穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具
【課題】本発明は、穿刺針カートリッジおよびそれを用いた穿刺器具に関するもので、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止することを目的とするものである。
【解決手段】そしてこの目的を達成するために、本発明は、保護キャップ３２の後端側に外周に広がった再装着防止鍔３２ａを形成するとともに、ホルダー３９の再装着防止鍔３２ａよりも前方側に再装着防止爪３９ａを設け、この再装着防止爪３９ａは、ホルダー３９の内外周方向に可動自在な構成とした。
【解決手段】そしてこの目的を達成するために、本発明は、保護キャップ３２の後端側に外周に広がった再装着防止鍔３２ａを形成するとともに、ホルダー３９の再装着防止鍔３２ａよりも前方側に再装着防止爪３９ａを設け、この再装着防止爪３９ａは、ホルダー３９の内外周方向に可動自在な構成とした。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、たとえば血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し、血液を流出させる穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来のこの種、穿刺針カートリッジの構成は、以下のようになっていた。
【０００３】
すなわち、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備えた構成であった（たとえば下記特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００７／１２９７５７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記従来例においては、この穿刺針カートリッジを穿刺器具の本体ケースに装着後、回動操作部を回動させれば、保護キャップをランセット本体から容易に取り外す事が出来るので、その後、穿刺ボタンを操作すれば、穿刺器具の本体ケースから穿刺針が突出し、これにより、穿刺による採血が出来るようになっている。
【０００６】
この採血が終了後、穿刺針カートリッジは本体ケースから取り外され、次の採血時には、新しい穿刺針カートリッジが、本体ケースに装着される事になる。
【０００７】
つまり、衛生の観点から、穿刺針の再利用は行わない事となっている。
【０００８】
しかしながら、本体ケースから取り外された穿刺針カートリッジに、誤って保護キャップを再装着してしまうと、この穿刺針カートリッジを再利用することが可能な状態となる事もあり、このような誤った対応が、なされるのを阻止することが求められている。
【０００９】
そこで、本発明は、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事を目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そしてこの目的を達成するために本発明は、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備え、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とし、これにより、所期の目的を達成するものである。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように本発明は、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備え、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るものとなる。
【００１２】
すなわち、本発明においては、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、この穿刺針カートリッジが、穿刺器具の本体ケースに装着された状態では、ホルダーの再装着防止爪は、ホルダーの外周方向に移動した状態となっている。したがって、この状態では、保護キャップを穿刺針カートリッジから分離することが出来るようになる。また、穿刺による採血後には、この穿刺針カートリッジは前記穿刺器具の本体ケースから取り外されることになるが、この時には、前記再装着防止爪はホルダーの内周方向に移動した状態となる。このため、一旦分離されている保護キャップを穿刺針方向に挿入しようとしても、この保護キャップに設けた再装着防止鍔が、前記内周方向に移動した再装着防止爪に当接し、これにより、それ以上の挿入が行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の斜視図
【図２】同、分解斜視図
【図３】同、使用状態を説明する斜視図
【図４】同、使用状態を説明する斜視図
【図５】同、使用状態を説明する斜視図
【図６】同、要部を示す図
【図７】同、要部を示す図
【図８】同、要部を示す図
【図９】同、要部を示す図
【図１０】同、使用状態を説明する図
【図１１】同、使用状態を説明する図
【図１２】同、使用状態を説明する図
【図１３】同、使用状態を説明する図
【図１４】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１５】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１６】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１７】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図１８】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図１９】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図２０】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２１】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２２】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２３】同、穿刺針カートリッジのランセット本体を示す図
【図２４】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを示す図
【図２５】同、穿刺針カートリッジの保護キャップが外された状態を示す断面図
【図２６】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを再装着しようとする状態を示す断面図
【図２７】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを再装着しようとする状態を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（実施の形態１）
図１において、１は円筒状の本体ケースで、その下端側の開口には、図２に示す穿刺深さ調整リング２と先端リング３が装着されている。この内、穿刺深さ調整リング２は、周知のごとく、これを回動することで、穿刺針（図１３の４）の穿刺深さを調整するものである。
【００１５】
また、先端リング３は、穿刺深さ調整リング２よりも下端側に位置しており、この先端リング３の開口部が前記本体ケース１の穿刺用開口部５となっている。
【００１６】
次に、前記本体ケース１の上端開口部には、周知のごとく、穿刺針４を排出するための操作ボタン６が装着されている。
【００１７】
また、本体ケース１の中ほどの表面には、穿刺針４の穿刺ボタン７が配置されている。
【００１８】
さらに、本体ケース１内には、図２に示すごとく、ベース部材８と、このベース部材８に摺動自在に取付けた針保持体９と、同じくベース部材８に摺動自在に取付けた穿刺針排出部材１０が設けられている。
【００１９】
前記ベース部材８は、図６に示すような構成となっている。
【００２０】
すなわち、図６（ａ）は、このベース部材８の上面側の斜視図、図６（ｂ）は、このベース部材８の下面側の斜視図、図６（ｃ）は、このベース部材８の上面図、図６（ｄ）は、このベース部材８の下面図、図６（ｅ）は、このベース部材８の一方側の側面図、図６（ｆ）は、このベース部材８の他方側の側面図である。
【００２１】
このベース部材８は、前記本体ケース１内に固定されており、この固定状態のベース部材８に対して、次に詳細に説明するように、前記針保持体９と、穿刺針排出部材１０が摺動自在に取付けられているのである。
