オクルーダー
循環系における開口部を閉鎖するためのオクルーダーであって、長手軸（７）に沿って延びるコンパクトな外形から、拡張された外形へと移ることができる。本オクルーダーは、第１の拡張ユニットと第２の拡張ユニットとを有し、これらは、拡張された外形において開口部の一方の側それぞれに載る。さらに、本オクルーダーは、第１の連結部分（１）と第２の連結部分（２）とを有し、これらは互いに係合可能であり、オクルーダーをその拡張された外形で固定することができる。第１の連結部分（１）は、拡張された外形において、第１の拡張ユニットと前記第２の拡張ユニットの間に延びる領域（１２）を有する。本発明によると、この領域（１２）は、長手軸（７）に沿って伸長可能に構成される。好ましくは、復元力に逆らって伸長可能に、つまり、弾性的又は弾力性があるように構成される。従って、本オクルーダーにより、閉鎖されるべき開口部の場所における構造条件により、２つの拡張及び／又は閉鎖ユニットの間の間隔を自動的に調整することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載のオクルーダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
オクルーダーは、血管又はシャント結合等の循環系の通路又は開口部の閉鎖のために使用され、通常、静脈に導入されるシースを介して配置され拡張されるインプラントである。オクルーダーは、特に、心臓、又は、人又は動物の体内の他の導管（Ｋｏｅｒｐｅｒｋａｎａｌ）の開口部を閉鎖するのに役立つ。オクルーダーは、例えば、動脈管開存症（ＰＤＡ）、心房中隔欠損（ＡＳＤ）又は心室中隔欠損（ＶＳＤ）を閉鎖するために使用される。人及び動物の体内での他の使用も可能である。
【０００３】
先行技術は、オクルーダーの非常に多様なタイプの実施形態を開示する。例えば、これらは、渦巻バネとして形成することもできるし、又は傘のように開くこともできる。さらに、通路を、片側からのみ閉じることもできるし、又は両側から閉じることもできる。これらのオクルーダーは、閉鎖すべき通路までカテーテルを用いて運ぶことができるように、通常、細長い形状にすることができる。オクルーダーは、そこで解き放たれ、自動的に又は誘導されるかして、拡張された使用形状となる。
【０００４】
特許文献１は、通路の一方の側それぞれに載っている２つの拡張ユニットと２つの閉鎖体を備えたオクルーダーを開示する。このオクルーダーを図１及び２に示す。拡張ユニットはワイヤ３によって形成され、これらは、第1の連結部分１に第1の端部で保持され、第２の連結部分２に第２の端部で保持される。ワイヤ３は、２つの連結部分１，２が互いに接近することによってたわみ、２つのロゼット状の平坦な構造を形成する。閉鎖体は、円形の膜４，５であり、これらをワイヤ３が突き抜ける。これらの膜４，５は、連結部分１，２が引き合わされると、ワイヤ３によって開かれる。前記膜は、体路を両側から閉鎖する。図２の拡張された外形（Ｅｒｓｃｈｅｉｎｕｎｇｓｆｏｒｍ）では、連結部分１，２を互いへと差し込むことができるため、オクルーダーはこの状態で固定される。
【０００５】
特許文献２は、体内導管の両側に載っている拡張ユニットを有するオクルーダーを開示し、この場合、拡張ユニット同士の間の距離を通路の深さに適合させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ ２００５／０７４８１３
【特許文献２】ＷＯ ２００７／１１５１１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、閉鎖されるべき開口部の深さ、もしくは前記開口部を取り囲む体壁の幅に適応可能な、改良されたオクルーダーを開発することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１の特徴を有するオクルーダーによって達成される。
【０００９】
循環系における開口部を閉鎖するための、本発明によるオクルーダーは、長手軸に沿って延びるコンパクトな外形から、長手軸を横切って延びる拡張された外形へと変形させることができる。本オクルーダーは、第１の拡張ユニット及び第２の拡張ユニットを有し、これらは、拡張された外形において、開口部の一方の側それぞれに載る（ａｎｌｉｅｇｅｎ）。本オクルーダーはさらに、第１の連結部分及び第２の連結部分を有し、これらは互いと係合することができ、オクルーダーを拡張された外形で固定する。第１の連結部分は、拡張された外形において、少なくとも部分的に、第１の拡張ユニットと第２の拡張ユニットの間で延びる領域を有する。本発明によると、この領域は、長手軸に沿って、つまり長手軸の方向に伸長可能に（ｄｅｈｎｂａｒ）形成される。好ましくは、これは、復元力に逆らって伸長可能な、すなわち、弾力的又は弾力性があるように形成される。
【００１０】
オクルーダーのこの伸長可能な中央領域によって、２つの拡張ユニットの間の距離、及び、存在するのであれば、２つの閉鎖体の間の距離を、自動的に（ｓｅｌｂｓｔｔａｅｔｉｇ）調整できる。オクルーダーを閉鎖すべき体の開口部に設置して拡張された外形にする場合、及び、２つの連結部分を相互接続させる場合、開口部の深さ、又は開口部を取り囲む体壁の厚みが、２つの拡張ユニットの間の距離を決定する。それに応じてこの伸長可能な領域がのばされ、その結果、拡張ユニット、及び、存在するのであれば閉鎖体は壁に適合し、可能な限り平坦に壁に載ることができる。その結果、開口部は最適に閉鎖され、固定手段として働く拡張ユニットは最適に壁に載る。
【００１１】
伸長可能な領域は、遠位及び／又は近位連結部分に設けられてよい。ここで、近位とは医師、故に体への侵入部位の方を向くことを意味し、遠位とは医師から離れる方向、つまり患者側を意味する。
【００１２】
拡張ユニットは、開口部を閉じるための閉鎖ユニットそのものを形成してもよいし、又は、別個の閉鎖体を開けることもできる。
【００１３】
好ましい例示の実施形態では、前記領域が円筒形である。これは、らせんバネであってもよいし、又は格子構造によって形成されてもよい。
【００１４】
好ましくは、この領域を有する第１の連結部分は、円筒形の中空シャフトを有し、このシャフトは、第２の連結部分に、差し込み式に接続することができ、この場合、中空シャフトが伸長可能な領域を含む。しかしながら、第１及び第２の連結部分の間は、他の種類の接続も可能である。例えば、ねじ式接続であってもよい。
【００１５】
