端部側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１の第１端部側を、分岐管１３０（第１管部１３１、第２管部１３２、第３管部１３３を有する）の第３管部１３３の第２端部側に接続している。
【０００４】
使用に際しては、採血針１５４を採血者に穿刺して、採血針１５４から、採血チューブ１５４Ｔを経て、血液バッグ１５１のバッグ本体１５２内に血液を導入する。（採血終了。）
接続部材１２１の接続部１２３に、輸液セットの接続部材（コネクタ等、図示せず）を接続し、図１２（Ｂ）のように連通部材１１１の切断部１１２を切断領域１１４より切断する。
接続部１２１、第３注入チューブＳＴ３、第２注入チューブＳＴ２、第１注入チューブＳＴ１、分岐管１３０、採血チューブ１５４Ｔ、採血針１５４を経へて、採血者に液体（補液）を導入する。
【０００５】
図１２の液体注入部品１０１では、前記のように注入チューブは、径と長さの異なる二種類のチューブを、三部品使用して形成し、連通部材１１１が第２注入チューブＳＴ２、接続部１２１が第３注入チューブＳＴ３にそれぞれ分離して配置（接続）している。
このため（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる等の課題がある。
【０００６】
なお、特許文献１、特許文献２には、連通部材（切断部と固定部を有する）を分岐管（第１管部、第２管部、第３管部を有する）内に配置した発明が記載されているが、当該発明は、液体を注入するための液体注入部品ではなく、前記図１１〜図１２に記載した従来の解決課題を解決できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実公平７−１７３１３号公報（第１図〜第９図）
【特許文献２】実用新案登録２５７７５６９号公報（図１〜図６）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
図１２の従来の液体注入部品１０１では、
（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる点。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる点。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。本発明にしたがえば、以下の液体注入部品１が提供される。
［１］本発明は、連通部材（１１）と接続部材（２１）と注入チューブ（ＳＴ）とを有し、
前記連通部材（１１）、前記接続部材（２１）及び前記注入チューブ（ＳＴ）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、長手方向は第１端部と第２端部とを有し、
前記連通部材（１１）は、第１端部側に切断部（１２）、第２端部側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の第１端部側と、前記切断部（１２）の第２端部側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部（２２）を突設し、第２端部側の側部方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の第１端部側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第２端部側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の第１端部側の壁は、前記接続部材（２１）の第１端部側と前記固定部（１３）の第２端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記注入チューブ（ＳＴ）は、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、
前記連通部材（１１）は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側で覆った液体注入部品（１）を提供する。
［２］本発明は、前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、第１端部側の側部方向の大きさ（ＳＬ）を４０〜１００に形成した［１］に記載の液体注入部品（１）を提供する。
［３］本発明は、前記翼状の突起部（２２）は、第１端部側と、第２端部側の側部方向に、ウエブ（２２Ｗ）を形成した［１］または［２］に記載の液体注入部品（１）を提供する。
【００１０】
［４］本発明は、前記接続部材（２１）の第２端部側から第１端部側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第１端部側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を連続して形成した液体注入部品（１）を提供する。
［５］本発明は、［１］から［４］の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を有する医療用具を提供する。
［６］本発明は、血液を貯留するバッグ本体（５２）を有し、
バッグ本体（５２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＬＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁（ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ））とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を前記注入チューブ（ＳＴ）を介して接続した血液バッグ（５１）を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の液体注入部品は、以下の有利な効果を有する。
［１］に記載の発明によれば、
〈１〉連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した注入チューブＳＴに接続しているので、部品点数が少なくなる。
〈２〉連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、注入チューブＳＴ内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉注入チューブＳＴの段差がなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。
【００１２】
［２］に記載の発明によれば、
〈４〉連通部材１１のほうからみれば、翼状の突起部２２は、グリップの役割を果たすので、連通部材１１の固定部１３を持ちやすくなる。さらにウエブ２２Ｗに、指を引っかけることができる。これらにより連通部材１１の切断部１２に、外から力を加えやすく、切断しやすくなる。
〈５〉接続部材２１のほうからみても、翼状の突起部２２はグリップの役割を果たすので、持ちやすく、接続部２３に装着するキャップの開閉操作がしやすい。
〈６〉さらに、連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間に翼状の突起部２２がある（存在する）ことにより、キャップを開閉する時に、誤って、同時に連通部材１１の切断部１２を折ってしまうような誤操作が懸念されるが、このような誤操作のリスクを解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は本発明の液体注入部品の概略図（斜視図）である。
【図２】図２は図１（図２）の液体注入部品の概略図である。（Ａ）は正面図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）は、（Ｂ）の断面図である。
