医療用バスケット型処置器具
【課題】異物の捕捉性に優れ、繰り返し異物の捕捉および破壊が可能な医療用バスケット型処置器具を提供すること。
【解決手段】操作用ワイヤと、拡開および収縮可能になっているバスケット部２２と、バスケット部２２を構成する複数本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの各遠位端部が束ねられた先端チップ２６とを有する医療用バスケット型処置器具２である。バスケット部２２が拡開した状態で、各々のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、バスケット部２２の近位端ｒ０から先端チップ２６に向かって順に、内向き折曲部ｒ１と、複数の外向き折曲部ｒ２〜ｒ４とを少なくとも有する。バスケット部２２の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った長さをLOとし、前記バスケット部２２の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４である。
【解決手段】操作用ワイヤと、拡開および収縮可能になっているバスケット部２２と、バスケット部２２を構成する複数本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの各遠位端部が束ねられた先端チップ２６とを有する医療用バスケット型処置器具２である。バスケット部２２が拡開した状態で、各々のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、バスケット部２２の近位端ｒ０から先端チップ２６に向かって順に、内向き折曲部ｒ１と、複数の外向き折曲部ｒ２〜ｒ４とを少なくとも有する。バスケット部２２の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った長さをLOとし、前記バスケット部２２の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バスケット型処置器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡と共に用いられ、胆管内の胆石などの異物を除去する技術として、医療用バスケット型処置器具が知られている。医療用バスケット型処置器具は、カテーテルチューブの遠位端開口部から繰り出される複数本のバスケットワイヤが、異物を掴むことができるように構成されている。
【０００３】
操作者が、異物を掴んだバスケットワイヤを、カテーテルチューブに引き込むように操作することにより、異物へ力が加わり、異物を破壊または除去することが可能である。なお、バスケット部に、複数の折曲部を持たせることで、異物の捕捉性を向上させる技術が知られている（特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、従来の医療用バスケット型処置器具では、バスケット部による異物の破砕を行うと、バスケット部を構成するバスケットワイヤが変形してしまい、バスケット部が開きにくくなり、繰り返し使用することが困難であるという課題を有する。
【０００５】
また、バスケット部を構成するバスケットワイヤに形成する折曲部の位置や向きによっては、バスケットワイヤをカテーテルチューブ内に引き込む際に、バスケットワイヤとカテーテルチューブとの間の抵抗が強まり、バスケットワイヤを変形させてしまうことがある。そのため、バスケットワイヤをカテーテルチューブから引き出して再使用する際に、バスケット部が開きにくくなり、繰り返し異物の捕捉および破壊を行うことが困難なることもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平０８−２９９３４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、異物の捕捉性に優れ、繰り返し異物の捕捉および破壊が可能な医療用バスケット型処置器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口部から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の近位端から前記先端チップに向かって順に、角部が内側を向く内向き折曲部と、角部が外側を向く複数の外向き折曲部とを少なくとも有し、
前記バスケット部の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った長さをL０とし、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４であることを特徴とする。
【０００９】
本発明では、バスケット部の近位端に最も近い内向き屈曲部の位置が、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４の範囲に存在している。このため、異物の破砕によりバスケット部の遠位端側が変形したとしても、バスケット部の近位端側の所定位置に設けられた内向き屈曲部により、バスケット部は、再び開くことが容易になる。そのため、バスケットワイヤによる異物の捕捉および破砕の繰り返し回数を増大させることができる。
【００１０】
好ましくは、前記バスケット部の近位端と前記先端チップとを結ぶ線に沿って、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの距離Ｌ１に対して、前記内向き屈曲部から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にある。
【００１１】
このような関係を持たせることで、バスケット部の再使用時にバスケット部が開きにくくなることを有効に防止することが可能になり、繰り返し使用回数を向上させることが可能になる。なお、距離Ｌ２が近すぎると、破砕処理後のバスケット部における遠位端の変形の影響が、近位端側の内向き屈曲部にも及び、バスケット部が開き難くなる傾向にある。
【００１２】
好ましくは、前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数のテーパ部が形成してある。テーパ部をカテーテルチューブの遠位端開口部に形成することで、異物の破砕によるバスケットワイヤの変形を低減することができる。
【００１３】
テーパ部を設けることで、バスケット部をカテーテルチューブの遠位端開口部からカテーテルチューブ内部に引き込む際に、拡開状態のバスケットワイヤが、次第に織り込まれながらカテーテルチューブの遠位端開口部にスムーズに引き込まれる。そのため、バスケットワイヤが遠位端部に擦れることで変形することが抑制され、再使用時に遠位端開口部からバスケットワイヤを引き出す際に、バスケットワイヤが容易に拡開し、バスケット部による異物の破砕の再使用が容易になる。
【００１４】
また、カテーテルチューブの遠位端開口部の内周面に、外側までは貫通しないテーパ部を設けることで、カテーテルチューブの遠位端開口部に対する生体組織の接触面積が大きくなり、生体組織を傷つける可能性を低減することができる。
【００１５】
好ましくは、前記カテーテルチューブの長手方向に沿った内周面に対し、前記テーパ部が有する角度は、１０〜６０度である。テーパ部の角度を、このように設定することで、所定位置に内向き折曲部が形成してあるバスケットワイヤをカテーテルチューブの遠位端開口部に引き込む際に、ワイヤが遠位端開口部に擦れることを有効に防止することができる。
【００１６】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数の切欠き部が形成してあってもよい。ワイヤが接触する切り欠き部は、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。
【００１７】
好ましくは、前記テーパ部と、前記切欠き部とは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、前記切り欠き部が前記テーパ部の遠位端側に形成してある。このような構成にすることで、バスケット部をカテーテルチューブに引き込んでいく際に、バスケットワイヤが切欠きに案内された後にテーパ部に案内され、バスケットワイヤをカテーテルチューブの遠位端開口部に引き込む際のスムーズさが向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の全体構成を示す断面図である。
【図２】図２は、図１に示すバスケット部およびカテーテルチューブの遠位端部を示す斜視図である。
