ステントグラフト用基布およびステントグラフト
【課題】薄さと高強力、低透水性、柔軟性を両立するステントグラフト用基布、及び、より細いカテーテルに挿入可能なステントグラフトを提供する。
【解決手段】ステントグラフト用基布として、少なくとも一方の面にて、その最表面層の繊維の断面が最表面に略平行の辺を持つ形状である繊維を含む織物であり、カレンダーによるプレス処理が施された、または扁平繊維の断面の長軸側が織物の厚み方向と垂直に並べられた織物であり、織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、とする。
【解決手段】ステントグラフト用基布として、少なくとも一方の面にて、その最表面層の繊維の断面が最表面に略平行の辺を持つ形状である繊維を含む織物であり、カレンダーによるプレス処理が施された、または扁平繊維の断面の長軸側が織物の厚み方向と垂直に並べられた織物であり、織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈瘤を再建又は修復する器具に関し、特に、動脈瘤、例えば腹部大動脈瘤及び胸部大動脈瘤を再建又は修復する経皮的に且つ（或いは）経管的に運搬されるステントグラフトおよびステントグラフト用基布に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は動脈壁の異常拡張であり、腹部大動脈瘤や胸部大動脈瘤がある。腹部大動脈瘤は、通常は２本の腸骨動脈付近、或いは腎動脈の近くに位置する動脈の腹側部分中の動脈瘤である。また胸部大動脈瘤は、大動脈の胸側部分内の動脈瘤である。治療しないままにしておくと動脈瘤は破裂し、致命的な大出血を引き起こす危険性がある。
腹部大動脈瘤の治療には通常外科バイパス術を行い、この際患部又は拡張セグメント内へのグラフトの配置を伴う。ここで、経腹膜又は腹膜後方式を介する合成グラフトへの置換・切除が標準的な治療法であったが、危険性を伴うものであった。例えば、合併症としては、手術時心筋虚血、腎不全、勃起不能、腸虚血、感染、下肢虚血、麻痺を伴う脊髄損傷、大動脈−内臓瘻及び死が挙げられる。腹部大動脈瘤の外科的治療は高い死亡率を示すものとされている。
【０００３】
また、死亡率の高さに加え、大きな手術切開部及び腹腔の開放と関連して回復期間が長い問題、グラフトを大動脈に縫合する際の困難さ、グラフトを支持して補強する生来の血栓作用の喪失、腹部大動脈瘤のある多くの患者にとって手術が不適当である問題、及び動脈の破裂後における緊急手術の実施と関連した問題が挙げられる。腹部大動脈瘤のある多くの患者は、これら患者のうちの多くは高年齢であることと関連して、他の慢性の病気、例えば、心臓病、肺病、肝臓病及び（又は）腎臓病を抱えていることがあるので、手術の候補者としては理想的とは言えない。
【０００４】
上記動脈瘤が胸部大動脈中に生じる場合については、腹部大動脈瘤の場合と同様、広く受け入れられている治療方法は、手術による再建であり、これには動脈瘤セグメントをプロテーゼ器具で置き換える手技を含む。しかしながらこの手術は、上述したように、高いリスクがつきものであり、相当高い死亡率及び罹病率を伴う大きな計画である。
【０００５】
一方、カテーテルを用いた技術の開発に関心が向けられた多大な研究がなされている。これは、ステントグラフトの開発によって容易なものになり、患者が病院及びＩＣＵにいる期間を短くできることと共に手術による罹病率及び死亡率が低いことが利点として挙げられている。
【０００６】
ステントグラフトの運搬は一般的に、患部から見て遠隔の動脈、例えば、総大腿又は上腕動脈の外科的な切開を行い、そこから患部まで挿入されたカテーテルを介して、Ｘ線透視下で行われる。適当なサイズの導入器をガイドワイヤに嵌め、カテーテル及びガイドワイヤを動脈瘤中に通す。そして、導入器を通してステントグラフトをガイドワイヤに沿って適当な位置まで前進させる。大抵のステントグラフトは、自己拡張型であるが、追加の血管内カテーテル手技、例えば、バルーン血管形成術が、ステントグラフトの位置を固定するために必要な場合がある。ステントグラフトの配置に続き、Ｘ線造影剤を患部に注入することによって標準血管造影図を得ることができる。
【０００７】
上述のカテーテルの直径は大きく、代表的には２０フレンチ（Ｆｒ）（３Ｆｒ＝１ｍｍ）程度なので、現状では侵襲度が低いとは言えず、動脈切開部の閉鎖には外科手術による再建が必要である。また、血管が細い患者はステントグラフトの挿入が困難であるため適用範囲からははずれ、いまだにこの治療の恩恵にあずかっていない。従って、より直径が小さいカテーテルに収納可能なステントグラフトの設計が必要となる。具体的には、血管等への挿入時に、可能な限り細い血管からでも挿入可能なように、ステント及び布を折り畳んだときに細くなるように、そして柔軟性を持たせるような工夫が、ステントグラフトに対してなされている。
【０００８】
ここで、ステントグラフト用基布における改良としては、従来の布をより薄くすることが考えられるが、単純に薄くすると布の強力低下や透水性が増加する問題がある。そこで、表面に超極細繊維の起毛を形成させ、挿入時に基布が圧縮された状態では０．２ｍｍ以下の厚みであり、血管内に留置された後は０．４ｍｍ以上となる基布が開示されている（例えば、特許文献１参照）。また、織物等を構成する糸を５〜４０デニールとして薄い構造とする技術もある（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０００−２２５１９８号公報
【特許文献２】特表２００８−５０５７１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に記載の基布のように起毛表面を有する場合、圧縮時と開放時の厚みが変化する特徴を有する。しかし、起毛布はその構造上絶対的な厚みを有しており、例えば基布の厚みを９０μｍ以下とすることは困難であった。さらに、起毛されている状態では柔軟であっても圧縮した場合は起毛同士が絡まりあい、風合いが固くなるため、例えば１８Ｆｒ以下のカテーテルに挿入することが困難になる。
【００１１】
また、起毛布は起毛している際には構造が粗くなるため、透水性が高く起毛繊維に細胞が積極的に吸着することを促進する効果があるが、逆に繊維密度が少なく強力に劣る傾向にある。また、透水性が高いことは血液や造影剤の漏洩にも繋がり好ましくない。
【００１２】
一方、特許文献２に記載のように細繊度の糸を用いることは薄い基材を製造することに有効であるが、透水性と柔軟性を両立することは困難であった。具体的には、糸を細くし、透水性を小さくするために糸間距離を小さくすると、必然的に織密度を増加させることに繋がり、結局厚みは増加する。逆に、織密度を一定以下に抑えつつ細繊度化すると強力は低下し、透水性は増加する。従って、薄さと高強力、低透水性、柔軟性を全て満足する手段が見出せていない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は上記課題を解決するために、以下の構成を有する。すなわち、本発明のステントグラフト用基布は、織物の少なくとも一方の面の最表面層の繊維が表面に略平行の辺を持つ断面形状である繊維を含み、織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であることを特徴とするものである。また、本発明のステントグラフトは本発明のステントグラフト用基布とステントよりなることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、薄さと、高強力、低透水性、柔軟性を具備するステントグラフト用基布を得ることができる。そして、より細いカテーテルに挿入可能なステントグラフトを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のステントグラフト用基布の断面図の一例である（１０００倍）。
