穿孔を縫合するための医療システム、装置、及び方法
組織を縫合するための医療システム及び装置、並びに同システム及び装置を使用するための方法が開示されている。本システム及び装置は、内視鏡的及び／又は腹腔鏡的に用いることができ、穿孔が完全に閉じられるように穿孔の周りに縫合糸を単純に、信頼性高く、且つ制御可能に設置できるようにする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、穿孔を縫合するための医療システム、装置、及び処置に、より厳密には、内視鏡的穿孔縫合に関する。
【背景技術】
【０００２】
内部器官や脈管の壁の開口又は穿孔は、自然に発生することもあれば、意図的又は偶発的に形成されることもある。これらの穿孔を永久的に閉じて、組織を正しく癒合させるために、縫合糸、接着剤、クリップ、組織アンカーなどを採用する数多くの医療装置及び方法が開発されている。１つのその様な部類の装置は、胃腸管内の穿孔の様な穿孔を内視鏡的に閉じることを目標としている。このため、穿孔閉合をやり易くするために内視鏡に取り付けられる様々な医療装置が提案されている。これらの医療装置に中には、組織を縫合又はアンカー設置に向けて定位するのに吸引を採用しているものもあれば、組織を定位するのに組織グラスパー又は他の装置の使用を必要とするものもある。
【０００３】
これらの医療装置では、組織の特定の定位に、組織を折ったり或いは２層又はそれ以上の組織層を重ねたりすることが必要になることもある。その様な組織の定位と縫合を達成するために、これらの医療装置の多くは、複雑で、また多数の可動部品を含んでおり、それにより装置の製造が複雑化し費用が増加する。同時に、医療専門家によるそれらの装置の使用も複雑化し時間を食うものとなりかねず、そうなれば結果的に処置時間が増加する。
【特許文献１】米国特許出願第１２／１２５，５２５号
【特許文献２】米国特許出願第１２／１９１，００１号
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、組織の穿孔を縫合するための医療システム、装置、及び方法において、内視鏡的及び／又は腹腔鏡的に使用することができ、穿孔が完全に閉じられるように穿孔の周りに縫合糸を単純に、信頼性高く、且つ制御可能に設置できるようにする、医療システム、装置、及び方法を提供している。本発明の教示により作製されている医療システムの１つの実施形態は、概して、内視鏡と、エンドキャップと、細長い側方管と、針と、縫合糸と、回収装置を含んでいる。エンドキャップは、内視鏡の遠位端に嵌められている。細長い側方管は、側方チャネルを画定していて、エンドキャップに接続されている。針は、シャフトと、シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端を有している。針は、側方管の側方チャネルを通して並進させるサイズである。縫合糸は、針先端に取り付けられている。回収装置は、内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズである。
【０００５】
より詳細な態様によれば、針は、針先端が側方管から横方向に離間している配備形態へ操作できる。配備形態では、針シャフトの遠位端は湾曲した経路に沿って曲がっていて、より好適には反り返っている。針シャフトは、弾性材料で形成されていて、配備形態へ付勢されるのが好適である。配備形態では、針先端と回収装置は内視鏡の中心軸に対して半径方向に整列している。配備形態では、針シャフトの遠位端は、針先端が近位方向を向くような曲率を有している。回収装置の１つの作製は、歯を有する弾性スリーブを含んでおり、スリーブは針先端を受け入れるサイズの内部通路を画定している。針先端は、把持面を画定しており、歯は把持面に係合するサイズと構造である。針先端は、針シャフトに摩擦嵌めされていてもよく、更には、縫合糸を受け入れるための開口を含んでいてもよい。
【０００６】
本発明の教示により作製されている医療装置の１つの実施形態は、概して、エンドキャップと、細長い側方管と、針と、縫合糸と、回収装置を含んでいる。エンドキャップは、内視鏡の遠位端を受け入れるサイズの内部空間を画定している。側方管は、側方チャネルを画定していて、エンドキャップに接続されている。針は、針シャフトと、針シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端を有している。針は、側方チャネルに対し並進させるサイズである。針は、針先端が側方管から横方向に離間している配備形態へ操作できる。縫合糸は、針先端に取り付けられており、回収装置は、縫合糸及び針先端の回収のために内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズである。
【０００７】
医療装置のより詳細な態様によれば、内部空間は、エンドキャップと内視鏡の間に選択的摩擦係合を提供するサイズである。エンドキャップの遠位部分は、側方管と周方向に整列しているスロットを含んでいる。エンドキャップの遠位部分は、半径方向に張り出して組織支持面を画定しているフランジを含んでいる。フランジは、針が配備形態にあるときは針に近接して配置されている。針は、更に、針先端が側方管と整列している送達形態へ操作できる。針先端及び回収装置は、配備形態では内視鏡の中心軸に対して半径方向に整列しているのが好適である。
【０００８】
本発明の教示によれば、穿孔組織を縫合するための方法も提供されている。方法の１つの実施形態は、概して、作業チャネルを有する内視鏡を提供する段階と、上述の医療装置の様な医療装置を提供する段階を含んでいる。エンドキャップを内視鏡の遠位端に嵌める。内視鏡と医療装置を、組織に近接する位置へ導入する。針を送達形態から配備形態へ操作して、針に組織を通過させる。回収装置を操作して針先端に係合させ、針先端をシャフトから分離する。
【０００９】
方法のより詳細な態様によれば、回収装置を後退させて、縫合糸を内視鏡の作業チャネルを通して引き出す。内視鏡と医療装置を導入する段階は、側方管を組織の穿孔に近接して配置する段階を含んでいる。針を操作する段階は、針に逆行式に組織を通過させる段階を含んでいる。針を操作する段階は、針に穿孔を通過させ、次いで針に組織を通過させる段階を含んでいてもよい。針先端を分離する段階は、針先端をシャフトから分離するのを支援するべく針を近位方向に引く段階を含んでいてもよい。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、その一部を形成している添付図面は、本発明の幾つかの態様を示しており、記述内容と併せて、本発明の原理を説明するのに供されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の教示により作製されている医療装置の斜視図である。
【００１２】
【図２】図１に描かれている医療システムの側面図である。
【００１３】
【図３】図１に描かれている医療システムの端面図である。
【００１４】
【図４】図１に描かれている医療システムの一部を形成している針の断面図である。
【００１５】
【図５】図４に描かれている針の或る代わりの実施形態の断面図である。
【００１６】
【図６】図１に描かれている医療システムの一部からの回収装置の断面図である。
【００１７】
【図７】図６に描かれている回収装置の側面図である。
【００１８】
【図８】図６に描かれている回収装置の或る代わりの実施形態の部分断面側面図である。
【００１９】
【図９】図４及び図６に描かれている針と回収装置の間の相互作用の１つの段階を示している断面図である。
【図１０】図４及び図６に描かれている針と回収装置の間の相互作用の別の段階を示している断面図である。
【００２０】
【図１１】図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１２】図１１と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１３】図１１−図１２と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１４】図１１−図１３と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１５】図１１−図１４と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【００２１】
【図１６】図１に描かれている医療システムによる穿孔の閉合を示している断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
