ステントの直径を縮小するための構造
ステントの冠部を縮小むための縮小み構造及びその使用方法が記載されている。縮小み構造は、外フィラメントに係合された内フィラメントを備えている。外フィラメントは、複数のループが作り出されるように、ステント端の少なくとも一部の冠部を通して編み込まれている。内フィラメントは、外フィラメントの少なくとも一部のループを通して編み込まれている。内フィラメントを引っ張ると、外フィラメントのループが半径方向内向きに引かれ、それにより冠部が互いに向かって引かれてステント端を縮小ませる。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、ステントの直径を縮小するための構造に関する。
ステントは良性の適応症に使用されることが増えている。その様な使用では、ステントの使用が余計になった場合にステントを取り出せる能力が要求される。その上、ステント配備時には、ステントの設置不良がリスクとなり得る。例えば、短縮化する編組型ステントは、身体管腔内で間違った目標部位に配備されないとも限らない。ステントの配備後に、患者への外傷を最小限に留めながらステントを身体管腔内で位置付け直したり或いはステントを身体管腔から取り出したりすることができれば好都合であろう。以下に説明されている発明は配備されたステントの位置付け直し又は取り出しに有用とされるものではあるが、特許請求の範囲に記載の発明は他の問題を解消することもできるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
故に、ステント端と編み合わされた外フィラメントと、当該外フィラメントとその１つ又はそれ以上の係合点で編み合わされた内フィラメントと、を備え、内フィラメントを一体に引き寄せることによってステント端を縮小させるための構造を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、次の態様の何れかを様々に組み合わせて含むものであり、以下に、書面による説明又は添付図面の中に示されているそれ以外の態様も含むことができるであろう。
【０００４】
第１の態様では、ステントの取り出し又は位置付け直しのためのステント縮小用要素が提供されている。ステント縮小用要素は、第１フィラメントと第２フィラメントを備えている。第１フィラメントはステント端の周りに延在する複数の冠部を通して編み込まれている。第１フィラメントを複数の冠部を通して編み込むことにより、ステント端の周りに複数のループが作り出される。第２フィラメントは、第１フィラメントの複数のループのうち２つ又はそれ以上を通して編み込まれている。第２フィラメントは、当該第２フィラメントを引くと第１フィラメントのループが半径方向内向きに引かれ、それにより複数の冠部が互いに向けて引かれてステント端を縮小させるように構成されている。
【０００５】
第２の態様では、縮小用構造が提供されている。システムは、複数の内ループと複数の外ループの交互配列が作り出されるようにステント端の周りの複数の冠部を通して編み込まれている外フィラメントを備えている。複数の内ループは、ステントのルーメン内に配置され、複数の外ループはステント端の外表面の外に配置されている。内フィラメントは、外フィラメントを引くための複数の係合点が作り出されるように複数の内ループのそれぞれを通して編み込まれている。外フィラメントを複数の係合点のそれぞれのところで引くと、複数の冠部が内向きにステントの中央長手方向軸に向かって引き寄せられる。
【０００６】
第３の態様では、ステントを縮小するための装置が提供されている。複数のループが作り出されるようにステント端に沿った複数の冠部の少なくとも一部を通して編み込まれている外フィラメントを備える二フィラメントシステムが提供されている。システムは、更に、外フィラメントとの間に複数の係合点が作り出されるように外フィラメントに通されている内フィラメントを含んでいる。内フィラメントが複数の係合点のそれぞれのところで引かれると、外フィラメントが複数の冠部に寄せて引き絞られる。ステント端の冠部は、それにより半径方向内向きに引かれステント端を縮小させる。
【０００７】
これより実施形態を一例として添付図面を参照しながら説明してゆく。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】ステント端の全ての冠部を通して編み込まれている外フィラメントと、外フィラメントのループを通って延びる内フィラメントと、を有している、僅かに圧縮された状態のステントの端を示している。
【０００９】
【図２】途中まで展開させた図１のステントの端面図であって、外フィラメントがステントの冠部のそれぞれを通して編み込まれていることを示している。
【００１０】
【図３】内フィラメントが図２の外フィラメントによって作り出されるループを通して編み込まれてゆくところを示している。
【００１１】
【図３ａ】張り出した端を有する図１のステントの端面図を示している。
【００１２】
【図４】内フィラメントが引かれて、冠部及びステント端が一杯まで縮小された、図３のステント端を示している。
【００１３】
【図５】ステントの近位端に沿って３箇所で外側の輪縄と係合されている内フィラメントを示している。
【００１４】
【図６】内フィラメントの一部分が遠位方向に引かれ外側の輪縄がステントルーメンの中へ引き寄せられてゆく、図５のステントを示している。
【００１５】
【図７】一重の外側の輪縄がステント端の全ての冠部を通して編み込まれているステントを示している。
【００１６】
【図８】把持用ループ構造を備えるステントを示している。
【００１７】
【図８ａ】把持用ループ構造上に配置されたカバーを備える図８のステントを示している。
【００１８】
【図９】図１のステントと一体に組み入れることのできる薄型結び目構造を示している。
【００１９】
【図９ａ】図１のステントと一体に組み入れることのできる薄型結び目構造を示している。
【００２０】
【図１０】把持用ループ構造上に配置されたコイル状ワイヤと、把持用ループ構造上に配置されたカバーと、を含む薄型結び目構造を示している。
【００２１】
【図１１】図１のステントと一体に組み入れることのできる二重フィラメント把持用ループを含む薄型結び目構造を示している。
【００２２】
【図１２】二重フィラメントループ上に配置されたカバーを備える図１１の薄型結び目構造を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図面を参照しながら実施形態を説明してゆくが、図面中、同様の要素は同様の番号を付して示されている。実施形態の各種要素の関係及び機能性は、次に続く詳細な説明によって更に深く理解される。但し、以下に説明されている実施形態は単に一例であり、本発明は図面に示されている実施形態に限定されない。図面は縮尺が合わされているわけではなく、場合によっては、実施形態の理解に必要でない詳細事項、例えば製作及び組立の従来の詳細事項など、は省略されている場合のあることも理解されたい。
【００２４】
明細書全体を通して、「遠位の」及び「遠位方向に」という用語は、概して医師から離れる位置、方向、又は向きを表す。従って、「近位の」及び「近位方向に」という用語は、概して医師に向かう位置、方向、又は向きを表す。
【００２５】
ステントが身体管腔に配備された後にステント端を縮小すめることで、ステントを身体管腔内の別の場所へ位置付け直すことが可能になる。例えば、配備されると短縮化が生じるステントに付きまとうリスクとされがちなこととして、ステントが意図されない目標部位に配備されてしまった場合、ステントを位置付け直すことが有利であろう。ステント端を縮小すれば、ステントを身体管腔から取り出せるようにもなる。１つの例では、配備されたステント（例えばフルカバー型のステント）を予め定められた期間の後に身体管腔から取り出すことができれば、取り出しのできないステントで治療可能とされている良性の適応症を、当該ステントを使用して治療できるようになる。
【００２６】
これより図１−図１２を参照しながら、ステント端の直径を縮小するための構造を説明してゆく。以下に論じられている様に、縮小用構造は外フィラメントと内フィラメントを含んでいる。外フィラメントは、ステントの周りに又はステントに付着されている。具体的には、外フィラメントはステント端の周りに延在する冠部を通して編み込まれている。内フィラメントは、外フィラメントの開口部内に編み込まれている。概して言うと、内フィラメントを引くと外フィラメントがステント端の冠部の外表面に寄せて引き絞られ、そのせいでステントの冠部が半径方向内向きに動かされ、それによりステント端を縮小させる。明細書全体を通して使用されている「フィラメント」という用語は、縫合糸材料を含み、同様にニチノールの様な細いワイヤも含む。明細書全体を通して使用されている「冠部」という用語は、ステントの縁を形成しているステントの支材を含む。
【００２７】
図１は、ステント１２０の端１１０に取り付けられている縮小用構造１００を示している。縮小用構造１００は、外フィラメント１３０と内フィラメント１４０を含んでいる。内フィラメント１４０は、ステント端１１０の直径を縮小させるために外フィラメント１３０と係合している。図１は、フィラメント１４０が引かれて、ステント１２０の端１１０がその一杯まで展開した状態から直径を途中まで縮小されたところを示している。具体的には、図１に示されている様に内フィラメント１４０の端１４１と１４２が引かれたとき、外フィラメント１３０の一部が半径方向内向きに動く。外フィラメント１３０が半径方向内向きに動くと、ステント１２０の端１１０の周りに周方向に延在するものとして示されている冠部１２１が内向きにステント１２０の中央長手方向軸に向かって曲がり始め、それによりステントの端１１０を縮小させる。冠部１２１が内向きに動くと、端部分１５０も直径が縮小する。縮小された冠部１２１と端部分１５０の直径縮小とにより、ステント１２０を配備させた後に身体管腔内で位置付け直すこと及び／又はステント１２０を身体管腔から取り出すことが可能になる。
【００２８】
外フィラメント１３０は、図１に示されている様に、冠部１２１のそれぞれに隣接する開口部１２２を通って、外ループ１３２と内ループ１３１の交互する連なりが作り出されるように編み込まれている。図１及び図２は、どの様に外フィラメント１３０がステント１２０の冠部を通して編み込まれているかを示している。外フィラメント１３０をステント１２０の端１１０の周りに編み込むパターンを示す上で明解さを期して、内フィラメント１４０は図２からは省略されている。図１及び図２に示されている様に、ステント１２０の端１１０は、外フィラメント１３０をステント端を通して編んでゆくプロセスが分かり易くなるように、そして外フィラメント１３０をステント１２０の冠部１２１を通して編み込むことによって作り出されるループパターンを示すために、僅かに縮小されている。以下に更に詳細に説明されている様に、外フィラメント１３０は、一連の内ループ１３１が一連の外ループ１３２と交互して作り出されるように、ステント１２０の端１１０の周りに存在する様々な冠部１２１の様々な開口部１２２を通って波状パターンに編み込まれている。
【００２９】
外フィラメントの編み方のパターンを、これより図２を参照しながら説明してゆくが、他の編み方のパターンを利用することもできるものと理解されたい。ステント１２０のルーメン空間２０１内に配置されている外フィラメント１３０の部分から始めて、外フィラメント１３０はまず外向きに冠部２１０の開口部２２２を通って延びる。フィラメント１３０は次に冠部２１０の開口部２２２の内から現れ、ステント１２０の外に延びてゆく。フィラメント１３０は次にステント１２０の外側に沿って冠２１０から離れて延びるように渡ってゆく。フィラメント１３０が次の冠部２１１に近づいたところで、フィラメント１３０は内向きにステント１２０に向かって曲がり、最終的に、冠部２１０に隣接する次の冠部２１１の開口部２２３を通過する。冠部２１０と隣接の冠部２１１の間のフィラメント１３０が横断した経路が外ループ部分２３２と成る。外ループ部分２３２を形成した後、フィラメント１３０は次に冠部２１１の開口部２２３を通過し、ステント１２０のルーメン空間２０１の中へ再び現れる。フィラメント１３０は、図２に示されている様に、ステント１２０のルーメン空間２０１内で引き続き時計回りに冠部２１２に沿って進む。フィラメント１３０は２つ目の冠部２１１に沿って進み続けてゆき、フィラメント１３０は外向きにステント１２０のルーメン空間２０１から離れて曲がり始める。フィラメント１３０は、３つ目の冠部２１２に近づいたところで、その開口部２２４を通って現れる。２つ目の冠部２１１と３つ目の冠部２１２の間のフィラメント１３０が横断した経路が内ループ部分２３３と成る。フィラメント１３０は次に３つ目の冠部２１２の開口部２２４を通過する。フィラメント１３０が引き続き上述されているのと同じ方式で、連続する冠部のそれぞれを入ったり出たりしながら編み込まれてゆくと、図１に示されている様に一連の内ループ１３１が一連の外ループ１３２と交互して作り出される。外フィラメント１３０の自由端を撚るか結ぶかして図２に示されている様に結び目１３５を形成すると、ステント１２０の端１１０の周りに連続したループが形成される。
