粉砕袋ならびに使用および製造の方法
ピル粉砕用パウチは、開口した上部と開口した底部とを有する可撓性のあるシート材料であって、開口した底部は開口した上部よりも寸法的に小さく、漏斗のような内部パウチ空隙を形成する、可撓性のあるシート材料と、パウチの底部の近くにあり、使用者がパウチを展開するまで、使用者がパウチを容易に折り、粉砕されたピル製品が開口した底部を通して分注されることを防止する一時的なシールを形成することを可能にする折目と、で構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、２００９年１０月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／２５１，０８４号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、全般的に、患者管理デバイスに関し、特に、ピル粉砕デバイスのためのパウチに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの薬剤は、ピルまたはタブレットの形態（以下、総称的にピルと呼ぶ）で製造されるが、それは、この乾燥形態において保管寿命および安定性が向上することを含む種々の理由のためである。ピルは、種々のサイズおよび形状で販売されており、乾燥粉末の硬い圧密体であることが多い。
【０００４】
貯蔵および製造に便利であっても、患者が常に硬いピルを摂取できるとは限らない。これは高齢の患者が飲み込みに困難をきたすおそれのある養護施設などのいくつかの施設環境において特にあてはまる。これらおよび他の場合において、医師および薬剤師は、患者にピルを全体で摂取させようとするのではなく、粉砕することを薦める。粉砕された製品は、アップルソース、果汁または他の摂取可能な、より患者の口に合うものなどのキャリアと容易に混合することができる乾燥粉末である。したがって、種々のピルクラッシュ考案は当該技術分野において公知である。
【０００５】
米国特許第５，９１５，６３７号、米国特許第７，３４７，３９４号および米国特許第７，０５１，９６３号に記載されているピルクラッシュデバイスを含む多くのピルクラッシュデバイスがあり、ピルを粉砕するための力を付与するための簡便な機械的動作を提供する。‘６３７、‘３９４および‘９６３特許に記載されているものなどのピル粉砕パウチもある。
【０００６】
使用が簡単かつ迅速で製造が安価であるとともに、患者が処方された薬剤の完全な投与を受けることを保証する方策を提供する簡便なパウチに対する要求は依然としてある。
【発明の概要】
【０００７】
それ自体平らに折り畳まれ、十分に密着した壁と壁の接触を有する閉じた内部を提供し、その間におけるピルの粉砕を容易にする、可撓性のあるシート材料を含むピル粉砕用パウチが開示され、その内部壁は長手方向の縁に沿って密閉され、前パネルと後パネルとを有するパウチを形成する。パウチは、上部および底部部分において開口し、その中の粉砕されたピル材料のいかなる蓄積物も平易に解放し、前記開口したパウチの投与内部（ｄｏｓｅ ｉｎｔｅｒｉｏｒ）から粉砕されたピル材料の分注を容易にすることを可能にする。一実施形態において、ピル粉砕用パウチは透明な材料で作製される。さらなる実施形態において、ピル粉砕用パウチは主としてポリエチレンからなる。
【０００８】
以下の本発明の詳細な実施形態の説明は、同様の構造が同様の参照符号を用いて示される以下の図面とともに読むと最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明により構成されるピル粉砕用パウチの正面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのピル粉砕用パウチの正面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、ミシン目が入れられた分注部が配備された後の、図４Ａおよび図４Ｂのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図６Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図６Ａおよび６Ｂのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図６Ａ，６Ｂ，および６Ｃのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図９】図９は、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで本発明は、本発明の特定の実施形態を度々参照して説明される。本発明は、しかしながら、異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に述べられる実施形態を限定するものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全に、当業者に発明の範囲が十分伝わるように提供される。
【００１１】
特に定義しない限り、本明細書において用いられる技術用語および科学用語はすべて本発明が属する技術分野の当業者によって共通に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書中で、本発明の記述に使用される専門用語は、特定の実施形態のみを記述するためであり、本発明を限定することは意図しない。本発明の明細書および添付の特許請求の範囲に使用される、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に他を指示しないかぎり、複数形も含むことを意図する。本明細書中に言及される全ての刊行物、特許出願、特許、および他の引用文献は、全体として参照することにより本明細書に組み込むものとする。
【００１２】
特に示さない限り、明細書および特許請求の範囲において使用される、成分量、重量分率などの特性、反応条件等を表すすべての数値は、すべての例において、用語「約」によって修飾されると理解されるべきである。したがって、特に示されない限り、以下の明細書および特許請求の範囲に記載された数値特性は、本発明の実施形態により得ることが求められる所望の特性によって変化し得る近似値である。本発明の広範囲で示す数値的範囲およびパラメータは、近似値であるが、具体例に記載の数値は可能な限り正確に報告する。しかしながら、いずれの数値もそれらの各測定値において見られる誤差から必然的に生じる特定の誤差を本来包含する。
【００１３】
ピル粉砕および分注のための袋またはパウチが開示される。袋は、参照によりその全体が本明細書中に組み込まれる、Ｂｕｃｋｌｅｙの米国特許第７，０５１，９６３号（「‘９６３特許」）に記載されるようなプラテンとアンビル型のピル粉砕器間に受容されるような寸法にされてもよく、または他の種類の粉砕デバイスとともに使用されるような任意の簡便なサイズのものであってもよい。本明細書中に記載される本発明のパウチは、先行技術と比較して、操作者にとってより簡便であることとともに、分注後、パウチ内に捕集されたままの、残りの粉砕された製品の量を最小化する、粉砕されたピル製品を分注する方法を提供する。
【００１４】
ここで図を参照すると、図１（ａ）は、本発明によるピル粉砕パウチの図を示す。パウチ１００は、前面１０１と、左縁１０２と、右縁１０３と、上部前縁１０４と、上部後縁１０５と、内部空隙１０６と、分注端１０７と、折線１０８と含む。図１（ｂ）は、パウチ１００が折線１０８において折り畳まれた、図１（ａ）のパウチ１００を示す。図２（ａ）は、パウチ１００の正面図を示し、図２（ｂ）は、パウチ１００が折線１０８において折り畳まれたパウチ１００の正面図を示す。図１、図２および後続の図において、線Ａ−Ａは折線を示すことに留意されたい。
【００１５】