【図３】図３は、図１の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（斜視図）である。
【図４】図４は、図１（図２）の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（縦断面図）である。
【図５】図５は、図１（図２）の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（縦断面図）で、図４をさらに拡大した図（拡大図）である。
【図６】図６は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの概略図である。
【図７】図７は、本発明の液体注入部品の使用状態図（縦断面図）である。（Ａ）は本発明の実施例の液体注入部品、（Ｂ）は従来の比較例である液体注入部品である。
【図８】図８は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第一実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用開始前の概略図、（Ｂ）は液体（補液）を採血者に注入しているところの概略図である。
【図９】図９は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第二実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用前の概略図、（Ｂ）は液体（補液）を採血者に注入しているところの概略図である。
【図１０】図１０は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第三実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用開始前の概略図、（Ｂ）は第１の血液バッグに第二の血液バッグを接続して採血をしているところの概略図である。
【図１１】図１１は従来の液体注入部品を有する血液バッグの概略図である。
【図１２】図１２は、図１１の液体注入部品の一部拡大断面図で、使用状態を示す概略図である。（Ａ）は、液体の注入チューブの液体流路を閉塞している状態、（Ｂ）は、液体の注入チューブの液体流路を開放している状態を表している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
図１〜図５に例示するように、本発明の液体注入部品１を構成する連通部材１１、接続部材２１、その他、注入チューブＳＴ、分岐管３０等の管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）の部材ないし当該管状の部材の形態を一部でも含む各構成部品は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部（外周）方向とを有する。
また図６の血液バッグ５１方向に近い方向（端部）を「第１端部」、図６の採血針１４方向に近い方向（端部）［血液バッグ５１方向に遠い方向（端部）］を「第２端部」として記載する。
【００１５】
［液体注入部品１］
本発明の液体注入部品１は、図１〜図５に例示するように、連通部材１１と接続部材２１と液体注入チューブＳＴを有する。
連通部材１１は、図１〜図５に例示するように、第１端部側に切断部１２、第２端部側に固定部１３を配置している。
切断部１２は竿状（または棒状ないし板状という場合もある）に形成し、固定部１３は管状に形成している。図１〜図３の例示では、切断部１２を板状に形成している。
切断部１２は、長手方向に沿うように、側部方向（外周ないし外周の一部）に突部１２Ｔを突設している。切断部１２の断面は、長方形（矩形）状に形成している。
突部１２Ｔは、側部方向（長辺の表と裏）に、１８０°対向して、二箇所形成している。
切断部１２の長辺（側部方向の外径、幅という場合もある）は、固定部１３の外径よりも小さく形成している。突部１２Ｔは、第１端部側に下る方向にテーパー（図１参照）を形成している。
【００１６】
固定部１３は第１端部側で切断部１２の第２端部側と一体に接続（一体成形）している。
固定部１３の第１端部側の壁は、固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側との間の段部１１Ｄを形成する。固定部１３の第１端部側の壁を以下、「段部１１Ｄ」という。
固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側との間に切断領域１４を形成している。
切断領域１４とは図２（Ｄ）に例示するように、固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側の側部方向（外周）に形成した溝１４Ｍで、側部方向（外周）の壁を薄肉部１４Ｗに形成した箇所である。
【００１７】
接続部材２１は、図１〜図５に例示するように管状に形成し、第１端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に翼状の突起部２２を突設し、第２端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に接続部２３を突設している。
翼状の突起部２２は、略長方形（矩形）状に形成され、第１端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に「短辺」、長手方向に「長辺」を有する。
接続部２３は、図１〜図５の例示では螺子部であり、他の医療用具（前記段落［０００１］の記載参照）、これら医療用具の付属品（液体容器、シリンジ等の接続部：コネクタ等）と接続できるように形成したものである。
【００１８】
図１〜図５の例示では螺子部であるが、他の医療用具の接続部の形態（オス型コネクタ、メス型コネクタ）にあわせて、オス型の突起部、メス型の溝部（凹部）等にすることも」できる。
翼状の突起部２２は、接続部２１の径Ｄの大きさを、「１００」とすると、大きさＳＬ（第１端部側の側部方向に突設した「短辺」の長さ、大きさ）を「４０〜１００」に形成している。
さらに翼状の突起部２２は、第１端部側と、第２端部側の側部方向（「短辺」）に、ウエブ２２Ｗ（水かき、または板状部材、または補強部材、または掛止部材ともいう）を形成している。
【００１９】
連通部材１１のほうからみれば、翼状の突起部２２は、グリップの役割を果たすので、連通部材１１の固定部１３を持ちやすくなる。さらにウエブ２２Ｗに、指を引っかけることができる。これらにより連通部材１１の切断部１３に、外から力を加えやすく、切断しやすくなる。
接続部材２１のほうからみても、翼状の突起部２２はグリップの役割を果たすので、持ちやすく、接続部２２に装着するキャップ（図８（Ａ）の符号７０参照）の開閉操作がしやすい。
さらに、連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間に翼状の突起部２２がある（存在する）ことにより、キャップを開放する時に、勢い余って、同時に連通部材１１の切断部１２を折ってしまうような誤操作が懸念されるがあるが、このような誤操作のリスクを解消することができる。
なお連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間の翼状の突起部２２がない場合、（または翼状の突起部２２の大きさＳＬが小さすぎる場合）キャップを開閉する時に、誤って、同時に連通部材１１の切断部を折ってしまうような誤操作が懸念される。
【００２０】
翼状の突起部２２の大きさＳＬは、４０〜１００が好ましく、５０〜９０、６０〜８０がより好ましい。
翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり小さいと、前記効果を発揮しずらく好ましくない。逆に翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり大きいと、嵩張りすぎて操作を阻害するので好ましくない。