好ましくは、連結部分は、金属、又はプラスチック、又はこれらを組み合わせて製造される。好ましくは、伸長可能な領域は、金属から製造される。
【００１６】
好ましくは、本オクルーダーは、冒頭で述べた特許文献１に記載の構造を有し、１つの連結部分又は１つのホルダの中空シャフトが伸長可能な構造を有する。しかしながら、オクルーダーの他の実施形態に、本発明に従い、同様に、伸長可能な連結部分を設けてもよい。
【００１７】
好ましい実施形態では、第１の拡張ユニットは第１の連結部分に取り付けられ、第２の拡張ユニットは第２の連結部分に取り付けられる。好ましくは、拡張ユニットはワイヤを有し、ワイヤの第１の端部は連結部分に保持され、その際、各拡張ユニットのワイヤは、拡張された外形において、実質的に平坦な構造を形成し、この平坦な構造が、開口部の一方の側それぞれに載る。
【００１８】
好ましくは、２つの拡張ユニットのうち少なくとも１つは、閉鎖体を有するか、又は、それ自身が閉鎖体を形成する。好ましくは、閉鎖体は膜であり、この膜をワイヤが突き抜ける。膜は円形であってもよいし、又は別の形状を有してもよい。好ましくは、膜は、ワイヤを用いて、例えば、外力の作用によりワイヤが折り畳まれてロゼット状の拡張ユニットになることによって、拡張された外形に開くことができる。
【００１９】
好ましくは、２つの拡張ユニット、及び、存在するのであれば膜同士は、互いに鏡面対称に形成される。
【００２０】
１つの実施形態では、第２の連結部分は円筒形ポート（Ｓｔｕｔｚ）を有し、このポートは、第１の連結部分の中空シャフトに差し込むことができ、ポートはその自由端に環状保持ビードを有し、第１の連結部分は、この保持ビードに接続するために、中空シャフトの内部に延びる切り込み溝を有する。特に、この実施形態は、冒頭に記載した特許文献１によるオクルーダー、又は他のオクルーダーで使用することができ、連結部分は必ずしも伸長可能な領域を有する必要はない。このことを、本明細書において独立した発明として主張する。
【００２１】
さらなる例示の実施形態を、従属請求項に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、先行技術によるオクルーダーであり、コンパクトな外形と拡張された外形との間の移行時の外形である。
【図２】図２は、拡張された外形での、図１のオクルーダーである。
【図３】図３は、第１の実施形態での、遠位連結部分の長手方向の断面である。
【図４】図４は、図３の遠位連結部分の側面図である。
【図５】図５は、長手軸に沿って縮めた表示での、図３の遠位連結部分の側面図である。
【図６ａ】図６ａは、長手軸に沿って縮めた表示での、第２の実施形態による遠位連結部分の側面図である。
【図６ｂ】図６ｂは、図６ａの遠位連結部分のさらなる側面図である。
【図７ａ】図７ａは、長手軸に沿って縮めた表示での、第３の実施形態による遠位連結部分の側面図である。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの遠位連結部分のさらなる側面図である。
【図８】図８は、第４の実施形態による近位連結部分の斜視図である。
【図９】図９は、図８の近位連結部分に関連する遠位連結部分の斜視図である。
【図１０】図１０は、互いと係合状態にある図８及び９の連結部分の長手方向の断面である。
【図１１】図１１は、第１の使用での、開口部内に配置したオクルーダーの概略図である。
【図１２】図１２は、第２の使用での、開口部内に配置したオクルーダーの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の好ましい実施形態を、図に基づいて以下に説明するが、これらは、説明のためだけのものであって、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
【００２４】
図１及び２は、先行技術によるオクルーダーを表す。このオクルーダーには、以下のように、本発明による連結部分を設けることができる。このオクルーダーは、好ましい実施形態であるが、本発明による教示は、他のオクルーダーにも適用することができる。
【００２５】
本オクルーダーは、遠位連結部分１及び近位連結部分２を有する。連結部分１，２は、好ましくは、プラスチック又は金属又はこれらの組み合わせから作られる。以下に述べる中央領域は、好ましくは金属製である。例えば、フィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）又はニチノールから成る。
【００２６】
これら２つの連結部分１，２の間には、ワイヤ３が延び、このワイヤは、ワイヤの第1の端部で遠位連結部分１に保持され、ワイヤの第２の端部で近位連結部分２に保持される。ワイヤ３と、以下に述べるスリーブ３３は、好ましくは、プラチナ−イリジウム、又はニチノール、又は吸収性材料から成る。
【００２７】
オクルーダーは、さらに、２つの膜４，５を有し、これらはそれぞれ、中央通路開口部４１，５１と、膜の周囲に渡って均等に分布した周囲通路開口部４０，５０とを有する。この膜４，５は、好ましくは、ＰＥＴ又はダクロンで作られる。
【００２８】
この周囲通路開口部４０，５０を、ワイヤ３が突き抜ける。その結果、個々のワイヤ３は、遠位ワイヤ部分３０と、２つの膜４，５の間に位置する中間ワイヤ部分３１と、近位ワイヤ部分３２とに細分される。ワイヤ３には、移動不可能な状態でワイヤ上に保持されるスリーブが設けられており、このスリーブが、これらの部分３０，３１，３２に対する膜４，５の相対的な位置を決める。スリーブを省略することもできるし、又は、スリーブを同様の役割を果たす手段によって置き換えることもできる。
【００２９】
中央通路開口部４１，５１は、遠位及び／又は近位連結部分１，２による突き抜けが可能なように十分な大きさの直径を有する。この場合、２つの連結部分１，２は、それぞれ、フランジ１１，２１を有し、このフランジの外径は、好ましくは、通路開口部４１，５１の直径より大きい。
【００３０】
図１により、オクルーダーを体の開口部にどのように挿入できるのかがわかる。オクルーダーは圧縮された外形を有する。圧縮された外形は、図１には再現されていない。圧縮された外形では、オクルーダーは引き伸ばされており、ワイヤ３はほとんど完全に伸ばされている。その結果、膜４，５はつぶれてクシャクシャになっているか、又は共に折り畳まれている。
【００３１】