動作時、パウチ１００は、パウチ１００が全体として図１（ｂ）および２（ｂ）に類似して見えるように、折線１０８において折ることにより使用に備えられる。折り目は、操作者が製品を分注する準備ができるまで、粉砕されたピル製品がパウチ１００から落下することを防止する一時的なシールまたは隔壁をパウチ１００の底部の近くに生成する役割を果たす。ピルが粉砕される間、折り目は、操作者が、例えばパウチ１００を親指および人差し指で折線のわずかに上の箇所で保持することにより、したがって、パウチの折り畳まれた部分を共につまむことにより、確保されてもよい。任意選択で、操作者は、ペーパークリップまたはテープ片もしくは他の簡便な手段などの、折り目を確保するための別の手段を使用してもよい。操作者は、ピルを水平にまたはほぼ水平に粉砕してもよく、それは、部分的にパウチ１００の製造に使用される材料の種類によっては、折り目を保持する必要をなくしてもよい。
【００１６】
この時点で、ピルまたは複数のピルが、パウチ１００の内部、内部空隙１０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ１００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ１００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、折り目が依然完全な状態のままで、粉砕デバイスからパウチ１００を除去することができ、製品はここで分注の準備ができている。操作者が、アップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ１００を受容容器上に単に配置し、パウチ１００が図１（ａ）および図２（ａ）に示されるものに類似して見えるように、折り目を除去する。パウチ１００は、この形態において漏斗に類似するように見え、粉砕されたピル製品は容易に滑り下り、分注端１０７においてパウチ１００を出る。任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ１００の壁に付着している可能性のある、あらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いて、パウチ１００を軽くたたいてもよい。代替的に、パウチ１００は、受容容器上の所定の位置にあるままで、またはより便利な位置に移動され、折線１０８において再度折り畳まれ、いずれの残りの粉砕された製品も解放するために、たたかれるかまたは揺り動されてもよい。この時点で、パウチ１００は、受容容器上に再度配置され、残った製品を分注するために展開される。所望であれば、このプロセスは任意選択で繰り返されてもよい。
【００１７】
任意選択で、折線１０８は、どこを折るかを使用者がすぐにわかるように、また折線１０８において簡単に折れるように、製造時に、プレス、熱の印加により、または他の手段により強化されてもよい。任意選択で、パウチ１００がどこで折り畳まれるべきかを使用者に対して示すために、線で印をつけてもよい。
【００１８】
ここで図３を参照すると、図３（ａ）および３（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ２００は、前面２０１と、左縁２０２と、右縁２０３と、上部前縁２０４と、内部空隙２０６と、分注端２０７と、折線２０８と、下部折り部２０９と、下部無効空隙２１０と、左外縁２１１と、右外縁２１２と、左無効空隙２１３と、右無効空隙２１４とを含む。図３（ｂ）は、パウチ２００が折線２０８において折り畳まれる、図３（ａ）のパウチ２００を示す。
【００１９】
パウチ２００は、パウチ２００の重要でない部分が、図１および図２のパウチ１００内においては、切り落とされ、廃棄されるかまたは再利用されるのに対して残る以外は、上記されたパウチ１００に類似する。特に、パウチ２００の重要でない部分は、下部無効空隙２１０と、左無効空隙２１３と、右無効空隙２１４（ならびにまた、左外縁２１１および右外縁２１２）である。リサイクル製品としての材料の価値と比較した、重要でない部分を製造プロセス時に切り落とすためのコスト、ならびに１つのデザインが別のデザインよりも使用者に与える任意の可能な製品利点によって、デザインのタイプが製造者により選択される。パウチ１００と比較した、パウチ２００の使用者にとっての１つの可能な利点は、左外縁２１１と右外縁２１２が、使用者が使用時にパウチ２００を保持し、可能な圧搾を行い、内部空隙２０６を開けるためのより簡便な手段を提供してもよいことである。
【００２０】
パウチ２００のタイプのデザインの別の利点が図４に示される。図４（ａ）は、前面３０１と、左縁３０２と、右縁３０３と、上部前縁３０５と、上部後縁３０５と、内部空隙３０６と、分注端３０７と、折線３０８と、下部折り部３０９と、下部無効空隙３１０と、左外縁３１１と、右外縁３１２と、左無効空隙３１３と、右無効空隙３１４とを含むパウチ３００を示す。パウチ３００の利点を示すために、左の折り畳まれた縁３１５および右の折り畳まれた縁３１６が示される。左の折り畳まれた縁３１５および右の折り畳まれた縁３１６は、それらが使用者により引っ張られると、下部無効空隙３１０から容易に切り離されるように、工場においてミシン目が入れられる。内部空隙３０６を形成するシールは残り、ミシン目はそのようなシールの外側に形成されることに留意されたい。
【００２１】
図４（ｂ）は、パウチ３００が折線３０８において折り畳まれた図４（ａ）のパウチ３００を示す。製造プロセス時、パウチ３００は折線において折り畳まれ、左外縁３１１および右外縁３１２が密閉され、材料が接合または融着することとなり、左下部密閉外縁３１７および右下部密閉外縁３１８を作製する。この時点で、パウチ３００は使用する準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ３００の内部、内部空隙３０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ３００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ３００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、パウチ３００を粉砕デバイスから除去することができ、製品はここで分注の準備ができる。操作者がアップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ３００を受容容器上に単に配置し、ミシン目と、左の折り畳まれた縁３１５と、右の折り畳まれた縁３１６の位置において、下部折り部３０９を下部無効空隙３１０から切り離す。図４（ｃ）に示すように、下部折り部３０９はここで垂下し、粉砕された製品を分注端３０７を通して容易に分注することを可能にする。
【００２２】
図４（ｄ）は、左縁３５２と右縁３５３とが、パウチ３５０の上部縁の下のいくつかの箇所においてそれぞれ左外縁３１１と、右外縁３１２とに接触する、図４（ａ）から（ｃ）に示されるデザインを緩和したものを示す。このデザインは、使用者に、パウチ３００と比較した場合、開口がより容易なパウチ３５０を提供してもよい。
【００２３】
上述のように、任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ３００の壁に付着している可能性のある、あらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いて、パウチ３００を軽くたたいてもよい。代替的に、下部折り部３０９は、受容容器上の所定の位置にあるままで、またはより便利な位置に移動され、折線３０８において再度折り畳まれ、あらゆる残りの粉砕された製品を解放するために、たたかれるかまたは揺り動かされてもよい。
【００２４】
