所定の距離をおいて互いに対向している第１の表面（２ａ）および第２の表面（４ａ）を備え、２つの上記表面が、ほとんど合同に揃えられている高い表面エネルギーの領域および低い表面エネルギーの領域を形成する実質的に同等の２つの模様を有し、高い表面エネルギーの上記領域が少なくとも２つの検出領域（６ａおよび６’ａ）を有する試料分配系（６）を作り出し、第１および第２の表面（２ａおよび４ａ）の少なくとも２つの上記検出領域（６ａおよび６’ａ）が、少なくとも１つの非酵素的な認識成分（３２）を有している生理学的なまたは水性の試料液体における少なくとも１つの分析物を定性的および／または定量的に測定する分析物検査要素。分析物検査要素は、所定の分析物と認識成分との間の親和性反応を評価する分析物検査システムにとって好適であるので、現場診断および家庭における設置に適した定性的または定量的な構成機序を含む単純な検査要素を用いて、免疫検定、レセプタ検定、または他の親和性検定を実施するために好適な検査システムを提供する。
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血漿または全血サンプルにおける凝固を測定するための凝固検査要素であって、一定の距離を置いて互いに向かい合う、第１面（２ａ）および第２面（４ａ）を備え、上記両面には、略一致するように配置された高界面エネルギー領域および低界面エネルギー領域を形成する２つの実質的同一パターンが設けられており、上記高界面エネルギー領域は、少なくとも１つの検出領域（６ａ）を備えるサンプル分配系（６）を形成しており、第１面（２ａ）および第２面（４ａ）の上記検出領域（６ａ，６’ａ）には、少なくとも１種の凝固刺激剤が提供されている。凝固検査要素は、約０．５μＬの極少量のサンプル量と、乾燥薬剤検査帯状片仕様に適した、定性統合制御系を提供する。本発明の凝固検査要素の製造方法は、要素の安価な製造を可能とする、単純な製造工程を少ない工程数のみ含む。
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所定距離で互いに対向した第１・第２表面を持ち、両表面にはほぼ合同に整列された高表面エネルギー領域及び低表面エネルギー領域を形成する２つの実質的に等しい模様が付与され、高表面エネルギー領域は少なくとも２つの検出領域を有する試料分配システムを作り、第１・第２の表面の検出領域には電気化学的検出手段の作用・参照電極の２つの対応する模様が付与される、生理的試料液体中の少なくとも１つの被分析物濃度を定量する被分析物検査素子である。被分析物検査素子の内部に含まれた試料分配システムは、生理的液体を検出領域に導くための壁や木立や導管に似ており、機械的及び／又は構造的特徴がなく、簡単な費用効率が高い信頼性のある製造工程を可能とする。組み込まれたキャリブレーション手順により、本発明の被分析物検査システムは、血液型、ヘマトクリットレベル、温度などに関係なく、信頼性のある結果を提供する。
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