【００２２】
また、このベース部材８の中ほどの上面には、外周方向に突出する取付片１１が、設けられており、この取付片１１に前記穿刺ボタン７が本体ケース１の開口部１２を貫通して取付けられている。
【００２３】
さて、前記針保持体９は、図７に示すような構成となっている。図７（ａ）は、この針保持体９の上面側の斜視図、図７（ｂ）は、この針保持体９の下面図、図７（ｃ）は、この針保持体９の上面図、図７（ｄ）は、この針保持体９の一方の側面図、図７（ｅ）は、この針保持体９他方側の側面図である。
【００２４】
この図７および図１０に示すように、針保持体９の下端側には、針保持部１３が設けられ、この針保持部１３の上方には、棒形状の連結部１４を設け、この棒形状となった連結部１４の外周には、図２に示すコイル形状となった弾性体１５を配置している。
【００２５】
このコイル形状となった弾性体１５の下端側は、前記針保持体９の中ほどに設けた当接面１６に当接させられている。
【００２６】
なお、この当接面１６近傍の弾性体１５の外周に設けた突起１７は、針保持体９が、図１１、図１２のごとく、穿刺準備完了状態を示すために用いたものである。つまり、この突起１７は、着色（たとえば、緑色）されており、この突起１７が図１０の状態から図１２の状態に上端側に移動した場合には、本体ケース１の外周に設けた表示窓１７ａに前記突起１７が表出することとなり、これにより、穿刺準備が完了したことを使用者に知らしめるようにしている。
【００２７】
また、前記弾性体１５の上端側は、図６に示すベース部材８の上端側に設けた当接面１８に当接させている。つまり、弾性体１５の上端側は、ベース部材８の当接面１８に常に当接した状態となっており、また、この弾性体１５の下端側は上述のごとく、針保持体９の当接面１６に当接しており、この結果として、針保持体９が、図１１に示すごとく、上端側に移動させられた時には、弾性体１５は圧縮され、その後、針保持体９が、図１３に示すごとく、下端側に移動する時には、伸長される。
【００２８】
なお、図１０から図１３は、その動作状態を説明するものであって、詳細は後で説明するが、図１０は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示し、図１１は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する途中の状態を示し、図１２は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した後の状態を示し、図１３は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した状態で、穿刺動作を行った状況を示している。
【００２９】
さて、図１０から図１３からも理解されるように、針保持体９の連結部１４の上端側は、回動体２０に連結されている。具体的には、回動体２０は、前記本体ケース１の上下方向に直交する方向に配置された板形状としており、その中部がベース部材８の上端側に設けられた回動軸２１に回動自在に軸支されている。この回動体２０は、図９に示すような構成となっている。図９（ａ）は、この回動体２０の斜視図を示し、図９（ｂ）は、この回動体２０の上面図を示し、図９（ｃ）は、この回動体２０の一方の側面図を示している。この図９から明らかなように、回動体２０の中ほどには、前記回動軸２１が突入する貫通孔２２が形成され、また、右側には、図７のごとく、前記針保持体９の連結部１４の上端側に形成された突起２３が嵌合する細溝状態の貫通孔２４が形成されており、さらに、左側には、図１０から図１３に示したコイル状の弾性体２５の上端側が係合する係合部２６が形成されている。前記貫通孔２４は、図９から理解されるように、表裏面側に重なるように、２箇所に設けられており、この２箇所の貫通孔２４に上述した図７に示す表裏面側の突起２３が、嵌合するようになっている。
【００３０】
前記弾性体１５および弾性体２５は、回動体２０よりも本体ケース１の下端側に設けられたものであって、前記弾性体２５の下端は、図６（ｂ）、図６（ｄ）に示す突起２７に取付けられている。
【００３１】
次に、前記ベース部材８に対して上下方向に摺動自在に取付けられた穿刺針排出部材１０は、図８に示すような構成となっている。図８（ａ）は、この穿刺針排出部材１０の上面側の斜視図、図８（ｂ）は、この穿刺針排出部材１０の上面図、図８（ｃ）は、この穿刺針排出部材１０の下面図、図８（ｄ）は、この穿刺針排出部材１０の一方側の側面図、図８（ｅ）は、この穿刺針排出部材１０の他方側の側面図を示している。
【００３２】
この穿刺針排出部材１０の上端側には、周知のごとく、穿刺針カートリッジ１９を排出するための操作ボタン６が取付けられる取付部２８が設けられ、また、下端側には、穿刺針カートリッジ１９を排出するための押圧部２９が設けられ、さらに、中部には、操作ボタン６を上方に付勢するキックバネ３０が装着されている。
【００３３】
上記構成において、図３、図１０は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示しており、図４、図５、図１１は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着している状態を示している。
【００３４】
図１１から理解されるように、本体ケース１の下端の穿刺用開口部５から穿刺針カートリッジ１９を挿入すると、図２に示した針保持体９の下端側の針保持部１３内に、前記穿刺針カートリッジ１９の装着部３１が挿入されるとともに、針保持体９を上方へと移動させる事になる。このように、針保持体９が、上方に移動させられると、この図１１に示すごとく、針保持体９の連結部１４によって、回動体２０の弾性体１５側が押し上げられた状態となる。この状態で、穿刺針カートリッジ１９の先端側の保護キャップ３２をねじ切り、図１２の状態とする。この図１２の状態においては、針保持体９に設けた係止突起３３が、図６に示すベース部材８の取付片１１間に設けた係止孔３４に係合し、その結果として、針保持体９は、図１２に示すように、上方位置で保持される。
【００３５】
この時、針保持体９の上方移動に伴い、弾性体１５は、図１２に示すごとく、圧縮された状態となっている。
【００３６】
この状態で、使用者は、この図１２に示す穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部（針保持体９に保持された穿刺針カートリッジ１９の、残存している部分の先端側）１９ａを皮膚に当接させ、その後、穿刺ボタン７を押すと、係止孔３４が穿刺針排出部材１０側に押され、その結果として、係止突起３３の係止孔３４への係止が解除され、図１３に示す状態となる。
【００３７】
つまり、圧縮された弾性体１５の伸長により、針保持体９が下端側に勢いよく押され、この結果、図１３に示すごとく、皮膚当接部１９ａから穿刺針４が皮膚側に突出し、穿刺することになるのである。
【００３８】
次の瞬間、回動体２０の貫通孔２４とは反対側を弾性体２５が引張る力により、穿刺針４は、本体ケース１内に戻ることとなる（回動体２０の状態は、ほぼ図１０の状態）。
【００３９】
そして、この弾性体２５による引張力により、穿刺針４は、再び皮膚当接部１９ａ外に突出することはなくなる。
【００４０】
本実施形態においては、上述のごとく、弾性体１５によって前記皮膚当接部１９ａ（穿刺用開口部５）側に移動させられた前記針保持体９を前記本体ケース１内の上端側に引き戻す弾性体２５を設けるとともに、前記本体ケース１内の前記針保持体９の針保持部１３よりも上方に、回動軸２１の両側が回動する回動体２０を設けた。また、この回動体２０の一側に前記針保持体９の連結部１４を連結させるとともに、この回動体２０の他側に前記弾性体２５を連結させ、前記回動体２０の回動軸２１を前記本体ケース１に固定したものである。なお、回動体２０の回動軸２１は、ベース部材８に固定されており、このベース部材８は、本体ケース１に固定されているので、結論として、回動体２０の回動軸２１が本体ケース１に固定された状態になっているのである。
【００４１】
このため、穿刺針４の再突出の防止は回動体２０の回動によって行われることとなり、つまり、従来のような衝突壁を設けるものとは異なり、衝突音が発生しないので、その結果として、穿刺時における異音の発生を抑制することが出来るものである。
【００４２】
以上の説明で、本実施形態における基本的な構成および動作が理解されたところで、以下に本実施形態の特徴点について説明する。
【００４３】
まず、本実施形態の第一の特徴点について、図１４から図２４を用いて説明する。
【００４４】
本実施形態における前記穿刺針カートリッジ１９は、図１４から図１６のような構成となっているが、まずは、図１７を用いて詳細に説明する。
