陽圧呼吸装置の導管
【課題】本願発明の目的は、患者の能力を制限せず、患者の不快感を増加させない導管を提供することである。
【解決手段】陽圧下の供給気体（４０８）を送るための導管（１２，１５２，４００）は、第１の導管端部（２８，４０４）および第２の導管端部（４０，４０６）を有する導管壁（４０２）を備える。第１の導管端部（２８，４０４）は、気体供給部（４０８）に取り付けられるようになされる。導管壁（４０２）は、（１）導管壁（４０２）が導管通路（４１０）を形成し、それに沿って供給気体が第１の導管端部（２８，４０４）から第２の導管端部（４０，４０６）の間で移動することができる開いた状態と、（２）導管壁（４０２）が導管通路（４１０）を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形可能である。
【解決手段】陽圧下の供給気体（４０８）を送るための導管（１２，１５２，４００）は、第１の導管端部（２８，４０４）および第２の導管端部（４０，４０６）を有する導管壁（４０２）を備える。第１の導管端部（２８，４０４）は、気体供給部（４０８）に取り付けられるようになされる。導管壁（４０２）は、（１）導管壁（４０２）が導管通路（４１０）を形成し、それに沿って供給気体が第１の導管端部（２８，４０４）から第２の導管端部（４０，４０６）の間で移動することができる開いた状態と、（２）導管壁（４０２）が導管通路（４１０）を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）装置の導管に関する。本発明はまた、そのような導管を備えるヘッドギア、およびそのような導管を備えるノーズピースに関する。
【０００２】
本出願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む、２００４年４月１５日出願の濠国特許仮出願第２００４９０２０２０号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞性睡眠無呼吸の治療で使用されるＣＰＡＰ装置の導入における患者の成功または失敗に影響を及ぼす主な要因の１つは、そのような装置に付随するヘッドギアおよび供給導管の不快感に対処する患者の能力である。
【０００４】
そのような装置は、睡眠中に動き、また寝返りをうつ患者の能力を制限しがちとなり、患者の潜在的な不快感を増す可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、そのような装置の欠点を少なくともいくつか克服または改善すること、あるいは有用な代替物を提供することの必要性が当業界において高まってきている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、陽圧下の供給気体を送達するための導管に関する。この導管は、第１の導管端部および第２の導管端部を有する導管壁を備える。第１の導管端部は、気体供給部に取り付けられるようになされる。導管壁は、（ａ）導管壁が導管通路を形成し、それに沿って供給気体が第１の導管端部から第２の導管端部までの間で移動することができる開いた状態と、（ｂ）導管壁が導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形可能である。
【０００７】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者へと送達するためのヘッドギアに関する。このヘッドギアは、気体供給部に取り付けるようになされた結合装置を備える。１対の側部は、患者の頭部の両側に沿って延びるようになされる。各側部は、結合装置に取り付けられた第１の導管端部と、患者の鼻に隣接して配置されるようになされた第２の導管端部とを有する導管を形成する。頭部取り付け構造体は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定するようになされる。
【０００８】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者に送達するための鼻用アセンブリに関する。鼻用アセンブリは、気体供給部に取り付けるようになされた結合装置と、患者の鼻に係合するようになされたノーズピースと、患者の頭部の両側に沿って延びるようになされた１対の側部を備える。各側部はそれぞれ、結合装置に取り付けられた第１の導管端部と、ノーズピースに結合されるようにされた第２の導管端部とを有する導管を形成する。頭部取り付け構造体は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定するようになされる。
【０００９】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を送達するために導管を使用する方法に関する。この方法は、第１の導管端部と第２の導管端部とを有する導管壁を備える導管を提供することを含む。導管壁は、（ａ）導管壁が導管通路を形成し、それに沿って第１の導管端部と第２の導管端部の間で供給気体が移動することができる開いた状態と、（ｂ）導管壁が導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形することができる。この方法は、導管の第１の導管端部を気体供給部に結合させることと、供給気体によって導管壁が開いた状態にされ、供給気体が第１の導管端部から第２の導管端部へと移動することが可能になるように、供給気体を第１の導管端部を通して導管内へと送達することと、導管の第２の導管端部を、そこに供給気体が送達されるべき位置に配置することとを含む。
【００１０】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者に送達するヘッドギアを構成するための方法に関する。この方法は、供給気体がそれに沿って移動することができる導管通路を形成する、少なくとも１つの導管を備えるヘッドギアを提供することと、特定の患者の頭部形状をマッピングすることと、特定の患者の頭部上にヘッドギアが実質的に密着しかつ快適に嵌ることが実現されるように、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することとを含む。
【００１１】
本発明の別の態様は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）装置の導管に関する。この導管は、可撓性の導管壁、陽圧下の気体供給部に取り付けるようになされた第１の導管端部、および第２の導管端部を備える。この導管は、第１の端部が供給部に結合されるときに、気体によって導管壁が第１の状態にされ、その状態で壁は、気体がそれに沿って第１の端部から第２の端部へと移動する導管通路を形成するように構成される。導管は、通路が実質的につぶされる第２の状態へと変形可能である。
【００１２】
一実施形態では、導管は単一のシート部材から形成することができる。
【００１３】
別の実施形態では、導管は、互いに接合される少なくとも２部片のシート材料から形成することができる。
【００１４】
別の実施形態では、導管は、織物シート材料から形成することができる。さらに別の実施形態では、導管は、これは、一実施形態では弾性材料とすることができる、可撓性の高分子シート部材から形成することができる。
【００１５】
別の実施形態では、材料は、複数の材料の積層体とすることができる。この実施形態の形では、材料は、薄い発泡体層、および一形態では発泡体層の上に被覆される織物層、または一形態では発泡体層上に被覆されるフェルトフロック加工の、積層体とすることができる。そのような実施形態は、導管を使用する患者の肌に対して柔らかく暖かい快適な感覚をもたらすことができる。
【００１６】
別の実施形態では、患者の皮膚と接触するようになされる導管の部品を、ゲル状材料のものとすることができる。
【００１７】
さらに別の実施形態では、導管壁は、それを通る通路からの気体の漏れが可能になるように構成することができる。
【００１８】
さらに別の実施形態では、導管壁は、実質的に気密な空間を間に形成する二重壁の形の壁部を備えることができる。
【００１９】
さらに別の実施形態では、導管壁は、実質的に可撓性を欠くことができる。別の実施形態では、導管壁は、拡張可能となるように可撓性を有することができる。さらに別の実施形態では、導管壁は、可撓性を有する少なくとも１つの領域、実質的に可撓性を欠く少なくとも１つの他の領域、および／または可撓性の程度が異なるさまざまな領域を有することができる。
【００２０】
本発明の別の態様は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）ヘッドギアに関する。ヘッドギアは、陽圧下の気体を提供するように構成された、気体供給部に流体流動連通して結合するための結合手段、および本発明の上記態様またはその実施形態による１対の導管を備える。導管は、患者頭部の両側の周りで延びるように構成される。各導管の第１の端部は、結合手段に流体流動連通して結合され、各導管の第２の端部は、患者がヘッドギアを着用するときに、患者の鼻に隣接して配置されるように構成される。頭部取り付け手段は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定する。
【００２１】
一実施形態では、第２の端部は、第２の端部から通路に沿って通過してきた気体を患者の鼻内へと送るための、ノーズピースに結合するように構成することができる。
【００２２】
別の実施形態では、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用するときに、導管が患者の鼻を横断して延びるように構成することができる。ヘッドギアは、導管内へと開く、通路に沿って通過してきた気体を患者の鼻内へと送るための少なくとも１つのノーズピースを取り付けるために患者の鼻に隣接して配置された１対の開口を形成することができる。
【００２３】
この場合、一実施形態では、第２の端部は、互いに一体に接合させることができる。
【００２４】
またこの場合、ヘッドギアは１対の封止リングを備え、それらはそれぞれ、少なくとも１つのノーズピースとの密封封止を確立するために、それぞれの開口にてヘッドギアに接合されることができる。
【００２５】
別の実施形態では、各導管がそれから形成される材料は、患者の快適さを特に温暖な気候において向上させるために、水蒸気がそれを通過することが可能になるよう構成することができるが、実質的に気密である。
【００２６】
別の実施形態では、頭部取り付け手段は、導管の対の少なくとも一方に接合される帯を備えることができる。
【００２７】
別の実施形態では、導管の対および結合手段の少なくとも一部を、単体構造体内で互いに一体にすることができる。
【００２８】
別の実施形態では、導管の対、結合手段の少なくとも一部、および帯は、単体構造体内で一体である。
【００２９】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアは、帯が頭部の頂部後方の一部の周りに延びるように構成することができる。
【００３０】
別の実施形態では、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用するときに、結合手段を、患者頭部の頂部に隣接しまたはその前方にある位置に配置することができるように構成することができる。
【００３１】
一実施形態では、ヘッドギアは、気体が導管の対に沿って通過するよう気体供給部が陽圧下の気体を供給する状態で、結合手段が気体供給部に流体流動連通して結合されるとき、一方の導管の通路が、その導管に与えられる圧縮力によりつぶれ、そのつぶれによって、その通路を通る気体の体積流量の減少が生じ、もう一方の導管の通路の変形およびそれに伴うもう一方の導管を通る気体の体積流量の増加が生じるように構成することができる。
【００３２】
ヘッドギアは、もう一方の導管の通路が変形する結果として、一方の導管の通路がつぶれているときに、導管の対を通る気体の総体積流量が実質的に一定に維持されるように構成することができる。
【００３３】
一実施形態では、一方の導管の通路のつぶれは、通路の高さ方向長さと横方向長さの間の比の変化を生じる変形である。一実施形態では、高さ方向長さは減少し、横方向長さは増大する。同様に、別の実施形態では、もう一方の導管の通路の変形は、その通路の高さ方向長さと横方向長さの間の比の変化を生じる変形である。一実施形態では、高さ方向長さが増大し、横方向長さが減少する。
【００３４】
別の実施形態では、ヘッドギアは、調整可能なヘッドキャップを備えることができ、導管がキャップの両側でそれに取り付けられる。この場合、キャップは、取り付け手段を構成することができ、結合手段はキャップ上に取り付けることができる。
【００３５】
さらに別の実施形態では、取り付け手段をさまざまなサイズおよび／または形状の導管と選択的にかつ取り外し可能に結合することができるように、導管を、取り付け手段から取り外し可能とすることができる。この場合、導管は、さまざまなサイズおよび／または形状の取り付け手段と選択的にかつ取り外し可能に結合することができ、ヘッドギアは、相互交換可能な取り付け手段および導管を有するモジュール式ヘッドギアシステムの一部を形成することができる。
【００３６】
一実施形態では、ヘッドギアは、気体を導管から鼻に送るために、患者の鼻に隣接して患者の頭部に合うように構成された、患者のマスクと共に使用するように構成することができる。次いで、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用し続けながら、マスクをヘッドギアから、したがって患者の頭部から選択的に取り外すことが可能になるよう、マスクから取り外し可能となるよう構成することができる。
【００３７】
本発明のさらに別の態様は、本発明の上記態様またはその実施形態による、空気を導管の第２の端部から患者の鼻の内部へと送るための、ヘッドギアに取り付けるように構成されたノーズピースに関する。
【００３８】
一実施形態では、ノーズピースは、本発明の上記態様またはその実施形態による導管を備えることができる。
【００３９】
別の実施形態では、可撓性の導管壁は、実質的に気密な空間をそれらの間に形成する二重壁とすることができる。
【００４０】
別の実施形態では、ノーズピースは、ノーズピースを膨張させるために気体を空間内へと送達することを可能にするように、空間内へと開いたノズルを備えることができる。
【００４１】
別の実施形態では、ノーズピースは、本発明の上記態様またはその実施形態による導管とすることができる。
【００４２】
別の実施形態では、ノーズピースは、患者の鼻内で受けられるため、かつ導管通路から鼻内へと気体を送るための１対の鼻腔構造体を備えることができる。すなわち、一実施形態では、導管は、１対の鼻腔構造体開口を形成することができ、各鼻腔構造体は、それぞれの鼻腔構造体開口を通って延びる。
【００４３】
別の実施形態では、鼻腔構造体は、特定の患者の鼻腔に密接に合わせるために、特注生産することができる。
【００４４】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアの、患者の皮膚と接触するようになされた部品は、ゲル状材料のものとすることができる。
