医療用バスケット型処置器具
【課題】嵌頓時でも、安全に嵌頓を解除することが可能で、先端チップをバスケットワイヤごと回収可能で、患者の体に対する負担が小さい医療用バスケット型処置器具を提供すること。
【解決手段】管状のシース４内部に配置された操作用ワイヤ２４と、操作用ワイヤの遠位端部に接続され、操作用ワイヤをシースの内部で長手方向に沿って移動させ、シースの遠位端から出入りさせることで、拡開・収縮可能になっているバスケット部２２と、バスケット部の遠位端部に具備され、バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの各遠位端部が束ねられた先端チップ５０とを有する医療用バスケット型処置器具２であって、先端チップ５０は、先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部５４を有しており、操作用ワイヤ２４に所定以上の力が付与された場合に、操作用ワイヤが切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離されることを特徴とする。
【解決手段】管状のシース４内部に配置された操作用ワイヤ２４と、操作用ワイヤの遠位端部に接続され、操作用ワイヤをシースの内部で長手方向に沿って移動させ、シースの遠位端から出入りさせることで、拡開・収縮可能になっているバスケット部２２と、バスケット部の遠位端部に具備され、バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの各遠位端部が束ねられた先端チップ５０とを有する医療用バスケット型処置器具２であって、先端チップ５０は、先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部５４を有しており、操作用ワイヤ２４に所定以上の力が付与された場合に、操作用ワイヤが切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離されることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バスケット型処置器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用バスケット型処置器具は、患者の消化管等から、異物（結石など）を回収するために用いられている。医療用バスケット型処置器具は、シースの遠位端から繰り出される複数本のバスケットワイヤが、異物を把持・開放できるように構成されている。操作者が、バスケットワイヤの近位端に接続してある操作用ワイヤを引張るように操作することにより、バスケットワイヤが異物を把持した状態で、異物を回収することが可能である。なお、把持した異物のサイズが大きすぎて、異物の回収も開放もできなくなる場合がある（嵌頓）。
【０００３】
そこで、嵌頓となった場合に、バスケット型処置器具のバスケットワイヤの遠位端が先端チップから外れるように構成することで、医療用バスケット型処置器具を体内から取り出すことを容易にする技術が知られている（特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の技術では、バスケットワイヤの遠位端を先端チップから外した後、先端チップが、患者の体内に残留してしまう。そのため、先端チップを回収するための他の処置を別途行う必要があり、患者の体へ更に負担をかけてしまうという課題を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００４−５１６８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、嵌頓時でも、安全に嵌頓を解除することが可能で、先端チップをバスケットワイヤごと回収可能で、患者の体に対する負担が小さい医療用バスケット型処置器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
管状のシース内部に配置された操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記シースの内部で長手方向に沿って移動させ、前記シースの遠位端から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記先端チップは、前記先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部を有しており、
前記操作用ワイヤに所定以上の力が付与された場合に、前記操作用ワイヤが切断されることなく、前記第１脆弱部で前記先端チップが分離されることを特徴とする。
【０００８】
本発明では、嵌頓時、操作者が、操作用ワイヤを引張る力を徐々に強めるように、医療用バスケット型処置器具の操作を行う。本発明では、先端チップの他の部分に比較して、第１脆弱部の強度が弱く構成してある。このため、所定以上の力が操作用ワイヤに付与された場合に、操作用ワイヤが切断されることなく、第１脆弱部で先端チップが分離される。すなわち、操作用ワイヤが切断されるよりも前に、バスケットワイヤの遠位端を束ねる先端チップが、第１脆弱部で分離される。このため、バスケット部から異物が開放され、嵌頓状態が解かれる。しかも、本発明では、先端チップが分離した後にも、各々の先端チップがバスケットワイヤの遠位端と接続状態にある。このため、シースをワイヤと共に引き抜けば、先端チップが体内に残されることも無い。したがって、患者のダメージを低減することができる。
【０００９】
好ましくは、前記第１脆弱部は、前記操作用ワイヤまたは前記バスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損する力に比較して弱い力で分離されるように構成してある。
【００１０】
嵌頓時、操作者が、しだいに操作用ワイヤを引張る力を強くしていった場合にも、操作用ワイヤまたはバスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損するよりも先に、第１脆弱部で先端チップが分離し、それ以上の力はワイヤに伝わらない。このため、患者の体内で操作用ワイヤまたはバスケットワイヤが破損するといった事態が発生する虞はない。
【００１１】
好ましくは、前記先端チップの遠位側に、第１脆弱部が形成してあり、前記先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してある。
【００１２】
先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してあるため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、切欠きまたは隙間を広げようとする力が作用する。したがって、先端チップが第１脆弱部で割れやすい。
【００１３】
好ましくは、少なくとも１本の前記バスケットワイヤが接合される第１チップ部分と、他の前記バスケットワイヤの内の少なくとも１本が接合される第２チップ部分とが、前記先端チップに設けられた前記第１脆弱部を介して接合または一体化されている。
【００１４】
バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第１チップ部分と第２チップ部分とを離そうとする力が第１脆弱部に作用する。したがって、先端チップが第１脆弱部で割れやすい。
【００１５】
好ましくは、前記第１チップ部分と前記第２チップ部分とを接合する第２脆弱部が、前記第１脆弱部とは別に、前記第１脆弱部より近位側に形成してある。
【００１６】
第２脆弱部が、第１脆弱部より近位側に形成してあるため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第１脆弱部を支点として、第２脆弱部で分離させようとする力が作用し、分離され易い。なお、第１脆弱部以外に第２脆弱部が形成してあるために、第１チップ部分と第２チップ部分との接合強度も向上する。
【００１７】
好ましくは、前記第１脆弱部の強度に比較して、前記第２脆弱部の強度が弱く形成してある。このため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第２脆弱部で先端チップの近位側が先に分離し易くなり、先端チップの遠位側（第１脆弱部）で分離するように案内できる。
【００１８】
好ましくは、前記第１脆弱部および前記第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の少なくとも一つである。また、第１脆弱部および第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の組み合わせであっても良い。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の平面図である。
【図２】図２は、図１に示すバスケット部の斜視図である。
【図３】図３は、図２に示す先端チップの側面図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用バスケット型処置器具の使用状態を説明する参考斜視図である。
【図５】図５（Ａ）は、図１に示すバスケット部が異物を把持している状態を模式的に示す説明図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す先端チップが分離する様子を模式的に示す説明図である。