【００３０】
外フィラメント１３０を、ステント１２０の冠部１２１を通して編み込んだら、今度は、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して編み込んでゆく。代わりに、一例として、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０の外ループ１３２を通して編むこともできるであろう。図３は、内フィラメント１４０が、上述の様に外フィラメント１３０が冠部１２１の開口部１２２を入ったり出たりしながら編まれたことによって作り出された複数の内ループ１３１を通して編まれていることを示している。外フィラメント１３０がステント１２０の内部と外部で編まれていったのとは違い、内フィラメント１４０はステント１２０の内部に沿ってしか編まれていない。
【００３１】
図３は、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０を通して編んでゆく段階を示している。ステント１２０は図２より図３の方が展開具合が大きいため、外フィラメント１４０の内ループ１３１のサイズは小さくなっている様に見える。とはいえ、当業者には理解されるであろうが、内ループ１３１のサイズは、外フィラメント１３０の長さ、ステント１２０の直径、及びステント１２０の縮小の状態に依る。図１の内ループ１３１は、図３では３０１、３０２、３０３、及び３０４として示されている。
【００３２】
例えば、一部の特定の実施形態では、ステント１２０の端１１０の周長よりも短い長さを有する外フィラメント１３０を提供するのが望ましい場合もある。その様な構成では、外フィラメント１３０は、ステント１２０の端１１０に途中まで縮小された状態を維持させるはずである。同様に、ステント１２０の端１１０の周長に等しい長さを有している外フィラメント１３０を提供するのが望ましい場合もあり、但しそれはステント１２０の外向きに張り出した端１１０（即ち、端１１０は絞られていないときの直径がステント本体の直径よりも大きい）を通して編み込まれている外フィラメントの場合である。その様な構成は、均一直径を有するステント１２０ではあるが但し圧縮に対する耐性に優れる（即ち外向きの方向のばね定数がより大きい）端１１０を有するステント１２０をもたらすことになる。この構成は、端１１０に、ステント端１１０をより素早く開かせ元の直径に復帰させる内在性のより高い半径方向の力を作り出す。張り出し型の端１１０の実施形態が一重の外側の輪縄３０５と共に図３ａに示されているが、図３ａに示されている張り出し型の端１１０に関しては図３に示されている様な二重フィラメント構造を使用することもできるものと理解されたい。
【００３３】
引き続き図３を参照すると、内フィラメント１４０は、ステント１２０のルーメン空間２０１内で内ループ３０１を通して波状パターンに編まれている。１つ目の内ループ３０１を通って延びてきた内フィラメントは、次にステント１２０のルーメン空間内を下向きに延び、その後上向きに延びて２つ目の内ループ３０２を通っていることが示されている。内フィラメント１４０は、その後、上向きに、箇所３５０で示されている様にステント１２０の端１１０を越えて延び、次いで下向きにステント１２０の端１１０に向かって進み３つ目のループを通っている。次に、フィラメント１４０は上向きに輪を描いて４つ目の内ループ３０４を通って延びてゆく。フィラメント１４０は、この方式で外フィラメント１３０の内ループそれぞれを次々通って進んでゆく。図３は、内フィラメント１４０が外フィラメント１３０に対して実質的に垂直の向きに編み込まれていることを示している。しかしながら、ステント１２０が一杯まで展開すると、内フィラメント１４０は外フィラメント１３０に対して実質的に平行な向きに編み込まれていることになる。
【００３４】
内フィラメント１４０が外フィラメント１３０の内ループを通って延ばされた後、内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２がステント１２０の端１１０を越えて（図１で示せば、紙面から外へ延びる様に）延ばされる。自由端１４１と１４２は一体に結ばれ、図１に示されている様に結び目１９９を形成する。結び目１９９は、縮小用構造１００の作用中に内フィラメント１４０を引くためのアクセス点又は係合点としての働きをする。
【００３５】
様々な結び目配列が実施できることであろう。例えば、図８は、把持用ループ構造を示している。上述の様に、自由端１４１と１４２は一体に結ばれるものとされる。また一方、図８に示されている様に、自由端１４１と１４２は、第１の結び目８００と第２の結び目８０２を形成し、それにより第１縫合糸部分８０６と第２縫合糸部分８０８によって全体を画定された把持用ループ８０４が形成されるように、一体に結ばれていてもよい。図８に示されている様に、第１端１４１と１４２が、第１の結び目８００と第２の結び目８０２を形成して把持用ループ８０４を形成させるように一体に結ばれるとき、第２縫合糸部分８０８を第１縫合糸部分８０６よりも長くしておけば、把持用ループ構造を開いた状態に保つのに役立つ。この構成は、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しでのアクセスをし易くする。代わりに、第１縫合糸部分８０６が第２縫合糸部分８０８より長くてもよい。
【００３６】
図８ａは、把持用ループ構造の第１縫合糸部分８０６の上から配置されている第１チューブ８１０と第２縫合糸部分８０８の上から配置されている第２チューブ８１２を備える図８の把持用ループ構造を示している。第２チューブ８１２内部には、把持用ループ８０４をそれが配備された後に開かせるのに役立つようにニチノールワイヤ８１４が含まれている。カバー又はチューブには、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ポリイミド、ナイロン、コイル、金属編組強化ポリマー管材料、編組物、など、の様な各種材料を使用することができるであろう。
【００３７】
図９及び図９ａは、代わりの結び目配列を示している。図９及び図９ａに示されている様に、自由端１４１と１４２は、結び目９００が形成されるように一体に結ばれている。結び目９００は、使用中に解けない又は解け難い薄型の結び目である。結び目９００は把持用ループ９０２を形成している。結び目９００が薄型であることと、結び目９００及び把持用ループ９０２の構成とのおかげで、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しが可能になる。結び目９００の或る特定の構成が示されているが、使用中に解けないように又は解け難いように設計される結び目９００の様々な変型を実施できることであろう。例えば、結び目９００は、「固め止め結び」、「止め結び」、「８の字結び」、又はそれ以外の結び目であって、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しの場合のアクセスを可能にする特性を有する結び目であってもよいであろう。
【００３８】
図１０は、把持用ループ９０２構造上に配置されたコイル状ワイヤ１０００を含む図９ａの薄型結び目構造を示している。コイル状ワイヤ１０００は、チューブ１００２内に配置されていてもよく、チューブは熱収縮部１００４を含んでいる。加えて、コイル状ワイヤ１０００は、放射線不透過性のコイル状ワイヤであってもよい。コイル状ワイヤ１０００では、コイルのばね力のおかげで、把持用ループ９０２構造の開きが改善される。コイルのばね力は、把持用ループ９０２上に実施されているコイルワイヤに依って異なり、継続的に把持用ループ９０２を三角の形状へ押すことであろう。コイル状ワイヤ１０００は、例えばステント１２０（図示せず）の位置付け直し中／取り出し中に鉗子が適用された場合のより高くて定常な力に耐えることができる。コイル状ワイヤ１０００を包含することにより、ステント１２０（図示せず）の配備後の回収が可能になる。
【００３９】
図１１は、図１のステントと一体に組み入れることのできる二重フィラメントループ１１０２を含む薄型結び目構造を示している。自由端１４１と１４２は、結び目１１００が形成されるように一体に結ばれる。二重フィラメントループ１１０２は、把持用ループの強度を高める。結び目１１００は、使用中、把持用ループ１００２が例えば鉗子によって把持され引かれる場合に、解け難い薄型の結び目である。結び目１１００が薄型であることと、結び目１１００及び把持用ループ１１０２の構成とのおかげで、例えばステント１２０（図示せず）の取り出し又は位置付け直しが可能になる。結び目１１００の或る特定の構成が示されているが、使用中に解け難いように設計される結び目１１００の様々な変型を実施できることであろう。例えば、結び目１１００は、「固め止め結び」又は「止め結び」であってもよいであろう。結び目１１００を形成するのに使用される縫合糸（及び本明細書全体を通して開示されている縫合糸）は、ＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）、ポリエステル、ナイロン、ステンレス鋼、など、の様な各種材料から作ることができるであろう。しかしながら、好ましい縫合糸材料はＵＨＭＷＰＥであり、というのも、この材料はストランドが非常に緻密で、鉗子の切断行為に対する優れた耐性を有しているからである。
【００４０】
二重フィラメントループ１１０２は、図１２に示されている様にチューブ１２００で覆われている。チューブには、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ポリイミド、ナイロン、コイル、金属編組強化ポリマー管材料、編組物、など、の様な各種材料を使用することができるであろう。チューブ１２００は、鉗子（図比せず）の鋭利な先端を縫合糸から遮蔽することにより、鉗子の切断行為に対する耐性を提供する。チューブ１２００の厚さは、好適には、０．００３インチ（０．０７６２ｍｍ）より大きいが、厚さは、ステントの取り出し又は位置付け直しに使用される鉗子の鋭利さに依る。チューブ１２００は、より認められ易くなるように視認性の高い色で提供されていてもよい。図１２に示されている二重フィラメントループ１００２を作成する１つの方法は、自由端１４１と１４２をチューブ１２００に通し、次いで縫合糸材料を引き絞ってループ１１０２と結び目１１００を作成するというものである。図１２に示されている二重フィラメントループ１１０２を作成するもう１つの方法は、一方の自由端をチューブ１２００に通し、次いで当該自由端をもう一回チューブ１２００に通して輪にするというものである。次いで縫合糸を引き絞ってループ１１０２と結び目１１００を作成する。
【００４１】
図１に戻ると、内フィラメント１４０と外フィラメント１３０の編み合わせによって出来上がった構造が示されており、当該構造そのものはステント１２０の端１１０に付着されている。内フィラメント１４０は単独では如何なるループも作り出さない。そうではなく、内フィラメント１４０は、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して滑動可能に配置されたときに実質的に円の形状を成す。内フィラメント１４０は、ステント１２０の端部分１１０がステント１２０の配備、回収、及び／又は位置付け直しに続けて一杯まで展開することができるように十分な弛みを持たせて内ループ１３１を通して編み込まれている。換言すると、内フィラメント１４０が外フィラメント１３０の周りに編まれるときは、フィラメント１３０と１４０がステント１２０の端１１０を拘束し、その結果、端１１０が一杯まで展開して身体管腔に対して半径方向の力を働かせることが妨げられるほど、きつく編まれないのが好ましい。把持用部材（例えば鉗子）を用いて内フィラメント１４０を容易に引けるように、内フィラメント１４０は外フィラメント１３０よりも更に緩く滑動可能に配置されているのが好ましい。外フィラメント１３０は、更に、内フィラメント１４０から張力が取り除かれたときにステント１２０の端部分を拘束しないように構成されているのが好ましい。外フィラメント１３０は、更に、ステント１２０の端１１０が途中まで又は実質的に展開するとき（図２及び図３）に、冠部１２１に隣接する開口部１２２内で自由に動ける（図１）。外フィラメント１３０がその様に動けることで、同様に、外ループ１３２及び内ループ１３１は、内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２の一方又は両方に掛けられた牽引力に応えてステント１２０の冠部１２１が縮小されてゆく際に、形状及び／又は各々の向きを変えることができる。しかしながら、以上に指摘されている様に、ステント１２０の端１１０の展開を拘束又は制限することが所望されているのなら、外フィラメントの長さ又はサイズを制限するのが望ましいであろう。
