神経刺激装置
【課題】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する症状の発生を抑えつつ、神経刺激を行う。
【解決手段】神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部3と、心臓事象を取得する心臓事象取得部5と、該心臓事象取得部5により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、刺激信号のエネルギを低下させるよう刺激信号発生部3を制御する制御部6とを備える神経刺激装置1を提供する。
【解決手段】神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部3と、心臓事象を取得する心臓事象取得部5と、該心臓事象取得部5により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、刺激信号のエネルギを低下させるよう刺激信号発生部3を制御する制御部6とを備える神経刺激装置1を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、神経刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来、心拍の変動を検出し、神経を刺激するパルスの強度やパルス幅を調整する心臓治療装置が知られている(例えば、特許文献1参照。)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開2006−280588号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、特許文献1の心臓治療装置では、迷走神経を刺激することによる迷走神経の緊張亢進によって洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生しても神経刺激が継続され、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合がある。
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する症状の発生を抑えつつ、神経刺激を行うことができる神経刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部と、心臓事象を取得する心臓事象取得部と、該心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、前記刺激信号のエネルギを低下させるよう前記刺激信号発生部を制御する制御部とを備える神経刺激装置を提供する。
【0006】
本発明によれば、頻脈等の場合に迷走神経等の神経に対して刺激信号発生部から刺激信号を出力するとともに、心臓事象取得部により心臓事象を取得する。制御部は、取得された複数の心臓事象の内、隣接して発生した心臓事象の時間間隔の値を検出する。
【0007】
そして、制御部は、検出された時間間隔の値が閾値を超えている場合には洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定し、刺激信号発生部を制御して、発生する刺激信号のエネルギを低下させる。これにより、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合には、神経刺激が弱められ、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を抑制することができる。
【0008】
上記発明においては、前記制御部が、前記心臓事象取得部により取得された複数の心臓事象から、前記時間間隔を階級としたヒストグラムを作成し、該ヒストグラムに基づいて洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定してもよい。
【0009】
心臓が正常に動作している場合には、心拍等の心臓事象の時間間隔はほぼ一定である。そのため、取得した複数の心臓事象を元に、時間間隔を階級、その頻度を度数にとったヒストグラムを作成すると、時間間隔の各階級は、単一のピークを有する山型の分布となる。しかしながら、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全、すなわち、洞ブロックや洞停止が発生している場合には、数拍おきに心臓事象が検出されなくなるために、検出される心臓事象の間の時間間隔が伸びたり縮んだりする。このため、ピーク数が複数となったり、ピークの位置が変化したりする。本発明によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に伴ってこのように変化する心臓事象の時間間隔を階級としたヒストグラムを用いることで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を容易に判定し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を抑制しつつ神経刺激を行うことができる。
【0010】
また、上記発明においては、前記制御部は、前記作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、取得した複数の心臓事象群の中で、異なる時間間隔で発生する心臓事象が存在するか否かを、ヒストグラムにおいて複数のピークが現れるか否かによって容易に検出し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを容易に判定することができる。
【0011】
また、上記発明においては、前記制御部は、前記作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値を比較し、一方の時間間隔の階級値が他方の時間間隔の階級値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全による以外の心臓事象の取得欠落を取り除くことができ、正常時に本来発生すべき時点の心臓事象が、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全によって欠落したことを簡易に検出し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かをより精度よく判定することができる。
【0012】
また、上記発明においては、正常時のヒストグラムを記憶する記憶部を有し、前記制御部は、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値と、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値とを比較し、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、各ヒストグラム作成時には有意に異なる2以上の時間間隔が含まれていない場合(ピークが複数存在しない場合)であっても、正常時に作成されたヒストグラムと、現時点で作成されたヒストグラム間で度数がピークとなる時間間隔の階級値どうしを比較し、その値が2以上の整数倍の関係であるか否かによって現時点で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを容易に判定することができる。
