分析装置、分析方法、及びコンピュータプログラム
【課題】検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用の両方を行いたいという要望に対応する。
【解決手段】 分析装置では、複数の検体容器３を保持可能なラック４を識別するためのラックＩＤと検体容器の当該ラック４における位置と前記検体容器３の検体に対する測定項目とを対応付けた第１情報、及び、検体を識別するための検体ＩＤとその検体に対する測定項目とを対応付けた第２情報が設定可能である。分析装置は、ラックＩＤと検体ＩＤを読み取るバーコードリーダを備え、更に、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識することができる。分析装置は、読み取ったラックＩＤ、検体ＩＤ、及び位置の認識結果に応じて、前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する。
【解決手段】 分析装置では、複数の検体容器３を保持可能なラック４を識別するためのラックＩＤと検体容器の当該ラック４における位置と前記検体容器３の検体に対する測定項目とを対応付けた第１情報、及び、検体を識別するための検体ＩＤとその検体に対する測定項目とを対応付けた第２情報が設定可能である。分析装置は、ラックＩＤと検体ＩＤを読み取るバーコードリーダを備え、更に、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識することができる。分析装置は、読み取ったラックＩＤ、検体ＩＤ、及び位置の認識結果に応じて、前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置、分析方法、及びコンピュータプログラムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
病院や検査センターなどの検査室では、複数の測定項目を選択的に測定可能な分析装置が広く用いられている。
このような検査室においては、検体とその測定項目を特定するための運用方法として、検体ＩＤ運用と、ラックＩＤ運用とが存在する。
検体ＩＤ運用は、検体容器に貼付され、検体を識別するための検体バーコード（検体ＩＤ）と、その検体に対する測定項目と、を対応づけて測定オーダを確定する運用方法である。
【０００３】
一方、ラックＩＤ運用は、検体容器を保持するラックに貼付され、ラックを識別するためのラックバーコード（ＩＤ）およびラック内の検体の位置と、その検体に対する測定項目とを対応づけて測定オーダを確定する運用方法である。
検体ＩＤ運用は、例えば、血球計数装置などの検体を遠心分離せずに使用する分析装置に対して広く用いられている。これに対し、ラックＩＤ運用は、例えば、免疫分析装置、血液凝固測定装置、生化学分析装置などの検体を遠心分離してから使用する分析装置に対して広く用いられている。
【０００４】
複数の測定項目を選択的に測定可能な分析装置としては、検体バーコードおよびラックバーコードを読み取り、読み取った情報に基づいて、当該検体の測定項目を決定する分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。
また、特許文献１に記載の分析装置は、検体ＩＤの範囲およびラックＩＤの範囲のいずれか一方を指定可能であり、指定された範囲内の検体ＩＤを持つ検体または指定された範囲内のラックＩＤを持つラックに収容された検体に対して、共通の測定項目を指定することも開示されている。
【特許文献１】特開２００８−３９４７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
近年、免疫分析装置、血液凝固測定装置、生化学分析装置などの検体を遠心分離してから使用する分析装置に対して、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用の両方を行いたいという要望がある。
しかしながら、従来の分析装置では、この要望に対応することができなかった。なお、特許文献１記載の分析装置は、複数の検体に共通の測定項目を指定するものであり、検体ごとに測定項目が異なる通常の検査業務に対応することはできない。
【０００６】
そこで、本発明は、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用の両方を行いたいという要望に対応することが可能な分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、一の観点から、ラックＩＤ運用に対応した情報を設定する第１設定手段と、検体ＩＤ運用に対応した情報を設定する第２設定手段と、前記第１設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定するラックＩＤモード、又は、前記第２設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定する検体ＩＤモードを、自動的に選択するモード選択手段と、前記モード選択手段によって選択されたモードに従って、検体を測定する測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置を提供する。
【０００８】
上記本発明の分析装置によれば、設定された情報に基づいて、ラックＩＤモードまたは検体ＩＤモードが自動的に選択され、選択されたモードで検体が測定される。
よって、本発明の分析装置では、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【０００９】
本発明は、他の観点から、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段と、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段と、前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置を提供する。
【００１０】
上記本発明の分析装置によれば、ラック識別情報、ラックにおける検体容器の位置、検体識別情報を読み取ることができる。そして、検体ＩＤ（検体識別情報）運用の場合には、第２情報に基づいて測定項目が決定され、ラックＩＤ（ラック識別情報）運用の場合には、第１情報に基づいて測定項目が決定される。
よって、本発明の分析装置では、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【００１１】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読部で読み取った前記ラック識別情報及び前記位置認識手段で認識した前記位置と一致する情報が、前記第１情報として設定されている場合には、前記ラック識別情報及び前記位置に対応する前記測定項目を、前記測定部が行う測定の測定項目として決定するのが好ましい。
【００１２】
前記第１設定手段は、前記第１情報をラック単位で設定するための設定画面を表示可能とし、所定のラックについての設定画面が編集不可状態となると、当該所定のラックについて前記第１情報を設定するための編集可能な新たな設定画面を生成するのが好ましい。
【００１３】
前記第１設定手段は、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とを前記第１情報として設定するための第１画面を表示し、前記第２設定手段は、前記検体識別情報と前記測定項目とを設定するための第２画面を表示し、前記第１画面は、前記第２画面を起動するための起動表示を含むのが好ましい。
【００１４】
前記第１設定手段は、検体を識別するための検体識別情報を、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とに関連付けて設定し、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致し、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第１設定手段によって当該ラック識別情報及び位置に対応付けて設定された検体識別情報と一致しない場合に、前記測定部による測定を禁止する測定禁止手段を更に備えるのが好ましい。
【００１５】
前記測定項目決定手段は、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照しても、検体の測定項目を決定できない場合、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行うのが好ましい。
【００１６】
前記第２設定手段は、複数の前記検体識別情報と、各検体識別情報によって特定される検体それぞれに対する測定項目とを対応付けて設定するための画面を表示するのが好ましい。
【００１７】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しないが、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第２設定手段によって設定された検体識別情報と一致する場合には、当該一致した検体識別情報に対応する測定項目を、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置における前記第１情報として設定する、のが好ましい。
【００１８】
前記分析装置は、免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として構成されているのが好ましい。
【００１９】
他の観点からみた本発明は、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報を設定する第１設定手段と、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部と、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しない場合には、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報に基づいて、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行って、測定項目を決定する測定項目決定手段と、前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置である。
【００２０】
上記本発明に係る分析装置によれば、ラック識別情報、ラックにおける検体容器の位置、検体識別情報を読み取ることができる。そして、検体ＩＤ（検体識別情報）運用の場合には、外部のコンピュータへの測定項目の問い合わせによって測定項目が決定され、ラックＩＤ（ラック識別情報）運用の場合には、第１情報に基づいて測定項目が決定される。
よって、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【００２１】
さらに他の観点からみた本発明は、検体の分析方法であって、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報の第１設定ステップと、検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を対応付けた第２情報を設定する第２設定ステップと、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取ステップと、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識ステップと、前記識別情報読取ステップにおける識別情報の読取結果及び前記位置認識ステップにおける位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定ステップと、前記検体に対して、前記測定項目決定ステップにおいて決定された測定項目についての測定を行う測定ステップと、前記測定ステップにおける測定結果を分析する分析ステップと、を含む分析方法である。
【００２２】
さらに他の観点からみた本発明は、コンピュータを、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報を設定する第１設定手段、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を対応付けた第２情報を設定する第２設定手段、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部から、読み取った識別情報を取得する取得手段、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段、
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段、
として機能させるための分析装置用コンピュータプログラムである。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す平面説明図である。
本発明の一実施の形態に係る分析装置１は、免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として用いられるものである。
【００２５】
この分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（測定部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００（図３参照）とから主に構成されている。
【００２６】