ここで図５を参照すると、図５（ａ）および５（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ４００は、前面４０１と、左縁４０２と、右縁４０３と、上部前縁４０４と、内部空隙４０６と、分注端４０７と、折線４０８と、分注端シール４１５と、分注端のミシン目４１６と、パウチ固定部４１７とを含む。
【００２５】
図５（ａ）に示されるパウチ４００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ４００の内部、内部空隙４０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ４００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ４００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、粉砕デバイスからパウチ４００を除去することができ、製品はここで分注の準備ができている。操作者がアップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ４００を受容容器上に単に配置し、分注端のミシン目４１６においてパウチ４００を裂き、パウチ４００の分注端４０７を解放する。
【００２６】
この時点で、パウチ４００は図５（ｂ）に示される形態をとる。図に示されるように、パウチ固定部４１７は、パウチ４００に固定されたままであり、分注端シール４１５および分注端のミシン目４１６の一部を残す。分注端のミシン目４１６の相手部分が分注端４０７上にある。分注端４０７はここで垂下し、分注端４０７を通して粉砕された製品を容易に分注することを可能にする。製造時、分注端のミシン目４１６を作製するためにミシン目を入れる工程は、パウチ固定部４１７から分注端４０７が切り離された後、分注端４０７がいかなるようにも密閉されず、内部空隙４０６に対して完全に開口するように、ミシン目のみであり、シールではないことに留意されたい。
【００２７】
ここで図６を参照すると、図６（ａ）および６（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ５００は、前面５０１と、左縁５０２と、右縁５０３と、上部前縁５０４と、内部空隙５０６と、分注端５０７と、折線５０８と、テープ片５１８と、任意選択の、テープの非粘着性の部分５１９とを含む。
【００２８】
図６（ａ）に示されるパウチ５００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ５００の内部、内部空隙５０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ５００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ５００は、上述のように所望のように粉砕されうる。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ５００を受容容器上に単に配置し、テープ片５１８をパウチ５００から轟かし、パウチ５００の分注端５０７を解放する。示されるように任意のテープの非粘着性の部分５１９が用いられる場合、操作者は、分注端５０７からテープ片５１８を単に轟かし、パウチ５００の分注端５０７を解放し、利便性のために使用者がテープ片５１８をパウチ５００上に保持することを可能にする。
【００２９】
この時点で、パウチ５００は、図６（ｂ）に示される形態をとる。図に示されるように、任意のテープの非粘着性の部分５１９が用いられる際、テープ片５１８はパウチ５００に固定されたままである。分注端５０７はここで垂下し、分注端５０７を通して、粉砕された製品を容易に分注することを可能にする。任意のタイプのテープまたは他の平らなシール手段を使用することができるが、好ましくは、使用時に、使用者がテープ片５１８を容易に轟かすことができるように、「簡単に轟かす」タイプのテープが使用される。
【００３０】
ここで図７を参照すると、図７（ａ）から７（ｄ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ６００は、前面６０１と、左縁６０２と、右縁６０３と、上部前縁６０４と、内部空隙６０６と、底部端６２０とを含む。
【００３１】
図７（ａ）に示されるパウチ６００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ６００の内部、内部空隙６０６内にあるように、ピル６２１がパウチ内６００に配置される。任意選択で、１つより多いピルが使用されてもよいことに留意されたい。ピル６２１を含むパウチ６００が図６（ｂ）に示され、先に記載されたように、所望のように粉砕されうる。図６（ｃ）に示すように、粉砕後、ピルは６２１（ｐ）として示される粉末である。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、使用者が粉砕されたピル６２１（ｐ）をパウチ６００から注ぎ出すように、操作者はパウチ６００を受容容器の近くに単に配置し、パウチをゆっくりと上下逆にする。粉砕されたピル６２１（ｐ）のすべてがパウチ６００から分注されることを確実にするため、図７（ｄ）に示すように、使用者は、底部端６２０を、指、鉛筆、ペンまたは他の適切なデバイスを用いて押し、パウチ６００を部分的に裏返しにする。
【００３２】
パウチ６００の底部端６２０の形状に留意することが重要である。分注時に裏返しにされる場合、粉砕されたピル６２１（ｐ）を保持するまたは捕集するための裂け目または他の特徴がなく、したがって、粉砕されたピル６２１（ｐ）のすべてが分注されることを可能にするように、底部端６２０の形状は凸状である。任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ６００の壁に付着している可能性のあるあらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いてパウチ６００を軽くたたいてもよい。
【００３３】
ここで図８を参照すると、図８（ａ）および８（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ７００は、前面７０１と、左縁７０２と、右縁７０３と、上部前縁７０４と、内部空隙７０６と、分注端７０７と、折線７０８と、ピル保持用ミシン目７１４とを含む。
【００３４】
図８（ａ）に示されるパウチ７００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ７００の内部、内部空隙７０６内にあり、ピル保持用ミシン目７１４上に配置されるように、１つ以上のピルがパウチ７００内に配置される。この時点で、図８（ａ）のパウチ７００は、以下を含む、いくつかの可能な使用のモードを有する。
【００３５】
第１の可能なモードでは、パウチ７００は、ピルまたは複数のピルの粉砕の前にパウチ７００が折線７０８において折り畳まれ、かつ粉砕されたピルを分注端７０７から分注したいときに展開されうる、上記したパウチ１００と類似の手法で使用されてもよい。
【００３６】
第２の可能なモードでは、パウチ７００は、受容容器が下に配置されてもよいように持ち上げられる粉砕デバイス内に配置されてもよい。このモードでは、分注端７０７を受容容器の上に配置したままで、パウチ７００はピル粉砕器内に配置される。ピルまたは複数のピルが粉砕されると、より小さな粉砕粒子が、ピル保持用ミシン目７１４のミシン目間に、かつ好都合に受容容器内に落下する。
【００３７】
第３の可能なモードでは、ピルが粉砕される間、パウチ７００は実質的に水平に保持され、次いで、受容容器上で、垂直にされ、かつそこで維持され、粉砕された製品を分注端４０７を通して分注する。ピル保持用ミシン目７１４は、水平の場合、粉砕された製品の非常にゆるやかな流れに対して抵抗を付与するが、垂直の場合、粉砕された製品を分注することをなお可能にする。
【００３８】
