グラフト、及び内装補強材の装着装置
【課題】本発明は体内管状器官に定置されるグラフト、及び内装補強材の装着装置に関し、動脈瘤等の治療に血管、気管等の体内管状器官内に定置されるグラフトに対する内装補強材の取付を容易かつ確実に行う。
【解決手段】グラフト本体１が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材２を収容する螺旋溝３が内周面１ａに軸長方向Ｉに形成したグラフトの前記螺旋溝には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材２が取付可能に収容されている。そして、グラフト本体１の螺旋溝内に内装補強材２を螺旋状に復元して取付ける方法である。
【解決手段】グラフト本体１が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材２を収容する螺旋溝３が内周面１ａに軸長方向Ｉに形成したグラフトの前記螺旋溝には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材２が取付可能に収容されている。そして、グラフト本体１の螺旋溝内に内装補強材２を螺旋状に復元して取付ける方法である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は体内管状器官に定置されるグラフト、及び内装補強材の装着装置に関し、さらに詳しくは、動脈瘤、癌等の疾病の治療において、或いは、事故で損傷した血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器官内に定置されるグラフトに対する内装補強材の取付作業を容易かつ確実に行うものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓から拍出された血液は、大動脈と呼ばれる直径約２０〜３０ｍｍの太い血管を通って、脳、腎臓、肝臓等の重要臓器に到達する。大血管系は、大動脈弁の直上から始まって上方に向かう。この部分の大血管は、上行大動脈と呼ばれている。次に大血管系は、脳を含む頭部や上肢を還流する３本の血管、すなわち、腕頭動脈、左総頚動脈、及び、左鎖骨下動脈を分岐した後は、急に方向を下方へ転換して下行大動脈となる。前記上行大動脈と下行大動脈との間になるところは、急なカーブを描くので、弓部大動脈とよばれているが、ここから頭頸部上肢へ前記３本の動脈が分岐している。下行大動脈については、横隔膜より上の部分を胸部下行大動脈とよび、そして、この下の部分を腹部大動脈とよんでいる。
【０００３】
動脈瘤は、こうした動脈が局所的に拡大したものをいい、特に、動脈瘤の壁が壁構造を保ったまま拡大したものを真性動脈瘤とよぶ。そして、血管壁の一部が破壊されて外膜のみで瘤が形成されたものを解離性動脈瘤とよんでいる。動脈瘤の大部分（７０％以上）は、動脈硬化性のものであるが、その他に、梅毒性、細菌感染性、外傷性等のものがある。動脈瘤が破裂してしまうと、大出血をおこすので、死に至る可能性がきわめて高い。
【０００４】
従って、動脈瘤が破裂する前に退治する必要がある。大動脈瘤の退治においては、動脈瘤の切除された部分を人工血管としてグラフトで置き換える置換施術が行われている。このような置換手術は、実験的・臨床的報告によると、胆道、尿道、気管等の種々の体内管状器官においても行われている。これらのグラフトとしては多種のものが提案されている
（例えば特許文献１,2参照）。
【０００５】
このような置換手術は、円筒状の人工血管が血管の両開放端部に内挿または外挿され、そして、該人工血管の両端部と該体内管状器官の両開放端部とが手術針を用いて糸で吻合される。
【０００６】
そして、グラフトは、一般的には体内への置換施術において血管等の体内管状器管に吻合等の作業が迅速かつ容易にしかも安全に行えるように可撓性、柔軟性、弾性を発揮する材料により形成されなければならない。しかも、施術により定置に置換後には体内管状器官の組織ともなじみが良く、かつ人体に無害な材料により形成されなければならない。そして、グラフトは、内部を流れる血流に対して体内管状器管と同様の内腔断面が確保されなければならない。
【０００７】
また、グラフトは、伸縮性を発揮するのと、所定の管腔断面を有する円筒状に形成されなければならない。それは、グラフトの定置施術が、済んでも、グラフト内を流れる血流は心臓の脈動を受けて拍動流となって流れるので、グラフトは常時変化する内圧を受けることになるため、膨張または収縮に繰り返して耐え得る材料により形成され、所定量の血液を流すのに充分な管腔断面を有しなければならないからである。
【０００８】
このように、グラフトは、血液が拍動流となって内部に流れるのに対処して所定面積の内腔断面積を確保するのと、一定の保形性を維持するために、グラフト内部には耐食性、耐アルカリ性、耐酸性を有する金属、または合成樹脂よりなるばね性を発揮する材料にて例えば円筒状乃至は袋状に形成された内装補強材（ステント）がグラフト内に設けられているものがあった（特許文献３参照。）。
【０００９】
しかし、この内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフト自体の保形を維持するものであるが、グラフトを体内管状器官に吻合する作業を行うのには、高度の専門的知識と技能とが必要不可欠であり、しかも、多くの時間がかかり、大規模な施術と困難な作業を伴うものであり、患者にも過酷な負担であった。
【００１０】
また、前記内装補強材は、身体の運動や老朽化のために折損と、血行阻害を起こしたり、新たな動脈瘤の発生の直接的原因になっていた。
【００１１】
上行大動脈から解離が始まっている典型的なスタンフォードＡ型解離性大動脈瘤に対しては、置換手術が選択されている。また、下行大動脈から胸腹部大動脈までの領域では、真性動脈瘤が生じやすいので、これに対してもグラフトによる置換手術が行われている。
これらの胸部大動脈瘤の手術においては、体外循環という補助手段が用いられている。この補助手段は、人工心肺装置を用いて行われる。人工心肺装置は、静脈にビニールチューブを挿入し脱血し、同装置を通した後に、血液を再びチューブを介して動脈に送り込む装置である。
【００１２】
かかる人工心肺装置を用いる場合には、人工心肺装置及びチューブに長時間にわたり血液が接触しても、血液凝固が起こらないように、大量の抗凝固剤が血液中に投与されており、また、臓器保護が必要な症例では、超低体温・循環停止法がとられて、血液が２０度まで冷却されているので、血液はきわめて凝固しにくい状態になっている。このような血液に止血機転が働かない状況下での大動脈と人工血管との吻合部における出血のコントロールは、きわめて困難となっている。このため、大量の輸血および抗凝固剤が大動脈と人工血管との吻合部からの出血のコントロールのために用いられているのが現状である。
【００１３】
また、胸部大動脈、弓部大動脈等の大動脈の全置換手術においては、人工血管としてグラフトをそれらの大動脈の両端開放端部に内挿又は外挿し、そして該グラフトの両端部とそれらの大動脈の両開放端部とを手術針を用いて糸で吻合しているが、最近ではこのようなグラフトの両端部と大動脈の両端部とを手術針を用いて糸で吻合する等の手術を行う代わりにステントグラフトをそれらの大動脈における動脈瘤の存在部位にカテーテルを用いて血管内を誘導する措置が提案されている（特許文献４参照。）。
【特許文献１】特開平８−８０３４２号公報
【特許文献２】特開平５−１６１６６４号公報
【特許文献３】特開２００３−７９７４２号公報
【特許文献４】特開平８−２９９４５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
しかしながら、特許文献３に記載の上記従来のグラフトでは、円筒状乃至は袋状に形成された内装補強材（ステント）がグラフト内に設けられたものであり、心臓の脈動を受けて拍動流として血液が流れるグラフトの膨張または収縮により内装補強材は、局部的な負荷がかかって機械的な疲労により折損したり、押潰されたりする。しかも、グラフトに対して内装補強材が移動して偏在することになり、グラフトの保形性が維持されずに、所定の管腔断面が確保することができず、血流が損なわれることがあった。
【００１５】
また、特許文献３に記載のグラフトでは、内装補強材が円筒状乃至は袋状に形成されたものであるので、グラフトの内面に対する内装補強材の接触面積が大きく、大きな摩擦力を伴うため、カテーテルを用いてグラフト内に内装補強材を挿入して装着するための装着作業に困難を極めていた。
