ビタミンＥ類含有組成物
【目的】低温に保存しても凍結しないビタミンＥ類含有組成物を提供する。
【構成】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物。α−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂は、シソ油、エゴマ油等が挙げられる。これら油脂はビタミンＥ類１重量部に対し、０．２〜１０重量部配合されることが好ましい。
【構成】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物。α−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂は、シソ油、エゴマ油等が挙げられる。これら油脂はビタミンＥ類１重量部に対し、０．２〜１０重量部配合されることが好ましい。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ビタミンＥ類を含有する組成物及びソフトカプセルに関する。
【０００２】
【従来の技術】すぐれた抗酸化力を有すると共に、末梢血行障害による種々の諸症状の緩和に有効であるビタミンＥ類の多くは常温で液体の油状物質であるため、その製剤化に際してはソフトカプセルとすることが多い。ソフトカプセル化においてはダイズ油、コーン油、綿実油等の植物油や中鎖脂肪酸トリグリセライド等の合成油ビタミンＥ類の溶剤として用いられることが多い。
【０００３】
【本発明が解決しようとする問題点】ビタミンＥ類及び植物油の多くは比較的融点が高いため、低温で保存すると凍結する場合がある。透明なソフトカプセルは、外観が美しく商品価値が高いため好んで選定されるが、凍結すると濁りを生じ外観から容易に識別できるため商品価値が著しく損なわれるだけでなく、服用する人にも不安を与えるため改善が望まれている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記問題点を解決すべく鋭意検討した結果、以下に示す構成により問題を解決できることを見いだし本発明を完成した。即ち、本発明は、ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物である。更に詳しくは、本発明はビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部であることを特徴とするビタミンＥ類含有組成物である。
【０００５】本発明にかかるビタミンＥ類含有組成物は、安定な溶液であり、長期間の低温保存においても凍結することがないが、この低温における保存安定性に優れた組成物を提供することが本発明の目的である。更に、本願に使用するα−リノレン酸を構成成分として４０％以上含む油脂は、ビタミンＥ類と相溶性が良く、粘度も低いため、ソフトカプセル化に際しては油脂の使用量を減らすことができ、その結果、剤形を小さくできるという利点も有する。
【０００６】本発明にかかるビタミンＥ類とは、一般にビタミンＥと総称されるすべての化合物を意味する。例えば、dl- α- トコフェロール、d-α- トコフェロール、酢酸d-α- トコフェロール、γ- トコフェロール等を挙げることができる。
【０００７】また、本発明におけるα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂としては、シソ油、エゴマ油、アマニ油等がある。シソ油はシソの種子から、エゴマ油はエゴマの種子から、アマニ油は亜麻の種子から圧搾法もしくは有機溶媒による抽出等公知の方法により得られる植物油であり、市販されているものを容易に入手することができる。
【０００８】本発明におけるビタミンＥ類とα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂の比率は、本発明の目的すなわちビタミンＥ及び油脂の凍結を防げる範囲であれば特に限定されないが、ビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部である場合に好ましい効果をもたらし、０．４〜５重量部である場合に更に好ましい効果をもたらし、０．４〜３．５重量部である場合に特に好ましい効果をもたらす。本発明におけるα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂は二重結合を有するため、抗酸化剤としてビタミンＥが極少量添加されているがこの量では本発明で見いだされた効果を示さない。。
【０００９】本発明にかかる組成物の製造方法は特に限定されず、ビタミンＥ類とα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を混合することにより製造できる。必要により混合時に加温等の操作を加えることは自由である。
【００１０】本発明にかかる組成物は、ソフトカプセルに充填することによりソフトカプセル剤とすることができる。ソフトカプセル剤を製造するには一般に用いられるソフトカプセル製造装置を使用することができる。また、本発明にかかる組成物をケイ酸類、セルロース類等の賦形剤に吸着させ、更に通常用いられる結合剤、崩壊剤、滑沢剤等を用いて、顆粒剤、散剤、錠剤、カプセル剤等とすることもできる。
【００１１】
【作用】ビタミンＥ類、シソ油、エゴマ油の融点はそれぞれ約−３℃、約−４℃、約−４℃であり、例えば−８℃において保存すると凍結する。しかし、本発明にかかる組成物は融点が著しく低下するために凍結が起こらない。
【００１２】以下に実施例を挙げて本発明を更に詳しく説明するが本発明がこれらに限定されるわけではない。
【００１３】
【実施例】
実施例１ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１４】実施例２ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１５】実施例３ ｄ−α−トコフェロール３２００ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）１９２０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。得られた組成物を楕円形カプセル型を取りつけた打ち抜き法ソフトカプセル連続自動製造機に供給し、内容物１６０ｍｇのソフトカプセルを得た。なお、ソフトカプセルの製造に用いたゼラチン皮膜は、ゼラチン５０ｋｇ、濃グリセリン１５ｋｇ及び精製水４６ｋｇであった。