ピル保持用ミシン目７１４は、いかなるサイズ、形状および向きのものであってもよい。図８に示されるピル保持用ミシン目７１４は、それらが粉砕されたピル製品を捕集しないように角度が付けられている。任意選択で、ピル保持用ミシン目７１４により作製された開口部は、望ましい粉砕粒子のサイズのみが通り抜けることができるような大きさに作られ、したがって、所望の製品サイズのみを通過させるフィルターを作製する。
【００３９】
ここで図９を参照すると、本発明による別のピル粉砕パウチが示される。パウチ８００は、前面８０１と、左外縁８０２と、右外縁８０３と、上部前縁８０４と、底部縁８０５と、左内側縁８０６と、右内側縁８０７と、開口部８０８と、内部空隙８０９と、無効空隙８１０と、左内側コーナ８１１と、右内側コーナ８１２と、底部内側コーナ８１３とを含む。
【００４０】
パウチ８００の重要なデザインの特徴の１つは、粉砕されたピル製品を捕捉しがちな内部表面がないことである。具体的には、左内側コーナ８１１、右内側コーナ８１２と、底部内側コーナ８１３は、それぞれ鋭利なコーナを除去した半径を有し、角度が付けられた特徴を結合して、粉砕された製品を開口部８０８に注ぎ込む。
【００４１】
図９に示されるパウチ８００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ８００の内部、内部空隙８０９内にあるように、１つ以上のピルが開口部８０８を通してパウチ８００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ８００は、上述のように所望のように粉砕されうる。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、使用者が粉砕された製品をパウチ８００から注ぎ出すように、操作者は、パウチ８００を受容容器の近くに単に配置し、パウチをゆっくりと上下逆にする。
【００４２】
本発明のパウチは、種々の工業プロセスを通じて形成されうる。例えば、それらは、高密度または低密度ポリエチレンもしくは他の適切な材料などの可撓性のある材料の単一のシートから形成されてもよい。ポリエチレンなどのプラスチックを使用する場合、縁のシールおよびシート材料が融着されることが必要な他の箇所は、高分子工学の技術分野において周知のヒートシーラまたは超音波シーラを用いて局所的熱を印加することにより容易に完成されうる。ポリエチレンシートは、最終的に所望されるパウチのサイズに可能な限り正確にシートに切断され、次いで、２つのシートは、１つがもう一方の上部に配置され、２層のセットを形成する。代替的に、１つのシートが適切な寸法に切断され、それ自体の上に折り畳まれ、各層がほぼ同一のサイズであり、ほぼ最終的に所望されるパウチのサイズである、２層のセット、前および後層を形成する。
【００４３】
この時点で、ヒートシールが必要な位置に適用される。ヒートシールが、特定の位置において前層と後層を共に封止するため、および全体的に図に示されるような封止線を形成するための材料の部分に適用される。例えば、図３（ａ）を参照すると、ヒートシールが、パウチ２００に、左縁２０２、右縁２０３に沿って適用され、内部空隙２０６を形成するとともに、左外縁２１１および右外縁２１２に沿って、および内部空隙に開かれていることが必要な、分注端２０７の位置以外の底部縁に沿って適用される。代替的に、底部縁全体がヒートシールされてもよく、次いで、切断されるかまたはそうでなければシールされず、分注端２０７に開口部を提供する。ブランド名、製造場所および他の特徴がパウチ２００上に刻印されるかまたは印刷されてもよい。
【００４４】
図１に示されるものなどのデザインが所望であれば、シート材料は、熱または超音波シールを適用する前に、切り落とされて所定の大きさにされてもよい、またはパウチ１００は、上のように（外縁に沿ったものなどの不必要なシールなく）製造され、次いで、シールが作製された後に切り落とされてもよい。
【００４５】
好ましくは、シート材料は、厚さが５００マイクロメーター未満、より好ましくは、厚さが２００マイクロメーター未満である。
【００４６】
代替的に、本発明のパウチは、多くのポリエチレンの製造により提供される連続的な円筒状の製品である、フラットチューブを使用することにより形成されてもよい。そのような製品は、５００マイクロメーター以下を含む種々の厚さで提供される。
【００４７】
所望のピルまたは複数のピルを粉砕するための力に耐えうるあらゆる材料が適切であるが、いくつかの薬剤では患者に完全な投与を行うことが要求されるため、本発明のパウチは、好ましくは半透明な材料およびより好ましくは透明な材料で作製される。さらに、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＦＤＡ）などの規制機関により求められた場合、製造材料は、ＦＤＡが、材料を、人が摂取する製品に接触して使用されるのに適切であると決定したような、「ＦＤＡコンプライアンス」となることが必要とされうる。
【００４８】
以下の材料は、ＦＤＡコンプライアンスにされてもよく、パウチの製造に適切であってもよい。高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷまたはＵＨＭＷＰＥ）、高分子量ポリエチレン（ＶＨＭＷまたはＶＨＭＷＰＥ）、ＤｕＰｏｎｔのＴｅｆｌｏｎ（登録商標）製品などのフルオロポリマー、ポリエーテルイミドおよびポリメチルペンテン。他の材料が使用されてもよく、前述のリストは、本明細書中の本発明のための製造材料を制限するものと考えられるべきではない。例えば、紙製品または他のセルロースベースの材料が使用されてもよい。
【００４９】
本発明は完全かつ明瞭な開示のため特定の好適な実施形態に関して記載されたが、添付の特許請求の範囲は、したがって、限定されるものではなく、当業者が想起することができ、かつ本明細書中に記載される基本的な教示内に完全に入るすべての変更物および代替構造物を具現化するものと解釈される。
【図１（Ａ）】
【図１（Ｂ）】
【図２（Ａ）】
【図２（Ｂ）】
【図３（Ａ）】
【図３（Ｂ）】
【図４（Ａ）】
【図４（Ｂ）】
【図４（ｃ）】
【図４（ｄ）】
【図５（Ａ）】
【図５（Ｂ）】
【図６（Ａ）】
【図６（Ｂ）】
【図７（Ａ）】
【図７（Ｂ）】
【図７（Ｃ）】
【図７（Ｄ）】
【図８（Ａ）】
【図８（Ｂ）】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、２００９年１０月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／２５１，０８４号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、全般的に、患者管理デバイスに関し、特に、ピル粉砕デバイスのためのパウチに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの薬剤は、ピルまたはタブレットの形態（以下、総称的にピルと呼ぶ）で製造されるが、それは、この乾燥形態において保管寿命および安定性が向上することを含む種々の理由のためである。ピルは、種々のサイズおよび形状で販売されており、乾燥粉末の硬い圧密体であることが多い。
【０００４】
貯蔵および製造に便利であっても、患者が常に硬いピルを摂取できるとは限らない。これは高齢の患者が飲み込みに困難をきたすおそれのある養護施設などのいくつかの施設環境において特にあてはまる。これらおよび他の場合において、医師および薬剤師は、患者にピルを全体で摂取させようとするのではなく、粉砕することを薦める。粉砕された製品は、アップルソース、果汁または他の摂取可能な、より患者の口に合うものなどのキャリアと容易に混合することができる乾燥粉末である。したがって、種々のピルクラッシュ考案は当該技術分野において公知である。
【０００５】