測定ユニット２は、図２にも示すように、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注アーム５０と、試薬設置部６０ａ及び６０ｂと、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注アーム９０ａ、９０ｂ及び９０ｃと、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ及び２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂと、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注アーム５０等の測定ユニット２に含まれる各機構の動作制御を行う測定制御部１４０とを備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注アーム５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００２７】
［分析装置の各機構の構成］
分析装置１の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、それらについて簡単に説明をする。
検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管（検体容器）３が載置されたラック４を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。
【００２８】
この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００２９】
ここで、本実施形態の分析装置１では、５〜３０個程度のラックが常用ラックとして使用される。これらのラック４には、それぞれラック番号（ラック識別情報；ラックＩＤ）が付与されている。分析装置１がラック番号を読み取ることができるように、各ラック４には、バーコード（バーコードラベル）４ａが貼付されている（図４参照）。
また、各試験管３には、検体を識別するためのバーコード（バーコードラベル）３ａが貼付されている（図４参照）。
【００３０】
分析装置１には、バーコードラベルに印刷された前記バーコード４ａ，３ａを読み取るため、バーコードリーダ（識別情報読取部）１５０が設けられている。
バーコードリーダ１５０は、ラックセット部１０ａにセットされたラック４のバーコード４ａと、当該ラック４に保持された複数の試験管３の各バーコード３ａ（検体識別情報；検体ＩＤ）とを読み取ることができる。
【００３１】
バーコードリーダ１５０は、センサ筐体６に収容されている。このセンサ筐体６には、ラック４における試験管３の有無を検出する光センサ（検体容器検出部）１６０も設けられている。光センサ１６０は、試験管（検体容器）３に向かって光を照射し、その反射光の有無で、試験管（検体容器）３の有無を検出する。
【００３２】
前記検体搬送部１０は、ラック４に保持されている検体容器３が順次、バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０に対向するように、ラック４を搬送することができる。バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０は、ラック４の各保持位置における試験管（検体容器）３の有無を確認するとともに、その試験管３にバーコード３ａが貼付されていれば、当該バーコード３ａを読み取って検体識別情報（試験管に収容された検体の識別情報；検体番号））を取得することができる。
なお、ラック４のバーコード４ａやラック４に保持されている検体容器３のバーコード３ａを順次読み取るには、ラック４ではなく、センサ筐体６を図示しない駆動手段によって、ラック４に沿ってスライドさせるようにしてもよい。
【００３３】
ここで、ラック４に保持される検体容器としては、被験者から得た通常の検体を収容した試験管３（図４参照）の他、検量線を作成するためのキャリブレータ（検量線用検体）を収容したサンプルカップ３ｂ（図５参照）が含まれる。このサンプルカップ３ｂは、バーコード３ａを貼付するのに適した形状でないため、バーコード３ａは貼付されない。
【００３４】
したがって、バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０で、検体容器３，３ｂの有無の検出とバーコード４ａ，３ａの読み取りを行うと、ラック番号（ラック識別情報）と、ラックの各保持位置における検体容器３，３ｂの有無を示す情報とはいずれも取得できるが、検体番号（検体識別情報）は取得できる場合と取得できない場合がある。
このため、バーコードが貼付されない検体容器の検体を測定対象とすることがある場合、ラックＩＤ運用が必要となる。そこで、本実施形態では、ラックＩＤ運用を基本としつつ、検体ＩＤ運用の利便性を損なわないように、検体ＩＤ運用を補完的に用いる。
【００３５】
さて、測定制御部１４０は、ラック４において検体容器３，３ｂが存在する位置（検体容器の位置）を、光センサ１６０の検出結果に基づいて認識する。そして、測定制御部１４０は、取得されたラック番号とともに、ラックにおいて検体容器３，３ｂが存在する位置（検体容器の位置）を、制御装置４００へ送信する。また、検体番号が取得できた場合には、当該検体番号も制御装置４００へ送信する。
【００３６】
さて、前記緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注アーム５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３７】
検体分注アーム５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット８内に分注する機能を有している。検体分注アーム５０は、同一の検体を抗体測定用の第１のアリコートとして第１のキュベット８に分注するとともに、前記検体の抗原測定用の第２のアリコートとして第２のキュベット８に分注する。
【００３８】
この検体分注アーム５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３９】
試薬設置部６０ａには、Ｒ１試薬が収容される試薬容器及びＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、試薬設置部６０ｂには、Ｒ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。
なお、試薬設置部６０ａ，６０ｂには、抗体測定用のＲ１〜Ｒ３試薬が収容された試薬容器と、抗原測定用のＲ１〜Ｒ３試薬が収容された試薬容器とが、それぞれ設定されている。
【００４０】
１次反応部８０ａは、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット８を所定の期間毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。
この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベット８を後述する１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００４１】
前記容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット８内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット８を１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００４２】
試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４３】
試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット８内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４４】
本実施の形態では、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット８内の試料のＢ／Ｆ分離（洗浄）を行うために設けられている。
１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａのキュベット８は、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。
【００４５】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬、及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。
この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための回転テーブル部８３と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベット８を後述する２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより処理されたキュベット８を再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４６】
試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット８内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４７】
２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット８内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬供給部９４及びＲ５試薬供給部９５は、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されたキュベット８内に供給するために設けられている。
【００４８】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体（試料）からの化学発光量を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に対する測定を行うために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベット８を当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
測定済の試料が吸引された、使用済みキュベットは廃棄用孔１３０を介して分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。
【００４９】
以上の構成を用いて、検出部１２０からは、前記化学発光量が測定結果として出力され、制御装置４００に与えられる。
【００５０】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報を表示するために用いられる。
【００５１】
次に、制御装置４００の構成について説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００５２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００５３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００５４】
ハードディスク４０１ｄには、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラム（詳細は後述）や、測定回数の集計を行ったり、集計結果を表示したりするためのアプリケーションプログラムがこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００５５】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５６】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５７】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５８】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００５９】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６０】
［分析処理］
以下、分析装置１による分析処理について説明する。なお、以下の処理は、測定ユニット２及び制御装置４００がそれぞれ有するコンピュータプログラム（アプリケーションプログラム４０４ａ）によって実行される。
図６に示すように、分析装置１が起動すると、測定ユニット２と制御装置４００がそれぞれ、初期化される（ステップＳ１−１，Ｓ２−１）。
【００６１】
［オーダ登録］
そして、制御装置４００では、測定オーダの登録が行われる（ステップＳ２−２）。
測定オーダの登録は、図７に示すオーダ登録画面（第１画面）５００によって行うことができる。
オーダ登録画面５００は、ラック単位で測定オーダ（第１情報）を登録するためのものであり、登録対象となるラック番号を選択する選択ボタン５０１を有している。選択ボタン５０１への操作によって選択されたラック番号は、ラック番号表示部５０２に表示される。
【００６２】
また、オーダ登録画面５００は、選択されたラック番号のラックに保持される各検体の測定項目等を設定（入力）するための設定領域（設定画面）５０３を有している。
