眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置
【課題】眼球周りの液体の局部的な集中を改善する装置を提供する。
【解決手段】液体を受け入れるように構成された受入れ部２２、及び該受入れ部２２から前記液体を受入れるように構成された液体通路２４を含む上部２０と、眼球の部分でシールを形成すると共に前記液体通路２４から流れ出る前記液体を受入れるように構成された受渡し部３６を含み、該受渡し部３６の縁部によって規定された境界線の内側に前記液体を保持する下部３０と、前記上部２０を前記下部３０に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、を含む。
【解決手段】液体を受け入れるように構成された受入れ部２２、及び該受入れ部２２から前記液体を受入れるように構成された液体通路２４を含む上部２０と、眼球の部分でシールを形成すると共に前記液体通路２４から流れ出る前記液体を受入れるように構成された受渡し部３６を含み、該受渡し部３６の縁部によって規定された境界線の内側に前記液体を保持する下部３０と、前記上部２０を前記下部３０に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、2008年3月24日に出願された米国仮出願番号61/064,730及び2008年3月24日に出願された米国仮出願番号61/064,731の優先権を主張し、その全内容が参照文献として本出願に含まれるものである。
【０００２】
本発明は、眼球の周囲で使用する装置に関し、より詳細には、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
〔角膜屈折矯正法〕
角膜屈折矯正法（オルソケラトロジー；Orthokeratology）は、目の屈折障害を改善する外科手術を伴わない方法であり、例えばレーザー眼科手術に代わるものである。具体的には、角膜屈折矯正法は、患者の角膜の湾曲を変形させる治療法である。従来の角膜屈折矯正法は、少しずつ角膜を変形させて、前部湾曲をより球状に近づけるよう意図した一連の多焦点コンタクトレンズ（progressive contact lenses）の使用を含んでいる。その方法は、一般に、２組から複数組の特別に設計されたコンタクトレンズの取り付けを含んでおり、従来は角膜を変形させるのに約３〜６ヶ月かかっていた。この方法は、近視と乱視を軽減し又は取除くことが実証されており、それ故、自然視を改善し、正視（視覚に屈折障害がない状態又は補正が必要でない状態）をもたらす。角膜屈折矯正用レンズの設計における最近の改善により、一層速やかに正視の状態にすることが可能となってきている。多くの場合、これは、１対の仕上げレンズ（end result lenses）を一晩着用することで達成され得る。
【０００４】
角膜屈折矯正法の欠点は、変形された角膜組織がその元の湾曲の記憶を持ち続け、レンズが取除かれた後、緩んで元の湾曲に戻る傾向があるということである。したがって、角膜屈折矯正患者が最大の効果を得ようとする場合には、処方された保持用コンタクトレンズを時々着用して、その効果を安定させなければならない。保持用コンタクトレンズは、一般に、硬質なガス透過性材料で作られている。角膜屈折矯正の患者は、所望の効果を速やかに得るために、また、自分の日中の活動時にほぼ正視の状態の視力を得るために、夜間の保持用コンタクトレンズの着用を増やす。この手法の欠点は、角膜が元の形状に戻らないようにするために、保持用コンタクトレンズを毎晩着用する必要があるということである。
【０００５】
〔角膜形成術（Corneoplasty）〕
この問題を解決するための関連手法は、正視の状態にすることを目的として所望の形状に一層容易に変形できるようにするために、角膜の柔軟剤を使用して一時的に角膜を軟化させることである。角膜形成術は、１回の通院で、又は数週間の期間を通して行われる３ステップの工程である。この３ステップの工程は、角膜柔軟剤を投与して角膜組織を軟化させる第１ステップと、角膜を覆うように硬質のコンタクトレンズを取り付けて目を正視の状態にする第２ステップと、安定化剤を投与する第３ステップとを含んでいる。その結果、角膜は変形し、硬質のコンタクトレンズによって決められた所望の形状に一致するようになる。角膜柔軟剤の投与は、より短期間でより大きな屈折障害を矯正するのに役立つ。
【０００６】
しかしながら、整形用コンタクトレンズを視軸に対し正確に取り付けて角膜組織の変形を制御することは難しいということが判明している。いくつかの失敗した適用例においては、角膜形成術は、整形用コンタクトレンズの置き違えによる誤差が原因で乱視又は複視を引き起こした。さらに、３ステップの全てが１回の通院で行なわれるため、患者には、角膜組織の変形結果に対処する機会がない。患者は、上記工程の間に、「試して、様子を見る」こともできないし、よりよい結果達成を助けるべく臨床医を誘導することもできない。
【０００７】
〔角膜構造〕
人間の角膜は、上皮、基質（ストロマ）及び内皮の３つの主要な層からなっている。角膜の厚さは、通常、500〜600μmであり、90%が基質である。上皮は約50μmの厚さであり、細胞間が密着結合している５〜６層の細胞を含んでおり、特に最初の２層は平らでプレート状の表面細胞である。次の２〜３層は、１列に並んだ円柱状の基底細胞を覆う翼状か又は多角形状の細胞を含んでいる。
【０００８】
上皮は、特に、極性分子及びイオン性分子に対して透過障壁を形成する。イオン性分子及び親水性分子に関して、分子の大きさは、上皮を突き抜ける能力に影響する。そのような分子の透過性は、一般に、約500ダルトンの分子サイズまでに制限される（Liaw and Robinson, In “Ophthalmic Drug Delivery Systems” Ed. A.K. Mitra, Marcel Dekker, Inc. NY, 1993.参照）。対照的に、親油性分子は、容易に上皮を通過して吸収される。
【０００９】
上皮の直ぐ下の障壁は、ボーマン膜である。ボーマン膜は、下層の無細胞基質（固有質）と上皮を分ける８〜14μm厚みの均質なシートである。
【００１０】
基質は、200〜250層が交互に重なり合ったコラーゲン線維のラメラ（層）からなる。各ラメラは、約１μm厚み及び10〜25μmの幅である。基質は、70%の水を含んでおり、約500,000ダルトンよりも大きい分子の移動を妨げる。コラーゲン線維は、角膜構造の大部分を構成する。プロテオグリカン及び線維結合コラーゲンがコラーゲン線維に接続され、これにより、直径が制御され、また、基質の構造が安定される。線維に関係するプロテオグリカンは、低分子ロイシンリッチプロテオグリカン（SLRPs；small leucine-rich proteoglycans）と呼ばれるカテゴリーを含んでおり、デコリン（decorin）、バイグリカン（biglycan）、ケラトカン（keratocan）、ルミカン（lumican）、ミミカン（mimican）及びフィブロモジュリン（fibromodulin）を含んでいる。線維に関係するコラーゲンは、断続性三重螺旋を有する線維付随性コラーゲン分子（FACITs；fibril associated collagen molecules with interrupted triple helices）として知られるカテゴリーを包含し、VI型コラーゲン、X型コラーゲン、XII型コラーゲン、及びXIV型コラーゲンを含んでいる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
防腐剤（塩化ベンザルコニウム）、カチオン界面活性剤及びキレート剤（0.5%のEDTA）を含む特定の賦形剤の濃度を十分に高くすると、角膜の完全性が損なわれる場合がある。
【００１２】
