二重機能付勢部材を含む遅延機構を備える自動注入装置
装置の針付きの注射器が後退する前に適正に薬剤を送達するための遅延機構を備える自動注入装置。一つの形態において、その遅延機構は、注射器のためのシャトルと、追随部分と、ロック部材と、シャトルに対する追随部分の回転を減衰するための追随部分と支持表面との間の減衰性化合物と、シャトルと追随部分との間で作用する二重機能付勢部材とを備える。ロック部材が注入の間、解放位置に移動するとき、最初に二重機能付勢部材は、ラッチ位置からラッチ解除位置までシャトルに対して回転するように追随部分を押すためのねじり力を与え、次に二重機能付勢部材は、注入後、装置の筐体内に注射器の針を後退させるようにシャトルを移動させるために追随部分に対して軸方向にシャトルを押すために軸方向の力を与える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤注入装置、特に自動注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの異なる疾患に罹患している患者は、しばしば自分自身に薬剤を注入しなければならない。これらの注入を容易にするために種々の装置が提案されてきた。１つの種類の装置は自動注入装置である。この種類の装置は、使用者によってトリガされたときに、発射される前は装置筐体内に配されていた注射器の針を使用者内へと自動的に挿入し、次いである用量の薬物をその挿入された針を通して自動的に注入する。１つの公知の種類の自動注入装置は、次いで、その用量が完了したときにその針を覆うためのシュラウド（ｓｈｒｏｕｄ）を自動的に前進させる。前進するシュラウドを有する代わりに、一部の人にとってはより望ましい構成を有する別の種類の自動注入装置では、その用量が完了したときに、針をその筐体の中へと自動的に後退させる。針を後退させる特徴を備えた自動注入器を設計に伴う１つの困難は、その注射器の所望の内容物が全て注入されてしまうこと、および使用後に注射器の針が適正に装置筐体の中へと後退されることの両方を確実にすることである。
【０００３】
特許文献１は、さらに詳細にかかる設計の困難さを説明し、さらには非常に粘性のある流体の減衰（ｄａｍｐｉｎｇ）を含むある種の遅延機構を使用する解決策を提案する。恐らく機能的ではあるが、これらの解決策は、注入の間、力をその注射器に移すために使用される遅延機構など、それら自身の欠点がないわけではない。
【０００４】
特許文献２は、望ましい機能を有する遅延機構を備える自動注入器を開示しているが、それは一部の人にとっては望ましくなり得るものより大きな直径のものである。さらに、部品の数、および互いに対してスライドする部品を有する遅延機構のカム作用（ｃａｍｍｉｎｇ）の動きが、組み立ておよび作動を複雑にする。
【０００５】
自動注入器にはしばしば、使用者がトリガするための準備をする前に、装置がトリガするのを妨げるロックの特徴が提供される。自動注入器をトリガする１つの公知の方法は、手動で作動可能なボタンにより、突起を外側に広げるか、または内側に圧迫して、そのような突起が解放可能なようにラッチ（ｌａｔｃｈ）表面における１つ以上の開口部を通して突起の通過を可能にすることなどによって、バネ荷重により押し下げられている装置の要素の突起をラッチ解除する（ｕｎｌａｔｃｈ）ことである。このプランジャーがラッチ解除することが非常にすぐに起こることを防止する種々の手段が過去に利用されてきたが、そのような手段は、装置の複雑性を増加させるか、または装置を望ましくない大きさに増加させることなどに起因するそれらの欠点がないわけではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２００５／１１５５１６号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００８／１１２４７２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、先行技術のこれらおよび他の欠点の１つ以上を克服できる自動注入装置を提供することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
その１つの形態において、本発明は、筐体、プランジャーを備えた針付きの注射器、およびその針付きの注射器を筐体内で第１の方向に動かして、注射器の針を筐体を越えて延在させ、プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素を有する、自動注入装置のための遅延機構を提供する。その遅延機構は、注射器のためのシャトルであって、第１のラッチ要素を含む、シャトルと、第２のラッチ要素を含む追随部分（ｆｏｌｌｏｗｅｒ）であって、その第２のラッチ要素は、第１のラッチ要素と協働して、第１の方向とは反対の第２の方向における追随部分に対するシャトルの動きを制限するためのものである追随部分と、注入の間、注射器プランジャーとの係合によって筐体内でロック位置から解放位置まで移動可能であるロック部材であって、そのロック部材は、ロック位置にあるとき、シャトルに対する追随部分の回転を防止し、そのロック部材は、解放位置にあるとき、シャトルに対する追随部分の回転を許容するロック部材と、シャトルに対する追随部分の回転を減衰するための、追随部分と支持表面との間にある減衰性化合物と、シャトルと追随部分との間で作用する二重機能付勢部材であって、その付勢部材は、シャトルに対して回転するように追随部分を促すねじり力、およびシャトルを追随部分から離れるように促す軸方向の力の両方を提供し、これによって、注入の間、ロック部材が解放位置に動くとき、最初に二重機能付勢部材は、ラッチ位置からシャトルに対して回転するように追随部分を押し、そのときに第１および第２のラッチ要素はラッチ解除位置まで協働し、そのときに第２のラッチ要素は第１のラッチ要素から係合が外れ、次いで二重機能付勢部材は、追随部分に対して軸方向にシャトルを押し、注入後に筐体の中に注射器の針を後退させるためにシャトルを動かす、二重機能付勢部材と、を備える。
【０００９】
本発明の１つの利点は、注射器の駆動バネから解放せず、または注射器の駆動バネを克服せずに針の適時の後退を可能にする自動注入のための遅延機構が提供され得ることであり、これにより、針挿入、次いで注入の間の注射器に付与される操作力に実質的に関係しない。
【００１０】
本発明の別の利点は、自動注入装置が細い外形で提供され得ることである。
【００１１】
本発明の別の利点は、確実な段階的な装置の作動をさらに有しながら、自動注入装置、およびその中の遅延機構などが、少ない数の部品を用いて提供され得ることである。
【００１２】
添付の図面と併せて考慮される以下の本発明の実施形態の説明を参照することにより、本発明の上述および他の利点ならびに目的、ならびにそれらを達成するための様式は、より明らかになるであろうし、本発明自体がより良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の遅延機構を備えた自動注入装置の側面図である。
【図２】図２は、図１の自動注入装置の長手方向断面図である。
【図３ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体本体の斜視図である。
【図３ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体本体の長手方向断面図である。
【図４ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの斜視図である。
【図４ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの底面斜視図である。
【図４ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの長手方向断面図である。
【図５ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの斜視図である。
【図５ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの底面斜視図である。
【図５ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの上面図である。
【図５ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの長手方向断面図である。
【図６ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの斜視図である。
【図６ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの側面図である。
【図６ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの第１の長手方向断面図である。
【図６ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの底面斜視図である。
【図６ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの第２の長手方向断面図である。
【図７ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の斜視図である。
【図７ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の斜視図である。
【図７ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の側面図である。
【図７ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の上面図である。
【図８ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの斜視図である。
【図８ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの側面斜視図である。
【図８ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの上面図である。
【図８ｄ】図８ｃのものと同様であるが、注射器のキャリッジが被覆される前の上面図である。
【図９ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の斜視図である。
【図９ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の第１の側面図である。
【図９ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の第２の側面図である。
【図９ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の長手方向断面図である。
【図９ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の底面斜視図である。
【図１０ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の斜視図である。
【図１０ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の第１の側面図である。
【図１０ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の第２の側面図である。
【図１０ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の長手方向断面図である。
【図１０ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の底面図である。
【図１１ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の斜視図である。
【図１１ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の側面図である。
【図１１ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第２の斜視図である。
【図１１ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第２の側面図である。
【図１１ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の長手方向断面図である。
【図１２ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の斜視図である。
【図１２ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の側面図である。
【図１２ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の上面図である。
【図１３ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの斜視図である。
【図１３ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの側面図である。
【図１３ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの長手方向断面図である。
【図１３ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの上面図である。
【図１４】図１４は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１５】図１５は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１６】図１６は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１７】図１７は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１８】図１８は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１９】図１９は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
対応する参照番号はいくつかの図面にわたって対応する部分を示す。図面は本発明の一実施形態を示すが、その図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示、および説明するために一部の図面において特定の特徴が誇張されているか、または省略されている場合がある。
【００１５】
ここで図１および２を参照すると、本発明の遅延機構を備えた自動注入装置の第１の実施形態の異なる図が示されている。
【００１６】
全体が２０と示される自動注入装置は、使用者によって作動されるときに、この装置の針付きの注射器が自動的に下向きに駆動され、その結果、注入針が装置筐体の下端を越えて突き出て、使用者に侵入するようにするトリガを有する。次いでこの装置は、注射器の薬物内容物をその針を通して自動的に注入し、その後で、注入針が筐体内に戻るようにこの注射器は自動的に後退される。この装置の遅延機構は、動作を段階分けするのに役立ち、針付きの注射器が後退されるのに先立ち、薬物内容物が適正に送達されるのを確実にする。
【００１７】
装置２０は、国際公開第２００８／１１２４７２号パンフレット（この文献はその全体が本明細書に組み込まれる）に開示されている装置と、種々の態様において概念的に同様であることが、以下の説明から理解されるだろう。
【００１８】