この設定領域５０３は、「登録」、「位置」、「検体番号」、「ｓｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」、「ＨＢｅＡｂ」などの設定項目を有している。
前記「位置」は、ラックにおける検体容器の保持位置を数値（１〜１０）で示したものであり、それぞれの「位置」について、検体番号や測定項目等を設定することができる。前記「検体番号」は、検体の識別情報である。なお、図７において、「位置」が５〜１０に登録されている検体は、検量線作成用のキャリブレータである。
【００６３】
「ｓｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」、「ＨＢｅＡｂ」は、各検体について設定可能な測定項目であり、チェックがなされた項目が測定項目として設定される。なお、測定項目としては、図７に示すものに限らず、より多くの測定項目が設定可能である。
なお、前記「登録」は、設定された内容で登録されたか否かをチェックの有無により確認するための項目である。
また、「ｓｅｔＡ」および「Ｒｏｕｔｉｎｅ」は、所定の複数の測定項目をセットとして設定するための項目であり、「ｓｅｔＡ」にチェックを入れると「ＨＢｓＡｇ」および「ＨＢｓＡｂ」が自動的に測定項目として設定され、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」にチェックを入れると、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」および「ＨＢｅＡｂ」が自動的に測定項目として設定される。
【００６４】
前記オーダ登録画面５００を用いると、ラックＩＤ運用に基づいて、オーダを登録することができる。すなわち、オーダ登録画面５００では、ラック番号と、ラックにおける検体の位置と、検体番号と、測定項目とを対応付けた第１情報（第１のオーダ情報）を登録することができる。
【００６５】
図８に示すように、オーダ登録画面５００の設定領域（設定画面）５０３は、ラック（常用ラック）の数をＮとすると、Ｎ個用意されている。なお、ラック（常用ラック）の数Ｎは、ユーザによって予め設定されている。
前記選択ボタン５０１によってラック番号を切り替えると、設定領域５０３には、ラック番号に対応するラックのオーダ登録のための設定画面が切替表示される。
【００６６】
したがって、ユーザは、選択ボタン５０１によってラック番号を切り替え、所望のラックについてのオーダ登録を行うことができる。
なお、設定領域５０３の各項目への入力は、手入力であってもよいし、制御装置４００又はその他のコンピュータ（ホストコンピュータ）に登録された情報を呼び出して、オーダ登録として登録するようにしてもよい。
【００６７】
［ワークリスト］
また、ユーザは、オーダ登録画面５００による登録とは別に、ワークリストによる登録が可能である。ワークリストによる登録は、図９に示すワークリスト画面（第２画面）６００によって行われる。ワークリスト画面６００は、オーダ登録画面５００の「オプション」ボタン５０５を選択することで、オーダ登録画面５００中に表示される「ワークリスト」ボタン（起動表示）５０５ａを選択することによって表示される。
【００６８】
つまり、図１０に示すように、オーダ登録画面５００からワークリスト画面の起動指示を行うと、ワークリスト画面６００が表示される。このワークリスト画面６００は、ダイアログとして表示される。そして、ワークリスト画面６００において「閉じる」ボタン６０１を選択して、ワークリスト画面の完了指示が行われると、ワークリスト画面６００が消去され、オーダ登録画面５００に戻る。
【００６９】
ワークリスト６００は、オーダ登録画面５００とは異なり、検体番号を主としたオーダリストであり、ラック番号やラックにおける検体保持位置（検体セット位置）を考慮せずに、測定オーダを保持するためのものである。
【００７０】
ワークリスト画面６００は、ワークリストの設定領域６０２を有している。この設定領域６０２は、「登録」、「検体番号」、「ＳｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＣＶＡｂ」、「追加日時」などの項目を有している。
【００７１】
ワークリストに新規にオーダを追加するには、新規オーダ追加部６０３の検体番号入力部６０３ａに検体番号を入力する。そして、追加ボタン６０３ｂを選択することで、当該検体番号が設定領域６０２に追加される。そして、追加された検体番号について測定すべき測定項目（「ＳｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＣＶＡｂ」など）を選択すればよい。なお、検体番号は、ハンディバーコードリーダにより、検体番号を示すバーコードを読み取ることによっても、自動的に設定領域６０２に追加される。
このように、ワークリスト画面６００を用いると、検体ＩＤ運用に基づくオーダ登録が行える。つまり、ワークリスト画面６００では、検体番号と測定項目とを対応付けた第２情報を登録することができる。
【００７２】
なお、ワークリスト画面６００では、図１１に示すように、ワークリストへのオーダの２重登録を防止する機能が働く。つまり、ワークリストにオーダが新規入力されると（ステップＳ１００）、入力されたオーダの検体番号が、ワーク登録画面５００又はワークリスト画面６００で既に登録された検体番号と同一であるか否かの判定が行われる（ステップＳ１０１）。
【００７３】
新規入力された検体番号が、既に登録されている場合、その検体番号のワークリストへの登録は拒否される（ステップＳ１０２）。以上により、ワークリストへのオーダの２重登録が防止される。
【００７４】
図６のフローチャートに戻り、測定オーダ登録（ステップＳ２−２）が終了した後、制御装置４００が測定開始指示を受け付けると（ステップＳ２−３）、制御装置４００は、測定開始信号を、測定ユニット２の測定制御部１４０に送信する（ステップＳ２−４）。
測定ユニット２の測定制御部１４０は、測定開始信号を受信すると、ラック４をバーコードリーダ１５０の位置まで移動させる（ステップＳ１−３）。
【００７５】
バーコードリーダ１５０は、まず、ラック４のバーコード（ラック番号）４ａを読み取る（ステップＳ１−４）。読み取ったラック番号（ラック識別情報）は、測定ユニット２の測定制御部１４０から制御装置４００へ送信される（ステップＳ１−５）。
【００７６】
制御装置４００は、ラック番号を受信すると（ステップＳ２−５）、図１２に示すように、そのラック番号に対応する設定画面５０３を、編集可能状態から、ユーザによる編集が不可能な状態に変更する。
また、編集不可とされたラック番号の設定画面５０３については、新たな設定画面５０３が生成される。新たに生成される設定画面５０３のラック番号としては、ステップＳ２−５で受信したラック番号の設定に用いられた設定画面５０３に適用されていた常用ラックのラック番号が自動的に設定される。なお、ステップＳ２−５で受信したラック番号の設定に用いられた設定画面５０３においてラック番号が変更されていた場合であっても、変更後のラック番号ではなく、変更前の常用ラックのラック番号が自動的に設定される。したがって、制御装置４００がラック番号を受信した後は、選択ボタン５０１によって当該ラック番号を選択すると、設定領域５０３には、新たに生成された設定画面が表示される。新たに生成された設定画面５０３では、前記ラック番号に対応するラック（すなわち、直近のステップＳ１−４でラックバーコードを読み取られたラック）について次の測定オーダ（後の測定用の第１情報）を先に登録しておくことができる。
【００７７】
なお、図１２に示すように、編集不可状態の設定画面５０３（オーダ登録）は、対応するラックの全検体が吸引されると、終了状態に変更される。
【００７８】
測定ユニット２は、ラック番号を読み取った後、さらに、ラック４において検体容器３のある位置を検出するとともに、検体容器３に貼付されたバーコード３ａの読み取りを行う（ステップＳ１−６）。
続いて、測定ユニット２の測定制御部１４０は、制御装置４００に対して、検体の測定オーダの問い合わせを行う（ステップＳ１−７）。測定オーダ問い合わせは、ラック４中の各検体についてどのような測定項目についての測定・分析を行うかの問い合わせである。
【００７９】
測定オーダ問い合わせの際には、読み取ったラック番号（ラック識別情報）、ラック４における検体容器３，３ｂの位置、存在する場合には検体番号（検体識別情報）が制御装置４００に送信される。
制御装置４００は、測定オーダの問い合わせを受信すると（ステップＳ２−７）、前記オーダ登録画面５００によって設定されたオーダやワークリスト画面６００によって設定されたオーダに基づいて、オーダを決定し（ステップＳ２−８）、決定されたオーダに基づくオーダ指示を測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２−９）。
なお、オーダ決定の詳細については、後述する。
【００８０】
測定ユニット２の測定制御部１４０は、オーダ指示を受信すると（ステップＳ１−８）、検体を吸引し、オーダ指示に含まれるオーダに基づいて、指定された測定項目の測定を行う（ステップＳ１−９）。
【００８１】
測定が終了すると、測定制御部１４０は、測定結果を制御装置４００へ送信する（ステップＳ１−１０）。なお、本フローチャートにおいて、測定結果の送信はステップＳ１−１１の前に実行されているが、これは説明の便宜のためであり、測定結果が生成され次第送信される。従って、測定結果の送信は、ステップＳ１−１１やＳ１−１２の後であってもよいし、ステップＳ１−１３の後であってもよい。
制御装置４００は、測定結果を受信すると（ステップＳ２−１０）、その測定結果の解析（分析）処理を行う（ステップＳ２−１１）。
【００８２】
測定ユニット２及び制御装置４００では、測定結果の送信又は受信が行われると、ラック中の全検体を吸引したか否かの判定が行われる（ステップＳ１−１１，ステップＳ２−１２）。
ラック４中の全検体の吸引が終了していなければ、次の検体容器３，３ｂがバーコードリーダ１５０及び光センサ１６０に対向するように、ラック４の搬送を行う（ステップ１−１２）。そして、ステップＳ１−１２，Ｓ１−６〜Ｓ１−１１及びステップＳ２−７〜Ｓ２−１２の処理が、ラック中の全検体の吸引が完了するまで繰り返される。
【００８３】
ラック中の全検体の吸引が完了すると（ステップＳ１−１１，ステップＳ１−１３）、吸引を完了したラック４がラック貯留部１０ｂに搬送されるとともに、次のラック４がバーコードリーダ１５０の位置へ搬送される（ステップＳ１−３）。そして、ステップＳ１−４以降の処理が再度行われる。
【００８４】
セットされたラック４全ての測定が終了し（ステップＳ１−１３，ステップＳ２−１３）、制御装置４００へ装置のシャットダウンの指示がなされると（ステップＳ２−１４）、制御装置４００は、シャットダウン信号を測定ユニット２へ送信するとともに（ステップＳ２−１５）、シャットダウン処理を行う（ステップＳ２−１６）。また、測定ユニット２の測定制御部１４０も、シャットダウン信号を受信すると（ステップＳ１−１４）、シャットダウン処理を行う（ステップＳ１−１５）。
【００８５】
［オーダ決定処理］
以下、図１３に基づき、図６におけるオーダ決定処理（ステップＳ２−８）について詳述する。
オーダ決定処理では、制御装置４００は、まず、測定ユニット２から受信したラック番号と検体容器位置とをキーにして、オーダ登録情報が記憶されているオーダ登録領域５１０を検索する（ステップＳ２０１）。なお、ここでの検索では、検体番号は用いられない。
【００８６】
図１４に示すように、オーダ登録情報は、制御装置４００の記憶領域に確保されたオーダ登録領域５１０に記憶されている。オーダ登録領域５１０は、オーダ登録画面５００によって設定されたオーダを記憶するための領域である。オーダ登録領域５１０のオーダ登録情報は、ラック単位で形成されており、ラック毎のオーダを有している。オーダ登録画面生成部５２０が、ラック毎のオーダ登録情報に基づいて、設定画面５０３を生成することで、図８に示すように、ラック数Ｎに応じた数の設定画面５０３が形成される。
【００８７】
オーダ登録情報中に、該当する検体（ラック番号と位置が共通する検体）があった場合（ステップＳ２０２）、ステップＳ２０３へ移行する。該当する検体が無かった場合は、ステップＳ２０７へ移行する。
ステップＳ２０３では、オーダ登録情報において該当する検体の検体番号と、バーコードリーダ１５０によって読み取った検体番号と、が一致するかどうかを判定する「一致判定」を行うべきか否かの判定を行う。「一致判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいて一致判定の要否が決定される。
【００８８】
一致判定が必要な場合（ステップＳ２０３）、オーダ登録情報において該当する検体の検体番号と、バーコードリーダ１５０によって読み取った検体番号と、が一致するかどうかを判定する（ステップＳ２０４）。
読み取った検体番号がオーダ登録情報の検体番号と一致しない場合、オーダ登録情報の信頼性が低いため、当該検体については「オーダなし」と決定する（ステップ２０５）。したがって、当該検体についての測定が禁止される。
【００８９】
読み取った検体番号がオーダ登録情報として登録されている場合、又は一致判定不要と判定された場合、オーダ登録領域５１０に登録されている測定項目を測定オーダとして決定する（ステップＳ２０６）。つまり、ラックＩＤ運用に対応した情報であるオーダ登録領域５１０に登録されている測定項目が、測定オーダとして決定される（ラックＩＤモード）。
【００９０】
