着脱式薬液注入器具

【課題】（緊急）離脱時に、チューブを遮断するための閉止部材（クランプ、鉗子）を、別に使用しなくても良いので、作業がより迅速に行え、またアダプタとポートを離脱及び再接続する際も、容易で確実な離脱、並びに再接続が行うことができる着脱式薬液注入器具を提供すること。
【解決手段】チューブの途中に離脱可能な着脱式接続部材（４）と着脱式接続部材（６）を配置し、着脱式接続部材（４、６）として、ポート（４）とアダプタ（６）が配置され、前記ポート（４）と前記アダプタ（６）はそれぞれ、薬液容器側チューブ（２）または患者側チューブ（３）に装着され、前記ポート（４）と前記アダプタ（６）は、離脱しても液密性を維持できるように形成されていることを特徴とする着脱式薬液注入器具（１）。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
薬液投与治療中に、予期せぬ災害や機器のトラブル、また患者自身の事情などにより、一時的に治療を中断しなければならなくなった場合に、患者から容易に離脱可能にでき、さらに、治療が再開できるように形成した着脱式薬液注入器具に関する。本発明の着脱式薬液注入器具は、薬液投与治療に使用されるものであれば全ての分野に適用される。
【背景技術】
【０００２】
薬液投与の治療中に、災害発生、機器トラブル、また患者自身に何らかの事情等が生じた場合、避難したりトラブル対応を行ったり、緊急に治療を一時中断しなければならない事態が起こり得る。
中でも、例えば地震等の災害発生の非常事態が起きると、治療を中断して、速やかに避難を行わなければならない。
【０００３】
出願人は血液透析を目的とした医療用具で、特許文献１のように、面倒な操作を必要とせずに体外循環を一時的に中断でき、患者側及び体液処理装置側に閉回路を形成することで、患者側の閉回路では動脈圧により体液を循環させ、体液処理装置側の閉回路では体液ポンプにより体液を循環させることで、回路内及び装置内の血液を凝固させることなく、体外循環を再び行うことのできる発明が開示した。
【０００４】
さらに、出願人は特許文献２に、「動脈側体外循環回路２と静脈側体外循環回路３の途中に、それぞれ着脱式接続部材４、６、７、５を配置し、前記動脈側体外循環回路２の着脱式接続部材４、６として、ポート４とアダプタ６が配置され、前記静脈側体外循環回路３の着脱式接続部材７、５として、アダプタ７とポート５が配置され、前記ポート４、５は、それぞれアダプタ６、アダプタ７を、離脱しても液密性を維持できるように形成した着脱式体外循環回路１」の発明を提案した。
また特許文献３には、やはり血液透析に使用する、「緊急離脱用スナップリング付き留置針」の発明が開示されている。
当該発明は、翼付針後方に接続された延長チューブの途中に一対のスナップリング（閉止部材、クランプともいう）を装着し、緊急時に二箇のスナップリングを介してチューブ内腔を完全に遮断し、その中間をハサミで切断することで、通常時間のかかる抜針後の止血をすることなく、透析装置より患者を離脱することができるものである。
【特許文献１】実公平６−２８１２５号公報（［産業上の利用分野］、第３図）
【特許文献２】実用新案登録第３１１８３２０号公報（請求項１、図１、図２）
【特許文献３】特開２００１−１３７３３９（要約、図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は以下の通りである。
特許文献１の発明では、図１４のように動脈側体外循環回路３５２（血液を体外に流す側）、静脈側体外循環回路３５３（血液を体内に戻す側）とも、コネクタ（オスコネクタ３５６、３５７、メスコネクタ３５４、３５５）を離脱させるときに、鉗子（またはクランプ）３５８等でおのおの患者側と人工腎臓側の４ヶ所を図１５のようにそれぞれ閉塞しなければならなかった。しかしこれらの発明では、特に緊急離脱時といった急を要する事態においては、心理的にも、落ち着いて作業をこなすことは難しくもあり、鉗子やクランプでしっかりと閉塞できていない場合がある。
災害発生など緊急離脱時といった急を要する事態においては、特許文献１の薬液注入器具のように、回路（チューブ）の４ヶ所全てを図１５のようにそれぞれ確実に閉塞し、さらにコネクタ（オスコネクタ３５６、３５７、メスコネクタ３５４、３５５）を離脱させて避難することは、心理的にも、手技的にも困難である。
また特許文献２の発明は、動脈側体外循環回路２と静脈側体外循環回路３のそれぞれのアダプタ６の近傍にそれぞれ着脱可能な閉止部材８を配置しなければならない。
特許文献２の体外循環回路のように、動脈側体外循環回路２と静脈側体外循環回路３のそれぞれのアダプタ６の近傍にそれぞれ着脱可能な閉止部材８を配置するのも手技的に煩わしい。