閉鎖されるべき開口部の場所までオクルーダーを運ぶために、カテーテル６を使用することができる。図１では、このカテーテル６の遠位端だけが再現されている。カテーテルは、中空のカテーテル本体６０を有し、このカテーテル本体は好ましくは可撓性チューブによって形成される。このカテーテル本体６０の端部には、雌ネジを備えた堅いヘッドが配置されている。この雌ネジは、カテーテル６を、オクルーダーの近位連結部分２の雄ネジ２０（図８参照）に接続するために使用される。
【００３２】
近位連結部分２を通り抜けてカテーテル先端部に統合するカテーテルチューブ６１は、カテーテル本体６０内を延びる。カテーテルチューブは、好ましくは、可撓性の構造を有し、チューブの長さに渡り硬さの程度が異なっていてもよく、特に、堅い領域を有することもできる。このカテーテル先端部は、遠位連結部分１に接続される。カテーテルチューブ６１を通り抜けるガイドワイヤ６２により、圧縮されたオクルーダーの挿入が容易になる。
【００３３】
オクルーダーは、圧縮されており、カテーテルシステムを介して伝達される軸方向の引張力をワイヤ３に加えることにより、拡張された外形となる。オクルーダーは、チューブ６１の遠位端をカテーテル本体６０の方へ引き戻すことによって、開かれ拡張される。その際、ワイヤ３は近位及び遠位拡張ユニットを形成し、膜４，５は遠位及び近位閉鎖体を形成する。代替的又は追加的に、オクルーダーを、カテーテル本体６０を用いて近位連結部分２を遠位連結部分１の方へと押すことにより、拡張した外形にすることもでき、こうしてオクルーダーは圧縮される。これらのユニット及びこれらの閉鎖体は、それぞれ、閉鎖されるべき通路の一方の側それぞれに位置するようになる。この場合、ワイヤ３はほぼ平坦な構造を形成する。ワイヤは、まとまっている時には、折り畳まれて２つのロゼッタ状又は花状の形になる。従って、ワイヤはねじれてこれらの形になる。
【００３４】
このような拡張状態を図２に示す。ワイヤ３の遠位ワイヤ部分３１は第１の拡張ユニットを形成し、ワイヤ３の近位ワイヤ部分３２は第２の拡張ユニットを形成する。これら２つの拡張ユニットは膜４，５を開け、体壁を通って、通路の両側にオクルーダーを固定する。
【００３５】
オクルーダーが通路内に配置されると、チューブ６１はさらに引き抜かれ、又はカテーテル本体６０はさらに押しすすめられて、２つの連結部分１，２が互いに係合し、オクルーダーを開いた位置で固定する。カテーテルとオクルーダーとの間の接続は解除され、カテーテルは取り除かれる。
【００３６】
本発明によると、２つの連結部分のうち少なくとも１つは、伸長可能な領域が備わっており、この領域の少なくとも一部が、オクルーダーの拡張された外形において、２つの拡張ユニット３０，３２の間に位置するようになる。この実施例では、遠位連結部分１にこのような領域１２が設けられている。
【００３７】
図３，４及び５は、このような遠位連結部分１の第１の例示の実施形態を示し、この遠位連結部分は中空シャフトを有する。連結部分１の基本形状は円筒形であり、入口開口部と出口開口部とを備える完全に（ｄｕｒｃｈｇｅｈｅｎｄ）中空な構造を有する。好ましくは、近位の入口開口部の領域に、カテーテルチューブ６１との接続のための雌ネジがある。
【００３８】
連結部分１は、端部フランジ１１を備える遠位末端１０を有する。端部フランジ１１は、遠位膜４の中央通路開口部４１より大きな外径を有する。
【００３９】
１つの実施形態では、末端１０又は端部フランジ１１に、受入開口部（ここでは図示せず）があり、これはワイヤ３の端部を保持し固定するためのものである。伸長可能な領域１２は末端１０に隣接する。前記伸長可能な領域は、好ましくは、変わらない外径を有する。この外径は、遠位膜４、好ましくは同じく近位膜５の中央通路開口部４１の直径と同じか又は小さい。
【００４０】
図５からわかるように、伸長可能な領域１２には格子構造が設けられる。ウェブ１２１はスリット１２０によって分離される。この格子構造は、オクルーダーの長手軸に沿って、又は遠位連結部分１の長手軸に沿って伸びることができ、遠位連結部分１は外力の作用で、つまり閉鎖されるべき開口部の壁によって引き伸ばされる。オクルーダー及び遠位連結部分の長手軸は、互いに合同に（ｄｅｃｋｕｎｇｓｇｌｅｉｃｈ）延び、図では参照記号７で示される。
【００４１】
伸長可能な領域１２には、挿入部分１３が隣接しており、この挿入部分には環状の保持突起１３０が設けられる。この挿入部分１３は、関連する近位連結部分２の対応する受入部分に挿入することができ、保持突起１３０を用いて近位連結部分２の対応する内側の溝に固定することができる。
【００４２】
図６ａ及び６ｂは、第２の例示の実施形態を示す。遠位連結部分は、上述の実施例と実質的に同じ構造を有する。しかしながら、伸長可能な領域１２の格子構造は異なる形状を有する。ウェブ及びスリットが、第１の実施例より狭い構造を有する。
【００４３】
図７ａ及び７ｂによる第３の実施形態においては、伸長可能な領域１２はらせんバネとして形成され、又は、伸長可能な領域１２にらせん状の巻きスリットが設けられる。
【００４４】
図８〜１０による実施形態においては、近位連結部分２は、遠位連結部分１に差し込まれている。図８による近位連結部分２は、カテーテル本体６０に接続するための雄ネジを備えたネジ付き部分２０を有する。この部分２０には、フランジ２１が隣接しており、このフランジは、近位膜５の中央通路開口部５１より大きな外径を有する。その後、受入開口部２２０を備えた受入本体２２が続き、この開口部にワイヤ３の端部が保持される。環状保持ビード２３０を備える挿入部分２３が、この連結部分２の遠位端を形成する。
【００４５】
図９には、この相方を示す。ここでは、遠位連結部分１は遠位末端１０’を有し、この遠位末端は、受入開口部１００を有し、既にフランジとして形成されている。この連結部分１の近位端は、受入ポート１３’によって形成され、このポートに、挿入ポート２３を差し込むことができる。受入ポート１３’には、保持ビード２３０が係合する切り込み溝１３０’があり、これは図１０で確認することができる。あるいは、連結は、図３，４及び６ｂに示した実施形態での連結と同じようになされてもよい。
【００４６】
図８〜１０による実施形態も伸長可能な領域１２を有し、これは上述の実施例と同じ構造を有することができる。
【００４７】