これより図を参照すると、図１−図３は、本発明の教示により作製されている、組織１２の穿孔１４の縫合閉鎖（図１１−図１６に図示）のための医療システム２０を描いている。医療システム２０は、概して、内視鏡２２と、内視鏡２２と共に使用するように適合されている医療装置２４を備えている。内視鏡２２は、概して、長手方向に伸びている中心軸１０を画定している。医療装置２４は、内視鏡２２の遠位端の上に嵌まるサイズの内部キャビティ２８を画定しているエンドキャップ２６を含んでいる。エンドキャップ２６は、内視鏡２２上にエンドキャップ２６が選択的に維持されるように内視鏡２２に摩擦係合する構造とすることができるが、当技術で知られている様にエンドキャップ２６を内視鏡２２に接続するための他の手段が採用されていてもよい。内視鏡２２と医療装置２４は、従って、図に示されているこの接続された形態で、患者の身体を通して横断させてゆくように適合されている。
【００２３】
医療装置２４は、更に、エンドキャップ２６に接続されていて、側方チャネル３２を画定している、細長い側方管３０を含んでいる。縫合糸３６に穿孔１４に近い組織１２を通過させるための針３４が提供されている。側方管３０は、最初に、側方管３０の側方チャネル３２を通して並進させるサイズである針３４を案内する。回収装置３８は、内視鏡２２の作業チャネル２３を通して並進させるサイズであり、更に、縫合糸が穿孔１４に近接する組織１２を通過させられたら、針３４と協働して縫合糸３４を回収するように適合されている。医療装置２４のこれらの構成要素の更なる詳細を以下に説明してゆく。
【００２４】
図１−図３に示されている様に、側方管３０は、エンドキャップ２６の外周囲に取り付けられたところである。代わりに、エンドキャップ２６がチャネルを画定し、側方管３０の側方チャネル３２をそこに嵌めて両者の間の連通を図る構成を含め、側方管３０はエンドキャップ２６の何れの部分に接続することもできることが認識されるであろう。側方管３０は、接着剤、機械的コネクタ、プラスチック溶接、又は他の結合技法を使用して、エンドキャップ２６に接続されているのが好適である。代わりに、エンドキャップ２６と側方管３０は、単体又は一体に形成されていてもよい。側方管３２は、内視鏡２２に沿って近位方向に伸びていて、従って、内視鏡２２の長さと同様の長さを有している。内視鏡２２は、概して、当業者に知られている如何なる内視鏡であってもよく、従って、様々な長さ、直径、及び機能性を有するものとすることができる。
【００２５】
以下に更に詳細に説明してゆくが、針３４は、概して、配備形態（図１−図３に概略的に図示）では、反り返る構造であって、それによって、縫合糸３６に組織１２を通過させ、なお且つ針３４の遠位先端４６と縫合糸３６をそれらが回収装置３８によって回収される位置に置くやり方で通過させることができる。図３に示されている様に、エンドキャップ２６は、針３４のこの反り返し、針の組織通過、及び縫合糸３６が組織１２を通過させられた後に針３４から縫合糸３６を回収する場合の針の回収装置３８との相互作用、をやり易くする構造である。例えば、エンドキャップ２６は、その遠位端に、針３４を通過させてエンドキャップ２６によって画定されている内部空間２８の中へ送り込めるようにするスロット４０を画定している。スロット４０は、針３４をその中に受け入れるために、側方管３０と周方向に整列しているのが好適である。図３から最もよく分かる様に、エンドキャップ２６は、更に、反り返された針３４が辿る湾曲した経路に近接する位置まで半径方向外向きに張り出している１つ又はそれ以上（図には２つが示されている）のフランジ４２を更に含んでいる。フランジ４２は、針３４による組織１２の穿刺をより容易にするために組織１２への支持を提供するが、フランジ４２は採用されていなくてもよい。エンドキャップ２６は、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンエーテルケトン、ポリカーボネート、又は他の熱可塑性プラスチック類、の様なプラスチックから作製されているのが好適であるが、金属類や合金類の様な他の材料を採用することもやぶさかではない。
【００２６】
針３４と回収装置３８並びにそれらの協働的相互作用の更なる詳細について、これより図４−図１０を参照しながら説明してゆく。図４に示されている様に、針３４は、概して、シャフト４４と、シャフト４４の遠位端に選択的に接続されている針先端４６を含んでいる。針先端４６は、概して、組織を突き刺すための先細頭部４８と、頭部４８に接続されている幹部５０を含んでいる。シャフト４４は、針先端４６の幹部５０を受け入れるサイズである針ルーメン５２を画定している。好適には、幹部５０と針ルーメン５２は、互いに対して、摩擦嵌めを提供し且つ針先端４６のシャフト４４への選択的接続と切断を許容するサイズであるが、当業者には認識される様に、針先端４６をシャフト４４へ選択的に接続するための他の機械的手段を採用することもできる。
【００２７】
針先端４６は、更に縫合糸３６に接続されている。好適には、縫合糸３６は針先端の幹部５０に接続されているが、針先端４６のどの部分に接続されていてもよい。縫合糸は、結紮するか又は接着剤や機械的コネクタ（調節できるループ、クランプ、その他）を使用することによって接続することができる。同様に、縫合糸３６と針先端４６を相互接続するために、幹部５０又は縫合糸３６のどちらかをクリンピングによるか又は他の技法を使用するかして機械的に変形させてもよい。
【００２８】
針３４は、側方管３０を通って、そして内視鏡２２に沿って、患者の身体を横断してゆくのに十分な可撓性を提供する材料で作製されているのが好適である。同時に、針３４、或いは少なくともシャフト４４の遠位端は、可撓性であるが但し弾性を有する材料で形成されており、それにより、針３４を図１−図３に示されている配備形態へ反り返らすことを可能にする。好適には、シャフト４４の遠位端はこの配備形態へ付勢されるが、シャフトの遠位端は、当技術で知られている様に、温度依存性で、流体又は体温の使用により活性化させることのできる形状記憶を有していてもよい。針３４に適した材料には、概して、ステンレス鋼の様な金属類、ニチノールの様な合金類、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリアミド、ポリエーテルケトン、及び当業者に知られている他のプラスチックの様なプラスチック類が含まれる。
【００２９】
同様に、側方管３０は針３４を案内し、針のシャフト４４が配備形態へ付勢されるとき、側方管は針をその送達形態（図１１）へとまっすぐにする。このため、側方管３０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ナイロンを含めたポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高密度又は低密度）、及びサントプレーン（商標：Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）の様なエラストマー類で形成されているのが好適であり、それらには多層構造も単層構造も含まれ、補強ワイヤ、コイル、又はフィラメントの有無は問わない。針３４のシャフト４４は、概して、側方管３０を通過し、その近位端（図示せず）から出て、医療専門家に操縦させるのに十分な長さを有している。側方管は、エンドキャップ２６から内視鏡２２に沿ってその近位端（図示せず）まで伸ばすのに適した長さを有しており、側方チャネル３２の近位端は、医療専門家が、針３４の挿入、操縦、及び同チャネルからの抜去のためにアクセスすることができる。
【００３０】
当業者には針３４の多くの変型が容易に明らかとなることであり、１つのその様な変型が図５に描かれている。概して、針１３４は、中実シャフト１４４と中空針先端１４６を含んでいる。針先端１４６の頭部１４８は、組織１２の突き刺しを促すために先細になっている。針先端１４６の内部ルーメン１５０は、シャフト１４４に対して、以上に図４の実施形態に関して説明されている様に針先端１４６とシャフト１４４との摩擦嵌め及び選択的接続と切断を提供するサイズである。針先端１４６には貫通孔１５２も設けられており、これにより、縫合糸３６を孔１５２に通してクリンピング、結び目付け、融解、又は他のやり方で変形させて、縫合糸３６を針１４６に接続することができる。
【００３１】