【図２】図１の一部を拡大した図である（３５００倍）。
【図３】最表面の繊維が変形していない一般的な織物の断面図の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明のステントグラフト用基布は、織物よりなるものである。布の構造には他に編物、不織布等があるが、本発明において薄さと強力を両立するためには織物であることが必要である。基布の厚みは１〜９０μｍであり、好ましくは１０〜８０μｍ、より好ましくは１０〜６０μｍである。９０μｍ以下であれば、１８Ｆｒ以下の細いカテーテルにも挿入することができる。また１μｍ以上であれば、強力を維持することができる。
【００１７】
本発明の厚みとするには、繊維繊度を４０デシテックス以下とし、織密度を低下させることの他、後述するようにカレンダー加工等のプレス処理をすることが有効である。
【００１８】
織物を構成する繊維としては、生体適合性を有するポリマーであれば特に限定されるものではなく、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン等を用いることができるが、強度に優れる点でポリエステル、特にポリエチレンテレフタレートでることが好ましい。
繊維の総繊度は１〜４０デシテックスであることが好ましい。５〜３５デシテックスであることがより好ましく、１０〜２５デシテックスであることがさらに好ましい。１デシテックス以上とすることで、基布に必要な強力を維持することができ、４０デシテックス以下とすることで、基布の厚みを低減することが可能となる。また、単糸繊度は０．１〜２デシテックスであることが好ましく、０．３〜１．０デシテックスであることがより好ましい。０．５デシテックス以下であることがさらに好ましい。０．１デシテックス以上で摩耗による破断や厚みをより抑制することができ、２デシテックス以下とすることで基布の柔軟性をより高めることができる。
【００１９】
上記の繊維はモノフィラメントよりもマルチフィラメントであることが、耐摩耗性と柔軟性の点で好ましい。マルチフィラメントとすることで、単繊維間のズレ等によって耐摩耗性や柔軟性の向上が期待できる。マルチフィラメントの形態は、無撚りでも、仮撚り糸や撚糸であっても良いが、撚糸は繊維が収束しやすくなるので、上記の効果に優れつつ薄さと低透水性を両立するために無撚り又は仮撚り糸であることが好ましい。
【００２０】
織物の構造としては、平織、綾織、朱子織、二重織等特に限定するものではないが、基布の薄さと強力を両立することが容易な点で、平織または綾織が好ましい。
【００２１】
本発明のステントグラフト用基布は、織物の少なくとも一方の面の最表面層の繊維が表面に略平行の辺を持つ断面形状である繊維を含んでなるものである。ここで、本発明に係る略平行の断面形状とは、通常の丸や三角、中空等の断面形状を有する繊維であったとしても、最表面層においては断面が表面に略平行に変形した形状であることを意味する。構成する繊維が扁平繊維であって、長軸方向が表面に並行になるように位置していても良い。また、表裏両面の繊維が当該形状であることがより好ましい。なお、略平行な辺としては、基布の中心を基準線とした場合、これに平行する線に対し−２０〜２０°の角度をなす辺であることが好ましく、−１０〜１０°の角度をなす辺であることがより好ましく、−５〜５°の角度をなす辺であることがさらに好ましい。なお、基準線である基布の中心とは、より詳細には、織物の厚み方向の中心点を結んだ線である。
【００２２】
上述の繊維を得るには、例えば通常の丸や三角等の断面を有する繊維で製織した後、カレンダー等でプレス処理する手段や摩耗させて研削する手段等が挙げられるが、扁平繊維を用いて、その断面における長軸側を織物の厚み方向に垂直に並べる方法であっても良い。薄さと低透水性と柔軟性をより高いレベルで両立させるには、カレンダー等でプレス処理する手段が好ましい。
本発明の構成を採ることにより、柔軟性と低透水性を両立することが可能となる。柔軟性が優れる基布、特に後述の通りカンチレバー剛軟度で５０ｍｍ以下とするためには、織り密度を粗くすればよいが、そうすると透水性が増加する。反対に透水性を抑制する場合、特に透水性２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下とする場合、緻密に織る必要があるが、そうすると風合いの硬い織物となる。このように、柔軟性と透水性はトレードオフの関係にあるが、上述のように本願発明の基布であれば、織密度を粗いまま透水性を抑制し、柔軟性と低透水性を両立することができる。
【００２３】
また、織物の表面は起毛がされていないことが好ましい。起毛があることによって厚みが増し、かつ、起毛により繊維が切断されるために強力も低下することから好ましくない。平滑であることによって、基布が滑りやすく小さく畳んでカテーテルに収納しやすくなる。
【００２４】
ここで、本発明では織物のカバーファクター（以下、ＣＦと略す）は強力と薄さを両立する点で、好ましくはＣＦは１３００〜４０００である。より好ましくは、１４００以上、さらに好ましくは１５００以上である。またより好ましくは、３５００以下、さらに好ましくは３０００以下である。ここで、ＣＦは以下の式により算出する。
【００２５】
ＣＦ＝√Ａ×Ｎ＋√Ｂ×Ｍ
Ａ：経糸の繊度（デシテックス）、Ｂ：緯糸の繊度（デシテックス）
Ｎ：経糸の本数（本／２．５４ｃｍ）、Ｍ：緯糸の本数（本／２．５４ｃｍ）
ＣＦが１３００以上であると、厚みを薄くしつつ、細繊度でも高い強力を維持できる。ＣＦは高いほど強力が向上する点で好ましいが、反対に風合いは硬くなる傾向にあるので上限は４０００以下とする。
【００２６】
ここで織密度は、経緯糸平均で１５０〜４００本／２．５４ｃｍである。１６０本／２．５４ｃｍ以上であることがより好ましく、１７０本／２．５４ｃｍ以上であることがさらに好ましい。また２５０本／２．５４ｃｍ以下であることがより好ましく、２２０本／２．５４ｃｍであることがさらに好ましい。１５０本／２．５４ｃｍ以上であれば本発明の構造の場合、十分な透水性抑制効果を発揮できる。また、３００本／２．５４ｃｍ以下であれば、より柔軟な基布とすることができる。
【００２７】
本発明の基布は、特に柔軟性に優れることが特徴であり、カンチレバー剛軟度は１０〜５０ｍｍであることが好ましい。４０ｍｍ以下であることが好ましく、３０ｍｍ以下であることがより好ましい。５０ｍｍ以下であることで、より細いカテーテルに挿入することが容易となる。一方、１０ｍｍ未満であっても本願発明の効果を発揮することが可能となるが、強力等の観点から１０ｍｍ以上であることが好ましい。