さらに、図１０からわかるように、遠位連結部分１は二部品から成る構造を有する。伸長可能な領域１２を含むベース本体は、好ましくは、金属又はプラスチック製である。このベース本体の一端は、スリーブ１０’で囲まれ、このスリーブは遠位連結部分１の末端を形成する。ワイヤ３を受け入れるための受入開口部１００は、この末端１０’にある。スリーブ１０’は、好ましくは、伸長可能な領域１２の遠位端に押しかぶされ、特に、インターロッキング様式でそこに保持される。この遠位端に、伸長可能な領域１２は、半径方向外側に突出するフランジを有することができ、このフランジは、スリーブ１０’の対応する内部環状切り込み溝又は出っ張りにパチッとはまる。これはここには示さない。好ましくは、遠位末端１０’及び近位連結部分２は、好ましくは、プラスチック製である。この二部品から成る構造及び先に挙げた材料選択はまた、本明細書に記載の他の例示の実施形態にも適用することができる。
【００４８】
図１１及び１２では、オクルーダーが、閉鎖されるべき体の開口部内に置かれている。ロゼッタ状の湾曲したワイヤ３及び膜４，５は、体壁Ｗの両側に載っている。連結部分１，２は互いと係合状態にあり、好ましくは、互いに差し込まれている。拡張ユニット３の間及び膜４，５の間に位置する伸長可能な領域１２が、どのように外部状況に適合して伸び、拡張ユニット３と膜４，５が壁Ｗの両側に可能な限り平坦な状態で載ることができるのかがわかる。
【００４９】
従って、本発明のオクルーダーにより、閉鎖されるべき開口部の場所で、構造条件の規定により、２つの拡張及び／又は閉鎖ユニットの間の距離の自動調整が可能となる。
【符号の説明】
【００５０】
１ 遠位連結部分
１０ 遠位末端
１０’ 遠位末端
１００ 受入開口部
１１ 端部フランジ
１２ 伸長可能な領域
１２０ スリット
１２１ ウェブ
１３ 挿入ポート
１３’ 受入ポート
１３０ 保持突起
１３０’ 切り込み溝
２ 近位連結部分
２０ ネジ付きポート
２１ フランジ
２２ 受入本体
２２０ 受入開口部
２３ 挿入ポート
２４ 保持ビード
３ ワイヤ
３０ 遠位ワイヤ部分
３１ 中間ワイヤ部分
３２ 近位ワイヤ部分
３３ スリーブ
４ 遠位膜
４０ 周囲通路開口部
４１ 中央通路開口部
５ 近位膜
５０ 周囲通路開口部
５１ 中央通路開口部
６ カテーテル
６０ カテーテル本体
６１ カテーテルチューブ
６２ ガイドワイヤ
７ 長手軸
Ｗ 壁
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載のオクルーダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
オクルーダーは、血管又はシャント結合等の循環系の通路又は開口部の閉鎖のために使用され、通常、静脈に導入されるシースを介して配置され拡張されるインプラントである。オクルーダーは、特に、心臓、又は、人又は動物の体内の他の導管（Ｋｏｅｒｐｅｒｋａｎａｌ）の開口部を閉鎖するのに役立つ。オクルーダーは、例えば、動脈管開存症（ＰＤＡ）、心房中隔欠損（ＡＳＤ）又は心室中隔欠損（ＶＳＤ）を閉鎖するために使用される。人及び動物の体内での他の使用も可能である。
【０００３】
先行技術は、オクルーダーの非常に多様なタイプの実施形態を開示する。例えば、これらは、渦巻バネとして形成することもできるし、又は傘のように開くこともできる。さらに、通路を、片側からのみ閉じることもできるし、又は両側から閉じることもできる。これらのオクルーダーは、閉鎖すべき通路までカテーテルを用いて運ぶことができるように、通常、細長い形状にすることができる。オクルーダーは、そこで解き放たれ、自動的に又は誘導されるかして、拡張された使用形状となる。
【０００４】
特許文献１は、通路の一方の側それぞれに載っている２つの拡張ユニットと２つの閉鎖体を備えたオクルーダーを開示する。このオクルーダーを図１及び２に示す。拡張ユニットはワイヤ３によって形成され、これらは、第1の連結部分１に第1の端部で保持され、第２の連結部分２に第２の端部で保持される。ワイヤ３は、２つの連結部分１，２が互いに接近することによってたわみ、２つのロゼット状の平坦な構造を形成する。閉鎖体は、円形の膜４，５であり、これらをワイヤ３が突き抜ける。これらの膜４，５は、連結部分１，２が引き合わされると、ワイヤ３によって開かれる。前記膜は、体路を両側から閉鎖する。図２の拡張された外形（Ｅｒｓｃｈｅｉｎｕｎｇｓｆｏｒｍ）では、連結部分１，２を互いへと差し込むことができるため、オクルーダーはこの状態で固定される。
【０００５】
特許文献２は、体内導管の両側に載っている拡張ユニットを有するオクルーダーを開示し、この場合、拡張ユニット同士の間の距離を通路の深さに適合させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ ２００５／０７４８１３
【特許文献２】ＷＯ ２００７／１１５１１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、閉鎖されるべき開口部の深さ、もしくは前記開口部を取り囲む体壁の幅に適応可能な、改良されたオクルーダーを開発することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１の特徴を有するオクルーダーによって達成される。
【０００９】
循環系における開口部を閉鎖するための、本発明によるオクルーダーは、長手軸に沿って延びるコンパクトな外形から、長手軸を横切って延びる拡張された外形へと変形させることができる。本オクルーダーは、第１の拡張ユニット及び第２の拡張ユニットを有し、これらは、拡張された外形において、開口部の一方の側それぞれに載る（ａｎｌｉｅｇｅｎ）。本オクルーダーはさらに、第１の連結部分及び第２の連結部分を有し、これらは互いと係合することができ、オクルーダーを拡張された外形で固定する。第１の連結部分は、拡張された外形において、少なくとも部分的に、第１の拡張ユニットと第２の拡張ユニットの間で延びる領域を有する。本発明によると、この領域は、長手軸に沿って、つまり長手軸の方向に伸長可能に（ｄｅｈｎｂａｒ）形成される。好ましくは、これは、復元力に逆らって伸長可能な、すなわち、弾力的又は弾力性があるように形成される。
【００１０】
オクルーダーのこの伸長可能な中央領域によって、２つの拡張ユニットの間の距離、及び、存在するのであれば、２つの閉鎖体の間の距離を、自動的に（ｓｅｌｂｓｔｔａｅｔｉｇ）調整できる。オクルーダーを閉鎖すべき体の開口部に設置して拡張された外形にする場合、及び、２つの連結部分を相互接続させる場合、開口部の深さ、又は開口部を取り囲む体壁の厚みが、２つの拡張ユニットの間の距離を決定する。それに応じてこの伸長可能な領域がのばされ、その結果、拡張ユニット、及び、存在するのであれば閉鎖体は壁に適合し、可能な限り平坦に壁に載ることができる。その結果、開口部は最適に閉鎖され、固定手段として働く拡張ユニットは最適に壁に載る。