【図３】図３は、図２に示すバスケット部の側面図である。
【図４】図４（Ａ）は、図２に示すカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）のIV―IV断面図、図４（Ｃ）は、バスケットワイヤがカテーテルチューブに引き込まれる際の様子を示す断面模式図である。
【図５】図５は、医療用バスケット型処置器具を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図である。
【図６】図６（Ａ）は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具のカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）のVI―VI断面図、図６（Ｃ）は、バスケットワイヤがカテーテルチューブに引き込まれる際の様子を示す断面模式図である。
【図７】図７（Ａ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具のカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図７（Ｂ）は、図６（Ａ）のVI―VI断面図である。
【図８】図８（Ａ）および図８（Ｂ）は、実施例において砕石試験を行っている様子を模式的に示す説明図、図８（Ｃ）は、砕石後に、異物を把持可能であるか否かを評価する試験を行っている状態を模式的に示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
第１実施形態
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。図１および図２に示す医療用バスケット型処置器具２は、図５に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、たとえば不図示の十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内に挿入されて使用される。
【００２０】
まず、医療用バスケット型処置器具２の全体構成について説明する。図１および図２に示すように、本実施形態の医療用バスケット型処置器具２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するカテーテルチューブ４と、チューブ４の近位端４ｂがコネクタチューブ６を介して接続してあるコネクタハブ７と、カテーテルチューブ４の内腔５を軸方向に貫通するバスケット付きワイヤ部材２０とを有する。
【００２１】
コネクタハブ７には、二つの接続口８および１０が形成してあるが、本実施形態では、コネクタハブ７の具体的形状は特に限定されず、単一の接続口のみを有するコネクタ、３以上の接続口を有するコネクタなどであっても良い。一般にコネクタハブ７の剛性（硬さ）は、カテーテルチューブ４の剛性（硬さ）よりも高く、このコネクタハブ７は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂またはステンレス等の金属で形成される。このコネクタハブ７は、患者の対外側に位置し、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形される。
【００２２】
カテーテルチューブ４の内径は、好ましくは１．０ｍｍ〜５．０ｍｍであり、カテーテルチューブ４の肉厚は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。カテーテルチューブ４の遠位端４ａには、遠位端部材４ｃが接続してある。遠位端部材４ｃは、造影性を向上させる観点からは、たとえばステンレス管などの金属で構成されることが好ましいが、必ずしも金属である必要はなく、その他の部材でも良い。カテーテルチューブ４の軸方向長さは、特に限定されないが、一般的には、１０００ｍｍ〜３０００ｍｍである。
【００２３】
カテーテルチューブ４は、たとえば金属製コイルをフッ素樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。カテーテルチューブ４をコイルチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有すると共に、後述する結石や胆石の破壊力に耐える程度の軸方向強度を有する。なお、カテーテルチューブ４の挿入特性を向上させるために、カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえばコイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２４】
図１に示すように、カテーテルチューブ４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット付きワイヤ部材２０が挿入される。このバスケット付きワイヤ部材２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に接合部２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２５】
図１に示すように、バスケット部２２は、複数本（本実施形態では４本）のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄから成り、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの先端部が先端チップ２６により接合してある。バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの後端部は、接合部２８において、銀ロー溶接などの溶接法により結束してあり、操作用ワイヤ２４に接合してある。
【００２６】
図２に示す各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、カテーテルチューブ４の遠位端４ａに装着してある遠位端部材４ｃの遠位端開口部３（図２参照）から飛び出した状態で、半径方向外方に弾力により膨らむように癖付けしてある。各ワイヤは、図３に示すように、バスケット部２２の近位端部ｒ０から先端チップ２６に向かって順に、内向き折曲部ｒ１、第１〜第３外向き折曲部ｒ２〜ｒ４、先端側内向き折曲部ｒ５、および先端チップ２６との接合部ｒ６を有している。
【００２７】
その結果、図１に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの間の隙間に結石などの異物３０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２８】
図２に示す操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これらバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、カテーテルチューブ４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端４ａの開口部３から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２の外径が縮む力を利用して結石などの異物３０を破壊する力を伝達できる程度の引張強度を有する。
【００２９】
バスケット部２２を構成するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、たとえば線径が０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００３０】
操作用ワイヤ２４は、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄと同様な材質および線径で構成しても良いし、異なる材質および線径で構成しても良い。
【００３１】
本実施形態では、図３に示すように、バスケット部２２の近位端ｒ０から先端チップ２６までの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った長さ（全長）をLOとし、バスケット部２２の近位端ｒ０から当該近位端ｒ０に最も近い内向き屈曲部ｒ１までのワイヤ２２ａ〜２２ｄに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４、好ましくは１／１４≦Ｌ１／Ｌ０≦１／７である。なお、バスケット部２２の全長Ｌ０は、特に限定されないが、２０〜１００ｍｍである。