ステップＳ２０２において、オーダ登録領域５１０に該当する検体が見つからなかった場合、ステップＳ２０７では、オーダ決定のためにワークリスト領域６１０の情報を利用するか否かの「ワークリスト利用判定」を行う（ステップＳ２０７）。「ワークリスト利用判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいてワークリスト利用の要否が決定される。
【００９１】
ワークリストを利用する場合、読み取った検体番号をキーにして、ワークリスト領域６１０を検索する（ステップＳ２０８）。なお、ワークリスト領域６１０は、ワークリスト画面６００によって設定されたオーダを記憶するための領域である。このワークリスト領域６１０に記憶されているオーダに基づいて、ワークリスト画面生成部６２０が、ワークリスト画面６００を生成する（図１４参照）。
【００９２】
該当する検体番号が、ワークリスト領域６１０にあった場合（ステップＳ２０９）、その検体番号の測定項目（オーダ）を、オーダ登録領域５１０に追加し、その検体番号についてのオーダ情報（検体番号及び測定項目を含む）を、ワークリスト領域６１０から削除する（ステップＳ２１０）。
【００９３】
上述のオーダ登録領域５１０への追加は、ワークリスト領域６１０のオーダを、読み取ったラック番号及び検体容器位置についての測定オーダとしてオーダ登録領域５１０に追加することで行われる。
したがって、オーダ登録画面５００にて、オーダ登録が行われていない検体であっても、ワークリスト画面６００にて登録が行われていれば、検体容器３のバーコード３ａ（検体番号；検体識別情報）が読み取られると、ワークリスト領域６１０のオーダ情報は、オーダ登録領域５１０へ自動的に移行する。
これにより、オーダ登録領域５１０には、読み取ったラック番号及び検体容器位置に対応する検体番号及び測定項目が生成される。制御装置４００は、生成された検体番号及び測定項目に基づいて、オーダを決定する（ステップＳ２０６）。
つまり、検体ＩＤ運用に対応した情報であるラークリスト領域６１０に登録されている測定項目が、測定オーダとして決定される（検体ＩＤモード）。
【００９４】
ここで、オーダ登録画面５００では、ラックＩＤ運用に基づくため、ラック番号と検体容器位置で検体を特定でき、バーコード３ａを貼付できない検体（キャリブレータなど）であっても、オーダ登録が可能である。ただし、オーダ登録画面５００では、検体番号がありバーコードを貼付できる検体については、検体番号があるのにもかかわらず、ラック番号と検体容器位置とを特定する必要があり、設定が煩雑である。
そこで、バーコードが貼られる検体容器３の検体については、オーダ登録画面５００での設定ではなく、ワークリスト画面６００にて、検体番号と測定項目を設定すればよい。ワークリスト画面６００では、検体番号と測定項目を設定するだけでよいので、オーダ登録画面５００での設定よりも容易に行える。
そして、本実施形態では、オーダ登録領域５１０に該当する検体が登録されていなくても、ワークリストから該当する検体を抽出して、オーダ登録領域５１０に追加されるため、当初はオーダ登録領域５１０にオーダが設定されていなくても、オーダを決定することができる。
【００９５】
また、オーダ登録領域５１０に該当する検体がなく、かつ、ワークリストを利用しないと判定された場合（ステップＳ２０７）や、ワークリストを利用したがワークリストにも該当する検体が無かった場合（ステップＳ２０９）、オーダ決定のためにホストコンピュータのオーダ記憶領域８００の情報を利用するか否かの「ホスト利用判定」を行う（ステップＳ２１１）。
「ホスト利用判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいて、ホスト利用判定の要否が決定される。
【００９６】
ホストコンピュータの利用が必要な場合、制御装置４００からネットワークを介して、又はシリアル通信により、ホストコンピュータへのオーダの問い合わせが行われる（ステップＳ２１２）。オーダの問い合わせの際には、読み取られた検体番号が送信される。ホストコンピュータのオーダ記憶領域８００に該当する検体があった場合（ステップＳ２１３）、その検体のオーダを、オーダ登録リストに追加する（ステップＳ２１４）。この追加は、ワークリストからオーダ登録リストへの追加と同様に行われる。
そして、制御装置４００は、追加されたオーダの情報に基づいて、オーダを決定する（Ｓ２０６）。
つまり、制御装置４００のオーダ指示部７００は、ラック番号と位置に基づいて、オーダ登録領域５１０を参照してオーダを決定し、オーダの指示を行う。
【００９７】
ホストコンピュータに問い合わせても該当する検体がなかった場合（ステップＳ２１３）や、ホストコンピュータを利用しないと判定された場合（ステップＳ２１１）には、当該ラック番号及び検体容器位置に対応する検体については、「オーダなし」と決定する（ステップＳ２１５）。
【００９８】
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。例えば、ワークリスト画面６００では、複数の検体の検体識別情報を設定するための画面となっているが、一つの検体について一つの画面を表示するようにしてもよい。
また、ワークリスト画面６００に検体識別情報が入力されていれば、その検体識別情報が、オーダ登録画面５００から入力された検体識別情報と一致している場合に、ワークリスト画面６００に入力された検体識別情報のオーダを優先し、この検体識別情報に対応する測定項目を測定オーダとして決定してもよい。
また、検体識別情報とラック識別情報とは共通のバーコードリーダで読み取る必要はなく、検体識別情報とラック識別情報とのそれぞれにバーコードリーダを設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】分析装置の全体図である。
【図２】測定部の詳細図である。
【図３】制御装置の構成図である。
【図４】検体容器を保持したラックの斜視図である。
【図５】サンプルカップの斜視図である。
【図６】測定ユニット２と制御装置４００の処理を示すフローチャートである。
【図７】オーダ登録画面を示す図である。
【図８】オーダ登録画面の設定画面が複数あることの説明図である。
【図９】ワークリスト画面を示す図である。
【図１０】オーダ登録画面とワークリスト画面との間の切り替わりを示す状態遷移図である。
【図１１】ワークリストの入力処理を示すフローチャートである。
【図１２】オーダ登録画面の設定画面の状態遷移図である。
【図１３】オーダ決定処理のフローチャートである。
【図１４】制御装置のブロック図である。
【符号の説明】
【０１００】
１ 免疫分析装置
２ 測定部
１４０ 測定制御部
１５０ バーコードリーダ（識別情報読取部）
１６０ 光センサ
４００ 制御装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置、分析方法、及びコンピュータプログラムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
病院や検査センターなどの検査室では、複数の測定項目を選択的に測定可能な分析装置が広く用いられている。
このような検査室においては、検体とその測定項目を特定するための運用方法として、検体ＩＤ運用と、ラックＩＤ運用とが存在する。
検体ＩＤ運用は、検体容器に貼付され、検体を識別するための検体バーコード（検体ＩＤ）と、その検体に対する測定項目と、を対応づけて測定オーダを確定する運用方法である。
【０００３】
一方、ラックＩＤ運用は、検体容器を保持するラックに貼付され、ラックを識別するためのラックバーコード（ＩＤ）およびラック内の検体の位置と、その検体に対する測定項目とを対応づけて測定オーダを確定する運用方法である。
検体ＩＤ運用は、例えば、血球計数装置などの検体を遠心分離せずに使用する分析装置に対して広く用いられている。これに対し、ラックＩＤ運用は、例えば、免疫分析装置、血液凝固測定装置、生化学分析装置などの検体を遠心分離してから使用する分析装置に対して広く用いられている。
【０００４】
複数の測定項目を選択的に測定可能な分析装置としては、検体バーコードおよびラックバーコードを読み取り、読み取った情報に基づいて、当該検体の測定項目を決定する分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。
また、特許文献１に記載の分析装置は、検体ＩＤの範囲およびラックＩＤの範囲のいずれか一方を指定可能であり、指定された範囲内の検体ＩＤを持つ検体または指定された範囲内のラックＩＤを持つラックに収容された検体に対して、共通の測定項目を指定することも開示されている。
【特許文献１】特開２００８−３９４７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
近年、免疫分析装置、血液凝固測定装置、生化学分析装置などの検体を遠心分離してから使用する分析装置に対して、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用の両方を行いたいという要望がある。
しかしながら、従来の分析装置では、この要望に対応することができなかった。なお、特許文献１記載の分析装置は、複数の検体に共通の測定項目を指定するものであり、検体ごとに測定項目が異なる通常の検査業務に対応することはできない。
【０００６】
そこで、本発明は、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用の両方を行いたいという要望に対応することが可能な分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、一の観点から、ラックＩＤ運用に対応した情報を設定する第１設定手段と、検体ＩＤ運用に対応した情報を設定する第２設定手段と、前記第１設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定するラックＩＤモード、又は、前記第２設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定する検体ＩＤモードを、自動的に選択するモード選択手段と、前記モード選択手段によって選択されたモードに従って、検体を測定する測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置を提供する。
【０００８】
上記本発明の分析装置によれば、設定された情報に基づいて、ラックＩＤモードまたは検体ＩＤモードが自動的に選択され、選択されたモードで検体が測定される。
よって、本発明の分析装置では、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【０００９】
本発明は、他の観点から、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段と、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段と、前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置を提供する。
【００１０】
上記本発明の分析装置によれば、ラック識別情報、ラックにおける検体容器の位置、検体識別情報を読み取ることができる。そして、検体ＩＤ（検体識別情報）運用の場合には、第２情報に基づいて測定項目が決定され、ラックＩＤ（ラック識別情報）運用の場合には、第１情報に基づいて測定項目が決定される。
よって、本発明の分析装置では、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【００１１】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読部で読み取った前記ラック識別情報及び前記位置認識手段で認識した前記位置と一致する情報が、前記第１情報として設定されている場合には、前記ラック識別情報及び前記位置に対応する前記測定項目を、前記測定部が行う測定の測定項目として決定するのが好ましい。
【００１２】
前記第１設定手段は、前記第１情報をラック単位で設定するための設定画面を表示可能とし、所定のラックについての設定画面が編集不可状態となると、当該所定のラックについて前記第１情報を設定するための編集可能な新たな設定画面を生成するのが好ましい。
【００１３】
前記第１設定手段は、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とを前記第１情報として設定するための第１画面を表示し、前記第２設定手段は、前記検体識別情報と前記測定項目とを設定するための第２画面を表示し、前記第１画面は、前記第２画面を起動するための起動表示を含むのが好ましい。
【００１４】
前記第１設定手段は、検体を識別するための検体識別情報を、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とに関連付けて設定し、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致し、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第１設定手段によって当該ラック識別情報及び位置に対応付けて設定された検体識別情報と一致しない場合に、前記測定部による測定を禁止する測定禁止手段を更に備えるのが好ましい。
【００１５】
前記測定項目決定手段は、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照しても、検体の測定項目を決定できない場合、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行うのが好ましい。
【００１６】