【００２８】
柔軟性は上述のように、細繊度化や織密度を低下させることで達成できることが知られているが、透水性が増加し強力は低下する傾向にある。発明では、特定の織密度、特定断面形状の繊維とすることでこれらを高いレベルで両立することが可能となる。マルチフィラメント化することも柔軟性を改善するために有効な手段である。さらに、本発明により薄さも具備するという効果も得ることができる。
【００２９】
ここでカンチレバー剛軟度はＪＩＳ Ｌ１０９６ ８．１９．１Ａ法（カンチレバー法）（１９９９）で求めた値を用いる。本発明ではタテおよびヨコ方向の平均値を用いる。
【００３０】
また、本発明の基布は引張強力がタテおよびヨコの平均値が５０．０〜１００Ｎ／ｃｍであることが好ましい。５５．０Ｎ／ｃｍ以上であることがより好ましく、６０．０Ｎ／ｃｍ以上であることがさらに好ましい。引張強力は総繊度や単糸繊度の増加、及び、織密度やＣＦの増加によって向上させることができる。ステントグラフトは血管内で両軸方向に伸縮が繰り返され、基材にはその伸縮に対応できる強力が求められる。そのため、基材となる織物の引張強力は５０．０Ｎ／ｃｍ以上であることが好ましい。
ここでいう織物の引張強力は、ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１２．１ Ａ法（ストリップ法）（１９９９）に基づいて行い、タテおよびヨコ方向の幅１ｃｍあたりの破断強力（Ｎ／ｃｍ）をそれぞれ３回の相加平均で算出したのち平均化し、有効数字３桁にまとめたものである。
【００３１】
本発明のステントグラフト用基布は、透水性が２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下であることが好ましい。より好ましくは、５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下、さらに好ましくは１０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下である。２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下であれば、血液の漏洩を抑制することができる。
【００３２】
上記の範囲の透水性は、本発明の構成である織密度と特定の断面形状を有する繊維とを組み合わせることで得られる。特に、本発明では親水剤等を付与することなく、実質的に繊維基材のみで１０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下の透水性を達成することが可能であり、好ましい態様である。
【００３３】
本発明でいう透水性は、試料から無作為に２箇所をサンプリングし、各サンプルに対し下記方法で２回測定して、その平均値を求めるものである。
【００３４】
詳述すると、直径１ｃｍの打ち抜きをした直径４ｃｍのドーナッツ状パッキン２枚に、打ち抜き部分以外に通液のないよう２ｃｍ角の織物試料を挟み、円形ろ過フィルター用ハウジングに収納したものに、温度２５℃の逆浸透膜ろ過水を織物試料が十分含水するまで通液する（２分以上）。温度２５℃、ろ過差圧１２０ｍｍＨｇの条件下に、逆浸透膜ろ過水の外圧全ろ過を３０秒間行い、直径１ｃｍの部分を透過する水の透過量（ｍＬ）を小数第１位を四捨五入して求める。その透過量（ｍＬ）を単位時間（ｍｉｎ）および有効織物面積（ｃｍ２）あたりの値に換算することにより、圧力１２０ｍｍＨｇにおける透水性能を求める。
【００３５】
本発明のステントグラフト用基布は、表面に親水加工が施されていることが好ましい。本発明でいう親水加工とは、繊維表面に親水剤をコーティングしたものでも、グラフトしたものでも良い。親水剤としては、例えばポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、等を例示することができる。親水加工されていることにより、細胞がより吸着し、生体適合性により優れた表面を形成することができる。また、親水剤によっては縫い目等において膨潤し、目止め効果により透水性を低下させる効果も期待できる。
【００３６】
本発明のステントグラフトは、本発明のステントグラフト用基布とステントよりなるものである。ステントグラフトは、少なくとも１つのステントがステントグラフト用基布に縫合糸等により固定されている。ステント設計は特に限定されるものではないが、例えば、自己拡張型ステント及びバルーン拡張型ステントを挙げることができる。ステント材料としては、例えばニッケルチタン合金等の形状記憶合金等が挙げられる。
【００３７】
次に、本発明のステントグラフト用基布およびステントグラフトの製造方法の一例を述べるが、ここに述べる製造方法に限定されるものではない。
【００３８】
本発明の織物を構成する繊維は、直接紡糸で得てもよいし海島型または分割割繊型の複合口金を用いて複合紡糸し、織物とした後に極細化して得てもよい。コストの点では前者が好ましい。
【００３９】
このようにして得た繊維は、次いで織物とする。織物を製造する場合、ウォータージェット織機やエアジェット織機のようなシャトルレス織機やフライシャトル織機、タペット織機やドビー織機、ジャカード織機、レピア織機等、特に限定されるものではない。製織後は必要に応じて精練、リラックス処理し、テンター等でヒートセットを行う。
【００４０】
次いで、織物をカレンダー等でプレス処理することが好ましい。この時、カレンダー等の表面は繊維を構成するポリマーのガラス転移点または軟化点以上の温度で加熱することが好ましく、この処理によってカレンダー等に接した表面の繊維が表面に対して略平行に変形させることができる。例えば、ポリエステル繊維である場合、カレンダー等の温度を１２０〜１８０℃程度に加熱して処理することが好ましい。
【００４１】
親水化処理は上記のプレス処理を行う場合は、その前または後、又はその両方で行うことができる。親水化処理の方法としては親水剤をコーティング処理するか、又は、プラズマやコロナ処理して繊維の表面を活性化した後、親水剤を処理してグラフト処理する方法等が挙げられる。
【００４２】
このようにして得られたステントグラフト用基布は、必要な大きさに溶断等でカットした後、ステントを取り付けてステントグラフトとする。この取り付け方法は特に限定されず、例えばポリエステル等の縫合糸を用いて縫い付ける方法で行うことができる。
【００４３】
なお、このようにしてステントとグラフトを一体化した後、親水剤をコーティングして縫い目を塞ぐこともできる。
【実施例】
【００４４】
以下、本発明を実施例で詳細に説明する。なお、実施例中の各物性値の測定方法は、以下の方法を用いた。
【００４５】
Ａ．厚み
ダイヤルシックネスゲージ（（株）尾崎製作所製、商品名“ピーコックＨ”）により、一定加圧２３．５ｋＰａ（２４０ｇｆ／ｃｍ２）で１０秒間放置した後の対象織物の計測値（μｍ）を読み、無作為に５箇所計測してその相加平均値を求め、小数点第１位を四捨五入した値（μｍ）を用いた。
【００４６】
Ｂ．透水率
無作為に２箇所をサンプリングし、各サンプルに対し下記方法で２回測定して、その平均値を求めた。
【００４７】
