再利用可能遠位リングのためのポケットを含む創傷保護体
【課題】密閉係留部材と共に利用可能な切開または開口保護デバイスと、その使用のためのシステムの提供。
【解決手段】開口保護デバイス１００は、組織における切開の中への挿入のために適合されている、近位端部１１２および遠位端部１１４を規定する、ハウジング１１０と、ハウジング１１０上に配置され、近位端部１１２から遠位端部１１４まで遠位方向に延在している、ハウジングの遠位端部をさらに周回する管１３０と、管１３０の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管１３０に提供する細長い部材１４０とを含み、ハウジング１１０は、細長い部材１４０の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、ハウジングの遠位端部１１４は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、ハウジングを切開内に固定する。
【解決手段】開口保護デバイス１００は、組織における切開の中への挿入のために適合されている、近位端部１１２および遠位端部１１４を規定する、ハウジング１１０と、ハウジング１１０上に配置され、近位端部１１２から遠位端部１１４まで遠位方向に延在している、ハウジングの遠位端部をさらに周回する管１３０と、管１３０の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管１３０に提供する細長い部材１４０とを含み、ハウジング１１０は、細長い部材１４０の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、ハウジングの遠位端部１１４は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、ハウジングを切開内に固定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年３月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／４６６，５６７号の利益および優先権を主張する。その全内容は、本明細書において参照することによって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、概して、密閉係留部材と共に使用するための外科用器具に関する。より具体的には、本開示は、密閉係留部材と共に利用可能な切開または開口保護装置に関する。密閉係留部材は、低侵襲外科処置中に、さらなる保護を切開または他の自然な開口に提供し、さまざまなサイズの切開を通して、標準的なサイズの外科用アクセスポータルを使用することを可能にする。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
ますます多くの外科処置が皮膚における小さな切開を通して行われている。伝統的な処置において一般的に必要とされる、より大きな切開と比較して、より小さい切開は患者に対する外傷を結果として減らす。患者に対する外傷を減少させることによって、回復に必要とされる時間も減少する。一般的に、皮膚における小さい切開を通して行われる外科処置は、内視鏡処置と呼ばれる。処置が患者の腹に対して行われる場合には、処置は腹腔鏡処置と呼ばれる。本開示を通して、低侵襲という用語は、内視鏡処置と腹腔鏡処置との両方を包含するものとして理解されたい。
【０００４】
一般的な低侵襲処置中には、外科用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ）または内視鏡のような外科用物体が組織の切開を通して、患者の身体の中に挿入される。一般的に、外科用物体を患者の身体の中に導入する前に、目標外科部位の周りの範囲を拡大するために、吹き込みガスが用いられ、より大きく、よりアクセス可能な作業範囲を作る。そのため、実質的に流体密な密閉を維持することが、吹き込みガスの流出を阻止し、拡大された外科部位の収縮またはへこみを阻止するために望ましい。このことに応答して、密閉特徴を有しているさまざまなアクセスデバイスが低侵襲処置の過程中に用いられ、外科用物体が患者の身体に入るためのアクセスを提供する。これらのデバイスの各々は、単一の切開、または自然に生じた開口（つまり、口、肛門または膣）を通した使用のために構成されており、複数の器具がこのデバイスを通して挿入されることを可能にし、このデバイスを超えた作業空間にアクセスする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、外科処置中に、切開または自然に生じた開口への損傷を最小化する保護システムと、さまざまなサイズの切開または開口を通した標準的なサイズの外科用アクセスポータルの使用も可能にする保護システムとに対する継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスが開示される。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部をさらに周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。
【０００７】
ハウジングは、また、近位端部を周回するリングを含み得る。リングは、ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さをハウジングの近位端部に提供するように適合されている。ハウジングおよびリングは、また、一体的に形成され得る。ハウジングは、また、ハウジングを通って長手方向に延在している管腔を含み得る。管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている。管腔は、また、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合され得る。ハウジングは、組織の切開と実質的に流体密な密閉を規定し得る。管は、代替的にハウジング内に配置され得る。管およびハウジングも一体的に形成され得る。細長い部材は、また、先細な部分を遠位端部に含み得ることによって、管の中への挿入を容易にする。
【０００８】
外科用デバイスの使用方法も開示され、方法は、ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスを提供することを含む。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部を周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。方法は、また、ハウジングの遠位端部をへこませることと、ハウジングを組織の切開の中に挿入することと、細長い部材を管の中に挿入し、それによって、さらなる硬さをハウジングの遠位端部に提供することと、ハウジングを組織の切開に固定することとを含む。
【０００９】
ハウジングは、ハウジングを通って長手方向に延在している管腔を含み得る。管腔は、外科用物体または外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている。方法は、外科用物体または外科用アクセスポータルを管腔を通して挿入することを含み得る。
【００１０】
細長い部材を管の中に挿入することは、細長い部材が少なくとも部分的にハウジングの遠位端部を周回するまで、細長い部材を管の中に挿入することを含み得る。細長い部材が完全にハウジングの遠位端部を周回し得ることが想定され、さらに、細長い部材が管の端部において底に到達し得ることも想定される。細長い部材は、先細な部分を遠位端部に含み得る。細長い部材を管の中に挿入する工程は、先細な部分を管の中に挿入することを含み得る。
【００１１】
方法は、細長い部材を管から取り除き、それによって、ハウジングの遠位端部がへこみ可能となることを可能にすることをさらに含み得る。方法は、ハウジングを切開から取り除くことも含み得る。
