自動分析装置
【課題】検体中のアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）の分析精度を向上させること。
【解決手段】生化学分析ユニット１３は、検体中のＡＬＰの濃度を測定する処理を行ってＡＬＰ測定を実施する。統括制御部３１は、ＡＬＰ測定依頼を受け付けると、ホストコンピュータ３から検体の被検者のＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を取得する。そして、統括制御部３１は、取得した血液型の血液型種類に応じたＡＬＰ判定基準範囲をＡＬＰ判定基準範囲データ４０から選択し、分析部３３が、選択されたＡＬＰ判定基準範囲を用いてＡＬＰ測定結果を分析する。
【解決手段】生化学分析ユニット１３は、検体中のＡＬＰの濃度を測定する処理を行ってＡＬＰ測定を実施する。統括制御部３１は、ＡＬＰ測定依頼を受け付けると、ホストコンピュータ３から検体の被検者のＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を取得する。そして、統括制御部３１は、取得した血液型の血液型種類に応じたＡＬＰ判定基準範囲をＡＬＰ判定基準範囲データ４０から選択し、分析部３３が、選択されたＡＬＰ判定基準範囲を用いてＡＬＰ測定結果を分析する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体中のアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）の分析を行う自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器内に分注して反応させ、反応容器内の反応液の吸光度を測定することによって検体の分析を行う自動分析装置が知られており、臨床検査に利用されている。その一つとして、血液検体（血清）中のアルカリホスファターゼ（血清アルカリホスファターゼ）の濃度を測定して分析する分析項目がある。血清アルカリホスファターゼは、例えば肝細胞癌、肝硬変、慢性肝炎等の肝臓の疾患や胆道の疾患、骨に関する疾患で高値を示し、正常な測定値の範囲が分析基準値範囲として予め設定されている。血清アルカリホスファターゼの検査手法については、例えば、非特許文献１に開示されている。
【０００３】
【非特許文献１】臨床検査法提要第３５版，ｐ．５９０−５９１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、血清アルカリホスファターゼのアイソザイムの１つである小腸型アルカリホスファターゼは、被検者の血液型に依存して出現し、ＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”であって、Ｓｅ式血液型が“分泌型”の場合に、その他の血液型と比較して高値を示すことが報告されている。このため、分析の際には、被検者の血液型に応じた分析基準値範囲を適用する必要がある。しかしながら、従来の自動分析装置では、血液型を加味して分析基準値範囲を設定しておらず、異常として検出すべき測定値を正常として検出してしまう恐れがあった。
【０００５】
一方で、血清アルカリホスファターゼを分析する際にその都度被検者の血液型の検査測定を行うこととすると、処理時間が増大してしまい、分析効率が低下してしまうという問題がある。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みて為されたものであって、検体中のアルカリホスファターゼの分析精度を向上させることができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記した課題を解決し、目的を達成するため、本発明にかかる自動分析装置は、被検者から採取した検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定する測定手段と、前記被検者のＡＢＯ式血液型、Ｓｅ式血液型およびルイス式血液型の少なくともいずれか１つの血液型種類の血液型を取得する取得手段と、前記測定手段によって測定された測定値を、前記取得手段によって取得された血液型の血液型種類に応じた分析基準値範囲を用いて分析する分析手段と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含む血液型毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に前記被検者の血液型の取得を行い、前記分析手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記測定値を、前記取得手段によって取得された血液型毎の基準値範囲に従って分析することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記取得手段は、前記被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型を取得し、前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とＳｅ式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記被検者のＡＢＯ式血液型を検査するＡＢＯ式血液型検査手段を備え、前記取得手段は、前記ＡＢＯ式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のＡＢＯ式血液型として取得することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ＡＢＯ式検査手段にＡＢＯ式血液型の検査測定の実施を指示する第１の指示手段を有することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記取得手段は、前記被検者の血液型の取得の結果Ｓｅ式血液型が取得されたか否かを判定し、取得されない場合に前記被検者のルイス式血液型を取得し、前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とルイス式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記被検者のルイス式血液型を検査するルイス式血液型検査手段を備え、前記取得手段は、前記ルイス式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のルイス式血液型として取得することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ルイス式検査手段にルイス式血液型の検査測定の実施を指示する第２の指示手段を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定した測定値を、被検者の血液型の血液型種類に応じた適切な分析基準値を用いて分析できる。したがって、検体中のアルカリホスファターゼの分析精度を向上させることができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照し、本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
【００１７】
（実施の形態）
図１は、本実施の形態における自動分析システム１の構成を示す模式図である。本実施の形態では、本発明の自動分析装置を、複数のユニットで構成された自動分析システムとして説明する。図１に示すように、自動分析システム１は、検体供給ユニット１１、測定手段としての生化学分析ユニット１３、ＡＢＯ式血液型検査手段またはルイス式血液型検査手段としての血液型検査ユニット１５、検体回収ユニット１７等を供え、各ユニット間に搬送レーン１９が配設されて構成されている。また、自動分析システム１は、装置を構成する各部を制御し、各部への動作タイミングの指示やデータの転送等を行って装置全体の動作を統括的に制御する統括制御部３１を備える。この統括制御部３１は、ネットワークＮを介して病院等に設置されたホストコンピュータ３と接続されている。ホストコンピュータ３は、患者や健康診断の受診者等の被検者から採取した血液や尿等の検体について行った過去の分析情報を管理しており、このホストコンピュータ３で管理される分析情報は、被検者について過去に行ったＡＢＯ式やＳｅ式等の血液型の検査結果（血液型情報）を含む。
【００１８】
検体供給ユニット１１には、分析対象の検体（血液）を収容した検体容器２１が搭載された検体ラック２０が載置される。この検体供給ユニット１１に載置された各検体ラック２０は、統括制御部３１の制御のもと、順次搬送レーン１９に供給され、生化学分析ユニット１３や血液型検査ユニット１５に搬送される。
【００１９】
生化学分析ユニット１３は、試薬と検体とを反応容器１４に分注し、反応容器１４内で生じた反応を光学的に測定する公知の自動分析装置によって構成される。具体的には、生化学分析ユニット１３は、分析項目に応じた第１試薬や第２試薬を収納する試薬収納庫１３１，１３２、反応容器１４を載置する反応テーブル１３３、反応容器１４内に第１試薬を分注する第１試薬分注部１３４や反応容器１４内に第２試薬を分注する第２試薬分注部１３５、検体供給ユニット１１から供給されて搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０上の検体容器２１から反応容器１４内に検体を分注する検体分注部１３６、反応容器１４内に分析光を照射して光学的に測定する測定光学系１３７等を備える。
【００２０】
また、生化学分析ユニット１３には、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０およびこの検体ラック２０に搭載された検体容器２１に貼付されているバーコード（図示略）を読み取って検体情報を取得するバーコードリーダ１３８が設置されており、読み取った検体情報を制御部１３９に出力する。検体情報は、検体容器２１に収容された検体に関する情報または検体ラック２０に搭載された検体容器２１に関する情報であり、このバーコードリーダ１３８によって取得された検体情報によって各検体容器２１内の検体が認識され、この検体に対して行う分析項目が判別される。各検体容器２１内の検体は、このようにして判別される分析項目をもとに生化学分析ユニット１３にて分析処理される。
【００２１】
この生化学分析ユニット１３は、制御部１３９の制御のもと、検体の測定処理を行う。本実施の形態では、検体である血液（血清）中に含まれるアルカリホスファターゼ（血清アルカリホスファターゼ：以下、単に「ＡＬＰ」と称す。）の濃度を測定する処理を行ってＡＬＰ測定を実施する。ＡＬＰ測定結果（測定値）は、その検体番号とともに統括制御部３１に出力され、この統括制御部３１と接続された分析部３３で分析される。
【００２２】
血液型検査ユニット１５は、希釈した血液検体と試薬とを反応容器１６に定量分注し、恒温状態を所定時間維持した後、その抗原抗体反応によって反応容器１６内に形成される凝集パターンを判定する公知の輸血検査装置によって構成される。具体的には、血液型検査ユニット１５は、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０上の検体容器２１から反応容器１６内に検体を分注する検体分注部１５１、検体と抗原抗体反応を起こす各種の試薬を収納する試薬収納庫１５２、反応容器１６内に試薬を分注する試薬分注部１５３、反応容器１６内に形成された凝集反応パターンを撮像するＣＣＤカメラ等で構成される撮像部１５４等を備える。
【００２３】
また、血液型検査ユニット１５には、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０およびこの検体ラック２０に搭載された検体容器２１に貼付されているバーコード（図示略）を読み取って検体情報を取得するバーコードリーダ１５５が設置されており、生化学分析ユニット１３に設置されたバーコードリーダ１３８と同様に、読み取った検体情報を制御部１５７に出力する。これによって、各検体容器２１内の検体が認識される。
【００２４】
この血液型検査ユニット１５は、制御部１５７の制御のもと、検体のＡＢＯ式やルイス式の各血液型を検査測定する処理を行ってＡＢＯ式検査測定やルイス式検査測定を実施する。そして、ＡＢＯ式検査測定結果やルイス式検査測定結果として得られた画像情報を画像処理し、凝集反応パターンを検出・判定することによって被検者の血液型の判定を行い、検査結果をその検体番号とともに統括制御部３１に出力する。
【００２５】
検体回収ユニット１７は、統括制御部３１の制御のもと、搬送レーン１９の終端まで搬送された検体ラック２０を回収して収納する。
【００２６】
統括制御部３１は、マイクロコンピュータ等で構成され、装置内の適所に収められる。この統括制御部３１は、取得手段、第１の指示手段および第２の取得手段に相当する機能部である。また、統括制御部３１は、分析手段としての分析部３３、入力部３５、出力部３７、記憶部３９と接続されている。
【００２７】
分析部３３には、生化学分析ユニット１３による測定結果が適宜入力される。本実施の形態では、生化学分析ユニット１３で測定されたＡＬＰ測定結果が入力されるとともに、検体の被検者の血液型情報が適宜入力される。分析部３３は、検体中のＡＬＰの濃度を分析する。このとき、ＡＬＰ測定結果とともに血液型情報が入力された場合には、この血液型情報に応じた分析基準値範囲であるＡＬＰ判定基準範囲を用いて分析を行い、分析結果を統括制御部３１に出力する。
【００２８】
入力部３５は、各検体に対する分析項目の設定や、分析に必要な各種の情報を入力するためのものであり、キーボードやマウス等の入力装置で構成される。
【００２９】
出力部３７は、分析結果画面や警告表示画面、各種設定入力のための入力画面等を表示するためのＬＣＤやＥＬＤ等のディスプレイ、測定結果や分析結果を印刷するためのプリンタといった出力装置で構成される。
【００３０】
記憶部３９は、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＯＭやＲＡＭといった各種ＩＣメモリ、内蔵或いはデータ通信端子で接続されたハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等の情報記憶媒体及びその読取装置等によって実現されるものであり、分析結果の他、自動分析システム１の動作に必要な各種プログラムや、これらプログラムの実行にかかるデータ等が格納される。また、記憶部３９には、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０が格納される。
【００３１】