【００４２】
縮小用構造１００の作用についてこれより説明する。内フィラメント１４０を自由端１４１と１４２に沿って（図１で見ると紙面から現れる様に）引くか又は内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２が結ばれて結び目１９９を形成しているところを引く。内フィラメント１４０の自由端１４１及び１４２に牽引力を掛けると、内フィラメント１４０が対応する内ループ１３１の頂点１７７（図１）のそれぞれを引き、内ループ１３１が内向きにステント１２０の中央ルーメン空間に向かって引き寄せられる。牽引力に応えて、内ループ１３１は、細くなり、冠部１２１から内フィラメント１４０が滑動可能に配置されている頂点１７７の内部領域までを測定した長さが長くなる。内フィラメント１４０が引き絞られてゆくと、内ループ１３１が牽引力を内フィラメント１４０から対応する外ループ１３２へ伝達する。換言すると、内ループ１４０は外フィラメント１３０の外ループを引っ張り、それにより、外ループ１３２が引き絞られ、半径方向内向きに動かされる。外ループ１３２は、それにより図１に示されている様に半径方向内向きに冠部１２１に寄せて引かれる。図１は、隣り合う冠部１２１が外ループ１３２によって内向きに引かれている、途中まで縮小された形態を示している。図１は、外ループ１３２が２つの隣り合う冠部１２１を一体に絞め付け、引き、その結果、隣り合う冠部１２１の間の間隔が図３に比べ減少していることを示している。この様にして、ステント１２０の端１１０の周りの外ループ１３２のそれぞれが、隣り合う冠部１２１を一体に絞め付け、引き、それにより、全ての冠部１２１を縮小し、更に端部分１５０の直径を縮小する。
【００４３】
図４は、内フィラメント１４０の自由端１４１及び１４２に掛けられている牽引力が増し、冠部１２１が完全に縮小されたところを示している。図４は、内ループ１３１が図１に比べ更に細く長くなったことを示している。加えて、外ループ１３２は、内ループ１３１及び内フィラメント１４０から増大した牽引力を受けて幅が小さくなっている（即ち、幅は隣り合う冠部１２１の間のギャップに近似する）。内ループ１３１の頂点１７７は、ステント１２０の端１１０の周りと整列して、ステント１２０の円形の端１１０と実質的に同心の略円の形状を形成していることが示されている。換言すると、図４に一杯まで縮小された状態で示されている複数の冠部１２１は、実質的には、中央長手方向軸を横断して、冠部１２１によって画定されている円形のステント端１１０と内ループ１３１の頂点１７７によって形成されている形の両方を通って延びる、平面内に在る。
【００４４】
上述の二フィラメント縮小用構造１００を使用した場合の、冠部１２１を縮小し、端部分１５０の直径を縮小するのに要する力の量は、図７に示されるステントの端に付着されている一重の縫合糸を直接引っ張る場合に要する量より有意に小さくなる。力が小さくて済むのは、一部には、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して内フィラメント１４０を引く場合に発生する摩擦抵抗が、ステントの端に付着されている一重の縫合糸を直接引っ張る場合（図７）に比べ有意に低いことの結果であると考える。具体的には、内ループ１３１を通る内フィラメント１４０の経路は、ステント１２０の冠部１２１を通る外フィラメント１３０の経路よりも均一でうねりが少ない。
【００４５】
以上に言及されている様に、縮小された冠部１２１は、図１及び図４に示されている様に、ステント１２０の端１１０と実質的に同心の円を形成することができ、冠部１２１のそれぞれはステント１２０の中央長手方向軸を横断する単一の平面内に納まっている。換言すると、図４の側面図から分かるであろうが、冠部１２１はどれも長手方向に他の冠部１２１より著しく高く突き出ていない。冠部１２１がその様に配列されることにより、ステント１２０を、身体管腔内での位置付け直し中又は身体管腔からの取り出し中に、冠部１２１の座屈や縺れの大きな潜在的可能性無しに、引けるようになる。加えて、冠部１２１のそれぞれを単一の横断平面内に存在させることで、ステント１２０の配備時には、ステント１２０の全ての冠部１２１をほぼ同時に導入器から押し出し解放させることができるので、ステントの導入器からの押し出しがやり易くなる。反対に、非均一な配列では、一部の冠部は他の冠部よりも更に深く縮小され、その結果、冠部のうち深く縮小されたほんの僅かだけが導入器からのステント押出及び解放時の力の殆どを受けてしまうことになり、すると冠部のうち幾つかが座屈又は変形を来してしまうかもしれない。それでもなお、一部の特定の用途にとっては非均一配列が有利な場合もある。
【００４６】
冠部１２１の縺れも同様に、二フィラメント縮小用構造１００はステント端に付着されている一重のフィラメントを直接引っ張る場合（図７）ほど深く冠部１２１を縮小させないために、回避できる。以上に論じられている様に、図４は、冠部１２１の一杯まで縮小された形態を示している。しかしながら、隣り合う冠部１２１の間には離隔距離又はギャップが依然として存在しており、それにより、冠部１２１が互いに重なり合ったり或いは十字に交差したりして縺れてしまうことが防止される。冠部１２１の縺れがあると、ステント１２０は新しい場所に位置付け直しされた後に再び展開することを妨げられる。加えて、冠部１２１を半径方向にステント１２０の中央長手方向軸に向かって縮小することができることで、患者への潜在的外傷を回避することができる。縺れた冠部は過って外に向かい体壁の組織を擦らないとも限らない。
【００４７】
当業者には、冠部１２１の縮小の程度は、ステント端１１０の直径、冠部１２１の数、及び外フィラメント１３０の長さを含む、幾つかの要因の関数であることが理解されるはずである。例えば、ステント端１１０の縮小の程度は、外フィラメント１３０の長さを増加することにより、外フィラメント１３０を編む際に通す冠部１２１の数を減らすことにより、又は内フィラメント１４０を編む際に通す内ループ１３１の数を減らすことにより、小さくすることができる。
【００４８】
内フィラメント１４０と外フィラメント１３０は、各種生体適合性材料から形成することができる。一例として、フィラメント１３０及び１４０は、当技術で知られている一般的な縫合糸材料で構成されていてもよい。使用することのできる縫合糸材料の１つの型式は、商業的に２−０Ｔｅｖｄｅｋ（登録商標）として知られている多フィラメントポリエステル縫合糸である。内フィラメント１４０と外フィラメント１３０の間の摩擦抵抗の低さも、同様に、各種縫合糸又は可撓性ワイヤの様な他の型式の非研磨性材料を使用することによって実現させることができる。内フィラメント１４０と外フィラメント１３０は、同様の材料から形成されていてもよいし、異なった材料から形成されていてもよい。内フィラメント１４０は、引かれるものであり、ひいては牽引により発生する力の殆どを受けるものであるため、一部の特定の用途には、外フィラメント１３０の引っ張り強さに比べより高い引っ張り強さを保有する材料から形成された内フィラメント１４０が適している。外フィラメント１３０は、内フィラメント１４０によって多数の点から引かれるものであるので、引っ張り強さの低い材料から形成することができる。
【００４９】
以上に説明され、図１−図４に示されているパターンに加え、他の編み方のパターンが考えられる。例えば、図１は、外フィラメント１３０が冠部１２１のそれぞれを入ったり出たりしながら編まれていることを示しているが、外フィラメント１３０は、冠部１２１を１つおきに入ったり出たりしながら編み込まれていてもよい。概して言うと、外フィラメント１３０を編み込む際に通過させる冠部１２１の数が少ないほど、冠部１２１が半径方向内向きに縮小される量は小さくなる。冠部１２１の縮小が小さいということは、ステント１２０の端部分１５０の直径の縮小が小さいことに相当する。その様な構成は、冠部１２１を最大まで縮小することが必要でない一部の特定の用途には適している場合もある。また、更に別の設計上の変型では、内フィラメント１４０は、外フィラメント１３０の内ループ１３１のそれぞれを通して編まれていない場合もある。例えば、内フィラメント１４０は、内ループ１４０を１つおきに通して編まれていてもよいであろう。内フィラメント１４０の外フィラメント１３０に係わるその様な構成では、冠部１２１を縮小する範囲が制限される。概して言うと、他の設計要因は全て等しいままと仮定して、内フィラメント１４０を延ばす際に通過させる内ループ１３１の数が約半分に減れば（内ループ１３１が内ループ１３１を１つおきに通して編まれた場合がそうである）、冠部１２１は、内フィラメント１４０が内ループ１３１を１つ１つ通って編み込まれている場合の大凡半分の範囲までしか縮小されない。外フィラメント１３０を編み込む際に通過させる冠部１２１の厳密な数、及び内フィラメント１４０を編み込んで延ばす際に通過させる内ループ１３１の厳密な数は、少なくとも一部には、特定の用途につき冠部１２１をどの範囲まで縮小することが要求されているかに依る。
【００５０】
外フィラメント１３０に要求される厳密な長さは、各々の編み込み方のパターンに依って異なるであろう。一例として、外フィラメント１３０が全ての冠部１２１を通して編み込まれる場合、外フィラメント１４０はステント１２０が一杯まで展開したときのステントの端１１０の周長よりも長くされていれば、展開したステント１２０の端１１０を拘束しない。内フィラメント１４０の長さは、一部には、内フィラメント１４０を延ばす際に通過させる内ループ１３１の数と、端１１０と（端１１０より向こう側に置かれている）結び目の離隔距離に依る。内フィラメント１４０の長さを外フィラメント１３０の長さより短くすることはできるが、内フィラメント１４０の端１１０より向こうの把持牽引用の領域（例えば結び目）にアクセスするのに適切な弛みを持たせるのに十分な長さであるのが好ましい。
【００５１】
上述の縮小用構造１００は、２本より多いフィラメントを備えていてもよい。例えば、二フィラメント縮小用構造１００に第３のフィラメントを組み入れることもできる。図３を参照して、第３のフィラメント（図示せず）が、内フィラメント１４０のループを通して編み込まれてもよいであろう。第３のフィラメントは、三フィラメント縮小用構造の最も内側のフィラメントとなるはずである。第３のフィラメントは、ステント１２０の端１１０より向こうに延びる自由端に沿って引かれることになる。効果は、二フィラメント縮小用構造１００に比べ、冠部１２１の縮小が小さくなることであろう。特定の縮小用構造に使用されるフィラメントの厳密な数は、少なくとも一部には、特定の処置につき要求される冠部１２１の縮小の程度に依る。
【００５２】
実施形態はどれも自己展開式編組型ステント構造を示しているが、縮小用構造１００は、例えばジグザグの支材を有するＺステントの様な他のステント構造へ組み入れることもできる。企図されるステント構造がＺステントである場合、外フィラメント１３０は、Ｚステントの一方の端のアイレットを通して延ばせばよいであろう。続いて、内フィラメント１４０を、アイレットを通って延びる外フィラメント１３０によって作り出されるループを通して編み込めばよい。
【００５３】
縮小用構造１００は、幾つもの異なった用途に利用することができる。例えば、縮小用構造１００をステント１２０の端に固着させ、身体管腔からの取り出し又は身体管腔内での位置付け直しで回収部材を用いて内フィラメント１４０を把持させることもできる。
【００５４】
外フィラメントと係合される内フィラメントについては、以上に説明されている配備されたステントの位置付け直しや取り出しに加え、他の用途も考えられる。例えば、図５は、ステント５１１の近位端５１０の外フィラメント又は輪縄５０２に係合させた内フィラメント５０１を備える縮小用構造５００を示しており、ステントは展開した状態で示されている。縮小用構造５００は、ステント５１１を送達システム（図示せず）の中へ装填する際に外側の輪縄５０２の配置を制御することができるであろう。図５は、内フィラメント５０１が外側の輪縄５０２の３つの内ループ５０３、５０４、及び５０５の周りに巻かれていることを示している。