【００１２】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用デバイスであって、
該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該ハウジングの遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材と
を含み、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、該ハウジングを該切開内に固定する、外科用デバイス。
（項目２）
前記ハウジングは、前記近位端部を周回するリングをさらに含み、該リングは、該ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さを該ハウジングの近位端部に提供するように適合されている、上記項目のうちのいずれかの外科用デバイス。
（項目３）
前記ハウジングおよび前記リングは、一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目４）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目５）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目６）
前記管は、前記ハウジング内に配置されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目７）
前記管および前記ハウジングは、一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目８）
前記ハウジングは、組織における前記切開と実質的に流体密な密閉を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目９）
前記細長い部材は、前記管の中への挿入を容易にするために、先細な部分を遠位端部にさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１０）
外科用デバイスを用いるためのシステムであって、
該システムは、
外科用デバイスであって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、細長い部材と
を含む外科用デバイスと、
該ハウジングの遠位端部をへこませる手段と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する手段と、
該細長い部材を該管の中に挿入する手段であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、手段と
を含む、システム。
（項目１１）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該先細な部分を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１９）
前記細長い部材を前記管から取り除くことによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目２０）
前記ハウジングを前記切開から取り除く手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１０−Ａ）
外科用デバイスを用いるための方法であって、
該方法は、
外科用デバイスを提供する工程であって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、外科用デバイスを含む、工程と、
該ハウジングの遠位端部をへこませる工程と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する工程と、
該細長い部材を該管の中に挿入する工程であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、工程と
を含む、方法。
（項目１１−Ａ）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１２−Ａ）
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１３−Ａ）
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１４−Ａ）
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１５−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入することを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１６−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する工程を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１７−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する工程を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１８−Ａ）
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、該細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該先細な部分を該管の中に挿入することを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１９−Ａ）
前記細長い部材を前記管から取り除き、それによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２０−Ａ）
前記ハウジングを前記切開から取り除く工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
【００１３】
（摘要）
ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスが開示される。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部をさらに周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。
【００１４】
この明細書の一部に組み込まれ、この明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の外科用デバイスの実施形態を例示し、上に付与された本開示の外科用デバイスの一般的な説明および下に付与される実施形態の詳細な説明と共に、本開示の外科用デバイスの原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示に従う外科用デバイスの透視図である。
【図２】図２は、組織の切開の中への挿入前の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図３】図３は、組織の切開の中への挿入中の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図４】図４は、組織の切開の中への挿入後であるが、管の中へ細長い部材を挿入する前の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図５】図５は、細長い部材が管の中に挿入された後の図４の外科用デバイスの透視図である。
【図６】図６は、図５の外科用デバイスの一部をズームした図であり、管内の細長い部材を示す。