【００３２】
バスケット部２２の近位端ｒ０と先端チップ２６とを結ぶ線に沿って、近位端ｒ０から内向き屈曲部ｒ１までの距離Ｌ１に対して、内向き屈曲部ｒ１から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部ｒ２までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にある。好ましくは、Ｌ１＋Ｌ２が全長Ｌ０の１／２以上、さらに好ましくは全長Ｌ０の３／５以上である。すなわち、全ての外向き折曲部ｒ２〜ｒ４は、バスケット部の遠位端側領域Ｌ３の範囲内に形成してある。遠位端側領域Ｌ３の長さは、全長Ｌ０の１／２未満、さらに好ましくは全長Ｌ０の２／５未満である。
【００３３】
遠位端側領域Ｌ３の範囲には、少なくとも１以上の外向き折曲部が形成してあり、好ましくは２〜４個の外向き折曲部が形成してあることが好ましい。また、この遠位端側領域Ｌ３の内部で、先端チップ２６に最も近い位置には、少なくとも１個の内向き折曲部ｒ５が形成してあっても良い。なお、折曲部ｒ１〜ｒ５において、折曲部が内向きか外向きかは、各折曲部における角部が、バスケット部２２の内側を向いているか外側を向いているかで判断する。たとえば折曲部ｒ１は、角部がバスケット部２２の内側を向いているので、内向き折曲部ｒ１である。
【００３４】
内向き折曲部ｒ１の折曲角度θ１は、好ましくは５〜６０度、さらに好ましくは１０〜５０度である。また、バスケット部２２の近位端ｒ０と先端チップ２６とを結ぶ線に対して、バスケット部２２の近位端ｒ０から内向き折曲部ｒ１に向かうバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの角度θ２は、好ましくは５〜５０度、さらに好ましくは１０〜４０度である。
【００３５】
図４（Ａ）〜図４（Ｃ）に示すように、金属製の遠位端部材４ｃは、遠位端開口部３の内周面３ａに沿って円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数のテーパ部３ｂが形成してある。各テーパ部３ｂは、遠位端部材４ｃの遠位端開口に向けて外側に広がるように形成してあり、内周面３ａに対し、テーパ部３ｂが有する角度θ３は、好ましくは１０〜６０度、さらに好ましくは２０〜４０度である。
【００３６】
テーパ部３ｂにおける円周方向の幅ｗ１（図４（Ａ））は、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの線径以上であり、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの線径ｄの１．１〜２倍であることが好ましい。テーパ部３ｂの底面は、円弧形状であることが好ましい。ワイヤ２２ａ〜２２ｄとの滑り性をよくするためである。テーパ部３ｂにおける軸方向（遠位端部材またはカテーテルチューブの長手方向）長さＬ４（図４（Ａ））は、角度θ３にも依存するが、好ましくは０．２〜１．５ｍｍである。
【００３７】
本実施形態のバスケット部２２を成形するには、まず、複数のワイヤ２２ａ〜２２ｄの遠位端部を先端チップ２６と銀ロー溶接などで接合すると共に、その近位端部を銀ロー溶接などで接合して接合部２８を形成する。その後、図２および図３に示すように、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの折曲加工を行い、内向き折曲部ｒ１、第１〜第３外向き折曲部ｒ２〜ｒ４、先端側内向き折曲部ｒ５を形成すればよい。折曲加工に際しては、曲げ金型やピンセットなどを用いて行う。
【００３８】
なお、図１に示す符号６０は、操作用ワイヤ２４の操作器具を示す。操作器具６０は、ルアーテーパ部７８と、ルアーテーパ部７８の外周に周方向に回転自在に装着してあるルアーロック部８０とから成る接続具７６を有する。ルアーテーパ部７８の先端テーパ部は、図１に示すように、コネクタハブ７の接続口８内に差し込まれ、ルアーロック部８０は、接続口８の外周部に着脱自在に装着される。カテーテルチューブ４の内部およびコネクタハブ７の内部を通して伸びる操作用ワイヤ２４の近位端部は、接続口８を介して、ルアーテーパ部７８の内部を通り、図示省略してある駆動手段に接続してあり、駆動手段を操作することにより、操作用ワイヤ２４がカテーテルチューブ４の内部を軸方向に移動可能になっている。
【００３９】
次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２の使用方法について説明する。図５に示すように、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２は、内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、常法に従い十二指腸（不図示）の内部の十二指腸乳頭の近くまで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用バスケット型処置器具２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口部から側方に飛び出させ、乳頭を通し、胆管内に挿入する。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部には、金属製の遠位端部材４ｃ（図１参照）が装着してあるため、医療用バスケット型処置器具２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００４０】
その後、必要に応じて、図１に示す接続口１０からカテーテルチューブ４を通して、造影剤を胆管内部に流し、胆管の内部をＸ線により観察する。次に、カテーテルチューブ４の遠位端開口３から、バスケット付きワイヤ部材２０のバスケット部２２を飛び出させ、バスケット部２２を拡げ、結石などの異物３０をバスケット部２２により掴む。その後、ワイヤ駆動装置６０などを用いて、操作用ワイヤ２４をカテーテルチューブ４内で遠位端部から近位端部方向Ｂへ向けて移動させ、バスケット部２２を、カテーテルチューブ４の遠位端開口４ａ内に引き込みつつ、バスケット部２２の外径を狭め、異物３０を破壊する。
【００４１】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２では、バスケット部２２の近位端に最も近い内向き屈曲部ｒ１の位置が、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４の範囲に存在している。このため、異物３０の破砕によりバスケット部２２の遠位端側が変形したとしても、バスケット部２２の近位端側の所定位置に設けられた内向き屈曲部ｒ１により、バスケット部２２は、再び開くことが容易になる。そのため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄによる異物３０の捕捉および破砕の繰り返し回数を増大させることができる。
【００４２】
しかも本実施形態では、Ｌ２＞Ｌ１の関係にあるため、バスケット部２２の再使用時にバスケット部２２が開きにくくなることを有効に防止することが可能になり、繰り返し使用回数を向上させることが可能になる。なお、距離Ｌ２が近すぎると、破砕処理後のバスケット部２２における遠位端の変形の影響が、近位端側の内向き屈曲部ｒ１にも及び、バスケット部２２が開き難くなる傾向にある。
【００４３】
さらに本実施形態では、カテーテルチューブの遠位端開口部３には、円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数のテーパ部３ｂが形成してある。テーパ部３ｂをカテーテルチューブ４の遠位端開口部３に形成することで、異物の破砕によるバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの変形を低減することができる。
【００４４】
テーパ部３ｂを設けることで、バスケット部２２をカテーテルチューブの遠位端開口部３からカテーテルチューブ内部に引き込む際に、拡開状態のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが、次第に織り込まれながらカテーテルチューブの遠位端開口部３にスムーズに引き込まれる。そのため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄがカテーテルチューブの遠位端部に擦れることで変形することが抑制され、再使用時に遠位端開口部３からバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄを引き出す際に、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが容易に拡開し、バスケット部２２による異物３０の破砕の再使用が容易になる。
