自動分析装置および分析方法
【課題】分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる自動分析装置および甲状腺中毒症を判別する分析方法を提供すること。
【解決手段】自動分析装置１において、同一の検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測光部２２と、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定部３４ａと、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、測光部２２によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出部３４ｂと、算出部３４ｂが算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定部３４ｃと、を備える。
【解決手段】自動分析装置１において、同一の検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測光部２２と、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定部３４ａと、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、測光部２２によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出部３４ｂと、算出部３４ｂが算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定部３４ｃと、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応容器内に分注し、この反応容器内で生じる反応を測定することによって検体を分析する自動分析装置および甲状腺中毒症を判別する分析方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器内に分注し、この反応容器内で生じる反応を測定することによって検体を判定する自動分析装置が知られている。たとえば、同一の検体に対して複数の分析項目を測定し、この測定結果に基づいて被検者の疾患を判別する判別関数を求めることによって、検体を判定する自動分析装置が知られている（特許文献１参照）。
【０００３】
また、過去に患者が行った分析結果に関する健康パラメータに基づいて、患者の健康パラメータが将来に異常な範囲内となるか否かを予測し、患者の健康パラメータが将来に異常な範囲内になると予測した場合、将来に患者が異常となる旨を提供する分析システムが知られている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００３−５２５６７６号公報
【特許文献２】特開昭６０−２０９１７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、医師は、自動分析装置によって分析された複数の分析結果に基づいて、患者の疾患や治療方針を判断している。たとえば、甲状腺中毒症では、医師が複数の分析項目の中から分析項目ＴＳＨ、ＦＴ４およびＦＴ３の分析結果に基づいて、バセドウ病または甲状腺炎を判別している。しかしながら、バセドウ病および甲状腺炎は、複数の分析を行ったとしても、現状の分析精度では疾患を判別することが難しく、医師が疾患の判別に迷いが生じるおそれがあった。このため、一般病院等で診断を行った後に、再度、専門病院で診察を受けなければ患者の疾患を判別することができないという問題点があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる自動分析装置および甲状腺中毒症を判別する分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置において、同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定手段と、前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定手段と、前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出手段と、前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記算出手段が算出した算出結果と前記カットオフ値判定手段が判定した判定結果とを表示出力する出力手段を備え、前記出力手段は、前記カットオフ値判定手段が前記算出手段によって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記算出手段が算出する分析項目を設定する設定手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする。
【００１１】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の分析方法は、検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置が行う分析方法において、同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定ステップと、前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定ステップと、前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出ステップと、前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、前記算出ステップが算出した算出結果と前記カットオフ値判定ステップが判定した判定結果とを表示出力する出力ステップを含み、前記出力ステップは、前記カットオフ値判定ステップが前記算出ステップによって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、算出ステップが算出する分析項目を設定する設定ステップを含むことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、同一の検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定し、この測定結果の各々が、分析項目に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外の場合、分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易かつ確実な方法で、検体を判別することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】図２は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＴＳＨ値の分布を示す分布図である。
【図３】図３は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ４値の分布を示す分布図である。
【図４】図４は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。
【図５】図５は、分析項目を設定する分析項目設定画面の一例を示す図である。
【図６】図６は、分析項目設定画面によって設定された分析項目を表示出力する出力画面の一例を示す図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１にかかるバセドウ病判定処理のフローチャートを示す図である。
【図８】図８は、測定結果一覧を表示出力する出力画面の一例を示す図である。
【図９】図９は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ３値の分布を示す分布図である。
【図１０】図１０は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ３」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置および分析方法の実施の形態について説明する。なお、この実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置１は、試薬と検体とを反応させ、この反応液を測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。自動分析装置１は、これら二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００１９】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、検体移送部１１と、チップ格納部１２と、検体分注部１３と、ＢＦ槽１４と、ＢＦ洗浄部１５と、第１試薬庫１６と、第２試薬庫１７と、第１試薬分注部１８と、第２試薬分注部１９と、免疫反応槽２０と、酵素反応槽２１と、測光部２２と、第１反応容器移送部２３と、第２反応容器移送部２４と、を備える。
【００２０】
検体移送部１１は、検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持した検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する。検体容器１１ａに収容された検体は、被検者から採取した血液または尿等である。
【００２１】
チップ格納部１２は、複数の分注チップ１２ａを保持する。チップ格納部１２は、分注チップ１２ａをチップ供給位置Ｐ１に供給する。分注チップ１２ａは、感染症等の分析項目を測定する場合、検体のキャリーオーバーを防止するため、検体の分注毎に交換されるディスポーザブル型のプローブチップである。
【００２２】
検体分注部１３は、検体の分注を行う分注チップ１２ａが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを有する。検体分注部１３は、検体移送部１１によって検体吸引位置Ｐ２に移送された検体容器１１ａ内の検体を分注チップ１２ａによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって検体吐出位置Ｐ３に搬送された反応容器２５に分注する。検体分注部１３は、検体の分注毎に、チップ格納部１２によってチップ供給位置Ｐ１に供給された新しい分注チップ１２ａに交換する。
【００２３】
ＢＦ槽１４は、ＢＦ洗浄液によって検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行う。ＢＦ槽１４は、ＢＦ槽１４の中心を通る鉛直線を回転軸として反応ライン毎に回動自在であり、ＢＦ槽１４に配置された所望の反応容器２５を所定位置に移送する。ＢＦ槽１４は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構（図示せず）と、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構（図示せず）と、を有する。
【００２４】
ＢＦ洗浄部１５は、吐出ノズル（図示せず）と吸引ノズル（図示せず）とを複数組有する。吐出ノズルは、洗浄液タンク（図示せず）から供給されるＢＦ洗浄を反応容器２５内に吐出する。吸引ノズルは、反応容器２５内のＢＦ洗浄液を吸引し、吸引したＢＦ洗浄液を排水タンク（図示せず）に排出する。
【００２５】
第１試薬庫１６は、第１試薬を収容した第１試薬容器１６ａを複数収容する。第１試薬庫１６は、第１試薬庫１６の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、所望の第１試薬容器１６ａを試薬吸引位置Ｐ４に移送する。ここで、第１試薬とは、分析対象である検体に含まれる抗原または抗体と特異的に結合する反応物資を不溶性担体である磁性粒子に固着させた試薬である。