【図６】図６は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図７】図７（Ａ）は、図６に示すバスケット部が異物を把持している状態を模式的に示す説明図、図７（Ｂ）は、図７（Ａ）に示す先端チップが分離する様子を模式的に示す説明図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図１１】図１１は、予め第１脆弱部が一体化された先端チップ部品の様子を示す斜視図である。
【図１２】図１２（Ａ）は、図１１に示す先端チップ部品を用いて先端チップを構成した場合の側面図、図１２（Ｂ）は、図１２（Ａ）のXIIＢ−XIIＢ断面図である。
【図１３】図１３は、図１１に示す先端チップ部品の変形例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１１に示す先端チップ部品の変形例を示す斜視図である。
【図１５】図１５（Ａ）は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図、図１５（Ｂ）は、図１５（Ａ）のXVB−XVB断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
第１実施形態
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。図１および図２に示す医療用バスケット型処置器具２は、図４に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、不図示の消化管等の内側に挿入されて使用されるものである。
【００２１】
まず、医療用バスケット型処置器具２の全体構成について説明する。図１および図２に示すように、本実施形態の医療用バスケット型処置器具２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するシース４と、シース４の近位端４ｂが接続してある操作部材３と、シース４の内腔５を軸方向に貫通するバスケット付きワイヤ部材２０とを有する。
【００２２】
シース４の内径は、好ましくは０．８ｍｍ〜２．６ｍｍであり、シース４の肉厚は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。シース４の軸方向長さは、特に限定されないが、１５００ｍｍ〜２５００ｍｍである。
【００２３】
シース４は、たとえば、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂などの樹脂チューブ、あるいは金属製コイルをフッ素樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。シース４をこのようなチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有する。なお、シース４の挿入特性を向上させるために、シース４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。シース４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえば遠位端部の外径を小さくしたり、コイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２４】
図１に示すように、シース４の近位端部４ｂには、操作用本体３０が装着してある。操作用本体３０には、操作用把手３２が軸方向に移動自在に装着してある。
【００２５】
図１および図２に示すように、シース４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット付きワイヤ部材２０が挿入される。このバスケット付きワイヤ部材２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に接合部２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２６】
図２に示すように、バスケット部２２は、本実施形態では、６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆから成り、６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの先端部が先端チップ５０により接合してある。バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの後端部は、接合部２８において、銀ロー溶接などの溶接法やかしめにより結束してあり、操作用ワイヤ２４に接合してある。
【００２７】
各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆは、シース４の遠位端４ａに形成してある開口部４１から飛び出した状態で、図２に示すように、半径方向外方に弾力により膨らむように、各ワイヤが捩れるように形成してある。その結果、図５（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの間の隙間に胆石や結石などの異物６０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、シース４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２８】
操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２fを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これらバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、シース４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をシース４の遠位端４ａの開口部４１から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、シース４の開口部４１から遠位側で拡開し、バスケットワイヤ２２ａ〜２２fが異物６０の把持を維持できる力よりも大きい引張強度を有する。操作用ワイヤ２４は、たとえば線径が０．４ｍｍ〜２．５ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。操作用ワイヤ２４の材質としては、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金を用いることが好ましい。
【００２９】
バスケット部２２を構成するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆは、たとえば線径が０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００３０】
図１および図２に示す先端チップ５０は、図３に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端を接続する第１チップ部分５１と、残りのバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端を接続する第２チップ部分５２を有している。第１チップ部分５１と第２チップ部分５２との接続は、ロー付、半田付、レーザ溶接、カシメ、接着などにより行われる。先端チップ５０の遠位側には、先端球形状の第１脆弱部５４が形成してあり、第１チップ部分５１と第２チップ部分５２とは、第１脆弱部５４と一体化してある。
【００３１】
図３に示すように、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切欠き５５が形成してある。切欠き５５の長手方向の深さＤは、特に限定されないが、先端チップ５０の長手方向全長ＬＯに対して１０％〜８０％の深さであることが好ましい。なお、切欠き５５の代わりに、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切り溝が形成してあっても良い。先端チップ５０の材質としては、特に限定されないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、合成樹脂等を用いることが好ましい。
【００３２】
図５（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが、比較的サイズの大きい異物６０を把持し、嵌頓状態になったとする。操作者は、医療用バスケット型処置器具２の使用中、図１に示す操作用第１孔３０ａ、操作用第２孔３２ｂ、操作用第３孔３２ｃに、指を引っ掛けて操作を行っている。嵌頓状態になった場合に、操作者は、操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図５（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。
【００３３】