また特許文献３の延長チューブの途中にスナップリングを二個配置し、これらの中間をハサミで切断しなければならないので、やはり手技的に煩わしい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
［１］本発明は、チューブの途中に離脱可能な着脱式接続部材（４）と着脱式接続部材（６）を配置し、着脱式接続部材（４、６）として、ポート（４）とアダプタ（６）が配置され、
前記ポート（４）と前記アダプタ（６）はそれぞれ、薬液容器側チューブ（２）または患者側チューブ（３）に装着され、
前記ポート（４）と前記アダプタ（６）は、離脱しても液密性を維持できるように形成されている着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
［２］本発明は、前記アダプタ（６）は、少なくともポート（４）の注入口（１５６）と、ポート（４）の係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）と、チューブの挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）を有する［１］に記載の着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
［３］本発明は、前記アダプタ（６）は、上部壁（１５２）と底部壁（１５３）を有し、これらの間に内部壁（１５４）を形成し、当該内部壁（１５４）の前方にポート（４）の注入口（１５６）を形成し、
前記上部壁（１５２）と底部壁（１５３）の前方に、ポート（４、５）の係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）を形成し、当該係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）は、上部壁（１５２）の前方に上係合部（１５５Ａ）、底部壁（１５３）の前方に、下係合部（１５５Ｂ）として形成され、
前記内部壁（１５４）の後方には、チューブの挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）が形成され、当該挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）は、上部壁（１５２）の下部に上挟持部（１５８Ａ）、底部壁（１５３）の上部に下挟持部（１５８Ｂ）としてそれぞれ形成され、
前記底部壁（１５３）の後方には後方壁（１６４）が上方に立設され、
前記上部壁（１５２）の後方には、上係合部（１６０）が形成され、前記後方壁（１６４）の上方には、前記上係合部（１６０）と対応する下係合部（１６１）が形成されている［１］または［２］に記載の着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
［４］本発明は、前記アダプタ（６）は、液体流路の途中に、シール部材を配置し、ポート（４）から外しても自動的にシールできる構造を有する［１］から［３］のいずれか１に記載の着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
［５］本発明は、前記ポート（４）は、少なくともスリット（２０６）を形成した栓体（２０５）と、前記アダプタ（６）を係合可能な部分を有する［１］から［４］のいずれか１に記載の着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
［６］本発明は、前記ポート（４）は、キャップ（２１０）の側壁（２１３）の内側に、円周リブ（２１６）を形成し、当該円周リブ（２１６）の内側にスリット（２０６）を形成した栓体（２０５）を装着し、
ハウジング（２０２）に突設されたポート（２０３）を前記キャップ（２１０）の側壁（２１３）と円周リブ（２１６）の間に形成された空間（Ｓ）に装着したポート（２０１）である［１］から［５］のいずれか１に記載の着脱式薬液注入器具（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）（緊急）離脱時に、アダプタ６とポート４を分離する際、チューブを遮断するための閉止部材８（クランプ、鉗子）を、別に使用しなくても良いので、作業がより迅速に行える。
（２）また、アダプタ６とポート４を離脱及び再接続する際も、容易で確実な離脱、並びに再接続が行うことができる。
（３）一時中断していた治療を（２）により再び続行できるので、無駄になる薬液がなくなる。
（４）アダプタ６とポート４を相互に取り外しても、これら自体に液密性を維持できる構造に形成することにより、
特許文献１に記載のように四箇所、また特許文献２、３のように二箇所で閉塞する必要がないので、操作性が大幅に向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は、本発明の薬液注入器具１の通常使用時の概略図、図２は本発明の薬液注入器具１の緊急離脱時の概略図である。