そして、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３によるＡＬＰ測定や、血液型検査ユニット１５による血液型検査測定の実施を制御する。図２は、統括制御部３１による処理手順の概要を説明する説明図である。統括制御部３１は、ＡＬＰ測定依頼を受け付けた際に、ホストコンピュータ３にアクセスして被検者名等を送信し、ＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を問い合わせる（Ａ１）。これに応答してホストコンピュータ３では、該当する被検者の血液型情報が管理されていれば、この血液型情報を問い合わせ結果として統括制御部３１に送信し、管理されていなければ、問い合わせ結果を血液型情報なしとして統括制御部３１に送信する（Ａ３）。また、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３にＡＬＰ測定の実施を指示し（Ａ５）、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果を取得するとともに（Ａ７）、必要に応じて血液型検査ユニット１５にＡＢＯ式血液型やルイス式血液型の検査測定の実施を指示し（Ａ９）、血液型検査ユニット１５から検査結果を取得する（Ａ１１）。そして、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３から取得したＡＬＰ測定結果を、ホストコンピュータ３から受信して取得した血液型情報や血液型検査ユニット１５から取得した検査結果である血液型情報とともに分析部３３に通知し（Ａ１３）、分析部３３での分析結果を取得する（Ａ１５）。
【００３２】
ここで、ＡＬＰ測定結果の分析は、ＡＬＰ測定結果がＡＬＰ判定基準範囲内か範囲外かで正常／異常を判定することによって行われるが、統括制御部３１は、ホストコンピュータ３からまたは血液型検査ユニット１５から取得した血液型情報をもとに、分析部３３がＡＬＰ測定結果を分析する際に用いるＡＬＰ判定基準範囲を決定する。本実施の形態では、予めＡＢＯ式、Ｓｅ式およびルイス式の各血液型種類に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したテーブルが記憶部３９にＡＬＰ判定基準範囲データ４０として記憶されており、統括制御部３１は、取得した血液型情報に応じてＡＬＰ判定基準範囲のテーブルを選択する。図３は、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０のデータ構成例を示す図である。図３に示すように、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０は、ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲であるＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１と、ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲であるＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２と、ＡＢＯ式テーブル４３と、Ｓｅ式テーブル４４と、ルイス式テーブル４５と、血液型不明検体判定テーブル４６とを備える。各テーブルの基準値は、入力部３５よりオペレータによる設定が可能である。予め設定されていた基準値を用いることも可能であり、施設独自の基準値を用いることも可能である。
【００３３】
図４は、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１のデータ構成例を示す図である。また、図５は、このＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に設定されているＡＬＰ判定基準範囲をグラフ化した図である。ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１は、ＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルである。すなわち、図４に示すように、ＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせと対応付けてＡＬＰ判定基準範囲（ＩＵ／Ｌ）の上限値および下限値が設定されたデータテーブルであって、ＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲である共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。このＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１には、ＡＢＯ式血液型の“Ｂ型”および“Ｏ型”については、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かによって異なるＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。一方、ＡＢＯ式血液型の“Ａ型”および“ＡＢ型”については、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かに関わらず同じＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。具体的には、被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型が判明している場合のＡＬＰ測定では、図５に示すように、ＡＢＯ式血液型が“Ａ型”または“ＡＢ型”の場合、測定値が１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内であれば正常、範囲外であれば異常と判定する。これに対し、ＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”の場合、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かによって正常と判定する測定値の幅が異なる。すなわち、Ｓｅ式血液型が“分泌型”の場合には、測定値が１５０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か範囲外かによって正常／異常が判定され、“非分泌型”の場合には、測定値が１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か範囲外かによって正常／異常を判定する。
【００３４】
ところで、Ｓｅ式血液型は、例えば唾液中のＡ，Ｂ，Ｈの３つの血液型物質を分析することで検査できるが、臨床検査の現場では得られないことが多く、またＳｅ式血液型の検査測定を行う装置も流通していないのが現状である。このため、ホストコンピュータ３においてこのＳｅ式血液型が管理されている場合は少ない。一方で、Ｓｅ式血液型（分泌型か非分泌型か）は、ルイス式血液型によって概ね（９０％程度）判別できる。図６は、Ｓｅ式血液型とルイス式血液型の対応関係を示した図である。したがって、本実施の形態では、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合には、ＡＢＯ式血液型とルイス式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ判定基準範囲を決定する。
【００３５】
図７は、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２のデータ構成例を示す図である。図７に示すように、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２は、ＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせと対応付けてＡＬＰ判定基準範囲の上限値および下限値の組み合わせが設定されたデータテーブルであり、ＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。このＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２には、ＡＢＯ式血液型の“Ｂ型”と“Ｏ型”については、ルイス式血液型が“Ｌｅ（ａ＋ｂ−）”か“Ｌｅ（ａ−ｂ＋）”か“Ｌｅ（ａ−ｂ−）”かによって異なるＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。
【００３６】
なお、検体の被検者のＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型は血液型検査ユニット１５で検査できるが、本実施の形態の自動分析システム１では、血液型検査ユニット１５におけるＡＢＯ式およびルイス式の各血液型の検査測定の実施の有無を、ユーザ操作に従って決定することとしている。このため、最終的に取得した血液型がＡＢＯ式、ルイス式およびＳｅ式のいずれか１つの場合には、その血液型に応じてＡＢＯ式テーブル４３、Ｓｅ式テーブル４４またはルイス式テーブル４５を選択してＡＬＰ判定基準範囲を決定する。
【００３７】
図８は、ＡＢＯ式テーブル４３のデータ構成例を示す図である。図８に示すように、ＡＢＯ式テーブル４３は、ＡＢＯ式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、ＡＢＯ式血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００３８】
図９は、Ｓｅ式テーブル４４のデータ構成例を示す図である。Ｓｅ式テーブル４４は、Ｓｅ式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、図９に示すように、Ｓｅ式血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００３９】
図１０は、ルイス式テーブル４５のデータ構成例を示す図である。ルイス式テーブル４５は、ルイス式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、図１０に示すように、ルイス血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００４０】
また、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０は、例えばいずれの血液型情報も取得できず被検者の血液型が不明の場合や、測定値が共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合等に用いる血液型不明検体判定テーブル４６を備えている。図１１は、血液型不明検体判定テーブル４６のデータ構成例を示す図である。この血液型不明検体判定テーブル４６は、測定値と、ＡＬＰ測定結果として該当する測定値が得られた場合に出力する分析結果とを対応付けたデータテーブルである。統括制御部３１が血液型不明検体判定テーブル４６を用いると決定した場合には、分析部３３は、図１１に示すように、ＡＬＰ測定結果（測定値）に応じた分析結果を出力する。
【００４１】
例えば、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を例にとれば、図５に示したように、各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））を含み、測定値が共通正常値範囲内であれば、血液型に関わらず正常と判定できる。したがって、測定値が共通正常値範囲内の場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用いて分析結果を「正常」と出力する（レコードＲ１５）。また、測定値が共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）内の場合には、血液型に関わらず測定値を異常と判定できる。したがって、測定値が共通異常値範囲内の場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用いて分析結果を「異常」と出力する（レコードＲ１１，Ｒ１９）。このようにすることで、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果ＡＢＯ式血液型のデータがなく不明の場合であっても、測定値がこれらの共通正常値範囲または共通異常値範囲内の場合には、血液型検査ユニット１５がＡＢＯ式血液型の検査測定を実施しなくてよい。換言すれば、血液型によって測定値の正常／異常の判定結果が異なる場合、すなわち、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外（より詳細には、正常値の範囲内であって共通正常値範囲外かつ異常値の範囲内であって共通異常値範囲外）の場合にのみ、血液型検査ユニット１５がＡＢＯ式血液型の検査測定を実施する。したがって、血液型の検査測定に用いる試薬を無駄に消費することがなく、また分析に要する時間も短縮できる。なお、ここでは、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に着目して説明したが、これ以外のテーブルを用いる場合も同様である。
【００４２】
一方、被検者の血液型が不明の場合、測定値が１１０（ＩＵ／Ｌ）〜１５０（ＩＵ／Ｌ）、あるいは２１０（ＩＵ／Ｌ）〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内だと測定値の正常／異常が判定できない。この場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用い、測定値を血液型と照合して正常／異常を判定する必要がある旨出力する（レコードＲ１３，Ｒ１７）。これにより、ＡＢＯ式やＳｅ式、ルイス式の各血液型が不明の場合に、測定値の正常／異常の判定が正確にできない場合を警告（報知）することができる。
【００４３】
次に、自動分析システム１における検体の分析手順について、図１２〜図１６に示すフローチャートを参照して説明する。図１２に示すように、自動分析システム１では、先ず入力部３５を介してユーザ操作による検体のＡＬＰ測定依頼を受け付ける（ステップＳ１１）。そして、ＡＬＰ測定依頼を受け付けると、統括制御部３１が、ネットワークＮを介してホストコンピュータ３にアクセスし、血液型情報の問い合わせを送信する（ステップＳ１３）。ホストコンピュータ３では、被検者の血液型情報の問い合わせを受け付けると、該当する被検者の血液型情報を検索し、管理している被検者のＡＢＯ式やＳｅ式血液型の血液型情報を統括制御部３１に送信する。
