インジケータを有するデバイス取り外しシステム
【課題】インジケータを有するデバイス取り外しシステムを提供すること。
【解決手段】患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、該システムは、細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、該ハウジング内に配置された把持機構と、該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、第１センサおよび第２センサに接続されたインジケータとを含む、システム。
【解決手段】患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、該システムは、細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、該ハウジング内に配置された把持機構と、該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、第１センサおよび第２センサに接続されたインジケータとを含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（背景）
身体内の管腔は、サイズ、形状、および／または開通性において変化し得、そのような変化は、合併症を呈し得るか、または関連する身体機能に影響を与え得る。例えば、脈管構造の壁（特に、動脈壁）は、動脈瘤と称される病理的拡張を発生し得る。動脈瘤は、動脈の壁の膨張として観察される。これは、管壁が病気、怪我または先天性異常によって弱められた結果である。動脈瘤は、薄く弱い壁を有し、破裂する傾向を有し、しばしば、高血圧によって引き起こされるか、または高血圧によって悪化させられる。動脈瘤は、身体の様々な部分において見出され得、最も一般的には、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）であり、脳または大脳の動脈瘤である。動脈瘤が存在するだけでは常に生命を脅かすとは限らないが、動脈瘤は、動脈瘤の１つが脳内で破裂した場合には、脳卒中等の深刻な健康上の影響を有し得る。さらに、破裂した動脈瘤は、死亡にもつながり得る。
【０００２】
図１は、特定の脈管構造と、従来技術にしたがう、大脳の動脈瘤を処置するための塞栓コイルの導入のために大腿動脈中に導入されるカテーテルとを示す、ヒトの断面１００を図示している。
【０００３】
動脈瘤を処置する際の１つのアプローチは、閉塞コイルと、血管の所望の位置にコイルを配置するための送達システムとを利用する。図２Ａ〜図２Ｃは、プッシャ２０４のユーザによる動脈瘤２中への塞栓コイル２０２の導入を示す脈管構造１の一部分の断面図２００Ａ〜２００Ｃを例証している。
【０００４】
図２Ａ〜図２Ｃに示されているように、塞栓コイル２０２は、一旦配備されると、動脈瘤２内で閉塞コイル構造２０６を形成する（図２Ｂ〜図２Ｃを参照）。１つ以上の塞栓コイル２０２が、コイル構造２０６を形成するために用いられ得る。手順が完了すると、図２Ｃに示されているように、動脈瘤２は、効果的に充填され、増加した血液が脈管構造１の下流の枝に流れることを可能にする。
【０００５】
そのような塞栓コイルは、典型的には、カテーテルおよびプッシャを用いて脈管構造内の所望の部位に配置されてきた。第１ステップとして、ガイドワイヤの使用を介して、またはカテーテルの遠位端に配置されたバルーン等のフロー配向手段によって、可撓性の小さな直径のカテーテルが標的部位にガイドされ得る。一旦標的部位に到達すると、カテーテル管腔は、（ガイドワイヤが用いられている場合には）ガイドワイヤを除去することにより、クリアにされ、コイルが、カテーテルの近位開口端部に配置され、プッシャを用いてカテーテルを介して前進させられる。プッシャは、コイルと係合するように適合された遠位端であって、かつ、そのプッシャがカテーテルを介して前進させられる際にカテーテル管腔を介してコイルをプッシュするように適合された遠位端を有する、本質的に特殊化されたワイヤである。コイルがカテーテルの遠位端に到達すると、コイルは、カテーテルからプッシャによって脈管部位中に放出される。
【０００６】
血管内のコイルのより精密な配置を可能にするために、いくつかの技術が開発されてきた。１つの技術において、コイルは、金属間接合を介して、プッシャの遠位端に結合される。プッシャおよびコイルは、異なる金属から構成される。コイル搬送プッシャは、カテーテルを介して部位まで前進させられ、微小電流がプッシャコイルアセンブリを介して通過させられる。電流は、プッシャとコイルとの間の接合部を電気分解を介して切除させる。その後、プッシャは、取り外されたコイルを血管内の正確な位置に残して、後退させられ得る。コイルの電気分解的解放は、金属間接合が溶解するために時間を必要とするので、プッシャからのコイルの取り外しが、それほど迅速に起こり得ないということが認識されている。
【０００７】
別のワイヤコイルおよび送達アセンブリは、放熱可能な接着剤結合によって、プローブアセンブリのコネクタに取り付けられる塞栓コイルを含む。塞栓コイルを解放するために、コネクタおよび接着剤結合を加熱するために、レーザエネルギーがプローブを介して伝送される。しかしながら、レーザエネルギーを生成するために必要とされるレーザ装置は、製造して、臨床医に利用可能なものとするためには、比較的高価な解決策である。
【０００８】
なおもさらなるワイヤコイルおよび送達デバイスは、ステンレス鋼のガイドワイヤに取り付けられたプラチナのガイドワイヤ先端部を含む。プラチナのガイドワイヤ先端部を解放するために、血流内のガイドワイヤを腐食させ、プラチナのガイドワイヤ先端部を解放するために、正電流がステンレス鋼のガイドワイヤに適用される。このガイドワイヤ先端部を取り外すための方法は、比較的時間集約的であり、動脈瘤塞栓手順の持続時間を長期化させ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
本明細書中に記載されているのは、取り外しシステムを有する医療デバイス送達システムの実施形態であり、取り外しシステムは、医療デバイス送達システムから医療デバイスを取り外し、医療デバイス送達システムからの医療デバイスの取り外しを確認するために十分な条件が生じたというインジケーションを提供する。
【００１０】
いくつかの実施形態にしたがうと、患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムが記載されている。いくつかの実施形態において、システムは、細長い送達部材の近位端と、送達部材内にスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、入力信号を受信し、コア部材の近位端を把持するための把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、ハウジング内の所定の位置におけるコア部材の近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、送達部材に対する把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、第１近接センサおよび第２近接センサに接続されたインジケータであって、第１センサおよび第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が第１近接センサまたは第２近接センサから受信されたときに、対応するインジケーション信号をユーザに提供するように構成されたインジケータとを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態は、把持機構が、ハウジング内の第１位置からハウジング内の第２位置まで移動可能であり、第２センサが、把持機構が第２位置にあるときを検出するように構成されていることを定めている。いくつかの実施形態において、把持機構は、ツメおよびアンビルを含む。いくつかの実施形態において、ユーザ入力機構は、スライドを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態において、インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、いくつかの実施形態において、ＬＥＤは、複数のＬＥＤを含む。いくつかの実施形態は、インジケータが、２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタが、異なる波長帯域を通過させるように構成されていることを定めている。
【００１３】
いくつかの実施形態において、第１センサは、マイクロスイッチを含み、このマイクロスイッチは、特定の実施形態においては、リーフスプリングマイクロスイッチを含み得る。いくつかの実施形態において、第２センサは、マイクロスイッチを含み、このマイクロスイッチは、ヒンジマイクロスイッチを含み得る。いくつかの実施形態において、第１センサは、容量性センサを含む。いくつかの実施形態は、第２センサが、容量性センサを含むことを定めている。いくつかの実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、ＲＦセンサを含む。いくつかの実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、音響センサを含む。特定の実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、光学的検出器を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態において、インジケータは、スピーカを含み、いくつかの実施形態において、インジケータは、振動生成器を含む。特定の実施形態において、インジケータは、ハウジングの表面上に配置されたボタンを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態は、システムが、近位端および遠位端を有する送達部材と、送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含むことを定めており、いくつかの実施形態において、システムは、コア部材の遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む。
【００１６】
本明細書中に提供されるいくつかの方法は、医療デバイス送達手順を実行することを記載しており、これには、患者の脈管構造に対して、（ｉ）近位端および遠位端を有する細長い送達部材と、（ｉｉ）送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材と、（ｉｉｉ）コア部材の遠位端に解放可能に接続された医療デバイスとを提供することと、インジケータを有する医療デバイス取り外しシステムに対して、送達部材の近位端と、コア部材の近位端とを提供することであって、インジケータは、（ｉ）システム内でのコア部材の近位端の所定の位置と、（ｉｉ）コア部材からの医療デバイスの取り外しのための送達部材に対するコア部材の近位端の所定の移動とを示す、ことと、医療デバイス取り外しシステム内での所望の位置にコア部材の近位端を着座させることと、コア部材の近位端が所定の位置にあることをユーザに示すことと、コア部材の遠位端から医療デバイスを取り外すために、医療デバイス取り外しシステムを用いて、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることと、所定の移動が行われたことをユーザに示すこととを含む。
【００１７】
いくつかの方法は、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることが、把持デバイスを用いてコア部材の近位端を把持することと、医療デバイス取り外しシステム内で近位にコア部材の近位端を引っ張ることとを含むことを定めている。いくつかの方法において、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることは、ユーザ入力に応答して、把持機構に接続されたスライドを移動させることを含む。特定の方法において、コア部材が所定の位置にあることをユーザに示すことは、把持デバイスに隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む。いくつかの例において、所定の移動が行われたことをユーザに示すことは、医療デバイス取り外しシステム内のフィードコアに対するスライドの位置に隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む。
【００１８】
いくつかの方法においては、医療デバイスを患者の脈管構造内の所定の位置に配置することをさらに含む。いくつかの方法において、所定の距離は、コア部材の遠位端からの医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な距離である。特定の方法において、医療デバイスは、塞栓コイルを含む。
【００１９】
本願技術は、例えば、以下に議論される様々な局面にしたがって例証される。本願技術の局面の様々な例は、便宜上、番号付けされた項（１、２、３等）として記載される。これらは、例として提供されるものであり、本願技術を限定するものではない。従属項のうちの任意のものが、任意の組み合わせで組み合わされたり、それぞれの独立項（例えば、項１または項５５）に配置されたりし得ることに留意されたい。その他の項は、同様の態様で提示され得る。
（項１）
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
第１近接センサおよび第２近接センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１近接センサまたは該第２近接センサから受信されたときに、対応するインジケーション信号をユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
（項２）
上記把持機構は、上記ハウジング内の第１位置から上記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、上記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項３）
上記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項４）
上記ユーザ入力機構は、スライドを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項５）
上記インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項６）
上記ＬＥＤは、複数のＬＥＤを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項７）
上記インジケータは、２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項８）
上記第１センサは、マイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項９）