米国特許第５，９１５，６３７号、米国特許第７，３４７，３９４号および米国特許第７，０５１，９６３号に記載されているピルクラッシュデバイスを含む多くのピルクラッシュデバイスがあり、ピルを粉砕するための力を付与するための簡便な機械的動作を提供する。‘６３７、‘３９４および‘９６３特許に記載されているものなどのピル粉砕パウチもある。
【０００６】
使用が簡単かつ迅速で製造が安価であるとともに、患者が処方された薬剤の完全な投与を受けることを保証する方策を提供する簡便なパウチに対する要求は依然としてある。
【発明の概要】
【０００７】
それ自体平らに折り畳まれ、十分に密着した壁と壁の接触を有する閉じた内部を提供し、その間におけるピルの粉砕を容易にする、可撓性のあるシート材料を含むピル粉砕用パウチが開示され、その内部壁は長手方向の縁に沿って密閉され、前パネルと後パネルとを有するパウチを形成する。パウチは、上部および底部部分において開口し、その中の粉砕されたピル材料のいかなる蓄積物も平易に解放し、前記開口したパウチの投与内部（ｄｏｓｅ ｉｎｔｅｒｉｏｒ）から粉砕されたピル材料の分注を容易にすることを可能にする。一実施形態において、ピル粉砕用パウチは透明な材料で作製される。さらなる実施形態において、ピル粉砕用パウチは主としてポリエチレンからなる。
【０００８】
以下の本発明の詳細な実施形態の説明は、同様の構造が同様の参照符号を用いて示される以下の図面とともに読むと最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明により構成されるピル粉砕用パウチの正面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのピル粉砕用パウチの正面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、ミシン目が入れられた分注部が配備された後の、図４Ａおよび図４Ｂのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図６Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図６Ａおよび６Ｂのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図６Ａ，６Ｂ，および６Ｃのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのピル粉砕用パウチの正面図である。
【図９】図９は、本発明により構成される別のピル粉砕用パウチの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで本発明は、本発明の特定の実施形態を度々参照して説明される。本発明は、しかしながら、異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に述べられる実施形態を限定するものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全に、当業者に発明の範囲が十分伝わるように提供される。
【００１１】
特に定義しない限り、本明細書において用いられる技術用語および科学用語はすべて本発明が属する技術分野の当業者によって共通に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書中で、本発明の記述に使用される専門用語は、特定の実施形態のみを記述するためであり、本発明を限定することは意図しない。本発明の明細書および添付の特許請求の範囲に使用される、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に他を指示しないかぎり、複数形も含むことを意図する。本明細書中に言及される全ての刊行物、特許出願、特許、および他の引用文献は、全体として参照することにより本明細書に組み込むものとする。
【００１２】
特に示さない限り、明細書および特許請求の範囲において使用される、成分量、重量分率などの特性、反応条件等を表すすべての数値は、すべての例において、用語「約」によって修飾されると理解されるべきである。したがって、特に示されない限り、以下の明細書および特許請求の範囲に記載された数値特性は、本発明の実施形態により得ることが求められる所望の特性によって変化し得る近似値である。本発明の広範囲で示す数値的範囲およびパラメータは、近似値であるが、具体例に記載の数値は可能な限り正確に報告する。しかしながら、いずれの数値もそれらの各測定値において見られる誤差から必然的に生じる特定の誤差を本来包含する。
【００１３】
ピル粉砕および分注のための袋またはパウチが開示される。袋は、参照によりその全体が本明細書中に組み込まれる、Ｂｕｃｋｌｅｙの米国特許第７，０５１，９６３号（「‘９６３特許」）に記載されるようなプラテンとアンビル型のピル粉砕器間に受容されるような寸法にされてもよく、または他の種類の粉砕デバイスとともに使用されるような任意の簡便なサイズのものであってもよい。本明細書中に記載される本発明のパウチは、先行技術と比較して、操作者にとってより簡便であることとともに、分注後、パウチ内に捕集されたままの、残りの粉砕された製品の量を最小化する、粉砕されたピル製品を分注する方法を提供する。
【００１４】
ここで図を参照すると、図１（ａ）は、本発明によるピル粉砕パウチの図を示す。パウチ１００は、前面１０１と、左縁１０２と、右縁１０３と、上部前縁１０４と、上部後縁１０５と、内部空隙１０６と、分注端１０７と、折線１０８と含む。図１（ｂ）は、パウチ１００が折線１０８において折り畳まれた、図１（ａ）のパウチ１００を示す。図２（ａ）は、パウチ１００の正面図を示し、図２（ｂ）は、パウチ１００が折線１０８において折り畳まれたパウチ１００の正面図を示す。図１、図２および後続の図において、線Ａ−Ａは折線を示すことに留意されたい。
【００１５】
動作時、パウチ１００は、パウチ１００が全体として図１（ｂ）および２（ｂ）に類似して見えるように、折線１０８において折ることにより使用に備えられる。折り目は、操作者が製品を分注する準備ができるまで、粉砕されたピル製品がパウチ１００から落下することを防止する一時的なシールまたは隔壁をパウチ１００の底部の近くに生成する役割を果たす。ピルが粉砕される間、折り目は、操作者が、例えばパウチ１００を親指および人差し指で折線のわずかに上の箇所で保持することにより、したがって、パウチの折り畳まれた部分を共につまむことにより、確保されてもよい。任意選択で、操作者は、ペーパークリップまたはテープ片もしくは他の簡便な手段などの、折り目を確保するための別の手段を使用してもよい。操作者は、ピルを水平にまたはほぼ水平に粉砕してもよく、それは、部分的にパウチ１００の製造に使用される材料の種類によっては、折り目を保持する必要をなくしてもよい。
【００１６】
この時点で、ピルまたは複数のピルが、パウチ１００の内部、内部空隙１０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ１００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ１００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、折り目が依然完全な状態のままで、粉砕デバイスからパウチ１００を除去することができ、製品はここで分注の準備ができている。操作者が、アップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ１００を受容容器上に単に配置し、パウチ１００が図１（ａ）および図２（ａ）に示されるものに類似して見えるように、折り目を除去する。パウチ１００は、この形態において漏斗に類似するように見え、粉砕されたピル製品は容易に滑り下り、分注端１０７においてパウチ１００を出る。任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ１００の壁に付着している可能性のある、あらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いて、パウチ１００を軽くたたいてもよい。代替的に、パウチ１００は、受容容器上の所定の位置にあるままで、またはより便利な位置に移動され、折線１０８において再度折り畳まれ、いずれの残りの粉砕された製品も解放するために、たたかれるかまたは揺り動されてもよい。この時点で、パウチ１００は、受容容器上に再度配置され、残った製品を分注するために展開される。所望であれば、このプロセスは任意選択で繰り返されてもよい。