【００４４】
ホストコンピュータ３からの問い合わせ結果を受信したならば、統括制御部３１は、ＡＢＯ式血液型を判別する（ステップＳ１５）。ＡＢＯ式血液型が取得のデータがなく不明であれば、図１３のステップＳ３９に移行する。ＡＢＯ式血液型のデータがあり、“Ａ型”または“ＡＢ型”の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、図１５のステップＳ１０５に移行する。
【００４５】
ＡＢＯ式血液型のデータがあり、“Ｂ型”または“Ｏ型”の場合には、ＡＬＰ測定結果の分析にＳｅ式血液型のデータが必要である。このため、統括制御部３１は、Ｓｅ式血液型を判別する（ステップＳ１９）。Ｓｅ式血液型のデータがある場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ２１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に従ってＡＬＰ測定結果の正常／異常を判定する分析を行う（ステップＳ２３）。そして、処理を終了する。分析結果は、出力部３７から出力され、および／または記憶部３９に記憶される。分析の結果、異常と判定された場合には、再検査を実施し、再び異常と判定された場合には、異常として被検者に診断結果が通知される。
【００４６】
一方、Ｓｅ式血液型のデータがなく不明であれば、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける（ステップＳ２５）。この実施依頼の受付は、その都度入力部３５を介してユーザ操作を受け付けてもよいし、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて設定しておくこととしてもよい。実施しない場合には、図１６のステップＳ１１１に移行する。
【００４７】
実施する場合であれば、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ２７）。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＬＰ測定を優先して行う「ＡＬＰ測定優先」とＡＬＰ測定およびルイス式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ＡＬＰ測定優先」を選択した場合、ＡＬＰ測定結果が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施し、共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合にはルイス検査測定を実施しない。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずルイス式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合に分析に要する時間を短縮できる。
【００４８】
測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、検体のルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ２９）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ３７に移行する。
【００４９】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ３１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ３３：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ３３：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ３５）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ３７に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５０】
ステップＳ３７では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２に従ってＡＬＰ測定結果を分析する。そして、処理を終了する。
【００５１】
図１３のステップＳ３９では、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施依頼を受け付け、実施しない場合には、図１４のステップＳ５３に移行する。実施する場合であれば、統括制御部３１は、Ｓｅ式血液型を判別する（ステップＳ４１）。Ｓｅ式血液型のデータがなく不明であれば、図１５のステップＳ７７に移行する。また、Ｓｅ式血液型のデータがあり、“非分泌型”の場合には、図１４のステップＳ５５に移行する。
【００５２】
そして、Ｓｅ式血液型のデータがあり、“分泌型”の場合には、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ４３）。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＬＰ測定を優先して行う「ＡＬＰ測定優先」とＡＬＰ測定およびＡＢＯ式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ＡＬＰ測定優先」を選択した場合、ＡＬＰ測定結果が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施し、共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合にはＡＢＯ検査測定を実施しない。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずＡＢＯ式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合に分析に要する時間を短縮できる。
【００５３】
測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ４５）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、図１２のステップＳ２３に移行する。
【００５４】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ４７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ４９：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ４９：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ５１）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、図１２のステップＳ２３に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５５】
図１４のステップＳ５３では、Ｓｅ式血液型を判別する。Ｓｅ式血液型のデータがあれば、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ５５）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、Ｓｅ式テーブル４４を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、Ｓｅ式テーブル４４に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ５７）。そして、処理を終了する。
【００５６】
Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合には、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける（ステップＳ５９）。実施しない場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ６１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、血液型不明検体判定テーブル４６を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、血液型不明検体判定テーブル４６に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ６３）。
【００５７】
ルイス式検査を実施する場合には、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ６５）。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ６７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ７５に移行する。
【００５８】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ６９）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ７１：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳＳ７１：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ７３）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ７５に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５９】
ステップＳ７５では、統括制御部３１が、ルイス式テーブル４５を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ルイス式テーブル４５に従ってＡＬＰ測定結果を分析する。そして、処理を終了する。
【００６０】
図１５のステップＳ７７では、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける。実施しない場合には、図１６のステップＳ１０７に移行する。
【００６１】
ルイス式検査を実施する場合には、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ７９）。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施する（ステップＳ８１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果およびルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６２】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ８３）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ８５：Ｎｏ）、統括制御部３１が、血液型不明検体判定テーブル４６を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、血液型不明検体判定テーブル４６に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ８７）。そして、処理を終了する。
【００６３】
測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合には（ステップＳ８５：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ８９）。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定およびＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＢＯ式検査測定を優先して行う「ＡＢＯ式検査測定優先」とルイス式検査測定を優先して行う「ルイス式検査測定優先」とＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ルイス式検査測定優先」を選択した場合、ルイス式検査測定結果に応じて必要があれば（“Ｌｅ（ａ）＋”でなければ）ＡＢＯ式検査測定を実施する。「ＡＢＯ式検査測定優先」を選択した場合、ＡＢＯ式検査測定結果に応じて必要があれば（“Ｂ型”または“Ｏ型”ならば）ルイス式検査測定を実施する。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、ルイス式血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”でない場合やＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”であった場合に、分析に要する時間を短縮できる。
【００６４】
測定優先順位の設定が「ルイス式検査測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ９１）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、先ず分析部３３が測定結果を分析してルイス式の血液型を判別する。この判別の結果、ルイス式の血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”であれば（ステップＳ９３：Ｙｅｓ）、図１４のステップＳ７５に移行する。一方、ルイス式の血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”でない場合には（ステップＳ９３：Ｎｏ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ９５）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６５】
また、測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施する（ステップＳ９７）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果およびルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６６】