上記マイクロスイッチは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１０）
上記第２センサは、マイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１１）
上記マイクロスイッチは、ヒンジマイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１２）
上記第１センサは、容量性センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１３）
上記第２センサは、容量性センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１４）
上記第１センサは、ＲＦセンサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１５）
上記第２センサは、ＲＦセンサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１６）
上記第１センサは、音響センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１７）
上記第２センサは、音響センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１８）
上記第１センサは、光学的検出器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１９）
上記第２センサは、光学的検出器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２０）
上記インジケータは、スピーカを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２１）
上記インジケータは、振動生成器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２２）
上記インジケータは、上記ハウジングの表面上に配置されたボタンを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２３）
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２４）
上記コア部材の上記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２５）
医療デバイス送達手順を実行するための方法であって、
該方法は、
患者の脈管構造に対して、
（ｉ）近位端および遠位端を有する細長い送達部材と、
（ｉｉ）該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材と、
（ｉｉｉ）該コア部材の該遠位端に解放可能に接続された医療デバイスと
を提供することと、
インジケータを有する医療デバイス取り外しシステムに対して、該送達部材の該近位端と、該コア部材の該近位端とを提供することであって、該インジケータは、
（ｉ）該システム内での該コア部材の該近位端の所定の位置と、
（ｉｉ）該コア部材からの該医療デバイスの取り外しのための該送達部材に対する該コア部材の該近位端の所定の移動と
を示す、ことと、
該医療デバイス取り外しシステム内での所望の位置に該コア部材の該近位端を着座させることと、
該コア部材の該近位端が該所定の位置にあることをユーザに示すことと、
該コア部材の該遠位端から該医療デバイスを取り外すために、該医療デバイス取り外しシステムを用いて、該送達部材の該近位端に対して所定の距離だけ該コア部材の該近位端を移動させることと、
該所定の移動が行われたことをユーザに示すことと
を含む、方法。
（項２６）
上記送達部材の上記近位端に対して所定の距離だけ上記コア部材の上記近位端を移動させることは、把持デバイスを用いて該コア部材の該近位端を把持することと、上記医療デバイス取り外しシステム内で近位に該コア部材の該近位端を引っ張ることとを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２７）
上記送達部材の上記近位端に対して所定の距離だけ上記コア部材の上記近位端を移動させることは、ユーザ入力に応答して、上記把持デバイスに接続されたスライドを移動させることを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２８）
上記コア部材が上記所定の位置にあることをユーザに示すことは、上記把持デバイスに隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２９）
上記所定の移動が行われたことをユーザに示すことは、上記医療デバイス取り外しシステム内のフィードコーンに対する上記スライドの位置に隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３０）
上記医療デバイスを患者の上記脈管構造内の所定の位置に配置することをさらに含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３１）
上記所定の距離は、上記コア部材の上記遠位端からの上記医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な距離である、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３２）
上記医療デバイスは、塞栓コイルを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
【００２０】
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
（項目１）
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
該第１センサおよび該第２センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１センサまたは第２センサから受信されたときに、対応するインジケーションをユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
（項目２）
上記把持機構は、上記ハウジング内の第１位置から上記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、上記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目３）
上記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記ユーザ入力機構は、スライドを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記インジケータは、スピーカ、振動生成器、上記ハウジングの表面上に配置されたボタン、または少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記インジケータは、少なくとも１つのＬＥＤおよび２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、マイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記第１センサは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記第２センサは、ヒンジマイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、容量性センサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、ＲＦセンサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、音響センサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、光学的検出器を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
上記コア部材の上記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
【００２１】
（摘要）
医療デバイス取り外しシステムは、管腔および細長いコア部材を有する細長い送達部材を受容する。システムは、ハウジングと、送達部材の遠位端から塞栓コイル等の医療デバイスの取り外しをもたらすためのユーザ入力を受信するためのユーザ入力機構と、コア部材の近位端を把持し、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を移動させるための把持機構とを含む。システムはまた、ハウジング内のコア部材の近位端の配置を検出する第１センサと、把持機構の移動を検出する第２センサとを含む。インジケータが近第１近接センサおよび第２近接センサに接続され、ユーザに対してフィードバックを提供する。
本開示のこれらならびにその他の構成要素、ステップ、特徴、利益、および利点は、図面および特許請求の範囲とあわせて、例証的な実施形態の以下の詳細な説明を検討することにより、明らかになり得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
図面は、例証的な実施形態を開示している。これらの図面は、全ての実施形態を示すものではない。その他の実施形態が、付加的または代替的に用いられ得る。明白または不要であり得る詳細は、スペースを節約するために、またはより効果的な例証のために、省略され得る。逆に、いくつかの実施形態は、開示されている詳細の全てを伴わずとも、実践され得る。異なる図面中に同一の数字が出現するとき、その数字は、同一または同様の構成要素またはステップを参照している。
【００２３】
開示の局面は、添付図面と一緒に読まれたときに、以下の記載からより完全に理解され得る。添付図面は、例証的な性質のものとして見做されるべきであり、限定的な性質のものとして見做されるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、その代りに、開示の原理に強調がされている。
【図１】図１は、特定の脈管構造と、従来技術にしたがう、大脳の動脈瘤を処置するための塞栓コイルの導入のために代替動脈中に導入されるカテーテルとを示す、ヒトの断面図を図示している。
【図２】図２Ａ〜図２Ｃは、従来技術にしたがう、動脈瘤中の塞栓コイルの導入を例証している。
【図３】図３Ａ〜図３Ｃは、細長いコア部材および塞栓コイルとともに利用されるコイル取り外しシステムの実施形態を例証しており、コイルに対する取り付け状態（Ｂ）および取り外し状態（Ｃ）の拡大図を含んでいる。
【図４】図４は、本開示にしたがう、インジケータを有するコイル取り外しシステムの例を例証している。
【図５】図５は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムの断面図を例証している。
【図６】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムの例示的実施形態のためのツメおよびアンビルに関連するサムスライドの動作を例証している。
【図７】図７は、本開示にしたがう、インジケータを有するコイル取り外しシステムの例示的実施形態の斜視分解図を図示している。
【図８】図８は、本開示にしたがう、スライドスイッチサブアセンブリの形態のユーザ入力機構の例を例証する図（Ａ）〜（Ｆ）を含んでいる。
【図９】図９は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムのためのマイクロスイッチを有するツメおよびアンビルの形態の把持機構の斜視図を図示している。
【図１０】図１０は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムのスライドおよび解放マイクロスイッチの斜視図を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
特定の実施形態が、図面に示されているが、当業者であれば、図示されている実施形態が例証的なものであり、これらの図面が示している変形ならびに本明細書中に記載されているその他の実施形態が、本開示の権利範囲内で構想され得、実践され得るということを理解し得る。
【００２５】
（例証的な実施形態の詳細な説明）
ここでは、例証的な実施形態が議論される。その他の実施形態が、付加的または代替的に用いられ得る。明白または不要であり得る詳細は、スペースを節約するために、またはより効果的な提示のために、省略され得る。逆に、いくつかの実施形態は、開示されている詳細の全てを伴わずとも、実践され得る。
【００２６】
患者の脈管構造内の所望の位置に医療デバイスを配置／挿入／埋め込みするための医療デバイス取り外しシステムは、プッシャカテーテルと、有色発光ダイオード等のフィードバックインジケータを有するハウジングとを用いる。プッシャカテーテルは、管腔および細長いコア部材を有する細長い送達部材であり得る。インジケータは、ハウジング内でのコア部材の近位端の適切な着座と、コア部材および／または送達部材の遠位端からの医療デバイスの取り外しを示し得る。医療デバイス取り外しシステムは、ユーザから入力信号を受信し、医療デバイスの解放を開始させるためのユーザ入力機構と、コア部材の近位端を保持し、コア部材のまわりに配置された細長い送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させるための把持機構とを含む。
【００２７】
以下の記載においては、医療デバイス取り外しシステムの例示的な実施形態は、コイル取り外しシステムとして言及される。しかしながら、本開示の権利範囲は、コイルとの使用に限定されるものではなく、任意のその他の医療デバイスが、本開示にしたがうシステムおよび／または方法により、その他の脈管構造またはその他の管腔身体構造を含む患者内に配置され得る。本明細書中に記載されている実施形態は、これらの特定の用途のうちの１つ以上に関連する本開示の原理を議論しているが、これらの特定の用途は、その他の用途、デバイス、および手順とともに用いられ得る開示の一般的原理を例証するために提供されている。埋め込まれ得る医療デバイスの例は、塞栓コイル、ステント等を含むが、これらに限定されるものではない。
【００２８】
図３Ａ〜図３Ｃは、本開示にしたがう、インジケータ３３０を有するコイル取り外しシステム３００の例を図示している。図３Ａは、ハウジング３０２を有するコイル取り外しシステム３００の部分断面を示しており、ハウジングは、細長い送達部材３０４の近位端と、細長いコア部材３０５の近位端とを受容し、細長い送達部材は、管腔を有し、かつ、プッシャまたはプッシャチューブとも称され得、細長いコア部材の遠位端は、塞栓コイル３０８に接続されている。送達部材３０４およびコア部材３０５の拡大図が、図３Ｂおよび図３Ｃに示されており、それぞれ、塞栓コイル３０８に対する取り付け状態および取り外し状態を示している。
【００２９】