【００１１】
伸長可能な領域は、遠位及び／又は近位連結部分に設けられてよい。ここで、近位とは医師、故に体への侵入部位の方を向くことを意味し、遠位とは医師から離れる方向、つまり患者側を意味する。
【００１２】
拡張ユニットは、開口部を閉じるための閉鎖ユニットそのものを形成してもよいし、又は、別個の閉鎖体を開けることもできる。
【００１３】
好ましい例示の実施形態では、前記領域が円筒形である。これは、らせんバネであってもよいし、又は格子構造によって形成されてもよい。
【００１４】
好ましくは、この領域を有する第１の連結部分は、円筒形の中空シャフトを有し、このシャフトは、第２の連結部分に、差し込み式に接続することができ、この場合、中空シャフトが伸長可能な領域を含む。しかしながら、第１及び第２の連結部分の間は、他の種類の接続も可能である。例えば、ねじ式接続であってもよい。
【００１５】
好ましくは、連結部分は、金属、又はプラスチック、又はこれらを組み合わせて製造される。好ましくは、伸長可能な領域は、金属から製造される。
【００１６】
好ましくは、本オクルーダーは、冒頭で述べた特許文献１に記載の構造を有し、１つの連結部分又は１つのホルダの中空シャフトが伸長可能な構造を有する。しかしながら、オクルーダーの他の実施形態に、本発明に従い、同様に、伸長可能な連結部分を設けてもよい。
【００１７】
好ましい実施形態では、第１の拡張ユニットは第１の連結部分に取り付けられ、第２の拡張ユニットは第２の連結部分に取り付けられる。好ましくは、拡張ユニットはワイヤを有し、ワイヤの第１の端部は連結部分に保持され、その際、各拡張ユニットのワイヤは、拡張された外形において、実質的に平坦な構造を形成し、この平坦な構造が、開口部の一方の側それぞれに載る。
【００１８】
好ましくは、２つの拡張ユニットのうち少なくとも１つは、閉鎖体を有するか、又は、それ自身が閉鎖体を形成する。好ましくは、閉鎖体は膜であり、この膜をワイヤが突き抜ける。膜は円形であってもよいし、又は別の形状を有してもよい。好ましくは、膜は、ワイヤを用いて、例えば、外力の作用によりワイヤが折り畳まれてロゼット状の拡張ユニットになることによって、拡張された外形に開くことができる。
【００１９】
好ましくは、２つの拡張ユニット、及び、存在するのであれば膜同士は、互いに鏡面対称に形成される。
【００２０】
１つの実施形態では、第２の連結部分は円筒形ポート（Ｓｔｕｔｚ）を有し、このポートは、第１の連結部分の中空シャフトに差し込むことができ、ポートはその自由端に環状保持ビードを有し、第１の連結部分は、この保持ビードに接続するために、中空シャフトの内部に延びる切り込み溝を有する。特に、この実施形態は、冒頭に記載した特許文献１によるオクルーダー、又は他のオクルーダーで使用することができ、連結部分は必ずしも伸長可能な領域を有する必要はない。このことを、本明細書において独立した発明として主張する。
【００２１】
さらなる例示の実施形態を、従属請求項に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、先行技術によるオクルーダーであり、コンパクトな外形と拡張された外形との間の移行時の外形である。
【図２】図２は、拡張された外形での、図１のオクルーダーである。
【図３】図３は、第１の実施形態での、遠位連結部分の長手方向の断面である。
【図４】図４は、図３の遠位連結部分の側面図である。
【図５】図５は、長手軸に沿って縮めた表示での、図３の遠位連結部分の側面図である。
【図６ａ】図６ａは、長手軸に沿って縮めた表示での、第２の実施形態による遠位連結部分の側面図である。
【図６ｂ】図６ｂは、図６ａの遠位連結部分のさらなる側面図である。
【図７ａ】図７ａは、長手軸に沿って縮めた表示での、第３の実施形態による遠位連結部分の側面図である。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの遠位連結部分のさらなる側面図である。
【図８】図８は、第４の実施形態による近位連結部分の斜視図である。
【図９】図９は、図８の近位連結部分に関連する遠位連結部分の斜視図である。
【図１０】図１０は、互いと係合状態にある図８及び９の連結部分の長手方向の断面である。
【図１１】図１１は、第１の使用での、開口部内に配置したオクルーダーの概略図である。
【図１２】図１２は、第２の使用での、開口部内に配置したオクルーダーの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の好ましい実施形態を、図に基づいて以下に説明するが、これらは、説明のためだけのものであって、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
【００２４】
図１及び２は、先行技術によるオクルーダーを表す。このオクルーダーには、以下のように、本発明による連結部分を設けることができる。このオクルーダーは、好ましい実施形態であるが、本発明による教示は、他のオクルーダーにも適用することができる。
【００２５】
本オクルーダーは、遠位連結部分１及び近位連結部分２を有する。連結部分１，２は、好ましくは、プラスチック又は金属又はこれらの組み合わせから作られる。以下に述べる中央領域は、好ましくは金属製である。例えば、フィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）又はニチノールから成る。
【００２６】
これら２つの連結部分１，２の間には、ワイヤ３が延び、このワイヤは、ワイヤの第1の端部で遠位連結部分１に保持され、ワイヤの第２の端部で近位連結部分２に保持される。ワイヤ３と、以下に述べるスリーブ３３は、好ましくは、プラチナ−イリジウム、又はニチノール、又は吸収性材料から成る。
【００２７】
オクルーダーは、さらに、２つの膜４，５を有し、これらはそれぞれ、中央通路開口部４１，５１と、膜の周囲に渡って均等に分布した周囲通路開口部４０，５０とを有する。この膜４，５は、好ましくは、ＰＥＴ又はダクロンで作られる。
【００２８】
この周囲通路開口部４０，５０を、ワイヤ３が突き抜ける。その結果、個々のワイヤ３は、遠位ワイヤ部分３０と、２つの膜４，５の間に位置する中間ワイヤ部分３１と、近位ワイヤ部分３２とに細分される。ワイヤ３には、移動不可能な状態でワイヤ上に保持されるスリーブが設けられており、このスリーブが、これらの部分３０，３１，３２に対する膜４，５の相対的な位置を決める。スリーブを省略することもできるし、又は、スリーブを同様の役割を果たす手段によって置き換えることもできる。