直径１ｃｍの打ち抜きをした直径４ｃｍのドーナッツ状パッキン２枚に、打ち抜き部分以外に通液のないよう２ｃｍ角の織物試料を挟み、円形ろ過フィルター用ハウジングに収納したものに、温度２５℃の逆浸透膜ろ過水を織物試料が十分含水するまで通液した（２分以上）。温度２５℃、ろ過差圧１２０ｍｍＨｇの条件下に、逆浸透膜ろ過水の外圧全ろ過を３０秒間行い、直径１ｃｍの部分を透過する水の透過量（ｍＬ）を小数第１位を四捨五入して求めた。その透過量（ｍＬ）を単位時間（ｍｉｎ）および有効織物面積（ｃｍ２）あたりの値に換算することにより、圧力１２０ｍｍＨｇにおける透水性能を透水率として求めた。
【００４８】
Ｃ．カンチレバー剛軟度
ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１９．１Ａ法（カンチレバー法）（１９９９）に基づいて測定した。タテおよびヨコ方向で得られた値を平均した値を用いた。
【００４９】
Ｄ．引張強力
ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１２．１（１９９９）により、幅５ｃｍ、長さ２０ｃｍのサンプルを採取し、つかみ間隔１０ｃｍで定速伸長型引張試験器にて、引張速度１０ｃｍ／分にて伸長させた。得られた値を幅１ｃｍ当たりに換算して引張強力とした。
【００５０】
Ｅ．断面観察
織物の断面を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）にて、タテ方向とヨコ方向に各２点づつサンプリングし、１０００倍および３５００倍にて表面付近の糸を観察した。
【００５１】
実施例１
２２デシテックス１２フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度１．８デシテックス）のポリエチレンテレフタレート繊維を紡糸し、ついでウォータージェットルームにて平織に製織した。これを精練、乾燥、セットして経１６０本／２．５４ｃｍ、緯１６０本／２．５４ｃｍの織物とした。この時、カバーファクターは１５０１である。次に、ロールの１本のみを１６０℃に過熱してカレンダー処理を行い、１８０℃で熱セットした。得られた基布の物性を表１にまとめた。この結果から明らかなように、薄くて低透水性、柔軟な基布を得ることができた。
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は表面に略平行（厚み方向に略垂直）に変形していた。図１および図２にタテ糸のＳＥＭ断面写真を示した。
【００５２】
実施例２
繊維を３３デシテックス７２フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．４６デシテックス）とし、織密度を経１５３本／２．５４ｃｍ、緯１５３本／２．５４ｃｍとした以外は実施例１と同様に処理した。得られた基布は実施例１と比較してさらに透水性が抑制され、細繊度で低密度のため柔軟性にも優れていた。
【００５３】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は表面に略平行（厚み方向に略垂直）に変形していた。
【００５４】
比較例１
繊維を２２デシテックス４８フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．４６デシテックス）とし、織密度を経２１２本／２．５４ｃｍ、緯１４４本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１や実施例２と比較して緻密な織密度であり、ＣＦも実施例１に対して高く、強力も高かったが、透水性は非常に大きかった。
【００５５】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。図３にタテ糸のＳＥＭ断面写真を示した。
【００５６】
繊維を２２デシテックス６３０フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．０３５デシテックス）とし、織密度を経１６０本／２．５４ｃｍ、緯１７４本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１や実施例２と同程度の織密度で、しかも、単糸繊度は実施例２よりさらに小さいものであったが、厚みは大きく、柔軟性も実施例２と同程度であり、透水性は劣るものであった。
【００５７】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００５８】
比較例３
繊維を１２デシテックス１フィラメント（モノフィラメント、単糸繊度１２デシテックス）とし、織密度を経３０５本／２．５４ｃｍ、緯３０５本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１、実施例２と比較して非常に高密度であるにも関わらず透水性は高く、風合いも硬いものであった。
【００５９】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００６０】
比較例４
織密度を経１２０本／２．５４ｃｍ、緯１００本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。織密度も小さく、薄くて柔軟な基布を得ることができた。しかし、引張強力は低く、透水性にも劣るものであった。
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００６１】
【表１】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈瘤を再建又は修復する器具に関し、特に、動脈瘤、例えば腹部大動脈瘤及び胸部大動脈瘤を再建又は修復する経皮的に且つ（或いは）経管的に運搬されるステントグラフトおよびステントグラフト用基布に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は動脈壁の異常拡張であり、腹部大動脈瘤や胸部大動脈瘤がある。腹部大動脈瘤は、通常は２本の腸骨動脈付近、或いは腎動脈の近くに位置する動脈の腹側部分中の動脈瘤である。また胸部大動脈瘤は、大動脈の胸側部分内の動脈瘤である。治療しないままにしておくと動脈瘤は破裂し、致命的な大出血を引き起こす危険性がある。
腹部大動脈瘤の治療には通常外科バイパス術を行い、この際患部又は拡張セグメント内へのグラフトの配置を伴う。ここで、経腹膜又は腹膜後方式を介する合成グラフトへの置換・切除が標準的な治療法であったが、危険性を伴うものであった。例えば、合併症としては、手術時心筋虚血、腎不全、勃起不能、腸虚血、感染、下肢虚血、麻痺を伴う脊髄損傷、大動脈−内臓瘻及び死が挙げられる。腹部大動脈瘤の外科的治療は高い死亡率を示すものとされている。
【０００３】
また、死亡率の高さに加え、大きな手術切開部及び腹腔の開放と関連して回復期間が長い問題、グラフトを大動脈に縫合する際の困難さ、グラフトを支持して補強する生来の血栓作用の喪失、腹部大動脈瘤のある多くの患者にとって手術が不適当である問題、及び動脈の破裂後における緊急手術の実施と関連した問題が挙げられる。腹部大動脈瘤のある多くの患者は、これら患者のうちの多くは高年齢であることと関連して、他の慢性の病気、例えば、心臓病、肺病、肝臓病及び（又は）腎臓病を抱えていることがあるので、手術の候補者としては理想的とは言えない。