目に投与される流体の浸透を促進させる他の方法は、0.02%の塩化セチルピリジニウムを使用して上皮細胞の表層を破壊すること、及びジギトニンで上皮の最上層２層を剥離する角膜の前処理によって上皮層を取り除くことを含んでいる。さらに、他の浸透促進剤は、細胞骨格モジュレータとしてのサイトカラシンＢを含んでいる。
【００１３】
現在、非角膜浸透により、透過性の低い親水性分子の供給が行われている。非角膜吸収経路（角膜を経由しない吸収経路）では、強膜及び結膜を通過して眼内組織に浸透する必要がある。この手法は薬剤の角膜への供給手法としては非効率的である。なぜなら、薬剤が角膜強膜縁を越えて眼球の表面に浸透する場合、近くの毛細血管床によって吸収され、体循環によって移動されるからである。一般に、非角膜吸収に依存する点眼剤のうち房水に達するのは１％未満である。
【００１４】
角膜吸収は、眼内用薬剤を供給するには比較的高効果な方法であるが、この投与経路は角膜上皮によって律速される。したがって、薬剤及び他の物質を角膜基質に効率良く眼内供給するためには、特に、より大きな親水性分子の、上皮透過（trans-epithelial penetration）を促進する必要がある。
【００１５】
前述を考慮すると、眼球周りへの流体投与を改善する装置が必要である。この装置は、角膜基質へのあらゆる目薬の集中及び／又は受け渡しを増進するために使用されてもよい。
【００１６】
開示された装置は、上記問題の１つ以上の解決を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
１つの例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、この受入れ部から上記流体を受け取るように構成された流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、下部を含んでいてもよい。この下部は、眼球の部分でシールを形成すると共に流体通路から流れ出る流体を受け入れるように構成された受渡し部を含み、この受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持してもよい。さらに、上記装置は、上部を下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部を含んでいてもよい。
【００１８】
別の例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、この受入れ部から上記流体を受け取るように構成された第１の流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。また、上記装置は、第１の流体通路から流体を受け取るように構成された第２の流体通路と、眼球の部分でシールを形成すると共に第２の流体通路から流れ出る流体を受け入れるように構成された受渡し部とを有し、この受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持する下部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、装置の一部に接続され、装置を操作し及び装置に対する制御を維持するたハンドルを含んでもよい。
【００１９】
また、別の例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、受入れ部から流体を受け入れるように構成された流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。また、上記装置は、眼球の部分でシールを形成するように構成された受渡し部を有する下部を含んでいてもよい。また、受渡し部は、流体通路から流れ出る流体を受け入れると共に受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持するように構成されてもよい。さらに、上記装置は、上部を下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、装置の一部に接続され、装置を操作し及び装置に対する制御を維持するたハンドルを含んでもよい。
【００２０】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、添付の説明図と結び付けて考慮されれば、その説明が進むに連れ明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ある開示された実施形態と一致する例示的な装置の図である。
【図２】ある開示された実施形態と一致する図１の装置の例示的な上部の図である。
【図３】ある開示された実施形態と一致する図１の装置の例示的な下部の図である。
【図４ａ】ある開示された実施形態と一致する図２の例示的な上部の透視図である。
【図４ｂ】ある開示された実施形態と一致する図２ａの例示的な上部の透視図である。
【図４ｃ】ある開示された実施形態と一致する図４ａの例示的な上部の断面図である。
【図４ｄ】ある開示された実施形態と一致する図４ｂの例示的な上部の断面図である。
【図５ａ】ある開示された実施形態と一致する図３の例示的な下部の透視図である。
【図５ｂ】ある開示された実施形態と一致する図３の例示的な下部の透視図である。
【図５ｃ】ある開示された実施形態と一致する図５ｂの例示的な下部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の開示は、眼球周りの流体の局部的な集中及び吸収を改善する装置を提供する。特に、開示された実施形態は、局部的な集中、及びその結果、角膜領域への医薬品の吸収を改善するように構成されている。本明細書では、流体という用語は、眼球に意図的に投与されるあらゆるガス状又は液状の薬剤を意味している。さらに、本明細書では、「薬剤」という用語は、化学的であろうと生物的であろうと、意図的に眼球に投与されるいかなる薬剤をも意味している。
【００２３】
図１は、ある開示された実施形態と一致する例示的な装置１０を開示している。図１に示すように、装置１０は着脱可能に連結した上部２０及び下部３０を有している。上部２０は、流体受入れ部２２と、接続機構２８を備えた流体通路２４と、ハンドル２６とを含んでいる。下部３０は、接続機構３２と、流体通路３４と、受渡し部３６とを含んでいる。装置１０は、単一の製造ユニットで構成されてもよいし、又は複数に分かれた製造ユニットで構成されてもよい。図１に示すように、また図２及び図３に詳述するように、１つの例示的な実施形態において、装置１０は、２つの別々に製造されたユニットで構成されている。
【００２４】
図２は、装置１０の例示的な上部２０の透視図を開示している。図２に示すように、上部２０は、流体が注入及び／又は挿入される流体受入れ部２２と、流体受入れ部２２から下部３０に流体を通す流体通路２４とを含む単一統合ユニットである。上部２０は、ハンドル２６も含んでいてもよい。１つの例示的な実施形態において、ハンドル２６は、流体通路２４の外部に接続されている。しかし、ハンドル２６は、ハンドル２６が装置１０を操作し、且つ装置１０に対する制御を維持できる上部２０のいかなる部分に接続されてもよいと考えられる。１つの例示的な実施形態において、上部２０の縁部は、全て丸みを帯びていてもよい。
【００２５】
さらに、上部２０は、上部２０を下部３０に着脱可能に接続する接続機構２８を含んでいてもよい。例示的な接続機構は、例えば、ねじ込み形式、摩擦形式、加圧形式及び／又はジョイント形式等を含んでいてもよい。図２に示すように、接続機構２８は、この接続機構２８の１つ以上の突出部の外周２９が下部３０の対応する接続機構の１つ以上の貫入部の内周３３にぴったりと嵌るように、下部３０の対応する接続機構の１つ以上の酷似した貫入部に入る１つ以上の突出部から成っていてもよい（図３参照）。
【００２６】