【００２１】
接続部材２１の第１端部側は、連通部材１１の固定部１３の第２端部側と一体に接続（一体成形）している。
接続部材２１の第１端部側の壁は、接続部材２１の第１端部側と連通部材１１の固定部１３の第２端部側との間に段部１Ｄを形成する。接続部材２１の第１端部側の壁を以下、「段部１Ｄ」という。
【００２２】
注入チューブＳＴは、図３に例示するように、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブである。
連通部材１１は、第１端部側から第２端部側に亘って、注入チューブＳＴの第２端部側の内部（内周）に挿入している。
換言すれば連通部材１１は、全ての長手方向の外周を注入チューブＳＴの第２端部側（内周）で覆っている。
注入チューブＳＴは、第２端部側の壁面が接続部材２１の段部１Ｄに当接される。
接続部材２１は、全ての長手方向で注入チューブＳＴで覆われることなく、露出している。
【００２３】
図２（Ｄ）に例示するように、接続部材２１の第２端部側から第１端部側の内部壁面、連通部材１１の固定部１３の第１端部側の内部壁面へ向けて、下りテーパ２３Ｔ（接続部材２１の第２下りテーパ）、下りテーパ２２Ｔ（接続部材２１の第１下りテーパ）、下りテーパ１３Ｔ（連通部材１１の固定部１３の下りテーパ）を連続して形成している。これにより接続部材２１の第２端部側から導入された液体を速やかに、連通部材１１の固定部１３の第１端部側へ流出させることができる。
【００２４】
分岐管３０は、図４〜図５に例示するように、第１管部３１、第２管部３２、及び第３管部３３とを有する。
第１端部側に第１管部３１、第２端部側に第２管部３２を配置し、第１管部３１と第２管部３２との間に、第３管部３３を配置している。
換言すれば、図４〜図５では、第１管部３１と第２管部３２とを直列に一体に接続（一体成形）し、第１管部３１と第２管部３２との間に第３管部３３を、所定の角度を付けて一体に接続（一体成形）している。
第３管部３３の第２端部に注入チューブＳＴの第１端部を接続している。
【００２５】
連通部材１１の構成材料は、ポリカーボーネート等の硬質樹脂、接続部材２１、注入チューブＳＴ及び分岐管３０の構成材料はポリ塩化ビニル樹脂等の軟質樹脂ないし（半）硬質樹脂等が使用される。
【００２６】
［血液バッグ５１］
図６は、本発明の血液バッグ５１の一例を示す概略図である。
血液バッグ５１は、血液を貯留するバッグ本体５２を有する。
バッグ本体５２は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
バッグ本体５２は、長手方向に第１上端部（図６で上側）と第２下端部（図６で下側）とを有し、側部方向に第１側端部（図６で右側）と第２側端部（図６で左側）とを有する。
【００２７】
バッグ本体５２は、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、少なくともその第１上部を区画する上部壁ＵＷ、第２下部を区画する下部壁ＬＷと、第１側端部と第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（右側壁ＳＷＲ、左側壁ＳＷＬ）とを有している。
バッグ本体５２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、血液をバッグ本体５２内に取り込むための血液入口５６を形成し、当該血液入口５６は、採血チューブ５４Ｔの一端部（第１端部）を接続し、当該採血チュー５４Ｔの他方の端部（第２端部）には、採血針５４を接続している。
【００２８】
バッグ本体５２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、複数の輸血口５３（図６の例示では二個）を装着している。
輸血口５３は、バッグ本体５２内に保存した血液を排出するためのものである。輸血口５３が汚染されないように、プロテクタ５５（保護カバーともいう）で覆っている。
【００２９】
バッグ本体５２を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が好ましく用いられる。
バッグ本体５２内には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。
【００３０】
本発明の実施例の液体注入部品１［図７（Ａ）］と従来の比較例の液体注入部品１０１［図７（Ｂ）］を、比較すると、本発明は、
〈１〉連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した注入チューブＳＴに接続しているので、比較例よりも部品点数が少なくなる。
〈２〉比較例よりも、連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、注入チューブＳＴ内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉注入チューブＳＴの段差がなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、比較例よりも注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。
【００３１】
図８〜図１０に、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の実施例について説明する。
図８は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第一実施例を示す概略図である。
図中、符号８０は輸液セット８０である。輸液セット８０について、以下簡単に説明する。
輸液セット８０は、輸液チューブ８１と点滴筒８２とを有する。輸液チューブ８１の第１端部側に接続部材（コネクタ等）８３を接続している。輸液チューブ８１の第２端部側には、点滴筒８２の第１端部側に接続している。点滴筒８２の第２端部側には、接続部材８４（コネクタ、プラスチック針等）を接続し、液体容器８５の口部に接続している。
液体容器８５中には、採血者へ導入する補液（例えば、生理食塩水溶液、デキストラン等の電解質溶液）が充填されている。
図８（Ａ）の液体注入部品１は、（前記詳述した図４、図５の状態で）注入チューブＳＴの液体流路を遮断（閉塞）している。接続部材２１の接続部２３は、通常、キャップ７０等で覆われる。
【００３２】
採血針５４を採血者に刺し、採血者から血液を、採血チューブ５４Ｔ、血液入口５６を経て、血液バッグ５１のバッグ本体５２内に導入する。図８（Ｂ）に例示するように、分岐管３０の第１端部側の途中から、採血チューブ５４Ｔとバッグ本体５０を、ハンドシーラー等（図示せず）で切り離す。図中、Ｓはシール部である。
図８（Ｂ）に例示するように、接続部材２１の接続部２３に、輸液セット８０の接続部材８３を接続する。
連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断し、注入チューブＳＴの液体流路を開通させる。
輸液セット８０（点滴筒８２）の第２端部側に接続された液体容器８５中の液体を、輸液チユーブ８１、注入チューブＳＴ、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。
【００３３】
図９は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第二の実施例を示す概略図である。図中の符号９０は、採血者から採血用の血液を採血するシリンジ９０である。シリンジ９０の第１端部側は、接続部材２１の接続部２３と接続できる接続部９２（コネクタ等）が接続されている。
図９（Ａ）に例示するように、接続部材２１の接続部２３に、シリンジ９０を接続する。採血針５４を採血者に穿刺して、連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断して、注入チューブＴの液体流路を開通させる。