【００２９】
中央通路開口部４１，５１は、遠位及び／又は近位連結部分１，２による突き抜けが可能なように十分な大きさの直径を有する。この場合、２つの連結部分１，２は、それぞれ、フランジ１１，２１を有し、このフランジの外径は、好ましくは、通路開口部４１，５１の直径より大きい。
【００３０】
図１により、オクルーダーを体の開口部にどのように挿入できるのかがわかる。オクルーダーは圧縮された外形を有する。圧縮された外形は、図１には再現されていない。圧縮された外形では、オクルーダーは引き伸ばされており、ワイヤ３はほとんど完全に伸ばされている。その結果、膜４，５はつぶれてクシャクシャになっているか、又は共に折り畳まれている。
【００３１】
閉鎖されるべき開口部の場所までオクルーダーを運ぶために、カテーテル６を使用することができる。図１では、このカテーテル６の遠位端だけが再現されている。カテーテルは、中空のカテーテル本体６０を有し、このカテーテル本体は好ましくは可撓性チューブによって形成される。このカテーテル本体６０の端部には、雌ネジを備えた堅いヘッドが配置されている。この雌ネジは、カテーテル６を、オクルーダーの近位連結部分２の雄ネジ２０（図８参照）に接続するために使用される。
【００３２】
近位連結部分２を通り抜けてカテーテル先端部に統合するカテーテルチューブ６１は、カテーテル本体６０内を延びる。カテーテルチューブは、好ましくは、可撓性の構造を有し、チューブの長さに渡り硬さの程度が異なっていてもよく、特に、堅い領域を有することもできる。このカテーテル先端部は、遠位連結部分１に接続される。カテーテルチューブ６１を通り抜けるガイドワイヤ６２により、圧縮されたオクルーダーの挿入が容易になる。
【００３３】
オクルーダーは、圧縮されており、カテーテルシステムを介して伝達される軸方向の引張力をワイヤ３に加えることにより、拡張された外形となる。オクルーダーは、チューブ６１の遠位端をカテーテル本体６０の方へ引き戻すことによって、開かれ拡張される。その際、ワイヤ３は近位及び遠位拡張ユニットを形成し、膜４，５は遠位及び近位閉鎖体を形成する。代替的又は追加的に、オクルーダーを、カテーテル本体６０を用いて近位連結部分２を遠位連結部分１の方へと押すことにより、拡張した外形にすることもでき、こうしてオクルーダーは圧縮される。これらのユニット及びこれらの閉鎖体は、それぞれ、閉鎖されるべき通路の一方の側それぞれに位置するようになる。この場合、ワイヤ３はほぼ平坦な構造を形成する。ワイヤは、まとまっている時には、折り畳まれて２つのロゼッタ状又は花状の形になる。従って、ワイヤはねじれてこれらの形になる。
【００３４】
このような拡張状態を図２に示す。ワイヤ３の遠位ワイヤ部分３１は第１の拡張ユニットを形成し、ワイヤ３の近位ワイヤ部分３２は第２の拡張ユニットを形成する。これら２つの拡張ユニットは膜４，５を開け、体壁を通って、通路の両側にオクルーダーを固定する。
【００３５】
オクルーダーが通路内に配置されると、チューブ６１はさらに引き抜かれ、又はカテーテル本体６０はさらに押しすすめられて、２つの連結部分１，２が互いに係合し、オクルーダーを開いた位置で固定する。カテーテルとオクルーダーとの間の接続は解除され、カテーテルは取り除かれる。
【００３６】
本発明によると、２つの連結部分のうち少なくとも１つは、伸長可能な領域が備わっており、この領域の少なくとも一部が、オクルーダーの拡張された外形において、２つの拡張ユニット３０，３２の間に位置するようになる。この実施例では、遠位連結部分１にこのような領域１２が設けられている。
【００３７】
図３，４及び５は、このような遠位連結部分１の第１の例示の実施形態を示し、この遠位連結部分は中空シャフトを有する。連結部分１の基本形状は円筒形であり、入口開口部と出口開口部とを備える完全に（ｄｕｒｃｈｇｅｈｅｎｄ）中空な構造を有する。好ましくは、近位の入口開口部の領域に、カテーテルチューブ６１との接続のための雌ネジがある。
【００３８】
連結部分１は、端部フランジ１１を備える遠位末端１０を有する。端部フランジ１１は、遠位膜４の中央通路開口部４１より大きな外径を有する。
【００３９】
１つの実施形態では、末端１０又は端部フランジ１１に、受入開口部（ここでは図示せず）があり、これはワイヤ３の端部を保持し固定するためのものである。伸長可能な領域１２は末端１０に隣接する。前記伸長可能な領域は、好ましくは、変わらない外径を有する。この外径は、遠位膜４、好ましくは同じく近位膜５の中央通路開口部４１の直径と同じか又は小さい。
【００４０】
図５からわかるように、伸長可能な領域１２には格子構造が設けられる。ウェブ１２１はスリット１２０によって分離される。この格子構造は、オクルーダーの長手軸に沿って、又は遠位連結部分１の長手軸に沿って伸びることができ、遠位連結部分１は外力の作用で、つまり閉鎖されるべき開口部の壁によって引き伸ばされる。オクルーダー及び遠位連結部分の長手軸は、互いに合同に（ｄｅｃｋｕｎｇｓｇｌｅｉｃｈ）延び、図では参照記号７で示される。
【００４１】
伸長可能な領域１２には、挿入部分１３が隣接しており、この挿入部分には環状の保持突起１３０が設けられる。この挿入部分１３は、関連する近位連結部分２の対応する受入部分に挿入することができ、保持突起１３０を用いて近位連結部分２の対応する内側の溝に固定することができる。
【００４２】
図６ａ及び６ｂは、第２の例示の実施形態を示す。遠位連結部分は、上述の実施例と実質的に同じ構造を有する。しかしながら、伸長可能な領域１２の格子構造は異なる形状を有する。ウェブ及びスリットが、第１の実施例より狭い構造を有する。
【００４３】
図７ａ及び７ｂによる第３の実施形態においては、伸長可能な領域１２はらせんバネとして形成され、又は、伸長可能な領域１２にらせん状の巻きスリットが設けられる。
【００４４】
図８〜１０による実施形態においては、近位連結部分２は、遠位連結部分１に差し込まれている。図８による近位連結部分２は、カテーテル本体６０に接続するための雄ネジを備えたネジ付き部分２０を有する。この部分２０には、フランジ２１が隣接しており、このフランジは、近位膜５の中央通路開口部５１より大きな外径を有する。その後、受入開口部２２０を備えた受入本体２２が続き、この開口部にワイヤ３の端部が保持される。環状保持ビード２３０を備える挿入部分２３が、この連結部分２の遠位端を形成する。
【００４５】