【００４５】
本発明のさらに別の態様は、本発明の上記態様またはその実施形態による、空気送達用のＰＡＰ装置の導管を使用する方法に関する。この方法は、導管の第１の端部を、陽圧下の空気を供給するように構成された供給手段に結合させることと、空気によって導管壁が第１の状態にされるように、空気を装置によって第１の端部を通して導管へと送達することと、通路に沿って通過してきた空気が第２の端部にて導管を出るように、第２の端部を、そこに空気が送達されるべき位置に配置することとを含む。
【００４６】
本発明のさらに別の態様は、特定の患者が使用するためのＰＡＰヘッドギアを提供する方法に関する。ヘッドギアは、陽圧下の気体を供給するように構成された気体供給部に、流体流動連通して結合させるための結合手段と、特定の患者の頭部の両側の周りに延びるように構成された１対の導管と、ヘッドギアを特定の患者の頭部に取り外し可能に固定するための頭部取り付け手段とを備える。各導管は、可撓性の導管壁と、結合手段に流体流動連通して結合される第１の導管端部と、特定の患者がヘッドギアを着用するときに、特定の患者の鼻に隣接して配置されるように構成された第２の導管端部とを有する。各導管は、結合手段が供給部に結合されるときに、気体によって導管壁が、その状態で壁部がそれぞれの導管通路を形成しそれに沿って気体がそれぞれの第１の端部からそれぞれの第２の端部へと移動する、第１の状態にされるように構成され、各導管は、圧縮によって、通路が実質的につぶれる第２の状態へと変形可能である。この方法は、特定の患者の頭部形状をマッピングすることと、特定の患者の頭部に合わせたときにヘッドギアがそこに密着状態で嵌るように、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することとを含む。
【００４７】
一実施形態では、この方法は、特定の患者の頭部形状をマッピングした後に、マッピングに従って頭部テンプレートを形成することを含むことができる。また、ヘッドギアをヘッドギア形状に形成することは、テンプレートの形状に従ってヘッドギアを形成することを含むことができる。
【００４８】
別の実施形態では、特定の患者の頭部形状をマッピングすることは、手動で実行することができ、別の実施形態では、特定の患者の頭部形状をマッピングすることは、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行することができる。
【００４９】
特定の患者の頭部形状をマッピングすることを、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行する場合、マッピング手段は、コンピュータを含むことができる。
【００５０】
特定の患者の頭部形状をマッピングすることを、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行する場合、患者の頭部形状をマッピングすることは、患者の頭部形状の非接触感知を含むことができる。非接触感知は、カメラまたはレーザセンサの使用を伴うことがある。
【００５１】
一実施形態では、ヘッドギアは、互いに接合される少なくとも２部片のシート材料を有するヘッドギアのタイプとすることができ、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することは、各部片を、ヘッドギアが形成されるときにヘッドギア形状の実現が可能になるように構成されたそれぞれのシート形状に形成することと、ヘッドギアの形成においてシート材料の部片を互いに接合することを含む。
【００５２】
別の実施形態では、ヘッドギアの形成においてシート材料の部片を互いに接合することは、シート材料の部片がその中で互いに分離される分離領域を接合経路に隣接して形成するように、シート材料の部片を所定の接合経路に沿って接合することを含む。
【００５３】
接合経路は、ヘッドギアをヘッドギア形状に形成する際にシート材料の接合された部片を湾曲させることを容易にするために折り曲げ線からなる線を構成することができる。
【００５４】
各接合経路はジグザグ構成とすることができ、山および谷が形成されるように、ほぼ正弦曲線状とすることができる。
【００５５】
この場合、接合経路の隣接する対は、接合経路の対の一方の山がそれぞれ、もう一方の接合経路のそれぞれの谷と位置合せされ、またはその逆となるように互いに相対的に配置することができ、分離領域をほぼダイヤ形とすることができる。
【００５６】
本発明のその他の態様、特徴および利点は、本開示の一部であり本発明の原理を例として示す、以下の詳細な説明を添付図面と関連付けて読むときに明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】ヘッドギアが使用位置にある、本発明の一実施形態によるヘッドギアを示す斜視図である。
【図２】図１のヘッドギアを平らに広げた（すなわち使用位置にない）状態で示す平面図である。
【図３】図１に示すものとは別の角度から見た、ヘッドギアの別の実施形態を示す斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態によるノーズピースを示す、部分的に断面図である概略的な斜視図である。
【図５】本発明の別の実施形態によるノーズピースを示す概略的な平面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、空気供給部に取り付けられた導管を示す概略的な立面図である。
【図７】本発明の一実施形態によるヘッドギアを形成するやり方を示す、クッションを示す概略的な斜視図である。
【図８】形成された状態である、図７のクッションを示す概略的な立面図である。
【図９】一方向膨張用ニップルを示す図である。
【図９Ａ】図９のニップルの一部を通る断面図である。
【図１０】ヘッドギアを空気供給パイプへと結合するための管構造を示す斜視図である。
【図１１】ヘッドギアに設けられる帯システムを示す、図１および図２と同様のヘッドギアを示す平面図である。
【図１２】ヘッドギア導管の端部上に設けられる伸縮可能なカフを示す、図１および図２と同様のヘッドギアを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
添付図面によって、本発明のさまざまな実施形態の理解が容易になる。
【００５９】
図１および図２を参照すると、本発明の一実施形態によるヘッドギア１０が示されている。ヘッドギア１０は、中央部１４によって互いに一体に接合された、１対の導管または側部１２を備える。帯１６の形態の頭部取り付け手段もまた、側部１２、中央部１４および帯１６がすべて一体の単体構造体となるよう、図１に示すように側部１２と一体に接合される。
【００６０】
側部１２、中央部１４および帯１６は、１対の高分子（たとえばプラスチック）シート１７を、たとえば高周波（ＨＦ）プラスチック溶接などによって互いに接合することにより形成される。シート１７をそれによって互いに接合するやり方は、以下でより詳細に説明するように、側部１２の長さに沿って延びる通路を形成するために、シート１７の中間部分を互いに分割することができるようなものである。シート１７が、そのような通路を側部１２の間に形成するように構成される場合、側部１２は、導管を構成することが理解され、以下のように述べられる。シート１７は、そのような通路を側部１２内に形成するのに適した、いかなるやり方で互いに接合することもできる。
【００６１】
導管１２は、上述したようにシート１７の中間部分の分割、したがって通路の形成を容易にするために、シート１７が（たとえばプラスチック溶接によって）互いに接合される位置に、内側に延びるプレート（たとえば、導管に対して内側に延びるＶ字形凹部）を備えることができる。
【００６２】
中央部１４は、その中心に開口１８を有する。ヘッドギア１０は、開口１８内へと延びるＴ形結合具またはＴ形結合装置２０を備える。Ｔ形結合具２０は、１対の側方パイプ２２、および側方パイプ２２内へと開く中央パイプ２４を備える。側方パイプ２２は、中央パイプ２４が開口１８を通って中央部１４から突出した状態で、プラスチックシート１７の間でそれぞれ反対方向に延びる。側方パイプ２２は、側方パイプ２２とシート１７の間のいくらかの回転運動を可能にしながら、シート１７との実質的に気密な封止を形成するように、プラスチックシート１７に堅く係合される。
【００６３】
側方パイプ２２の端部２６の位置（図１および図２に破線で示す）はまた、中央部１４からそれぞれの側部１２への移行を印す働きをする。したがって、側方パイプ２２の端部２６に対応する導管１２の位置は導管１２の第１の上端２８をなす。
【００６４】
その端部に円筒形ユニオン３２を有する取り付け構造体またはスイベル３０は、中央パイプ２４に対して回転可能となるように、中央パイプ２４の周りに取り付けられる。以下でさらに説明するように、取り付け構造体３０は、空気供給パイプの回転を可能にしながら空気供給パイプを中央パイプ２４と流体流動連通させて結合するように、加圧された空気をヘッドギア１０へと供給する流れ発生器または空気供給手段（同様に図示せず）から続く空気供給パイプの端部（図示せず）を受けるためのものである。
【００６５】
図１および図３では、ヘッドギア１０は、患者頭部３４上に取り付けられて示される。図示のとおり、ヘッドギア１０の中央部１４およびＴ形結合具２０は、頭部３４の頂部３６のいくぶん前方部分にて、患者頭部３４を横切って延びるように構成され、帯１６は、頂部３６の後方で頭部３４の部分の周りに延びるように構成される。ヘッドギア１０は、ヘッドギア１０がその上に安定して載るよう、患者頭部３４の後頭の湾曲に適合するよう設計される。
【００６６】
また、図１および図３に見られるように、導管１２は、患者頭部３４の両側で下向きに、患者の目と耳３８の間で頭３４の各側部上に延びる。導管１２は、それらのより低い肢部に向かって前方に曲がって、第１の端部２８の反対側の第２の端部４０（図１参照）にて終端する。第２の端部４０は患者の鼻４２に隣接しており、以下（図３参照）で述べるノーズピース１５０など、患者の鼻に接触する鼻インタフェースに取り付けることができる。
【００６７】
図１に示すように、各導管１２の第２の端部４０に、鼻取り付け構造体または鼻インタフェース結合装置４４が取り付けられ、この鼻取り付け構造体は、それぞれの第２の端部４０を通りプラスチックシート１７の間で導管１２内のある部分（図示せず）および導管１２の外側の別の部分４６へと延びる部分を有する。
【００６８】
鼻取り付け構造体４４の各部分４６は、以下で説明するようにノーズピース１５０に結合される相補的な構成（図示せず）を受けるためのソケットとして構成される。
【００６９】
図示の実施形態では、シート１７は、患者に快適さを提供するためにフロック加工され（たとえばビロード様の質感を有し）、それらの互いに対する取り付けが、縫合部５２（図１参照）によって強化される。ヘッドギア１０はまた、患者にとって快適となる布またはその他の材料のカバー（図示せず）を備え、カバーは、小児患者にとって魅力的となり得る、たとえば模様またはその他の印などの装飾効果を有することもできる。
【００７０】
ヘッドギア１０の構造的な一体性を向上させるために、あるいはそうではなく、特にたとえば頬骨上など顔の骨領域上での患者への快適さを向上するために、フォームラバーの薄層またはその他の適当な詰物（図示せず）を、シート１７の内面の間の選択された位置に設けることができる。
【００７１】
次に図４を参照しながら、ノーズピース１５０をさらに詳細に説明する。ノーズピース１５０は、外壁１５４を有する導管１５２を備える。外壁１５４は二重壁であり、内壁部１５６および外壁部１５８を有する。内壁部１５６および外壁部１５８は、それぞれノーズピース１５０の第１および第２の端部１６０，１６２にて互いに封止接合される。各端部１６０および１６２は、それぞれの鼻取り付け構造体４４の部分４６と流体流動連通して結合されるように構成される。
【００７２】
内壁部分１５６および外壁部分１５８は、それらの間に、ノーズピース１５０に関して円周方向に延びる環状空間１６４を形成する。
【００７３】
導管１５２は、可撓性プラスチックまたはエラストマー（たとえばシリコーンゴムなど）の別々の鼻腔構造体１６８を受け入れるための１対の開口１６６を形成し、鼻腔構造体１６８は、関連する開口１６６を貫通して延びる。各鼻腔構造体１６８は中央通路１７０を有する。鼻腔構造体１６８は、患者の鼻４２内、すなわち患者の鼻腔内にぴったりと快適に嵌るような形状となる。鼻腔構造体１６８は、鼻ピロー、鼻プロング、カニューレ、鼻パフなど、いかなる適当な形態を有することもできる。必要に応じて、鼻腔構造体１６８は、特定の患者の鼻用となるような形状およびサイズとすることができる。
【００７４】
ノーズピース１５０の外壁１５４は、導管１２の内部と、鼻腔構造体１６８の通路１７０、およびしたがって患者の鼻４２との間に流体流動連通状態を確立するための中央通路１７２を形成する。
【００７５】
ヘッドギア１０と同様、導管１５２は、図４に示す構造を実現するためにＨＦプラスチック溶接によって適当に接合することができる、高分子（たとえばプラスチック）材料のシートで形成することができる。
【００７６】
図９および図９Ａにより詳細に示す一方弁１７４を有する膨張用ニップル１７５が、各ノーズピース１５０の外壁部１５８を貫通して、それぞれの環状空間１６４内へと開く。ニップル１７５および一方弁１７４によって、導管１５２にその形状を維持するのに十分な固さを与えるよう導管１５２を膨張させるように、環状空間１６４内へと空気を導入することが可能になる。すなわちニップル１７５および弁１７４は、導管１５２の固さまたはサイズを特定の患者または特定の状況に合わせるために調整することが可能になるように、環状空間１６４へとより多くの空気を導入し、そこから空気を排除するために使用することができる。
【００７７】
ニップル１７５は短管３０２を備えることができる。ニップル１７５は、短管３０２の下に基部３０４を備え、基部は、たとえばプラスチック溶接によって、ノーズピース１５０（またはヘッドギア１０が膨張可能である場合はヘッドギア１０）と接合される。基部３０４のプラスチック材料は、管構造体３００の残りの部分よりも薄くすることができる。これによって、短管３０２を、図９の仮想線および矢印３０５によって表すように、ねじることが可能になる。基部３０４はまた、以下で説明するように一方弁１７４の付近にある。
【００７８】
ニップル１７５はまた、短管３０２を閉じその中を空気が通ることを妨げるための、きついが取り外し可能な嵌合として短管３０２内で受けることができるキャップ３０６を備える。図示のように、可撓性のひも３０８が、キャップ３０６を短管３０２の上方側部に接合する。ひも３０８が可撓性であることによって、キャップ３０６は、図示のようにそれが短管３０２を閉じるその閉状態と、それが短管３０２の開口から取り外される開状態との間で動くことが可能となる。
【００７９】