図６及び図７は、医療装置２４及び医療システム２２の一部を形成している回収装置３８の１つの実施形態を描いている。回収装置３８は、概して、内視鏡２２の作業チャネル２３を通して並進させるサイズの細長い部材５６を含んでいる。そういうものとして、細長い部材５６は、内視鏡２２の作業チャネル２３を完全に通り抜け、その近位端（図示せず）から出て、医療専門家に操縦させるのに十分な長さを有している。細長い部材５６の遠位端には、針３４の針先端４６に選択的に係合するための把持先端５８が接続されている。この実施形態では、把持先端５８は、その遠位端が開口している管状スリーブ５９として示されている。スリーブ５９は、針先端４６を受け入れるサイズの内部通路６１を画定している。把持先端５８の遠位端は、更に、針先端４６に形成されている把持面５４に係合するための１つ又はそれ以上の歯６０を画定している。図７の側面図から最もよく分かる様に、把持先端５８は、概して、スリーブ５９の内径が針先端４６を受け入れるために拡がれるようにする１つ又はそれ以上のスロット６２を含んでいる。そのため、把持先端５８は、或る程度の可撓性を有する弾性材料、例えば金属類、合金類（好適にはニチノールの様な超弾性合金）、又は適したプラスチック類などで形成されているのが好適である。細長い部材５６は、患者の身体を横断してゆく内視鏡２２に合わせて曲がることのできる可撓性材料で形成されているのが好適であり、金属類、ニチノールの様な合金類、又は適したプラスチック類で形成することができる。
【００３２】
本発明の医療システム２０及び医療装置２４の一部を形成するのに多くの異なった回収装置を採用することができる。例えば、回収対象の針先端４６及び縫合糸３６に係合するのに、ピンセット、スネア、ワイヤループ、グラスパー、及び磁石を採用することができる。１つの例として、図８は、可撓性の細長いシース１５６と制御部材１５７を有する回収装置１３８の或る代わりの実施形態を描いている。その遠位端には把持アーム１５８が取り付けられている。把持アーム１５８は、歯１６０を画定していて、概して、図に示されている様に半径方向外向きに付勢されている。制御ワイヤ１５７は、複数の巻きワイヤ又は編みワイヤによって形成され、その遠位端を利用して把持アーム１５８が形成されていてもよい。把持アーム１５８のサイズと位置は、細長いシース１５６に対して、制御ワイヤ１５７をシース１５６に対して並進させると把持アーム１５８の作動が開形態と閉形態の間で制御されるような構造になっている。即ち、シース１５６の遠位端が把持アーム１５８を圧迫してゆき、それらを一体に寄せ合わせて、針先端４６の様な物体を把持させる。この型式の回収装置、及び受動作動式も能動作動式も併せ他の多くの型式の回収装置を、本発明の範囲内で採用することができるであろう。
【００３３】
図９及び図１０は、針３４の針先端４６を回収する場合の回収装置３８の操作の２つの段階を示している。図９では、回収装置３８を針３４に対し、把持先端５８の開口した遠位端が針頭部４８の上を通り越すように並進させたところである。弾性スリーブ５９の歯６０が針頭部４８の周りに寄り、針頭部によって画定されている把持面５４に係合している。図１０に示されている様に、回収装置３８を、針３４特にシャフト４４に対して再度並進させると、支柱５０と針ルーメン５２の間の摩擦に打ち勝って、針先端４６がシャフト４４から自由になる。図９及び図１０に示されている針３４と回収装置３８の相対運動は、回収装置３８の並進、又は針３４の並進、或いは針３４と回収装置３８双方の並進、によって達成することができることが認識されるであろう。
【００３４】
これより図１１−図１５を参照しながら説明してゆくが、本発明の教示によれば、組織１２の穿孔１４を縫合するために医療システム２０及び医療装置２４を用いる方法も提供されている。図１１に示されている様に、方法は、以上に説明されている医療装置のうちの１つの様な内視鏡２２及び医療装置２４を提供する段階を含んでいる。医療装置２４のエンドキャップ２６を、内視鏡２２の遠位端に嵌める。内視鏡２２及び医療装置２４を、一体に、患者の身体の中へ、好適には口、肛門、又は膣の様な自然開口部を通して導入し、組織１２に近接する位置まで並進させる。組織１２の穿孔１４が既に形成されているのではなくて所望される場合の処置では、ニードルナイフ又は他の電気焼灼装置の様な適当な手術用具又は切削器具を、内視鏡２２の作業チャネル２３又は別のチャネルを通して用いて穿孔１４を形成する。内視鏡２２及び医療装置２４を、側方管３０が穿孔１４に近接して配置されるように操縦する。側方管３０は内視鏡２２を介して視認できないが、とはいえ、その所在はエンドキャップ２６に形成されているスロット４０を視覚化することによって特定することができる。スロット４０が採用されていない場合、エンドキャップ２６の内部面には側方管３０の所在を特定するための視認マークが含まれていてもよい。
【００３５】
図１１に示されている様に、針３４は側方チャネル３２内部に装填されている。針３４は、概して、図１１に示されている様な送達形態と、図１２（及び先に図１−図３）に示されている様な配備形態の間で操作できる。針３４の送達形態では、針先端４６は、概して、側方管３０と整列している。針先端４６は、送達形態と配備形態の間を横方向に動き、より具体的には、針シャフト４４の遠位端は、回収装置３８及び内視鏡２２の作業チャネル３２と半径方向に整列するようにして、湾曲した経路に沿って曲がり、より好適には反り返る。約１８０度回転していることが示されているが、針３４は、配備形態では１８０度より小さく又は大きく回転していてもよい。好適には、針シャフト４４は、針先端４６が近位方向を向くような配備形態に反り返される。
【００３６】
針３４は、送達形態から図１２に示されている配備形態へ操作される。針３４を側方管３０に対して遠位方向に並進させ、まず穿孔１４を通過させ、次いで組織１２を通過させる。即ち、針３４は、組織１２を、反り返し式に、つまりは組織１２の遠位側から近位側に向けて通される。図１２に示されている様に、針先端４６に取り付けられている縫合糸３６にも同様に回収装置３８で回収されるように穿孔１４と組織１２を通過させる。
【００３７】
図１３に示されている様に、回収装置３８を操作して針先端４６に係合させる。具体的には、先に図９及び図１０に関連付けて説明した様に、把持先端５８が針先端４６を包み込んで、その間に針先端を係合させる。この相互接続は、回収装置３８と針３４の何れか又は両方を遠位方向に並進させることによって成し遂げることができる。図１４に示されている様に、次いで、針先端４６を針３４のシャフト４４から分離する。同じく先に論じた様に、これは、回収装置３８と針３４の何れか又は両方を近位方向に並進させて、針先端４６とシャフト４４の間の摩擦に打ち勝つことによって達成することができる。従って、回収装置３８は、針先端４６に係合されていただけではなく縫合糸３６にも係合されていたことが分かるであろう。この状態で、回収装置３８を内視鏡２２を通して更に後退させたところで、回収装置と縫合糸３６は更に医療専門家によって操縦されることになる。
【００３８】
針先端４６が分離されると、針３４（厳密には針シャフト４４）を、側方管３０を通して近位方向に引き出すことができる。シャフト４４は、側方チャネル３２の近位端を抜けて完全に引き出され、縫合糸３６の第２端(即ち、以前の近位端)に位置する第２の針先端４６を再装填されてもよい。縫合糸３６は既に側方管３０を通って伸びているため、再装填された針３４及び第２の針先端４６は、側方管３０を通して送達することができる。針３４及び針先端４６に、上述されている反り返し式に、好適には図１５に示されている様に穿孔１４の反対側の組織１２を通過させる。図１６を参照すると、縫合糸３６の２つの端は一体に寄せ合わされ、抜け止め用結び目を含めた内視鏡的結紮技法の利用又は図示の縫合糸ロック６２の使用を介するなどして、穿孔１４の近くに結紮されている。一例としての縫合糸ロックが、米国特許出願第１２／１２５，５２５号及び同第１２／１９１，００１号に記載されており、それらの開示をこれにより参考文献としてそっくりそのまま援用する。好適には、縫合糸３６の両端は穿孔１４の互いに反対側に設置され、及び／又は穿孔１４の周りに間隔を空けて設置され、組織１２を一体に寄せ合わせて穿孔１４を確実に閉じ、組織１２の癒合を促す。
【００３９】
代わりの方法では、縫合糸３６は、最初、側方管３０の外に配置しておくことができる。１つのその様な方法では、縫合糸３６の第１端を、組織１２を通して（上述の様に）反り返し式に設置したら、内視鏡２２及び医療装置２４全体を患者のアクセスされる身体管腔から取り出すことができる。取り出したら、（分離できる針先端４６を有する）縫合糸３６の第２端を針３４の遠位端に装填し、内視鏡２２及び装置２４を身体管腔の中へ戻し、縫合糸３６の第２端を設置してもよい。もう１つのその様な方法では、縫合糸３６の第１端を設置した後、縫合糸３６の第２端を患者の外にそのまま留め置くこともできる。分離できる針先端４６を有する第２の縫合糸３６を針３４の上に装填し、第２の縫合糸３６を上述の通りに設置すればよい。