図９には、この相方を示す。ここでは、遠位連結部分１は遠位末端１０’を有し、この遠位末端は、受入開口部１００を有し、既にフランジとして形成されている。この連結部分１の近位端は、受入ポート１３’によって形成され、このポートに、挿入ポート２３を差し込むことができる。受入ポート１３’には、保持ビード２３０が係合する切り込み溝１３０’があり、これは図１０で確認することができる。あるいは、連結は、図３，４及び６ｂに示した実施形態での連結と同じようになされてもよい。
【００４６】
図８〜１０による実施形態も伸長可能な領域１２を有し、これは上述の実施例と同じ構造を有することができる。
【００４７】
さらに、図１０からわかるように、遠位連結部分１は二部品から成る構造を有する。伸長可能な領域１２を含むベース本体は、好ましくは、金属又はプラスチック製である。このベース本体の一端は、スリーブ１０’で囲まれ、このスリーブは遠位連結部分１の末端を形成する。ワイヤ３を受け入れるための受入開口部１００は、この末端１０’にある。スリーブ１０’は、好ましくは、伸長可能な領域１２の遠位端に押しかぶされ、特に、インターロッキング様式でそこに保持される。この遠位端に、伸長可能な領域１２は、半径方向外側に突出するフランジを有することができ、このフランジは、スリーブ１０’の対応する内部環状切り込み溝又は出っ張りにパチッとはまる。これはここには示さない。好ましくは、遠位末端１０’及び近位連結部分２は、好ましくは、プラスチック製である。この二部品から成る構造及び先に挙げた材料選択はまた、本明細書に記載の他の例示の実施形態にも適用することができる。
【００４８】
図１１及び１２では、オクルーダーが、閉鎖されるべき体の開口部内に置かれている。ロゼッタ状の湾曲したワイヤ３及び膜４，５は、体壁Ｗの両側に載っている。連結部分１，２は互いと係合状態にあり、好ましくは、互いに差し込まれている。拡張ユニット３の間及び膜４，５の間に位置する伸長可能な領域１２が、どのように外部状況に適合して伸び、拡張ユニット３と膜４，５が壁Ｗの両側に可能な限り平坦な状態で載ることができるのかがわかる。
【００４９】
従って、本発明のオクルーダーにより、閉鎖されるべき開口部の場所で、構造条件の規定により、２つの拡張及び／又は閉鎖ユニットの間の距離の自動調整が可能となる。
【符号の説明】
【００５０】
１ 遠位連結部分
１０ 遠位末端
１０’ 遠位末端
１００ 受入開口部
１１ 端部フランジ
１２ 伸長可能な領域
１２０ スリット
１２１ ウェブ
１３ 挿入ポート
１３’ 受入ポート
１３０ 保持突起
１３０’ 切り込み溝
２ 近位連結部分
２０ ネジ付きポート
２１ フランジ
２２ 受入本体
２２０ 受入開口部
２３ 挿入ポート
２４ 保持ビード
３ ワイヤ
３０ 遠位ワイヤ部分
３１ 中間ワイヤ部分
３２ 近位ワイヤ部分
３３ スリーブ
４ 遠位膜
４０ 周囲通路開口部
４１ 中央通路開口部
５ 近位膜
５０ 周囲通路開口部
５１ 中央通路開口部
６ カテーテル
６０ カテーテル本体
６１ カテーテルチューブ
６２ ガイドワイヤ
７ 長手軸
Ｗ 壁
【特許請求の範囲】
【請求項１】
循環系における開口部を閉鎖するためのオクルーダーであって、
前記オクルーダーは、長手軸（７）に沿って延びるコンパクトな外形（Ｅｒｓｈｅｉｎｕｎｇｓｆｏｒｍ）から、拡張された外形へと変形させることができ、前記オクルーダーは、第１の拡張ユニット及び第２の拡張ユニットを有し、これらは、前記拡張された外形状態において、前記開口部の一方の側それぞれに載り（ａｎｌｉｅｇｅｎ）、前記オクルーダーはさらに、第１の連結部分（１）及び第２の連結部分（２）を有し、これらは互いに係合可能であり、その結果、前記オクルーダーを前記拡張された外形で固定し、前記第１の連結部分（１）が、前記拡張された外形において、少なくとも部分的に、前記第１の拡張ユニットと前記第２の拡張ユニットの間で延びる領域（１２）を有するオクルーダーにおいて、
この領域（１２）が、前記長手軸（７）に沿って伸長可能に（ｄｅｈｎｂａｒ）形成されることを特徴とするオクルーダー。
【請求項２】
この領域（１２）が弾力性のある構造を有することを特徴とする、請求項１に記載のオクルーダー。
【請求項３】
この領域（１２）が円筒形の構造を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のオクルーダー。
【請求項４】
この領域（１２）が、らせんバネによって形成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項５】
この領域（１２）が、格子構造によって形成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項６】
この領域（１２）を有する前記第１の連結部分（１）が、円筒形の中空シャフトを有し、このシャフトが、前記第２の連結部分（２）に差し込み式に接続でき、前記中空シャフトが前記伸長可能な領域（１２）を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項７】
前記伸長可能な領域（１２）が金属製であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項８】
前記第１の拡張ユニットが、前記第１の連結部分（１）に取り付けられ、前記第２の拡張ユニットが、前記第２の連結部分（２）に取り付けられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項９】
前記拡張ユニットがワイヤ（３）を有し、このワイヤの第１の端部が前記連結部分（１，２）に保持され、各拡張ユニットの前記ワイヤ（３）は、前記拡張された外形において実質的に平坦な構造を形成し、この平坦な構造は、前記開口部の一方の側それぞれに載ることを特徴とする、請求項８に記載のオクルーダー。
【請求項１０】
前記２つの拡張ユニットのうち少なくとも１つが、閉鎖体（４，５）を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項１１】
前記閉鎖体は、前記ワイヤ（３）によって突き抜かれる膜（４，５）であることを特徴とする、請求項１０に記載のオクルーダー。
【請求項１２】
前記２つの拡張ユニットが、互いに鏡面対称な構造を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項１３】
前記閉鎖体（４，５）は、前記付属の拡張ユニットのワイヤ（３）を用いて、前記拡張された外形へと開けることができることを特徴とする、請求項９及び１０に記載のオクルーダー。
【請求項１４】
