タンパク質を含まない、加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させ風味を改善する方法
本発明はタンパク質を含まない又は加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善させる方法に関する。この方法は、調製粉末の成分を混合し、この調製粉末のｐＨを約６．５から約７．２の間に調整することを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タンパク質を含まない加水分解調製粉乳の苦味を減少させて風味を改善する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
牛乳アレルギーは、幼い子供に見られる一般的な食物タンパク質アレルギーである。実際、全乳児の約２％から３％はアレルギーを持つことが調査によりわかっている。Sampson, H.A., Food Allergy Part 1: Immunopathogenesis and Clinical Disorders, J Allergy Clin Immunol. 第103巻（１９９９年）７１７−７２８ページ。乳児の間に牛乳アレルギーが多いのは、一説によると、従来のほとんどの乳児用調整粉乳に含まれる無傷の牛乳タンパク質が、乳児に初めて与えられる最も一般的な食物アレルギー誘発物質であることが原因とされる。実際、現在市販されている調製粉乳の約８０％が牛乳をベースとしたものである。
【０００３】
近年、乳児用調製粉乳は、タンパク質アレルギーの発症を減少させることを意図して作られている。例の一つとして、加水分解された牛乳の使用が挙げられる。通常、アレルギー反応、過敏症及び感作を減少させるという目標とは逆の症状を引き起こす、タンパク質の一部又はほぼ全てを分解するために、加水分解された調製粉乳に含まれるタンパク質は酵素を用いて処理されている。
【０００４】
乳タンパク質アレルギーをもつ乳児用のその他の乳児用調製粉乳には、アミノ酸をベースとした、タンパク質を含まない乳児用調製粉乳がある。タンパク質を完全に前消化してタンパク質を基本化学構造にまで分解することにより、アミノ酸をベースとする調製粉乳を、可能な限りアレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとすることができる。
【０００５】
しかしながら、加水分解された、タンパク質を含まないアミノ酸調製粉乳は、たいていの場合、乳児が忍耐し難い苦味を有していることを特徴とする。これまでに、加水分解された又はプロテインを含まない調製粉乳の風味を改善するための試みが行われている。例えば、Martinezによる米国特許第５，５８９，３５７号には、市販の調製粉乳の一部に用いられている１００％乳清タンパク質の代わりにカゼインと乳清タンパクとの組み合わせを用いることにより、加水分解された調製粉乳の風味を改善することができることが開示されている。同様に、Cordleによる米国特許第５，８３７，３１２号には、タンパク質加水分解物をシロキサンの床に適用して該シロキサンと結合しない溶液中のタンパク質を集めることにより、タンパク質加水分解物の苦味を減少させる方法に関する記載がある。しかしながら、これらの方法にはそれぞれ、乳児用調製粉乳の製造工程を変更することが要求され、しいては余計な時間及び費用が消費されることとなる。従って、乳児が忍耐し得る、より便利で、その他の周知のいくつかの方法よりも製造工程での実施が安価な、より苦味の少ない加水分解タンパク質又はアミノ酸ベースの乳児用調製粉乳を提供する方法が、所望される。
【発明の概要】
【０００６】
簡潔に述べると、本発明の実施形態は、加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善させる、新しい方法である。この方法は、加水分解タンパク質原料と炭水化物原料と脂質原料とビタミンとミネラルとを溶液中で混合し、その後この調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。
【０００７】
本発明はまた、タンパク質を含まない乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善させる、新しい方法である。この方法は、タンパク質等価原料と炭水化物原料と脂質原料とビタミンとミネラルとを溶液中で混合し、その後この調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、一又は複数の例を含む本発明の実施形態の詳細について記載する。各例は本発明を説明する目的で提供されるものであり、本発明を限定するものではない。実際、本発明の範囲を逸脱しない範囲内で本発明に様々な変更及び修正を加えることが可能であることが当業者にとって明らかとなる。例えば、一実施形態の一部として描写又は記載される特徴を別の実施形態に用いてさらなる実施形態とすることができる。
【０００９】
従って、添付される請求の範囲及びそれに対応する記載の範囲内における修正及び変更は本発明によりカバーされていることが意図される。本発明のその他の目的、特徴及び様態は、以下の詳細な記載の中に記載されており又はそこから明らかとなる。当然のことながら、本明細書中の議論は、実施例を記載するだけのものであり、本発明のより広い様態を限定することを意図するものではない。
【００１０】
ここで用いられる「乳児用調製粉乳」なる語は、母乳の代用品となることで乳児の栄養必要量を満たす合成物であることを意味する。
【００１１】
ここで用いられる「部分加水分解」なる語は、加水分解の度合いが０％よりも大きくかつ約５０％よりも小さいとされる加水分解を意味する。
【００１２】
「高度加水分解」なる語は、加水分解の度合いが約５０％以上とされる加水分解を意味する。
【００１３】
「タンパク質を含まない」とは、測定可能な量のタンパク質を含まないことを意味し、また測定は、ドデシル（ラウリル）硫酸ナトリウム−ポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＳＤＳ−ＰＡＧＥ）又はサイズ排除クロマトグラフィーなどの標準的なタンパク質検出方法で測定される。
【００１４】
実施形態において、本発明は、タンパク質を含まない又は加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善するための新しい方法とされる。この方法は、調製粉乳の原料を混ぜ、そして該調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．８〜約７．０の間とされる。別の実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．５〜約７．０の間とされる。さらに別の実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．８〜約７．２の間とされる。