このように、バスケット付きワイヤ部材２０（操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２）に所定以上の力が作用した場合に、図５（Ｂ）に示すように、バスケット付きワイヤ部材２０が切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が２片に分離する。第１脆弱部５４の強度は、バスケット付きワイヤ部材２０の強度に対して２０％〜８０％の強度に弱く構成してある。
【００３４】
本実施形態のバスケット部２２を成形するには、まず、ワイヤ２２ａ〜２２ｆを捩った状態に癖付けを行い、ワイヤ２２ａ〜２２ｆの遠位端部を先端チップ５０と銀ロー溶接などで接合する。その後、切断具等を用いて、図３に示すように、先端チップ５０の近位端から長手方向に沿って切欠き５５を形成すればよい。あるいは切欠き５５が形成された先端チップ５０の第１チップ部分５１および第２チップ部分５２に、それぞれワイヤ２２ａ〜２２ｃ，２２ｄ〜２２ｆを接合しても良い。
【００３５】
次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２の使用方法について説明する。図４に示すように、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２は、通常内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、常法に従い消化管等の目的部位まで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用バスケット型処置器具２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口から側方に飛び出させ、消化管内に挿入する。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部には、金属製短管（不図示）が装着してあるため、医療用バスケット型処置器具２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００３６】
その後、必要に応じて、シース４を通して、図２に示す造影剤用開口１０から造影剤を消化管内に流し、消化管内の内部をＸ線により観察する。次に、シース４の遠位端の開口部４１から、バスケット付きワイヤ部材２０のバスケット部２２を飛び出させ、バスケット部２２を拡げ、胆石や結石などの異物６０をバスケット部２２により掴む。嵌頓状態でなければ、異物６０をバスケット部２２により把持した状態（バスケット付きワイヤ部材２０の引張力を維持した状態）で、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に、消化管から引き抜き、異物６０の除去を行う。もし嵌頓状態であれば、上述したように、操作者は、操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図５（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。その結果、先端チップ５０の切欠き５５を広げる方向に力が作用し、第１脆弱部５４で先端チップ５０が２つに分離され、そのため、異物６０は、バスケット部２２から離れ、嵌頓状態が解除される。そして、図５（Ｂ）に示すように分離した先端チップ５０を、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に、消化管から引き抜く。
【００３７】
本実施形態では、先端チップ５０の他の部分に比較して、第１脆弱部５４の強度が弱く構成してある。このため、嵌頓時に所定以上の力が操作用ワイヤ２４に付与された場合に、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離される。すなわち、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが切断されるよりも前に、バスケットワイヤ２２の遠位端を束ねる先端チップ５０が、第１脆弱部５４で分離される。
【００３８】
このため、バスケット部２２から異物６０が開放され、嵌頓状態が解かれる。しかも、本実施形態では、先端チップ５０が分離した後にも、第１部分５１を有する先端チップ５０はバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端と接続状態にあり、第２部分５２を有する先端チップ５０はバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端と接続状態にある。このため、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に引き抜けば、先端チップ５０が体内に残されることも無い。したがって、患者へのダメージを低減することができる。
【００３９】
また、嵌頓時、操作者が、しだいに操作用ワイヤ２４を引張る力を強くしていった場合にも、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの少なくとも１つのワイヤが破損するよりも先に、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離し、それ以上の力は操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆに伝わらない。このため、患者の体内で操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが破損するといった事態が発生する虞はない。
【００４０】
さらに、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切欠き５５が形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、切欠き５５を広げようとする力が作用し、第１チップ部分５１と第２チップ部分５２とを離そうとする力が第１脆弱部５４に作用する。したがって、先端チップ５０が第１脆弱部５４で割れやすい。
第２実施形態
【００４１】
本実施形態では、以下に述べる以外は、上述した第１実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。
【００４２】
図６に示すように、本実施形態の先端チップ５０ａは、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端を接続する第１チップ部分（第１管状部品）５１ａと、残りのバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端を接続する第２チップ部分（第２管状部品）５２ａを有している。先端チップ５０の遠位側には、先端球形状の第１脆弱部５４ａが、合成樹脂、半田または溶接により形成してあり、第１脆弱部５４ａよりも近位側には、第２脆弱部５５ａが、合成樹脂、半田または溶接により形成してある。第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとは、第１脆弱部５４および第２脆弱部５５ａで接続されている。第１管状部品５１ａおよび第２管状部品５２ａの材質は特に限定されないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、合成樹脂等により構成されることが好ましい。
【００４３】
好ましくは、第１脆弱部５４ａの強度に比較して、第２脆弱部５５ａの強度が弱く形成してある。このように構成する手段としては、たとえば、第１脆弱部５４ａの強度に比較して、第２脆弱部５５ａの強度が弱くなるように、半田成分を異ならせることなどが考えられる。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。
【００４４】
図７（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが、比較的サイズの大きい異物６０を把持し、嵌頓状態になったとする。操作者は、図１に示す操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図７（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。
【００４５】
このように、バスケット付きワイヤ部材２０（操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２）に所定以上の力が作用した場合には、まず、第２脆弱部５５ａが先に分離し始め、次に、第１脆弱部５４ａが分離する。そして、図７（Ｂ）に示すように、バスケット付きワイヤ部材２０が切断されることなく、第１脆弱部５４ａおよび第２脆弱部５５ａで、先端チップ５０ａが２片に分離する。
【００４６】
本実施形態の先端チップ５０ａを形成するには、まず、図６に示す第１管状部品５１ａの内側に３本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを通し、第１管状部品５１ａの遠位端を、レーザによって溶接した後に、余分なバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを切断する。また、第２管状部品５２ａの内側に、残りの３本のバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを通し、第２管状部品５２ａの遠位端で、レーザによって溶接した後に、余分なバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを切断する。
