生体吸収性の層を有するステント
本明細書において、ａ．ステントと、ｂ．デバイスを構成する前記ステントフレーム枠上の複数の層とを備えるデバイスであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であるデバイスを提供する。
Notice: Undefined index: DEJ in /mnt/www/gzt_disp.php on line 298
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項３】
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を有し、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの医薬用薬剤層を画定する前記三次元の物理的空間内の結晶粒子の少なくとも一部が、ポリマがない前記三次元空間によって画定される前記少なくとも１つの医薬用薬剤層に隣接するポリマ層内に存在するポリマ粒子と接触している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数の層が、第１生体吸収性ポリマを含む第１ポリマ層と、第２生体吸収性ポリマを含む第２ポリマ層とを含み、前記医薬用薬剤を含む前記少なくとも１つの層が、前記第１ポリマ層と前記第２ポリマ層の間に存在している、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１および第２の生体吸収性ポリマが同じポリマである、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１および第２の生体吸収性ポリマが異なる、請求項５に記載のデバイス（ｄｃｃｉｃｃ）。
【請求項８】
前記第２ポリマ層が、前記医薬用薬剤層内の前記医薬用薬剤の少なくとも１つの粒子との少なくとも１つの接触点を有し、前記第２ポリマ層が、前記第１ポリマ層との少なくとも１つの接触点を有する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項９】
前記ステントがステント長軸を有し、前記第２ポリマ層が、前記ステント長軸方向に沿って前記医薬用薬剤の粒子との接触がない該第２ポリマ層の一部分を有する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を有し、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有する少なくとも１つのストラットを含み、前記第２層の一部分が前記ストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも２つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも３つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも４つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に前記少なくとも５つ全部のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも５０％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも７５％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも８５％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも９０％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも９９％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記積層コーティングが所与の総厚さを有し、前記第２ポリマ層の一部分が前記積層コーティングの該総厚さの約０．０１％〜約１０％の厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記積層コーティングが所与の総厚さを有し、前記横軸方向の第２ポリマ層の一部分が前記積層コーティングの該総厚さの約１％〜約５％の厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記積層コーティングが約５μｍ〜約５０μｍの総厚さを有し、前記横軸方向の第２ポリマ層の一部分が約０．００１μｍ〜約５μｍの厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記積層コーティングが約１０μｍ〜約２０μｍの総厚さを有し、前記第２ポリマ層の一部分が約０．０１μｍ〜約５μｍの厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記積層コーティングは少なくとも２５容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記積層コーティングは少なくとも３５容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記積層コーティングは約５０容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３０】
医薬用薬剤の少なくとも一部分が、前記ポリマによって形成された１つ以上の相とは別の相内に存在する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記医薬用薬剤は少なくとも５０％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記医薬用薬剤は少なくとも７５％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記医薬用薬剤は少なくとも９０％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記医薬用薬剤は少なくとも９５％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記医薬用薬剤は少なくとも９９％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３６】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下のコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３７】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下の少なくとも１μｍまでのコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３８】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下の少なくとも５μｍまでのコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示すＸ線スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示すラマンスペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す示差走査熱量測定（ＤＳＣ）曲線を示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す広角度Ｘ線散乱（ＷＡＸＳ）スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す広角度放射線散乱スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す赤外線（ＩＲ）スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して実質的に前記ステント長に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも７５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも８５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９０％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９９％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも５０％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも７５％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも９０％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも９９％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、デバイスの電子顕微鏡検査により、前記コーティングが前記ステントに対して前記ステント長の少なくとも９０％に沿って形状適応性であることが示される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、実質的に前記ステント長に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長の少なくとも７５％に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長の少なくとも９５％に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長軸に沿った複数の点で測定されたコーティング厚の値から計算された平均によって求められる平均厚さを有し、ステント長軸に沿った任意の点で測定されるコーティング厚が、前記平均厚さの約７５％〜約１２５％である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長軸に沿った複数の点で測定されたコーティング厚の値から計算された平均によって求められる平均厚さを有し、ステント長軸に沿った任意の点で測定されるコーティング厚が、前記平均厚さの約９５％〜約１０５％である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６１】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、
該医薬用薬剤が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項６２】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマのうち少なくとも２種類が同じポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマが同じポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマのうち少なくとも２種類が異なるポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマが異なるポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記第３層が、前記第２層内の前記医薬用薬剤の粒子との少なくとも１つの接触点を有し、前記第３層が、前記第１層との少なくとも１つの接触点を有する、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６７】
該第１ポリマ、該第２ポリマおよび該第３ポリマのうち少なくとも２種類が同じポリマであり、前記同じポリマがＰＬＧＡコポリマを含む、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６８】
該第３ポリマが、該第１ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６９】
該第３ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第１ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７０】
該第３ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項６９に記載のデバイス。
【請求項７１】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７３】
ステントと、
第１生体吸収性ポリマと、第２生体吸収性ポリマと、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とを含む前記ステント上のコーティングであって、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、コーティングと、
を備えるデバイス。
【請求項７４】
該第１ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７３に記載のデバイス。
【請求項７５】
該第１ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７４に記載のデバイス。
【請求項７６】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項７３に記載のデバイス。
【請求項７７】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは第１生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第２生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項７８】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは第１生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第２生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項７９】
該第１ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８０】
該第１ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８１】