装置２０は、中にこの装置の作業用構成要素が操作的に配されている外側筐体２２を含む。筐体の頂部または遠位端において、かつその筐体から軸方向に突出して、使用者が操作するトリガの一部である安全に制御されたボタン２５が提供されている。筐体の安全スリーブ２６が、使用者によって回転可能に調整されるようにして、筐体胴体２４に対して適正な角度配向で配されたとき、ボタン２５はロック解除され、この装置の自動注入機能を開始するために、押し下げることができるようになる。本明細書で使用する場合、遠位および近位とは、装置が注入部位で使用するために配向されたときに、その注入部位に対する軸方向の位置を指し、これにより、例えば、筐体の近位端とは、そのような注入部位に最も近い筐体端部を指す。
【００１９】
図３ａおよび３ｂにさらに示されているように、筐体２２の管状本体２４は、近位端３２と遠位端３４との間に延在し、ＡＢＳプラスチックなどの透明プラスチック材料から形成される。本体の遠位端近くに、円周方向または環状のスナップリング３６が、筐体胴体内面から内側方向に突出する。注射器のシャトルをガイドするための長手方向に延在するリブ３８が、スナップリング３６に近接して胴体内面から突出している。胴体２４の長さの中央部分近くに、一対の角度的に（ａｎｇｕｌａｒｌｙ）間隔をあけたレッジまたはリブ４０が、グリースまたは減衰性カラー３００を支持するために胴体内面に形成される。レッジ４０の１つの上の筐体内面に形成される軸方向に延在するスプライン４２は、筐体内にカラー３００を回転可能に固定する機能をする。円周方向に間隔のあいた保持スナップまたはリブ４４のセットは、レッジ４０から角度的にオフセットしており、追随部分２５０を軸方向に配するように機能して、レッジ４０の遠位に配される。
【００２０】
示されている装置２０の筐体２２はまた、図４ａ、４ｂおよび４ｃにさらに示されているベースプレート５０、ならびに図５ａ、５ｂ、５ｃおよび５ｄにさらに示されている安全スリーブとして機能する上側胴体２６を備える。ベースプレート５０は筐体胴体２４と同じ材料から作製され、超音波溶接などによる製造の間に固定して取り付けられる筐体胴体２４の近位端３２にて相補的な形状の開口部内に嵌合するように適合される略管状の底部５１を備える。使用中、注射器の針が筐体から出ていき、次いで筐体内に戻る経路であるベースプレート部分５１の中心開口部５２は、部分５１から遠位に延在する管部分５４により囲まれている。管の遠位端で開始する管部分５４の内面５５は、それが近位に延びるにつれて内側に傾斜し、注射器を中心に置くのに役立つ円周肩部５６を備える。３つの弓状スロット５８のセットは、部分５１を通して形成され、ベースプレート部分５１の遠位面上のスナップ５９がその弓状スロット５８の側部にある。
【００２１】
図２に示されているように、注射器のオーバーキャップ３２０は、ポリプロピレンＳＲ５４９Ｍなどのプラスチックで作製され、ギザギザのある周囲部３２３を有する基部３２２を備える。一連のまたは３つの弓状カム３２５はスロット５８と一致し（ｉｎ ｒｅｇｉｓｔｒｙ ｗｉｔｈ）、解放可能に相互接続するためのベースプレートスナップ５９を係合する外側方向に向いている戻り止め３２６を備える。基部３２２から直立している管状カラー３２８は、針を滅菌して維持し、オーバーキャップが筐体２２から取り外されるとき、針から取り外される、針を保護するアセンブリ３３０と係合するように適合される。
【００２２】
筐体の上側胴体２６は、不透明であるＬｕｓｔｒａｎ ＡＢＳ３４８などのプラスチック材料から作製されるスリーブである。手動により把持可能な本体部分６２は、筐体本体２４の上側部分内に嵌合する減少した直径部分６４に移行する。スリーブ部分６４の外側円筒周囲部における円周溝６６は、装置の組み立ての間、回転運動を可能にするが、上側胴体２６と本体２４との間の軸方向の運動を防ぐための筐体のスナップリング３６を受容する。対向するノッチ６８はスリーブ部分６４の近位端に形成される。ノッチ６８の１つは、スリーブの回転をロックする範囲を制限するための筐体キー３８の遠位端に適合する。スリーブ部分６４を通る開口部７０はシャトルを捕捉するためのロックレッジ７１を形成する。胴体部分６２の外側周囲部に形成された隆起したインジケーター７３は、筐体本体２４の周囲に付着されたラベル７５に与えられる、図１において７６で示されているロックおよびロック解除アイコンと共に視覚通知機能を与える。スリーブ２６が、ノッチ６８によって画定されるスリーブ停止部のキー３８と隣接することを可能にする端部の角度位置に回転可能に配されるとき、インジケーター７３はアイコン７６と一致する。
【００２３】
筐体上側胴体２６の内部表面７８は、装置のボタン２５と係合するための３つのセットの等しく角度的に間隔をあけ、かつ内側に突出するスナップバンプ８０を備える。表面７８に形成されている、軸方向に延在するリブ８２は、ボタンスロット内で嵌合する。
【００２４】
ボタン２５は、Ｌｕｓｔｒａｎ ＡＢＳ ３４８などの、頑丈で、さらに好適には弾性のある材料から作製され、図６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄおよび６ｅにさらに示される。ボタン２５は、その外側周囲から近位に延在するスカート９０を有する端部ディスク８８を備える。端部ディスク８８は、使用者が、装置をトリガするためにボタンを選択的に押し下げることにより、力が直接付与され得る遠位面を有する。その近位端にてスカート９０に形成されるノッチ９２は軸方向に延在し、ボタン２５および胴体２６を回転可能に一緒に適合するように筐体胴体２６のリブ８２を受容するスロットを形成する。その半径方向内側の面に戻り止めバンプ９５が提供される３つのセットの等しく角度的に間隔をあけた弾性フィンガー９４の各々は、スカート９０の基部に提供される。各々のフィンガー９４は、またスカート９０に提供される内側方向に角度を付けた停止部９８を有する３つの等しく角度的に間隔をあけたフィンガー９７の１つに隣接する。バンプ９５を有するフィンガー９４は、シャトル上のボタン２５を回転可能に配するのに役立つようにシャトル上の特徴と共に協働し、停止部９８を有するフィンガー９７は、ボタン２５をシャトルに取り付け、装置の作動を段階分けするのに役立つようにシャトル上の特徴と共に協働する。
【００２５】
ディスク８８の下側から、フィンガー９４および９７の近位先端より上の高さまで懸垂するのは、略管形状であるボタンの作動要素１００である。その近位端におけるボタン要素１００の内部表面は、カム作用表面１０２を形成するために面取りされる。要素１００の近位端における一対の直径方向に対向したノッチ１０４は隙間スロットとして機能する。
【００２６】
スカート９０は、ボタンを押し下げた後、筐体の上側胴体２６に対してボタン２５を固定するために使用される複数の弾性スナップまたはラッチ１０６を画定する、スカート９０を通る開口部を有して形成される。３つのそのような角度的に間隔をあけたラッチ１０６が示されている。各々のラッチ１０６に近接するスカート９０の外側周囲に形成された戻り止め１０７はアセンブリの製造を容易にする。
【００２７】
図２に示されているように、全体が１１０と示される、薬剤が充填された注射器が装置２０内に取り付けられる。注射器１１０は、ガラスまたは他の好適な材料から作製されるようなバレル１１２を備えるように示され、注射針１１４が、注射器のバレルの薬剤内容物と流体連絡し、針を保護するアセンブリ３３０によって内側に覆われている、その近位端に取り付けられている。注射器のプランジャー機構は、全体が１１６と示される、プランジャー要素、およびバレル１１２内に薬剤を密閉するエラストマー密閉部材またはピストン１１８による２つの部品で形成される。示されているバレル１１２、針１１４、針を保護するアセンブリ３３０およびピストン１１８は従来の設計であるが、好適な機能性を提供しながら、異なって構成されてもよい。例えば、オーバーキャップによって柔軟なシールドの係合を提供するように、装置に好適に適合する、硬い針のシールドを有さない柔軟な針のシールドが可能であってもよい。
【００２８】
プランジャー要素１１６は軽量に成形されるが、Ｄｕｐｏｎｔ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ製のＤｅｌｒｉｎ（登録商標）３１１ＤＰなどの頑丈かつ十分な弾性材料である。図７ａ、７ｂ、７ｃおよび７ｄにさらに示されているように、プランジャー要素１１６は、プランジャーが前進する間、密閉ピストン１１８に操作的に隣接するように機能する一端にディスク形状のフット１２１、および他端にディスク形状のフランジ１２３を有する近位領域１２０を備える。フランジ１２３から軸方向上側に延在するプランジャー要素の中央領域１２４は、注射器のキャリアレッジとして機能するフランジ１２３の上面１２６をさらに露出する軸方向に延在するくぼみまたは切り取り部１２５を備える。フランジ１２３より大きい直径を有するディスク形状のフランジ１２８は、プランジャー中央領域１２４の上端に形成される。注射中に、装置の遅延機構の追随部分をロック解除するためにロック部材を直接係合する懸垂バーまたは張出し部１３０が、フランジ１２８の外側半径方向周囲に形成される。ロック解除バー１３０は、プランジャーの中央領域１２４と間隔をあけた関係において軸方向に、かつフランジ１２８から近接して延びる。
【００２９】
プランジャー要素１１６の遠位領域は、示された実施形態について装置のトリガ機構により解放されるまで、装置のシャトルをラッチして係合するように適合される、全体が１３４と示される、一対の弾性突起を備える。各々の突起１３４は直立した脚部１３６を備え、その脚部１３６は、その脚部１３６の間の軸方向に並んだ空間または間隙１３７を有するフランジ１２８のより中心の部分から遠位に突出している。その脚部１３６の遠位端において、各々の突起１３４は、ラッチ表面１３８と、ラッチ表面１３８、および傾斜表面１４１の外側範囲に外側先端１３９を有するラッチ特徴を備える。ラッチ表面１３８は、脚部１３６から略半径方向外側に延び、近位を向いている。ラッチ表面１３８は、脚部１３６から先端１３９までわずかに近接して傾斜するように、わずかな切り取り部を有して形成される。傾斜表面１４１は、遠位に、かつ先端１３９から内側に一定の角度で延在し、以下に記載されるように解放するための突起の内側のカム作用に使用される外側を向いている傾斜を形成する。その半径方向外側領域に近接し、その中央円周部分に沿った各々の傾斜表面１４１は、ボタン２５に対して遠位に突出する、その傾斜表面１４１と共に一体して形成されるロック突起部１４３により中断される。ロック突起部１４３は、傾斜表面１４１と同じ範囲に上側に延在するので、ロック突起部１４３の上側先端は、傾斜表面１４１の上側先端と同じ高さで配される。ロック突起部１４３の上側先端は、傾斜表面１４１の上側先端の半径方向外側に配される。ロック突起部１４３の上側先端の半径方向外側を向いている表面１４６は、装置の組み立ての間、バネ１４９を通す挿入を容易にするために円形である。
【００３０】
ロック突起部１４３および傾斜表面１４１は、それらがその間に半径方向の空間を画定しているという点で間隔をあけた関係にある。半径方向の空間が傾斜表面１４１とロック突起部１４３の内側面との間に形成されるＶ形状の開口部１４５は、ボタン要素１００の近位端を受容するように成形され、サイズ合わせされる。
【００３１】
各々の脚部１３６に形成される軸方向に延在する隆起部１４７は、図２に示されているように、駆動コイルバネ１４９を中心に置くのに役立つように提供される。フランジ１２８上のドッグ１５０により中心に置かれるように、バネ１４９の近位端は、フランジ１２８に配座し、かつフランジ１２８に対して作用し、バネ１４９の遠位端はシャトルに対して作用する。
【００３２】
図８ａ、８ｂ、８ｃおよび８ｄにさらに示されている、被覆した注射器のキャリアは、全体が１５５と示され、回転可能に一緒に固定するように注射器のバレル１１２の適合したフランジ１１１に嵌合する。注射器のキャリア１５５は、ＤＣＬ４０３６ ２０％炭素充填ポリカーボネートなどの剛体材料から形成される基部を備え、その基部は、略Ｃ形状の部分１５７を備え、その部分１５７から上側に、半径方向内側に突き出るクリップ１５９を有する支持体１５８を突出している。突起部１６０は、クリップ１５９の先端に形成され、被覆プロセスを容易にするために使用される。基部１５７の脚を完全に覆う軟性のオーバーモールド１６２は、破損の可能性を減少させるためにキャリアにより保持されるガラス注射器のためのクションを提供する。好適なオーバーモールドは注射成形用熱可塑性エラストマーから作製される。装置２０が完全に組み立てられる場合、注射器のバレル１１２は、オーバーモールド１６２とクリップ１５９の下側との間で軸方向に捕捉される注射器のフランジ１１１と中心開口部１６４内でぴったりと嵌合し、クリップ１５９の先端領域の下側は、直接的な支持係合のために、プランジャーフランジ１２３の上面１２６を向いている。表面１２６による注射器のキャリアクリップ１５９のこの支持係合は、キャリア１５５内に保持される注射器１１０が、装置の使用前に筐体２２の外側に移動することを防止する。
【００３３】
装置２０の遅延機構は、全体が１７０と示されるシャトル、そのシャトル１７０と解放可能にラッチした追随部分２５０、およびそのシャトルとその追随部分との間で作動する二重機能付勢部材２９０を含む。示されている実施形態において、シャトル１７０は、さらに図９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄおよび９ｅならびに図１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄおよび１０ｅにそれぞれ示されている、上側シャトル１７２および下側シャトル１７４から形成される。シャトル部品１７２および１７４は、シャトルとして一緒に機能するように、記載されているスナップ式の嵌合または他の好適な接続方法を用いることなどでアセンブリを製造する間、固定して接続される。複数部分の構造は、シャトルの成形および組み立て、ならびにシャトルの内部中空１７５内の装置部品の組み立てを容易にする。シャトル部品１７２のための１つの好適な材料は、透明であるＥＸＬ１９９２Ｔポリカーボネート合金などのプラスチックであり、シャトル部品１７４のための１つの好適な材料は、透明であるＭａｋｒｏｌｏｎ ２４５８などのポリカーボネートである。
【００３４】
上側シャトル１７２の底部分１７６は、下側シャトル１７４の胴体２２０の遠位端２２３に形成されるノッチ２２２内にぴったりと嵌合する、突出している位置合わせブロックまたはキー１７８を備える。適合するシャトル部品のアセンブリを製造する間、上側シャトル１７２の反対側に提供される、半径方向に突出し、部分的に周囲に延在するリップ１８０が、下側シャトル１７４に形成されるウィンドウ２２６により画定されるレッジ２２５の上でスナップ式にロックする。上側シャトル１７２の周囲から突出している一対のキー１８２、各々のリップ１８０の上の各々のキー１８２の１つは、シャトル胴体２２０の遠位端２２３に形成される小さなノッチ２２８内に嵌合する。ノッチ２２８内のキー１８２およびノッチ２２２内の位置合わせブロック１７８の嵌合は、接続したとき、一緒にシャトル部品を回転可能に固定する。
【００３５】
ブロック１７８の上の上側シャトル１７２の底部分１７６は開口部１８４を備え、その開口部１８４からロック湾曲部１８６が一定の角度で外側に延在する。湾曲部１８６は、使用後に後退した位置にシャトルを固定するために筐体のロックレッジ７１と協働する。開口部１８４の反対のシャトル１７２の側面に、上側シャトルの底部に延在する開口部またはスロット１８８が提供され、そのスロット１８８はプランジャー張出し部１３０を適合する。底部分１７６の内面に形成されるリブ１８９は、組み立ての間に注射器１１０の遠位の移動を制限するために注射器のフランジ１１１に隣接する停止部として機能する。
【００３６】
上側シャトル１７２の上側部分は、突出しているキャップ部分１９２を有する管状の円筒形胴体１９０である。キャップ部分１９２を通る中心開口部１９４は、プランジャー突起１３４のラッチ部分が通過することを可能にする。キャップ部分１９２の上面から遠位に突出している一対のドッグ１９６は、開口部１９４の周囲で直径方向に対向し、使用の間、開口部１９４内へボタン２５の作動要素１００をガイドするのに役立つ。ドッグ１９６の間で突起と係合している表面１９５が、十分に固定するが、その間に解放可能な接続を提供するためにラッチ表面１３８の切り取り部に相補的である開口部１９４に隣接している上側に傾斜している表面を備える。中空１７５内のキャップ部分１９２の下側１９９から懸垂しているカラー１９８は、下側１９９に対して直接作用するバネ１４９の遠位端を中心に置く。カラー１９８内の２つの対向する切断部２００により、突起１３４のロック突起部１４３の通過を可能にし、組み立ての間に内側に突起を偏向する傾斜表面を提示することによって組み立てを支援する。