【０００４】
上記動脈瘤が胸部大動脈中に生じる場合については、腹部大動脈瘤の場合と同様、広く受け入れられている治療方法は、手術による再建であり、これには動脈瘤セグメントをプロテーゼ器具で置き換える手技を含む。しかしながらこの手術は、上述したように、高いリスクがつきものであり、相当高い死亡率及び罹病率を伴う大きな計画である。
【０００５】
一方、カテーテルを用いた技術の開発に関心が向けられた多大な研究がなされている。これは、ステントグラフトの開発によって容易なものになり、患者が病院及びＩＣＵにいる期間を短くできることと共に手術による罹病率及び死亡率が低いことが利点として挙げられている。
【０００６】
ステントグラフトの運搬は一般的に、患部から見て遠隔の動脈、例えば、総大腿又は上腕動脈の外科的な切開を行い、そこから患部まで挿入されたカテーテルを介して、Ｘ線透視下で行われる。適当なサイズの導入器をガイドワイヤに嵌め、カテーテル及びガイドワイヤを動脈瘤中に通す。そして、導入器を通してステントグラフトをガイドワイヤに沿って適当な位置まで前進させる。大抵のステントグラフトは、自己拡張型であるが、追加の血管内カテーテル手技、例えば、バルーン血管形成術が、ステントグラフトの位置を固定するために必要な場合がある。ステントグラフトの配置に続き、Ｘ線造影剤を患部に注入することによって標準血管造影図を得ることができる。
【０００７】
上述のカテーテルの直径は大きく、代表的には２０フレンチ（Ｆｒ）（３Ｆｒ＝１ｍｍ）程度なので、現状では侵襲度が低いとは言えず、動脈切開部の閉鎖には外科手術による再建が必要である。また、血管が細い患者はステントグラフトの挿入が困難であるため適用範囲からははずれ、いまだにこの治療の恩恵にあずかっていない。従って、より直径が小さいカテーテルに収納可能なステントグラフトの設計が必要となる。具体的には、血管等への挿入時に、可能な限り細い血管からでも挿入可能なように、ステント及び布を折り畳んだときに細くなるように、そして柔軟性を持たせるような工夫が、ステントグラフトに対してなされている。
【０００８】
ここで、ステントグラフト用基布における改良としては、従来の布をより薄くすることが考えられるが、単純に薄くすると布の強力低下や透水性が増加する問題がある。そこで、表面に超極細繊維の起毛を形成させ、挿入時に基布が圧縮された状態では０．２ｍｍ以下の厚みであり、血管内に留置された後は０．４ｍｍ以上となる基布が開示されている（例えば、特許文献１参照）。また、織物等を構成する糸を５〜４０デニールとして薄い構造とする技術もある（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０００−２２５１９８号公報
【特許文献２】特表２００８−５０５７１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に記載の基布のように起毛表面を有する場合、圧縮時と開放時の厚みが変化する特徴を有する。しかし、起毛布はその構造上絶対的な厚みを有しており、例えば基布の厚みを９０μｍ以下とすることは困難であった。さらに、起毛されている状態では柔軟であっても圧縮した場合は起毛同士が絡まりあい、風合いが固くなるため、例えば１８Ｆｒ以下のカテーテルに挿入することが困難になる。
【００１１】
また、起毛布は起毛している際には構造が粗くなるため、透水性が高く起毛繊維に細胞が積極的に吸着することを促進する効果があるが、逆に繊維密度が少なく強力に劣る傾向にある。また、透水性が高いことは血液や造影剤の漏洩にも繋がり好ましくない。
【００１２】
一方、特許文献２に記載のように細繊度の糸を用いることは薄い基材を製造することに有効であるが、透水性と柔軟性を両立することは困難であった。具体的には、糸を細くし、透水性を小さくするために糸間距離を小さくすると、必然的に織密度を増加させることに繋がり、結局厚みは増加する。逆に、織密度を一定以下に抑えつつ細繊度化すると強力は低下し、透水性は増加する。従って、薄さと高強力、低透水性、柔軟性を全て満足する手段が見出せていない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は上記課題を解決するために、以下の構成を有する。すなわち、本発明のステントグラフト用基布は、織物の少なくとも一方の面の最表面層の繊維が表面に略平行の辺を持つ断面形状である繊維を含み、織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であることを特徴とするものである。また、本発明のステントグラフトは本発明のステントグラフト用基布とステントよりなることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、薄さと、高強力、低透水性、柔軟性を具備するステントグラフト用基布を得ることができる。そして、より細いカテーテルに挿入可能なステントグラフトを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のステントグラフト用基布の断面図の一例である（１０００倍）。
【図２】図１の一部を拡大した図である（３５００倍）。
【図３】最表面の繊維が変形していない一般的な織物の断面図の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明のステントグラフト用基布は、織物よりなるものである。布の構造には他に編物、不織布等があるが、本発明において薄さと強力を両立するためには織物であることが必要である。基布の厚みは１〜９０μｍであり、好ましくは１０〜８０μｍ、より好ましくは１０〜６０μｍである。９０μｍ以下であれば、１８Ｆｒ以下の細いカテーテルにも挿入することができる。また１μｍ以上であれば、強力を維持することができる。
【００１７】
本発明の厚みとするには、繊維繊度を４０デシテックス以下とし、織密度を低下させることの他、後述するようにカレンダー加工等のプレス処理をすることが有効である。
【００１８】
織物を構成する繊維としては、生体適合性を有するポリマーであれば特に限定されるものではなく、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン等を用いることができるが、強度に優れる点でポリエステル、特にポリエチレンテレフタレートでることが好ましい。
繊維の総繊度は１〜４０デシテックスであることが好ましい。５〜３５デシテックスであることがより好ましく、１０〜２５デシテックスであることがさらに好ましい。１デシテックス以上とすることで、基布に必要な強力を維持することができ、４０デシテックス以下とすることで、基布の厚みを低減することが可能となる。また、単糸繊度は０．１〜２デシテックスであることが好ましく、０．３〜１．０デシテックスであることがより好ましい。０．５デシテックス以下であることがさらに好ましい。０．１デシテックス以上で摩耗による破断や厚みをより抑制することができ、２デシテックス以下とすることで基布の柔軟性をより高めることができる。
【００１９】