【００１７】
任意選択で、折線１０８は、どこを折るかを使用者がすぐにわかるように、また折線１０８において簡単に折れるように、製造時に、プレス、熱の印加により、または他の手段により強化されてもよい。任意選択で、パウチ１００がどこで折り畳まれるべきかを使用者に対して示すために、線で印をつけてもよい。
【００１８】
ここで図３を参照すると、図３（ａ）および３（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ２００は、前面２０１と、左縁２０２と、右縁２０３と、上部前縁２０４と、内部空隙２０６と、分注端２０７と、折線２０８と、下部折り部２０９と、下部無効空隙２１０と、左外縁２１１と、右外縁２１２と、左無効空隙２１３と、右無効空隙２１４とを含む。図３（ｂ）は、パウチ２００が折線２０８において折り畳まれる、図３（ａ）のパウチ２００を示す。
【００１９】
パウチ２００は、パウチ２００の重要でない部分が、図１および図２のパウチ１００内においては、切り落とされ、廃棄されるかまたは再利用されるのに対して残る以外は、上記されたパウチ１００に類似する。特に、パウチ２００の重要でない部分は、下部無効空隙２１０と、左無効空隙２１３と、右無効空隙２１４（ならびにまた、左外縁２１１および右外縁２１２）である。リサイクル製品としての材料の価値と比較した、重要でない部分を製造プロセス時に切り落とすためのコスト、ならびに１つのデザインが別のデザインよりも使用者に与える任意の可能な製品利点によって、デザインのタイプが製造者により選択される。パウチ１００と比較した、パウチ２００の使用者にとっての１つの可能な利点は、左外縁２１１と右外縁２１２が、使用者が使用時にパウチ２００を保持し、可能な圧搾を行い、内部空隙２０６を開けるためのより簡便な手段を提供してもよいことである。
【００２０】
パウチ２００のタイプのデザインの別の利点が図４に示される。図４（ａ）は、前面３０１と、左縁３０２と、右縁３０３と、上部前縁３０５と、上部後縁３０５と、内部空隙３０６と、分注端３０７と、折線３０８と、下部折り部３０９と、下部無効空隙３１０と、左外縁３１１と、右外縁３１２と、左無効空隙３１３と、右無効空隙３１４とを含むパウチ３００を示す。パウチ３００の利点を示すために、左の折り畳まれた縁３１５および右の折り畳まれた縁３１６が示される。左の折り畳まれた縁３１５および右の折り畳まれた縁３１６は、それらが使用者により引っ張られると、下部無効空隙３１０から容易に切り離されるように、工場においてミシン目が入れられる。内部空隙３０６を形成するシールは残り、ミシン目はそのようなシールの外側に形成されることに留意されたい。
【００２１】
図４（ｂ）は、パウチ３００が折線３０８において折り畳まれた図４（ａ）のパウチ３００を示す。製造プロセス時、パウチ３００は折線において折り畳まれ、左外縁３１１および右外縁３１２が密閉され、材料が接合または融着することとなり、左下部密閉外縁３１７および右下部密閉外縁３１８を作製する。この時点で、パウチ３００は使用する準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ３００の内部、内部空隙３０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ３００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ３００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、パウチ３００を粉砕デバイスから除去することができ、製品はここで分注の準備ができる。操作者がアップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ３００を受容容器上に単に配置し、ミシン目と、左の折り畳まれた縁３１５と、右の折り畳まれた縁３１６の位置において、下部折り部３０９を下部無効空隙３１０から切り離す。図４（ｃ）に示すように、下部折り部３０９はここで垂下し、粉砕された製品を分注端３０７を通して容易に分注することを可能にする。
【００２２】
図４（ｄ）は、左縁３５２と右縁３５３とが、パウチ３５０の上部縁の下のいくつかの箇所においてそれぞれ左外縁３１１と、右外縁３１２とに接触する、図４（ａ）から（ｃ）に示されるデザインを緩和したものを示す。このデザインは、使用者に、パウチ３００と比較した場合、開口がより容易なパウチ３５０を提供してもよい。
【００２３】
上述のように、任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ３００の壁に付着している可能性のある、あらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いて、パウチ３００を軽くたたいてもよい。代替的に、下部折り部３０９は、受容容器上の所定の位置にあるままで、またはより便利な位置に移動され、折線３０８において再度折り畳まれ、あらゆる残りの粉砕された製品を解放するために、たたかれるかまたは揺り動かされてもよい。
【００２４】
ここで図５を参照すると、図５（ａ）および５（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ４００は、前面４０１と、左縁４０２と、右縁４０３と、上部前縁４０４と、内部空隙４０６と、分注端４０７と、折線４０８と、分注端シール４１５と、分注端のミシン目４１６と、パウチ固定部４１７とを含む。
【００２５】
図５（ａ）に示されるパウチ４００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ４００の内部、内部空隙４０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ４００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ４００は、次いで、‘９６３特許に記載されたデバイスなどのピル粉砕デバイス内に完全にまたは部分的に挿入されうるか、またはピルは、ハンマーまたは他の鈍器を用いた粉砕を含む、任意の利用可能な手段によって粉砕されうる。所望の量の粉砕が達成された後、操作者は、粉砕デバイスからパウチ４００を除去することができ、製品はここで分注の準備ができている。操作者がアップルソースのカップなどの受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ４００を受容容器上に単に配置し、分注端のミシン目４１６においてパウチ４００を裂き、パウチ４００の分注端４０７を解放する。
【００２６】
この時点で、パウチ４００は図５（ｂ）に示される形態をとる。図に示されるように、パウチ固定部４１７は、パウチ４００に固定されたままであり、分注端シール４１５および分注端のミシン目４１６の一部を残す。分注端のミシン目４１６の相手部分が分注端４０７上にある。分注端４０７はここで垂下し、分注端４０７を通して粉砕された製品を容易に分注することを可能にする。製造時、分注端のミシン目４１６を作製するためにミシン目を入れる工程は、パウチ固定部４１７から分注端４０７が切り離された後、分注端４０７がいかなるようにも密閉されず、内部空隙４０６に対して完全に開口するように、ミシン目のみであり、シールではないことに留意されたい。