【００１６】
しかも、グラフトの両端部と大動脈の両端部とを手術針を用いて糸で吻合するという大規模な手術を行うのに代えてカテーテルを用いて血管内をグラフトと内装補強材（ステント）を誘導し、留置するという従来のステントグラフトは、カテーテルを抜くと、ステントが急激に血管内で拡大するため、血管を傷付けることがあった。
【００１７】
本発明は留置されるグラフトに対して金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成される内装補強材の装着が容易かつ確実に行え、しかも血管を傷付けることなく、グラフト内に内装補強材を内装することによりグラフトの保形を維持して充分な内腔断面を確保し、もって拍動流となって流れる血液の血行を円滑にかつ促進し、しかも、機械的疲労により折損したり、押潰れることなく構造堅牢なグラフト、並びに内装補強材の装着装置を低コストで提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は上記課題に鑑みなされ、請求項１に記載の発明は、
グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、
該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、
前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の請求項２は、請求項１において、前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の請求項３は、請求項１または２において、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の請求項４は、請求項１〜３の何れか１の請求項において、前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の請求項５の発明は、駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有するベース上に設けられた駆動機構部と、
金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、
前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、
所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、
そして、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を留置されたグラフト本体に対して回転させながら螺入したり、螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元して取付けるようにしたことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の請求項６は、請求項５において、前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、
該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、
前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、
前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラとで構成されていることを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の請求項７は、請求項５または６において、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の請求項８は、請求項５〜７の何れか１の請求項において、前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
本発明は上記従来の欠点を解決し、請求項１に記載の発明によれば、グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とするので、留置されるグラフト本体の内周面に軸長方向に形成されている螺旋溝内に金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材が収容されているため、心臓の脈動を受けて拍動流として血液が流れるグラフトの膨張または収縮を受けても内装補強材は、折損されたり、押潰されることなく、グラフトの保形は維持され、充分な内腔断面を確保できる。従って、拍動流となって流れる血液は、血行が円滑に促進される。
【００２７】
また、本発明の請求項２によれば、前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とするので、グラフト本体の強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体中における血液等の体液のスムーズな流れを確保できる。
【００２８】
また、本発明の請求項３に記載の発明によれば、前記内装補強材は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されることを特徴とするので、定置されるグラフト本体に対してばね性と形状記憶性を発揮して取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフトの膨張または収縮を受けても折損されたり、押潰されることはない。しかも、それらの金属が体液により腐食されない。
【００２９】
また、本発明の請求項４によれば、前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とするので、カテーテル内に折り畳まれた状態にて所定位置まで誘導されたグラフト本体が、カテーテルが僅かに後退してカテーテルから引き抜かれると、グラフト本体の一端内部に装着された側面波形で正面略環状の脚部補強材はばね性を発揮して拡開することにより血管に係止されてグラフト本体は保形され、所定の内腔断面を確保して血管内に定置される。
【００３０】
また、本発明の請求項５に記載の発明によれば、駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有し、ベース上に設けられた駆動機構部と、金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を定置されたグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に回動操作して直線状態から螺旋状に復元して取付けるようにしたことを特徴とするので、留置されるグラフト本体の内周面に軸長方向に形成されている螺旋溝内に金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成された内装補強材をカテーテルを介して回動操作して内装補強材を迅速かつ確実に取付けることができる。
【００３１】
また、本発明の請求項６に記載の発明によれば、前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラとで構成されていることを特徴とするので、ハンドル操作にて手動又はモータの駆動により駆動輪を自動的に回転することにより駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車により前記歯車群を介して螺旋筒体および前記線材導出・導入管を定置されたグラフト本体に対して回転させながら螺進したり、または螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元することにより、内装補強材を取付けることができる。
【００３２】
また、本発明の請求項７に記載の発明によれば、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とするので、留置されるグラフト本体に対してばね性と形状記憶性を発揮して取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフトの膨張または収縮を受けても折損されたり、押潰されることはない。しかも、それらの金属が体液により腐食されない。