ニップル１７５はまた、上方胴領域３１０、および上方胴領域３１０より狭い下方胴領域３１２を備える。これらの胴領域によって、下方胴領域３１２が上方領域３１０内部で伸縮式に受けられることを可能にすることによる、ニップル１７５の変形が可能になる。これによって次に、ニップル１７５は、それが接合されるノーズピース１５０（またはヘッドギア１０が膨張可能である場合はヘッドギア１０）の部分内へと、その部分の内部で反転されるように接合され効果的に詰め込まれるように、押し込まれることが可能になる。
【００８０】
上記のように、ニップル１７５の基部３０４は一方弁１７４の付近にあり、可動フラップ１７４．１を有する。可動フラップ１７４．１は短管３０２の内壁から延び、それにヒンジ結合され、それと一体に形成される。一方弁１７４は、キャビティ１７４．５が加圧下にあるときに、フラップ１７４．１がフランジ１７４．４を過ぎて矢印１７４．２の方向に動くことを防止するために戻り止めの目的で働くフランジ１７４．４を備える。フランジ１７４．４はまた、フラップ１７４．１の縁部がそれに接触して封止するための位置を備える。
【００８１】
たとえば、キャビティ１７４．６が膨張するときなど、キャビティ１７４．６内部の圧力がキャビティ１７４．５より大きい場合、フラップ１７４．１は矢印１７４．３の方向に動き、膨張が可能になる。圧力差が生じるとすぐにフラップ１７４．１は閉位置へと動き、一方弁として作用する。ニップル１７５を通じて収縮させるためには、使用者は、一方弁１７４の領域の側部を圧迫または圧縮することによってニップル１７５を変形させるだけでよく、この変形によってフランジ１７４．４との封が破られ、収縮が可能になる。
【００８２】
別の実施形態では、鼻腔構造体１６８は剛性プラスチックの別個の構成とするのではなく、導管１５２と一体にすることができる。そのような実施例では開口１６６を省略できる。
【００８３】
本実施形態の一形態では、鼻腔構造体１６８は外壁部および内壁部を有することができ、これらは、それぞれ導管１５２の外壁部１５８および内壁部１５６と連続させることができ、これによって、それらの間に環状空間１６４と連続させることができる空間を形成する。すなわち導管１５２の膨張によって、鼻腔構造体１６８を膨張させることもできる。
【００８４】
図３に示すさらなる実施形態では、ノーズピース１５０は、ヘッドギア１０および導管１５２が単体構造のものとなるように導管１２と一体とすることができる。本実施形態の一形態では、鼻腔構造体１６８は、導管１５２の開口１６６内で受けられる剛性プラスチック構造体とすることができる。本実施形態の別の形態では、鼻腔構造体１６８は上記のように導管１５２と一体かつ連続的にすることができる。
【００８５】
図５に示す別の実施形態では、導管１５２などの導管、および鼻腔構造体１６８などの鼻腔構造体を備えるノーズピースを備えるのではなく、２つの膨張可能な湾曲した鼻腔構造体１７６（１つだけ示す）を備えることができる。図示の実施形態では、各鼻腔構造体１７６は、中央の取り囲まれた環状空間１８２を間に形成する外壁部分１７８および内壁部分１８０、鼻腔構造体１７６を膨張させるために空気を空間１８２内へと導入するための一方弁１８４、ならびに中央通路１８６を備える。この実施形態では、各鼻腔構造体１７６の一端１８８が、それぞれの鼻取り付け構造体４４の部分４６に取り付けるように構成され、反対側の端部１９０が、患者の鼻４２内で受けられるように構成される。ある実施形態では、患者の２つの鼻腔のそれぞれのための鼻腔構造体１７６は、鼻腔構造体１７６の支持およびそれらの患者の鼻との封止を容易にするために、互いに取り付けられるように構成することができる。
【００８６】
別の実施形態では、ノーズピース１５０またはその導管１５２は、上記のような膨張構造以外のものとすることができる。それらは代わりに、導管１２と同様の構造の、一重の外壁を有することができる。
【００８７】
たとえば、鼻インタフェースは、参照により本明細書にその全体を組み込む米国特許出願公開第１０／７８１，９２９号明細書で開示される、鼻アセンブリと同様の構造とすることができる。
【００８８】
あるいは導管１２は、上記のように壁部を一重のプラスチックシートで形成するのではなく、それぞれノーズピース１５０の内壁部１５６および外壁部１５８と同様の内壁部および外壁部を有する二重壁で形成することができる。こうした内壁部および外壁部は、ノーズピース１５０の空間１６４と同様の、封止された膨張可能な内部空間を形成する。
【００８９】
二重壁のこの構造は、ヘッドギア１０の全体、またはその選択された部分に使用することができる。これによって、二重壁であることにより膨張可能であるヘッドギア１０の選択された部分を、必要に応じて所望の程度の堅さを実現するために、ノーズピース１５０の導管１５２の場合のように膨張させることが可能になる。二重壁構造はまた、壁を通して伝導される騒音を低減させるように働く。
【００９０】
一実施形態では、そのような二重壁が関連する内壁部と外壁部との間にキャビティを備える場合、上記器具の部品の一部またはすべての内部に内部骨格を設けることができる。内部骨格はまた、たとえばばねワイヤからなることができ、これは、骨格が使用される場合に、さらなる構造的な支持を提供するために拡張状態に構成することができる。
【００９１】
使用に際しては、図１に示すとおり、ヘッドギア１０を患者頭部３４上に配置することができる。Ｔ形結合具２０は、加圧下で空気を供給するように構成される、空気供給部（図示せず）の供給パイプ（これも図示せず）に結合される。供給パイプは、Ｔ形結合具２０との封止を行うために、取り付け構造体３０に取り付けるための端部を備える。
【００９２】
別の実施形態、または上記実施形態との組み合わせで、供給パイプがヘッドギア１０を引く程度を最低限に抑えるために適当な構造を提供することができる。この構造は、Ｔ形結合具２０への、またはそのようなＴ形結合装置がない位置実施形態ではそれに相当するヘッドギアの別の部分への、（次段落で説明するような）枢動可能なパイプ結合部、球関節結合部、または可撓性の蛇腹結合部を含むことができる。これによって、供給パイプにかかる抵抗力がヘッドギア１０に伝達される程度を低減することにより、ヘッドギア１０の安定性を向上させることができる。
【００９３】
取り付け構造体３０は、図１０に示すように、円筒形ユニオン３２内で終端する蛇腹形の管３００を備えることができる。管３００によって、空気供給連結部の相対的な回転が可能になり、そうでなければ空気供給結合部を非結合状態にする曲げ力の伝達を妨げることができる。
【００９４】
供給された空気は、Ｔ形結合具２０の中央パイプ２４内へと、次いで側方パイプ２２を通って導管１２へと通過する。空気は陽圧下にあるので、導管１２がそれらそれぞれの第１の端部２８からそれらそれぞれの第２の端部４０へと延びる中央通路を形成するように、導管１２を膨張させる働きをする。空気は次いで、鼻取り付け構造体４４およびノーズピース１５０を通り、患者の鼻４２（すなわち鼻腔）内へと通過する。
【００９５】
ヘッドギア１０は、特定の患者の頭部３４に特別に適合させることができる。これは、頭部３４の３次元形状を決定するためにそれを走査またはマッピングし、次いで、シート１７が互いに接合されるときに患者頭部３４上で密着しかつ快適な適合を実現するのに適したヘッドギア１０を形成するよう、シート１７を裁断することによって実現することができる。患者頭部３４と同様に、多種多様な形状のヘッドギア１０があることが理解されるであろう。さらに、特定の患者の頭部に関して、または特定のタイプの頭部形状（２人以上の患者に適合することができる）に関して、シート１７をそれによって形成する特定の形状が決定されると、特定のヘッドギアを形成するために特定のシート形状に裁断することができるシートの数は制限されない。
【００９６】
一実施形態では、シート１７は、所定の接合経路に沿って接合することができる。これに関しては、経路２０４に沿って接合される２つのシート２０２（１つだけ示す）を有する、図７および図８に示すクッション２００を参照されたい。経路２０４は、キルティング様の構成に見ることができるような、山２０６および谷２０８を有する正弦曲線状のジグザグ形状のものであることが分かるであろう。各経路２０４の谷２０８は、シート２０２が互いに結合されないほぼダイヤ形の領域２１０が経路の間に形成されるように、次の経路の山２０６に位置合せされ、またはその逆となる。説明されているヘッドギア１０の一実施形態では、ヘッドギア１０は、シート２０２と同様のやり方で互いに接合されるシート１７で形成することができ、経路は、接合されたシート１７を頭部３４に適合するよう湾曲させる（図８にクッション２００の湾曲として表されるように）ことを容易にするための折り曲げ線として働く。
【００９７】
クッション２００のダイヤ形領域２１０に対応するヘッドギア１０の領域は、患者にさらなる快適さを提供し、ヘッドギア１０を患者頭部３４上にしっかりと均等に載せることを容易にするよう、多数の並列されたクッション領域を形成するために膨張させることができる。
【００９８】
あるいは、マッピングは、上記のようにシート１７の裁断される形状を決定するために用いるのではなく、患者頭部３４の形状の熱可塑性重合体を形成することによって、ヘッドギアの一部を形成するために使用することができる。
【００９９】
患者頭部３４の特定の形状に合うようにヘッドギア１０を形状づけることは、患者頭部３４にぴったりと適合する、導管１２、中央部分１４、および帯１６を有する、ヘッドギア１０の実現を大幅に助ける。これによって、圧力が高い点がそこにある特定の位置と、圧力がそこで不十分である他の位置とを有するのではなく、ヘッドギア１０と患者頭部３４との間で効果的な圧力分散を実現することができる。これによって、患者頭部３４に対する、ヘッドギア１０の取り付けを保証することが容易になる。
【０１００】
さらに、ヘッドギア１０を特定の患者頭部３４に特別に適合させた状態で、導管１２、中央部分１４、および帯１６が単体構造であることによって、そうでなければヘッドギア１０を患者頭部３４にしっかりと締結するために必要とされるヘッドギアの部品調整が不必要となる。この単体構造によってまた、患者頭部にヘッドギア１０をかぶせること、およびそれを取り外すことが簡単になる。
【０１０１】
ヘッドギア１０を患者頭部３４にぴったりと固定することは、上記のような、二重壁、または二重壁を備える部分を有する、ヘッドギア１０のこれらの実施形態においてさらに容易にすることができる。いくつかの実施形態では、二重壁の膨張（すなわち二重壁の間の空間内へと膨張空気を提供すること）によって、それぞれの内壁部が、患者頭部３４に対して、よりしっかりと押し付けられる。これは特に、患者の耳３８のすぐ前など、患者頭部３４の実質的に凹状または窪んだ形状の部位に関して有用である。
【０１０２】
ノーズピース１５０を上記のように導管１２に接合させた状態で、Ｔ形結合具２０の中央パイプ２４内へと供給される空気は、導管１２の通路内を通った後に、ノーズピース１５０の導管１５２の通路１６６に沿って患者の鼻４２内へと進む。
【０１０３】
患者による呼気は、ある程度気体透過性であり好ましくは患者の鼻４２付近にある、プラスチックシート１７用の材料を用いることによって促進される。これによって、そこを通る空気および吐き出された二酸化炭素を、ある程度の量漏らしまたは逃がすことが可能になる。適当な熱可塑性エラストマー、たとえばポリオレフィンを、この目的に使用することができる。あるいは、シート１７は、完全にプラスチック製とするのではなく、全体的に、たとえば絹またはその他の織物材料などその他のタイプの気体透過性材料製、またはＧＯＲＥＴＥＸ（登録商標）として知られるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料製とし、またはこれらの材料製の部分を有することができる。
【０１０４】
患者が息を吐くとき、呼気は次いで、ノーズピース１５０内を通過し、その第２の端部４０に近い位置にて、導管１２の壁部を通る。
【０１０５】
シートに特に適した材料は、外に逃げる空気と共に水蒸気の通過を可能にするが、実質的に気密な通路を形成する、通気性ポリウレタンとすることができる。「実質的に気密」という表現は、外に逃げる空気が多くなり過ぎることを防ぐために、そこを通る空気の通過への十分な抵抗が提供されることを意味する。水蒸気の通過を可能にする能力は、患者によって吐き出される気体からの水分の、導管１２の内部通路内での望ましくない凝集を避けることを助けるので、有利である。これらの特性を提供することができる材料は、Ｄａｒｌｉｎｇｔｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社によって製造される商標ＤＡＲＬＥＸＸ（登録商標）によって知られるもの、または商標ＴＨＩＮＳＬＡＴＥ（登録商標）によって知られる３Ｍ社の製品、またはＧＯＲＥＴＥＸ（登録商標）として知られるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料、または、Ａｔｌａｎｔｉｓ Ｗｅａｔｈｅｒ Ｇｅａｒ Ｉｎｃ社によって製造されるＡＴＬＡＮＴＥＣＨ（商標）として知られる製品を含む。
【０１０６】
導管１２の壁部またはその部分が上記のように気体透過性である状態では、Ｔ結合部２０の中央パイプ２４を通って供給される空気のいくらかは導管１２からも逃げる。この構成、および通路の可撓性である性質は、導管１２を通るノーズピース１５０への空気の通過によって発生する雑音の低減を助けることができる。
【０１０７】
導管１２の壁部を通る呼気の通過はまた、熱をヘッドギア１０から逃がすことを可能にするための有用な手段となる。そのような熱をこのようにして逃がすことができない場合、ヘッドギア１０は結果的に、無用に、患者にとって不快感となるほど加熱されることがある。さらに、特により暖かい気候において快適さを向上させるために、使用される材料の上記のような気体透過性によって、患者頭部３４の頂部上にあるヘッドギアの部品内を通る熱および水蒸気の通過を可能にすることができる。ヘッドギア１０の構造、および特にその単体であるという性質は、患者がヘッドギア１０を装着し、彼らの頭部３４を枕などの表面上に転がし、そのため導管１２の一方が枕の上の患者頭部３４の圧力によって平坦になる場合に、その導管１２内を通過するはずであったが導管の通路が狭まることにより通過が妨げられる空気のすべてまたはほとんどが、代わりにもう一方の導管１２内を通過することを可能にするという利点を有する。これは、導管１２の可撓性、および結果的に生じるその拡張し実質的につぶれる能力により可能になる。すなわち、導管の対を通る空気の総体積流量は、それぞれの導管が平坦になるときおよび拡張するときにほぼ一定に維持される。上記の平坦化および拡張が生じる際の導管１２の構成および断面形状に応じて、導管１２のつぶれによって、その導管の高さ方向の長さおよび横方向長さの間の比に変化が生じ、高さ方向長さが減少し横方向長さが増大する。同様に、もう一方の導管の変形によって、その導管の高さ方向の長さおよび横方向長さの間の比に変化が生じ、高さ方向長さが増大し横方向長さが減少する。
【０１０８】
一実施形態では、ヘッドギアは、調整可能な頭部キャップを備えることができ、複数の導管がキャップの両側でそれに取り付けられる。この場合、キャップは、取り付け手段を構成することができ、結合手段を、キャップ上に取り付けることができる。
【０１０９】