【図７】図７は、外科用アクセスポータルが図４の外科用デバイスを通して挿入されている、外科用デバイスの側面切り取り図である。
【図８】図８は、代替の外科用アクセスポータルが図７の外科用デバイスを通して挿入されている、外科用デバイスの側面切り取り図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（詳細な説明）
組織における切開または自然な開口を低侵襲外科手術中に保護する外科用デバイスが本明細書において開示される。より具体的には、身体の単一の切開または開口の中に挿入可能であり、切開または開口と、それを通して挿入される外科用物体またはアクセスポータルとの間に保護的な層を提供する能力を有している外科用デバイスが開示される。また、外科用デバイスによって、さまざまなサイズの切開または自然な開口を通して、標準的なサイズの外科用アクセスポータルを用いることが可能となり、特に、外科用アクセスポータルよりも大きい切開または自然な開口を通して外科用アクセスポータルを用いることが可能になる。
【００１７】
本開示の外科用デバイスの特定の実施形態が、図面を参照して詳細に説明される。類似の参照数字は、類似または同一の要素を同定する。本明細書において用いられた場合は、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠い部分を指し、「近位」という用語は、ユーザーまたは外科医に、より近い部分を指す。「切開」という用語は、開示される外科用デバイスが挿入される、組織の開口部を説明するために用いられるが、開口部は、代替的に、例えば、肛門または膣のような任意の自然な開口でもあり得ることが想定される。
【００１８】
ここで、図１および図７を参照すると、ハウジング１１０と、ハウジング１１０に配置された管１３０と、管１３０の中に挿入可能な細長い部材１４０とを含む外科用デバイス１００が開示されている。ハウジング１１０は、組織「Ｔ」の自然な開口または切開の中に実質的に流体密な態様で挿入されるために適合されており、近位端部１１２および遠位端部１１４を規定する。ハウジング１１０は、可撓性またはへこみ可能（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ）である生体適合性材料から作られ得る。ハウジング１１０は、ハウジング１１０を通して挿入された器具または外科用アクセスポータルの動きに起因する切開または開口に対する裂け、または損傷を妨げる一方で、挿入中に可撓性またはへこみ可能であるように設計され得る。ハウジング１１０の遠位部分１２０のみが可撓性またはへこみ可能な材料から作られており、残りの部分は、硬質または半硬質であるということも代替的に想定される。ハウジング１１０は、近位端部１１２を周回するリング１２２を含み得、さらなる硬さを近位端部１１２に提供し、ハウジング１１０が、挿入後に組織「Ｔ」の外面に対して固定されることを可能にする。ハウジング１１０およびリング１１２が一体的に形成され得ることが想定される。ハウジング１１０は、また、管腔１１６を規定し得る。管腔１１６は、外科用物体または外科用アクセスポータル「Ｓ」を流体密に受け取るために、ハウジング１１０を通り、長手方向に延在している。ハウジング１１０は、外科用物体、器具およびアクセスポータルに対して密閉し、および／または外科用物体、器具または外科用アクセスポータル「Ｓ」が取り除かれた場合に、吹き込み流体が外科部位から損失されることを妨げる１つ以上のバルブ（示されていない）を含み得る。外科用アクセスポータル「Ｓ」は、近位および遠位フランジ付部分と、外科用物体または外科用器具を密閉して受け取るために、近位および遠位フランジ付部分を通り延在している管腔とを含む。適切なアクセスポータル「Ｓ」は、米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示されている。その内容が、ここで、本明細書において参照することによって援用される。図８においてみられ得るように、近位フランジのみを有する外科用アクセスポータル「Ｓ２」が代わりに用いられ得ることも想定される。
【００１９】
管１３０は、ハウジング１１０の外面１１８に沿って配置され、長手方向部分１３２およびリング部分１３４を規定する。長手方向部分１３２は、近位端部１１２から遠位端部１１４まで延在している。リング部分１３４は、長手方向部分１３２の遠位端部から延在しており、ハウジング１１０の遠位端部１１４を周回する。管１３０は、長手方向部分１３２の近位端部における、細長い部材１４０を受け取るための開口部１３６と、リング部分１３４の周回された端部に配置された密閉端部１３８とをさらに規定する。管１３０が代わりにハウジング１１０の側部管腔（示されていない）を通り延び得ることか、またはハウジング１１０および管１３０が代わりに一体的に形成され得ることが想定される。
【００２０】
ここで、図１および図５〜図７を参照すると、細長い部材１４０は遠位先端１４２を含む。細長い部材１４０は、開口部１３６を通り、管１３０の中に挿入可能である。細長い部材１４０は、半硬質の材料から作られており、密閉端部１３８に到達するまで、長手方向部分１３２を通して、リング部分１３４の中に挿入され得る。細長い部材１４０は、挿入された場合に、さらなる硬さを管１３０、特に細長い部材１４０の遠位端部１１４に提供する。このことによって、ハウジング１１０の遠位端部１１４が組織「Ｔ」の内面に対して固定されることを可能にする。細長い部材１４０は、半硬質の材料から作られるが、細長い部材１４０は、長手方向部分１３２およびリング部分１３４の長さを移動するのに十分可撓性であり、それによって、ハウジング１１０の遠位端部１１４にリングに類似する形状が形成される。ハウジングが切開内に位置決めされた後に、細長い部材１４０を挿入できるということによって、ハウジング１１０の遠位端部を切開を通して最初に挿入することがより容易になり得るという利点が提供され得る。なぜなら、例えば、ハウジング１１０の遠位端部は、例えば、一体的遠位リングまたは他の構造を有している場合に遠位端部が有しているであろう硬さおよび量よりも比較的低い硬さおよび小さい量を有しているからであり、体腔が吹き込まれた場合にも、切開内にハウジング１１０の十分な保持を依然として提供するからである。
【００２１】
ここで、図１〜図７を参照すると、ハウジング１１０および管１３０は、細長い部材１４０の挿入前の第一の状態（図２〜図４）と、細長い部材１４０の挿入後の第二の状態とを有している。第一の状態において、ハウジング１１０の遠位部分１２０は、変形可能および／または可撓性であり、管１３０は、空である。第二の状態において、ハウジング１１０の遠位端部１１４には、細長い部材１４０が管１３０を満たし、管１３０内の遠位端部１１４を周回することによって、さらなる硬さが提供される（図５〜図７）。第二の状態における硬さの程度は、ハウジング１１０を組織「Ｔ」の開口または切開内に固定するのに十分な程度であり、その結果、最初に細長い部材１４０を管１３０から取り除くことなく、ハウジング１１０は、引き出されない。遠位端部１１４の硬さの程度が、どのくらい深く細長い部材１４０が管１３０の中に挿入されているかということと、どのくらい管１３０は満たされずに残っているかということとに依存する場合には、複数の状態があり得ることがさらに想定される。例えば、細長い部材１４０が長手方向部分１３２を満たすまでしか管１３０の中に挿入されない場合には、ハウジング１１０の遠位端部１１４は、依然として、少なくとも部分的にへこみ可能または可撓性のままである。さらに、細長い部材１４０が部分的にのみリング部分１３４を満たすように、管１３０の中に挿入された場合には、ハウジング１１０の遠位端部１１４の硬さは増加するが、依然として、細長い部材１４０が完全に管１３０の中に挿入された場合の硬さよりも程度が低い。細長い部材１４０が管１３０の中に完全に挿入された場合には、細長い部材１４０は、リング部分１３４を満たし、遠位先端１４２は、密閉端部１３８に対して底に到達する。さらに、遠位端部１１４の硬さは、細長い部材１４０の構造体の材料によって制御され得ることが想定される。例えば、構造体の材料が第一の硬い材料である場合に、ハウジング１１０の遠位端部１１４は、第二のより高い硬さの構造の材料と比較して、挿入の各レベルにおいて硬さが低い。