【００３３】
また、本発明の請求項８に記載の発明によれば、前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とするので、カテーテルの動きに追従して線材導出・導入管は可撓性乃至は柔軟性を発揮することにより内装補強材をグラフト本体に対して滑らかに導出したり、動入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、図面に従って本発明の実施の最良の形態により、本発明の詳細を説明する。
【００３５】
図１は本発明のグラフトの実施形態１を示す拡大斜視図、図２は同じくグラフトを構成する内装補強材をグラフト内に取付けるのに用いる内装補強材の装着装置を示す斜視図、図３は同じくグラフト内に内装補強材を取付ける状態を示す説明用の拡大断面図、図４は同じくグラフト内に内装補強材を取付終了直前を示す説明用の拡大断面図である。
【００３６】
図１において、１は動脈瘤、癌等の疾病の治療において、或いは、事故で損傷した血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器管にカテーテルＫ内に折り畳まれるとともにカテーテルＫを通じて血管内に誘導されて置換されるグラフト本体であり、このグラフト本体１は合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成される。このように、グラフト本体１を形成するための合成繊維としては、例えばポリエステル繊維がある。このように、グラフト本体１を例えばポリエステル繊維により形成したことによりグラフト本体１の強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体１中における血液等の体液のスムーズな流れを確保することができる。
【００３７】
２はカテーテルＫを通じて前記グラフト本体１内に内装される内装補強材であり、この内装補強材２は金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成され、この内装補強材２は前記グラフト本体１の内周面１ａに軸長方向Ｉに形成される螺旋溝３内に取付可能に収容される。この内装補強材２のグラフト本体１に対する装着長さは適当に設定される。
【００３８】
この内装補強材２は、例えばチタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属よりなる細線材料にて螺旋状に形成される。このように内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されるので、留置されるグラフト本体１に対してばね性と形状記憶性を発揮することにより、グラフトの内面に対して接触面積が小さく、摩擦力が小さいため、回動操作されるだけで取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材２は、それらの金属が血液等の体液により腐食されない。
【００３９】
２ａはグラフト本体１を体内管状器官にカテーテルＫを通じて留置するのと、グラフト本体１の両端内部を補強して保形を保って所定の内腔断面を確保するためにグラフト本体１の両端内部に装着された側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材であり、この脚部補強材２ａは前記内装補強材２と同様材料により形成される。
【００４０】
このように、グラフト本体１内に内装補強材２を内装するのは、螺旋状ではばね性を発揮する内装補強材２により心臓の脈動により膨張または収縮を繰り返すグラフト本体１の保形を維持し、グラフト本体１内に充分な内腔断面Ｓを確保することにより、グラフト本体１内を拍動流となって流れる血液の血行を円滑に促進するためである。
【００４１】
図２においてＡはグラフト本体１内に内装補強材２を供給して取付けるために使用するグラフトへの内装補強材２の装着装置であり、この内装補強材２の装着装置Ａは、本実施形態１では駆動輪４からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群５および線材送りローラ６Ａ,６Ｂを有し、ベース７上に設けられた駆動機構部８と、金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材２を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベース７の一次側に設けられた直線状のガイド管９と、前記駆動機構部８の駆動により前記ベース７に立設する立壁部７Ａに対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管９の軸線延長線Ｉ′上の二次側に設けられた螺旋筒体１０と、所定長さＬの突出部１１ａを保有して前記螺旋筒体１０内に挿着され、先端には半径方向Ｒに折曲された導出・導入口１１ｂを設けるとともに、カテーテルＫを通じて血管の所定個所に定置されるグラフト本体１に同じくカテーテルＫを通じて導かれる前記内装補強材２が挿通される線材導出・導入管１１とを備え、前記駆動機構部８の駆動により、前記螺旋筒体１０および前記線材導出・導入管１１を定置されたグラフト本体１に対して回転させながら前記内装補強材２を螺入したり、螺退させることによりグラフト本体１内に設けた螺旋溝３に倣って前記内装補強材２をグラフト本体１内に直線状態から螺旋状に復元して取付ける構成である。ｌは前記導出・導入口１１ｂの長さであり、この長さｌはグラフト本体１の半径Ｒ１、グラフト本体１の内周に設ける螺旋溝３等を考慮して内装補強材２を導入したり、導出するのに適当長さに決定される。
【００４２】
また、前記駆動機構部８は、前記ベース７上に案内ロッド１２に沿って進退可能に摺動する保持体１３と、該保持体１３に軸着されてハンドルＨを把持したハンドル操作にて手動又は図には示さないモータの駆動により回転させる前記駆動輪４と、前記保持体１３に夫々軸架され前記駆動輪４からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車１５、および該駆動歯車１５に噛合する受動歯車１６、並びに駆動伝達歯車１７、および該駆動伝達歯車１７に噛合する第１受動歯車１８、該第１受動歯車１８に噛合して前記螺旋筒体１０の後端に装設された第２受動歯車１９で構成される前記歯車群５と、前記内装補強材２を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材２に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラ６Ａ,６Ｂとで構成されている。
【００４３】
本実施形態１の内装補強材２の装着装置Ａの実施形態１は以上の構成からなり、体内管状器管としての血管内にカテーテルＫを通じて折り畳まれた状態にて所定位置まで誘導されたグラフト本体１が、カテーテルＫが僅かに後退してカテーテルＫから引き抜かれると、グラフト本体１の両端のうち、一端内部に装着された側面波形で正面略環状の脚部補強材２ａはばね性を発揮して拡開することにより血管に係止されてグラフト本体１は保形され、所定の内腔断面Ｓをもって血管内に定置される。次いで、ハンドルＨを把持してハンドル操作を行うか、又は図には示さないモータの駆動により駆動輪４が自動的に回転されると、駆動歯車１５、および該駆動歯車１５に噛合する受動歯車１６、駆動伝達歯車１７、および駆動伝達歯車１７に噛合する第１受動歯車１８、該第１受動歯車１８に噛合して前記螺旋筒体１０の後端に装設された第２受動歯車１９よりなる歯車群５を介して螺旋筒体１０および前記線材導出・導入管１１は前述のように定置されたグラフト本体１に対して回転される。
【００４４】
このようにして、螺旋筒体１０が正転方向に回転されたり、または逆転方向に回転されることによりこの螺旋筒体１０が螺入されている立壁部７Ａを有するベース７に対して駆動機構部８が内設された保持体１３は、ベース７上を案内ロッド１２に案内されながら前進したり、または後退する。
【００４５】