インビトロ溶解速度を測定することが、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項８２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第１活性薬剤を含み、前記層の少なくとも１つは第２活性薬剤を含み、第１および／または第２活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項８３】
前記生体吸収性ポリマが、ＰＬＧＡ、ＰＧＡポリ（グリコリド）、ＬＰＬＡポリ（ｌ−ラクチド）、ＤＬＰＬＡポリ（ｄｌ−ラクチド）、ＰＣＬポリ（ｅ−カプロラクトン）ＰＤＯ、ポリ（ジオキソラン）ＰＧＡ−ＴＭＣ、８５／１５ＤＬＰＬＧ ｐ（ｄｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、７５／２５ＤＬＰＬ、６５／３５ＤＬＰＬＧ、５０／５０ＤＬＰＬＧ、ＴＭＣポリ（トリメチルカーボネート）、ｐ（ＣＰＰ：ＳＡ）ポリ（１，３−ビス−ｐ−（カルボキシフェノキシ）プロパン−コ−セバシン酸）の群から選択される、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８４】
該ポリマが、２種類以上のポリマの充分な混合物を含む、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８５】
第１および第２活性薬剤が独立して、医薬用薬剤および活性生物学的薬剤から選択される、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８６】
ステントがステンレス鋼材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８７】
ステントが、コバルトクロム合金を含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８８】
ステントが、以下の重量パーセント、約０．０５〜約０．１５のＣ、約１．００〜約２．００のＭｎ、約０．０４のＳｉ、約０．０３のＰ、約０．３のＳ、約１９．０〜約２１．０のＣｒ、約９．０〜約１１．０のＮｉ、約１４．０〜約１６．００のＷ、約３．０のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８９】
ステントが、最大で以下の重量パーセント、約０．０２５のＣ、約０．１５のＭｎ、約０．１５のＳｉ、約０．０１５のＰ、約０．０１のＳ、約１９．０〜約２１．０のＣｒ、約３３〜約３７のＮｉ、約９．０〜約１０．５のＭｏ、約１．０のＦｅ、約１．０のＴｉ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９０】
ステントが、Ｌ６０５合金を含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９１】
ステントが前記デバイスの総厚さの約５０％〜約９０％の厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９２】
前記デバイスが約２０μｍ〜約５００μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９３】
前記デバイスが約９０μｍ以下の厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９４】
前記積層コーティングが約５μｍ〜約５０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９５】
前記積層コーティングが約１０μｍ〜約２０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９６】
前記ステントが約５０μｍ〜約８０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９７】
ａ．以下の重量パーセント、０．０５〜０．１５のＣ、１．００〜２．００のＭｎ、０．０４０のＳｉ、０．０３０のＰ、０．３のＳ、１９．００〜２１．００のＣｒ、９．００〜１１．００のＮｉ、１４．００〜１６．００のＷ、３．００のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されているステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、該医薬用薬剤は、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、前記第１ポリマ、第２ポリマおよび第３ポリマのうち少なくとも１種類はＰＬＧＡコポリマを含む、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項９８】
約０．５μｇ／ｍｍ〜約２０μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項９９】
約８μｇ／ｍｍ〜約１２μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１００】
約５μｇ〜約５００μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０１】
約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０２】
約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０３】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）前記ステント上に複数の層を形成して前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含む方法。
【請求項１０４】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）複数の層を形成して前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含む方法。
【請求項１０５】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）複数の層を形成し、前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含み、
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を形成することを含み、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、
方法。
【請求項１０６】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）乾燥粉末形態の少なくとも１種類の医薬用薬剤および／または少なくとも１種類の活性生物学的薬剤を、第１オリフィスに通して吐出させることと、
（ｃ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と少なくとも１種類のポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、該ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で、第２オリフィスに通して吐出させることと、
（ｄ）該ポリマならびに医薬用薬剤および／または活性生物学的薬剤の粒子を、前記基材上に堆積させることであって、該基材と、該ポリマならびに医薬用薬剤および／または活性生物学的薬剤の粒子間の電位を維持し、それにより前記コーティングが形成される、堆積させることと、
（ｅ）前記医薬用薬剤の形態構造および／または前記生物学的薬剤の活性が実質的に変更されない条件下で、前記ポリマを焼結させることと、
を含む方法。
【請求項１０７】
工程（ｂ）が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を吐出させることを含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
工程（ｃ）が、生体吸収性ポリマの固形粒子を形成することを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０９】
工程（ｅ）が、前記デバイスの短軸に沿って所与の長さを有するポリマ層を形成することを含み、前記ポリマ層は前記長さに沿った層の一部分を有し、前記層の一部分には医薬用薬剤がない、
請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１０】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１１】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約５℃から１５０℃までの温度および約１０ｐｓｉから約５００ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１２】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約２５℃から９５℃までの温度および約２５ｐｓｉから約１００ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１３】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約５０℃から８５℃までの温度および約３５ｐｓｉから約６５ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１４】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と第１ポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、前記第１ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で吐出させ、前記第１ポリマ粒子を前記ステント上に堆積させ（該ステントと該第１ポリマ間の電位は維持される）、前記第１ポリマを焼結させることと、
（ｃ）乾燥粉末形態の医薬用薬剤粒子を前記ステント上に堆積させることと（該ステントと前記医薬用薬剤粒子間の電位は維持される）、
（ｄ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と第２ポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、前記第２ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で吐出させ（該ステントと該第２ポリマ間の電位は維持される）、前記第２ポリマを焼結させることと、
を含む方法。
【請求項１１５】
工程（ｃ）と工程（ｄ）が少なくとも１回繰り返される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
工程（ｃ）と工程（ｄ）が２〜２０回繰り返される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１７】
医薬用薬剤が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１８】
前記第１および第２ポリマが生体吸収性である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１９】
工程（ｄ）が、前記デバイスの短軸に沿って所与の長さを有するポリマ層を形成することを含み、前記ポリマ層は前記長さに沿った層の一部分を有し、前記層の一部分には医薬用薬剤がない、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１２０】
前記第１ポリマを焼結させることおよび／または前記第２ポリマを焼結させることが、前記第１および／または第２ポリマを緻密化流体と接触させることを含む、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１２１】
前記接触させる工程が約１分間〜約６０分間の期間行われる、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記接触させる工程が約１０分間〜約３０分間の期間行われる、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２３】
前記ポリマ粒子およびまたは医薬用薬剤粒子と前記ステント間の前記電位を維持することが、約５キロボルト〜約１００キロボルトの電圧を維持することを含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２４】
前記ポリマ粒子およびまたは医薬用薬剤粒子と前記ステント間の前記電位を維持することが、約２０キロボルト〜約３０キロボルトの電圧を維持することを含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２５】
請求項１０３から請求項１２４に記載の方法を含むプロセスによって調製されるデバイス。
【請求項１２６】
請求項１、２、９または６１に記載のデバイスを被検体の体腔内に送達することを含む、被検体の処置方法。
【請求項１２７】
被検体の体内に、
ａ．以下の重量パーセント、０．０５〜０．１５のＣ、１．００〜２．００のＭｎ、０．０４０のＳｉ、０．０３０のＰ、０．３のＳ、１９．００〜２１．００のＣｒ、９．００〜１１．００のＮｉ、１４．００〜１６．００のＷ、３．００のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されているステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、該医薬用薬剤は、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、前記第１ポリマ、第２ポリマおよび第３ポリマのうち少なくとも１種類はＰＬＧＡコポリマを含む、複数の層と、
を備えるデバイス送達すること
を含む、被検体の処置方法。
【請求項１２８】
前記デバイスが約０．５μｇ／ｍｍ〜約２０μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
約８μｇ／ｍｍ〜約１２μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載のデバイス。
【請求項１３０】
前記デバイスが約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３１】