【００１５】
通常、加水分解された又はタンパク質を含まない乳児用調製粉乳のｐＨは約４．５から６．０の範囲内である。特定の実施形態においては、前記方法は、乳児用調製粉乳のｐＨを約４．５〜６．０の間から約６．８〜７．２の間に増加させることを含む。ｐＨを増加させることにより、調製粉乳の苦味が減少されるとともにその風味が改善されて、乳児の忍耐性を向上させることができるとともに母乳のｐＨに近づけることができる。
【００１６】
これ又は何れの理論に縛られることは望ましくないが、タンパク質加水分解物及びアミノ酸をベースとした乳児用調製粉乳のｐＨを増加させると調製粉乳の苦味が減少すると考えられている。これにより、時間及び費用の観点から、加水分解された又はタンパク質を含まない調製粉乳の苦味を減少させるための従来の方法に比べて、格別に有利となる。製造工程の大きな変更は不要である。代わりに、調製粉乳の最終的なｐＨを単純な操作で調整することにより風味が改善された調製粉乳が提供される。
【００１７】
調製粉乳のｐＨは、周知の手段を用いて調整することができる。実施形態においては、クエン酸、水酸化ナトリウム、及び／又は水酸化カリウムが、調製粉乳のｐＨを調整するために用いられる。
【００１８】
本発明の乳児用調製粉乳は、満期産児用又は早産児用調製粉乳ともなり得る。本発明の栄養製剤は液体（そのまま使用可能又は濃縮されている）又は粉末であり得る。いくつかの実施形態では、本発明において使用するための栄養製剤は、栄養的に完全であり且つ適切なタイプ及び量のタンパク質、遊離アミノ酸、脂質、炭水化物、ビタミン及び／又はミネラルを含んでいる。
【００１９】
一実施例では、タンパク質原料は加水分解されている。この実施形態において、タンパク質原料は、これらに限定されないものの、無脂肪乳、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼインタンパク質、乳タンパク質、又は卵タンパク質を含んでいる。タンパク質原料は部分加水分解又は高度加水分解されたものである。タンパク質の量は通常約１〜約５ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。
【００２０】
本発明の特定の実施形態においては、乳児用調製粉乳は、タンパク質を含まず遊離アミノ酸をタンパク質等価原料として含んでいる。この実施形態においては、アミノ酸は、これらに限定されないが、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、システイン、フェニルアラニン、チロシン、トレオニン、トリプトファン、バリン、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、プロリン、セリン、カルニチン、タウリン及びこれらの混合物を含んでいる。いくつかの実施形態においては、アミノ酸は枝分かれ鎖アミノ酸とされる。その他の実施形態においては、本発明のタンパク質として小さなアミノ酸ペプチドを含んでいてもよい。そのような小さなアミノ酸ペプチド天然のものでも合成されたものでも良い。栄養製剤に含まれる遊離アミノ酸の量は約１〜約５ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。この実施形態においては、１００％の遊離アミノ酸が分子量５００ダルトンより小さいとされる。この実施形態においては、栄養製剤はアレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものであってもよい。
【００２１】
本発明の乳児用調製粉乳の別の成分は脂質原料である。脂質の量は通常約３〜約７ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。脂質原料は周知のものであっても又は従来使用されているものであってもよく、例えば、これらに限定されるものではないが、ヤシ油、キャノーラ油、コーン油、大豆油、ヤシオレイン油、ココナツ油、中鎖脂肪酸トリグリセリド油、高オレインヒマワリ油、高オレイン紅花油などの植物油を含む。
【００２２】
乳児用調製粉乳の別の成分は炭水化物原料である。炭水化物の量は通常約８〜約１２ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。炭水化物原料は周知のものであっても又は従来使用されているものであってもよく、例えば、これらに限定されるものではないが、ラクトース、グルコース、固形コーンシロップ、マルトデキストリン、スクロース、固形米シロップなどを含む。
【００２３】
ある実施形態においては、乳児用調製粉乳には、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡｓ）などのさらなる成分を含まれてもよい。特定の実施形態においては、乳児用調製粉末がドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）及び／又はアラキドン酸を含んでいてもよい。
【００２４】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡ：ＤＨＡの重量比は約１：３〜約９：１であってもよい。一実施形態においては、この重量比は約１：２〜約４：１である。別の実施形態においては、この重量比は約２：３〜約２：１である。特定の実施形態においてはこの重量比は約２：１である。別の特定の実施形態においてはこの重量比は約１：１．５である。その他の実施形態においては、この重量比は約１：１．３である。その他の実施形態においてはこの重量比は約１：１．９である。特定の実施形態においては、この重量比は約１．５：１である。さらなる実施形態においては、この重量比は約１．４７：１である。
【００２５】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡのレベルは脂肪酸の約０．０重量％〜１．００重量％の間であってもよい。その他の実施形態では、ＤＨＡのレベルは脂肪酸の約０．３２重量％であってもよい。いくつかの実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．３３重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．６４重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．６７重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．９６重量％であってもよい。さらなる実施形態では、ＤＨＡのレベルは約１．００重量％であってもよい。