そして、前述のように駆動機構部８の駆動輪４を駆動して螺旋筒体１０を線材導出・導入管１１と一緒に正転方向に回転したり、または逆転方向に回転させながら微調整して内装補強材２をグラフト本体１内、すなわち、図３に示すようにグラフト本体１の内周面１ａに軸長方向Ｉに設けた螺旋溝３に倣って金属よりなり、ばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成された前記内装補強材２をカテーテルＫを介して回動操作して螺退させれながらカテーテルＫから抜け出るのに伴って迅速かつ確実にグラフト本体１内に直線状態から螺旋状に復元して留置することにより取付ける。こうして、効率的に且つ安全なグラフトの定置を行うことができる。
【００４６】
このように、本実施形態１の内装補強材２の装着装置Ａによれば、グラフト本体１をカテーテルＫを通じて体内管状器官に定置した後に、駆動機構部８の駆動輪４を駆動することにより合成繊維で形成されて環状織物で構成される円筒状のグラフト本体１の内周に設けた螺旋溝３に、金属よりなるばね性を発揮する細線材料にて形成した螺旋状の内装補強材２を体内管状器官内に導入されるカテーテルＫ内を通じてグラフト本体１内に逆転されながら導き、螺退されながら留置することにより前記グラフト本体１内の螺旋溝３に倣って内装補強材２を直線状態から螺旋状に収容してグラフト本体１内に取付けるので、留置されるグラフト本体１の内周面に軸長方向Ｉに形成されている螺旋溝３内に内装補強材２はグラフトの内面に対する接触面積が小さく、摩擦力が低減された状態で迅速かつ確実に収容される（図３参照）。このため、心臓の脈動を受けて連続的に膨張または収縮を繰返すグラフト本体１は、内装補強材２がばね性を発揮することにより保形されて充分な内腔断面Ｓを確保できる。従って、拍動流となってグラフト本体１内を流れる血液は、血行が円滑に促進される。以て効率的に且つ従来のステントグラフトのようにステントの急激な拡大により血管を傷付けることなく安全なグラフトの定置を行うことができる。
【００４７】
この際、グラフト本体１の螺旋溝３のピッチＰ１と、螺旋状の内装補強材２のピッチＰ２と、内装補強材２を導出するための線材導出・導入管１１と一緒に回動しながら前進する螺旋筒体１０のピッチＰ３とは等ピッチであり、螺旋筒体１０と一緒に線材導出・導入管１１を螺旋溝３のピッチＰ１に合わせて回動しながら螺進したり、螺退するようにして正確に内装補強材２を螺旋溝３内に収容するようにする。しかも、導出・導入口１１ｂの長さｌをグラフト本体１の半径Ｒ１、グラフト本体１の内周に設ける螺旋溝３等を考慮して適当長さに決定すれば、内装補強材２を螺旋溝３に容易かつ確実に導出することができる。
【００４８】
また、本実施形態１で用いる線材導出・導入管１１は、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されるので、カテーテルＫの動きに追従して線材導出・導入管１１は可撓性乃至は柔軟性を発揮することにより内装補強材２をグラフト本体１内に滑らかに導入することができる。
【００４９】
しかも、内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルよりなる形状記憶金属にて形成されるので、定置されるグラフト本体１に対してばね性を発揮するから、前述のように内装補強材２の取付操作を迅速かつ簡単に行うことができるとともに形状記憶性によりグラフト１の膨張または収縮により偏在することなく保形性を維持する。
従って、グラフト本体１は常時、所定の管腔断面を維持し、血流は円滑かつ速やかに流れ、滞って血栓を生ずることはない。
【００５０】
また、本実施形態１で用いる内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されるので、内装補強材２は、それらの金属が体液により腐食されないため、長期間の使用に耐え、機械的寿命は長い。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
本発明は定置されるグラフトに対して金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成される内装補強材の取付が容易かつ確実に行え、血管を傷付けることもなくしかもグラフト内に内装補強材を内装することによりグラフトの保形を維持して充分な内腔断面を確保し、もって拍動流となって流れる血液の血行を円滑にかつ促進し、しかも、機械的疲労により折損したり、押潰されることなく構造堅牢な分野、用途に適する。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は本発明のグラフトの実施形態１を示す拡大斜視図である。
【図２】図２は同じくグラフトを構成する内装補強材をグラフト内に取付けるのに用いる内装補強材の装着装置を示す斜視図である。
【図３】図３は同じくグラフト内に内装補強材を取付ける状態を示す説明用の拡大断面図である。
【図４】図４は同じくグラフト内への内装補強材の取付終了直前の状態を示す説明用の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１ グラフト本体
２ 内装補強材
２ａ 脚部補強材
３ 螺旋溝
４ 駆動輪
５ 歯車群
６Ａ 線材送りローラ
６Ｂ 線材送りローラ
７ ベース
８ 駆動機構部
９ ガイド管
１０ 螺旋筒体
１１ 線材導出・導入管
１１ｂ 導出・導入口
１２ 案内ロッド
１３ 保持体
１５ 駆動歯車
１６ 受動歯車
１７ 駆動伝達歯車
１８ 第１受動歯車
１９ 第２受動歯車
Ａ 内装補強材２の装着装置
Ｉ 軸長方向
Ｉ′ 軸線延長線
Ｒ 半径方向
Ｓ 内腔断面
【技術分野】
【０００１】
本発明は体内管状器官に定置されるグラフト、及び内装補強材の装着装置に関し、さらに詳しくは、動脈瘤、癌等の疾病の治療において、或いは、事故で損傷した血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器官内に定置されるグラフトに対する内装補強材の取付作業を容易かつ確実に行うものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓から拍出された血液は、大動脈と呼ばれる直径約２０〜３０ｍｍの太い血管を通って、脳、腎臓、肝臓等の重要臓器に到達する。大血管系は、大動脈弁の直上から始まって上方に向かう。この部分の大血管は、上行大動脈と呼ばれている。次に大血管系は、脳を含む頭部や上肢を還流する３本の血管、すなわち、腕頭動脈、左総頚動脈、及び、左鎖骨下動脈を分岐した後は、急に方向を下方へ転換して下行大動脈となる。前記上行大動脈と下行大動脈との間になるところは、急なカーブを描くので、弓部大動脈とよばれているが、ここから頭頸部上肢へ前記３本の動脈が分岐している。下行大動脈については、横隔膜より上の部分を胸部下行大動脈とよび、そして、この下の部分を腹部大動脈とよんでいる。
【０００３】
動脈瘤は、こうした動脈が局所的に拡大したものをいい、特に、動脈瘤の壁が壁構造を保ったまま拡大したものを真性動脈瘤とよぶ。そして、血管壁の一部が破壊されて外膜のみで瘤が形成されたものを解離性動脈瘤とよんでいる。動脈瘤の大部分（７０％以上）は、動脈硬化性のものであるが、その他に、梅毒性、細菌感染性、外傷性等のものがある。動脈瘤が破裂してしまうと、大出血をおこすので、死に至る可能性がきわめて高い。
【０００４】
従って、動脈瘤が破裂する前に退治する必要がある。大動脈瘤の退治においては、動脈瘤の切除された部分を人工血管としてグラフトで置き換える置換施術が行われている。このような置換手術は、実験的・臨床的報告によると、胆道、尿道、気管等の種々の体内管状器官においても行われている。これらのグラフトとしては多種のものが提案されている
（例えば特許文献１,2参照）。
【０００５】
このような置換手術は、円筒状の人工血管が血管の両開放端部に内挿または外挿され、そして、該人工血管の両端部と該体内管状器官の両開放端部とが手術針を用いて糸で吻合される。
【０００６】
そして、グラフトは、一般的には体内への置換施術において血管等の体内管状器管に吻合等の作業が迅速かつ容易にしかも安全に行えるように可撓性、柔軟性、弾性を発揮する材料により形成されなければならない。しかも、施術により定置に置換後には体内管状器官の組織ともなじみが良く、かつ人体に無害な材料により形成されなければならない。そして、グラフトは、内部を流れる血流に対して体内管状器管と同様の内腔断面が確保されなければならない。
【０００７】
また、グラフトは、伸縮性を発揮するのと、所定の管腔断面を有する円筒状に形成されなければならない。それは、グラフトの定置施術が、済んでも、グラフト内を流れる血流は心臓の脈動を受けて拍動流となって流れるので、グラフトは常時変化する内圧を受けることになるため、膨張または収縮に繰り返して耐え得る材料により形成され、所定量の血液を流すのに充分な管腔断面を有しなければならないからである。