上部２０は、医薬品及び／又は敏感な肉体組織との相互作用に適した如何なる材料で構成されてもよい。１つの例示的な実施形態においては、上部２０は、医療グレードのＡＢＳ，ＢＡＳＦ社のテルルラン（Terluran；登録商標）HD-15及び／又は同等の材料から作られる。この材料は、如何なる色のものでも及び／又は、如何なる半透明度のものであってもよく、その半透明度は、例えば、完全に半透明、完全に不透明、又はその組合せなどである。図２に示すように、例示的な上部２０は、次の特性を有している。即ち、部品体積=1.31cm3（0.08in3）、部品重量=1.36g（0.003lbm）及び部品密度=1.024g/cm3（0.037lbm/in3）である。
【００２７】
図３は、装置１０の例示的な下部３０の透視図を開示している。図３に示すように、下部３０は、下部３０を上部２０に着脱可能に連結する接続機構と受渡し部３６とを含む単一統合ユニットで、この受渡し部３６は、受渡し部３６と眼球の部分（図示せず）との間を密封するように構成され、それによって受渡し部３６の周囲で規定された領域内に流体を収めるようになっている。下部３０は、上部２０と接続を形成し、上部２０の流体受入れ部２２内の流体を、流体通路２４，３４を通して受け取ると共に下部３０の受渡し部３６の周囲で規定された眼球部分に上記受け取った流体を投与できるように構成されている。１つの例示的な実施形態において、下部３０の縁部は、全て丸みを帯びていてもよい。
【００２８】
下部３０は、該下部３０を上部２０に着脱可能に連結する接続機構３２を含んでいてもよい。例示的な接続機構は、例えば、ねじ込み形式、摩擦形式、加圧形式及び／又はジョイント形式等を含んでいてもよい。図３に示すように、接続機構３２は、上部２０の接続機構２８（図２参照）の対応する突出部に酷似する１つ以上の貫入部から成っていてもよい。これにより、接続機構２８の突出部は、接続機構３２の１つ以上の酷似する貫入部に入ることが可能となり、その結果、接続機構２８の１つ以上の突出部の外周２９が接続機構３２の１つ以上の貫入部の内周３３にぴったりと嵌る。
【００２９】
下部３０は、医薬品及び／又は敏感な肉体組織との相互作用に適した如何なる材料で構成されてもよい。１つの例示的な実施形態において、下部３０の材料は、熱可塑性エラストマーであるサントプレン（santoprene）8000TPV 8281-35 MEDであってよい。材料は、如何なる色のものでも又は、如何なる半透明度のものであってもよく、その半透明度は、例えば、完全に半透明、完全に不透明、又はその組合せなどである。図３に示すように、例示的な下部３０は、次の特性を有している。即ち、部品体積=0.65cm3（0.04 in3）、部品重量=0.453g（0.001lbm）及び部品密度=0.913g/cm3（0.033lbm/in3）である。
【００３０】
図４ａは、ある開示された実施形態と一致する上部２０の透視図を開示している。図４ａに示すように、この透視図は、流体通路２４に至る流体受入れ部２２を上部から見下ろしたものである。図４ａには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法は変わり得るということは考えられる。例えば、図４ａに示す最も幅広の位置は4.26cm（1.678in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。
【００３１】
図４ｂは、ある開示された実施形態に一致する上部２０の透視図を開示している。図４ｂに示すように、この透視図は、上部２０の正面からのものであり、ハンドル２６の顔部分が見える。ハンドル２６の内部領域４０は、固形材料で作られていることを示しているが、内部領域４０には全く材料が無いということは予想される。即ち、ハンドル２６の内部領域４０は、エッジ領域４２によって囲まれた空間であってもよい。また、エッジ領域４２は、つかんで使用し、上部２０及び装置１０が操作され及び／又は制御される。さらに、他のハンドル形状、大きさ及び寸法も考えられ、これらが制限を受けるのは、設計上及び／又は生産上の考慮によってのみである。
【００３２】
開示された実施形態において、流体受入れ部２２は、流体通路２４側で狭く上部でより広くなっており、その結果、部分的に円錐状に形成されてもよい。図４ｂには、流体受入れ部２２が角度35°で狭まっていることを開示しているが、流体受入れ部２２から流体通路２４への流体の流れという同じ結果が得られるならば、他の角度が使用されてもよいことは予想される。同様に、上部２０についても他の形状、大きさ及び寸法も考えられ、これらが制限を受けるのは、設計上及び／又は生産上の考慮によってのみである。
【００３３】
図４ｃは、図４ａに対応する上部２０の例示的な断面図を開示している。また、図４ｄは、図４ｂに対応する上部２０の例示的な断面図を開示している。図４ａ及び図４ｂに関連して上述したように、上部２０の形状、大きさ及び寸法は、図に示されているように変わってもよい。しかしながら、各断面図の形状、大きさ及び寸法は、対応する透視図の形状、大きさ及び寸法と一致しているべきである。図４ｄに示すように、上部２０の外表面（例えば、注３）は、テクスチャ加工されていてもよい。１つの例示的な実施形態において、外表面の質感は、光の「有毛細胞（haircell）」的質感であってもよい。同様に、図４ｄに示すように、上部２０の内表面（例えば、注４）も、テクスチャ加工されていてもよい。しかしながら、内表面の質感は、艶出し仕上げされたものがよい。例えば、内表面の質感は、SPI A-3、又はそれ以上の艶出し仕上げを有しているとよい。
【００３４】
図４ａ〜４ｄにおいて使用される測定の単位は、特別の定めがない限り、インチである。図４ａ〜４ｄの他の特徴は、下記を含んでいてもよい。即ち、特別の定めがない限り、抜勾配は1.0度、平行及び垂直である全ての表面は0.005TIR、及び許容値は.XX±.010、.XXX±0.005、.XXXX±0.0005及び角度は±0°30′である。
【００３５】
図５ａは、ある開示された実施形態と一致する下部３０の透視図を開示している。図５ａに示すように、この透視図は、受渡し部３６から上部２０の接続機構２８が差し込まれている接続機構３２の一部分を底面から見上げたものである。図５ａには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法が変わり得るということは予想される。例えば、５ａに示す直径は、1.643cm（0.647in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。
【００３６】
図５ｂは、ある開示された実施形態と一致する下部３０の透視図を開示している。図５ｂに示すように、この透視図は、下部３０の直視型である。図５ｂには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法は変わり得るということは予想される。例えば、図５ｂに示す高さは、1.242cm（0.489in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。さらに、下部３０の大きさ、形状及び寸法は変わってもよく、これらが制限を受けるのは、生産上及び／又は設計上の考慮によってのみと考えられる。
【００３７】
さらに、図５ｂは、下部の例示的な形状を開示している。図５ｂに見られるように、下部３０は、ベル型を有していてもよい。これにより、下部３０の受渡し部３６が眼球に損傷又は炎症を生じさせることなく眼球部分を密封することができる。例えば、受渡し部３６は、形状が部分的に円錐状であってもよい。さらに、受渡し部３６のエッジは丸みを帯びており、受渡し部３６が眼球部分に接している際の快適性を増大させると共に安全性を確保している。下部３０の受渡し部３６の直径は、角膜の平均直径に関する実験データに基づいて決定される。あるいは、夫々直径が異なる複数の下部を製造し、共通の互換性のある上部２０と共に取り替えて使用してもよい。さらに、下部３０の大きさ、形状及び寸法は変わってもよく、これらが制限を受けるのは、生産上及び／又は設計上の考慮によってのみと考えられる。