別の実施形態では、導管は、取り付け手段をさまざまなサイズおよび／または形状の導管に選択的に解放可能に結合することができるように、取り外し手段から取り外し可能とすることができる。この場合、導管は、さまざまなサイズおよび形状の取り付け手段に選択的に解放可能に結合することができ、それによってヘッドギアは、相互交換可能な取り付け手段および導管を有するモジュール式ヘッドギアシステムの一部を形成することができる。
【０１１０】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアは、患者のマスクと共に使用することができるよう構成することができ、マスクは、気体を導管から鼻へと送るよう、患者の鼻に隣接する患者頭部に適合するように構成することができる。次いで、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用し続けながら、マスクをヘッドギアから、したがって患者頭部から選択的に取り外すことが可能になるように、マスクから取り外し可能となるよう構成することができる。
【０１１１】
上記のようなヘッドギア１０の具体的な利点は、非使用時に、Ｔ形結合具２０を開口１８から取り外すことができることである。次いで、導管１２、中央部分１４および帯１６は、導管１２の通路をつぶすように平坦にすることができ、必要とされる保管用空間が最小限となるように、保管目的で巻上げ、または折り畳むことができる。一方、使用時は、導管１２内を空気が通過すること自体が、通路を膨張させ、快適なかつぴったりとした適合が実現されるように導管１２の内壁を患者頭部３４の側部に対してしっかりと押し付ける働きをする。
【０１１２】
ヘッドギア１０はさまざまな利点を有する。たとえば、ヘッドギア１０の１つの利点は、Ｔ形結合部２０が、使用時に、たとえば患者頭部が枕の上にあることなどによる、いかなる圧縮力も受けにくい、患者頭部の一部分に配置されることである。すなわち、導管１２は可撓性であり、したがって、患者がそれらの上に載る場合さえ不快感があまりもたらされないはずであるが、これはこの構成要素の配置により、比較的硬いＴ形結合具２０に関しては問題とはならないはずである。
【０１１３】
さらに、導管１２、中央位置１４および帯１６がそれから形成される材料が、比較的可撓性のものでありしたがって柔らかいことにより、従来技術の装置を係合させるには敏感過ぎることがあった患者の頬など患者の頭部部位に、ヘッドギア１０を係合させることが可能になる。
【０１１４】
導管１２および中央部分１４が、空気がそれを通って患者に送達されるように移動する必要があるほとんどの通路を形成するという事実は、追加の管機構および管機構固定用帯の必要性を回避することができることを意味する。したがって、これによって、そのような追加の管機構および固定用帯に伴う可能性があるかさおよび重量もなくなる。
【０１１５】
一方の導管１２が、患者の顔に接触してほぼ平坦となるように圧迫されるかまたはつぶされる場合（たとえば患者が枕の上で一方の導管１２に載る場合など）に、より大きい体積流量が可能になるように拡張するもう一方の導管１２の能力によって、患者の快適さが向上し、より可撓性の低い管機構が使用された場合に生じる可能性のある不快感が最低限に抑えられる。これによってまた、ヘッドギア１０が患者頭部３４上の接触圧点に係合することによって生じることがある不快感が低減される。
【０１１６】
ヘッドギア１０を製造するために上記のプラスチック溶接を使用することによって、クリップ、バックル、調整帯などの必要がなくなり、使用が大幅に単純になる。さらに、患者頭部３４の形状、およびヘッドギア１０固有の軽量であるという性質に合うようにヘッドギア１０を形成することは、患者に対する快適さをより高めることを助ける。
【０１１７】
図６を参照すると、本発明の一実施形態によるＰＡＰ装置の導管４００を表す概略図が示されている。導管４００は、可撓性の導管壁４０２、ならびに第１の端部４０４および第２の端部４０６を有する。第１の端部４０４は、陽圧下で空気を供給するための供給手段４０８に取り付けられる。上記導管１２の場合のように、導管４００はつぶれることができる。供給手段４０８によって陽圧下の空気が供給されるとき、空気の圧力によって壁４０２が図示の状態になり、その状態で壁４０２は、導管４００の中央通路４１０を形成する。すなわち、空気は通路４１０に沿って第２の端部４０６へと通過させることができ、そこで必要に応じて方向付けることができる。
【０１１８】
壁４０２を空気の圧力のみによって図示の状態にする代わりに、使用時に導管４００のねじれを防止することを助ける、伸縮可能なばねを設けることができる。
【０１１９】
壁４０２が可撓性であることによって、導管４００を、保管または移動時に小型サイズにするために折り畳みまたは丸めることが可能になる。さらに、これらの壁は、上記の壁１５４と同様に、一重壁タイプまたは二重壁タイプとすることができる。そのような二重壁構造によってまた、空気供給手段４０８からの空気の温度制御を助けるために、断熱性を高めることができる。
【０１２０】
図１１にヘッドギア１０１０を示すが、これは、図１および図２のヘッドギア１０と同様であり、したがって同様の部品は同様の番号で示した。ヘッドギア１０１０は、ヘッドギア１０のそれぞれの導管または側部１２にそれぞれ結合されそこから延びる２つの帯１０１２が設けられている点でヘッドギア１０と異なる。帯１０１２は、マスクまたはノーズピースに結合させることができ使用者がヘッドギア１０１０を彼らの頭に固定することを可能にする、バックル部材１０１４および１０１６内でそれぞれ終端する。帯１０１２は、その長さを調整可能にすることができる。
【０１２１】
図１２にヘッドギア１１１０を示すが、これは図１および図２のヘッドギア１０と同様であり、したがって同様の部品は同様の番号で示した。ヘッドギア１１１０は、各導管または側部１２の端部上に伸縮可能なカフ１１１２が設けられるという点で、ヘッドギア１０と異なる。図示のように、伸縮可能なカフ１１１２は蛇腹構成である。伸縮可能なカフ１１１２は、必要に応じて伸張しまたは収縮することによって、導管１２の端部の長さを調整することを可能にする。
【０１２２】
本明細書で開示および規定される発明が、本文で述べられまたは明らかになる個々の特徴の、２つ以上の代替の組合せのすべてに及ぶことが理解されるであろう。これらの異なる組み合わせはすべて本発明のさまざまな代替態様を構成する。
【０１２３】
本発明を、現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連付けて説明してきたが、本発明は、開示された実施形態に限定されるべきではなく、反対に、本発明の精神および範囲に包含されるさまざまな修正および同等の構成を網羅することが意図されることを理解されたい。さらに、本発明はＯＳＡを患う患者への特定の応用例を有するが、その他の疾患を患う患者（たとえば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、卒中、肥満外科手術など）が、上記の教示から利益を導くことができることが理解されるべきである。さらに、上記教示は患者および非患者への適用性を同様に有する。
【符号の説明】
【０１２４】
１０ ヘッドギア
１２ 導管（側部）
１４ 中央部
１６ 帯
１７ プラスチックシート
１８ 開口
２０ Ｔ形結合具
２２ 側方パイプ
２４ 中央パイプ
２６ 端部
２８ 第１の上端
３０ 取り付け構造体（スイベル）
３２ 円筒形ユニオン
３４ 患者頭部
３６ 頂部
３８ 耳
４０ 第２の端部
４２ 鼻
４４ 鼻取り付け構造体（鼻インタフェース結合装置）
４６ 別の部分
５２ 縫合部
１５０ ノーズピース
１５２ 導管
１５４ 外壁
１５６ 内壁部
１５８ 外壁部
１６０ 第１の端部
１６２ 第２の端部
１６４ 環状空間
１６６ 開口
１６８ 鼻腔構造体
１７０，１７２ 中央通路
１７４ 一方弁
１７４．１ 可動フラップ
１７４．４ フランジ
１７４．５，１７４．６ キャビティ
１７５ 膨張用ニップル
１７６ 鼻腔構造体
１７８ 外壁部分
１８０ 内壁部分
１８２ 環状空間
１８４ 一方弁
１８６ 中央通路
１８８ 一端
１９０ 端部
２０２ シート
２０４ 経路
２０６ 山
２０８ 谷
２１０ ダイヤ形の領域
３００ 管構造体
３０２ 短管
３０４ 基部
３０６ キャップ
３０８ ひも
３１０ 上方胴領域
３１２ 下方胴領域
４００ 導管
４０２ 導管壁
４０４ 第１の端部
４０６ 第２の端部
４０８ 供給手段
４１０ 中央通路
１０１０ ヘッドギア
１０１２ 帯
１０１４，１０１６ バックル部材
１１１２ カフ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）装置の導管に関する。本発明はまた、そのような導管を備えるヘッドギア、およびそのような導管を備えるノーズピースに関する。
【０００２】
本出願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む、２００４年４月１５日出願の濠国特許仮出願第２００４９０２０２０号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞性睡眠無呼吸の治療で使用されるＣＰＡＰ装置の導入における患者の成功または失敗に影響を及ぼす主な要因の１つは、そのような装置に付随するヘッドギアおよび供給導管の不快感に対処する患者の能力である。
【０００４】
そのような装置は、睡眠中に動き、また寝返りをうつ患者の能力を制限しがちとなり、患者の潜在的な不快感を増す可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、そのような装置の欠点を少なくともいくつか克服または改善すること、あるいは有用な代替物を提供することの必要性が当業界において高まってきている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、陽圧下の供給気体を送達するための導管に関する。この導管は、第１の導管端部および第２の導管端部を有する導管壁を備える。第１の導管端部は、気体供給部に取り付けられるようになされる。導管壁は、（ａ）導管壁が導管通路を形成し、それに沿って供給気体が第１の導管端部から第２の導管端部までの間で移動することができる開いた状態と、（ｂ）導管壁が導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形可能である。
【０００７】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者へと送達するためのヘッドギアに関する。このヘッドギアは、気体供給部に取り付けるようになされた結合装置を備える。１対の側部は、患者の頭部の両側に沿って延びるようになされる。各側部は、結合装置に取り付けられた第１の導管端部と、患者の鼻に隣接して配置されるようになされた第２の導管端部とを有する導管を形成する。頭部取り付け構造体は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定するようになされる。
【０００８】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者に送達するための鼻用アセンブリに関する。鼻用アセンブリは、気体供給部に取り付けるようになされた結合装置と、患者の鼻に係合するようになされたノーズピースと、患者の頭部の両側に沿って延びるようになされた１対の側部を備える。各側部はそれぞれ、結合装置に取り付けられた第１の導管端部と、ノーズピースに結合されるようにされた第２の導管端部とを有する導管を形成する。頭部取り付け構造体は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定するようになされる。
【０００９】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を送達するために導管を使用する方法に関する。この方法は、第１の導管端部と第２の導管端部とを有する導管壁を備える導管を提供することを含む。導管壁は、（ａ）導管壁が導管通路を形成し、それに沿って第１の導管端部と第２の導管端部の間で供給気体が移動することができる開いた状態と、（ｂ）導管壁が導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態との間で変形することができる。この方法は、導管の第１の導管端部を気体供給部に結合させることと、供給気体によって導管壁が開いた状態にされ、供給気体が第１の導管端部から第２の導管端部へと移動することが可能になるように、供給気体を第１の導管端部を通して導管内へと送達することと、導管の第２の導管端部を、そこに供給気体が送達されるべき位置に配置することとを含む。
【００１０】
本発明の別の態様は、陽圧下の供給気体を患者に送達するヘッドギアを構成するための方法に関する。この方法は、供給気体がそれに沿って移動することができる導管通路を形成する、少なくとも１つの導管を備えるヘッドギアを提供することと、特定の患者の頭部形状をマッピングすることと、特定の患者の頭部上にヘッドギアが実質的に密着しかつ快適に嵌ることが実現されるように、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することとを含む。
【００１１】
本発明の別の態様は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）装置の導管に関する。この導管は、可撓性の導管壁、陽圧下の気体供給部に取り付けるようになされた第１の導管端部、および第２の導管端部を備える。この導管は、第１の端部が供給部に結合されるときに、気体によって導管壁が第１の状態にされ、その状態で壁は、気体がそれに沿って第１の端部から第２の端部へと移動する導管通路を形成するように構成される。導管は、通路が実質的につぶされる第２の状態へと変形可能である。
【００１２】
一実施形態では、導管は単一のシート部材から形成することができる。
【００１３】
別の実施形態では、導管は、互いに接合される少なくとも２部片のシート材料から形成することができる。
【００１４】
別の実施形態では、導管は、織物シート材料から形成することができる。さらに別の実施形態では、導管は、これは、一実施形態では弾性材料とすることができる、可撓性の高分子シート部材から形成することができる。
【００１５】
別の実施形態では、材料は、複数の材料の積層体とすることができる。この実施形態の形では、材料は、薄い発泡体層、および一形態では発泡体層の上に被覆される織物層、または一形態では発泡体層上に被覆されるフェルトフロック加工の、積層体とすることができる。そのような実施形態は、導管を使用する患者の肌に対して柔らかく暖かい快適な感覚をもたらすことができる。
【００１６】
別の実施形態では、患者の皮膚と接触するようになされる導管の部品を、ゲル状材料のものとすることができる。
【００１７】
さらに別の実施形態では、導管壁は、それを通る通路からの気体の漏れが可能になるように構成することができる。
【００１８】
さらに別の実施形態では、導管壁は、実質的に気密な空間を間に形成する二重壁の形の壁部を備えることができる。