【０００８】
このように、グラフトは、血液が拍動流となって内部に流れるのに対処して所定面積の内腔断面積を確保するのと、一定の保形性を維持するために、グラフト内部には耐食性、耐アルカリ性、耐酸性を有する金属、または合成樹脂よりなるばね性を発揮する材料にて例えば円筒状乃至は袋状に形成された内装補強材（ステント）がグラフト内に設けられているものがあった（特許文献３参照。）。
【０００９】
しかし、この内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフト自体の保形を維持するものであるが、グラフトを体内管状器官に吻合する作業を行うのには、高度の専門的知識と技能とが必要不可欠であり、しかも、多くの時間がかかり、大規模な施術と困難な作業を伴うものであり、患者にも過酷な負担であった。
【００１０】
また、前記内装補強材は、身体の運動や老朽化のために折損と、血行阻害を起こしたり、新たな動脈瘤の発生の直接的原因になっていた。
【００１１】
上行大動脈から解離が始まっている典型的なスタンフォードＡ型解離性大動脈瘤に対しては、置換手術が選択されている。また、下行大動脈から胸腹部大動脈までの領域では、真性動脈瘤が生じやすいので、これに対してもグラフトによる置換手術が行われている。
これらの胸部大動脈瘤の手術においては、体外循環という補助手段が用いられている。この補助手段は、人工心肺装置を用いて行われる。人工心肺装置は、静脈にビニールチューブを挿入し脱血し、同装置を通した後に、血液を再びチューブを介して動脈に送り込む装置である。
【００１２】
かかる人工心肺装置を用いる場合には、人工心肺装置及びチューブに長時間にわたり血液が接触しても、血液凝固が起こらないように、大量の抗凝固剤が血液中に投与されており、また、臓器保護が必要な症例では、超低体温・循環停止法がとられて、血液が２０度まで冷却されているので、血液はきわめて凝固しにくい状態になっている。このような血液に止血機転が働かない状況下での大動脈と人工血管との吻合部における出血のコントロールは、きわめて困難となっている。このため、大量の輸血および抗凝固剤が大動脈と人工血管との吻合部からの出血のコントロールのために用いられているのが現状である。
【００１３】
また、胸部大動脈、弓部大動脈等の大動脈の全置換手術においては、人工血管としてグラフトをそれらの大動脈の両端開放端部に内挿又は外挿し、そして該グラフトの両端部とそれらの大動脈の両開放端部とを手術針を用いて糸で吻合しているが、最近ではこのようなグラフトの両端部と大動脈の両端部とを手術針を用いて糸で吻合する等の手術を行う代わりにステントグラフトをそれらの大動脈における動脈瘤の存在部位にカテーテルを用いて血管内を誘導する措置が提案されている（特許文献４参照。）。
【特許文献１】特開平８−８０３４２号公報
【特許文献２】特開平５−１６１６６４号公報
【特許文献３】特開２００３−７９７４２号公報
【特許文献４】特開平８−２９９４５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
しかしながら、特許文献３に記載の上記従来のグラフトでは、円筒状乃至は袋状に形成された内装補強材（ステント）がグラフト内に設けられたものであり、心臓の脈動を受けて拍動流として血液が流れるグラフトの膨張または収縮により内装補強材は、局部的な負荷がかかって機械的な疲労により折損したり、押潰されたりする。しかも、グラフトに対して内装補強材が移動して偏在することになり、グラフトの保形性が維持されずに、所定の管腔断面が確保することができず、血流が損なわれることがあった。
【００１５】
また、特許文献３に記載のグラフトでは、内装補強材が円筒状乃至は袋状に形成されたものであるので、グラフトの内面に対する内装補強材の接触面積が大きく、大きな摩擦力を伴うため、カテーテルを用いてグラフト内に内装補強材を挿入して装着するための装着作業に困難を極めていた。
【００１６】
しかも、グラフトの両端部と大動脈の両端部とを手術針を用いて糸で吻合するという大規模な手術を行うのに代えてカテーテルを用いて血管内をグラフトと内装補強材（ステント）を誘導し、留置するという従来のステントグラフトは、カテーテルを抜くと、ステントが急激に血管内で拡大するため、血管を傷付けることがあった。
【００１７】
本発明は留置されるグラフトに対して金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成される内装補強材の装着が容易かつ確実に行え、しかも血管を傷付けることなく、グラフト内に内装補強材を内装することによりグラフトの保形を維持して充分な内腔断面を確保し、もって拍動流となって流れる血液の血行を円滑にかつ促進し、しかも、機械的疲労により折損したり、押潰れることなく構造堅牢なグラフト、並びに内装補強材の装着装置を低コストで提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は上記課題に鑑みなされ、請求項１に記載の発明は、
グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、
該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、
前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の請求項２は、請求項１において、前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の請求項３は、請求項１または２において、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の請求項４は、請求項１〜３の何れか１の請求項において、前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の請求項５の発明は、駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有するベース上に設けられた駆動機構部と、
金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、
前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、
所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、
そして、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を留置されたグラフト本体に対して回転させながら螺入したり、螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元して取付けるようにしたことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の請求項６は、請求項５において、前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、
該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、
前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、
前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラとで構成されていることを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の請求項７は、請求項５または６において、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の請求項８は、請求項５〜７の何れか１の請求項において、前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