前記デバイスが約１２０μｇ〜約１５０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３２】
前記デバイスが所与の医薬用薬剤初期量を有し、前記被検体の血管壁組織に、前記デバイスによって送達される医薬用薬剤の量が、前記デバイスの医薬用薬剤初期含有量と同じ医薬用薬剤初期含有量を有する慣用的な薬剤溶出性ステントによって送達される医薬用薬剤の量よりも多い、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３３】
前記デバイスによって前記被検体の血管壁組織に送達される医薬用薬剤の量が、前記慣用的な薬剤溶出性ステントによって前記被検体の血管壁組織に送達される医薬用薬剤の量よりも少なくとも２５％多い、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
前記方法が、前記被検体の血管内の再狭窄を処置することを含む、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３５】
前記被検体が、ブタ、ウサギおよびヒトから選択される、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３６】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約５％〜約２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の１５％〜約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約２５％〜約６０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約３５％〜約７０％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約４０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３７】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約７％〜約１５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の２５％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約３５％〜約５５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約４５％〜約６０％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約５０％〜約７０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３８】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の少なくとも５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の少なくとも１５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の少なくとも２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の少なくとも３０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の少なくとも４０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３９】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約１０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の約３０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約５０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約６０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４０】
ｃ．ステントと、
ｄ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた後、第１週目に医薬用薬剤の約１０％〜約７５％の溶出、第２週目に医薬用薬剤の約２５％〜約８５％の溶出、および第１０週目に医薬用薬剤の約５０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４１】
ｃ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
図５に示されたインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４２】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、容量基準で５％のエタノールを含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で該溶出媒体を取り出すことと、
ｉｖ．取り出した溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１３６から請求項１４１に記載のデバイス。
【請求項１４３】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、容量基準で５％のエタノールを含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で、該溶出媒体から前記デバイスを取り出すことと、
ｉｖ．該溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１３６から請求項１４１に記載のデバイス。
【請求項１４４】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、攪拌なしで測定される、請求項１４２および請求項１４３に記載のデバイス。
【請求項１４５】
前記手順が、
ｖ．該接触させる工程の前と後の該デバイスの重量を比較することと、工程ｉｖで測定された該溶出媒体中に溶出された医薬用薬剤の量に対して調整することによりポリマの重量減少を測定することと、
をさらに含む、請求項１４２および請求項１４３に記載のデバイス。
【請求項１４６】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４７】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４８】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４９】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５０】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５１】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５２】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも９５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５３】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に、該ポリマの１００％までの放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５４】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１時間後に、医薬用薬剤の約１％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３時間後に、医薬用薬剤の５％〜約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約３０％〜約７０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３日後に、医薬用薬剤の約４０％〜約８０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１０日後に、医薬用薬剤の約５０％〜約９０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１５日後に、医薬用薬剤の約５５％〜約９５％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２０日後に、医薬用薬剤の約６０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５５】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１時間後に、医薬用薬剤の約５％〜約２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３時間後に、医薬用薬剤の５％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約３０％〜約６５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３日後に、医薬用薬剤の約４５％〜約７０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１０日後に、医薬用薬剤の約５５％〜約８５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１５日後に、医薬用薬剤の約６５％〜約８５％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２０日後に、医薬用薬剤の約７５％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５６】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
図９に示されたインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５７】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｖ．該デバイスを、エタノールとリン酸緩衝生理食塩水を含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｖｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｖｉｉ．指定の時間点で該溶出媒体を取り出すことと、
ｖｉｉｉ．取り出した溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１５８】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、エタノールとリン酸緩衝生理食塩水を含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で、該溶出媒体から前記デバイスを取り出すことと、
ｉｖ．該溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１５９】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、攪拌なしで測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１６０】
前記手順が、
ｖ．該接触させる工程の前と後の該デバイスの重量を比較することと、工程ｉｖで測定された該溶出媒体中に溶出された医薬用薬剤の量に対して調整することとによりポリマの重量減少を測定すること
をさらに含む、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１６１】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６２】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６３】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６４】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６５】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６６】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６７】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも９５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６８】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、ポリマとを含むコーティングであって、所与の医薬用薬剤初期量を含む、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、医薬用薬剤が該被検体の血管壁組織内に以下のとおりに送達される、
ｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから１週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．１％〜約３５％が被検体の血管壁組織内に送達される、および
ｉｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから２週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．５％〜約５０％が被検体の血管壁組織内に送達される、
デバイス。
【請求項１６９】
被検体の体腔に送達される量が、前記被検体の血管壁組織内に単独で存在する医薬用薬剤と前記ポリマと一緒に送達される医薬用薬剤を加算して求められる、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７０】
被検体がヒトである、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７１】