【００４０】
当業者には、本発明の医療システム、装置、及び方法が、穿孔の閉合改善を促進することが認識されるであろう。本医療システム及び装置は、操作が単純で、本方法は内視鏡的及び／又は腹腔鏡的に施行することができる。本装置及び方法は、穿孔が完全に閉じられるように穿孔の周りに縫合糸を信頼性高く且つ制御可能に設置できるようにする。
【００４１】
当業者には、更に、以上に説明されている方法が、概して、組織装置を、体内管腔を通して組織に設置することを含んでいることが理解されるであろうが、本システム、装置、及び方法は、人間又は動物の身体及び身体管腔に関連し得る材料かそうでないかを問わず、あらゆる材料の層（例えば、織物、布、ポリマー、エラストマー、プラスチック、及びゴム）に使用できることが認識されるであろう。例えば、本システム、装置、及び方法に関しては、研究施設及び産業環境で、人間又は動物の身体への適用が見い出され得る材料かそうでないかを問わず、１層又はそれ以上の材料の層を通して装置を設置する場合の利用、及び同様に、身体組織ではない材料の層の孔又は穿孔を閉合する場合の利用を見い出すことができる。幾つかの例として、縫製又は縫合及び関連の製造工程、合成組織を用いた作業、ポリマーシートの接続又は修復、動物の研究、及び死体解剖活動が挙げられる。
【００４２】
以上、本発明の様々な実施形態の説明を、例示と説明を目的に提示してきた。それは本発明を網羅すること又は本発明を開示されている厳密な実施形態に限定することを意図するものではない。以上の教示に照らし、数多くの修正又は変型が実施可能である。論じられている実施形態は、本発明の原理とその実際の適用を最も分かり易く例示し、それにより、当業者が、本発明を様々な実施形態で、また考えられる特定の用途に合わせた様々な修正を加えて、利用することができるように、選定され、記述された。全てのその様な修正及び変型は、付随の特許請求の範囲の請求項によって、それら請求項が公平、法的、且つ公正に権利を有するとされる一定の許容幅に従って解釈された上に定まる本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４３】
１０ 中心軸
１２ 組織
１４ 穿孔
２０ 医療システム
２２ 内視鏡
２３ 作業チャネル
２４ 医療装置
２６ エンドキャップ
２８ 内部空間
３０ 側方管
３２ 側方チャネル
３４ 針
３６ 縫合糸
３８ 回収装置
４０ スロット
４２ フランジ
４４ シャフト
４６ 針先端
４８ 先細頭部
５０ 幹部
５２ 針ルーメン
５４ 把持面
５６ 細長い部材
５８ 把持先端
５９ スリーブ
６０ 歯
６１ 内部通路
６２ スロット
６２ 縫合糸ロック
１３４ 針
１３８ 回収装置
１４４ 中実シャフト
１４６ 中空針先端
１４８ 頭部
１５０ 内部ルーメン
１５２ 貫通孔
１５６ 細長いシース
１５７ 制御部材
１５８ 把持アーム
１６０ 歯
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、穿孔を縫合するための医療システム、装置、及び処置に、より厳密には、内視鏡的穿孔縫合に関する。
【背景技術】
【０００２】
内部器官や脈管の壁の開口又は穿孔は、自然に発生することもあれば、意図的又は偶発的に形成されることもある。これらの穿孔を永久的に閉じて、組織を正しく癒合させるために、縫合糸、接着剤、クリップ、組織アンカーなどを採用する数多くの医療装置及び方法が開発されている。１つのその様な部類の装置は、胃腸管内の穿孔の様な穿孔を内視鏡的に閉じることを目標としている。このため、穿孔閉合をやり易くするために内視鏡に取り付けられる様々な医療装置が提案されている。これらの医療装置に中には、組織を縫合又はアンカー設置に向けて定位するのに吸引を採用しているものもあれば、組織を定位するのに組織グラスパー又は他の装置の使用を必要とするものもある。
【０００３】
これらの医療装置では、組織の特定の定位に、組織を折ったり或いは２層又はそれ以上の組織層を重ねたりすることが必要になることもある。その様な組織の定位と縫合を達成するために、これらの医療装置の多くは、複雑で、また多数の可動部品を含んでおり、それにより装置の製造が複雑化し費用が増加する。同時に、医療専門家によるそれらの装置の使用も複雑化し時間を食うものとなりかねず、そうなれば結果的に処置時間が増加する。
【特許文献１】米国特許出願第１２／１２５，５２５号
【特許文献２】米国特許出願第１２／１９１，００１号
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、組織の穿孔を縫合するための医療システム、装置、及び方法において、内視鏡的及び／又は腹腔鏡的に使用することができ、穿孔が完全に閉じられるように穿孔の周りに縫合糸を単純に、信頼性高く、且つ制御可能に設置できるようにする、医療システム、装置、及び方法を提供している。本発明の教示により作製されている医療システムの１つの実施形態は、概して、内視鏡と、エンドキャップと、細長い側方管と、針と、縫合糸と、回収装置を含んでいる。エンドキャップは、内視鏡の遠位端に嵌められている。細長い側方管は、側方チャネルを画定していて、エンドキャップに接続されている。針は、シャフトと、シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端を有している。針は、側方管の側方チャネルを通して並進させるサイズである。縫合糸は、針先端に取り付けられている。回収装置は、内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズである。
【０００５】
より詳細な態様によれば、針は、針先端が側方管から横方向に離間している配備形態へ操作できる。配備形態では、針シャフトの遠位端は湾曲した経路に沿って曲がっていて、より好適には反り返っている。針シャフトは、弾性材料で形成されていて、配備形態へ付勢されるのが好適である。配備形態では、針先端と回収装置は内視鏡の中心軸に対して半径方向に整列している。配備形態では、針シャフトの遠位端は、針先端が近位方向を向くような曲率を有している。回収装置の１つの作製は、歯を有する弾性スリーブを含んでおり、スリーブは針先端を受け入れるサイズの内部通路を画定している。針先端は、把持面を画定しており、歯は把持面に係合するサイズと構造である。針先端は、針シャフトに摩擦嵌めされていてもよく、更には、縫合糸を受け入れるための開口を含んでいてもよい。
【０００６】
本発明の教示により作製されている医療装置の１つの実施形態は、概して、エンドキャップと、細長い側方管と、針と、縫合糸と、回収装置を含んでいる。エンドキャップは、内視鏡の遠位端を受け入れるサイズの内部空間を画定している。側方管は、側方チャネルを画定していて、エンドキャップに接続されている。針は、針シャフトと、針シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端を有している。針は、側方チャネルに対し並進させるサイズである。針は、針先端が側方管から横方向に離間している配備形態へ操作できる。縫合糸は、針先端に取り付けられており、回収装置は、縫合糸及び針先端の回収のために内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズである。
【０００７】
医療装置のより詳細な態様によれば、内部空間は、エンドキャップと内視鏡の間に選択的摩擦係合を提供するサイズである。エンドキャップの遠位部分は、側方管と周方向に整列しているスロットを含んでいる。エンドキャップの遠位部分は、半径方向に張り出して組織支持面を画定しているフランジを含んでいる。フランジは、針が配備形態にあるときは針に近接して配置されている。針は、更に、針先端が側方管と整列している送達形態へ操作できる。針先端及び回収装置は、配備形態では内視鏡の中心軸に対して半径方向に整列しているのが好適である。
【０００８】
本発明の教示によれば、穿孔組織を縫合するための方法も提供されている。方法の１つの実施形態は、概して、作業チャネルを有する内視鏡を提供する段階と、上述の医療装置の様な医療装置を提供する段階を含んでいる。エンドキャップを内視鏡の遠位端に嵌める。内視鏡と医療装置を、組織に近接する位置へ導入する。針を送達形態から配備形態へ操作して、針に組織を通過させる。回収装置を操作して針先端に係合させ、針先端をシャフトから分離する。
【０００９】