【００３７】
キャップ部分１９２の外側半径方向周囲は、シャトル円周周囲の交互の配置において３つの傾斜した部分２０２および３つのランド部分２０３を備える。各々のランド部分２０３の角度のある端部は、溝またはインデント２０５によって画定される。ランド部分２０３は、ボタン回転の間にそのランド部分２０３に沿ってスライドするボタンフィンガー９４の戻り止め９５を有するように設計される。インデント２０５は、シャトル１７０に対して２つの好ましい角度または回転位置のうちの１つにおいてボタンを維持することを支援するために戻り止め９５と協働するが、スリーブ２６の手動回転によりそのような位置の間にボタンが移動されるとき、戻り止めの接続は容易に克服することができる。インデント２０５と戻り止め９５との間の相互作用はまた、ボタン回転が終点に到達したとき、触覚性および可聴表示を提供する。
【００３８】
全体が２０４と示される、３つの停止リブは、３つのキャップの傾斜した部分２０２に近接するシャトル胴体１９０の周囲から突出している。各々の停止リブは、周囲に延在する部分２０６、部分２０６の一端で直立して軸方向に延在する部分２０８、および部分２０６の他端で角度のついた導入部２１１を有する、懸垂する軸方向に延在する部分２１０を備える。３つの軸方向に延在する停止リブ２１４は、３つのランド部分２０３に近接して提供される。
【００３９】
アセンブリの製造中に、ボタン２５は、部品を軸方向に一緒に移動させることによってシャトル１７０に取り付けられるので、停止部９８を有するボタンフィンガー９７は、キャップの傾斜した部分２０２上でスライドし、かつスナップ式に嵌合し、その点にて、ボタンの遠位部での除去が、キャップ部分１９２の傾斜した部分２０２の突出しているリップに隣接する停止部９８により防がれる。ボタン２５がこのように取り付けられたとき、リブ部分２０６は、隣接するボタン停止部９８のための軸方向の停止部として機能し、したがって、ボタンがロック解除された状態でないとき、手動でボタンを押し下げることが妨げられる。ボタン２５がロックされた状態から誤った方向に回転するのをさらに防ぎ、ボタン２５がロック解除の間に余計に回転することを停止リブ２１４が防ぐように、リブ部分２０８は停止部９８と共に作用する。リブ部分２１０および停止リブ２１４は、ボタンが押し下げられている間に、ボタンの下方への移動をガイドし、図９ｃに示されているより長いリブ部分２１０は、流体送達中にスリーブ２６が手動で再ロックするのを防ぐために停止部９８のための橋台として機能する。
【００４０】
下側シャトル１７４は、実質的に環状の半径方向に配置されているフランジ２２１を介して、追随部分２５０内に嵌合する減少した直径の円筒形近位領域２３０が下方にある円筒形胴体２２０を有する略管状である。フランジ２２１は、直立しているリブ領域２４７により中断される。フランジ２２１は、注射後、注射器の針を引く抜くために注射器を上方に効果的に係合し、担持するための注射器のキャリア１５５を直接係合する支持体として機能する。遠位端２２３から遠位に延在するバー２３８は、注射後、ノッチ６８内に嵌合することによって、筐体スリーブ２６を回転可能にロックするために使用される。その近位端にて、シャトル１７４は、開口部を画定するために半径方向内側に延在する環状のリップ２３３を備え、その開口部を通して注射器のバレル１１２が延在する。リップ２３３の外側の近位領域２３０の端部周囲に提供される環状のくぼみは、以下に記載される、シャトルに対して作用する付勢部材２９０を据え付け、中心に置く肩部２３１を形成する。下側シャトル胴体２２０における軸方向に延在する溝２３２は、筐体２２内のシャトルの全体の軸方向の移動に沿って筐体２２にシャトル１７０を回転可能に固定するための筐体キー３８を受容する。
【００４１】
シャトルは、遅延機構の追随部分を解放可能に係合するための少なくとも１つのラッチ要素を備える。その近位端付近の近位領域２３０周囲に角度的に間隔をあけ、近位領域２３０から半径方向外側に突出しているタブ２３４および２３６のセットとして提供されるラッチ要素が示されている。タブ２３４および２３６は、追随部分を係合するためのラッチフックとして機能する異なるサイズのブロック形状突起部として示されている。
【００４２】
半径方向外側に開口する軸方向に方向付けられたノッチ２４０は、タブ２３４を通してかつ肩部２３１内に形成される。ノッチ２４０は、付勢部材の上側突起部２９４を受容するようにサイズ合わせされ、構成される。図１０ｅに示されているように、ノッチ２４０は、その内側の深さにおいて円周湾曲部を備え、その結果として、タブ２３４には、付勢部材の上側突起部を半径方向に保持するためのポケット２３５が提供される。
【００４３】
下側シャトル胴体２２０の外側周囲上のその近位端において、角度の付いたロックラッチ表面２４２がそのシャトル胴体２２０内に形成される。ラッチ表面２４２は、上側に突出しているリブ領域２４７に形成される開口部２４４付近に、かつ開口部２４４に角度的に隣接して配される。開口部２４４は、下側シャトル胴体２２０の高さ全体に沿ってその内面に形成される軸方向に延在するチャネル２４６と並んで配される。開口部２４４を画定するリブ領域２４７の端部は、開口部内に張出し部１３０を導くのに役立つように傾斜している。チャネル２４６は、シャトルに対するプランジャー要素１１６の軸方向の移動を可能にしながら、プランジャーの張出し部１３０をゆるく回転可能にキーシャトル１７０およびプランジャー要素１１６に適合し、それにより、張出し部１３０の近位先端は、開口部２４４を通して以下に記載されているロック機構をロック解除するために突出できる。
【００４４】
遅延機構追随部分２５０が図１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄにさらに示されている。追随部分２５０は、ロック部材の特徴を一体化して与えるために剛性でさらに十分な弾性材料から形成される。示されている追随部分２５０のための１つの好適な材料はＤｅｌｒｉｎ（登録商標）３１１ＤＰである。追随部分２５０は、シャトル近位領域２３０周囲に同心円状に嵌合する上側部分２５２を備える。２つの部分的に周囲に延在するレッジ２５４および２５６が追随部分２５２に形成され、シャトルのラッチタブ２３４および２３６を係合するラッチ要素として機能する。レッジ２５４は、追随部分２５２を通るウィンドウ２５８により形成され、追随部分２５２の内面に形成される軸方向に延在するチャネル２６０に対して１つの角度の付いた端部で開口する。レッジ２５６はウィンドウ２６１に対して部分的に開口し、１つの角度の付いた端部にて追随部分２５２内の開口部２６２に対して開口する。チャネル２６０および開口部２６２は、アセンブリを製造するために、および装置の使用中に追随部分に対してシャトルを解放するために、それらの中でタブ２３４および２３６の軸方向の動きを可能にする。開口部２６２は、付勢部材の半径方向の突起部２９６を密接に受容するように適合されるスロット形状部分２６６に対して２６４にてテーパー状になっている。
【００４５】
追随部分２５２の基部の近くで、円周の大部分の周囲に延在するフランジ２６８が、追随部分２５２から半径方向外側に突出している。フランジ２６８は、装置を組み立てる間、筐体のスナップ４４を通してスナップ式に留める。追随部分２５２の内面は、その上面に３つの等しい角度的に間隔をあけたリブ２７２が提供されている内側に突出している環２７０を備える。環２７０は開口部を画定し、その開口部を通して注射器のバレルが延在し、リブ２７２により中心に置かれる付勢部材のための台座が提供される。
【００４６】
追随部分２５０のスリーブ形状の下側部分２７４は、追随部分２５２から懸垂し、直径が小さくなっている。部分２７４の近位端における４つのスロット２７６は、追随部分の４つの減衰性フィン２７８を画定する。
【００４７】
シャトル１７０に対してその回転を制限する追随部分２５０のためのロック部材が、追随部分２５０と一体化して形成される。代替の実施形態において、別個の部品であるか、またはシャトルと共に形成される部品を含む、異なって構成されるロック部材が利用されてもよい。全体が２８０と示されるロック部材は、その端部で上方に延在するラッチ２８４と共に湾曲アーム２８２として形成される。湾曲アーム２８２は、追随部分の上側部分２５２から略円周方向に延在する。湾曲アーム２８２が追随部分２５２と同様の環状空間を占める場合、および追随部分が回転するようにロック解除するために、ラッチ２８４をシャトルに対して軸方向に移動させるように軸方向に湾曲するようにアーム２８２が設計されているので、アーム２８２と、ウィンドウ２６１の上の追随部分の領域との間の軸方向の空間２８６が、アームの湾曲に適合するように設けられる。このような空間が必要とされない場合、例えばラッチはその半径方向の移動によりロック解除された。
【００４８】
付勢部材２９０の二重機能性により、使用中にねじり力および軸方向の力を与え、その力の両方が追随部分２５０とシャトル１７０との間に直接作用することが生じる。装置２０に示されている構成のために、付勢部材２９０は、ねじりバネおよび圧縮バネの両方として機能し、アセンブリを製造する間、容易に扱われる単一の部品として作製できる。ねじり力および軸方向の力により、付勢部材２９０の予め加えられたねじりの負荷と予め加えられた軸方向の負荷の解放が生じる（ここで、予め加えられた負荷は装置２０のアセンブリを製造中に加えられている）。
【００４９】
付勢部材２９０は、螺旋状に巻かれたワイヤ２９２から形成される円筒形バネとして示されている。１つの好適なこのようなバネは、０．０２４インチのワイヤ直径を有する３０２ステンレス鋼から作製される。利用可能な空間内で好適なねじり力および軸方向の力を提供するようにバネ２９０が選択され、その選択は、必要とされる遅延、ならびに減衰性化合物および追随部分およびグリースカップの構成などの対応する部品の設計などの装置の操作に依存する。二重機能を実施するように構成される金属またはプラスチック湾曲部などの付勢部材の他の設計は、示されている単一の金属コイルバネと置き換えられてもよい。
【００５０】
バネ２９０の内部開口部２９５は下側シャトルの近位領域２３０を自由に受容し、一方、バネ２９０の外径は、追随部分の上側部分２５２内で自由に嵌合する。シャトルの肩部２３１に隣接するワイヤ２９２の遠位端コイル２９３は、遠位に突出する突出端部または先端２９４で終端する。先端２９４は、図１２ｃに示されているように円筒形コイルの断面領域内に配される。先端２９４は、シャトル１７０を係合するようにシャトルのポケット２３５内に嵌合するようにサイズ合わせされ、成形される。追随部分の環２７０に隣接するワイヤ２９２の近位端コイル２９７は、半径方向外側に突出している先端２９６で終端する。先端２９６は円筒形コイルの断面領域を越えて延在する。先端２９６は、追随部分２５０を係合するために開口部分２６６内で密接して嵌合するようにサイズ合わせされ、成形される。
【００５１】
装置２０のアセンブリを製造している間、先端２９４および２９６がそれぞれポケット２３５および間隔をあけた追随部分２５０と下側シャトル１７４の開口部２６６内に嵌合するようにバネ２９０が配され、追随部分およびシャトルの下側部分が、一緒に軸方向にもたらされ、レッジ２５４、２５６およびタブ２３４、２３６の相互作用により、ラッチするように回転され、次いでロック部材２８０およびシャトル表面２４２の相互作用によりロックされるように、バネ２９０は、追随部分２５０とシャトルの下側部分１７４との間で軸方向およびねじれの両方に予め負荷されている。
【００５２】
全体が３００と示される、グリースカップまたはカラーが図１３ａ、１３ｂ、１３ｃおよび１３ｄに示されている。追随部分２５０が支持表面に対して回転するように、カップ３００は減衰性流体のためのその支持表面を提供する。代替の実施形態において、筐体胴体と一体化して形成されるように、別の方法で支持表面が提供されてもよい。カップ３００は、透明であるＬＧ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｌｔｄ製のＡＢＳ ＴＲ−５５８Ａ１などのプラスチック材料から作製される。カップ３００は、略円筒形の外側周囲部、および円形の中心開口部３０３（その開口部を通して注射器のバレルを嵌合する）を有する環状胴体３０２を備える。カップ３００はレッジ４０によって筐体２２内で軸方向に支持される。リブ３０４は、外側周囲部上のキースロット３０５を画定する。２つのスロット３０５を示しているが、カップ３００および筐体２２を回転可能に固定する筐体のスプライン４２上で嵌合するのに１つのみが必要とされ、組み立ての間、他のスロットは初期の方向をあまり重要ではなくし、同様に、通常、組み立ての間、キー３８の上の通過を許容する。カップ胴体３０２は、環状の中空またはチャネル３０７を画定する略Ｕ形状の壁部分３０８を備える。中空３０７の頂部内で開口している拡大領域３０９は、ノズルにより良く適合するようにサイズ合わせされ、それによって、減衰性化合物が中空３０７内に挿入される。
【００５３】
Ｎｙｅフッ化炭素ゲル８８０としてＮｙｅ Ｌｕｂｒｉｃａｎｔｓから入手可能なテフロンで厚化されたシリコーングリースなどの減衰性化合物または流体３１５が環状の中空３０７を満たす。化合物３１５が、追随部分のフィン２７８の半径方向内側および外側の両方に配されるように、ならびに隣接するフィン２７８の間に、およびフィンの下側と追随部分の壁の基部との間にフィルムとして配されるように、追随部分のフィン２７８が中空３０７内で嵌合し、その結果として、壁部分３０８のＵ形状内面に対して回転するように追随部分のフィン２７８の試行として減衰または遅延効果が生じ、作動中、粘性のある減衰流体がこの回転に抵抗性を提供する。異なる特性を有する他の化合物が、遅延機構により提供される、製造業者により選択される遅延を考慮して、ならびに化合物の配置および遅延機構の他の態様に対して当業者により作製され得る修飾、例えば、バネにより生成されるねじれ力ならびに追随部分およびグリースカラーのサイズおよび形状を考慮して当業者により選択されてもよい。
【００５４】
装置２０の構造は、その操作の説明を考慮してさらに理解されるだろう。図１および２に示されているように、装置が最初にロックされた状態で構成されていると、その装置はトリガすることができない。使用者がボタン２５に押し下げる力を付与する場合、ボタンの停止部９８がシャトルのリブ部分２０６に軸方向に隣接する。さらに、ボタンの作動要素１００はＶ形状の開口部１４５内に延在するが、間隙スロット１０４はロック突起部１４３と回転可能に並んでいないために、突起部１４３は要素１００の外側周囲に隣接し、シャトルから外されるのに十分な突起１３４の内側の移動が防がれる。
【００５５】
次いで、使用者がオーバーキャップの戻り止め３２６とスナップ５９との係合を外し、また針を保護するアセンブリ３３０を除去するためにオーバーキャップを筐体の近位から外して引くことにより、注射器のオーバーキャップ３２０は手動で除去される。このオーバーキャップの除去は、使用者が筐体に対してオーバーキャップをねじることによって容易にされ、そのねじれはプレート５１に対するカム３２５のカム作用の効果に起因し、オーバーキャップを近位に移動させる。注射器のキャリアクリップ１５９とプランジャーのフランジ表面１２６との係合は、注射器１１０の近位の動きを制限する。オーバーキャップを除去した後、装置２０は図１４に示されているような構成になる。
【００５６】