コイル取り外しシステム３００は、送達部材３０４およびコア部材３０５を、コイル取り外しシステム３００に対する両者の近位端において受容し、コイル３０８が各々の遠位端に位置するように構成されている。コイル取り外しシステム３００は、ユーザ入力機構３０３を含み、このユーザ入力機構は、ユーザから入力信号を受信し、入力信号をコイル取り外しシステム３００の把持機構（例えば、図５の把持機構５０９）に中継する。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対してコア部材３０５の近位端を変位させるように、把持機構（図示されていない）をトリガすることにより、ユーザがコア部材３０５の遠位端におけるコイル３０８の取り外しを引き起こすことを可能にするように機能する。図３Ａ〜図３Ｃに示されているように、コイル取り外しシステム３００は、送達部材３０４およびコア部材３０５を有するより大きなシステムを形成し得、これらは全て一緒になって、塞栓コイル３０８および／またはその他の医療デバイスを有する、さらにより大きなシステムを形成し得る。
【００３０】
ユーザ入力機構３０３に関して、ユーザ供給入力信号が、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させ、塞栓コイル３０８の取り外しをもたらすことを可能にする、任意の適切な機構が用いられ得る。このようにして、臨床医等であるユーザは、動脈瘤を処置するために、コイルが患者の脈管構造内の所望の位置に配置されたとき等の所望の時間において、コイル３０８の取り外しを引き起こすことができる。本明細書中に記載されている例示的な実施形態は、有用なユーザ入力機構３０３としてサムスライドを含み得るが、本開示の権利範囲は、そのようなものに限定されるものではなく、その他のタイプおよび／または形式のユーザ入力機構が、用いられ得る。例は、機械的スイッチ、電気機械的スイッチ、磁気的スイッチ、電磁気的スイッチ、および／またはこれらの組み合わせを含み得るが、これらには限定されない。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させるための任意の適切なタイプの信号を生成し得る。そのような信号は、機械的信号、電気的信号、磁気的信号、光学的信号、ＲＦ信号、または任意のその他のタイプの信号であり得、アナログ信号またはデジタル信号であり得る。ユーザ入力信号は、任意の適切なユーザ入力様式によって、例えば、ボタン、容量性タッチセンサ、キーボード、可動スライド等によって、開始され得る。
【００３１】
図３Ｂに示されているように、塞栓コイル３０８は、コア部材３０７の遠位端および送達部材３０７の遠位端に対して解放可能に保持される。そのような解放可能接続は、示されているように、リンク３１５の端部におけるボール端部３１２によって達成され得、このリンクは、コイル３０８内で構成されて、例えばポリプロピレンまたはその他の適切な材料から構成された非伸縮性リンク３１３によって、端部キャップ３１０に接続される。例えば、図３Ａにおけるスライドが矢印によって示されている方向に移動させられたときのように、ユーザ入力機構３０３がユーザによって活性化されたとき、コア部材３０４の遠位端３１１は、ボール端部３１２から離れるように移動させられ、図３Ｃに示されているように塞栓コイル３０８を解放する。このようにして、コイル３０８は、送達部材３０７およびコア部材３０４の遠位端から取り外される。
【００３２】
図４は、本開示にしたがう、塞栓コイルまたはステント等の塞栓コイル構造を配置する際に用いるためのインジケータを有するコイル取り外しシステム４００の例を例証している。コイル取り外しシステム４００は、管腔を有する細長い送達部材と、患者の脈管構造内の所望の位置に塞栓コイルをプッシュするために用いられるもの等の細長いコア部材（図示されていない）とを受容するように構成された、フィードコーン（ｆｅｅｄ ｃｏｎｅ）４０４を有するハウジング４０２を含む。送達部材およびコア部材の各々は、コイル取り外しシステムに対する近位端および遠位端を有し、患者内の動脈瘤の処置のために、各々の遠位端は、通常は、患者の脈管構造に対して提供され得る。例えばユーザ活性スライドスイッチの形式のユーザ入力機構４０６が、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を移動させるために、提供される。コア部材の近位端がハウジング４０２内に適切に着座しているとき、および／またはコイル（図示されていない）がコア部材から取り外されるときを示し、これにより、臨床医またはその他の医療従事者等であるユーザに対してフィードバックを提供するために、インジケータ４０８が提供されている。
【００３３】
図５は、図４のシステム４００に類似したコイル取り外しシステム５００の断面図を例証している。コイル取り外しシステム５００は、ハウジング５０２の端部キャップ５０５に位置するフィードコーン５０４を有するハウジング５０２を含む。フィードコーン５０４は、送達部材および細長いコア部材（図示されていない）を受容するように構成されている。フィードコーンは、フィードコーンショルダー５０７を有し、フィードコーンショルダーは、送達部材を着座させ、コア部材の近位端の一部分を（開口部によって）通過させるように構成されている。コイル取り外しシステム５００は、ユーザからユーザ入力信号を受信し、入力信号を把持機構５０９に中継するユーザ入力機構５０８（例えば、ツメ５１０およびアンビル５１２アセンブリ等）をハウジング５０２内に含んでいる。ツメ５１０は、示されているように、ピン５１１のまわりで回転するように構成され得る。コア部材の近位端の着座のために、把持機構５０９は、フィードコーンショルダー５０７からコア部材の近位端の一部分を受容する。把持機構５０９は、例えば図６Ａ〜図６Ｃについて、以下にさらに詳細に記載されているように、ユーザがユーザ入力機構５０８を活性化したときに、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させるために、コア部材の近位端を保持するように構成されている。送達部材の近位端に対するコア部材の近位端の変位は、コア部材の遠位端および送達部材の遠位端における、塞栓コイル等の医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な運動を提供する。
【００３４】
引き続き図５を参照すると、ハウジング５０２内でのコア部材の近位端の完了した着座を検出するために、第１近接センサ（例えば、スイッチ）５０６が、システム５００内に提供されている。近接センサ５０６は、図面の左下に示されている把持機構５０９の詳細な拡大図において示されているように、可動アーム５０６ａを含み得る。コア部材の近位端が完全に着座させられたとき、近接センサ５０６は、例えば、図５に示されている実施形態においては青色である第１色の光を放出するものであり得る、ＬＥＤアセンブリ等の第１インジケータ５１６を活性化し得る。近接センサ５０６は、可撓性回路５２２によって、インジケータ５１６に接続され得る。例示的な実施形態において、第１インジケータ５１６は、活性化されたときに各ＬＥＤが異なる色の光出力をユーザに対して生成する、複数のＬＥＤおよび／またはフィルタを有するＬＥＤアセンブリを含み得る。第１インジケータ５１６は、ハウジング５０２内でのコア部材の完了した着座を示し、コア部材がコイル取り外しのために変位させられる準備ができていることを示すために、ユーザに対して、アクティブフィードバックを提供する。
【００３５】
図５においてはスイッチとして示されている第２近接センサ５１４は、例えばユーザによるスライド５０８の移動等のユーザ供給入力信号に応答して、コア部材の近位端が、送達部材の着座近位端に対して所定の距離だけ移動したときを示し、これにより、コア部材の遠位端からのコイルの取り外しを示すために、提供されている。示されているように、第２近接センサ５１４は、可動アーム５１４ａを含み得る。第２近接センサ５１４は、第２インジケータ５１６を活性化し得、第２インジケータは、例えばこの実施形態においては緑色である第２色の光を放出し得る、ＬＥＤアセンブリとしても示されている。第２色（例えば、緑色）は、コア部材の遠位端からの塞栓コイルの取り外しを確認する。解放スペーサ５２４が、ユーザ入力機構５０８を第２近接センサ５１４から所定の距離に配置するために提供され得る。
【００３６】
例示的な実施形態において、ＲＳ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓによって市販されているＯｍｒｏｎ製の検出スイッチ、例えば、リーフスプリングまたはヒンジ構成の単極単投ノーマルクローズスイッチ（ＳＰＳＴ−ＮＣ）または単極単投ノーマルオープンスイッチ（ＳＰＳＴ−ＮＯ）等が、例えば、第１近接センサ５０６および第２近接センサ５１４に対して用いられ得る。そのようなスイッチは、ほぼ３．０×３．４×０．９ｍｍ（Ｗ×Ｄ×Ｈ）であり、本明細書中に開示されているようなコイル取り外しシステム内に適切にフィットされ得る。第１近接センサ５０６として用いるために、そのようなスイッチは、コア部材の近位端によって接触されたときに、スイッチ５０６が適切な着座のためにコア部材の通過を可能にするように、可動部分（可動アーム５０６ａ）を提供するように構成され得る。そのような構成は、図５の左下の拡大図に示されている。当然ながら、電気機械的スイッチが、第１近接センサ５０６および第２近接センサ５１４のために用いられ得るが、その他のタイプの近接センサが、本開示の権利範囲内で用いられ得る。例は、ＲＦ近接センサまたは容量性近接センサ、光学的検出器、音響検出器等を含むが、これらに限定されるものではない。光学的検出器が利用されるとき、任意の適切な光学的波長（例えば、赤外線、可視、および／または紫外線）が利用され得、受動的検出器（光源を伴わずに用いられる）および検出器に加えて対応するソースを伴う能動検出器が、用いられ得る。検出器は、光学的放射の所望の波長を検出するために適切な材料（例えば、半導体合金）とともに選択される。
【００３７】
例示的な実施形態において、把持機構５０９は、ユーザの動作によって解放されるまでコア部材の近位端を保持するためのツメ５１０およびアンビル５１２アセンブリを含む。その他の実施形態においては、異なるタイプの把持機構５０９が用いられ得る。例えば、コア部材の近位端を受容し、ハウジング内の一対のブロック間のクランプ力を活性化させるために、感圧スイッチが用いられ得る。そして、ユーザの入力信号（例えば、スライドの移動）は、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させ得る。
【００３８】
各々が異なる主要ピーク波長（色）を有する複数のＬＥＤを有するＬＥＤアセンブリが、インジケータとして用いられ得るが、その他のタイプのインジケータも用いられ得る。例は、スピーカ等の音響エミッタ、ボタンまたは振動生成器等の触覚／接触インジケータ等を含むが、これらに限定されるものではない。さらに、光学的インジケータが用いられる実施形態に対して、光源（例えば、白色発光ＬＥＤ）が、所望の色の光を提供するために、様々なフィルタとともに用いられ得る。例示的な実施形態においては、Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｌｕｍｉｌｅｄｓ Ｌｉｇｈｔｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙによって市販されているＬＵＸＥＯＮ（登録商標） Ｒｅｂｅｌ ＬＥＤが、インジケータに対する光源として１つ以上の適切なフィルタとともに用いられ得る。
【００３９】
図６Ａ〜図６Ｃは、インジケータを有するコイル取り外しシステム６００の実施形態を図示しており、コイル取り外しのための、ツメおよびアンビルの形式の把持機構と関連する、サムスライドの形式のユーザ入力機構の動作を例証している。コイル取り外しシステム６００は、ハウジング６０２と、ユーザ入力機構（例えば、スライド６０３）と、フィードコーン６０４とを含み、フィードコーンは、患者の脈管構造内に塞栓コイル構造を配置するために用いられるもの等の細長いコイル部材２とともに細長い送達部材１を受容するように、端部キャップ６０５内に構成されている。ハウジング６０２は、任意の適切な材料から構成され得る。例は、プラスチック、金属（例えば、６０００シリーズのアルミニウム）、または複合体（例えば、カーボンファイバー強化プラスチック）を含むが、これらに限定されるものではない。
【００４０】
端部キャップ６０５は、端部キャップショルダー６０６を含み、端部キャプショルダーは、フィードコーン６０４の１つの端部において、送達部材１の近位端の移動を停止し、その一方で、コア部材１の近位端のさらなる移動を可能にするように、構成されている。スライド６０３は、スライドサブアセンブリ（例えば、図８の８００）の一部分であり得、スライドサブアセンブリは、例えばツメ６０８およびアンビル６１０等の把持機構ならびに第１近接センサ６１２を含み、これらは全て、スライド６０３に適用される力に応答して、ハウジング６０２内で移動する。例証されている実施形態において、把持機構あるいはツメ６０８およびアンビル６１０は、スライド６０３が例えば臨床医等であるユーザによって移動させられたときに、コア部材２の近位端を保持し得る。ツメ６０８は、ピン６０９によってスライドサブアセンブリに回転可能に搭載される。１つ以上のインジケータ６１６が、ユーザに対してフィードバックを提供するために、提供される。第１近接センサ（例えば、リーフスプリング電気機械的スイッチ）６１２は、ハウジング６０２内の完全に着座した位置または十分に着座した位置における、コア部材２の存在を検出し得る。スライドサブアセンブリは、スライド６０３がフィードコーン６０４から離れてスライド６０３’によって示されている位置に移動させられたときに、ハウジング６０２内に位置する第２近接センサまたはセンサ６１８と接触させられるように構成された部分６１４を含む。例示的な実施形態において、ハウジング６０２は、第１近接センサ６１２および第２近接センサ６１８ならびにインジケータ６１６に対して用いられる電力のための適切なバッテリー（図示されていない）を含み得る。バッテリー、第１近接センサ６１２および第２近接センサ６１８、ならびにインジケータ６１６は、適切な可撓性回路（図示されていない）によって接続され得る。代替的な実施形態において、必要に応じて、電力コード（図示されていない）によって、電力がシステム６００に供給され得る。例示的な実施形態においては、示されているように、スライド６０３は、ユーザの親指または指のために、人間工学的に形成され得る。
【００４１】
動作中に、図６Ａに示されているように、６０３’におけるスライドの代替的な位置によって示されているように、スライド６０３がユーザによってフィードコーン６０４から離れた位置に移動させられる際に、スライドサブアセンブリ６１４の一部分は、ハウジング６０２内の第２近接センサ６１８と接触させられる。これに応答して、近接センサ６１８は、６１６において示されているようなインジケータ（例えば、所与の色のＬＥＤ等）の活性化を引き起こし得る。
【００４２】
引き続き図６Ｂ〜図６Ｃを参照すると、ツメ６０８およびアンビル６１０の動作がさらに説明されている。スライド６０３および関連するスライドサブアセンブリが、フィードコーン６０４に近位の位置にあるとき、端部キャップ６０５ａ（またはハウジング６０２の適切な部分）の一部分は、部分６０８ａにおけるツメ６０８に接触し、ツメ６０８をピン６０９のまわりで回転させ（または、角度に関して変位させ）、その結果、端部６０８ａおよび６０８ｂは、図６Ｂに示されている構成と同様の構成になる。アンビル６１０に対するツメ６０８のそのような構成は、送達部材に対して平行な軸に沿った、端部キャップショルダー６０６におけるオリフィス６１１を介したコア部材２の移動を可能にする。図中に示されてはいないが、スプリング結合部分６０８ｃにおいてツメ６０８に対してバイアス力（Ｆとして示されている）を供給するために、スプリングが提供され得る。