前記第２設定手段は、複数の前記検体識別情報と、各検体識別情報によって特定される検体それぞれに対する測定項目とを対応付けて設定するための画面を表示するのが好ましい。
【００１７】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しないが、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第２設定手段によって設定された検体識別情報と一致する場合には、当該一致した検体識別情報に対応する測定項目を、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置における前記第１情報として設定する、のが好ましい。
【００１８】
前記分析装置は、免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として構成されているのが好ましい。
【００１９】
他の観点からみた本発明は、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報を設定する第１設定手段と、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部と、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しない場合には、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報に基づいて、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行って、測定項目を決定する測定項目決定手段と、前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、前記測定部の測定結果を分析する分析部と、を備える分析装置である。
【００２０】
上記本発明に係る分析装置によれば、ラック識別情報、ラックにおける検体容器の位置、検体識別情報を読み取ることができる。そして、検体ＩＤ（検体識別情報）運用の場合には、外部のコンピュータへの測定項目の問い合わせによって測定項目が決定され、ラックＩＤ（ラック識別情報）運用の場合には、第１情報に基づいて測定項目が決定される。
よって、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【００２１】
さらに他の観点からみた本発明は、検体の分析方法であって、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報の第１設定ステップと、検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を対応付けた第２情報を設定する第２設定ステップと、分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取ステップと、前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識ステップと、前記識別情報読取ステップにおける識別情報の読取結果及び前記位置認識ステップにおける位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定ステップと、前記検体に対して、前記測定項目決定ステップにおいて決定された測定項目についての測定を行う測定ステップと、前記測定ステップにおける測定結果を分析する分析ステップと、を含む分析方法である。
【００２２】
さらに他の観点からみた本発明は、コンピュータを、複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を対応付けた第１情報を設定する第１設定手段、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を対応付けた第２情報を設定する第２設定手段、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部から、読み取った識別情報を取得する取得手段、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段、
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段、
として機能させるための分析装置用コンピュータプログラムである。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、検体ＩＤ運用とラックＩＤ運用のいずれでも対応できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す平面説明図である。
本発明の一実施の形態に係る分析装置１は、免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として用いられるものである。
【００２５】
この分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（測定部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００（図３参照）とから主に構成されている。
【００２６】
測定ユニット２は、図２にも示すように、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注アーム５０と、試薬設置部６０ａ及び６０ｂと、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注アーム９０ａ、９０ｂ及び９０ｃと、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ及び２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂと、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注アーム５０等の測定ユニット２に含まれる各機構の動作制御を行う測定制御部１４０とを備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注アーム５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００２７】
［分析装置の各機構の構成］
分析装置１の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、それらについて簡単に説明をする。
検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管（検体容器）３が載置されたラック４を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。
【００２８】
この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００２９】
ここで、本実施形態の分析装置１では、５〜３０個程度のラックが常用ラックとして使用される。これらのラック４には、それぞれラック番号（ラック識別情報；ラックＩＤ）が付与されている。分析装置１がラック番号を読み取ることができるように、各ラック４には、バーコード（バーコードラベル）４ａが貼付されている（図４参照）。
また、各試験管３には、検体を識別するためのバーコード（バーコードラベル）３ａが貼付されている（図４参照）。
【００３０】
分析装置１には、バーコードラベルに印刷された前記バーコード４ａ，３ａを読み取るため、バーコードリーダ（識別情報読取部）１５０が設けられている。
バーコードリーダ１５０は、ラックセット部１０ａにセットされたラック４のバーコード４ａと、当該ラック４に保持された複数の試験管３の各バーコード３ａ（検体識別情報；検体ＩＤ）とを読み取ることができる。
【００３１】
バーコードリーダ１５０は、センサ筐体６に収容されている。このセンサ筐体６には、ラック４における試験管３の有無を検出する光センサ（検体容器検出部）１６０も設けられている。光センサ１６０は、試験管（検体容器）３に向かって光を照射し、その反射光の有無で、試験管（検体容器）３の有無を検出する。
【００３２】
前記検体搬送部１０は、ラック４に保持されている検体容器３が順次、バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０に対向するように、ラック４を搬送することができる。バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０は、ラック４の各保持位置における試験管（検体容器）３の有無を確認するとともに、その試験管３にバーコード３ａが貼付されていれば、当該バーコード３ａを読み取って検体識別情報（試験管に収容された検体の識別情報；検体番号））を取得することができる。
なお、ラック４のバーコード４ａやラック４に保持されている検体容器３のバーコード３ａを順次読み取るには、ラック４ではなく、センサ筐体６を図示しない駆動手段によって、ラック４に沿ってスライドさせるようにしてもよい。
【００３３】
ここで、ラック４に保持される検体容器としては、被験者から得た通常の検体を収容した試験管３（図４参照）の他、検量線を作成するためのキャリブレータ（検量線用検体）を収容したサンプルカップ３ｂ（図５参照）が含まれる。このサンプルカップ３ｂは、バーコード３ａを貼付するのに適した形状でないため、バーコード３ａは貼付されない。
【００３４】
したがって、バーコードリーダ１５０及び光センサ１６０で、検体容器３，３ｂの有無の検出とバーコード４ａ，３ａの読み取りを行うと、ラック番号（ラック識別情報）と、ラックの各保持位置における検体容器３，３ｂの有無を示す情報とはいずれも取得できるが、検体番号（検体識別情報）は取得できる場合と取得できない場合がある。
このため、バーコードが貼付されない検体容器の検体を測定対象とすることがある場合、ラックＩＤ運用が必要となる。そこで、本実施形態では、ラックＩＤ運用を基本としつつ、検体ＩＤ運用の利便性を損なわないように、検体ＩＤ運用を補完的に用いる。
【００３５】
さて、測定制御部１４０は、ラック４において検体容器３，３ｂが存在する位置（検体容器の位置）を、光センサ１６０の検出結果に基づいて認識する。そして、測定制御部１４０は、取得されたラック番号とともに、ラックにおいて検体容器３，３ｂが存在する位置（検体容器の位置）を、制御装置４００へ送信する。また、検体番号が取得できた場合には、当該検体番号も制御装置４００へ送信する。
【００３６】
さて、前記緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注アーム５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３７】
検体分注アーム５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット８内に分注する機能を有している。検体分注アーム５０は、同一の検体を抗体測定用の第１のアリコートとして第１のキュベット８に分注するとともに、前記検体の抗原測定用の第２のアリコートとして第２のキュベット８に分注する。
【００３８】
この検体分注アーム５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３９】
試薬設置部６０ａには、Ｒ１試薬が収容される試薬容器及びＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、試薬設置部６０ｂには、Ｒ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。
なお、試薬設置部６０ａ，６０ｂには、抗体測定用のＲ１〜Ｒ３試薬が収容された試薬容器と、抗原測定用のＲ１〜Ｒ３試薬が収容された試薬容器とが、それぞれ設定されている。
【００４０】
１次反応部８０ａは、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット８を所定の期間毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。
この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベット８を後述する１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００４１】
前記容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット８内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット８を１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００４２】
試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４３】
試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット８内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４４】
本実施の形態では、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット８内の試料のＢ／Ｆ分離（洗浄）を行うために設けられている。
１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａのキュベット８は、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。