【００４７】
次に、半田またはレーザ溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの遠位端を接続する第１脆弱部５４ａを形成する。その後に、図６に示すように、半田またはレーザ溶接によって、第１脆弱部５４ａよりも近位側で、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの外周面同士を接続する第２脆弱部５５ａを形成する。なお、第１脆弱部５４ａと第２脆弱部５５ａとを半田などにより同時に作ると共に、第１脆弱部５４ａおよび第２脆弱部５５ａに対するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃおよび２２ｄ〜２２ｆの接続も同時に行い、その後に余分なバスケットワイヤ２２の切断を行っても良い。
【００４８】
また、図８に示すように、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとが、先端チップ５０の遠位側で、第１脆弱部５４ａのみによって半田やレーザー溶接で接続されるように、先端チップ５０ｂを構成しても良い。さらに、図９に示すように、レーザ溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの遠位端を接続する第１脆弱部５４ｃを形成し、スポット溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの外周面同士を接続する第２脆弱部５６ｃを形成しても良い。また、図示しないが、第２脆弱部５６ｃよりも近位側に、第３脆弱部が形成してあっても良い。
【００４９】
さらに、図１０に示すように、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとが、先端チップ５０の遠位側で、第１脆弱部５４ｃのみによってレーザ溶接で接続されるように、先端チップ５０ｄを構成しても良い。
【００５０】
本実施形態では、第２脆弱部５５ａ，５６ｃが、第１脆弱部５４ａ，５４ｃより近位側に形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、第１脆弱部５４ａ，５４ｃを支点として、第２脆弱部５５ａ，５６ｃで分離させようとする力が作用し、分離され易い。また、第１脆弱部５４ａ，５４ｃ以外に第２脆弱部５５ａ，５６ｃが形成してあるために、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとの接合強度も向上する。
【００５１】
また、第１脆弱部５４ａ，５４ｃの強度に比較して、第２脆弱部５５ａ，５６ｃの強度が弱く形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、第２脆弱部５５ａ，５６ｃで先端チップ５０ａ〜５０ｄの近位側が先に分離し易くなり、先端チップ５０ａ〜５０ｄの遠位側（第１脆弱部５４ａ，５４ｃ）で分離するように案内できる。
第３実施形態
【００５２】
以下に述べる以外は、上述した実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。本実施形態では、図１１および図１２に示すように、先端チップ５０ｅは、予め一体成型された先端チップ部品５７ｅを有している。
【００５３】
先端チップ部品５７ｅは、図１２に示すように、第１管状部品５１ａ’と、第２管状部品５２ａ’とが、先端チップ５０ｅの先端側で、第１脆弱部５４ｅで一体的に形成されている。
【００５４】
本実施形態の先端チップ５０ｅを形成するには、第１管状部品５１ａ’の内側に３本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを通し、さらに第２管状部品５２ａ’の内側に、残りの３本のバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを通し、先端チップ部品５７ｅの遠位端を、レーザによって溶接し、余分なバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの遠位端を切断する。次に、先端チップ部品５７ｅの遠位端に、たとえば半田で先端処理部５８を形成する。先端処理部５８は、バスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端が先端チップ５０ｅに接続されるようにすると共に、先端チップ５０ｅの遠位端に丸みを持たせることができる。
【００５５】
なお、図１３に示すように、先端チップ部品５７ｆを構成するそれぞれの第１管状部品５１ａ’、第２管状部品５２ａ’の横断面を、それぞれ、より円形に近くなるように形成してあっても良い。
【００５６】
また、図１４に示すように、先端チップ部品５７ｆの横断面の外周部が、全体として、円形に近くなるように形成してあっても良い。これにより、患者の体への負担を、さらに減らすことができる。
【００５７】
本実施形態では、第１脆弱部５４ｅが予め先端チップの一部として一体成型されているため、第１脆弱部５４ｅの強度バラツキを低減できるという効果もある。
第４実施形態
【００５８】
以下に述べる以外は、上述した実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。本実施形態では、図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）に示すように、先端チップ５０ｆが、第１管状部品５１ａ、第２管状部品５２ａ、および第３管状部品５３ａで構成してある。
【００５９】
第１管状部品５１ａには、一部のバスケットワイヤ２２ａ，２２ｂが挿入してあり、第２管状部品５２ａには、他のバスケットワイヤ２２ｃ，２２ｄが挿入してあり、第３管状部品５３ａには、残りのバスケットワイヤ２２ｅ，２２ｆが挿入してある。第１脆弱部５４ａは半田またはレーザ溶接で構成してあり、第２脆弱部５５ａも半田またはレーザ溶接で構成してある。
【００６０】
本実施形態では、先端チップ５０ｆの断面を、より円形に近づけることができ、外径を、より小さくすることが可能になり、患者の体への負担をさらに低減することができる。また、本実施形態では、バスケットワイヤ２２の本数や強度に応じて、先端チップ５０ｆの設計の自由度を高めることができるなどの効果も期待できる。
【００６１】
なお、上述した実施形態では、第１脆弱部５４，５４ａ〜５４ｅが、先端チップ５０〜５０ｆの先端側にあるとして説明を行ったが、これに限定されない。第１脆弱部は、必ずしも先端チップの遠位側に形成されなくても良く、先端チップの近位側に形成されても良い。
【００６２】
また、バスケットワイヤは６本であるとして説明を行ったが、これに限定されない。異物６０を把持できる本数であれば、６本未満で構成しても良いし、７本以上で構成しても良い。ワイヤ本数が少ないと異物を把持しづらく、逆に多すぎても異物を収納しにくくなる上に、嵌頓の危険性が高まるため、ワイヤ本数は４〜８本であることが好ましい。
【符号の説明】
【００６３】
４…シース
２２…バスケット部
２２ａ〜２２ｆ…バスケットワイヤ
２４…操作用ワイヤ
５０…先端チップ
５１…第１チップ部分
５２…第２チップ部分
５５…第１脆弱部
５５ａ…第２脆弱部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バスケット型処置器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用バスケット型処置器具は、患者の消化管等から、異物（結石など）を回収するために用いられている。医療用バスケット型処置器具は、シースの遠位端から繰り出される複数本のバスケットワイヤが、異物を把持・開放できるように構成されている。操作者が、バスケットワイヤの近位端に接続してある操作用ワイヤを引張るように操作することにより、バスケットワイヤが異物を把持した状態で、異物を回収することが可能である。なお、把持した異物のサイズが大きすぎて、異物の回収も開放もできなくなる場合がある（嵌頓）。
【０００３】
そこで、嵌頓となった場合に、バスケット型処置器具のバスケットワイヤの遠位端が先端チップから外れるように構成することで、医療用バスケット型処置器具を体内から取り出すことを容易にする技術が知られている（特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の技術では、バスケットワイヤの遠位端を先端チップから外した後、先端チップが、患者の体内に残留してしまう。そのため、先端チップを回収するための他の処置を別途行う必要があり、患者の体へ更に負担をかけてしまうという課題を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００４−５１６８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、嵌頓時でも、安全に嵌頓を解除することが可能で、先端チップをバスケットワイヤごと回収可能で、患者の体に対する負担が小さい医療用バスケット型処置器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