【００４３】
例えば細長いコア部材がコイル取り外しシステム６００内に完全に着座したというインジケーションの後に、ユーザが図６Ｃに示されているフィードコーン６０４から離れる位置にスライド６０３を移動させたときに、ツメ６０８に対するバイアス力Ｆは、図６Ｃに示されているものと同様の位置に、ピン６０９のまわりでツメを回転させる。そのような位置において、ツメ６０８の接触表面６０８ｄは、スライドサブアセンブリが移動させられたときに、アンビル６１０に対してコア部材２をしっかりと保持する。このようにして、コア部材２の近位端は、スライドサブアセンブリによって近位に引っ張られる。フィードコーン６０４の近位端における端部キャップショルダー６０６が、送達部材１の近位移動を停止させるとき、送達部材１は、コア部材２とともに近位に引っ張られることはなく、したがって、コア部材２は、送達部材１の近位端に対して変位または移動させられる。結果として、コア部材２の遠位端は、送達部材１の軸に沿って等しい距離を変位させられる（図３Ａ〜図３Ｃ）。スライド６０３およびスライドサブアセンブリの移動の距離は、細長いコア部材２からのコイルの取り外しを十分保証する距離に一致または対応するように、設計または製造され得る。コア部材２の遠位端のこの移動は、コア部材の遠位端から塞栓コイルまたはその他の医療デバイスを取外し得る。コア部材およびスライドサブアセンブリのこの移動距離は、例えば３シグマ、６シグマ等の許容可能な所望の統計的エラーレートまで、取り外しが行われることを事実上保証する距離を決定するために、多数の塞栓コイルおよびプッシャシステムの解析から経験的に導出され得る。
【００４４】
図７は、本開示にしたがう、インジケータ７１６を含むコイル取り外しシステム７００の例示的な実施形態の斜視分解図を図示している。コイル取り外しシステムは、２つの嵌合する半分７０２ａおよび７０２ｂおよび端部キャップ７０３において配置されるハウジングを含んでいる。フィードコーン７０４は、例えば塞栓コイル構造（例えば、コイルおよび／またはステント）のために用いられる、細長い送達部材および細長いコア部材を受容するように構成されている。システム７００は、図３Ａ〜図３Ｃに対して説明されているものと同様に、塞栓コイル（図示されていない）の取り外しを示すために、ユーザと接触するように適合された表面７０９と、近接センサ７１９に接触するように適合された拡張部分７１１とを含む、スライドサブアセンブリ７０８の形式のユーザ入力機構を含んでいる。ツメ７１０およびアンビル７１２を含む把持機構が提供されており、ツメ７１０は、ピン７２７によってスライドサブアセンブリ７０８に回転可能に取り付けられている。アンビル７１２もまた、スライドサブアセンブリ７０８に搭載されている。細長いコア部材がシステム７００内に正確に着座されているときを検出するために、近接センサ７０６が含まれている。スペーサ７０７およびタブ７３２は、アンビル７１０の配置を容易にし、システム７００内の所望の位置を越えた細長いコア部材の移動を防止するために、ストップ表面を提供し得る。スプリング７３６が、ツメ７１０とスライドサブアセンブリ７０８との間にバイアス力を提供し得る。ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テフロン（登録商標）、または適切なポリマーコーティング等の適切な材料のストリップまたはコーティング７２８ａ〜７２８ｂが、オプションとして、端部キャップ７０３および／またはハウジング７０２ａ〜７０２ｂとの接触を感受しやすい位置または複数の位置において、ツメ７１０上に配置され得る。
【００４５】
システム７００の記載を続けると、可撓性回路７２２が、近接センサ７０６および７１９ならびにインジケータ７１６およびバッテリーホルダ７２０（適切なバッテリー７３０を受容するように構成されている）の間に接続を提供する。解放スペーサ７４０は、システム７００のハウジング内でバイアススプリング７３４によってバイアスされたときのスライドサブアセンブリ７０９の開始位置を制御し得る。
【００４６】
図８は、本開示にしたがう、ユーザ入力機構として機能するスライドスイッチサブアセンブリ８００の例を例証する図（Ａ）〜（Ｆ）を含む。スライドスイッチサブアセンブリ８００は、ツメ８０１およびツメスプリング８０２を含み、これらの両方は、アンビル（図示されていない）と関連して、把持機構の一部分として用いられ得る。ツメ８０１は、ダボピン８０３のまわりを回転するように構成されている。オプションのＰＴＦＥコーティング８０５および８０６もまた示されている。接触表面８０７が、サブアセンブリ８００のスライド体８０４上に存在し、ユーザと接触するように構成されており、例えば、ユーザの親指と接触するためのギザギザ特徴を有する表面等である。サブアセンブリの本体８０４は、例えば図６に図示されている近接センサ６１８等の近接センサと接触するように構成された拡張部８０８と関連して示されている。
【００４７】
図９は、例示的な実施形態にしたがう、マイクロスイッチ近接センサとともにツメおよびアンビルを特徴としているコイル取り外しシステム９００の一部分の斜視図を図示している。システム９００は、端部キャップ９０２およびスライドサブアセンブリ９０４を含んでいる。端部キャップ９０２は、携帯式であるように適合されたハウジング（図示されていない）とフィットまたは嵌合し得る。端部キャップ９０２は、例えば動脈瘤の処置のために患者の脈管構造内に塞栓コイル構造を配置するために用いられるもののような細長い送達部材１および細長いコア部材２を受容するように構成されたフィードコーン９０５を含んでいる。ツメ９０７およびアンビル９０８は、スライドサブアセンブリ９０４内に構成されている。例えばリーフスプリングマイクロスイッチ９１２等の近接センサが、システム９００内のコア部材の適切な着座を検出するために提供されている。スペーサ９０９が、アンビル９０８および／または近接センサ９１２の搭載を容易にし得る。
【００４８】
システム９００の記載を続けると、ツメは、ピン９１１によってスライドサブアセンブリ９０４に回転可能に搭載されている。ツメ９０７は、システム９００の動作の間に、ツメ９０７の配置を容易にし得る拡張部９０７ａおよび９０７ｂを含んでいる。示されている位置にツメ９０７をバイアスさせるために、バイアススプリング９１３が、位置９０４ａにおいてスライドサブアセンブリに接続されており、位置９０７ｃにおいてツメに接続されている。端部キャップ９０２はまた、開口部（図示されていない）を有するショルダー９０６を含んでおり、ショルダーは、送達部材１の近位端を保持することが可能であり、内部コア部材２が、ストップ９１０まで延在している開口部を介して通過し、そして、ツメ９０７とアンビル９０８との間で、システム内に完全または適切に着座させられることを可能にする。
【００４９】
図１０は、本開示にしたがう、スライドサブアセンブリの形式のユーザ入力機構および解放マイクロスイッチを特徴とするコイル取り外しシステム１０００の一部分の斜視図を図示している。示されているように、システム１０００は、スライドサブアセンブリ本体１００１と、ユーザによる接触のためのテクスチャード加工された表面１００２とを含む。サブアセンブリ本体１００１は、システム１０００内での細長いコア部材（図示されていない）の適切な着座を検出するように機能する第１近接センサ１００３を保持する。
【００５０】
引き続き図１０を参照すると、解放スペーサ１００９が、サブアセンブリをハウジング１００８内の初期の所望の位置に配置し得る。示されているように、バイアススプリング１００４が、バイアス力をサブアセンブリ１００１に提供し得る。第２近接センサ１００５が、サブアセンブリ１００１の拡張部１０１１が、近接センサ１００５の近位になったとき（例えば、近接センサと接触したとき）を検出し得る。可撓性回路１００６が、近接センサをバッテリーホルダ１００７によって示されている電源ならびに１つ以上のインジケータ（図示されていない）に接続し得、インジケータは、細長いコア部材がシステム１０００内に完全に着座されたときと、コア部材の近位端が、関連する送達部材の近位端に対して特定の距離に変位されたときとをユーザに警告するアクティブフィードバックを提供し、塞栓コイル構造の取り外しを示す。
【００５１】
したがって、本開示の実施形態は、有利にも、ハウジング内でのコア部材の適切な着座を示し、コア部材からのコイルの取り外しを示すために、有色発光ダイオード等のフィードバックインジケータを有するハウジングを含む、細長いコア部材を有するプッシャカテーテルの使用により、患者の脈管構造内の所望の位置に塞栓コイル構造をプッシュするためのコイル取り外しシステムを提供し得る。
【００５２】
議論された構成要素、ステップ、特徴、利益および利点は、例示的なものに過ぎない。これらのうちのいずれも、またはこれらに関連する議論は、いかようにも、保護範囲を限定することは意図されていない。無数のその他の実施形態も企図される。これらは、より少数の、付加的な、および／または異なる構成要素、ステップ、特徴、オブジェクト、利益、および利点を有する実施形態を含む。また、これらは、構成要素および／またはステップが異なるように配置される実施形態および／または異なる順序である実施形態を含む。
【００５３】
本開示を読んだとき、当業者は、本開示の実施形態またはその一部分が、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの任意の組み合わせにおいて、あるいはハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの任意の組み合わせとともに、そして、１つ以上の通信ネットワークを用いることによって、実装され得ることを理解し得る。適切なソフトウェアは、データ獲得および／またはデータ操作の実装を設計および／または制御のための方法および技術（およびそれらの一部分）を実行するために、コンピュータ読み取り可能命令または機械読み取り可能命令を含み得る。任意の適切なソフトウェア言語（機械従属性または機械独立性）が利用され得る。さらに、本開示の実施形態は、様々な信号に含まれ得、あるいは様々な信号によって実行され得、そのような信号は、例えば、ワイヤレスＲＦ通信リンクまたはＩＲ通信リンクを介して伝送されるか、またはインターネットからダウンロードされる。
【００５４】
特に断らない限り、全ての測定、値、レーティング、位置、大きさ、サイズ、および以下に続く特許請求の範囲を含む明細書中に記載されるその他の詳細は、おおよそのものであり、完全なものではない。これらは、これらが関連する機能およびこれらが関係している従来技術における通例と整合する合理的な範囲を有することが意図されている。
【００５５】
本開示中に引用されている全ての文献、特許、特許出願、およびその他の刊行物は、参照により本明細書中に援用される。
【００５６】
「〜ための手段」というフレーズは、請求項において用いられるとき、記載された対応する構造および材料ならびにそれらの均等物を包含することが意図されており、そして、そのように解釈されるべきである。同様に、「〜のためのステップ」というフレーズは、請求項において用いられるとき、記載された対応する動作およびそれらの均等物を包含する。これらのフレーズの非存在は、請求項が、対応する構造、材料、または動作のうちのいずれか、あるいはそれらの均等物に限定されることが意図されておらず、そして、そのように解釈されるべきではないということを意味している。
【００５７】
記載または例証されたものは、それが特許請求の範囲に記載されちえるかどうかに関わらず、いずれの構成要素、ステップ、特徴、利益、利点、または均等物を公共に捧げることが意図されておらず、そして、そのように解釈されるべきではない。
【００５８】
保護範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって限定される。その範囲は、本明細書および後続の審査履歴に照らして解釈されたときに、特許請求の範囲において用いられている文言の通常の意味と整合する広さと同程度であり、そして、全ての構造的および機能的な均等物を含むことが意図されており、そして、そのように解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００５９】
３００ コイル取り外しシステム
３０２ ハウジング
３０３ ユーザ入力機構
３０４ 細長い送達部材
３０５ 細長いコア部材
３０８ 塞栓コイル
３１０ 端部キャップ
３１１ コア部材の遠位端
３１２ ボール端部
３１３ 非伸縮性リンク
３１５ リンク
３３０ インジケータ
【背景技術】
【０００１】
（背景）
身体内の管腔は、サイズ、形状、および／または開通性において変化し得、そのような変化は、合併症を呈し得るか、または関連する身体機能に影響を与え得る。例えば、脈管構造の壁（特に、動脈壁）は、動脈瘤と称される病理的拡張を発生し得る。動脈瘤は、動脈の壁の膨張として観察される。これは、管壁が病気、怪我または先天性異常によって弱められた結果である。動脈瘤は、薄く弱い壁を有し、破裂する傾向を有し、しばしば、高血圧によって引き起こされるか、または高血圧によって悪化させられる。動脈瘤は、身体の様々な部分において見出され得、最も一般的には、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）であり、脳または大脳の動脈瘤である。動脈瘤が存在するだけでは常に生命を脅かすとは限らないが、動脈瘤は、動脈瘤の１つが脳内で破裂した場合には、脳卒中等の深刻な健康上の影響を有し得る。さらに、破裂した動脈瘤は、死亡にもつながり得る。
【０００２】
図１は、特定の脈管構造と、従来技術にしたがう、大脳の動脈瘤を処置するための塞栓コイルの導入のために大腿動脈中に導入されるカテーテルとを示す、ヒトの断面１００を図示している。
【０００３】
動脈瘤を処置する際の１つのアプローチは、閉塞コイルと、血管の所望の位置にコイルを配置するための送達システムとを利用する。図２Ａ〜図２Ｃは、プッシャ２０４のユーザによる動脈瘤２中への塞栓コイル２０２の導入を示す脈管構造１の一部分の断面図２００Ａ〜２００Ｃを例証している。
【０００４】
図２Ａ〜図２Ｃに示されているように、塞栓コイル２０２は、一旦配備されると、動脈瘤２内で閉塞コイル構造２０６を形成する（図２Ｂ〜図２Ｃを参照）。１つ以上の塞栓コイル２０２が、コイル構造２０６を形成するために用いられ得る。手順が完了すると、図２Ｃに示されているように、動脈瘤２は、効果的に充填され、増加した血液が脈管構造１の下流の枝に流れることを可能にする。
【０００５】
そのような塞栓コイルは、典型的には、カテーテルおよびプッシャを用いて脈管構造内の所望の部位に配置されてきた。第１ステップとして、ガイドワイヤの使用を介して、またはカテーテルの遠位端に配置されたバルーン等のフロー配向手段によって、可撓性の小さな直径のカテーテルが標的部位にガイドされ得る。一旦標的部位に到達すると、カテーテル管腔は、（ガイドワイヤが用いられている場合には）ガイドワイヤを除去することにより、クリアにされ、コイルが、カテーテルの近位開口端部に配置され、プッシャを用いてカテーテルを介して前進させられる。プッシャは、コイルと係合するように適合された遠位端であって、かつ、そのプッシャがカテーテルを介して前進させられる際にカテーテル管腔を介してコイルをプッシュするように適合された遠位端を有する、本質的に特殊化されたワイヤである。コイルがカテーテルの遠位端に到達すると、コイルは、カテーテルからプッシャによって脈管部位中に放出される。