上記の繊維はモノフィラメントよりもマルチフィラメントであることが、耐摩耗性と柔軟性の点で好ましい。マルチフィラメントとすることで、単繊維間のズレ等によって耐摩耗性や柔軟性の向上が期待できる。マルチフィラメントの形態は、無撚りでも、仮撚り糸や撚糸であっても良いが、撚糸は繊維が収束しやすくなるので、上記の効果に優れつつ薄さと低透水性を両立するために無撚り又は仮撚り糸であることが好ましい。
【００２０】
織物の構造としては、平織、綾織、朱子織、二重織等特に限定するものではないが、基布の薄さと強力を両立することが容易な点で、平織または綾織が好ましい。
【００２１】
本発明のステントグラフト用基布は、織物の少なくとも一方の面の最表面層の繊維が表面に略平行の辺を持つ断面形状である繊維を含んでなるものである。ここで、本発明に係る略平行の断面形状とは、通常の丸や三角、中空等の断面形状を有する繊維であったとしても、最表面層においては断面が表面に略平行に変形した形状であることを意味する。構成する繊維が扁平繊維であって、長軸方向が表面に並行になるように位置していても良い。また、表裏両面の繊維が当該形状であることがより好ましい。なお、略平行な辺としては、基布の中心を基準線とした場合、これに平行する線に対し−２０〜２０°の角度をなす辺であることが好ましく、−１０〜１０°の角度をなす辺であることがより好ましく、−５〜５°の角度をなす辺であることがさらに好ましい。なお、基準線である基布の中心とは、より詳細には、織物の厚み方向の中心点を結んだ線である。
【００２２】
上述の繊維を得るには、例えば通常の丸や三角等の断面を有する繊維で製織した後、カレンダー等でプレス処理する手段や摩耗させて研削する手段等が挙げられるが、扁平繊維を用いて、その断面における長軸側を織物の厚み方向に垂直に並べる方法であっても良い。薄さと低透水性と柔軟性をより高いレベルで両立させるには、カレンダー等でプレス処理する手段が好ましい。
本発明の構成を採ることにより、柔軟性と低透水性を両立することが可能となる。柔軟性が優れる基布、特に後述の通りカンチレバー剛軟度で５０ｍｍ以下とするためには、織り密度を粗くすればよいが、そうすると透水性が増加する。反対に透水性を抑制する場合、特に透水性２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下とする場合、緻密に織る必要があるが、そうすると風合いの硬い織物となる。このように、柔軟性と透水性はトレードオフの関係にあるが、上述のように本願発明の基布であれば、織密度を粗いまま透水性を抑制し、柔軟性と低透水性を両立することができる。
【００２３】
また、織物の表面は起毛がされていないことが好ましい。起毛があることによって厚みが増し、かつ、起毛により繊維が切断されるために強力も低下することから好ましくない。平滑であることによって、基布が滑りやすく小さく畳んでカテーテルに収納しやすくなる。
【００２４】
ここで、本発明では織物のカバーファクター（以下、ＣＦと略す）は強力と薄さを両立する点で、好ましくはＣＦは１３００〜４０００である。より好ましくは、１４００以上、さらに好ましくは１５００以上である。またより好ましくは、３５００以下、さらに好ましくは３０００以下である。ここで、ＣＦは以下の式により算出する。
【００２５】
ＣＦ＝√Ａ×Ｎ＋√Ｂ×Ｍ
Ａ：経糸の繊度（デシテックス）、Ｂ：緯糸の繊度（デシテックス）
Ｎ：経糸の本数（本／２．５４ｃｍ）、Ｍ：緯糸の本数（本／２．５４ｃｍ）
ＣＦが１３００以上であると、厚みを薄くしつつ、細繊度でも高い強力を維持できる。ＣＦは高いほど強力が向上する点で好ましいが、反対に風合いは硬くなる傾向にあるので上限は４０００以下とする。
【００２６】
ここで織密度は、経緯糸平均で１５０〜４００本／２．５４ｃｍである。１６０本／２．５４ｃｍ以上であることがより好ましく、１７０本／２．５４ｃｍ以上であることがさらに好ましい。また２５０本／２．５４ｃｍ以下であることがより好ましく、２２０本／２．５４ｃｍであることがさらに好ましい。１５０本／２．５４ｃｍ以上であれば本発明の構造の場合、十分な透水性抑制効果を発揮できる。また、３００本／２．５４ｃｍ以下であれば、より柔軟な基布とすることができる。
【００２７】
本発明の基布は、特に柔軟性に優れることが特徴であり、カンチレバー剛軟度は１０〜５０ｍｍであることが好ましい。４０ｍｍ以下であることが好ましく、３０ｍｍ以下であることがより好ましい。５０ｍｍ以下であることで、より細いカテーテルに挿入することが容易となる。一方、１０ｍｍ未満であっても本願発明の効果を発揮することが可能となるが、強力等の観点から１０ｍｍ以上であることが好ましい。
【００２８】
柔軟性は上述のように、細繊度化や織密度を低下させることで達成できることが知られているが、透水性が増加し強力は低下する傾向にある。発明では、特定の織密度、特定断面形状の繊維とすることでこれらを高いレベルで両立することが可能となる。マルチフィラメント化することも柔軟性を改善するために有効な手段である。さらに、本発明により薄さも具備するという効果も得ることができる。
【００２９】
ここでカンチレバー剛軟度はＪＩＳ Ｌ１０９６ ８．１９．１Ａ法（カンチレバー法）（１９９９）で求めた値を用いる。本発明ではタテおよびヨコ方向の平均値を用いる。
【００３０】
また、本発明の基布は引張強力がタテおよびヨコの平均値が５０．０〜１００Ｎ／ｃｍであることが好ましい。５５．０Ｎ／ｃｍ以上であることがより好ましく、６０．０Ｎ／ｃｍ以上であることがさらに好ましい。引張強力は総繊度や単糸繊度の増加、及び、織密度やＣＦの増加によって向上させることができる。ステントグラフトは血管内で両軸方向に伸縮が繰り返され、基材にはその伸縮に対応できる強力が求められる。そのため、基材となる織物の引張強力は５０．０Ｎ／ｃｍ以上であることが好ましい。
ここでいう織物の引張強力は、ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１２．１ Ａ法（ストリップ法）（１９９９）に基づいて行い、タテおよびヨコ方向の幅１ｃｍあたりの破断強力（Ｎ／ｃｍ）をそれぞれ３回の相加平均で算出したのち平均化し、有効数字３桁にまとめたものである。
【００３１】
本発明のステントグラフト用基布は、透水性が２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下であることが好ましい。より好ましくは、５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下、さらに好ましくは１０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下である。２５０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下であれば、血液の漏洩を抑制することができる。
【００３２】
上記の範囲の透水性は、本発明の構成である織密度と特定の断面形状を有する繊維とを組み合わせることで得られる。特に、本発明では親水剤等を付与することなく、実質的に繊維基材のみで１０ｍＬ／ｃｍ２／ｍｉｎ以下の透水性を達成することが可能であり、好ましい態様である。
【００３３】