【００４５】
また、カテーテルチューブの遠位端開口部３の内周面３ａに、外側までは貫通しないテーパ部３ｂを設けることで、カテーテルチューブの遠位端開口部３に対する生体組織の接触面積が大きくなり、生体組織を傷つける可能性を低減することができる。
【００４６】
しかも本実施形態では、テーパ部３ｂが有する角度θ３を所定角度に設定することで、所定位置に内向き折曲部ｒ１が形成してあるバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄをカテーテルチューブの遠位端開口部３に引き込む際に、ワイヤ２２ａ〜２２ｄが遠位端開口部３に擦れることを有効に防止することができる。
第２実施形態
【００４７】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具は、図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示すように、遠位端部材４ｃ１の構造が異なる以外は、前述した図１〜図５に示す実施形態と同様であり、重複する説明は一部省略する。
【００４８】
図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示すように、本実施形態では、遠位端部材４ｃ１の遠位端開口部３には、円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数の切欠き部３ｃが、テーパ部３ｂと共に形成してある。テーパ部３ｂと、切欠き部３ｃとは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、切り欠き部３ｃがテーパ部３ｂの遠位端側に形成してある。
【００４９】
切り欠き部３ｃの円周方向の幅は、テーパ部３ｂの幅Ｗ１と同等である。また、切り欠き部３ｃの軸方向長さＬ５は、テーパ部３ｂの軸方向長さＬ４に対して、２０〜２００％の長さであることが好ましい。
【００５０】
このような構成にすることで、バスケット部２２をカテーテルチューブに引き込んでいく際に、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが切欠き３ｃに案内された後にテーパ部３ｂに案内され、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄをカテーテルチューブの遠位端開口部３に引き込む際のスムーズさが向上する。
【００５１】
なお、ワイヤが接触する切り欠き部３ｃは、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。
第３実施形態
【００５２】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具は、図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、遠位端部材４ｃ２の構造が異なる以外は、前述した図６に示す実施形態と同様であり、重複する説明は一部省略する。
【００５３】
図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、本実施形態では、ワイヤ２２ａ〜２２ｄが接触する切り欠き部３ｃを構成する壁面、切り欠き部３ｃの間に位置する軸方向凸部の内外周面に、テーパ部３ｄを設けると共に、エッジが少なくなるように、さらに丸みあるいはテーパ部を持たせて設計してある。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みまたはテーパ部を持たせてもよい。また、遠位端部材４ｃ２の内周面３ｅには、カテーテルチューブ４の遠位端部が接続される凹部が形成してある。
【００５４】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。たとえば、上記実施形態では、医療用バスケット型処置器具２の内部に挿入すべきバスケット付きワイヤ部材として、４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄで構成するバスケット部２２を有するものを用いたが、それ以外に、３本以上の複数本バスケットワイヤで構成されたバスケット部を有するバスケット付きワイヤ部材を用いても良い。
【実施例】
【００５５】
以下、本発明を、さらに詳細な実施例に基づき説明するが、本発明は、これら実施例に限定されない。
実施例１
【００５６】
図１〜図４に示す医療用バスケット型処置器具において、遠位端部材４ｃを図７に示す遠位端部材４ｃ２に代えて、医療用バスケット型処置器具を製造し、その医療用バスケット型処置器具を用いて、次に示す試験を行った。
【００５７】
図８（Ａ）に示すように、球状のチョーク３０ａをバスケット部２２で把持し、図８（Ｂ）に示すように、バスケット部２２をカテーテルチューブ４の内部に引き込むことで、チョーク３０ａを破壊できるか否かを試験した。その後、図８（Ｃ）に示すように、バスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端部から引き出し、新たな球状のチョーク３０ｂをバスケット部で掴めるか否かを評価した。
【００５８】
図８（Ａ）から図８（Ｃ）に示す試験を、図８（Ａ）から図８（Ｃ）を一サイクルとして繰り返し行い、図８（Ｃ）に示す石３０ｂの把持ができなくなるまでの繰り返し回数（サイクル数／平均破砕回数）を調べた。同じ条件で作成した３個の医療用バスケット型処置器具について試験を行い、その平均を調べた。
【００５９】
Ｌ１／Ｌ０を表１に示すように変化させて調べた結果を表１に示す。Ｌ１/Ｌ０が０または２／７である比較例では、破砕後に、ワイヤが変形してしまい、平均破砕回数が３未満であるのに対して、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４である実施例では、平均破砕回数が３以上となり、本発明の有効性が確認できた。
【００６０】
【表１】
【符号の説明】
【００６１】
２… 医療用バスケット型処置器具
３… 遠位端開口部
３ａ，３ｅ… 内周面
３ｂ… テーパ部
３ｃ，３ｄ… 切り欠き部
４… カテーテルチューブ
４ａ… 遠位端
４ｂ… 近位端
４ｃ，４ｃ１，４ｃ２… 遠位端部材
２２… バスケット部
２２ａ〜２２ｄ… バスケットワイヤ
２６… 先端チップ
ｒ０… 近位端
ｒ１，ｒ５… 内向き折曲部
ｒ２〜ｒ４… 外向き折曲部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バスケット型処置器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡と共に用いられ、胆管内の胆石などの異物を除去する技術として、医療用バスケット型処置器具が知られている。医療用バスケット型処置器具は、カテーテルチューブの遠位端開口部から繰り出される複数本のバスケットワイヤが、異物を掴むことができるように構成されている。
【０００３】
操作者が、異物を掴んだバスケットワイヤを、カテーテルチューブに引き込むように操作することにより、異物へ力が加わり、異物を破壊または除去することが可能である。なお、バスケット部に、複数の折曲部を持たせることで、異物の捕捉性を向上させる技術が知られている（特許文献１参照）。
【０００４】
しかしながら、従来の医療用バスケット型処置器具では、バスケット部による異物の破砕を行うと、バスケット部を構成するバスケットワイヤが変形してしまい、バスケット部が開きにくくなり、繰り返し使用することが困難であるという課題を有する。
【０００５】
また、バスケット部を構成するバスケットワイヤに形成する折曲部の位置や向きによっては、バスケットワイヤをカテーテルチューブ内に引き込む際に、バスケットワイヤとカテーテルチューブとの間の抵抗が強まり、バスケットワイヤを変形させてしまうことがある。そのため、バスケットワイヤをカテーテルチューブから引き出して再使用する際に、バスケット部が開きにくくなり、繰り返し異物の捕捉および破壊を行うことが困難なることもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平０８−２９９３４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、異物の捕捉性に優れ、繰り返し異物の捕捉および破壊が可能な医療用バスケット型処置器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口部から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の近位端から前記先端チップに向かって順に、角部が内側を向く内向き折曲部と、角部が外側を向く複数の外向き折曲部とを少なくとも有し、