【００２６】
第２試薬庫１７は、第２試薬を収容した第２試薬容器１７ａおよび基質液を収容した基質液容器１７ｂを複数収容する。第２試薬庫１７は、第２試薬庫１７の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、所望の第２試薬容器１７ａまたは基質液容器１７ｂを第２試薬吸引位置Ｐ５または第２試薬吸引位置Ｐ６に移送する。第２試薬は、磁性粒子を結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質、たとえば、酵素を含む試薬である。基質液は、標識物質との酵素反応によって光を出射する基質を含む試薬である。
【００２７】
第１試薬分注部１８は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸として回転を自在に行うアームを有する。第１試薬分注部１８は、第１試薬庫１６の第１試薬吸引位置Ｐ４で停止した第１試薬容器１６ａ内の第１試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させてＢＦ槽１４によって第１試薬吐出位置Ｐ７に移送された反応容器２５内に試薬を分注する。また、第１試薬分注部１８は、第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ５で停止した第２試薬容器１７ａ内の第２試薬または基質液容器１７ｂ内の基質液をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって第２試薬吐出位置Ｐ８に移送された反応容器２５内に第２試薬または基質液を分注する。
【００２８】
第２試薬分注部１９は、第１試薬分注部１８と同様の構成を有する。第２試薬分注部１９は、第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ６に停止した第２試薬容器１７ａ内の第２試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって第２試薬吐出位置Ｐ９に移送された反応容器２５内に試薬を分注する。
【００２９】
免疫反応槽２０は、最も内側を周回し、検体と標準試料との免疫反応用の第１ライン２０ａと、最も外側を周回し、検体を生理活性水等で希釈する前処理または再検対象の検体を生理活性水等で希釈する再希釈処理用の第２ライン２０ｂと、第１ライン２０ａと第２ライン２０ｂとの中間を周回し、検体と固相担体試薬との免疫反応用の第３ライン２０ｃと、を有する。第１ライン２０ａ、第２ライン２０ｂおよび第３ライン２０ｃには、それぞれ複数の反応容器２５が配置される。第１ライン２０ａ、第２ライン２０ｂおよび第３ライン２０ｃは、免疫反応槽２０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、それぞれに配置された反応容器２５を所定位置に移送する。
【００３０】
酵素反応槽２１は、反応容器２５内に分注された基質液（第２試薬）内の基質が発光可能な状態となる酵素反応を促進する。酵素反応槽２１は、免疫反応槽２０と同様に、酵素反応槽２１の中心を通る鉛直線を回転軸として回転自在であり、所望の反応容器２５を所定の位置に移送する。
【００３１】
測光部２２は、反応容器２５内の反応液内の基質から発する発光を測定する。測光部２２は、たとえば、化学発光で生じた微弱な発光を検出する光電子増倍管を有し、カウント法を用いて発光量を測定する。また、測光部２２は、光学フィルターを保持し、発光強度に応じて光学フィルターにより測光された測定値によって真の発光強度を算出するようにしてもよい。
【００３２】
第１反応容器移送部２３は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行い、液体を収容した反応容器２５を所定位置に移送するアームを有する。具体的には、第１反応容器移送部２３は、ＢＦ槽１４、免疫反応槽２０、酵素反応槽２１および反応容器廃棄部（図示せず）に反応容器２５を移送する。
【００３３】
第２反応容器移送部２４は、第１反応容器移送部２３と同様の構成を有する。第２反応容器移送部２４は、液体を収容した反応容器２５を所定位置に移送する。具体的には、第２反応容器移送部２４は、酵素反応槽２１、測光部２２および反応容器廃棄部（図示せず）に反応容器２５を移送する。
【００３４】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１と、入力部３２と、記憶部３３と、分析処理部３４と、出力部３５と、を備える。
【００３５】
制御部３１は、ＣＰＵ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行う、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。
【００３６】
入力部３２は、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。また、入力部３２は、検体に対して分析する分析項目を設定するとともに、検体に対して新たな分析項目を設定する設定手段として機能する。
【００３７】
記憶部３３は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際に、この処理にかかる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて実現され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３３は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。
【００３８】
分析処理部３４は、測光部２２によって測定された測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う。ここで、分析処理部３４は、検体判定部３４ａと、算出部３４ｂと、カットオフ値判定部３４ｃと、を有する。検体判定部３４ａは、測光部２２によって測定された測定結果が、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。算出部３４ｂは、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、測光部２２によって測定された二つの分析項目のうち一方の測定結果と他方の測定結果との比の値を算出する。具体的には、算出部３４ｂは、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算することによって得られる比の値を算出する。カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定される特定の疾患を判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。具体的には、カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶するバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。
【００３９】
出力部３５は、ディスプレイ、プリンタおよびスピーカ等によって実現され、各情報を出力する。出力部３５は、算出部３４ｂが算出した算出結果とカットオフ値判定部３４ｃが判定した判定結果とを表示出力する。具体的には、カットオフ値判定部３４ｃが、算出部３４ｂが算出した比の値が、記憶部３３が記憶するバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、算出部３４ｂの算出結果に対して検体がバセドウ病である旨を示すマークや色を付加して表示出力する。
【００４０】
以上のように構成された自動分析装置１は、ＢＦ槽１４上で順次移送される複数の反応容器２５に対して、第１試薬分注部１８が第１試薬庫１６の第１試薬吸引位置Ｐ４で停止した分注対象の第１試薬容器１６ａから磁性粒子を含む第１試薬を分注後、検体分注部１３が検体吸引位置Ｐ２で停止した検体容器１１ａから検体を分注する。その後、第１試薬と検体とが分注された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって免疫反応槽２０の第３ライン２０ｃに移送され、第３ライン２０ｃにおいて第１試薬と検体とを一定時間反応させる。これにより、第１試薬中の磁性粒子と検体中の抗原または抗体とが結合した反応物が生成される。その後、反応物が生成された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によってＢＦ槽１４に移送され、ＢＦ洗浄部１５が反応容器２５内の未反応物質をＢＦ分離によって除去する第１ＢＦ洗浄処理を行う。その後、未反応物資がＢＦ分離された反応容器２５は、第２試薬分注部１９が第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ６で停止した第２試薬容器１７ａから標識抗体を含む第２試薬を分注する。これにより、反応物と標識抗体とが結合した免疫複合体が生成される。
【００４１】
その後、免疫複合体が生成された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって免疫反応槽２０の第１ライン２０ａに移送され、一定時間反応させた後、ＢＦ槽１４に移送される。その後、反応容器２５に対して、ＢＦ洗浄部１５が未反応の標識抗体をＢＦ分離によって除去する２回目の第２ＢＦ洗浄処理する。
【００４２】
その後、反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって酵素反応槽２１に移送され、一定時間酵素反応させた後、第２反応容器移送部２４によって測光部２２に移送される。酵素反応を経た基質は、酵素作用により光を発する。測光部２２は、基質から発せられる光を測定する。その後、分析処理部３４が、測光部２２が測定した測定結果に基づいて検体を分析する。その後、測光部２２による測定が終了した反応容器２５は、第２反応容器移送部２４によって図示しない反応容器廃棄部に移送されて廃棄される。
【００４３】
ここで、医師が甲状腺疾患の一つであるバセドウ病を判別する際に用いる分析項目について説明する。図２は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＴＳＨ値の分布を示す分布図であり、いわゆる箱ひげ図である。ここで、ＴＳＨとは、甲状腺刺激ホルモン（ｔｈｙｒｏｉｄ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ）である。図２では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図２において、縦軸は、ＴＳＨの値（μｌ／ｍＬ）を示す。なお、測定に用いた試薬は、実効感度が、０．００１（μU／ｍＬ）以下である。
【００４４】
図２に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。ここで、Ｐ（ｐ値）とは、帰無仮説（差はないとする仮説）が正しい場合に得られる結果に関する偶然性の確率の大きさを示す値である。具体的には、Ｐ＜０．０５と計算された場合、この結果が偶然でない確率は、０．０５すなわち５％より少ないことを示す。
【００４５】
一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に基づいて、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別ができない。
【００４６】