【００１６】
【効果】
効果例１ 本発明の効果を示すために、実施例１及び２で得られた試料をガラス容器に入れ、−２５℃に保存して外観を観察した。対照試料には、以下の比較例により得られた試料を用いた。
【００１７】比較例１ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、ダイズ油６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１８】比較例２ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、ダイズ油１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１９】比較例３ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、コーン油６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００２０】比較例４ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、コーン油１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００２１】結果を表１に示す。
【００２２】
【表１】
【００２３】表１より本発明にかかる組成物は低温に保存しても凍結しないことが明らかである。
【００２４】効果例２ 実施例３により得られたソフトカプセル剤を−１５℃に保存して、外観を観察した。対照試料には以下の比較例５により得られた試料を用いた。
【００２５】比較例５ ｄ−α−トコフェロール３２００ｇ、綿実油１９２０ｇを室温で攪拌混合し、ビタミンＥ含有組成物を得、以下実施例３と同様にしてソフトカプセル剤を製造した。結果を表２に示した。
【００２６】
【表２】
【００２７】表２より、本発明にかかるソフトカプセルは低温に保存しても凍結しないことが明らかである。
【００２８】効果例３ ｄ−α−トコフェロール及びシソ油を種々の割合で混合した組成物を−１５℃で保存して外観を観察した結果を表３に示した。
【００２９】
【表３】
【００３０】表３よりビタミンＥ１重量部に対し、シソ油０．２〜１０重量部を配合した場合には１日の保存においては凍結せず、０．４〜４重量部では７日間の保存においても凍結せず、０．４〜３．５重量部では白濁もせず良好な状態を保つことが明らかである。
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ビタミンＥ類を含有する組成物及びソフトカプセルに関する。
【０００２】
【従来の技術】すぐれた抗酸化力を有すると共に、末梢血行障害による種々の諸症状の緩和に有効であるビタミンＥ類の多くは常温で液体の油状物質であるため、その製剤化に際してはソフトカプセルとすることが多い。ソフトカプセル化においてはダイズ油、コーン油、綿実油等の植物油や中鎖脂肪酸トリグリセライド等の合成油ビタミンＥ類の溶剤として用いられることが多い。
【０００３】
【本発明が解決しようとする問題点】ビタミンＥ類及び植物油の多くは比較的融点が高いため、低温で保存すると凍結する場合がある。透明なソフトカプセルは、外観が美しく商品価値が高いため好んで選定されるが、凍結すると濁りを生じ外観から容易に識別できるため商品価値が著しく損なわれるだけでなく、服用する人にも不安を与えるため改善が望まれている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記問題点を解決すべく鋭意検討した結果、以下に示す構成により問題を解決できることを見いだし本発明を完成した。即ち、本発明は、ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物である。更に詳しくは、本発明はビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部であることを特徴とするビタミンＥ類含有組成物である。
【０００５】本発明にかかるビタミンＥ類含有組成物は、安定な溶液であり、長期間の低温保存においても凍結することがないが、この低温における保存安定性に優れた組成物を提供することが本発明の目的である。更に、本願に使用するα−リノレン酸を構成成分として４０％以上含む油脂は、ビタミンＥ類と相溶性が良く、粘度も低いため、ソフトカプセル化に際しては油脂の使用量を減らすことができ、その結果、剤形を小さくできるという利点も有する。
【０００６】本発明にかかるビタミンＥ類とは、一般にビタミンＥと総称されるすべての化合物を意味する。例えば、dl- α- トコフェロール、d-α- トコフェロール、酢酸d-α- トコフェロール、γ- トコフェロール等を挙げることができる。
【０００７】また、本発明におけるα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂としては、シソ油、エゴマ油、アマニ油等がある。シソ油はシソの種子から、エゴマ油はエゴマの種子から、アマニ油は亜麻の種子から圧搾法もしくは有機溶媒による抽出等公知の方法により得られる植物油であり、市販されているものを容易に入手することができる。
【０００８】本発明におけるビタミンＥ類とα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂の比率は、本発明の目的すなわちビタミンＥ及び油脂の凍結を防げる範囲であれば特に限定されないが、ビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部である場合に好ましい効果をもたらし、０．４〜５重量部である場合に更に好ましい効果をもたらし、０．４〜３．５重量部である場合に特に好ましい効果をもたらす。本発明におけるα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂は二重結合を有するため、抗酸化剤としてビタミンＥが極少量添加されているがこの量では本発明で見いだされた効果を示さない。。
【０００９】本発明にかかる組成物の製造方法は特に限定されず、ビタミンＥ類とα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を混合することにより製造できる。必要により混合時に加温等の操作を加えることは自由である。