【００１９】
さらに別の実施形態では、導管壁は、実質的に可撓性を欠くことができる。別の実施形態では、導管壁は、拡張可能となるように可撓性を有することができる。さらに別の実施形態では、導管壁は、可撓性を有する少なくとも１つの領域、実質的に可撓性を欠く少なくとも１つの他の領域、および／または可撓性の程度が異なるさまざまな領域を有することができる。
【００２０】
本発明の別の態様は、陽圧呼吸（ＰＡＰ）ヘッドギアに関する。ヘッドギアは、陽圧下の気体を提供するように構成された、気体供給部に流体流動連通して結合するための結合手段、および本発明の上記態様またはその実施形態による１対の導管を備える。導管は、患者頭部の両側の周りで延びるように構成される。各導管の第１の端部は、結合手段に流体流動連通して結合され、各導管の第２の端部は、患者がヘッドギアを着用するときに、患者の鼻に隣接して配置されるように構成される。頭部取り付け手段は、ヘッドギアを患者の頭部に取り外し可能に固定する。
【００２１】
一実施形態では、第２の端部は、第２の端部から通路に沿って通過してきた気体を患者の鼻内へと送るための、ノーズピースに結合するように構成することができる。
【００２２】
別の実施形態では、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用するときに、導管が患者の鼻を横断して延びるように構成することができる。ヘッドギアは、導管内へと開く、通路に沿って通過してきた気体を患者の鼻内へと送るための少なくとも１つのノーズピースを取り付けるために患者の鼻に隣接して配置された１対の開口を形成することができる。
【００２３】
この場合、一実施形態では、第２の端部は、互いに一体に接合させることができる。
【００２４】
またこの場合、ヘッドギアは１対の封止リングを備え、それらはそれぞれ、少なくとも１つのノーズピースとの密封封止を確立するために、それぞれの開口にてヘッドギアに接合されることができる。
【００２５】
別の実施形態では、各導管がそれから形成される材料は、患者の快適さを特に温暖な気候において向上させるために、水蒸気がそれを通過することが可能になるよう構成することができるが、実質的に気密である。
【００２６】
別の実施形態では、頭部取り付け手段は、導管の対の少なくとも一方に接合される帯を備えることができる。
【００２７】
別の実施形態では、導管の対および結合手段の少なくとも一部を、単体構造体内で互いに一体にすることができる。
【００２８】
別の実施形態では、導管の対、結合手段の少なくとも一部、および帯は、単体構造体内で一体である。
【００２９】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアは、帯が頭部の頂部後方の一部の周りに延びるように構成することができる。
【００３０】
別の実施形態では、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用するときに、結合手段を、患者頭部の頂部に隣接しまたはその前方にある位置に配置することができるように構成することができる。
【００３１】
一実施形態では、ヘッドギアは、気体が導管の対に沿って通過するよう気体供給部が陽圧下の気体を供給する状態で、結合手段が気体供給部に流体流動連通して結合されるとき、一方の導管の通路が、その導管に与えられる圧縮力によりつぶれ、そのつぶれによって、その通路を通る気体の体積流量の減少が生じ、もう一方の導管の通路の変形およびそれに伴うもう一方の導管を通る気体の体積流量の増加が生じるように構成することができる。
【００３２】
ヘッドギアは、もう一方の導管の通路が変形する結果として、一方の導管の通路がつぶれているときに、導管の対を通る気体の総体積流量が実質的に一定に維持されるように構成することができる。
【００３３】
一実施形態では、一方の導管の通路のつぶれは、通路の高さ方向長さと横方向長さの間の比の変化を生じる変形である。一実施形態では、高さ方向長さは減少し、横方向長さは増大する。同様に、別の実施形態では、もう一方の導管の通路の変形は、その通路の高さ方向長さと横方向長さの間の比の変化を生じる変形である。一実施形態では、高さ方向長さが増大し、横方向長さが減少する。
【００３４】
別の実施形態では、ヘッドギアは、調整可能なヘッドキャップを備えることができ、導管がキャップの両側でそれに取り付けられる。この場合、キャップは、取り付け手段を構成することができ、結合手段はキャップ上に取り付けることができる。
【００３５】
さらに別の実施形態では、取り付け手段をさまざまなサイズおよび／または形状の導管と選択的にかつ取り外し可能に結合することができるように、導管を、取り付け手段から取り外し可能とすることができる。この場合、導管は、さまざまなサイズおよび／または形状の取り付け手段と選択的にかつ取り外し可能に結合することができ、ヘッドギアは、相互交換可能な取り付け手段および導管を有するモジュール式ヘッドギアシステムの一部を形成することができる。
【００３６】
一実施形態では、ヘッドギアは、気体を導管から鼻に送るために、患者の鼻に隣接して患者の頭部に合うように構成された、患者のマスクと共に使用するように構成することができる。次いで、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用し続けながら、マスクをヘッドギアから、したがって患者の頭部から選択的に取り外すことが可能になるよう、マスクから取り外し可能となるよう構成することができる。
【００３７】
本発明のさらに別の態様は、本発明の上記態様またはその実施形態による、空気を導管の第２の端部から患者の鼻の内部へと送るための、ヘッドギアに取り付けるように構成されたノーズピースに関する。
【００３８】
一実施形態では、ノーズピースは、本発明の上記態様またはその実施形態による導管を備えることができる。
【００３９】
別の実施形態では、可撓性の導管壁は、実質的に気密な空間をそれらの間に形成する二重壁とすることができる。
【００４０】
別の実施形態では、ノーズピースは、ノーズピースを膨張させるために気体を空間内へと送達することを可能にするように、空間内へと開いたノズルを備えることができる。
【００４１】
別の実施形態では、ノーズピースは、本発明の上記態様またはその実施形態による導管とすることができる。
【００４２】
別の実施形態では、ノーズピースは、患者の鼻内で受けられるため、かつ導管通路から鼻内へと気体を送るための１対の鼻腔構造体を備えることができる。すなわち、一実施形態では、導管は、１対の鼻腔構造体開口を形成することができ、各鼻腔構造体は、それぞれの鼻腔構造体開口を通って延びる。
【００４３】
別の実施形態では、鼻腔構造体は、特定の患者の鼻腔に密接に合わせるために、特注生産することができる。
【００４４】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアの、患者の皮膚と接触するようになされた部品は、ゲル状材料のものとすることができる。
【００４５】
本発明のさらに別の態様は、本発明の上記態様またはその実施形態による、空気送達用のＰＡＰ装置の導管を使用する方法に関する。この方法は、導管の第１の端部を、陽圧下の空気を供給するように構成された供給手段に結合させることと、空気によって導管壁が第１の状態にされるように、空気を装置によって第１の端部を通して導管へと送達することと、通路に沿って通過してきた空気が第２の端部にて導管を出るように、第２の端部を、そこに空気が送達されるべき位置に配置することとを含む。
【００４６】
本発明のさらに別の態様は、特定の患者が使用するためのＰＡＰヘッドギアを提供する方法に関する。ヘッドギアは、陽圧下の気体を供給するように構成された気体供給部に、流体流動連通して結合させるための結合手段と、特定の患者の頭部の両側の周りに延びるように構成された１対の導管と、ヘッドギアを特定の患者の頭部に取り外し可能に固定するための頭部取り付け手段とを備える。各導管は、可撓性の導管壁と、結合手段に流体流動連通して結合される第１の導管端部と、特定の患者がヘッドギアを着用するときに、特定の患者の鼻に隣接して配置されるように構成された第２の導管端部とを有する。各導管は、結合手段が供給部に結合されるときに、気体によって導管壁が、その状態で壁部がそれぞれの導管通路を形成しそれに沿って気体がそれぞれの第１の端部からそれぞれの第２の端部へと移動する、第１の状態にされるように構成され、各導管は、圧縮によって、通路が実質的につぶれる第２の状態へと変形可能である。この方法は、特定の患者の頭部形状をマッピングすることと、特定の患者の頭部に合わせたときにヘッドギアがそこに密着状態で嵌るように、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することとを含む。
【００４７】
一実施形態では、この方法は、特定の患者の頭部形状をマッピングした後に、マッピングに従って頭部テンプレートを形成することを含むことができる。また、ヘッドギアをヘッドギア形状に形成することは、テンプレートの形状に従ってヘッドギアを形成することを含むことができる。
【００４８】
別の実施形態では、特定の患者の頭部形状をマッピングすることは、手動で実行することができ、別の実施形態では、特定の患者の頭部形状をマッピングすることは、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行することができる。
【００４９】
特定の患者の頭部形状をマッピングすることを、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行する場合、マッピング手段は、コンピュータを含むことができる。
【００５０】
特定の患者の頭部形状をマッピングすることを、少なくとも部分的に自動化されたマッピング手段によって実行する場合、患者の頭部形状をマッピングすることは、患者の頭部形状の非接触感知を含むことができる。非接触感知は、カメラまたはレーザセンサの使用を伴うことがある。
【００５１】
一実施形態では、ヘッドギアは、互いに接合される少なくとも２部片のシート材料を有するヘッドギアのタイプとすることができ、ヘッドギアをマッピングに従ってヘッドギア形状に形成することは、各部片を、ヘッドギアが形成されるときにヘッドギア形状の実現が可能になるように構成されたそれぞれのシート形状に形成することと、ヘッドギアの形成においてシート材料の部片を互いに接合することを含む。
【００５２】
別の実施形態では、ヘッドギアの形成においてシート材料の部片を互いに接合することは、シート材料の部片がその中で互いに分離される分離領域を接合経路に隣接して形成するように、シート材料の部片を所定の接合経路に沿って接合することを含む。
【００５３】
接合経路は、ヘッドギアをヘッドギア形状に形成する際にシート材料の接合された部片を湾曲させることを容易にするために折り曲げ線からなる線を構成することができる。
【００５４】
各接合経路はジグザグ構成とすることができ、山および谷が形成されるように、ほぼ正弦曲線状とすることができる。
【００５５】
この場合、接合経路の隣接する対は、接合経路の対の一方の山がそれぞれ、もう一方の接合経路のそれぞれの谷と位置合せされ、またはその逆となるように互いに相対的に配置することができ、分離領域をほぼダイヤ形とすることができる。
【００５６】
本発明のその他の態様、特徴および利点は、本開示の一部であり本発明の原理を例として示す、以下の詳細な説明を添付図面と関連付けて読むときに明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】ヘッドギアが使用位置にある、本発明の一実施形態によるヘッドギアを示す斜視図である。
【図２】図１のヘッドギアを平らに広げた（すなわち使用位置にない）状態で示す平面図である。
【図３】図１に示すものとは別の角度から見た、ヘッドギアの別の実施形態を示す斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態によるノーズピースを示す、部分的に断面図である概略的な斜視図である。
【図５】本発明の別の実施形態によるノーズピースを示す概略的な平面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、空気供給部に取り付けられた導管を示す概略的な立面図である。
【図７】本発明の一実施形態によるヘッドギアを形成するやり方を示す、クッションを示す概略的な斜視図である。
【図８】形成された状態である、図７のクッションを示す概略的な立面図である。
【図９】一方向膨張用ニップルを示す図である。
【図９Ａ】図９のニップルの一部を通る断面図である。
【図１０】ヘッドギアを空気供給パイプへと結合するための管構造を示す斜視図である。
【図１１】ヘッドギアに設けられる帯システムを示す、図１および図２と同様のヘッドギアを示す平面図である。
【図１２】ヘッドギア導管の端部上に設けられる伸縮可能なカフを示す、図１および図２と同様のヘッドギアを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
添付図面によって、本発明のさまざまな実施形態の理解が容易になる。
【００５９】
図１および図２を参照すると、本発明の一実施形態によるヘッドギア１０が示されている。ヘッドギア１０は、中央部１４によって互いに一体に接合された、１対の導管または側部１２を備える。帯１６の形態の頭部取り付け手段もまた、側部１２、中央部１４および帯１６がすべて一体の単体構造体となるよう、図１に示すように側部１２と一体に接合される。
【００６０】
側部１２、中央部１４および帯１６は、１対の高分子（たとえばプラスチック）シート１７を、たとえば高周波（ＨＦ）プラスチック溶接などによって互いに接合することにより形成される。シート１７をそれによって互いに接合するやり方は、以下でより詳細に説明するように、側部１２の長さに沿って延びる通路を形成するために、シート１７の中間部分を互いに分割することができるようなものである。シート１７が、そのような通路を側部１２の間に形成するように構成される場合、側部１２は、導管を構成することが理解され、以下のように述べられる。シート１７は、そのような通路を側部１２内に形成するのに適した、いかなるやり方で互いに接合することもできる。
【００６１】
導管１２は、上述したようにシート１７の中間部分の分割、したがって通路の形成を容易にするために、シート１７が（たとえばプラスチック溶接によって）互いに接合される位置に、内側に延びるプレート（たとえば、導管に対して内側に延びるＶ字形凹部）を備えることができる。
【００６２】
中央部１４は、その中心に開口１８を有する。ヘッドギア１０は、開口１８内へと延びるＴ形結合具またはＴ形結合装置２０を備える。Ｔ形結合具２０は、１対の側方パイプ２２、および側方パイプ２２内へと開く中央パイプ２４を備える。側方パイプ２２は、中央パイプ２４が開口１８を通って中央部１４から突出した状態で、プラスチックシート１７の間でそれぞれ反対方向に延びる。側方パイプ２２は、側方パイプ２２とシート１７の間のいくらかの回転運動を可能にしながら、シート１７との実質的に気密な封止を形成するように、プラスチックシート１７に堅く係合される。