【００３８】
図５ｃは、図５ｂに対応する例示的な下部３０の断面図を開示している。図５ａ及び図５ｂに関連して上述したように、下部３０の形状、大きさ及び寸法は、図に示されているように変わってもよい。しかしながら、各断面図の形状、大きさ及び寸法は、対応する透視図の形状、大きさ及び寸法と一致しているべきである。さらに、下部３０の接続機構３２は、大きさ、形状、寸法及び機能性において上部２０の接続機構２８と一致すべきである。
【００３９】
図５ａ〜図５ｃで用いられる測定の単位は、特別の定めがない限りはインチである。図５ａ〜図５ｃの他の特徴は、下記を含んでいてもよい。即ち、抜勾配が1.0度、特別の定めがない限り、平行及び垂直である全ての表面は0.005TIR、及び許容値は.XX±.010、.XXX±0.005、.XXXX±0.0005及び角度は±0°30′である。
【００４０】
様々な流体及び／又は医薬品は、装置１０と共に使用されてよく、どの目の組織と接触するかを限定しながら、目に投与することができる。例えば、脱プロトン化溶液、及び破壊剤及び／又は解離剤を含む溶液が装置１０を使用して投与されてもよい。例えば、装置１０など角膜の表面に適用される装置の中に必要とされる流体又は薬剤を含んでいる溶液を直接投与することによって、この必要とされる流体又は薬剤は、角膜に投与され、これによって角膜への薬剤の供給効率が改善される。この投与方法は、薬剤に角膜の中心部をさらすが、角膜周辺部がさらされるのを防ぐ。
【００４１】
開示された装置の使用方法の限定されない例は、Bruce DeWoolfson及びDale DeVoreによる「角膜上皮の浸透性を向上させ、かつ、基質コラーゲン原線維網を不安定化させる方法（METHODS TO INCREASE PERMEABILITY OF CORNEAL EPITHELIUM AND DESTABILIZE STROMAL COLLAGEN FIBRIL NETWORK）」とタイトルされた同時係属の仮出願（仮出願番号61/064,730）に記述されており、その全体が参考文献として本出願に含まれている。
【００４２】
上記同時係属の仮出願の１つの限定されない例に記述されているように、流体又は薬剤は、一般に、治療直前に生理学的に許容可能な溶液で溶かされ又は希釈され、投与器に注入するために注射器に入れられる。その後、溶液は、約２秒〜約１分間、多くの場合は、約15秒〜約45秒、通常は約25秒〜約35秒間、角膜の表面を剥き出しにする開示された装置に注入される。角膜への直接受渡しは、角膜に対して如何なる薬剤の受渡しも促進するために使用することができる。
【００４３】
本発明を具体化するある特定の構造物をここに示し記述する一方、基本的な発明概念の精神と範囲から逸脱することなく部分的な様々な変形及び再構成が可能であり、また、添付された請求項の範囲によって示されている範囲を除いて、ここに示され記述されている特定の形態に制限されないということは、当業者には理解されよう。
【技術分野】
【０００１】
この出願は、2008年3月24日に出願された米国仮出願番号61/064,730及び2008年3月24日に出願された米国仮出願番号61/064,731の優先権を主張し、その全内容が参照文献として本出願に含まれるものである。
【０００２】
本発明は、眼球の周囲で使用する装置に関し、より詳細には、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
〔角膜屈折矯正法〕
角膜屈折矯正法（オルソケラトロジー；Orthokeratology）は、目の屈折障害を改善する外科手術を伴わない方法であり、例えばレーザー眼科手術に代わるものである。具体的には、角膜屈折矯正法は、患者の角膜の湾曲を変形させる治療法である。従来の角膜屈折矯正法は、少しずつ角膜を変形させて、前部湾曲をより球状に近づけるよう意図した一連の多焦点コンタクトレンズ（progressive contact lenses）の使用を含んでいる。その方法は、一般に、２組から複数組の特別に設計されたコンタクトレンズの取り付けを含んでおり、従来は角膜を変形させるのに約３〜６ヶ月かかっていた。この方法は、近視と乱視を軽減し又は取除くことが実証されており、それ故、自然視を改善し、正視（視覚に屈折障害がない状態又は補正が必要でない状態）をもたらす。角膜屈折矯正用レンズの設計における最近の改善により、一層速やかに正視の状態にすることが可能となってきている。多くの場合、これは、１対の仕上げレンズ（end result lenses）を一晩着用することで達成され得る。
【０００４】
角膜屈折矯正法の欠点は、変形された角膜組織がその元の湾曲の記憶を持ち続け、レンズが取除かれた後、緩んで元の湾曲に戻る傾向があるということである。したがって、角膜屈折矯正患者が最大の効果を得ようとする場合には、処方された保持用コンタクトレンズを時々着用して、その効果を安定させなければならない。保持用コンタクトレンズは、一般に、硬質なガス透過性材料で作られている。角膜屈折矯正の患者は、所望の効果を速やかに得るために、また、自分の日中の活動時にほぼ正視の状態の視力を得るために、夜間の保持用コンタクトレンズの着用を増やす。この手法の欠点は、角膜が元の形状に戻らないようにするために、保持用コンタクトレンズを毎晩着用する必要があるということである。
【０００５】
〔角膜形成術（Corneoplasty）〕
この問題を解決するための関連手法は、正視の状態にすることを目的として所望の形状に一層容易に変形できるようにするために、角膜の柔軟剤を使用して一時的に角膜を軟化させることである。角膜形成術は、１回の通院で、又は数週間の期間を通して行われる３ステップの工程である。この３ステップの工程は、角膜柔軟剤を投与して角膜組織を軟化させる第１ステップと、角膜を覆うように硬質のコンタクトレンズを取り付けて目を正視の状態にする第２ステップと、安定化剤を投与する第３ステップとを含んでいる。その結果、角膜は変形し、硬質のコンタクトレンズによって決められた所望の形状に一致するようになる。角膜柔軟剤の投与は、より短期間でより大きな屈折障害を矯正するのに役立つ。
【０００６】
しかしながら、整形用コンタクトレンズを視軸に対し正確に取り付けて角膜組織の変形を制御することは難しいということが判明している。いくつかの失敗した適用例においては、角膜形成術は、整形用コンタクトレンズの置き違えによる誤差が原因で乱視又は複視を引き起こした。さらに、３ステップの全てが１回の通院で行なわれるため、患者には、角膜組織の変形結果に対処する機会がない。患者は、上記工程の間に、「試して、様子を見る」こともできないし、よりよい結果達成を助けるべく臨床医を誘導することもできない。
【０００７】
〔角膜構造〕
人間の角膜は、上皮、基質（ストロマ）及び内皮の３つの主要な層からなっている。角膜の厚さは、通常、500〜600μmであり、90%が基質である。上皮は約50μmの厚さであり、細胞間が密着結合している５〜６層の細胞を含んでおり、特に最初の２層は平らでプレート状の表面細胞である。次の２〜３層は、１列に並んだ円柱状の基底細胞を覆う翼状か又は多角形状の細胞を含んでいる。
【０００８】
上皮は、特に、極性分子及びイオン性分子に対して透過障壁を形成する。イオン性分子及び親水性分子に関して、分子の大きさは、上皮を突き抜ける能力に影響する。そのような分子の透過性は、一般に、約500ダルトンの分子サイズまでに制限される（Liaw and Robinson, In “Ophthalmic Drug Delivery Systems” Ed. A.K. Mitra, Marcel Dekker, Inc. NY, 1993.参照）。対照的に、親油性分子は、容易に上皮を通過して吸収される。
【０００９】
上皮の直ぐ下の障壁は、ボーマン膜である。ボーマン膜は、下層の無細胞基質（固有質）と上皮を分ける８〜14μm厚みの均質なシートである。
【００１０】