【００２６】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡの量は約２ｍｇ／１００キロカロリー（ｋｃａｌ）〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの量は約５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約７５ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの量は約１５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約６０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。
【００２７】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡの有効量は、体重ｋｇ当たり一日約３ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１５０ｍｇであってもよい。一実施形態においては、ＤＨＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約６ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１００ｍｇであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約６０ｍｇであってもよい。
【００２８】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡのレベルは脂肪酸の約０．０重量％〜０．６７重量％の間であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．６７重量％であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．５重量％であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．４７重量％〜０．４８重量％の間であってもよい。
【００２９】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡの量は約４ｍｇ／１００キロカロリー（ｋｃａｌ）〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの量は約１０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約６７ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの量は約２０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約５０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。特定の実施形態においては、ＡＲＡの量は約２５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約４０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。一実施形態では、ＡＲＡの量は約３０ｍｇ／１００ｋｃａｌである。
【００３０】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡの有効量は、体重ｋｇ当たり一日約５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１５０ｍｇであってもよい。一実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１０ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１２０ｍｇ変化してもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約９０ｍｇ変化してもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約２０ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約６０ｍｇ変化してもよい。
【００３１】
本発明の乳児用調製粉乳が長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡｓ）を含む油が補助剤として用いられる場合、従来の周知の方法で添加されてもよい。例えば、成分内の通常存在する高オレインヒマワリ油などの油に相当する量がＬＣＰＵＦＡｓと置き換えられる。
【００３２】
用いられる場合、ＬＣＰＵＦＡｓの原料は、海産油、魚油、単細胞油、卵黄脂質、脳脂質などの従来周知の何れの原料であってもよい。ＬＣＰＵＦＡｓは天然であっても又は精製されたものでもよい。
【００３３】
実施形態においては、栄養補助剤は、少なくとの一つのプロバイオティクスを含む。「プロバイオティクス」なる語は、宿主の健康に良い影響を与える微生物を意味する。プロバイオティクスは従来周知のものを用いてもよく、補助剤のその他の成分との組み合わせに適している。例えば、プロバイオティクスは、乳酸菌及びビフィズス菌からなる群から選択されてもよい。あるいは、プロバイオティクスは、ラクトバチルス・ラムノサスＧＧ（ＬＧＧ）であってもよい。
【００３４】
別の実施形態においては、栄養補助剤は、少なくとも一つのプレバイオティクスを含んでいてもよい。ここで用いられる「プレバイオティクス」なる語は、プロバイオティクスの成長及び／又は活動を促進する消化されない食物材料を意味する。この実施形態においては、プレバイオティクスは従来周知のものを用いてもよく、補助剤のその他の成分との組み合わせに適している。特定の実施形態においては、プレバイオティクスは、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、グルコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ポリデキストロース、キシロオリゴ糖及びこれらの組み合わせからなる群から選択されてもよい。特定の実施形態においては、プレバイオティクスはイヌリンとＦＯＳとの混合物である。
【００３５】
本発明の種々の実施形態が下記の例に記載される。請求の範囲内のその他の例は、本明細書から又は本明細書に開示される発明を実施する上で当業者に明らかとなる。本明細書は、例と併せて、例として考慮されるだけのものであり、本発明の範囲又は精神は、例に基づく請求の範囲に記載されていることが意図される。例においては、特に記載のない限り、全てのパーセンテージは重量ベースのものである。
【００３６】
例１ この例には、本発明の方法に基づき生成される、タンパク質を含まない、アミノ酸ベースの乳児用調製粉乳の実施形態が記載される。表１には、例１の乳児用調製粉乳中の成分が記載されている。
【００３７】