また、測定優先順位の設定が「ＡＢＯ式検査測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ９９）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、先ず、分析部３３が測定結果を分析してＡＢＯ式の血液型を判別する。この判別の結果、ＡＢＯ式の血液型が“Ａ型”または“ＡＢ型”であれば（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０５に移行する。“Ａ型”または“ＡＢ型”でない場合には（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ１０３）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６７】
ステップＳ１０５では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２に従って分析を行う。そして、処理を終了する。
【００６８】
図１６のステップＳ１０７では、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ１０９）。また、統括制御部３１は、血液型検査ユニット１５へのＡＢＯ式検査測定の実施の通知と同時に、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、ＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１１１）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知され、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、ステップＳ１１９に移行する。
【００６９】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１１３）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ１１５：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ１１５：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ１１７）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１１９に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００７０】
ステップＳ１１９では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式テーブル４３を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式テーブル４３に従って分析を行う。そして、処理を終了する。
【００７１】
以上説明したように、本実施の形態によれば、被検者の血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を用いてＡＬＰ測定結果を分析することができるので、測定値のより正確な正常／異常判定が実現でき、分析精度が向上する。また、判明している被検者の血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を用いた自動的な分析が実現でき、ユーザの手間を軽減できるとともに、ヒューマンエラーを低減できる。
【００７２】
さらに、必要に応じてＡＢＯ式検査測定やルイス式検査測定を実施することができるので、試薬を無駄に消費せずに分析効率も向上する。このとき、被検者のＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とが判明している場合には、ＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を用いて測定値の分析が行えるので、より一層分析精度を向上させることができる。また、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合であれば、ルイス式血液型を代用し、ＡＢＯ式血液型とルイス式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を用いて測定値を分析できるので、分析精度を良好に保てる。
【００７３】
なお、上記した実施の形態では、ホストコンピュータ３に血液型情報の問い合わせを行ってＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を取得する場合について説明したが、ルイス式の血液型情報を管理している場合には、これを取得する構成としてもよい。この場合には、統括制御部は、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果ルイス式血液型のデータがなく不明の場合に、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける処理を行う。
【００７４】
また、上記した実施の形態では、最初にホストコンピュータ３への問い合わせを行って被検者の血液型情報を取得する場合について説明したが、先ずＡＬＰ測定を行って、得られたＡＬＰ測定結果（測定値）に応じて適宜問い合わせを行う構成としてもよい。これによれば、血液型に関わらずＡＬＰ測定結果が分析できる場合（測定値が共通正常値範囲内の場合や共通異常値範囲内の場合）には、問い合わせ処理を行わなくて済む。
【００７５】
また、血液型検査ユニット１５から取得した血液型の検査結果を被検者名等とともにホストコンピュータ３に送信する構成としてもよい。これによれば、血液型検査ユニット１５での検査結果をホストコンピュータ３において新たな分析情報として管理できる。
【００７６】
また、上記した実施の形態では、生化学分析ユニット１３と血液型検査ユニット１５とを連結して自動分析システム１を構成し、血液型検査ユニット１５において検体のＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型を検査測定する場合について説明したが、血液型検査ユニット１５に換えて免疫分析用の自動分析装置で構成される免疫分析ユニットを配置し、この免疫分析ユニットにおいてＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型を検査測定することとしてもよい。この場合には、統括制御部は、生化学分析ユニットによるＡＬＰ測定や、免疫分析ユニットによる血液型検査測定の実施を制御する。図１７は、この変形例における統括制御部３１ｂによる処理手順の概要を説明する説明図である。統括制御部３１ｂは、ＡＬＰ測定依頼を受け付けた際に、ホストコンピュータ３にアクセスして被検者名等を送信し、ＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型、ルイス式血液型の血液型情報を問い合わせる（Ａ１）。これに応答してホストコンピュータ３では、該当する被検者の血液型情報が管理されていれば、この血液型情報を問い合わせ結果として統括制御部３１ｂに送信し、管理されていなければ、問い合わせ結果を血液型情報なしとして統括制御部３１ｂに送信する（Ａ３）。また、統括制御部３１ｂは、生化学分析ユニット１３にＡＬＰ測定の実施を指示し（Ａ５）、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果を取得するとともに（Ａ７）、必要に応じて免疫分析ユニット２３にＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型の検査測定の実施を指示し（Ａ１７）、免疫分析ユニット２３からＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型の検査結果を取得する（Ａ１９）。そして、統括制御部３１ｂは、生化学分析ユニット１３から取得したＡＬＰ測定結果を、ホストコンピュータ３から受信して取得した血液型情報や免疫分析ユニット２３から取得した検査結果である血液型情報とともに分析部３３に通知し（Ａ１３）、分析部３３での分析結果を取得する（Ａ１５）。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】自動分析システムの構成を示す模式図である。
【図２】統括制御部による処理手順の概要を説明する説明図である。
【図３】ＡＬＰ判定基準範囲データのデータ構成例を示す図である。
【図４】ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図５】ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブルに設定されているＡＬＰ判定基準範囲をグラフ化した図である。
【図６】Ｓｅ式血液型とルイス式血液型の対応関係を示した図である。
【図７】ＡＢＯ式／ルイス式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図８】ＡＢＯ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図９】Ｓｅ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１０】ルイス式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１１】血液型不明検体判定テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１２】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１３】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１４】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１５】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１６】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１７】変形例における統括制御部の処理手順の概要を説明する説明図である。
【符号の説明】
【００７８】
１ 自動分析システム
１１ 検体供給ユニット
１３ 生化学分析ユニット
１３９ 制御部
１５ 血液型検査ユニット
１５７ 制御部
１７ 検体回収ユニット
１９ 搬送レーン
２０ 検体ラック
２１ 検体容器
３１ 統括制御部
３３ 分析部
３５ 入力部
３７ 出力部
３９ 記憶部
４０ ＡＬＰ判定基準範囲データ
４１ ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル
４２ ＡＢＯ式／ルイス式テーブル
４３ ＡＢＯ式テーブル
４４ Ｓｅ式テーブル
４５ ルイス式テーブル
４６ 血液型不明検体判定テーブル
３ ホストコンピュータ
Ｎ ネットワーク
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体中のアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）の分析を行う自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器内に分注して反応させ、反応容器内の反応液の吸光度を測定することによって検体の分析を行う自動分析装置が知られており、臨床検査に利用されている。その一つとして、血液検体（血清）中のアルカリホスファターゼ（血清アルカリホスファターゼ）の濃度を測定して分析する分析項目がある。血清アルカリホスファターゼは、例えば肝細胞癌、肝硬変、慢性肝炎等の肝臓の疾患や胆道の疾患、骨に関する疾患で高値を示し、正常な測定値の範囲が分析基準値範囲として予め設定されている。血清アルカリホスファターゼの検査手法については、例えば、非特許文献１に開示されている。
【０００３】
【非特許文献１】臨床検査法提要第３５版，ｐ．５９０−５９１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、血清アルカリホスファターゼのアイソザイムの１つである小腸型アルカリホスファターゼは、被検者の血液型に依存して出現し、ＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”であって、Ｓｅ式血液型が“分泌型”の場合に、その他の血液型と比較して高値を示すことが報告されている。このため、分析の際には、被検者の血液型に応じた分析基準値範囲を適用する必要がある。しかしながら、従来の自動分析装置では、血液型を加味して分析基準値範囲を設定しておらず、異常として検出すべき測定値を正常として検出してしまう恐れがあった。
【０００５】