【００２２】
ここで、図２〜図７を参照すると、使用中に、細長い部材１４０を取り除いて、内科医または外科医がハウジング１１０の遠位部分１２０をへこませ、ハウジング１１０を組織の開口または切開の中に挿入する。ハウジング１１０が組織「Ｔ」の開口または切開の中に挿入されて、その結果、ハウジング１１０の近位端部１１２（リング１２２も含まれる場合がある）は、組織「Ｔ」の外面に隣接するか、または近接すると、内科医は、細長い部材１４０の遠位先端１４２を管１３０の近位開口部１３６の中に挿入する。次いで、遠位先端１４２が密閉端部１３８に対して底に到達するまで、細長い部材１４０は、長手方向部分１３２を通して、リング部分１３４の中に挿入される。ここで、細長い部材１４０は、ハウジング１１０の遠位端部１１４を周回する。これによって、細長い部材１４０は、ハウジング１１０の遠位端部１１４を組織「Ｔ」の内面に対して固定するためのリング１２２に類似するリングを作る。ここで、外科用物体または外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６を通して挿入され、外科手術が行われ得る。このようにして、本開示の外科用デバイスを用いることによって、外科用アクセスポータルが切開または開口よりも小さい場合ですら、標準的なサイズの外科用アクセスポータルが外科手術に対して効果的に使用され得る。外科用アクセスポータル「Ｓ」は、ハウジング１１０が切開の中に挿入される前、または細長い部材１４０が管１３０の中に挿入される前に、管腔１１６を通して挿入され得ることが想定される。外科手術中に、外科医は、外科用器具を外科用アクセスポータル「Ｓ」の管腔を通して挿入し、その下にある外科部位にアクセスする。外科手術中に、外科用アクセスポータル「Ｓ」は、外科医によって取り除かれ得ることによって、より大きな外科用器具または物体のアクセスを可能にする。さらに、細長い部材１４０が完全または部分的に管１３０から取り除かれ得ることによっても、より大きな外科用器具または物体が外科空間をアクセスさせることが可能になる。細長い部材１４０と、外科用アクセスポータル「Ｓ」は共に、外科手術中に再挿入もされ得る。外科手術が完了すると、外科医は、外科用アクセスポータル「Ｓ」を管腔１１６から取り除き、細長い部材１４０を管１３０から引き出す。それによって、ハウジング１１０の遠位部分１２０が、もう一度、再びへこみ可能または可撓性になることが可能になる。次いで、ハウジング１１０が組織「Ｔ」の開口または切開から取り除かれ得る。細長い部材１４０も、外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６から取り除かれる前に、管１３０から取り除かれ得ることとが想定され、ハウジング１１０は、外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６から取り除かれる前に、開口または切開から取り除かれ得ることも想定される。
【００２３】
本開示は、好ましい実施形態に関して説明されたが、当業者には、それらに対して、主題の装置の精神または範囲から逸脱することなしに、変更および改変がなされ得ることが容易に明らかとなる。
【符号の説明】
【００２４】
１００ 外科用デバイス
１１０ ハウジング
１１２ 近位端部
１１４ 遠位端部
１１６ 管腔
１１８ 外面
１２０ 遠位部分
１２２ リング
１３０ 管
１３２ 長手方向部分
１３４ リング部分
１３６ 開口部
１３８ 密閉端部
１４０ 細長い部材
１４２ 遠位先端
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年３月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／４６６，５６７号の利益および優先権を主張する。その全内容は、本明細書において参照することによって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、概して、密閉係留部材と共に使用するための外科用器具に関する。より具体的には、本開示は、密閉係留部材と共に利用可能な切開または開口保護装置に関する。密閉係留部材は、低侵襲外科処置中に、さらなる保護を切開または他の自然な開口に提供し、さまざまなサイズの切開を通して、標準的なサイズの外科用アクセスポータルを使用することを可能にする。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
ますます多くの外科処置が皮膚における小さな切開を通して行われている。伝統的な処置において一般的に必要とされる、より大きな切開と比較して、より小さい切開は患者に対する外傷を結果として減らす。患者に対する外傷を減少させることによって、回復に必要とされる時間も減少する。一般的に、皮膚における小さい切開を通して行われる外科処置は、内視鏡処置と呼ばれる。処置が患者の腹に対して行われる場合には、処置は腹腔鏡処置と呼ばれる。本開示を通して、低侵襲という用語は、内視鏡処置と腹腔鏡処置との両方を包含するものとして理解されたい。
【０００４】
一般的な低侵襲処置中には、外科用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ）または内視鏡のような外科用物体が組織の切開を通して、患者の身体の中に挿入される。一般的に、外科用物体を患者の身体の中に導入する前に、目標外科部位の周りの範囲を拡大するために、吹き込みガスが用いられ、より大きく、よりアクセス可能な作業範囲を作る。そのため、実質的に流体密な密閉を維持することが、吹き込みガスの流出を阻止し、拡大された外科部位の収縮またはへこみを阻止するために望ましい。このことに応答して、密閉特徴を有しているさまざまなアクセスデバイスが低侵襲処置の過程中に用いられ、外科用物体が患者の身体に入るためのアクセスを提供する。これらのデバイスの各々は、単一の切開、または自然に生じた開口（つまり、口、肛門または膣）を通した使用のために構成されており、複数の器具がこのデバイスを通して挿入されることを可能にし、このデバイスを超えた作業空間にアクセスする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、外科処置中に、切開または自然に生じた開口への損傷を最小化する保護システムと、さまざまなサイズの切開または開口を通した標準的なサイズの外科用アクセスポータルの使用も可能にする保護システムとに対する継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスが開示される。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部をさらに周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。
【０００７】
ハウジングは、また、近位端部を周回するリングを含み得る。リングは、ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さをハウジングの近位端部に提供するように適合されている。ハウジングおよびリングは、また、一体的に形成され得る。ハウジングは、また、ハウジングを通って長手方向に延在している管腔を含み得る。管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている。管腔は、また、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合され得る。ハウジングは、組織の切開と実質的に流体密な密閉を規定し得る。管は、代替的にハウジング内に配置され得る。管およびハウジングも一体的に形成され得る。細長い部材は、また、先細な部分を遠位端部に含み得ることによって、管の中への挿入を容易にする。