【００４５】
図１７（ａ）は正面図、図１７（ｂ）は左側側面図、図１７（ｃ）は後面図、図１７（ｄ）は右側側面図、図１７（ｅ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【００４６】
すなわち、図１７に示すごとく、前記穿刺針カートリッジ１９は、前端側で穿刺針４を保持し、後端側に穿刺器具の本体ケース１に装着する装着部３１を有する棒状のランセット本体３５と、後端側が前記ランセット本体３５の前端側に破断部３６を介して一体化されるとともに、前記穿刺針４を覆い、前端側には、連結部３７を介して前記破断部３６に連結された回動操作部３８を有する保護キャップ３２と、前記ランセット本体３５の前端側と、前記保護キャップ３２の前記破断部３６および前記連結部３７の外周を覆った図１８に示すホルダー３９と、を備えている。
【００４７】
前記ランセット本体３５と前記保護キャップ３２は、図１７に示すごとく、直線状に一体化されており、この状態で、図１８に示すホルダー３９の前端側（図１８の下側）から挿入することで、図１９に示すごとく、ランセット本体３５、保護キャップ３２、ホルダー３９が一体化されるものとなる。
【００４８】
つまり、この状態において、ランセット本体３５の装着部３１は、図１９に示すごとく、ホルダー３９の後方へと（図１８の上側）突出した状態となっている。また、保護キャップ３２の回動操作部３８は、ホルダー３９の前端側より前方側に配置された状態となっている。
【００４９】
前記、保護キャップ３２の回動操作部３８は、図１７に示すごとく、円板状の基部４０を有し、この基部４０の外周には、後方に延長された係合爪４１を設けている。
【００５０】
また、図１８に示すごとく、前記ホルダー３９の前端側の外周には、前記係合爪４１が図１５、図１６のごとく、係合する係合鍔４２を設けている。この係合鍔４２は、前記係合爪４１の排出空間（図１４の４３）を介した環状形状とし、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の後辺側には、図１４から理解されるように、前記係合爪４１をホルダー３９の外周方向に案内する案内部４４を設けている。
【００５１】
また、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の前辺側には、図１８に示すように、前記係合爪４１をホルダー３９の前方方向に案内する案内部４５を設けている。なお、図１８（ａ）は左側側面図、図１８（ｂ）は後面図、図１８（ｃ）は右側側面図、図１８（ｄ）は正面図、図１８（ｅ）は（ａ）のＢ−Ｂ線断面図、図１８（ｆ）は前面図、図１９（ａ）は正面図、図１９（ｂ）は断面図、図１９（ｃ）は側面図である。
【００５２】
図２０から図２２は、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１に装着する状態を示しており、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１内に押込めば、この穿刺針カートリッジ１９の装着部３１が、針保持体９の針保持部１３によって、保持される。また同時に、図２０、図１０、図１１からも理解されるように、ベース部材８の下端に設けた突起４６が、ホルダー３９の後端側に、図２０、図１０、図１１のごとく形成された係合部４７に、係合する。このように、穿刺針カートリッジ１９は、その装着部３１が、針保持体９の針保持部１３によって保持されることで、前後方向の固定が行われ、また、その係合部４７にベース部材８の突起４６が係合することで、外周方向への固定が行われ、この結果として、穿刺針カートリッジ１９は、図１１のごとく、本体ケース１の穿刺用開口部５に装着されることとなる。なお、係合部４７は、ホルダー３９の対向する２箇所（１８０度の間隔）で形成されているのに対して、突起４６は、ベース部材８に９０度の間隔で４箇所形成されており、したがって、２箇所の突起４６が係合部４７に係合した状態となっている。そして、残りの２箇所の突起４６は、後述のごとく、図２４のごとく分離された保護キャップ３２の再装着防止に活用される。
【００５３】
次に、図１１の状態から、穿刺針カートリッジ１９の後端側に設けた回動操作部３８を半周以上、右でも左でも回動させれば、図１２のごとく、穿刺針カートリッジ１９の保護キャップ３２が、本体ケース１に装着された穿刺針カートリッジ１９から取り外されることになる。
【００５４】
このように、保護キャップ３２が、穿刺針カートリッジ１９から取り外される理由については、後で詳細に説明するが、取り外された状態の保護キャップ３２は、図２４に示している。
【００５５】
また、本体ケース１内に残されたランセット本体３５は、図２３のような状態となっている。なお、図２３においては、ランセット本体３５の穿刺針４が表出した状態を示すために図示していないが、このランセット本体３５は、図１８に示したホルダー３９内に保持された状態となっている。
【００５６】
このように、ランセット本体３５から保護キャップ３２を取り外した状態でも、ランセット本体３５がホルダー３９内に保持される理由は、このランセット本体３５には、図２３に示すごとく、外周方向の水平方向に２本のアーム４８が設けられ、また、このアーム４８に直交する水平方向には2本の突起４９が設けられている。
【００５７】
また、これらに対応するようにホルダー３９の外周に９０度間隔で開口部５０が形成され、これらの開口部５０に前記アーム４８と突起４９が嵌入させられており、この結果として、上述のごとく、ランセット本体３５から保護キャップ３２を取り外した状態でも、ランセット本体３５がホルダー３９内に保持されるのである。なお、図２３（ａ）は正面図、図２３（ｂ）は左側側面図、図２３（ｃ）は後面図、図２３（ｄ）は右側側面図、図２４（ａ）は正面図、図２４（ｂ）は左側側面図、図２４（ｃ）は後面図、図２４（ｄ）は右側側面図である。
【００５８】
さて、本実施形態においては、上述のごとく、穿刺針カートリッジ１９の後端側に設けた回動操作部３８を半周以上、右方向でも、左方向でも回動させれば、図１２のごとく、穿刺針カートリッジ１９の保護キャップ３２が、この穿刺針カートリッジ１９から（本体ケース１の穿刺用開口部５から）取り外されることになることが特徴の一つであって、以下、この点について詳細に説明する。
【００５９】
まず、保護キャップ３２の基部４０の外周には、係合爪４１が設けられており、この係合爪４１は、ホルダー３９の前端側に設けた係合鍔４２の装着部３１側の面に沿って、摺動することになる。この係合鍔４２は、上述のごとく、前記係合爪４１の排出空間（図１４の４３）を介した環状形状とし、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の後辺側（装着部３１側の面）には、図１４から理解されるように、前記係合爪４１をホルダー３９の外周方向に案内する案内部４４を設けている。
【００６０】
このため、回動操作部３８を右方向でも、左方向でも回動させればやがて、係合爪４１は、この案内部４４に案内されて、外周方向に移動し、次の瞬間、この案内部４４を乗り越えて、排出空間４３に到達し、その後、案内部４５によってこの係合爪４１はホルダー３９の前方方向に案内移動させられる。
【００６１】
この状態において、回動操作部３８は、１８０度以上回動させられた事となり、しかも、案内部４４によって外周方向に案内移動させられ、その後、案内部４５によって、前方側に案内移動させられるので、破断部３６は破断させられ、この両者は、図２３、図２４のごとく、分離される。
【００６２】
このように、本実施形態においては、回動操作部３８を、右方向でも、左方向でも回動させれば、破断部３６を容易に破断させ、穿刺針４を本体ケース１内に残した状態で、表出させることが出来、極めて使い勝手の良いものとなる。
【００６３】
さらに本実施形態においては、以上の構成に加え、下記の構成を追加することで、回動操作部３８を、右方向でも、左方向でも回動させれば、破断部３６を容易に破断させることが出来るようにしている。
【００６４】
すなわち、本実施形態においては、図１７に示すごとく、前記保護キャップ３２の基部４０の後面側（装着部３１側の面）で、係合爪４１の内周方向に突起５１を設けている。
【００６５】
また、この突起５１の回動径に対応する前記ホルダー３９の係合鍔４２の排出空間４３の内方には、図１８（ｆ）に示すように、前記突起５１が摺動するガイド部５２を形成している。
【００６６】
このガイド部５２の中部は、その両端よりも前方側に湾曲させている。つまり、このガイド部５２の中部（排出空間４３の中部）は、前方側（回動操作部３８側）に突出し、その両側は、後方側（装着部３１側）に向けて連続的に緩やかな傾斜を持って下降した状態となっている。