［薬液注入器具１］
本発明の薬液注入器具１は、チューブの途中に離脱可能な着脱式接続部材４と着脱式接続部材６を配置している。着脱式接続部材４、６として、ポート４とアダプタ６が配置され、ポート４とアダプタ６はそれぞれ、薬液容器側チューブ２または患者側チューブ３に装着される。ポート４とアダプタ６は、離脱しても液密性を維持できるように形成されている。
なおあえて図示しないが薬液容器側チューブ２の後方には、コネクタ、瓶針等の接続部材を介して薬液（入り）容器が接続される。また患者側チューブ３の前方にはコネクタ１０が装着され、当該コネクタ１０に注射針（翼付針）が接続される。なおコネクタ１０を省略して、直接注射針（翼付針）が接続される場合もある。
【０００９】
［着脱式接続部材（ポート４とアダプタ６）］
薬液注入器具として通常の使用時には、図１に例示するように、ポート４にアダプタ６を装着した状態で使用する。ポート４とアダプタ６は互いに液密に装着され、離脱できるように形成されている。さらに詳述すれば、前記ポート４はアダプタ６から離脱しても液密性を維持できるように形成されている。またアダプタ６はチューブを閉塞できる機能を有している。
またアダプタ６の液体流路の途中に、公知の逆止弁等のシール部材を配置して、ポート４から外しても、自動的にシールされる構造とすることができる。
またポート４とアダプタ６の配置は、図１、図２に示した位置に限定されることはなく、離脱や再接続の操作がしやすい位置であれば、どの位置に設置してもよい。
【００１０】
［使用方法の一例］
（緊急離脱時）
災害等の発生により緊急離脱が必要となった場合、まず図２のように、アダプタ６を閉塞して、薬液容器側チューブ２の液体流路を遮断する。
ポート４は、アダプタ６から離脱させると、自動的にシールされ、閉止部材８（鉗子、クランプ）を用いなくても薬液が漏れることはない。
（治療再開時）
アダプタ６をポート４に再接続し、元の通常使用時の状態に戻して治療を再開する。
【００１１】
［着脱式接続部材（ポートとアダプタ）の例示］
アダプタ６は、図３から図８に例示するように、少なくともポート４の注入口１５６と、ポート４の係合部１５５Ａ、１５５Ｂと、チューブの挟持部１５８Ａ、１５８Ｂを有するアダプタ１５１であれば何でも良い。
ポート４は、図９から図１０に例示するように、少なくともスリット２０６を形成した栓体２０５と、前記アダプタ６のポート４の係合部１５５Ａ、１５５Ｂを係合可能な部分（図９から図１０の例示では、キャップ２０３）を有するポート２０１であれば、何でも良い。
次に、本発明に使用するポート２０１とアダプタ１５１の例について詳述する。
【００１２】
［アダプタ１５１］
図３から図８は本発明に使用するアダプタ１５１の概略図である。
アダプタ１５１は、図３に例示するように、上部壁（側壁ともいう）１５２と底部壁（側壁ともいう）１５３を有し、これらの間に略板状の内部壁１５４を形成している。内部壁１５４の前方に注入口（細径のルアー部ともいう）１５６を形成し、後方に（チューブ）接続部１５７を形成している。
上部壁１５２と底部壁１５３の前方に、（ポート）係合部１５５Ａ、１５５Ｂを形成している。すなわち上部壁１５２の前方に上係合部１５５Ａ、底部壁１５３の前方に、下係合部１５５Ｂを形成している。
（ポート）係合部１５５Ａ、１５５Ｂは、図４の例示では、上下（左右）に二箇所略板状で、湾曲状の溝１６５を形成しているが、ポート４、５の一部分（例えば下部ないし側部）に係合できれば、形状は例えばフック状、楔状、鉤状等何でも良い。
内部壁１５４の後方には、（チューブ）挟持部１５８Ａ、１５８Ｂが形成（突設）されている。すなわちこれら挟持部１５８Ａ、１５８Ｂは、上部壁１５２の下部に上挟持部１５８Ａ、底部壁１５３の上部に下挟持部１５８Ｂとしてそれぞれ形成（突設）されている。
これらの上挟持部１５８Ａと下挟持部１５８Ｂは、図４の例示では、略三角形状に形成されているが、チューブを挟持できれば形状は何でも良い。
底部壁１５３の後方には屈曲部１６３を介して後方壁１６４が上方に立設され、後方壁１６４に、（チューブ挿入）孔１５９が形成されている。
上部壁１５２の後方には、先細りの上係合部１６０が形成され、後方壁１６４上方には、下係合部１６１が形成され、下係合部１６１下面（溝１６２ともいう）に、上係合部１６０が係合することにより係止される。
これらの上係合部１６０と下係合部１６１は、相互に係合ないし係合を解除できれば形状は何でも良い。
【００１３】
図９は本発明に使用するポート２０１の分解図、図１０は断面図である。
［ポート２０１の概要］