前記バスケット部の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った長さをL０とし、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４であることを特徴とする。
【０００９】
本発明では、バスケット部の近位端に最も近い内向き屈曲部の位置が、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４の範囲に存在している。このため、異物の破砕によりバスケット部の遠位端側が変形したとしても、バスケット部の近位端側の所定位置に設けられた内向き屈曲部により、バスケット部は、再び開くことが容易になる。そのため、バスケットワイヤによる異物の捕捉および破砕の繰り返し回数を増大させることができる。
【００１０】
好ましくは、前記バスケット部の近位端と前記先端チップとを結ぶ線に沿って、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの距離Ｌ１に対して、前記内向き屈曲部から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にある。
【００１１】
このような関係を持たせることで、バスケット部の再使用時にバスケット部が開きにくくなることを有効に防止することが可能になり、繰り返し使用回数を向上させることが可能になる。なお、距離Ｌ２が近すぎると、破砕処理後のバスケット部における遠位端の変形の影響が、近位端側の内向き屈曲部にも及び、バスケット部が開き難くなる傾向にある。
【００１２】
好ましくは、前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数のテーパ部が形成してある。テーパ部をカテーテルチューブの遠位端開口部に形成することで、異物の破砕によるバスケットワイヤの変形を低減することができる。
【００１３】
テーパ部を設けることで、バスケット部をカテーテルチューブの遠位端開口部からカテーテルチューブ内部に引き込む際に、拡開状態のバスケットワイヤが、次第に織り込まれながらカテーテルチューブの遠位端開口部にスムーズに引き込まれる。そのため、バスケットワイヤが遠位端部に擦れることで変形することが抑制され、再使用時に遠位端開口部からバスケットワイヤを引き出す際に、バスケットワイヤが容易に拡開し、バスケット部による異物の破砕の再使用が容易になる。
【００１４】
また、カテーテルチューブの遠位端開口部の内周面に、外側までは貫通しないテーパ部を設けることで、カテーテルチューブの遠位端開口部に対する生体組織の接触面積が大きくなり、生体組織を傷つける可能性を低減することができる。
【００１５】
好ましくは、前記カテーテルチューブの長手方向に沿った内周面に対し、前記テーパ部が有する角度は、１０〜６０度である。テーパ部の角度を、このように設定することで、所定位置に内向き折曲部が形成してあるバスケットワイヤをカテーテルチューブの遠位端開口部に引き込む際に、ワイヤが遠位端開口部に擦れることを有効に防止することができる。
【００１６】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数の切欠き部が形成してあってもよい。ワイヤが接触する切り欠き部は、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。
【００１７】
好ましくは、前記テーパ部と、前記切欠き部とは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、前記切り欠き部が前記テーパ部の遠位端側に形成してある。このような構成にすることで、バスケット部をカテーテルチューブに引き込んでいく際に、バスケットワイヤが切欠きに案内された後にテーパ部に案内され、バスケットワイヤをカテーテルチューブの遠位端開口部に引き込む際のスムーズさが向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の全体構成を示す断面図である。
【図２】図２は、図１に示すバスケット部およびカテーテルチューブの遠位端部を示す斜視図である。
【図３】図３は、図２に示すバスケット部の側面図である。
【図４】図４（Ａ）は、図２に示すカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）のIV―IV断面図、図４（Ｃ）は、バスケットワイヤがカテーテルチューブに引き込まれる際の様子を示す断面模式図である。
【図５】図５は、医療用バスケット型処置器具を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図である。
【図６】図６（Ａ）は、本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具のカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）のVI―VI断面図、図６（Ｃ）は、バスケットワイヤがカテーテルチューブに引き込まれる際の様子を示す断面模式図である。
【図７】図７（Ａ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具のカテーテルチューブの遠位端部を軸方向から見た正面図、図７（Ｂ）は、図６（Ａ）のVI―VI断面図である。
【図８】図８（Ａ）および図８（Ｂ）は、実施例において砕石試験を行っている様子を模式的に示す説明図、図８（Ｃ）は、砕石後に、異物を把持可能であるか否かを評価する試験を行っている状態を模式的に示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
第１実施形態
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。図１および図２に示す医療用バスケット型処置器具２は、図５に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、たとえば不図示の十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内に挿入されて使用される。
【００２０】
まず、医療用バスケット型処置器具２の全体構成について説明する。図１および図２に示すように、本実施形態の医療用バスケット型処置器具２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するカテーテルチューブ４と、チューブ４の近位端４ｂがコネクタチューブ６を介して接続してあるコネクタハブ７と、カテーテルチューブ４の内腔５を軸方向に貫通するバスケット付きワイヤ部材２０とを有する。
【００２１】
コネクタハブ７には、二つの接続口８および１０が形成してあるが、本実施形態では、コネクタハブ７の具体的形状は特に限定されず、単一の接続口のみを有するコネクタ、３以上の接続口を有するコネクタなどであっても良い。一般にコネクタハブ７の剛性（硬さ）は、カテーテルチューブ４の剛性（硬さ）よりも高く、このコネクタハブ７は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂またはステンレス等の金属で形成される。このコネクタハブ７は、患者の対外側に位置し、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形される。
【００２２】
カテーテルチューブ４の内径は、好ましくは１．０ｍｍ〜５．０ｍｍであり、カテーテルチューブ４の肉厚は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。カテーテルチューブ４の遠位端４ａには、遠位端部材４ｃが接続してある。遠位端部材４ｃは、造影性を向上させる観点からは、たとえばステンレス管などの金属で構成されることが好ましいが、必ずしも金属である必要はなく、その他の部材でも良い。カテーテルチューブ４の軸方向長さは、特に限定されないが、一般的には、１０００ｍｍ〜３０００ｍｍである。