方法のより詳細な態様によれば、回収装置を後退させて、縫合糸を内視鏡の作業チャネルを通して引き出す。内視鏡と医療装置を導入する段階は、側方管を組織の穿孔に近接して配置する段階を含んでいる。針を操作する段階は、針に逆行式に組織を通過させる段階を含んでいる。針を操作する段階は、針に穿孔を通過させ、次いで針に組織を通過させる段階を含んでいてもよい。針先端を分離する段階は、針先端をシャフトから分離するのを支援するべく針を近位方向に引く段階を含んでいてもよい。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、その一部を形成している添付図面は、本発明の幾つかの態様を示しており、記述内容と併せて、本発明の原理を説明するのに供されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の教示により作製されている医療装置の斜視図である。
【００１２】
【図２】図１に描かれている医療システムの側面図である。
【００１３】
【図３】図１に描かれている医療システムの端面図である。
【００１４】
【図４】図１に描かれている医療システムの一部を形成している針の断面図である。
【００１５】
【図５】図４に描かれている針の或る代わりの実施形態の断面図である。
【００１６】
【図６】図１に描かれている医療システムの一部からの回収装置の断面図である。
【００１７】
【図７】図６に描かれている回収装置の側面図である。
【００１８】
【図８】図６に描かれている回収装置の或る代わりの実施形態の部分断面側面図である。
【００１９】
【図９】図４及び図６に描かれている針と回収装置の間の相互作用の１つの段階を示している断面図である。
【図１０】図４及び図６に描かれている針と回収装置の間の相互作用の別の段階を示している断面図である。
【００２０】
【図１１】図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１２】図１１と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１３】図１１−図１２と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１４】図１１−図１３と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【図１５】図１１−図１４と共に、図１に描かれている医療システムを用いる方法を示している部分断面側面図である。
【００２１】
【図１６】図１に描かれている医療システムによる穿孔の閉合を示している断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
これより図を参照すると、図１−図３は、本発明の教示により作製されている、組織１２の穿孔１４の縫合閉鎖（図１１−図１６に図示）のための医療システム２０を描いている。医療システム２０は、概して、内視鏡２２と、内視鏡２２と共に使用するように適合されている医療装置２４を備えている。内視鏡２２は、概して、長手方向に伸びている中心軸１０を画定している。医療装置２４は、内視鏡２２の遠位端の上に嵌まるサイズの内部キャビティ２８を画定しているエンドキャップ２６を含んでいる。エンドキャップ２６は、内視鏡２２上にエンドキャップ２６が選択的に維持されるように内視鏡２２に摩擦係合する構造とすることができるが、当技術で知られている様にエンドキャップ２６を内視鏡２２に接続するための他の手段が採用されていてもよい。内視鏡２２と医療装置２４は、従って、図に示されているこの接続された形態で、患者の身体を通して横断させてゆくように適合されている。
【００２３】
医療装置２４は、更に、エンドキャップ２６に接続されていて、側方チャネル３２を画定している、細長い側方管３０を含んでいる。縫合糸３６に穿孔１４に近い組織１２を通過させるための針３４が提供されている。側方管３０は、最初に、側方管３０の側方チャネル３２を通して並進させるサイズである針３４を案内する。回収装置３８は、内視鏡２２の作業チャネル２３を通して並進させるサイズであり、更に、縫合糸が穿孔１４に近接する組織１２を通過させられたら、針３４と協働して縫合糸３４を回収するように適合されている。医療装置２４のこれらの構成要素の更なる詳細を以下に説明してゆく。
【００２４】
図１−図３に示されている様に、側方管３０は、エンドキャップ２６の外周囲に取り付けられたところである。代わりに、エンドキャップ２６がチャネルを画定し、側方管３０の側方チャネル３２をそこに嵌めて両者の間の連通を図る構成を含め、側方管３０はエンドキャップ２６の何れの部分に接続することもできることが認識されるであろう。側方管３０は、接着剤、機械的コネクタ、プラスチック溶接、又は他の結合技法を使用して、エンドキャップ２６に接続されているのが好適である。代わりに、エンドキャップ２６と側方管３０は、単体又は一体に形成されていてもよい。側方管３２は、内視鏡２２に沿って近位方向に伸びていて、従って、内視鏡２２の長さと同様の長さを有している。内視鏡２２は、概して、当業者に知られている如何なる内視鏡であってもよく、従って、様々な長さ、直径、及び機能性を有するものとすることができる。
【００２５】
以下に更に詳細に説明してゆくが、針３４は、概して、配備形態（図１−図３に概略的に図示）では、反り返る構造であって、それによって、縫合糸３６に組織１２を通過させ、なお且つ針３４の遠位先端４６と縫合糸３６をそれらが回収装置３８によって回収される位置に置くやり方で通過させることができる。図３に示されている様に、エンドキャップ２６は、針３４のこの反り返し、針の組織通過、及び縫合糸３６が組織１２を通過させられた後に針３４から縫合糸３６を回収する場合の針の回収装置３８との相互作用、をやり易くする構造である。例えば、エンドキャップ２６は、その遠位端に、針３４を通過させてエンドキャップ２６によって画定されている内部空間２８の中へ送り込めるようにするスロット４０を画定している。スロット４０は、針３４をその中に受け入れるために、側方管３０と周方向に整列しているのが好適である。図３から最もよく分かる様に、エンドキャップ２６は、更に、反り返された針３４が辿る湾曲した経路に近接する位置まで半径方向外向きに張り出している１つ又はそれ以上（図には２つが示されている）のフランジ４２を更に含んでいる。フランジ４２は、針３４による組織１２の穿刺をより容易にするために組織１２への支持を提供するが、フランジ４２は採用されていなくてもよい。エンドキャップ２６は、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンエーテルケトン、ポリカーボネート、又は他の熱可塑性プラスチック類、の様なプラスチックから作製されているのが好適であるが、金属類や合金類の様な他の材料を採用することもやぶさかではない。
【００２６】
針３４と回収装置３８並びにそれらの協働的相互作用の更なる詳細について、これより図４−図１０を参照しながら説明してゆく。図４に示されている様に、針３４は、概して、シャフト４４と、シャフト４４の遠位端に選択的に接続されている針先端４６を含んでいる。針先端４６は、概して、組織を突き刺すための先細頭部４８と、頭部４８に接続されている幹部５０を含んでいる。シャフト４４は、針先端４６の幹部５０を受け入れるサイズである針ルーメン５２を画定している。好適には、幹部５０と針ルーメン５２は、互いに対して、摩擦嵌めを提供し且つ針先端４６のシャフト４４への選択的接続と切断を許容するサイズであるが、当業者には認識される様に、針先端４６をシャフト４４へ選択的に接続するための他の機械的手段を採用することもできる。
【００２７】
針先端４６は、更に縫合糸３６に接続されている。好適には、縫合糸３６は針先端の幹部５０に接続されているが、針先端４６のどの部分に接続されていてもよい。縫合糸は、結紮するか又は接着剤や機械的コネクタ（調節できるループ、クランプ、その他）を使用することによって接続することができる。同様に、縫合糸３６と針先端４６を相互接続するために、幹部５０又は縫合糸３６のどちらかをクリンピングによるか又は他の技法を使用するかして機械的に変形させてもよい。
【００２８】
針３４は、側方管３０を通って、そして内視鏡２２に沿って、患者の身体を横断してゆくのに十分な可撓性を提供する材料で作製されているのが好適である。同時に、針３４、或いは少なくともシャフト４４の遠位端は、可撓性であるが但し弾性を有する材料で形成されており、それにより、針３４を図１−図３に示されている配備形態へ反り返らすことを可能にする。好適には、シャフト４４の遠位端はこの配備形態へ付勢されるが、シャフトの遠位端は、当技術で知られている様に、温度依存性で、流体又は体温の使用により活性化させることのできる形状記憶を有していてもよい。針３４に適した材料には、概して、ステンレス鋼の様な金属類、ニチノールの様な合金類、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリアミド、ポリエーテルケトン、及び当業者に知られている他のプラスチックの様なプラスチック類が含まれる。