検査用の血液を、採血チューブ５４Ｔ、注入チューブＳＴを経て、シリンジ９０内に採取する。
【００３４】
採血後は、図９（Ｂ）に例示するように、注入チューブＳＴを、鉗子（クランプ）９１で閉めて液体流路を閉塞する。さらに前記図８（Ｂ）と同様に、接続部材２１の接続部２３に、接続部８３を接続し、輸液セット８０（点滴筒８２）の第２端部側に接続された液体容器８５中の液体を、輸液チユーブ８１、注入チューブＳＴ、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。
【００３５】
図１０は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第三の実施例を示す概略図である。第三の実施例では、二個以上の血液バッグ（５１、５１´）を使用して、採血を行う実施例である。第二の血液バッグ５１´では、採血針５４に代えて、接続部材２１の接続部２３に、接続できる接続部９３（コネクタ等）を接続している。
第一の血液バッグ５１に、図８（Ａ）、（Ｂ）と同様に採血を行う。
図１０（Ｂ）に例示するように第一の血液バッグ５１に、採血終了後、接続部材２１の接続部２３に、第二の血液バッグ５１´の接続部９３を接続する。
第二の血液バッグ５１´の連通部材１１´を、第一の血液バッグ５１の連通部材１１と同様に切断し、第一の血液バッグ５１と同様に、採血を行う。
【００３６】
第二実施例、第三実施例のように、注入チューブＳＴ（第二の血液バッグ５１´の注入チューブＳＴ´も同じ）内に血液を流通させる際に、本願発明は、注入チューブＳＴは、単一の連続したチューブより形成されているので、従来の径の異なる二種類のチューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）を三部品使用した液体注入部品と比較して、血液のプライミング量（通過量）も少なくて済み、チューブ内の段差がなく、チューブ内での血液の残血等を生じることがない点で優位性がある。
【符号の説明】
【００３７】
１ 液体注入部品
１Ｄ 段部
１１ 連通部材
１１Ｄ 段部
１２ 切断部
１２Ｔ 突部
１３ 固定部
１３Ｔ 下りテーパ
１４ 切断領域
１４Ｍ 溝
１４Ｗ 薄肉部
２１ 接続部材
２２ 翼状の突起部
２２Ｔ 下りテーパ
２２Ｗ ウエブ（みずかき）
２３ 接続部
２３Ｔ 下りテーパ
ＳＴ 注入チューブ
３０ 分岐管
３１ 第１管部
３２ 第２管部
３３ 第３管部
５１ 血液バッグ
５２ バッグ本体
５３ 輸血口
５４ 採血針
５５ プロテクタ
５６ 血液入口
ＵＷ 上部壁
ＬＷ 下部壁
ＳＷ 側部壁
ＳＷＬ 左側部壁
ＳＷＲ 右側部壁
５４Ｔ 採血チューブ
Ｌ ラベル
７０ キャップ
８０ 輸液セット
８１ 輸液チューブ
８２ 点滴筒
８３ 接続部
８４ 接続部
８５ 液体容器
９０ シリンジ
９１ かん子
９２ 接続部
９３ 接続部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液バッグ、輸液（薬液）バッグ、輸液セット、輸血セット、血液の体外循環回路（血液浄化の目的等で使用されるもの）、人工肺、人工心肺、カテーテル等の医療用具において、当該医療用具に、生理食塩水溶液、デキストラン等の電解質溶液、その他の輸液、薬液等の液体（補液という場合もある）を注入するための液体注入部品の改良に関する。
本発明で、液体注入部品とは、連通部材、接続部材及び液体の注入チューブを含む。
以下、本発明の説明では、自己血輸血に使用される血液バッグの例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
図１１は従来の液体注入部品１０１を有する血液バッグ１５１の概略図で、図１２は、図１１の液体注入部品１０１の一部拡大断面図で、使用状態を示す概略図である。図１２（Ａ）は、液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を閉塞している状態、図１２（Ｂ）は、液体の注入チューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）の液体流路を開放している状態を表している。
液体注入部品１０１を構成する連通部材１１１、接続部材１２１、その他、注入チューブＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３、分岐管１３０等の管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）の部材ないし当該管状の部材の形態を一部でも含む各構成部品は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部（外周）方向とを有する。
また図１１の血液バッグ１５１方向に近い方向（端部）を「第１端部」、採血針１５４方向に近い方向（端部）［血液バッグ１５１方向に遠い方向（端部）］を「第２端部」として記載する。
【０００３】
液体注入部品１０１は、複数の注入チューブ（第１注入チューブＳＴ１、第２注入チューブＳＴ２、第３注入チューブＳＴ３）と、連通部材１１１と、接続部材１２１とから構成されている。
第２注入チューブＳＴ２の内部に、連通部材１１１（切断部１１２と固定部１１３を有する）を配置している。
第２注入チューブＳＴ２は、第１端部側に、第１注入チューブＳＴ１の第２端部側を接続し、第２端部側に、第３注入チューブＳＴ３の第１端部側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１と第３注入チューブＳＴ３とは、径と長さが同じで、第１注入チューブＳＴ１（第３注入チューブＳＴ３）と第２注入チューブＳＴ２とは、径と長さが異なる。これらの二種類のチューブを、三部品使用している。
第３注入チューブＳＴ３の第２端部側に接続部材１２１（第２端部側の外周に接続部１２３を形成している）の第１端部側を接続している。
第１注入チューブＳＴ１の第１端部側を、分岐管１３０（第１管部１３１、第２管部１３２、第３管部１３３を有する）の第３管部１３３の第２端部側に接続している。
【０００４】
使用に際しては、採血針１５４を採血者に穿刺して、採血針１５４から、採血チューブ１５４Ｔを経て、血液バッグ１５１のバッグ本体１５２内に血液を導入する。（採血終了。）
接続部材１２１の接続部１２３に、輸液セットの接続部材（コネクタ等、図示せず）を接続し、図１２（Ｂ）のように連通部材１１１の切断部１１２を切断領域１１４より切断する。
接続部１２１、第３注入チューブＳＴ３、第２注入チューブＳＴ２、第１注入チューブＳＴ１、分岐管１３０、採血チューブ１５４Ｔ、採血針１５４を経へて、採血者に液体（補液）を導入する。
【０００５】
図１２の液体注入部品１０１では、前記のように注入チューブは、径と長さの異なる二種類のチューブを、三部品使用して形成し、連通部材１１１が第２注入チューブＳＴ２、接続部１２１が第３注入チューブＳＴ３にそれぞれ分離して配置（接続）している。
このため（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる等の課題がある。
【０００６】
なお、特許文献１、特許文献２には、連通部材（切断部と固定部を有する）を分岐管（第１管部、第２管部、第３管部を有する）内に配置した発明が記載されているが、当該発明は、液体を注入するための液体注入部品ではなく、前記図１１〜図１２に記載した従来の解決課題を解決できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実公平７−１７３１３号公報（第１図〜第９図）
【特許文献２】実用新案登録２５７７５６９号公報（図１〜図６）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
図１２の従来の液体注入部品１０１では、