【００５５】
ステント５１１の送達システムへの装填時、内フィラメント５０１は、内フィラメント５０１の部分５９９に沿って、図６に示されている様に遠位方向に引かれる。部分５９９は、図６に示されている様に、ステント５１１の近位端５１０から遠位端へ延びている。牽引力は内ループ５０３、５０４、及び５０５に（図５の３本の矢印で示されている様に）伝わり、外側の輪縄５０２をステント５１１のルーメン５９０の中へ入ってゆかせる（図６）。ステント５１１が装填処置中に圧縮されて、外側の輪縄５０２がステント５１１のルーメンの中へ入ってしまえば（図６）、外シース（図示せず）をステント５１１の上から滑動式に配置して、ステント５１１を以降の送達と配備に備えて拘束させる。外側の輪縄５０２をルーメン５９０の中へ選択的に動かすことができることで、外シースにステント５１１の上を前進させる間又はステント５０２を（例えばステント５１１を漏斗構成要素を通して進ませることによって）送達システムの中へ装填する間の輪縄５０２に潜在的に起こり得る損傷から輪縄を保護することができる。外シースがステント５１１の上から滑動式に配置された後、内フィラメント５０１を切断し、ステント５１１及び送達システムから取り出す。外側の輪縄５０２は、ステントの近位端５１０に編まれたままで、ステント５１１をその配備後に位置付け直す及び／又は取り出すための手段として働く。
【００５６】
図５は、内ループ５０３、５０４、及び５０５が、外側の輪縄５０２をステント５１１の冠部を通して編み込むことによって作り出されていることを示している。１つ目の内ループ５０３は、外側の輪縄５０２が冠部５２４の開口部の中と冠部５２５の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。２つ目の内ループ５０４は、外側の輪縄５０２が冠部５２０の開口部の中と冠部５２１の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。３つ目の内ループ５０５は、外側の輪縄５０２が、冠部５１９の開口部の中と冠部５１８の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。ループ５０３、５０４、及び５０５それぞれのサイズは、少なくとも一部には、それぞれのループを形成する２つの冠部の間の間隔に依って決まる。この例では、図５は、各ループ５０３、５０４、及び５０５を形成する隣り合った冠部の間の距離は冠部約２つ分であることを示している。
【００５７】
内フィラメント５０１が外側の輪縄５０２に３箇所で係合していることにより、外側の輪縄５０２をステント５１１のルーメン５９０内へ縮小するようになる（図６）。図６は、部分５９９が遠位方向に引かれるとで、内ループ５０３、５０４、及び５０５も同様に遠位方向にルーメン５９０の中へ引き込まれてゆくことを示している。内ループ５０３、５０４、及ぶ５０５は、牽引力を内フィラメント１３０から外側の輪縄５０２に伝達する。換言すると、内ループ５０３、５０４、及び５０５は、外側の輪縄５０２を引っ張り、それにより、外側の輪縄５０２は引き絞られて遠位方向内向きにステント５１１のルーメン５９０に向かって引き寄せられる。外側の輪縄５０２がルーメン５９０の中へ引き込まれることにより、冠部５６５が図６に示されている様に半径方向内向きに所定の量だけ縮小される。
【００５８】
内フィラメント５０１を外側の輪縄５０２に内ループ５０３、５０４、及び５０５が位置している３箇所で係合させているおかげで、外側の輪縄５０２をルーメン５９０の中へ引き寄せることができる。外側の輪縄５０２のルーメン５９０内へのその様な縮小を実現する上で、外側の輪縄５０２は全ての冠部５６５を通して編まれないといけないわけではない。外側の輪縄５０２をステント５００の近位端５１０に沿って冠部５６５１つ１つを通して編むことが要求されていないため、当該の外側の輪縄５０２は、外側の輪縄５０２が全ての冠部５６５を通して編まれている場合ほど大きい摩擦抵抗をステント５００に対して発生させない。従って、内フィラメント５０１の部分５９９に沿った力の掛け具合は、図７の構成の外側輪縄７００を引く又は引き寄せるのに要する力よりも小さくなるであろう。二フィラメントシステムとは対照的に、図７に示されている外側の輪縄一重の場合は、外側の輪縄をステントルーメン内へ適切に縮小させるには、少なくとも１つおきに冠部を通して編まれる必要がある。その様な構成では、外側の輪縄７００をステントルーメン内へ縮小する場合、輪縄７００がステントの端の周りの冠部を通して引かれる際に生じる高い摩擦抵抗のせいで、遥かに高い力が要求されることになろう。図５及び図６に示されている構成では、外側の輪縄５０２のステント５１１の近位端５１０に対する摩擦抵抗は低いため、ステント５１１の位置付け直しの処置中、ステント５１１は、配備されるなり内フィラメントから張力が取り除かれるなりすると、半径方向に展開できる。
【００５９】
図５は、外側の輪縄の自由端が結ばれて結び目５０６を形成していることを示している。ステント５１１の近位端５１０を越えて延びる外側輪縄５０２部分が無いことで（把持用部分７０１を有する図７の輪縄７００と対比させて）、ステント５１１を送達システムの中へ装填中に輪縄ループ５０２が過って損傷を受ける可能性は小さくなる。加えて、外側の輪縄５０２がステント５１１の近位端５１０を越えて延びる長さが短いと、輪縄５０２が過ってステント５１１の本体と本体ルーメンの間に挟まれたり、或いは、いざステント５１１を送達システムから解放し配備しようというときになってアクセスするのに困る様な送達システム内の別の意図せぬ場所に行ってしまったりする可能性が小さくなる。
【００６０】
図５の構成は自己展開式又はバルーン展開式の何れを問わず各種のステント構造設計で使用できることが理解されるであろう。外側の輪縄に係合させ、そしてその後の装填処置又はシースによる再被覆処置時にステントの中へ引き寄せるための構造は、図５の構造に加え他の構造も考えられる。例えば、内フィラメントと外側の輪縄の間の係合箇所は３箇所より多くすることもできる。内フィラメントと外側の輪縄の間の係合箇所又は係合点が３つより多ければ、ステントが半径方向にその展開状態へ展開するために打ち勝たなくてはならない抵抗の量は更に小さくなる。
【００６１】
以上の図及び開示は説明を目的とするものであって余すところなく示そうとするものではない。本記述は、当業者へ多くの変型及び修正を示唆することであろう。全てのその様な変型及び修正は、付随の特許請求の範囲による範囲内に網羅されるものとする。当技術に精通する者には、ここに記載されている特定の実施形態に対する他の等価物が認識され得ることであり、その様な等価物も同様に付随の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。また、以上に記載されている利点は必ずしも本発明の唯一の利点というわけではなく、必ずしも記載の利点全てが本発明のどの実施形態でも実現されると期待されるわけではない。
【符号の説明】
【００６２】
１００ 縮小用構造
１１０ ステント端
１２０ ステント
１２１ 冠部
１２２ 冠部の開口部
１３０ 外フィラメント
１３１ 内ループ
１３２ 外ループ
１３５ 結び目
１４０ 内フィラメント
１４１、１４２ 内フィラメントの端
１５０ ステントの端部分
１７７ 内ループの頂点
１９９ 結び目
２０１ ステントのルーメン空間
２１０、２１１、２１２ 冠部
２２２、２２３、２２４ 冠部の開口部
２３２ 外ループ部分
２３３ 内ループ部分
３０１、３０２、３０３、３０４ 内ループ
３０５ 輪縄
３５０ ステント端を越えて延びる内フィラメントの一箇所
５００ 縮小用構造
５０１ 内フィラメント
５０２ 輪縄
５０３、５０４、５０５ 内ループ
５０６ 結び目
５１０ ステントの近位端
５１１ ステント
５１８、５１９、５２０、５２１、５２４、５２５、５６５ 冠部
５９０ ステントのルーメン
５９９ 内フィラメントの部分
７００ 輪縄
７０１ 把持用部分
８００ 第１結び目
８０２ 第２結び目
８０４ 把持用ループ
８０６ 第１縫合糸部分
８０８ 第２縫合糸部分
８１０ 第１チューブ
８１２ 第２チューブ
８１４ ニチノールワイヤ
９００ 結び目
９０２ 把持用ループ
１０００ コイル状ワイヤ
１００２ チューブ
１００４ 熱収縮部
１１００ 結び目
１１０２ 二重フィラメントループ
１２００ チューブ
【背景技術】
【０００１】
本発明は、ステントの直径を縮小するための構造に関する。
ステントは良性の適応症に使用されることが増えている。その様な使用では、ステントの使用が余計になった場合にステントを取り出せる能力が要求される。その上、ステント配備時には、ステントの設置不良がリスクとなり得る。例えば、短縮化する編組型ステントは、身体管腔内で間違った目標部位に配備されないとも限らない。ステントの配備後に、患者への外傷を最小限に留めながらステントを身体管腔内で位置付け直したり或いはステントを身体管腔から取り出したりすることができれば好都合であろう。以下に説明されている発明は配備されたステントの位置付け直し又は取り出しに有用とされるものではあるが、特許請求の範囲に記載の発明は他の問題を解消することもできるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
故に、ステント端と編み合わされた外フィラメントと、当該外フィラメントとその１つ又はそれ以上の係合点で編み合わされた内フィラメントと、を備え、内フィラメントを一体に引き寄せることによってステント端を縮小させるための構造を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、次の態様の何れかを様々に組み合わせて含むものであり、以下に、書面による説明又は添付図面の中に示されているそれ以外の態様も含むことができるであろう。
【０００４】
第１の態様では、ステントの取り出し又は位置付け直しのためのステント縮小用要素が提供されている。ステント縮小用要素は、第１フィラメントと第２フィラメントを備えている。第１フィラメントはステント端の周りに延在する複数の冠部を通して編み込まれている。第１フィラメントを複数の冠部を通して編み込むことにより、ステント端の周りに複数のループが作り出される。第２フィラメントは、第１フィラメントの複数のループのうち２つ又はそれ以上を通して編み込まれている。第２フィラメントは、当該第２フィラメントを引くと第１フィラメントのループが半径方向内向きに引かれ、それにより複数の冠部が互いに向けて引かれてステント端を縮小させるように構成されている。
【０００５】
第２の態様では、縮小用構造が提供されている。システムは、複数の内ループと複数の外ループの交互配列が作り出されるようにステント端の周りの複数の冠部を通して編み込まれている外フィラメントを備えている。複数の内ループは、ステントのルーメン内に配置され、複数の外ループはステント端の外表面の外に配置されている。内フィラメントは、外フィラメントを引くための複数の係合点が作り出されるように複数の内ループのそれぞれを通して編み込まれている。外フィラメントを複数の係合点のそれぞれのところで引くと、複数の冠部が内向きにステントの中央長手方向軸に向かって引き寄せられる。
【０００６】
第３の態様では、ステントを縮小するための装置が提供されている。複数のループが作り出されるようにステント端に沿った複数の冠部の少なくとも一部を通して編み込まれている外フィラメントを備える二フィラメントシステムが提供されている。システムは、更に、外フィラメントとの間に複数の係合点が作り出されるように外フィラメントに通されている内フィラメントを含んでいる。内フィラメントが複数の係合点のそれぞれのところで引かれると、外フィラメントが複数の冠部に寄せて引き絞られる。ステント端の冠部は、それにより半径方向内向きに引かれステント端を縮小させる。
【０００７】
これより実施形態を一例として添付図面を参照しながら説明してゆく。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】ステント端の全ての冠部を通して編み込まれている外フィラメントと、外フィラメントのループを通って延びる内フィラメントと、を有している、僅かに圧縮された状態のステントの端を示している。
【０００９】