このため、回動操作部３８を右方向でも、左方向でも回動させればやがて、突起５１は、ガイド部５２の下部から徐々に前方側へと案内され、この結果、上述した案内部４４による外周方向への移動および案内部４５による前方方向への案内移動が、よりスムーズに行われることとなり、これにより、破断部３６は効果的に破断させられ、極めて使い勝手の良いものとなるのである。
【００６７】
また、本実施形態においては、穿刺針４先端の再突出を防止することも出来るものである。
【００６８】
すなわち、図１３によれば、穿刺針４先端が上述のごとく、前記穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部１９ａから（本体ケース１から）突出した状態となっている。そして、この時には弾性体２５が伸びた状態となっているので、次の瞬間には、弾性体２５が元の状態へと縮み、その結果として、針保持体９が引き上げられ、穿刺針４先端も、前記本体ケース１の穿刺用開口部５内に戻されることとなる（ほぼ図１０の状態）。
【００６９】
この時、図１０と図１２の比較から明らかなように、弾性体１５は、ほとんど圧縮されていない状態となっており、このような状態であれば、この弾性体１５が、再び、穿刺針カートリッジ１９を介して穿刺針４先端を前記穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部１９ａ（本体ケース１）外へと再突出させようとする力よりも、弾性体２５がそれを阻止する力の方が大きいため、結論として、穿刺針４先端の再突出を防止することが出来るものである。
【００７０】
次に、本実施形態の第二の特徴点について、図２５から図２７も加えて説明する。
【００７１】
図２５は、図１１のように、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１内に装着後、その保護キャップ３２を取り外した状態を示している。
【００７２】
この時、上述した図２０、図２１のごとく、穿刺針カートリッジ１９を構成するホルダー３９の対向する２箇所（１８０度の間隔）には、係合部４７が形成されているのに対して、対向するベース部材８には、９０度の間隔で４箇所に突起４６が形成されている。
【００７３】
したがって、２箇所の突起４６が係合部４７に係合した状態となっており、残りの２箇所の突起４６は、図２４のごとく分離された保護キャップ３２の再装着防止に活用される。
【００７４】
具体的には、前記保護キャップ３２の後端側に、図２５、図１７のごとく、外周に広がった円板状の再装着防止鍔３２ａを形成している。
【００７５】
また、図２５、図１８、図１９に示すように、前記ホルダー３９の再装着防止鍔３２ａよりも前方側で、対向する２箇所には、再装着防止爪３９ａを設け、この再装着防止爪３９ａは、前記ホルダー３９の内外周方向に可動自在な構成としている。
【００７６】
再装着防止爪３９ａの後端側（ベース部材８側）には、内周が前方側、外周が後方側となった傾斜面３９ｂが形成されており、穿刺針カートリッジ１９が、本体ケース１に装着された状態では、図２５に示すごとく、前記２つの再装着防止爪３９ａのそれぞれの傾斜面３９ｂを、前記残り２つの突起４６が、それぞれ外周方向に押し広げることとなる。
【００７７】
このため、この図２５に示すごとく、ホルダー３９内に再装着防止爪３９ａが、突入していない状態となる。
【００７８】
したがって、穿刺針４から保護キャップ３２を分離し、ホルダー３９外に取り出す時には、保護キャップ３２の再装着防止鍔３２ａが前記再装着防止爪３９ａに当接することはなく、スムーズに図２５に示すごとく、取り出すことが出来る。
【００７９】
さて、穿刺針４の穿刺による採血が終わった状態では、上述のごとく、操作ボタン６を押し下げる事で、図２６のごとく、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１外に排出することになる。
【００８０】
この時、穿刺針４は、上述のごとく、図１７、図２３に示すアーム４８が、図１８の開口部５０に係合することで、ホルダー３９内に保持された状態となっており、決して外方に突出することはなく、安全対策が講じられている。
【００８１】
また、この時には、穿刺針カートリッジ１９が、本体ケース１外に排出されることで、前記再装着防止爪３９ａの傾斜面３９ｂを外方に広げていた前記突起４６による動作も解除され、その結果として、再装着防止爪３９ａは、この図２６に示すように、ホルダー３９内に突出した状態となっている。このため、図２７に示すごとく、保護キャップ３２を穿刺針４に再装着しようとして、ホルダー３９内に挿入しても、その再装着防止鍔３２ａが、再装着防止爪３９ａに当接する結果として、この再装着は行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
以上のように本発明は、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、この穿刺針カートリッジが、穿刺器具の本体ケースに装着された状態では、ホルダーの再装着防止爪は、ホルダーの外周方向に移動した状態となっている。したがって、この状態では、保護キャップを穿刺針カートリッジから分離することが出来るようになる。また、穿刺による採血後には、この穿刺針カートリッジは前記穿刺器具の本体ケースから取り外されることになるが、この時には、前記再装着防止爪はホルダーの内周方向に移動した状態となる。このため、一旦分離されている保護キャップを穿刺針方向に挿入しようとしても、この保護キャップに設けた再装着防止鍔が、前記内周方向に移動した再装着防止爪に当接し、これにより、それ以上の挿入が行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【００８３】
したがって、医療用の穿刺針カートリッジおよびそれを用いた穿刺器具としての利用が期待されるものとなる。
【符号の説明】
【００８４】
１ 本体ケース
２ 穿刺深さ調整リング
３ 先端リング
４ 穿刺針
５ 穿刺用開口部
６ 操作ボタン
７ 穿刺ボタン
８ ベース部材
９ 針保持体
１０ 穿刺針排出部材
１１ 取付片
１２ 開口部
１３ 針保持部
１４ 連結部
１５ 弾性体
１６ 当接面
１７ 突起
１７ａ 表示窓
１８ 当接面
１９ 穿刺針カートリッジ
１９ａ 皮膚当接部
２０ 回動体
２１ 回動軸
２２ 貫通孔
２３ 突起
２４ 貫通孔
２５ 弾性体
２６ 係合部
２７ 突起
２８ 取付部
２９ 押圧部
３０ キックバネ
３１ 装着部
３２ 保護キャップ
３２ａ 再装着防止鍔
３３ 係止突起
３４ 係止孔
３５ ランセット本体
３６ 破断部
３７ 連結部
３８ 回動操作部
３９ ホルダー
３９ａ 再装着防止爪
３９ｂ 傾斜面
４０ 基部
４１ 係合爪
４２ 係合鍔
４３ 排出空間
４４ 案内部
４５ 案内部
４６ 突起
４７ 係合部
４８ アーム
４９ 突起
５０ 開口部
５１ 突起
５２ ガイド部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、たとえば血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し、血液を流出させる穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来のこの種、穿刺針カートリッジの構成は、以下のようになっていた。
【０００３】
すなわち、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備えた構成であった（たとえば下記特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００７／１２９７５７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記従来例においては、この穿刺針カートリッジを穿刺器具の本体ケースに装着後、回動操作部を回動させれば、保護キャップをランセット本体から容易に取り外す事が出来るので、その後、穿刺ボタンを操作すれば、穿刺器具の本体ケースから穿刺針が突出し、これにより、穿刺による採血が出来るようになっている。
【０００６】
この採血が終了後、穿刺針カートリッジは本体ケースから取り外され、次の採血時には、新しい穿刺針カートリッジが、本体ケースに装着される事になる。
【０００７】
つまり、衛生の観点から、穿刺針の再利用は行わない事となっている。
【０００８】
しかしながら、本体ケースから取り外された穿刺針カートリッジに、誤って保護キャップを再装着してしまうと、この穿刺針カートリッジを再利用することが可能な状態となる事もあり、このような誤った対応が、なされるのを阻止することが求められている。
【０００９】