【0013】
また、上記発明においては、正常時の心臓事象の時間間隔の値を記憶する記憶部を有し、前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムがピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時の時間間隔の値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、単一のヒストグラムを作成するだけで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全か否かを容易に判定することができる。
【0014】
また、上記発明においては、前記心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値を逐次記憶する記憶部を有し、前記制御部は、新たに算出された時間間隔の値と記憶されている時間間隔の値とを比較し、一方の時間間隔の値が他方の時間間隔の値に対して、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、ヒストグラムを作成することなく、短時間で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定することができる。
【発明の効果】
【0015】
本発明によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する症状の発生を抑えつつ、神経刺激を行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本発明の一実施形態に係る神経刺激装置を示すブロック図である。
【図2】図1の神経刺激装置の制御部による制御方法を説明するフローチャートである。
【図3】図2のフローチャートにおける洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローを説明するフローチャートである。
【図4】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合のRR間隔とその頻度のヒストグラムである。
【図5】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していない場合のRR間隔とその頻度のヒストグラムである。
【図6】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合のRR間隔の累積度数曲線を示す図である。
【図7】図3の検出フローの第1の変形例を示すフローチャートである。
【図8】(a)正常時の心電信号の波形、(b)洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している時の心電信号の波形をそれぞれ示す図である。
【図9】図3の検出フローの第2の変形例を示すフローチャートである。
【図10】図3の検出フローの第3の変形例を示すフローチャートである。
【図11】図4の検出フローの第4の変形例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0017】
本発明の一実施形態に係る神経刺激装置1について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る神経刺激装置1は、図1に示されるように、心臓Hに接続する迷走神経Nに、神経刺激リード2を介して接続された刺激信号発生部3と、検出リード4を介して心臓Hに接続された心臓事象取得部5と、該心臓事象取得部5により取得された心臓事象に基づいて刺激信号発生部3を制御する制御部6とを備えている。
【0018】
神経刺激リード2は、先端に2つの電極(図示略)を有し、これらの電極間に電圧を加えることにより迷走神経Nを刺激するようになっている。
刺激信号発生部3は、制御部6からの指令信号に基づいて、迷走神経Nを電気的に刺激するための刺激パルス列を生成し、生成した刺激パルス列を、神経刺激リード2を介して迷走神経Nに供給するようになっている。
【0019】
検出リード4は、先端に電極(図示略)を有し、心臓Hの各部位に電極を接触させた状態に複数本留置されている。例えば、右心房、右心室および左心室に接続されている。
心臓事象取得部5は、検出リード4の先端の電極それぞれが別個に取得した電位変化を検出するようになっている。心臓事象としては、例えば、心電信号のP波、R波、T波、または心電信号から取得される全ての事象を利用することができる。ここでは、例えば、心電信号のR波を心臓事象として利用することとする。
【0020】
制御部6は、図2に示されるように、まず、迷走神経刺激を行っている状態で、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を示すフラグの初期化(f=0)を行い(ステップS1)、検出リード4によって検出された心臓事象から洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生しているか否かの検出を行う検出フローを実施する(ステップS2)。検出フローの結果、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であることが検出されたか否かを判定し(ステップS3)、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定された場合(f=1)に、神経刺激の刺激エネルギを低下させるように刺激信号発生部3を制御する(ステップS4)。ここで、刺激エネルギを低下させるとは、パルス電圧を低下させること、パルス幅を縮小させること、パルス間隔を拡大すること等を含むものとする。
【0021】
洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローは、図3に示されるように、まず、カウンタCを初期化する(ステップS21)。そして、カウンタCをインクリメントし(ステップS22)、心電信号から各R波のピーク間の時間間隔(RR間隔)の値を取得し(ステップS23)、記憶する(ステップS24)工程をカウンタCが100となるまで繰り返す(ステップS25)。これにより100拍分のRR間隔の値が取得される。なお、100拍に限定されることなく、他の任意の拍数分、取得することにしてもよい。
次いで、記憶された100拍分のRR間隔を用いて、RR間隔を階級、頻度を度数としたヒストグラムを作成する(ステップS26)。
【0022】
そして、生成されたヒストグラムに対して、分布を解析してピークとなる時間間隔の階級を2以上有するか否かを判定し(ステップS27)、図4に示されるように、ピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合には、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を示すフラグfをf=1とし(ステップS28)、判定ステップS3に進行する。一方、図5に示されるように、ピークが単一である場合には、f=0のまま変更することなく、判定ステップS3に進行する。