注射を可能にするために、トリガすることを防止するロックまたは安全装置がロック解除される必要がある。このロック解除は、装置２０が注射部位に方向付けられる前または後に行われてもよい。位置合わせインジケーター７３がアイコン７６のロック解除アイコンと一致するまで、使用者は筐体本体２４を把持し、かつ筐体本体２４に対してロックスリーブ２６を手動で回転でき、その点において、スリーブのノッチ６８の端部は筐体のキー３８に隣接する。このスリーブ２６の回転は、そのスリーブ２６とボタン２４との間の適合された接続に起因してボタン２５を回転させる。可視的なアイコンの他に、ロック解除されていない登録または状態もまた、ランド部分２０３の反対端にてインデント２０５内でスナップ式に留まっているボタンのフィンガーの戻り止め９５により示され、その点におけるボタンの戻り止めが図１４において最初に位置された状態であった。この点で、ボタンの停止部９８は、シャトルのリブ部分２０６から角度的に離れて移動されており、間隙スロット１０４は、ここで、突起部１４３と回転可能に並べられ、装置２０は図１５に示されるように配され、注射のために準備される。
【００５７】
この準備された状態において、装置は注射部位に配され、使用者がボタンを押し下げるまたは下方への力を付与したとき、作動要素１００が突起の傾斜表面１４１を係合するので、ボタン２５は、筐体のスリーブ２６内で移動し始める。ボタン２５がさらに移動すると、突起した脚部１３６は内側に曲がり、ボタンの要素１００により傾斜面の内側のカム作用に起因して間隙１３７を減少させる。ロック突起部１４３は、この突起の内側への動きを防がないように間隙スロット１０４を通して嵌合する。突起１３４が、シャトルの表面１９５からラッチ表面１３８を外すように十分に内側に湾曲しているとき、その点において、プランジャーの突起は図１６に示されているようにシャトルの開口部１９４を通して嵌合でき、駆動バネ１４９は、プランジャー要素１１６を下方に直接付勢して、それを駆動し、それによってピストン１１８を近位にし、その駆動された動きにより、シャトルおよび筐体２２に対して注射器のバレル１１２が近位に移動し、使用者の皮膚に侵入するために針１１４の先端を筐体の近位端を越えて突出させ、次いで注射するためにその針を通して注射器の薬剤内容物を押し出す。図１６において、ボタン２５はそれを押し下げた端部にて示されており、その配置において、スリーブのリブ８２はボタンのスロット９２の端部に到達し、ボタンのラッチ１０６は、スリーブのスナップバンプ８０の下でスナップ式に嵌合して、筐体に対してその押し下げられた状態においてボタンを保持し、装置の使用を視覚的に示すように、ボタンの端部ディスク８８がスリーブ２６の上端と同一平面になる。図１６において、バネ１４９がプランジャー要素を下方に駆動するために大部分巻かれているのをほどかれる前であるが、プランジャー要素はシャトルからラッチ解除されて示されている。
【００５８】
プランジャー要素１１６は、薬剤注入の間、近位に移動するので、図１７に示されているように、張出し部１３０の近位先端が開口部２４４に侵入し、ロック部材２８０に隣接し、ロック解除するまで、プランジャー要素の張出し部１３０は、シャトルのスロット１８８および次いでチャネル２４６内でスライドする。特に、張出し部１３０は、ラッチ２８４の上面に隣接し、間隙２８６に近接して湾曲部２８２を湾曲することによって、ラッチ２８４を軸方向に移動させ、その軸方向の移動により、追随部分２５０が回転するようにロック解除するためにラッチ２８４をシャトルラッチ表面２４２からラッチ解除する。このロック解除は典型的に、プランジャー機構の近位端への移動の前に短時間で起こるように設計されるだろう。
【００５９】
ロック部材２８０がこのようにロック解除または解放されるとき、付勢部材２９０の予め負荷されているねじりにより促されるので、追随部分２５０は、筐体２４内および回転可能に固定されたシャトル１７０の周囲で回転する。追随部分のフィン２７８とカップの壁部分３０８との間の粘性のある減衰性化合物３１５は、この追随部分の回転を減衰またはそれに抵抗力を与え、その抵抗の結果、シャトルのラッチ解除前に時間の経過が起こり、この時間の残りの間、薬剤が針を通して注射器から適正に発射され得る。追随部分の開口部２６２およびチャネル２６０がそれぞれシャトルのタブ２３６および２３４と一致するまで、シャトル１７０の周囲の追随部分２５０の回転はバネ２９０によって駆動される。この構成において、装置２０が図１８に示されており、タブ２３４および２３６はレッジ２５４および２５６から離れているので、シャトル１７０および追随部分２５０はラッチ解除される。
【００６０】
シャトル１７０および追随部分２５０がこのようにラッチ解除されたとき、シャトル１７０は、付勢部材２９０の予め負荷されている圧縮により促されるので、下側シャトル１７４の遠位端２２３が胴体２６の近位端６９に適合するまで、筐体２４内で遠位に移動する。シャトル１７０が後退すると、針付きの注射器１１０は、筐体２４内の保護された位置まで注射針１１４の近位先端を後退するようにシャトルにより遠位に移動される。シャトルは付勢部材２９０の軸方向の力によってこの後退された位置に保持され、レッジ７１に対する開口部７０内のシャトルロック湾曲部１８６のスナップ式の嵌合によってこの後退された位置でロックされる。使用者による筐体２４に対してスリーブ２６を回転させる試みは、ノッチ６８内のバー２３８の存在によって妨げられる。この点において、装置は図１９のように構成され、次いで使用者は廃棄できるか、またはそうでなければ通常の方法でこの装置を扱うことができる。
【００６１】
装置２０はそのアセンブリの製造を容易にするように設計される。例えば、下側シャトル１７４、バネ２９０、追随部分２５０、および減衰性化合物３１５を有する減衰性カラー３００のサブアセンブリは、本体２４およびベースプレート５０の筐体サブアセンブリ内でスナップ式に嵌合し得る。別の組み立てプロセスは、注射器１００を、上側シャトル１７２、駆動バネ１４９、プランジャー要素１１６、ボタン２５およびスリーブ２６のサブアセンブリと整列させて配置すること、注射器のキャリア１５５を注射器およびプランジャー要素とスナップ式に組み立てること、この完全なサブアセンブリを以前に組み立てられた下側シャトルアセンブリおよび筐体と組み立てること、筐体にラベルを適用すること、および次いでオーバーキャップ３２０を、以前に組み立てられた針を保護するアセンブリ３３０と係合した筐体のベースプレート５０に固定することを含み得る。
【００６２】
本発明は好ましい設計を有すると示され、記載されているが、本発明は本開示の精神および範囲内で修飾されてもよい。例えば、異なって構成される解放可能なロック部材が、付勢部材によって付与されるねじり力に関わらず、注射器および追随部分を回転可能に固定するのを維持するために使用されてもよい。さらに、シャトルおよび関連する遅延機構は、示されているトリガロック装置が、異なって構成された自動注射器の移動機構と共に同様に使用され得るように、代替のトリガロック装置などの異なる他の構成要素を備えた装置において使用されてもよい。なおさらに、シャトルおよび追随部分が依然として、ロック解除時の回転に対して減衰される流体を有するが、追随部分およびシャトルは、追随部分の回転後にラッチ解除せず、むしろ、代わりに追随部分が筐体からラッチ解除するとき、軸方向に一緒に移動し、二重機能付勢部材は、このような遅延機構において追随部分とシャトルとの間で直接作用せず、むしろ、追随部分と筐体との間で作用する、遅延機構などの遅延機構の異なって構成された構成要素と共に二重機能付勢部材が作動するように構成されてもよい。したがって、本出願はその一般的原理を用いる本発明の任意の変更、使用または適応を包含することが意図される。さらに、本出願は本発明に関する技術分野において公知または慣習の実務内で行われるような本開示からのこのような発展を包含することが意図される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤注入装置、特に自動注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの異なる疾患に罹患している患者は、しばしば自分自身に薬剤を注入しなければならない。これらの注入を容易にするために種々の装置が提案されてきた。１つの種類の装置は自動注入装置である。この種類の装置は、使用者によってトリガされたときに、発射される前は装置筐体内に配されていた注射器の針を使用者内へと自動的に挿入し、次いである用量の薬物をその挿入された針を通して自動的に注入する。１つの公知の種類の自動注入装置は、次いで、その用量が完了したときにその針を覆うためのシュラウド（ｓｈｒｏｕｄ）を自動的に前進させる。前進するシュラウドを有する代わりに、一部の人にとってはより望ましい構成を有する別の種類の自動注入装置では、その用量が完了したときに、針をその筐体の中へと自動的に後退させる。針を後退させる特徴を備えた自動注入器を設計に伴う１つの困難は、その注射器の所望の内容物が全て注入されてしまうこと、および使用後に注射器の針が適正に装置筐体の中へと後退されることの両方を確実にすることである。
【０００３】
特許文献１は、さらに詳細にかかる設計の困難さを説明し、さらには非常に粘性のある流体の減衰（ｄａｍｐｉｎｇ）を含むある種の遅延機構を使用する解決策を提案する。恐らく機能的ではあるが、これらの解決策は、注入の間、力をその注射器に移すために使用される遅延機構など、それら自身の欠点がないわけではない。
【０００４】
特許文献２は、望ましい機能を有する遅延機構を備える自動注入器を開示しているが、それは一部の人にとっては望ましくなり得るものより大きな直径のものである。さらに、部品の数、および互いに対してスライドする部品を有する遅延機構のカム作用（ｃａｍｍｉｎｇ）の動きが、組み立ておよび作動を複雑にする。
【０００５】
自動注入器にはしばしば、使用者がトリガするための準備をする前に、装置がトリガするのを妨げるロックの特徴が提供される。自動注入器をトリガする１つの公知の方法は、手動で作動可能なボタンにより、突起を外側に広げるか、または内側に圧迫して、そのような突起が解放可能なようにラッチ（ｌａｔｃｈ）表面における１つ以上の開口部を通して突起の通過を可能にすることなどによって、バネ荷重により押し下げられている装置の要素の突起をラッチ解除する（ｕｎｌａｔｃｈ）ことである。このプランジャーがラッチ解除することが非常にすぐに起こることを防止する種々の手段が過去に利用されてきたが、そのような手段は、装置の複雑性を増加させるか、または装置を望ましくない大きさに増加させることなどに起因するそれらの欠点がないわけではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２００５／１１５５１６号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００８／１１２４７２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、先行技術のこれらおよび他の欠点の１つ以上を克服できる自動注入装置を提供することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
その１つの形態において、本発明は、筐体、プランジャーを備えた針付きの注射器、およびその針付きの注射器を筐体内で第１の方向に動かして、注射器の針を筐体を越えて延在させ、プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素を有する、自動注入装置のための遅延機構を提供する。その遅延機構は、注射器のためのシャトルであって、第１のラッチ要素を含む、シャトルと、第２のラッチ要素を含む追随部分（ｆｏｌｌｏｗｅｒ）であって、その第２のラッチ要素は、第１のラッチ要素と協働して、第１の方向とは反対の第２の方向における追随部分に対するシャトルの動きを制限するためのものである追随部分と、注入の間、注射器プランジャーとの係合によって筐体内でロック位置から解放位置まで移動可能であるロック部材であって、そのロック部材は、ロック位置にあるとき、シャトルに対する追随部分の回転を防止し、そのロック部材は、解放位置にあるとき、シャトルに対する追随部分の回転を許容するロック部材と、シャトルに対する追随部分の回転を減衰するための、追随部分と支持表面との間にある減衰性化合物と、シャトルと追随部分との間で作用する二重機能付勢部材であって、その付勢部材は、シャトルに対して回転するように追随部分を促すねじり力、およびシャトルを追随部分から離れるように促す軸方向の力の両方を提供し、これによって、注入の間、ロック部材が解放位置に動くとき、最初に二重機能付勢部材は、ラッチ位置からシャトルに対して回転するように追随部分を押し、そのときに第１および第２のラッチ要素はラッチ解除位置まで協働し、そのときに第２のラッチ要素は第１のラッチ要素から係合が外れ、次いで二重機能付勢部材は、追随部分に対して軸方向にシャトルを押し、注入後に筐体の中に注射器の針を後退させるためにシャトルを動かす、二重機能付勢部材と、を備える。
【０００９】
本発明の１つの利点は、注射器の駆動バネから解放せず、または注射器の駆動バネを克服せずに針の適時の後退を可能にする自動注入のための遅延機構が提供され得ることであり、これにより、針挿入、次いで注入の間の注射器に付与される操作力に実質的に関係しない。
【００１０】
本発明の別の利点は、自動注入装置が細い外形で提供され得ることである。
【００１１】
本発明の別の利点は、確実な段階的な装置の作動をさらに有しながら、自動注入装置、およびその中の遅延機構などが、少ない数の部品を用いて提供され得ることである。
【００１２】
添付の図面と併せて考慮される以下の本発明の実施形態の説明を参照することにより、本発明の上述および他の利点ならびに目的、ならびにそれらを達成するための様式は、より明らかになるであろうし、本発明自体がより良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の遅延機構を備えた自動注入装置の側面図である。
【図２】図２は、図１の自動注入装置の長手方向断面図である。
【図３ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体本体の斜視図である。
【図３ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体本体の長手方向断面図である。
【図４ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの斜視図である。
【図４ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの底面斜視図である。
【図４ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体ベースプレートの長手方向断面図である。
【図５ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの斜視図である。
【図５ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの底面斜視図である。
【図５ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの上面図である。
【図５ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、図１の装置の筐体安全スリーブの長手方向断面図である。
【図６ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの斜視図である。
【図６ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの側面図である。
【図６ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの第１の長手方向断面図である。
【図６ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの底面斜視図である。
【図６ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、ボタンの第２の長手方向断面図である。
【図７ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の斜視図である。