【０００６】
血管内のコイルのより精密な配置を可能にするために、いくつかの技術が開発されてきた。１つの技術において、コイルは、金属間接合を介して、プッシャの遠位端に結合される。プッシャおよびコイルは、異なる金属から構成される。コイル搬送プッシャは、カテーテルを介して部位まで前進させられ、微小電流がプッシャコイルアセンブリを介して通過させられる。電流は、プッシャとコイルとの間の接合部を電気分解を介して切除させる。その後、プッシャは、取り外されたコイルを血管内の正確な位置に残して、後退させられ得る。コイルの電気分解的解放は、金属間接合が溶解するために時間を必要とするので、プッシャからのコイルの取り外しが、それほど迅速に起こり得ないということが認識されている。
【０００７】
別のワイヤコイルおよび送達アセンブリは、放熱可能な接着剤結合によって、プローブアセンブリのコネクタに取り付けられる塞栓コイルを含む。塞栓コイルを解放するために、コネクタおよび接着剤結合を加熱するために、レーザエネルギーがプローブを介して伝送される。しかしながら、レーザエネルギーを生成するために必要とされるレーザ装置は、製造して、臨床医に利用可能なものとするためには、比較的高価な解決策である。
【０００８】
なおもさらなるワイヤコイルおよび送達デバイスは、ステンレス鋼のガイドワイヤに取り付けられたプラチナのガイドワイヤ先端部を含む。プラチナのガイドワイヤ先端部を解放するために、血流内のガイドワイヤを腐食させ、プラチナのガイドワイヤ先端部を解放するために、正電流がステンレス鋼のガイドワイヤに適用される。このガイドワイヤ先端部を取り外すための方法は、比較的時間集約的であり、動脈瘤塞栓手順の持続時間を長期化させ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
本明細書中に記載されているのは、取り外しシステムを有する医療デバイス送達システムの実施形態であり、取り外しシステムは、医療デバイス送達システムから医療デバイスを取り外し、医療デバイス送達システムからの医療デバイスの取り外しを確認するために十分な条件が生じたというインジケーションを提供する。
【００１０】
いくつかの実施形態にしたがうと、患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムが記載されている。いくつかの実施形態において、システムは、細長い送達部材の近位端と、送達部材内にスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、入力信号を受信し、コア部材の近位端を把持するための把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、ハウジング内の所定の位置におけるコア部材の近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、送達部材に対する把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、第１近接センサおよび第２近接センサに接続されたインジケータであって、第１センサおよび第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が第１近接センサまたは第２近接センサから受信されたときに、対応するインジケーション信号をユーザに提供するように構成されたインジケータとを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態は、把持機構が、ハウジング内の第１位置からハウジング内の第２位置まで移動可能であり、第２センサが、把持機構が第２位置にあるときを検出するように構成されていることを定めている。いくつかの実施形態において、把持機構は、ツメおよびアンビルを含む。いくつかの実施形態において、ユーザ入力機構は、スライドを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態において、インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、いくつかの実施形態において、ＬＥＤは、複数のＬＥＤを含む。いくつかの実施形態は、インジケータが、２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタが、異なる波長帯域を通過させるように構成されていることを定めている。
【００１３】
いくつかの実施形態において、第１センサは、マイクロスイッチを含み、このマイクロスイッチは、特定の実施形態においては、リーフスプリングマイクロスイッチを含み得る。いくつかの実施形態において、第２センサは、マイクロスイッチを含み、このマイクロスイッチは、ヒンジマイクロスイッチを含み得る。いくつかの実施形態において、第１センサは、容量性センサを含む。いくつかの実施形態は、第２センサが、容量性センサを含むことを定めている。いくつかの実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、ＲＦセンサを含む。いくつかの実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、音響センサを含む。特定の実施形態において、第１センサおよび／または第２センサは、光学的検出器を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態において、インジケータは、スピーカを含み、いくつかの実施形態において、インジケータは、振動生成器を含む。特定の実施形態において、インジケータは、ハウジングの表面上に配置されたボタンを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態は、システムが、近位端および遠位端を有する送達部材と、送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含むことを定めており、いくつかの実施形態において、システムは、コア部材の遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む。
【００１６】
本明細書中に提供されるいくつかの方法は、医療デバイス送達手順を実行することを記載しており、これには、患者の脈管構造に対して、（ｉ）近位端および遠位端を有する細長い送達部材と、（ｉｉ）送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材と、（ｉｉｉ）コア部材の遠位端に解放可能に接続された医療デバイスとを提供することと、インジケータを有する医療デバイス取り外しシステムに対して、送達部材の近位端と、コア部材の近位端とを提供することであって、インジケータは、（ｉ）システム内でのコア部材の近位端の所定の位置と、（ｉｉ）コア部材からの医療デバイスの取り外しのための送達部材に対するコア部材の近位端の所定の移動とを示す、ことと、医療デバイス取り外しシステム内での所望の位置にコア部材の近位端を着座させることと、コア部材の近位端が所定の位置にあることをユーザに示すことと、コア部材の遠位端から医療デバイスを取り外すために、医療デバイス取り外しシステムを用いて、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることと、所定の移動が行われたことをユーザに示すこととを含む。
【００１７】
いくつかの方法は、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることが、把持デバイスを用いてコア部材の近位端を把持することと、医療デバイス取り外しシステム内で近位にコア部材の近位端を引っ張ることとを含むことを定めている。いくつかの方法において、送達部材の近位端に対して所定の距離だけコア部材の近位端を移動させることは、ユーザ入力に応答して、把持機構に接続されたスライドを移動させることを含む。特定の方法において、コア部材が所定の位置にあることをユーザに示すことは、把持デバイスに隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む。いくつかの例において、所定の移動が行われたことをユーザに示すことは、医療デバイス取り外しシステム内のフィードコアに対するスライドの位置に隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む。
【００１８】
いくつかの方法においては、医療デバイスを患者の脈管構造内の所定の位置に配置することをさらに含む。いくつかの方法において、所定の距離は、コア部材の遠位端からの医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な距離である。特定の方法において、医療デバイスは、塞栓コイルを含む。
【００１９】
本願技術は、例えば、以下に議論される様々な局面にしたがって例証される。本願技術の局面の様々な例は、便宜上、番号付けされた項（１、２、３等）として記載される。これらは、例として提供されるものであり、本願技術を限定するものではない。従属項のうちの任意のものが、任意の組み合わせで組み合わされたり、それぞれの独立項（例えば、項１または項５５）に配置されたりし得ることに留意されたい。その他の項は、同様の態様で提示され得る。
（項１）
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
第１近接センサおよび第２近接センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１近接センサまたは該第２近接センサから受信されたときに、対応するインジケーション信号をユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
（項２）
上記把持機構は、上記ハウジング内の第１位置から上記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、上記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項３）
上記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項４）
上記ユーザ入力機構は、スライドを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項５）
上記インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項６）
上記ＬＥＤは、複数のＬＥＤを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項７）
上記インジケータは、２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項８）
上記第１センサは、マイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項９）
上記マイクロスイッチは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１０）
上記第２センサは、マイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１１）
上記マイクロスイッチは、ヒンジマイクロスイッチを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１２）
上記第１センサは、容量性センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１３）
上記第２センサは、容量性センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１４）
上記第１センサは、ＲＦセンサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１５）
上記第２センサは、ＲＦセンサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１６）
上記第１センサは、音響センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１７）
上記第２センサは、音響センサを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１８）
上記第１センサは、光学的検出器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項１９）
上記第２センサは、光学的検出器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２０）
上記インジケータは、スピーカを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２１）
上記インジケータは、振動生成器を含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２２）
上記インジケータは、上記ハウジングの表面上に配置されたボタンを含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２３）
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２４）
上記コア部材の上記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、上記項のいずれかに記載のシステム。
（項２５）
医療デバイス送達手順を実行するための方法であって、
該方法は、
患者の脈管構造に対して、
（ｉ）近位端および遠位端を有する細長い送達部材と、
（ｉｉ）該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材と、
（ｉｉｉ）該コア部材の該遠位端に解放可能に接続された医療デバイスと
を提供することと、
インジケータを有する医療デバイス取り外しシステムに対して、該送達部材の該近位端と、該コア部材の該近位端とを提供することであって、該インジケータは、
（ｉ）該システム内での該コア部材の該近位端の所定の位置と、
（ｉｉ）該コア部材からの該医療デバイスの取り外しのための該送達部材に対する該コア部材の該近位端の所定の移動と
を示す、ことと、
該医療デバイス取り外しシステム内での所望の位置に該コア部材の該近位端を着座させることと、
該コア部材の該近位端が該所定の位置にあることをユーザに示すことと、
該コア部材の該遠位端から該医療デバイスを取り外すために、該医療デバイス取り外しシステムを用いて、該送達部材の該近位端に対して所定の距離だけ該コア部材の該近位端を移動させることと、
該所定の移動が行われたことをユーザに示すことと
を含む、方法。
（項２６）