【００４５】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬、及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。
この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための回転テーブル部８３と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベット８を後述する２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより処理されたキュベット８を再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４６】
試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット８内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４７】
２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット８内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬供給部９４及びＲ５試薬供給部９５は、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されたキュベット８内に供給するために設けられている。
【００４８】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体（試料）からの化学発光量を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に対する測定を行うために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベット８を当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
測定済の試料が吸引された、使用済みキュベットは廃棄用孔１３０を介して分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。
【００４９】
以上の構成を用いて、検出部１２０からは、前記化学発光量が測定結果として出力され、制御装置４００に与えられる。
【００５０】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報を表示するために用いられる。
【００５１】
次に、制御装置４００の構成について説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００５２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００５３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００５４】
ハードディスク４０１ｄには、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラム（詳細は後述）や、測定回数の集計を行ったり、集計結果を表示したりするためのアプリケーションプログラムがこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００５５】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５６】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５７】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５８】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００５９】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６０】
［分析処理］
以下、分析装置１による分析処理について説明する。なお、以下の処理は、測定ユニット２及び制御装置４００がそれぞれ有するコンピュータプログラム（アプリケーションプログラム４０４ａ）によって実行される。
図６に示すように、分析装置１が起動すると、測定ユニット２と制御装置４００がそれぞれ、初期化される（ステップＳ１−１，Ｓ２−１）。
【００６１】
［オーダ登録］
そして、制御装置４００では、測定オーダの登録が行われる（ステップＳ２−２）。
測定オーダの登録は、図７に示すオーダ登録画面（第１画面）５００によって行うことができる。
オーダ登録画面５００は、ラック単位で測定オーダ（第１情報）を登録するためのものであり、登録対象となるラック番号を選択する選択ボタン５０１を有している。選択ボタン５０１への操作によって選択されたラック番号は、ラック番号表示部５０２に表示される。
【００６２】
また、オーダ登録画面５００は、選択されたラック番号のラックに保持される各検体の測定項目等を設定（入力）するための設定領域（設定画面）５０３を有している。
この設定領域５０３は、「登録」、「位置」、「検体番号」、「ｓｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」、「ＨＢｅＡｂ」などの設定項目を有している。
前記「位置」は、ラックにおける検体容器の保持位置を数値（１〜１０）で示したものであり、それぞれの「位置」について、検体番号や測定項目等を設定することができる。前記「検体番号」は、検体の識別情報である。なお、図７において、「位置」が５〜１０に登録されている検体は、検量線作成用のキャリブレータである。
【００６３】
「ｓｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」、「ＨＢｅＡｂ」は、各検体について設定可能な測定項目であり、チェックがなされた項目が測定項目として設定される。なお、測定項目としては、図７に示すものに限らず、より多くの測定項目が設定可能である。
なお、前記「登録」は、設定された内容で登録されたか否かをチェックの有無により確認するための項目である。
また、「ｓｅｔＡ」および「Ｒｏｕｔｉｎｅ」は、所定の複数の測定項目をセットとして設定するための項目であり、「ｓｅｔＡ」にチェックを入れると「ＨＢｓＡｇ」および「ＨＢｓＡｂ」が自動的に測定項目として設定され、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」にチェックを入れると、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＢｓＡｂ」、「ＨＢｅＡｇ」および「ＨＢｅＡｂ」が自動的に測定項目として設定される。
【００６４】
前記オーダ登録画面５００を用いると、ラックＩＤ運用に基づいて、オーダを登録することができる。すなわち、オーダ登録画面５００では、ラック番号と、ラックにおける検体の位置と、検体番号と、測定項目とを対応付けた第１情報（第１のオーダ情報）を登録することができる。
【００６５】
図８に示すように、オーダ登録画面５００の設定領域（設定画面）５０３は、ラック（常用ラック）の数をＮとすると、Ｎ個用意されている。なお、ラック（常用ラック）の数Ｎは、ユーザによって予め設定されている。
前記選択ボタン５０１によってラック番号を切り替えると、設定領域５０３には、ラック番号に対応するラックのオーダ登録のための設定画面が切替表示される。
【００６６】
したがって、ユーザは、選択ボタン５０１によってラック番号を切り替え、所望のラックについてのオーダ登録を行うことができる。
なお、設定領域５０３の各項目への入力は、手入力であってもよいし、制御装置４００又はその他のコンピュータ（ホストコンピュータ）に登録された情報を呼び出して、オーダ登録として登録するようにしてもよい。
【００６７】
［ワークリスト］
また、ユーザは、オーダ登録画面５００による登録とは別に、ワークリストによる登録が可能である。ワークリストによる登録は、図９に示すワークリスト画面（第２画面）６００によって行われる。ワークリスト画面６００は、オーダ登録画面５００の「オプション」ボタン５０５を選択することで、オーダ登録画面５００中に表示される「ワークリスト」ボタン（起動表示）５０５ａを選択することによって表示される。
【００６８】
つまり、図１０に示すように、オーダ登録画面５００からワークリスト画面の起動指示を行うと、ワークリスト画面６００が表示される。このワークリスト画面６００は、ダイアログとして表示される。そして、ワークリスト画面６００において「閉じる」ボタン６０１を選択して、ワークリスト画面の完了指示が行われると、ワークリスト画面６００が消去され、オーダ登録画面５００に戻る。
【００６９】
ワークリスト６００は、オーダ登録画面５００とは異なり、検体番号を主としたオーダリストであり、ラック番号やラックにおける検体保持位置（検体セット位置）を考慮せずに、測定オーダを保持するためのものである。
【００７０】
ワークリスト画面６００は、ワークリストの設定領域６０２を有している。この設定領域６０２は、「登録」、「検体番号」、「ＳｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＣＶＡｂ」、「追加日時」などの項目を有している。
【００７１】
ワークリストに新規にオーダを追加するには、新規オーダ追加部６０３の検体番号入力部６０３ａに検体番号を入力する。そして、追加ボタン６０３ｂを選択することで、当該検体番号が設定領域６０２に追加される。そして、追加された検体番号について測定すべき測定項目（「ＳｅｔＡ」、「Ｒｏｕｔｉｎｅ」、「ＨＢｓＡｇ」、「ＨＣＶＡｂ」など）を選択すればよい。なお、検体番号は、ハンディバーコードリーダにより、検体番号を示すバーコードを読み取ることによっても、自動的に設定領域６０２に追加される。
このように、ワークリスト画面６００を用いると、検体ＩＤ運用に基づくオーダ登録が行える。つまり、ワークリスト画面６００では、検体番号と測定項目とを対応付けた第２情報を登録することができる。
【００７２】
なお、ワークリスト画面６００では、図１１に示すように、ワークリストへのオーダの２重登録を防止する機能が働く。つまり、ワークリストにオーダが新規入力されると（ステップＳ１００）、入力されたオーダの検体番号が、ワーク登録画面５００又はワークリスト画面６００で既に登録された検体番号と同一であるか否かの判定が行われる（ステップＳ１０１）。
【００７３】
新規入力された検体番号が、既に登録されている場合、その検体番号のワークリストへの登録は拒否される（ステップＳ１０２）。以上により、ワークリストへのオーダの２重登録が防止される。
【００７４】
図６のフローチャートに戻り、測定オーダ登録（ステップＳ２−２）が終了した後、制御装置４００が測定開始指示を受け付けると（ステップＳ２−３）、制御装置４００は、測定開始信号を、測定ユニット２の測定制御部１４０に送信する（ステップＳ２−４）。
測定ユニット２の測定制御部１４０は、測定開始信号を受信すると、ラック４をバーコードリーダ１５０の位置まで移動させる（ステップＳ１−３）。
【００７５】
バーコードリーダ１５０は、まず、ラック４のバーコード（ラック番号）４ａを読み取る（ステップＳ１−４）。読み取ったラック番号（ラック識別情報）は、測定ユニット２の測定制御部１４０から制御装置４００へ送信される（ステップＳ１−５）。
【００７６】
制御装置４００は、ラック番号を受信すると（ステップＳ２−５）、図１２に示すように、そのラック番号に対応する設定画面５０３を、編集可能状態から、ユーザによる編集が不可能な状態に変更する。
また、編集不可とされたラック番号の設定画面５０３については、新たな設定画面５０３が生成される。新たに生成される設定画面５０３のラック番号としては、ステップＳ２−５で受信したラック番号の設定に用いられた設定画面５０３に適用されていた常用ラックのラック番号が自動的に設定される。なお、ステップＳ２−５で受信したラック番号の設定に用いられた設定画面５０３においてラック番号が変更されていた場合であっても、変更後のラック番号ではなく、変更前の常用ラックのラック番号が自動的に設定される。したがって、制御装置４００がラック番号を受信した後は、選択ボタン５０１によって当該ラック番号を選択すると、設定領域５０３には、新たに生成された設定画面が表示される。新たに生成された設定画面５０３では、前記ラック番号に対応するラック（すなわち、直近のステップＳ１−４でラックバーコードを読み取られたラック）について次の測定オーダ（後の測定用の第１情報）を先に登録しておくことができる。
【００７７】
なお、図１２に示すように、編集不可状態の設定画面５０３（オーダ登録）は、対応するラックの全検体が吸引されると、終了状態に変更される。
【００７８】
測定ユニット２は、ラック番号を読み取った後、さらに、ラック４において検体容器３のある位置を検出するとともに、検体容器３に貼付されたバーコード３ａの読み取りを行う（ステップＳ１−６）。
続いて、測定ユニット２の測定制御部１４０は、制御装置４００に対して、検体の測定オーダの問い合わせを行う（ステップＳ１−７）。測定オーダ問い合わせは、ラック４中の各検体についてどのような測定項目についての測定・分析を行うかの問い合わせである。
【００７９】
測定オーダ問い合わせの際には、読み取ったラック番号（ラック識別情報）、ラック４における検体容器３，３ｂの位置、存在する場合には検体番号（検体識別情報）が制御装置４００に送信される。