【0023】
このように、本実施形態に係る神経刺激装置1によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合に、高いエネルギのままで迷走神経Nの刺激が継続されてしまうことを防止することができる。そして、これにより、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合の発生を未然に防止することができるという利点がある。また、ヒストグラムを作成することで、統計的にデータの解析を行うことができ、より正確に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することができる。
【0024】
なお、本実施形態においては、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローにおいて、100拍分のRR間隔の累積からヒストグラムを作成したが、ヒストグラムを作成することなく、図6に実線で示すような累積度数曲線を作成し、該累積度数曲線を微分して(図6に鎖線で示す。)、ピークが2以上存在する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると検出することにしてもよい。
【0025】
また、ヒストグラムまたは累積度数曲線の傾きにピークが2以上ある場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるとしてフラグfを、f=1に設定することとしたが、これに代えて、図7に示されるように、ピークとなる2以上のRR間隔の値を抽出し(ステップS29)、大きい方の値が小さい方の値の2以上の整数倍の関係にある場合(ステップS30)に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるとしてフラグfをf=1に設定することにしてもよい。
【0026】
この場合において、一方Aが他方Bの2以上の整数倍というときは、厳密に整数倍である場合の他、以下の関係式を満たしていることを意味することとする。
B×n×0.8≦A≦B×n×1.2
ここで、nは2以上の整数である。
【0027】
洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生した場合には、図8(a)に示されるように、正常な周期的な心拍に対して、図8(b)に示されるように、心拍がところどころ抜け落ちるために、それぞれのRR間隔を比較するとほぼ整数倍になるので、これを検出することにより、より正確に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の発生を検出することができる。
【0028】
また、本実施形態においては、ヒストグラムに対して、ピークとなる時間間隔の階級が2以上存在する場合のみに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると検出することとしたが、これに代えて、たとえば心臓事象すべてで取得欠落がおきて、全ピークの時間間隔が伸びてしまい、ヒストグラムにおいて単一のピークが存在する場合においても、図9に示される検出フローにより洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することにしてもよい。
【0029】
すなわち、初期化ステップS1においてフラグtも初期化(t=0)しておき、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していない正常時の心臓事象の測定を行う。この時、最初に検出フローにおいて作成されたヒストグラムのピークが単一である場合に、そのピークとなったRR間隔Rの階級値(0)を記憶部(図示略)に記憶し(ステップS31)、フラグtをt=1に設定しておく(ステップS32)。
以降に作成されたヒストグラムのピークが単一である場合には、そのピークとなったRR間隔の階級値R(t)と最初のRR間隔の階級値R(0)との比K=R(t)/R(0)を算出し(ステップS33)、算出された比Kが2以上の整数であるか否かを判定し(ステップS34)、2以上の整数である場合にも洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると検出してフラグfをf=1に設定する。
【0030】
このようにすることで、ヒストグラム内に2以上のピークが存在しない場合においても、正常時のヒストグラムの単一のピークとなるRR間隔の階級値に対する、作成されたヒストグラムの単一のピークとなるRR間隔の階級値の比Kが2以上の整数である場合にも洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の発生を検出し、より確実に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合の発生を未然に防止することができるという利点がある。
【0031】
なお、最初に作成されたヒストグラムのピークが単一である場合のそのピークとなったRR間隔の階級値R(0)を記憶部(図示略)に記憶しておき、それとの比Kを算出することとしたが、これに代えて、正常時のRR間隔の値を記憶部に記憶しておいて、記憶されている正常時のRR間隔の値との比を算出することにしてもよい。
【0032】
また、上記各実施形態においては、ヒストグラムまたは累積度数曲線を作成することとしたが、これに限定されるものではない。例えば、図10に示されるように、100拍分のRR間隔の値を1拍毎に既定値Ra(例えば、正常時のRR間隔の値の1.5倍の値)と逐次比較し(ステップS35)、既定値Raより長いRR間隔の数を積算し(ステップS36)、積算値が所定の閾値(例えば、50個)以上である場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定してもよい(ステップS37)。
【0033】
また、1拍毎に1拍前のRR間隔の値との比を算出し、その比が2以上の整数(あるいは1/(2以上の整数))である場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定してもよい。
例えば、図11に示されるように、最初に取得されたRR間隔の値をR1として記憶部(図示略)に記憶しておき(ステップS38,S39)、次に取得されたRR間隔の値を記憶していたR1で除算することにより比Kを算出し(ステップS40)、その比Kが2以上の整数である場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定すればよい。比Kが整数ではない場合には、取得されたRR間隔によってR1を更新する(ステップS39)。
これらのようにヒストグラムや累積度数曲線を作成しない方法によれば、短時間で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することができるという利点がある。
【0034】