【図７ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の斜視図である。
【図７ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の側面図である。
【図７ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、プランジャー要素の上面図である。
【図８ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの斜視図である。
【図８ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの側面斜視図である。
【図８ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、注射器のキャリッジの上面図である。
【図８ｄ】図８ｃのものと同様であるが、注射器のキャリッジが被覆される前の上面図である。
【図９ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の斜視図である。
【図９ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の第１の側面図である。
【図９ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の第２の側面図である。
【図９ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の長手方向断面図である。
【図９ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、上側シャトル部分の底面斜視図である。
【図１０ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の斜視図である。
【図１０ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の第１の側面図である。
【図１０ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の第２の側面図である。
【図１０ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の長手方向断面図である。
【図１０ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、下側シャトル部分の底面図である。
【図１１ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の斜視図である。
【図１１ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の側面図である。
【図１１ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第２の斜視図である。
【図１１ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第２の側面図である。
【図１１ｅ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、追随部分の第１の長手方向断面図である。
【図１２ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の斜視図である。
【図１２ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の側面図である。
【図１２ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、圧力を加えられていない、すなわち負荷されていない状態における二重機能付勢部材の上面図である。
【図１３ａ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの斜視図である。
【図１３ｂ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの側面図である。
【図１３ｃ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの長手方向断面図である。
【図１３ｄ】他の装置の構成要素とは別々に示されている、グリースカラーの上面図である。
【図１４】図１４は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１５】図１５は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１６】図１６は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１７】図１７は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１８】図１８は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【図１９】図１９は、その作動の後の段階における図１の自動注入装置の長手方向の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
対応する参照番号はいくつかの図面にわたって対応する部分を示す。図面は本発明の一実施形態を示すが、その図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示、および説明するために一部の図面において特定の特徴が誇張されているか、または省略されている場合がある。
【００１５】
ここで図１および２を参照すると、本発明の遅延機構を備えた自動注入装置の第１の実施形態の異なる図が示されている。
【００１６】
全体が２０と示される自動注入装置は、使用者によって作動されるときに、この装置の針付きの注射器が自動的に下向きに駆動され、その結果、注入針が装置筐体の下端を越えて突き出て、使用者に侵入するようにするトリガを有する。次いでこの装置は、注射器の薬物内容物をその針を通して自動的に注入し、その後で、注入針が筐体内に戻るようにこの注射器は自動的に後退される。この装置の遅延機構は、動作を段階分けするのに役立ち、針付きの注射器が後退されるのに先立ち、薬物内容物が適正に送達されるのを確実にする。
【００１７】
装置２０は、国際公開第２００８／１１２４７２号パンフレット（この文献はその全体が本明細書に組み込まれる）に開示されている装置と、種々の態様において概念的に同様であることが、以下の説明から理解されるだろう。
【００１８】
装置２０は、中にこの装置の作業用構成要素が操作的に配されている外側筐体２２を含む。筐体の頂部または遠位端において、かつその筐体から軸方向に突出して、使用者が操作するトリガの一部である安全に制御されたボタン２５が提供されている。筐体の安全スリーブ２６が、使用者によって回転可能に調整されるようにして、筐体胴体２４に対して適正な角度配向で配されたとき、ボタン２５はロック解除され、この装置の自動注入機能を開始するために、押し下げることができるようになる。本明細書で使用する場合、遠位および近位とは、装置が注入部位で使用するために配向されたときに、その注入部位に対する軸方向の位置を指し、これにより、例えば、筐体の近位端とは、そのような注入部位に最も近い筐体端部を指す。
【００１９】
図３ａおよび３ｂにさらに示されているように、筐体２２の管状本体２４は、近位端３２と遠位端３４との間に延在し、ＡＢＳプラスチックなどの透明プラスチック材料から形成される。本体の遠位端近くに、円周方向または環状のスナップリング３６が、筐体胴体内面から内側方向に突出する。注射器のシャトルをガイドするための長手方向に延在するリブ３８が、スナップリング３６に近接して胴体内面から突出している。胴体２４の長さの中央部分近くに、一対の角度的に（ａｎｇｕｌａｒｌｙ）間隔をあけたレッジまたはリブ４０が、グリースまたは減衰性カラー３００を支持するために胴体内面に形成される。レッジ４０の１つの上の筐体内面に形成される軸方向に延在するスプライン４２は、筐体内にカラー３００を回転可能に固定する機能をする。円周方向に間隔のあいた保持スナップまたはリブ４４のセットは、レッジ４０から角度的にオフセットしており、追随部分２５０を軸方向に配するように機能して、レッジ４０の遠位に配される。
【００２０】
示されている装置２０の筐体２２はまた、図４ａ、４ｂおよび４ｃにさらに示されているベースプレート５０、ならびに図５ａ、５ｂ、５ｃおよび５ｄにさらに示されている安全スリーブとして機能する上側胴体２６を備える。ベースプレート５０は筐体胴体２４と同じ材料から作製され、超音波溶接などによる製造の間に固定して取り付けられる筐体胴体２４の近位端３２にて相補的な形状の開口部内に嵌合するように適合される略管状の底部５１を備える。使用中、注射器の針が筐体から出ていき、次いで筐体内に戻る経路であるベースプレート部分５１の中心開口部５２は、部分５１から遠位に延在する管部分５４により囲まれている。管の遠位端で開始する管部分５４の内面５５は、それが近位に延びるにつれて内側に傾斜し、注射器を中心に置くのに役立つ円周肩部５６を備える。３つの弓状スロット５８のセットは、部分５１を通して形成され、ベースプレート部分５１の遠位面上のスナップ５９がその弓状スロット５８の側部にある。
【００２１】
図２に示されているように、注射器のオーバーキャップ３２０は、ポリプロピレンＳＲ５４９Ｍなどのプラスチックで作製され、ギザギザのある周囲部３２３を有する基部３２２を備える。一連のまたは３つの弓状カム３２５はスロット５８と一致し（ｉｎ ｒｅｇｉｓｔｒｙ ｗｉｔｈ）、解放可能に相互接続するためのベースプレートスナップ５９を係合する外側方向に向いている戻り止め３２６を備える。基部３２２から直立している管状カラー３２８は、針を滅菌して維持し、オーバーキャップが筐体２２から取り外されるとき、針から取り外される、針を保護するアセンブリ３３０と係合するように適合される。
【００２２】
筐体の上側胴体２６は、不透明であるＬｕｓｔｒａｎ ＡＢＳ３４８などのプラスチック材料から作製されるスリーブである。手動により把持可能な本体部分６２は、筐体本体２４の上側部分内に嵌合する減少した直径部分６４に移行する。スリーブ部分６４の外側円筒周囲部における円周溝６６は、装置の組み立ての間、回転運動を可能にするが、上側胴体２６と本体２４との間の軸方向の運動を防ぐための筐体のスナップリング３６を受容する。対向するノッチ６８はスリーブ部分６４の近位端に形成される。ノッチ６８の１つは、スリーブの回転をロックする範囲を制限するための筐体キー３８の遠位端に適合する。スリーブ部分６４を通る開口部７０はシャトルを捕捉するためのロックレッジ７１を形成する。胴体部分６２の外側周囲部に形成された隆起したインジケーター７３は、筐体本体２４の周囲に付着されたラベル７５に与えられる、図１において７６で示されているロックおよびロック解除アイコンと共に視覚通知機能を与える。スリーブ２６が、ノッチ６８によって画定されるスリーブ停止部のキー３８と隣接することを可能にする端部の角度位置に回転可能に配されるとき、インジケーター７３はアイコン７６と一致する。
【００２３】
筐体上側胴体２６の内部表面７８は、装置のボタン２５と係合するための３つのセットの等しく角度的に間隔をあけ、かつ内側に突出するスナップバンプ８０を備える。表面７８に形成されている、軸方向に延在するリブ８２は、ボタンスロット内で嵌合する。
【００２４】
ボタン２５は、Ｌｕｓｔｒａｎ ＡＢＳ ３４８などの、頑丈で、さらに好適には弾性のある材料から作製され、図６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄおよび６ｅにさらに示される。ボタン２５は、その外側周囲から近位に延在するスカート９０を有する端部ディスク８８を備える。端部ディスク８８は、使用者が、装置をトリガするためにボタンを選択的に押し下げることにより、力が直接付与され得る遠位面を有する。その近位端にてスカート９０に形成されるノッチ９２は軸方向に延在し、ボタン２５および胴体２６を回転可能に一緒に適合するように筐体胴体２６のリブ８２を受容するスロットを形成する。その半径方向内側の面に戻り止めバンプ９５が提供される３つのセットの等しく角度的に間隔をあけた弾性フィンガー９４の各々は、スカート９０の基部に提供される。各々のフィンガー９４は、またスカート９０に提供される内側方向に角度を付けた停止部９８を有する３つの等しく角度的に間隔をあけたフィンガー９７の１つに隣接する。バンプ９５を有するフィンガー９４は、シャトル上のボタン２５を回転可能に配するのに役立つようにシャトル上の特徴と共に協働し、停止部９８を有するフィンガー９７は、ボタン２５をシャトルに取り付け、装置の作動を段階分けするのに役立つようにシャトル上の特徴と共に協働する。
【００２５】
ディスク８８の下側から、フィンガー９４および９７の近位先端より上の高さまで懸垂するのは、略管形状であるボタンの作動要素１００である。その近位端におけるボタン要素１００の内部表面は、カム作用表面１０２を形成するために面取りされる。要素１００の近位端における一対の直径方向に対向したノッチ１０４は隙間スロットとして機能する。
【００２６】
スカート９０は、ボタンを押し下げた後、筐体の上側胴体２６に対してボタン２５を固定するために使用される複数の弾性スナップまたはラッチ１０６を画定する、スカート９０を通る開口部を有して形成される。３つのそのような角度的に間隔をあけたラッチ１０６が示されている。各々のラッチ１０６に近接するスカート９０の外側周囲に形成された戻り止め１０７はアセンブリの製造を容易にする。
【００２７】
図２に示されているように、全体が１１０と示される、薬剤が充填された注射器が装置２０内に取り付けられる。注射器１１０は、ガラスまたは他の好適な材料から作製されるようなバレル１１２を備えるように示され、注射針１１４が、注射器のバレルの薬剤内容物と流体連絡し、針を保護するアセンブリ３３０によって内側に覆われている、その近位端に取り付けられている。注射器のプランジャー機構は、全体が１１６と示される、プランジャー要素、およびバレル１１２内に薬剤を密閉するエラストマー密閉部材またはピストン１１８による２つの部品で形成される。示されているバレル１１２、針１１４、針を保護するアセンブリ３３０およびピストン１１８は従来の設計であるが、好適な機能性を提供しながら、異なって構成されてもよい。例えば、オーバーキャップによって柔軟なシールドの係合を提供するように、装置に好適に適合する、硬い針のシールドを有さない柔軟な針のシールドが可能であってもよい。
【００２８】
プランジャー要素１１６は軽量に成形されるが、Ｄｕｐｏｎｔ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ製のＤｅｌｒｉｎ（登録商標）３１１ＤＰなどの頑丈かつ十分な弾性材料である。図７ａ、７ｂ、７ｃおよび７ｄにさらに示されているように、プランジャー要素１１６は、プランジャーが前進する間、密閉ピストン１１８に操作的に隣接するように機能する一端にディスク形状のフット１２１、および他端にディスク形状のフランジ１２３を有する近位領域１２０を備える。フランジ１２３から軸方向上側に延在するプランジャー要素の中央領域１２４は、注射器のキャリアレッジとして機能するフランジ１２３の上面１２６をさらに露出する軸方向に延在するくぼみまたは切り取り部１２５を備える。フランジ１２３より大きい直径を有するディスク形状のフランジ１２８は、プランジャー中央領域１２４の上端に形成される。注射中に、装置の遅延機構の追随部分をロック解除するためにロック部材を直接係合する懸垂バーまたは張出し部１３０が、フランジ１２８の外側半径方向周囲に形成される。ロック解除バー１３０は、プランジャーの中央領域１２４と間隔をあけた関係において軸方向に、かつフランジ１２８から近接して延びる。
【００２９】