図３は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ４値の分布を示す分布図である。ここで、ＦＴ４とは、遊離型サイロキシンＴ４（ｆｒｅｅ ｔｈｙｒｏｘｉｎｅ）である。図３では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図３において、縦軸は、ＦＴ４の測定値（ｎｇ／ｄＬ）を示す。なお、分析項目「ＴＳＨ」の測定で用いた試薬（ＴＳＨ測定試薬）は、実効感度が、０．００１（μＵ／ｍＬ）以下である。
【００４７】
図３に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別ができない。このように、医師は、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を判別する場合、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、それぞれの甲状腺疾患を判別する。
【００４８】
しかしながら、医師は、バセドウ病、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎を判別する場合、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、主観で判断する。このため、医師は、被検者がどの疾患であるのか判別に迷いが生じるおそれがあった。さらに、従来の自動分析装置では、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を、疾患毎に判別することができず、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を含めた甲状腺疾患である旨を被検者の測定結果として出力していた。
【００４９】
そこで、本発明の実施の形態１によれば、バセドウ病と、他の甲状腺中毒症である亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別し、医師が判断する被検者の測定結果または算出部３４ｂの算出結果に対して注意喚起用のマークを付加することにより、医師による確実な診断を促す。
【００５０】
図４は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。図４では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図４において縦軸は、分析項目を除算した比の値を示す。
【００５１】
図４に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、この実施結果では、カットオフ値は「０．００１５」以下であり、感度は「８０．０％」であり、特異度は「７６．３％」であり、ＡＵＣは「０．８６２」である。この結果、バセドウ病と、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを容易に判別することができる。ここで、カットオフ値とは、バセドウ病と、他の甲状腺中毒症である亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別する場合に、バセドウ病の被検者の測定結果と亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎の被検者の測定結果とを区切る値である。なお、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎は、炎症として扱われ、バセドウ病と治療方針が異なるため、甲状腺炎として判定できることが必要である。
【００５２】
つぎに、図５を参照して、分析項目の設定について説明する。図５は、分析項目を設定する分析項目設定画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００５３】
図５に示す分析項目設定画面Ｗ１には、検体の分析項目を選択する分析項目選択テーブルＲ１が画面左側に表示され、分析項目登録テーブルＲ２が画面右下に表示されている。また、分析項目設定画面W１には、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１と、Ａｓｓａｙ ｎａｍｅボックスＢ２と、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３，Ｂ４と、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５と、ＲｅｆｅｒｅｎｃｅボックスＢ６とが画面中央に表示されている。
【００５４】
操作者は、入力部３２のマウス等を用いて分析項目選択テーブルＲ１の中から所望の分析項目にカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等によって分析項目を選択する。これにより、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１には、選択した分析項目、たとえば、分析項目「ＴＳＨ」が表示される。その後、操作者は、分析項目設定画面Ｗ１の画面右上方に表示された計算記号の中から所望の計算記号、たとえば、計算記号「÷」にカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等によって計算記号を選択する。以下、マウス等を用いてカーソルを移動した後、マウスのクリック等によって選択することを、単に選択するという。その後、操作者は、分析項目選択テーブルＲ１の中から所望の分析項目、たとえば、分析項目「ＦＴ４」にカーソルＹ１を移動して選択する。このようにして、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１には、たとえば、計算式「ＴＳＨ÷ＦＴ４」が表示される。
【００５５】
その後、操作者は、Ａｓｓａｙ ｎａｍｅボックスＢ２にカーソルＹ１を移動し、入力部３２のキーボード等を用いて分析項目名、たとえば、分析項目名「ＴＳＨ／ＦＴ４」を入力する。その後、操作者は、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３，Ｂ４にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値の下限値をＣｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３に、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ４にカットオフ値の上限値をそれぞれ入力する。その後、操作者は、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値以下となった検体の測定結果または算出部３４ｂの算出結果に対して表示する注意喚起用のマークを設定する。これにより、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５には、たとえば、記号「＊＊」が表示される。その後、操作者は、ＲｅｆｅｒｅｎｃｅボックスＢ６にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値以下となった検体の疾患名、たとえば、疾患名「バセドウ病」と入力する。その後、操作者は、ＡｄｄボタンＣ１にカーソルＹ１を移動し、選択することによって新たな分析項目の登録を確定する。このようにして、分析項目登録テーブルＲ２には、たとえば、分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」および計算式「ＴＳＨ÷ＦＴ４」が表示される。
【００５６】
その後、操作者は、分析項目登録テーブルＲ２のチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動して選択する。これにより、チェックボックスＢ７には、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＵｐｄａｔｅボタンＣ２にカーソルＹ１を移動して新たな分析項目の設定を確定する。分析項目設定画面Ｗ１において設定された内容に対応する分析項目に関する設定情報は、制御部３１を介して記憶部３３に記憶される。
【００５７】
図６は、分析項目設定画面によって設定された分析項目を表示出力する出力画面の一例を示す図である。図６に示すように、分析項目表示一覧画面Ｗ２には、分析項目選択テーブルＲ３が表示される。分析項目選択テーブルＲ３には、図５の分析項目設定画面Ｗ１によって設定された分析項目が表示される。具体的には、分析項目選択テーブルＲ３には、自動分析装置１に予め設定された分析項目の他に、操作者が図５の分析項目設定画面Ｗ１で新たに設定した分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」が表示される。これにより、操作者は、分析項目選択テーブルＲ３の分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」を選択することで、検体に対して
分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の分析が可能となる。
【００５８】
つぎに、図７に示すフローチャートを参照して、自動分析装置１の分析処理部３４による判定処理について説明する。なお、以下では、一つの検体に対してバセドウ病と甲状腺炎との判定を行う場合の一連の処理を説明する。
【００５９】
まず、分析処理部３４は、記憶部３３から測光部２２によって測定された同一の検体に対して異なる２つの分析項目の測定結果を取得する（ステップＳ１０１）。具体的には、分析処理部３４は、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果を記憶部３３から取得する。
【００６０】
その後、検体判定部３４ａは、取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する（ステップＳ１０２）。取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲内である場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、検体判定部３４ａは、分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」に対し、検体が正常であると判定し（ステップＳ１０３）、ステップＳ１０９に移行する。一方、取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外である場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、検体判定部３４ａは、分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」に対し、検体が異常である、すなわち検体が甲状腺疾患を有していると判定する（ステップＳ１０４）。
【００６１】
その後、算出部３４ｂは、取得した分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算する（ステップＳ１０５）。具体的には、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果が０．００４０（μＵ／ｍL）に対して、分析項目「ＦＴ４」の測定結果３．５０（ｎｇ／ｄＬ）で除算することによって、ＴＳＨ／ＦＴ４の比の値を算出する。
【００６２】
その後、カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値以下であるか否かを判定する（ステップＳ１０６）。算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値を超える場合（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、カットオフ値判定部３４ｃは、検体を甲状腺炎と判定する（ステップＳ１０７）。一方、算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値以下である場合（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、カットオフ値判定部３４ｃは、検体をバセドウ病と判定する（ステップＳ１０８）。