なお、本実施形態においては、心臓事象として心電信号におけるR波を例示したが、これに限定されるものではなく、P波、T波等の他の心臓事象を採用してもよい。また、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の判定は、一定時間の体動がないこと、心臓事象間隔が延長したこと、あるいは所定の時間帯であることなどを検出し、その検出をトリガとして開始してもよい。所定の条件を満たした場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の判定を行うことで、ヒストグラム作成にかかる処理の無駄を省くことができるという利点がある。
【符号の説明】
【0035】
N 迷走神経(神経)
1 神経刺激装置
3 刺激信号発生部
5 心臓事象取得部
6 制御部
【技術分野】
【0001】
本発明は、神経刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来、心拍の変動を検出し、神経を刺激するパルスの強度やパルス幅を調整する心臓治療装置が知られている(例えば、特許文献1参照。)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開2006−280588号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、特許文献1の心臓治療装置では、迷走神経を刺激することによる迷走神経の緊張亢進によって洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生しても神経刺激が継続され、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合がある。
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する症状の発生を抑えつつ、神経刺激を行うことができる神経刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部と、心臓事象を取得する心臓事象取得部と、該心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、前記刺激信号のエネルギを低下させるよう前記刺激信号発生部を制御する制御部とを備える神経刺激装置を提供する。
【0006】
本発明によれば、頻脈等の場合に迷走神経等の神経に対して刺激信号発生部から刺激信号を出力するとともに、心臓事象取得部により心臓事象を取得する。制御部は、取得された複数の心臓事象の内、隣接して発生した心臓事象の時間間隔の値を検出する。
【0007】
そして、制御部は、検出された時間間隔の値が閾値を超えている場合には洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定し、刺激信号発生部を制御して、発生する刺激信号のエネルギを低下させる。これにより、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合には、神経刺激が弱められ、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を抑制することができる。
【0008】
上記発明においては、前記制御部が、前記心臓事象取得部により取得された複数の心臓事象から、前記時間間隔を階級としたヒストグラムを作成し、該ヒストグラムに基づいて洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定してもよい。
【0009】
心臓が正常に動作している場合には、心拍等の心臓事象の時間間隔はほぼ一定である。そのため、取得した複数の心臓事象を元に、時間間隔を階級、その頻度を度数にとったヒストグラムを作成すると、時間間隔の各階級は、単一のピークを有する山型の分布となる。しかしながら、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全、すなわち、洞ブロックや洞停止が発生している場合には、数拍おきに心臓事象が検出されなくなるために、検出される心臓事象の間の時間間隔が伸びたり縮んだりする。このため、ピーク数が複数となったり、ピークの位置が変化したりする。本発明によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に伴ってこのように変化する心臓事象の時間間隔を階級としたヒストグラムを用いることで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を容易に判定し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を抑制しつつ神経刺激を行うことができる。
【0010】
また、上記発明においては、前記制御部は、前記作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、取得した複数の心臓事象群の中で、異なる時間間隔で発生する心臓事象が存在するか否かを、ヒストグラムにおいて複数のピークが現れるか否かによって容易に検出し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを容易に判定することができる。
【0011】
また、上記発明においては、前記制御部は、前記作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値を比較し、一方の時間間隔の階級値が他方の時間間隔の階級値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全による以外の心臓事象の取得欠落を取り除くことができ、正常時に本来発生すべき時点の心臓事象が、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全によって欠落したことを簡易に検出し、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かをより精度よく判定することができる。
【0012】
また、上記発明においては、正常時のヒストグラムを記憶する記憶部を有し、前記制御部は、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値と、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値とを比較し、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、各ヒストグラム作成時には有意に異なる2以上の時間間隔が含まれていない場合(ピークが複数存在しない場合)であっても、正常時に作成されたヒストグラムと、現時点で作成されたヒストグラム間で度数がピークとなる時間間隔の階級値どうしを比較し、その値が2以上の整数倍の関係であるか否かによって現時点で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを容易に判定することができる。
【0013】