本発明は上記従来の欠点を解決し、請求項１に記載の発明によれば、グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とするので、留置されるグラフト本体の内周面に軸長方向に形成されている螺旋溝内に金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材が収容されているため、心臓の脈動を受けて拍動流として血液が流れるグラフトの膨張または収縮を受けても内装補強材は、折損されたり、押潰されることなく、グラフトの保形は維持され、充分な内腔断面を確保できる。従って、拍動流となって流れる血液は、血行が円滑に促進される。
【００２７】
また、本発明の請求項２によれば、前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とするので、グラフト本体の強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体中における血液等の体液のスムーズな流れを確保できる。
【００２８】
また、本発明の請求項３に記載の発明によれば、前記内装補強材は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されることを特徴とするので、定置されるグラフト本体に対してばね性と形状記憶性を発揮して取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフトの膨張または収縮を受けても折損されたり、押潰されることはない。しかも、それらの金属が体液により腐食されない。
【００２９】
また、本発明の請求項４によれば、前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とするので、カテーテル内に折り畳まれた状態にて所定位置まで誘導されたグラフト本体が、カテーテルが僅かに後退してカテーテルから引き抜かれると、グラフト本体の一端内部に装着された側面波形で正面略環状の脚部補強材はばね性を発揮して拡開することにより血管に係止されてグラフト本体は保形され、所定の内腔断面を確保して血管内に定置される。
【００３０】
また、本発明の請求項５に記載の発明によれば、駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有し、ベース上に設けられた駆動機構部と、金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を定置されたグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に回動操作して直線状態から螺旋状に復元して取付けるようにしたことを特徴とするので、留置されるグラフト本体の内周面に軸長方向に形成されている螺旋溝内に金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成された内装補強材をカテーテルを介して回動操作して内装補強材を迅速かつ確実に取付けることができる。
【００３１】
また、本発明の請求項６に記載の発明によれば、前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラとで構成されていることを特徴とするので、ハンドル操作にて手動又はモータの駆動により駆動輪を自動的に回転することにより駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車により前記歯車群を介して螺旋筒体および前記線材導出・導入管を定置されたグラフト本体に対して回転させながら螺進したり、または螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元することにより、内装補強材を取付けることができる。
【００３２】
また、本発明の請求項７に記載の発明によれば、前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とするので、留置されるグラフト本体に対してばね性と形状記憶性を発揮して取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材は、ばね性を発揮し、グラフトの膨張または収縮を受けても折損されたり、押潰されることはない。しかも、それらの金属が体液により腐食されない。
【００３３】
また、本発明の請求項８に記載の発明によれば、前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とするので、カテーテルの動きに追従して線材導出・導入管は可撓性乃至は柔軟性を発揮することにより内装補強材をグラフト本体に対して滑らかに導出したり、動入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、図面に従って本発明の実施の最良の形態により、本発明の詳細を説明する。
【００３５】
図１は本発明のグラフトの実施形態１を示す拡大斜視図、図２は同じくグラフトを構成する内装補強材をグラフト内に取付けるのに用いる内装補強材の装着装置を示す斜視図、図３は同じくグラフト内に内装補強材を取付ける状態を示す説明用の拡大断面図、図４は同じくグラフト内に内装補強材を取付終了直前を示す説明用の拡大断面図である。
【００３６】
図１において、１は動脈瘤、癌等の疾病の治療において、或いは、事故で損傷した血管、胆道、尿道、気管等の体内管状器管にカテーテルＫ内に折り畳まれるとともにカテーテルＫを通じて血管内に誘導されて置換されるグラフト本体であり、このグラフト本体１は合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成される。このように、グラフト本体１を形成するための合成繊維としては、例えばポリエステル繊維がある。このように、グラフト本体１を例えばポリエステル繊維により形成したことによりグラフト本体１の強度及び柔軟性を確保することができ、しかも、グラフト本体１中における血液等の体液のスムーズな流れを確保することができる。
【００３７】
２はカテーテルＫを通じて前記グラフト本体１内に内装される内装補強材であり、この内装補強材２は金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成され、この内装補強材２は前記グラフト本体１の内周面１ａに軸長方向Ｉに形成される螺旋溝３内に取付可能に収容される。この内装補強材２のグラフト本体１に対する装着長さは適当に設定される。
【００３８】
この内装補強材２は、例えばチタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属よりなる細線材料にて螺旋状に形成される。このように内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されるので、留置されるグラフト本体１に対してばね性と形状記憶性を発揮することにより、グラフトの内面に対して接触面積が小さく、摩擦力が小さいため、回動操作されるだけで取付操作が迅速かつ簡単に行える。また、内装補強材２は、それらの金属が血液等の体液により腐食されない。
【００３９】
２ａはグラフト本体１を体内管状器官にカテーテルＫを通じて留置するのと、グラフト本体１の両端内部を補強して保形を保って所定の内腔断面を確保するためにグラフト本体１の両端内部に装着された側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材であり、この脚部補強材２ａは前記内装補強材２と同様材料により形成される。
【００４０】
このように、グラフト本体１内に内装補強材２を内装するのは、螺旋状ではばね性を発揮する内装補強材２により心臓の脈動により膨張または収縮を繰り返すグラフト本体１の保形を維持し、グラフト本体１内に充分な内腔断面Ｓを確保することにより、グラフト本体１内を拍動流となって流れる血液の血行を円滑に促進するためである。
【００４１】