被検体がブタであり、該被検体の血管壁組織内に送達される医薬用薬剤の量が、以下、
ａ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達することと、
ｂ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達した後、所定の期間の時点でブタを安楽死させ、該デバイスを摘出することと、
ｃ．該血管壁組織内に送達された医薬用薬剤の量を測定することと、
に従って求められる、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７２】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、経時的に被検体の血管壁組織内に送達される医薬用薬剤の含有量に関して以下のような曲線下面積（ＡＵＣ）、
ｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した時点から被検体の体内にデバイスを送達してから１日後まで計算したとき、約０．０５（μｇ／ｍｍ）＊日〜約１（μｇ／ｍｍ）＊日、
ｉｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した第１週目から開始して被検体の体内にデバイスを送達した後の第２週目まで計算したとき、約５（μｇ／ｍｍ）＊日〜約１０（μｇ／ｍｍ）＊日、
ｉｉｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した第２週目から開始して被検体の体内にデバイスを送達した後の第４週目まで計算したとき、約１０（μｇ／ｍｍ）＊日〜約２０（μｇ／ｍｍ）＊日、および
ｉｖ 約４０（μｇ／ｍｍ）＊日〜約６０（μｇ／ｍｍ）＊日のＡＵＣ最後
をもたらすデバイス。
【請求項１７３】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後９０日間以上で、該ポリマの約７５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７４】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの約８５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７５】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの少なくとも約７５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７６】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの約１００％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７７】
被検体がヒトである、請求項１７３から請求項１７６に記載のデバイス。
【請求項１７８】
被検体がブタであり、該デバイスから放出された該ポリマの量が、以下の
ａ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達することと、
ｂ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達した後、所定の期間の時点でブタを安楽死させ、該デバイスを摘出することと、
ｃ．該デバイスから放出された該ポリマの量を測定することと、
に従って求められる、請求項１７３から請求項１７６に記載のデバイス。
【請求項１７９】
該デバイスから放出された該ポリマの量を測定することがＬＣ／ＭＳ／ＭＳの測定を含む、請求項１７８に記載のデバイス。
【請求項１８０】
該デバイスから放出された量を測定することが重量減少の測定を含む、請求項１７８に記載のデバイス。
【請求項１８１】
重量減少の測定が、該デバイス内の残留ポリマの量を測定することと、ブタの血管内腔にデバイスを送達する前の該デバイス内に存在する初期量から前記残留量を減算することとを含む、請求項１８０に記載のデバイス。
【請求項１８２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への送達から６０分以内で、同様の条件下で被検体に送達された慣用的な薬剤溶出性ステントによってもたらされる血中濃度の約１％〜約５０％である血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８３】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への送達から６０分以内で、同様の条件下で被検体に送達された慣用的な薬剤溶出性ステントによってもたらされる血中濃度の約１１％〜約２０％である血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８４】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上のコーティングであって、生体吸収性ポリマと、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とを含む、コーティングと、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間にほぼ同じ血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８５】
被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間の前記血中濃度が、被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間の計算値の平均血中濃度の７５％〜１２５％に維持される、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８６】
前記平均血中濃度が約０．０５ｎｇ／ｍＬ〜約０．５ｎｇ／ｍＬである、請求項１８５に記載のデバイス。
【請求項１８７】
被検体の体腔に送達された後７２時間にわたる血中濃度に関して、約２（ｎｇ／ｍＬ）＊時間〜約２０（ｎｇ／ｍＬ）＊時間のＡＵＣをもたらす、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８８】
被検体の体腔に送達された後７２時間にわたる血中濃度に関して、約４（ｎｇ／ｍＬ）＊時間〜約１０（ｎｇ／ｍＬ）＊時間のＡＵＣをもたらす、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８９】
医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９０】
医薬用薬剤が、慣用的な薬剤溶出性ステントと比べて少ない用量で提供される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９１】
前記層の少なくとも１つがＰＬＧＡ生体吸収性ポリマを含む、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９２】
デバイス内の医薬用薬剤が少なくとも１２ヶ月の貯蔵安定性を有する、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９３】
一次速度則に相当するインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９４】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度の少なくとも２倍の医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９５】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも５倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９６】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも２５倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９７】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも１００倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９８】
前記ポリマの約５０％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９９】
前記ポリマの約７５％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２００】
前記ポリマの約９５％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０１】
前記ポリマの９９％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０２】
慣用的なステントと比べて、ポリマ再吸収の過程でもたらされる炎症が少ない、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０３】
請求項１から請求項２０２に記載のデバイスを体腔内に送達することを含む、被検体の処置方法。
【請求項２０４】
被検体の体内に、
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とポリマとを含むコーティングであって、所与の医薬用薬剤初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスを送達することを含む、被検体の処置方法であって、
前記デバイスは被検体の体腔内に送達され、該医薬用薬剤は、該被検体の血管壁組織内に以下のとおりに送達される、
ｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから１週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．０５％〜約３５％が被検体の血管壁組織内に送達される、および
ｉｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから２週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．５％〜約５０％が被検体の血管壁組織内に送達される、方法。
【請求項２０５】
前記デバイスは、ポリマ再吸収の過程でもたらされる炎症が少ない、請求項２０３から請求項２０４に記載の方法。
【請求項２０６】
結晶性の存在が、ＸＲＤ、ラマン分光法、赤外分析法およびＤＳＣの少なくとも１つによって示される、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【請求項２０７】
前記ステントの反管腔側表面上のコーティングが、前記ステントの管腔表面上のコーティングよりも大きい厚さを有する、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【請求項２０８】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が８０：２０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２０９】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が７５：２５である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１０】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が７０：３０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１１】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が６０：４０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１２】
前記ステントが冠動脈ステント、血管ステント、末梢血管ステント、胆道ステント、および頭蓋内ステントである、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【請求項１】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項３】
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を有し、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの医薬用薬剤層を画定する前記三次元の物理的空間内の結晶粒子の少なくとも一部が、ポリマがない前記三次元空間によって画定される前記少なくとも１つの医薬用薬剤層に隣接するポリマ層内に存在するポリマ粒子と接触している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数の層が、第１生体吸収性ポリマを含む第１ポリマ層と、第２生体吸収性ポリマを含む第２ポリマ層とを含み、前記医薬用薬剤を含む前記少なくとも１つの層が、前記第１ポリマ層と前記第２ポリマ層の間に存在している、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１および第２の生体吸収性ポリマが同じポリマである、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１および第２の生体吸収性ポリマが異なる、請求項５に記載のデバイス（ｄｃｃｉｃｃ）。
【請求項８】
前記第２ポリマ層が、前記医薬用薬剤層内の前記医薬用薬剤の少なくとも１つの粒子との少なくとも１つの接触点を有し、前記第２ポリマ層が、前記第１ポリマ層との少なくとも１つの接触点を有する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項９】