ポート２０１は、キャップ２１０の側壁２１３の内側に、円周リブ２１６を形成し、当該円周リブ２１６の内側にスリット２０６を形成した栓体２０５を装着し、ハウジング２０２に突設されたポート２０３を前記キャップ２１０の側壁２１３と円周リブ２１６の間に形成された空間Ｓに装着している。
【００１４】
［キャップ２１０］
キャップ２１０は図９から図１０に例示するように、円筒状の側壁２１３と板状の天上壁２１４より構成され、円筒状の側壁２１３の内側（内周）に円周リブ２１６が形成されている。
円周リブ２１６とは、例えば環状に連続ないし一部不連続に間隔をおいて形成される筒体ないし複数の突起で、円周リブ２１６の内径は、栓体２０５の外径よりも若干小さく形成して、内部空間に栓体２０５を装着（圧入、嵌合）できるように形成されている。
側壁２１３と円周リブ２１６の間に形成された空間Ｓは、ハウジング２０２に突設されたポート２０３が装着（圧入、嵌合）できるように形成されている。
【００１５】
［栓体５］
また口部２０３に装填される栓体２０５は、アダプタ１３１（図示せず）の細径部１３３（注入口）を挿入可能なスリット２０６付きの栓体２０５であれば何でも良い。スリット２０６の形態も細径部（注入口）を挿入可能な形態（例えば縦断面の上端から途中に亘って形成されているものあるいは縦断面の上端から下端に亘って形成されたもの等）であれば何でも良い。
また図１１の例示では、栓体２０５はポート２０３の内部に配置されているが、ポート２０３の下部に配置（厳密にいえば、口部２０３下部とハウジング２０２の上段部との間）しても良い。
口部２０３とキャップ２１０は係合部２０４、２１５（具体的には、突起と溝で、相互に入れ替わっても良い）により係合される。
【００１６】
図９と図１０を参照にして、ポート２０１の組み立て方法の一例について説明する。
（１）図９に例示するように、キャップ２１０の円周リブ２１６内に栓体２０５を装着（圧入、嵌合）する。これにより円周リブ２１６により栓体２０５に締付圧力が付与される。
（２）ハウジング２０２に突設されたポート２０３を（１）のキャップ２１０の側壁２１３と円周リブ２１６の間に形成された空間Sに装着（圧入、嵌合）する。これによりキャップ２１０の側壁２１３と円周リブ２１６の両方で二重に栓体２０５に締付圧力を付与することができる。
本発明のポート２０１は、（１）キャップ２１０の側壁２１３の内側に、円周リブ２１６を形成することにより、栓体２０５の上面により強い締め付け力を付与することができ、スリット２０６にアダプタ等の注入口を挿入した時のシール性が向上する。（円周リブ２１６がない場合は、栓体２０５の下部に強い締め付け圧が発生し、スリット２０６に注入口を挿入した時のシール性が弱くなる）
（２）ハウジング２０２に突設された口部２０３を前記キャップ２１０の側壁２１３と円周リブ２１６の間に形成された空間Ｓに装着しているので、（円周リブ２１６を形成していない（単に上から押さえつけるのみ）と比較して）キャップ２１０とポート２０３の嵌合力が強くなり、キャップ２１０が抜けにくくなる。
（３）前記（１）と（２）により、円周リブ２１６及び側壁２１３の両方から二重に栓体２０５の上面により強い締め付け力を付与することができるので、スリット２０６に注入口を挿入した時のシール性が確実に向上する。
アダプタの注入口を外してもシール性（液密性）を維持することができる。
【００１７】
図１１から図１３を参照にして、本発明に使用するアダプタ１５１とポート２０１の使用例を説明する。
（１）アダプタ１５１をポート２０１に接続する前は、図１１に例示するように、
係合部１６０と係合部１６１を係合することにより、チューブＴは、二つの（チューブ）挟持部１５８Ａ、１５８Ｂに、挟持されて、液体は注入口１５６方向へは流通しない。
（２）アダプタ１５１をポート２０１に接続する時は、図１２に例示するように、
注入口１５６の前方は、ポート２０１のスリット２０６に挿入され、（ポート）係合部１５５Ａ、１５５Ｂは、（ポート）キャップ２０３の下部に係止される。係合部１６０と係合部１６１の係合を解除することにより、チューブＴは、二つの（チューブ）挟持部１５８Ａ、１５８Ｂによる挟持から開放されて、液体は注入口１５６方向へ流通する。
（３）アダプタ１５１をポート２０１から取り外すときは、図１３に例示するように、注入口１５６の前方は、ポート２０１のスリット２０６から引き抜かれ、（ポート）係合部１５５Ａ、１５５Ｂの（ポート）キャップ２０３の下部への係止も解除される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の薬液注入器具１の通常使用時の概略図
【図２】本発明の薬液注入器具１の緊急離脱時の概略図
【図３】本発明に使用するアダプタ１５１の概略図（斜視図）
【図４】本発明に使用するアダプタ１５１の正面図
【図５】本発明に使用するアダプタ１５１の一部切欠断面図
【図６】図５のＡ矢視図
【図７】図５のＢ矢視図