【００６３】
その後、分析処理部３４は、制御部３１を介して、カットオフ値判定部３４ｃの判定結果と併せて算出部３４ｂが算出した比の値の結果を出力部３５に出力し（ステップＳ１０９）、本処理を終了する。
【００６４】
図８は、出力部３５が表示出力する測定結果一覧を示す図である。図８に示す測定結果一覧画面Ｗ３には、検体毎に分析項目それぞれの結果が表示されている。たとえば、検体Ｎｏ「１」については、分析項目ＴＳＨの測定結果が「１．５６００（μU／ｍＬ）」であり、分析項目ＦＴ４の測定結果が「１．００（ｎｇ／ｄＬ）」であり、分析項目ＦＴ３の測定結果が「２．７０（ｐｇ／ｍＬ）」であり、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果が「1．５６００」であることが表示されている。また、検体Ｎｏ「７」については、分析項目ＴＳＨの測定結果が「０．００４０（μU／ｍＬ）」であり、分析項目ＦＴ４の測定結果が「３．５０（ｎｇ／ｄＬ）」であり、分析項目ＦＴ３の測定結果が「８．６０（ｐｇ／ｍＬ）」であり、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果が「０．００１１」であることが表示されている。さらに、検体Ｎｏ「７」については、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果にバセドウ病である旨を注意喚起するマークとして記号「＊＊」が表示されている。
【００６５】
本発明の実施の形態１によれば、検体判定部３４ａが、測光部２２によって測定された同一の検体に対して分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。その後、カットオフ値判定部３４ｃが、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、算出部３４ｂによって算出され分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果との比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易に、かつ確実な方法で、検体を判別することができる。また、出力部３５が、カットオフ値判定部３４ｃが算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、検体がバセドウ病である旨を示すマークを測定結果に付加して表示出力することによって、医師による診断を明確にすることができる。さらに、従来からの自動分析装置１で行う分析項目の測定結果を用いることによって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる。
【００６６】
（実施の形態２）
つぎに、本発明の実施の形態２について説明する。上述した本発明の実施の形態１では、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果との比の値でバセドウ病と甲状腺炎とを判別していたが、本発明の実施の形態２では、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値でバセドウ病と甲状腺炎とを判別する。
【００６７】
図９は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ３値の分布を示す分布図である。ここで、ＦＴ３とは、遊離トリヨードサイロニン（Ｆｒｅｅ ｔｒｉｉｏｄｏｔｈｙｒｏｎｉｎｅ）である。図９では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図９において、縦軸は、ＦＴ３の測定値（ｐｇ／ｍＬ）を示す。なお、分析項目「ＴＳＨ」の測定で用いた試薬（ＴＳＨ測定試薬）は、実効感度が、０．００１（μＵ／ｍＬ）以下である。
【００６８】
図９に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＦＴ３」の測定結果に基づいて、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別ができない。
【００６９】
図１０は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ３」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。図１０では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図１０において縦軸は、比の値を示す。
【００７０】
図１０に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、この実施結果では、カットオフ値が「０．０００５」以下である。このように、本発明の実施の形態２によれば、バセドウ病と、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別することができる。
【００７１】
以上のようにカットオフ値判定部３４ｃは、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値に応じて、バセドウ病と甲状腺炎とを判別する。このため、上述した本発明の実施の形態１で説明した判定処理と同様の処理の流れを有する（図７を参照）。
【００７２】
本発明の実施の形態２によれば、検体判定部３４ａが、測光部２２によって測定された同一の検体に対して分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。その後、カットオフ値判定部３４ｃが、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、算出部３４ｂによって算出された分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易に、かつ確実な方法で、検体を判別することができる。また、出力部３５が、カットオフ値判定部３４ｃが算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、検体がバセドウ病である旨を示すマークを測定結果に付加して表示出力することによって、医師による診断を明確にすることができる。さらに、従来からの自動分析装置１で行う分析項目の測定結果を用いることによって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる。
【００７３】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、記憶部３３に分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲と、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値とが記憶されていたが、たとえば、通信ネットワークを介して管理サーバに記憶させてもよい。これにより、基準範囲およびカットオフ値が更新された場合において、最新の基準範囲およびカットオフ値を取得することができる。
【００７４】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、カットオフ値判定部３４ｃが、記憶部３３に記憶された予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定していたが、たとえば、予め設定した特定の疾患に応じてカットオフ値以下またはカットオフ値以上であるか否かを判定するようにしてもよい。
【００７５】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、入力部３２によって、算出部３４ｂが除算する２つの分析項目を設定していたが、たとえば、記憶部３３に除算する２つの分析項目を記憶させてもよい。
【００７６】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、自動分析装置１が免疫化学を分析する免疫化学分析装置であったが、たとえば、生化学を分析する生化学分析装置であってもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１２ チップ格納部
１２ａ 分注チップ
１３ 検体分注部
１４ ＢＦ槽
１５ ＢＦ洗浄部
１６ 第１試薬庫
１６ａ 第１試薬容器
１７ 第２試薬庫
１７ａ 第２試薬容器
１７ｂ 基質液容器
１８ 第１試薬分注部
１９ 第２試薬分注部
２０ 免疫反応槽
２０ａ 第１ライン
２０ｂ 第２ライン
２０ｃ 第３ライン
２１ 酵素反応槽
２２ 測光部
２３ 第１反応容器移送部
２４ 第２反応容器移送部
２５ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 記憶部
３４ 分析処理部
３４ａ 検体判定部
３４ｂ 算出部
３４ｃ カットオフ値判定部
３５ 出力部
Ｒ１，R３ 分析項目選択テーブル
Ｒ２ 分析項目登録テーブル
W１ 分析項目設定画面
W２ 分析項目表示一覧画面
W３ 測定結果一覧画面
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応容器内に分注し、この反応容器内で生じる反応を測定することによって検体を分析する自動分析装置および甲状腺中毒症を判別する分析方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器内に分注し、この反応容器内で生じる反応を測定することによって検体を判定する自動分析装置が知られている。たとえば、同一の検体に対して複数の分析項目を測定し、この測定結果に基づいて被検者の疾患を判別する判別関数を求めることによって、検体を判定する自動分析装置が知られている（特許文献１参照）。
【０００３】
また、過去に患者が行った分析結果に関する健康パラメータに基づいて、患者の健康パラメータが将来に異常な範囲内となるか否かを予測し、患者の健康パラメータが将来に異常な範囲内になると予測した場合、将来に患者が異常となる旨を提供する分析システムが知られている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００３−５２５６７６号公報
【特許文献２】特開昭６０−２０９１７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、医師は、自動分析装置によって分析された複数の分析結果に基づいて、患者の疾患や治療方針を判断している。たとえば、甲状腺中毒症では、医師が複数の分析項目の中から分析項目ＴＳＨ、ＦＴ４およびＦＴ３の分析結果に基づいて、バセドウ病または甲状腺炎を判別している。しかしながら、バセドウ病および甲状腺炎は、複数の分析を行ったとしても、現状の分析精度では疾患を判別することが難しく、医師が疾患の判別に迷いが生じるおそれがあった。このため、一般病院等で診断を行った後に、再度、専門病院で診察を受けなければ患者の疾患を判別することができないという問題点があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる自動分析装置および甲状腺中毒症を判別する分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置において、同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定手段と、前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定手段と、前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出手段と、前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記算出手段が算出した算出結果と前記カットオフ値判定手段が判定した判定結果とを表示出力する出力手段を備え、前記出力手段は、前記カットオフ値判定手段が前記算出手段によって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記算出手段が算出する分析項目を設定する設定手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする。