本発明でいう透水性は、試料から無作為に２箇所をサンプリングし、各サンプルに対し下記方法で２回測定して、その平均値を求めるものである。
【００３４】
詳述すると、直径１ｃｍの打ち抜きをした直径４ｃｍのドーナッツ状パッキン２枚に、打ち抜き部分以外に通液のないよう２ｃｍ角の織物試料を挟み、円形ろ過フィルター用ハウジングに収納したものに、温度２５℃の逆浸透膜ろ過水を織物試料が十分含水するまで通液する（２分以上）。温度２５℃、ろ過差圧１２０ｍｍＨｇの条件下に、逆浸透膜ろ過水の外圧全ろ過を３０秒間行い、直径１ｃｍの部分を透過する水の透過量（ｍＬ）を小数第１位を四捨五入して求める。その透過量（ｍＬ）を単位時間（ｍｉｎ）および有効織物面積（ｃｍ２）あたりの値に換算することにより、圧力１２０ｍｍＨｇにおける透水性能を求める。
【００３５】
本発明のステントグラフト用基布は、表面に親水加工が施されていることが好ましい。本発明でいう親水加工とは、繊維表面に親水剤をコーティングしたものでも、グラフトしたものでも良い。親水剤としては、例えばポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、等を例示することができる。親水加工されていることにより、細胞がより吸着し、生体適合性により優れた表面を形成することができる。また、親水剤によっては縫い目等において膨潤し、目止め効果により透水性を低下させる効果も期待できる。
【００３６】
本発明のステントグラフトは、本発明のステントグラフト用基布とステントよりなるものである。ステントグラフトは、少なくとも１つのステントがステントグラフト用基布に縫合糸等により固定されている。ステント設計は特に限定されるものではないが、例えば、自己拡張型ステント及びバルーン拡張型ステントを挙げることができる。ステント材料としては、例えばニッケルチタン合金等の形状記憶合金等が挙げられる。
【００３７】
次に、本発明のステントグラフト用基布およびステントグラフトの製造方法の一例を述べるが、ここに述べる製造方法に限定されるものではない。
【００３８】
本発明の織物を構成する繊維は、直接紡糸で得てもよいし海島型または分割割繊型の複合口金を用いて複合紡糸し、織物とした後に極細化して得てもよい。コストの点では前者が好ましい。
【００３９】
このようにして得た繊維は、次いで織物とする。織物を製造する場合、ウォータージェット織機やエアジェット織機のようなシャトルレス織機やフライシャトル織機、タペット織機やドビー織機、ジャカード織機、レピア織機等、特に限定されるものではない。製織後は必要に応じて精練、リラックス処理し、テンター等でヒートセットを行う。
【００４０】
次いで、織物をカレンダー等でプレス処理することが好ましい。この時、カレンダー等の表面は繊維を構成するポリマーのガラス転移点または軟化点以上の温度で加熱することが好ましく、この処理によってカレンダー等に接した表面の繊維が表面に対して略平行に変形させることができる。例えば、ポリエステル繊維である場合、カレンダー等の温度を１２０〜１８０℃程度に加熱して処理することが好ましい。
【００４１】
親水化処理は上記のプレス処理を行う場合は、その前または後、又はその両方で行うことができる。親水化処理の方法としては親水剤をコーティング処理するか、又は、プラズマやコロナ処理して繊維の表面を活性化した後、親水剤を処理してグラフト処理する方法等が挙げられる。
【００４２】
このようにして得られたステントグラフト用基布は、必要な大きさに溶断等でカットした後、ステントを取り付けてステントグラフトとする。この取り付け方法は特に限定されず、例えばポリエステル等の縫合糸を用いて縫い付ける方法で行うことができる。
【００４３】
なお、このようにしてステントとグラフトを一体化した後、親水剤をコーティングして縫い目を塞ぐこともできる。
【実施例】
【００４４】
以下、本発明を実施例で詳細に説明する。なお、実施例中の各物性値の測定方法は、以下の方法を用いた。
【００４５】
Ａ．厚み
ダイヤルシックネスゲージ（（株）尾崎製作所製、商品名“ピーコックＨ”）により、一定加圧２３．５ｋＰａ（２４０ｇｆ／ｃｍ２）で１０秒間放置した後の対象織物の計測値（μｍ）を読み、無作為に５箇所計測してその相加平均値を求め、小数点第１位を四捨五入した値（μｍ）を用いた。
【００４６】
Ｂ．透水率
無作為に２箇所をサンプリングし、各サンプルに対し下記方法で２回測定して、その平均値を求めた。
【００４７】
直径１ｃｍの打ち抜きをした直径４ｃｍのドーナッツ状パッキン２枚に、打ち抜き部分以外に通液のないよう２ｃｍ角の織物試料を挟み、円形ろ過フィルター用ハウジングに収納したものに、温度２５℃の逆浸透膜ろ過水を織物試料が十分含水するまで通液した（２分以上）。温度２５℃、ろ過差圧１２０ｍｍＨｇの条件下に、逆浸透膜ろ過水の外圧全ろ過を３０秒間行い、直径１ｃｍの部分を透過する水の透過量（ｍＬ）を小数第１位を四捨五入して求めた。その透過量（ｍＬ）を単位時間（ｍｉｎ）および有効織物面積（ｃｍ２）あたりの値に換算することにより、圧力１２０ｍｍＨｇにおける透水性能を透水率として求めた。
【００４８】
Ｃ．カンチレバー剛軟度
ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１９．１Ａ法（カンチレバー法）（１９９９）に基づいて測定した。タテおよびヨコ方向で得られた値を平均した値を用いた。
【００４９】
Ｄ．引張強力
ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１２．１（１９９９）により、幅５ｃｍ、長さ２０ｃｍのサンプルを採取し、つかみ間隔１０ｃｍで定速伸長型引張試験器にて、引張速度１０ｃｍ／分にて伸長させた。得られた値を幅１ｃｍ当たりに換算して引張強力とした。
【００５０】
Ｅ．断面観察
織物の断面を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）にて、タテ方向とヨコ方向に各２点づつサンプリングし、１０００倍および３５００倍にて表面付近の糸を観察した。
【００５１】
実施例１
２２デシテックス１２フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度１．８デシテックス）のポリエチレンテレフタレート繊維を紡糸し、ついでウォータージェットルームにて平織に製織した。これを精練、乾燥、セットして経１６０本／２．５４ｃｍ、緯１６０本／２．５４ｃｍの織物とした。この時、カバーファクターは１５０１である。次に、ロールの１本のみを１６０℃に過熱してカレンダー処理を行い、１８０℃で熱セットした。得られた基布の物性を表１にまとめた。この結果から明らかなように、薄くて低透水性、柔軟な基布を得ることができた。
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は表面に略平行（厚み方向に略垂直）に変形していた。図１および図２にタテ糸のＳＥＭ断面写真を示した。
【００５２】
実施例２
繊維を３３デシテックス７２フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．４６デシテックス）とし、織密度を経１５３本／２．５４ｃｍ、緯１５３本／２．５４ｃｍとした以外は実施例１と同様に処理した。得られた基布は実施例１と比較してさらに透水性が抑制され、細繊度で低密度のため柔軟性にも優れていた。