管状のシース内部に配置された操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記シースの内部で長手方向に沿って移動させ、前記シースの遠位端から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記先端チップは、前記先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部を有しており、
前記操作用ワイヤに所定以上の力が付与された場合に、前記操作用ワイヤが切断されることなく、前記第１脆弱部で前記先端チップが分離されることを特徴とする。
【０００８】
本発明では、嵌頓時、操作者が、操作用ワイヤを引張る力を徐々に強めるように、医療用バスケット型処置器具の操作を行う。本発明では、先端チップの他の部分に比較して、第１脆弱部の強度が弱く構成してある。このため、所定以上の力が操作用ワイヤに付与された場合に、操作用ワイヤが切断されることなく、第１脆弱部で先端チップが分離される。すなわち、操作用ワイヤが切断されるよりも前に、バスケットワイヤの遠位端を束ねる先端チップが、第１脆弱部で分離される。このため、バスケット部から異物が開放され、嵌頓状態が解かれる。しかも、本発明では、先端チップが分離した後にも、各々の先端チップがバスケットワイヤの遠位端と接続状態にある。このため、シースをワイヤと共に引き抜けば、先端チップが体内に残されることも無い。したがって、患者のダメージを低減することができる。
【０００９】
好ましくは、前記第１脆弱部は、前記操作用ワイヤまたは前記バスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損する力に比較して弱い力で分離されるように構成してある。
【００１０】
嵌頓時、操作者が、しだいに操作用ワイヤを引張る力を強くしていった場合にも、操作用ワイヤまたはバスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損するよりも先に、第１脆弱部で先端チップが分離し、それ以上の力はワイヤに伝わらない。このため、患者の体内で操作用ワイヤまたはバスケットワイヤが破損するといった事態が発生する虞はない。
【００１１】
好ましくは、前記先端チップの遠位側に、第１脆弱部が形成してあり、前記先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してある。
【００１２】
先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してあるため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、切欠きまたは隙間を広げようとする力が作用する。したがって、先端チップが第１脆弱部で割れやすい。
【００１３】
好ましくは、少なくとも１本の前記バスケットワイヤが接合される第１チップ部分と、他の前記バスケットワイヤの内の少なくとも１本が接合される第２チップ部分とが、前記先端チップに設けられた前記第１脆弱部を介して接合または一体化されている。
【００１４】
バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第１チップ部分と第２チップ部分とを離そうとする力が第１脆弱部に作用する。したがって、先端チップが第１脆弱部で割れやすい。
【００１５】
好ましくは、前記第１チップ部分と前記第２チップ部分とを接合する第２脆弱部が、前記第１脆弱部とは別に、前記第１脆弱部より近位側に形成してある。
【００１６】
第２脆弱部が、第１脆弱部より近位側に形成してあるため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第１脆弱部を支点として、第２脆弱部で分離させようとする力が作用し、分離され易い。なお、第１脆弱部以外に第２脆弱部が形成してあるために、第１チップ部分と第２チップ部分との接合強度も向上する。
【００１７】
好ましくは、前記第１脆弱部の強度に比較して、前記第２脆弱部の強度が弱く形成してある。このため、バスケットワイヤで異物を把持する力が強まった時に、第２脆弱部で先端チップの近位側が先に分離し易くなり、先端チップの遠位側（第１脆弱部）で分離するように案内できる。
【００１８】
好ましくは、前記第１脆弱部および前記第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の少なくとも一つである。また、第１脆弱部および第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の組み合わせであっても良い。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の平面図である。
【図２】図２は、図１に示すバスケット部の斜視図である。
【図３】図３は、図２に示す先端チップの側面図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用バスケット型処置器具の使用状態を説明する参考斜視図である。
【図５】図５（Ａ）は、図１に示すバスケット部が異物を把持している状態を模式的に示す説明図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す先端チップが分離する様子を模式的に示す説明図である。
【図６】図６は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図７】図７（Ａ）は、図６に示すバスケット部が異物を把持している状態を模式的に示す説明図、図７（Ｂ）は、図７（Ａ）に示す先端チップが分離する様子を模式的に示す説明図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図である。
【図１１】図１１は、予め第１脆弱部が一体化された先端チップ部品の様子を示す斜視図である。
【図１２】図１２（Ａ）は、図１１に示す先端チップ部品を用いて先端チップを構成した場合の側面図、図１２（Ｂ）は、図１２（Ａ）のXIIＢ−XIIＢ断面図である。
【図１３】図１３は、図１１に示す先端チップ部品の変形例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１１に示す先端チップ部品の変形例を示す斜視図である。
【図１５】図１５（Ａ）は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の先端チップを示す側面図、図１５（Ｂ）は、図１５（Ａ）のXVB−XVB断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
第１実施形態
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。図１および図２に示す医療用バスケット型処置器具２は、図４に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、不図示の消化管等の内側に挿入されて使用されるものである。
【００２１】
まず、医療用バスケット型処置器具２の全体構成について説明する。図１および図２に示すように、本実施形態の医療用バスケット型処置器具２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するシース４と、シース４の近位端４ｂが接続してある操作部材３と、シース４の内腔５を軸方向に貫通するバスケット付きワイヤ部材２０とを有する。
【００２２】
シース４の内径は、好ましくは０．８ｍｍ〜２．６ｍｍであり、シース４の肉厚は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。シース４の軸方向長さは、特に限定されないが、１５００ｍｍ〜２５００ｍｍである。
【００２３】
シース４は、たとえば、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂などの樹脂チューブ、あるいは金属製コイルをフッ素樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。シース４をこのようなチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有する。なお、シース４の挿入特性を向上させるために、シース４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。シース４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえば遠位端部の外径を小さくしたり、コイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２４】
図１に示すように、シース４の近位端部４ｂには、操作用本体３０が装着してある。操作用本体３０には、操作用把手３２が軸方向に移動自在に装着してある。
【００２５】
図１および図２に示すように、シース４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット付きワイヤ部材２０が挿入される。このバスケット付きワイヤ部材２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に接合部２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２６】