【００１１】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の分析方法は、検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置が行う分析方法において、同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定ステップと、前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定ステップと、前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出ステップと、前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、前記算出ステップが算出した算出結果と前記カットオフ値判定ステップが判定した判定結果とを表示出力する出力ステップを含み、前記出力ステップは、前記カットオフ値判定ステップが前記算出ステップによって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、算出ステップが算出する分析項目を設定する設定ステップを含むことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の分析方法は、上記の発明において、前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、同一の検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定し、この測定結果の各々が、分析項目に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外の場合、分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易かつ確実な方法で、検体を判別することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】図２は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＴＳＨ値の分布を示す分布図である。
【図３】図３は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ４値の分布を示す分布図である。
【図４】図４は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。
【図５】図５は、分析項目を設定する分析項目設定画面の一例を示す図である。
【図６】図６は、分析項目設定画面によって設定された分析項目を表示出力する出力画面の一例を示す図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１にかかるバセドウ病判定処理のフローチャートを示す図である。
【図８】図８は、測定結果一覧を表示出力する出力画面の一例を示す図である。
【図９】図９は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ３値の分布を示す分布図である。
【図１０】図１０は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ３」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置および分析方法の実施の形態について説明する。なお、この実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置１は、試薬と検体とを反応させ、この反応液を測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。自動分析装置１は、これら二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００１９】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、検体移送部１１と、チップ格納部１２と、検体分注部１３と、ＢＦ槽１４と、ＢＦ洗浄部１５と、第１試薬庫１６と、第２試薬庫１７と、第１試薬分注部１８と、第２試薬分注部１９と、免疫反応槽２０と、酵素反応槽２１と、測光部２２と、第１反応容器移送部２３と、第２反応容器移送部２４と、を備える。
【００２０】
検体移送部１１は、検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持した検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する。検体容器１１ａに収容された検体は、被検者から採取した血液または尿等である。
【００２１】
チップ格納部１２は、複数の分注チップ１２ａを保持する。チップ格納部１２は、分注チップ１２ａをチップ供給位置Ｐ１に供給する。分注チップ１２ａは、感染症等の分析項目を測定する場合、検体のキャリーオーバーを防止するため、検体の分注毎に交換されるディスポーザブル型のプローブチップである。
【００２２】
検体分注部１３は、検体の分注を行う分注チップ１２ａが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを有する。検体分注部１３は、検体移送部１１によって検体吸引位置Ｐ２に移送された検体容器１１ａ内の検体を分注チップ１２ａによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって検体吐出位置Ｐ３に搬送された反応容器２５に分注する。検体分注部１３は、検体の分注毎に、チップ格納部１２によってチップ供給位置Ｐ１に供給された新しい分注チップ１２ａに交換する。
【００２３】
ＢＦ槽１４は、ＢＦ洗浄液によって検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行う。ＢＦ槽１４は、ＢＦ槽１４の中心を通る鉛直線を回転軸として反応ライン毎に回動自在であり、ＢＦ槽１４に配置された所望の反応容器２５を所定位置に移送する。ＢＦ槽１４は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構（図示せず）と、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構（図示せず）と、を有する。
【００２４】
ＢＦ洗浄部１５は、吐出ノズル（図示せず）と吸引ノズル（図示せず）とを複数組有する。吐出ノズルは、洗浄液タンク（図示せず）から供給されるＢＦ洗浄を反応容器２５内に吐出する。吸引ノズルは、反応容器２５内のＢＦ洗浄液を吸引し、吸引したＢＦ洗浄液を排水タンク（図示せず）に排出する。
【００２５】
第１試薬庫１６は、第１試薬を収容した第１試薬容器１６ａを複数収容する。第１試薬庫１６は、第１試薬庫１６の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、所望の第１試薬容器１６ａを試薬吸引位置Ｐ４に移送する。ここで、第１試薬とは、分析対象である検体に含まれる抗原または抗体と特異的に結合する反応物資を不溶性担体である磁性粒子に固着させた試薬である。
【００２６】
第２試薬庫１７は、第２試薬を収容した第２試薬容器１７ａおよび基質液を収容した基質液容器１７ｂを複数収容する。第２試薬庫１７は、第２試薬庫１７の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、所望の第２試薬容器１７ａまたは基質液容器１７ｂを第２試薬吸引位置Ｐ５または第２試薬吸引位置Ｐ６に移送する。第２試薬は、磁性粒子を結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質、たとえば、酵素を含む試薬である。基質液は、標識物質との酵素反応によって光を出射する基質を含む試薬である。
【００２７】
第１試薬分注部１８は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸として回転を自在に行うアームを有する。第１試薬分注部１８は、第１試薬庫１６の第１試薬吸引位置Ｐ４で停止した第１試薬容器１６ａ内の第１試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させてＢＦ槽１４によって第１試薬吐出位置Ｐ７に移送された反応容器２５内に試薬を分注する。また、第１試薬分注部１８は、第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ５で停止した第２試薬容器１７ａ内の第２試薬または基質液容器１７ｂ内の基質液をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって第２試薬吐出位置Ｐ８に移送された反応容器２５内に第２試薬または基質液を分注する。
【００２８】
第２試薬分注部１９は、第１試薬分注部１８と同様の構成を有する。第２試薬分注部１９は、第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ６に停止した第２試薬容器１７ａ内の第２試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦ槽１４によって第２試薬吐出位置Ｐ９に移送された反応容器２５内に試薬を分注する。
【００２９】
免疫反応槽２０は、最も内側を周回し、検体と標準試料との免疫反応用の第１ライン２０ａと、最も外側を周回し、検体を生理活性水等で希釈する前処理または再検対象の検体を生理活性水等で希釈する再希釈処理用の第２ライン２０ｂと、第１ライン２０ａと第２ライン２０ｂとの中間を周回し、検体と固相担体試薬との免疫反応用の第３ライン２０ｃと、を有する。第１ライン２０ａ、第２ライン２０ｂおよび第３ライン２０ｃには、それぞれ複数の反応容器２５が配置される。第１ライン２０ａ、第２ライン２０ｂおよび第３ライン２０ｃは、免疫反応槽２０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在であり、それぞれに配置された反応容器２５を所定位置に移送する。
【００３０】
酵素反応槽２１は、反応容器２５内に分注された基質液（第２試薬）内の基質が発光可能な状態となる酵素反応を促進する。酵素反応槽２１は、免疫反応槽２０と同様に、酵素反応槽２１の中心を通る鉛直線を回転軸として回転自在であり、所望の反応容器２５を所定の位置に移送する。
【００３１】
測光部２２は、反応容器２５内の反応液内の基質から発する発光を測定する。測光部２２は、たとえば、化学発光で生じた微弱な発光を検出する光電子増倍管を有し、カウント法を用いて発光量を測定する。また、測光部２２は、光学フィルターを保持し、発光強度に応じて光学フィルターにより測光された測定値によって真の発光強度を算出するようにしてもよい。
【００３２】
第１反応容器移送部２３は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行い、液体を収容した反応容器２５を所定位置に移送するアームを有する。具体的には、第１反応容器移送部２３は、ＢＦ槽１４、免疫反応槽２０、酵素反応槽２１および反応容器廃棄部（図示せず）に反応容器２５を移送する。