上記送達部材の上記近位端に対して所定の距離だけ上記コア部材の上記近位端を移動させることは、把持デバイスを用いて該コア部材の該近位端を把持することと、上記医療デバイス取り外しシステム内で近位に該コア部材の該近位端を引っ張ることとを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２７）
上記送達部材の上記近位端に対して所定の距離だけ上記コア部材の上記近位端を移動させることは、ユーザ入力に応答して、上記把持デバイスに接続されたスライドを移動させることを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２８）
上記コア部材が上記所定の位置にあることをユーザに示すことは、上記把持デバイスに隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項２９）
上記所定の移動が行われたことをユーザに示すことは、上記医療デバイス取り外しシステム内のフィードコーンに対する上記スライドの位置に隣接するセンサに接続された発光ダイオードから光を生成することを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３０）
上記医療デバイスを患者の上記脈管構造内の所定の位置に配置することをさらに含む、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３１）
上記所定の距離は、上記コア部材の上記遠位端からの上記医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な距離である、上記項のいずれかに記載の方法。
（項３２）
上記医療デバイスは、塞栓コイルを含む、上記項のいずれかに記載の方法。
【００２０】
本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
（項目１）
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
該第１センサおよび該第２センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１センサまたは第２センサから受信されたときに、対応するインジケーションをユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
（項目２）
上記把持機構は、上記ハウジング内の第１位置から上記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、上記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目３）
上記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記ユーザ入力機構は、スライドを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記インジケータは、スピーカ、振動生成器、上記ハウジングの表面上に配置されたボタン、または少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記インジケータは、少なくとも１つのＬＥＤおよび２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、マイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記第１センサは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記第２センサは、ヒンジマイクロスイッチを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、容量性センサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、ＲＦセンサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、音響センサを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
上記第１センサまたは上記第２センサのうちの少なくとも１つは、光学的検出器を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
上記コア部材の上記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
【００２１】
（摘要）
医療デバイス取り外しシステムは、管腔および細長いコア部材を有する細長い送達部材を受容する。システムは、ハウジングと、送達部材の遠位端から塞栓コイル等の医療デバイスの取り外しをもたらすためのユーザ入力を受信するためのユーザ入力機構と、コア部材の近位端を把持し、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を移動させるための把持機構とを含む。システムはまた、ハウジング内のコア部材の近位端の配置を検出する第１センサと、把持機構の移動を検出する第２センサとを含む。インジケータが近第１近接センサおよび第２近接センサに接続され、ユーザに対してフィードバックを提供する。
本開示のこれらならびにその他の構成要素、ステップ、特徴、利益、および利点は、図面および特許請求の範囲とあわせて、例証的な実施形態の以下の詳細な説明を検討することにより、明らかになり得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
図面は、例証的な実施形態を開示している。これらの図面は、全ての実施形態を示すものではない。その他の実施形態が、付加的または代替的に用いられ得る。明白または不要であり得る詳細は、スペースを節約するために、またはより効果的な例証のために、省略され得る。逆に、いくつかの実施形態は、開示されている詳細の全てを伴わずとも、実践され得る。異なる図面中に同一の数字が出現するとき、その数字は、同一または同様の構成要素またはステップを参照している。
【００２３】
開示の局面は、添付図面と一緒に読まれたときに、以下の記載からより完全に理解され得る。添付図面は、例証的な性質のものとして見做されるべきであり、限定的な性質のものとして見做されるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、その代りに、開示の原理に強調がされている。
【図１】図１は、特定の脈管構造と、従来技術にしたがう、大脳の動脈瘤を処置するための塞栓コイルの導入のために代替動脈中に導入されるカテーテルとを示す、ヒトの断面図を図示している。
【図２】図２Ａ〜図２Ｃは、従来技術にしたがう、動脈瘤中の塞栓コイルの導入を例証している。
【図３】図３Ａ〜図３Ｃは、細長いコア部材および塞栓コイルとともに利用されるコイル取り外しシステムの実施形態を例証しており、コイルに対する取り付け状態（Ｂ）および取り外し状態（Ｃ）の拡大図を含んでいる。
【図４】図４は、本開示にしたがう、インジケータを有するコイル取り外しシステムの例を例証している。
【図５】図５は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムの断面図を例証している。
【図６】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムの例示的実施形態のためのツメおよびアンビルに関連するサムスライドの動作を例証している。
【図７】図７は、本開示にしたがう、インジケータを有するコイル取り外しシステムの例示的実施形態の斜視分解図を図示している。
【図８】図８は、本開示にしたがう、スライドスイッチサブアセンブリの形態のユーザ入力機構の例を例証する図（Ａ）〜（Ｆ）を含んでいる。
【図９】図９は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムのためのマイクロスイッチを有するツメおよびアンビルの形態の把持機構の斜視図を図示している。
【図１０】図１０は、本開示にしたがう、コイル取り外しシステムのスライドおよび解放マイクロスイッチの斜視図を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
特定の実施形態が、図面に示されているが、当業者であれば、図示されている実施形態が例証的なものであり、これらの図面が示している変形ならびに本明細書中に記載されているその他の実施形態が、本開示の権利範囲内で構想され得、実践され得るということを理解し得る。
【００２５】
（例証的な実施形態の詳細な説明）
ここでは、例証的な実施形態が議論される。その他の実施形態が、付加的または代替的に用いられ得る。明白または不要であり得る詳細は、スペースを節約するために、またはより効果的な提示のために、省略され得る。逆に、いくつかの実施形態は、開示されている詳細の全てを伴わずとも、実践され得る。
【００２６】
患者の脈管構造内の所望の位置に医療デバイスを配置／挿入／埋め込みするための医療デバイス取り外しシステムは、プッシャカテーテルと、有色発光ダイオード等のフィードバックインジケータを有するハウジングとを用いる。プッシャカテーテルは、管腔および細長いコア部材を有する細長い送達部材であり得る。インジケータは、ハウジング内でのコア部材の近位端の適切な着座と、コア部材および／または送達部材の遠位端からの医療デバイスの取り外しを示し得る。医療デバイス取り外しシステムは、ユーザから入力信号を受信し、医療デバイスの解放を開始させるためのユーザ入力機構と、コア部材の近位端を保持し、コア部材のまわりに配置された細長い送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させるための把持機構とを含む。
【００２７】
以下の記載においては、医療デバイス取り外しシステムの例示的な実施形態は、コイル取り外しシステムとして言及される。しかしながら、本開示の権利範囲は、コイルとの使用に限定されるものではなく、任意のその他の医療デバイスが、本開示にしたがうシステムおよび／または方法により、その他の脈管構造またはその他の管腔身体構造を含む患者内に配置され得る。本明細書中に記載されている実施形態は、これらの特定の用途のうちの１つ以上に関連する本開示の原理を議論しているが、これらの特定の用途は、その他の用途、デバイス、および手順とともに用いられ得る開示の一般的原理を例証するために提供されている。埋め込まれ得る医療デバイスの例は、塞栓コイル、ステント等を含むが、これらに限定されるものではない。
【００２８】
図３Ａ〜図３Ｃは、本開示にしたがう、インジケータ３３０を有するコイル取り外しシステム３００の例を図示している。図３Ａは、ハウジング３０２を有するコイル取り外しシステム３００の部分断面を示しており、ハウジングは、細長い送達部材３０４の近位端と、細長いコア部材３０５の近位端とを受容し、細長い送達部材は、管腔を有し、かつ、プッシャまたはプッシャチューブとも称され得、細長いコア部材の遠位端は、塞栓コイル３０８に接続されている。送達部材３０４およびコア部材３０５の拡大図が、図３Ｂおよび図３Ｃに示されており、それぞれ、塞栓コイル３０８に対する取り付け状態および取り外し状態を示している。
【００２９】
コイル取り外しシステム３００は、送達部材３０４およびコア部材３０５を、コイル取り外しシステム３００に対する両者の近位端において受容し、コイル３０８が各々の遠位端に位置するように構成されている。コイル取り外しシステム３００は、ユーザ入力機構３０３を含み、このユーザ入力機構は、ユーザから入力信号を受信し、入力信号をコイル取り外しシステム３００の把持機構（例えば、図５の把持機構５０９）に中継する。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対してコア部材３０５の近位端を変位させるように、把持機構（図示されていない）をトリガすることにより、ユーザがコア部材３０５の遠位端におけるコイル３０８の取り外しを引き起こすことを可能にするように機能する。図３Ａ〜図３Ｃに示されているように、コイル取り外しシステム３００は、送達部材３０４およびコア部材３０５を有するより大きなシステムを形成し得、これらは全て一緒になって、塞栓コイル３０８および／またはその他の医療デバイスを有する、さらにより大きなシステムを形成し得る。
【００３０】
ユーザ入力機構３０３に関して、ユーザ供給入力信号が、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させ、塞栓コイル３０８の取り外しをもたらすことを可能にする、任意の適切な機構が用いられ得る。このようにして、臨床医等であるユーザは、動脈瘤を処置するために、コイルが患者の脈管構造内の所望の位置に配置されたとき等の所望の時間において、コイル３０８の取り外しを引き起こすことができる。本明細書中に記載されている例示的な実施形態は、有用なユーザ入力機構３０３としてサムスライドを含み得るが、本開示の権利範囲は、そのようなものに限定されるものではなく、その他のタイプおよび／または形式のユーザ入力機構が、用いられ得る。例は、機械的スイッチ、電気機械的スイッチ、磁気的スイッチ、電磁気的スイッチ、および／またはこれらの組み合わせを含み得るが、これらには限定されない。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させるための任意の適切なタイプの信号を生成し得る。そのような信号は、機械的信号、電気的信号、磁気的信号、光学的信号、ＲＦ信号、または任意のその他のタイプの信号であり得、アナログ信号またはデジタル信号であり得る。ユーザ入力信号は、任意の適切なユーザ入力様式によって、例えば、ボタン、容量性タッチセンサ、キーボード、可動スライド等によって、開始され得る。
【００３１】
図３Ｂに示されているように、塞栓コイル３０８は、コア部材３０７の遠位端および送達部材３０７の遠位端に対して解放可能に保持される。そのような解放可能接続は、示されているように、リンク３１５の端部におけるボール端部３１２によって達成され得、このリンクは、コイル３０８内で構成されて、例えばポリプロピレンまたはその他の適切な材料から構成された非伸縮性リンク３１３によって、端部キャップ３１０に接続される。例えば、図３Ａにおけるスライドが矢印によって示されている方向に移動させられたときのように、ユーザ入力機構３０３がユーザによって活性化されたとき、コア部材３０４の遠位端３１１は、ボール端部３１２から離れるように移動させられ、図３Ｃに示されているように塞栓コイル３０８を解放する。このようにして、コイル３０８は、送達部材３０７およびコア部材３０４の遠位端から取り外される。
【００３２】
図４は、本開示にしたがう、塞栓コイルまたはステント等の塞栓コイル構造を配置する際に用いるためのインジケータを有するコイル取り外しシステム４００の例を例証している。コイル取り外しシステム４００は、管腔を有する細長い送達部材と、患者の脈管構造内の所望の位置に塞栓コイルをプッシュするために用いられるもの等の細長いコア部材（図示されていない）とを受容するように構成された、フィードコーン（ｆｅｅｄ ｃｏｎｅ）４０４を有するハウジング４０２を含む。送達部材およびコア部材の各々は、コイル取り外しシステムに対する近位端および遠位端を有し、患者内の動脈瘤の処置のために、各々の遠位端は、通常は、患者の脈管構造に対して提供され得る。例えばユーザ活性スライドスイッチの形式のユーザ入力機構４０６が、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を移動させるために、提供される。コア部材の近位端がハウジング４０２内に適切に着座しているとき、および／またはコイル（図示されていない）がコア部材から取り外されるときを示し、これにより、臨床医またはその他の医療従事者等であるユーザに対してフィードバックを提供するために、インジケータ４０８が提供されている。