一方で、血清アルカリホスファターゼを分析する際にその都度被検者の血液型の検査測定を行うこととすると、処理時間が増大してしまい、分析効率が低下してしまうという問題がある。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みて為されたものであって、検体中のアルカリホスファターゼの分析精度を向上させることができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記した課題を解決し、目的を達成するため、本発明にかかる自動分析装置は、被検者から採取した検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定する測定手段と、前記被検者のＡＢＯ式血液型、Ｓｅ式血液型およびルイス式血液型の少なくともいずれか１つの血液型種類の血液型を取得する取得手段と、前記測定手段によって測定された測定値を、前記取得手段によって取得された血液型の血液型種類に応じた分析基準値範囲を用いて分析する分析手段と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含む血液型毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に前記被検者の血液型の取得を行い、前記分析手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記測定値を、前記取得手段によって取得された血液型毎の基準値範囲に従って分析することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記取得手段は、前記被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型を取得し、前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とＳｅ式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記被検者のＡＢＯ式血液型を検査するＡＢＯ式血液型検査手段を備え、前記取得手段は、前記ＡＢＯ式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のＡＢＯ式血液型として取得することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ＡＢＯ式検査手段にＡＢＯ式血液型の検査測定の実施を指示する第１の指示手段を有することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記取得手段は、前記被検者の血液型の取得の結果Ｓｅ式血液型が取得されたか否かを判定し、取得されない場合に前記被検者のルイス式血液型を取得し、前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とルイス式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記被検者のルイス式血液型を検査するルイス式血液型検査手段を備え、前記取得手段は、前記ルイス式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のルイス式血液型として取得することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ルイス式検査手段にルイス式血液型の検査測定の実施を指示する第２の指示手段を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定した測定値を、被検者の血液型の血液型種類に応じた適切な分析基準値を用いて分析できる。したがって、検体中のアルカリホスファターゼの分析精度を向上させることができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照し、本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
【００１７】
（実施の形態）
図１は、本実施の形態における自動分析システム１の構成を示す模式図である。本実施の形態では、本発明の自動分析装置を、複数のユニットで構成された自動分析システムとして説明する。図１に示すように、自動分析システム１は、検体供給ユニット１１、測定手段としての生化学分析ユニット１３、ＡＢＯ式血液型検査手段またはルイス式血液型検査手段としての血液型検査ユニット１５、検体回収ユニット１７等を供え、各ユニット間に搬送レーン１９が配設されて構成されている。また、自動分析システム１は、装置を構成する各部を制御し、各部への動作タイミングの指示やデータの転送等を行って装置全体の動作を統括的に制御する統括制御部３１を備える。この統括制御部３１は、ネットワークＮを介して病院等に設置されたホストコンピュータ３と接続されている。ホストコンピュータ３は、患者や健康診断の受診者等の被検者から採取した血液や尿等の検体について行った過去の分析情報を管理しており、このホストコンピュータ３で管理される分析情報は、被検者について過去に行ったＡＢＯ式やＳｅ式等の血液型の検査結果（血液型情報）を含む。
【００１８】
検体供給ユニット１１には、分析対象の検体（血液）を収容した検体容器２１が搭載された検体ラック２０が載置される。この検体供給ユニット１１に載置された各検体ラック２０は、統括制御部３１の制御のもと、順次搬送レーン１９に供給され、生化学分析ユニット１３や血液型検査ユニット１５に搬送される。
【００１９】
生化学分析ユニット１３は、試薬と検体とを反応容器１４に分注し、反応容器１４内で生じた反応を光学的に測定する公知の自動分析装置によって構成される。具体的には、生化学分析ユニット１３は、分析項目に応じた第１試薬や第２試薬を収納する試薬収納庫１３１，１３２、反応容器１４を載置する反応テーブル１３３、反応容器１４内に第１試薬を分注する第１試薬分注部１３４や反応容器１４内に第２試薬を分注する第２試薬分注部１３５、検体供給ユニット１１から供給されて搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０上の検体容器２１から反応容器１４内に検体を分注する検体分注部１３６、反応容器１４内に分析光を照射して光学的に測定する測定光学系１３７等を備える。
【００２０】
また、生化学分析ユニット１３には、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０およびこの検体ラック２０に搭載された検体容器２１に貼付されているバーコード（図示略）を読み取って検体情報を取得するバーコードリーダ１３８が設置されており、読み取った検体情報を制御部１３９に出力する。検体情報は、検体容器２１に収容された検体に関する情報または検体ラック２０に搭載された検体容器２１に関する情報であり、このバーコードリーダ１３８によって取得された検体情報によって各検体容器２１内の検体が認識され、この検体に対して行う分析項目が判別される。各検体容器２１内の検体は、このようにして判別される分析項目をもとに生化学分析ユニット１３にて分析処理される。
【００２１】
この生化学分析ユニット１３は、制御部１３９の制御のもと、検体の測定処理を行う。本実施の形態では、検体である血液（血清）中に含まれるアルカリホスファターゼ（血清アルカリホスファターゼ：以下、単に「ＡＬＰ」と称す。）の濃度を測定する処理を行ってＡＬＰ測定を実施する。ＡＬＰ測定結果（測定値）は、その検体番号とともに統括制御部３１に出力され、この統括制御部３１と接続された分析部３３で分析される。
【００２２】
血液型検査ユニット１５は、希釈した血液検体と試薬とを反応容器１６に定量分注し、恒温状態を所定時間維持した後、その抗原抗体反応によって反応容器１６内に形成される凝集パターンを判定する公知の輸血検査装置によって構成される。具体的には、血液型検査ユニット１５は、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０上の検体容器２１から反応容器１６内に検体を分注する検体分注部１５１、検体と抗原抗体反応を起こす各種の試薬を収納する試薬収納庫１５２、反応容器１６内に試薬を分注する試薬分注部１５３、反応容器１６内に形成された凝集反応パターンを撮像するＣＣＤカメラ等で構成される撮像部１５４等を備える。
【００２３】
また、血液型検査ユニット１５には、搬送レーン１９上を搬送される検体ラック２０およびこの検体ラック２０に搭載された検体容器２１に貼付されているバーコード（図示略）を読み取って検体情報を取得するバーコードリーダ１５５が設置されており、生化学分析ユニット１３に設置されたバーコードリーダ１３８と同様に、読み取った検体情報を制御部１５７に出力する。これによって、各検体容器２１内の検体が認識される。
【００２４】
この血液型検査ユニット１５は、制御部１５７の制御のもと、検体のＡＢＯ式やルイス式の各血液型を検査測定する処理を行ってＡＢＯ式検査測定やルイス式検査測定を実施する。そして、ＡＢＯ式検査測定結果やルイス式検査測定結果として得られた画像情報を画像処理し、凝集反応パターンを検出・判定することによって被検者の血液型の判定を行い、検査結果をその検体番号とともに統括制御部３１に出力する。
【００２５】
検体回収ユニット１７は、統括制御部３１の制御のもと、搬送レーン１９の終端まで搬送された検体ラック２０を回収して収納する。
【００２６】
統括制御部３１は、マイクロコンピュータ等で構成され、装置内の適所に収められる。この統括制御部３１は、取得手段、第１の指示手段および第２の取得手段に相当する機能部である。また、統括制御部３１は、分析手段としての分析部３３、入力部３５、出力部３７、記憶部３９と接続されている。
【００２７】
分析部３３には、生化学分析ユニット１３による測定結果が適宜入力される。本実施の形態では、生化学分析ユニット１３で測定されたＡＬＰ測定結果が入力されるとともに、検体の被検者の血液型情報が適宜入力される。分析部３３は、検体中のＡＬＰの濃度を分析する。このとき、ＡＬＰ測定結果とともに血液型情報が入力された場合には、この血液型情報に応じた分析基準値範囲であるＡＬＰ判定基準範囲を用いて分析を行い、分析結果を統括制御部３１に出力する。
【００２８】
入力部３５は、各検体に対する分析項目の設定や、分析に必要な各種の情報を入力するためのものであり、キーボードやマウス等の入力装置で構成される。
【００２９】
出力部３７は、分析結果画面や警告表示画面、各種設定入力のための入力画面等を表示するためのＬＣＤやＥＬＤ等のディスプレイ、測定結果や分析結果を印刷するためのプリンタといった出力装置で構成される。
【００３０】
記憶部３９は、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＯＭやＲＡＭといった各種ＩＣメモリ、内蔵或いはデータ通信端子で接続されたハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等の情報記憶媒体及びその読取装置等によって実現されるものであり、分析結果の他、自動分析システム１の動作に必要な各種プログラムや、これらプログラムの実行にかかるデータ等が格納される。また、記憶部３９には、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０が格納される。
【００３１】
そして、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３によるＡＬＰ測定や、血液型検査ユニット１５による血液型検査測定の実施を制御する。図２は、統括制御部３１による処理手順の概要を説明する説明図である。統括制御部３１は、ＡＬＰ測定依頼を受け付けた際に、ホストコンピュータ３にアクセスして被検者名等を送信し、ＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を問い合わせる（Ａ１）。これに応答してホストコンピュータ３では、該当する被検者の血液型情報が管理されていれば、この血液型情報を問い合わせ結果として統括制御部３１に送信し、管理されていなければ、問い合わせ結果を血液型情報なしとして統括制御部３１に送信する（Ａ３）。また、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３にＡＬＰ測定の実施を指示し（Ａ５）、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果を取得するとともに（Ａ７）、必要に応じて血液型検査ユニット１５にＡＢＯ式血液型やルイス式血液型の検査測定の実施を指示し（Ａ９）、血液型検査ユニット１５から検査結果を取得する（Ａ１１）。そして、統括制御部３１は、生化学分析ユニット１３から取得したＡＬＰ測定結果を、ホストコンピュータ３から受信して取得した血液型情報や血液型検査ユニット１５から取得した検査結果である血液型情報とともに分析部３３に通知し（Ａ１３）、分析部３３での分析結果を取得する（Ａ１５）。
【００３２】
ここで、ＡＬＰ測定結果の分析は、ＡＬＰ測定結果がＡＬＰ判定基準範囲内か範囲外かで正常／異常を判定することによって行われるが、統括制御部３１は、ホストコンピュータ３からまたは血液型検査ユニット１５から取得した血液型情報をもとに、分析部３３がＡＬＰ測定結果を分析する際に用いるＡＬＰ判定基準範囲を決定する。本実施の形態では、予めＡＢＯ式、Ｓｅ式およびルイス式の各血液型種類に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したテーブルが記憶部３９にＡＬＰ判定基準範囲データ４０として記憶されており、統括制御部３１は、取得した血液型情報に応じてＡＬＰ判定基準範囲のテーブルを選択する。図３は、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０のデータ構成例を示す図である。図３に示すように、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０は、ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲であるＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１と、ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲であるＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２と、ＡＢＯ式テーブル４３と、Ｓｅ式テーブル４４と、ルイス式テーブル４５と、血液型不明検体判定テーブル４６とを備える。各テーブルの基準値は、入力部３５よりオペレータによる設定が可能である。予め設定されていた基準値を用いることも可能であり、施設独自の基準値を用いることも可能である。
【００３３】
図４は、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１のデータ構成例を示す図である。また、図５は、このＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に設定されているＡＬＰ判定基準範囲をグラフ化した図である。ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１は、ＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルである。すなわち、図４に示すように、ＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせと対応付けてＡＬＰ判定基準範囲（ＩＵ／Ｌ）の上限値および下限値が設定されたデータテーブルであって、ＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲である共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。このＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１には、ＡＢＯ式血液型の“Ｂ型”および“Ｏ型”については、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かによって異なるＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。一方、ＡＢＯ式血液型の“Ａ型”および“ＡＢ型”については、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かに関わらず同じＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。具体的には、被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型が判明している場合のＡＬＰ測定では、図５に示すように、ＡＢＯ式血液型が“Ａ型”または“ＡＢ型”の場合、測定値が１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内であれば正常、範囲外であれば異常と判定する。これに対し、ＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”の場合、Ｓｅ式血液型が“分泌型”か“非分泌型”かによって正常と判定する測定値の幅が異なる。すなわち、Ｓｅ式血液型が“分泌型”の場合には、測定値が１５０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か範囲外かによって正常／異常が判定され、“非分泌型”の場合には、測定値が１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か範囲外かによって正常／異常を判定する。