【００３３】
第２反応容器移送部２４は、第１反応容器移送部２３と同様の構成を有する。第２反応容器移送部２４は、液体を収容した反応容器２５を所定位置に移送する。具体的には、第２反応容器移送部２４は、酵素反応槽２１、測光部２２および反応容器廃棄部（図示せず）に反応容器２５を移送する。
【００３４】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１と、入力部３２と、記憶部３３と、分析処理部３４と、出力部３５と、を備える。
【００３５】
制御部３１は、ＣＰＵ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行う、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。
【００３６】
入力部３２は、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。また、入力部３２は、検体に対して分析する分析項目を設定するとともに、検体に対して新たな分析項目を設定する設定手段として機能する。
【００３７】
記憶部３３は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際に、この処理にかかる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて実現され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３３は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。
【００３８】
分析処理部３４は、測光部２２によって測定された測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う。ここで、分析処理部３４は、検体判定部３４ａと、算出部３４ｂと、カットオフ値判定部３４ｃと、を有する。検体判定部３４ａは、測光部２２によって測定された測定結果が、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。算出部３４ｂは、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、測光部２２によって測定された二つの分析項目のうち一方の測定結果と他方の測定結果との比の値を算出する。具体的には、算出部３４ｂは、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算することによって得られる比の値を算出する。カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定される特定の疾患を判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。具体的には、カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶するバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。
【００３９】
出力部３５は、ディスプレイ、プリンタおよびスピーカ等によって実現され、各情報を出力する。出力部３５は、算出部３４ｂが算出した算出結果とカットオフ値判定部３４ｃが判定した判定結果とを表示出力する。具体的には、カットオフ値判定部３４ｃが、算出部３４ｂが算出した比の値が、記憶部３３が記憶するバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、算出部３４ｂの算出結果に対して検体がバセドウ病である旨を示すマークや色を付加して表示出力する。
【００４０】
以上のように構成された自動分析装置１は、ＢＦ槽１４上で順次移送される複数の反応容器２５に対して、第１試薬分注部１８が第１試薬庫１６の第１試薬吸引位置Ｐ４で停止した分注対象の第１試薬容器１６ａから磁性粒子を含む第１試薬を分注後、検体分注部１３が検体吸引位置Ｐ２で停止した検体容器１１ａから検体を分注する。その後、第１試薬と検体とが分注された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって免疫反応槽２０の第３ライン２０ｃに移送され、第３ライン２０ｃにおいて第１試薬と検体とを一定時間反応させる。これにより、第１試薬中の磁性粒子と検体中の抗原または抗体とが結合した反応物が生成される。その後、反応物が生成された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によってＢＦ槽１４に移送され、ＢＦ洗浄部１５が反応容器２５内の未反応物質をＢＦ分離によって除去する第１ＢＦ洗浄処理を行う。その後、未反応物資がＢＦ分離された反応容器２５は、第２試薬分注部１９が第２試薬庫１７の第２試薬吸引位置Ｐ６で停止した第２試薬容器１７ａから標識抗体を含む第２試薬を分注する。これにより、反応物と標識抗体とが結合した免疫複合体が生成される。
【００４１】
その後、免疫複合体が生成された反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって免疫反応槽２０の第１ライン２０ａに移送され、一定時間反応させた後、ＢＦ槽１４に移送される。その後、反応容器２５に対して、ＢＦ洗浄部１５が未反応の標識抗体をＢＦ分離によって除去する２回目の第２ＢＦ洗浄処理する。
【００４２】
その後、反応容器２５は、第１反応容器移送部２３によって酵素反応槽２１に移送され、一定時間酵素反応させた後、第２反応容器移送部２４によって測光部２２に移送される。酵素反応を経た基質は、酵素作用により光を発する。測光部２２は、基質から発せられる光を測定する。その後、分析処理部３４が、測光部２２が測定した測定結果に基づいて検体を分析する。その後、測光部２２による測定が終了した反応容器２５は、第２反応容器移送部２４によって図示しない反応容器廃棄部に移送されて廃棄される。
【００４３】
ここで、医師が甲状腺疾患の一つであるバセドウ病を判別する際に用いる分析項目について説明する。図２は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＴＳＨ値の分布を示す分布図であり、いわゆる箱ひげ図である。ここで、ＴＳＨとは、甲状腺刺激ホルモン（ｔｈｙｒｏｉｄ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ）である。図２では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図２において、縦軸は、ＴＳＨの値（μｌ／ｍＬ）を示す。なお、測定に用いた試薬は、実効感度が、０．００１（μU／ｍＬ）以下である。
【００４４】
図２に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。ここで、Ｐ（ｐ値）とは、帰無仮説（差はないとする仮説）が正しい場合に得られる結果に関する偶然性の確率の大きさを示す値である。具体的には、Ｐ＜０．０５と計算された場合、この結果が偶然でない確率は、０．０５すなわち５％より少ないことを示す。
【００４５】
一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果に基づいて、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別ができない。
【００４６】
図３は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ４値の分布を示す分布図である。ここで、ＦＴ４とは、遊離型サイロキシンＴ４（ｆｒｅｅ ｔｈｙｒｏｘｉｎｅ）である。図３では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図３において、縦軸は、ＦＴ４の測定値（ｎｇ／ｄＬ）を示す。なお、分析項目「ＴＳＨ」の測定で用いた試薬（ＴＳＨ測定試薬）は、実効感度が、０．００１（μＵ／ｍＬ）以下である。
【００４７】
図３に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ４」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別ができない。このように、医師は、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を判別する場合、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、それぞれの甲状腺疾患を判別する。
【００４８】
しかしながら、医師は、バセドウ病、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎を判別する場合、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果に基づいて、主観で判断する。このため、医師は、被検者がどの疾患であるのか判別に迷いが生じるおそれがあった。さらに、従来の自動分析装置では、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を、疾患毎に判別することができず、バセドウ病、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎を含めた甲状腺疾患である旨を被検者の測定結果として出力していた。
【００４９】
そこで、本発明の実施の形態１によれば、バセドウ病と、他の甲状腺中毒症である亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別し、医師が判断する被検者の測定結果または算出部３４ｂの算出結果に対して注意喚起用のマークを付加することにより、医師による確実な診断を促す。
【００５０】
図４は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。図４では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図４において縦軸は、分析項目を除算した比の値を示す。
【００５１】
図４に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、この実施結果では、カットオフ値は「０．００１５」以下であり、感度は「８０．０％」であり、特異度は「７６．３％」であり、ＡＵＣは「０．８６２」である。この結果、バセドウ病と、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを容易に判別することができる。ここで、カットオフ値とは、バセドウ病と、他の甲状腺中毒症である亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別する場合に、バセドウ病の被検者の測定結果と亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎の被検者の測定結果とを区切る値である。なお、亜急性甲状腺炎および無痛性甲状腺炎は、炎症として扱われ、バセドウ病と治療方針が異なるため、甲状腺炎として判定できることが必要である。
【００５２】
つぎに、図５を参照して、分析項目の設定について説明する。図５は、分析項目を設定する分析項目設定画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００５３】
図５に示す分析項目設定画面Ｗ１には、検体の分析項目を選択する分析項目選択テーブルＲ１が画面左側に表示され、分析項目登録テーブルＲ２が画面右下に表示されている。また、分析項目設定画面W１には、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１と、Ａｓｓａｙ ｎａｍｅボックスＢ２と、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３，Ｂ４と、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５と、ＲｅｆｅｒｅｎｃｅボックスＢ６とが画面中央に表示されている。