前記ステントがステント長軸を有し、前記第２ポリマ層が、前記ステント長軸方向に沿って前記医薬用薬剤の粒子との接触がない該第２ポリマ層の一部分を有する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を有し、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有する少なくとも１つのストラットを含み、前記第２層の一部分が前記ストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも２つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも３つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に少なくとも４つ分のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ステントが少なくとも５つのストラットを含み、各ストラットが前記ステント長軸に沿って所与のストラット長を有し、前記第２層の一部分が、実質的に前記少なくとも５つ全部のストラットのストラット長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長に沿って実質的に延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも５０％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも７５％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも８５％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも９０％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記ステントが前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記第２層の一部分が前記ステント長の少なくとも９９％に沿って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記積層コーティングが所与の総厚さを有し、前記第２ポリマ層の一部分が前記積層コーティングの該総厚さの約０．０１％〜約１０％の厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記積層コーティングが所与の総厚さを有し、前記横軸方向の第２ポリマ層の一部分が前記積層コーティングの該総厚さの約１％〜約５％の厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記積層コーティングが約５μｍ〜約５０μｍの総厚さを有し、前記横軸方向の第２ポリマ層の一部分が約０．００１μｍ〜約５μｍの厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記積層コーティングが約１０μｍ〜約２０μｍの総厚さを有し、前記第２ポリマ層の一部分が約０．０１μｍ〜約５μｍの厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記積層コーティングは少なくとも２５容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記積層コーティングは少なくとも３５容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記積層コーティングは約５０容量％が医薬用薬剤である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３０】
医薬用薬剤の少なくとも一部分が、前記ポリマによって形成された１つ以上の相とは別の相内に存在する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記医薬用薬剤は少なくとも５０％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記医薬用薬剤は少なくとも７５％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記医薬用薬剤は少なくとも９０％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記医薬用薬剤は少なくとも９５％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記医薬用薬剤は少なくとも９９％が結晶性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３６】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下のコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３７】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下の少なくとも１μｍまでのコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３８】
ステントが所与の長軸方向ステント長を有し、該コーティングが、前記長軸方向ステント長に沿ったコーティング外表面を有し、前記コーティングが、前記コーティング外表面下の少なくとも５μｍまでのコーティング内に存在する結晶性形態の医薬用薬剤を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示すＸ線スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示すラマンスペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す示差走査熱量測定（ＤＳＣ）曲線を示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す広角度Ｘ線散乱（ＷＡＸＳ）スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す広角度放射線散乱スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記コーティングが、前記結晶性形態の医薬用薬剤の存在を示す赤外線（ＩＲ）スペクトルを示す、請求項３６から請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して実質的に前記ステント長に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも７５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも８５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９０％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９５％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、該ステントに対して前記ステント長の少なくとも９９％に沿って形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも５０％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも７５％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも９０％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って複数のストラットを有し、前記コーティングが、前記ストラットの少なくとも９９％に対して形状適応性である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、デバイスの電子顕微鏡検査により、前記コーティングが前記ステントに対して前記ステント長の少なくとも９０％に沿って形状適応性であることが示される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、実質的に前記ステント長に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長の少なくとも７５％に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長の少なくとも９５％に沿って実質的に均一の厚さを有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長軸に沿った複数の点で測定されたコーティング厚の値から計算された平均によって求められる平均厚さを有し、ステント長軸に沿った任意の点で測定されるコーティング厚が、前記平均厚さの約７５％〜約１２５％である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記ステントが、ステント長軸および前記ステント長軸に沿って所与のステント長を有し、前記コーティングが、前記ステント長軸に沿った複数の点で測定されたコーティング厚の値から計算された平均によって求められる平均厚さを有し、ステント長軸に沿った任意の点で測定されるコーティング厚が、前記平均厚さの約９５％〜約１０５％である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６１】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、
該医薬用薬剤が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項６２】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマのうち少なくとも２種類が同じポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマが同じポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマのうち少なくとも２種類が異なるポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記第１生体吸収性ポリマ、前記第２生体吸収性ポリマおよび前記第３生体吸収性ポリマが異なるポリマである、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記第３層が、前記第２層内の前記医薬用薬剤の粒子との少なくとも１つの接触点を有し、前記第３層が、前記第１層との少なくとも１つの接触点を有する、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６７】
該第１ポリマ、該第２ポリマおよび該第３ポリマのうち少なくとも２種類が同じポリマであり、前記同じポリマがＰＬＧＡコポリマを含む、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６８】
該第３ポリマが、該第１ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６９】
該第３ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第１ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７０】
該第３ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項６９に記載のデバイス。
【請求項７１】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７３】
ステントと、
第１生体吸収性ポリマと、第２生体吸収性ポリマと、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とを含む前記ステント上のコーティングであって、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、コーティングと、
を備えるデバイス。
【請求項７４】
該第１ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７３に記載のデバイス。
【請求項７５】
該第１ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７４に記載のデバイス。
【請求項７６】
前記ポリマのインビトロ溶解速度の測定が、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項７３に記載のデバイス。
【請求項７７】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは第１生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第２生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項７８】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは第１生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第２生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、該第１ポリマは、該第２ポリマのインビトロ溶解速度よりも高いインビトロ溶解速度を有する、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項７９】
該第１ポリマが、約４０：６０〜約６０：４０の比率を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約７０：３０〜約９０：１０の比率を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８０】
該第１ポリマが、約１０ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマであり、該第２ポリマが、約１９ｋＤの分子量を有するＰＬＧＡコポリマである、請求項７８に記載のデバイス。
【請求項８１】
インビトロ溶解速度を測定することが、デバイスを溶出媒体と接触させること、および選択した１回以上の時間点でポリマの重量減少を測定することを含む、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項８２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは第１活性薬剤を含み、前記層の少なくとも１つは第２活性薬剤を含み、第１および／または第２活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項８３】