図２に示すように、バスケット部２２は、本実施形態では、６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆから成り、６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの先端部が先端チップ５０により接合してある。バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの後端部は、接合部２８において、銀ロー溶接などの溶接法やかしめにより結束してあり、操作用ワイヤ２４に接合してある。
【００２７】
各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆは、シース４の遠位端４ａに形成してある開口部４１から飛び出した状態で、図２に示すように、半径方向外方に弾力により膨らむように、各ワイヤが捩れるように形成してある。その結果、図５（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの間の隙間に胆石や結石などの異物６０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、シース４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２８】
操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する６本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２fを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これらバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、シース４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をシース４の遠位端４ａの開口部４１から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、シース４の開口部４１から遠位側で拡開し、バスケットワイヤ２２ａ〜２２fが異物６０の把持を維持できる力よりも大きい引張強度を有する。操作用ワイヤ２４は、たとえば線径が０．４ｍｍ〜２．５ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。操作用ワイヤ２４の材質としては、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金を用いることが好ましい。
【００２９】
バスケット部２２を構成するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆは、たとえば線径が０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００３０】
図１および図２に示す先端チップ５０は、図３に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端を接続する第１チップ部分５１と、残りのバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端を接続する第２チップ部分５２を有している。第１チップ部分５１と第２チップ部分５２との接続は、ロー付、半田付、レーザ溶接、カシメ、接着などにより行われる。先端チップ５０の遠位側には、先端球形状の第１脆弱部５４が形成してあり、第１チップ部分５１と第２チップ部分５２とは、第１脆弱部５４と一体化してある。
【００３１】
図３に示すように、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切欠き５５が形成してある。切欠き５５の長手方向の深さＤは、特に限定されないが、先端チップ５０の長手方向全長ＬＯに対して１０％〜８０％の深さであることが好ましい。なお、切欠き５５の代わりに、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切り溝が形成してあっても良い。先端チップ５０の材質としては、特に限定されないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、合成樹脂等を用いることが好ましい。
【００３２】
図５（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが、比較的サイズの大きい異物６０を把持し、嵌頓状態になったとする。操作者は、医療用バスケット型処置器具２の使用中、図１に示す操作用第１孔３０ａ、操作用第２孔３２ｂ、操作用第３孔３２ｃに、指を引っ掛けて操作を行っている。嵌頓状態になった場合に、操作者は、操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図５（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。
【００３３】
このように、バスケット付きワイヤ部材２０（操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２）に所定以上の力が作用した場合に、図５（Ｂ）に示すように、バスケット付きワイヤ部材２０が切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が２片に分離する。第１脆弱部５４の強度は、バスケット付きワイヤ部材２０の強度に対して２０％〜８０％の強度に弱く構成してある。
【００３４】
本実施形態のバスケット部２２を成形するには、まず、ワイヤ２２ａ〜２２ｆを捩った状態に癖付けを行い、ワイヤ２２ａ〜２２ｆの遠位端部を先端チップ５０と銀ロー溶接などで接合する。その後、切断具等を用いて、図３に示すように、先端チップ５０の近位端から長手方向に沿って切欠き５５を形成すればよい。あるいは切欠き５５が形成された先端チップ５０の第１チップ部分５１および第２チップ部分５２に、それぞれワイヤ２２ａ〜２２ｃ，２２ｄ〜２２ｆを接合しても良い。
【００３５】
次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２の使用方法について説明する。図４に示すように、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２は、通常内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、常法に従い消化管等の目的部位まで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用バスケット型処置器具２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口から側方に飛び出させ、消化管内に挿入する。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部には、金属製短管（不図示）が装着してあるため、医療用バスケット型処置器具２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００３６】
その後、必要に応じて、シース４を通して、図２に示す造影剤用開口１０から造影剤を消化管内に流し、消化管内の内部をＸ線により観察する。次に、シース４の遠位端の開口部４１から、バスケット付きワイヤ部材２０のバスケット部２２を飛び出させ、バスケット部２２を拡げ、胆石や結石などの異物６０をバスケット部２２により掴む。嵌頓状態でなければ、異物６０をバスケット部２２により把持した状態（バスケット付きワイヤ部材２０の引張力を維持した状態）で、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に、消化管から引き抜き、異物６０の除去を行う。もし嵌頓状態であれば、上述したように、操作者は、操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図５（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。その結果、先端チップ５０の切欠き５５を広げる方向に力が作用し、第１脆弱部５４で先端チップ５０が２つに分離され、そのため、異物６０は、バスケット部２２から離れ、嵌頓状態が解除される。そして、図５（Ｂ）に示すように分離した先端チップ５０を、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に、消化管から引き抜く。
【００３７】
本実施形態では、先端チップ５０の他の部分に比較して、第１脆弱部５４の強度が弱く構成してある。このため、嵌頓時に所定以上の力が操作用ワイヤ２４に付与された場合に、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが切断されることなく、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離される。すなわち、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが切断されるよりも前に、バスケットワイヤ２２の遠位端を束ねる先端チップ５０が、第１脆弱部５４で分離される。