（ａ）注入チューブ全体（第１注入チューブＳＴ１〜第３注入チューブＳＴ３）中への液体のプライミングボリームが多くなる点。
（ｂ）各部品間に（接続）段差が多くできる点。
（ｃ）部品点数が多く、かつ各部品の接続の手間がかかり製造コストが高くなる点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。本発明にしたがえば、以下の液体注入部品１が提供される。
［１］本発明は、連通部材（１１）と接続部材（２１）と注入チューブ（ＳＴ）とを有し、
前記連通部材（１１）、前記接続部材（２１）及び前記注入チューブ（ＳＴ）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、長手方向は第１端部と第２端部とを有し、
前記連通部材（１１）は、第１端部側に切断部（１２）、第２端部側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の第１端部側と、前記切断部（１２）の第２端部側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部（２２）を突設し、第２端部側の側部方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の第１端部側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第２端部側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の第１端部側の壁は、前記接続部材（２１）の第１端部側と前記固定部（１３）の第２端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記注入チューブ（ＳＴ）は、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、
前記連通部材（１１）は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側で覆った液体注入部品（１）を提供する。
［２］本発明は、前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、第１端部側の側部方向の大きさ（ＳＬ）を４０〜１００に形成した［１］に記載の液体注入部品（１）を提供する。
［３］本発明は、前記翼状の突起部（２２）は、第１端部側と、第２端部側の側部方向に、ウエブ（２２Ｗ）を形成した［１］または［２］に記載の液体注入部品（１）を提供する。
【００１０】
［４］本発明は、前記接続部材（２１）の第２端部側から第１端部側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第１端部側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を連続して形成した液体注入部品（１）を提供する。
［５］本発明は、［１］から［４］の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を有する医療用具を提供する。
［６］本発明は、血液を貯留するバッグ本体（５２）を有し、
バッグ本体（５２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＬＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁（ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ））とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を前記注入チューブ（ＳＴ）を介して接続した血液バッグ（５１）を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の液体注入部品は、以下の有利な効果を有する。
［１］に記載の発明によれば、
〈１〉連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した注入チューブＳＴに接続しているので、部品点数が少なくなる。
〈２〉連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、注入チューブＳＴ内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉注入チューブＳＴの段差がなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。
【００１２】
［２］に記載の発明によれば、
〈４〉連通部材１１のほうからみれば、翼状の突起部２２は、グリップの役割を果たすので、連通部材１１の固定部１３を持ちやすくなる。さらにウエブ２２Ｗに、指を引っかけることができる。これらにより連通部材１１の切断部１２に、外から力を加えやすく、切断しやすくなる。
〈５〉接続部材２１のほうからみても、翼状の突起部２２はグリップの役割を果たすので、持ちやすく、接続部２３に装着するキャップの開閉操作がしやすい。
〈６〉さらに、連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間に翼状の突起部２２がある（存在する）ことにより、キャップを開閉する時に、誤って、同時に連通部材１１の切断部１２を折ってしまうような誤操作が懸念されるが、このような誤操作のリスクを解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は本発明の液体注入部品の概略図（斜視図）である。
【図２】図２は図１（図２）の液体注入部品の概略図である。（Ａ）は正面図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）は、（Ｂ）の断面図である。
【図３】図３は、図１の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（斜視図）である。
【図４】図４は、図１（図２）の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（縦断面図）である。
【図５】図５は、図１（図２）の液体注入部品に、注入チューブを接続したところの概略図（縦断面図）で、図４をさらに拡大した図（拡大図）である。
【図６】図６は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの概略図である。
【図７】図７は、本発明の液体注入部品の使用状態図（縦断面図）である。（Ａ）は本発明の実施例の液体注入部品、（Ｂ）は従来の比較例である液体注入部品である。
【図８】図８は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第一実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用開始前の概略図、（Ｂ）は液体（補液）を採血者に注入しているところの概略図である。
【図９】図９は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第二実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用前の概略図、（Ｂ）は液体（補液）を採血者に注入しているところの概略図である。
【図１０】図１０は、本発明の液体注入部品を装着した血液バッグの使用方法の第三実施例を示す概略図である。（Ａ）は使用開始前の概略図、（Ｂ）は第１の血液バッグに第二の血液バッグを接続して採血をしているところの概略図である。
【図１１】図１１は従来の液体注入部品を有する血液バッグの概略図である。
【図１２】図１２は、図１１の液体注入部品の一部拡大断面図で、使用状態を示す概略図である。（Ａ）は、液体の注入チューブの液体流路を閉塞している状態、（Ｂ）は、液体の注入チューブの液体流路を開放している状態を表している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