【０００８】
外科用デバイスの使用方法も開示され、方法は、ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスを提供することを含む。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部を周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。方法は、また、ハウジングの遠位端部をへこませることと、ハウジングを組織の切開の中に挿入することと、細長い部材を管の中に挿入し、それによって、さらなる硬さをハウジングの遠位端部に提供することと、ハウジングを組織の切開に固定することとを含む。
【０００９】
ハウジングは、ハウジングを通って長手方向に延在している管腔を含み得る。管腔は、外科用物体または外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている。方法は、外科用物体または外科用アクセスポータルを管腔を通して挿入することを含み得る。
【００１０】
細長い部材を管の中に挿入することは、細長い部材が少なくとも部分的にハウジングの遠位端部を周回するまで、細長い部材を管の中に挿入することを含み得る。細長い部材が完全にハウジングの遠位端部を周回し得ることが想定され、さらに、細長い部材が管の端部において底に到達し得ることも想定される。細長い部材は、先細な部分を遠位端部に含み得る。細長い部材を管の中に挿入する工程は、先細な部分を管の中に挿入することを含み得る。
【００１１】
方法は、細長い部材を管から取り除き、それによって、ハウジングの遠位端部がへこみ可能となることを可能にすることをさらに含み得る。方法は、ハウジングを切開から取り除くことも含み得る。
【００１２】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用デバイスであって、
該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該ハウジングの遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材と
を含み、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、該ハウジングを該切開内に固定する、外科用デバイス。
（項目２）
前記ハウジングは、前記近位端部を周回するリングをさらに含み、該リングは、該ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さを該ハウジングの近位端部に提供するように適合されている、上記項目のうちのいずれかの外科用デバイス。
（項目３）
前記ハウジングおよび前記リングは、一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目４）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目５）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目６）
前記管は、前記ハウジング内に配置されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目７）
前記管および前記ハウジングは、一体的に形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目８）
前記ハウジングは、組織における前記切開と実質的に流体密な密閉を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目９）
前記細長い部材は、前記管の中への挿入を容易にするために、先細な部分を遠位端部にさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１０）
外科用デバイスを用いるためのシステムであって、
該システムは、
外科用デバイスであって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、細長い部材と
を含む外科用デバイスと、
該ハウジングの遠位端部をへこませる手段と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する手段と、
該細長い部材を該管の中に挿入する手段であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、手段と
を含む、システム。
（項目１１）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該先細な部分を該管の中に挿入する手段を含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１９）
前記細長い部材を前記管から取り除くことによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目２０）
前記ハウジングを前記切開から取り除く手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１０−Ａ）
外科用デバイスを用いるための方法であって、
該方法は、
外科用デバイスを提供する工程であって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、外科用デバイスを含む、工程と、
該ハウジングの遠位端部をへこませる工程と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する工程と、
該細長い部材を該管の中に挿入する工程であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、工程と
を含む、方法。
（項目１１−Ａ）
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１２−Ａ）
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１３−Ａ）
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１４−Ａ）
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１５−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入することを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１６−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する工程を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１７−Ａ）
前記細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する工程を含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１８−Ａ）
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、該細長い部材を前記管の中に挿入する工程は、該先細な部分を該管の中に挿入することを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１９−Ａ）
前記細長い部材を前記管から取り除き、それによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２０−Ａ）