【００３３】
図５は、図４のシステム４００に類似したコイル取り外しシステム５００の断面図を例証している。コイル取り外しシステム５００は、ハウジング５０２の端部キャップ５０５に位置するフィードコーン５０４を有するハウジング５０２を含む。フィードコーン５０４は、送達部材および細長いコア部材（図示されていない）を受容するように構成されている。フィードコーンは、フィードコーンショルダー５０７を有し、フィードコーンショルダーは、送達部材を着座させ、コア部材の近位端の一部分を（開口部によって）通過させるように構成されている。コイル取り外しシステム５００は、ユーザからユーザ入力信号を受信し、入力信号を把持機構５０９に中継するユーザ入力機構５０８（例えば、ツメ５１０およびアンビル５１２アセンブリ等）をハウジング５０２内に含んでいる。ツメ５１０は、示されているように、ピン５１１のまわりで回転するように構成され得る。コア部材の近位端の着座のために、把持機構５０９は、フィードコーンショルダー５０７からコア部材の近位端の一部分を受容する。把持機構５０９は、例えば図６Ａ〜図６Ｃについて、以下にさらに詳細に記載されているように、ユーザがユーザ入力機構５０８を活性化したときに、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させるために、コア部材の近位端を保持するように構成されている。送達部材の近位端に対するコア部材の近位端の変位は、コア部材の遠位端および送達部材の遠位端における、塞栓コイル等の医療デバイスの取り外しをもたらすために十分な運動を提供する。
【００３４】
引き続き図５を参照すると、ハウジング５０２内でのコア部材の近位端の完了した着座を検出するために、第１近接センサ（例えば、スイッチ）５０６が、システム５００内に提供されている。近接センサ５０６は、図面の左下に示されている把持機構５０９の詳細な拡大図において示されているように、可動アーム５０６ａを含み得る。コア部材の近位端が完全に着座させられたとき、近接センサ５０６は、例えば、図５に示されている実施形態においては青色である第１色の光を放出するものであり得る、ＬＥＤアセンブリ等の第１インジケータ５１６を活性化し得る。近接センサ５０６は、可撓性回路５２２によって、インジケータ５１６に接続され得る。例示的な実施形態において、第１インジケータ５１６は、活性化されたときに各ＬＥＤが異なる色の光出力をユーザに対して生成する、複数のＬＥＤおよび／またはフィルタを有するＬＥＤアセンブリを含み得る。第１インジケータ５１６は、ハウジング５０２内でのコア部材の完了した着座を示し、コア部材がコイル取り外しのために変位させられる準備ができていることを示すために、ユーザに対して、アクティブフィードバックを提供する。
【００３５】
図５においてはスイッチとして示されている第２近接センサ５１４は、例えばユーザによるスライド５０８の移動等のユーザ供給入力信号に応答して、コア部材の近位端が、送達部材の着座近位端に対して所定の距離だけ移動したときを示し、これにより、コア部材の遠位端からのコイルの取り外しを示すために、提供されている。示されているように、第２近接センサ５１４は、可動アーム５１４ａを含み得る。第２近接センサ５１４は、第２インジケータ５１６を活性化し得、第２インジケータは、例えばこの実施形態においては緑色である第２色の光を放出し得る、ＬＥＤアセンブリとしても示されている。第２色（例えば、緑色）は、コア部材の遠位端からの塞栓コイルの取り外しを確認する。解放スペーサ５２４が、ユーザ入力機構５０８を第２近接センサ５１４から所定の距離に配置するために提供され得る。
【００３６】
例示的な実施形態において、ＲＳ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓによって市販されているＯｍｒｏｎ製の検出スイッチ、例えば、リーフスプリングまたはヒンジ構成の単極単投ノーマルクローズスイッチ（ＳＰＳＴ−ＮＣ）または単極単投ノーマルオープンスイッチ（ＳＰＳＴ−ＮＯ）等が、例えば、第１近接センサ５０６および第２近接センサ５１４に対して用いられ得る。そのようなスイッチは、ほぼ３．０×３．４×０．９ｍｍ（Ｗ×Ｄ×Ｈ）であり、本明細書中に開示されているようなコイル取り外しシステム内に適切にフィットされ得る。第１近接センサ５０６として用いるために、そのようなスイッチは、コア部材の近位端によって接触されたときに、スイッチ５０６が適切な着座のためにコア部材の通過を可能にするように、可動部分（可動アーム５０６ａ）を提供するように構成され得る。そのような構成は、図５の左下の拡大図に示されている。当然ながら、電気機械的スイッチが、第１近接センサ５０６および第２近接センサ５１４のために用いられ得るが、その他のタイプの近接センサが、本開示の権利範囲内で用いられ得る。例は、ＲＦ近接センサまたは容量性近接センサ、光学的検出器、音響検出器等を含むが、これらに限定されるものではない。光学的検出器が利用されるとき、任意の適切な光学的波長（例えば、赤外線、可視、および／または紫外線）が利用され得、受動的検出器（光源を伴わずに用いられる）および検出器に加えて対応するソースを伴う能動検出器が、用いられ得る。検出器は、光学的放射の所望の波長を検出するために適切な材料（例えば、半導体合金）とともに選択される。
【００３７】
例示的な実施形態において、把持機構５０９は、ユーザの動作によって解放されるまでコア部材の近位端を保持するためのツメ５１０およびアンビル５１２アセンブリを含む。その他の実施形態においては、異なるタイプの把持機構５０９が用いられ得る。例えば、コア部材の近位端を受容し、ハウジング内の一対のブロック間のクランプ力を活性化させるために、感圧スイッチが用いられ得る。そして、ユーザの入力信号（例えば、スライドの移動）は、送達部材の近位端に対してコア部材の近位端を変位させ得る。
【００３８】
各々が異なる主要ピーク波長（色）を有する複数のＬＥＤを有するＬＥＤアセンブリが、インジケータとして用いられ得るが、その他のタイプのインジケータも用いられ得る。例は、スピーカ等の音響エミッタ、ボタンまたは振動生成器等の触覚／接触インジケータ等を含むが、これらに限定されるものではない。さらに、光学的インジケータが用いられる実施形態に対して、光源（例えば、白色発光ＬＥＤ）が、所望の色の光を提供するために、様々なフィルタとともに用いられ得る。例示的な実施形態においては、Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｌｕｍｉｌｅｄｓ Ｌｉｇｈｔｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙによって市販されているＬＵＸＥＯＮ（登録商標） Ｒｅｂｅｌ ＬＥＤが、インジケータに対する光源として１つ以上の適切なフィルタとともに用いられ得る。
【００３９】
図６Ａ〜図６Ｃは、インジケータを有するコイル取り外しシステム６００の実施形態を図示しており、コイル取り外しのための、ツメおよびアンビルの形式の把持機構と関連する、サムスライドの形式のユーザ入力機構の動作を例証している。コイル取り外しシステム６００は、ハウジング６０２と、ユーザ入力機構（例えば、スライド６０３）と、フィードコーン６０４とを含み、フィードコーンは、患者の脈管構造内に塞栓コイル構造を配置するために用いられるもの等の細長いコイル部材２とともに細長い送達部材１を受容するように、端部キャップ６０５内に構成されている。ハウジング６０２は、任意の適切な材料から構成され得る。例は、プラスチック、金属（例えば、６０００シリーズのアルミニウム）、または複合体（例えば、カーボンファイバー強化プラスチック）を含むが、これらに限定されるものではない。
【００４０】
端部キャップ６０５は、端部キャップショルダー６０６を含み、端部キャプショルダーは、フィードコーン６０４の１つの端部において、送達部材１の近位端の移動を停止し、その一方で、コア部材１の近位端のさらなる移動を可能にするように、構成されている。スライド６０３は、スライドサブアセンブリ（例えば、図８の８００）の一部分であり得、スライドサブアセンブリは、例えばツメ６０８およびアンビル６１０等の把持機構ならびに第１近接センサ６１２を含み、これらは全て、スライド６０３に適用される力に応答して、ハウジング６０２内で移動する。例証されている実施形態において、把持機構あるいはツメ６０８およびアンビル６１０は、スライド６０３が例えば臨床医等であるユーザによって移動させられたときに、コア部材２の近位端を保持し得る。ツメ６０８は、ピン６０９によってスライドサブアセンブリに回転可能に搭載される。１つ以上のインジケータ６１６が、ユーザに対してフィードバックを提供するために、提供される。第１近接センサ（例えば、リーフスプリング電気機械的スイッチ）６１２は、ハウジング６０２内の完全に着座した位置または十分に着座した位置における、コア部材２の存在を検出し得る。スライドサブアセンブリは、スライド６０３がフィードコーン６０４から離れてスライド６０３’によって示されている位置に移動させられたときに、ハウジング６０２内に位置する第２近接センサまたはセンサ６１８と接触させられるように構成された部分６１４を含む。例示的な実施形態において、ハウジング６０２は、第１近接センサ６１２および第２近接センサ６１８ならびにインジケータ６１６に対して用いられる電力のための適切なバッテリー（図示されていない）を含み得る。バッテリー、第１近接センサ６１２および第２近接センサ６１８、ならびにインジケータ６１６は、適切な可撓性回路（図示されていない）によって接続され得る。代替的な実施形態において、必要に応じて、電力コード（図示されていない）によって、電力がシステム６００に供給され得る。例示的な実施形態においては、示されているように、スライド６０３は、ユーザの親指または指のために、人間工学的に形成され得る。
【００４１】
動作中に、図６Ａに示されているように、６０３’におけるスライドの代替的な位置によって示されているように、スライド６０３がユーザによってフィードコーン６０４から離れた位置に移動させられる際に、スライドサブアセンブリ６１４の一部分は、ハウジング６０２内の第２近接センサ６１８と接触させられる。これに応答して、近接センサ６１８は、６１６において示されているようなインジケータ（例えば、所与の色のＬＥＤ等）の活性化を引き起こし得る。
【００４２】
引き続き図６Ｂ〜図６Ｃを参照すると、ツメ６０８およびアンビル６１０の動作がさらに説明されている。スライド６０３および関連するスライドサブアセンブリが、フィードコーン６０４に近位の位置にあるとき、端部キャップ６０５ａ（またはハウジング６０２の適切な部分）の一部分は、部分６０８ａにおけるツメ６０８に接触し、ツメ６０８をピン６０９のまわりで回転させ（または、角度に関して変位させ）、その結果、端部６０８ａおよび６０８ｂは、図６Ｂに示されている構成と同様の構成になる。アンビル６１０に対するツメ６０８のそのような構成は、送達部材に対して平行な軸に沿った、端部キャップショルダー６０６におけるオリフィス６１１を介したコア部材２の移動を可能にする。図中に示されてはいないが、スプリング結合部分６０８ｃにおいてツメ６０８に対してバイアス力（Ｆとして示されている）を供給するために、スプリングが提供され得る。
【００４３】
例えば細長いコア部材がコイル取り外しシステム６００内に完全に着座したというインジケーションの後に、ユーザが図６Ｃに示されているフィードコーン６０４から離れる位置にスライド６０３を移動させたときに、ツメ６０８に対するバイアス力Ｆは、図６Ｃに示されているものと同様の位置に、ピン６０９のまわりでツメを回転させる。そのような位置において、ツメ６０８の接触表面６０８ｄは、スライドサブアセンブリが移動させられたときに、アンビル６１０に対してコア部材２をしっかりと保持する。このようにして、コア部材２の近位端は、スライドサブアセンブリによって近位に引っ張られる。フィードコーン６０４の近位端における端部キャップショルダー６０６が、送達部材１の近位移動を停止させるとき、送達部材１は、コア部材２とともに近位に引っ張られることはなく、したがって、コア部材２は、送達部材１の近位端に対して変位または移動させられる。結果として、コア部材２の遠位端は、送達部材１の軸に沿って等しい距離を変位させられる（図３Ａ〜図３Ｃ）。スライド６０３およびスライドサブアセンブリの移動の距離は、細長いコア部材２からのコイルの取り外しを十分保証する距離に一致または対応するように、設計または製造され得る。コア部材２の遠位端のこの移動は、コア部材の遠位端から塞栓コイルまたはその他の医療デバイスを取外し得る。コア部材およびスライドサブアセンブリのこの移動距離は、例えば３シグマ、６シグマ等の許容可能な所望の統計的エラーレートまで、取り外しが行われることを事実上保証する距離を決定するために、多数の塞栓コイルおよびプッシャシステムの解析から経験的に導出され得る。
【００４４】
図７は、本開示にしたがう、インジケータ７１６を含むコイル取り外しシステム７００の例示的な実施形態の斜視分解図を図示している。コイル取り外しシステムは、２つの嵌合する半分７０２ａおよび７０２ｂおよび端部キャップ７０３において配置されるハウジングを含んでいる。フィードコーン７０４は、例えば塞栓コイル構造（例えば、コイルおよび／またはステント）のために用いられる、細長い送達部材および細長いコア部材を受容するように構成されている。システム７００は、図３Ａ〜図３Ｃに対して説明されているものと同様に、塞栓コイル（図示されていない）の取り外しを示すために、ユーザと接触するように適合された表面７０９と、近接センサ７１９に接触するように適合された拡張部分７１１とを含む、スライドサブアセンブリ７０８の形式のユーザ入力機構を含んでいる。ツメ７１０およびアンビル７１２を含む把持機構が提供されており、ツメ７１０は、ピン７２７によってスライドサブアセンブリ７０８に回転可能に取り付けられている。アンビル７１２もまた、スライドサブアセンブリ７０８に搭載されている。細長いコア部材がシステム７００内に正確に着座されているときを検出するために、近接センサ７０６が含まれている。スペーサ７０７およびタブ７３２は、アンビル７１０の配置を容易にし、システム７００内の所望の位置を越えた細長いコア部材の移動を防止するために、ストップ表面を提供し得る。スプリング７３６が、ツメ７１０とスライドサブアセンブリ７０８との間にバイアス力を提供し得る。ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テフロン（登録商標）、または適切なポリマーコーティング等の適切な材料のストリップまたはコーティング７２８ａ〜７２８ｂが、オプションとして、端部キャップ７０３および／またはハウジング７０２ａ〜７０２ｂとの接触を感受しやすい位置または複数の位置において、ツメ７１０上に配置され得る。
【００４５】