プランジャー要素１１６の遠位領域は、示された実施形態について装置のトリガ機構により解放されるまで、装置のシャトルをラッチして係合するように適合される、全体が１３４と示される、一対の弾性突起を備える。各々の突起１３４は直立した脚部１３６を備え、その脚部１３６は、その脚部１３６の間の軸方向に並んだ空間または間隙１３７を有するフランジ１２８のより中心の部分から遠位に突出している。その脚部１３６の遠位端において、各々の突起１３４は、ラッチ表面１３８と、ラッチ表面１３８、および傾斜表面１４１の外側範囲に外側先端１３９を有するラッチ特徴を備える。ラッチ表面１３８は、脚部１３６から略半径方向外側に延び、近位を向いている。ラッチ表面１３８は、脚部１３６から先端１３９までわずかに近接して傾斜するように、わずかな切り取り部を有して形成される。傾斜表面１４１は、遠位に、かつ先端１３９から内側に一定の角度で延在し、以下に記載されるように解放するための突起の内側のカム作用に使用される外側を向いている傾斜を形成する。その半径方向外側領域に近接し、その中央円周部分に沿った各々の傾斜表面１４１は、ボタン２５に対して遠位に突出する、その傾斜表面１４１と共に一体して形成されるロック突起部１４３により中断される。ロック突起部１４３は、傾斜表面１４１と同じ範囲に上側に延在するので、ロック突起部１４３の上側先端は、傾斜表面１４１の上側先端と同じ高さで配される。ロック突起部１４３の上側先端は、傾斜表面１４１の上側先端の半径方向外側に配される。ロック突起部１４３の上側先端の半径方向外側を向いている表面１４６は、装置の組み立ての間、バネ１４９を通す挿入を容易にするために円形である。
【００３０】
ロック突起部１４３および傾斜表面１４１は、それらがその間に半径方向の空間を画定しているという点で間隔をあけた関係にある。半径方向の空間が傾斜表面１４１とロック突起部１４３の内側面との間に形成されるＶ形状の開口部１４５は、ボタン要素１００の近位端を受容するように成形され、サイズ合わせされる。
【００３１】
各々の脚部１３６に形成される軸方向に延在する隆起部１４７は、図２に示されているように、駆動コイルバネ１４９を中心に置くのに役立つように提供される。フランジ１２８上のドッグ１５０により中心に置かれるように、バネ１４９の近位端は、フランジ１２８に配座し、かつフランジ１２８に対して作用し、バネ１４９の遠位端はシャトルに対して作用する。
【００３２】
図８ａ、８ｂ、８ｃおよび８ｄにさらに示されている、被覆した注射器のキャリアは、全体が１５５と示され、回転可能に一緒に固定するように注射器のバレル１１２の適合したフランジ１１１に嵌合する。注射器のキャリア１５５は、ＤＣＬ４０３６ ２０％炭素充填ポリカーボネートなどの剛体材料から形成される基部を備え、その基部は、略Ｃ形状の部分１５７を備え、その部分１５７から上側に、半径方向内側に突き出るクリップ１５９を有する支持体１５８を突出している。突起部１６０は、クリップ１５９の先端に形成され、被覆プロセスを容易にするために使用される。基部１５７の脚を完全に覆う軟性のオーバーモールド１６２は、破損の可能性を減少させるためにキャリアにより保持されるガラス注射器のためのクションを提供する。好適なオーバーモールドは注射成形用熱可塑性エラストマーから作製される。装置２０が完全に組み立てられる場合、注射器のバレル１１２は、オーバーモールド１６２とクリップ１５９の下側との間で軸方向に捕捉される注射器のフランジ１１１と中心開口部１６４内でぴったりと嵌合し、クリップ１５９の先端領域の下側は、直接的な支持係合のために、プランジャーフランジ１２３の上面１２６を向いている。表面１２６による注射器のキャリアクリップ１５９のこの支持係合は、キャリア１５５内に保持される注射器１１０が、装置の使用前に筐体２２の外側に移動することを防止する。
【００３３】
装置２０の遅延機構は、全体が１７０と示されるシャトル、そのシャトル１７０と解放可能にラッチした追随部分２５０、およびそのシャトルとその追随部分との間で作動する二重機能付勢部材２９０を含む。示されている実施形態において、シャトル１７０は、さらに図９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄおよび９ｅならびに図１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄおよび１０ｅにそれぞれ示されている、上側シャトル１７２および下側シャトル１７４から形成される。シャトル部品１７２および１７４は、シャトルとして一緒に機能するように、記載されているスナップ式の嵌合または他の好適な接続方法を用いることなどでアセンブリを製造する間、固定して接続される。複数部分の構造は、シャトルの成形および組み立て、ならびにシャトルの内部中空１７５内の装置部品の組み立てを容易にする。シャトル部品１７２のための１つの好適な材料は、透明であるＥＸＬ１９９２Ｔポリカーボネート合金などのプラスチックであり、シャトル部品１７４のための１つの好適な材料は、透明であるＭａｋｒｏｌｏｎ ２４５８などのポリカーボネートである。
【００３４】
上側シャトル１７２の底部分１７６は、下側シャトル１７４の胴体２２０の遠位端２２３に形成されるノッチ２２２内にぴったりと嵌合する、突出している位置合わせブロックまたはキー１７８を備える。適合するシャトル部品のアセンブリを製造する間、上側シャトル１７２の反対側に提供される、半径方向に突出し、部分的に周囲に延在するリップ１８０が、下側シャトル１７４に形成されるウィンドウ２２６により画定されるレッジ２２５の上でスナップ式にロックする。上側シャトル１７２の周囲から突出している一対のキー１８２、各々のリップ１８０の上の各々のキー１８２の１つは、シャトル胴体２２０の遠位端２２３に形成される小さなノッチ２２８内に嵌合する。ノッチ２２８内のキー１８２およびノッチ２２２内の位置合わせブロック１７８の嵌合は、接続したとき、一緒にシャトル部品を回転可能に固定する。
【００３５】
ブロック１７８の上の上側シャトル１７２の底部分１７６は開口部１８４を備え、その開口部１８４からロック湾曲部１８６が一定の角度で外側に延在する。湾曲部１８６は、使用後に後退した位置にシャトルを固定するために筐体のロックレッジ７１と協働する。開口部１８４の反対のシャトル１７２の側面に、上側シャトルの底部に延在する開口部またはスロット１８８が提供され、そのスロット１８８はプランジャー張出し部１３０を適合する。底部分１７６の内面に形成されるリブ１８９は、組み立ての間に注射器１１０の遠位の移動を制限するために注射器のフランジ１１１に隣接する停止部として機能する。
【００３６】
上側シャトル１７２の上側部分は、突出しているキャップ部分１９２を有する管状の円筒形胴体１９０である。キャップ部分１９２を通る中心開口部１９４は、プランジャー突起１３４のラッチ部分が通過することを可能にする。キャップ部分１９２の上面から遠位に突出している一対のドッグ１９６は、開口部１９４の周囲で直径方向に対向し、使用の間、開口部１９４内へボタン２５の作動要素１００をガイドするのに役立つ。ドッグ１９６の間で突起と係合している表面１９５が、十分に固定するが、その間に解放可能な接続を提供するためにラッチ表面１３８の切り取り部に相補的である開口部１９４に隣接している上側に傾斜している表面を備える。中空１７５内のキャップ部分１９２の下側１９９から懸垂しているカラー１９８は、下側１９９に対して直接作用するバネ１４９の遠位端を中心に置く。カラー１９８内の２つの対向する切断部２００により、突起１３４のロック突起部１４３の通過を可能にし、組み立ての間に内側に突起を偏向する傾斜表面を提示することによって組み立てを支援する。
【００３７】
キャップ部分１９２の外側半径方向周囲は、シャトル円周周囲の交互の配置において３つの傾斜した部分２０２および３つのランド部分２０３を備える。各々のランド部分２０３の角度のある端部は、溝またはインデント２０５によって画定される。ランド部分２０３は、ボタン回転の間にそのランド部分２０３に沿ってスライドするボタンフィンガー９４の戻り止め９５を有するように設計される。インデント２０５は、シャトル１７０に対して２つの好ましい角度または回転位置のうちの１つにおいてボタンを維持することを支援するために戻り止め９５と協働するが、スリーブ２６の手動回転によりそのような位置の間にボタンが移動されるとき、戻り止めの接続は容易に克服することができる。インデント２０５と戻り止め９５との間の相互作用はまた、ボタン回転が終点に到達したとき、触覚性および可聴表示を提供する。
【００３８】
全体が２０４と示される、３つの停止リブは、３つのキャップの傾斜した部分２０２に近接するシャトル胴体１９０の周囲から突出している。各々の停止リブは、周囲に延在する部分２０６、部分２０６の一端で直立して軸方向に延在する部分２０８、および部分２０６の他端で角度のついた導入部２１１を有する、懸垂する軸方向に延在する部分２１０を備える。３つの軸方向に延在する停止リブ２１４は、３つのランド部分２０３に近接して提供される。
【００３９】
アセンブリの製造中に、ボタン２５は、部品を軸方向に一緒に移動させることによってシャトル１７０に取り付けられるので、停止部９８を有するボタンフィンガー９７は、キャップの傾斜した部分２０２上でスライドし、かつスナップ式に嵌合し、その点にて、ボタンの遠位部での除去が、キャップ部分１９２の傾斜した部分２０２の突出しているリップに隣接する停止部９８により防がれる。ボタン２５がこのように取り付けられたとき、リブ部分２０６は、隣接するボタン停止部９８のための軸方向の停止部として機能し、したがって、ボタンがロック解除された状態でないとき、手動でボタンを押し下げることが妨げられる。ボタン２５がロックされた状態から誤った方向に回転するのをさらに防ぎ、ボタン２５がロック解除の間に余計に回転することを停止リブ２１４が防ぐように、リブ部分２０８は停止部９８と共に作用する。リブ部分２１０および停止リブ２１４は、ボタンが押し下げられている間に、ボタンの下方への移動をガイドし、図９ｃに示されているより長いリブ部分２１０は、流体送達中にスリーブ２６が手動で再ロックするのを防ぐために停止部９８のための橋台として機能する。
【００４０】
下側シャトル１７４は、実質的に環状の半径方向に配置されているフランジ２２１を介して、追随部分２５０内に嵌合する減少した直径の円筒形近位領域２３０が下方にある円筒形胴体２２０を有する略管状である。フランジ２２１は、直立しているリブ領域２４７により中断される。フランジ２２１は、注射後、注射器の針を引く抜くために注射器を上方に効果的に係合し、担持するための注射器のキャリア１５５を直接係合する支持体として機能する。遠位端２２３から遠位に延在するバー２３８は、注射後、ノッチ６８内に嵌合することによって、筐体スリーブ２６を回転可能にロックするために使用される。その近位端にて、シャトル１７４は、開口部を画定するために半径方向内側に延在する環状のリップ２３３を備え、その開口部を通して注射器のバレル１１２が延在する。リップ２３３の外側の近位領域２３０の端部周囲に提供される環状のくぼみは、以下に記載される、シャトルに対して作用する付勢部材２９０を据え付け、中心に置く肩部２３１を形成する。下側シャトル胴体２２０における軸方向に延在する溝２３２は、筐体２２内のシャトルの全体の軸方向の移動に沿って筐体２２にシャトル１７０を回転可能に固定するための筐体キー３８を受容する。
【００４１】
シャトルは、遅延機構の追随部分を解放可能に係合するための少なくとも１つのラッチ要素を備える。その近位端付近の近位領域２３０周囲に角度的に間隔をあけ、近位領域２３０から半径方向外側に突出しているタブ２３４および２３６のセットとして提供されるラッチ要素が示されている。タブ２３４および２３６は、追随部分を係合するためのラッチフックとして機能する異なるサイズのブロック形状突起部として示されている。
【００４２】
半径方向外側に開口する軸方向に方向付けられたノッチ２４０は、タブ２３４を通してかつ肩部２３１内に形成される。ノッチ２４０は、付勢部材の上側突起部２９４を受容するようにサイズ合わせされ、構成される。図１０ｅに示されているように、ノッチ２４０は、その内側の深さにおいて円周湾曲部を備え、その結果として、タブ２３４には、付勢部材の上側突起部を半径方向に保持するためのポケット２３５が提供される。
【００４３】
下側シャトル胴体２２０の外側周囲上のその近位端において、角度の付いたロックラッチ表面２４２がそのシャトル胴体２２０内に形成される。ラッチ表面２４２は、上側に突出しているリブ領域２４７に形成される開口部２４４付近に、かつ開口部２４４に角度的に隣接して配される。開口部２４４は、下側シャトル胴体２２０の高さ全体に沿ってその内面に形成される軸方向に延在するチャネル２４６と並んで配される。開口部２４４を画定するリブ領域２４７の端部は、開口部内に張出し部１３０を導くのに役立つように傾斜している。チャネル２４６は、シャトルに対するプランジャー要素１１６の軸方向の移動を可能にしながら、プランジャーの張出し部１３０をゆるく回転可能にキーシャトル１７０およびプランジャー要素１１６に適合し、それにより、張出し部１３０の近位先端は、開口部２４４を通して以下に記載されているロック機構をロック解除するために突出できる。
【００４４】
遅延機構追随部分２５０が図１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄにさらに示されている。追随部分２５０は、ロック部材の特徴を一体化して与えるために剛性でさらに十分な弾性材料から形成される。示されている追随部分２５０のための１つの好適な材料はＤｅｌｒｉｎ（登録商標）３１１ＤＰである。追随部分２５０は、シャトル近位領域２３０周囲に同心円状に嵌合する上側部分２５２を備える。２つの部分的に周囲に延在するレッジ２５４および２５６が追随部分２５２に形成され、シャトルのラッチタブ２３４および２３６を係合するラッチ要素として機能する。レッジ２５４は、追随部分２５２を通るウィンドウ２５８により形成され、追随部分２５２の内面に形成される軸方向に延在するチャネル２６０に対して１つの角度の付いた端部で開口する。レッジ２５６はウィンドウ２６１に対して部分的に開口し、１つの角度の付いた端部にて追随部分２５２内の開口部２６２に対して開口する。チャネル２６０および開口部２６２は、アセンブリを製造するために、および装置の使用中に追随部分に対してシャトルを解放するために、それらの中でタブ２３４および２３６の軸方向の動きを可能にする。開口部２６２は、付勢部材の半径方向の突起部２９６を密接に受容するように適合されるスロット形状部分２６６に対して２６４にてテーパー状になっている。
【００４５】
追随部分２５２の基部の近くで、円周の大部分の周囲に延在するフランジ２６８が、追随部分２５２から半径方向外側に突出している。フランジ２６８は、装置を組み立てる間、筐体のスナップ４４を通してスナップ式に留める。追随部分２５２の内面は、その上面に３つの等しい角度的に間隔をあけたリブ２７２が提供されている内側に突出している環２７０を備える。環２７０は開口部を画定し、その開口部を通して注射器のバレルが延在し、リブ２７２により中心に置かれる付勢部材のための台座が提供される。
【００４６】
追随部分２５０のスリーブ形状の下側部分２７４は、追随部分２５２から懸垂し、直径が小さくなっている。部分２７４の近位端における４つのスロット２７６は、追随部分の４つの減衰性フィン２７８を画定する。
【００４７】
シャトル１７０に対してその回転を制限する追随部分２５０のためのロック部材が、追随部分２５０と一体化して形成される。代替の実施形態において、別個の部品であるか、またはシャトルと共に形成される部品を含む、異なって構成されるロック部材が利用されてもよい。全体が２８０と示されるロック部材は、その端部で上方に延在するラッチ２８４と共に湾曲アーム２８２として形成される。湾曲アーム２８２は、追随部分の上側部分２５２から略円周方向に延在する。湾曲アーム２８２が追随部分２５２と同様の環状空間を占める場合、および追随部分が回転するようにロック解除するために、ラッチ２８４をシャトルに対して軸方向に移動させるように軸方向に湾曲するようにアーム２８２が設計されているので、アーム２８２と、ウィンドウ２６１の上の追随部分の領域との間の軸方向の空間２８６が、アームの湾曲に適合するように設けられる。このような空間が必要とされない場合、例えばラッチはその半径方向の移動によりロック解除された。