制御装置４００は、測定オーダの問い合わせを受信すると（ステップＳ２−７）、前記オーダ登録画面５００によって設定されたオーダやワークリスト画面６００によって設定されたオーダに基づいて、オーダを決定し（ステップＳ２−８）、決定されたオーダに基づくオーダ指示を測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２−９）。
なお、オーダ決定の詳細については、後述する。
【００８０】
測定ユニット２の測定制御部１４０は、オーダ指示を受信すると（ステップＳ１−８）、検体を吸引し、オーダ指示に含まれるオーダに基づいて、指定された測定項目の測定を行う（ステップＳ１−９）。
【００８１】
測定が終了すると、測定制御部１４０は、測定結果を制御装置４００へ送信する（ステップＳ１−１０）。なお、本フローチャートにおいて、測定結果の送信はステップＳ１−１１の前に実行されているが、これは説明の便宜のためであり、測定結果が生成され次第送信される。従って、測定結果の送信は、ステップＳ１−１１やＳ１−１２の後であってもよいし、ステップＳ１−１３の後であってもよい。
制御装置４００は、測定結果を受信すると（ステップＳ２−１０）、その測定結果の解析（分析）処理を行う（ステップＳ２−１１）。
【００８２】
測定ユニット２及び制御装置４００では、測定結果の送信又は受信が行われると、ラック中の全検体を吸引したか否かの判定が行われる（ステップＳ１−１１，ステップＳ２−１２）。
ラック４中の全検体の吸引が終了していなければ、次の検体容器３，３ｂがバーコードリーダ１５０及び光センサ１６０に対向するように、ラック４の搬送を行う（ステップ１−１２）。そして、ステップＳ１−１２，Ｓ１−６〜Ｓ１−１１及びステップＳ２−７〜Ｓ２−１２の処理が、ラック中の全検体の吸引が完了するまで繰り返される。
【００８３】
ラック中の全検体の吸引が完了すると（ステップＳ１−１１，ステップＳ１−１３）、吸引を完了したラック４がラック貯留部１０ｂに搬送されるとともに、次のラック４がバーコードリーダ１５０の位置へ搬送される（ステップＳ１−３）。そして、ステップＳ１−４以降の処理が再度行われる。
【００８４】
セットされたラック４全ての測定が終了し（ステップＳ１−１３，ステップＳ２−１３）、制御装置４００へ装置のシャットダウンの指示がなされると（ステップＳ２−１４）、制御装置４００は、シャットダウン信号を測定ユニット２へ送信するとともに（ステップＳ２−１５）、シャットダウン処理を行う（ステップＳ２−１６）。また、測定ユニット２の測定制御部１４０も、シャットダウン信号を受信すると（ステップＳ１−１４）、シャットダウン処理を行う（ステップＳ１−１５）。
【００８５】
［オーダ決定処理］
以下、図１３に基づき、図６におけるオーダ決定処理（ステップＳ２−８）について詳述する。
オーダ決定処理では、制御装置４００は、まず、測定ユニット２から受信したラック番号と検体容器位置とをキーにして、オーダ登録情報が記憶されているオーダ登録領域５１０を検索する（ステップＳ２０１）。なお、ここでの検索では、検体番号は用いられない。
【００８６】
図１４に示すように、オーダ登録情報は、制御装置４００の記憶領域に確保されたオーダ登録領域５１０に記憶されている。オーダ登録領域５１０は、オーダ登録画面５００によって設定されたオーダを記憶するための領域である。オーダ登録領域５１０のオーダ登録情報は、ラック単位で形成されており、ラック毎のオーダを有している。オーダ登録画面生成部５２０が、ラック毎のオーダ登録情報に基づいて、設定画面５０３を生成することで、図８に示すように、ラック数Ｎに応じた数の設定画面５０３が形成される。
【００８７】
オーダ登録情報中に、該当する検体（ラック番号と位置が共通する検体）があった場合（ステップＳ２０２）、ステップＳ２０３へ移行する。該当する検体が無かった場合は、ステップＳ２０７へ移行する。
ステップＳ２０３では、オーダ登録情報において該当する検体の検体番号と、バーコードリーダ１５０によって読み取った検体番号と、が一致するかどうかを判定する「一致判定」を行うべきか否かの判定を行う。「一致判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいて一致判定の要否が決定される。
【００８８】
一致判定が必要な場合（ステップＳ２０３）、オーダ登録情報において該当する検体の検体番号と、バーコードリーダ１５０によって読み取った検体番号と、が一致するかどうかを判定する（ステップＳ２０４）。
読み取った検体番号がオーダ登録情報の検体番号と一致しない場合、オーダ登録情報の信頼性が低いため、当該検体については「オーダなし」と決定する（ステップ２０５）。したがって、当該検体についての測定が禁止される。
【００８９】
読み取った検体番号がオーダ登録情報として登録されている場合、又は一致判定不要と判定された場合、オーダ登録領域５１０に登録されている測定項目を測定オーダとして決定する（ステップＳ２０６）。つまり、ラックＩＤ運用に対応した情報であるオーダ登録領域５１０に登録されている測定項目が、測定オーダとして決定される（ラックＩＤモード）。
【００９０】
ステップＳ２０２において、オーダ登録領域５１０に該当する検体が見つからなかった場合、ステップＳ２０７では、オーダ決定のためにワークリスト領域６１０の情報を利用するか否かの「ワークリスト利用判定」を行う（ステップＳ２０７）。「ワークリスト利用判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいてワークリスト利用の要否が決定される。
【００９１】
ワークリストを利用する場合、読み取った検体番号をキーにして、ワークリスト領域６１０を検索する（ステップＳ２０８）。なお、ワークリスト領域６１０は、ワークリスト画面６００によって設定されたオーダを記憶するための領域である。このワークリスト領域６１０に記憶されているオーダに基づいて、ワークリスト画面生成部６２０が、ワークリスト画面６００を生成する（図１４参照）。
【００９２】
該当する検体番号が、ワークリスト領域６１０にあった場合（ステップＳ２０９）、その検体番号の測定項目（オーダ）を、オーダ登録領域５１０に追加し、その検体番号についてのオーダ情報（検体番号及び測定項目を含む）を、ワークリスト領域６１０から削除する（ステップＳ２１０）。
【００９３】
上述のオーダ登録領域５１０への追加は、ワークリスト領域６１０のオーダを、読み取ったラック番号及び検体容器位置についての測定オーダとしてオーダ登録領域５１０に追加することで行われる。
したがって、オーダ登録画面５００にて、オーダ登録が行われていない検体であっても、ワークリスト画面６００にて登録が行われていれば、検体容器３のバーコード３ａ（検体番号；検体識別情報）が読み取られると、ワークリスト領域６１０のオーダ情報は、オーダ登録領域５１０へ自動的に移行する。
これにより、オーダ登録領域５１０には、読み取ったラック番号及び検体容器位置に対応する検体番号及び測定項目が生成される。制御装置４００は、生成された検体番号及び測定項目に基づいて、オーダを決定する（ステップＳ２０６）。
つまり、検体ＩＤ運用に対応した情報であるラークリスト領域６１０に登録されている測定項目が、測定オーダとして決定される（検体ＩＤモード）。
【００９４】
ここで、オーダ登録画面５００では、ラックＩＤ運用に基づくため、ラック番号と検体容器位置で検体を特定でき、バーコード３ａを貼付できない検体（キャリブレータなど）であっても、オーダ登録が可能である。ただし、オーダ登録画面５００では、検体番号がありバーコードを貼付できる検体については、検体番号があるのにもかかわらず、ラック番号と検体容器位置とを特定する必要があり、設定が煩雑である。
そこで、バーコードが貼られる検体容器３の検体については、オーダ登録画面５００での設定ではなく、ワークリスト画面６００にて、検体番号と測定項目を設定すればよい。ワークリスト画面６００では、検体番号と測定項目を設定するだけでよいので、オーダ登録画面５００での設定よりも容易に行える。
そして、本実施形態では、オーダ登録領域５１０に該当する検体が登録されていなくても、ワークリストから該当する検体を抽出して、オーダ登録領域５１０に追加されるため、当初はオーダ登録領域５１０にオーダが設定されていなくても、オーダを決定することができる。
【００９５】
また、オーダ登録領域５１０に該当する検体がなく、かつ、ワークリストを利用しないと判定された場合（ステップＳ２０７）や、ワークリストを利用したがワークリストにも該当する検体が無かった場合（ステップＳ２０９）、オーダ決定のためにホストコンピュータのオーダ記憶領域８００の情報を利用するか否かの「ホスト利用判定」を行う（ステップＳ２１１）。
「ホスト利用判定」を行うか否かは、ユーザによって予め設定されており、当該設定に基づいて、ホスト利用判定の要否が決定される。
【００９６】
ホストコンピュータの利用が必要な場合、制御装置４００からネットワークを介して、又はシリアル通信により、ホストコンピュータへのオーダの問い合わせが行われる（ステップＳ２１２）。オーダの問い合わせの際には、読み取られた検体番号が送信される。ホストコンピュータのオーダ記憶領域８００に該当する検体があった場合（ステップＳ２１３）、その検体のオーダを、オーダ登録リストに追加する（ステップＳ２１４）。この追加は、ワークリストからオーダ登録リストへの追加と同様に行われる。
そして、制御装置４００は、追加されたオーダの情報に基づいて、オーダを決定する（Ｓ２０６）。
つまり、制御装置４００のオーダ指示部７００は、ラック番号と位置に基づいて、オーダ登録領域５１０を参照してオーダを決定し、オーダの指示を行う。
【００９７】
ホストコンピュータに問い合わせても該当する検体がなかった場合（ステップＳ２１３）や、ホストコンピュータを利用しないと判定された場合（ステップＳ２１１）には、当該ラック番号及び検体容器位置に対応する検体については、「オーダなし」と決定する（ステップＳ２１５）。
【００９８】
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。例えば、ワークリスト画面６００では、複数の検体の検体識別情報を設定するための画面となっているが、一つの検体について一つの画面を表示するようにしてもよい。
また、ワークリスト画面６００に検体識別情報が入力されていれば、その検体識別情報が、オーダ登録画面５００から入力された検体識別情報と一致している場合に、ワークリスト画面６００に入力された検体識別情報のオーダを優先し、この検体識別情報に対応する測定項目を測定オーダとして決定してもよい。
また、検体識別情報とラック識別情報とは共通のバーコードリーダで読み取る必要はなく、検体識別情報とラック識別情報とのそれぞれにバーコードリーダを設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】分析装置の全体図である。
【図２】測定部の詳細図である。
【図３】制御装置の構成図である。
【図４】検体容器を保持したラックの斜視図である。
【図５】サンプルカップの斜視図である。
【図６】測定ユニット２と制御装置４００の処理を示すフローチャートである。
【図７】オーダ登録画面を示す図である。
【図８】オーダ登録画面の設定画面が複数あることの説明図である。
【図９】ワークリスト画面を示す図である。
【図１０】オーダ登録画面とワークリスト画面との間の切り替わりを示す状態遷移図である。
【図１１】ワークリストの入力処理を示すフローチャートである。
【図１２】オーダ登録画面の設定画面の状態遷移図である。
【図１３】オーダ決定処理のフローチャートである。
【図１４】制御装置のブロック図である。
【符号の説明】
【０１００】
１ 免疫分析装置
２ 測定部
１４０ 測定制御部
１５０ バーコードリーダ（識別情報読取部）
１６０ 光センサ
４００ 制御装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラックＩＤ運用に対応した情報を設定する第１設定手段と、
検体ＩＤ運用に対応した情報を設定する第２設定手段と、
前記第１設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定するラックＩＤモード、又は、前記第２設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定する検体ＩＤモードを、自動的に選択するモード選択手段と、
前記モード選択手段によって選択されたモードに従って、検体を測定する測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項２】
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段と、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段と、
前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項３】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部で読み取った前記ラック識別情報及び前記位置認識手段で認識した前記位置と一致する情報が、前記第１情報として設定されている場合には、前記ラック識別情報及び前記位置に対応する前記測定項目を、前記測定部が行う測定の測定項目として決定する、請求項２記載の分析装置。
【請求項４】
前記第１設定手段は、前記第１情報をラック単位で設定するための設定画面を表示し、
所定のラックについての設定画面が編集不可状態となると、当該所定のラックについて前記第１情報を設定するための編集可能な新たな設定画面を生成する請求項２又は３記載の分析装置。
【請求項５】