【００２９】
同様に、側方管３０は針３４を案内し、針のシャフト４４が配備形態へ付勢されるとき、側方管は針をその送達形態（図１１）へとまっすぐにする。このため、側方管３０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ナイロンを含めたポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高密度又は低密度）、及びサントプレーン（商標：Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）の様なエラストマー類で形成されているのが好適であり、それらには多層構造も単層構造も含まれ、補強ワイヤ、コイル、又はフィラメントの有無は問わない。針３４のシャフト４４は、概して、側方管３０を通過し、その近位端（図示せず）から出て、医療専門家に操縦させるのに十分な長さを有している。側方管は、エンドキャップ２６から内視鏡２２に沿ってその近位端（図示せず）まで伸ばすのに適した長さを有しており、側方チャネル３２の近位端は、医療専門家が、針３４の挿入、操縦、及び同チャネルからの抜去のためにアクセスすることができる。
【００３０】
当業者には針３４の多くの変型が容易に明らかとなることであり、１つのその様な変型が図５に描かれている。概して、針１３４は、中実シャフト１４４と中空針先端１４６を含んでいる。針先端１４６の頭部１４８は、組織１２の突き刺しを促すために先細になっている。針先端１４６の内部ルーメン１５０は、シャフト１４４に対して、以上に図４の実施形態に関して説明されている様に針先端１４６とシャフト１４４との摩擦嵌め及び選択的接続と切断を提供するサイズである。針先端１４６には貫通孔１５２も設けられており、これにより、縫合糸３６を孔１５２に通してクリンピング、結び目付け、融解、又は他のやり方で変形させて、縫合糸３６を針１４６に接続することができる。
【００３１】
図６及び図７は、医療装置２４及び医療システム２２の一部を形成している回収装置３８の１つの実施形態を描いている。回収装置３８は、概して、内視鏡２２の作業チャネル２３を通して並進させるサイズの細長い部材５６を含んでいる。そういうものとして、細長い部材５６は、内視鏡２２の作業チャネル２３を完全に通り抜け、その近位端（図示せず）から出て、医療専門家に操縦させるのに十分な長さを有している。細長い部材５６の遠位端には、針３４の針先端４６に選択的に係合するための把持先端５８が接続されている。この実施形態では、把持先端５８は、その遠位端が開口している管状スリーブ５９として示されている。スリーブ５９は、針先端４６を受け入れるサイズの内部通路６１を画定している。把持先端５８の遠位端は、更に、針先端４６に形成されている把持面５４に係合するための１つ又はそれ以上の歯６０を画定している。図７の側面図から最もよく分かる様に、把持先端５８は、概して、スリーブ５９の内径が針先端４６を受け入れるために拡がれるようにする１つ又はそれ以上のスロット６２を含んでいる。そのため、把持先端５８は、或る程度の可撓性を有する弾性材料、例えば金属類、合金類（好適にはニチノールの様な超弾性合金）、又は適したプラスチック類などで形成されているのが好適である。細長い部材５６は、患者の身体を横断してゆく内視鏡２２に合わせて曲がることのできる可撓性材料で形成されているのが好適であり、金属類、ニチノールの様な合金類、又は適したプラスチック類で形成することができる。
【００３２】
本発明の医療システム２０及び医療装置２４の一部を形成するのに多くの異なった回収装置を採用することができる。例えば、回収対象の針先端４６及び縫合糸３６に係合するのに、ピンセット、スネア、ワイヤループ、グラスパー、及び磁石を採用することができる。１つの例として、図８は、可撓性の細長いシース１５６と制御部材１５７を有する回収装置１３８の或る代わりの実施形態を描いている。その遠位端には把持アーム１５８が取り付けられている。把持アーム１５８は、歯１６０を画定していて、概して、図に示されている様に半径方向外向きに付勢されている。制御ワイヤ１５７は、複数の巻きワイヤ又は編みワイヤによって形成され、その遠位端を利用して把持アーム１５８が形成されていてもよい。把持アーム１５８のサイズと位置は、細長いシース１５６に対して、制御ワイヤ１５７をシース１５６に対して並進させると把持アーム１５８の作動が開形態と閉形態の間で制御されるような構造になっている。即ち、シース１５６の遠位端が把持アーム１５８を圧迫してゆき、それらを一体に寄せ合わせて、針先端４６の様な物体を把持させる。この型式の回収装置、及び受動作動式も能動作動式も併せ他の多くの型式の回収装置を、本発明の範囲内で採用することができるであろう。
【００３３】
図９及び図１０は、針３４の針先端４６を回収する場合の回収装置３８の操作の２つの段階を示している。図９では、回収装置３８を針３４に対し、把持先端５８の開口した遠位端が針頭部４８の上を通り越すように並進させたところである。弾性スリーブ５９の歯６０が針頭部４８の周りに寄り、針頭部によって画定されている把持面５４に係合している。図１０に示されている様に、回収装置３８を、針３４特にシャフト４４に対して再度並進させると、支柱５０と針ルーメン５２の間の摩擦に打ち勝って、針先端４６がシャフト４４から自由になる。図９及び図１０に示されている針３４と回収装置３８の相対運動は、回収装置３８の並進、又は針３４の並進、或いは針３４と回収装置３８双方の並進、によって達成することができることが認識されるであろう。
【００３４】
これより図１１−図１５を参照しながら説明してゆくが、本発明の教示によれば、組織１２の穿孔１４を縫合するために医療システム２０及び医療装置２４を用いる方法も提供されている。図１１に示されている様に、方法は、以上に説明されている医療装置のうちの１つの様な内視鏡２２及び医療装置２４を提供する段階を含んでいる。医療装置２４のエンドキャップ２６を、内視鏡２２の遠位端に嵌める。内視鏡２２及び医療装置２４を、一体に、患者の身体の中へ、好適には口、肛門、又は膣の様な自然開口部を通して導入し、組織１２に近接する位置まで並進させる。組織１２の穿孔１４が既に形成されているのではなくて所望される場合の処置では、ニードルナイフ又は他の電気焼灼装置の様な適当な手術用具又は切削器具を、内視鏡２２の作業チャネル２３又は別のチャネルを通して用いて穿孔１４を形成する。内視鏡２２及び医療装置２４を、側方管３０が穿孔１４に近接して配置されるように操縦する。側方管３０は内視鏡２２を介して視認できないが、とはいえ、その所在はエンドキャップ２６に形成されているスロット４０を視覚化することによって特定することができる。スロット４０が採用されていない場合、エンドキャップ２６の内部面には側方管３０の所在を特定するための視認マークが含まれていてもよい。
【００３５】
図１１に示されている様に、針３４は側方チャネル３２内部に装填されている。針３４は、概して、図１１に示されている様な送達形態と、図１２（及び先に図１−図３）に示されている様な配備形態の間で操作できる。針３４の送達形態では、針先端４６は、概して、側方管３０と整列している。針先端４６は、送達形態と配備形態の間を横方向に動き、より具体的には、針シャフト４４の遠位端は、回収装置３８及び内視鏡２２の作業チャネル３２と半径方向に整列するようにして、湾曲した経路に沿って曲がり、より好適には反り返る。約１８０度回転していることが示されているが、針３４は、配備形態では１８０度より小さく又は大きく回転していてもよい。好適には、針シャフト４４は、針先端４６が近位方向を向くような配備形態に反り返される。
【００３６】
針３４は、送達形態から図１２に示されている配備形態へ操作される。針３４を側方管３０に対して遠位方向に並進させ、まず穿孔１４を通過させ、次いで組織１２を通過させる。即ち、針３４は、組織１２を、反り返し式に、つまりは組織１２の遠位側から近位側に向けて通される。図１２に示されている様に、針先端４６に取り付けられている縫合糸３６にも同様に回収装置３８で回収されるように穿孔１４と組織１２を通過させる。
【００３７】