【表１】
【００３８】
例２ この例には、本発明の乳児用調製粉末のｐＨを増加するために用いられる方法の実施形態が記載される。粉末原料、固形コーンシロップ、必須アミノ酸予混合物及び非必須アミノ酸予混合物を、溶液中で混合する。この溶液のｐＨを約６．８に調整し、その後、この溶液を低温殺菌するとともに均質化する。その後、この溶液を、水分含有量を減少させるために蒸発させ、そして乾燥させて原料粉末を生成する。その後、この原料粉末を、乾燥ビタミン予混合物、微量／超微量ミネラル予混合物及び鉄の粉砕粉末と合わせて乾式混合する。その後混合された粉末は包装される。
【００３９】
例３ この例には、美味しさが増した、ｐＨが調整されたアミノ酸ベースの製品が記載される。おおよそ１２オンスの再構成アミノ酸ベースの臨床的製品、Nutramigen AA（商標）（Mead Johnson Nutritionals）は、そのｐＨが６．５となるように調整される。ｐＨが調整されたNutramigen AA（商標）製品の美味しさと、ｐＨが調整されていないNutramigen AA（商標）製品、EleCare（登録商標）アミノ酸製品（Abbott Nutritionals）、及びNeocate（登録商標）アミノ製品（Nutricia）の美味しさとを、味比べにより比較した。
【００４０】
ｐＨ調製されていないNutramigen AA（商標）製品は、EleCare（登録商標）製品及びNeocate（登録商標）製品に比べて、より酸味が強く（酸性）、魚のような味が強く、そして肉及び豆に似た特徴があった。ｐＨ調整されたNutramigen AA（商標）製品は、ｐＨ調製されていないアミノ酸製品と比べて、「魚」の様な味が弱く、酸味が弱く、苦味が弱く、そして豆のような特徴も弱かった。ｐＨが調整されたNutramigen AA（商標）製品は、ｐＨ調製されていないNutramigen AA（商標）製品よりも、EleCare（登録商標）製品及びNeocate（登録商標）製品と味質が似ていた。
【００４１】
これらに限定されないが、論文、刊行物、特許、特許出願、プレゼンテーション、参考書、報告書、原稿、パンフレット、本、インターネット上の記載、記事、雑誌など全てを含む本明細書に引用される全ての文献は、その全体及び本明細書の内容と矛盾しない限りその最大限が、参照として本明細書に組み込まれる。
【００４２】
本明細書中の文献に関する議論は、単にその著者の主張の概要を記載することを意図しており、どの文献も従来技術を構成するものとして承認を得たものではない。出願人は引用文献の正確性及び適切性に対して異議を申し立てる権利を留保する。
【００４３】
本発明の好ましい実施形態が特定の語、装置及び方法を用いて記載されているものの、そのような記載は例示を目的とするだけのものである。用いられている単語は限定のためのものではなく説明のためのものである。当然のことながら、請求の範囲に記載される本発明の精神又は範囲を逸脱しない範囲内で、当業者による変更及び修正が可能である。さらに、当然のことながら、種々の実施形態の様態の全体又は一部が交換されてもよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タンパク質を含まない加水分解調製粉乳の苦味を減少させて風味を改善する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
牛乳アレルギーは、幼い子供に見られる一般的な食物タンパク質アレルギーである。実際、全乳児の約２％から３％はアレルギーを持つことが調査によりわかっている。Sampson, H.A., Food Allergy Part 1: Immunopathogenesis and Clinical Disorders, J Allergy Clin Immunol. 第103巻（１９９９年）７１７−７２８ページ。乳児の間に牛乳アレルギーが多いのは、一説によると、従来のほとんどの乳児用調整粉乳に含まれる無傷の牛乳タンパク質が、乳児に初めて与えられる最も一般的な食物アレルギー誘発物質であることが原因とされる。実際、現在市販されている調製粉乳の約８０％が牛乳をベースとしたものである。
【０００３】
近年、乳児用調製粉乳は、タンパク質アレルギーの発症を減少させることを意図して作られている。例の一つとして、加水分解された牛乳の使用が挙げられる。通常、アレルギー反応、過敏症及び感作を減少させるという目標とは逆の症状を引き起こす、タンパク質の一部又はほぼ全てを分解するために、加水分解された調製粉乳に含まれるタンパク質は酵素を用いて処理されている。
【０００４】
乳タンパク質アレルギーをもつ乳児用のその他の乳児用調製粉乳には、アミノ酸をベースとした、タンパク質を含まない乳児用調製粉乳がある。タンパク質を完全に前消化してタンパク質を基本化学構造にまで分解することにより、アミノ酸をベースとする調製粉乳を、可能な限りアレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとすることができる。
【０００５】
しかしながら、加水分解された、タンパク質を含まないアミノ酸調製粉乳は、たいていの場合、乳児が忍耐し難い苦味を有していることを特徴とする。これまでに、加水分解された又はプロテインを含まない調製粉乳の風味を改善するための試みが行われている。例えば、Martinezによる米国特許第５，５８９，３５７号には、市販の調製粉乳の一部に用いられている１００％乳清タンパク質の代わりにカゼインと乳清タンパクとの組み合わせを用いることにより、加水分解された調製粉乳の風味を改善することができることが開示されている。同様に、Cordleによる米国特許第５，８３７，３１２号には、タンパク質加水分解物をシロキサンの床に適用して該シロキサンと結合しない溶液中のタンパク質を集めることにより、タンパク質加水分解物の苦味を減少させる方法に関する記載がある。しかしながら、これらの方法にはそれぞれ、乳児用調製粉乳の製造工程を変更することが要求され、しいては余計な時間及び費用が消費されることとなる。従って、乳児が忍耐し得る、より便利で、その他の周知のいくつかの方法よりも製造工程での実施が安価な、より苦味の少ない加水分解タンパク質又はアミノ酸ベースの乳児用調製粉乳を提供する方法が、所望される。
【発明の概要】
【０００６】
簡潔に述べると、本発明の実施形態は、加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善させる、新しい方法である。この方法は、加水分解タンパク質原料と炭水化物原料と脂質原料とビタミンとミネラルとを溶液中で混合し、その後この調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。
【０００７】