【００２３】
カテーテルチューブ４は、たとえば金属製コイルをフッ素樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。カテーテルチューブ４をコイルチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有すると共に、後述する結石や胆石の破壊力に耐える程度の軸方向強度を有する。なお、カテーテルチューブ４の挿入特性を向上させるために、カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえばコイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２４】
図１に示すように、カテーテルチューブ４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット付きワイヤ部材２０が挿入される。このバスケット付きワイヤ部材２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に接合部２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２５】
図１に示すように、バスケット部２２は、複数本（本実施形態では４本）のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄから成り、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの先端部が先端チップ２６により接合してある。バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの後端部は、接合部２８において、銀ロー溶接などの溶接法により結束してあり、操作用ワイヤ２４に接合してある。
【００２６】
図２に示す各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、カテーテルチューブ４の遠位端４ａに装着してある遠位端部材４ｃの遠位端開口部３（図２参照）から飛び出した状態で、半径方向外方に弾力により膨らむように癖付けしてある。各ワイヤは、図３に示すように、バスケット部２２の近位端部ｒ０から先端チップ２６に向かって順に、内向き折曲部ｒ１、第１〜第３外向き折曲部ｒ２〜ｒ４、先端側内向き折曲部ｒ５、および先端チップ２６との接合部ｒ６を有している。
【００２７】
その結果、図１に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの間の隙間に結石などの異物３０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２８】
図２に示す操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これらバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、カテーテルチューブ４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端４ａの開口部３から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２の外径が縮む力を利用して結石などの異物３０を破壊する力を伝達できる程度の引張強度を有する。
【００２９】
バスケット部２２を構成するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、たとえば線径が０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００３０】
操作用ワイヤ２４は、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄと同様な材質および線径で構成しても良いし、異なる材質および線径で構成しても良い。
【００３１】
本実施形態では、図３に示すように、バスケット部２２の近位端ｒ０から先端チップ２６までの各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの当該ワイヤに沿った長さ（全長）をLOとし、バスケット部２２の近位端ｒ０から当該近位端ｒ０に最も近い内向き屈曲部ｒ１までのワイヤ２２ａ〜２２ｄに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４、好ましくは１／１４≦Ｌ１／Ｌ０≦１／７である。なお、バスケット部２２の全長Ｌ０は、特に限定されないが、２０〜１００ｍｍである。
【００３２】
バスケット部２２の近位端ｒ０と先端チップ２６とを結ぶ線に沿って、近位端ｒ０から内向き屈曲部ｒ１までの距離Ｌ１に対して、内向き屈曲部ｒ１から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部ｒ２までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にある。好ましくは、Ｌ１＋Ｌ２が全長Ｌ０の１／２以上、さらに好ましくは全長Ｌ０の３／５以上である。すなわち、全ての外向き折曲部ｒ２〜ｒ４は、バスケット部の遠位端側領域Ｌ３の範囲内に形成してある。遠位端側領域Ｌ３の長さは、全長Ｌ０の１／２未満、さらに好ましくは全長Ｌ０の２／５未満である。
【００３３】
遠位端側領域Ｌ３の範囲には、少なくとも１以上の外向き折曲部が形成してあり、好ましくは２〜４個の外向き折曲部が形成してあることが好ましい。また、この遠位端側領域Ｌ３の内部で、先端チップ２６に最も近い位置には、少なくとも１個の内向き折曲部ｒ５が形成してあっても良い。なお、折曲部ｒ１〜ｒ５において、折曲部が内向きか外向きかは、各折曲部における角部が、バスケット部２２の内側を向いているか外側を向いているかで判断する。たとえば折曲部ｒ１は、角部がバスケット部２２の内側を向いているので、内向き折曲部ｒ１である。
【００３４】
内向き折曲部ｒ１の折曲角度θ１は、好ましくは５〜６０度、さらに好ましくは１０〜５０度である。また、バスケット部２２の近位端ｒ０と先端チップ２６とを結ぶ線に対して、バスケット部２２の近位端ｒ０から内向き折曲部ｒ１に向かうバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの角度θ２は、好ましくは５〜５０度、さらに好ましくは１０〜４０度である。
【００３５】
図４（Ａ）〜図４（Ｃ）に示すように、金属製の遠位端部材４ｃは、遠位端開口部３の内周面３ａに沿って円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数のテーパ部３ｂが形成してある。各テーパ部３ｂは、遠位端部材４ｃの遠位端開口に向けて外側に広がるように形成してあり、内周面３ａに対し、テーパ部３ｂが有する角度θ３は、好ましくは１０〜６０度、さらに好ましくは２０〜４０度である。
【００３６】
テーパ部３ｂにおける円周方向の幅ｗ１（図４（Ａ））は、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの線径以上であり、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの線径ｄの１．１〜２倍であることが好ましい。テーパ部３ｂの底面は、円弧形状であることが好ましい。ワイヤ２２ａ〜２２ｄとの滑り性をよくするためである。テーパ部３ｂにおける軸方向（遠位端部材またはカテーテルチューブの長手方向）長さＬ４（図４（Ａ））は、角度θ３にも依存するが、好ましくは０．２〜１．５ｍｍである。
【００３７】
本実施形態のバスケット部２２を成形するには、まず、複数のワイヤ２２ａ〜２２ｄの遠位端部を先端チップ２６と銀ロー溶接などで接合すると共に、その近位端部を銀ロー溶接などで接合して接合部２８を形成する。その後、図２および図３に示すように、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの折曲加工を行い、内向き折曲部ｒ１、第１〜第３外向き折曲部ｒ２〜ｒ４、先端側内向き折曲部ｒ５を形成すればよい。折曲加工に際しては、曲げ金型やピンセットなどを用いて行う。
【００３８】