【図２】途中まで展開させた図１のステントの端面図であって、外フィラメントがステントの冠部のそれぞれを通して編み込まれていることを示している。
【００１０】
【図３】内フィラメントが図２の外フィラメントによって作り出されるループを通して編み込まれてゆくところを示している。
【００１１】
【図３ａ】張り出した端を有する図１のステントの端面図を示している。
【００１２】
【図４】内フィラメントが引かれて、冠部及びステント端が一杯まで縮小された、図３のステント端を示している。
【００１３】
【図５】ステントの近位端に沿って３箇所で外側の輪縄と係合されている内フィラメントを示している。
【００１４】
【図６】内フィラメントの一部分が遠位方向に引かれ外側の輪縄がステントルーメンの中へ引き寄せられてゆく、図５のステントを示している。
【００１５】
【図７】一重の外側の輪縄がステント端の全ての冠部を通して編み込まれているステントを示している。
【００１６】
【図８】把持用ループ構造を備えるステントを示している。
【００１７】
【図８ａ】把持用ループ構造上に配置されたカバーを備える図８のステントを示している。
【００１８】
【図９】図１のステントと一体に組み入れることのできる薄型結び目構造を示している。
【００１９】
【図９ａ】図１のステントと一体に組み入れることのできる薄型結び目構造を示している。
【００２０】
【図１０】把持用ループ構造上に配置されたコイル状ワイヤと、把持用ループ構造上に配置されたカバーと、を含む薄型結び目構造を示している。
【００２１】
【図１１】図１のステントと一体に組み入れることのできる二重フィラメント把持用ループを含む薄型結び目構造を示している。
【００２２】
【図１２】二重フィラメントループ上に配置されたカバーを備える図１１の薄型結び目構造を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図面を参照しながら実施形態を説明してゆくが、図面中、同様の要素は同様の番号を付して示されている。実施形態の各種要素の関係及び機能性は、次に続く詳細な説明によって更に深く理解される。但し、以下に説明されている実施形態は単に一例であり、本発明は図面に示されている実施形態に限定されない。図面は縮尺が合わされているわけではなく、場合によっては、実施形態の理解に必要でない詳細事項、例えば製作及び組立の従来の詳細事項など、は省略されている場合のあることも理解されたい。
【００２４】
明細書全体を通して、「遠位の」及び「遠位方向に」という用語は、概して医師から離れる位置、方向、又は向きを表す。従って、「近位の」及び「近位方向に」という用語は、概して医師に向かう位置、方向、又は向きを表す。
【００２５】
ステントが身体管腔に配備された後にステント端を縮小すめることで、ステントを身体管腔内の別の場所へ位置付け直すことが可能になる。例えば、配備されると短縮化が生じるステントに付きまとうリスクとされがちなこととして、ステントが意図されない目標部位に配備されてしまった場合、ステントを位置付け直すことが有利であろう。ステント端を縮小すれば、ステントを身体管腔から取り出せるようにもなる。１つの例では、配備されたステント（例えばフルカバー型のステント）を予め定められた期間の後に身体管腔から取り出すことができれば、取り出しのできないステントで治療可能とされている良性の適応症を、当該ステントを使用して治療できるようになる。
【００２６】
これより図１−図１２を参照しながら、ステント端の直径を縮小するための構造を説明してゆく。以下に論じられている様に、縮小用構造は外フィラメントと内フィラメントを含んでいる。外フィラメントは、ステントの周りに又はステントに付着されている。具体的には、外フィラメントはステント端の周りに延在する冠部を通して編み込まれている。内フィラメントは、外フィラメントの開口部内に編み込まれている。概して言うと、内フィラメントを引くと外フィラメントがステント端の冠部の外表面に寄せて引き絞られ、そのせいでステントの冠部が半径方向内向きに動かされ、それによりステント端を縮小させる。明細書全体を通して使用されている「フィラメント」という用語は、縫合糸材料を含み、同様にニチノールの様な細いワイヤも含む。明細書全体を通して使用されている「冠部」という用語は、ステントの縁を形成しているステントの支材を含む。
【００２７】
図１は、ステント１２０の端１１０に取り付けられている縮小用構造１００を示している。縮小用構造１００は、外フィラメント１３０と内フィラメント１４０を含んでいる。内フィラメント１４０は、ステント端１１０の直径を縮小させるために外フィラメント１３０と係合している。図１は、フィラメント１４０が引かれて、ステント１２０の端１１０がその一杯まで展開した状態から直径を途中まで縮小されたところを示している。具体的には、図１に示されている様に内フィラメント１４０の端１４１と１４２が引かれたとき、外フィラメント１３０の一部が半径方向内向きに動く。外フィラメント１３０が半径方向内向きに動くと、ステント１２０の端１１０の周りに周方向に延在するものとして示されている冠部１２１が内向きにステント１２０の中央長手方向軸に向かって曲がり始め、それによりステントの端１１０を縮小させる。冠部１２１が内向きに動くと、端部分１５０も直径が縮小する。縮小された冠部１２１と端部分１５０の直径縮小とにより、ステント１２０を配備させた後に身体管腔内で位置付け直すこと及び／又はステント１２０を身体管腔から取り出すことが可能になる。
【００２８】
外フィラメント１３０は、図１に示されている様に、冠部１２１のそれぞれに隣接する開口部１２２を通って、外ループ１３２と内ループ１３１の交互する連なりが作り出されるように編み込まれている。図１及び図２は、どの様に外フィラメント１３０がステント１２０の冠部を通して編み込まれているかを示している。外フィラメント１３０をステント１２０の端１１０の周りに編み込むパターンを示す上で明解さを期して、内フィラメント１４０は図２からは省略されている。図１及び図２に示されている様に、ステント１２０の端１１０は、外フィラメント１３０をステント端を通して編んでゆくプロセスが分かり易くなるように、そして外フィラメント１３０をステント１２０の冠部１２１を通して編み込むことによって作り出されるループパターンを示すために、僅かに縮小されている。以下に更に詳細に説明されている様に、外フィラメント１３０は、一連の内ループ１３１が一連の外ループ１３２と交互して作り出されるように、ステント１２０の端１１０の周りに存在する様々な冠部１２１の様々な開口部１２２を通って波状パターンに編み込まれている。
【００２９】
外フィラメントの編み方のパターンを、これより図２を参照しながら説明してゆくが、他の編み方のパターンを利用することもできるものと理解されたい。ステント１２０のルーメン空間２０１内に配置されている外フィラメント１３０の部分から始めて、外フィラメント１３０はまず外向きに冠部２１０の開口部２２２を通って延びる。フィラメント１３０は次に冠部２１０の開口部２２２の内から現れ、ステント１２０の外に延びてゆく。フィラメント１３０は次にステント１２０の外側に沿って冠２１０から離れて延びるように渡ってゆく。フィラメント１３０が次の冠部２１１に近づいたところで、フィラメント１３０は内向きにステント１２０に向かって曲がり、最終的に、冠部２１０に隣接する次の冠部２１１の開口部２２３を通過する。冠部２１０と隣接の冠部２１１の間のフィラメント１３０が横断した経路が外ループ部分２３２と成る。外ループ部分２３２を形成した後、フィラメント１３０は次に冠部２１１の開口部２２３を通過し、ステント１２０のルーメン空間２０１の中へ再び現れる。フィラメント１３０は、図２に示されている様に、ステント１２０のルーメン空間２０１内で引き続き時計回りに冠部２１２に沿って進む。フィラメント１３０は２つ目の冠部２１１に沿って進み続けてゆき、フィラメント１３０は外向きにステント１２０のルーメン空間２０１から離れて曲がり始める。フィラメント１３０は、３つ目の冠部２１２に近づいたところで、その開口部２２４を通って現れる。２つ目の冠部２１１と３つ目の冠部２１２の間のフィラメント１３０が横断した経路が内ループ部分２３３と成る。フィラメント１３０は次に３つ目の冠部２１２の開口部２２４を通過する。フィラメント１３０が引き続き上述されているのと同じ方式で、連続する冠部のそれぞれを入ったり出たりしながら編み込まれてゆくと、図１に示されている様に一連の内ループ１３１が一連の外ループ１３２と交互して作り出される。外フィラメント１３０の自由端を撚るか結ぶかして図２に示されている様に結び目１３５を形成すると、ステント１２０の端１１０の周りに連続したループが形成される。
【００３０】
外フィラメント１３０を、ステント１２０の冠部１２１を通して編み込んだら、今度は、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して編み込んでゆく。代わりに、一例として、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０の外ループ１３２を通して編むこともできるであろう。図３は、内フィラメント１４０が、上述の様に外フィラメント１３０が冠部１２１の開口部１２２を入ったり出たりしながら編まれたことによって作り出された複数の内ループ１３１を通して編まれていることを示している。外フィラメント１３０がステント１２０の内部と外部で編まれていったのとは違い、内フィラメント１４０はステント１２０の内部に沿ってしか編まれていない。
【００３１】
図３は、内フィラメント１４０を、外フィラメント１３０を通して編んでゆく段階を示している。ステント１２０は図２より図３の方が展開具合が大きいため、外フィラメント１４０の内ループ１３１のサイズは小さくなっている様に見える。とはいえ、当業者には理解されるであろうが、内ループ１３１のサイズは、外フィラメント１３０の長さ、ステント１２０の直径、及びステント１２０の縮小の状態に依る。図１の内ループ１３１は、図３では３０１、３０２、３０３、及び３０４として示されている。
【００３２】
例えば、一部の特定の実施形態では、ステント１２０の端１１０の周長よりも短い長さを有する外フィラメント１３０を提供するのが望ましい場合もある。その様な構成では、外フィラメント１３０は、ステント１２０の端１１０に途中まで縮小された状態を維持させるはずである。同様に、ステント１２０の端１１０の周長に等しい長さを有している外フィラメント１３０を提供するのが望ましい場合もあり、但しそれはステント１２０の外向きに張り出した端１１０（即ち、端１１０は絞られていないときの直径がステント本体の直径よりも大きい）を通して編み込まれている外フィラメントの場合である。その様な構成は、均一直径を有するステント１２０ではあるが但し圧縮に対する耐性に優れる（即ち外向きの方向のばね定数がより大きい）端１１０を有するステント１２０をもたらすことになる。この構成は、端１１０に、ステント端１１０をより素早く開かせ元の直径に復帰させる内在性のより高い半径方向の力を作り出す。張り出し型の端１１０の実施形態が一重の外側の輪縄３０５と共に図３ａに示されているが、図３ａに示されている張り出し型の端１１０に関しては図３に示されている様な二重フィラメント構造を使用することもできるものと理解されたい。
【００３３】
引き続き図３を参照すると、内フィラメント１４０は、ステント１２０のルーメン空間２０１内で内ループ３０１を通して波状パターンに編まれている。１つ目の内ループ３０１を通って延びてきた内フィラメントは、次にステント１２０のルーメン空間内を下向きに延び、その後上向きに延びて２つ目の内ループ３０２を通っていることが示されている。内フィラメント１４０は、その後、上向きに、箇所３５０で示されている様にステント１２０の端１１０を越えて延び、次いで下向きにステント１２０の端１１０に向かって進み３つ目のループを通っている。次に、フィラメント１４０は上向きに輪を描いて４つ目の内ループ３０４を通って延びてゆく。フィラメント１４０は、この方式で外フィラメント１３０の内ループそれぞれを次々通って進んでゆく。図３は、内フィラメント１４０が外フィラメント１３０に対して実質的に垂直の向きに編み込まれていることを示している。しかしながら、ステント１２０が一杯まで展開すると、内フィラメント１４０は外フィラメント１３０に対して実質的に平行な向きに編み込まれていることになる。
【００３４】
内フィラメント１４０が外フィラメント１３０の内ループを通って延ばされた後、内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２がステント１２０の端１１０を越えて（図１で示せば、紙面から外へ延びる様に）延ばされる。自由端１４１と１４２は一体に結ばれ、図１に示されている様に結び目１９９を形成する。結び目１９９は、縮小用構造１００の作用中に内フィラメント１４０を引くためのアクセス点又は係合点としての働きをする。