【００３８】
このため、バスケット部２２から異物６０が開放され、嵌頓状態が解かれる。しかも、本実施形態では、先端チップ５０が分離した後にも、第１部分５１を有する先端チップ５０はバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端と接続状態にあり、第２部分５２を有する先端チップ５０はバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端と接続状態にある。このため、シース４をバスケット付きワイヤ部材２０と共に引き抜けば、先端チップ５０が体内に残されることも無い。したがって、患者へのダメージを低減することができる。
【００３９】
また、嵌頓時、操作者が、しだいに操作用ワイヤ２４を引張る力を強くしていった場合にも、操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの少なくとも１つのワイヤが破損するよりも先に、第１脆弱部５４で先端チップ５０が分離し、それ以上の力は操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆに伝わらない。このため、患者の体内で操作用ワイヤ２４またはバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが破損するといった事態が発生する虞はない。
【００４０】
さらに、先端チップ５０の近位端には、長手方向に沿って切欠き５５が形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、切欠き５５を広げようとする力が作用し、第１チップ部分５１と第２チップ部分５２とを離そうとする力が第１脆弱部５４に作用する。したがって、先端チップ５０が第１脆弱部５４で割れやすい。
第２実施形態
【００４１】
本実施形態では、以下に述べる以外は、上述した第１実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。
【００４２】
図６に示すように、本実施形態の先端チップ５０ａは、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃの遠位端を接続する第１チップ部分（第１管状部品）５１ａと、残りのバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端を接続する第２チップ部分（第２管状部品）５２ａを有している。先端チップ５０の遠位側には、先端球形状の第１脆弱部５４ａが、合成樹脂、半田または溶接により形成してあり、第１脆弱部５４ａよりも近位側には、第２脆弱部５５ａが、合成樹脂、半田または溶接により形成してある。第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとは、第１脆弱部５４および第２脆弱部５５ａで接続されている。第１管状部品５１ａおよび第２管状部品５２ａの材質は特に限定されないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、合成樹脂等により構成されることが好ましい。
【００４３】
好ましくは、第１脆弱部５４ａの強度に比較して、第２脆弱部５５ａの強度が弱く形成してある。このように構成する手段としては、たとえば、第１脆弱部５４ａの強度に比較して、第２脆弱部５５ａの強度が弱くなるように、半田成分を異ならせることなどが考えられる。また、シース４を、コイルシース等の丈夫な他のシースに交換して、上記と同様に操作しても良い。
【００４４】
図７（Ａ）に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆが、比較的サイズの大きい異物６０を把持し、嵌頓状態になったとする。操作者は、図１に示す操作用把手３２を、近位側へ徐々にスライドさせてバスケット付きワイヤ部材２０を引張り、図７（Ａ）に矢印で示すように、バスケット部２２を徐々にシース４の内腔５へ収容していく。
【００４５】
このように、バスケット付きワイヤ部材２０（操作用ワイヤ２４およびバスケットワイヤ２２）に所定以上の力が作用した場合には、まず、第２脆弱部５５ａが先に分離し始め、次に、第１脆弱部５４ａが分離する。そして、図７（Ｂ）に示すように、バスケット付きワイヤ部材２０が切断されることなく、第１脆弱部５４ａおよび第２脆弱部５５ａで、先端チップ５０ａが２片に分離する。
【００４６】
本実施形態の先端チップ５０ａを形成するには、まず、図６に示す第１管状部品５１ａの内側に３本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを通し、第１管状部品５１ａの遠位端を、レーザによって溶接した後に、余分なバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを切断する。また、第２管状部品５２ａの内側に、残りの３本のバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを通し、第２管状部品５２ａの遠位端で、レーザによって溶接した後に、余分なバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを切断する。
【００４７】
次に、半田またはレーザ溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの遠位端を接続する第１脆弱部５４ａを形成する。その後に、図６に示すように、半田またはレーザ溶接によって、第１脆弱部５４ａよりも近位側で、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの外周面同士を接続する第２脆弱部５５ａを形成する。なお、第１脆弱部５４ａと第２脆弱部５５ａとを半田などにより同時に作ると共に、第１脆弱部５４ａおよび第２脆弱部５５ａに対するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃおよび２２ｄ〜２２ｆの接続も同時に行い、その後に余分なバスケットワイヤ２２の切断を行っても良い。
【００４８】
また、図８に示すように、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとが、先端チップ５０の遠位側で、第１脆弱部５４ａのみによって半田やレーザー溶接で接続されるように、先端チップ５０ｂを構成しても良い。さらに、図９に示すように、レーザ溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの遠位端を接続する第１脆弱部５４ｃを形成し、スポット溶接によって、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａの外周面同士を接続する第２脆弱部５６ｃを形成しても良い。また、図示しないが、第２脆弱部５６ｃよりも近位側に、第３脆弱部が形成してあっても良い。
【００４９】
さらに、図１０に示すように、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとが、先端チップ５０の遠位側で、第１脆弱部５４ｃのみによってレーザ溶接で接続されるように、先端チップ５０ｄを構成しても良い。
【００５０】
本実施形態では、第２脆弱部５５ａ，５６ｃが、第１脆弱部５４ａ，５４ｃより近位側に形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、第１脆弱部５４ａ，５４ｃを支点として、第２脆弱部５５ａ，５６ｃで分離させようとする力が作用し、分離され易い。また、第１脆弱部５４ａ，５４ｃ以外に第２脆弱部５５ａ，５６ｃが形成してあるために、第１管状部品５１ａと第２管状部品５２ａとの接合強度も向上する。
【００５１】
また、第１脆弱部５４ａ，５４ｃの強度に比較して、第２脆弱部５５ａ，５６ｃの強度が弱く形成してあるため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆで異物６０を把持する力が強まった時に、第２脆弱部５５ａ，５６ｃで先端チップ５０ａ〜５０ｄの近位側が先に分離し易くなり、先端チップ５０ａ〜５０ｄの遠位側（第１脆弱部５４ａ，５４ｃ）で分離するように案内できる。
第３実施形態
【００５２】
以下に述べる以外は、上述した実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。本実施形態では、図１１および図１２に示すように、先端チップ５０ｅは、予め一体成型された先端チップ部品５７ｅを有している。
【００５３】
先端チップ部品５７ｅは、図１２に示すように、第１管状部品５１ａ’と、第２管状部品５２ａ’とが、先端チップ５０ｅの先端側で、第１脆弱部５４ｅで一体的に形成されている。
【００５４】
本実施形態の先端チップ５０ｅを形成するには、第１管状部品５１ａ’の内側に３本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｃを通し、さらに第２管状部品５２ａ’の内側に、残りの３本のバスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆを通し、先端チップ部品５７ｅの遠位端を、レーザによって溶接し、余分なバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｆの遠位端を切断する。次に、先端チップ部品５７ｅの遠位端に、たとえば半田で先端処理部５８を形成する。先端処理部５８は、バスケットワイヤ２２ｄ〜２２ｆの遠位端が先端チップ５０ｅに接続されるようにすると共に、先端チップ５０ｅの遠位端に丸みを持たせることができる。