図１〜図５に例示するように、本発明の液体注入部品１を構成する連通部材１１、接続部材２１、その他、注入チューブＳＴ、分岐管３０等の管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）の部材ないし当該管状の部材の形態を一部でも含む各構成部品は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部（外周）方向とを有する。
また図６の血液バッグ５１方向に近い方向（端部）を「第１端部」、図６の採血針１４方向に近い方向（端部）［血液バッグ５１方向に遠い方向（端部）］を「第２端部」として記載する。
【００１５】
［液体注入部品１］
本発明の液体注入部品１は、図１〜図５に例示するように、連通部材１１と接続部材２１と液体注入チューブＳＴを有する。
連通部材１１は、図１〜図５に例示するように、第１端部側に切断部１２、第２端部側に固定部１３を配置している。
切断部１２は竿状（または棒状ないし板状という場合もある）に形成し、固定部１３は管状に形成している。図１〜図３の例示では、切断部１２を板状に形成している。
切断部１２は、長手方向に沿うように、側部方向（外周ないし外周の一部）に突部１２Ｔを突設している。切断部１２の断面は、長方形（矩形）状に形成している。
突部１２Ｔは、側部方向（長辺の表と裏）に、１８０°対向して、二箇所形成している。
切断部１２の長辺（側部方向の外径、幅という場合もある）は、固定部１３の外径よりも小さく形成している。突部１２Ｔは、第１端部側に下る方向にテーパー（図１参照）を形成している。
【００１６】
固定部１３は第１端部側で切断部１２の第２端部側と一体に接続（一体成形）している。
固定部１３の第１端部側の壁は、固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側との間の段部１１Ｄを形成する。固定部１３の第１端部側の壁を以下、「段部１１Ｄ」という。
固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側との間に切断領域１４を形成している。
切断領域１４とは図２（Ｄ）に例示するように、固定部１３の第１端部側と切断部１２の第２端部側の側部方向（外周）に形成した溝１４Ｍで、側部方向（外周）の壁を薄肉部１４Ｗに形成した箇所である。
【００１７】
接続部材２１は、図１〜図５に例示するように管状に形成し、第１端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に翼状の突起部２２を突設し、第２端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に接続部２３を突設している。
翼状の突起部２２は、略長方形（矩形）状に形成され、第１端部側の側部方向（外周ないし外周の一部）に「短辺」、長手方向に「長辺」を有する。
接続部２３は、図１〜図５の例示では螺子部であり、他の医療用具（前記段落［０００１］の記載参照）、これら医療用具の付属品（液体容器、シリンジ等の接続部：コネクタ等）と接続できるように形成したものである。
【００１８】
図１〜図５の例示では螺子部であるが、他の医療用具の接続部の形態（オス型コネクタ、メス型コネクタ）にあわせて、オス型の突起部、メス型の溝部（凹部）等にすることも」できる。
翼状の突起部２２は、接続部２１の径Ｄの大きさを、「１００」とすると、大きさＳＬ（第１端部側の側部方向に突設した「短辺」の長さ、大きさ）を「４０〜１００」に形成している。
さらに翼状の突起部２２は、第１端部側と、第２端部側の側部方向（「短辺」）に、ウエブ２２Ｗ（水かき、または板状部材、または補強部材、または掛止部材ともいう）を形成している。
【００１９】
連通部材１１のほうからみれば、翼状の突起部２２は、グリップの役割を果たすので、連通部材１１の固定部１３を持ちやすくなる。さらにウエブ２２Ｗに、指を引っかけることができる。これらにより連通部材１１の切断部１３に、外から力を加えやすく、切断しやすくなる。
接続部材２１のほうからみても、翼状の突起部２２はグリップの役割を果たすので、持ちやすく、接続部２２に装着するキャップ（図８（Ａ）の符号７０参照）の開閉操作がしやすい。
さらに、連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間に翼状の突起部２２がある（存在する）ことにより、キャップを開放する時に、勢い余って、同時に連通部材１１の切断部１２を折ってしまうような誤操作が懸念されるがあるが、このような誤操作のリスクを解消することができる。
なお連通部材１１の固定部１３と接続部材２１との間の翼状の突起部２２がない場合、（または翼状の突起部２２の大きさＳＬが小さすぎる場合）キャップを開閉する時に、誤って、同時に連通部材１１の切断部を折ってしまうような誤操作が懸念される。
【００２０】
翼状の突起部２２の大きさＳＬは、４０〜１００が好ましく、５０〜９０、６０〜８０がより好ましい。
翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり小さいと、前記効果を発揮しずらく好ましくない。逆に翼状の突起部２２の大きさＳＬがあまり大きいと、嵩張りすぎて操作を阻害するので好ましくない。
【００２１】
接続部材２１の第１端部側は、連通部材１１の固定部１３の第２端部側と一体に接続（一体成形）している。
接続部材２１の第１端部側の壁は、接続部材２１の第１端部側と連通部材１１の固定部１３の第２端部側との間に段部１Ｄを形成する。接続部材２１の第１端部側の壁を以下、「段部１Ｄ」という。
【００２２】
注入チューブＳＴは、図３に例示するように、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブである。
連通部材１１は、第１端部側から第２端部側に亘って、注入チューブＳＴの第２端部側の内部（内周）に挿入している。
換言すれば連通部材１１は、全ての長手方向の外周を注入チューブＳＴの第２端部側（内周）で覆っている。
注入チューブＳＴは、第２端部側の壁面が接続部材２１の段部１Ｄに当接される。
接続部材２１は、全ての長手方向で注入チューブＳＴで覆われることなく、露出している。
【００２３】
図２（Ｄ）に例示するように、接続部材２１の第２端部側から第１端部側の内部壁面、連通部材１１の固定部１３の第１端部側の内部壁面へ向けて、下りテーパ２３Ｔ（接続部材２１の第２下りテーパ）、下りテーパ２２Ｔ（接続部材２１の第１下りテーパ）、下りテーパ１３Ｔ（連通部材１１の固定部１３の下りテーパ）を連続して形成している。これにより接続部材２１の第２端部側から導入された液体を速やかに、連通部材１１の固定部１３の第１端部側へ流出させることができる。
【００２４】
分岐管３０は、図４〜図５に例示するように、第１管部３１、第２管部３２、及び第３管部３３とを有する。
第１端部側に第１管部３１、第２端部側に第２管部３２を配置し、第１管部３１と第２管部３２との間に、第３管部３３を配置している。
換言すれば、図４〜図５では、第１管部３１と第２管部３２とを直列に一体に接続（一体成形）し、第１管部３１と第２管部３２との間に第３管部３３を、所定の角度を付けて一体に接続（一体成形）している。
第３管部３３の第２端部に注入チューブＳＴの第１端部を接続している。
【００２５】
連通部材１１の構成材料は、ポリカーボーネート等の硬質樹脂、接続部材２１、注入チューブＳＴ及び分岐管３０の構成材料はポリ塩化ビニル樹脂等の軟質樹脂ないし（半）硬質樹脂等が使用される。
【００２６】
［血液バッグ５１］
図６は、本発明の血液バッグ５１の一例を示す概略図である。
血液バッグ５１は、血液を貯留するバッグ本体５２を有する。
バッグ本体５２は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