前記ハウジングを前記切開から取り除く工程をさらに含む、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
【００１３】
（摘要）
ハウジングと、ハウジング上に配置された管と、細長い部材とを含む外科用デバイスが開示される。ハウジングは、組織の切開の中への挿入のために適合されており、近位端部および遠位端部を規定する。管は、ハウジングの近位端部からハウジングの遠位端部まで遠位方向に延在しており、ハウジングの遠位端部をさらに周回する。細長い部材は、管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを管に提供する。ハウジングは、細長い部材の挿入前の第一の状態と、細長い部材の挿入後の第二の状態とを有している。ハウジングの遠位端部は、第一の状態にある場合にへこみ可能であることによって、切開の中への挿入を容易にし、第二の状態にある場合に、ハウジングを切開内に固定するためにさらなる硬さを有する。
【００１４】
この明細書の一部に組み込まれ、この明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の外科用デバイスの実施形態を例示し、上に付与された本開示の外科用デバイスの一般的な説明および下に付与される実施形態の詳細な説明と共に、本開示の外科用デバイスの原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示に従う外科用デバイスの透視図である。
【図２】図２は、組織の切開の中への挿入前の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図３】図３は、組織の切開の中への挿入中の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図４】図４は、組織の切開の中への挿入後であるが、管の中へ細長い部材を挿入する前の図１の外科用デバイスの透視図である。
【図５】図５は、細長い部材が管の中に挿入された後の図４の外科用デバイスの透視図である。
【図６】図６は、図５の外科用デバイスの一部をズームした図であり、管内の細長い部材を示す。
【図７】図７は、外科用アクセスポータルが図４の外科用デバイスを通して挿入されている、外科用デバイスの側面切り取り図である。
【図８】図８は、代替の外科用アクセスポータルが図７の外科用デバイスを通して挿入されている、外科用デバイスの側面切り取り図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（詳細な説明）
組織における切開または自然な開口を低侵襲外科手術中に保護する外科用デバイスが本明細書において開示される。より具体的には、身体の単一の切開または開口の中に挿入可能であり、切開または開口と、それを通して挿入される外科用物体またはアクセスポータルとの間に保護的な層を提供する能力を有している外科用デバイスが開示される。また、外科用デバイスによって、さまざまなサイズの切開または自然な開口を通して、標準的なサイズの外科用アクセスポータルを用いることが可能となり、特に、外科用アクセスポータルよりも大きい切開または自然な開口を通して外科用アクセスポータルを用いることが可能になる。
【００１７】
本開示の外科用デバイスの特定の実施形態が、図面を参照して詳細に説明される。類似の参照数字は、類似または同一の要素を同定する。本明細書において用いられた場合は、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠い部分を指し、「近位」という用語は、ユーザーまたは外科医に、より近い部分を指す。「切開」という用語は、開示される外科用デバイスが挿入される、組織の開口部を説明するために用いられるが、開口部は、代替的に、例えば、肛門または膣のような任意の自然な開口でもあり得ることが想定される。
【００１８】
ここで、図１および図７を参照すると、ハウジング１１０と、ハウジング１１０に配置された管１３０と、管１３０の中に挿入可能な細長い部材１４０とを含む外科用デバイス１００が開示されている。ハウジング１１０は、組織「Ｔ」の自然な開口または切開の中に実質的に流体密な態様で挿入されるために適合されており、近位端部１１２および遠位端部１１４を規定する。ハウジング１１０は、可撓性またはへこみ可能（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ）である生体適合性材料から作られ得る。ハウジング１１０は、ハウジング１１０を通して挿入された器具または外科用アクセスポータルの動きに起因する切開または開口に対する裂け、または損傷を妨げる一方で、挿入中に可撓性またはへこみ可能であるように設計され得る。ハウジング１１０の遠位部分１２０のみが可撓性またはへこみ可能な材料から作られており、残りの部分は、硬質または半硬質であるということも代替的に想定される。ハウジング１１０は、近位端部１１２を周回するリング１２２を含み得、さらなる硬さを近位端部１１２に提供し、ハウジング１１０が、挿入後に組織「Ｔ」の外面に対して固定されることを可能にする。ハウジング１１０およびリング１１２が一体的に形成され得ることが想定される。ハウジング１１０は、また、管腔１１６を規定し得る。管腔１１６は、外科用物体または外科用アクセスポータル「Ｓ」を流体密に受け取るために、ハウジング１１０を通り、長手方向に延在している。ハウジング１１０は、外科用物体、器具およびアクセスポータルに対して密閉し、および／または外科用物体、器具または外科用アクセスポータル「Ｓ」が取り除かれた場合に、吹き込み流体が外科部位から損失されることを妨げる１つ以上のバルブ（示されていない）を含み得る。外科用アクセスポータル「Ｓ」は、近位および遠位フランジ付部分と、外科用物体または外科用器具を密閉して受け取るために、近位および遠位フランジ付部分を通り延在している管腔とを含む。適切なアクセスポータル「Ｓ」は、米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示されている。その内容が、ここで、本明細書において参照することによって援用される。図８においてみられ得るように、近位フランジのみを有する外科用アクセスポータル「Ｓ２」が代わりに用いられ得ることも想定される。
【００１９】
管１３０は、ハウジング１１０の外面１１８に沿って配置され、長手方向部分１３２およびリング部分１３４を規定する。長手方向部分１３２は、近位端部１１２から遠位端部１１４まで延在している。リング部分１３４は、長手方向部分１３２の遠位端部から延在しており、ハウジング１１０の遠位端部１１４を周回する。管１３０は、長手方向部分１３２の近位端部における、細長い部材１４０を受け取るための開口部１３６と、リング部分１３４の周回された端部に配置された密閉端部１３８とをさらに規定する。管１３０が代わりにハウジング１１０の側部管腔（示されていない）を通り延び得ることか、またはハウジング１１０および管１３０が代わりに一体的に形成され得ることが想定される。
【００２０】
ここで、図１および図５〜図７を参照すると、細長い部材１４０は遠位先端１４２を含む。細長い部材１４０は、開口部１３６を通り、管１３０の中に挿入可能である。細長い部材１４０は、半硬質の材料から作られており、密閉端部１３８に到達するまで、長手方向部分１３２を通して、リング部分１３４の中に挿入され得る。細長い部材１４０は、挿入された場合に、さらなる硬さを管１３０、特に細長い部材１４０の遠位端部１１４に提供する。このことによって、ハウジング１１０の遠位端部１１４が組織「Ｔ」の内面に対して固定されることを可能にする。細長い部材１４０は、半硬質の材料から作られるが、細長い部材１４０は、長手方向部分１３２およびリング部分１３４の長さを移動するのに十分可撓性であり、それによって、ハウジング１１０の遠位端部１１４にリングに類似する形状が形成される。ハウジングが切開内に位置決めされた後に、細長い部材１４０を挿入できるということによって、ハウジング１１０の遠位端部を切開を通して最初に挿入することがより容易になり得るという利点が提供され得る。なぜなら、例えば、ハウジング１１０の遠位端部は、例えば、一体的遠位リングまたは他の構造を有している場合に遠位端部が有しているであろう硬さおよび量よりも比較的低い硬さおよび小さい量を有しているからであり、体腔が吹き込まれた場合にも、切開内にハウジング１１０の十分な保持を依然として提供するからである。