そこで、本発明は、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事を目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そしてこの目的を達成するために本発明は、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備え、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とし、これにより、所期の目的を達成するものである。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように本発明は、前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、を備え、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るものとなる。
【００１２】
すなわち、本発明においては、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、この穿刺針カートリッジが、穿刺器具の本体ケースに装着された状態では、ホルダーの再装着防止爪は、ホルダーの外周方向に移動した状態となっている。したがって、この状態では、保護キャップを穿刺針カートリッジから分離することが出来るようになる。また、穿刺による採血後には、この穿刺針カートリッジは前記穿刺器具の本体ケースから取り外されることになるが、この時には、前記再装着防止爪はホルダーの内周方向に移動した状態となる。このため、一旦分離されている保護キャップを穿刺針方向に挿入しようとしても、この保護キャップに設けた再装着防止鍔が、前記内周方向に移動した再装着防止爪に当接し、これにより、それ以上の挿入が行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の斜視図
【図２】同、分解斜視図
【図３】同、使用状態を説明する斜視図
【図４】同、使用状態を説明する斜視図
【図５】同、使用状態を説明する斜視図
【図６】同、要部を示す図
【図７】同、要部を示す図
【図８】同、要部を示す図
【図９】同、要部を示す図
【図１０】同、使用状態を説明する図
【図１１】同、使用状態を説明する図
【図１２】同、使用状態を説明する図
【図１３】同、使用状態を説明する図
【図１４】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１５】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１６】同、穿刺針カートリッジを示す斜視図
【図１７】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図１８】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図１９】同、穿刺針カートリッジの要部を示す図
【図２０】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２１】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２２】同、穿刺針カートリッジの装着状態を示す図
【図２３】同、穿刺針カートリッジのランセット本体を示す図
【図２４】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを示す図
【図２５】同、穿刺針カートリッジの保護キャップが外された状態を示す断面図
【図２６】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを再装着しようとする状態を示す断面図
【図２７】同、穿刺針カートリッジの保護キャップを再装着しようとする状態を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（実施の形態１）
図１において、１は円筒状の本体ケースで、その下端側の開口には、図２に示す穿刺深さ調整リング２と先端リング３が装着されている。この内、穿刺深さ調整リング２は、周知のごとく、これを回動することで、穿刺針（図１３の４）の穿刺深さを調整するものである。
【００１５】
また、先端リング３は、穿刺深さ調整リング２よりも下端側に位置しており、この先端リング３の開口部が前記本体ケース１の穿刺用開口部５となっている。
【００１６】
次に、前記本体ケース１の上端開口部には、周知のごとく、穿刺針４を排出するための操作ボタン６が装着されている。
【００１７】
また、本体ケース１の中ほどの表面には、穿刺針４の穿刺ボタン７が配置されている。
【００１８】
さらに、本体ケース１内には、図２に示すごとく、ベース部材８と、このベース部材８に摺動自在に取付けた針保持体９と、同じくベース部材８に摺動自在に取付けた穿刺針排出部材１０が設けられている。
【００１９】
前記ベース部材８は、図６に示すような構成となっている。
【００２０】
すなわち、図６（ａ）は、このベース部材８の上面側の斜視図、図６（ｂ）は、このベース部材８の下面側の斜視図、図６（ｃ）は、このベース部材８の上面図、図６（ｄ）は、このベース部材８の下面図、図６（ｅ）は、このベース部材８の一方側の側面図、図６（ｆ）は、このベース部材８の他方側の側面図である。
【００２１】
このベース部材８は、前記本体ケース１内に固定されており、この固定状態のベース部材８に対して、次に詳細に説明するように、前記針保持体９と、穿刺針排出部材１０が摺動自在に取付けられているのである。
【００２２】
また、このベース部材８の中ほどの上面には、外周方向に突出する取付片１１が、設けられており、この取付片１１に前記穿刺ボタン７が本体ケース１の開口部１２を貫通して取付けられている。
【００２３】
さて、前記針保持体９は、図７に示すような構成となっている。図７（ａ）は、この針保持体９の上面側の斜視図、図７（ｂ）は、この針保持体９の下面図、図７（ｃ）は、この針保持体９の上面図、図７（ｄ）は、この針保持体９の一方の側面図、図７（ｅ）は、この針保持体９他方側の側面図である。
【００２４】
この図７および図１０に示すように、針保持体９の下端側には、針保持部１３が設けられ、この針保持部１３の上方には、棒形状の連結部１４を設け、この棒形状となった連結部１４の外周には、図２に示すコイル形状となった弾性体１５を配置している。
【００２５】
このコイル形状となった弾性体１５の下端側は、前記針保持体９の中ほどに設けた当接面１６に当接させられている。
【００２６】
なお、この当接面１６近傍の弾性体１５の外周に設けた突起１７は、針保持体９が、図１１、図１２のごとく、穿刺準備完了状態を示すために用いたものである。つまり、この突起１７は、着色（たとえば、緑色）されており、この突起１７が図１０の状態から図１２の状態に上端側に移動した場合には、本体ケース１の外周に設けた表示窓１７ａに前記突起１７が表出することとなり、これにより、穿刺準備が完了したことを使用者に知らしめるようにしている。
【００２７】
また、前記弾性体１５の上端側は、図６に示すベース部材８の上端側に設けた当接面１８に当接させている。つまり、弾性体１５の上端側は、ベース部材８の当接面１８に常に当接した状態となっており、また、この弾性体１５の下端側は上述のごとく、針保持体９の当接面１６に当接しており、この結果として、針保持体９が、図１１に示すごとく、上端側に移動させられた時には、弾性体１５は圧縮され、その後、針保持体９が、図１３に示すごとく、下端側に移動する時には、伸長される。
【００２８】
なお、図１０から図１３は、その動作状態を説明するものであって、詳細は後で説明するが、図１０は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示し、図１１は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する途中の状態を示し、図１２は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した後の状態を示し、図１３は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した状態で、穿刺動作を行った状況を示している。
【００２９】