【００４８】
付勢部材２９０の二重機能性により、使用中にねじり力および軸方向の力を与え、その力の両方が追随部分２５０とシャトル１７０との間に直接作用することが生じる。装置２０に示されている構成のために、付勢部材２９０は、ねじりバネおよび圧縮バネの両方として機能し、アセンブリを製造する間、容易に扱われる単一の部品として作製できる。ねじり力および軸方向の力により、付勢部材２９０の予め加えられたねじりの負荷と予め加えられた軸方向の負荷の解放が生じる（ここで、予め加えられた負荷は装置２０のアセンブリを製造中に加えられている）。
【００４９】
付勢部材２９０は、螺旋状に巻かれたワイヤ２９２から形成される円筒形バネとして示されている。１つの好適なこのようなバネは、０．０２４インチのワイヤ直径を有する３０２ステンレス鋼から作製される。利用可能な空間内で好適なねじり力および軸方向の力を提供するようにバネ２９０が選択され、その選択は、必要とされる遅延、ならびに減衰性化合物および追随部分およびグリースカップの構成などの対応する部品の設計などの装置の操作に依存する。二重機能を実施するように構成される金属またはプラスチック湾曲部などの付勢部材の他の設計は、示されている単一の金属コイルバネと置き換えられてもよい。
【００５０】
バネ２９０の内部開口部２９５は下側シャトルの近位領域２３０を自由に受容し、一方、バネ２９０の外径は、追随部分の上側部分２５２内で自由に嵌合する。シャトルの肩部２３１に隣接するワイヤ２９２の遠位端コイル２９３は、遠位に突出する突出端部または先端２９４で終端する。先端２９４は、図１２ｃに示されているように円筒形コイルの断面領域内に配される。先端２９４は、シャトル１７０を係合するようにシャトルのポケット２３５内に嵌合するようにサイズ合わせされ、成形される。追随部分の環２７０に隣接するワイヤ２９２の近位端コイル２９７は、半径方向外側に突出している先端２９６で終端する。先端２９６は円筒形コイルの断面領域を越えて延在する。先端２９６は、追随部分２５０を係合するために開口部分２６６内で密接して嵌合するようにサイズ合わせされ、成形される。
【００５１】
装置２０のアセンブリを製造している間、先端２９４および２９６がそれぞれポケット２３５および間隔をあけた追随部分２５０と下側シャトル１７４の開口部２６６内に嵌合するようにバネ２９０が配され、追随部分およびシャトルの下側部分が、一緒に軸方向にもたらされ、レッジ２５４、２５６およびタブ２３４、２３６の相互作用により、ラッチするように回転され、次いでロック部材２８０およびシャトル表面２４２の相互作用によりロックされるように、バネ２９０は、追随部分２５０とシャトルの下側部分１７４との間で軸方向およびねじれの両方に予め負荷されている。
【００５２】
全体が３００と示される、グリースカップまたはカラーが図１３ａ、１３ｂ、１３ｃおよび１３ｄに示されている。追随部分２５０が支持表面に対して回転するように、カップ３００は減衰性流体のためのその支持表面を提供する。代替の実施形態において、筐体胴体と一体化して形成されるように、別の方法で支持表面が提供されてもよい。カップ３００は、透明であるＬＧ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｌｔｄ製のＡＢＳ ＴＲ−５５８Ａ１などのプラスチック材料から作製される。カップ３００は、略円筒形の外側周囲部、および円形の中心開口部３０３（その開口部を通して注射器のバレルを嵌合する）を有する環状胴体３０２を備える。カップ３００はレッジ４０によって筐体２２内で軸方向に支持される。リブ３０４は、外側周囲部上のキースロット３０５を画定する。２つのスロット３０５を示しているが、カップ３００および筐体２２を回転可能に固定する筐体のスプライン４２上で嵌合するのに１つのみが必要とされ、組み立ての間、他のスロットは初期の方向をあまり重要ではなくし、同様に、通常、組み立ての間、キー３８の上の通過を許容する。カップ胴体３０２は、環状の中空またはチャネル３０７を画定する略Ｕ形状の壁部分３０８を備える。中空３０７の頂部内で開口している拡大領域３０９は、ノズルにより良く適合するようにサイズ合わせされ、それによって、減衰性化合物が中空３０７内に挿入される。
【００５３】
Ｎｙｅフッ化炭素ゲル８８０としてＮｙｅ Ｌｕｂｒｉｃａｎｔｓから入手可能なテフロンで厚化されたシリコーングリースなどの減衰性化合物または流体３１５が環状の中空３０７を満たす。化合物３１５が、追随部分のフィン２７８の半径方向内側および外側の両方に配されるように、ならびに隣接するフィン２７８の間に、およびフィンの下側と追随部分の壁の基部との間にフィルムとして配されるように、追随部分のフィン２７８が中空３０７内で嵌合し、その結果として、壁部分３０８のＵ形状内面に対して回転するように追随部分のフィン２７８の試行として減衰または遅延効果が生じ、作動中、粘性のある減衰流体がこの回転に抵抗性を提供する。異なる特性を有する他の化合物が、遅延機構により提供される、製造業者により選択される遅延を考慮して、ならびに化合物の配置および遅延機構の他の態様に対して当業者により作製され得る修飾、例えば、バネにより生成されるねじれ力ならびに追随部分およびグリースカラーのサイズおよび形状を考慮して当業者により選択されてもよい。
【００５４】
装置２０の構造は、その操作の説明を考慮してさらに理解されるだろう。図１および２に示されているように、装置が最初にロックされた状態で構成されていると、その装置はトリガすることができない。使用者がボタン２５に押し下げる力を付与する場合、ボタンの停止部９８がシャトルのリブ部分２０６に軸方向に隣接する。さらに、ボタンの作動要素１００はＶ形状の開口部１４５内に延在するが、間隙スロット１０４はロック突起部１４３と回転可能に並んでいないために、突起部１４３は要素１００の外側周囲に隣接し、シャトルから外されるのに十分な突起１３４の内側の移動が防がれる。
【００５５】
次いで、使用者がオーバーキャップの戻り止め３２６とスナップ５９との係合を外し、また針を保護するアセンブリ３３０を除去するためにオーバーキャップを筐体の近位から外して引くことにより、注射器のオーバーキャップ３２０は手動で除去される。このオーバーキャップの除去は、使用者が筐体に対してオーバーキャップをねじることによって容易にされ、そのねじれはプレート５１に対するカム３２５のカム作用の効果に起因し、オーバーキャップを近位に移動させる。注射器のキャリアクリップ１５９とプランジャーのフランジ表面１２６との係合は、注射器１１０の近位の動きを制限する。オーバーキャップを除去した後、装置２０は図１４に示されているような構成になる。
【００５６】
注射を可能にするために、トリガすることを防止するロックまたは安全装置がロック解除される必要がある。このロック解除は、装置２０が注射部位に方向付けられる前または後に行われてもよい。位置合わせインジケーター７３がアイコン７６のロック解除アイコンと一致するまで、使用者は筐体本体２４を把持し、かつ筐体本体２４に対してロックスリーブ２６を手動で回転でき、その点において、スリーブのノッチ６８の端部は筐体のキー３８に隣接する。このスリーブ２６の回転は、そのスリーブ２６とボタン２４との間の適合された接続に起因してボタン２５を回転させる。可視的なアイコンの他に、ロック解除されていない登録または状態もまた、ランド部分２０３の反対端にてインデント２０５内でスナップ式に留まっているボタンのフィンガーの戻り止め９５により示され、その点におけるボタンの戻り止めが図１４において最初に位置された状態であった。この点で、ボタンの停止部９８は、シャトルのリブ部分２０６から角度的に離れて移動されており、間隙スロット１０４は、ここで、突起部１４３と回転可能に並べられ、装置２０は図１５に示されるように配され、注射のために準備される。
【００５７】
この準備された状態において、装置は注射部位に配され、使用者がボタンを押し下げるまたは下方への力を付与したとき、作動要素１００が突起の傾斜表面１４１を係合するので、ボタン２５は、筐体のスリーブ２６内で移動し始める。ボタン２５がさらに移動すると、突起した脚部１３６は内側に曲がり、ボタンの要素１００により傾斜面の内側のカム作用に起因して間隙１３７を減少させる。ロック突起部１４３は、この突起の内側への動きを防がないように間隙スロット１０４を通して嵌合する。突起１３４が、シャトルの表面１９５からラッチ表面１３８を外すように十分に内側に湾曲しているとき、その点において、プランジャーの突起は図１６に示されているようにシャトルの開口部１９４を通して嵌合でき、駆動バネ１４９は、プランジャー要素１１６を下方に直接付勢して、それを駆動し、それによってピストン１１８を近位にし、その駆動された動きにより、シャトルおよび筐体２２に対して注射器のバレル１１２が近位に移動し、使用者の皮膚に侵入するために針１１４の先端を筐体の近位端を越えて突出させ、次いで注射するためにその針を通して注射器の薬剤内容物を押し出す。図１６において、ボタン２５はそれを押し下げた端部にて示されており、その配置において、スリーブのリブ８２はボタンのスロット９２の端部に到達し、ボタンのラッチ１０６は、スリーブのスナップバンプ８０の下でスナップ式に嵌合して、筐体に対してその押し下げられた状態においてボタンを保持し、装置の使用を視覚的に示すように、ボタンの端部ディスク８８がスリーブ２６の上端と同一平面になる。図１６において、バネ１４９がプランジャー要素を下方に駆動するために大部分巻かれているのをほどかれる前であるが、プランジャー要素はシャトルからラッチ解除されて示されている。
【００５８】
プランジャー要素１１６は、薬剤注入の間、近位に移動するので、図１７に示されているように、張出し部１３０の近位先端が開口部２４４に侵入し、ロック部材２８０に隣接し、ロック解除するまで、プランジャー要素の張出し部１３０は、シャトルのスロット１８８および次いでチャネル２４６内でスライドする。特に、張出し部１３０は、ラッチ２８４の上面に隣接し、間隙２８６に近接して湾曲部２８２を湾曲することによって、ラッチ２８４を軸方向に移動させ、その軸方向の移動により、追随部分２５０が回転するようにロック解除するためにラッチ２８４をシャトルラッチ表面２４２からラッチ解除する。このロック解除は典型的に、プランジャー機構の近位端への移動の前に短時間で起こるように設計されるだろう。
【００５９】
ロック部材２８０がこのようにロック解除または解放されるとき、付勢部材２９０の予め負荷されているねじりにより促されるので、追随部分２５０は、筐体２４内および回転可能に固定されたシャトル１７０の周囲で回転する。追随部分のフィン２７８とカップの壁部分３０８との間の粘性のある減衰性化合物３１５は、この追随部分の回転を減衰またはそれに抵抗力を与え、その抵抗の結果、シャトルのラッチ解除前に時間の経過が起こり、この時間の残りの間、薬剤が針を通して注射器から適正に発射され得る。追随部分の開口部２６２およびチャネル２６０がそれぞれシャトルのタブ２３６および２３４と一致するまで、シャトル１７０の周囲の追随部分２５０の回転はバネ２９０によって駆動される。この構成において、装置２０が図１８に示されており、タブ２３４および２３６はレッジ２５４および２５６から離れているので、シャトル１７０および追随部分２５０はラッチ解除される。
【００６０】
シャトル１７０および追随部分２５０がこのようにラッチ解除されたとき、シャトル１７０は、付勢部材２９０の予め負荷されている圧縮により促されるので、下側シャトル１７４の遠位端２２３が胴体２６の近位端６９に適合するまで、筐体２４内で遠位に移動する。シャトル１７０が後退すると、針付きの注射器１１０は、筐体２４内の保護された位置まで注射針１１４の近位先端を後退するようにシャトルにより遠位に移動される。シャトルは付勢部材２９０の軸方向の力によってこの後退された位置に保持され、レッジ７１に対する開口部７０内のシャトルロック湾曲部１８６のスナップ式の嵌合によってこの後退された位置でロックされる。使用者による筐体２４に対してスリーブ２６を回転させる試みは、ノッチ６８内のバー２３８の存在によって妨げられる。この点において、装置は図１９のように構成され、次いで使用者は廃棄できるか、またはそうでなければ通常の方法でこの装置を扱うことができる。
【００６１】
装置２０はそのアセンブリの製造を容易にするように設計される。例えば、下側シャトル１７４、バネ２９０、追随部分２５０、および減衰性化合物３１５を有する減衰性カラー３００のサブアセンブリは、本体２４およびベースプレート５０の筐体サブアセンブリ内でスナップ式に嵌合し得る。別の組み立てプロセスは、注射器１００を、上側シャトル１７２、駆動バネ１４９、プランジャー要素１１６、ボタン２５およびスリーブ２６のサブアセンブリと整列させて配置すること、注射器のキャリア１５５を注射器およびプランジャー要素とスナップ式に組み立てること、この完全なサブアセンブリを以前に組み立てられた下側シャトルアセンブリおよび筐体と組み立てること、筐体にラベルを適用すること、および次いでオーバーキャップ３２０を、以前に組み立てられた針を保護するアセンブリ３３０と係合した筐体のベースプレート５０に固定することを含み得る。
【００６２】
本発明は好ましい設計を有すると示され、記載されているが、本発明は本開示の精神および範囲内で修飾されてもよい。例えば、異なって構成される解放可能なロック部材が、付勢部材によって付与されるねじり力に関わらず、注射器および追随部分を回転可能に固定するのを維持するために使用されてもよい。さらに、シャトルおよび関連する遅延機構は、示されているトリガロック装置が、異なって構成された自動注射器の移動機構と共に同様に使用され得るように、代替のトリガロック装置などの異なる他の構成要素を備えた装置において使用されてもよい。なおさらに、シャトルおよび追随部分が依然として、ロック解除時の回転に対して減衰される流体を有するが、追随部分およびシャトルは、追随部分の回転後にラッチ解除せず、むしろ、代わりに追随部分が筐体からラッチ解除するとき、軸方向に一緒に移動し、二重機能付勢部材は、このような遅延機構において追随部分とシャトルとの間で直接作用せず、むしろ、追随部分と筐体との間で作用する、遅延機構などの遅延機構の異なって構成された構成要素と共に二重機能付勢部材が作動するように構成されてもよい。したがって、本出願はその一般的原理を用いる本発明の任意の変更、使用または適応を包含することが意図される。さらに、本出願は本発明に関する技術分野において公知または慣習の実務内で行われるような本開示からのこのような発展を包含することが意図される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体、プランジャーを備えた針付きの注射器、および前記針付きの注射器を前記筐体内で第１の方向に動かして、前記注射器の針を前記筐体を越えて延在させ、前記プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を前記針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素を有する自動注入装置における、遅延機構であって、
前記注射器のためのシャトルであって、第１のラッチ要素を含む、シャトルと、
第２のラッチ要素を含む追随部分であって、前記第２のラッチ要素は、前記第１のラッチ要素と協働して、前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記追随部分に対する前記シャトルの動きを制限するためのものである追随部分と、
注入の間、注射器プランジャーとの係合によって前記筐体内でロック位置から解放位置に移動可能であるロック部材であって、前記ロック部材は、前記ロック位置にあるとき、前記シャトルに対する前記追随部分の回転を防止し、前記ロック部材は、前記解放位置にあるとき、前記シャトルに対する前記追随部分の回転を許容するロック部材と、
前記シャトルに対する前記追随部分の回転を減衰するための、前記追随部分と支持表面との間にある減衰性化合物と、