前記第１設定手段は、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とを前記第１情報として設定するための第１画面を表示し、
前記第２設定手段は、前記検体識別情報と前記測定項目とを設定するための第２画面を表示し、
前記第１画面は、前記第２画面を起動するための起動表示を含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記第１設定手段は、検体を識別するための検体識別情報を、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とに関連付けて設定し、
前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致し、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第１設定手段によって当該ラック識別情報及び位置に対応付けて設定された検体識別情報と一致しない場合に、前記測定部による測定を禁止する測定禁止手段を更に備える、請求項２〜５のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記測定項目決定手段は、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照しても、検体の測定項目を決定できない場合、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行う、請求項２〜６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記第２設定手段は、複数の前記検体識別情報と、各検体識別情報によって特定される検体それぞれに対する測定項目とを対応付けて設定するための画面を表示する、請求項２〜７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しないが、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第２設定手段によって設定された検体識別情報と一致する場合には、当該一致した検体識別情報に対応する測定項目を、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置における前記第１情報として設定する、請求項２〜８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として構成されている請求項２〜９のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１１】
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、
前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しない場合には、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報に基づいて、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行って、測定項目を決定する測定項目決定手段と、
前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項１２】
検体の分析方法であって、
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報の第１設定ステップと、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定ステップと、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取ステップと、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識ステップと、
前記識別情報読取ステップにおける識別情報の読取結果及び前記位置認識ステップにおける位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定ステップと、
前記検体に対して、前記測定項目決定ステップにおいて決定された測定項目についての測定を行う測定ステップと、
前記測定ステップにおける測定結果を分析する分析ステップと、
を含む分析方法。
【請求項１３】
コンピュータを、
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部から、読み取った識別情報を取得する取得手段、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段、及び
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段、
として機能させるための分析装置用コンピュータプログラム。
【請求項１】
ラックＩＤ運用に対応した情報を設定する第１設定手段と、
検体ＩＤ運用に対応した情報を設定する第２設定手段と、
前記第１設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定するラックＩＤモード、又は、前記第２設定手段によって設定された情報に基づいて検体を測定する検体ＩＤモードを、自動的に選択するモード選択手段と、
前記モード選択手段によって選択されたモードに従って、検体を測定する測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項２】
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段と、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段と、
前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項３】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部で読み取った前記ラック識別情報及び前記位置認識手段で認識した前記位置と一致する情報が、前記第１情報として設定されている場合には、前記ラック識別情報及び前記位置に対応する前記測定項目を、前記測定部が行う測定の測定項目として決定する、請求項２記載の分析装置。
【請求項４】
前記第１設定手段は、前記第１情報をラック単位で設定するための設定画面を表示し、
所定のラックについての設定画面が編集不可状態となると、当該所定のラックについて前記第１情報を設定するための編集可能な新たな設定画面を生成する請求項２又は３記載の分析装置。
【請求項５】
前記第１設定手段は、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とを前記第１情報として設定するための第１画面を表示し、
前記第２設定手段は、前記検体識別情報と前記測定項目とを設定するための第２画面を表示し、
前記第１画面は、前記第２画面を起動するための起動表示を含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記第１設定手段は、検体を識別するための検体識別情報を、前記ラック識別情報と前記位置と前記測定項目とに関連付けて設定し、
前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致し、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第１設定手段によって当該ラック識別情報及び位置に対応付けて設定された検体識別情報と一致しない場合に、前記測定部による測定を禁止する測定禁止手段を更に備える、請求項２〜５のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記測定項目決定手段は、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照しても、検体の測定項目を決定できない場合、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行う、請求項２〜６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記第２設定手段は、複数の前記検体識別情報と、各検体識別情報によって特定される検体それぞれに対する測定項目とを対応付けて設定するための画面を表示する、請求項２〜７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
前記測定項目決定手段は、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しないが、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報が、前記第２設定手段によって設定された検体識別情報と一致する場合には、当該一致した検体識別情報に対応する測定項目を、前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置における前記第１情報として設定する、請求項２〜８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
免疫分析装置、血液凝固測定装置、又は生化学分析装置として構成されている請求項２〜９のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１１】
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段と、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取り可能に構成された識別情報読取部と、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段と、
前記識別情報読取部によって読み取られたラック識別情報及び前記位置認識手段によって認識された位置が、前記第１設定手段によって設定されたラック識別情報及び位置と一致しない場合には、前記識別情報読取部によって読み取られた検体識別情報に基づいて、外部のコンピュータへ測定項目の問い合わせを行って、測定項目を決定する測定項目決定手段と、
前記検体に対して、前記測定項目決定手段によって決定された測定項目についての測定を行う測定部と、
前記測定部の測定結果を分析する分析部と、
を備える分析装置。
【請求項１２】
検体の分析方法であって、
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報の第１設定ステップと、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定ステップと、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取ステップと、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識ステップと、
前記識別情報読取ステップにおける識別情報の読取結果及び前記位置認識ステップにおける位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定ステップと、
前記検体に対して、前記測定項目決定ステップにおいて決定された測定項目についての測定を行う測定ステップと、
前記測定ステップにおける測定結果を分析する分析ステップと、
を含む分析方法。
【請求項１３】
コンピュータを、
複数の検体容器を保持可能なラックを識別するためのラック識別情報と、ラックに保持された検体容器の当該ラックにおける位置と、前記検体容器の検体に対する測定項目と、を含む第１情報を設定する第１設定手段、
検体を識別するための検体識別情報と、その検体に対する測定項目と、を含む第２情報を設定する第２設定手段、
分析対象となる検体の検体識別情報、及び前記検体を収容した検体容器を保持するラックのラック識別情報を読み取る識別情報読取部から、読み取った識別情報を取得する取得手段、
前記検体容器の前記ラックにおける位置を認識するための位置認識手段、及び
前記識別情報読取部による識別情報の読取結果及び前記位置認識手段による位置の認識結果に応じて、設定された前記第１情報又は前記第２情報を参照し、検体の測定項目を決定する測定項目決定手段、
として機能させるための分析装置用コンピュータプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
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【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２００９−２４４１７７（Ｐ２００９−２４４１７７Ａ）
【公開日】平成２１年１０月２２日（２００９．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−９２６８３（Ｐ２００８−９２６８３）
【出願日】平成２０年３月３１日（２００８．３．３１）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１０月２２日（２００９．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月３１日（２００８．３．３１）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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