【００２７】
ここで図６を参照すると、図６（ａ）および６（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ５００は、前面５０１と、左縁５０２と、右縁５０３と、上部前縁５０４と、内部空隙５０６と、分注端５０７と、折線５０８と、テープ片５１８と、任意選択の、テープの非粘着性の部分５１９とを含む。
【００２８】
図６（ａ）に示されるパウチ５００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ５００の内部、内部空隙５０６内にあるように、１つ以上のピルがパウチ５００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ５００は、上述のように所望のように粉砕されうる。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、操作者は、パウチ５００を受容容器上に単に配置し、テープ片５１８をパウチ５００から轟かし、パウチ５００の分注端５０７を解放する。示されるように任意のテープの非粘着性の部分５１９が用いられる場合、操作者は、分注端５０７からテープ片５１８を単に轟かし、パウチ５００の分注端５０７を解放し、利便性のために使用者がテープ片５１８をパウチ５００上に保持することを可能にする。
【００２９】
この時点で、パウチ５００は、図６（ｂ）に示される形態をとる。図に示されるように、任意のテープの非粘着性の部分５１９が用いられる際、テープ片５１８はパウチ５００に固定されたままである。分注端５０７はここで垂下し、分注端５０７を通して、粉砕された製品を容易に分注することを可能にする。任意のタイプのテープまたは他の平らなシール手段を使用することができるが、好ましくは、使用時に、使用者がテープ片５１８を容易に轟かすことができるように、「簡単に轟かす」タイプのテープが使用される。
【００３０】
ここで図７を参照すると、図７（ａ）から７（ｄ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ６００は、前面６０１と、左縁６０２と、右縁６０３と、上部前縁６０４と、内部空隙６０６と、底部端６２０とを含む。
【００３１】
図７（ａ）に示されるパウチ６００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ６００の内部、内部空隙６０６内にあるように、ピル６２１がパウチ内６００に配置される。任意選択で、１つより多いピルが使用されてもよいことに留意されたい。ピル６２１を含むパウチ６００が図６（ｂ）に示され、先に記載されたように、所望のように粉砕されうる。図６（ｃ）に示すように、粉砕後、ピルは６２１（ｐ）として示される粉末である。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、使用者が粉砕されたピル６２１（ｐ）をパウチ６００から注ぎ出すように、操作者はパウチ６００を受容容器の近くに単に配置し、パウチをゆっくりと上下逆にする。粉砕されたピル６２１（ｐ）のすべてがパウチ６００から分注されることを確実にするため、図７（ｄ）に示すように、使用者は、底部端６２０を、指、鉛筆、ペンまたは他の適切なデバイスを用いて押し、パウチ６００を部分的に裏返しにする。
【００３２】
パウチ６００の底部端６２０の形状に留意することが重要である。分注時に裏返しにされる場合、粉砕されたピル６２１（ｐ）を保持するまたは捕集するための裂け目または他の特徴がなく、したがって、粉砕されたピル６２１（ｐ）のすべてが分注されることを可能にするように、底部端６２０の形状は凸状である。任意選択で、受容容器上に依然配置されている間、パウチ６００の壁に付着している可能性のあるあらゆる残りのピル製品を解放するために、指または鉛筆もしくは他の簡便なデバイスを用いてパウチ６００を軽くたたいてもよい。
【００３３】
ここで図８を参照すると、図８（ａ）および８（ｂ）は、本発明による別のピル粉砕パウチを示す。パウチ７００は、前面７０１と、左縁７０２と、右縁７０３と、上部前縁７０４と、内部空隙７０６と、分注端７０７と、折線７０８と、ピル保持用ミシン目７１４とを含む。
【００３４】
図８（ａ）に示されるパウチ７００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ７００の内部、内部空隙７０６内にあり、ピル保持用ミシン目７１４上に配置されるように、１つ以上のピルがパウチ７００内に配置される。この時点で、図８（ａ）のパウチ７００は、以下を含む、いくつかの可能な使用のモードを有する。
【００３５】
第１の可能なモードでは、パウチ７００は、ピルまたは複数のピルの粉砕の前にパウチ７００が折線７０８において折り畳まれ、かつ粉砕されたピルを分注端７０７から分注したいときに展開されうる、上記したパウチ１００と類似の手法で使用されてもよい。
【００３６】
第２の可能なモードでは、パウチ７００は、受容容器が下に配置されてもよいように持ち上げられる粉砕デバイス内に配置されてもよい。このモードでは、分注端７０７を受容容器の上に配置したままで、パウチ７００はピル粉砕器内に配置される。ピルまたは複数のピルが粉砕されると、より小さな粉砕粒子が、ピル保持用ミシン目７１４のミシン目間に、かつ好都合に受容容器内に落下する。
【００３７】
第３の可能なモードでは、ピルが粉砕される間、パウチ７００は実質的に水平に保持され、次いで、受容容器上で、垂直にされ、かつそこで維持され、粉砕された製品を分注端４０７を通して分注する。ピル保持用ミシン目７１４は、水平の場合、粉砕された製品の非常にゆるやかな流れに対して抵抗を付与するが、垂直の場合、粉砕された製品を分注することをなお可能にする。
【００３８】
ピル保持用ミシン目７１４は、いかなるサイズ、形状および向きのものであってもよい。図８に示されるピル保持用ミシン目７１４は、それらが粉砕されたピル製品を捕集しないように角度が付けられている。任意選択で、ピル保持用ミシン目７１４により作製された開口部は、望ましい粉砕粒子のサイズのみが通り抜けることができるような大きさに作られ、したがって、所望の製品サイズのみを通過させるフィルターを作製する。
【００３９】
ここで図９を参照すると、本発明による別のピル粉砕パウチが示される。パウチ８００は、前面８０１と、左外縁８０２と、右外縁８０３と、上部前縁８０４と、底部縁８０５と、左内側縁８０６と、右内側縁８０７と、開口部８０８と、内部空隙８０９と、無効空隙８１０と、左内側コーナ８１１と、右内側コーナ８１２と、底部内側コーナ８１３とを含む。
【００４０】
パウチ８００の重要なデザインの特徴の１つは、粉砕されたピル製品を捕捉しがちな内部表面がないことである。具体的には、左内側コーナ８１１、右内側コーナ８１２と、底部内側コーナ８１３は、それぞれ鋭利なコーナを除去した半径を有し、角度が付けられた特徴を結合して、粉砕された製品を開口部８０８に注ぎ込む。
【００４１】
図９に示されるパウチ８００は、使用の準備ができている。使用時に、ピルまたは複数のピルが、パウチ８００の内部、内部空隙８０９内にあるように、１つ以上のピルが開口部８０８を通してパウチ８００内に配置される。ピルまたは複数のピルを含むパウチ８００は、上述のように所望のように粉砕されうる。操作者が受容容器内に製品を分注する準備ができると、使用者が粉砕された製品をパウチ８００から注ぎ出すように、操作者は、パウチ８００を受容容器の近くに単に配置し、パウチをゆっくりと上下逆にする。
【００４２】