【００３４】
ところで、Ｓｅ式血液型は、例えば唾液中のＡ，Ｂ，Ｈの３つの血液型物質を分析することで検査できるが、臨床検査の現場では得られないことが多く、またＳｅ式血液型の検査測定を行う装置も流通していないのが現状である。このため、ホストコンピュータ３においてこのＳｅ式血液型が管理されている場合は少ない。一方で、Ｓｅ式血液型（分泌型か非分泌型か）は、ルイス式血液型によって概ね（９０％程度）判別できる。図６は、Ｓｅ式血液型とルイス式血液型の対応関係を示した図である。したがって、本実施の形態では、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合には、ＡＢＯ式血液型とルイス式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ判定基準範囲を決定する。
【００３５】
図７は、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２のデータ構成例を示す図である。図７に示すように、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２は、ＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせと対応付けてＡＬＰ判定基準範囲の上限値および下限値の組み合わせが設定されたデータテーブルであり、ＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。このＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２には、ＡＢＯ式血液型の“Ｂ型”と“Ｏ型”については、ルイス式血液型が“Ｌｅ（ａ＋ｂ−）”か“Ｌｅ（ａ−ｂ＋）”か“Ｌｅ（ａ−ｂ−）”かによって異なるＡＬＰ判定基準範囲が設定されている。
【００３６】
なお、検体の被検者のＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型は血液型検査ユニット１５で検査できるが、本実施の形態の自動分析システム１では、血液型検査ユニット１５におけるＡＢＯ式およびルイス式の各血液型の検査測定の実施の有無を、ユーザ操作に従って決定することとしている。このため、最終的に取得した血液型がＡＢＯ式、ルイス式およびＳｅ式のいずれか１つの場合には、その血液型に応じてＡＢＯ式テーブル４３、Ｓｅ式テーブル４４またはルイス式テーブル４５を選択してＡＬＰ判定基準範囲を決定する。
【００３７】
図８は、ＡＢＯ式テーブル４３のデータ構成例を示す図である。図８に示すように、ＡＢＯ式テーブル４３は、ＡＢＯ式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、ＡＢＯ式血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００３８】
図９は、Ｓｅ式テーブル４４のデータ構成例を示す図である。Ｓｅ式テーブル４４は、Ｓｅ式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、図９に示すように、Ｓｅ式血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００３９】
図１０は、ルイス式テーブル４５のデータ構成例を示す図である。ルイス式テーブル４５は、ルイス式血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を設定したデータテーブルであり、図１０に示すように、ルイス血液型毎に上限値および下限値によって定まる基準値範囲が設定されている。各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１１０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））および共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）を含む。
【００４０】
また、ＡＬＰ判定基準範囲データ４０は、例えばいずれの血液型情報も取得できず被検者の血液型が不明の場合や、測定値が共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合等に用いる血液型不明検体判定テーブル４６を備えている。図１１は、血液型不明検体判定テーブル４６のデータ構成例を示す図である。この血液型不明検体判定テーブル４６は、測定値と、ＡＬＰ測定結果として該当する測定値が得られた場合に出力する分析結果とを対応付けたデータテーブルである。統括制御部３１が血液型不明検体判定テーブル４６を用いると決定した場合には、分析部３３は、図１１に示すように、ＡＬＰ測定結果（測定値）に応じた分析結果を出力する。
【００４１】
例えば、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を例にとれば、図５に示したように、各基準値範囲は、それぞれに共通の共通正常値範囲（１５０〜２１０（ＩＵ／Ｌ））を含み、測定値が共通正常値範囲内であれば、血液型に関わらず正常と判定できる。したがって、測定値が共通正常値範囲内の場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用いて分析結果を「正常」と出力する（レコードＲ１５）。また、測定値が共通異常値範囲（１１０（ＩＵ／Ｌ）未満または２７０（ＩＵ／Ｌ）以上）内の場合には、血液型に関わらず測定値を異常と判定できる。したがって、測定値が共通異常値範囲内の場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用いて分析結果を「異常」と出力する（レコードＲ１１，Ｒ１９）。このようにすることで、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果ＡＢＯ式血液型のデータがなく不明の場合であっても、測定値がこれらの共通正常値範囲または共通異常値範囲内の場合には、血液型検査ユニット１５がＡＢＯ式血液型の検査測定を実施しなくてよい。換言すれば、血液型によって測定値の正常／異常の判定結果が異なる場合、すなわち、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外（より詳細には、正常値の範囲内であって共通正常値範囲外かつ異常値の範囲内であって共通異常値範囲外）の場合にのみ、血液型検査ユニット１５がＡＢＯ式血液型の検査測定を実施する。したがって、血液型の検査測定に用いる試薬を無駄に消費することがなく、また分析に要する時間も短縮できる。なお、ここでは、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に着目して説明したが、これ以外のテーブルを用いる場合も同様である。
【００４２】
一方、被検者の血液型が不明の場合、測定値が１１０（ＩＵ／Ｌ）〜１５０（ＩＵ／Ｌ）、あるいは２１０（ＩＵ／Ｌ）〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内だと測定値の正常／異常が判定できない。この場合には、統括制御部３１は、この血液型不明検体判定テーブル４６を用い、測定値を血液型と照合して正常／異常を判定する必要がある旨出力する（レコードＲ１３，Ｒ１７）。これにより、ＡＢＯ式やＳｅ式、ルイス式の各血液型が不明の場合に、測定値の正常／異常の判定が正確にできない場合を警告（報知）することができる。
【００４３】
次に、自動分析システム１における検体の分析手順について、図１２〜図１６に示すフローチャートを参照して説明する。図１２に示すように、自動分析システム１では、先ず入力部３５を介してユーザ操作による検体のＡＬＰ測定依頼を受け付ける（ステップＳ１１）。そして、ＡＬＰ測定依頼を受け付けると、統括制御部３１が、ネットワークＮを介してホストコンピュータ３にアクセスし、血液型情報の問い合わせを送信する（ステップＳ１３）。ホストコンピュータ３では、被検者の血液型情報の問い合わせを受け付けると、該当する被検者の血液型情報を検索し、管理している被検者のＡＢＯ式やＳｅ式血液型の血液型情報を統括制御部３１に送信する。
【００４４】
ホストコンピュータ３からの問い合わせ結果を受信したならば、統括制御部３１は、ＡＢＯ式血液型を判別する（ステップＳ１５）。ＡＢＯ式血液型が取得のデータがなく不明であれば、図１３のステップＳ３９に移行する。ＡＢＯ式血液型のデータがあり、“Ａ型”または“ＡＢ型”の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、図１５のステップＳ１０５に移行する。
【００４５】
ＡＢＯ式血液型のデータがあり、“Ｂ型”または“Ｏ型”の場合には、ＡＬＰ測定結果の分析にＳｅ式血液型のデータが必要である。このため、統括制御部３１は、Ｓｅ式血液型を判別する（ステップＳ１９）。Ｓｅ式血液型のデータがある場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ２１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１に従ってＡＬＰ測定結果の正常／異常を判定する分析を行う（ステップＳ２３）。そして、処理を終了する。分析結果は、出力部３７から出力され、および／または記憶部３９に記憶される。分析の結果、異常と判定された場合には、再検査を実施し、再び異常と判定された場合には、異常として被検者に診断結果が通知される。
【００４６】
一方、Ｓｅ式血液型のデータがなく不明であれば、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける（ステップＳ２５）。この実施依頼の受付は、その都度入力部３５を介してユーザ操作を受け付けてもよいし、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて設定しておくこととしてもよい。実施しない場合には、図１６のステップＳ１１１に移行する。
【００４７】
実施する場合であれば、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ２７）。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＬＰ測定を優先して行う「ＡＬＰ測定優先」とＡＬＰ測定およびルイス式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ＡＬＰ測定優先」を選択した場合、ＡＬＰ測定結果が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施し、共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合にはルイス検査測定を実施しない。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずルイス式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合に分析に要する時間を短縮できる。
【００４８】
測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、検体のルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ２９）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ３７に移行する。
【００４９】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ３１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ３３：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ３３：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ３５）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ３７に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５０】
ステップＳ３７では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２に従ってＡＬＰ測定結果を分析する。そして、処理を終了する。
【００５１】
図１３のステップＳ３９では、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施依頼を受け付け、実施しない場合には、図１４のステップＳ５３に移行する。実施する場合であれば、統括制御部３１は、Ｓｅ式血液型を判別する（ステップＳ４１）。Ｓｅ式血液型のデータがなく不明であれば、図１５のステップＳ７７に移行する。また、Ｓｅ式血液型のデータがあり、“非分泌型”の場合には、図１４のステップＳ５５に移行する。
【００５２】