【００６３】
側方パイプ２２の端部２６の位置（図１および図２に破線で示す）はまた、中央部１４からそれぞれの側部１２への移行を印す働きをする。したがって、側方パイプ２２の端部２６に対応する導管１２の位置は導管１２の第１の上端２８をなす。
【００６４】
その端部に円筒形ユニオン３２を有する取り付け構造体またはスイベル３０は、中央パイプ２４に対して回転可能となるように、中央パイプ２４の周りに取り付けられる。以下でさらに説明するように、取り付け構造体３０は、空気供給パイプの回転を可能にしながら空気供給パイプを中央パイプ２４と流体流動連通させて結合するように、加圧された空気をヘッドギア１０へと供給する流れ発生器または空気供給手段（同様に図示せず）から続く空気供給パイプの端部（図示せず）を受けるためのものである。
【００６５】
図１および図３では、ヘッドギア１０は、患者頭部３４上に取り付けられて示される。図示のとおり、ヘッドギア１０の中央部１４およびＴ形結合具２０は、頭部３４の頂部３６のいくぶん前方部分にて、患者頭部３４を横切って延びるように構成され、帯１６は、頂部３６の後方で頭部３４の部分の周りに延びるように構成される。ヘッドギア１０は、ヘッドギア１０がその上に安定して載るよう、患者頭部３４の後頭の湾曲に適合するよう設計される。
【００６６】
また、図１および図３に見られるように、導管１２は、患者頭部３４の両側で下向きに、患者の目と耳３８の間で頭３４の各側部上に延びる。導管１２は、それらのより低い肢部に向かって前方に曲がって、第１の端部２８の反対側の第２の端部４０（図１参照）にて終端する。第２の端部４０は患者の鼻４２に隣接しており、以下（図３参照）で述べるノーズピース１５０など、患者の鼻に接触する鼻インタフェースに取り付けることができる。
【００６７】
図１に示すように、各導管１２の第２の端部４０に、鼻取り付け構造体または鼻インタフェース結合装置４４が取り付けられ、この鼻取り付け構造体は、それぞれの第２の端部４０を通りプラスチックシート１７の間で導管１２内のある部分（図示せず）および導管１２の外側の別の部分４６へと延びる部分を有する。
【００６８】
鼻取り付け構造体４４の各部分４６は、以下で説明するようにノーズピース１５０に結合される相補的な構成（図示せず）を受けるためのソケットとして構成される。
【００６９】
図示の実施形態では、シート１７は、患者に快適さを提供するためにフロック加工され（たとえばビロード様の質感を有し）、それらの互いに対する取り付けが、縫合部５２（図１参照）によって強化される。ヘッドギア１０はまた、患者にとって快適となる布またはその他の材料のカバー（図示せず）を備え、カバーは、小児患者にとって魅力的となり得る、たとえば模様またはその他の印などの装飾効果を有することもできる。
【００７０】
ヘッドギア１０の構造的な一体性を向上させるために、あるいはそうではなく、特にたとえば頬骨上など顔の骨領域上での患者への快適さを向上するために、フォームラバーの薄層またはその他の適当な詰物（図示せず）を、シート１７の内面の間の選択された位置に設けることができる。
【００７１】
次に図４を参照しながら、ノーズピース１５０をさらに詳細に説明する。ノーズピース１５０は、外壁１５４を有する導管１５２を備える。外壁１５４は二重壁であり、内壁部１５６および外壁部１５８を有する。内壁部１５６および外壁部１５８は、それぞれノーズピース１５０の第１および第２の端部１６０，１６２にて互いに封止接合される。各端部１６０および１６２は、それぞれの鼻取り付け構造体４４の部分４６と流体流動連通して結合されるように構成される。
【００７２】
内壁部分１５６および外壁部分１５８は、それらの間に、ノーズピース１５０に関して円周方向に延びる環状空間１６４を形成する。
【００７３】
導管１５２は、可撓性プラスチックまたはエラストマー（たとえばシリコーンゴムなど）の別々の鼻腔構造体１６８を受け入れるための１対の開口１６６を形成し、鼻腔構造体１６８は、関連する開口１６６を貫通して延びる。各鼻腔構造体１６８は中央通路１７０を有する。鼻腔構造体１６８は、患者の鼻４２内、すなわち患者の鼻腔内にぴったりと快適に嵌るような形状となる。鼻腔構造体１６８は、鼻ピロー、鼻プロング、カニューレ、鼻パフなど、いかなる適当な形態を有することもできる。必要に応じて、鼻腔構造体１６８は、特定の患者の鼻用となるような形状およびサイズとすることができる。
【００７４】
ノーズピース１５０の外壁１５４は、導管１２の内部と、鼻腔構造体１６８の通路１７０、およびしたがって患者の鼻４２との間に流体流動連通状態を確立するための中央通路１７２を形成する。
【００７５】
ヘッドギア１０と同様、導管１５２は、図４に示す構造を実現するためにＨＦプラスチック溶接によって適当に接合することができる、高分子（たとえばプラスチック）材料のシートで形成することができる。
【００７６】
図９および図９Ａにより詳細に示す一方弁１７４を有する膨張用ニップル１７５が、各ノーズピース１５０の外壁部１５８を貫通して、それぞれの環状空間１６４内へと開く。ニップル１７５および一方弁１７４によって、導管１５２にその形状を維持するのに十分な固さを与えるよう導管１５２を膨張させるように、環状空間１６４内へと空気を導入することが可能になる。すなわちニップル１７５および弁１７４は、導管１５２の固さまたはサイズを特定の患者または特定の状況に合わせるために調整することが可能になるように、環状空間１６４へとより多くの空気を導入し、そこから空気を排除するために使用することができる。
【００７７】
ニップル１７５は短管３０２を備えることができる。ニップル１７５は、短管３０２の下に基部３０４を備え、基部は、たとえばプラスチック溶接によって、ノーズピース１５０（またはヘッドギア１０が膨張可能である場合はヘッドギア１０）と接合される。基部３０４のプラスチック材料は、管構造体３００の残りの部分よりも薄くすることができる。これによって、短管３０２を、図９の仮想線および矢印３０５によって表すように、ねじることが可能になる。基部３０４はまた、以下で説明するように一方弁１７４の付近にある。
【００７８】
ニップル１７５はまた、短管３０２を閉じその中を空気が通ることを妨げるための、きついが取り外し可能な嵌合として短管３０２内で受けることができるキャップ３０６を備える。図示のように、可撓性のひも３０８が、キャップ３０６を短管３０２の上方側部に接合する。ひも３０８が可撓性であることによって、キャップ３０６は、図示のようにそれが短管３０２を閉じるその閉状態と、それが短管３０２の開口から取り外される開状態との間で動くことが可能となる。
【００７９】
ニップル１７５はまた、上方胴領域３１０、および上方胴領域３１０より狭い下方胴領域３１２を備える。これらの胴領域によって、下方胴領域３１２が上方領域３１０内部で伸縮式に受けられることを可能にすることによる、ニップル１７５の変形が可能になる。これによって次に、ニップル１７５は、それが接合されるノーズピース１５０（またはヘッドギア１０が膨張可能である場合はヘッドギア１０）の部分内へと、その部分の内部で反転されるように接合され効果的に詰め込まれるように、押し込まれることが可能になる。
【００８０】
上記のように、ニップル１７５の基部３０４は一方弁１７４の付近にあり、可動フラップ１７４．１を有する。可動フラップ１７４．１は短管３０２の内壁から延び、それにヒンジ結合され、それと一体に形成される。一方弁１７４は、キャビティ１７４．５が加圧下にあるときに、フラップ１７４．１がフランジ１７４．４を過ぎて矢印１７４．２の方向に動くことを防止するために戻り止めの目的で働くフランジ１７４．４を備える。フランジ１７４．４はまた、フラップ１７４．１の縁部がそれに接触して封止するための位置を備える。
【００８１】
たとえば、キャビティ１７４．６が膨張するときなど、キャビティ１７４．６内部の圧力がキャビティ１７４．５より大きい場合、フラップ１７４．１は矢印１７４．３の方向に動き、膨張が可能になる。圧力差が生じるとすぐにフラップ１７４．１は閉位置へと動き、一方弁として作用する。ニップル１７５を通じて収縮させるためには、使用者は、一方弁１７４の領域の側部を圧迫または圧縮することによってニップル１７５を変形させるだけでよく、この変形によってフランジ１７４．４との封が破られ、収縮が可能になる。
【００８２】
別の実施形態では、鼻腔構造体１６８は剛性プラスチックの別個の構成とするのではなく、導管１５２と一体にすることができる。そのような実施例では開口１６６を省略できる。
【００８３】
本実施形態の一形態では、鼻腔構造体１６８は外壁部および内壁部を有することができ、これらは、それぞれ導管１５２の外壁部１５８および内壁部１５６と連続させることができ、これによって、それらの間に環状空間１６４と連続させることができる空間を形成する。すなわち導管１５２の膨張によって、鼻腔構造体１６８を膨張させることもできる。
【００８４】
図３に示すさらなる実施形態では、ノーズピース１５０は、ヘッドギア１０および導管１５２が単体構造のものとなるように導管１２と一体とすることができる。本実施形態の一形態では、鼻腔構造体１６８は、導管１５２の開口１６６内で受けられる剛性プラスチック構造体とすることができる。本実施形態の別の形態では、鼻腔構造体１６８は上記のように導管１５２と一体かつ連続的にすることができる。
【００８５】
図５に示す別の実施形態では、導管１５２などの導管、および鼻腔構造体１６８などの鼻腔構造体を備えるノーズピースを備えるのではなく、２つの膨張可能な湾曲した鼻腔構造体１７６（１つだけ示す）を備えることができる。図示の実施形態では、各鼻腔構造体１７６は、中央の取り囲まれた環状空間１８２を間に形成する外壁部分１７８および内壁部分１８０、鼻腔構造体１７６を膨張させるために空気を空間１８２内へと導入するための一方弁１８４、ならびに中央通路１８６を備える。この実施形態では、各鼻腔構造体１７６の一端１８８が、それぞれの鼻取り付け構造体４４の部分４６に取り付けるように構成され、反対側の端部１９０が、患者の鼻４２内で受けられるように構成される。ある実施形態では、患者の２つの鼻腔のそれぞれのための鼻腔構造体１７６は、鼻腔構造体１７６の支持およびそれらの患者の鼻との封止を容易にするために、互いに取り付けられるように構成することができる。
【００８６】
別の実施形態では、ノーズピース１５０またはその導管１５２は、上記のような膨張構造以外のものとすることができる。それらは代わりに、導管１２と同様の構造の、一重の外壁を有することができる。
【００８７】
たとえば、鼻インタフェースは、参照により本明細書にその全体を組み込む米国特許出願公開第１０／７８１，９２９号明細書で開示される、鼻アセンブリと同様の構造とすることができる。
【００８８】
あるいは導管１２は、上記のように壁部を一重のプラスチックシートで形成するのではなく、それぞれノーズピース１５０の内壁部１５６および外壁部１５８と同様の内壁部および外壁部を有する二重壁で形成することができる。こうした内壁部および外壁部は、ノーズピース１５０の空間１６４と同様の、封止された膨張可能な内部空間を形成する。
【００８９】
二重壁のこの構造は、ヘッドギア１０の全体、またはその選択された部分に使用することができる。これによって、二重壁であることにより膨張可能であるヘッドギア１０の選択された部分を、必要に応じて所望の程度の堅さを実現するために、ノーズピース１５０の導管１５２の場合のように膨張させることが可能になる。二重壁構造はまた、壁を通して伝導される騒音を低減させるように働く。
【００９０】
一実施形態では、そのような二重壁が関連する内壁部と外壁部との間にキャビティを備える場合、上記器具の部品の一部またはすべての内部に内部骨格を設けることができる。内部骨格はまた、たとえばばねワイヤからなることができ、これは、骨格が使用される場合に、さらなる構造的な支持を提供するために拡張状態に構成することができる。
【００９１】
使用に際しては、図１に示すとおり、ヘッドギア１０を患者頭部３４上に配置することができる。Ｔ形結合具２０は、加圧下で空気を供給するように構成される、空気供給部（図示せず）の供給パイプ（これも図示せず）に結合される。供給パイプは、Ｔ形結合具２０との封止を行うために、取り付け構造体３０に取り付けるための端部を備える。
【００９２】
別の実施形態、または上記実施形態との組み合わせで、供給パイプがヘッドギア１０を引く程度を最低限に抑えるために適当な構造を提供することができる。この構造は、Ｔ形結合具２０への、またはそのようなＴ形結合装置がない位置実施形態ではそれに相当するヘッドギアの別の部分への、（次段落で説明するような）枢動可能なパイプ結合部、球関節結合部、または可撓性の蛇腹結合部を含むことができる。これによって、供給パイプにかかる抵抗力がヘッドギア１０に伝達される程度を低減することにより、ヘッドギア１０の安定性を向上させることができる。
【００９３】
取り付け構造体３０は、図１０に示すように、円筒形ユニオン３２内で終端する蛇腹形の管３００を備えることができる。管３００によって、空気供給連結部の相対的な回転が可能になり、そうでなければ空気供給結合部を非結合状態にする曲げ力の伝達を妨げることができる。
【００９４】
供給された空気は、Ｔ形結合具２０の中央パイプ２４内へと、次いで側方パイプ２２を通って導管１２へと通過する。空気は陽圧下にあるので、導管１２がそれらそれぞれの第１の端部２８からそれらそれぞれの第２の端部４０へと延びる中央通路を形成するように、導管１２を膨張させる働きをする。空気は次いで、鼻取り付け構造体４４およびノーズピース１５０を通り、患者の鼻４２（すなわち鼻腔）内へと通過する。
【００９５】
ヘッドギア１０は、特定の患者の頭部３４に特別に適合させることができる。これは、頭部３４の３次元形状を決定するためにそれを走査またはマッピングし、次いで、シート１７が互いに接合されるときに患者頭部３４上で密着しかつ快適な適合を実現するのに適したヘッドギア１０を形成するよう、シート１７を裁断することによって実現することができる。患者頭部３４と同様に、多種多様な形状のヘッドギア１０があることが理解されるであろう。さらに、特定の患者の頭部に関して、または特定のタイプの頭部形状（２人以上の患者に適合することができる）に関して、シート１７をそれによって形成する特定の形状が決定されると、特定のヘッドギアを形成するために特定のシート形状に裁断することができるシートの数は制限されない。
【００９６】
一実施形態では、シート１７は、所定の接合経路に沿って接合することができる。これに関しては、経路２０４に沿って接合される２つのシート２０２（１つだけ示す）を有する、図７および図８に示すクッション２００を参照されたい。経路２０４は、キルティング様の構成に見ることができるような、山２０６および谷２０８を有する正弦曲線状のジグザグ形状のものであることが分かるであろう。各経路２０４の谷２０８は、シート２０２が互いに結合されないほぼダイヤ形の領域２１０が経路の間に形成されるように、次の経路の山２０６に位置合せされ、またはその逆となる。説明されているヘッドギア１０の一実施形態では、ヘッドギア１０は、シート２０２と同様のやり方で互いに接合されるシート１７で形成することができ、経路は、接合されたシート１７を頭部３４に適合するよう湾曲させる（図８にクッション２００の湾曲として表されるように）ことを容易にするための折り曲げ線として働く。