また、上記発明においては、正常時の心臓事象の時間間隔の値を記憶する記憶部を有し、前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムがピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時の時間間隔の値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、単一のヒストグラムを作成するだけで、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全か否かを容易に判定することができる。
【0014】
また、上記発明においては、前記心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値を逐次記憶する記憶部を有し、前記制御部は、新たに算出された時間間隔の値と記憶されている時間間隔の値とを比較し、一方の時間間隔の値が他方の時間間隔の値に対して、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定してもよい。
このようにすることで、ヒストグラムを作成することなく、短時間で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定することができる。
【発明の効果】
【0015】
本発明によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する症状の発生を抑えつつ、神経刺激を行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本発明の一実施形態に係る神経刺激装置を示すブロック図である。
【図2】図1の神経刺激装置の制御部による制御方法を説明するフローチャートである。
【図3】図2のフローチャートにおける洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローを説明するフローチャートである。
【図4】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合のRR間隔とその頻度のヒストグラムである。
【図5】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していない場合のRR間隔とその頻度のヒストグラムである。
【図6】洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合のRR間隔の累積度数曲線を示す図である。
【図7】図3の検出フローの第1の変形例を示すフローチャートである。
【図8】(a)正常時の心電信号の波形、(b)洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している時の心電信号の波形をそれぞれ示す図である。
【図9】図3の検出フローの第2の変形例を示すフローチャートである。
【図10】図3の検出フローの第3の変形例を示すフローチャートである。
【図11】図4の検出フローの第4の変形例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0017】
本発明の一実施形態に係る神経刺激装置1について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る神経刺激装置1は、図1に示されるように、心臓Hに接続する迷走神経Nに、神経刺激リード2を介して接続された刺激信号発生部3と、検出リード4を介して心臓Hに接続された心臓事象取得部5と、該心臓事象取得部5により取得された心臓事象に基づいて刺激信号発生部3を制御する制御部6とを備えている。
【0018】
神経刺激リード2は、先端に2つの電極(図示略)を有し、これらの電極間に電圧を加えることにより迷走神経Nを刺激するようになっている。
刺激信号発生部3は、制御部6からの指令信号に基づいて、迷走神経Nを電気的に刺激するための刺激パルス列を生成し、生成した刺激パルス列を、神経刺激リード2を介して迷走神経Nに供給するようになっている。
【0019】
検出リード4は、先端に電極(図示略)を有し、心臓Hの各部位に電極を接触させた状態に複数本留置されている。例えば、右心房、右心室および左心室に接続されている。
心臓事象取得部5は、検出リード4の先端の電極それぞれが別個に取得した電位変化を検出するようになっている。心臓事象としては、例えば、心電信号のP波、R波、T波、または心電信号から取得される全ての事象を利用することができる。ここでは、例えば、心電信号のR波を心臓事象として利用することとする。
【0020】
制御部6は、図2に示されるように、まず、迷走神経刺激を行っている状態で、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を示すフラグの初期化(f=0)を行い(ステップS1)、検出リード4によって検出された心臓事象から洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生しているか否かの検出を行う検出フローを実施する(ステップS2)。検出フローの結果、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であることが検出されたか否かを判定し(ステップS3)、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定された場合(f=1)に、神経刺激の刺激エネルギを低下させるように刺激信号発生部3を制御する(ステップS4)。ここで、刺激エネルギを低下させるとは、パルス電圧を低下させること、パルス幅を縮小させること、パルス間隔を拡大すること等を含むものとする。
【0021】
洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローは、図3に示されるように、まず、カウンタCを初期化する(ステップS21)。そして、カウンタCをインクリメントし(ステップS22)、心電信号から各R波のピーク間の時間間隔(RR間隔)の値を取得し(ステップS23)、記憶する(ステップS24)工程をカウンタCが100となるまで繰り返す(ステップS25)。これにより100拍分のRR間隔の値が取得される。なお、100拍に限定されることなく、他の任意の拍数分、取得することにしてもよい。
次いで、記憶された100拍分のRR間隔を用いて、RR間隔を階級、頻度を度数としたヒストグラムを作成する(ステップS26)。
【0022】
そして、生成されたヒストグラムに対して、分布を解析してピークとなる時間間隔の階級を2以上有するか否かを判定し(ステップS27)、図4に示されるように、ピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合には、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を示すフラグfをf=1とし(ステップS28)、判定ステップS3に進行する。一方、図5に示されるように、ピークが単一である場合には、f=0のまま変更することなく、判定ステップS3に進行する。
【0023】