【００１０】本発明にかかる組成物は、ソフトカプセルに充填することによりソフトカプセル剤とすることができる。ソフトカプセル剤を製造するには一般に用いられるソフトカプセル製造装置を使用することができる。また、本発明にかかる組成物をケイ酸類、セルロース類等の賦形剤に吸着させ、更に通常用いられる結合剤、崩壊剤、滑沢剤等を用いて、顆粒剤、散剤、錠剤、カプセル剤等とすることもできる。
【００１１】
【作用】ビタミンＥ類、シソ油、エゴマ油の融点はそれぞれ約−３℃、約−４℃、約−４℃であり、例えば−８℃において保存すると凍結する。しかし、本発明にかかる組成物は融点が著しく低下するために凍結が起こらない。
【００１２】以下に実施例を挙げて本発明を更に詳しく説明するが本発明がこれらに限定されるわけではない。
【００１３】
【実施例】
実施例１ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１４】実施例２ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１５】実施例３ ｄ−α−トコフェロール３２００ｇ、エゴマ油（日本油脂社製）１９２０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。得られた組成物を楕円形カプセル型を取りつけた打ち抜き法ソフトカプセル連続自動製造機に供給し、内容物１６０ｍｇのソフトカプセルを得た。なお、ソフトカプセルの製造に用いたゼラチン皮膜は、ゼラチン５０ｋｇ、濃グリセリン１５ｋｇ及び精製水４６ｋｇであった。
【００１６】
【効果】
効果例１ 本発明の効果を示すために、実施例１及び２で得られた試料をガラス容器に入れ、−２５℃に保存して外観を観察した。対照試料には、以下の比較例により得られた試料を用いた。
【００１７】比較例１ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、ダイズ油６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１８】比較例２ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、ダイズ油１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００１９】比較例３ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、コーン油６ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００２０】比較例４ ｄ−α−トコフェロール１０ｇ、コーン油１０ｇを室温で攪拌混合してビタミンＥ含有組成物を得た。
【００２１】結果を表１に示す。
【００２２】
【表１】
【００２３】表１より本発明にかかる組成物は低温に保存しても凍結しないことが明らかである。
【００２４】効果例２ 実施例３により得られたソフトカプセル剤を−１５℃に保存して、外観を観察した。対照試料には以下の比較例５により得られた試料を用いた。
【００２５】比較例５ ｄ−α−トコフェロール３２００ｇ、綿実油１９２０ｇを室温で攪拌混合し、ビタミンＥ含有組成物を得、以下実施例３と同様にしてソフトカプセル剤を製造した。結果を表２に示した。
【００２６】
【表２】
【００２７】表２より、本発明にかかるソフトカプセルは低温に保存しても凍結しないことが明らかである。
【００２８】効果例３ ｄ−α−トコフェロール及びシソ油を種々の割合で混合した組成物を−１５℃で保存して外観を観察した結果を表３に示した。
【００２９】
【表３】
【００３０】表３よりビタミンＥ１重量部に対し、シソ油０．２〜１０重量部を配合した場合には１日の保存においては凍結せず、０．４〜４重量部では７日間の保存においても凍結せず、０．４〜３．５重量部では白濁もせず良好な状態を保つことが明らかである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物。
【請求項２】ビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部である請求項１記載のビタミンＥ類含有組成物。
【請求項３】α−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂がエゴマ油又はシソ油である請求項１又は２記載のビタミンＥ類含有組成物。
【請求項４】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有ソフトカプセル。
【請求項５】ビタミンＥ類１重量部に対しエゴマ油又はシソ油を０．２〜１０重量部含有することを特徴とするビタミンＥ類含有ソフトカプセル。
【請求項１】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有組成物。
【請求項２】ビタミンＥ類１重量部に対しα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂が０．２〜１０重量部である請求項１記載のビタミンＥ類含有組成物。
【請求項３】α−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂がエゴマ油又はシソ油である請求項１又は２記載のビタミンＥ類含有組成物。
【請求項４】ビタミンＥ類及びα−リノレン酸を構成脂肪酸として４０％以上含む油脂を含有することを特徴とするビタミンＥ類含有ソフトカプセル。
【請求項５】ビタミンＥ類１重量部に対しエゴマ油又はシソ油を０．２〜１０重量部含有することを特徴とするビタミンＥ類含有ソフトカプセル。
【公開番号】特開平６−３４５６４５
【公開日】平成６年（１９９４）１２月２０日
【国際特許分類】
【出願番号】特願平５−１６４９５９
【出願日】平成５年（１９９３）６月１１日
【出願人】（００００００２１７）エーザイ株式会社 (102)
【公開日】平成６年（１９９４）１２月２０日
【国際特許分類】
【出願日】平成５年（１９９３）６月１１日
【出願人】（００００００２１７）エーザイ株式会社 (102)
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