【００９７】
クッション２００のダイヤ形領域２１０に対応するヘッドギア１０の領域は、患者にさらなる快適さを提供し、ヘッドギア１０を患者頭部３４上にしっかりと均等に載せることを容易にするよう、多数の並列されたクッション領域を形成するために膨張させることができる。
【００９８】
あるいは、マッピングは、上記のようにシート１７の裁断される形状を決定するために用いるのではなく、患者頭部３４の形状の熱可塑性重合体を形成することによって、ヘッドギアの一部を形成するために使用することができる。
【００９９】
患者頭部３４の特定の形状に合うようにヘッドギア１０を形状づけることは、患者頭部３４にぴったりと適合する、導管１２、中央部分１４、および帯１６を有する、ヘッドギア１０の実現を大幅に助ける。これによって、圧力が高い点がそこにある特定の位置と、圧力がそこで不十分である他の位置とを有するのではなく、ヘッドギア１０と患者頭部３４との間で効果的な圧力分散を実現することができる。これによって、患者頭部３４に対する、ヘッドギア１０の取り付けを保証することが容易になる。
【０１００】
さらに、ヘッドギア１０を特定の患者頭部３４に特別に適合させた状態で、導管１２、中央部分１４、および帯１６が単体構造であることによって、そうでなければヘッドギア１０を患者頭部３４にしっかりと締結するために必要とされるヘッドギアの部品調整が不必要となる。この単体構造によってまた、患者頭部にヘッドギア１０をかぶせること、およびそれを取り外すことが簡単になる。
【０１０１】
ヘッドギア１０を患者頭部３４にぴったりと固定することは、上記のような、二重壁、または二重壁を備える部分を有する、ヘッドギア１０のこれらの実施形態においてさらに容易にすることができる。いくつかの実施形態では、二重壁の膨張（すなわち二重壁の間の空間内へと膨張空気を提供すること）によって、それぞれの内壁部が、患者頭部３４に対して、よりしっかりと押し付けられる。これは特に、患者の耳３８のすぐ前など、患者頭部３４の実質的に凹状または窪んだ形状の部位に関して有用である。
【０１０２】
ノーズピース１５０を上記のように導管１２に接合させた状態で、Ｔ形結合具２０の中央パイプ２４内へと供給される空気は、導管１２の通路内を通った後に、ノーズピース１５０の導管１５２の通路１６６に沿って患者の鼻４２内へと進む。
【０１０３】
患者による呼気は、ある程度気体透過性であり好ましくは患者の鼻４２付近にある、プラスチックシート１７用の材料を用いることによって促進される。これによって、そこを通る空気および吐き出された二酸化炭素を、ある程度の量漏らしまたは逃がすことが可能になる。適当な熱可塑性エラストマー、たとえばポリオレフィンを、この目的に使用することができる。あるいは、シート１７は、完全にプラスチック製とするのではなく、全体的に、たとえば絹またはその他の織物材料などその他のタイプの気体透過性材料製、またはＧＯＲＥＴＥＸ（登録商標）として知られるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料製とし、またはこれらの材料製の部分を有することができる。
【０１０４】
患者が息を吐くとき、呼気は次いで、ノーズピース１５０内を通過し、その第２の端部４０に近い位置にて、導管１２の壁部を通る。
【０１０５】
シートに特に適した材料は、外に逃げる空気と共に水蒸気の通過を可能にするが、実質的に気密な通路を形成する、通気性ポリウレタンとすることができる。「実質的に気密」という表現は、外に逃げる空気が多くなり過ぎることを防ぐために、そこを通る空気の通過への十分な抵抗が提供されることを意味する。水蒸気の通過を可能にする能力は、患者によって吐き出される気体からの水分の、導管１２の内部通路内での望ましくない凝集を避けることを助けるので、有利である。これらの特性を提供することができる材料は、Ｄａｒｌｉｎｇｔｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社によって製造される商標ＤＡＲＬＥＸＸ（登録商標）によって知られるもの、または商標ＴＨＩＮＳＬＡＴＥ（登録商標）によって知られる３Ｍ社の製品、またはＧＯＲＥＴＥＸ（登録商標）として知られるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料、または、Ａｔｌａｎｔｉｓ Ｗｅａｔｈｅｒ Ｇｅａｒ Ｉｎｃ社によって製造されるＡＴＬＡＮＴＥＣＨ（商標）として知られる製品を含む。
【０１０６】
導管１２の壁部またはその部分が上記のように気体透過性である状態では、Ｔ結合部２０の中央パイプ２４を通って供給される空気のいくらかは導管１２からも逃げる。この構成、および通路の可撓性である性質は、導管１２を通るノーズピース１５０への空気の通過によって発生する雑音の低減を助けることができる。
【０１０７】
導管１２の壁部を通る呼気の通過はまた、熱をヘッドギア１０から逃がすことを可能にするための有用な手段となる。そのような熱をこのようにして逃がすことができない場合、ヘッドギア１０は結果的に、無用に、患者にとって不快感となるほど加熱されることがある。さらに、特により暖かい気候において快適さを向上させるために、使用される材料の上記のような気体透過性によって、患者頭部３４の頂部上にあるヘッドギアの部品内を通る熱および水蒸気の通過を可能にすることができる。ヘッドギア１０の構造、および特にその単体であるという性質は、患者がヘッドギア１０を装着し、彼らの頭部３４を枕などの表面上に転がし、そのため導管１２の一方が枕の上の患者頭部３４の圧力によって平坦になる場合に、その導管１２内を通過するはずであったが導管の通路が狭まることにより通過が妨げられる空気のすべてまたはほとんどが、代わりにもう一方の導管１２内を通過することを可能にするという利点を有する。これは、導管１２の可撓性、および結果的に生じるその拡張し実質的につぶれる能力により可能になる。すなわち、導管の対を通る空気の総体積流量は、それぞれの導管が平坦になるときおよび拡張するときにほぼ一定に維持される。上記の平坦化および拡張が生じる際の導管１２の構成および断面形状に応じて、導管１２のつぶれによって、その導管の高さ方向の長さおよび横方向長さの間の比に変化が生じ、高さ方向長さが減少し横方向長さが増大する。同様に、もう一方の導管の変形によって、その導管の高さ方向の長さおよび横方向長さの間の比に変化が生じ、高さ方向長さが増大し横方向長さが減少する。
【０１０８】
一実施形態では、ヘッドギアは、調整可能な頭部キャップを備えることができ、複数の導管がキャップの両側でそれに取り付けられる。この場合、キャップは、取り付け手段を構成することができ、結合手段を、キャップ上に取り付けることができる。
【０１０９】
別の実施形態では、導管は、取り付け手段をさまざまなサイズおよび／または形状の導管に選択的に解放可能に結合することができるように、取り外し手段から取り外し可能とすることができる。この場合、導管は、さまざまなサイズおよび形状の取り付け手段に選択的に解放可能に結合することができ、それによってヘッドギアは、相互交換可能な取り付け手段および導管を有するモジュール式ヘッドギアシステムの一部を形成することができる。
【０１１０】
さらに別の実施形態では、ヘッドギアは、患者のマスクと共に使用することができるよう構成することができ、マスクは、気体を導管から鼻へと送るよう、患者の鼻に隣接する患者頭部に適合するように構成することができる。次いで、ヘッドギアは、患者がヘッドギアを着用し続けながら、マスクをヘッドギアから、したがって患者頭部から選択的に取り外すことが可能になるように、マスクから取り外し可能となるよう構成することができる。
【０１１１】
上記のようなヘッドギア１０の具体的な利点は、非使用時に、Ｔ形結合具２０を開口１８から取り外すことができることである。次いで、導管１２、中央部分１４および帯１６は、導管１２の通路をつぶすように平坦にすることができ、必要とされる保管用空間が最小限となるように、保管目的で巻上げ、または折り畳むことができる。一方、使用時は、導管１２内を空気が通過すること自体が、通路を膨張させ、快適なかつぴったりとした適合が実現されるように導管１２の内壁を患者頭部３４の側部に対してしっかりと押し付ける働きをする。
【０１１２】
ヘッドギア１０はさまざまな利点を有する。たとえば、ヘッドギア１０の１つの利点は、Ｔ形結合部２０が、使用時に、たとえば患者頭部が枕の上にあることなどによる、いかなる圧縮力も受けにくい、患者頭部の一部分に配置されることである。すなわち、導管１２は可撓性であり、したがって、患者がそれらの上に載る場合さえ不快感があまりもたらされないはずであるが、これはこの構成要素の配置により、比較的硬いＴ形結合具２０に関しては問題とはならないはずである。
【０１１３】
さらに、導管１２、中央位置１４および帯１６がそれから形成される材料が、比較的可撓性のものでありしたがって柔らかいことにより、従来技術の装置を係合させるには敏感過ぎることがあった患者の頬など患者の頭部部位に、ヘッドギア１０を係合させることが可能になる。
【０１１４】
導管１２および中央部分１４が、空気がそれを通って患者に送達されるように移動する必要があるほとんどの通路を形成するという事実は、追加の管機構および管機構固定用帯の必要性を回避することができることを意味する。したがって、これによって、そのような追加の管機構および固定用帯に伴う可能性があるかさおよび重量もなくなる。
【０１１５】
一方の導管１２が、患者の顔に接触してほぼ平坦となるように圧迫されるかまたはつぶされる場合（たとえば患者が枕の上で一方の導管１２に載る場合など）に、より大きい体積流量が可能になるように拡張するもう一方の導管１２の能力によって、患者の快適さが向上し、より可撓性の低い管機構が使用された場合に生じる可能性のある不快感が最低限に抑えられる。これによってまた、ヘッドギア１０が患者頭部３４上の接触圧点に係合することによって生じることがある不快感が低減される。
【０１１６】
ヘッドギア１０を製造するために上記のプラスチック溶接を使用することによって、クリップ、バックル、調整帯などの必要がなくなり、使用が大幅に単純になる。さらに、患者頭部３４の形状、およびヘッドギア１０固有の軽量であるという性質に合うようにヘッドギア１０を形成することは、患者に対する快適さをより高めることを助ける。
【０１１７】
図６を参照すると、本発明の一実施形態によるＰＡＰ装置の導管４００を表す概略図が示されている。導管４００は、可撓性の導管壁４０２、ならびに第１の端部４０４および第２の端部４０６を有する。第１の端部４０４は、陽圧下で空気を供給するための供給手段４０８に取り付けられる。上記導管１２の場合のように、導管４００はつぶれることができる。供給手段４０８によって陽圧下の空気が供給されるとき、空気の圧力によって壁４０２が図示の状態になり、その状態で壁４０２は、導管４００の中央通路４１０を形成する。すなわち、空気は通路４１０に沿って第２の端部４０６へと通過させることができ、そこで必要に応じて方向付けることができる。
【０１１８】
壁４０２を空気の圧力のみによって図示の状態にする代わりに、使用時に導管４００のねじれを防止することを助ける、伸縮可能なばねを設けることができる。
【０１１９】
壁４０２が可撓性であることによって、導管４００を、保管または移動時に小型サイズにするために折り畳みまたは丸めることが可能になる。さらに、これらの壁は、上記の壁１５４と同様に、一重壁タイプまたは二重壁タイプとすることができる。そのような二重壁構造によってまた、空気供給手段４０８からの空気の温度制御を助けるために、断熱性を高めることができる。
【０１２０】
図１１にヘッドギア１０１０を示すが、これは、図１および図２のヘッドギア１０と同様であり、したがって同様の部品は同様の番号で示した。ヘッドギア１０１０は、ヘッドギア１０のそれぞれの導管または側部１２にそれぞれ結合されそこから延びる２つの帯１０１２が設けられている点でヘッドギア１０と異なる。帯１０１２は、マスクまたはノーズピースに結合させることができ使用者がヘッドギア１０１０を彼らの頭に固定することを可能にする、バックル部材１０１４および１０１６内でそれぞれ終端する。帯１０１２は、その長さを調整可能にすることができる。
【０１２１】
図１２にヘッドギア１１１０を示すが、これは図１および図２のヘッドギア１０と同様であり、したがって同様の部品は同様の番号で示した。ヘッドギア１１１０は、各導管または側部１２の端部上に伸縮可能なカフ１１１２が設けられるという点で、ヘッドギア１０と異なる。図示のように、伸縮可能なカフ１１１２は蛇腹構成である。伸縮可能なカフ１１１２は、必要に応じて伸張しまたは収縮することによって、導管１２の端部の長さを調整することを可能にする。
【０１２２】
本明細書で開示および規定される発明が、本文で述べられまたは明らかになる個々の特徴の、２つ以上の代替の組合せのすべてに及ぶことが理解されるであろう。これらの異なる組み合わせはすべて本発明のさまざまな代替態様を構成する。
【０１２３】
本発明を、現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連付けて説明してきたが、本発明は、開示された実施形態に限定されるべきではなく、反対に、本発明の精神および範囲に包含されるさまざまな修正および同等の構成を網羅することが意図されることを理解されたい。さらに、本発明はＯＳＡを患う患者への特定の応用例を有するが、その他の疾患を患う患者（たとえば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、卒中、肥満外科手術など）が、上記の教示から利益を導くことができることが理解されるべきである。さらに、上記教示は患者および非患者への適用性を同様に有する。
【符号の説明】
【０１２４】
１０ ヘッドギア
１２ 導管（側部）
１４ 中央部
１６ 帯
１７ プラスチックシート
１８ 開口
２０ Ｔ形結合具
２２ 側方パイプ
２４ 中央パイプ
２６ 端部
２８ 第１の上端
３０ 取り付け構造体（スイベル）
３２ 円筒形ユニオン
３４ 患者頭部
３６ 頂部
３８ 耳
４０ 第２の端部
４２ 鼻
４４ 鼻取り付け構造体（鼻インタフェース結合装置）
４６ 別の部分
５２ 縫合部
１５０ ノーズピース
１５２ 導管
１５４ 外壁
１５６ 内壁部
１５８ 外壁部
１６０ 第１の端部
１６２ 第２の端部
１６４ 環状空間
１６６ 開口
１６８ 鼻腔構造体
１７０，１７２ 中央通路
１７４ 一方弁
１７４．１ 可動フラップ
１７４．４ フランジ
１７４．５，１７４．６ キャビティ
１７５ 膨張用ニップル
１７６ 鼻腔構造体
１７８ 外壁部分
１８０ 内壁部分
１８２ 環状空間
１８４ 一方弁
１８６ 中央通路
１８８ 一端
１９０ 端部
２０２ シート
２０４ 経路
２０６ 山
２０８ 谷
２１０ ダイヤ形の領域
３００ 管構造体
３０２ 短管
３０４ 基部
３０６ キャップ
３０８ ひも
３１０ 上方胴領域
３１２ 下方胴領域
４００ 導管
４０２ 導管壁
４０４ 第１の端部
４０６ 第２の端部
４０８ 供給手段
４１０ 中央通路
１０１０ ヘッドギア
１０１２ 帯
１０１４，１０１６ バックル部材