【００３５】
様々な結び目配列が実施できることであろう。例えば、図８は、把持用ループ構造を示している。上述の様に、自由端１４１と１４２は一体に結ばれるものとされる。また一方、図８に示されている様に、自由端１４１と１４２は、第１の結び目８００と第２の結び目８０２を形成し、それにより第１縫合糸部分８０６と第２縫合糸部分８０８によって全体を画定された把持用ループ８０４が形成されるように、一体に結ばれていてもよい。図８に示されている様に、第１端１４１と１４２が、第１の結び目８００と第２の結び目８０２を形成して把持用ループ８０４を形成させるように一体に結ばれるとき、第２縫合糸部分８０８を第１縫合糸部分８０６よりも長くしておけば、把持用ループ構造を開いた状態に保つのに役立つ。この構成は、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しでのアクセスをし易くする。代わりに、第１縫合糸部分８０６が第２縫合糸部分８０８より長くてもよい。
【００３６】
図８ａは、把持用ループ構造の第１縫合糸部分８０６の上から配置されている第１チューブ８１０と第２縫合糸部分８０８の上から配置されている第２チューブ８１２を備える図８の把持用ループ構造を示している。第２チューブ８１２内部には、把持用ループ８０４をそれが配備された後に開かせるのに役立つようにニチノールワイヤ８１４が含まれている。カバー又はチューブには、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ポリイミド、ナイロン、コイル、金属編組強化ポリマー管材料、編組物、など、の様な各種材料を使用することができるであろう。
【００３７】
図９及び図９ａは、代わりの結び目配列を示している。図９及び図９ａに示されている様に、自由端１４１と１４２は、結び目９００が形成されるように一体に結ばれている。結び目９００は、使用中に解けない又は解け難い薄型の結び目である。結び目９００は把持用ループ９０２を形成している。結び目９００が薄型であることと、結び目９００及び把持用ループ９０２の構成とのおかげで、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しが可能になる。結び目９００の或る特定の構成が示されているが、使用中に解けないように又は解け難いように設計される結び目９００の様々な変型を実施できることであろう。例えば、結び目９００は、「固め止め結び」、「止め結び」、「８の字結び」、又はそれ以外の結び目であって、ステント１２０の取り出し又は位置付け直しの場合のアクセスを可能にする特性を有する結び目であってもよいであろう。
【００３８】
図１０は、把持用ループ９０２構造上に配置されたコイル状ワイヤ１０００を含む図９ａの薄型結び目構造を示している。コイル状ワイヤ１０００は、チューブ１００２内に配置されていてもよく、チューブは熱収縮部１００４を含んでいる。加えて、コイル状ワイヤ１０００は、放射線不透過性のコイル状ワイヤであってもよい。コイル状ワイヤ１０００では、コイルのばね力のおかげで、把持用ループ９０２構造の開きが改善される。コイルのばね力は、把持用ループ９０２上に実施されているコイルワイヤに依って異なり、継続的に把持用ループ９０２を三角の形状へ押すことであろう。コイル状ワイヤ１０００は、例えばステント１２０（図示せず）の位置付け直し中／取り出し中に鉗子が適用された場合のより高くて定常な力に耐えることができる。コイル状ワイヤ１０００を包含することにより、ステント１２０（図示せず）の配備後の回収が可能になる。
【００３９】
図１１は、図１のステントと一体に組み入れることのできる二重フィラメントループ１１０２を含む薄型結び目構造を示している。自由端１４１と１４２は、結び目１１００が形成されるように一体に結ばれる。二重フィラメントループ１１０２は、把持用ループの強度を高める。結び目１１００は、使用中、把持用ループ１００２が例えば鉗子によって把持され引かれる場合に、解け難い薄型の結び目である。結び目１１００が薄型であることと、結び目１１００及び把持用ループ１１０２の構成とのおかげで、例えばステント１２０（図示せず）の取り出し又は位置付け直しが可能になる。結び目１１００の或る特定の構成が示されているが、使用中に解け難いように設計される結び目１１００の様々な変型を実施できることであろう。例えば、結び目１１００は、「固め止め結び」又は「止め結び」であってもよいであろう。結び目１１００を形成するのに使用される縫合糸（及び本明細書全体を通して開示されている縫合糸）は、ＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）、ポリエステル、ナイロン、ステンレス鋼、など、の様な各種材料から作ることができるであろう。しかしながら、好ましい縫合糸材料はＵＨＭＷＰＥであり、というのも、この材料はストランドが非常に緻密で、鉗子の切断行為に対する優れた耐性を有しているからである。
【００４０】
二重フィラメントループ１１０２は、図１２に示されている様にチューブ１２００で覆われている。チューブには、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ポリイミド、ナイロン、コイル、金属編組強化ポリマー管材料、編組物、など、の様な各種材料を使用することができるであろう。チューブ１２００は、鉗子（図比せず）の鋭利な先端を縫合糸から遮蔽することにより、鉗子の切断行為に対する耐性を提供する。チューブ１２００の厚さは、好適には、０．００３インチ（０．０７６２ｍｍ）より大きいが、厚さは、ステントの取り出し又は位置付け直しに使用される鉗子の鋭利さに依る。チューブ１２００は、より認められ易くなるように視認性の高い色で提供されていてもよい。図１２に示されている二重フィラメントループ１００２を作成する１つの方法は、自由端１４１と１４２をチューブ１２００に通し、次いで縫合糸材料を引き絞ってループ１１０２と結び目１１００を作成するというものである。図１２に示されている二重フィラメントループ１１０２を作成するもう１つの方法は、一方の自由端をチューブ１２００に通し、次いで当該自由端をもう一回チューブ１２００に通して輪にするというものである。次いで縫合糸を引き絞ってループ１１０２と結び目１１００を作成する。
【００４１】
図１に戻ると、内フィラメント１４０と外フィラメント１３０の編み合わせによって出来上がった構造が示されており、当該構造そのものはステント１２０の端１１０に付着されている。内フィラメント１４０は単独では如何なるループも作り出さない。そうではなく、内フィラメント１４０は、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して滑動可能に配置されたときに実質的に円の形状を成す。内フィラメント１４０は、ステント１２０の端部分１１０がステント１２０の配備、回収、及び／又は位置付け直しに続けて一杯まで展開することができるように十分な弛みを持たせて内ループ１３１を通して編み込まれている。換言すると、内フィラメント１４０が外フィラメント１３０の周りに編まれるときは、フィラメント１３０と１４０がステント１２０の端１１０を拘束し、その結果、端１１０が一杯まで展開して身体管腔に対して半径方向の力を働かせることが妨げられるほど、きつく編まれないのが好ましい。把持用部材（例えば鉗子）を用いて内フィラメント１４０を容易に引けるように、内フィラメント１４０は外フィラメント１３０よりも更に緩く滑動可能に配置されているのが好ましい。外フィラメント１３０は、更に、内フィラメント１４０から張力が取り除かれたときにステント１２０の端部分を拘束しないように構成されているのが好ましい。外フィラメント１３０は、更に、ステント１２０の端１１０が途中まで又は実質的に展開するとき（図２及び図３）に、冠部１２１に隣接する開口部１２２内で自由に動ける（図１）。外フィラメント１３０がその様に動けることで、同様に、外ループ１３２及び内ループ１３１は、内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２の一方又は両方に掛けられた牽引力に応えてステント１２０の冠部１２１が縮小されてゆく際に、形状及び／又は各々の向きを変えることができる。しかしながら、以上に指摘されている様に、ステント１２０の端１１０の展開を拘束又は制限することが所望されているのなら、外フィラメントの長さ又はサイズを制限するのが望ましいであろう。
【００４２】
縮小用構造１００の作用についてこれより説明する。内フィラメント１４０を自由端１４１と１４２に沿って（図１で見ると紙面から現れる様に）引くか又は内フィラメント１４０の自由端１４１と１４２が結ばれて結び目１９９を形成しているところを引く。内フィラメント１４０の自由端１４１及び１４２に牽引力を掛けると、内フィラメント１４０が対応する内ループ１３１の頂点１７７（図１）のそれぞれを引き、内ループ１３１が内向きにステント１２０の中央ルーメン空間に向かって引き寄せられる。牽引力に応えて、内ループ１３１は、細くなり、冠部１２１から内フィラメント１４０が滑動可能に配置されている頂点１７７の内部領域までを測定した長さが長くなる。内フィラメント１４０が引き絞られてゆくと、内ループ１３１が牽引力を内フィラメント１４０から対応する外ループ１３２へ伝達する。換言すると、内ループ１４０は外フィラメント１３０の外ループを引っ張り、それにより、外ループ１３２が引き絞られ、半径方向内向きに動かされる。外ループ１３２は、それにより図１に示されている様に半径方向内向きに冠部１２１に寄せて引かれる。図１は、隣り合う冠部１２１が外ループ１３２によって内向きに引かれている、途中まで縮小された形態を示している。図１は、外ループ１３２が２つの隣り合う冠部１２１を一体に絞め付け、引き、その結果、隣り合う冠部１２１の間の間隔が図３に比べ減少していることを示している。この様にして、ステント１２０の端１１０の周りの外ループ１３２のそれぞれが、隣り合う冠部１２１を一体に絞め付け、引き、それにより、全ての冠部１２１を縮小し、更に端部分１５０の直径を縮小する。
【００４３】
図４は、内フィラメント１４０の自由端１４１及び１４２に掛けられている牽引力が増し、冠部１２１が完全に縮小されたところを示している。図４は、内ループ１３１が図１に比べ更に細く長くなったことを示している。加えて、外ループ１３２は、内ループ１３１及び内フィラメント１４０から増大した牽引力を受けて幅が小さくなっている（即ち、幅は隣り合う冠部１２１の間のギャップに近似する）。内ループ１３１の頂点１７７は、ステント１２０の端１１０の周りと整列して、ステント１２０の円形の端１１０と実質的に同心の略円の形状を形成していることが示されている。換言すると、図４に一杯まで縮小された状態で示されている複数の冠部１２１は、実質的には、中央長手方向軸を横断して、冠部１２１によって画定されている円形のステント端１１０と内ループ１３１の頂点１７７によって形成されている形の両方を通って延びる、平面内に在る。
【００４４】
上述の二フィラメント縮小用構造１００を使用した場合の、冠部１２１を縮小し、端部分１５０の直径を縮小するのに要する力の量は、図７に示されるステントの端に付着されている一重の縫合糸を直接引っ張る場合に要する量より有意に小さくなる。力が小さくて済むのは、一部には、外フィラメント１３０の内ループ１３１を通して内フィラメント１４０を引く場合に発生する摩擦抵抗が、ステントの端に付着されている一重の縫合糸を直接引っ張る場合（図７）に比べ有意に低いことの結果であると考える。具体的には、内ループ１３１を通る内フィラメント１４０の経路は、ステント１２０の冠部１２１を通る外フィラメント１３０の経路よりも均一でうねりが少ない。
【００４５】
以上に言及されている様に、縮小された冠部１２１は、図１及び図４に示されている様に、ステント１２０の端１１０と実質的に同心の円を形成することができ、冠部１２１のそれぞれはステント１２０の中央長手方向軸を横断する単一の平面内に納まっている。換言すると、図４の側面図から分かるであろうが、冠部１２１はどれも長手方向に他の冠部１２１より著しく高く突き出ていない。冠部１２１がその様に配列されることにより、ステント１２０を、身体管腔内での位置付け直し中又は身体管腔からの取り出し中に、冠部１２１の座屈や縺れの大きな潜在的可能性無しに、引けるようになる。加えて、冠部１２１のそれぞれを単一の横断平面内に存在させることで、ステント１２０の配備時には、ステント１２０の全ての冠部１２１をほぼ同時に導入器から押し出し解放させることができるので、ステントの導入器からの押し出しがやり易くなる。反対に、非均一な配列では、一部の冠部は他の冠部よりも更に深く縮小され、その結果、冠部のうち深く縮小されたほんの僅かだけが導入器からのステント押出及び解放時の力の殆どを受けてしまうことになり、すると冠部のうち幾つかが座屈又は変形を来してしまうかもしれない。それでもなお、一部の特定の用途にとっては非均一配列が有利な場合もある。