前記生体吸収性ポリマが、ＰＬＧＡ、ＰＧＡポリ（グリコリド）、ＬＰＬＡポリ（ｌ−ラクチド）、ＤＬＰＬＡポリ（ｄｌ−ラクチド）、ＰＣＬポリ（ｅ−カプロラクトン）ＰＤＯ、ポリ（ジオキソラン）ＰＧＡ−ＴＭＣ、８５／１５ＤＬＰＬＧ ｐ（ｄｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、７５／２５ＤＬＰＬ、６５／３５ＤＬＰＬＧ、５０／５０ＤＬＰＬＧ、ＴＭＣポリ（トリメチルカーボネート）、ｐ（ＣＰＰ：ＳＡ）ポリ（１，３−ビス−ｐ−（カルボキシフェノキシ）プロパン−コ−セバシン酸）の群から選択される、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８４】
該ポリマが、２種類以上のポリマの充分な混合物を含む、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８５】
第１および第２活性薬剤が独立して、医薬用薬剤および活性生物学的薬剤から選択される、請求項８２に記載のデバイス。
【請求項８６】
ステントがステンレス鋼材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８７】
ステントが、コバルトクロム合金を含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８８】
ステントが、以下の重量パーセント、約０．０５〜約０．１５のＣ、約１．００〜約２．００のＭｎ、約０．０４のＳｉ、約０．０３のＰ、約０．３のＳ、約１９．０〜約２１．０のＣｒ、約９．０〜約１１．０のＮｉ、約１４．０〜約１６．００のＷ、約３．０のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８９】
ステントが、最大で以下の重量パーセント、約０．０２５のＣ、約０．１５のＭｎ、約０．１５のＳｉ、約０．０１５のＰ、約０．０１のＳ、約１９．０〜約２１．０のＣｒ、約３３〜約３７のＮｉ、約９．０〜約１０．５のＭｏ、約１．０のＦｅ、約１．０のＴｉ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９０】
ステントが、Ｌ６０５合金を含む材質で形成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９１】
ステントが前記デバイスの総厚さの約５０％〜約９０％の厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９２】
前記デバイスが約２０μｍ〜約５００μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９３】
前記デバイスが約９０μｍ以下の厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９４】
前記積層コーティングが約５μｍ〜約５０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９５】
前記積層コーティングが約１０μｍ〜約２０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９６】
前記ステントが約５０μｍ〜約８０μｍの厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９７】
ａ．以下の重量パーセント、０．０５〜０．１５のＣ、１．００〜２．００のＭｎ、０．０４０のＳｉ、０．０３０のＰ、０．３のＳ、１９．００〜２１．００のＣｒ、９．００〜１１．００のＮｉ、１４．００〜１６．００のＷ、３．００のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されているステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、該医薬用薬剤は、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、前記第１ポリマ、第２ポリマおよび第３ポリマのうち少なくとも１種類はＰＬＧＡコポリマを含む、複数の層と、
を備えるデバイス。
【請求項９８】
約０．５μｇ／ｍｍ〜約２０μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項９９】
約８μｇ／ｍｍ〜約１２μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１００】
約５μｇ〜約５００μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０１】
約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０２】
約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項９７に記載のデバイス。
【請求項１０３】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）前記ステント上に複数の層を形成して前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは１種類以上の活性薬剤を含み、該活性薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含む方法。
【請求項１０４】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）複数の層を形成して前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含む方法。
【請求項１０５】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）複数の層を形成し、前記ステント上の前記積層コーティングを形成することであって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態である、前記積層コーティングを形成することと、
を含み、
前記医薬用薬剤の結晶粒子に占有される三次元の物理的空間によって画定される少なくとも１つの医薬用薬剤層を形成することを含み、前記三次元の物理的空間にはポリマがない、
方法。
【請求項１０６】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）乾燥粉末形態の少なくとも１種類の医薬用薬剤および／または少なくとも１種類の活性生物学的薬剤を、第１オリフィスに通して吐出させることと、
（ｃ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と少なくとも１種類のポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、該ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で、第２オリフィスに通して吐出させることと、
（ｄ）該ポリマならびに医薬用薬剤および／または活性生物学的薬剤の粒子を、前記基材上に堆積させることであって、該基材と、該ポリマならびに医薬用薬剤および／または活性生物学的薬剤の粒子間の電位を維持し、それにより前記コーティングが形成される、堆積させることと、
（ｅ）前記医薬用薬剤の形態構造および／または前記生物学的薬剤の活性が実質的に変更されない条件下で、前記ポリマを焼結させることと、
を含む方法。
【請求項１０７】
工程（ｂ）が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を吐出させることを含み、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
工程（ｃ）が、生体吸収性ポリマの固形粒子を形成することを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０９】
工程（ｅ）が、前記デバイスの短軸に沿って所与の長さを有するポリマ層を形成することを含み、前記ポリマ層は前記長さに沿った層の一部分を有し、前記層の一部分には医薬用薬剤がない、
請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１０】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１１】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約５℃から１５０℃までの温度および約１０ｐｓｉから約５００ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１２】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約２５℃から９５℃までの温度および約２５ｐｓｉから約１００ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１３】
工程（ｅ）が、前記ポリマを緻密化流体と所与の期間、約５０℃から８５℃までの温度および約３５ｐｓｉから約６５ｐｓｉまでの圧力で接触させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１４】
ステントと、前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層とを備えるデバイスの調製方法であって、
（ａ）ステントを提供することと、
（ｂ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と第１ポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、前記第１ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で吐出させ、前記第１ポリマ粒子を前記ステント上に堆積させ（該ステントと該第１ポリマ間の電位は維持される）、前記第１ポリマを焼結させることと、
（ｃ）乾燥粉末形態の医薬用薬剤粒子を前記ステント上に堆積させることと（該ステントと前記医薬用薬剤粒子間の電位は維持される）、
（ｄ）少なくとも１種類の超臨界流体溶媒と第２ポリマを含む超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を形成し、前記超臨界またはほぼ超臨界流体溶体を、前記第２ポリマの固形粒子が形成されるのに充分な条件下で吐出させ（該ステントと該第２ポリマ間の電位は維持される）、前記第２ポリマを焼結させることと、
を含む方法。
【請求項１１５】
工程（ｃ）と工程（ｄ）が少なくとも１回繰り返される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
工程（ｃ）と工程（ｄ）が２〜２０回繰り返される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１７】
医薬用薬剤が、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１８】
前記第１および第２ポリマが生体吸収性である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１９】
工程（ｄ）が、前記デバイスの短軸に沿って所与の長さを有するポリマ層を形成することを含み、前記ポリマ層は前記長さに沿った層の一部分を有し、前記層の一部分には医薬用薬剤がない、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１２０】
前記第１ポリマを焼結させることおよび／または前記第２ポリマを焼結させることが、前記第１および／または第２ポリマを緻密化流体と接触させることを含む、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１２１】
前記接触させる工程が約１分間〜約６０分間の期間行われる、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記接触させる工程が約１０分間〜約３０分間の期間行われる、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２３】
前記ポリマ粒子およびまたは医薬用薬剤粒子と前記ステント間の前記電位を維持することが、約５キロボルト〜約１００キロボルトの電圧を維持することを含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２４】
前記ポリマ粒子およびまたは医薬用薬剤粒子と前記ステント間の前記電位を維持することが、約２０キロボルト〜約３０キロボルトの電圧を維持することを含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２５】
請求項１０３から請求項１２４に記載の方法を含むプロセスによって調製されるデバイス。
【請求項１２６】
請求項１、２、９または６１に記載のデバイスを被検体の体腔内に送達することを含む、被検体の処置方法。
【請求項１２７】
被検体の体内に、
ａ．以下の重量パーセント、０．０５〜０．１５のＣ、１．００〜２．００のＭｎ、０．０４０のＳｉ、０．０３０のＰ、０．３のＳ、１９．００〜２１．００のＣｒ、９．００〜１１．００のＮｉ、１４．００〜１６．００のＷ、３．００のＦｅ、および残部Ｃｏを含む材質で形成されているステントと、
ｂ．前記ステント上の積層コーティングを構成する複数の層であって、第１層は第１生体吸収性ポリマを含み、第２層は医薬用薬剤を含み、第３層は第２生体吸収性ポリマを含み、第４層は医薬用薬剤を含み、第５層は第３生体吸収性ポリマを含み、該医薬用薬剤は、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択され、該医薬用薬剤の少なくとも一部分は結晶性形態であり、前記第１ポリマ、第２ポリマおよび第３ポリマのうち少なくとも１種類はＰＬＧＡコポリマを含む、複数の層と、
を備えるデバイス送達すること
を含む、被検体の処置方法。
【請求項１２８】
前記デバイスが約０．５μｇ／ｍｍ〜約２０μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
約８μｇ／ｍｍ〜約１２μｇ／ｍｍの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載のデバイス。
【請求項１３０】
前記デバイスが約１００μｇ〜約１６０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３１】
前記デバイスが約１２０μｇ〜約１５０μｇの医薬用薬剤含有量を有する、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３２】