さて、図１０から図１３からも理解されるように、針保持体９の連結部１４の上端側は、回動体２０に連結されている。具体的には、回動体２０は、前記本体ケース１の上下方向に直交する方向に配置された板形状としており、その中部がベース部材８の上端側に設けられた回動軸２１に回動自在に軸支されている。この回動体２０は、図９に示すような構成となっている。図９（ａ）は、この回動体２０の斜視図を示し、図９（ｂ）は、この回動体２０の上面図を示し、図９（ｃ）は、この回動体２０の一方の側面図を示している。この図９から明らかなように、回動体２０の中ほどには、前記回動軸２１が突入する貫通孔２２が形成され、また、右側には、図７のごとく、前記針保持体９の連結部１４の上端側に形成された突起２３が嵌合する細溝状態の貫通孔２４が形成されており、さらに、左側には、図１０から図１３に示したコイル状の弾性体２５の上端側が係合する係合部２６が形成されている。前記貫通孔２４は、図９から理解されるように、表裏面側に重なるように、２箇所に設けられており、この２箇所の貫通孔２４に上述した図７に示す表裏面側の突起２３が、嵌合するようになっている。
【００３０】
前記弾性体１５および弾性体２５は、回動体２０よりも本体ケース１の下端側に設けられたものであって、前記弾性体２５の下端は、図６（ｂ）、図６（ｄ）に示す突起２７に取付けられている。
【００３１】
次に、前記ベース部材８に対して上下方向に摺動自在に取付けられた穿刺針排出部材１０は、図８に示すような構成となっている。図８（ａ）は、この穿刺針排出部材１０の上面側の斜視図、図８（ｂ）は、この穿刺針排出部材１０の上面図、図８（ｃ）は、この穿刺針排出部材１０の下面図、図８（ｄ）は、この穿刺針排出部材１０の一方側の側面図、図８（ｅ）は、この穿刺針排出部材１０の他方側の側面図を示している。
【００３２】
この穿刺針排出部材１０の上端側には、周知のごとく、穿刺針カートリッジ１９を排出するための操作ボタン６が取付けられる取付部２８が設けられ、また、下端側には、穿刺針カートリッジ１９を排出するための押圧部２９が設けられ、さらに、中部には、操作ボタン６を上方に付勢するキックバネ３０が装着されている。
【００３３】
上記構成において、図３、図１０は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示しており、図４、図５、図１１は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着している状態を示している。
【００３４】
図１１から理解されるように、本体ケース１の下端の穿刺用開口部５から穿刺針カートリッジ１９を挿入すると、図２に示した針保持体９の下端側の針保持部１３内に、前記穿刺針カートリッジ１９の装着部３１が挿入されるとともに、針保持体９を上方へと移動させる事になる。このように、針保持体９が、上方に移動させられると、この図１１に示すごとく、針保持体９の連結部１４によって、回動体２０の弾性体１５側が押し上げられた状態となる。この状態で、穿刺針カートリッジ１９の先端側の保護キャップ３２をねじ切り、図１２の状態とする。この図１２の状態においては、針保持体９に設けた係止突起３３が、図６に示すベース部材８の取付片１１間に設けた係止孔３４に係合し、その結果として、針保持体９は、図１２に示すように、上方位置で保持される。
【００３５】
この時、針保持体９の上方移動に伴い、弾性体１５は、図１２に示すごとく、圧縮された状態となっている。
【００３６】
この状態で、使用者は、この図１２に示す穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部（針保持体９に保持された穿刺針カートリッジ１９の、残存している部分の先端側）１９ａを皮膚に当接させ、その後、穿刺ボタン７を押すと、係止孔３４が穿刺針排出部材１０側に押され、その結果として、係止突起３３の係止孔３４への係止が解除され、図１３に示す状態となる。
【００３７】
つまり、圧縮された弾性体１５の伸長により、針保持体９が下端側に勢いよく押され、この結果、図１３に示すごとく、皮膚当接部１９ａから穿刺針４が皮膚側に突出し、穿刺することになるのである。
【００３８】
次の瞬間、回動体２０の貫通孔２４とは反対側を弾性体２５が引張る力により、穿刺針４は、本体ケース１内に戻ることとなる（回動体２０の状態は、ほぼ図１０の状態）。
【００３９】
そして、この弾性体２５による引張力により、穿刺針４は、再び皮膚当接部１９ａ外に突出することはなくなる。
【００４０】
本実施形態においては、上述のごとく、弾性体１５によって前記皮膚当接部１９ａ（穿刺用開口部５）側に移動させられた前記針保持体９を前記本体ケース１内の上端側に引き戻す弾性体２５を設けるとともに、前記本体ケース１内の前記針保持体９の針保持部１３よりも上方に、回動軸２１の両側が回動する回動体２０を設けた。また、この回動体２０の一側に前記針保持体９の連結部１４を連結させるとともに、この回動体２０の他側に前記弾性体２５を連結させ、前記回動体２０の回動軸２１を前記本体ケース１に固定したものである。なお、回動体２０の回動軸２１は、ベース部材８に固定されており、このベース部材８は、本体ケース１に固定されているので、結論として、回動体２０の回動軸２１が本体ケース１に固定された状態になっているのである。
【００４１】
このため、穿刺針４の再突出の防止は回動体２０の回動によって行われることとなり、つまり、従来のような衝突壁を設けるものとは異なり、衝突音が発生しないので、その結果として、穿刺時における異音の発生を抑制することが出来るものである。
【００４２】
以上の説明で、本実施形態における基本的な構成および動作が理解されたところで、以下に本実施形態の特徴点について説明する。
【００４３】
まず、本実施形態の第一の特徴点について、図１４から図２４を用いて説明する。
【００４４】
本実施形態における前記穿刺針カートリッジ１９は、図１４から図１６のような構成となっているが、まずは、図１７を用いて詳細に説明する。
【００４５】
図１７（ａ）は正面図、図１７（ｂ）は左側側面図、図１７（ｃ）は後面図、図１７（ｄ）は右側側面図、図１７（ｅ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【００４６】
すなわち、図１７に示すごとく、前記穿刺針カートリッジ１９は、前端側で穿刺針４を保持し、後端側に穿刺器具の本体ケース１に装着する装着部３１を有する棒状のランセット本体３５と、後端側が前記ランセット本体３５の前端側に破断部３６を介して一体化されるとともに、前記穿刺針４を覆い、前端側には、連結部３７を介して前記破断部３６に連結された回動操作部３８を有する保護キャップ３２と、前記ランセット本体３５の前端側と、前記保護キャップ３２の前記破断部３６および前記連結部３７の外周を覆った図１８に示すホルダー３９と、を備えている。
【００４７】
前記ランセット本体３５と前記保護キャップ３２は、図１７に示すごとく、直線状に一体化されており、この状態で、図１８に示すホルダー３９の前端側（図１８の下側）から挿入することで、図１９に示すごとく、ランセット本体３５、保護キャップ３２、ホルダー３９が一体化されるものとなる。
【００４８】
つまり、この状態において、ランセット本体３５の装着部３１は、図１９に示すごとく、ホルダー３９の後方へと（図１８の上側）突出した状態となっている。また、保護キャップ３２の回動操作部３８は、ホルダー３９の前端側より前方側に配置された状態となっている。
【００４９】
前記、保護キャップ３２の回動操作部３８は、図１７に示すごとく、円板状の基部４０を有し、この基部４０の外周には、後方に延長された係合爪４１を設けている。
【００５０】
また、図１８に示すごとく、前記ホルダー３９の前端側の外周には、前記係合爪４１が図１５、図１６のごとく、係合する係合鍔４２を設けている。この係合鍔４２は、前記係合爪４１の排出空間（図１４の４３）を介した環状形状とし、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の後辺側には、図１４から理解されるように、前記係合爪４１をホルダー３９の外周方向に案内する案内部４４を設けている。
【００５１】
また、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の前辺側には、図１８に示すように、前記係合爪４１をホルダー３９の前方方向に案内する案内部４５を設けている。なお、図１８（ａ）は左側側面図、図１８（ｂ）は後面図、図１８（ｃ）は右側側面図、図１８（ｄ）は正面図、図１８（ｅ）は（ａ）のＢ−Ｂ線断面図、図１８（ｆ）は前面図、図１９（ａ）は正面図、図１９（ｂ）は断面図、図１９（ｃ）は側面図である。
【００５２】