１１１２ カフ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陽圧下の供給気体を送達するためのＰＡＰ装置と共に使用するための導管であって、
第１の導管端部と第２の導管端部とを有する導管壁を備え、前記第１の導管端部が、気体供給部に取り付けられるようになされ、
前記導管壁の少なくとも一部はフロッキングを含むことを特徴とする導管。
【請求項２】
前記フロッキングはフェルトフロッキングを含むことを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項３】
前記フロッキングは前記導管壁に対してビロード様の質感を付与することを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項４】
加圧された呼吸に適した気体を送達するためのＰＡＰ装置と共に使用するための導管であって、
前記導管は、フレキシブルな導管壁を備え、この導管壁は、前部およびこの前部と対向する後部を含み、前記後部は使用時に患者に面し、前記前部および前記後部は布材料からなり、前記管路壁は導入口および排出口を有し、前記導入口は気体の供給部に対して取り付けられるよう構成されており、
前記導管壁は、
（ａ）前記導管壁が拡張し、かつ、前記導入口と前記排出口との間を前記供給気体がそれに沿って移動できる導管通路を形成する開いた状態と、
（ｂ）前記加圧された気体が存在しない状況下で前記導管壁が前記導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態と、の間で変形可能であることを特徴とする導管。
【請求項５】
前記導管の少なくとも一部は患者の鼻に適合するよう構成されていることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項６】
前記導管は単一壁導管であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項７】
前記導管は二重壁導管であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項８】
前記布は、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）、絹、織物材料あるいはＰＴＦＥであることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項９】
前記フレキシブル導管壁は複数の材料の積層体であり、前記複数の材料の一つは布材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１０】
前記フレキシブル導管壁は織物材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１１】
前記フレキシブル導管壁はプラスチック材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１２】
前記導管の少なくとも一部は気体透過性を有することを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１３】
前記患者の鼻の近傍における導管の少なくとも一部は気体透過性を有することを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１４】
前記導入口に接続されたパイプをさらに具備してなることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１５】
前記パイプに対して連結されたスイベルコネクターをさらに具備してなり、前記スイベルコネクターは、加圧された呼吸に適した気体の供給部に対して連結されるものであることを特徴とする請求項１４に記載の導管。
【請求項１６】
前記導管は鼻マスクを具備してなることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１７】
患者に対して、加圧された呼吸に適した気体を送達するための呼吸用マスクであって、請求項４に記載の導管を具備してなることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項１８】
患者に対して、陽圧下で供給気体を送達するための呼吸装置であって、
気体の供給部に対して取り付けられるよう構成されたコネクターであって、センターパイプとこのセンターパイプの周囲に取り付けられるスイベルとを含み、前記スイベルは前記センターパイプを中心として回転可能であるコネクターと、
前部およびこの前部と対向する後部を含む導管であって、前記後部は使用時に患者に面し、前記前部および前記後部はフレキシブルな布材料からなり、前記管路壁は導入口および排出口を有し、前記導入口は前記コネクターに対して取り付けられ、前記排出口は使用時に患者の鼻領域と連係するための鼻インターフェースを含み、前記導管は、気体が供給された際に拡張し、前記コネクターと前記排出口との間を気体が移動することを可能とするよう構成されており、患者の鼻の近傍における前記導管の少なくとも一部は気体透過性を有している導管と、
使用時に患者の頭部に対して前記呼吸装置を固定するための頭部取り付けストラップであって、患者の頭部の後方の周囲で延在するよう構成された頭部取り付けストラップと、
を具備してなることを特徴とする呼吸装置。
【請求項１９】
前記布材料は、クロス、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）、絹、織物材料あるいはＰＴＦＥであることを特徴とする請求項１８に記載の呼吸装置。
【請求項２０】
前記フレキシブル導管壁は織物材料からなることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２１】
前記フレキシブル導管壁はプラスチック材料からなることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２２】
前記導管壁は複数の材料の積層体からなり、前記複数の材料の一つは布材料であることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２３】
前記導管は鼻マスクであることを特徴とする請求項２２に記載の呼吸装置。
【請求項２４】
前記導管は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項２２に記載の導管。
【請求項２５】
前記導管壁は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項２６】
前記導管壁は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項２７】
使用時に患者の顔の近傍における前記導管の一部は、布材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１】
陽圧下の供給気体を送達するためのＰＡＰ装置と共に使用するための導管であって、
第１の導管端部と第２の導管端部とを有する導管壁を備え、前記第１の導管端部が、気体供給部に取り付けられるようになされ、
前記導管壁の少なくとも一部はフロッキングを含むことを特徴とする導管。
【請求項２】
前記フロッキングはフェルトフロッキングを含むことを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項３】
前記フロッキングは前記導管壁に対してビロード様の質感を付与することを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項４】
加圧された呼吸に適した気体を送達するためのＰＡＰ装置と共に使用するための導管であって、
前記導管は、フレキシブルな導管壁を備え、この導管壁は、前部およびこの前部と対向する後部を含み、前記後部は使用時に患者に面し、前記前部および前記後部は布材料からなり、前記管路壁は導入口および排出口を有し、前記導入口は気体の供給部に対して取り付けられるよう構成されており、
前記導管壁は、
（ａ）前記導管壁が拡張し、かつ、前記導入口と前記排出口との間を前記供給気体がそれに沿って移動できる導管通路を形成する開いた状態と、
（ｂ）前記加圧された気体が存在しない状況下で前記導管壁が前記導管通路を実質的につぶす、つぶれた状態と、の間で変形可能であることを特徴とする導管。
【請求項５】
前記導管の少なくとも一部は患者の鼻に適合するよう構成されていることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項６】
前記導管は単一壁導管であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項７】
前記導管は二重壁導管であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項８】
前記布は、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）、絹、織物材料あるいはＰＴＦＥであることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項９】
前記フレキシブル導管壁は複数の材料の積層体であり、前記複数の材料の一つは布材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１０】
前記フレキシブル導管壁は織物材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１１】
前記フレキシブル導管壁はプラスチック材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１２】
前記導管の少なくとも一部は気体透過性を有することを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１３】
前記患者の鼻の近傍における導管の少なくとも一部は気体透過性を有することを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１４】
前記導入口に接続されたパイプをさらに具備してなることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１５】
前記パイプに対して連結されたスイベルコネクターをさらに具備してなり、前記スイベルコネクターは、加圧された呼吸に適した気体の供給部に対して連結されるものであることを特徴とする請求項１４に記載の導管。
【請求項１６】
前記導管は鼻マスクを具備してなることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項１７】
患者に対して、加圧された呼吸に適した気体を送達するための呼吸用マスクであって、請求項４に記載の導管を具備してなることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項１８】
患者に対して、陽圧下で供給気体を送達するための呼吸装置であって、
気体の供給部に対して取り付けられるよう構成されたコネクターであって、センターパイプとこのセンターパイプの周囲に取り付けられるスイベルとを含み、前記スイベルは前記センターパイプを中心として回転可能であるコネクターと、
前部およびこの前部と対向する後部を含む導管であって、前記後部は使用時に患者に面し、前記前部および前記後部はフレキシブルな布材料からなり、前記管路壁は導入口および排出口を有し、前記導入口は前記コネクターに対して取り付けられ、前記排出口は使用時に患者の鼻領域と連係するための鼻インターフェースを含み、前記導管は、気体が供給された際に拡張し、前記コネクターと前記排出口との間を気体が移動することを可能とするよう構成されており、患者の鼻の近傍における前記導管の少なくとも一部は気体透過性を有している導管と、
使用時に患者の頭部に対して前記呼吸装置を固定するための頭部取り付けストラップであって、患者の頭部の後方の周囲で延在するよう構成された頭部取り付けストラップと、
を具備してなることを特徴とする呼吸装置。
【請求項１９】
前記布材料は、クロス、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）、絹、織物材料あるいはＰＴＦＥであることを特徴とする請求項１８に記載の呼吸装置。
【請求項２０】
前記フレキシブル導管壁は織物材料からなることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２１】
前記フレキシブル導管壁はプラスチック材料からなることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２２】
前記導管壁は複数の材料の積層体からなり、前記複数の材料の一つは布材料であることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸装置。
【請求項２３】
前記導管は鼻マスクであることを特徴とする請求項２２に記載の呼吸装置。
【請求項２４】
前記導管は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項２２に記載の導管。
【請求項２５】
前記導管壁は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項１に記載の導管。
【請求項２６】
前記導管壁は、第１の弾性を有している第１の領域と、前記第１の弾性と異なる第２の弾性を有している第２の領域と、を含むことを特徴とする請求項４に記載の導管。
【請求項２７】
使用時に患者の顔の近傍における前記導管の一部は、布材料であることを特徴とする請求項４に記載の導管。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１１−１１５６０８（Ｐ２０１１−１１５６０８Ａ）
【公開日】平成２３年６月１６日（２０１１．６．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４７４８４（Ｐ２０１１−４７４８４）
【出願日】平成２３年３月４日（２０１１．３．４）
【分割の表示】特願２００７−５０７６２６（Ｐ２００７−５０７６２６）の分割
【原出願日】平成１７年４月１５日（２００５．４．１５）
【出願人】（５０００４６４５０）レスメド・リミテッド (192)
【氏名又は名称原語表記】ＲＥＳＭＥＤ ＬＴＤ
【公開日】平成２３年６月１６日（２０１１．６．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月４日（２０１１．３．４）
【分割の表示】特願２００７−５０７６２６（Ｐ２００７−５０７６２６）の分割
【原出願日】平成１７年４月１５日（２００５．４．１５）
【出願人】（５０００４６４５０）レスメド・リミテッド (192)
【氏名又は名称原語表記】ＲＥＳＭＥＤ ＬＴＤ
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