基質は、200〜250層が交互に重なり合ったコラーゲン線維のラメラ（層）からなる。各ラメラは、約１μm厚み及び10〜25μmの幅である。基質は、70%の水を含んでおり、約500,000ダルトンよりも大きい分子の移動を妨げる。コラーゲン線維は、角膜構造の大部分を構成する。プロテオグリカン及び線維結合コラーゲンがコラーゲン線維に接続され、これにより、直径が制御され、また、基質の構造が安定される。線維に関係するプロテオグリカンは、低分子ロイシンリッチプロテオグリカン（SLRPs；small leucine-rich proteoglycans）と呼ばれるカテゴリーを含んでおり、デコリン（decorin）、バイグリカン（biglycan）、ケラトカン（keratocan）、ルミカン（lumican）、ミミカン（mimican）及びフィブロモジュリン（fibromodulin）を含んでいる。線維に関係するコラーゲンは、断続性三重螺旋を有する線維付随性コラーゲン分子（FACITs；fibril associated collagen molecules with interrupted triple helices）として知られるカテゴリーを包含し、VI型コラーゲン、X型コラーゲン、XII型コラーゲン、及びXIV型コラーゲンを含んでいる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
防腐剤（塩化ベンザルコニウム）、カチオン界面活性剤及びキレート剤（0.5%のEDTA）を含む特定の賦形剤の濃度を十分に高くすると、角膜の完全性が損なわれる場合がある。
【００１２】
目に投与される流体の浸透を促進させる他の方法は、0.02%の塩化セチルピリジニウムを使用して上皮細胞の表層を破壊すること、及びジギトニンで上皮の最上層２層を剥離する角膜の前処理によって上皮層を取り除くことを含んでいる。さらに、他の浸透促進剤は、細胞骨格モジュレータとしてのサイトカラシンＢを含んでいる。
【００１３】
現在、非角膜浸透により、透過性の低い親水性分子の供給が行われている。非角膜吸収経路（角膜を経由しない吸収経路）では、強膜及び結膜を通過して眼内組織に浸透する必要がある。この手法は薬剤の角膜への供給手法としては非効率的である。なぜなら、薬剤が角膜強膜縁を越えて眼球の表面に浸透する場合、近くの毛細血管床によって吸収され、体循環によって移動されるからである。一般に、非角膜吸収に依存する点眼剤のうち房水に達するのは１％未満である。
【００１４】
角膜吸収は、眼内用薬剤を供給するには比較的高効果な方法であるが、この投与経路は角膜上皮によって律速される。したがって、薬剤及び他の物質を角膜基質に効率良く眼内供給するためには、特に、より大きな親水性分子の、上皮透過（trans-epithelial penetration）を促進する必要がある。
【００１５】
前述を考慮すると、眼球周りへの流体投与を改善する装置が必要である。この装置は、角膜基質へのあらゆる目薬の集中及び／又は受け渡しを増進するために使用されてもよい。
【００１６】
開示された装置は、上記問題の１つ以上の解決を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
１つの例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、この受入れ部から上記流体を受け取るように構成された流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、下部を含んでいてもよい。この下部は、眼球の部分でシールを形成すると共に流体通路から流れ出る流体を受け入れるように構成された受渡し部を含み、この受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持してもよい。さらに、上記装置は、上部を下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部を含んでいてもよい。
【００１８】
別の例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、この受入れ部から上記流体を受け取るように構成された第１の流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。また、上記装置は、第１の流体通路から流体を受け取るように構成された第２の流体通路と、眼球の部分でシールを形成すると共に第２の流体通路から流れ出る流体を受け入れるように構成された受渡し部とを有し、この受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持する下部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、装置の一部に接続され、装置を操作し及び装置に対する制御を維持するたハンドルを含んでもよい。
【００１９】
また、別の例示的な実施形態において、本開示は、眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置について記述している。この装置は、流体を受け入れるように構成された受入れ部と、受入れ部から流体を受け入れるように構成された流体通路とを有する上部を含んでいてもよい。また、上記装置は、眼球の部分でシールを形成するように構成された受渡し部を有する下部を含んでいてもよい。また、受渡し部は、流体通路から流れ出る流体を受け入れると共に受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に流体を保持するように構成されてもよい。さらに、上記装置は、上部を下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部を含んでいてもよい。さらに、上記装置は、装置の一部に接続され、装置を操作し及び装置に対する制御を維持するたハンドルを含んでもよい。
【００２０】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、添付の説明図と結び付けて考慮されれば、その説明が進むに連れ明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ある開示された実施形態と一致する例示的な装置の図である。
【図２】ある開示された実施形態と一致する図１の装置の例示的な上部の図である。
【図３】ある開示された実施形態と一致する図１の装置の例示的な下部の図である。
【図４ａ】ある開示された実施形態と一致する図２の例示的な上部の透視図である。
【図４ｂ】ある開示された実施形態と一致する図２ａの例示的な上部の透視図である。
【図４ｃ】ある開示された実施形態と一致する図４ａの例示的な上部の断面図である。
【図４ｄ】ある開示された実施形態と一致する図４ｂの例示的な上部の断面図である。
【図５ａ】ある開示された実施形態と一致する図３の例示的な下部の透視図である。
【図５ｂ】ある開示された実施形態と一致する図３の例示的な下部の透視図である。
【図５ｃ】ある開示された実施形態と一致する図５ｂの例示的な下部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の開示は、眼球周りの流体の局部的な集中及び吸収を改善する装置を提供する。特に、開示された実施形態は、局部的な集中、及びその結果、角膜領域への医薬品の吸収を改善するように構成されている。本明細書では、流体という用語は、眼球に意図的に投与されるあらゆるガス状又は液状の薬剤を意味している。さらに、本明細書では、「薬剤」という用語は、化学的であろうと生物的であろうと、意図的に眼球に投与されるいかなる薬剤をも意味している。
【００２３】