図２０から図２２は、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１に装着する状態を示しており、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１内に押込めば、この穿刺針カートリッジ１９の装着部３１が、針保持体９の針保持部１３によって、保持される。また同時に、図２０、図１０、図１１からも理解されるように、ベース部材８の下端に設けた突起４６が、ホルダー３９の後端側に、図２０、図１０、図１１のごとく形成された係合部４７に、係合する。このように、穿刺針カートリッジ１９は、その装着部３１が、針保持体９の針保持部１３によって保持されることで、前後方向の固定が行われ、また、その係合部４７にベース部材８の突起４６が係合することで、外周方向への固定が行われ、この結果として、穿刺針カートリッジ１９は、図１１のごとく、本体ケース１の穿刺用開口部５に装着されることとなる。なお、係合部４７は、ホルダー３９の対向する２箇所（１８０度の間隔）で形成されているのに対して、突起４６は、ベース部材８に９０度の間隔で４箇所形成されており、したがって、２箇所の突起４６が係合部４７に係合した状態となっている。そして、残りの２箇所の突起４６は、後述のごとく、図２４のごとく分離された保護キャップ３２の再装着防止に活用される。
【００５３】
次に、図１１の状態から、穿刺針カートリッジ１９の後端側に設けた回動操作部３８を半周以上、右でも左でも回動させれば、図１２のごとく、穿刺針カートリッジ１９の保護キャップ３２が、本体ケース１に装着された穿刺針カートリッジ１９から取り外されることになる。
【００５４】
このように、保護キャップ３２が、穿刺針カートリッジ１９から取り外される理由については、後で詳細に説明するが、取り外された状態の保護キャップ３２は、図２４に示している。
【００５５】
また、本体ケース１内に残されたランセット本体３５は、図２３のような状態となっている。なお、図２３においては、ランセット本体３５の穿刺針４が表出した状態を示すために図示していないが、このランセット本体３５は、図１８に示したホルダー３９内に保持された状態となっている。
【００５６】
このように、ランセット本体３５から保護キャップ３２を取り外した状態でも、ランセット本体３５がホルダー３９内に保持される理由は、このランセット本体３５には、図２３に示すごとく、外周方向の水平方向に２本のアーム４８が設けられ、また、このアーム４８に直交する水平方向には2本の突起４９が設けられている。
【００５７】
また、これらに対応するようにホルダー３９の外周に９０度間隔で開口部５０が形成され、これらの開口部５０に前記アーム４８と突起４９が嵌入させられており、この結果として、上述のごとく、ランセット本体３５から保護キャップ３２を取り外した状態でも、ランセット本体３５がホルダー３９内に保持されるのである。なお、図２３（ａ）は正面図、図２３（ｂ）は左側側面図、図２３（ｃ）は後面図、図２３（ｄ）は右側側面図、図２４（ａ）は正面図、図２４（ｂ）は左側側面図、図２４（ｃ）は後面図、図２４（ｄ）は右側側面図である。
【００５８】
さて、本実施形態においては、上述のごとく、穿刺針カートリッジ１９の後端側に設けた回動操作部３８を半周以上、右方向でも、左方向でも回動させれば、図１２のごとく、穿刺針カートリッジ１９の保護キャップ３２が、この穿刺針カートリッジ１９から（本体ケース１の穿刺用開口部５から）取り外されることになることが特徴の一つであって、以下、この点について詳細に説明する。
【００５９】
まず、保護キャップ３２の基部４０の外周には、係合爪４１が設けられており、この係合爪４１は、ホルダー３９の前端側に設けた係合鍔４２の装着部３１側の面に沿って、摺動することになる。この係合鍔４２は、上述のごとく、前記係合爪４１の排出空間（図１４の４３）を介した環状形状とし、この係合鍔４２の前記排出空間４３の両側部分の後辺側（装着部３１側の面）には、図１４から理解されるように、前記係合爪４１をホルダー３９の外周方向に案内する案内部４４を設けている。
【００６０】
このため、回動操作部３８を右方向でも、左方向でも回動させればやがて、係合爪４１は、この案内部４４に案内されて、外周方向に移動し、次の瞬間、この案内部４４を乗り越えて、排出空間４３に到達し、その後、案内部４５によってこの係合爪４１はホルダー３９の前方方向に案内移動させられる。
【００６１】
この状態において、回動操作部３８は、１８０度以上回動させられた事となり、しかも、案内部４４によって外周方向に案内移動させられ、その後、案内部４５によって、前方側に案内移動させられるので、破断部３６は破断させられ、この両者は、図２３、図２４のごとく、分離される。
【００６２】
このように、本実施形態においては、回動操作部３８を、右方向でも、左方向でも回動させれば、破断部３６を容易に破断させ、穿刺針４を本体ケース１内に残した状態で、表出させることが出来、極めて使い勝手の良いものとなる。
【００６３】
さらに本実施形態においては、以上の構成に加え、下記の構成を追加することで、回動操作部３８を、右方向でも、左方向でも回動させれば、破断部３６を容易に破断させることが出来るようにしている。
【００６４】
すなわち、本実施形態においては、図１７に示すごとく、前記保護キャップ３２の基部４０の後面側（装着部３１側の面）で、係合爪４１の内周方向に突起５１を設けている。
【００６５】
また、この突起５１の回動径に対応する前記ホルダー３９の係合鍔４２の排出空間４３の内方には、図１８（ｆ）に示すように、前記突起５１が摺動するガイド部５２を形成している。
【００６６】
このガイド部５２の中部は、その両端よりも前方側に湾曲させている。つまり、このガイド部５２の中部（排出空間４３の中部）は、前方側（回動操作部３８側）に突出し、その両側は、後方側（装着部３１側）に向けて連続的に緩やかな傾斜を持って下降した状態となっている。
このため、回動操作部３８を右方向でも、左方向でも回動させればやがて、突起５１は、ガイド部５２の下部から徐々に前方側へと案内され、この結果、上述した案内部４４による外周方向への移動および案内部４５による前方方向への案内移動が、よりスムーズに行われることとなり、これにより、破断部３６は効果的に破断させられ、極めて使い勝手の良いものとなるのである。
【００６７】
また、本実施形態においては、穿刺針４先端の再突出を防止することも出来るものである。
【００６８】
すなわち、図１３によれば、穿刺針４先端が上述のごとく、前記穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部１９ａから（本体ケース１から）突出した状態となっている。そして、この時には弾性体２５が伸びた状態となっているので、次の瞬間には、弾性体２５が元の状態へと縮み、その結果として、針保持体９が引き上げられ、穿刺針４先端も、前記本体ケース１の穿刺用開口部５内に戻されることとなる（ほぼ図１０の状態）。
【００６９】
この時、図１０と図１２の比較から明らかなように、弾性体１５は、ほとんど圧縮されていない状態となっており、このような状態であれば、この弾性体１５が、再び、穿刺針カートリッジ１９を介して穿刺針４先端を前記穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部１９ａ（本体ケース１）外へと再突出させようとする力よりも、弾性体２５がそれを阻止する力の方が大きいため、結論として、穿刺針４先端の再突出を防止することが出来るものである。
【００７０】
次に、本実施形態の第二の特徴点について、図２５から図２７も加えて説明する。
【００７１】
図２５は、図１１のように、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１内に装着後、その保護キャップ３２を取り外した状態を示している。
【００７２】
この時、上述した図２０、図２１のごとく、穿刺針カートリッジ１９を構成するホルダー３９の対向する２箇所（１８０度の間隔）には、係合部４７が形成されているのに対して、対向するベース部材８には、９０度の間隔で４箇所に突起４６が形成されている。
【００７３】
したがって、２箇所の突起４６が係合部４７に係合した状態となっており、残りの２箇所の突起４６は、図２４のごとく分離された保護キャップ３２の再装着防止に活用される。
【００７４】
具体的には、前記保護キャップ３２の後端側に、図２５、図１７のごとく、外周に広がった円板状の再装着防止鍔３２ａを形成している。
【００７５】
また、図２５、図１８、図１９に示すように、前記ホルダー３９の再装着防止鍔３２ａよりも前方側で、対向する２箇所には、再装着防止爪３９ａを設け、この再装着防止爪３９ａは、前記ホルダー３９の内外周方向に可動自在な構成としている。
【００７６】
再装着防止爪３９ａの後端側（ベース部材８側）には、内周が前方側、外周が後方側となった傾斜面３９ｂが形成されており、穿刺針カートリッジ１９が、本体ケース１に装着された状態では、図２５に示すごとく、前記２つの再装着防止爪３９ａのそれぞれの傾斜面３９ｂを、前記残り２つの突起４６が、それぞれ外周方向に押し広げることとなる。
【００７７】