図１３に示されている様に、回収装置３８を操作して針先端４６に係合させる。具体的には、先に図９及び図１０に関連付けて説明した様に、把持先端５８が針先端４６を包み込んで、その間に針先端を係合させる。この相互接続は、回収装置３８と針３４の何れか又は両方を遠位方向に並進させることによって成し遂げることができる。図１４に示されている様に、次いで、針先端４６を針３４のシャフト４４から分離する。同じく先に論じた様に、これは、回収装置３８と針３４の何れか又は両方を近位方向に並進させて、針先端４６とシャフト４４の間の摩擦に打ち勝つことによって達成することができる。従って、回収装置３８は、針先端４６に係合されていただけではなく縫合糸３６にも係合されていたことが分かるであろう。この状態で、回収装置３８を内視鏡２２を通して更に後退させたところで、回収装置と縫合糸３６は更に医療専門家によって操縦されることになる。
【００３８】
針先端４６が分離されると、針３４（厳密には針シャフト４４）を、側方管３０を通して近位方向に引き出すことができる。シャフト４４は、側方チャネル３２の近位端を抜けて完全に引き出され、縫合糸３６の第２端(即ち、以前の近位端)に位置する第２の針先端４６を再装填されてもよい。縫合糸３６は既に側方管３０を通って伸びているため、再装填された針３４及び第２の針先端４６は、側方管３０を通して送達することができる。針３４及び針先端４６に、上述されている反り返し式に、好適には図１５に示されている様に穿孔１４の反対側の組織１２を通過させる。図１６を参照すると、縫合糸３６の２つの端は一体に寄せ合わされ、抜け止め用結び目を含めた内視鏡的結紮技法の利用又は図示の縫合糸ロック６２の使用を介するなどして、穿孔１４の近くに結紮されている。一例としての縫合糸ロックが、米国特許出願第１２／１２５，５２５号及び同第１２／１９１，００１号に記載されており、それらの開示をこれにより参考文献としてそっくりそのまま援用する。好適には、縫合糸３６の両端は穿孔１４の互いに反対側に設置され、及び／又は穿孔１４の周りに間隔を空けて設置され、組織１２を一体に寄せ合わせて穿孔１４を確実に閉じ、組織１２の癒合を促す。
【００３９】
代わりの方法では、縫合糸３６は、最初、側方管３０の外に配置しておくことができる。１つのその様な方法では、縫合糸３６の第１端を、組織１２を通して（上述の様に）反り返し式に設置したら、内視鏡２２及び医療装置２４全体を患者のアクセスされる身体管腔から取り出すことができる。取り出したら、（分離できる針先端４６を有する）縫合糸３６の第２端を針３４の遠位端に装填し、内視鏡２２及び装置２４を身体管腔の中へ戻し、縫合糸３６の第２端を設置してもよい。もう１つのその様な方法では、縫合糸３６の第１端を設置した後、縫合糸３６の第２端を患者の外にそのまま留め置くこともできる。分離できる針先端４６を有する第２の縫合糸３６を針３４の上に装填し、第２の縫合糸３６を上述の通りに設置すればよい。
【００４０】
当業者には、本発明の医療システム、装置、及び方法が、穿孔の閉合改善を促進することが認識されるであろう。本医療システム及び装置は、操作が単純で、本方法は内視鏡的及び／又は腹腔鏡的に施行することができる。本装置及び方法は、穿孔が完全に閉じられるように穿孔の周りに縫合糸を信頼性高く且つ制御可能に設置できるようにする。
【００４１】
当業者には、更に、以上に説明されている方法が、概して、組織装置を、体内管腔を通して組織に設置することを含んでいることが理解されるであろうが、本システム、装置、及び方法は、人間又は動物の身体及び身体管腔に関連し得る材料かそうでないかを問わず、あらゆる材料の層（例えば、織物、布、ポリマー、エラストマー、プラスチック、及びゴム）に使用できることが認識されるであろう。例えば、本システム、装置、及び方法に関しては、研究施設及び産業環境で、人間又は動物の身体への適用が見い出され得る材料かそうでないかを問わず、１層又はそれ以上の材料の層を通して装置を設置する場合の利用、及び同様に、身体組織ではない材料の層の孔又は穿孔を閉合する場合の利用を見い出すことができる。幾つかの例として、縫製又は縫合及び関連の製造工程、合成組織を用いた作業、ポリマーシートの接続又は修復、動物の研究、及び死体解剖活動が挙げられる。
【００４２】
以上、本発明の様々な実施形態の説明を、例示と説明を目的に提示してきた。それは本発明を網羅すること又は本発明を開示されている厳密な実施形態に限定することを意図するものではない。以上の教示に照らし、数多くの修正又は変型が実施可能である。論じられている実施形態は、本発明の原理とその実際の適用を最も分かり易く例示し、それにより、当業者が、本発明を様々な実施形態で、また考えられる特定の用途に合わせた様々な修正を加えて、利用することができるように、選定され、記述された。全てのその様な修正及び変型は、付随の特許請求の範囲の請求項によって、それら請求項が公平、法的、且つ公正に権利を有するとされる一定の許容幅に従って解釈された上に定まる本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４３】
１０ 中心軸
１２ 組織
１４ 穿孔
２０ 医療システム
２２ 内視鏡
２３ 作業チャネル
２４ 医療装置
２６ エンドキャップ
２８ 内部空間
３０ 側方管
３２ 側方チャネル
３４ 針
３６ 縫合糸
３８ 回収装置
４０ スロット
４２ フランジ
４４ シャフト
４６ 針先端
４８ 先細頭部
５０ 幹部
５２ 針ルーメン
５４ 把持面
５６ 細長い部材
５８ 把持先端
５９ スリーブ
６０ 歯
６１ 内部通路
６２ スロット
６２ 縫合糸ロック
１３４ 針
１３８ 回収装置
１４４ 中実シャフト
１４６ 中空針先端
１４８ 頭部
１５０ 内部ルーメン
１５２ 貫通孔
１５６ 細長いシース
１５７ 制御部材
１５８ 把持アーム
１６０ 歯
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の穿孔を縫合するべく内視鏡と共に使用するための医療装置において、
前記内視鏡の遠位端を受け入れるサイズの内部空間を画定しているエンドキャップと、
前記内視鏡に接続されていて、側方チャネルを画定している細長い側方管と、
シャフトと、前記シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端と、を有する針であって、前記側方チャネルを通して並進させるサイズであり、配備形態へと操作でき、前記配備形態では、前記針先端は前記側方管から横方向に離間されている、針と、
前記針先端に取り付けられている縫合糸と、
前記縫合糸及び針先端の回収のために前記内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズの回収装置と、を備えている医療装置。
【請求項２】
前記エンドキャップの遠位部分は、前記側方管と周方向に整列しているスロットを含んでいる、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記エンドキャップの遠位部分は、半径方向に張り出して組織支持面を画定しているフランジを含んでいる、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記針が前記配備形態にあるとき、前記フランジは前記針に近接して配置されている、請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記針は送達形態へ操作でき、前記送達形態では、前記針先端は前記側方管と整列している、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療装置を採用する医療システムにおいて、作業チャネルを有する内視鏡を更に備えており、前記エンドキャップは前記内視鏡の遠位端に嵌められている、医療システム。
【請求項７】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は湾曲した経路に沿って曲がっている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項８】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は反り返っている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項９】
前記針シャフトの遠位端は、弾性材料で形成されていて、前記配備形態へ付勢される、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記内視鏡は中心軸を画定しており、前記配備形態では、前記針先端及び回収装置は前記中心軸に対して半径方向に整列している、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は前記針先端が近位方向を向くような曲率を有している、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記回収装置は、歯を有する弾性スリーブを含んでおり、前記スリーブは、前記針先端を受け入れるサイズの内部通路を画定している、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１３】