本発明はまた、タンパク質を含まない乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善させる、新しい方法である。この方法は、タンパク質等価原料と炭水化物原料と脂質原料とビタミンとミネラルとを溶液中で混合し、その後この調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、一又は複数の例を含む本発明の実施形態の詳細について記載する。各例は本発明を説明する目的で提供されるものであり、本発明を限定するものではない。実際、本発明の範囲を逸脱しない範囲内で本発明に様々な変更及び修正を加えることが可能であることが当業者にとって明らかとなる。例えば、一実施形態の一部として描写又は記載される特徴を別の実施形態に用いてさらなる実施形態とすることができる。
【０００９】
従って、添付される請求の範囲及びそれに対応する記載の範囲内における修正及び変更は本発明によりカバーされていることが意図される。本発明のその他の目的、特徴及び様態は、以下の詳細な記載の中に記載されており又はそこから明らかとなる。当然のことながら、本明細書中の議論は、実施例を記載するだけのものであり、本発明のより広い様態を限定することを意図するものではない。
【００１０】
ここで用いられる「乳児用調製粉乳」なる語は、母乳の代用品となることで乳児の栄養必要量を満たす合成物であることを意味する。
【００１１】
ここで用いられる「部分加水分解」なる語は、加水分解の度合いが０％よりも大きくかつ約５０％よりも小さいとされる加水分解を意味する。
【００１２】
「高度加水分解」なる語は、加水分解の度合いが約５０％以上とされる加水分解を意味する。
【００１３】
「タンパク質を含まない」とは、測定可能な量のタンパク質を含まないことを意味し、また測定は、ドデシル（ラウリル）硫酸ナトリウム−ポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＳＤＳ−ＰＡＧＥ）又はサイズ排除クロマトグラフィーなどの標準的なタンパク質検出方法で測定される。
【００１４】
実施形態において、本発明は、タンパク質を含まない又は加水分解された乳児用調製粉乳の苦味を減少させる又はその風味を改善するための新しい方法とされる。この方法は、調製粉乳の原料を混ぜ、そして該調製粉乳のｐＨを約６．５〜約７．２の間に調整することを含む。実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．８〜約７．０の間とされる。別の実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．５〜約７．０の間とされる。さらに別の実施形態においては、調製粉乳のｐＨは約６．８〜約７．２の間とされる。
【００１５】
通常、加水分解された又はタンパク質を含まない乳児用調製粉乳のｐＨは約４．５から６．０の範囲内である。特定の実施形態においては、前記方法は、乳児用調製粉乳のｐＨを約４．５〜６．０の間から約６．８〜７．２の間に増加させることを含む。ｐＨを増加させることにより、調製粉乳の苦味が減少されるとともにその風味が改善されて、乳児の忍耐性を向上させることができるとともに母乳のｐＨに近づけることができる。
【００１６】
これ又は何れの理論に縛られることは望ましくないが、タンパク質加水分解物及びアミノ酸をベースとした乳児用調製粉乳のｐＨを増加させると調製粉乳の苦味が減少すると考えられている。これにより、時間及び費用の観点から、加水分解された又はタンパク質を含まない調製粉乳の苦味を減少させるための従来の方法に比べて、格別に有利となる。製造工程の大きな変更は不要である。代わりに、調製粉乳の最終的なｐＨを単純な操作で調整することにより風味が改善された調製粉乳が提供される。
【００１７】
調製粉乳のｐＨは、周知の手段を用いて調整することができる。実施形態においては、クエン酸、水酸化ナトリウム、及び／又は水酸化カリウムが、調製粉乳のｐＨを調整するために用いられる。
【００１８】
本発明の乳児用調製粉乳は、満期産児用又は早産児用調製粉乳ともなり得る。本発明の栄養製剤は液体（そのまま使用可能又は濃縮されている）又は粉末であり得る。いくつかの実施形態では、本発明において使用するための栄養製剤は、栄養的に完全であり且つ適切なタイプ及び量のタンパク質、遊離アミノ酸、脂質、炭水化物、ビタミン及び／又はミネラルを含んでいる。
【００１９】
一実施例では、タンパク質原料は加水分解されている。この実施形態において、タンパク質原料は、これらに限定されないものの、無脂肪乳、大豆タンパク質、乳清タンパク質、カゼインタンパク質、乳タンパク質、又は卵タンパク質を含んでいる。タンパク質原料は部分加水分解又は高度加水分解されたものである。タンパク質の量は通常約１〜約５ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。
【００２０】
本発明の特定の実施形態においては、乳児用調製粉乳は、タンパク質を含まず遊離アミノ酸をタンパク質等価原料として含んでいる。この実施形態においては、アミノ酸は、これらに限定されないが、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、システイン、フェニルアラニン、チロシン、トレオニン、トリプトファン、バリン、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、プロリン、セリン、カルニチン、タウリン及びこれらの混合物を含んでいる。いくつかの実施形態においては、アミノ酸は枝分かれ鎖アミノ酸とされる。その他の実施形態においては、本発明のタンパク質として小さなアミノ酸ペプチドを含んでいてもよい。そのような小さなアミノ酸ペプチド天然のものでも合成されたものでも良い。栄養製剤に含まれる遊離アミノ酸の量は約１〜約５ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。この実施形態においては、１００％の遊離アミノ酸が分子量５００ダルトンより小さいとされる。この実施形態においては、栄養製剤はアレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものであってもよい。
【００２１】
本発明の乳児用調製粉乳の別の成分は脂質原料である。脂質の量は通常約３〜約７ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。脂質原料は周知のものであっても又は従来使用されているものであってもよく、例えば、これらに限定されるものではないが、ヤシ油、キャノーラ油、コーン油、大豆油、ヤシオレイン油、ココナツ油、中鎖脂肪酸トリグリセリド油、高オレインヒマワリ油、高オレイン紅花油などの植物油を含む。
【００２２】
乳児用調製粉乳の別の成分は炭水化物原料である。炭水化物の量は通常約８〜約１２ｇ／１００ｋｃａｌ変化してもよい。炭水化物原料は周知のものであっても又は従来使用されているものであってもよく、例えば、これらに限定されるものではないが、ラクトース、グルコース、固形コーンシロップ、マルトデキストリン、スクロース、固形米シロップなどを含む。