【００４６】
冠部１２１の縺れも同様に、二フィラメント縮小用構造１００はステント端に付着されている一重のフィラメントを直接引っ張る場合（図７）ほど深く冠部１２１を縮小させないために、回避できる。以上に論じられている様に、図４は、冠部１２１の一杯まで縮小された形態を示している。しかしながら、隣り合う冠部１２１の間には離隔距離又はギャップが依然として存在しており、それにより、冠部１２１が互いに重なり合ったり或いは十字に交差したりして縺れてしまうことが防止される。冠部１２１の縺れがあると、ステント１２０は新しい場所に位置付け直しされた後に再び展開することを妨げられる。加えて、冠部１２１を半径方向にステント１２０の中央長手方向軸に向かって縮小することができることで、患者への潜在的外傷を回避することができる。縺れた冠部は過って外に向かい体壁の組織を擦らないとも限らない。
【００４７】
当業者には、冠部１２１の縮小の程度は、ステント端１１０の直径、冠部１２１の数、及び外フィラメント１３０の長さを含む、幾つかの要因の関数であることが理解されるはずである。例えば、ステント端１１０の縮小の程度は、外フィラメント１３０の長さを増加することにより、外フィラメント１３０を編む際に通す冠部１２１の数を減らすことにより、又は内フィラメント１４０を編む際に通す内ループ１３１の数を減らすことにより、小さくすることができる。
【００４８】
内フィラメント１４０と外フィラメント１３０は、各種生体適合性材料から形成することができる。一例として、フィラメント１３０及び１４０は、当技術で知られている一般的な縫合糸材料で構成されていてもよい。使用することのできる縫合糸材料の１つの型式は、商業的に２−０Ｔｅｖｄｅｋ（登録商標）として知られている多フィラメントポリエステル縫合糸である。内フィラメント１４０と外フィラメント１３０の間の摩擦抵抗の低さも、同様に、各種縫合糸又は可撓性ワイヤの様な他の型式の非研磨性材料を使用することによって実現させることができる。内フィラメント１４０と外フィラメント１３０は、同様の材料から形成されていてもよいし、異なった材料から形成されていてもよい。内フィラメント１４０は、引かれるものであり、ひいては牽引により発生する力の殆どを受けるものであるため、一部の特定の用途には、外フィラメント１３０の引っ張り強さに比べより高い引っ張り強さを保有する材料から形成された内フィラメント１４０が適している。外フィラメント１３０は、内フィラメント１４０によって多数の点から引かれるものであるので、引っ張り強さの低い材料から形成することができる。
【００４９】
以上に説明され、図１−図４に示されているパターンに加え、他の編み方のパターンが考えられる。例えば、図１は、外フィラメント１３０が冠部１２１のそれぞれを入ったり出たりしながら編まれていることを示しているが、外フィラメント１３０は、冠部１２１を１つおきに入ったり出たりしながら編み込まれていてもよい。概して言うと、外フィラメント１３０を編み込む際に通過させる冠部１２１の数が少ないほど、冠部１２１が半径方向内向きに縮小される量は小さくなる。冠部１２１の縮小が小さいということは、ステント１２０の端部分１５０の直径の縮小が小さいことに相当する。その様な構成は、冠部１２１を最大まで縮小することが必要でない一部の特定の用途には適している場合もある。また、更に別の設計上の変型では、内フィラメント１４０は、外フィラメント１３０の内ループ１３１のそれぞれを通して編まれていない場合もある。例えば、内フィラメント１４０は、内ループ１４０を１つおきに通して編まれていてもよいであろう。内フィラメント１４０の外フィラメント１３０に係わるその様な構成では、冠部１２１を縮小する範囲が制限される。概して言うと、他の設計要因は全て等しいままと仮定して、内フィラメント１４０を延ばす際に通過させる内ループ１３１の数が約半分に減れば（内ループ１３１が内ループ１３１を１つおきに通して編まれた場合がそうである）、冠部１２１は、内フィラメント１４０が内ループ１３１を１つ１つ通って編み込まれている場合の大凡半分の範囲までしか縮小されない。外フィラメント１３０を編み込む際に通過させる冠部１２１の厳密な数、及び内フィラメント１４０を編み込んで延ばす際に通過させる内ループ１３１の厳密な数は、少なくとも一部には、特定の用途につき冠部１２１をどの範囲まで縮小することが要求されているかに依る。
【００５０】
外フィラメント１３０に要求される厳密な長さは、各々の編み込み方のパターンに依って異なるであろう。一例として、外フィラメント１３０が全ての冠部１２１を通して編み込まれる場合、外フィラメント１４０はステント１２０が一杯まで展開したときのステントの端１１０の周長よりも長くされていれば、展開したステント１２０の端１１０を拘束しない。内フィラメント１４０の長さは、一部には、内フィラメント１４０を延ばす際に通過させる内ループ１３１の数と、端１１０と（端１１０より向こう側に置かれている）結び目の離隔距離に依る。内フィラメント１４０の長さを外フィラメント１３０の長さより短くすることはできるが、内フィラメント１４０の端１１０より向こうの把持牽引用の領域（例えば結び目）にアクセスするのに適切な弛みを持たせるのに十分な長さであるのが好ましい。
【００５１】
上述の縮小用構造１００は、２本より多いフィラメントを備えていてもよい。例えば、二フィラメント縮小用構造１００に第３のフィラメントを組み入れることもできる。図３を参照して、第３のフィラメント（図示せず）が、内フィラメント１４０のループを通して編み込まれてもよいであろう。第３のフィラメントは、三フィラメント縮小用構造の最も内側のフィラメントとなるはずである。第３のフィラメントは、ステント１２０の端１１０より向こうに延びる自由端に沿って引かれることになる。効果は、二フィラメント縮小用構造１００に比べ、冠部１２１の縮小が小さくなることであろう。特定の縮小用構造に使用されるフィラメントの厳密な数は、少なくとも一部には、特定の処置につき要求される冠部１２１の縮小の程度に依る。
【００５２】
実施形態はどれも自己展開式編組型ステント構造を示しているが、縮小用構造１００は、例えばジグザグの支材を有するＺステントの様な他のステント構造へ組み入れることもできる。企図されるステント構造がＺステントである場合、外フィラメント１３０は、Ｚステントの一方の端のアイレットを通して延ばせばよいであろう。続いて、内フィラメント１４０を、アイレットを通って延びる外フィラメント１３０によって作り出されるループを通して編み込めばよい。
【００５３】
縮小用構造１００は、幾つもの異なった用途に利用することができる。例えば、縮小用構造１００をステント１２０の端に固着させ、身体管腔からの取り出し又は身体管腔内での位置付け直しで回収部材を用いて内フィラメント１４０を把持させることもできる。
【００５４】
外フィラメントと係合される内フィラメントについては、以上に説明されている配備されたステントの位置付け直しや取り出しに加え、他の用途も考えられる。例えば、図５は、ステント５１１の近位端５１０の外フィラメント又は輪縄５０２に係合させた内フィラメント５０１を備える縮小用構造５００を示しており、ステントは展開した状態で示されている。縮小用構造５００は、ステント５１１を送達システム（図示せず）の中へ装填する際に外側の輪縄５０２の配置を制御することができるであろう。図５は、内フィラメント５０１が外側の輪縄５０２の３つの内ループ５０３、５０４、及び５０５の周りに巻かれていることを示している。
【００５５】
ステント５１１の送達システムへの装填時、内フィラメント５０１は、内フィラメント５０１の部分５９９に沿って、図６に示されている様に遠位方向に引かれる。部分５９９は、図６に示されている様に、ステント５１１の近位端５１０から遠位端へ延びている。牽引力は内ループ５０３、５０４、及び５０５に（図５の３本の矢印で示されている様に）伝わり、外側の輪縄５０２をステント５１１のルーメン５９０の中へ入ってゆかせる（図６）。ステント５１１が装填処置中に圧縮されて、外側の輪縄５０２がステント５１１のルーメンの中へ入ってしまえば（図６）、外シース（図示せず）をステント５１１の上から滑動式に配置して、ステント５１１を以降の送達と配備に備えて拘束させる。外側の輪縄５０２をルーメン５９０の中へ選択的に動かすことができることで、外シースにステント５１１の上を前進させる間又はステント５０２を（例えばステント５１１を漏斗構成要素を通して進ませることによって）送達システムの中へ装填する間の輪縄５０２に潜在的に起こり得る損傷から輪縄を保護することができる。外シースがステント５１１の上から滑動式に配置された後、内フィラメント５０１を切断し、ステント５１１及び送達システムから取り出す。外側の輪縄５０２は、ステントの近位端５１０に編まれたままで、ステント５１１をその配備後に位置付け直す及び／又は取り出すための手段として働く。
【００５６】
図５は、内ループ５０３、５０４、及び５０５が、外側の輪縄５０２をステント５１１の冠部を通して編み込むことによって作り出されていることを示している。１つ目の内ループ５０３は、外側の輪縄５０２が冠部５２４の開口部の中と冠部５２５の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。２つ目の内ループ５０４は、外側の輪縄５０２が冠部５２０の開口部の中と冠部５２１の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。３つ目の内ループ５０５は、外側の輪縄５０２が、冠部５１９の開口部の中と冠部５１８の開口部の中へ入ってゆくことで作り出されている。ループ５０３、５０４、及び５０５それぞれのサイズは、少なくとも一部には、それぞれのループを形成する２つの冠部の間の間隔に依って決まる。この例では、図５は、各ループ５０３、５０４、及び５０５を形成する隣り合った冠部の間の距離は冠部約２つ分であることを示している。
【００５７】
内フィラメント５０１が外側の輪縄５０２に３箇所で係合していることにより、外側の輪縄５０２をステント５１１のルーメン５９０内へ縮小するようになる（図６）。図６は、部分５９９が遠位方向に引かれるとで、内ループ５０３、５０４、及び５０５も同様に遠位方向にルーメン５９０の中へ引き込まれてゆくことを示している。内ループ５０３、５０４、及ぶ５０５は、牽引力を内フィラメント１３０から外側の輪縄５０２に伝達する。換言すると、内ループ５０３、５０４、及び５０５は、外側の輪縄５０２を引っ張り、それにより、外側の輪縄５０２は引き絞られて遠位方向内向きにステント５１１のルーメン５９０に向かって引き寄せられる。外側の輪縄５０２がルーメン５９０の中へ引き込まれることにより、冠部５６５が図６に示されている様に半径方向内向きに所定の量だけ縮小される。
【００５８】
内フィラメント５０１を外側の輪縄５０２に内ループ５０３、５０４、及び５０５が位置している３箇所で係合させているおかげで、外側の輪縄５０２をルーメン５９０の中へ引き寄せることができる。外側の輪縄５０２のルーメン５９０内へのその様な縮小を実現する上で、外側の輪縄５０２は全ての冠部５６５を通して編まれないといけないわけではない。外側の輪縄５０２をステント５００の近位端５１０に沿って冠部５６５１つ１つを通して編むことが要求されていないため、当該の外側の輪縄５０２は、外側の輪縄５０２が全ての冠部５６５を通して編まれている場合ほど大きい摩擦抵抗をステント５００に対して発生させない。従って、内フィラメント５０１の部分５９９に沿った力の掛け具合は、図７の構成の外側輪縄７００を引く又は引き寄せるのに要する力よりも小さくなるであろう。二フィラメントシステムとは対照的に、図７に示されている外側の輪縄一重の場合は、外側の輪縄をステントルーメン内へ適切に縮小させるには、少なくとも１つおきに冠部を通して編まれる必要がある。その様な構成では、外側の輪縄７００をステントルーメン内へ縮小する場合、輪縄７００がステントの端の周りの冠部を通して引かれる際に生じる高い摩擦抵抗のせいで、遥かに高い力が要求されることになろう。図５及び図６に示されている構成では、外側の輪縄５０２のステント５１１の近位端５１０に対する摩擦抵抗は低いため、ステント５１１の位置付け直しの処置中、ステント５１１は、配備されるなり内フィラメントから張力が取り除かれるなりすると、半径方向に展開できる。