【００５３】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は表面に略平行（厚み方向に略垂直）に変形していた。
【００５４】
比較例１
繊維を２２デシテックス４８フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．４６デシテックス）とし、織密度を経２１２本／２．５４ｃｍ、緯１４４本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１や実施例２と比較して緻密な織密度であり、ＣＦも実施例１に対して高く、強力も高かったが、透水性は非常に大きかった。
【００５５】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。図３にタテ糸のＳＥＭ断面写真を示した。
【００５６】
繊維を２２デシテックス６３０フィラメント（マルチフィラメント、単糸繊度０．０３５デシテックス）とし、織密度を経１６０本／２．５４ｃｍ、緯１７４本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１や実施例２と同程度の織密度で、しかも、単糸繊度は実施例２よりさらに小さいものであったが、厚みは大きく、柔軟性も実施例２と同程度であり、透水性は劣るものであった。
【００５７】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００５８】
比較例３
繊維を１２デシテックス１フィラメント（モノフィラメント、単糸繊度１２デシテックス）とし、織密度を経３０５本／２．５４ｃｍ、緯３０５本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。実施例１、実施例２と比較して非常に高密度であるにも関わらず透水性は高く、風合いも硬いものであった。
【００５９】
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００６０】
比較例４
織密度を経１２０本／２．５４ｃｍ、緯１００本／２．５４ｃｍとし、さらにカレンダー処理を行わない以外は実施例１と同様に処理した。織密度も小さく、薄くて柔軟な基布を得ることができた。しかし、引張強力は低く、透水性にも劣るものであった。
得られた布帛の断面をＳＥＭで観察したところ、表層の糸は中央部と同様に丸い断面を有していた。
【００６１】
【表１】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一方の面にて、その最表面層の繊維の断面が前記最表面に略平行の辺を持つ形状である繊維を含む織物であり、前記織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であるステントグラフト用基布。
【請求項２】
少なくとも一方の面にて、カレンダーによるプレス処理が施された、または扁平繊維の断面の長軸側が織物の厚み方向と垂直に並べられた織物であり、前記織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であるステントグラフト用基布。
【請求項３】
前記繊維がマルチフィラメントである請求項１又は２に記載のステントグラフト用基布。
【請求項４】
前記織物は表面が起毛されていないものである請求項１〜３のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項５】
透水性が２５０ｍＬ・ｃｍ２／ｍｉｎ以下である請求項１〜４のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項６】
カバーファクターが１３００〜４０００である請求項１〜５いずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項７】
カンチレバー剛軟度が１０〜５０ｍｍである請求項１〜６のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項８】
前記繊維の総繊度が１〜４０デシテックス、単糸繊度が０．１〜２デシテックスである請求項１〜７のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項９】
請求項１〜８に記載のステントグラフト用基布とステントよりなるステントグラフト。
【請求項１】
少なくとも一方の面にて、その最表面層の繊維の断面が前記最表面に略平行の辺を持つ形状である繊維を含む織物であり、前記織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であるステントグラフト用基布。
【請求項２】
少なくとも一方の面にて、カレンダーによるプレス処理が施された、または扁平繊維の断面の長軸側が織物の厚み方向と垂直に並べられた織物であり、前記織物の織密度がタテヨコ共に１５０〜４００本／２．５４ｃｍ、厚みが１〜９０μｍ、であるステントグラフト用基布。
【請求項３】
前記繊維がマルチフィラメントである請求項１又は２に記載のステントグラフト用基布。
【請求項４】
前記織物は表面が起毛されていないものである請求項１〜３のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項５】
透水性が２５０ｍＬ・ｃｍ２／ｍｉｎ以下である請求項１〜４のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項６】
カバーファクターが１３００〜４０００である請求項１〜５いずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項７】
カンチレバー剛軟度が１０〜５０ｍｍである請求項１〜６のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項８】
前記繊維の総繊度が１〜４０デシテックス、単糸繊度が０．１〜２デシテックスである請求項１〜７のいずれかに記載のステントグラフト用基布。
【請求項９】
請求項１〜８に記載のステントグラフト用基布とステントよりなるステントグラフト。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２０１１−２４５２８３（Ｐ２０１１−２４５２８３Ａ）
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−９９００６（Ｐ２０１１−９９００６）
【出願日】平成２３年４月２７日（２０１１．４．２７）
【出願人】（０００００３１５９）東レ株式会社 (7,677)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月２７日（２０１１．４．２７）
【出願人】（０００００３１５９）東レ株式会社 (7,677)
【Ｆターム（参考）】
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