図１は、ある開示された実施形態と一致する例示的な装置１０を開示している。図１に示すように、装置１０は着脱可能に連結した上部２０及び下部３０を有している。上部２０は、流体受入れ部２２と、接続機構２８を備えた流体通路２４と、ハンドル２６とを含んでいる。下部３０は、接続機構３２と、流体通路３４と、受渡し部３６とを含んでいる。装置１０は、単一の製造ユニットで構成されてもよいし、又は複数に分かれた製造ユニットで構成されてもよい。図１に示すように、また図２及び図３に詳述するように、１つの例示的な実施形態において、装置１０は、２つの別々に製造されたユニットで構成されている。
【００２４】
図２は、装置１０の例示的な上部２０の透視図を開示している。図２に示すように、上部２０は、流体が注入及び／又は挿入される流体受入れ部２２と、流体受入れ部２２から下部３０に流体を通す流体通路２４とを含む単一統合ユニットである。上部２０は、ハンドル２６も含んでいてもよい。１つの例示的な実施形態において、ハンドル２６は、流体通路２４の外部に接続されている。しかし、ハンドル２６は、ハンドル２６が装置１０を操作し、且つ装置１０に対する制御を維持できる上部２０のいかなる部分に接続されてもよいと考えられる。１つの例示的な実施形態において、上部２０の縁部は、全て丸みを帯びていてもよい。
【００２５】
さらに、上部２０は、上部２０を下部３０に着脱可能に接続する接続機構２８を含んでいてもよい。例示的な接続機構は、例えば、ねじ込み形式、摩擦形式、加圧形式及び／又はジョイント形式等を含んでいてもよい。図２に示すように、接続機構２８は、この接続機構２８の１つ以上の突出部の外周２９が下部３０の対応する接続機構の１つ以上の貫入部の内周３３にぴったりと嵌るように、下部３０の対応する接続機構の１つ以上の酷似した貫入部に入る１つ以上の突出部から成っていてもよい（図３参照）。
【００２６】
上部２０は、医薬品及び／又は敏感な肉体組織との相互作用に適した如何なる材料で構成されてもよい。１つの例示的な実施形態においては、上部２０は、医療グレードのＡＢＳ，ＢＡＳＦ社のテルルラン（Terluran；登録商標）HD-15及び／又は同等の材料から作られる。この材料は、如何なる色のものでも及び／又は、如何なる半透明度のものであってもよく、その半透明度は、例えば、完全に半透明、完全に不透明、又はその組合せなどである。図２に示すように、例示的な上部２０は、次の特性を有している。即ち、部品体積=1.31cm3（0.08in3）、部品重量=1.36g（0.003lbm）及び部品密度=1.024g/cm3（0.037lbm/in3）である。
【００２７】
図３は、装置１０の例示的な下部３０の透視図を開示している。図３に示すように、下部３０は、下部３０を上部２０に着脱可能に連結する接続機構と受渡し部３６とを含む単一統合ユニットで、この受渡し部３６は、受渡し部３６と眼球の部分（図示せず）との間を密封するように構成され、それによって受渡し部３６の周囲で規定された領域内に流体を収めるようになっている。下部３０は、上部２０と接続を形成し、上部２０の流体受入れ部２２内の流体を、流体通路２４，３４を通して受け取ると共に下部３０の受渡し部３６の周囲で規定された眼球部分に上記受け取った流体を投与できるように構成されている。１つの例示的な実施形態において、下部３０の縁部は、全て丸みを帯びていてもよい。
【００２８】
下部３０は、該下部３０を上部２０に着脱可能に連結する接続機構３２を含んでいてもよい。例示的な接続機構は、例えば、ねじ込み形式、摩擦形式、加圧形式及び／又はジョイント形式等を含んでいてもよい。図３に示すように、接続機構３２は、上部２０の接続機構２８（図２参照）の対応する突出部に酷似する１つ以上の貫入部から成っていてもよい。これにより、接続機構２８の突出部は、接続機構３２の１つ以上の酷似する貫入部に入ることが可能となり、その結果、接続機構２８の１つ以上の突出部の外周２９が接続機構３２の１つ以上の貫入部の内周３３にぴったりと嵌る。
【００２９】
下部３０は、医薬品及び／又は敏感な肉体組織との相互作用に適した如何なる材料で構成されてもよい。１つの例示的な実施形態において、下部３０の材料は、熱可塑性エラストマーであるサントプレン（santoprene）8000TPV 8281-35 MEDであってよい。材料は、如何なる色のものでも又は、如何なる半透明度のものであってもよく、その半透明度は、例えば、完全に半透明、完全に不透明、又はその組合せなどである。図３に示すように、例示的な下部３０は、次の特性を有している。即ち、部品体積=0.65cm3（0.04 in3）、部品重量=0.453g（0.001lbm）及び部品密度=0.913g/cm3（0.033lbm/in3）である。
【００３０】
図４ａは、ある開示された実施形態と一致する上部２０の透視図を開示している。図４ａに示すように、この透視図は、流体通路２４に至る流体受入れ部２２を上部から見下ろしたものである。図４ａには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法は変わり得るということは考えられる。例えば、図４ａに示す最も幅広の位置は4.26cm（1.678in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。
【００３１】
図４ｂは、ある開示された実施形態に一致する上部２０の透視図を開示している。図４ｂに示すように、この透視図は、上部２０の正面からのものであり、ハンドル２６の顔部分が見える。ハンドル２６の内部領域４０は、固形材料で作られていることを示しているが、内部領域４０には全く材料が無いということは予想される。即ち、ハンドル２６の内部領域４０は、エッジ領域４２によって囲まれた空間であってもよい。また、エッジ領域４２は、つかんで使用し、上部２０及び装置１０が操作され及び／又は制御される。さらに、他のハンドル形状、大きさ及び寸法も考えられ、これらが制限を受けるのは、設計上及び／又は生産上の考慮によってのみである。
【００３２】
開示された実施形態において、流体受入れ部２２は、流体通路２４側で狭く上部でより広くなっており、その結果、部分的に円錐状に形成されてもよい。図４ｂには、流体受入れ部２２が角度35°で狭まっていることを開示しているが、流体受入れ部２２から流体通路２４への流体の流れという同じ結果が得られるならば、他の角度が使用されてもよいことは予想される。同様に、上部２０についても他の形状、大きさ及び寸法も考えられ、これらが制限を受けるのは、設計上及び／又は生産上の考慮によってのみである。
【００３３】
図４ｃは、図４ａに対応する上部２０の例示的な断面図を開示している。また、図４ｄは、図４ｂに対応する上部２０の例示的な断面図を開示している。図４ａ及び図４ｂに関連して上述したように、上部２０の形状、大きさ及び寸法は、図に示されているように変わってもよい。しかしながら、各断面図の形状、大きさ及び寸法は、対応する透視図の形状、大きさ及び寸法と一致しているべきである。図４ｄに示すように、上部２０の外表面（例えば、注３）は、テクスチャ加工されていてもよい。１つの例示的な実施形態において、外表面の質感は、光の「有毛細胞（haircell）」的質感であってもよい。同様に、図４ｄに示すように、上部２０の内表面（例えば、注４）も、テクスチャ加工されていてもよい。しかしながら、内表面の質感は、艶出し仕上げされたものがよい。例えば、内表面の質感は、SPI A-3、又はそれ以上の艶出し仕上げを有しているとよい。
【００３４】
図４ａ〜４ｄにおいて使用される測定の単位は、特別の定めがない限り、インチである。図４ａ〜４ｄの他の特徴は、下記を含んでいてもよい。即ち、特別の定めがない限り、抜勾配は1.0度、平行及び垂直である全ての表面は0.005TIR、及び許容値は.XX±.010、.XXX±0.005、.XXXX±0.0005及び角度は±0°30′である。
【００３５】