そして、Ｓｅ式血液型のデータがあり、“分泌型”の場合には、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ４３）。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＬＰ測定を優先して行う「ＡＬＰ測定優先」とＡＬＰ測定およびＡＢＯ式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ＡＬＰ測定優先」を選択した場合、ＡＬＰ測定結果が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施し、共通正常値範囲内または共通異常値範囲内の場合にはＡＢＯ検査測定を実施しない。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずＡＢＯ式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合に分析に要する時間を短縮できる。
【００５３】
測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ４５）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、図１２のステップＳ２３に移行する。
【００５４】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ４７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ４９：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ４９：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ５１）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、図１２のステップＳ２３に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５５】
図１４のステップＳ５３では、Ｓｅ式血液型を判別する。Ｓｅ式血液型のデータがあれば、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ５５）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、Ｓｅ式テーブル４４を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、Ｓｅ式テーブル４４に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ５７）。そして、処理を終了する。
【００５６】
Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合には、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける（ステップＳ５９）。実施しない場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ６１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１が、血液型不明検体判定テーブル４６を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、血液型不明検体判定テーブル４６に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ６３）。
【００５７】
ルイス式検査を実施する場合には、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ６５）。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ６７）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ７５に移行する。
【００５８】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ６９）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ７１：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳＳ７１：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ７３）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ７５に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にルイス式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００５９】
ステップＳ７５では、統括制御部３１が、ルイス式テーブル４５を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ルイス式テーブル４５に従ってＡＬＰ測定結果を分析する。そして、処理を終了する。
【００６０】
図１５のステップＳ７７では、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける。実施しない場合には、図１６のステップＳ１０７に移行する。
【００６１】
ルイス式検査を実施する場合には、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ７９）。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知するとともに、ＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施し、血液型検査ユニット１５が検体のＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施する（ステップＳ８１）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知され、血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果およびルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６２】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ８３）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ８５：Ｎｏ）、統括制御部３１が、血液型不明検体判定テーブル４６を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、血液型不明検体判定テーブル４６に従ってＡＬＰ測定結果を分析する（ステップＳ８７）。そして、処理を終了する。
【００６３】
測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合には（ステップＳ８５：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する（ステップＳ８９）。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定およびＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。このとき、入力部３５を介して入力されるユーザ操作に従って測定優先順位の設定を判定する。具体的には、ＡＢＯ式検査測定を優先して行う「ＡＢＯ式検査測定優先」とルイス式検査測定を優先して行う「ルイス式検査測定優先」とＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を同時に行う「同時」を選択肢として提示し、いずれか１つの選択肢の選択を受け付ける。なお、分析開始前に事前にユーザ操作を受け付けて測定優先順位を設定しておくこととしてもよい。ここで、「ルイス式検査測定優先」を選択した場合、ルイス式検査測定結果に応じて必要があれば（“Ｌｅ（ａ）＋”でなければ）ＡＢＯ式検査測定を実施する。「ＡＢＯ式検査測定優先」を選択した場合、ＡＢＯ式検査測定結果に応じて必要があれば（“Ｂ型”または“Ｏ型”ならば）ルイス式検査測定を実施する。このため、試薬の無駄な消費を防止できる。また、「同時」を選択した場合には必ずＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施するが、双方の測定を同時に実施しているので、ルイス式血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”でない場合やＡＢＯ式血液型が“Ｂ型”または“Ｏ型”であった場合に、分析に要する時間を短縮できる。
【００６４】
測定優先順位の設定が「ルイス式検査測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ９１）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、先ず分析部３３が測定結果を分析してルイス式の血液型を判別する。この判別の結果、ルイス式の血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”であれば（ステップＳ９３：Ｙｅｓ）、図１４のステップＳ７５に移行する。一方、ルイス式の血液型が“Ｌｅ（ａ）＋”でない場合には（ステップＳ９３：Ｎｏ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ９５）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６５】
また、測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定およびルイス式検査測定を実施する（ステップＳ９７）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果およびルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６６】
また、測定優先順位の設定が「ＡＢＯ式検査測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ９９）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、先ず、分析部３３が測定結果を分析してＡＢＯ式の血液型を判別する。この判別の結果、ＡＢＯ式の血液型が“Ａ型”または“ＡＢ型”であれば（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０５に移行する。“Ａ型”または“ＡＢ型”でない場合には（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、統括制御部３１は、ルイス式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のルイス式検査測定を実施する（ステップＳ１０３）。血液型検査ユニット１５からルイス式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１０５に移行する。
【００６７】
ステップＳ１０５では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２に従って分析を行う。そして、処理を終了する。
【００６８】
図１６のステップＳ１０７では、統括制御部３１は、測定優先順位の設定を判定する。測定優先順位の設定が「同時」の場合には、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ１０９）。また、統括制御部３１は、血液型検査ユニット１５へのＡＢＯ式検査測定の実施の通知と同時に、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、ＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１１１）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知され、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、ステップＳ１１９に移行する。
【００６９】
また、測定優先順位の設定が「ＡＬＰ測定優先」の場合には、統括制御部３１は、ＡＬＰ測定の実施を生化学分析ユニット１３の制御部１３９に通知する。これに応答して生化学分析ユニット１３が、検体のＡＬＰ測定を実施する（ステップＳ１１３）。生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果が通知されると、統括制御部３１は、測定値が１１０〜１５０（ＩＵ／Ｌ）または２１０〜２７０（ＩＵ／Ｌ）の範囲内か否かを判定する。範囲外の場合には（ステップＳ１１５：Ｎｏ）、図１５のステップＳ８７に移行する。範囲内、すなわち共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外ならば（ステップＳ１１５：Ｙｅｓ）、統括制御部３１は、ＡＢＯ式検査測定の実施を血液型検査ユニット１５の制御部１５７に通知する。これに応答して血液型検査ユニット１５が、検体のＡＢＯ式検査測定を実施する（ステップＳ１１７）。血液型検査ユニット１５からＡＢＯ式検査測定結果が通知されると、ステップＳ１１９に移行する。これにより、測定値が共通正常値範囲外かつ共通異常値範囲外の場合にＡＢＯ式検査測定を実施できる。したがって、不要な測定を行わず、試薬の無駄な消費もない。
【００７０】
ステップＳ１１９では、統括制御部３１が、ＡＢＯ式テーブル４３を選択してＡＬＰ測定結果を分析するためのＡＬＰ判定基準範囲を決定し、分析部３３が、ＡＢＯ式テーブル４３に従って分析を行う。そして、処理を終了する。
【００７１】
以上説明したように、本実施の形態によれば、被検者の血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を用いてＡＬＰ測定結果を分析することができるので、測定値のより正確な正常／異常判定が実現でき、分析精度が向上する。また、判明している被検者の血液型に応じたＡＬＰ判定基準範囲を用いた自動的な分析が実現でき、ユーザの手間を軽減できるとともに、ヒューマンエラーを低減できる。
【００７２】