本発明のパウチは、種々の工業プロセスを通じて形成されうる。例えば、それらは、高密度または低密度ポリエチレンもしくは他の適切な材料などの可撓性のある材料の単一のシートから形成されてもよい。ポリエチレンなどのプラスチックを使用する場合、縁のシールおよびシート材料が融着されることが必要な他の箇所は、高分子工学の技術分野において周知のヒートシーラまたは超音波シーラを用いて局所的熱を印加することにより容易に完成されうる。ポリエチレンシートは、最終的に所望されるパウチのサイズに可能な限り正確にシートに切断され、次いで、２つのシートは、１つがもう一方の上部に配置され、２層のセットを形成する。代替的に、１つのシートが適切な寸法に切断され、それ自体の上に折り畳まれ、各層がほぼ同一のサイズであり、ほぼ最終的に所望されるパウチのサイズである、２層のセット、前および後層を形成する。
【００４３】
この時点で、ヒートシールが必要な位置に適用される。ヒートシールが、特定の位置において前層と後層を共に封止するため、および全体的に図に示されるような封止線を形成するための材料の部分に適用される。例えば、図３（ａ）を参照すると、ヒートシールが、パウチ２００に、左縁２０２、右縁２０３に沿って適用され、内部空隙２０６を形成するとともに、左外縁２１１および右外縁２１２に沿って、および内部空隙に開かれていることが必要な、分注端２０７の位置以外の底部縁に沿って適用される。代替的に、底部縁全体がヒートシールされてもよく、次いで、切断されるかまたはそうでなければシールされず、分注端２０７に開口部を提供する。ブランド名、製造場所および他の特徴がパウチ２００上に刻印されるかまたは印刷されてもよい。
【００４４】
図１に示されるものなどのデザインが所望であれば、シート材料は、熱または超音波シールを適用する前に、切り落とされて所定の大きさにされてもよい、またはパウチ１００は、上のように（外縁に沿ったものなどの不必要なシールなく）製造され、次いで、シールが作製された後に切り落とされてもよい。
【００４５】
好ましくは、シート材料は、厚さが５００マイクロメーター未満、より好ましくは、厚さが２００マイクロメーター未満である。
【００４６】
代替的に、本発明のパウチは、多くのポリエチレンの製造により提供される連続的な円筒状の製品である、フラットチューブを使用することにより形成されてもよい。そのような製品は、５００マイクロメーター以下を含む種々の厚さで提供される。
【００４７】
所望のピルまたは複数のピルを粉砕するための力に耐えうるあらゆる材料が適切であるが、いくつかの薬剤では患者に完全な投与を行うことが要求されるため、本発明のパウチは、好ましくは半透明な材料およびより好ましくは透明な材料で作製される。さらに、Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＦＤＡ）などの規制機関により求められた場合、製造材料は、ＦＤＡが、材料を、人が摂取する製品に接触して使用されるのに適切であると決定したような、「ＦＤＡコンプライアンス」となることが必要とされうる。
【００４８】
以下の材料は、ＦＤＡコンプライアンスにされてもよく、パウチの製造に適切であってもよい。高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷまたはＵＨＭＷＰＥ）、高分子量ポリエチレン（ＶＨＭＷまたはＶＨＭＷＰＥ）、ＤｕＰｏｎｔのＴｅｆｌｏｎ（登録商標）製品などのフルオロポリマー、ポリエーテルイミドおよびポリメチルペンテン。他の材料が使用されてもよく、前述のリストは、本明細書中の本発明のための製造材料を制限するものと考えられるべきではない。例えば、紙製品または他のセルロースベースの材料が使用されてもよい。
【００４９】
本発明は完全かつ明瞭な開示のため特定の好適な実施形態に関して記載されたが、添付の特許請求の範囲は、したがって、限定されるものではなく、当業者が想起することができ、かつ本明細書中に記載される基本的な教示内に完全に入るすべての変更物および代替構造物を具現化するものと解釈される。
【図１（Ａ）】
【図１（Ｂ）】
【図２（Ａ）】
【図２（Ｂ）】
【図３（Ａ）】
【図３（Ｂ）】
【図４（Ａ）】
【図４（Ｂ）】
【図４（ｃ）】
【図４（ｄ）】
【図５（Ａ）】
【図５（Ｂ）】
【図６（Ａ）】
【図６（Ｂ）】
【図７（Ａ）】
【図７（Ｂ）】
【図７（Ｃ）】
【図７（Ｄ）】
【図８（Ａ）】
【図８（Ｂ）】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピル粉砕用パウチにおいて、それ自体平らに折り畳まれ、十分に密着した壁と壁の接触を有する閉じた内部を提供し、その間におけるピルの粉砕を容易にする、可撓性のあるシート材料を含み、前記壁と壁の接触を有する内部は、その長手方向の縁部に沿って密閉され、前パネルと後パネルとを有するパウチを形成し、前記パウチは、前記上部および底部部分において開口し、そこで粉砕されたピル材料のいかなる蓄積物も簡単に解放することを可能にし、前記開口したパウチの投与内部からの粉砕されたピル材料の前記分注を容易にすることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【請求項２】
請求項１に記載のピル粉砕用パウチにおいて、前記可撓性のあるシート材料は透明な材料のシートであることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【請求項３】
請求項１に記載のピル粉砕用パウチにおいて、前記可撓性のある材料のシートはポリエチレンからなることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【請求項１】
ピル粉砕用パウチにおいて、それ自体平らに折り畳まれ、十分に密着した壁と壁の接触を有する閉じた内部を提供し、その間におけるピルの粉砕を容易にする、可撓性のあるシート材料を含み、前記壁と壁の接触を有する内部は、その長手方向の縁部に沿って密閉され、前パネルと後パネルとを有するパウチを形成し、前記パウチは、前記上部および底部部分において開口し、そこで粉砕されたピル材料のいかなる蓄積物も簡単に解放することを可能にし、前記開口したパウチの投与内部からの粉砕されたピル材料の前記分注を容易にすることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【請求項２】
請求項１に記載のピル粉砕用パウチにおいて、前記可撓性のあるシート材料は透明な材料のシートであることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【請求項３】
請求項１に記載のピル粉砕用パウチにおいて、前記可撓性のある材料のシートはポリエチレンからなることを特徴とするピル粉砕用パウチ。
【図９】
【公表番号】特表２０１３−５０７２５２（Ｐ２０１３−５０７２５２Ａ）
【公表日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３４２６３（Ｐ２０１２−５３４２６３）
【出願日】平成２２年１０月１１日（２０１０．１０．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５２１５３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４６８６１
【国際公開日】平成２３年４月２１日（２０１１．４．２１）
【出願人】（５１２０９３９１８）ファースト ウェイブ プロダクツ グループ エルエルシー (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月１１日（２０１０．１０．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５２１５３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４６８６１
【国際公開日】平成２３年４月２１日（２０１１．４．２１）
【出願人】（５１２０９３９１８）ファースト ウェイブ プロダクツ グループ エルエルシー (1)
【Ｆターム（参考）】
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