なお、図１に示す符号６０は、操作用ワイヤ２４の操作器具を示す。操作器具６０は、ルアーテーパ部７８と、ルアーテーパ部７８の外周に周方向に回転自在に装着してあるルアーロック部８０とから成る接続具７６を有する。ルアーテーパ部７８の先端テーパ部は、図１に示すように、コネクタハブ７の接続口８内に差し込まれ、ルアーロック部８０は、接続口８の外周部に着脱自在に装着される。カテーテルチューブ４の内部およびコネクタハブ７の内部を通して伸びる操作用ワイヤ２４の近位端部は、接続口８を介して、ルアーテーパ部７８の内部を通り、図示省略してある駆動手段に接続してあり、駆動手段を操作することにより、操作用ワイヤ２４がカテーテルチューブ４の内部を軸方向に移動可能になっている。
【００３９】
次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２の使用方法について説明する。図５に示すように、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２は、内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、常法に従い十二指腸（不図示）の内部の十二指腸乳頭の近くまで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用バスケット型処置器具２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口部から側方に飛び出させ、乳頭を通し、胆管内に挿入する。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部には、金属製の遠位端部材４ｃ（図１参照）が装着してあるため、医療用バスケット型処置器具２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００４０】
その後、必要に応じて、図１に示す接続口１０からカテーテルチューブ４を通して、造影剤を胆管内部に流し、胆管の内部をＸ線により観察する。次に、カテーテルチューブ４の遠位端開口３から、バスケット付きワイヤ部材２０のバスケット部２２を飛び出させ、バスケット部２２を拡げ、結石などの異物３０をバスケット部２２により掴む。その後、ワイヤ駆動装置６０などを用いて、操作用ワイヤ２４をカテーテルチューブ４内で遠位端部から近位端部方向Ｂへ向けて移動させ、バスケット部２２を、カテーテルチューブ４の遠位端開口４ａ内に引き込みつつ、バスケット部２２の外径を狭め、異物３０を破壊する。
【００４１】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２では、バスケット部２２の近位端に最も近い内向き屈曲部ｒ１の位置が、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４の範囲に存在している。このため、異物３０の破砕によりバスケット部２２の遠位端側が変形したとしても、バスケット部２２の近位端側の所定位置に設けられた内向き屈曲部ｒ１により、バスケット部２２は、再び開くことが容易になる。そのため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄによる異物３０の捕捉および破砕の繰り返し回数を増大させることができる。
【００４２】
しかも本実施形態では、Ｌ２＞Ｌ１の関係にあるため、バスケット部２２の再使用時にバスケット部２２が開きにくくなることを有効に防止することが可能になり、繰り返し使用回数を向上させることが可能になる。なお、距離Ｌ２が近すぎると、破砕処理後のバスケット部２２における遠位端の変形の影響が、近位端側の内向き屈曲部ｒ１にも及び、バスケット部２２が開き難くなる傾向にある。
【００４３】
さらに本実施形態では、カテーテルチューブの遠位端開口部３には、円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数のテーパ部３ｂが形成してある。テーパ部３ｂをカテーテルチューブ４の遠位端開口部３に形成することで、異物の破砕によるバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの変形を低減することができる。
【００４４】
テーパ部３ｂを設けることで、バスケット部２２をカテーテルチューブの遠位端開口部３からカテーテルチューブ内部に引き込む際に、拡開状態のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが、次第に織り込まれながらカテーテルチューブの遠位端開口部３にスムーズに引き込まれる。そのため、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄがカテーテルチューブの遠位端部に擦れることで変形することが抑制され、再使用時に遠位端開口部３からバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄを引き出す際に、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが容易に拡開し、バスケット部２２による異物３０の破砕の再使用が容易になる。
【００４５】
また、カテーテルチューブの遠位端開口部３の内周面３ａに、外側までは貫通しないテーパ部３ｂを設けることで、カテーテルチューブの遠位端開口部３に対する生体組織の接触面積が大きくなり、生体組織を傷つける可能性を低減することができる。
【００４６】
しかも本実施形態では、テーパ部３ｂが有する角度θ３を所定角度に設定することで、所定位置に内向き折曲部ｒ１が形成してあるバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄをカテーテルチューブの遠位端開口部３に引き込む際に、ワイヤ２２ａ〜２２ｄが遠位端開口部３に擦れることを有効に防止することができる。
第２実施形態
【００４７】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具は、図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示すように、遠位端部材４ｃ１の構造が異なる以外は、前述した図１〜図５に示す実施形態と同様であり、重複する説明は一部省略する。
【００４８】
図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示すように、本実施形態では、遠位端部材４ｃ１の遠位端開口部３には、円周方向に沿って所定間隔で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの数に対応する複数の切欠き部３ｃが、テーパ部３ｂと共に形成してある。テーパ部３ｂと、切欠き部３ｃとは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、切り欠き部３ｃがテーパ部３ｂの遠位端側に形成してある。
【００４９】
切り欠き部３ｃの円周方向の幅は、テーパ部３ｂの幅Ｗ１と同等である。また、切り欠き部３ｃの軸方向長さＬ５は、テーパ部３ｂの軸方向長さＬ４に対して、２０〜２００％の長さであることが好ましい。
【００５０】
このような構成にすることで、バスケット部２２をカテーテルチューブに引き込んでいく際に、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが切欠き３ｃに案内された後にテーパ部３ｂに案内され、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄをカテーテルチューブの遠位端開口部３に引き込む際のスムーズさが向上する。
【００５１】
なお、ワイヤが接触する切り欠き部３ｃは、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みを持たせて設計してあることが好ましい。
第３実施形態
【００５２】
本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具は、図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、遠位端部材４ｃ２の構造が異なる以外は、前述した図６に示す実施形態と同様であり、重複する説明は一部省略する。
【００５３】
図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、本実施形態では、ワイヤ２２ａ〜２２ｄが接触する切り欠き部３ｃを構成する壁面、切り欠き部３ｃの間に位置する軸方向凸部の内外周面に、テーパ部３ｄを設けると共に、エッジが少なくなるように、さらに丸みあるいはテーパ部を持たせて設計してある。もちろん、生体組織が接触する部分においても、エッジが少なくなるように丸みまたはテーパ部を持たせてもよい。また、遠位端部材４ｃ２の内周面３ｅには、カテーテルチューブ４の遠位端部が接続される凹部が形成してある。