前記針先端は、把持面を画定しており、前記歯は、前記把持面に係合するサイズと構造である、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１４】
装置を使用するための方法において、
作業チャネルを有する内視鏡を提供する段階と、
エンドキャップと、サイズ管と、針と、縫合糸と、回収装置と、を備えている装置を提供する段階であって、前記エンドキャップは前記内視鏡の遠位端に嵌めるサイズであり、前記側方管は、前記エンドキャップに接続されていて、側方チャネルを画定するように細長であり、前記針は、シャフトと、前記シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端と、を有しており、前記針は、前記側方チャネルを通して並進させるサイズであり、前記縫合糸は、前記針先端に取り付けられており、前記回収装置は、前記内視鏡の前記作業チャネルを通して並進させるサイズであり、前記針は、送達形態と配備形態の間で操作でき、前記針先端は、前記送達形態と前記配備形態の間を横方向に動く、装置を提供する段階と、
前記エンドキャップを前記内視鏡の遠位端に嵌める段階と、
前記針を前記送達形態から前記配備形態へ、前記針が横方向に動くようにして操作する段階と、
前記回収装置を操作して前記針先端に係合させる段階と、
前記針先端を前記シャフトから分離する段階と、から成る方法。
【請求項１５】
前記回収装置を後退させて、前記縫合糸を前記内視鏡のチャネルを通して引き出す段階を更に備えている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記針先端を分離する段階は、前記針先端の前記シャフトからの分離を支援するべく前記針を近位方向に引く段階を含んでいる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１】
組織の穿孔を縫合するべく内視鏡と共に使用するための医療装置において、
前記内視鏡の遠位端を受け入れるサイズの内部空間を画定しているエンドキャップと、
前記内視鏡に接続されていて、側方チャネルを画定している細長い側方管と、
シャフトと、前記シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端と、を有する針であって、前記側方チャネルを通して並進させるサイズであり、配備形態へと操作でき、前記配備形態では、前記針先端は前記側方管から横方向に離間されている、針と、
前記針先端に取り付けられている縫合糸と、
前記縫合糸及び針先端の回収のために前記内視鏡の作業チャネルを通して並進させるサイズの回収装置と、を備えている医療装置。
【請求項２】
前記エンドキャップの遠位部分は、前記側方管と周方向に整列しているスロットを含んでいる、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記エンドキャップの遠位部分は、半径方向に張り出して組織支持面を画定しているフランジを含んでいる、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記針が前記配備形態にあるとき、前記フランジは前記針に近接して配置されている、請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記針は送達形態へ操作でき、前記送達形態では、前記針先端は前記側方管と整列している、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療装置を採用する医療システムにおいて、作業チャネルを有する内視鏡を更に備えており、前記エンドキャップは前記内視鏡の遠位端に嵌められている、医療システム。
【請求項７】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は湾曲した経路に沿って曲がっている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項８】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は反り返っている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項９】
前記針シャフトの遠位端は、弾性材料で形成されていて、前記配備形態へ付勢される、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記内視鏡は中心軸を画定しており、前記配備形態では、前記針先端及び回収装置は前記中心軸に対して半径方向に整列している、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記配備形態では、前記針シャフトの遠位端は前記針先端が近位方向を向くような曲率を有している、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記回収装置は、歯を有する弾性スリーブを含んでおり、前記スリーブは、前記針先端を受け入れるサイズの内部通路を画定している、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１３】
前記針先端は、把持面を画定しており、前記歯は、前記把持面に係合するサイズと構造である、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１４】
装置を使用するための方法において、
作業チャネルを有する内視鏡を提供する段階と、
エンドキャップと、サイズ管と、針と、縫合糸と、回収装置と、を備えている装置を提供する段階であって、前記エンドキャップは前記内視鏡の遠位端に嵌めるサイズであり、前記側方管は、前記エンドキャップに接続されていて、側方チャネルを画定するように細長であり、前記針は、シャフトと、前記シャフトの遠位端に分離可能に接続されている針先端と、を有しており、前記針は、前記側方チャネルを通して並進させるサイズであり、前記縫合糸は、前記針先端に取り付けられており、前記回収装置は、前記内視鏡の前記作業チャネルを通して並進させるサイズであり、前記針は、送達形態と配備形態の間で操作でき、前記針先端は、前記送達形態と前記配備形態の間を横方向に動く、装置を提供する段階と、
前記エンドキャップを前記内視鏡の遠位端に嵌める段階と、
前記針を前記送達形態から前記配備形態へ、前記針が横方向に動くようにして操作する段階と、
前記回収装置を操作して前記針先端に係合させる段階と、
前記針先端を前記シャフトから分離する段階と、から成る方法。
【請求項１５】
前記回収装置を後退させて、前記縫合糸を前記内視鏡のチャネルを通して引き出す段階を更に備えている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記針先端を分離する段階は、前記針先端の前記シャフトからの分離を支援するべく前記針を近位方向に引く段階を含んでいる、請求項１４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２０１２−５２５２２８（Ｐ２０１２−５２５２２８Ａ）
【公表日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５０８７１５（Ｐ２０１２−５０８７１５）
【出願日】平成２２年４月２９日（２０１０．４．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３２９２９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１２７０８４
【国際公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月２９日（２０１０．４．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３２９２９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１２７０８４
【国際公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]