前記デバイスが所与の医薬用薬剤初期量を有し、前記被検体の血管壁組織に、前記デバイスによって送達される医薬用薬剤の量が、前記デバイスの医薬用薬剤初期含有量と同じ医薬用薬剤初期含有量を有する慣用的な薬剤溶出性ステントによって送達される医薬用薬剤の量よりも多い、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３３】
前記デバイスによって前記被検体の血管壁組織に送達される医薬用薬剤の量が、前記慣用的な薬剤溶出性ステントによって前記被検体の血管壁組織に送達される医薬用薬剤の量よりも少なくとも２５％多い、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
前記方法が、前記被検体の血管内の再狭窄を処置することを含む、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３５】
前記被検体が、ブタ、ウサギおよびヒトから選択される、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３６】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約５％〜約２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の１５％〜約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約２５％〜約６０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約３５％〜約７０％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約４０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３７】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約７％〜約１５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の２５％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約３５％〜約５５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約４５％〜約６０％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約５０％〜約７０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３８】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の少なくとも５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の少なくとも１５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の少なくとも２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の少なくとも３０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の少なくとも４０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１３９】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約１０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた７日後に、医薬用薬剤の約３０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１４日後に、医薬用薬剤の約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２１日後に、医薬用薬剤の約５０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた２８日後に、医薬用薬剤の約６０％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４０】
ｃ．ステントと、
ｄ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた後、第１週目に医薬用薬剤の約１０％〜約７５％の溶出、第２週目に医薬用薬剤の約２５％〜約８５％の溶出、および第１０週目に医薬用薬剤の約５０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４１】
ｃ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
図５に示されたインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１４２】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、容量基準で５％のエタノールを含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で該溶出媒体を取り出すことと、
ｉｖ．取り出した溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１３６から請求項１４１に記載のデバイス。
【請求項１４３】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、容量基準で５％のエタノールを含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で、該溶出媒体から前記デバイスを取り出すことと、
ｉｖ．該溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１３６から請求項１４１に記載のデバイス。
【請求項１４４】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、攪拌なしで測定される、請求項１４２および請求項１４３に記載のデバイス。
【請求項１４５】
前記手順が、
ｖ．該接触させる工程の前と後の該デバイスの重量を比較することと、工程ｉｖで測定された該溶出媒体中に溶出された医薬用薬剤の量に対して調整することによりポリマの重量減少を測定することと、
をさらに含む、請求項１４２および請求項１４３に記載のデバイス。
【請求項１４６】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４７】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４８】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１４９】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５０】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５１】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５２】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも９５％の放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５３】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に、該ポリマの１００％までの放出が示される、請求項１４５に記載のデバイス。
【請求項１５４】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１時間後に、医薬用薬剤の約１％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３時間後に、医薬用薬剤の５％〜約４５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約３０％〜約７０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３日後に、医薬用薬剤の約４０％〜約８０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１０日後に、医薬用薬剤の約５０％〜約９０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１５日後に、医薬用薬剤の約５５％〜約９５％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２０日後に、医薬用薬剤の約６０％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５５】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
該デバイスを溶出媒体と接触させた１時間後に、医薬用薬剤の約５％〜約２５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３時間後に、医薬用薬剤の５％〜約３５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１日後に、医薬用薬剤の約３０％〜約６５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた３日後に、医薬用薬剤の約４５％〜約７０％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１０日後に、医薬用薬剤の約５５％〜約８５％の溶出、該デバイスを溶出媒体と接触させた１５日後に、医薬用薬剤の約６５％〜約８５％の溶出、および該デバイスを溶出媒体と接触させた２０日後に、医薬用薬剤の約７５％〜約１００％の溶出が示されるインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５６】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
図９に示されたインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらすデバイス。
【請求項１５７】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｖ．該デバイスを、エタノールとリン酸緩衝生理食塩水を含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｖｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｖｉｉ．指定の時間点で該溶出媒体を取り出すことと、
ｖｉｉｉ．取り出した溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１５８】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、
ｉ．該デバイスを、エタノールとリン酸緩衝生理食塩水を含む溶出媒体と接触させることであって、該媒体のｐＨは約７．４であり、該デバイスを溶出媒体と約３７℃の温度で接触させる、溶出媒体と接触させることと、
ｉｉ．任意選択で、（ｉ）の接触させる工程中、該溶出媒体を攪拌することと、
ｉｉｉ．指定の時間点で、該溶出媒体から前記デバイスを取り出すことと、
ｉｖ．該溶出媒体をアッセイして医薬用薬剤含有量を測定することと、
を含む手順によって測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１５９】
インビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールが、攪拌なしで測定される、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１６０】
前記手順が、
ｖ．該接触させる工程の前と後の該デバイスの重量を比較することと、工程ｉｖで測定された該溶出媒体中に溶出された医薬用薬剤の量に対して調整することとによりポリマの重量減少を測定すること
をさらに含む、請求項１５４から請求項１５６に記載のデバイス。
【請求項１６１】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６２】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６３】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と９０日間以上接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６４】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも５０％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６５】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも７５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６６】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも８５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６７】
工程ｖで、該デバイスを該媒体と約９０日間接触させた後、該媒体中に該ポリマの少なくとも９５％の放出が示される、請求項１６０に記載のデバイス。
【請求項１６８】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、ポリマとを含むコーティングであって、所与の医薬用薬剤初期量を含む、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、医薬用薬剤が該被検体の血管壁組織内に以下のとおりに送達される、
ｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから１週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．１％〜約３５％が被検体の血管壁組織内に送達される、および
ｉｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから２週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．５％〜約５０％が被検体の血管壁組織内に送達される、
デバイス。
【請求項１６９】
被検体の体腔に送達される量が、前記被検体の血管壁組織内に単独で存在する医薬用薬剤と前記ポリマと一緒に送達される医薬用薬剤を加算して求められる、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７０】
被検体がヒトである、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７１】
被検体がブタであり、該被検体の血管壁組織内に送達される医薬用薬剤の量が、以下、
ａ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達することと、
ｂ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達した後、所定の期間の時点でブタを安楽死させ、該デバイスを摘出することと、
ｃ．該血管壁組織内に送達された医薬用薬剤の量を測定することと、
に従って求められる、請求項１６８に記載のデバイス。
【請求項１７２】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、経時的に被検体の血管壁組織内に送達される医薬用薬剤の含有量に関して以下のような曲線下面積（ＡＵＣ）、
ｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した時点から被検体の体内にデバイスを送達してから１日後まで計算したとき、約０．０５（μｇ／ｍｍ）＊日〜約１（μｇ／ｍｍ）＊日、
ｉｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した第１週目から開始して被検体の体内にデバイスを送達した後の第２週目まで計算したとき、約５（μｇ／ｍｍ）＊日〜約１０（μｇ／ｍｍ）＊日、
ｉｉｉ．ＡＵＣを、被検体の体内にデバイスを送達した第２週目から開始して被検体の体内にデバイスを送達した後の第４週目まで計算したとき、約１０（μｇ／ｍｍ）＊日〜約２０（μｇ／ｍｍ）＊日、および
ｉｖ 約４０（μｇ／ｍｍ）＊日〜約６０（μｇ／ｍｍ）＊日のＡＵＣ最後
をもたらすデバイス。
【請求項１７３】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後９０日間以上で、該ポリマの約７５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７４】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの約８５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７５】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの少なくとも約７５％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７６】
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤と、生体吸収性ポリマとを含むコーティングであって、所与のポリマ初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスであって、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔内に送達された後約９０日間で、該ポリマの約１００％がデバイスから放出されるデバイス。
【請求項１７７】
被検体がヒトである、請求項１７３から請求項１７６に記載のデバイス。
【請求項１７８】
被検体がブタであり、該デバイスから放出された該ポリマの量が、以下の
ａ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達することと、
ｂ．該デバイスをブタの血管内腔内に送達した後、所定の期間の時点でブタを安楽死させ、該デバイスを摘出することと、
ｃ．該デバイスから放出された該ポリマの量を測定することと、
に従って求められる、請求項１７３から請求項１７６に記載のデバイス。
【請求項１７９】
該デバイスから放出された該ポリマの量を測定することがＬＣ／ＭＳ／ＭＳの測定を含む、請求項１７８に記載のデバイス。
【請求項１８０】
該デバイスから放出された量を測定することが重量減少の測定を含む、請求項１７８に記載のデバイス。
【請求項１８１】
重量減少の測定が、該デバイス内の残留ポリマの量を測定することと、ブタの血管内腔にデバイスを送達する前の該デバイス内に存在する初期量から前記残留量を減算することとを含む、請求項１８０に記載のデバイス。
【請求項１８２】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への送達から６０分以内で、同様の条件下で被検体に送達された慣用的な薬剤溶出性ステントによってもたらされる血中濃度の約１％〜約５０％である血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８３】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上の複数の層であって、前記層の少なくとも１つは生体吸収性ポリマを含み、前記層の少なくとも１つは、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤を含む、複数の層と、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への送達から６０分以内で、同様の条件下で被検体に送達された慣用的な薬剤溶出性ステントによってもたらされる血中濃度の約１１％〜約２０％である血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８４】
ａ．ステントと、
ｂ．前記ステント上のコーティングであって、生体吸収性ポリマと、ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とを含む、コーティングと、
を備えるデバイスであって、
約１μｇ／ｍｍ〜約１５μｇ／ｍｍの医薬用薬剤初期含有量を有し、被検体の体腔内に送達されたとき、被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間にほぼ同じ血中濃度をもたらすデバイス。
【請求項１８５】
被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間の前記血中濃度が、被検体の体腔への前記デバイスの送達から最初の７２時間の間の計算値の平均血中濃度の７５％〜１２５％に維持される、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８６】
前記平均血中濃度が約０．０５ｎｇ／ｍＬ〜約０．５ｎｇ／ｍＬである、請求項１８５に記載のデバイス。
【請求項１８７】
被検体の体腔に送達された後７２時間にわたる血中濃度に関して、約２（ｎｇ／ｍＬ）＊時間〜約２０（ｎｇ／ｍＬ）＊時間のＡＵＣをもたらす、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８８】
被検体の体腔に送達された後７２時間にわたる血中濃度に関して、約４（ｎｇ／ｍＬ）＊時間〜約１０（ｎｇ／ｍＬ）＊時間のＡＵＣをもたらす、請求項１８４に記載のデバイス。
【請求項１８９】
医薬用薬剤の少なくとも一部分が結晶性形態である、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９０】
医薬用薬剤が、慣用的な薬剤溶出性ステントと比べて少ない用量で提供される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９１】
前記層の少なくとも１つがＰＬＧＡ生体吸収性ポリマを含む、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９２】
デバイス内の医薬用薬剤が少なくとも１２ヶ月の貯蔵安定性を有する、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９３】
一次速度則に相当するインビトロ医薬用薬剤溶出プロフィールをもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９４】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度の少なくとも２倍の医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９５】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも５倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９６】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも２５倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９７】
慣用的なステントによってもたらされる組織内濃度よりも少なくとも１００倍高い医薬用薬剤組織内濃度をもたらす、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９８】
前記ポリマの約５０％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項１９９】
前記ポリマの約７５％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２００】
前記ポリマの約９５％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０１】
前記ポリマの９９％が、前記デバイスを被検体の体内に送達する血管形成処置後４５〜９０日以内に再吸収される、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０２】
慣用的なステントと比べて、ポリマ再吸収の過程でもたらされる炎症が少ない、請求項１５７から請求項１８８に記載のデバイス。
【請求項２０３】
請求項１から請求項２０２に記載のデバイスを体腔内に送達することを含む、被検体の処置方法。
【請求項２０４】
被検体の体内に、
ステントと、
ラパマイシン、そのプロドラッグ、誘導体、類似体、水和物、エステルおよび塩から選択される医薬用薬剤とポリマとを含むコーティングであって、所与の医薬用薬剤初期量を有する、コーティングと、
を備えるデバイスを送達することを含む、被検体の処置方法であって、
前記デバイスは被検体の体腔内に送達され、該医薬用薬剤は、該被検体の血管壁組織内に以下のとおりに送達される、
ｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから１週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．０５％〜約３５％が被検体の血管壁組織内に送達される、および
ｉｉ．被検体の体内にデバイスを送達してから２週間後、該医薬用薬剤初期量の約０．５％〜約５０％が被検体の血管壁組織内に送達される、方法。
【請求項２０５】
前記デバイスは、ポリマ再吸収の過程でもたらされる炎症が少ない、請求項２０３から請求項２０４に記載の方法。
【請求項２０６】
結晶性の存在が、ＸＲＤ、ラマン分光法、赤外分析法およびＤＳＣの少なくとも１つによって示される、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【請求項２０７】
前記ステントの反管腔側表面上のコーティングが、前記ステントの管腔表面上のコーティングよりも大きい厚さを有する、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【請求項２０８】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が８０：２０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２０９】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が７５：２５である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１０】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が７０：３０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１１】
デバイスの管腔表面上のコーティングに対する反管腔側表面上のコーティングの比率が６０：４０である、請求項２０７に記載のデバイス。
【請求項２１２】
前記ステントが冠動脈ステント、血管ステント、末梢血管ステント、胆道ステント、および頭蓋内ステントである、請求項１から請求項２０５の少なくとも一項に記載のデバイス。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公表番号】特表２０１１−５１８００５（Ｐ２０１１−５１８００５Ａ）
【公表日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０５２４８（Ｐ２０１１−５０５２４８）
【出願日】平成２１年４月１７日（２００９．４．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４１０４５
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６２０９
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５０８０１３６４１）ミセル テクノロジーズ、インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月１７日（２００９．４．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４１０４５
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６２０９
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５０８０１３６４１）ミセル テクノロジーズ、インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]