バッグ本体５２は、長手方向に第１上端部（図６で上側）と第２下端部（図６で下側）とを有し、側部方向に第１側端部（図６で右側）と第２側端部（図６で左側）とを有する。
【００２７】
バッグ本体５２は、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、少なくともその第１上部を区画する上部壁ＵＷ、第２下部を区画する下部壁ＬＷと、第１側端部と第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（右側壁ＳＷＲ、左側壁ＳＷＬ）とを有している。
バッグ本体５２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、血液をバッグ本体５２内に取り込むための血液入口５６を形成し、当該血液入口５６は、採血チューブ５４Ｔの一端部（第１端部）を接続し、当該採血チュー５４Ｔの他方の端部（第２端部）には、採血針５４を接続している。
【００２８】
バッグ本体５２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、複数の輸血口５３（図６の例示では二個）を装着している。
輸血口５３は、バッグ本体５２内に保存した血液を排出するためのものである。輸血口５３が汚染されないように、プロテクタ５５（保護カバーともいう）で覆っている。
【００２９】
バッグ本体５２を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が好ましく用いられる。
バッグ本体５２内には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。
【００３０】
本発明の実施例の液体注入部品１［図７（Ａ）］と従来の比較例の液体注入部品１０１［図７（Ｂ）］を、比較すると、本発明は、
〈１〉連通部材１１と接続部材２１とを一体に接続し、これらを一部品で形成した注入チューブＳＴに接続しているので、比較例よりも部品点数が少なくなる。
〈２〉比較例よりも、連通部材１１と接続部材２１の小型化を図ることができ、注入チューブＳＴ内の液体のプライミングボリュームを、省力化することができる。
〈３〉注入チューブＳＴの段差がなく、血液、輸液等のプライミング量も少なくて済むので、比較例よりも注入チューブＳＴ内での血液の残血、輸液の残液等を生じることがない点で優位性がある。
【００３１】
図８〜図１０に、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の実施例について説明する。
図８は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第一実施例を示す概略図である。
図中、符号８０は輸液セット８０である。輸液セット８０について、以下簡単に説明する。
輸液セット８０は、輸液チューブ８１と点滴筒８２とを有する。輸液チューブ８１の第１端部側に接続部材（コネクタ等）８３を接続している。輸液チューブ８１の第２端部側には、点滴筒８２の第１端部側に接続している。点滴筒８２の第２端部側には、接続部材８４（コネクタ、プラスチック針等）を接続し、液体容器８５の口部に接続している。
液体容器８５中には、採血者へ導入する補液（例えば、生理食塩水溶液、デキストラン等の電解質溶液）が充填されている。
図８（Ａ）の液体注入部品１は、（前記詳述した図４、図５の状態で）注入チューブＳＴの液体流路を遮断（閉塞）している。接続部材２１の接続部２３は、通常、キャップ７０等で覆われる。
【００３２】
採血針５４を採血者に刺し、採血者から血液を、採血チューブ５４Ｔ、血液入口５６を経て、血液バッグ５１のバッグ本体５２内に導入する。図８（Ｂ）に例示するように、分岐管３０の第１端部側の途中から、採血チューブ５４Ｔとバッグ本体５０を、ハンドシーラー等（図示せず）で切り離す。図中、Ｓはシール部である。
図８（Ｂ）に例示するように、接続部材２１の接続部２３に、輸液セット８０の接続部材８３を接続する。
連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断し、注入チューブＳＴの液体流路を開通させる。
輸液セット８０（点滴筒８２）の第２端部側に接続された液体容器８５中の液体を、輸液チユーブ８１、注入チューブＳＴ、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。
【００３３】
図９は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第二の実施例を示す概略図である。図中の符号９０は、採血者から採血用の血液を採血するシリンジ９０である。シリンジ９０の第１端部側は、接続部材２１の接続部２３と接続できる接続部９２（コネクタ等）が接続されている。
図９（Ａ）に例示するように、接続部材２１の接続部２３に、シリンジ９０を接続する。採血針５４を採血者に穿刺して、連通部材１１の切断部１２を、切断領域１４より切断して、注入チューブＴの液体流路を開通させる。
検査用の血液を、採血チューブ５４Ｔ、注入チューブＳＴを経て、シリンジ９０内に採取する。
【００３４】
採血後は、図９（Ｂ）に例示するように、注入チューブＳＴを、鉗子（クランプ）９１で閉めて液体流路を閉塞する。さらに前記図８（Ｂ）と同様に、接続部材２１の接続部２３に、接続部８３を接続し、輸液セット８０（点滴筒８２）の第２端部側に接続された液体容器８５中の液体を、輸液チユーブ８１、注入チューブＳＴ、採血チューブ５４Ｔを経て、採血者に供給（導入）する。
【００３５】
図１０は、液体注入部品１を装着した血液バッグ５１の使用方法の第三の実施例を示す概略図である。第三の実施例では、二個以上の血液バッグ（５１、５１´）を使用して、採血を行う実施例である。第二の血液バッグ５１´では、採血針５４に代えて、接続部材２１の接続部２３に、接続できる接続部９３（コネクタ等）を接続している。
第一の血液バッグ５１に、図８（Ａ）、（Ｂ）と同様に採血を行う。
図１０（Ｂ）に例示するように第一の血液バッグ５１に、採血終了後、接続部材２１の接続部２３に、第二の血液バッグ５１´の接続部９３を接続する。
第二の血液バッグ５１´の連通部材１１´を、第一の血液バッグ５１の連通部材１１と同様に切断し、第一の血液バッグ５１と同様に、採血を行う。
【００３６】
第二実施例、第三実施例のように、注入チューブＳＴ（第二の血液バッグ５１´の注入チューブＳＴ´も同じ）内に血液を流通させる際に、本願発明は、注入チューブＳＴは、単一の連続したチューブより形成されているので、従来の径の異なる二種類のチューブ（ＳＴ１、ＳＴ２、ＳＴ３）を三部品使用した液体注入部品と比較して、血液のプライミング量（通過量）も少なくて済み、チューブ内の段差がなく、チューブ内での血液の残血等を生じることがない点で優位性がある。
【符号の説明】
【００３７】
１ 液体注入部品
１Ｄ 段部
１１ 連通部材
１１Ｄ 段部
１２ 切断部
１２Ｔ 突部
１３ 固定部
１３Ｔ 下りテーパ
１４ 切断領域
１４Ｍ 溝
１４Ｗ 薄肉部
２１ 接続部材
２２ 翼状の突起部
２２Ｔ 下りテーパ
２２Ｗ ウエブ（みずかき）
２３ 接続部
２３Ｔ 下りテーパ
ＳＴ 注入チューブ
３０ 分岐管
３１ 第１管部
３２ 第２管部
３３ 第３管部
５１ 血液バッグ
５２ バッグ本体
５３ 輸血口
５４ 採血針
５５ プロテクタ
５６ 血液入口
ＵＷ 上部壁
ＬＷ 下部壁
ＳＷ 側部壁
ＳＷＬ 左側部壁
ＳＷＲ 右側部壁
５４Ｔ 採血チューブ
Ｌ ラベル
７０ キャップ
８０ 輸液セット
８１ 輸液チューブ
８２ 点滴筒
８３ 接続部
８４ 接続部
８５ 液体容器
９０ シリンジ
９１ かん子
９２ 接続部
９３ 接続部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連通部材（１１）と接続部材（２１）と注入チューブ（ＳＴ）とを有し、