【００２１】
ここで、図１〜図７を参照すると、ハウジング１１０および管１３０は、細長い部材１４０の挿入前の第一の状態（図２〜図４）と、細長い部材１４０の挿入後の第二の状態とを有している。第一の状態において、ハウジング１１０の遠位部分１２０は、変形可能および／または可撓性であり、管１３０は、空である。第二の状態において、ハウジング１１０の遠位端部１１４には、細長い部材１４０が管１３０を満たし、管１３０内の遠位端部１１４を周回することによって、さらなる硬さが提供される（図５〜図７）。第二の状態における硬さの程度は、ハウジング１１０を組織「Ｔ」の開口または切開内に固定するのに十分な程度であり、その結果、最初に細長い部材１４０を管１３０から取り除くことなく、ハウジング１１０は、引き出されない。遠位端部１１４の硬さの程度が、どのくらい深く細長い部材１４０が管１３０の中に挿入されているかということと、どのくらい管１３０は満たされずに残っているかということとに依存する場合には、複数の状態があり得ることがさらに想定される。例えば、細長い部材１４０が長手方向部分１３２を満たすまでしか管１３０の中に挿入されない場合には、ハウジング１１０の遠位端部１１４は、依然として、少なくとも部分的にへこみ可能または可撓性のままである。さらに、細長い部材１４０が部分的にのみリング部分１３４を満たすように、管１３０の中に挿入された場合には、ハウジング１１０の遠位端部１１４の硬さは増加するが、依然として、細長い部材１４０が完全に管１３０の中に挿入された場合の硬さよりも程度が低い。細長い部材１４０が管１３０の中に完全に挿入された場合には、細長い部材１４０は、リング部分１３４を満たし、遠位先端１４２は、密閉端部１３８に対して底に到達する。さらに、遠位端部１１４の硬さは、細長い部材１４０の構造体の材料によって制御され得ることが想定される。例えば、構造体の材料が第一の硬い材料である場合に、ハウジング１１０の遠位端部１１４は、第二のより高い硬さの構造の材料と比較して、挿入の各レベルにおいて硬さが低い。
【００２２】
ここで、図２〜図７を参照すると、使用中に、細長い部材１４０を取り除いて、内科医または外科医がハウジング１１０の遠位部分１２０をへこませ、ハウジング１１０を組織の開口または切開の中に挿入する。ハウジング１１０が組織「Ｔ」の開口または切開の中に挿入されて、その結果、ハウジング１１０の近位端部１１２（リング１２２も含まれる場合がある）は、組織「Ｔ」の外面に隣接するか、または近接すると、内科医は、細長い部材１４０の遠位先端１４２を管１３０の近位開口部１３６の中に挿入する。次いで、遠位先端１４２が密閉端部１３８に対して底に到達するまで、細長い部材１４０は、長手方向部分１３２を通して、リング部分１３４の中に挿入される。ここで、細長い部材１４０は、ハウジング１１０の遠位端部１１４を周回する。これによって、細長い部材１４０は、ハウジング１１０の遠位端部１１４を組織「Ｔ」の内面に対して固定するためのリング１２２に類似するリングを作る。ここで、外科用物体または外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６を通して挿入され、外科手術が行われ得る。このようにして、本開示の外科用デバイスを用いることによって、外科用アクセスポータルが切開または開口よりも小さい場合ですら、標準的なサイズの外科用アクセスポータルが外科手術に対して効果的に使用され得る。外科用アクセスポータル「Ｓ」は、ハウジング１１０が切開の中に挿入される前、または細長い部材１４０が管１３０の中に挿入される前に、管腔１１６を通して挿入され得ることが想定される。外科手術中に、外科医は、外科用器具を外科用アクセスポータル「Ｓ」の管腔を通して挿入し、その下にある外科部位にアクセスする。外科手術中に、外科用アクセスポータル「Ｓ」は、外科医によって取り除かれ得ることによって、より大きな外科用器具または物体のアクセスを可能にする。さらに、細長い部材１４０が完全または部分的に管１３０から取り除かれ得ることによっても、より大きな外科用器具または物体が外科空間をアクセスさせることが可能になる。細長い部材１４０と、外科用アクセスポータル「Ｓ」は共に、外科手術中に再挿入もされ得る。外科手術が完了すると、外科医は、外科用アクセスポータル「Ｓ」を管腔１１６から取り除き、細長い部材１４０を管１３０から引き出す。それによって、ハウジング１１０の遠位部分１２０が、もう一度、再びへこみ可能または可撓性になることが可能になる。次いで、ハウジング１１０が組織「Ｔ」の開口または切開から取り除かれ得る。細長い部材１４０も、外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６から取り除かれる前に、管１３０から取り除かれ得ることとが想定され、ハウジング１１０は、外科用アクセスポータル「Ｓ」が管腔１１６から取り除かれる前に、開口または切開から取り除かれ得ることも想定される。
【００２３】
本開示は、好ましい実施形態に関して説明されたが、当業者には、それらに対して、主題の装置の精神または範囲から逸脱することなしに、変更および改変がなされ得ることが容易に明らかとなる。
【符号の説明】
【００２４】
１００ 外科用デバイス
１１０ ハウジング
１１２ 近位端部
１１４ 遠位端部
１１６ 管腔
１１８ 外面
１２０ 遠位部分
１２２ リング
１３０ 管
１３２ 長手方向部分
１３４ リング部分
１３６ 開口部
１３８ 密閉端部
１４０ 細長い部材
１４２ 遠位先端
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用デバイスであって、
該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該ハウジングの遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材と
を含み、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、該ハウジングを該切開内に固定する、外科用デバイス。
【請求項２】
前記ハウジングは、前記近位端部を周回するリングをさらに含み、該リングは、該ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さを該ハウジングの近位端部に提供するように適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項３】
前記ハウジングおよび前記リングは、一体的に形成されている、請求項２に記載の外科用デバイス。
【請求項４】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るように適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項５】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項６】
前記管は、前記ハウジング内に配置されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項７】
前記管および前記ハウジングは、一体的に形成されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項８】
前記ハウジングは、組織における前記切開と実質的に流体密な密閉を規定する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項９】