図５ａは、ある開示された実施形態と一致する下部３０の透視図を開示している。図５ａに示すように、この透視図は、受渡し部３６から上部２０の接続機構２８が差し込まれている接続機構３２の一部分を底面から見上げたものである。図５ａには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法が変わり得るということは予想される。例えば、５ａに示す直径は、1.643cm（0.647in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。
【００３６】
図５ｂは、ある開示された実施形態と一致する下部３０の透視図を開示している。図５ｂに示すように、この透視図は、下部３０の直視型である。図５ｂには、正確な寸法が開示されているが、これらの寸法は変わり得るということは予想される。例えば、図５ｂに示す高さは、1.242cm（0.489in）である。しかしながら、寸法は、本発明の範囲から逸脱しない限りは、より広くてもより狭くてもよい。さらに、下部３０の大きさ、形状及び寸法は変わってもよく、これらが制限を受けるのは、生産上及び／又は設計上の考慮によってのみと考えられる。
【００３７】
さらに、図５ｂは、下部の例示的な形状を開示している。図５ｂに見られるように、下部３０は、ベル型を有していてもよい。これにより、下部３０の受渡し部３６が眼球に損傷又は炎症を生じさせることなく眼球部分を密封することができる。例えば、受渡し部３６は、形状が部分的に円錐状であってもよい。さらに、受渡し部３６のエッジは丸みを帯びており、受渡し部３６が眼球部分に接している際の快適性を増大させると共に安全性を確保している。下部３０の受渡し部３６の直径は、角膜の平均直径に関する実験データに基づいて決定される。あるいは、夫々直径が異なる複数の下部を製造し、共通の互換性のある上部２０と共に取り替えて使用してもよい。さらに、下部３０の大きさ、形状及び寸法は変わってもよく、これらが制限を受けるのは、生産上及び／又は設計上の考慮によってのみと考えられる。
【００３８】
図５ｃは、図５ｂに対応する例示的な下部３０の断面図を開示している。図５ａ及び図５ｂに関連して上述したように、下部３０の形状、大きさ及び寸法は、図に示されているように変わってもよい。しかしながら、各断面図の形状、大きさ及び寸法は、対応する透視図の形状、大きさ及び寸法と一致しているべきである。さらに、下部３０の接続機構３２は、大きさ、形状、寸法及び機能性において上部２０の接続機構２８と一致すべきである。
【００３９】
図５ａ〜図５ｃで用いられる測定の単位は、特別の定めがない限りはインチである。図５ａ〜図５ｃの他の特徴は、下記を含んでいてもよい。即ち、抜勾配が1.0度、特別の定めがない限り、平行及び垂直である全ての表面は0.005TIR、及び許容値は.XX±.010、.XXX±0.005、.XXXX±0.0005及び角度は±0°30′である。
【００４０】
様々な流体及び／又は医薬品は、装置１０と共に使用されてよく、どの目の組織と接触するかを限定しながら、目に投与することができる。例えば、脱プロトン化溶液、及び破壊剤及び／又は解離剤を含む溶液が装置１０を使用して投与されてもよい。例えば、装置１０など角膜の表面に適用される装置の中に必要とされる流体又は薬剤を含んでいる溶液を直接投与することによって、この必要とされる流体又は薬剤は、角膜に投与され、これによって角膜への薬剤の供給効率が改善される。この投与方法は、薬剤に角膜の中心部をさらすが、角膜周辺部がさらされるのを防ぐ。
【００４１】
開示された装置の使用方法の限定されない例は、Bruce DeWoolfson及びDale DeVoreによる「角膜上皮の浸透性を向上させ、かつ、基質コラーゲン原線維網を不安定化させる方法（METHODS TO INCREASE PERMEABILITY OF CORNEAL EPITHELIUM AND DESTABILIZE STROMAL COLLAGEN FIBRIL NETWORK）」とタイトルされた同時係属の仮出願（仮出願番号61/064,730）に記述されており、その全体が参考文献として本出願に含まれている。
【００４２】
上記同時係属の仮出願の１つの限定されない例に記述されているように、流体又は薬剤は、一般に、治療直前に生理学的に許容可能な溶液で溶かされ又は希釈され、投与器に注入するために注射器に入れられる。その後、溶液は、約２秒〜約１分間、多くの場合は、約15秒〜約45秒、通常は約25秒〜約35秒間、角膜の表面を剥き出しにする開示された装置に注入される。角膜への直接受渡しは、角膜に対して如何なる薬剤の受渡しも促進するために使用することができる。
【００４３】
本発明を具体化するある特定の構造物をここに示し記述する一方、基本的な発明概念の精神と範囲から逸脱することなく部分的な様々な変形及び再構成が可能であり、また、添付された請求項の範囲によって示されている範囲を除いて、ここに示され記述されている特定の形態に制限されないということは、当業者には理解されよう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された流体通路を含む上部と、
眼球の部分でシールを形成すると共に前記流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、
を含んで構成された装置。
【請求項２】
前記接続部は、前記上部に接続された第１の接続機構と前記下部に接続された第２の接続機構とを含んで構成された請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の接続機構は、前記上部から伸びる突出部を含んで構成された請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の接続機構は、前記下部から伸びる貫入部を含んで構成された請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記貫入部にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記接続部は、ねじ込み形式の接続機構、摩擦形式の接続機構、加圧形式の接続機構及びジョイント形式の接続機構の一つである請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び装置に対する制御を維持するハンドルをさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項８】
眼球周りの流体の局部的集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された第１の流体通路を含む上部と、
前記第１の流体通路から前記流体を受入れるように構成された第２の流体通路、及び眼球の部分でシールを形成すると共に前記第２の流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び装置に対する制御を維持するハンドルと、
を含んで構成された装置。
【請求項９】
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部をさらに含んで構成された請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記接続部は、前記上部から伸びる突出部と前記下部から伸びる貫入部とを含んで構成された請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記貫入部にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハンドルは、中空でない内部領域を含む請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記受入れ部は、部分的に円錐形である請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記受渡し部は、部分的に円錐形である請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