前記連通部材（１１）、前記接続部材（２１）及び前記注入チューブ（ＳＴ）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、長手方向は第１端部と第２端部とを有し、
前記連通部材（１１）は、第１端部側に切断部（１２）、第２端部側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の第１端部側と、前記切断部（１２）の第２端部側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部（２２）を突設し、第２端部側の側部方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の第１端部側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第２端部側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の第１端部側の壁は、前記接続部材（２１）の第１端部側と前記固定部（１３）の第２端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記注入チューブ（ＳＴ）は、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、
前記連通部材（１１）は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側で覆ったことを特徴とする液体注入部品（１）。
【請求項２】
前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、第１端部側の側部方向の大きさ（ＳＬ）を４０〜１００に形成したことを特徴とする請求項１に記載の液体注入部品（１）。
【請求項３】
前記翼状の突起部（２２）は、第１端部側と、第２端部側の側部方向に、ウエブ（２２Ｗ）を形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の液体注入部品（１）。
【請求項４】
前記接続部材（２１）の第２端部側から第１端部側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第１端部側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を連続して形成したことを特徴とする液体注入部品（１）。
【請求項５】
請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を有することを特徴とする医療用具。
【請求項６】
血液を貯留するバッグ本体（５２）を有し、
バッグ本体（５２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＬＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁（ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ））とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を前記注入チューブ（ＳＴ）を介して接続したことを特徴とする血液バッグ（５１）。
【請求項１】
連通部材（１１）と接続部材（２１）と注入チューブ（ＳＴ）とを有し、
前記連通部材（１１）、前記接続部材（２１）及び前記注入チューブ（ＳＴ）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、長手方向は第１端部と第２端部とを有し、
前記連通部材（１１）は、第１端部側に切断部（１２）、第２端部側に固定部（１３）を配置し、
前記固定部（１３）の第１端部側と、前記切断部（１２）の第２端部側との間に、切断領域（１４）を形成し、
前記接続部材（２１）は、第１端部側の側部方向に翼状の突起部（２２）を突設し、第２端部側の側部方向に接続部（２３）を突設し、
前記接続部材（２１）の第１端部側は、前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第２端部側と一体に接続し、
前記接続部材（２１）の第１端部側の壁は、前記接続部材（２１）の第１端部側と前記固定部（１３）の第２端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記注入チューブ（ＳＴ）は、第１端部側から第２端部側にわたって継ぎ目のない連続したチューブであり、
前記連通部材（１１）は、第１端部側から第２端部側に亘って、前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側の内部に挿入して、前記連通部材（１１）は、全ての長手方向の外周を前記注入チューブ（ＳＴ）の第２端部側で覆ったことを特徴とする液体注入部品（１）。
【請求項２】
前記接続部材（２１）の翼状の突起部（２２）は、前記接続部材（２１）の径の大きさＤ：１００に対し、第１端部側の側部方向の大きさ（ＳＬ）を４０〜１００に形成したことを特徴とする請求項１に記載の液体注入部品（１）。
【請求項３】
前記翼状の突起部（２２）は、第１端部側と、第２端部側の側部方向に、ウエブ（２２Ｗ）を形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の液体注入部品（１）。
【請求項４】
前記接続部材（２１）の第２端部側から第１端部側の内部壁面及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の第１端部側の内部壁面へ向けて、前記接続部材（２１）の第２下りテーパ（２３Ｔ）、前記接続部材（２１）の第１下りテーパ（２２Ｔ）及び前記連通部材（１１）の固定部（１３）の下りテーパ（１３Ｔ）を連続して形成したことを特徴とする液体注入部品（１）。
【請求項５】
請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を有することを特徴とする医療用具。
【請求項６】
血液を貯留するバッグ本体（５２）を有し、
バッグ本体（５２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＬＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁（ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ））とを有し、
前記バッグ本体（５２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
当該血液入口（５６）は、採血チューブ（５４Ｔ）の一端部を接続し、当該採血チューブ（５４Ｔ）の他方の端部は、採血針（５４）を接続し、
前記採血チューブ（５４Ｔ）の途中に、分岐管（３０）を配置し、当該分岐管（３０）に請求項１から請求項４の中から選ばれるいずれか１項に記載の前記液体注入部品（１）を前記注入チューブ（ＳＴ）を介して接続したことを特徴とする血液バッグ（５１）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−１３５４２１（Ｐ２０１２−１３５４２１Ａ）
【公開日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８９４７６（Ｐ２０１０−２８９４７６）
【出願日】平成２２年１２月２７日（２０１０．１２．２７）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２７日（２０１０．１２．２７）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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