このように、本実施形態に係る神経刺激装置1によれば、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生している場合に、高いエネルギのままで迷走神経Nの刺激が継続されてしまうことを防止することができる。そして、これにより、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合の発生を未然に防止することができるという利点がある。また、ヒストグラムを作成することで、統計的にデータの解析を行うことができ、より正確に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することができる。
【0024】
なお、本実施形態においては、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の検出フローにおいて、100拍分のRR間隔の累積からヒストグラムを作成したが、ヒストグラムを作成することなく、図6に実線で示すような累積度数曲線を作成し、該累積度数曲線を微分して(図6に鎖線で示す。)、ピークが2以上存在する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると検出することにしてもよい。
【0025】
また、ヒストグラムまたは累積度数曲線の傾きにピークが2以上ある場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるとしてフラグfを、f=1に設定することとしたが、これに代えて、図7に示されるように、ピークとなる2以上のRR間隔の値を抽出し(ステップS29)、大きい方の値が小さい方の値の2以上の整数倍の関係にある場合(ステップS30)に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるとしてフラグfをf=1に設定することにしてもよい。
【0026】
この場合において、一方Aが他方Bの2以上の整数倍というときは、厳密に整数倍である場合の他、以下の関係式を満たしていることを意味することとする。
B×n×0.8≦A≦B×n×1.2
ここで、nは2以上の整数である。
【0027】
洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生した場合には、図8(a)に示されるように、正常な周期的な心拍に対して、図8(b)に示されるように、心拍がところどころ抜け落ちるために、それぞれのRR間隔を比較するとほぼ整数倍になるので、これを検出することにより、より正確に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の発生を検出することができる。
【0028】
また、本実施形態においては、ヒストグラムに対して、ピークとなる時間間隔の階級が2以上存在する場合のみに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると検出することとしたが、これに代えて、たとえば心臓事象すべてで取得欠落がおきて、全ピークの時間間隔が伸びてしまい、ヒストグラムにおいて単一のピークが存在する場合においても、図9に示される検出フローにより洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することにしてもよい。
【0029】
すなわち、初期化ステップS1においてフラグtも初期化(t=0)しておき、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していない正常時の心臓事象の測定を行う。この時、最初に検出フローにおいて作成されたヒストグラムのピークが単一である場合に、そのピークとなったRR間隔Rの階級値(0)を記憶部(図示略)に記憶し(ステップS31)、フラグtをt=1に設定しておく(ステップS32)。
以降に作成されたヒストグラムのピークが単一である場合には、そのピークとなったRR間隔の階級値R(t)と最初のRR間隔の階級値R(0)との比K=R(t)/R(0)を算出し(ステップS33)、算出された比Kが2以上の整数であるか否かを判定し(ステップS34)、2以上の整数である場合にも洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると検出してフラグfをf=1に設定する。
【0030】
このようにすることで、ヒストグラム内に2以上のピークが存在しない場合においても、正常時のヒストグラムの単一のピークとなるRR間隔の階級値に対する、作成されたヒストグラムの単一のピークとなるRR間隔の階級値の比Kが2以上の整数である場合にも洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の発生を検出し、より確実に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全に起因する不快感、めまいや失神等を引き起こす不都合の発生を未然に防止することができるという利点がある。
【0031】
なお、最初に作成されたヒストグラムのピークが単一である場合のそのピークとなったRR間隔の階級値R(0)を記憶部(図示略)に記憶しておき、それとの比Kを算出することとしたが、これに代えて、正常時のRR間隔の値を記憶部に記憶しておいて、記憶されている正常時のRR間隔の値との比を算出することにしてもよい。
【0032】
また、上記各実施形態においては、ヒストグラムまたは累積度数曲線を作成することとしたが、これに限定されるものではない。例えば、図10に示されるように、100拍分のRR間隔の値を1拍毎に既定値Ra(例えば、正常時のRR間隔の値の1.5倍の値)と逐次比較し(ステップS35)、既定値Raより長いRR間隔の数を積算し(ステップS36)、積算値が所定の閾値(例えば、50個)以上である場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定してもよい(ステップS37)。
【0033】
また、1拍毎に1拍前のRR間隔の値との比を算出し、その比が2以上の整数(あるいは1/(2以上の整数))である場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定してもよい。
例えば、図11に示されるように、最初に取得されたRR間隔の値をR1として記憶部(図示略)に記憶しておき(ステップS38,S39)、次に取得されたRR間隔の値を記憶していたR1で除算することにより比Kを算出し(ステップS40)、その比Kが2以上の整数である場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全が発生していると判定すればよい。比Kが整数ではない場合には、取得されたRR間隔によってR1を更新する(ステップS39)。
これらのようにヒストグラムや累積度数曲線を作成しない方法によれば、短時間で洞機能不全、ないしは房室結節機能不全を検出することができるという利点がある。
【0034】