眼球周りの流体の局部的集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された流体通路を含む上部と、
眼球の部分でシールを形成すると共に前記流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び前記装置に対する制御を維持するハンドルと、
を含んで構成された装置。
【請求項１６】
前記ハンドルは、前記流体通路に接続されている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記接続部は、前記上部から伸びる突出部と前記下部から伸びる貫入部とを含んで構成された請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記突出部の外周が前記貫入部の内周にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記受入れ部は、部分的に円錐形である請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記受渡し部は、部分的に円錐形である請求項１５に記載の装置。
【請求項１】
眼球周りの流体の局部的な集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された流体通路を含む上部と、
眼球の部分でシールを形成すると共に前記流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、
を含んで構成された装置。
【請求項２】
前記接続部は、前記上部に接続された第１の接続機構と前記下部に接続された第２の接続機構とを含んで構成された請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の接続機構は、前記上部から伸びる突出部を含んで構成された請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の接続機構は、前記下部から伸びる貫入部を含んで構成された請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記貫入部にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記接続部は、ねじ込み形式の接続機構、摩擦形式の接続機構、加圧形式の接続機構及びジョイント形式の接続機構の一つである請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び装置に対する制御を維持するハンドルをさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項８】
眼球周りの流体の局部的集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された第１の流体通路を含む上部と、
前記第１の流体通路から前記流体を受入れるように構成された第２の流体通路、及び眼球の部分でシールを形成すると共に前記第２の流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び装置に対する制御を維持するハンドルと、
を含んで構成された装置。
【請求項９】
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部をさらに含んで構成された請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記接続部は、前記上部から伸びる突出部と前記下部から伸びる貫入部とを含んで構成された請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記貫入部にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ハンドルは、中空でない内部領域を含む請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記受入れ部は、部分的に円錐形である請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記受渡し部は、部分的に円錐形である請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
眼球周りの流体の局部的集中を改善する装置であって、
流体を受け入れるように構成された受入れ部、及び該受入れ部から前記流体を受入れるように構成された流体通路を含む上部と、
眼球の部分でシールを形成すると共に前記流体通路から流れ出る前記流体を受入れるように構成された受渡し部を含み、該受渡し部の縁部によって規定された境界線の内側に前記流体を保持する下部と、
前記上部を前記下部に密封状態に且つ着脱可能に接続する接続部と、
前記装置の一部に接続され、前記装置を操作し及び前記装置に対する制御を維持するハンドルと、
を含んで構成された装置。
【請求項１６】
前記ハンドルは、前記流体通路に接続されている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記接続部は、前記上部から伸びる突出部と前記下部から伸びる貫入部とを含んで構成された請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記上部から伸びる前記突出部は、該突出部が前記下部から伸びる前記貫入部に入って前記突出部の外周が前記貫入部の内周にぴったりと嵌るように、前記貫入部に酷似している請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記受入れ部は、部分的に円錐形である請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記受渡し部は、部分的に円錐形である請求項１５に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図４ｄ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【図２】
【図３】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図４ｄ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【公表番号】特表２０１１−５１５１９５（Ｐ２０１１−５１５１９５Ａ）
【公表日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０１９１７（Ｐ２０１１−５０１９１７）
【出願日】平成２１年３月１８日（２００９．３．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３７５０９
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１２０５５０
【国際公開日】平成２１年１０月１日（２００９．１０．１）
【出願人】（５０９３５２２４４）ユークリッド システムズ コーポレイション (4)
【公表日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月１８日（２００９．３．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３７５０９
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１２０５５０
【国際公開日】平成２１年１０月１日（２００９．１０．１）
【出願人】（５０９３５２２４４）ユークリッド システムズ コーポレイション (4)
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