このため、この図２５に示すごとく、ホルダー３９内に再装着防止爪３９ａが、突入していない状態となる。
【００７８】
したがって、穿刺針４から保護キャップ３２を分離し、ホルダー３９外に取り出す時には、保護キャップ３２の再装着防止鍔３２ａが前記再装着防止爪３９ａに当接することはなく、スムーズに図２５に示すごとく、取り出すことが出来る。
【００７９】
さて、穿刺針４の穿刺による採血が終わった状態では、上述のごとく、操作ボタン６を押し下げる事で、図２６のごとく、穿刺針カートリッジ１９を本体ケース１外に排出することになる。
【００８０】
この時、穿刺針４は、上述のごとく、図１７、図２３に示すアーム４８が、図１８の開口部５０に係合することで、ホルダー３９内に保持された状態となっており、決して外方に突出することはなく、安全対策が講じられている。
【００８１】
また、この時には、穿刺針カートリッジ１９が、本体ケース１外に排出されることで、前記再装着防止爪３９ａの傾斜面３９ｂを外方に広げていた前記突起４６による動作も解除され、その結果として、再装着防止爪３９ａは、この図２６に示すように、ホルダー３９内に突出した状態となっている。このため、図２７に示すごとく、保護キャップ３２を穿刺針４に再装着しようとして、ホルダー３９内に挿入しても、その再装着防止鍔３２ａが、再装着防止爪３９ａに当接する結果として、この再装着は行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
以上のように本発明は、前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成としたものであるので、この穿刺針カートリッジが、穿刺器具の本体ケースに装着された状態では、ホルダーの再装着防止爪は、ホルダーの外周方向に移動した状態となっている。したがって、この状態では、保護キャップを穿刺針カートリッジから分離することが出来るようになる。また、穿刺による採血後には、この穿刺針カートリッジは前記穿刺器具の本体ケースから取り外されることになるが、この時には、前記再装着防止爪はホルダーの内周方向に移動した状態となる。このため、一旦分離されている保護キャップを穿刺針方向に挿入しようとしても、この保護キャップに設けた再装着防止鍔が、前記内周方向に移動した再装着防止爪に当接し、これにより、それ以上の挿入が行えず、その結果として、穿刺針カートリッジの誤った再使用を防止する事が出来るのである。
【００８３】
したがって、医療用の穿刺針カートリッジおよびそれを用いた穿刺器具としての利用が期待されるものとなる。
【符号の説明】
【００８４】
１ 本体ケース
２ 穿刺深さ調整リング
３ 先端リング
４ 穿刺針
５ 穿刺用開口部
６ 操作ボタン
７ 穿刺ボタン
８ ベース部材
９ 針保持体
１０ 穿刺針排出部材
１１ 取付片
１２ 開口部
１３ 針保持部
１４ 連結部
１５ 弾性体
１６ 当接面
１７ 突起
１７ａ 表示窓
１８ 当接面
１９ 穿刺針カートリッジ
１９ａ 皮膚当接部
２０ 回動体
２１ 回動軸
２２ 貫通孔
２３ 突起
２４ 貫通孔
２５ 弾性体
２６ 係合部
２７ 突起
２８ 取付部
２９ 押圧部
３０ キックバネ
３１ 装着部
３２ 保護キャップ
３２ａ 再装着防止鍔
３３ 係止突起
３４ 係止孔
３５ ランセット本体
３６ 破断部
３７ 連結部
３８ 回動操作部
３９ ホルダー
３９ａ 再装着防止爪
３９ｂ 傾斜面
４０ 基部
４１ 係合爪
４２ 係合鍔
４３ 排出空間
４４ 案内部
４５ 案内部
４６ 突起
４７ 係合部
４８ アーム
４９ 突起
５０ 開口部
５１ 突起
５２ ガイド部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、
後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、
前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、
を備え、
前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とした穿刺針カートリッジ。
【請求項２】
前記再装着防止鍔は、円板状とした請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項３】
前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に、複数の再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とした請求項２に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項４】
前記再装着防止爪は、前記ホルダーの対向する部分に配置した請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項５】
前記再装着防止爪には、この再装着防止爪を前記ホルダーの外周方向に可動させる傾斜面を形成した請求項１から４のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項６】
下端側に穿刺用開口部を有する筒状の本体ケースと、
この本体ケース内の前記穿刺用開口部側に設けた針保持体と、
この針保持体を前記穿刺用開口部側に移動させる弾性体と、
を備え、
前記本体ケース内の下端側には、請求項１から請求項５のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジのホルダーを保持する保持部を設け、
この保持部で穿刺針カートリッジを保持した状態では、この穿刺針カートリッジの装着部を前記針保持体で保持する構成とするとともに、前記本体ケース内の前記穿刺用開口部側には、前記穿刺針カートリッジの再装着防止爪を外周方向に移動させる突起を設けた穿刺器具。
【請求項１】
前端側で穿刺針を保持し、後端側に穿刺器具への装着部を有するランセット本体と、
後端側が前記ランセット本体の前端側に破断部を介して一体化されるとともに、前記穿刺針を覆い、前端側には、連結部を介して前記破断部に連結された回動操作部を有する保護キャップと、
前記ランセット本体の前端側と、前記保護キャップの前記破断部および前記連結部の外周を覆ったホルダーと、
を備え、
前記保護キャップの後端側に外周に広がった再装着防止鍔を形成するとともに、前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とした穿刺針カートリッジ。
【請求項２】
前記再装着防止鍔は、円板状とした請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項３】
前記ホルダーの再装着防止鍔よりも前方側に、複数の再装着防止爪を設け、この再装着防止爪は、前記ホルダーの内外周方向に可動自在な構成とした請求項２に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項４】
前記再装着防止爪は、前記ホルダーの対向する部分に配置した請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項５】
前記再装着防止爪には、この再装着防止爪を前記ホルダーの外周方向に可動させる傾斜面を形成した請求項１から４のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項６】
下端側に穿刺用開口部を有する筒状の本体ケースと、
この本体ケース内の前記穿刺用開口部側に設けた針保持体と、
この針保持体を前記穿刺用開口部側に移動させる弾性体と、
を備え、
前記本体ケース内の下端側には、請求項１から請求項５のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジのホルダーを保持する保持部を設け、
この保持部で穿刺針カートリッジを保持した状態では、この穿刺針カートリッジの装着部を前記針保持体で保持する構成とするとともに、前記本体ケース内の前記穿刺用開口部側には、前記穿刺針カートリッジの再装着防止爪を外周方向に移動させる突起を設けた穿刺器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２０１２−１２０５５６（Ｐ２０１２−１２０５５６Ａ）
【公開日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２７１０４７（Ｐ２０１０−２７１０４７）
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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