システム７００の記載を続けると、可撓性回路７２２が、近接センサ７０６および７１９ならびにインジケータ７１６およびバッテリーホルダ７２０（適切なバッテリー７３０を受容するように構成されている）の間に接続を提供する。解放スペーサ７４０は、システム７００のハウジング内でバイアススプリング７３４によってバイアスされたときのスライドサブアセンブリ７０９の開始位置を制御し得る。
【００４６】
図８は、本開示にしたがう、ユーザ入力機構として機能するスライドスイッチサブアセンブリ８００の例を例証する図（Ａ）〜（Ｆ）を含む。スライドスイッチサブアセンブリ８００は、ツメ８０１およびツメスプリング８０２を含み、これらの両方は、アンビル（図示されていない）と関連して、把持機構の一部分として用いられ得る。ツメ８０１は、ダボピン８０３のまわりを回転するように構成されている。オプションのＰＴＦＥコーティング８０５および８０６もまた示されている。接触表面８０７が、サブアセンブリ８００のスライド体８０４上に存在し、ユーザと接触するように構成されており、例えば、ユーザの親指と接触するためのギザギザ特徴を有する表面等である。サブアセンブリの本体８０４は、例えば図６に図示されている近接センサ６１８等の近接センサと接触するように構成された拡張部８０８と関連して示されている。
【００４７】
図９は、例示的な実施形態にしたがう、マイクロスイッチ近接センサとともにツメおよびアンビルを特徴としているコイル取り外しシステム９００の一部分の斜視図を図示している。システム９００は、端部キャップ９０２およびスライドサブアセンブリ９０４を含んでいる。端部キャップ９０２は、携帯式であるように適合されたハウジング（図示されていない）とフィットまたは嵌合し得る。端部キャップ９０２は、例えば動脈瘤の処置のために患者の脈管構造内に塞栓コイル構造を配置するために用いられるもののような細長い送達部材１および細長いコア部材２を受容するように構成されたフィードコーン９０５を含んでいる。ツメ９０７およびアンビル９０８は、スライドサブアセンブリ９０４内に構成されている。例えばリーフスプリングマイクロスイッチ９１２等の近接センサが、システム９００内のコア部材の適切な着座を検出するために提供されている。スペーサ９０９が、アンビル９０８および／または近接センサ９１２の搭載を容易にし得る。
【００４８】
システム９００の記載を続けると、ツメは、ピン９１１によってスライドサブアセンブリ９０４に回転可能に搭載されている。ツメ９０７は、システム９００の動作の間に、ツメ９０７の配置を容易にし得る拡張部９０７ａおよび９０７ｂを含んでいる。示されている位置にツメ９０７をバイアスさせるために、バイアススプリング９１３が、位置９０４ａにおいてスライドサブアセンブリに接続されており、位置９０７ｃにおいてツメに接続されている。端部キャップ９０２はまた、開口部（図示されていない）を有するショルダー９０６を含んでおり、ショルダーは、送達部材１の近位端を保持することが可能であり、内部コア部材２が、ストップ９１０まで延在している開口部を介して通過し、そして、ツメ９０７とアンビル９０８との間で、システム内に完全または適切に着座させられることを可能にする。
【００４９】
図１０は、本開示にしたがう、スライドサブアセンブリの形式のユーザ入力機構および解放マイクロスイッチを特徴とするコイル取り外しシステム１０００の一部分の斜視図を図示している。示されているように、システム１０００は、スライドサブアセンブリ本体１００１と、ユーザによる接触のためのテクスチャード加工された表面１００２とを含む。サブアセンブリ本体１００１は、システム１０００内での細長いコア部材（図示されていない）の適切な着座を検出するように機能する第１近接センサ１００３を保持する。
【００５０】
引き続き図１０を参照すると、解放スペーサ１００９が、サブアセンブリをハウジング１００８内の初期の所望の位置に配置し得る。示されているように、バイアススプリング１００４が、バイアス力をサブアセンブリ１００１に提供し得る。第２近接センサ１００５が、サブアセンブリ１００１の拡張部１０１１が、近接センサ１００５の近位になったとき（例えば、近接センサと接触したとき）を検出し得る。可撓性回路１００６が、近接センサをバッテリーホルダ１００７によって示されている電源ならびに１つ以上のインジケータ（図示されていない）に接続し得、インジケータは、細長いコア部材がシステム１０００内に完全に着座されたときと、コア部材の近位端が、関連する送達部材の近位端に対して特定の距離に変位されたときとをユーザに警告するアクティブフィードバックを提供し、塞栓コイル構造の取り外しを示す。
【００５１】
したがって、本開示の実施形態は、有利にも、ハウジング内でのコア部材の適切な着座を示し、コア部材からのコイルの取り外しを示すために、有色発光ダイオード等のフィードバックインジケータを有するハウジングを含む、細長いコア部材を有するプッシャカテーテルの使用により、患者の脈管構造内の所望の位置に塞栓コイル構造をプッシュするためのコイル取り外しシステムを提供し得る。
【００５２】
議論された構成要素、ステップ、特徴、利益および利点は、例示的なものに過ぎない。これらのうちのいずれも、またはこれらに関連する議論は、いかようにも、保護範囲を限定することは意図されていない。無数のその他の実施形態も企図される。これらは、より少数の、付加的な、および／または異なる構成要素、ステップ、特徴、オブジェクト、利益、および利点を有する実施形態を含む。また、これらは、構成要素および／またはステップが異なるように配置される実施形態および／または異なる順序である実施形態を含む。
【００５３】
本開示を読んだとき、当業者は、本開示の実施形態またはその一部分が、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの任意の組み合わせにおいて、あるいはハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはこれらの任意の組み合わせとともに、そして、１つ以上の通信ネットワークを用いることによって、実装され得ることを理解し得る。適切なソフトウェアは、データ獲得および／またはデータ操作の実装を設計および／または制御のための方法および技術（およびそれらの一部分）を実行するために、コンピュータ読み取り可能命令または機械読み取り可能命令を含み得る。任意の適切なソフトウェア言語（機械従属性または機械独立性）が利用され得る。さらに、本開示の実施形態は、様々な信号に含まれ得、あるいは様々な信号によって実行され得、そのような信号は、例えば、ワイヤレスＲＦ通信リンクまたはＩＲ通信リンクを介して伝送されるか、またはインターネットからダウンロードされる。
【００５４】
特に断らない限り、全ての測定、値、レーティング、位置、大きさ、サイズ、および以下に続く特許請求の範囲を含む明細書中に記載されるその他の詳細は、おおよそのものであり、完全なものではない。これらは、これらが関連する機能およびこれらが関係している従来技術における通例と整合する合理的な範囲を有することが意図されている。
【００５５】
本開示中に引用されている全ての文献、特許、特許出願、およびその他の刊行物は、参照により本明細書中に援用される。
【００５６】
「〜ための手段」というフレーズは、請求項において用いられるとき、記載された対応する構造および材料ならびにそれらの均等物を包含することが意図されており、そして、そのように解釈されるべきである。同様に、「〜のためのステップ」というフレーズは、請求項において用いられるとき、記載された対応する動作およびそれらの均等物を包含する。これらのフレーズの非存在は、請求項が、対応する構造、材料、または動作のうちのいずれか、あるいはそれらの均等物に限定されることが意図されておらず、そして、そのように解釈されるべきではないということを意味している。
【００５７】
記載または例証されたものは、それが特許請求の範囲に記載されちえるかどうかに関わらず、いずれの構成要素、ステップ、特徴、利益、利点、または均等物を公共に捧げることが意図されておらず、そして、そのように解釈されるべきではない。
【００５８】
保護範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって限定される。その範囲は、本明細書および後続の審査履歴に照らして解釈されたときに、特許請求の範囲において用いられている文言の通常の意味と整合する広さと同程度であり、そして、全ての構造的および機能的な均等物を含むことが意図されており、そして、そのように解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００５９】
３００ コイル取り外しシステム
３０２ ハウジング
３０３ ユーザ入力機構
３０４ 細長い送達部材
３０５ 細長いコア部材
３０８ 塞栓コイル
３１０ 端部キャップ
３１１ コア部材の遠位端
３１２ ボール端部
３１３ 非伸縮性リンク
３１５ リンク
３３０ インジケータ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
該第１センサおよび該第２センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１センサまたは該第２センサから受信されたときに、対応するインジケーションをユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
【請求項２】
前記把持機構は、前記ハウジング内の第１位置から前記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、前記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ユーザ入力機構は、スライドを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記インジケータは、スピーカ、振動生成器、前記ハウジングの表面上に配置されたボタン、または少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記インジケータは、少なくとも１つのＬＥＤおよび２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、マイクロスイッチを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１センサは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２センサは、ヒンジマイクロスイッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、容量性センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、ＲＦセンサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、音響センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、光学的検出器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コア部材の前記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１】
患者の脈管構造内の医療インプラントの配置のための医療デバイス取り外しシステムであって、
該システムは、
細長い送達部材の近位端と、該送達部材内でスライド可能に配置された細長いコア部材の近位端とを受容するように構成されたハウジングと、
該ハウジング内に配置され、入力信号を受信したことに応答して、該コア部材の一部分を把持するように構成された把持機構と、
該入力信号を受信し、該コア部材の該近位端を把持するための該把持機構の移動を可能にするように構成されたユーザ入力機構と、
該ハウジング内の所定の位置における該コア部材の該近位端の配置を確認する出力信号を提供するように構成された第１センサと、
該送達部材に対する該把持機構の近接を示す出力信号を提供するように構成された第２センサと、
該第１センサおよび該第２センサに接続されたインジケータであって、該第１センサおよび該第２センサから１つ以上の出力信号を受信し、１つ以上の出力信号が該第１センサまたは該第２センサから受信されたときに、対応するインジケーションをユーザに提供するように構成されたインジケータと
を含む、システム。
【請求項２】
前記把持機構は、前記ハウジング内の第１位置から前記ハウジング内の第２位置まで移動可能であり、前記第２センサは、該把持機構が該第２位置にあるときを検出するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記把持機構は、ツメおよびアンビルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ユーザ入力機構は、スライドを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記インジケータは、スピーカ、振動生成器、前記ハウジングの表面上に配置されたボタン、または少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記インジケータは、少なくとも１つのＬＥＤおよび２つの光学的フィルタを含み、各光学的フィルタは、異なる波長帯域を通過させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、マイクロスイッチを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１センサは、リーフスプリングマイクロスイッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２センサは、ヒンジマイクロスイッチを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、容量性センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、ＲＦセンサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、音響センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１センサまたは前記第２センサのうちの少なくとも１つは、光学的検出器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
近位端および遠位端を有する送達部材と、該送達部材内に配置され、近位端および遠位端を有する細長いコア部材とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コア部材の前記遠位端に解放可能に取り付けられた塞栓コイル構造をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１３−７５１６７（Ｐ２０１３−７５１６７Ａ）
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２１７１５６（Ｐ２０１２−２１７１５６）
【出願日】平成２４年９月２８日（２０１２．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年９月２８日（２０１２．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]