【００５４】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。たとえば、上記実施形態では、医療用バスケット型処置器具２の内部に挿入すべきバスケット付きワイヤ部材として、４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄで構成するバスケット部２２を有するものを用いたが、それ以外に、３本以上の複数本バスケットワイヤで構成されたバスケット部を有するバスケット付きワイヤ部材を用いても良い。
【実施例】
【００５５】
以下、本発明を、さらに詳細な実施例に基づき説明するが、本発明は、これら実施例に限定されない。
実施例１
【００５６】
図１〜図４に示す医療用バスケット型処置器具において、遠位端部材４ｃを図７に示す遠位端部材４ｃ２に代えて、医療用バスケット型処置器具を製造し、その医療用バスケット型処置器具を用いて、次に示す試験を行った。
【００５７】
図８（Ａ）に示すように、球状のチョーク３０ａをバスケット部２２で把持し、図８（Ｂ）に示すように、バスケット部２２をカテーテルチューブ４の内部に引き込むことで、チョーク３０ａを破壊できるか否かを試験した。その後、図８（Ｃ）に示すように、バスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端部から引き出し、新たな球状のチョーク３０ｂをバスケット部で掴めるか否かを評価した。
【００５８】
図８（Ａ）から図８（Ｃ）に示す試験を、図８（Ａ）から図８（Ｃ）を一サイクルとして繰り返し行い、図８（Ｃ）に示す石３０ｂの把持ができなくなるまでの繰り返し回数（サイクル数／平均破砕回数）を調べた。同じ条件で作成した３個の医療用バスケット型処置器具について試験を行い、その平均を調べた。
【００５９】
Ｌ１／Ｌ０を表１に示すように変化させて調べた結果を表１に示す。Ｌ１/Ｌ０が０または２／７である比較例では、破砕後に、ワイヤが変形してしまい、平均破砕回数が３未満であるのに対して、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４である実施例では、平均破砕回数が３以上となり、本発明の有効性が確認できた。
【００６０】
【表１】
【符号の説明】
【００６１】
２… 医療用バスケット型処置器具
３… 遠位端開口部
３ａ，３ｅ… 内周面
３ｂ… テーパ部
３ｃ，３ｄ… 切り欠き部
４… カテーテルチューブ
４ａ… 遠位端
４ｂ… 近位端
４ｃ，４ｃ１，４ｃ２… 遠位端部材
２２… バスケット部
２２ａ〜２２ｄ… バスケットワイヤ
２６… 先端チップ
ｒ０… 近位端
ｒ１，ｒ５… 内向き折曲部
ｒ２〜ｒ４… 外向き折曲部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口部から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の近位端から前記先端チップに向かって順に、角部が内側を向く内向き折曲部と、角部が外側を向く複数の外向き折曲部とを少なくとも有し、
前記バスケット部の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った長さをLOとし、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４であることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項２】
前記バスケット部の近位端と前記先端チップとを結ぶ線に沿って、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの距離Ｌ１に対して、前記内向き屈曲部から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にあることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数のテーパ部が形成してあることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項４】
前記カテーテルチューブの長手方向に沿った内周面に対し、前記テーパ部が有する角度は、１０〜６０度であることを特徴とする請求項３に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項５】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数の切欠き部が形成してあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項６】
前記テーパ部と、前記切欠き部とは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、前記切り欠き部が前記テーパ部の遠位端側に形成してあることを特徴とする請求項５に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項１】
カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口部から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端チップとを有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の近位端から前記先端チップに向かって順に、角部が内側を向く内向き折曲部と、角部が外側を向く複数の外向き折曲部とを少なくとも有し、
前記バスケット部の近位端から前記先端チップまでの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った長さをLOとし、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの各バスケットワイヤの当該ワイヤに沿った距離をＬ１とした場合に、１／２０≦Ｌ１／Ｌ０≦１／４であることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項２】
前記バスケット部の近位端と前記先端チップとを結ぶ線に沿って、前記バスケット部の近位端から当該近位端に最も近い前記内向き屈曲部までの距離Ｌ１に対して、前記内向き屈曲部から遠位端方向に沿って最も近い外向き屈曲部までの各ワイヤに沿った距離Ｌ２が、Ｌ２＞Ｌ１の関係にあることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数のテーパ部が形成してあることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項４】
前記カテーテルチューブの長手方向に沿った内周面に対し、前記テーパ部が有する角度は、１０〜６０度であることを特徴とする請求項３に記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項５】
前記カテーテルチューブの遠位端開口部には、円周方向に沿って所定間隔で、前記バスケットワイヤの数に対応する複数の切欠き部が形成してあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。
【請求項６】
前記テーパ部と、前記切欠き部とは、円周方向に沿って同じ位置に形成してあり、前記切り欠き部が前記テーパ部の遠位端側に形成してあることを特徴とする請求項５に記載の医療用バスケット型処置器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１３−２２３８６（Ｐ２０１３−２２３８６Ａ）
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１６２５７４（Ｐ２０１１−１６２５７４）
【出願日】平成２３年７月２５日（２０１１．７．２５）
【出願人】（０００２２９１１７）日本ゼオン株式会社 (1,870)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月２５日（２０１１．７．２５）
【出願人】（０００２２９１１７）日本ゼオン株式会社 (1,870)
【Ｆターム（参考）】
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