なお、本実施形態においては、心臓事象として心電信号におけるR波を例示したが、これに限定されるものではなく、P波、T波等の他の心臓事象を採用してもよい。また、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の判定は、一定時間の体動がないこと、心臓事象間隔が延長したこと、あるいは所定の時間帯であることなどを検出し、その検出をトリガとして開始してもよい。所定の条件を満たした場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全の判定を行うことで、ヒストグラム作成にかかる処理の無駄を省くことができるという利点がある。
【符号の説明】
【0035】
N 迷走神経(神経)
1 神経刺激装置
3 刺激信号発生部
5 心臓事象取得部
6 制御部
【特許請求の範囲】
【請求項1】
神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部と、
心臓事象を取得する心臓事象取得部と、
該心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、前記刺激信号のエネルギを低下させるよう前記刺激信号発生部を制御する制御部とを備える神経刺激装置。
【請求項2】
前記制御部は、前記心臓事象取得部により取得された複数の心臓事象から、前記時間間隔を階級としたヒストグラムを作成し、該ヒストグラムに基づいて洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定する請求項1に記載の神経刺激装置。
【請求項3】
前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項4】
前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値を比較し、一方の時間間隔の階級値が他方の時間間隔の階級値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項3に記載の神経刺激装置。
【請求項5】
正常時のヒストグラムを記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値と、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値とを比較し、前記制御部により作成された前記ヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項6】
正常時の心臓事象の時間間隔の値を記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、現時点で作成したヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、記憶されている正常時の時間間隔の値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項7】
前記心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔を逐次記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、新たに取得された時間間隔の値と記憶されている時間間隔の値とを比較し、一方の時間間隔の値が他方の時間間隔の値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項1に記載の神経刺激装置。
【請求項1】
神経に対して刺激信号を出力する刺激信号発生部と、
心臓事象を取得する心臓事象取得部と、
該心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔の値が所定の閾値を超えた場合に洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定して、前記刺激信号のエネルギを低下させるよう前記刺激信号発生部を制御する制御部とを備える神経刺激装置。
【請求項2】
前記制御部は、前記心臓事象取得部により取得された複数の心臓事象から、前記時間間隔を階級としたヒストグラムを作成し、該ヒストグラムに基づいて洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であるか否かを判定する請求項1に記載の神経刺激装置。
【請求項3】
前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級を2以上有する場合に、洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項4】
前記制御部は、該制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値を比較し、一方の時間間隔の階級値が他方の時間間隔の階級値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項3に記載の神経刺激装置。
【請求項5】
正常時のヒストグラムを記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値と、前記制御部により作成されたヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値とを比較し、前記制御部により作成された前記ヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、前記記憶部に記憶されている正常時のヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項6】
正常時の心臓事象の時間間隔の値を記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、現時点で作成したヒストグラムの度数がピークとなる時間間隔の階級値が、記憶されている正常時の時間間隔の値に対し、2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項2に記載の神経刺激装置。
【請求項7】
前記心臓事象取得部により取得された隣接する心臓事象の時間間隔を逐次記憶する記憶部を有し、
前記制御部は、新たに取得された時間間隔の値と記憶されている時間間隔の値とを比較し、一方の時間間隔の値が他方の時間間隔の値に対して2以上の整数倍の関係にあるときに洞機能不全、ないしは房室結節機能不全であると判定する請求項1に記載の神経刺激装置。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【公開番号】特開2013−31571(P2013−31571A)
【公開日】平成25年2月14日(2013.2.14)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2011−169474(P2011−169474)
【出願日】平成23年8月2日(2011.8.2)
【出願人】(000000376)オリンパス株式会社 (11,466)
【Fターム(参考)】
【公開日】平成25年2月14日(2013.2.14)
【国際特許分類】
【出願日】平成23年8月2日(2011.8.2)
【出願人】(000000376)オリンパス株式会社 (11,466)
【Fターム(参考)】
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