図２においてＡはグラフト本体１内に内装補強材２を供給して取付けるために使用するグラフトへの内装補強材２の装着装置であり、この内装補強材２の装着装置Ａは、本実施形態１では駆動輪４からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群５および線材送りローラ６Ａ,６Ｂを有し、ベース７上に設けられた駆動機構部８と、金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材２を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベース７の一次側に設けられた直線状のガイド管９と、前記駆動機構部８の駆動により前記ベース７に立設する立壁部７Ａに対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管９の軸線延長線Ｉ′上の二次側に設けられた螺旋筒体１０と、所定長さＬの突出部１１ａを保有して前記螺旋筒体１０内に挿着され、先端には半径方向Ｒに折曲された導出・導入口１１ｂを設けるとともに、カテーテルＫを通じて血管の所定個所に定置されるグラフト本体１に同じくカテーテルＫを通じて導かれる前記内装補強材２が挿通される線材導出・導入管１１とを備え、前記駆動機構部８の駆動により、前記螺旋筒体１０および前記線材導出・導入管１１を定置されたグラフト本体１に対して回転させながら前記内装補強材２を螺入したり、螺退させることによりグラフト本体１内に設けた螺旋溝３に倣って前記内装補強材２をグラフト本体１内に直線状態から螺旋状に復元して取付ける構成である。ｌは前記導出・導入口１１ｂの長さであり、この長さｌはグラフト本体１の半径Ｒ１、グラフト本体１の内周に設ける螺旋溝３等を考慮して内装補強材２を導入したり、導出するのに適当長さに決定される。
【００４２】
また、前記駆動機構部８は、前記ベース７上に案内ロッド１２に沿って進退可能に摺動する保持体１３と、該保持体１３に軸着されてハンドルＨを把持したハンドル操作にて手動又は図には示さないモータの駆動により回転させる前記駆動輪４と、前記保持体１３に夫々軸架され前記駆動輪４からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車１５、および該駆動歯車１５に噛合する受動歯車１６、並びに駆動伝達歯車１７、および該駆動伝達歯車１７に噛合する第１受動歯車１８、該第１受動歯車１８に噛合して前記螺旋筒体１０の後端に装設された第２受動歯車１９で構成される前記歯車群５と、前記内装補強材２を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材２に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラ６Ａ,６Ｂとで構成されている。
【００４３】
本実施形態１の内装補強材２の装着装置Ａの実施形態１は以上の構成からなり、体内管状器管としての血管内にカテーテルＫを通じて折り畳まれた状態にて所定位置まで誘導されたグラフト本体１が、カテーテルＫが僅かに後退してカテーテルＫから引き抜かれると、グラフト本体１の両端のうち、一端内部に装着された側面波形で正面略環状の脚部補強材２ａはばね性を発揮して拡開することにより血管に係止されてグラフト本体１は保形され、所定の内腔断面Ｓをもって血管内に定置される。次いで、ハンドルＨを把持してハンドル操作を行うか、又は図には示さないモータの駆動により駆動輪４が自動的に回転されると、駆動歯車１５、および該駆動歯車１５に噛合する受動歯車１６、駆動伝達歯車１７、および駆動伝達歯車１７に噛合する第１受動歯車１８、該第１受動歯車１８に噛合して前記螺旋筒体１０の後端に装設された第２受動歯車１９よりなる歯車群５を介して螺旋筒体１０および前記線材導出・導入管１１は前述のように定置されたグラフト本体１に対して回転される。
【００４４】
このようにして、螺旋筒体１０が正転方向に回転されたり、または逆転方向に回転されることによりこの螺旋筒体１０が螺入されている立壁部７Ａを有するベース７に対して駆動機構部８が内設された保持体１３は、ベース７上を案内ロッド１２に案内されながら前進したり、または後退する。
【００４５】
そして、前述のように駆動機構部８の駆動輪４を駆動して螺旋筒体１０を線材導出・導入管１１と一緒に正転方向に回転したり、または逆転方向に回転させながら微調整して内装補強材２をグラフト本体１内、すなわち、図３に示すようにグラフト本体１の内周面１ａに軸長方向Ｉに設けた螺旋溝３に倣って金属よりなり、ばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成された前記内装補強材２をカテーテルＫを介して回動操作して螺退させれながらカテーテルＫから抜け出るのに伴って迅速かつ確実にグラフト本体１内に直線状態から螺旋状に復元して留置することにより取付ける。こうして、効率的に且つ安全なグラフトの定置を行うことができる。
【００４６】
このように、本実施形態１の内装補強材２の装着装置Ａによれば、グラフト本体１をカテーテルＫを通じて体内管状器官に定置した後に、駆動機構部８の駆動輪４を駆動することにより合成繊維で形成されて環状織物で構成される円筒状のグラフト本体１の内周に設けた螺旋溝３に、金属よりなるばね性を発揮する細線材料にて形成した螺旋状の内装補強材２を体内管状器官内に導入されるカテーテルＫ内を通じてグラフト本体１内に逆転されながら導き、螺退されながら留置することにより前記グラフト本体１内の螺旋溝３に倣って内装補強材２を直線状態から螺旋状に収容してグラフト本体１内に取付けるので、留置されるグラフト本体１の内周面に軸長方向Ｉに形成されている螺旋溝３内に内装補強材２はグラフトの内面に対する接触面積が小さく、摩擦力が低減された状態で迅速かつ確実に収容される（図３参照）。このため、心臓の脈動を受けて連続的に膨張または収縮を繰返すグラフト本体１は、内装補強材２がばね性を発揮することにより保形されて充分な内腔断面Ｓを確保できる。従って、拍動流となってグラフト本体１内を流れる血液は、血行が円滑に促進される。以て効率的に且つ従来のステントグラフトのようにステントの急激な拡大により血管を傷付けることなく安全なグラフトの定置を行うことができる。
【００４７】
この際、グラフト本体１の螺旋溝３のピッチＰ１と、螺旋状の内装補強材２のピッチＰ２と、内装補強材２を導出するための線材導出・導入管１１と一緒に回動しながら前進する螺旋筒体１０のピッチＰ３とは等ピッチであり、螺旋筒体１０と一緒に線材導出・導入管１１を螺旋溝３のピッチＰ１に合わせて回動しながら螺進したり、螺退するようにして正確に内装補強材２を螺旋溝３内に収容するようにする。しかも、導出・導入口１１ｂの長さｌをグラフト本体１の半径Ｒ１、グラフト本体１の内周に設ける螺旋溝３等を考慮して適当長さに決定すれば、内装補強材２を螺旋溝３に容易かつ確実に導出することができる。
【００４８】
また、本実施形態１で用いる線材導出・導入管１１は、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されるので、カテーテルＫの動きに追従して線材導出・導入管１１は可撓性乃至は柔軟性を発揮することにより内装補強材２をグラフト本体１内に滑らかに導入することができる。
【００４９】
しかも、内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルよりなる形状記憶金属にて形成されるので、定置されるグラフト本体１に対してばね性を発揮するから、前述のように内装補強材２の取付操作を迅速かつ簡単に行うことができるとともに形状記憶性によりグラフト１の膨張または収縮により偏在することなく保形性を維持する。
従って、グラフト本体１は常時、所定の管腔断面を維持し、血流は円滑かつ速やかに流れ、滞って血栓を生ずることはない。
【００５０】
また、本実施形態１で用いる内装補強材２は、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されるので、内装補強材２は、それらの金属が体液により腐食されないため、長期間の使用に耐え、機械的寿命は長い。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
本発明は定置されるグラフトに対して金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成される内装補強材の取付が容易かつ確実に行え、血管を傷付けることもなくしかもグラフト内に内装補強材を内装することによりグラフトの保形を維持して充分な内腔断面を確保し、もって拍動流となって流れる血液の血行を円滑にかつ促進し、しかも、機械的疲労により折損したり、押潰されることなく構造堅牢な分野、用途に適する。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は本発明のグラフトの実施形態１を示す拡大斜視図である。
【図２】図２は同じくグラフトを構成する内装補強材をグラフト内に取付けるのに用いる内装補強材の装着装置を示す斜視図である。
【図３】図３は同じくグラフト内に内装補強材を取付ける状態を示す説明用の拡大断面図である。