【図８】図５のＡ−Ａ’断面図
【図９】本発明に使用するポート２０１の分解図
【図１０】本発明に使用するポート２０１の断面図
【図１１】本発明に使用するアダプタ１５１とポート２０１の使用例の概略図
【図１２】本発明に使用するアダプタ１５１とポート２０１の使用例の概略図
【図１３】本発明に使用するアダプタ１５１とポート２０１の使用例の概略図
【図１４】従来の体外循環回路の通常使用時の概略図
【図１５】従来の体外循環回路の緊急離脱時の概略図
【符号の説明】
【００１９】
１離脱式薬液注入器具
２薬液容器側チューブ
３患者側チューブ
４ポート（着脱式接続部材）
６アダプタ（着脱式接続部材）
１０コネクタ
１５１アダプタ
１５２上部壁（側壁）
１５３底部壁（側壁）
１５４内部壁
１５５Ａ（ポート）（上）係合部
１５５Ｂ（ポート）（下）係合部
１５６ルアー部（注入口）
１５７（チューブ）接続部
１５８Ａ（チューブ）（上）挟持部
１５８Ｂ（チューブ）（下）挟持部
１５９（チューブ挿入）孔
１６０上係合部
１６１下係合部
１６２溝
１６３屈曲部
１６４後方壁
２０１ポート
２０２ハウジング
２０３口部
２０４係合部
２０５栓体
２０６スリット
２１０キャップ
２１１開口部
２１３側壁
２１４天上壁
２１５係合部
２１６円周リブ

【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの途中に離脱可能な着脱式接続部材（４）と着脱式接続部材（６）を配置し、着脱式接続部材（４、６）として、ポート（４）とアダプタ（６）が配置され、
前記ポート（４）と前記アダプタ（６）はそれぞれ、薬液容器側チューブ（２）または患者側チューブ（３）に装着され、
前記ポート（４）と前記アダプタ（６）は、離脱しても液密性を維持できるように形成されていることを特徴とする着脱式薬液注入器具（１）。
【請求項２】
前記アダプタ（６）は、少なくともポート（４）の注入口（１５６）と、ポート（４）の係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）と、チューブの挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）を有することを特徴とする請求項１に記載の着脱式薬液注入器具（１）。
【請求項３】
前記アダプタ（６）は、上部壁（１５２）と底部壁（１５３）を有し、これらの間に内部壁（１５４）を形成し、当該内部壁（１５４）の前方にポート（４）の注入口（１５６）を形成し、
前記上部壁（１５２）と底部壁（１５３）の前方に、ポート（４、５）の係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）を形成し、当該係合部（１５５Ａ、１５５Ｂ）は、上部壁（１５２）の前方に上係合部（１５５Ａ）、底部壁（１５３）の前方に、下係合部（１５５Ｂ）として形成され、
前記内部壁（１５４）の後方には、チューブの挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）が形成され、当該挟持部（１５８Ａ、１５８Ｂ）は、上部壁（１５２）の下部に上挟持部（１５８Ａ）、底部壁（１５３）の上部に下挟持部（１５８Ｂ）としてそれぞれ形成され、
前記底部壁（１５３）の後方には後方壁（１６４）が上方に立設され、
前記上部壁（１５２）の後方には、上係合部（１６０）が形成され、前記後方壁（１６４）の上方には、前記上係合部（１６０）と対応する下係合部（１６１）が形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の着脱式薬液注入器具（１）。
【請求項４】
前記アダプタ（６）は、液体流路の途中に、シール部材を配置し、ポート（４）から外しても自動的にシールできる構造を有することを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載の着脱式薬液注入器具（１）。
【請求項５】
前記ポート（４）は、少なくともスリット（２０６）を形成した栓体（２０５）と、前記アダプタ（６）を係合可能な部分を有する、ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１の請求項に記載の着脱式薬液注入器具（１）。
【請求項６】
前記ポート（４）は、キャップ（２１０）の側壁（２１３）の内側に、円周リブ（２１６）を形成し、当該円周リブ（２１６）の内側にスリット（２０６）を形成した栓体（２０５）を装着し、
ハウジング（２０２）に突設されたポート（２０３）を前記キャップ（２１０）の側壁（２１３）と円周リブ（２１６）の間に形成された空間（Ｓ）に装着したポート（２０１）である請求項１から請求項５のいずれか１の請求項に記載の着脱式薬液注入器具（１）。

【図１】