前記細長い部材は、前記管の中への挿入を容易にするために、先細な部分を遠位端部にさらに含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項１０】
外科用デバイスを用いるためのシステムであって、
該システムは、
外科用デバイスであって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、細長い部材と
を含む外科用デバイスと、
該ハウジングの遠位端部をへこませる手段と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する手段と、
該細長い部材を該管の中に挿入する手段であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、手段と
を含む、システム。
【請求項１１】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該先細な部分を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
前記細長い部材を前記管から取り除くことによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる手段をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ハウジングを前記切開から取り除く手段をさらに含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項１】
外科用デバイスであって、
該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該ハウジングの遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材と
を含み、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合に、へこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、さらなる硬さを有することによって、該ハウジングを該切開内に固定する、外科用デバイス。
【請求項２】
前記ハウジングは、前記近位端部を周回するリングをさらに含み、該リングは、該ハウジングを組織の外面に対して固定するために、さらなる硬さを該ハウジングの近位端部に提供するように適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項３】
前記ハウジングおよび前記リングは、一体的に形成されている、請求項２に記載の外科用デバイス。
【請求項４】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るように適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項５】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項６】
前記管は、前記ハウジング内に配置されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項７】
前記管および前記ハウジングは、一体的に形成されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項８】
前記ハウジングは、組織における前記切開と実質的に流体密な密閉を規定する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項９】
前記細長い部材は、前記管の中への挿入を容易にするために、先細な部分を遠位端部にさらに含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項１０】
外科用デバイスを用いるためのシステムであって、
該システムは、
外科用デバイスであって、該外科用デバイスは、
組織における切開の中への挿入のために適合されているハウジングであって、該ハウジングは、近位端部および遠位端部を規定する、ハウジングと、
該ハウジング上に配置され、該近位端部から該遠位端部まで遠位方向に延在している管であって、該管は、該遠位端部をさらに周回する、管と、
該管の中に挿入可能であることによって、さらなる硬さを該管に提供する細長い部材であって、該ハウジングは、該細長い部材の挿入前の第一の状態と、該細長い部材の挿入後の第二の状態とを有しており、該ハウジングの遠位端部は、第一の状態の場合にへこみ可能であることによって、該切開の中への挿入を容易にし、第二の状態の場合に、該ハウジングを該切開内に固定するために、さらなる硬さを有する、細長い部材と
を含む外科用デバイスと、
該ハウジングの遠位端部をへこませる手段と、
該ハウジングを組織における切開の中に挿入する手段と、
該細長い部材を該管の中に挿入する手段であって、それによって、さらなる硬さを該ハウジングの遠位端部に提供し、該ハウジングを組織における該切開に固定する、手段と
を含む、システム。
【請求項１１】
前記ハウジングは、該ハウジングを通って長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用アクセスポータルを実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記外科用アクセスポータルを前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ハウジングは、該ハウジングを通り長手方向に延在している管腔をさらに含み、該管腔は、外科用物体を実質的に流体密な態様で受け取るために適合されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外科用物体を前記管腔を通して挿入する手段をさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が少なくとも部分的に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する前記手段は、該細長い部材が完全に前記ハウジングの遠位端部を周回するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該細長い部材が該管の端部において底に到達するまで、該細長い部材を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記細長い部材は、先細な部分を遠位端部にさらに含み、前記細長い部材を前記管の中に挿入する手段は、該先細な部分を該管の中に挿入する手段を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
前記細長い部材を前記管から取り除くことによって、前記ハウジングの遠位端部がへこみ可能になることが可能になる手段をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ハウジングを前記切開から取り除く手段をさらに含む、請求項１９に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１２−２００６０２（Ｐ２０１２−２００６０２Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−６４０２５（Ｐ２０１２−６４０２５）
【出願日】平成２４年３月２１日（２０１２．３．２１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年３月２１日（２０１２．３．２１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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