【００５４】
操作者は、入力部３２のマウス等を用いて分析項目選択テーブルＲ１の中から所望の分析項目にカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等によって分析項目を選択する。これにより、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１には、選択した分析項目、たとえば、分析項目「ＴＳＨ」が表示される。その後、操作者は、分析項目設定画面Ｗ１の画面右上方に表示された計算記号の中から所望の計算記号、たとえば、計算記号「÷」にカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等によって計算記号を選択する。以下、マウス等を用いてカーソルを移動した後、マウスのクリック等によって選択することを、単に選択するという。その後、操作者は、分析項目選択テーブルＲ１の中から所望の分析項目、たとえば、分析項目「ＦＴ４」にカーソルＹ１を移動して選択する。このようにして、ＦｏｒｍｕｌａボックスＢ１には、たとえば、計算式「ＴＳＨ÷ＦＴ４」が表示される。
【００５５】
その後、操作者は、Ａｓｓａｙ ｎａｍｅボックスＢ２にカーソルＹ１を移動し、入力部３２のキーボード等を用いて分析項目名、たとえば、分析項目名「ＴＳＨ／ＦＴ４」を入力する。その後、操作者は、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３，Ｂ４にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値の下限値をＣｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ３に、Ｃｕｔ ｏｆｆ ｃｒｉｔｅｒｉａボックスＢ４にカットオフ値の上限値をそれぞれ入力する。その後、操作者は、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値以下となった検体の測定結果または算出部３４ｂの算出結果に対して表示する注意喚起用のマークを設定する。これにより、ＲｅｍａｒｋボックスＢ５には、たとえば、記号「＊＊」が表示される。その後、操作者は、ＲｅｆｅｒｅｎｃｅボックスＢ６にカーソルＹ１を移動し、入力部３２を用いてカットオフ値以下となった検体の疾患名、たとえば、疾患名「バセドウ病」と入力する。その後、操作者は、ＡｄｄボタンＣ１にカーソルＹ１を移動し、選択することによって新たな分析項目の登録を確定する。このようにして、分析項目登録テーブルＲ２には、たとえば、分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」および計算式「ＴＳＨ÷ＦＴ４」が表示される。
【００５６】
その後、操作者は、分析項目登録テーブルＲ２のチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動して選択する。これにより、チェックボックスＢ７には、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＵｐｄａｔｅボタンＣ２にカーソルＹ１を移動して新たな分析項目の設定を確定する。分析項目設定画面Ｗ１において設定された内容に対応する分析項目に関する設定情報は、制御部３１を介して記憶部３３に記憶される。
【００５７】
図６は、分析項目設定画面によって設定された分析項目を表示出力する出力画面の一例を示す図である。図６に示すように、分析項目表示一覧画面Ｗ２には、分析項目選択テーブルＲ３が表示される。分析項目選択テーブルＲ３には、図５の分析項目設定画面Ｗ１によって設定された分析項目が表示される。具体的には、分析項目選択テーブルＲ３には、自動分析装置１に予め設定された分析項目の他に、操作者が図５の分析項目設定画面Ｗ１で新たに設定した分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」が表示される。これにより、操作者は、分析項目選択テーブルＲ３の分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」を選択することで、検体に対して
分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ４」の分析が可能となる。
【００５８】
つぎに、図７に示すフローチャートを参照して、自動分析装置１の分析処理部３４による判定処理について説明する。なお、以下では、一つの検体に対してバセドウ病と甲状腺炎との判定を行う場合の一連の処理を説明する。
【００５９】
まず、分析処理部３４は、記憶部３３から測光部２２によって測定された同一の検体に対して異なる２つの分析項目の測定結果を取得する（ステップＳ１０１）。具体的には、分析処理部３４は、分析項目「ＴＳＨ」および分析項目「ＦＴ４」の測定結果を記憶部３３から取得する。
【００６０】
その後、検体判定部３４ａは、取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する（ステップＳ１０２）。取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲内である場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、検体判定部３４ａは、分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」に対し、検体が正常であると判定し（ステップＳ１０３）、ステップＳ１０９に移行する。一方、取得した２つの分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」の測定結果が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外である場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、検体判定部３４ａは、分析項目「ＴＳＨ」および「ＦＴ４」に対し、検体が異常である、すなわち検体が甲状腺疾患を有していると判定する（ステップＳ１０４）。
【００６１】
その後、算出部３４ｂは、取得した分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ４」の測定結果で除算する（ステップＳ１０５）。具体的には、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果が０．００４０（μＵ／ｍL）に対して、分析項目「ＦＴ４」の測定結果３．５０（ｎｇ／ｄＬ）で除算することによって、ＴＳＨ／ＦＴ４の比の値を算出する。
【００６２】
その後、カットオフ値判定部３４ｃは、算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値以下であるか否かを判定する（ステップＳ１０６）。算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値を超える場合（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、カットオフ値判定部３４ｃは、検体を甲状腺炎と判定する（ステップＳ１０７）。一方、算出部３４ｂが算出したＴＳＨ／ＦＴ４の比の値が、バセドウ病のカットオフ値以下である場合（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、カットオフ値判定部３４ｃは、検体をバセドウ病と判定する（ステップＳ１０８）。
【００６３】
その後、分析処理部３４は、制御部３１を介して、カットオフ値判定部３４ｃの判定結果と併せて算出部３４ｂが算出した比の値の結果を出力部３５に出力し（ステップＳ１０９）、本処理を終了する。
【００６４】
図８は、出力部３５が表示出力する測定結果一覧を示す図である。図８に示す測定結果一覧画面Ｗ３には、検体毎に分析項目それぞれの結果が表示されている。たとえば、検体Ｎｏ「１」については、分析項目ＴＳＨの測定結果が「１．５６００（μU／ｍＬ）」であり、分析項目ＦＴ４の測定結果が「１．００（ｎｇ／ｄＬ）」であり、分析項目ＦＴ３の測定結果が「２．７０（ｐｇ／ｍＬ）」であり、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果が「1．５６００」であることが表示されている。また、検体Ｎｏ「７」については、分析項目ＴＳＨの測定結果が「０．００４０（μU／ｍＬ）」であり、分析項目ＦＴ４の測定結果が「３．５０（ｎｇ／ｄＬ）」であり、分析項目ＦＴ３の測定結果が「８．６０（ｐｇ／ｍＬ）」であり、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果が「０．００１１」であることが表示されている。さらに、検体Ｎｏ「７」については、分析項目ＴＳＨ／ＦＴ４の測定結果にバセドウ病である旨を注意喚起するマークとして記号「＊＊」が表示されている。
【００６５】
本発明の実施の形態１によれば、検体判定部３４ａが、測光部２２によって測定された同一の検体に対して分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果に対して、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。その後、カットオフ値判定部３４ｃが、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、算出部３４ｂによって算出され分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果との比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易に、かつ確実な方法で、検体を判別することができる。また、出力部３５が、カットオフ値判定部３４ｃが算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、検体がバセドウ病である旨を示すマークを測定結果に付加して表示出力することによって、医師による診断を明確にすることができる。さらに、従来からの自動分析装置１で行う分析項目の測定結果を用いることによって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる。
【００６６】
（実施の形態２）
つぎに、本発明の実施の形態２について説明する。上述した本発明の実施の形態１では、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ４」の測定結果との比の値でバセドウ病と甲状腺炎とを判別していたが、本発明の実施の形態２では、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値でバセドウ病と甲状腺炎とを判別する。
【００６７】
図９は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者のＦＴ３値の分布を示す分布図である。ここで、ＦＴ３とは、遊離トリヨードサイロニン（Ｆｒｅｅ ｔｒｉｉｏｄｏｔｈｙｒｏｎｉｎｅ）である。図９では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図９において、縦軸は、ＦＴ３の測定値（ｐｇ／ｍＬ）を示す。なお、分析項目「ＴＳＨ」の測定で用いた試薬（ＴＳＨ測定試薬）は、実効感度が、０．００１（μＵ／ｍＬ）以下である。
【００６８】