【００２３】
ある実施形態においては、乳児用調製粉乳には、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡｓ）などのさらなる成分を含まれてもよい。特定の実施形態においては、乳児用調製粉末がドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）及び／又はアラキドン酸を含んでいてもよい。
【００２４】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡ：ＤＨＡの重量比は約１：３〜約９：１であってもよい。一実施形態においては、この重量比は約１：２〜約４：１である。別の実施形態においては、この重量比は約２：３〜約２：１である。特定の実施形態においてはこの重量比は約２：１である。別の特定の実施形態においてはこの重量比は約１：１．５である。その他の実施形態においては、この重量比は約１：１．３である。その他の実施形態においてはこの重量比は約１：１．９である。特定の実施形態においては、この重量比は約１．５：１である。さらなる実施形態においては、この重量比は約１．４７：１である。
【００２５】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡのレベルは脂肪酸の約０．０重量％〜１．００重量％の間であってもよい。その他の実施形態では、ＤＨＡのレベルは脂肪酸の約０．３２重量％であってもよい。いくつかの実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．３３重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．６４重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．６７重量％であってもよい。別の実施形態では、ＤＨＡのレベルは約０．９６重量％であってもよい。さらなる実施形態では、ＤＨＡのレベルは約１．００重量％であってもよい。
【００２６】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡの量は約２ｍｇ／１００キロカロリー（ｋｃａｌ）〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの量は約５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約７５ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの量は約１５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約６０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。
【００２７】
本発明の一部に用いる場合、ＤＨＡの有効量は、体重ｋｇ当たり一日約３ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１５０ｍｇであってもよい。一実施形態においては、ＤＨＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約６ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１００ｍｇであってもよい。別の実施形態においては、ＤＨＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約６０ｍｇであってもよい。
【００２８】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡのレベルは脂肪酸の約０．０重量％〜０．６７重量％の間であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．６７重量％であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．５重量％であってもよい。別の実施形態では、ＡＲＡのレベルは約０．４７重量％〜０．４８重量％の間であってもよい。
【００２９】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡの量は約４ｍｇ／１００キロカロリー（ｋｃａｌ）〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの量は約１０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約６７ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの量は約２０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約５０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。特定の実施形態においては、ＡＲＡの量は約２５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約４０ｍｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。一実施形態では、ＡＲＡの量は約３０ｍｇ／１００ｋｃａｌである。
【００３０】
本発明の一部に用いる場合、ＡＲＡの有効量は、体重ｋｇ当たり一日約５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１５０ｍｇであってもよい。一実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１０ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約１２０ｍｇ変化してもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約１５ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約９０ｍｇ変化してもよい。別の実施形態においては、ＡＲＡの有効量は体重ｋｇ当たり一日約２０ｍｇ〜体重ｋｇ当たり一日約６０ｍｇ変化してもよい。
【００３１】
本発明の乳児用調製粉乳が長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡｓ）を含む油が補助剤として用いられる場合、従来の周知の方法で添加されてもよい。例えば、成分内の通常存在する高オレインヒマワリ油などの油に相当する量がＬＣＰＵＦＡｓと置き換えられる。
【００３２】
用いられる場合、ＬＣＰＵＦＡｓの原料は、海産油、魚油、単細胞油、卵黄脂質、脳脂質などの従来周知の何れの原料であってもよい。ＬＣＰＵＦＡｓは天然であっても又は精製されたものでもよい。