前記ワイヤ（３）は、その第１の端部で前記第１の連結部分（１）に保持され、その第２の端部で前記第２の連結部分（２）に保持されることを特徴する、請求項９又は１３に記載のオクルーダー。
【請求項１５】
前記第２の連結部分（２）が、前記第１の連結部分（１）の中空シャフト（１３’）に差し込み可能な円筒形ポート（２３）を有し、前記ポート（２３）が、その自由端に環状の保持ビード（２３０）を有し、及び、前記第１の連結部分（１）が前記保持ビード（２３０）に接続するために、前記中空シャフト（１３’）の内部に延びる切り込み溝（１３０’）を有することを特徴する、請求項６に記載のオクルーダー。
【請求項１】
循環系における開口部を閉鎖するためのオクルーダーであって、
前記オクルーダーは、長手軸（７）に沿って延びるコンパクトな外形（Ｅｒｓｈｅｉｎｕｎｇｓｆｏｒｍ）から、拡張された外形へと変形させることができ、前記オクルーダーは、第１の拡張ユニット及び第２の拡張ユニットを有し、これらは、前記拡張された外形状態において、前記開口部の一方の側それぞれに載り（ａｎｌｉｅｇｅｎ）、前記オクルーダーはさらに、第１の連結部分（１）及び第２の連結部分（２）を有し、これらは互いに係合可能であり、その結果、前記オクルーダーを前記拡張された外形で固定し、前記第１の連結部分（１）が、前記拡張された外形において、少なくとも部分的に、前記第１の拡張ユニットと前記第２の拡張ユニットの間で延びる領域（１２）を有するオクルーダーにおいて、
この領域（１２）が、前記長手軸（７）に沿って伸長可能に（ｄｅｈｎｂａｒ）形成されることを特徴とするオクルーダー。
【請求項２】
この領域（１２）が弾力性のある構造を有することを特徴とする、請求項１に記載のオクルーダー。
【請求項３】
この領域（１２）が円筒形の構造を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のオクルーダー。
【請求項４】
この領域（１２）が、らせんバネによって形成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項５】
この領域（１２）が、格子構造によって形成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項６】
この領域（１２）を有する前記第１の連結部分（１）が、円筒形の中空シャフトを有し、このシャフトが、前記第２の連結部分（２）に差し込み式に接続でき、前記中空シャフトが前記伸長可能な領域（１２）を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項７】
前記伸長可能な領域（１２）が金属製であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項８】
前記第１の拡張ユニットが、前記第１の連結部分（１）に取り付けられ、前記第２の拡張ユニットが、前記第２の連結部分（２）に取り付けられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項９】
前記拡張ユニットがワイヤ（３）を有し、このワイヤの第１の端部が前記連結部分（１，２）に保持され、各拡張ユニットの前記ワイヤ（３）は、前記拡張された外形において実質的に平坦な構造を形成し、この平坦な構造は、前記開口部の一方の側それぞれに載ることを特徴とする、請求項８に記載のオクルーダー。
【請求項１０】
前記２つの拡張ユニットのうち少なくとも１つが、閉鎖体（４，５）を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項１１】
前記閉鎖体は、前記ワイヤ（３）によって突き抜かれる膜（４，５）であることを特徴とする、請求項１０に記載のオクルーダー。
【請求項１２】
前記２つの拡張ユニットが、互いに鏡面対称な構造を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載のオクルーダー。
【請求項１３】
前記閉鎖体（４，５）は、前記付属の拡張ユニットのワイヤ（３）を用いて、前記拡張された外形へと開けることができることを特徴とする、請求項９及び１０に記載のオクルーダー。
【請求項１４】
前記ワイヤ（３）は、その第１の端部で前記第１の連結部分（１）に保持され、その第２の端部で前記第２の連結部分（２）に保持されることを特徴する、請求項９又は１３に記載のオクルーダー。
【請求項１５】
前記第２の連結部分（２）が、前記第１の連結部分（１）の中空シャフト（１３’）に差し込み可能な円筒形ポート（２３）を有し、前記ポート（２３）が、その自由端に環状の保持ビード（２３０）を有し、及び、前記第１の連結部分（１）が前記保持ビード（２３０）に接続するために、前記中空シャフト（１３’）の内部に延びる切り込み溝（１３０’）を有することを特徴する、請求項６に記載のオクルーダー。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公表番号】特表２０１２−５３１９８０（Ｐ２０１２−５３１９８０Ａ）
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１８７１７（Ｐ２０１２−５１８７１７）
【出願日】平成２２年６月１５日（２０１０．６．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＨ２０１０／０００１５５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３２１３
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５０４２９６２７５）カラク アーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月１５日（２０１０．６．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＨ２０１０／０００１５５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３２１３
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５０４２９６２７５）カラク アーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
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