図９に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。一方、バセドウ病被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＦＴ３」の測定結果では、有意差がない。このため、医師は、分析項目「ＦＴ３」の測定結果に基づいて、バセドウ病と無痛性甲状腺炎との判別が容易であるが、バセドウ病と亜急性甲状腺炎との判別ができない。
【００６９】
図１０は、バセドウ病被検者、亜急性甲状腺炎被検者および無痛性甲状腺炎被検者の分析項目「ＴＳＨ」の測定結果を分析項目「ＦＴ３」の測定結果で除算した際の比の値の分布を示す分布図である。図１０では、自動分析装置１を使用し、バセドウ病被検者３８例、亜急性甲状腺炎被検者７例および無痛性甲状腺炎被検者８例の測定を実施した場合を示している。さらに、図１０において縦軸は、比の値を示す。
【００７０】
図１０に示すように、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果に対して、亜急性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、バセドウ病被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果に対して、無痛性甲状腺炎被検者における分析項目「ＴＳＨ／ＦＴ３」の結果では、Ｐ＜０．０５と非常に強い有意差をもって高値を示す。また、この実施結果では、カットオフ値が「０．０００５」以下である。このように、本発明の実施の形態２によれば、バセドウ病と、亜急性甲状腺炎または無痛性甲状腺炎とを判別することができる。
【００７１】
以上のようにカットオフ値判定部３４ｃは、分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値に応じて、バセドウ病と甲状腺炎とを判別する。このため、上述した本発明の実施の形態１で説明した判定処理と同様の処理の流れを有する（図７を参照）。
【００７２】
本発明の実施の形態２によれば、検体判定部３４ａが、測光部２２によって測定された同一の検体に対して分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果に対して、記憶部３３が記憶する分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する。その後、カットオフ値判定部３４ｃが、検体判定部３４ａの判定結果に応じて、算出部３４ｂによって算出された分析項目「ＴＳＨ」の測定結果と分析項目「ＦＴ３」の測定結果との比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定する。これによって、簡易に、かつ確実な方法で、検体を判別することができる。また、出力部３５が、カットオフ値判定部３４ｃが算出部３４ｂによって算出された比の値が、記憶部３３が記憶する予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であると判定した場合、検体がバセドウ病である旨を示すマークを測定結果に付加して表示出力することによって、医師による診断を明確にすることができる。さらに、従来からの自動分析装置１で行う分析項目の測定結果を用いることによって、分析による判定が難しい疾患であっても、分析結果に基づいて簡易かつ確実な診断を促すことができる。
【００７３】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、記憶部３３に分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲と、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値とが記憶されていたが、たとえば、通信ネットワークを介して管理サーバに記憶させてもよい。これにより、基準範囲およびカットオフ値が更新された場合において、最新の基準範囲およびカットオフ値を取得することができる。
【００７４】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、カットオフ値判定部３４ｃが、記憶部３３に記憶された予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定していたが、たとえば、予め設定した特定の疾患に応じてカットオフ値以下またはカットオフ値以上であるか否かを判定するようにしてもよい。
【００７５】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、入力部３２によって、算出部３４ｂが除算する２つの分析項目を設定していたが、たとえば、記憶部３３に除算する２つの分析項目を記憶させてもよい。
【００７６】
また、上述した本発明の実施の形態１，２では、自動分析装置１が免疫化学を分析する免疫化学分析装置であったが、たとえば、生化学を分析する生化学分析装置であってもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１２ チップ格納部
１２ａ 分注チップ
１３ 検体分注部
１４ ＢＦ槽
１５ ＢＦ洗浄部
１６ 第１試薬庫
１６ａ 第１試薬容器
１７ 第２試薬庫
１７ａ 第２試薬容器
１７ｂ 基質液容器
１８ 第１試薬分注部
１９ 第２試薬分注部
２０ 免疫反応槽
２０ａ 第１ライン
２０ｂ 第２ライン
２０ｃ 第３ライン
２１ 酵素反応槽
２２ 測光部
２３ 第１反応容器移送部
２４ 第２反応容器移送部
２５ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 記憶部
３４ 分析処理部
３４ａ 検体判定部
３４ｂ 算出部
３４ｃ カットオフ値判定部
３５ 出力部
Ｒ１，R３ 分析項目選択テーブル
Ｒ２ 分析項目登録テーブル
W１ 分析項目設定画面
W２ 分析項目表示一覧画面
W３ 測定結果一覧画面
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置において、
同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定手段と、
前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定手段と、
前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出手段と、
前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記算出手段が算出した算出結果と前記カットオフ値判定手段が判定した判定結果とを表示出力する出力手段を備え、
前記出力手段は、前記カットオフ値判定手段が前記算出手段によって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記算出手段が算出する分析項目を設定する設定手段を備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置が行う分析方法において、
同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定ステップと、
前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定ステップと、
前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出ステップと、
前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定ステップと、
を含むことを特徴とする分析方法。
【請求項６】
前記算出ステップが算出した算出結果と前記カットオフ値判定ステップが判定した判定結果とを表示出力する出力ステップを含み、
前記出力ステップは、前記カットオフ値判定ステップが前記算出ステップによって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする請求項５に記載の分析方法。
【請求項７】
前記算出ステップが算出する分析項目を設定する設定ステップを含むことを特徴とする請求項５または６に記載の分析方法。
【請求項８】
前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする請求項５〜７のいずれか一つに記載の分析方法。
【請求項１】
検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置において、
同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定手段と、
前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定手段と、
前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出手段と、
前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記算出手段が算出した算出結果と前記カットオフ値判定手段が判定した判定結果とを表示出力する出力手段を備え、
前記出力手段は、前記カットオフ値判定手段が前記算出手段によって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記算出手段が算出する分析項目を設定する設定手段を備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で生じる反応を測定することによって、前記検体を分析する自動分析装置が行う分析方法において、
同一の前記検体に対して分析項目ＴＳＨと分析項目ＦＴ４またはＦＴ３を測定する測定ステップと、
前記測定手段が測定した分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との各々が、分析項目毎に応じて予め設定される正常な検体である旨を示す基準範囲外であるか否かを判定する検体判定ステップと、
前記検体判定手段の判定結果に応じて、前記測定手段によって測定された分析項目ＴＳＨの測定結果と分析項目ＦＴ４またはＦＴ３の測定結果との比の値を算出する算出ステップと、
前記算出手段が算出した比の値が、予め設定されるバセドウ病と他の甲状腺中毒症とを判別するカットオフ値以下であるか否かを判定するカットオフ値判定ステップと、
を含むことを特徴とする分析方法。
【請求項６】
前記算出ステップが算出した算出結果と前記カットオフ値判定ステップが判定した判定結果とを表示出力する出力ステップを含み、
前記出力ステップは、前記カットオフ値判定ステップが前記算出ステップによって算出された比の値を、前記カットオフ値以下であると判定した場合、前記検体がバセドウ病である旨を示すマークを前記算出結果に付加して表示出力することを特徴とする請求項５に記載の分析方法。
【請求項７】
前記算出ステップが算出する分析項目を設定する設定ステップを含むことを特徴とする請求項５または６に記載の分析方法。
【請求項８】
前記分析項目ＴＳＨに用いる前記試薬は、実効感度が０．００１μＵ／ｍＬ以下であることを特徴とする請求項５〜７のいずれか一つに記載の分析方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１１−１４９８６２（Ｐ２０１１−１４９８６２Ａ）
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１２１６２（Ｐ２０１０−１２１６２）
【出願日】平成２２年１月２２日（２０１０．１．２２）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月２２日（２０１０．１．２２）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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