【００５９】
図５は、外側の輪縄の自由端が結ばれて結び目５０６を形成していることを示している。ステント５１１の近位端５１０を越えて延びる外側輪縄５０２部分が無いことで（把持用部分７０１を有する図７の輪縄７００と対比させて）、ステント５１１を送達システムの中へ装填中に輪縄ループ５０２が過って損傷を受ける可能性は小さくなる。加えて、外側の輪縄５０２がステント５１１の近位端５１０を越えて延びる長さが短いと、輪縄５０２が過ってステント５１１の本体と本体ルーメンの間に挟まれたり、或いは、いざステント５１１を送達システムから解放し配備しようというときになってアクセスするのに困る様な送達システム内の別の意図せぬ場所に行ってしまったりする可能性が小さくなる。
【００６０】
図５の構成は自己展開式又はバルーン展開式の何れを問わず各種のステント構造設計で使用できることが理解されるであろう。外側の輪縄に係合させ、そしてその後の装填処置又はシースによる再被覆処置時にステントの中へ引き寄せるための構造は、図５の構造に加え他の構造も考えられる。例えば、内フィラメントと外側の輪縄の間の係合箇所は３箇所より多くすることもできる。内フィラメントと外側の輪縄の間の係合箇所又は係合点が３つより多ければ、ステントが半径方向にその展開状態へ展開するために打ち勝たなくてはならない抵抗の量は更に小さくなる。
【００６１】
以上の図及び開示は説明を目的とするものであって余すところなく示そうとするものではない。本記述は、当業者へ多くの変型及び修正を示唆することであろう。全てのその様な変型及び修正は、付随の特許請求の範囲による範囲内に網羅されるものとする。当技術に精通する者には、ここに記載されている特定の実施形態に対する他の等価物が認識され得ることであり、その様な等価物も同様に付随の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。また、以上に記載されている利点は必ずしも本発明の唯一の利点というわけではなく、必ずしも記載の利点全てが本発明のどの実施形態でも実現されると期待されるわけではない。
【符号の説明】
【００６２】
１００ 縮小用構造
１１０ ステント端
１２０ ステント
１２１ 冠部
１２２ 冠部の開口部
１３０ 外フィラメント
１３１ 内ループ
１３２ 外ループ
１３５ 結び目
１４０ 内フィラメント
１４１、１４２ 内フィラメントの端
１５０ ステントの端部分
１７７ 内ループの頂点
１９９ 結び目
２０１ ステントのルーメン空間
２１０、２１１、２１２ 冠部
２２２、２２３、２２４ 冠部の開口部
２３２ 外ループ部分
２３３ 内ループ部分
３０１、３０２、３０３、３０４ 内ループ
３０５ 輪縄
３５０ ステント端を越えて延びる内フィラメントの一箇所
５００ 縮小用構造
５０１ 内フィラメント
５０２ 輪縄
５０３、５０４、５０５ 内ループ
５０６ 結び目
５１０ ステントの近位端
５１１ ステント
５１８、５１９、５２０、５２１、５２４、５２５、５６５ 冠部
５９０ ステントのルーメン
５９９ 内フィラメントの部分
７００ 輪縄
７０１ 把持用部分
８００ 第１結び目
８０２ 第２結び目
８０４ 把持用ループ
８０６ 第１縫合糸部分
８０８ 第２縫合糸部分
８１０ 第１チューブ
８１２ 第２チューブ
８１４ ニチノールワイヤ
９００ 結び目
９０２ 把持用ループ
１０００ コイル状ワイヤ
１００２ チューブ
１００４ 熱収縮部
１１００ 結び目
１１０２ 二重フィラメントループ
１２００ チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントの取り出し又は位置付け直しのためのステント縮小用要素において、
ステント端の周りに延在する複数の冠部を通して編み込まれている第１フィラメントであって、前記複数の冠部を通して編み込むことによって前記ステント端の周りに配置される複数のループが作り出されている、第１フィラメントと、
前記第１フィラメントの前記複数のループの少なくとも一部を通して編み込まれている第２フィラメントであって、当該第２フィラメントを引くと前記第１フィラメントの前記ループが半径方向内向きに引かれ、それにより前記複数の冠部が互いに向かって引かれて前記ステント端を縮小させるように構成されている第２フィラメントと、を備えているステント縮小用要素。
【請求項２】
前記複数のループは、第１の複数の内ループと第２の複数の外ループを交互に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項３】
前記第１の複数の内ループのそれぞれは、前記ステントのルーメン内に配置されていて、前記第１フィラメントが前記ステントルーメン内の対応する１つ目の冠部の内部開口部の中へ延び、その後、対応する２つ目の冠部の内部開口部を通って当該ステントルーメンから外へ出ることによって作り出されている、請求項２に記載のステント縮小用要素。
【請求項４】
前記第２の複数の外ループのそれぞれは、前記ステント端より外に配置されており、前記第１フィラメントが前記対応する２つ目の冠部から前記ステントの外へ現れ、その後、対応する３つ目の冠部の内部開口部を通って前記ステントルーメンの中へ入ることによって作り出されている、請求項３に記載のステント縮小用要素。
【請求項５】
前記第１フィラメントの前記第２の複数の外ループのそれぞれは、隣り合う冠部に対して半径方向内向きの力を働かせて前記ステント端の直径を収縮させる、請求項２に記載のステント縮小用要素。
【請求項６】
前記第１フィラメントは、展開した状態の前記ステント端の周長よりも長い長さであって、前記ステント端を前記展開状態へ実質的に一杯まで展開させるのに十分とされる長さを備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項７】
前記第１フィラメントは、前記ステント端の周りに延在する前記複数の冠部のそれぞれを通して編み込まれている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項８】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて結び目を形成する第１自由端と第２自由端を更に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項９】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて結び目と把持用ループを形成する第１自由端と第２自由端を更に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項１０】
前記把持用ループの周りに配置されているコイル状のワイヤと、当該コイル状のワイヤ及び前記把持用ループを覆うチューブと、を更に備えている、請求項９に記載のステント縮小用要素。
【請求項１１】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて第１の結び目と第２の結び目を形成する第１自由端と第２自由端を更に備えており、前記第１の結び目と前記第２の結び目は把持用ループを形成している、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項１２】
前記把持用ループを覆うチューブを更に備えている、請求項１１に記載のステント縮小用要素。
【請求項１】
ステントの取り出し又は位置付け直しのためのステント縮小用要素において、
ステント端の周りに延在する複数の冠部を通して編み込まれている第１フィラメントであって、前記複数の冠部を通して編み込むことによって前記ステント端の周りに配置される複数のループが作り出されている、第１フィラメントと、
前記第１フィラメントの前記複数のループの少なくとも一部を通して編み込まれている第２フィラメントであって、当該第２フィラメントを引くと前記第１フィラメントの前記ループが半径方向内向きに引かれ、それにより前記複数の冠部が互いに向かって引かれて前記ステント端を縮小させるように構成されている第２フィラメントと、を備えているステント縮小用要素。
【請求項２】
前記複数のループは、第１の複数の内ループと第２の複数の外ループを交互に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項３】
前記第１の複数の内ループのそれぞれは、前記ステントのルーメン内に配置されていて、前記第１フィラメントが前記ステントルーメン内の対応する１つ目の冠部の内部開口部の中へ延び、その後、対応する２つ目の冠部の内部開口部を通って当該ステントルーメンから外へ出ることによって作り出されている、請求項２に記載のステント縮小用要素。
【請求項４】
前記第２の複数の外ループのそれぞれは、前記ステント端より外に配置されており、前記第１フィラメントが前記対応する２つ目の冠部から前記ステントの外へ現れ、その後、対応する３つ目の冠部の内部開口部を通って前記ステントルーメンの中へ入ることによって作り出されている、請求項３に記載のステント縮小用要素。
【請求項５】
前記第１フィラメントの前記第２の複数の外ループのそれぞれは、隣り合う冠部に対して半径方向内向きの力を働かせて前記ステント端の直径を収縮させる、請求項２に記載のステント縮小用要素。
【請求項６】
前記第１フィラメントは、展開した状態の前記ステント端の周長よりも長い長さであって、前記ステント端を前記展開状態へ実質的に一杯まで展開させるのに十分とされる長さを備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項７】
前記第１フィラメントは、前記ステント端の周りに延在する前記複数の冠部のそれぞれを通して編み込まれている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項８】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて結び目を形成する第１自由端と第２自由端を更に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項９】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて結び目と把持用ループを形成する第１自由端と第２自由端を更に備えている、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項１０】
前記把持用ループの周りに配置されているコイル状のワイヤと、当該コイル状のワイヤ及び前記把持用ループを覆うチューブと、を更に備えている、請求項９に記載のステント縮小用要素。
【請求項１１】
前記第２フィラメントは、一体に結ばれて第１の結び目と第２の結び目を形成する第１自由端と第２自由端を更に備えており、前記第１の結び目と前記第２の結び目は把持用ループを形成している、請求項１に記載のステント縮小用要素。
【請求項１２】
前記把持用ループを覆うチューブを更に備えている、請求項１１に記載のステント縮小用要素。
【図１】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公表番号】特表２０１３−５１７９１２（Ｐ２０１３−５１７９１２Ａ）
【公表日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５１３４１（Ｐ２０１２−５５１３４１）
【出願日】平成２３年１月２８日（２０１１．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２２９８７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９４５８６
【国際公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月２８日（２０１１．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２２９８７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９４５８６
【国際公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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