さらに、必要に応じてＡＢＯ式検査測定やルイス式検査測定を実施することができるので、試薬を無駄に消費せずに分析効率も向上する。このとき、被検者のＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とが判明している場合には、ＡＢＯ式血液型とＳｅ式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル４１を用いて測定値の分析が行えるので、より一層分析精度を向上させることができる。また、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果Ｓｅ式血液型のデータがなく不明の場合であれば、ルイス式血液型を代用し、ＡＢＯ式血液型とルイス式血液型とを組み合わせて定めたＡＬＰ判定基準範囲を設定したＡＢＯ式／ルイス式テーブル４２を用いて測定値を分析できるので、分析精度を良好に保てる。
【００７３】
なお、上記した実施の形態では、ホストコンピュータ３に血液型情報の問い合わせを行ってＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型の血液型情報を取得する場合について説明したが、ルイス式の血液型情報を管理している場合には、これを取得する構成としてもよい。この場合には、統括制御部は、ホストコンピュータ３への問い合わせの結果ルイス式血液型のデータがなく不明の場合に、ルイス式検査測定の実施依頼を受け付ける処理を行う。
【００７４】
また、上記した実施の形態では、最初にホストコンピュータ３への問い合わせを行って被検者の血液型情報を取得する場合について説明したが、先ずＡＬＰ測定を行って、得られたＡＬＰ測定結果（測定値）に応じて適宜問い合わせを行う構成としてもよい。これによれば、血液型に関わらずＡＬＰ測定結果が分析できる場合（測定値が共通正常値範囲内の場合や共通異常値範囲内の場合）には、問い合わせ処理を行わなくて済む。
【００７５】
また、血液型検査ユニット１５から取得した血液型の検査結果を被検者名等とともにホストコンピュータ３に送信する構成としてもよい。これによれば、血液型検査ユニット１５での検査結果をホストコンピュータ３において新たな分析情報として管理できる。
【００７６】
また、上記した実施の形態では、生化学分析ユニット１３と血液型検査ユニット１５とを連結して自動分析システム１を構成し、血液型検査ユニット１５において検体のＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型を検査測定する場合について説明したが、血液型検査ユニット１５に換えて免疫分析用の自動分析装置で構成される免疫分析ユニットを配置し、この免疫分析ユニットにおいてＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型を検査測定することとしてもよい。この場合には、統括制御部は、生化学分析ユニットによるＡＬＰ測定や、免疫分析ユニットによる血液型検査測定の実施を制御する。図１７は、この変形例における統括制御部３１ｂによる処理手順の概要を説明する説明図である。統括制御部３１ｂは、ＡＬＰ測定依頼を受け付けた際に、ホストコンピュータ３にアクセスして被検者名等を送信し、ＡＢＯ式血液型やＳｅ式血液型、ルイス式血液型の血液型情報を問い合わせる（Ａ１）。これに応答してホストコンピュータ３では、該当する被検者の血液型情報が管理されていれば、この血液型情報を問い合わせ結果として統括制御部３１ｂに送信し、管理されていなければ、問い合わせ結果を血液型情報なしとして統括制御部３１ｂに送信する（Ａ３）。また、統括制御部３１ｂは、生化学分析ユニット１３にＡＬＰ測定の実施を指示し（Ａ５）、生化学分析ユニット１３からＡＬＰ測定結果を取得するとともに（Ａ７）、必要に応じて免疫分析ユニット２３にＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型の検査測定の実施を指示し（Ａ１７）、免疫分析ユニット２３からＡＢＯ式血液型および／またはルイス式血液型の検査結果を取得する（Ａ１９）。そして、統括制御部３１ｂは、生化学分析ユニット１３から取得したＡＬＰ測定結果を、ホストコンピュータ３から受信して取得した血液型情報や免疫分析ユニット２３から取得した検査結果である血液型情報とともに分析部３３に通知し（Ａ１３）、分析部３３での分析結果を取得する（Ａ１５）。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】自動分析システムの構成を示す模式図である。
【図２】統括制御部による処理手順の概要を説明する説明図である。
【図３】ＡＬＰ判定基準範囲データのデータ構成例を示す図である。
【図４】ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図５】ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブルに設定されているＡＬＰ判定基準範囲をグラフ化した図である。
【図６】Ｓｅ式血液型とルイス式血液型の対応関係を示した図である。
【図７】ＡＢＯ式／ルイス式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図８】ＡＢＯ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図９】Ｓｅ式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１０】ルイス式テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１１】血液型不明検体判定テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１２】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１３】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１４】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１５】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１６】自動分析システムにおける検体の分析手順を示すフローチャートである。
【図１７】変形例における統括制御部の処理手順の概要を説明する説明図である。
【符号の説明】
【００７８】
１ 自動分析システム
１１ 検体供給ユニット
１３ 生化学分析ユニット
１３９ 制御部
１５ 血液型検査ユニット
１５７ 制御部
１７ 検体回収ユニット
１９ 搬送レーン
２０ 検体ラック
２１ 検体容器
３１ 統括制御部
３３ 分析部
３５ 入力部
３７ 出力部
３９ 記憶部
４０ ＡＬＰ判定基準範囲データ
４１ ＡＢＯ式／Ｓｅ式テーブル
４２ ＡＢＯ式／ルイス式テーブル
４３ ＡＢＯ式テーブル
４４ Ｓｅ式テーブル
４５ ルイス式テーブル
４６ 血液型不明検体判定テーブル
３ ホストコンピュータ
Ｎ ネットワーク
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者から採取した検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定する測定手段と、
前記被検者のＡＢＯ式血液型、Ｓｅ式血液型およびルイス式血液型の少なくともいずれか１つの血液型種類の血液型を取得する取得手段と、
前記測定手段によって測定された測定値を、前記取得手段によって取得された血液型の血液型種類に応じた分析基準値範囲を用いて分析する分析手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含む血液型毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に前記被検者の血液型の取得を行い、
前記分析手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記測定値を、前記取得手段によって取得された血液型毎の基準値範囲に従って分析することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記取得手段は、前記被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型を取得し、
前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とＳｅ式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記被検者のＡＢＯ式血液型を検査するＡＢＯ式血液型検査手段を備え、
前記取得手段は、前記ＡＢＯ式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のＡＢＯ式血液型として取得することを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ＡＢＯ式検査手段にＡＢＯ式血液型の検査測定の実施を指示する第１の指示手段を有することを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記取得手段は、前記被検者の血液型の取得の結果Ｓｅ式血液型が取得されたか否かを判定し、取得されない場合に前記被検者のルイス式血液型を取得し、
前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とルイス式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする請求項３〜５のいずれか１つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記被検者のルイス式血液型を検査するルイス式血液型検査手段を備え、
前記取得手段は、前記ルイス式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のルイス式血液型として取得することを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ルイス式検査手段にルイス式血液型の検査測定の実施を指示する第２の指示手段を有することを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項１】
被検者から採取した検体中のアルカリホスファターゼの濃度を測定する測定手段と、
前記被検者のＡＢＯ式血液型、Ｓｅ式血液型およびルイス式血液型の少なくともいずれか１つの血液型種類の血液型を取得する取得手段と、
前記測定手段によって測定された測定値を、前記取得手段によって取得された血液型の血液型種類に応じた分析基準値範囲を用いて分析する分析手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含む血液型毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に前記被検者の血液型の取得を行い、
前記分析手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記測定値を、前記取得手段によって取得された血液型毎の基準値範囲に従って分析することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記取得手段は、前記被検者のＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型を取得し、
前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とＳｅ式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記被検者のＡＢＯ式血液型を検査するＡＢＯ式血液型検査手段を備え、
前記取得手段は、前記ＡＢＯ式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のＡＢＯ式血液型として取得することを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記ＡＢＯ式／Ｓｅ式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびＳｅ式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ＡＢＯ式検査手段にＡＢＯ式血液型の検査測定の実施を指示する第１の指示手段を有することを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記取得手段は、前記被検者の血液型の取得の結果Ｓｅ式血液型が取得されたか否かを判定し、取得されない場合に前記被検者のルイス式血液型を取得し、
前記分析手段は、前記測定値を、ＡＢＯ式血液型の分析基準値範囲とルイス式血液型の分析基準値範囲とを組み合わせて定めたＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲を用いて分析することを特徴とする請求項３〜５のいずれか１つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記被検者のルイス式血液型を検査するルイス式血液型検査手段を備え、
前記取得手段は、前記ルイス式血液型検査手段による検査結果を前記被検者のルイス式血液型として取得することを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記ＡＢＯ式／ルイス式分析基準値範囲は、それぞれに共通の共通基準値範囲を含むＡＢＯ式血液型およびルイス式血液型の組み合わせ毎の基準値範囲を有しており、
前記取得手段は、前記測定値が前記基準値範囲内でありかつ前記共通基準値範囲外の場合に、前記ルイス式検査手段にルイス式血液型の検査測定の実施を指示する第２の指示手段を有することを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２００９−１４５２２５（Ｐ２００９−１４５２２５Ａ）
【公開日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３２３４０８（Ｐ２００７−３２３４０８）
【出願日】平成１９年１２月１４日（２００７．１２．１４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月１４日（２００７．１２．１４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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