前記シャトルと前記追随部分との間で作用する二重機能付勢部材であって、前記付勢部材は、前記シャトルに対して回転するように前記追随部分を促すねじり力、および前記シャトルを前記追随部分から離すように促す軸方向の力の両方を提供し、これによって、注入の間、前記ロック部材が前記解放位置に動くとき、最初に前記二重機能付勢部材はラッチ位置から前記シャトルに対して回転するように前記追随部分を押し、そのときに前記第１および第２のラッチ要素はラッチ解除位置まで協働し、そのときに前記第２のラッチ要素は前記第１のラッチ要素から係合が外れ、次に前記二重機能付勢部材は、前記追随部分に対して軸方向に前記シャトルを押し、注入後に前記筐体の中に前記注射器の針を後退させるために前記シャトルを動かす、二重機能付勢部材と、を備える、遅延機構。
【請求項２】
前記二重機能付勢部材が、前記追随部分および前記シャトルにそれぞれ直接係合する第１および第２の端部を有するコイル状のバネを含む、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項３】
前記コイル状のバネの第１の端部が、前記追随部分の胴体を通る開口部により形成される相補的な形状のくぼみ内に嵌合する半径方向外側に延在する先端を含む、請求項２に記載の遅延機構。
【請求項４】
前記コイル状のバネの第２の端部が、前記シャトルに形成される相補的な形状のくぼみ内に嵌合する軸方向に延在する先端を含む、請求項２に記載の遅延機構。
【請求項５】
前記シャトルに形成される前記くぼみが、前記第１のラッチ要素を備える半径方向に突出するタブに形成される、請求項４に記載の遅延機構。
【請求項６】
前記支持表面が、前記装置の筐体に対して回転可能に固定されるカラーの表面を含む、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項７】
前記ロック部材が、前記追随部分と一体的に形成され、注入の間、前記注射器のプランジャーの張出し部との係合によって、ロック位置から解放位置に前記シャトルに対して軸方向に移動可能である少なくとも１つの湾曲部を備える、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項８】
前記シャトルが、前記針付きの注射器を前記第１の方向に動かして、前記プランジャーを前進させる付勢要素が作用する支持体を備え、これによって前記針を後退させるための前記シャトルの付勢が、前記プランジャーを前進させる前記付勢要素によって抵抗されない、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項９】
本体を含む筐体と、
複数のラッチ突起を有するプランジャーを備えた針付きの注射器であって、前記プランジャーの突起は、前記筐体の本体内のラッチ要素における少なくとも１つの開口部を通して延在する、針付きの注射器と、
前記筐体の本体および前記プランジャーの突起に対して第１の角度位置と第２の角度位置との間で回転可能なボタンであって、前記突起は、前記ラッチ要素と解放可能に係合するラッチ表面を有し、前記突起は傾斜表面を備え、前記ボタンは、前記ラッチ要素との係合を外して前記突起のラッチ表面を移動させるように、前記突起をカム作用させるために、前記本体に対して前記ボタンを手動で押し下げている間、前記傾斜表面と係合し、それによって、前記突起が、前記ラッチ要素における前記少なくとも１つの開口部を通過できる、少なくとも１つの作動要素を備える、ボタンと、
前記突起が前記ラッチ要素との係合から解放されるとき、前記筐体内で前記針付きの注射器を移動させ、前記突起が前記ラッチ要素における前記少なくとも１つの開口部を通過している状態で、前記注射器の針を前記筐体を越えて延在させ、前記プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を前記針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素と、を備える、自動注入装置であって、
その改良が、
前記突起の傾斜表面と一体化して形成され、前記ボタンに対して前記傾斜表面から上方へ突出するロック突起部であって、前記ロック突起部の上方先端は、前記傾斜表面の上方先端と間隔をあけた関係であり、それらの間に、前記ボタンが前記第１の角度位置にあるとき、前記ボタンの少なくとも１つの作動要素を延在する、半径方向の間隙を画定し、これによって、前記ロック突起部によって前記ボタンの少なくとも１つの作動要素の橋台が、前記ラッチ要素との係合が外れた前記突起のラッチ表面の動きに抵抗する、ロック突起部と、
間隙スロットをさらに含む前記ボタンの少なくとも１つの作動要素であって、前記スロットは、前記ボタンが前記第２の角度位置にあるとき、前記半径方向の間隙内に延在し、これによって、前記ロック突起部が、前記ラッチ要素との係合が外れた前記突起のラッチ表面の動きに抵抗しないように前記間隙スロット内で嵌合する、少なくとも１つの作動要素と、を含む、自動注入装置。
【請求項１０】
前記ロック突起部の前記上方先端が、前記傾斜表面の前記上方先端の半径方向外側に配され、前記ロック突起部の前記上方先端の半径方向外側を向いている表面は、装置の組み立ての間、前記少なくとも１つの付勢要素を通す挿入を容易にするように円形である、請求項９に記載の自動注入装置。
【請求項１１】
各々の突起が、脚部の半径方向外側を向いている表面と一体化して形成され、かつ該脚部の半径方向外側を向いている表面上で軸方向に延在する、バネにより中心に置かれる隆起部を有する脚部を備える、請求項１０に記載の自動注入装置。
【請求項１】
筐体、プランジャーを備えた針付きの注射器、および前記針付きの注射器を前記筐体内で第１の方向に動かして、前記注射器の針を前記筐体を越えて延在させ、前記プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を前記針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素を有する自動注入装置における、遅延機構であって、
前記注射器のためのシャトルであって、第１のラッチ要素を含む、シャトルと、
第２のラッチ要素を含む追随部分であって、前記第２のラッチ要素は、前記第１のラッチ要素と協働して、前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記追随部分に対する前記シャトルの動きを制限するためのものである追随部分と、
注入の間、注射器プランジャーとの係合によって前記筐体内でロック位置から解放位置に移動可能であるロック部材であって、前記ロック部材は、前記ロック位置にあるとき、前記シャトルに対する前記追随部分の回転を防止し、前記ロック部材は、前記解放位置にあるとき、前記シャトルに対する前記追随部分の回転を許容するロック部材と、
前記シャトルに対する前記追随部分の回転を減衰するための、前記追随部分と支持表面との間にある減衰性化合物と、
前記シャトルと前記追随部分との間で作用する二重機能付勢部材であって、前記付勢部材は、前記シャトルに対して回転するように前記追随部分を促すねじり力、および前記シャトルを前記追随部分から離すように促す軸方向の力の両方を提供し、これによって、注入の間、前記ロック部材が前記解放位置に動くとき、最初に前記二重機能付勢部材はラッチ位置から前記シャトルに対して回転するように前記追随部分を押し、そのときに前記第１および第２のラッチ要素はラッチ解除位置まで協働し、そのときに前記第２のラッチ要素は前記第１のラッチ要素から係合が外れ、次に前記二重機能付勢部材は、前記追随部分に対して軸方向に前記シャトルを押し、注入後に前記筐体の中に前記注射器の針を後退させるために前記シャトルを動かす、二重機能付勢部材と、を備える、遅延機構。
【請求項２】
前記二重機能付勢部材が、前記追随部分および前記シャトルにそれぞれ直接係合する第１および第２の端部を有するコイル状のバネを含む、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項３】
前記コイル状のバネの第１の端部が、前記追随部分の胴体を通る開口部により形成される相補的な形状のくぼみ内に嵌合する半径方向外側に延在する先端を含む、請求項２に記載の遅延機構。
【請求項４】
前記コイル状のバネの第２の端部が、前記シャトルに形成される相補的な形状のくぼみ内に嵌合する軸方向に延在する先端を含む、請求項２に記載の遅延機構。
【請求項５】
前記シャトルに形成される前記くぼみが、前記第１のラッチ要素を備える半径方向に突出するタブに形成される、請求項４に記載の遅延機構。
【請求項６】
前記支持表面が、前記装置の筐体に対して回転可能に固定されるカラーの表面を含む、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項７】
前記ロック部材が、前記追随部分と一体的に形成され、注入の間、前記注射器のプランジャーの張出し部との係合によって、ロック位置から解放位置に前記シャトルに対して軸方向に移動可能である少なくとも１つの湾曲部を備える、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項８】
前記シャトルが、前記針付きの注射器を前記第１の方向に動かして、前記プランジャーを前進させる付勢要素が作用する支持体を備え、これによって前記針を後退させるための前記シャトルの付勢が、前記プランジャーを前進させる前記付勢要素によって抵抗されない、請求項１に記載の遅延機構。
【請求項９】
本体を含む筐体と、
複数のラッチ突起を有するプランジャーを備えた針付きの注射器であって、前記プランジャーの突起は、前記筐体の本体内のラッチ要素における少なくとも１つの開口部を通して延在する、針付きの注射器と、
前記筐体の本体および前記プランジャーの突起に対して第１の角度位置と第２の角度位置との間で回転可能なボタンであって、前記突起は、前記ラッチ要素と解放可能に係合するラッチ表面を有し、前記突起は傾斜表面を備え、前記ボタンは、前記ラッチ要素との係合を外して前記突起のラッチ表面を移動させるように、前記突起をカム作用させるために、前記本体に対して前記ボタンを手動で押し下げている間、前記傾斜表面と係合し、それによって、前記突起が、前記ラッチ要素における前記少なくとも１つの開口部を通過できる、少なくとも１つの作動要素を備える、ボタンと、
前記突起が前記ラッチ要素との係合から解放されるとき、前記筐体内で前記針付きの注射器を移動させ、前記突起が前記ラッチ要素における前記少なくとも１つの開口部を通過している状態で、前記注射器の針を前記筐体を越えて延在させ、前記プランジャーを前進させて注入のために注射器内容物を前記針を通じて押し出すための少なくとも１つの付勢要素と、を備える、自動注入装置であって、
その改良が、
前記突起の傾斜表面と一体化して形成され、前記ボタンに対して前記傾斜表面から上方へ突出するロック突起部であって、前記ロック突起部の上方先端は、前記傾斜表面の上方先端と間隔をあけた関係であり、それらの間に、前記ボタンが前記第１の角度位置にあるとき、前記ボタンの少なくとも１つの作動要素を延在する、半径方向の間隙を画定し、これによって、前記ロック突起部によって前記ボタンの少なくとも１つの作動要素の橋台が、前記ラッチ要素との係合が外れた前記突起のラッチ表面の動きに抵抗する、ロック突起部と、
間隙スロットをさらに含む前記ボタンの少なくとも１つの作動要素であって、前記スロットは、前記ボタンが前記第２の角度位置にあるとき、前記半径方向の間隙内に延在し、これによって、前記ロック突起部が、前記ラッチ要素との係合が外れた前記突起のラッチ表面の動きに抵抗しないように前記間隙スロット内で嵌合する、少なくとも１つの作動要素と、を含む、自動注入装置。
【請求項１０】
前記ロック突起部の前記上方先端が、前記傾斜表面の前記上方先端の半径方向外側に配され、前記ロック突起部の前記上方先端の半径方向外側を向いている表面は、装置の組み立ての間、前記少なくとも１つの付勢要素を通す挿入を容易にするように円形である、請求項９に記載の自動注入装置。
【請求項１１】
各々の突起が、脚部の半径方向外側を向いている表面と一体化して形成され、かつ該脚部の半径方向外側を向いている表面上で軸方向に延在する、バネにより中心に置かれる隆起部を有する脚部を備える、請求項１０に記載の自動注入装置。
【図１】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【図５ｄ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図６ｃ】
【図６ｄ】
【図６ｅ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図７ｄ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図８ｃ】
【図８ｄ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図９ｄ】
【図９ｅ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１０ｄ】
【図１０ｅ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１１ｃ】
【図１１ｄ】
【図１１ｅ】
【図１２ａ】
【図１２ｂ】
【図１２ｃ】
【図１３ａ】
【図１３ｂ】
【図１３ｃ】
【図１３ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図４ｃ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【図５ｄ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図６ｃ】
【図６ｄ】
【図６ｅ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図７ｄ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図８ｃ】
【図８ｄ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図９ｄ】
【図９ｅ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１０ｃ】
【図１０ｄ】
【図１０ｅ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１１ｃ】
【図１１ｄ】
【図１１ｅ】
【図１２ａ】
【図１２ｂ】
【図１２ｃ】
【図１３ａ】
【図１３ｂ】
【図１３ｃ】
【図１３ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公表番号】特表２０１３−５２１０５１（Ｐ２０１３−５２１０５１Ａ）
【公表日】平成２５年６月１０日（２０１３．６．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５６１０８（Ｐ２０１２−５５６１０８）
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２５９８８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０９２０５
【国際公開日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（５９４１９７８７２）イーライ リリー アンド カンパニー (301)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年６月１０日（２０１３．６．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２５９８８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０９２０５
【国際公開日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（５９４１９７８７２）イーライ リリー アンド カンパニー (301)
【Ｆターム（参考）】
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