説明

イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドにより出願された特許

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長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物を開示する。該組成物は、ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩、ならびに製薬上許容される液体(いくつかの実施例においてPEG、PGまたはそれらの混合物および抗酸化剤または塩化物イオン源を含み得る)を含み得る。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃〜約25℃の温度で少なくとも約15か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)により223nmの波長で測定された正規化ピーク面積応答(PAR)に基づいて約5%未満の総不純物を有する。 (もっと読む)


長期貯蔵において安定なダプトマイシン含有組成物が開示されている。該組成物は、約25mg/mL以下の濃度のダプトマイシン又はその製薬上許容される塩及びカルシウム源を含有する薬理学的に許容される液体を含む。該製剤は、驚くべきことに、冷蔵されている条件下で少なくとも約18ヶ月の貯蔵期間が経過した後で、ダプトマイシン加水分解生成物、ダプトマイシンβ異性体及び無水ダプトマイシンなどの分解生成物を含んでいない。 (もっと読む)


本発明は、アルコールを全く含まないとはいかないまでも、実質的に含まない、アルガトロバン及び関連化合物の水性製剤を、再構成可能な製剤と共に開示している。これらの製剤は、単糖、二糖、及びオリゴ糖もまた同様に全く含まないとまではいかなくても、実質的に含んでいない。特に好適な実施形態は、アルガトロバン、ラクトビオン酸、及びメチオニンを有する、すぐに投与可能な1mg/ml注入投与形態である。 (もっと読む)


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