【００３３】
実施形態においては、栄養補助剤は、少なくとの一つのプロバイオティクスを含む。「プロバイオティクス」なる語は、宿主の健康に良い影響を与える微生物を意味する。プロバイオティクスは従来周知のものを用いてもよく、補助剤のその他の成分との組み合わせに適している。例えば、プロバイオティクスは、乳酸菌及びビフィズス菌からなる群から選択されてもよい。あるいは、プロバイオティクスは、ラクトバチルス・ラムノサスＧＧ（ＬＧＧ）であってもよい。
【００３４】
別の実施形態においては、栄養補助剤は、少なくとも一つのプレバイオティクスを含んでいてもよい。ここで用いられる「プレバイオティクス」なる語は、プロバイオティクスの成長及び／又は活動を促進する消化されない食物材料を意味する。この実施形態においては、プレバイオティクスは従来周知のものを用いてもよく、補助剤のその他の成分との組み合わせに適している。特定の実施形態においては、プレバイオティクスは、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）、グルコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ポリデキストロース、キシロオリゴ糖及びこれらの組み合わせからなる群から選択されてもよい。特定の実施形態においては、プレバイオティクスはイヌリンとＦＯＳとの混合物である。
【００３５】
本発明の種々の実施形態が下記の例に記載される。請求の範囲内のその他の例は、本明細書から又は本明細書に開示される発明を実施する上で当業者に明らかとなる。本明細書は、例と併せて、例として考慮されるだけのものであり、本発明の範囲又は精神は、例に基づく請求の範囲に記載されていることが意図される。例においては、特に記載のない限り、全てのパーセンテージは重量ベースのものである。
【００３６】
例１ この例には、本発明の方法に基づき生成される、タンパク質を含まない、アミノ酸ベースの乳児用調製粉乳の実施形態が記載される。表１には、例１の乳児用調製粉乳中の成分が記載されている。
【００３７】
【表１】
【００３８】
例２ この例には、本発明の乳児用調製粉末のｐＨを増加するために用いられる方法の実施形態が記載される。粉末原料、固形コーンシロップ、必須アミノ酸予混合物及び非必須アミノ酸予混合物を、溶液中で混合する。この溶液のｐＨを約６．８に調整し、その後、この溶液を低温殺菌するとともに均質化する。その後、この溶液を、水分含有量を減少させるために蒸発させ、そして乾燥させて原料粉末を生成する。その後、この原料粉末を、乾燥ビタミン予混合物、微量／超微量ミネラル予混合物及び鉄の粉砕粉末と合わせて乾式混合する。その後混合された粉末は包装される。
【００３９】
例３ この例には、美味しさが増した、ｐＨが調整されたアミノ酸ベースの製品が記載される。おおよそ１２オンスの再構成アミノ酸ベースの臨床的製品、Nutramigen AA（商標）（Mead Johnson Nutritionals）は、そのｐＨが６．５となるように調整される。ｐＨが調整されたNutramigen AA（商標）製品の美味しさと、ｐＨが調整されていないNutramigen AA（商標）製品、EleCare（登録商標）アミノ酸製品（Abbott Nutritionals）、及びNeocate（登録商標）アミノ製品（Nutricia）の美味しさとを、味比べにより比較した。
【００４０】
ｐＨ調製されていないNutramigen AA（商標）製品は、EleCare（登録商標）製品及びNeocate（登録商標）製品に比べて、より酸味が強く（酸性）、魚のような味が強く、そして肉及び豆に似た特徴があった。ｐＨ調整されたNutramigen AA（商標）製品は、ｐＨ調製されていないアミノ酸製品と比べて、「魚」の様な味が弱く、酸味が弱く、苦味が弱く、そして豆のような特徴も弱かった。ｐＨが調整されたNutramigen AA（商標）製品は、ｐＨ調製されていないNutramigen AA（商標）製品よりも、EleCare（登録商標）製品及びNeocate（登録商標）製品と味質が似ていた。
【００４１】
これらに限定されないが、論文、刊行物、特許、特許出願、プレゼンテーション、参考書、報告書、原稿、パンフレット、本、インターネット上の記載、記事、雑誌など全てを含む本明細書に引用される全ての文献は、その全体及び本明細書の内容と矛盾しない限りその最大限が、参照として本明細書に組み込まれる。
【００４２】
本明細書中の文献に関する議論は、単にその著者の主張の概要を記載することを意図しており、どの文献も従来技術を構成するものとして承認を得たものではない。出願人は引用文献の正確性及び適切性に対して異議を申し立てる権利を留保する。
【００４３】
本発明の好ましい実施形態が特定の語、装置及び方法を用いて記載されているものの、そのような記載は例示を目的とするだけのものである。用いられている単語は限定のためのものではなく説明のためのものである。当然のことながら、請求の範囲に記載される本発明の精神又は範囲を逸脱しない範囲内で、当業者による変更及び修正が可能である。さらに、当然のことながら、種々の実施形態の様態の全体又は一部が交換されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法であって、
ａ）タンパク質等価原料と、炭水化物原料と、脂質原料とを混合して溶液を生成する工程と、
ｂ）前記溶液のｐＨを、６．５から７．２の間となるように調整して前記調製粉乳の苦味を減少させる工程と、
ｃ）前記溶液における混合物の水分含有量を減少させて粉末を生成する工程と、
ｄ）ビタミンとミネラルと前記ｐＨが減少された粉末とを混合して乳児用調製粉末を生成する工程と、
を順次有する
ことを特徴とする加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項２】
前記タンパク質が部分加水分解されていることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項３】
前記タンパク質が高度加水分解されていることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項４】
前記乳児用調製粉末のｐＨが６．８から７．０の間とされることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項５】
前記乳児用調製粉末が、アレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとされることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項６】
前記乳児用調製粉末の形状が、液状、粉末状、及びそのまま使用可能な形状からなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項７】
タンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法であって、
ａ）タンパク質等価原料と、炭水化物原料と、脂質原料とを混合して溶液を生成する工程と、
ｂ）前記溶液のｐＨを、６．５から７．２の間となるように調整して前記調製粉乳の苦味を減少させる工程と、
ｃ）前記溶液における混合物の水分含有量を減少させて粉末を生成する工程と、
ｄ）ビタミンとミネラルと前記ｐＨが減少された粉末とを混合して乳児用調製粉末を生成する工程と、
を順次有する
ことを特徴とするタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項８】
前記乳児用調製粉末が、タンパク質等価原料としてアミノ酸を含んでいることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項９】
前記乳児用調製粉末のｐＨが６．８から７．０の間とされることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項１０】
前記乳児用調製粉末が、アレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとされることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項１１】
前記乳児用調製粉末の形状が、液状、粉末状、及びそのまま使用可能な形状からなる群から選択されることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項１】
加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法であって、
ａ）タンパク質等価原料と、炭水化物原料と、脂質原料とを混合して溶液を生成する工程と、
ｂ）前記溶液のｐＨを、６．５から７．２の間となるように調整して前記調製粉乳の苦味を減少させる工程と、
ｃ）前記溶液における混合物の水分含有量を減少させて粉末を生成する工程と、
ｄ）ビタミンとミネラルと前記ｐＨが減少された粉末とを混合して乳児用調製粉末を生成する工程と、
を順次有する
ことを特徴とする加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項２】
前記タンパク質が部分加水分解されていることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項３】
前記タンパク質が高度加水分解されていることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項４】
前記乳児用調製粉末のｐＨが６．８から７．０の間とされることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項５】
前記乳児用調製粉末が、アレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとされることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項６】
前記乳児用調製粉末の形状が、液状、粉末状、及びそのまま使用可能な形状からなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の加水分解されたタンパク質を含む乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項７】
タンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法であって、
ａ）タンパク質等価原料と、炭水化物原料と、脂質原料とを混合して溶液を生成する工程と、
ｂ）前記溶液のｐＨを、６．５から７．２の間となるように調整して前記調製粉乳の苦味を減少させる工程と、
ｃ）前記溶液における混合物の水分含有量を減少させて粉末を生成する工程と、
ｄ）ビタミンとミネラルと前記ｐＨが減少された粉末とを混合して乳児用調製粉末を生成する工程と、
を順次有する
ことを特徴とするタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項８】
前記乳児用調製粉末が、タンパク質等価原料としてアミノ酸を含んでいることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項９】
前記乳児用調製粉末のｐＨが６．８から７．０の間とされることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項１０】
前記乳児用調製粉末が、アレルギー反応を起こしそうな物質を除いたものとされることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【請求項１１】
前記乳児用調製粉末の形状が、液状、粉末状、及びそのまま使用可能な形状からなる群から選択されることを特徴とする請求項７記載のタンパク質を含まない乳児用調製粉末の苦味を減少させる方法。
【公表番号】特表２０１１−５０２４８０（Ｐ２０１１−５０２４８０Ａ）
【公表日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３２１２７（Ｐ２０１０−５３２１２７）
【出願日】平成２０年１０月２０日（２００８．１０．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８０４１４
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０６１６０３
【国際公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【出願人】（５０９２７００７４）ミード ジョンソン ニュートリション カンパニー (4)
【氏名又は名称原語表記】ＭＥＡＤ ＪＯＨＮＳＯＮ ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月２０日（２００８．１０．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８０４１４
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０６１６０３
【国際公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【出願人】（５０９２７００７４）ミード ジョンソン ニュートリション カンパニー (4)
【氏名又は名称原語表記】ＭＥＡＤ ＪＯＨＮＳＯＮ ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
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