【図４】図４は同じくグラフト内への内装補強材の取付終了直前の状態を示す説明用の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１ グラフト本体
２ 内装補強材
２ａ 脚部補強材
３ 螺旋溝
４ 駆動輪
５ 歯車群
６Ａ 線材送りローラ
６Ｂ 線材送りローラ
７ ベース
８ 駆動機構部
９ ガイド管
１０ 螺旋筒体
１１ 線材導出・導入管
１１ｂ 導出・導入口
１２ 案内ロッド
１３ 保持体
１５ 駆動歯車
１６ 受動歯車
１７ 駆動伝達歯車
１８ 第１受動歯車
１９ 第２受動歯車
Ａ 内装補強材２の装着装置
Ｉ 軸長方向
Ｉ′ 軸線延長線
Ｒ 半径方向
Ｓ 内腔断面
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、
該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、
前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とするグラフト。
【請求項２】
前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とする請求項１に記載のグラフト。
【請求項３】
前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のグラフト。
【請求項４】
前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とする請求項１〜３の何れか１の請求項に記載のグラフト。
【請求項５】
駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有するベース上に設けられた駆動機構部と、
金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、
前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、
所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、
そして、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を留置されたグラフト本体に対して回転させながら螺入したり、螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元して取付けることを特徴とするグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項６】
前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、
該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、
前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、
前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラと
で構成されていることを特徴とする請求項５に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項７】
前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする請求項５または６に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項８】
前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とする請求項５〜７の何れか１の請求項に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項１】
グラフト本体が合成繊維で形成された環状織物で円筒状に構成され、
該グラフト本体には、金属よりなるばね性を有する細線材料にて螺旋状に形成される内装補強材を収容する螺旋溝が内周面に軸長方向に形成されているグラフトであって、
前記螺旋溝には金属よりなるばね性を有する細線材料にて形成された内装補強材が取付可能に収容されていることを特徴とするグラフト。
【請求項２】
前記グラフト本体が、ポリエステル繊維で形成されることを特徴とする請求項１に記載のグラフト。
【請求項３】
前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のグラフト。
【請求項４】
前記グラフト本体の両端内部に、側面波形で正面略環状のばね性を有する脚部補強材を装着したことを特徴とする請求項１〜３の何れか１の請求項に記載のグラフト。
【請求項５】
駆動輪からの駆動力を受動して回転自在となる歯車群および線材送りローラを有するベース上に設けられた駆動機構部と、
金属よりなるばね性を発揮する細線材料により螺旋状に形成された内装補強材を挿通して直線状に変形・案内可能に前記ベースの一次側に設けられたガイド管と、
前記駆動機構部の駆動により前記ベースに立設する立壁部に対して回転自在にかつ進退自在に前記ガイド管の軸線延長線上の二次側に設けられた螺旋筒体と、
所定長さの突出部を保有して前記螺旋筒体内に挿着されて筒状であって、先端には半径方向に折曲された導出・導入口を設けるとともに、内部には所定個所に留置されたグラフト本体に導かれる前記内装補強材が挿通された線材導出・導入管とを備え、
そして、前記駆動機構部の駆動により、前記螺旋筒体および前記線材導出・導入管を留置されたグラフト本体に対して回転させながら螺入したり、螺退させることによりグラフト本体内に設けた螺旋溝に倣って前記内装補強材をグラフト本体内に直線状態から螺旋状に復元して取付けることを特徴とするグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項６】
前記駆動機構部が、前記ベース上に案内ロッドに沿って進退可能に摺動する保持体と、
該保持体に軸着されてハンドル操作にて手動又はモータの駆動により回転される駆動輪と、
前記保持体に夫々軸架され前記駆動輪からの駆動力を受動して後段に伝達する駆動歯車、および該駆動歯車に噛合する受動歯車、並びに駆動伝達歯車、および該駆動伝達歯車に噛合する第１受動歯車、該第１受動歯車に噛合して前記螺旋筒体の後端に装設された第２受動歯車で構成される前記歯車群と、
前記内装補強材を挟持して回転自在に対向配置され内装補強材に前方または後方への推力を付与する一対の線材送りローラと
で構成されていることを特徴とする請求項５に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項７】
前記内装補強材が、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、又はタンタルで構成される形状記憶金属にて形成されていることを特徴とする請求項５または６に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【請求項８】
前記線材導出・導入管が、可撓性乃至は柔軟性を有する合成樹脂可塑物、またはフレキシブル性を有する金属管により形成されていることを特徴とする請求項５〜７の何れか１の請求項に記載のグラフトへの内装補強材の装着装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２００７−１４４０６５（Ｐ２００７−１４４０６５Ａ）
【公開日】平成１９年６月１４日（２００７．６．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−３４６１０７（Ｐ２００５−３４６１０７）
【出願日】平成１７年１１月３０日（２００５．１１．３０）
【出願人】（５９２２０５０４５）株式会社北村製作所 (10)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年６月１４日（２００７．６．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１１月３０日（２００５．１１．３０）
【出願人】（５９２２０５０４５）株式会社北村製作所 (10)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]