【００５５】
なお、図１３に示すように、先端チップ部品５７ｆを構成するそれぞれの第１管状部品５１ａ’、第２管状部品５２ａ’の横断面を、それぞれ、より円形に近くなるように形成してあっても良い。
【００５６】
また、図１４に示すように、先端チップ部品５７ｆの横断面の外周部が、全体として、円形に近くなるように形成してあっても良い。これにより、患者の体への負担を、さらに減らすことができる。
【００５７】
本実施形態では、第１脆弱部５４ｅが予め先端チップの一部として一体成型されているため、第１脆弱部５４ｅの強度バラツキを低減できるという効果もある。
第４実施形態
【００５８】
以下に述べる以外は、上述した実施形態と同様であり、重複する説明を省略する。本実施形態では、図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）に示すように、先端チップ５０ｆが、第１管状部品５１ａ、第２管状部品５２ａ、および第３管状部品５３ａで構成してある。
【００５９】
第１管状部品５１ａには、一部のバスケットワイヤ２２ａ，２２ｂが挿入してあり、第２管状部品５２ａには、他のバスケットワイヤ２２ｃ，２２ｄが挿入してあり、第３管状部品５３ａには、残りのバスケットワイヤ２２ｅ，２２ｆが挿入してある。第１脆弱部５４ａは半田またはレーザ溶接で構成してあり、第２脆弱部５５ａも半田またはレーザ溶接で構成してある。
【００６０】
本実施形態では、先端チップ５０ｆの断面を、より円形に近づけることができ、外径を、より小さくすることが可能になり、患者の体への負担をさらに低減することができる。また、本実施形態では、バスケットワイヤ２２の本数や強度に応じて、先端チップ５０ｆの設計の自由度を高めることができるなどの効果も期待できる。
【００６１】
なお、上述した実施形態では、第１脆弱部５４，５４ａ〜５４ｅが、先端チップ５０〜５０ｆの先端側にあるとして説明を行ったが、これに限定されない。第１脆弱部は、必ずしも先端チップの遠位側に形成されなくても良く、先端チップの近位側に形成されても良い。
【００６２】
また、バスケットワイヤは６本であるとして説明を行ったが、これに限定されない。異物６０を把持できる本数であれば、６本未満で構成しても良いし、７本以上で構成しても良い。ワイヤ本数が少ないと異物を把持しづらく、逆に多すぎても異物を収納しにくくなる上に、嵌頓の危険性が高まるため、ワイヤ本数は４〜８本であることが好ましい。
【符号の説明】
【００６３】
４…シース
２２…バスケット部
２２ａ〜２２ｆ…バスケットワイヤ
２４…操作用ワイヤ
５０…先端チップ
５１…第１チップ部分
５２…第２チップ部分
５５…第１脆弱部
５５ａ…第２脆弱部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のシース内部に配置された操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記シースの内部で長手方向に沿って移動させ、前記シースの遠位端から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記先端チップは、前記先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部を有しており、
前記操作用ワイヤに所定以上の力が付与された場合に、前記操作用ワイヤが切断されることなく、前記第１脆弱部で前記先端チップが分離されることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項２】
前記第１脆弱部は、前記操作用ワイヤまたは前記バスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損する力に比較して弱い力で分離されるように構成してあることを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項３】
前記先端チップの遠位側に、前記第１脆弱部が形成してあり、前記先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してあることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項４】
少なくとも１本の前記バスケットワイヤが接合される第１チップ部分と、他の前記バスケットワイヤの内の少なくとも１本が接合される第２チップ部分とが、前記先端チップに設けられた前記第１脆弱部を介して接合または一体化されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項５】
前記第１チップ部分と前記第２チップ部分とを接合する第２脆弱部が、前記第１脆弱部とは別に、前記第１脆弱部より近位側に形成してあることを特徴とする請求項４に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項６】
前記第１脆弱部の強度に比較して、前記第２脆弱部の強度が弱く形成してあることを特徴とする請求項５に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項７】
前記第１脆弱部および前記第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の少なくとも一つであることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項１】
管状のシース内部に配置された操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記シースの内部で長手方向に沿って移動させ、前記シースの遠位端から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記先端チップは、前記先端チップの他の部分に比較して強度が弱い第１脆弱部を有しており、
前記操作用ワイヤに所定以上の力が付与された場合に、前記操作用ワイヤが切断されることなく、前記第１脆弱部で前記先端チップが分離されることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項２】
前記第１脆弱部は、前記操作用ワイヤまたは前記バスケットワイヤの少なくとも１つのワイヤが破損する力に比較して弱い力で分離されるように構成してあることを特徴とする請求項１に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項３】
前記先端チップの遠位側に、前記第１脆弱部が形成してあり、前記先端チップの近位端には、長手方向に沿って切欠きまたは隙間が形成してあることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項４】
少なくとも１本の前記バスケットワイヤが接合される第１チップ部分と、他の前記バスケットワイヤの内の少なくとも１本が接合される第２チップ部分とが、前記先端チップに設けられた前記第１脆弱部を介して接合または一体化されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項５】
前記第１チップ部分と前記第２チップ部分とを接合する第２脆弱部が、前記第１脆弱部とは別に、前記第１脆弱部より近位側に形成してあることを特徴とする請求項４に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項６】
前記第１脆弱部の強度に比較して、前記第２脆弱部の強度が弱く形成してあることを特徴とする請求項５に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項７】
前記第１脆弱部および前記第２脆弱部は、切欠きにより残された部分、他より厚みが薄い薄肉部分、他と異なる材質の異材質部分、２以上の部品を接合する接合部分、切り溝が形成されている溝形状部分の少なくとも一つであることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１３−２１９（Ｐ２０１３−２１９Ａ）
【公開日】平成２５年１月７日（２０１３．１．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１３２２４３（Ｐ２０１１−１３２２４３）
【出願日】平成２３年６月１４日（２０１１．６．１４）
【出願人】（０００２２９１１７）日本ゼオン株式会社 (1,870)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月７日（２０１３．１．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月１４日（２０１１．６．１４）
【出願人】（０００２２９１１７）日本ゼオン株式会社 (1,870)
【Ｆターム（参考）】
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